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L`installazione

1. 7 Caratteristiche principali dell audiometro 7 ACCESSO siae ana I collesamenti uscii 8 Collegamento al computer 10 Il CD di installazione 10 Installazione del software Daisy 11 Installazione del modulo Noah Maestro 12 App Maestro ue icon cabida naa er dau niv 1 CAPITOLO 3 L esame audiometrico 15 Audiometria tonale 15 Audiometria vocale 21 iii CAPITOLO 4 Utilizzare Piccolo con il computer 25 I moduli Daisy e Noah Maestro 25 Audiometria tonale Pannello di Controllo 26 Audiometria vocale Pannello di Controllo 29 ETA AAA 9 Informazioni sul dispositivo e impostazione dei e AAA A CAPITOLO 5 Utilizzare Piccolo con P iPad 37 AECI O QUO Disi tad La Connessione Bluetooth 38 Audiometria tonale SI Audiometria Vocale 42 Menu Imp
2. 6 5 2012 conte Esami salvati w Qm C NORMON snuoto FREQUENZA MASCHERAMENTO A TONO CONTINUO MASCHER AA 60 lt 1000 10 v eB HL Hz dB EM y SALVA La finestra divisa in tre aree 1 ilpannello di controllo dell audiometro 2 laudiogramma vocale o tonale 3 informazioni sul dispositivo e Menu Impostazioni dei parametri Il pannello di controllo diverso a seconda del tipo di esame selezionato tonale o vocale WRS o SRT MCL UCL AUDIOMETRIA TONALE PANNELLO DI CONTROLLO L immagine seguente raffigura il pannello di controllo di Piccolo nel caso di audiometria tonale ur ac O pom d FREQUENCY m eres lt 40 lt 1000 p 10 dB HL Hz dB EM TEST TYPE ak over Q STORE ul 26 Uscita Permette di scegliere il trasduttore da utilizzare VA o VO Il segnale di mascheramento in ogni caso inviato per via aerea Lato Consente di selezionale il lato di stimolazione destro DX o sinistro SX Il lato di stimolazione pu anche essere modificato cliccando direttamente sugli audiogrammi In Daisy Maestro inoltre il lato pu essere cambiato premendo il tasto Tab Risposta Visualizza lo stato del pulsante di risposta la spia verde si illumina quando il paziente preme il pulsante Interruttore Consente di inviare il tono Lo stimolo pu
3. USCITE DISPONIBILI Uscita Basic Plus Speech Via aerea cuffie TDH 39 oppure cuffie a inserzione ER 3A o ER 5A Via ossea vibratore B 71 e e 56 TONI PURI E WARBLE FREQUENZE DISPONIBILI E USCITE MASSIME VA Fred TDH39 EROR vo Hz dB HL dB HL dB HL dB HL 125 80 90 90 250 100 105 100 45 500 110 110 110 65 750 115 115 120 70 1 000 120 120 120 75 1 500 120 120 120 80 2 000 120 120 115 80 3 000 120 120 115 75 4 000 120 110 110 75 6 000 105 95 100 55 8 000 95 90 90 50 I livelli si riferiscono al caso di strumento alimentato da rete elettrica Nel caso di alimentazione tramite USB i limiti superiori si riducono di 10 dB AUDIOMETRIA VOCALE USCITE MASSIME VA VA VA TDH39 ER 3A ER 5A dB HL dB HL dB HL dB HL 100 100 100 55 I livelli si riferiscono al caso di strumento alimentato da rete elettrica Nel caso di alimentazione tramite USB i limiti superiori si riducono di 10 dB INDICATORE DI LIVELLO DEL SEGNALE ESTERNO solo su modello Speech Tipo di indicatore VU meter Gamma dinamica 3 20dB Tensione di ingresso a 0 dB indicati 1 5 Vrms 57 MASCHERAMENTO FREQUENZE DISPONIBILI E USCITE MASSIME m VA VA VA Hz TDH39 ER 3A ER 5A dB EM dB EM dB EM 125 60 70 65 250 80 85 85
4. Si segua la procedura d installazione facendo attenzione a selezionare la voce Maestro nella finestra Moduli Installazione Moduli Selezionare i moduli da installare Delfino Modulo base per l utilizzo del Delfino Visia Per acquisizione video da MediCam Delfino e Oculus C Pacchetto Fonos Basic Pacchetto Fonos Plus Pacchetto Logos Basic Pacchetto Logos Plus INSTALLAZIONE DEL MODULO NOAH MAESTRO Nel caso si voglia controllare l audiometro Piccolo tramite il software Noah necessario installare 11 modulo Noah Maestro Cliccare su Moduli Noah quindi su Noah Maestro e seguire la procedura di installazione 12 INVENTIS INSTALLER REV 1 0 3 OQIS U w i inventis y Software Daisy Hoah Maestro 1 0 2 gt Noah Delfino 1 0 2 Moduli Daisy Driver Altro APP MAESTRO Il controllo dell audiometro Piccolo mediante iPad viene effettuato grazie all applicazione Maestro presente nell Apple App Store Per installare Maestro in questo caso sufficiente scaricare l app dall App Store seguendo il procedimento standard Nello specifico lanciare l app dell App Store effettuare una ricerca inserendo come parole chiave Inventis Maestro e scaricare la App L icona Maestro comparir quindi nello screen dell iPad Se si desidera disinstallare l applicazione sufficiente premere sull icona Maestro finch le icone
5. inventis PICCOLO AUDIOMETRO PORTATILE MANUALE UTENTE Leggere attentamente questo manuale prima di utilizzare lo strumento Prestare particolare attenzione alle istruzioni riportate nel capitolo 1 Sicurezza avvertenze e informazioni e nel capitolo 2 L installazione gt L ispezione interna dello strumento e riservata al solo personale autorizzato Copyright Inventis srl proprietaria del copyright di questo manuale Non consentito copiare riprodurre o modificare in parte o completamente il manuale senza specifica autorizzazione scritta di Inventis srl Inventis 9 e un marchio registrato di propriet di Inventis srl Inventis srl Corso Stati Uniti 1 3 35127 Padova Tel 049 8962844 0 1 23 Fax 049 8966343 www inventis it info inventis it Titolo del documento AUIP User Manual It Revisione 4 Data 2014 04 18 ii Sommario O AAA ON iii CAPITOLO 1 Sicurezza avvertenze e informazioni 1 Manuale ror rcp Responsabilit dell operatore Destinazione d uso 1 1 2 Precauzioni er Smaltimento 4 Confor Mita ii a a 5 Tabella dei simboli sulle etichette CAPITOLO 2 L installazione
6. Collegare lo strumento a stabilire un non funzionante un altra porta USB collegamento tra PCe Sostituire il cavo USB cavo Cavo USB danneggiato Ho audiometro 88 USB standard di tipo A B Controllare il Serial Number Serial Number errato nel menu impostazioni A dell app Maestro Impossibile H stabilire un R 1 yaa collegamento pe Sostituire l iPad deve essere compatibile con tra iPad e la versione 3 o successiva l audiometro audiometro L audiometro non ha l opzione Aero Sostituire l audiometro 63 Modulo Bluetooth Contattare il servizio di dell audiometro difettoso assistenza tecnica Effettuare la calibrazione Calibrazione scaduta a UE dell audiometro Risultati dell esame er Tipo di trasduttore AC Dal modulo Maestro inverosimili ix cuffia o auricolare modificare la selezione del selezionato incorretto tipo di trasduttore AC in uso sia i collegamenti interni alla cabina sia i collegamenti fra cabina In caso di installazione con cabina audiometrica occorre verificare e audiometro 64 APPENDICE C Emissioni elettromagnetiche In base alla normativa IEC 60601 1 2 questo strumento classificato in classe B Lo strumento stato sottoposto a test ed risultato rispettare i limiti imposti ai dispositivi elettromedicali dalla normativa IEC 60601 1 2 Questi limiti garantiscono una ragionevol
7. essere inviato posizionando il cursore del mouse sopra questo pulsante cos da evitare ogni rumore di disturbo o cliccando con il tasto destro del mouse rimanendo con il cursore sopra all audiogramma Inoltre possibile inviare lo stimolo mediante tastiera premendo il tasto configurato si veda il paragrafo Informazioni sul dispositivo e impostazione dei parametri Norm On Selezionando Normally On la logica di funzionamento dell interruttore viene invertita L uscita sempre attiva e il canale viene spento attraverso l interruttore Stimolo possibile scegliere la tipologia di stimolo TONO o WARBLE cliccando con il mouse sull area corrispondente Si pu qui inoltre selezionare la modalit di presentazione dello stimolo CONTINUO PULSATO 0 5Hz PULSATO 1Hz o PULSATO 2Hz L intensit dello stimolo pu essere modificata in cinque modi cliccando con il mouse sulle corrispondenti frecce mediante rotella di scorrimento del mouse rimanendo con il cursore all interno dell area di stimolo mediante rotella di scorrimento del mouse rimanendo con il cursore sopra l audiogramma correntemente considerato cliccando sull intensit desiderata sull audiogramma possibile solo se lo stimolo non attivo attraverso tastiera premendo i tasti configurati si veda il paragrafo Informazioni sul dispositivo e impostazione dei parametri Per questioni di sicurezza una volta raggiunti i 100dB compar
8. 500 95 95 95 750 100 100 100 1 000 105 105 100 1 500 105 105 100 2 000 105 105 100 3 000 105 105 100 4 000 105 100 100 6 000 100 90 95 8 000 90 80 80 WN 90 80 80 SN 90 80 80 I livelli si riferiscono al caso di strumento alimentato da rete elettrica Nel caso di alimentazione tramite USB i limiti superiori si riducono di 10 dB SICUREZZA ACUSTICA DELLO STRUMENTO a et Valori di ascolto superiori a 100 dB HL EN 60645 1 85 2 1 richiesta la pressione del pulsante dB superiori per aumentare l intensit oltre i 100 dB HL 2 avvertimento sulla schermata di esame Misure di sicurez za in condizione di alerta 3 impossibile attivare la funzione Norm ON del canale TRASDUTTORI COMPATIBILI Tipo Produttore Modello Cuffie supra aurali Telephonics Corp TDH39 Auricolari ad inserzione Etymotic Research Inc ER 3A Auricolari ad inserzione Etymotic Research Inc ER 5A Vibratore osseo Radioear Corp B71 58 COMUNICAZIONE PAZIENTE OPERATORE Basic Plus Speech Talk over tramite microfono esterno opz e e e Pulsante di risposta paziente e e e TEST DISPONIBILI Basic Plus Speech Audiometria tonale e e e Audiometria vocale e CONTROLLO DELL AUDIOMETRO Senza opzione Con opzione AERO AERO Tramite computer con software Inventis Daisy e e e modulo Maestro Tramite co
9. Microfono esterno talk over In Jack audio 3 5 mm mono USB In Out USB tipo B Solo sul modello Speech EXTI ed EXT2 In Jack audio 3 5 mm stereo 60 SPECIFICHE DEGLI INPUT Input Propriet elettrica Alimentazione Internal pin 6V external pin OV Pulsante di risposta del pz Switches to logical input switch current 10mA LINE IN 1 e LINE IN 2 Sensitivity 3mV at max volume and 0Vu Impedance 10K Freq response 75 12000Hz 3dB Microfono Electret or 200 Q dynamic microphone Impedance 47KQ Freq response 100 12KHz 3dB Electret Bias 2 2V trough 2 2KQ SPECIFICHE DEGLI OUTPUT Output Voltaggio disponibile Impedenza nominale Cuffie Destra e Sinistra 8Vpp 100 Vibratore osser 8Vpp 100 VALORI DI ATTENUAZIONE DEL SUONO PER TRASDUTTORE TDH 39 with MX41 AR or ER Hz PN 51 cushion ER 5A dB dB 125 3 33 5 250 5 34 5 500 7 34 5 750 1000 15 35 1500 2000 26 33 3000 4000 32 39 5 6000 8000 24 43 5 61 REFERENCE EQUIVALENT THRESHOLD LEVELS TDH 39 ER 3A ER 5A B71 Freq ISO 389 1 ISO 389 2 ISO 389 2 ISO 389 3 ANSI S3 6 ANSI S3 6 ANSI 53 6 Hz dB re 20uPa dB re 20uPa dB re 20uPa dB re IuN 125 45 26 26 250 25 5 14 14 67 500 11 5 5 5 5 5 58 7
