MINILED-Supercharged_ISTR
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1. certificato ISO 13485 XV SIMBOLI E ABBREVIAZIONI Seguire le istruzioni per l uso FUNZIONAMENTO ARRESTO pulsante IT Nota SATELEC tiene a disposizione e a richiesta del personale tecnico della rete di rivenditori autorizzati da ACTEON Group tutte le informazioni utili per riparare i pezzi dell apparecchio che SATELEC ha designato come riparabili 82 XVI CUSTOMER RELATIONS 16 1 MANUFACTURER IDENTIFICATION SPAIN SATELEC ACTEON IBERICA 17 avenue Gustave Eiffel BP 30216 Avda Principal n 11 H Poligono Industrial Can 33708 MERIGNAC cedex France Clapers 08181 SENTMENAT BARCELONA SPAIN Tel 33 0 556 34 06 07 Tel 34 93 715 45 20 Fax 33 0 556 34 92 92 Fax 34 93 715 32 29 E mail satelec acteongroup com E mail info es acteongroup com WWW acteongroup com U K 16 2 SUBSIDIARIES SATELEC UK LIMITED Unit 1B Steel Close Eaton Socon St Neots FRANCE CAMBS PE19 8TT UK SATELEC Tel 44 1480 477 307 A Company of ACTEON Group Fax 44 1480 477 381 17 av Gustave Eiffel BP 30216 E mail info uk acteongroup com 33708 MERIGNAC cedex France Tel 33 0 556 34 06 07 MIDDLE EAST Fax 33 0 556 34 92 92 ACTEON MIDDLE EAST E mail satelec acteongroup com Numan Center 1st Floor N 111 Gardens Street WWW acteongroup com PO Box 468 AMMAN 11953 JORDAN Tel 962 6 553 4401 U S A Fax 962 6 553 7833 ACTEON NORTH AMERICA E mail info me acteongroup com 124 Ga2. jini LED M SGupenrCharnrged User s manual Manuel d utilisation Manual de uso Bedienungsanleitung Manuale d uso Handleiding voor de gebruiker C ACTEON Equipment ITALIANO INDICE INTRODUZIONE 70 Il AVVERTENZE 70 Ill DESCRIZIONE 72 IV INSTALLAZIONE MESSA IN FUNZIONE 74 V IMPIEGO 9 VI CONFIGURAZIONE d VII SICUREZZA 75 VII MANUTENZIONE 76 IX RIPARAZIONE DEI GUASTI 76 X COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA 78 XI SMALTIMENTO E RICICLO 81 XII RESPONSABILITA 81 XIII ACCESSORI 81 XIV REGOLAMENTAZIONE 82 XV SIMBOLI E ABBREVIAZIONI 82 67 Manipolo 1 Supporto per manipolo 9 Batteria 8 Base caricabatteria 11 Adattatore CA 12 N Fig 1 68 Terminale ottico 2 Pulsante ON OFF 3 T iodo bicolore 4 Display LCD 5 Selezione del tempo di esposizione 7 Selezione dei menu 6 Finestra di controllo della potenza 10 Fig 2 69 INTRODUZIONE Congratulazioni per aver scelto un apparecchio Mini LED SuperCharged Creato dalla societ SATELEC Mini LED SuperCharged una lampada per la fotopolimerizzazione che permette di realizzare trattamenti odontoiatrici grazie all apposito terminale Per approfittare appieno della tecnologia di questo prodotto vi chiediamo di leggere con attenzione l intero capitolo sulle istruzioni di sicurezza La garanzia del fabbricante non applic
3. la batteria a piena carica quando sono accesi tutti i pittogrammi rotondi e completamente scarica quando tutti i pittogrammi rotondi sono spariti dal display LCD Pulsanti di comando Fig 2 3 6 7 Un pulsante ON OFF Fig 2 3 per avviare o arrestare il ciclo di polimerizzazione Un pulsante sinistro Fig 2 6 per scegliere i menu Un pulsante destro Fig 2 7 per scegliere i tempi di polimerizzazione Tempo d esposizione Dopo aver selezionato il menu potete scegliere il tempo d esposizione con il pulsante destro fig 2 7 Menu Rapido potenza massima 3 secondi visualizzato 03 4 secondi visualizzato 04 5 secondi visualizzato 05 10 secondi visualizzato 10 Menu a Impulsi 5 impulsi di 1 secondo a distanza di 250 millisecondi visualizzato 05 10 impulsi di 1 secondo a distanza di 250 millisecondi visualizzato 10 Menu Progressivo 6 secondi progressivi e 3 secondi a potenza massima visualizzato 09 10 secondi progressivi e 5 secondi a potenza massima visualizzato 15 Tipi di avviso Un segnale acustico viene emesso all inizio del ciclo di polimerizzazione Durata della carica La carica della batteria dura circa 3 ore Indicatore del livello di carica della batteria Quando rimane acceso solo l ultimo pittogramma quello pi a destra sul display LCD due bip segnalano che rimangono circa 500 secondi di polimerizzazione E raccomandabile quin
4. selezionare le seguenti combinazioni Menu Rapido 3 secondi visualizzato 03 4 secondi visualizzato 04 5 secondi visualizzato 05 10 secondi visualizzato 10 Menu a Impulsi 5 impulsi di 1 secondo a distanza di 250 millisecondi visualizzato 05 10 impulsi di 1 secondo a distanza di 250 millisecondi visualizzato 10 Menu Progressivo 6 secondi progressivi e 3 secondi a potenza massima visualizzato 09 10 secondi progressivi e 5 secondi a potenza massima visualizzato 15 V IMPIEGO Mini LED Supercharged resta normalmente posizionata sul supporto La prima volta che viene collegata alla batteria la configurazione di default prevede il menu Fast Cure e il tempo 3 secondi Dopo aver scelto il menu e il tempo la lampada sar pronta per l uso Posizionare il terminale il pi vicino possibile alla superficie del materiale da fotopolimerizzare senza toccarlo poich si rischierebbe di diminuire la qualit della polimerizzazione Si consiglia l uso di uno strip trasparente Premere il pulsante ON OFF per avviare il ciclo di polimerizzazione Quest azione sar confermata da un segnale acustico Sul display LCD il conto alla rovescia permette di visualizzare il tempo rimanente Quando il ciclo di polimerizzazione terminato sul display viene visualizzato nuovamente l ultimo ciclo di tempo selezionato Per interrompere questo ciclo n qualsiasi momento basta premere il
