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Manuale Utente

1. ez _i mali Rispettando la sequenza sotto riportata posizionare le sacche e i tubi evitando tensioni e pieghe che possono creare sia scompensi fluidici che errori di pesata e Appendere la sacca primaria ai supporti sacca del pannello frontale L etichetta che riporta i dati della sacca deve essere rivolta verso l esterno e dopo aver rilevato la presenza della sacca primaria la piastra si sposter indietro e il display visualizzer la icona della sacca e Aprire il coperchio del sensore HB ed inserire nell area di lettura il tubo che proviene dalla sacca primaria Chiudere il coperchio Inserire fermamente il tubo proveniente dal sensore HB nella clamp 6 Inserire fermamente il tubo proveniente dalla clamp 6 nella clamp 3 Posizionare la sacca plasma sulla bilancia superiore Inserire il tubo bottom nella clamp 4 Posizionare la sacca RBC sulla bilancia laterale Archimede controlla con i suoi sensori ottici l inserimento corretto dei tubi all interno delle clamp interessate Se l opzione controllo tubi attivata il tubo inserito correttamente quando il riferimento numerico della clamp sostituito dall icona P Quando tutte le sacche e tutti tubi sono in posizione il testo in alto a destra verr cambiato in START e la procedura partir automaticamente Premere il tasto START per iniziare la procedura qualora non dovesse partire automaticamente Se stato attivato tramite ArchimedeLINK il controllo del peso atteso
2. 2 3 Montaggio dei Supporti Bilancia Filtro e Antenna Avvitare le due viti esagonali nei fori laterali dello strumento posizionare una della placche forate e successivamente il pannello di plexiglas infilare l altra placca e avvitare con i blocchi zigrinati Avvitare i supporti della bilancia laterale prestando attenzione alle celle di carico perch anche se sono protette meccanicamente necessario non urtarle violentemente Avvitare l antenna e posizionarla in verticale Il supporto del filtro magnetico e pu essere messo nella posizione pi idonea a sostenere il filtro per le procedure che lo prevedono 2 4 Accensione di Archimede Onde evitare seri guasti ai circuiti interni prima di inserire il cavo di alimentazione ed accendere Archimede necessario controllare che la tensione di rete sia corretta e che ci sia una buona messa a terra Nel caso le condizioni apparenti del conduttore di protezione facciano ritenere dubbia la sua integrit chiamare un responsabile tecnico Il valore corretto della tensione di alimentazione e dei fusibili di rete sono indicati sull etichetta situata sul retro di Archimede SI Controllate poi che l interruttore principale dell alimentazione elettrica posto sul retro a sinistra sia in posizione 0 Collegare il lettore di Codice a Barre alla presa contraddistinta da Inserire quindi il cavo di alimentazione ed accendere l interruttore principale ARGHIMEDE Rev XXX
3. Picture 3 Vista Archimede Per eseguire la saldatura con il saldatore desiderato premere il tasto Se non volete saldare ma volete aprire e chiudere la clamp selezionata premete L operazione di saldatura verr evidenziata sul lato sinistro della clamp con il simbolo 4 SI Pagina 26 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 UTILIZZARE ARCHIMEDE Nel caso si presenti qualche errore questo verr visualizzato nella finestra degli avvisi e Pulire la testa saldante la CSU ha rilevato la presenza di umidit necessario pulire sia la testa saldante che il tubo e verificare se ci sono delle perdite Lo stesso errore indica anche che si tentato di eseguire una saldatura senza aver inserito il tubo e Inserire tubo Il sensore tubo ha rilevato che il tubo non inserito correttamente o non inserito nella clamp e CSU occupata la CSU occupata con un ciclo di saldatura ritentare dopo alcuni secondi 4 6 Utilizzo come separatore manuale Archimede pu essere utilizzato anche come un sistema di separazione comandato manualmente In questa modalit i controlli abilitati sono e Sensore di posizione che determina la posizione di riposo della piastra e Sensore di forza che determina l arresto della piastra se la forza esercitata supera quella impostata mentre la piastra riparte quando la forza scende sotto la soglia L impostazione della forza quella visualizzata nella schermata relativa ATTENZIONE IL SENSORE FORZA
4. SENSORE POSI ZIONE DI ZERO IN OVER RANGE Causa 1 Rimedio Causa 2 Rimedio Ostruzioni meccaniche impediscono alla piastra di raggiungere la posizione di riposo Rimuovere ogni ostruzione Sensore di distanza guasto Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata Pagina 61 di 73 Errore 27 Errore 28 Errore 29 1 4 Errore 30 Errore 31 Errore 32 1 4 Errore 33 Pagina 62 di 73 RICERCA GUASTI CON LA PIASTRA LIBERA IL SENSORE FORZA HA RILEVATO UN VALORE gt 1 Causa 1 Rimedio Causa 2 Rimedio Ostruzioni meccaniche impediscono di correlare il valore del sensore di distanza con quello della forza Rimuovere ogni ostruzione Sensore forza difettoso Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata DISTANZA POSI ZIONE CALI BRATIONE CON TENSIONE gt 4600 mV Causa 1 Rimedio Causa 2 Rimedio Ostruzioni meccaniche impediscono alla raggiungere la posizione di calibrazione Rimuovere ogni ostruzione piastra di Sensore lineare guasto Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata SALDATORE CON ELETTRODI SPORCHI Causa 1 Rimedio Causa 2 Rimedio Saldatori con teste sporche o umide Pulire e asciugare la testa saldante in errore Premere il tasto per aprire la clamp in errore reinserire il tubo e premere upper rieseguire la saldatura Se si in procedura premere per continuare CSU o testa saldante difettosa Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata UNIT