10. Se si rileva un miglioramento del livello liminare di udito dell ordine di 10 dB ripetere l esame alle altre frequenze nello stesso ordine sino a che i valori concordano con uno scostamento uguale o minore di 5 dB Continuare sino ad aver completato la prova su entrambi gli orecchi 19 L esecuzione dell audiometria per via ossea Essendo per via ossea vicina a 0 dB per una esatta determinazione del livello di soglia di un orecchio l audiometria per via ossea richiede il mascheramento dell orecchio non sottoposto a prova a tutti i livelli Seguire i passi sotto riportati per la misurazione del livello di soglia Posizionare il vibratore osseo sul mastoide del paziente dietro la conca auricolare ed il pi vicino possibile alla stessa senza toccarla e mettere la cuffia di mascheramento sull orecchio non sottoposto a prova l altra cuffia va posizionata davanti all orecchio sotto esame non coprendolo Fare attenzione che le fascette per la testa dei due trasduttori non interferiscano l una con l altra 2 Iniziare l esame con l orecchio che il paziente indica come migliore e con la frequenza di 1000 Hz 3 Misurare il livello di soglia in assenza di mascheramento con il metodo ascendente abbreviato descritto nel paragrafo precedente Si osservi che il risultato di questa misurazione pu non rappresentare una stima reale della soglia per via ossea a seguito della possibile presenza dell effetto di occlusione nell orecchio n
11. dell operatore live speech Nel caso di vocale live necessario collegare il microfono all ingresso TALK OVER del Piccolo Nel caso di utilizzo materiale registrato invece la sorgente audio computer o lettore CD va collegata all ingresso LINE IN Se il materiale utilizzato si trova nel computer esso pu essere indicizzato E possibile cio creare una tabella da associare a ciascuna traccia audio che ne descrive il contenuto cosi che l operatore pu vedere la parola pronunciata senza dover monitorare il segnale audio L indicizzazione di una traccia viene fatta utilizzando il software Inventis ATIT presente sul CD fornito con l audiometro Piccolo Il CD contiene inoltre le necessarie istruzioni per l uso Nel caso si utilizzi materiale vocale presente sul computer A necessario disattivare tutti gli effetti audio del computer ad es l effetto Dolby e portare al massimo il volume della scheda audio L immagine seguente raffigura il pannello di controllo nel caso di audiometria vocale WRS MATERIAL ust sata pr a a 1 GAN INPUT EXTI PUT SN 60 00 py 10 eH 9 i v nre STORE _ Reser scone n lt Nel caso si utilizzi il materiale vocale presente sul computer la parte superiore del Pannello di Controllo dedicata alla selezione del materiale e della lista e ai controlli della riproduzione Se si utilizza Daisy Maestro il mat
12. eccessiva distanza tra iPad e audiometro avvicinare iPad e dispositivo presenza di ostacoli che causano interferenza nella comunicazione eliminare eventuali elementi di disturbo interruzione dell alimentazione dell audiometro mentre collegato all iPad gt ricollegare l audiometro all alimentazione e selezionare l opzione Retry sull avviso Connection Lost AUDIOMETRIA TONALE L immagine seguente rappresenta la schermata di acquisizione dell esame nel caso di audiometri tonale 39 Nell angolo in alto a sinistra della schermata presente il tasto Archive che permette di tornare alla schermata principale Premendo su Archive dopo aver eseguito un esame si aprir il men Save Exam che permette di selezionare il paziente al quale associare l esame appena eseguito o di cancellare l esame stesso Output Permette di scegliere il tipo di trasduttore da utilizzare headphones earphones AC o vibratore osseo BC Il segnale di mascheramento in ogni caso inviato per via aerea Side Consente di selezionale il lato di stimolazione destro R o sinistro L Il lato di stimolazione pu anche essere modificato toccando direttamente l audiogramma Il segnale di mascheramento impostato automaticamente in contra laterale Off line Connected Indica lo stato di connessione tra l iPad e l audiometri Piccolo connesso led acceso o disc
13. Audiometria liminare mediante toni puri per via aerea e ossea Audiometria vocale Penrod J P Speech Threshold and Word Recognition Discrimination Testing Handbook of Clinical Audiology 147 164 Katz J Editor Williams amp Wilkins 1994 Norma EN ISO 8253 3 Metodi di prova audiometrici Audiometria vocale 67
14. app Maestro MENU DI STAMPA MENU STAMPA ESPORTAZIONE EXPORT TO NOAH 48 Quetsa funzione consente di esportare gli esami in file formati nha che possono essere importati in Noah possibile scegliere se esportare gli esami di un solo paziente o tutti quelli contenuti nell archivio Il file inviato tramite e mail al destinatario di default o salvato nella cartella Maestro documents a seconda delle opzioni di Menu Stampa Esportazione si veda la sezione precedente PDF REPORT Questa funzione permette di generare un documento pdf contenente gli esami selezionati Il documento viene salvato automaticamente nella cartella documenti dell app Maestro Una volta che il file stato generato possibile aprirlo o inviarlo tramite e mail PRINT Questa funzione consente di stampare un report contenente uno o pi esami tramite una stampante AirPrint compatibile 49 CAPITOLO 6 La manutenzione Per qualsiasi operazione di pulizia necessario preventivamente spegnere lo strumento L ispezione e la manutenzione interna riservata al solo personale autorizzato da Inventis srl potrebbero venire danneggiate in seguito ad urto Maneggiarle con i I trasduttori sono realizzati con membrane molto fragili che cura durante le operazioni di manutenzione CONTROLLI GIORNALIERI Per assicurarsi che lo strumento funzioni correttamente si consiglia di effettuare 1 seguenti controlli rapidi giornalmente prima di effe
15. audiometria vocale invece viene modificata l intensit dello stimolo In Daisy Maestro possibile sovrapporre un precedente esame all audiogramma corrente Questa opzione disponibile solo se si selezionato un paziente prima di aprire il modulo Maestro Questa opzione attivabile dal pannello di sinistra del modulo descritto nel paragrafo successivo 32 INFORMAZIONI SUL DISPOSITIVO E IMPOSTAZIONE DEI PARAMETRI In quest area dello schermo si trovano a partire dall alto il modello dello strumento collegato a data dell ultima calibrazione la data di scadenza della calibrazione il trasduttore per la via aerea utilizzato il tipo di esame selezionato il pulsante per aprire la finestra di impostazione dei parametri dell audiometro solo Daisy Maestro l opzione di sovrapposizione degli audiogrammi di esami precedenti si veda il paragrafo precedente ilpulsante di salvataggio cancellazione dell esame corrente lista con gli esami salvati Cliccando su Menu Impostazioni si aprir una finestra da cui possibile modificare alcuni parametri relativi all esame audiometrico di seguito descritti MENU IMPOSTAZIONI DELL AUDIOMETRO MENU IMPOSTAZIONI RELATIVE ALL AUDIOMETRIA TONALE Salto automatico della frequenza Permette di abilitare o disabilitare il passaggio automatico alla frequenza successiva dopo aver memorizzato un livello di soglia sull audiogramma funzione Salva Mod
16. cominceranno ad oscillare quindi selezionare la X ATTENZIONE La disinstallazione dell App Maestro comporta la A perdita di tutti i dati presenti in archivio 13 CAPITOLO 3 L esame audiometrico Questo capitolo descrive gli esami di audiometria tonale e vocale e le procedure per la loro corretta esecuzione AUDIOMETRIA TONALE L audiometria tonale rappresenta la misura fondamentale della capacit uditiva permette di determinare tipologia ed entit della perdita uditiva a diverse frequenze e fornisce dunque le basi per la diagnosi e la gestione del paziente La soglia uditiva Quello di soglia uditiva amp un concetto fondamentale nell ambito audiologico La soglia uditiva relativa ad uno stimolo l intensit minima del medesimo in grado di evocare una sensazione uditiva Nella valutazione clinica dell udito si parla pi precisamente di soglia audiometrica ovvero la minore intensit dello stimolo tale per cui il paziente riesce ad identificarne la presenza almeno il 5046 delle volte L audiometria tonale dunque l esame che determina la soglia audiometrica del paziente a diverse frequenze L unit di misura degli stimoli sonori emessi dall audiometro e quindi quella della soglia audiometrica il decibel dB Si parla in realt di dB HL Hearing Level a differenza dei dB SPL Sound Pressure Level che rappresentano l intensit reale del suono nei dB HL introdotto un fattore di compensazione che fa
17. comunicazione attivo l invio di qualsiasi altro segnale viene bloccato e sar riabilitato una volta rilasciato il pulsante di TALK OVER E possibile regolare il volume della comunicazione cliccando sull icona audio alla destra del pulsante Salva No Risp Permette di memorizzare sull audiogramma il livello di soglia misurato E possibile eseguire la medesima operazione mediante tastiera premendo il tasto prestabilito si veda il paragrafo Informazioni sul dispositivo e impostazione dei parametri Nel caso in cui l intensit dello stimolo sia massima e il paziente non abbia dato risposta possibile contrassegnare il livello di soglia con un simbolo diverso cliccando sul pulsante NO RISP Per eliminare un punto salvato dall audiogramma necessario posizionarsi sulla specifica frequenza e premere il tasto Canc da tastiera In Noah Maestro possibile inoltre cliccare sul pulsante Cancella Tipo Esame Permette di selezionare il tipo di audiometria tonale HL o UCL Nel caso di audiometria UCL le opzioni VO e Masking sono disabilitate 28 AUDIOMETRIA VOCALE PANNELLO DI CONTROLLO L audiometro Piccolo Speech permette di eseguire differenti tipi di esami vocali Word Recognition Score WRS Speech Reception Threshold SRT Most Comfortable Level MCL e Uncomfortable Level UCL Gli esami di audiometria vocale possono essere eseguiti utilizzando materiale vocale presente su CD sul computer oppure la voce
18. continua oppure impulsata In base alle considerazioni del paragrafo precedente si decide se necessario utilizzare il segnale di mascheramento ed il suo livello 17 Per ottenere un risultato attendibile necessario che l ambiente in cui viene effettuato l esame sia sufficientemente silenzioso preferibilmente l interno di una cabina silente Qualora non si disponga di una cabina silente si consiglia l utilizzo di cuffie con le protezioni antirumore Audiocups che possono essere fornite come accessorio degli audiometro Piccolo La normativa EN ISO 8253 1 quantifica il massimo rumore ambientale ammesso affinch il risultato non risulti falsato Una volta fatte indossare le cuffie al paziente attenersi alla procedura sotto descritta ripresa dalla norma EN ISO 8253 1 per effettuare il test Istruzione del paziente Istruire il paziente sul fatto che dovr premere il pulsante oppure alzare le mano quando sentir un suono rilasciandolo abbassandola solo quando non lo sentir pi Presentazione ed interruzione dei toni di prova Il tono di prova deve essere presentato per una durata che va da 1a 2 secondi Quando si ha una risposta dal paziente si deve variare l intervallo nella presentazione dei toni che tuttavia non deve essere pi breve della durata del tono di prova Familiarizzazione iniziale Prima della determinazione della soglia d udito il compito deve essere reso familiare al paziente attraverso la presenta