5. Quando il vostro apparecchio usurato vi consigliamo quindi di rivolgervi al vostro rivenditore di materiale odontoiatrico pi vicino affinch vi possano indicare la procedura da seguire XII RESPONSABILITA Il produttore declina qualsiasi responsabilit in caso di inosservanza delle istruzioni del produttore tensione di rete ambiente elettromagnetico interventi o riparazioni effettuati da personale non autorizzato dal produttore uso con un impianto elettrico non conforme alle normative vigenti uso diverso da quello specificato nel presente manuale uso di accessori che non siano forniti da SATELEC mancato rispetto delle istruzioni contenute nel presente manuale Il produttore si riserva il diritto di modificare l apparecchio e o il manuale utente senza preavviso XIII ACCESSORI Sono disponibili i seguenti accessori per Mini LED SuperCharged Terminale opalescente 7 5 Rif F02648 Terminale opalescente 5 5 mm option Rif F02652 Guaina morbida di protezione x 5 option Rif F61507 Schermo rigido di protezione Rif F05213 Alimentazione Rif F05216 Manipolo Rif F05215 81 Batteria Rif F05211 XIV REGOLAMENTAZIONE Dispositivo di classe Ila secondo la Direttiva europea CEE 93 42 Apparecchio fabbricato in conformit con la seguente norma vigente IEC60601 1 Questo apparecchio stato progettato e fabbricato secondo un sistema di gestione della qualit
6. polimerizzazione prima che l apparecchio si scarichi completamente e si consiglia di procedere alla ricarica della batteria per continuare ad utilizzare l apparecchio Quando la batteria completamente scarica sul display compariranno le lettere Lb Low Battery l avviso acustico bip suoner 4 volte e la spia luminosa LED bicolore diventer rossa Lb Riposizionare il manipolo sulla base di ricarica per ricaricare la batteria vedere capitolo 4 3 INSTALLAZIONE VIII MANUTENZIONE A Prima della manutenzione di Mini LED SuperCharged verificare che Mini LED Supercharged non sia collocato sulla base di ricarica la batteria sia svitata dal manipolo la base di ricarica sia scollegata dalla presa di corrente Prima di effettuare la pulizia del manipolo inserire sempre il cappuccio di protezione fornito al posto del terminale per evitare che possa penetrare liquido all interno del manipolo Evitare di utilizzare prodotti di pulizia e disinfettanti contenenti agenti infiammabili o altri agenti corrosivi come l acetone il cloro o la candeggina In caso contrario prestare attenzione all evaporazione del prodotto e all assenza di combustibile sull apparecchio e sui suoi accessori prima di metterlo in funzione Non utilizzare prodotti abrasivi per la pulizia dell apparecchio Non immergere l apparecchio Non procedere alla pulizia per ultrasuoni che sia per Mini LED Supercharged o per i suoi accessori Gli acces
7. sopra la ata di separazione in metri m puo essere stimata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza dell emettitore in cui P la potenza massima dell emettitore in watt W secondo il produttore Osservazione 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza pi alta Osservazione 2 Queste specifiche possono non applicarsi a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica viene modificata dall assorbimento e dalla riflessione delle strutture degli oggetti e delle persone 10 5 Lunghezza dei cavi Cavi e accessori Lunghezza massima In conformit con Emissione RF CISPR 1 Classe B Immunit al campo magnetico IEC61000 4 8 Cordone Immunita alle scariche elettrostatiche IEC61000 4 2 alimentazionedel Inferiore a 3 m carica batteria Immunit ai rapidi transitori elettrici a scariche burst IEC61000 4 4 Immunit alle onde d urto IEC61000 4 5 Immunit ai vuoti di tensione brevi interruzioni e variazione di tensione IEC61000 4 11 Immunit condotta Perturbarbazione in radiofrequenza condotta IEC61000 4 6 Immunit irradiata Campi elettromagnetici IEC61000 4 3 XI SMALTIMENTO E RICICLO In quanto Apparecchiatura Elettrica ed Elettronica lo smaltimento dell apparecchio deve essere realizzato in base a una filiera specializzata di raccolta di asporto e di riciclaggio o di distruzione in particolare nel mercato europeo in riferimento alla Direttiva n 2002 96 CE del 27 01 2003
8. 81 5815 E mail am latina es acteongroup com RUSSIA ACTEON RUSSIA Valdajski Proezd 16 Building 1 125445 Moscow RUSSIA Tel Fax 7 495 451 80 50 E mail sergey koblov ru acteongroup com office 253 AUSTRALIA NEW ZEALAND ACTEON AUSTRALIA NEW ZEALAND L3 Suite 23 6 8 Crewe Place 2018 Rosebery NSW Australia Tel 612 966 24400 Fax 612 966 24600 E mail sandy junior au acteongroup com 105214 T10 V3 ACTEON Equipment C 0459 SATELEC A Company of ACTEON Group 17 av Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex France Tel 33 0 556 34 06 07 Fax 33 0 556 34 92 92 E mail satelec acteongroup com e www acteongroup com