19. corrente quindi fa riferimento al numero totale di parole presentate MODO2 l operatore tiene conto solamente delle risposte corrette il punteggio corrente fa riferimento quindi al numero totale di parole della lista Speech Words Number Word Number Nel caso in cui la Speech Score Mode sia impostata su MODE2 permette di selezionare il numero di parole da presentare per ogni lista Pause after each word Se il materiale vocale indicizzato selezionare YES per fermare Pause automaticamente la riproduzione della lista dopo ogni parola selezionare NO per consentire la riproduzione continua della lista Edit Speech Material Permette di organizzare il material vocale sull iPad Premere nel apposito spazio per visualizzare il corrispondente elenco di tracce E possibile cancellare una singola lista o un intera cartella semplicemente trascinando il dito sopra al titolo e premendo il tasto Delete che comparir BLUETOOTH COMMUNICATION Bluetooth communication Permette di attivare ON o disattivare OFF la connessione via Bluetooth tra l iPad e l audiometro Piccolo Disabilitare la comunicazione Bluetooth solo se si vuole utilizzare app Maestro offline Piccolo SN Serial Number dell audiometro Piccolo associato all iPad Per connettere l iPad a un altro audiometro Piccolo cancellare questo SN e inserire quello relativo al nuovo dispositivo EXAM DISPLAY OPTIONS Different Symbols for AC Masked Unmaske
20. il numero e cosi composto primi 5 caratteri codice Inventis del prodotto caratteri 6 e 7 anno di fabbricazione 12 sta per 2012 carattere 8 serie del modello caratteri 9 13 numero di serie progressivo CAPITOLO 2 L installazione CARATTERISTICHE PRINCIPALI DELL AUDIOMETRO Piccolo un audiometro portatile controllabile da computer oppure da iPad Se collegato al computer esso pu essere controllato tramite Daisy il software per la gestione della cartella clinica sviluppato da Inventis oppure dal modulo Noah dedicato Se controllato da iPad necessario installare la App dedicata disponibile sull App Store di Apple Piccolo disponibile in 3 versioni Basic che permette di effettuare l audiometria tonale in via aerea Plus che permette di effettuare l audiometria tonale sia in via aerea che in via ossea Speech che consente di eseguire anche l audiometria vocale oltre alla tonale Ciascuno dei tre modelli disponibile con l opzione Aero che ne consente il controllo tramite iPad attraverso collegamento Bluetooth ACCESSORI La tabella seguente elenca gli accessori inclusi oppure disponibili su ordinazione negli audiometri Piccolo Basic Plus e Speech Accessori Piccolo Piccolo Piccolo o Basic Plus Speech Cuffie Telephonics TDH 39 supra aurali e e Auricolari ad inserzione ER 5A Opz Opz Opz Auricolari
21. necessarie al funzionamento di Daisy e di Noah Maestro Se queste librerie non sono presenti vengono automaticamente installate Cliccare su Esegui ed attendere che dopo tale installazione si apra la finestra Inventis Installer Nel caso in cui le librerie Microsoft NET 4 0 non vengano installate automaticamente necessario provvedere manualmente Entrare in Risorse del Computer aprire Daisy presente in Unit CD al fine di visualizzarne il contenuto e fare doppio clic sul file Start bat INSTALLAZIONE DEL SOFTWARE DAISY Daisy il software sviluppato da Inventis per la gestione informatizzata della cartella clinica tramite il quale possibile memorizzare i dati clinici dei pazienti assieme a diverse tipologie di esami strumentali acquisiti direttamente collegandosi agli strumenti Piccolo viene controllato dal modulo Maestro di Daisy che viene installato assieme a Daisy Per maggiori dettagli sulle potenzialit del software Daisy nonch per i requisiti minimi richiesti per il computer si rimanda al manuale operatore di Daisy disponibile in formato elettronico sul CD di installazione di Daisy Per avviare l installazione del software Daisy e del modulo Maestro sufficiente cliccare su Software Daisy e quindi su Installa Daisy 11 INVENTIS INSTALLER REV 1 0 3 SC OQISY vy 1 inventis Installa Daisy 3 6 0 B1 Manuale Daisy Moduli Daisy Moduli Noah Driver Altro
22. qui selezionato e quello attualmente in uso In caso di discordanza i Porre particolare attenzione alla concordanza tra il trasduttore il risultato dell audiometria non sar corretto Fw Rev Revisione del firmware Hw Rev Revisione dell hardware BT Rev Revisione del modulo Bluetooth Service info Solo per scopi di service AUDIOMETRIA VOCALE L audiometro Piccolo Speech permette di eseguire differenti tipi di audiometria vocale Word Recognition Score WRS Speech Reception Threshold SRT Most Comfortable Level MCL e Uncomfortable Level UCL MATERIALE VOCALE L esame di audiometria vocale pu essere eseguito sia utilizzando la voce dell operatore live speech sia del materiale vocale registrato presente sull iPad o proveniente da un altra sorgente audio ad esempio un lettore CD Per il live speech e necessario connettere un microfono all ingresso TALK OVER dell audiometro Piccolo Se invece viene utilizzato del materiale registrato necessario connettere la sorgente sonora iPad o lettore CD all ingresso LINE IN del Piccolo Il materiale vocale pu essere caricato sull iPad dal computer Il materiale vocale deve essere in formato wav o mp3 e l iPad deve poter essere connesso al computer Per caricare il materiale vocale sull iPad si seguano i seguenti passaggi Sul computer creare una nuova cartella e nominarla in accordo al tipo di materiale vocale che si vuole inserire ad esempio Spondee
23. senza mascheramento 2 Attivare il rumore di mascheramento ad un livello iniziale di 10 dB superiore alla soglia per VA dell orecchio non sottoposto ad esame si veda la nota successiva nel caso di esame in VO salvo casi particolari questo livello tale da non produrre sovra mascheramento 3 Controllare nuovamente la soglia dell orecchio sotto esame Se questa non cambiata aumentare l intensit del rumore a passi di 5 oppure 10 dB e dopo ogni incremento controllare nuovamente la soglia dell orecchio sotto esame se per tre valori successivi di intensit del rumore due nel caso di incrementi di 10 dB non si verifica un alterazione della soglia ci significa che si trovato il plateau e si considera pertanto questo valore come la soglia Se invece si ha una variazione della soglia ci significa che si era in condizioni di sotto mascheramento e si ripete quindi la procedura con il nuovo livello di soglia trovato Se si sta effettuando l esame per via ossea va incrementato il livello iniziale del segnale di mascheramento per compensare l effetto di occlusione OE L OE dovuto alla presenza della cuffia sull orecchio non sottoposto a prova comporta un aumento della soglia tonale per VO nel campo di frequenze tra 250 e 1000 Hz in particolare tale soglia aumenta di 15 dB a 250 Hz e 500 Hz e di 10 dB a 1000 Hz Il valore iniziale le rumore di mascheramento dovr pertanto essere di 25 dB superiore alla so
24. si che una persona normo udente in condizioni di test ideali abbia la soglia uditiva a O dB HL ad ogni frequenza Questi fattori di compensazione differenti per ogni frequenza e per ogni tipo di trasduttore sono stati calcolati effettuando studi su un gran numero di pazienti e sono stati pubblicati in normative internazionali EN ISO 389 1 389 2 389 3 389 4 389 5 e 389 7 15 Il mascheramento Quando ad un orecchio viene inviato un segnale anche la coclea controlaterale pu essere stimolata in diversa misura a seguito della trasmissione del suono attraverso le ossa del cranio Quando lo stimolo presentato all orecchio sotto esame stimola la coclea dell orecchio opposto si in presenza di cross hearing Nei casi in cui potrebbe esserci del cross hearing necessario usare un segnale di mascheramento mascheramento consiste nell elevare temporaneamente la soglia dell orecchio controlaterale presentando un segnale solitamente un rumore a banda stretta NBN centrata sulla frequenza corrente di stimolazione ad un livello definito Questo evita che l orecchio controlaterale senta lo stimolo presentato all orecchio sotto esame il che porterebbe a falsi positivi nelle risposte del paziente e pertanto ad una alterazione della soglia misurata L unit di misura del rumore di mascheramento a banda stretta NBN il dB EM Effective Masking Rispetto al dB HL nei dB EM introdotto un fattore corr
25. 50 7 5 8 2 2 48 5 1000 7 0 0 42 5 1500 6 5 2 2 36 5 2000 9 3 3 31 3000 10 3 5 3 5 30 4000 9 5 5 5 5 5 35 5 6000 15 5 2 2 40 8000 13 0 0 40 La calibrazione del vibratore osseo B71 si riferisce al posizionamento sull osso mastoideo STANDARD APPLICABILI Basic Plus Speech EN 60645 1 ANSI S3 6 tipo 4 tipo3 tipo 3 Calibrazione 5 VO EN ISO 389 3 VA EN ISO 389 1 TDH 39 EN ISO 389 2 ER 3A Sicurezza elettrica EN 60601 1 Classe I Tipo BF EMC EN 60601 1 2 9CE Classificazione 93 42 DDM Classe Regola di classificazione 10 Allegato IX della 93 42 Ente certificatore T V S D Product Service GmbH Ridlerstrasse 65 D 80339 M nchen Numero ente certificatore 0123 Numero del certificato rilasciato ad Inventis srl G1 12 01 65346 006 62 APPENDICE B Risoluzione dei problemi Problema Possibile causa Soluzione Trasduttore non iE Collegare il trasduttore collegato all uscita rint Assenza di all uscita corretta corretta segnale da un trasduttore NE Contattare il servizio di Trasduttore danneggiato assistenza tecnica Non viene Collegare il pulsante paziente rilevata la pressione del Connessione errata al connettore preposto pulsante Pulsante paziente Contattare il servizio di paziente danneggiato assistenza tecnica Impossibile Porta USB del computer
26. Informazioni sul dispositivo e impostazione dei parametri MODO 2 Il numero di parole da inviare al paziente fissato e si tiene conto solo delle risposte corrette Le risposte possono essere contrassegnate con le stesse modalit descritte per il MODO 1 con l unica differenza che 1 pulsanti utilizzati per le risposte errate decrementano di un unit alla volta il conteggio Mascheramento Nella parte destra del Pannello di Controllo si trovano i controlli relativi al segnale di mascheramento Il segnale di mascheramento pu essere scelto tra se il segnale di stimolo proviene da EXT2 2 se il segnale di stimolo proviene da EXT1 WN white noise SN speech noise possibile modificare l intensit del segnale di mascheramento cliccando con il mouse sulle corrispondenti frecce mediante rotella di scorrimento del mouse rimanendo con il cursore all interno dell area relativa al segnale di mascheramento Salva Permette di memorizzare sul grafico la percentuale di risposte corrette date dal paziente per ogni valore di dB E possibile inoltre memorizzare l attuale punteggio premendo il tasto configurato da tastiera si veda il paragrafo Informazioni sul dispositivo e impostazione dei parametri Per eliminare dal grafico un punto salvato necessario posizionarsi sullo specifico valore di dB e premere il tasto Canc da tastiera o cliccare sul pulsante Cancella solo in Noah Maestro Dopo av
27. ad inserzione ER 3A opz opz opz Cuffie circum aurali antirumore Amplivox sia E a Audiocups pz pz pz Vibratore osseo B71 Pulsante paziente e e Microfono a clip per comunicazione con paziente Software di gestione della cartella clinica Inventis Daisy con modulo Daisy Maestro E Modulo Noah Maestro Cavo USB Alimentatore medicale 6 V Manuale operatore audiometro COLLEGAMENTI Tutti 1 connettori di collegamento con gli accessori e l alimentatore sono posti sul pannello posteriore dello strumento Questo paragrafo fa riferimento al modello Piccolo Speech nella versione Plus non presente il connettore LINE IN per la sorgente audio esterna e nella versione Basic assente anche il connettore BC per il vibratore osseo USB L PAT RESP BC AC L eee 7 MADE IN ITALY B Bi TALK OVER LINE IN Collegare tutti 1 trasduttori e gli accessori ai rispettivi connettori come indicato nella tabella seguente Connettore Accessorio Alimentatore Quando il Piccolo collegato al 6Vde 1 67A computer tramite USB non necessario utilizzare eco l alimentatore USB Cavo USB per il collegamento al computer PAT RESP Pulsante di risposta del paziente BC Vibratore osseo AC L Cuffia sinistra AC R Cuffia destra Ren Microfono operatore per comunicare con il paziente OVER LINE IN Linea esterna per il co
28. alit di salto frequenza Consente di scegliere il valore di frequenza successiva una volta raggiunto il massimo valore di 8kHz Selezionando 8k k si passa a 1kHz mentre selezionando 8k 125 si ritorna a 125Hz Mantieni intensit Consente di stabilire il comportamento del valore di intensit del segnale al variare della frequenza Si consente di mantenere l ultimo valore di intensit testato No prevede di ritornare sempre al valore di default Frequenze da esaminare Permette di definire l insieme delle frequenze da esaminare Intensit di default dB Valore di intensit di default dell audiometro tra 0 e 60 dB 33 MENU IMPOSTAZIONI RELATIVE ALL AUDIOMETRIA VOCALE solo per Piccolo Speech Modalit contatore di parole Permette di scegliere tra due modalit di memorizzazione delle risposte esatte errate del paziente MODO l operatore tiene conto sia delle risposte esatte che di quelle errate il punteggio corrente quindi fa riferimento al numero totale di parole presentate MODO2 l operatore tiene conto solamente delle risposte corrette il punteggio corrente fa riferimento quindi al numero totale di parole della lista Numero parole lista Nel caso in cui la Modalit contatore parole sia impostata su MODO2 permette di selezionare il numero da 1 a 99 di parole di cui composta ciascuna lista Sorgente E possibile qui selezionare la sorgente del materiale vocale computer in q
29. ancellare un esame posizionarsi sull esame trascinare il dito verso destra e premere Delete nella parte superiore viene visualizzato l audiogramma relativo all esame selezionato Nel caso di audiometria a toni puri possibile visualizzare i grafici separatamente o in modo sovrapposto Per passare da due a un audiogramma sufficiente toccare i grafici contemporaneamente e avvicinarli verso il centro il gesto contrario permette invece di separare i grafici sovrapposti nella parte centrale si trovano i dettagli riguardanti il paziente nome ed et Per avere le informazioni complete del paziente e per modificare 66099 le stesse basta toccare il nome o l icona 7 Il bordo superiore di questa schermata contiene tre ulteriori tasti funzione Il tasto LA sulla sinistra consente di aprire il menu Menu Impostazioni si veda il paragrafo Menu Menu Impostazioni Il tasto lag permette di accedere al menu di esportazione degli esami si veda il paragrafo Menu Stampa Esportazione Il tasto New Exam sulla destra consente di aprire la finestra di acquisizione audiometria tonale o vocale LA CONNESSIONE BLUETOOTH Per consentire la comunicazione tra iPad e audiometro Piccolo necessario che la connessione Bluetooth si abilitata In generale la connessione Bluetooth abilitata di default in caso contrario sufficiente entrare nel men Menu Impostazioni paragrafo Menu Menu Impostazioni selezionare la voce Bluetoo
30. ati secondo la normativa EN 60601 1 Per ulteriori informazioni vedere P Appendice A Specifiche tecniche L audiometro Piccolo un dispositivo medico quando viene collegato ad un computer o a qualsiasi dispositivo esterno come un lettore di CD e questo si trova nell area paziente come definita nella norma EN 60601 1 1 anch esso deve essere medicale oppure protetto da trasformatore di isolamento per assicurare che il sistema computer dispositivo esterno audiometro sia conforme alla norma EN 60601 1 1 Calibrazione La calibrazione dell audiometro valida solamente per i trasduttori forniti in dotazione La sostituzione di un trasduttore richiede una nuova calibrazione dello strumento La calibrazione dell audiometro valida per i trasduttori forniti in dotazione se collegati direttamente allo strumento senza l interposizione di prolunghe e senza il passaggio da connettori a pannello come abitualmente accade nelle installazioni con cabina silente Qualora i trasduttori non siano collegati direttamente all audiometro necessaria una nuova calibrazione prima dell utilizzo dello strumento Prestare attenzione al periodo di validit della calibrazione dell audiometro L utilizzo dello strumento oltre la data di scadenza della calibrazione pu portare a diagnosi non corrette Igiene Le chiocciole degli auricolari ER 3A ed ER 5A sono monouso A non utilizzare la stessa chiocciola per pazi
31. bisillabiche ecc identificato correttamente dal paziente in funzione dell intensit di presentazione 23 L immagine seguente mostra un esempio di funzioni di articolazione 100 s 90 70 60 H 50 40 30 20 10 9 0 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 dB HL Le due curve riportate sul grafico fanno riferimento a due diverse tipologie di materiale vocale ovvero a liste di parole bisillabiche di senso compiuto linea continua e di logotomi ovvero parole bisillabiche prive di significato linea punteggiata Il livello di intensit al quale si ottiene il 50 di risposte corrette con liste di parole bisillabiche detto soglia di riconoscimento vocale Speech Recognition Threshold SRT Lo SRT medio per soggetti adulti normo udenti di 20 dB SPL la norma EN 60645 2 ha definito questo livello essere pari a O dB HL Nel caso di audiometria vocale pertanto per passare da un valore di intensit espresso in dB SPL al corrispondente in dB HL sufficiente sottrarre 20 dB al valore Nei soggetti normo udenti la funzione di articolazione ha una forte pendenza mediamente gi a 27 5 dB SPL ovvero 7 5 dB HL la percentuale di risposte corrette al 100 x Nel grafico precedente riportata anche la soglia di rilevamento vocale Speech Detection Threshold SDT ovvero l intensit del segnale vocale a cui esso viene perc
32. che nell audiometria vocale pu essere utilizzato un segnale di mascheramento per evitare gli errori di misura indotti dalla presenza di cross hearing Il segnale di mascheramento viene inviato attraverso il canale 2 dell audiometro quello consigliato per l audiometria vocale lo speech noise SN che concentra la sua energia nella banda di frequenze caratteristica del segnale vocale L audiometro mette a disposizione anche un rumore bianco WN come segnale mascherante Per verificare le capacit di riconoscimento del parlato di un paziente in un ambiente con un rumore di sottofondo ovvero nelle condizioni in cui abitualmente ci si trova possibile effettuare l audiometria vocale presentando sull orecchio sotto esame oppure su quello controlaterale oppure su entrambi un cosiddetto suono competitore Il suono competitore sempre inviato tramite il canale 2 dell audiometro pu essere lo speech noise o il white noise oppure un segnale presente sulla traccia audio del materiale vocale in uso sul canale opposto a quello contenente le liste di parole Funzione di articolazione SRT e SDT La funzione di articolazione o funzione performance intensit la curva che descrive il punteggio di riconoscimento vocale ovvero la percentuale media di risposte corrette come funzione del livello di intensit vocale La funzione di articolazione d le informazioni su come materiale vocale di diverse tipologie logotomi parole
33. cuzione se il materiale vocale indicizzato permette di tornare alla parola precedente 144 altrimenti torna indietro di 5 secondi Se il materiale vocale non in esecuzione consente di passare alla traccia precedente 44 Forward Durante l esecuzione se il materiale vocale indicizzato permette di passare alla parola successiva bhi altrimenti si posiziona a 5 secondi dopo Se il materiale vocale non in esecuzione consente di passare alla traccia successiva Stop Interrompe l esecuzione La parte inferiore della schermata contiene il pannello di controllo come illustrato nell immagine sottostante OUTPUT R Ral 1 CONNECTED co Em 0 0 E y dB HL 0 dB HL v GAIN WRONG RESET CORRECT mj TALK OVER Side Lato di stimolazione ENABLE c TRACKING w Stimulus Enable Attiva il canale di stimolo Il canale deve essere attivo durante l esecuzione degli esami VU meter e Gain 1 VU meter presenti sopra i controlli dei canali mostrano il livello della sorgente utilizzata in ingresso E fondamentale che questi siano impostati in modo appropriato affinch l esame dia un risultato corretto si veda il paragrafo Audiometria vocale del capitolo precedente per una descrizione dettagliata dell argomento Il livello del segnale di ingresso pu essere impostato cliccando sulla scritta GAIN Stimolus Nella parte sinistra del Pannello di Controllo si trovano i co
34. d 1 punti AC con o senza mascheramento vengono rappresentati con simboli differenti 47 Different Symbols for BC Right Left I punti BC relativi al lato destro o sinistro vengono rappresentati con simboli diversi Link BC Symbols Permette di collegare o lasciare separati 1 simboli relativi all audiometria per via ossea BC BC symbol Permette di selezionare il simbolo da associare all audiometria per via ossea Symbol for Masked BC Consente di selezionare il simbolo relativo all esame audiometrico per via ossea se eseguito con mascheramento PASSWORD Password Protection Permette di proteggere con una password l accesso all app Password Spazio in cui inserire la password PRINT EXPORT Export options Export To Permette di selezionare la modalit di Menu Stampa Esportazione degli esami utilizzando la Documents Folder o la Email Nel primo caso 1 file esportati vengono salvati nella cartella Maestro Documents accessibile tramite iTunes Nel second caso i file vengono inviati via e mail come allegato Default Recipient Inserire in questo campo l indirizzo e mail di default al quale devono essere inviati gli esami esportati Print Options Paper Size Permette di scegliere la dimensione della carta su cui stampare i risultati dell esame A4 o Letter Header Line 1 Header Line 2 Consente di modificare la prima e la seconda linea d intestazione del report ABOUT Informazioni riguardanti l