9. Charged lla secondo la direttiva europea 93 42 CEE 160 g 024 x 201 mm Servizio continuo Tipo B Fusibile 5 AT Fu1 non accessibile 125 V IPXO 100 V AC 240 V AC 50 Hz 60 Hz 12 V DC 0 8A Servizio continuo IP 41 FRIWO FW 7660M 12 12 VDC Fusibile 3 AT F1 non accessibile 125 V Serviziocontinuo Protezione Classificazione Grado di protezione IPXO Batteria Tipo Lithium lon Dimensioni 024 x 88 mm Capacit 2300 mAh Specifiche ottiche LED per la polimerizzazione Intervallo di lunghezza d onda 420 480 nm Lunghezza d onda centrale 455 465 nm Intensit 2000 mW cm 10 Tempo d esposizione massimo con terminale diam 7 5 mm 15 secondi visualizzato 15 Temperatura Funzionamento 10 C 40 C Stoccaggio 20 C 70 C Umidit Funzionamento 30 75 Stoccaggio 10 100 condensa compresa Pressione atmosferica da 700 hPa a 1060 hPa IV INSTALLAZIONE MESSA FUNZIONE IN 4 1 DISIMBALLAGGIO DELL APPARECCHIO Al ricevimento dell apparecchio controllare che lo stesso non abbia subito danni durante il trasporto Contattare il vostro fornitore in caso di necessit 4 2 RACCOMANDAZIONI Verificare che le condizioni ambientali siano soddisfacenti temperatura ambiente compresa tra 10 C e 40 C e umidit compresa tra il 30 e il 75 4 3 INSTALLAZIONE Non appoggiare l apparecchio troppo vicino o sopra 14 un altro apparecchio Non mettere il cav
10. LCD acceso dto elas Verificare la finestra di controllo potenza e o EES inviare al Servizio Assistenza CSN INDUSTRIE MiniLED difettoso Invio al Servizio Assistenza SATELEC ga E potenza Pulsanti difettosi invio al Servizio Assistenza SATELEC uminosa o nessuna potenza luminosa Pulire il terminale e o Inviare al Servizio Terminale difettoso e o sporco Assistenza CSN INDUSTRIE Pulire il riflettore getto d aria asciutta e o RE Inviare al Servizio Assistenza CSN INDUSTRIE Presa di corrente difettosa Chiamare un elettricista Adattatore di corrente difettoso Inviare al Servizio Assistenza CSN INDUSTRIE Mancato funzionamento Avviso luminoso o sonoro difettoso Inviare al Servizio Assistenza CSN INDUSTRIE del carica batteria Difetto di contatto con la presa di corrente Inviare al Servizio Assistenza CSN INDUSTRIE Fusibile difettoso Inviare al Servizio Assistenza CSN INDUSTRIE Terminale difettoso Inviare al Servizio Assistenza CSN INDUSTRIE quel M fS LM CES Pulire il terminale e o Inviare al Servizio Assistenza CSN INDUSTRIE Mancato funzionamento Gai Pulire il LED getto d aria asciutta e o Inviare al della LED difettoso e o sporco Servizio Assistenza CSN INDUSTRIE Pulire il riflettore getto d aria asciutta e o REES Inviare al Servizio Assistenza CSN INDUSTRIE indici Pulire la finestra e o Inviare al Servizio Assistenza CSN INDUSTRIE X COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA Import
11. abile se le indicazioni di funzionamento e di sicurezza dell apparecchio non sono state correttamente rispettate Queste misure di sicurezza implicano una buona conoscenza della pratica odontoiatrica della fotopolimerizzazione e di quelle piu specifiche che riguardano l uso di Mini LED SuperCharged contenute in questo Manuale d uso paragrafi con il simbolo A sono dei punti sui quali desideriamo attirare in particolar modo la vostra attenzione Il AVVERTENZE A La legge federale Federal Law degli Stati Uniti limita l uso di questo apparecchio unicamente ai professionisti del settore dentistico diplomati abilitati e qualificati o a persone sotto il loro controllo Per ridurre il rischio d incidenti bisogna tassativamente rispettare le seguenti precauzioni Utenti dell apparecchio L uso di Mini LED SuperCharged limitato unicamente ai professionisti del settore dentistico diplomati abilitati e qualificati nell ambito della loro abituale attivita Se avete ricevuto questo apparecchio senza averlo ordinato contattare il fornitore affinche possa venire a ritirarlo Interazioni controindicazioni Non utilizzare su persone la cui anamnesi mostri reazioni fotobiologiche incluse le persone con orticaria solare o protoporfiria eritropoietica o che siano in corso di trattamento con farmaci fotosensibilizzanti compresi methoxsalen o clorotetraciclina Le persone medici o pazienti la cui anamnesi mostra patologie del
12. ante Il cordone di alimentazione del carica batteria deve tenuto lontano dai differenti cordoni degli apparecchi circostanti Con Mini LED SuperCharged necessario adottare tutte le precauzioni specifiche per quel che riguarda la compatibilit elettromagnetica Deve essere installato e messo in funzione in base alle indicazioni del capitolo 4 Alcuni tipi di apparecchi mobili di telecomunicazione come i cellulari possono interferire con Mini LED SuperCharged Bisogna quindi rispettare le distanze di separazione raccomandate in questo paragrafo Mini LED SuperCharged non deve essere utilizzata nei pressi di un altro apparecchio o posato su quest ultimo Se non si pu fare altrimenti necessario controllare in condizioni reali di utilizzo il buon funzionamento dell apparecchio prima di utilizzarlo L impiego di accessori che non siano quelli precisati o commercializzati da SATELEC come pezzi di ricambio pu avere 78 come conseguenza un aumento d emissione o una diminuzione dell immunita della Mini LED SuperCharged 10 1 Emissioni elettromagnetiche Mini LED SuperCharged destinata all uso in un ambiente elettromagnetico le cui caratteristiche sono indicate nella tabella che segue L utente e o l installatore dovra assicurarsi che Mini LED SuperCharged sia utilizzata nell ambiente descritto a seguito Test ni ui ho Conformit Ambiente elettromagnetico osservazioni d emissione Mini LED SuperCharged utilizza energia RF per il s