35. dio esterna computer lettore di CD o di musicassette collegata all ingresso LINE IN Regolazione del guadagno di ingresso Prima di iniziare l esame di audiometria vocale necessario effettuare una regolazione del guadagno dell ingresso selezionato Tale operazione ha lo Scopo di assicurare che il materiale vocale che verr utilizzato nell esame oppure la voce dell operatore in caso di esame vocale dal vivo abbia un intensit corretta Nel caso di utilizzo di materiale vocale registrato il guadagno dell ingresso corretto se inviando il tono di calibrazione fornito a corredo del materiale l intensit misurata dai VU meter dei due canali visibili sullo schermo del 22 computer o iPad arriva a 0 dB ovvero al livello dove l indicatore passa da verde a rosso Nel caso di esame vocale con la propria voce il VU meter del canale 1 deve misurare mediamente O dB durante la lettura delle parole mantenendosi ad una distanza fissa dal microfono Qualora il livello fosse errato premere il pulsante GAIN e regolare il guadagno dalla finestra che apparir Il livello del guadagno di ciascun ingresso viene memorizzato e re impostato allo stesso livello anche in seguito Attenuatore Il segnale vocale viene quindi portato al livello impostato dall operatore livello del canale 1 ed inviato al trasduttore VA collegato cuffie oppure auricolari Mascheramento e segnale competitore Cos come nell audiometria tonale an
36. e protezione contro interferenze dannose in una tipica installazione medicale Questo strumento genera utilizza ed irradia energia in radio frequenza e se non correttamente installato ed utilizzato secondo le istruzioni pu causare interferenze dannose ad altri dispositivi situati nelle sue vicinanze Non vi in ogni caso alcuna garanzia che in situazioni particolari non si verifichino interferenze Se dovesse accadere che questo strumento interferisca con altri dispositivi il che pu essere verificato spegnendo e riaccendendo lo strumento provare ad eliminare l interferenza adottando una o pi delle seguenti soluzioni cambiare l orientamento e o la posizione del dispositivo che subisce l interferenza allontanare tra loro i dispositivi consultare il costruttore o l assistenza tecnica per ricevere aiuto Contiene modulo trasmettitore conforme alle normative EN 301 489 1 V1 8 1 ed EN 300 328 V1 7 1 65 APPENDICE D Bibliografia Audiometria toni puri Dirks D D Clinical Masking a Decision Making Process Handbook of Clinical Audiology 132 146 Katz J Editor Williams amp Wilkins 1994 Goldstein B A and Newman V W Clinical Masking a Decision Making Process Handbook of Clinical Audiology 109 131 Katz J Editor Williams amp Wilkins 1994 Hood JD Principles and practices of bone conduction audiometry Laryngoscope 70 1211 1228 1960 Norma EN ISO 8253 1 Metodi di prova audiometrici
37. ea invece l IA prossima agli 0 dB non si pu pertanto mai essere certi di quale coclea sia stata stimolata da un tono inviato per VO a prescindere da dove sia posizionato il vibratore la possibilit di cross hearing in VO pertanto sempre presente Avendo introdotto il concetto di attenuazione interaurale possibile identificare tramite la seguente formula i casi in cui si ha il cross hearing e pertanto diventa necessario il segnale di mascheramento ACE IA gt BCNTE dove soglia VA dell orecchio sotto esame IA attenuazione interaurale BCnre soglia VO dell orecchio controlaterale Allo stesso modo di un tono di test anche il rumore di mascheramento se la sua intensit sufficientemente elevata pu essere trasmesso per via ossea all orecchio sotto esame Se l intensit del suono di mascheramento tale da mascherare anche l orecchio sotto esame alterandone la soglia uditiva si parla di sovramascheramento overmasking L intensit massima del rumore di mascheramento oltre il quale si ha sovramascheramento M may data dalla seguente formula M max A BCrE Si ha pertanto sovramascheramento quando il livello del segnale di mascheramento soddisfa la seguente formula gt IA BCrkE 5 L esecuzione dell audiometria per via aerea Per effettuare l esame di audiometria in via aerea si utilizza solitamente come segnale di ingresso il tono puro in modalit
38. enti diversi Smaltire le chiocciole dopo l utilizzo Disinfettare i cuscinetti delle cuffie tra un paziente ed il successivo con la procedura specificata nel CAPITOLO 6 La manutenzione Utilizzo L audiometro pu inviare toni con un intensit potenzialmente A dannosa per il paziente Prestare una particolare attenzione all intensit del tono prima di inviarlo SMALTIMENTO Come in qualsiasi altro dispositivo elettronico nell audiometro Piccolo sono presenti sebbene in quantit estremamente ridotta alcune sostanze molto pericolose come il cadmio o il mercurio Tali sostanze se entrano nel normale ciclo dei rifiuti senza un adeguato trattamento preliminare provocano gravi danni ambientali e sanitari Ciascun componente dell audiometro al termine del proprio ciclo di vita deve essere pertanto oggetto di raccolta separata Pertanto l utente dovr conferire o far conferire il rifiuto ai centri di raccolta differenziata predisposti dalle amministrazioni locali oppure consegnarlo al rivenditore contro all atto dell acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente La raccolta differenziata del rifiuto e le successive operazioni di trattamento recupero e smaltimento favoriscono la produzione di apparecchiature con materiali riciclati e limitano gli effetti negativi sull ambiente e sulla salute eventualmente causati da una gestione impropria del rifiuto CONFORMIT L audiometro Inventis Piccolo in accordo all Alle
39. epito e non compreso dal paziente il 5096 delle volte La SDT in un soggetto normo udente ha un valore attorno ai 13 dB SPL ovvero 7 dB HL 24 CAPITOLO 4 Utilizzare Piccolo con il computer Questo capitolo descrive come utilizzare Piccolo mediante computer specificando le funzionalit di ogni pulsante e come salvare gli esami effettuati Per evitare problemi di funzionamento si consiglia di controllare che il cavo USB i trasduttori e gli accessori siano collegati ai rispettivi connettori prima di avviare il modulo Maestro I MODULI DAISY E NOAH MAESTRO Quando utilizzato con un computer l audiometro Piccolo pu essere controllato tramite Daisy il software Inventis per la gestione della cartella clinica elettronica oppure tramite Noah In entrambi i casi l audiometro controllato dal modulo Maestro disponibile sia nella versione per Daisy che in quella per Noah Le due versioni sono molto simili pertanto non si faranno distinzioni nella loro descrizione in questo capitolo Il software Daisy ed i moduli Maestro per Daisy e Noah sono forniti assieme al Piccolo si rimanda al capitolo 2 per la descrizione della procedura di installazione Una volta aperto il modulo Maestro si presenta con la seguente interfaccia 25 formers PICCOLO Data di 5 18 2012 Scadenda 11 18 2012 Trasduttore AC TOH 39 Tipo esame TONALE Impostazioni Sovrapponi audometra
40. er salvato un punto sul grafico il conteggio viene azzerato automaticamente Azzera Risp Solo se in Menu Impostazioni la Modalita contatore di parole Modo 1 Permette di azzerare il conteggio delle risposte esatte errate date dal paziente 31 La seguente immagine illustra il pannello di controllo dell audiometro Piccolo in caso di esami vocali SRT MCL UCL kala A aa Num GAIN EJ 0 3 MASKING INPUT EXT1 INPUT SN 4 1 w 60 10 si EE TRACKING v dB HL dB EM v TEST TYPE INTERRUPTER TALK OVER q STORE SRT Tipo Esame Permette si selezionare il tipo di audiometria vocale tra SRT MCL e UCL L AUDIOGRAMMA Nel caso di audiometria tonale possibile innanzitutto selezionare se gli audiogrammi destro e sinistro vengono visualizzati sovrapposti oppure separati in Daisy aprire la finestra Menu Impostazioni accessibile dalla finestra principale in Noah cliccare sul menu Strumenti Preferenze del modulo Maestro Sull audiogramma alcune aree appaiono evidenziate esse corrispondono ai valori di frequenza intensit non raggiungibili con il trasduttore selezionato Si osservi che qualora Piccolo sia alimentato solo tramite il cavo USB i valori massimi raggiungibili sono di 10 dB inferiori rispetto al massimo teorico Cliccando con il pulsante sinistro del mouse sull audiogramma tonale la frequenza e l intensit vengono impostate al valore corrispondente al punto dove si premuto Nel caso di
41. eriale vocale dovr essere salvato nella cartella c Daisy Application OMMaestro Material Se si utilizza Noah Maestro il 29 materiale vocale dovr essere salvato in C Program Files x86 Inventis NoahMaestro Material Questa cartella contiene tante sottocartelle quanti sono 1 diversi tipi di materiale vocale ad esempio parole monosillabiche parole bisillabiche In ciascuna di queste sottocartelle si trovano le tracce e le liste di parole da riprodurre file wav Se il materiale vocale indicizzato alla destra dei pulsanti di riproduzione viene visualizzata la parola o frase pronunciata La tabella seguente descrive il funzionamento dei pulsanti di riproduzione delle liste Rewind Se la riproduzione del materiale vocale attiva e il materiale indicizzato ripete l ultima parola 4 4 pronunciata Se la riproduzione del materiale vocale non attiva permette invece di scorrere all indietro l elenco delle liste presenti Play Pause Attiva sospende la riproduzione del materiale vocale Forward Se la riproduzione del materiale vocale attiva b b e il materiale indicizzato passa alla parola successiva se non attiva permette passare alla traccia successiva iz Stop Termina la riproduzione di una lista VU meter e Gain 1 VU meter presenti sopra i controlli dei canali mostrano il livello della sorgente utilizzata in ingresso E fondamentale c
42. ettivo che fa s che data una frequenza di stimolazione ad esempio 1 kHz un rumore NBN ad una determinata intensit ad esempio 20 dB EM sia in grado di rendere inudibile ciascun segnale di intensit minore oppure uguale a quella del rumore ovvero nel caso dell esempio ciascun tono ad 1 kHz con intensit fino a 20 dB HL Un concetto fondamentale per scegliere la strategia di mascheramento quello di attenuazione interaurale IA la riduzione dell energia di un segnale sonoro inviato ad un orecchio e trasmesso per via ossea all orecchio controlaterale fi X 80 dB HL ly 80 dB HL 40 4B HL Y a lo of MA 30 dB HL 30dB HL Le Attenuazione interaurale in VA Attenuazione interaurale in VO Per i segnali inviati per via aerea il livello di IA varia in funzione della frequenza e del trasduttore utilizzato ovvero cuffie supra aurali oppure ad inserzione oltre ad avere una certa variabilita interindividuale 16 Per le cuffie supra aurali si faccia riferimento alla seguente tabella tratta da Goldstein BA Newmann CW 1994 Clinical masking a decision making process in Katz J ed Handbook of Clinical Audiology Frequenza Hz 125 250 500 1000 2000 4000 8000 IA dB 35 40 40 40 45 50 50 Nel caso di cuffie ad inserzione ovvero i modelli ER 3A e 5A PIA molto pi elevata superiore ai 70 dB Per i segnali inviati per via oss
43. gato IX della direttiva dispositivi medici 93 42 CEE come modificata ed integrata dalla direttiva 2007 47 CE sono dispositivi di classe IIa Inventis srl certificata ISO 9001 e ISO 13485 TABELLA DEI SIMBOLI SULLE ETICHETTE gt E o po N O Rx only IP20 MODEL REF Nome e indirizzo del fabbricante Attenzione l utilizzo di questo strumento richiede alcune precauzioni per un utilizzo sicuro consultare la documentazione inclusa Il simbolo del bidoncino barrato indica che questo prodotto e soggetto a raccolta specifica in caso di alienazione e o rottamazione Dispositivo con parti applicate di Tipo BF EN60601 1 Marchio di conformit alla Direttiva Dispositivi Medici della Comunit Europea 93 42 CEE come modificata ed integrata dalla direttiva 2007 47 CE Dispositivo di Classe certificatore numero 0123 TUV S D Product Service GmbH Attenzione la legge federale degli Stati Uniti impone che la vendita del dispositivo avvenga tramite o su ordine di professionisti sanitari autorizzati Codice IP Ingress Protection questo dispositivo e protetto contro la penetrazione di oggetti di dimensione superiore a 12 5 mm non protetto contro l accesso di liquidi Modello del dispositivo Codice di catalogo Numero di serie dello strumento Il numero e composto da 13 caratteri alfanumerici che codificano il modello la serie l anno di produzione ed il numero di serie In particolare
44. glia per VA dell orecchio non sottoposto ad esame a 250 Hz e 500 Hz di 20 dB a 1000 Hz AUDIOMETRIA VOCALE L audiometria tonale fornisce solo un informazione parziale sulle abilit del paziente di udire e comprendere la voce parlata ovvero il pi importante segnale sonoro A tal proposito si possono ottenere ulteriori informazioni mediante l esame di audiometria vocale nel quale vengono presentati al paziente una serie di stimoli vocali standardizzati come monosillabi parole o frasi Lo scopo quello di misurare alcuni aspetti delle capacit uditive del paziente quali l intelligibilit verbale ossia l abilit di riconoscere tali input come stimoli sonori dotati di significato Il materiale vocale pu 21 essere inviato direttamente dall operatore tramite un microfono collegato all ingresso Talk over dell audiometro oppure registrato su un CD od una musicassetta ed inviato con un lettore appropriato collegato all ingresso LINE IN dell audiometro Lo schema seguente illustra i come il materiale vocale viene inviato al paziente tramite l audiometro CD cassetta Microfono ingresso LINE IN ingresso TALK Selezione OVER ingresso Regolazione guadagno ingresso Attenuatore Cuffia destra e o sinistra Selezione dell ingresso Il segnale di ingresso dell audiometria vocale pu essere il microfono collegato all ingresso TALK OVER del pannello posteriore oppure una sorgente au
45. he questo sia impostato in modo appropriato perch l esame dia un risultato corretto si veda il paragrafo Audiometria vocale del capitolo precedente per una descrizione dettagliata dell argomento Il livello del segnale di ingresso puo essere impostato cliccando sulla scritta GAIN Stimolo Nella parte sinistra del Pannello di Controllo si trovano i controlli relativi al segnale innanzitutto possibile scegliere il segnale di ingresso tra EXT1 EXT2 o MIC cliccando con il mouse sul corrispondente spazio L intensita dello stimolo pu essere modificata in quattro modi cliccando con il mouse sulle corrispondenti frecce mediante rotella di scorrimento del mouse rimanendo con il cursore all interno dell apposita area cliccando sull intensit desiderata sull audiogramma attraverso tastiera con i tasti prestabiliti si veda il paragrafo Informazioni sul dispositivo e impostazione dei parametri 30 Risposte Contatore del numero di risposte corrette sbagliate date dal paziente Il modo in cui memorizzare le risposte dipende dalla Modalit contatore parole scelta su Menu Impostazioni si veda il paragrafo Informazioni sul dispositivo e impostazione dei parametri MODO 1 In caso di risposta corretta cliccare sulla freccia destra in caso contrario cliccare sulla freccia sinistra E possibile contrassegnare le risposte come corrette errate anche da tastiera mediante i tasti configurati si veda il paragrafo
46. ir la scritta d avviso DB SUPERIORI sulla quale necessario cliccare per poter aumentare ulteriormente il valore dei dB L intensit dello stimolo varia con step fisso pari a 5dB Frequenza E possibile variare la frequenza dello stimolo in quattro modi cliccando con il mouse sulle corrispondenti frecce 27 mediante la rotella di scorrimento del mouse rimanendo con il cursore all interno dell area di frequenza cliccando sulla frequenza desiderata sull audiogramma possibile solo se lo stimolo non attivo attraverso tastiera premendo i tasti configurati si veda il paragrafo Informazioni sul dispositivo e impostazione dei parametri Mascheramento Il segnale mascherante un rumore a banda stretta NBN centrata sulla frequenza dello stimolo E possibile modificare l intensit del segnale di mascheramento cliccando sulle corrispondenti frecce mediante rotella di scorrimento del mouse rimanendo con il cursore all interno dell area di mascheramento Attiva Permette di attivare e disattivare il segnale di mascheramento Tracking Se il TRACKING attivato viene mantenuta costante la differenza corrente tra l intensit dello stimolo e del segnale di mascheramento al variare dell intensit dello stimolo Talk over Consente di attivare la comunicazione tra paziente e operatore tenendo cliccato il corrispondente pulsante oppure tenendo premuto il tasto da tastiera Mentre il canale di
47. llegamento della sorgente audio per l audiometria vocale Utilizzare solamente alimentatori medicali certificati secondo la normativa EN 60601 1 Per ulteriori informazioni vedere A l Appendice A Specifiche tecniche Se Piccolo e alimentato solo tramite il cavo USB i valori massimi raggiungibili sia in VA che in VO sono di 10 dB inferiori rispetto al massimo teorico d ES L accensione del Led verde in corrispondenza del simbolo indica che l audiometro alimentato tramite connessione alla rete elettrica mediante alimentatore o tramite collegamento USB al computer Il Led in corrispondenza del simbolo indica lo stato della comunicazione dell audiometro con computer o iPad Esso acceso se l audiometro sta comunicando con il dispositivo di controllo e pu assumere due colori diversi verde in caso di comunicazione con il computer mediante collegamento USB blu in caso di collegamento Bluetooth con l iPad COLLEGAMENTO AL COMPUTER Se controllato da computer l audiometro Piccolo va collegato a una porta USB utilizzando il cavo in dotazione un comune cavo USB di tipo A B L audiometro Piccolo non richiede particolari driver per l installazione dopo qualche secondo verr riconosciuto dal sistema operativo che ne installer automaticamente i driver L installazione sar terminata quando comparir nella parte in basso a destra dello schermo il seguente messaggio Li dispositivo pronto pe
48. mancata ad un tono aumentare il livello del tono dell esame per gradi di 5 dB fino a che si verifica una risposta Dopo la risposta diminuire il livello per gradi di 10 dB fino a che non 51 verifica alcuna risposta e quindi iniziare nuovamente la fase ascendente Continuare fino ad ottenere tre risposte allo stesso livello su di un massimo di cinque fasi ascendenti Se utilizzando il metodo ascendente si ottengono meno di tre risposte allo stesso livello su cinque fasi ascendenti o meno di due risposte su tre fasi ascendenti nel caso di metodo abbreviato presentare un tono ad un livello di 10 dB pit elevato rispetto al livello dell ultima risposta Quindi ripetere la procedura di prova E stato dimostrato che una versione abbreviata del metodo ascendente produce risultati pressoch equivalenti e in alcuni casi pu essere adeguata In questa versione abbreviata continuare la prova sino a che si verificano almeno due risposte allo stesso livello su tre fasi ascendenti Passare alla frequenza successiva partendo da un livello che si ritiene udibile come indicato dalle precedenti risposte e ripetere la fase 2 Completare la prova con tutte le frequenze su un orecchio nella sequenza sopra riportata Infine ripetere la misurazione a 1000 Hz Se i risultati della misurazione ripetuta su quell orecchio a 1000 Hz concordano con una differenza minore di 5 dB con quelli della prima misurazione sullo stesso orecchio proseguire con l altro orecchio
49. mputer con software Noah e modulo Noah Maestro a Tramite iPad con app Piccolo COMUNICAZIONE CON L AUDIOMETRO Controllo da Controllo da computer iPad USB 1 1 a Bluetooth 4 e REQUISITI MINIMI DEL DISPOSITIVO DI CONTROLLO Computer Sistema operativo Microsoft Windows XP SP3 o sup 32 o 64 bit Processore Intel Core 2 Duo 1 6 GHz o sup RAM 1 GB consigliati 2 GB Risoluzione minima 1024 x 600 iPad Modello iPad 3 o successivi 59 ALIMENTAZIONE Consumo 8 Watt 6V 1 67A continui mediante alimentatore esterno Alimentazione da 100 240 Vac 50 60 Hz compreso nella confezione conforme alla normativa EN 60601 1 CALIBRAZIONE Durata della calibrazione 12 mesi CONDIZIONI AMBIENTALI Temperatura tra 15 C e 35 C Funzionamento BAND Umidit relativa tra 3096 e 9096 senza condensazione Trasporto e Temperatura tra 10 C e 50 C immagazzinamento Umidit relativa max 90 senza condensazione Tempo di riscaldamento minuto MECCANICA Dimensioni LxPxA 160 x 160 x 35 mm 6 3x 6 3 x 1 2 in Peso del solo strumento 300 g 10 6 oz CONNETTORI POSTERIORI Descrizione Tipo Connettore Alimentazione In DC plug 2 5 mm Cuffie DX e SX Out 2 jack audio 1 4 mono Vibratore osseo no su modello Basic Out Jack audio 1 4 mono Pulsante paziente In Jack audio 1 4 mono
50. na del mouse Le altre voci permettono all utente di personalizzare la funzione dei tasti della tastiera cosi da ottimizzare l esecuzione degli esami audiometrici INFORMAZIONI DI SERVIZIO Informazioni utili per scopi di Service 35 CAPITOLO 5 Utilizzare Piccolo con l iPad Questo capitolo descrive la app Maestro per l utilizzo dell audiometro Piccolo mediante iPad La app Maestro disponibile gratuitamente sull Apple App Store ARCHIVIO La seguente immagine riporta la schermata archivio dell app Inventis Maestro e a HE SSS Same Ga o a HARRIS LINDA Emm ec mE Era EXA Exi EM JOHN SMITH AAA a HEN Esa al LINDA HARRIS 9 inventis Age 35 mnam 15 10 12 11 57 Pure Tone Audiometry 37 Nella parte sinistra della schermata si trova un area contenente l elenco dei pazienti Per aggiungere alla lista un nuovo paziente basta toccare l icona e inserire le necessarie informazioni nella finestra PATIENT EDITOR Premere Done una volta terminato I campi obbligatori sono nome e cognome sesso e data di nascita Per cancellare un paziente dall archivio sufficiente posizionarsi sul nome del paziente e trascinare il dito verso destra selezionare quindi il tasto Delete che comparir Il resto dello schermo diviso nelle seguenti aree nella parte inferiore riportato l elenco in ordine cronologico degli esami eseguiti dal paziente Per c
51. ntrolli relativi al segnale possibile scegliere il segnale di ingresso tra EXTI EXT2 o MIC toccando sulla corrispondente area L intensit dello stimolo puo essere modificata tramite le frecce sulla sinistra Score Contatore del numero di risposte corrette sbagliate date dal paziente Il modo in cui memorizzare le risposte dipende dalla Speech Score Mode scelta in Settings si veda il paragrafo Menu Impostazioni 1 punteggio rappresenta percentuale di risposte corrette rispetto al numero totale di risposte MODE 2 Il punteggio rappresenta la percentuale di risposte corrette rispetto al numero di parole impostato in Settings Le 45 risposte vengono contrassegnate nello stesso modo descritto per MODE 1 con la sola differenza che premendo il tasto relativo alle risposte errate si decrementa il punteggio finale di un unit Premere il tasto Reset per azzerare il punteggio corrente Masking Il segnale di mascheramento puo essere scelto tra se il segnale di stimolo proviene da EXT2 2 se il segnale di stimolo proviene da EXTI WN white noise SN speech noise possibile modificare l intensit del segnale di mascheramento attraverso le corrispondenti frecce Store Permette di memorizzare sul grafico la percentuale di risposte corrette date dal paziente per ogni valore di dB Il punteggio attuale azzerato automaticamente quando un nuovo punto