13. are cortocircuito alla batteria Attenzione a non provocare cortocircuito ai morsetti di carica della base di ricarica Non bruciare la batteria per evitare il rischio di esplosione Ambiente Non immergere l apparecchio e non utilizzarlo in 71 ambienti esterni Non posizionare l apparecchio in prossimit di fonti di calore L uso di solventi di detergenti o di prodotti infiammabili puo provocare danni o cortocircuiti all apparecchio Assicurarsi che il cavo di collegamento dell adattatore CA alla base di ricarica non intralci la libera circolazione delle persone l apparecchio deve essere riposto nell imballo originale in un luogo appropriato e in modo da non costituire un pericolo per le persone Per il trasporto dell apparecchio estrarre la batteria e proteggere il terminale da urti intempestivi Qualsiasi condensa formatasi all interno di apparecchio elettrico pu essere pericolosa Se la lampada viene trasportata da un ambiente fresco a uno caldo non dovr essere utilizzata immediatamente ma solamente dopo che avr raggiunto la temperatura dell ambiente stesso Non introdurre n cercare d introdurre oggetti metallici nell apparecchio per evitare rischi di scosse elettriche e di cortocircuito L apparecchio non progettato per funzionare in presenza di gas anestetici o di qualsiasi altro gas infiammabile Non esporre l apparecchio a vapore d acqua a spruzzi d acqua L apparecchio non progettato p
14. di riporre il manipolo Mini LED Supercharged sulla base di ricarica Quando la batteria sara completamente scarica sul display LCD comparir il messaggio Lb Low Battery e non saranno pi visualizzati pittogrammi rotondi il manipolo emetter 4 bip e si accendera la spia rossa di errore Spia Sul manipolo si trova 1 spia bicolore Fig 2 4 situata sotto il pulsante ON OFF Quando l apparecchio rileva un difetto si veda il paragrafo IX RIPARAZIONE DEI GUASTI la spia diventa rossa con luce fissa Normalmente la luce verde fissa tranne quando il manipolo e in standby o e spento Base di ricarica La base di ricarica che alloggia un supporto trasparente per il manipolo Fig 1 9 serve anche come spia di controllo della potenza Collocare la base di ricarica su una superficie rigida stabile e con un inclinazione non superiore a 5 Quando si collega la base alla presa di corrente il supporto trasparente per il manipolo Fig 2 9 lampeggia tre volte rosso verde blu ed emette un bip Posizionare la lampada sul supporto assicurandosi che i contatti sulla base siano bene in contatto con le connessioni sulla base della batteria Due bip sonori confermano che la lampada correttamente posizionata sulla base di ricarica Il supporto trasparente si illumina di colore blu e comincia a lampeggiare per indicare che la batteria e in carica La batteria completamente carica quando il supporto trasparente smette di
15. er funzionare nei pressi di un irraggiamento ionizzante un Manutenzione Prima e dopo ogni utilizzo bisogna assolutamente disinfettare il vostro apparecchio con i prodotti raccomandati da SATELEC Prima di ogni intervento bisogna assolutamente utilizzare uno schermo protettivo rigido pulito e disinfettato Prima di ogni intervento bisogna assolutamente utilizzare un terminale pulito disinfettato e sterilizzato Prima di ogni intervento verificare l integrita dell apparecchio e dei suoi accessori Accessori Utilizzare unicamente accessori forniti da SATELEC Il produttore declina ogni responsabilit se le parti o gli accessori danneggiati non sono sostituiti esclusivamente con quelli del produttore In particolare l uso di terminali ottici adattatori CA o batterie diverse potrebbe essere pericoloso per il paziente e l operatore Riparazione Non effettuare riparazioni o modifiche dell apparecchio senza previa autorizzazione di SATELEC In caso di anomalia staccare subito la base dell apparecchio e assicurarsi che nessuno possa utilizzare la lampada prima Tale anomalia pu essere dovuta alla mancata osservanza delle regole di sicurezza o a un danno tecnico subito dall apparecchio In caso d anomalia contattare il fornitore del vostro apparecchio piuttosto che far ricorso a un tecnico qualsiasi che potrebbe rendere l apparecchio pericoloso per il paziente e per il medico www acteongroup com E mail satelec ac
16. ither Drive Suite 140 Mt Laurel NJ 08054 USA CHINA Tel 1 856 222 9988 ACTEON CHINA Fax 1 856 222 4726 Office 401 12 Xinyuanxili Zhong Street Chaoyang E mail info us acteongroup com District BEIJING 100027 CHINA Tel 86 10 646 570 11 2 3 GERMANY Fax 86 10 646 580 15 ACTEON GERMANY E mail beijingecn acteongroup com Industriestrasse 9 40822 METTMANN GERMANY Tel 49 21 04 95 65 10 Fax 49 21 04 95 65 11 E mail info de acteongroup com 100 PHILIPPINES ACTEON PHILIPPINES 4 Floor Alco Building No 391 Sen Gil Puyat Avenue Makati City 1200 PHILIPPINES Tel 632 899 78 66 or 67 Fax 632 899 78 43 E mail info ph acteongroup com THAILAND ACTEON THAILAND 23 45 Sorachai Building 16th floor Sukumvit 63 Road Klongton Nua Wattana BANGKOK 10110 THAILAND Tel 66 2 714 3295 Fax 66 2 714 3296 E mail info th acteongroup com KOREA ACTEON KOREA 8F Hanil B D 132 4 1Ga Bongrae dong JOONG GU SEOUL KOREA Tel 82 2 753 41 91 Fax 82 2 753 41 93 E mail info kr acteongroup com INDIA ACTEON INDIA E 145 GIDC Electronic Estate Sector 26 Gujarat GANDHINAGAR 382028 INDIA Tel 91 79 2328 7473 Fax 91 79 2328 7480 E mail info in acteongroup com COSTA RICA ACTEON LATIN AMERICA Del Cristo Sabanilla 2 6 km arriba 100 mts Este del Taller Autotransmisiones Residencial El Refugio San Ramon de Tres Rios COSTA RICA Tel 506 2273 4033 Fax 506 89