52. on sottoposto a prova si veda il paragrafo successivo 4 Attivare il rumore di mascheramento ed utilizzare il metodo del Plateau descritto nel paragrafo successivo per individuare la corretta intensit del mascheramento e quindi la soglia uditiva 5 Passare alle altre frequenza seguendo la stessa sequenza indicata per l esame per via aerea Continuare sino ad aver completato la prova su entrambi gli orecchi Come applicare il mascheramento Come descritto nei paragrafi precedenti ogni qualvolta c la possibilit di cross hearing necessario applicare all orecchio non sottoposto a prova un rumore di mascheramento inviato tramite la cuffia o l auricolare ad inserzione per mascheramento La strategia qui descritta per la determinazione del livello del tono di mascheramento il cosiddetto metodo del plateau di Hood Hood 1960 Tale metodo consiste in un incremento graduale del mascheramento dell orecchio non sottoposto a prova per cercare un plateau ovvero un intervallo di valori di mascheramento per i quali non c nessun aumento della soglia dell orecchio sotto esame La presenza del plateau suggerisce che per quelle intensit di mascheramento non si in presenza di sotto 20 mascheramento ovvero il livello non sufficiente da impedire il cross hearing o di sovra mascheramento Il metodo del plateau prevede i tre passi sotto descritti 1 Trovare la soglia dell orecchio sottoposto ad esame
53. onnesso led spento Interrupter Consente l invio del tono Norm On Quando la funzione Normally On selezionata si inverte la logica di funzionamento dell interruttore l uscita sempre attiva e il canale viene spento attraverso l interruttore Stimulus Permette di cambiare il tipo di stimolo TONE o WARBLE e la modalit di presentazione dello stesso PULSED o CONTINUOUS 40 toccando sulle corrispondenti aree Le frecce permettono di modificare l intensit dello stimolo con con step fisso di 5dB Per questioni di sicurezza se l intensit dello stimolo raggiunge i 100 dB comparir la scritta d avviso HIGHER dB Per incrementare ulteriormente l intensit necessario premere su questo avviso i valori diventeranno di colore rosso Frequency E possibile aumentare diminuire il valore della frequenza dello stimolo toccando le corrispondenti frecce x Masking Il segnale mascherante un rumore a banda stretta NBN centrata sulla frequenza dello stimolo E possibile modificare l intensit del segnale di mascheramento toccando le corrispondenti frecce mascheramento sempre contro laterale Enable Permette di attivare e disattivare il segnale di mascheramento Tracking Se questa funzione attivata viene mantenuta costante la differenza tra l intensit dello stimolo e del segnale di mascheramento al variare dell intensit Talk over Consente di attivare la comunicazione tra pazien
54. ore osseo sono realizzati in materiale biocompatibile ma non sono sterili Per evitare la diffusione di infezioni necessario disinfettarli prima dell utilizzo su un nuovo paziente utilizzando disinfettanti anallergici commerciali seguendo le indicazioni riportate dal rispettivo produttore Le chiocciole degli auricolari a inserzione e degli auricolari a inserzione per mascheramento sono realizzati in materiale biocompatibile e sono monouso utilizzarli una sola volta e smaltirli secondo le norme vigenti A Le chiocciole degli auricolari non sono sterili PARTI SOSTITUIBILI I trasduttori e gli accessori sono scollegabili dall unit principale In caso si verifichi un malfunzionamento di uno di questi dispositivi necessario staccarlo dall unit principale dopo aver spento l audiometro e averlo scollegato dalla rete elettrica 52 appositamente per esso Collegare all audiometro solamente i Tutti gli accessori di questo strumento sono stati progettati accessori forniti dal costruttore RIPARAZIONE E ASSISTENZA TECNICA Prima di contattare l assistenza tecnica verificare di aver seguito tutte le indicazioni dell Appendice B Risoluzione dei problemi Non ci sono prescrizioni per la sterilizzazione o disinfezione delle parti che devono ritornare al fabbricante per riparazione e manutenzione ISO 10940 6 b importante utilizzare l imballo originale per qualsiasi spedizione dello strumento al servizio d as
55. ostazioni 46 Menu di Stampa Menu Stampa Esportazione 48 CAPITOLO 6 La manutenzione 51 Controlli giornalieri 51 O Parti sostit lbill eee eo ooa eon ros saca gt Riparazione e assistenza tecnica DI APPENDICE A Specifiche tecniche 55 APPENDICE B Risoluzione dei problemii 63 APPENDICE C Emissioni elettromagnetiche 65 APPENDICE D Bibliografia 67 CAPITOLO 1 Sicurezza avvertenze e informazioni MANUALE UTENTE Si consiglia vivamente di leggere per intero questo manuale allo scopo di utilizzare a pieno tutte le possibilit offerte dall audiometro In particolare 51 invita a leggere per intero questo capitolo che contiene importanti informazioni ed avvertenze fondamentali per un utilizzo sicuro e corretto del dispositivo All interno di questo manuale il simbolo di sicurezza sotto illustrato intende attirare l attenzione del lettore su informazioni particolarmente importanti ai fini della sicurezza e della correttezza di utilizzo RESPONSABILITA DELL OPERATORE L audiometro ga
56. r l utilizzo Y Installazione driver di dispositivo completata L audiometro Piccolo compatibile con i computer con sistema operativo Microsoft Windows a 32 o 64 bit a partire dalla versione XP SP3 L audiometro Piccolo controllabile tramite computer utilizzando il software Inventis Daisy oppure il modulo dedicato Noah Maestro oppure tramite iPad I capitolo successivi descrivono come installare il software di controllo dell audiometro IL CD DI INSTALLAZIONE Per utilizzare l audiometro Piccolo mediante computer necessaria l installazione del software Daisy o del modulo Noah Maestro Inserire nel lettore CD del proprio computer il CD Inventis fornito assieme all audiometro Dopo alcuni secondi dovrebbe aprirsi la seguente finestra Inventis Installer e in questo caso possibile passare direttamente all installazione del Software Daisy o del modulo Noah Maestro descritta nei paragrafi successivi Qualora il software di installazione non venga aperto automaticamente lanciarlo manualmente dal CD file InventisInst exe 10 A A Y by i inventis Software Daisy Moduli Daisy Moduli Noah Pu accadere che dopo l inserimento del CD nel lettore del computer non si visualizzi direttamente tale finestra ma che venga richiesta l autorizzazione ad eseguire il file di installazione di una libreria Questo avviene perch all inserimento del CD viene verificata la presenza delle librerie Microsoft NET 4
57. rantisce un funzionamento ottimale e affidabile solo quando utilizzato secondo le istruzioni e 1 procedimenti descritti in questo manuale Nel caso in cui il dispositivo debba essere sottoposto a riparazioni o manutenzione non deve essere usato fino all avvenuta riparazione e deve essere scollegato dalla rete elettrica Le parti difettose o guaste devono essere sostituite soltanto con parti di ricambio originali fornite da Inventis srl Tutte le riparazioni devono essere effettuate esclusivamente da Inventis O da personale autorizzato da Inventis Nessuna delle parti del dispositivo deve essere modificata o sostituita senza l autorizzazione di Inventis L utente del dispositivo pienamente responsabile di un eventuale malfunzionamento causato da uso o operazioni improprie nonch da interventi di manutenzione o riparazione effettuati da terzi che non siano Inventis srl o Centri di Assistenza autorizzati Inventis srl e i Centri di Assistenza saranno responsabili per le prestazioni e l affidabilit dell apparecchiatura solo se 1 le regolazioni le modifiche o le riparazioni sono effettuate esclusivamente da personale autorizzato da Inventis 2 l impianto elettrico e la messa a terra dell installazione sono conformi alle specifiche degli standard per le apparecchiature elettromedicali DESTINAZIONE D USO x L audiometro Piccolo stato progettato per effettuare gli esami audiometrici tonale e vocale L esame audiometrico deve es
58. s 42 A Copiare tutte le tracce relative a questo tipo di materiale ad esempio spondees in questa cartella Comprimere la cartella ottenendo un file zip ad esempio Spondees zip Ripetere questi tre passaggi per tutti i tipi di materiale vocale d interesse ad esempio logotomi frasi complete ecc Copiare tutti i file zip creati all interno della cartella Maestro Documents sull iPad Per localizzare questa cartella aprire iTunes e cercare Maestro nell elenco delle app installate come illustrato nell immagine sottostante Fie View Como Store Advanced Hep iTunes Tela i Summary Info QB Muk Movies TVShows _ Photos File Sharing Apps Maestro Documents WB spondeeszip Tod 1252 aw ye e Do m Maestro m Musica cassia G Skype Recents Capacity Audio Photos Apps Other Free 00768 LI anca Hace x m Disconnettere l iPad dal computer Aprire l app Maestro e accedere al menu Edit Speech Material dalla finestra principale si veda il paragrafo The Settings Speech Ora dovrebbe essere possibile riprodurre il materiale vocale dall iPad L importazione delle tracce audio potrebbe richiedere parecchi secondi in base al numero e alla dimensione dei file audio Non spegnere l iPad o chiudere l app durante l operazione Il materiale vocale pu essere indicizzato Una tabella pu essere associa
59. sere effettuato in un ambiente particolarmente silenzioso preferibilmente in una cabina silente oppure qualora questo non sia possibile facendo indossare al paziente delle cuffie con protezione antirumore in grado di isolarlo per quanto possibile dai rumori circostanti Per l utilizzo dell audiometro Piccolo necessario che l operatore abbia una dettagliata conoscenza delle procedure per l effettuazione dell esame audiometrico l operatore deve pertanto essere un tecnico audiometrista oppure un tecnico con adeguate conoscenze audiometriche oppure medico con competenze specifiche specialista ORL oppure medico del lavoro PRECAUZIONI Per un utilizzo corretto e sicuro dell audiometro fondamentale attenersi alle seguenti precauzioni Installazione e precauzioni generiche Garantire la conformit alle condizioni ambientali durante il trasporto l immagazzinamento e il funzionamento come specificato nell APPENDICE A Specifiche tecniche gt PPP DP L audiometro Piccolo non protetto in caso di uso in presenza di gas anestetici infiammabili o prodotti simili Pericolo di esplosione Evitare l installazione e l uso dell audiometro Piccolo in prossimit di sorgenti di intenso campo elettromagnetico potrebbero interferire con il funzionamento dell apparecchio Ove non espressamente consentito utilizzare unicamente accessori originali forniti da Inventis srl Utilizzare solamente alimentatori medicali certific