17. la retina o del cristallino o che hanno subito interventi chirurgici agli occhi in particolare della cataratta devono consultare il loro oculista prima di utilizzare 70 l apparecchio Anche nel caso in cui il medico dia il proprio assenso si consiglia di essere prudenti perch l intensita della luce potrebbe causare incidenti Si consiglia in particolar modo d indossare sempre occhiali di protezione adattati all utilizzo di apparecchi che emettono radiazioni di lunghezze d onda inferiori a 500 nm La radiazione prodotta da questo apparecchio e potenzialmente dannosa pertanto la luce non deve essere mai orientata direttamente sugli occhi anche se il medico o il paziente indossano occhiali di protezione adattati all uso di apparecchi che emettono radiazioni di lunghezze d onda inferiori a 500 nm L illuminazione prodottta da questa lampada deve essere diretta unicamente verso la zona da trattare all interno della cavita orale L apparecchio non deve essere utilizzato se il paziente e o l operatore portano uno stimolatore cardiaco o qualsiasi altro impianto attivo impianto cocleare L apparecchio e conforme alle norme di compatibilit elettromagnetica in vigore tuttavia l utente tenuto a garantire che eventuali interferenze elettromagnetiche non possano creare rischi supplementari presenza di emettitori di radiofrequenza apparecchi elettronici Aa sovraesposizione alla radiazione luminosa della polpa e dei tessuti molli
18. lampeggiare e rimane accesa di colore blu Sulla base di ricarica si trova anche l indicatore di potenza 73 Questa finestra di controllo del livello della potenza permette di verificare in modo preciso lo stato effettivo di potenza della lampada La finestra di controllo della potenza si trova davanti al supporto fig 2 10 Finestra di controllo del livello della potenza Per utilizzare la finestra di controllo del livello di potenza Fig 2 10 seguire la procedura Programmare la lampada sul men Rapido 3 secondi Inserire il terminale ottico sul manipolo dopo averne verificato l integrit e la pulizia cosi come deve essere pulita la finestra di controllo Appoggiare la punta del terminale contro la finestra di controllo e accendere Mini LED Supercharged A seconda del livello di potenza rilevato il supporto trasparente del manipolo Fig 1 9 diventer verde per un livello adeguato rossa per un livello insufficiente In caso di livello insufficiente consultare il capitolo IX RIPARAZIONE DEI GUASTI Caratteristiche tecniche Nome dell apparecchio Classe Dimensioni senza terminale Peso Dimensioni Funzionamento Protezione Classificazione Protezione Grado di protezione Adattatore CA Tensione di esercizio Frequenza Tensione di alimentazione Corrente di uscita Classificazione Grado di protezione Riferimento Base caricabatteria Tensione di alimentazione Mini LED Super
19. n base alla frequenza e alla potenza dell emettitore Perturbazione in 3V m Distanza di separazione raccomandata radiofrequenza condotta IEC61000 4 6 Da 150 KHz a 80 MHz d 12 JP d 1 2 VP da 80 MHz a 800 MHz 3 V m d 2 3 VP da 800 MHz a 2 5 GHz Da 80 MHz a 2 5 GHz In cui P la potenza nominale massima dell emettitore in Watt W secondo le specifiche del produttore e d la distanza minima in metri m di separazione raccomandata dei campi elettromagnetici degli emettitori a radiofrequenza fissi come determinati da una misura dell ambiente elettromagnetico a devono essere inferiori al livello di conformit per ogni gamma di frequenza b Le Si possono verificare interferenze nei pressi di apparecchi identificati dal seguente simbolo A Campi elettromagnetici a radiofrequenza irradiata Osservazione 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenze pi alta Osservazione 2 Queste specifiche possono non applicarsi a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica viene modificata dall assorbimento e dalla riflessione delle strutture degli oggetti e delle persone a Le intensit dei campi elettromagnetici degli emettitori di radiofrequenza fissi come le stazioni di base per i telefoni portatili cellulari cordless per le radio mobili radioamatori trasmissioni radio AM FM e le trasmissioni televisive non possono essere determinate con esattezza dalla teoria Per valutare l ambiente elettromagnetic
20. nale 8 2 ASCIUGATURA Asciugare con un panno monouso non intrecciato in modo da eliminare qualsiasi traccia di liquido 8 3 CONFEZIONAMENTO Inserire gli accessori sterilizzabili in buste o involucri di sterilizzazione monouso conformi alle esigenze definite nella norma EN ISO 11607 1 o conforme a qualsiasi norma eventualmente richiesta da una regolamentazione nazionale 8 4 STERILIZZAZIONE Il terminale e la guaina morbida di protezione opzione di Mini LED SuperCharged devono essere sterilizzati individualmente in autoclave secondo i parametri seguenti Autoclave Tipo B conforme alla norma EN 13060 Temperatura di sterilizzazione 134 C Durata del ciclo di sterilizzazione 18 minuti Pressione 2 Bar minimo ATTENZIONE Non tutte le autoclavi possono raggiungere 134 C Non tutte le autoclavi sono in grado di effettuare una pre depressurizzazione Per conoscere le istruzioni di sterilizzazione applicabili consultare il produttore dell autoclave 8 5 STOCCAGGIO Conservare in seguito i prodotti sterilizzati in un luogo asciutto al riparo dalla polvere Prima di riutilizzarli in caso di non conformit dell integrit del confezionamento riconfezionare e risterilizzare in base al protocollo definito IX RIPARAZIONE DEI GUASTI In caso di problema prima di contattare il servizio assistenza SATELEC o fornitore Assicurarsi che la vostra base sia correttamente collegata alla rete di alime
21. ntazione per garantire alla batteria una carica normale Se il supporto di Mini LED SuperCharged non s illumina nonostante il collegamento sia corretto contattare il vostro rivenditore di materiale odontoiatrico Assicurarsi che almeno uno dei quattro indicatori rotondi del livello di carica della batteria sia visibile sul display LCD prima di premere il pulsante ON OFF In caso di batteria scarica vedere VII SICUREZZA si attiva automaticamente un dispositivo di sicurezza che impedisce l uso dell apparecchio In tal caso ricaricare la batteria collocando la lampada sul suo supporto o utilizzando una seconda Un uso intensivo della lampada pu provocare un aumento della temperatura all interno dell apparecchio Se si dovesse verificare una protezione automatica impedisce all apparecchio di funzionare si veda VII SICUREZZA Lasciare al riposo l apparecchio per alcuni minuti per farlo raffreddare Dopo ogni utilizzo verificare attentamente che nessun residuo di materiale composito sia rimasto attaccato al terminale In questo caso togliere immediatamente i residui e verificare che la superficie del terminale non sia stata alterata Se si dovesse riscontrare un danno sostituire il terminale in quanto la potenza della lampada potrebbe risultare notevolmente ridotta n condizioni normali di utilizzo la potenza della lampada non varia quando la batteria completamente carica Non e quindi necessario verificare il livello di pote
22. ntegrante dell apparecchio La spina nella base di alimentazione dell apparecchio funge da dispositivo di scollegamento La presa di corrente deve trovarsi nei pressi dell apparecchio e deve essere facilmente accessibile Utilizzo dell apparecchio Non utilizzare l apparecchio se sembra danneggiato o difettoso Non utilizzare l apparecchio se il terminale ottico danneggiato rischio di ferite Prima di ogni utilizzo verificare che l intensit luminosa sia conforme vedere paragrafo 3 1 DESCRIZIONE TECNICA per mezzo della finestra di controllo della potenza integrata nella base di ricarica Quando si maneggia l adattatore CA e o la batteria scollegata dal manipolo evitare il contatto con i pazienti o con altre persone Non toccare le connessioni accessibili della batteria e della base di ricarica morsetti Per scollegare l adattatore CA prendere con una mano la spina dell adattatore e tenere ferma con l altra mano la presa nel muro Quando si effettuano le cure odontoiatriche Mini LED Supercharged non deve essere inserito nella base di ricarica In caso di non utilizzo di stoccaggio o di assenza prolungata scollegare l adattatore CA dalla rete di alimentazione elettrica e separare la batteria dal corpo dell apparecchio per evitare che si scarichino e si danneggino Non esercitare una pressione eccessiva sullo schermo LCD dell apparecchio Non sostituire mai la batteria durante l uso Attenzione a non provoc
23. nza come per le tradizionali lampade per polimerizzazione Tuttavia in caso in caso di dubbio controllare la potenza utilizzando il terminale ottico La batteria posta alla base del manipolo pu essere sostituita svitandola Togliendo il terminale verificare che il LED sia pulito e non sia deteriorato Se necessario pulirlo con un getto d aria asciutta di qualit medica esente da residui di olio di compressore Durante la verifica del livello della potenza del manipolo se la base del supporto traslucido del manipolo e rossa verificare se il LED il terminale ottico e la finestra di controllo sono puliti Nel caso di presenza di polvere pulire per mezzo di un getto d aria asciutta Se il problema persiste o se il terminale danneggiato bisogner inviare la lampada al servizio assistenza In caso d anomalia contattare il fornitore del vostro apparecchio piuttosto che far ricorso a un tecnico qualsiasi che potrebbe rendere l apparecchio pericoloso per il paziente e per il medico Il servizio tecnico del vostro fornitore a vostra disposizione per tutti i problemi tecnici che si verificano sull apparecchio 71 Batteria completamente scarica Ricaricare la batteria Mancato funzionamento Batteria difettosa Inviare al Servizio Assistenza CSN INDUSTRIE schermo LCD spento MiniLED MinilEDdifettoso Inviare al Servizio Assistenza CSN INDUSTRIE EE MiniLED difettoso Inviare al Servizio Assistenza CSN INDUSTRIE schermo