60. sistenza o al distributore ed inviare con lo strumento tutti gli accessori e i trasduttori 53 APPENDICE A Specifiche tecniche Classificazione Piccolo Basic Audiometro a toni puri di tipo 4 EN 60645 1 ANSI 53 6 Piccolo Plus e Speech Audiometro a toni puri di tipo 3 EN 60645 1 ANSI 53 6 SEGNALI DISPONIBILI Tipo Basic Plus Speech Tono e e e Tono warble e 2 ingressi esterni per audiometria vocale Ingresso MIC per audiometria vocale Rumore a bande strette NBN Rumore bianco WN e Speech noise SN e 55 CARATTERISTICHE DEI SEGNALI Passo attenuatori 5dB Modalit di Continuo presentazione Pulsato con cadenza 0 5 1 o2 Hz Accuratezza in 0 1 frequenza Accuratezza in 3 dB tra 125 Hz e 4 kHz intensit 5 dB oltre i 4 kHz Distorsione armonica totale VA inferiore al 2 5 VO inferiore al 5 5 Tono warble Frequenza del segnale di modulazione 5 Hz Forma d onda di modulazione sinusoide Coefficiente di modulazione 12 Banda ottava ovvero frequenza di taglio inferiore f 1 1892 BEN frequenza di taglio superiore f f 1 1892 dove per f si intende la frequenza centrale WN Frequenza di taglio inferiore 100 Hz Frequenza di taglio superiore 24 kHz SN Come da specifiche della EN 60645 2 13 Segnali esterni e EXT2 input max 3 Vrms
61. ta a ciascuna traccia sonora in modo tale che l operatore possa vedere nella finestra di acquisizione le parole che vengono pronunciate senza dover monitorare il segnale audio L indicizzazione delle tracce viene eseguita mediante il software Inventis ATIT che si trova sul CD fornito assieme all audiometro Piccolo Una volta completata l indicizzazione copiare la cartella zippata ottenuta con 43 ATIT all interno della cartella Maestro Documents come descritto sopra Per ulteriori informazioni consultare il manuale del software ATIT LA SCHERMATA DELL AUDIOMETRIA VOCALE La figura successiva illustra la finestra di audiometria vocale lt ARCHIVE inventis Maestro MASKING ENABLE TRACKING i TALK OVER La parte superiore della schermata contiene un grafico della funzione di articolazione Se il materiale vocale salvato nell iPad il material vocale corrente la lista e le parole solo nel caso di tracce indicizzate vengono visualizzate nella parte sottostante al grafico Nella parte destra della finestra si trovano l indicatore Response il tipo di esame corrente amp possibile passare in successione agli esami audiometrici WRS SRT MCL e UCL toccando sul nome dell esame i tasti Store e Delete e i pulsanti per il controllo della riproduzione delle liste Play Pause Avvia o sospende la riproduzione del material vocale Rewind Durante l ese
62. te e operatore tenendo premuto il corrispondente pulsante Mentre il canale di comunicazione attivo l invio di qualsiasi altro segnale viene bloccato possibile regolare il volume della comunicazione premendo sull icona audio alla sinistra del pulsante Exam Mode Permette di selezionare la tipologia d esame tra UCL e HL Response Visualizza lo stato del pulsante di risposta del paziente la spia si illumina quando il paziente preme il pulsante Store No Resp Permette di memorizzare sull audiogramma il livello di soglia misurato Nel caso in cui l intensit dello stimolo sia massima e il paziente non abbia dato risposta possibile contrassegnare il livello di soglia con un simbolo diverso mediante il pulsante NO RESP Delete Permette di eliminare un punto salvato dall audiogramma posizionandosi sulla specifica frequenza Nell angolo in basso a destra inoltre presente l icona T solo quando l audiometro connesso all iPad Selezionando tale simbolo si aprir il men Device Info che contiene le seguenti informazioni Device Name Il nome del dispositivo connesso Piccolo Calibration date La data in cui stata effettuata l ultima calibrazione 41 Calibration Exp Date La data in cui scadenza della calibrazione 12 mesi dopo l ultima calibrazione AC Transducer Il tipo di traduttore connesso all audiometro selezionabile tra le headphone TDH 39 e le cuffie ad inserzione ER 3A ER 5A
63. th Communication quindi Bluetooth communication e attivare la connessione ON L iPad riconosce il dispositivo con il quale comunicare mediante il relativo Serial Number SN che riportato sull etichetta nella parte inferiore dell audiometro Inserire il SN nell apposito campo presente nella schermata di Bluetooth Communication 38 Digitare il numero completo ossia la sequenza alfanumerica di 13 caratteri posta a destra del simbolo SN nell etichetta del dispositivo Una volta inserito 11 SN viene memorizzato nell App e non sar quindi necessario ripetere nuovamente le operazioni sopra descritte a meno che non si connetta all iPad un differente dispositivo Se la Bluetooth Communication e abilitata ma il SN non e stato A inserito premendo il tasto New exam verra chiesto di digitare il serial number identificante l audiometro L avviso Looking for device indica che l iPad sta effettuando la ricerca dell audiometro al quale connettersi Se il dispositivo viene rilevato si stabilisce la connessione e il relativo LED blu di connessione sul Piccolo si accende Se invece dopo 20 secondi la periferica non viene rilevata apparir l indicazione No Device Found E possibile quindi scegliere se interrompere l operazione Cancel o riprovare la connessione Retry L impossibilit o la perdita di connessione Connection Lost pu essere dovuta a diversi fattori risolvibili con semplici accorgimenti
64. ttuare il primo esame Prima dell accensione dello strumento controllare che tutti gli accessori siano perfettamente connessi e che 1 cavi e o 1 connettori oltre a tutti gli altri elementi non appaiano rotti o danneggiati esternamente Controllare soggettivamente che le uscite con conduzione per via aerea e per via ossea siano uguali in entrambi i canali e a tutte le frequenze Eseguire questo test con 10 o 15 dB quanto basta per sentire che lo stimolo stato inviato La persona che effettua questo controllo dovrebbe avere un ottimo udito 51 Controllare per ogni frequenza che a 60 dB in AC e a 40 dB in BC non siano presenti distorsioni rumori o segnali parassiti Controllare che il pulsante di risposta del paziente funzioni correttamente Controllare gli ingressi dell audiometria vocale MIC e EXT Controllare la tensione dell archetto delle cuffie e del vibratore osseo la comunicazione con il paziente Inoltre fondamentale controllare che l intervallo di calibrazione non sia trascorso la data di scadenza della calibrazione indicata nella parte in alto a sinistra della schermata del modulo Maestro La calibrazione deve essere eseguita da personale autorizzato da A Inventis srl al massimo ogni 12 mesi e ogni volta che viene sostituito un trasduttore PULIZIA Per la pulizia dello strumento utilizzare un panno inumidito con alcool etilico I cuscinetti delle cuffie e il vibrat
65. uesto caso deve trovarsi nela cartella C Daisy Application OMMaestro MATERIAL oppure sorgente esterna ad esempio un lettore CD Pausa dopo ogni parola Se il materiale vocale indicizzato selezionare SI per fermare Pause automaticamente la riproduzione della lista dopo ogni parola selezionare NO per consentire la riproduzione continua della lista Abilita WRS singolo punto Se abilitato consente di calcolare un unico valore numerico nella modalit WRS dell audiometria vocale Mostra curve standard Sul grafico dell audiometria vocale possibile visualizzare le curve di riferimento per normo udenti relative al materiale vocale selezionato Ad un particolare materiale possono essere associate e visualizzate fino a 2 curve ALTRE MENU IMPOSTAZIONI Trasduttore AC Consente di selezionare il tipo di traduttore utilizzato per l esame in via aerea cuffia oppure auricolare ad inserzione Si ponga particolare attenzione alla corrispondenza tra il tipo di A trasduttore qui selezionato e quello effettivamente utilizzato In caso di discordanza il risultato dell audiometria non sar corretto 34 GESTIONE TASTI Modalit touch screen Solo per Windows 7 Attivare questa funzione solo se si controlla l audiometro tramite touch screen Scegli freccia su o gi per aumentare l intensit Permette di selezionarla direzione di incremento dell intensit dello stimolo attraverso le frecce del pannello di controllo o con la rotelli
66. viene salvato sul grafico Delete Permette di eliminare dal grafico un punto salvato posizionandosi sullo specifico valore di dB MENU IMPOSTAZIONI Nell angolo in alto a sinistra della finestra archivio si trovano due icone La prima apre il Menu Impostazioni descritto qui di seguito mentre la seconda apre il Menu Stampa Esportazione descritto nel paragrafo successivo PURE TONE Maintain Intensity Se questa impostazione abilitata ON il valore di intensit mantenuto nel passaggio alla frequenza successiva Se invece disabilitata OFF l intensit automaticamente impostata al valore di default Default Intensity dB Permette di selezionare il valore di intensit di default dell audiometro tra 0 e 60 dB Automatic Frequency Jump Permette di abilitare o disabilitare il passaggio automatico alla frequenza successiva dopo aver memorizzato un livello di soglia sull audiogramma Frequency Jump Mode Consente di scegliere il valore di frequenza successiva una volta raggiunto il massimo valore 8kHz Selezionando 8k k si passa a 1kHz mentre selezionando 8k 125 si ritorna a 125Hz 46 Frequency Selection Permette di definire l insieme delle frequenze che si vogliono esaminare SPEECH Speech Score Mode Permette di scegliere tra due modalit di memorizzazione delle risposte esatte errate del paziente MODOI l operatore tiene conto sia delle risposte esatte che di quelle errate il punteggio
67. zione di un segnale di intensit sufficiente ad evocare una risposta precisa Con questa fase di familiarizzazione l operatore pu avere la certezza che il soggetto comprende ed in grado di dare le risposte Si pu utilizzare il metodo di familiarizzazione sotto indicato l presentare un tono a 1000 Hz ad un livello chiaramente percepibile per esempio 40 dB per un paziente di udito normale 2 ridurre il livello del tono per gradi di 20 dB fino a che non si ha pi alcuna risposta 3 aumentare il livello del tono per gradi di 10 dB per volta fino a che si ha una risposta 4 presentare nuovamente il tono allo stesso livello Se le risposte sono coerenti con la presentazione dei toni il processo di familiarizzazione completato In caso contrario dovrebbe essere ripetuto Dopo un secondo fallimento si dovrebbero ripetere le istruzioni 18 Nei casi di sordit grave queste procedure possono non essere applicabili Misurazione del livello di soglia metodo ascendente Effettuare il test inizialmente sull orecchio che il paziente dice essere il migliore Le diverse frequenze vanno testate nella seguente sequenza 1000 2000 4000 8000 500 250 Hz eventualmente interponendo le mezze ottave Seguire i passi sotto riportati 1 Presentare il primo tono della prova ad un livello che di 10 dB minore del livello pi basso della risposta del soggetto durante la sessione di familiarizzazione Dopo ciascuna risposta

L`installazione

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