24. o di alimentazione in un passacavi o in una mascherina per fili Togliere i cappucci di protezione del manipolo avvitare la batteria sul manipolo e poi inserire il terminale sterilizzato nel manipolo Assicurarsi che il terminale sia perfettamente inserito innestandolo a scatto Assicurarsi della presenza di tutti i segmenti sullo schermo LCD dopo aver correttamente avvitato la batteria Collocare la base su una superficie rigida stabile e con un inclinazione non superiore a 5 Collegare l adattatore CA dopo aver verificato che la tensione indicata corrisponda a quella dell impianto elettrico dello studio dentistico Due bip confermano che la lampada posizionata correttamente sul suo supporto Il supporto traslucido s illumina con luce blu e si mette a lampeggiare per indicare che la batteria e in fase di carica Non appena la batteria e carica il supporto traslucido smette di lampeggiare e resta acceso con luce blu 4 4 PRIMA MESSA IN FUNZIONE Prima di utilizzare l apparecchio bisogna assolutamente sterilizzare gli accessori sterilizzabili il terminale e la guaina protettiva e disinfettare la base e l apparecchio si veda il capitolo VIII MANUTENZIONE 4 5 MENU menu Rapido a Impulsi e Progressivo sono selezionabili con il pulsante sinistro figura 2 riferimento 6 situato sul manipolo 4 6 TEMPI PROPOSTI All interno di questi menu e possibile scegliere tempi diversi Con il pulsante destro fig 2 7 potete
25. o dovuto agli emettitori fissi di radiofrequenza bisogna effettuare una misura dell ambiente elettromagnetico Se l intensit misurata del campo di radiofrequenza nell ambiente prossimo di utilizzo del prodotto supera il livello di conformit di radiofrequenza precisato qui sopra necessario testare le perfomance del prodotto per verificare che siano conformi alle specifiche Se si riscontrano performance anormali potranno essere necessarie misure supplementari orientando diversamente o spostando il prodotto b Nella gamma di frequenza da 150 KHz a 80 Mhz i campi elettromagnetici devono essere inferiori a 3 V m 10 4 Distanze di separazione raccomandate Mini LED SuperCharged destinata a un uso in un ambiente elettromagnetico nel quale le perturbazioni dovute all irraggiamento RF sono controllate L utilizzatore e o l installatore de la Mini LED SuperCharged possono evitare qualsiasi interferenza elettromagnetica mantenendo una distanza minima funzione della potenza massima del materiale di trasmissione a radiofrequenza portatile e mobile emettitori tra l apparecchio e la Mini LED SuperCharged come raccomandato nella tabella che segue Distanza di separazione in funzione della frequenza dell emettitore in metri Potenza nominale massima dell emettitore in Watt Da 150 KHz a 80 MHz Da 80 MHz a 800 MHz Da 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP 0231 0 73 23 m 7 3 m 23 m di potenza massima non elencata qui
26. pu provocare un emanazione di calore e pu causare ferite al paziente Per utilizzare il vostro aparecchio nelle migliori condizioni possibili importante conformarsi alle specifiche fornite nei capitoli Il AVVERTENZE e V IMPIEGO Nella misura del possibile evitare l accumulo di calore dovuto a una diga Per evitare una sensazione di calore si consiglia di eseguire cicli di 10 secondi per tempi di polimerizzazione inferiori o uguali a 10 secondi di 30 secondi per i tempi di polimerizzazione superiori o uguali a 10 secondi Collegamento elettrico Fare eseguire i collegamenti dell apparecchio alla rete elettrica da un tecnico installatore dentistico autorizzato Non inclinare l apparecchio di un angolo superiore 5 Prima di mettere in funzione l apparecchio verificare che la tensione di rete sia compatibile con quella indicata sull adattatore che permette di caricare l accumulatore Una tensione diversa potrebbe provocare danni all apparecchio ferire il paziente e o l utilizzatore La rete elettrica di collegamento dell apparecchio deve essere conforme alle norme in vigore nel paese di utilizzo Qualsiasi variazione della tensione della rete elettrica o del campo elettromagnetico non conforme ai limiti in vigore potrebbe porre la lampada in funzione automatica o comprometterne il funzionamento L apparecchio adatto al collegamento a un alimentazione separata FRIWO FW7660M 12 considerata parte i
27. pulsante ON OFF Dopo 5 minuti di inattivit l apparecchio passera in modalit standby basso consumo la spia luminosa verde e l illuminazione del display LCD si spengono Per interrompere la modalit standby basta premere uno dei tre pulsanti che non attivera la funzione uscendo dalla modalit stand by VI CONFIGURAZIONE 6 1 AVVIAMENTO All avviamento l apparecchio effettua una sequenza di test automatica auto check L apparecchio si posiziona sulla regolazione memorizzata dei parametri utilizzati per l ultima polimerizzazione effettuata 75 6 2 MENU menu Rapido a Impulsi e Progressivo sono selezionabili con il pulsante sinistro fig 2 6 situato sul manipolo 6 3 TEMPI DI ESPOSIZIONE tempi vengono selezionati per mezzo del pulsante destro Fig 2 7 posto sul manipolo VII SICUREZZA Mini LED SuperCharged e dotato di un sistema che permette d individuare eventuali anomalie di funzionamento dell apparecchio 7 1 TEMPERATURA ECCESSIVA Nel caso di un uso intensivo puo essere rilevata una temperatura eccessiva In questo caso il display visualizza le lettere OH Over Heat il segnale acustico di avvertenza suona 4 volte e la spia LED bicolore diventa rossa 7 2 LIVELLO DI CARICA DELLA BATTERIA Quando sul display LCD resta illuminato solo l ultimo pittogramma che indica il livello di carica della batteria si udiranno due bip sonori di avvertimento Restano a questo punto 500 secondi di
28. rica deve essere equivalente a ini lei ii quella di un ambiente commerciale tipico o di un ospedale lt 5 UT gt 95 riduzione di lt 5 UT gt 95 riduzione di UT per 0 5 cicli Ur per 0 5 cicli Vuoti di tensione brevi 40 Ur 60 riduzione di Ur 60 riduzione di interruzioni e variazione Ur per 5 cicli Ur per 5 cicli 70 Ur 30 riduzione di 70 Ur 30 riduzione di Ur per 25 cicli Ur per 25 cicli lt 5 Ur gt 95 riduzione di lt 5 Ur gt 95 riduzione di Ur per 250 cicli Ur per 250 cicli La qualit dell alimentazione elettrica deve essere equivalente a quella di un ambiente commerciale tipico o di un ospedale Se l utilizzo del Mini LED AutoFocus richiede un alimentazione elettrica senza interruzioni si consiglia vivamente di alimentare l apparecchio con un alimentazione autonoma ondulatore 10 3 Immunit elettromagnetica attrezzature portatili in radiofrequenza Mini LED SuperCharged destinata all uso nell ambiente elettromagnetico descritto nella tabella che segue L utente e o l installatore dovra assicurarsi che il suo apparecchio sia utilizzato in un ambiente elettromagnetico di questo tipo 19 Test d immunit i m Livello di conformit Ambiente elettromagnetico osservazioni Gli apparecchi portatili e mobili di comunicazione in radiofrequenza non devono essere utilizzati nei pressi del Mini LED SuperCharged compresi i cavi a una distanza inferiore a quella raccomandata e calcolata i
29. sori forniti non sono sterili Solamente il terminale e la guaina protettiva in opzione sono sterilizzabili Prima di eseguire una sterilizzazione verificare che l autoclave sia ben pulita e che l acqua utilizzata sia di buona qualit Dopo ogni ciclo di sterilizzazione estrarre immediatamente gli elementi dall autoclave per ridurre i rischi di corrosione dei pezzi metallici Bisogna lasciar raffreddare e asciugare gli elementi sterilizzati in condizioni ambientali prima di riutilizzarli Si consiglia di sterilizzare gli elementi indicati come sterilizzabili da SATELEC uno alla volta in sacchetti per la sterilizzazione appositi Per mantenere le condizioni di sterilit o di asepsi degli accessori fare attenzione di conservarli all interno dei sacchetti o dei contenitori ermetici adatti alla prassi medica Le istruzioni di manutenzione e o di sterlizzazione che seguono devono essere applicate prima di ogni utilizzo dell apparecchio 8 1 PREDISINFEZIONE PULIZIA Pulire e disinfettare il corpo il terminale la guaina morbida opzionale lo schermo rigido protettivo e la base di ricarica di Mini LED SuperCharged con salviettine pulenti e disinfettanti pronte per l uso a base di alcol di anfotero e di biguamide fare riferimento alle istruzioni per l uso del produttore per almeno due minuti 76 Utilizzare salviettine che abbiano la marcatura CE che siano conformi alle norme eventualmente richieste da una regolamentazione nazio
30. teongroup com Ill DESCRIZIONE 3 1 DESCRIZIONE FISICA Mini LED SuperCharged costituito dai seguenti elementi manipolo munito del suo cappuccio di protezione fig 1 1 La batteria al Lithium lon Fig 1 8 terminale multifibre angolato a 45 7 5 mm sterilizzabile fig 2 2 La base di ricarica con il supporto per manipolo fig 1 11 e 9 Ladattatore CA FRIWO FW7660M 12 fig 1 12 Lo schermo rigido protettivo La relativa documentazione Su richiesta un terminale ottico multifibra opalescente angolato 845 con 05 5 mm sterilizzabile Guaina morbida di protezione x 5 3 2 DESCRIZIONE TECNICA Mini LED SuperCharged dotata di un diodo elettroluminescente LED che emette una luce visibile blu compresa tra 420 e 480 nm di lunghezza d onda per la fotopolimerizzazione dei materiali odontoiatrici Schermo LCD Liquid Cristal Display fig 2 5 Lo schermo LCD e retroilluminato e permette di visualizzare le varie informazioni necessarie all utilizzatore 12 Conteggio del tempo Menu Rapido a Impulsi Progressivo Indicatore di carica della batteria Il display LCD contiene dall alto verso il basso Una visualizzazione del tempo di emissione di luce per la polimerizzazione espresso in secondi Un pittogramma indicante il tipo di menu selezionato Pittogramma 1 ms oz Ire Una visualizzazione del livello di carica della batteria
31. uo funzionamento interno Di conseguenza le sue emissioni di radiofrequenza sono molto deboli e non possono creare una qualunque Gruppo 1 interferenza con le attrezzature vicine Emissione RF CISPR 11 Classe B Mini LED SuperCharged adatto a un utilizzo in tutti i tipi di locali compresi quelli domestici e quelli direttamente collegati alla rete pubblica di alimentazione di energia a bassa tensione 10 2 Immunit magnetica ed elettromagnetica Mini LED SuperCharged destinata all utilizzo nell ambiente elettromagnetico descritto a seguito L utente e o l installatore dovra assicurarsi che il suo apparecchio sia utilizzato in un ambiente elettromagnetico di questo tipo Test d immunit a Livello di conformit Ambiente elettromagnetico osservazioni Lintensit del campo magnetico deve essere al livello di quella rilevata in un tipico luogo commerciale o ospedaliero pavimenti devono essere in legno cemento armato cemento o 6 KV en contacto 6 KV en contacto piastrelle 8 KV en el aire 8 KV en el aire Se i pavimenti sono ricoperti di materiali sintetici moquette l umidit relativa deve essere almeno del 30 La qualit dell alimentazione elettrica deve essere equivalente a quella di un ambiente commerciale tipico o di uno stabilimento ospedaliero ospedale clinica 2 KV per le linee di 2 KV per le linee di alimentazione elettrica alimentazione elettrica La qualit dell alimentazione elett
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