5. Causa ll Durante l autotest iniziale stato rilevato un errore nei fattori di calibrazione Rimedio Ricalibrare le bilance K SENSORE FRZA IN OVER RANGE Causa Ll Durante l autotest iniziale stato rilevato un errore nel fattore di calibrazione Rimedio Ricalibrare la forza PESO PLASMA PLT INSUFFICIENTE Causa 1 Il plasma separato inferiore a quello richiesto Rimedio Verificare il valore impostato Causa 2 Bilancia non calibrata Rimedio Calibrare la bilancia PESO PLASMA INSUFFI CI ENTE Causa 1 Peso separazione plasma insufficiente Rimedio Controllare che le cannule siano rotte che non ci siano ostruzioni e riprovare PESO BUFFY COAT INSUFFICIENTE Causa 1 La quantit di buffy coat raccolta inferiore a quella impostata Rimedio Verificare il peso attuale Causa 2 Bilancia non calibrata Rimedio Calibrare la bilancia vedi calibrazioni bilancia PESO SAG M INSUFFICIENTE Causa 1 Quantit di Sag M insufficiente per completare la procedura Rimedio Controllare la quantit attuale e confermare Causa 2 Bilancia non calibrata Rimedio Calibrare la bilancia vedi calibrazioni bilancia CHECK SAG M FLOW Causa 1 Tubo Sag M piegato o ostruito Rimedio Mettere in posizione il tubo e rimuovere eventuali ostruzioni Causa 2 Clamp 5 chiusa Rimedio Sbloccare clamp 5 Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata Causa 3 Bilancia non calibrata Rimedio Calibrare la
6. IEC 61000 4 6 d 0 35 ps 80 MHZ to 800 MHz d 0 7P 800 MHz to 2 5 GHz Radiofrequenza 3VIm irradiata da 80 MHz a 2 5 GHz 10V m IEC 61000 4 3 Dove P il valore massimo della potenza nominale di uscita del trasmettitore in watt W indicato dal produttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m Le intensit di campo dei trasmettitori a radiofrequenza fissi come indicato da un indagine in un sito elettromagnetico dovrebbero essere inferiori al livello di conformit in ciascun intervallo di frequenza L interferenza pu verificarsi nelle vicinanze dei dispositivi contrassegnati con il seguente simbolo R NOTA 1 A 80MHZ e 800 MHZ si applica all intervallo di frequenza massimo NOTA 2 Queste linee guida possono non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture oggetti e persone Le intensit di campo dei trasmettitori fissi come stazioni base per radiotelefonia cellulari cordless e radiotelefonia mobile terrestre per radioamatori trasmissione radiofonica AM e FM e televisiva non possono essere previste con precisione dal punto di vista teorico Per stimare l ambiente elettromagnetico determinato da trasmettitori a radiofrequenza fissi necessario prendere in considerazione un indagine nel sito elettromagnetico Se l intensit di campo misurata nella posizione di
7. Premere il tasto START per iniziare la procedura qualora non dovesse partire automaticamente Se stato attivato tramite ArchimedeLI NK il controllo del peso atteso della sacca primaria e il peso rilevato da Archimede non rientra nel limiti impostati verr visualizzato un avviso che evidenzia sia i limiti che il peso attuale Dopo aver verificato la causa del problema confermare il peso con oppure premere per uscire dalla procedura Inoltre se il controllo presenza tubi attivo il display visualizzer il numero della clamp che non ha inserito correttamente il tubo e la procedura non inizier fino a quando tutti i tubi sono inseriti nelle clamp attive Anche per le sacche non rilevate verr visualizzato l errore relativo Attendere ora che la piastra si avvicini alla sacca ed eserciti una forza uguale a quella impostata nel parametro 3 della procedura Pagina 44 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 UTILIZZARE ARCHIMEDE Se la rottura cannule automatica 45 attiva Archimede rompe automaticamente le cannule e comincia il ciclo di separazione tale funzione disponibile se installata Se la rottura cannule attiva 2 verr visualizzato il messaggio Rompere le cannule e forzando lateralmente sulla parte superiore della cannula aiutandosi con i pioli e attendere qualche secondo il rilascio della pressione positiva Archimede dopo aver rilevato la diminuzione di pressione inizia automaticamente il ciclo di separazione S
8. SALDANTE OCCUPATA Causa 1 Rimedio Causa 2 Rimedio Cavo CSU scollegato Controllare e collegare il cavo CSU difettosa Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata TUBO NELLA CLAMP Causa 1 Rimedio Causa 2 Rimedio Durante l autodiagnosi stato rilevata la presenza di un tubo Rimuovere ogni tubo e ripetere l autodiagnosi Sensore tubi guasto Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata OFFSET CELLA DI CARICO OLTRE I LIMITI Causa 1 Rimedio Causa 2 Rimedio Durante l autodiagnosi sulla cella di carico era posizionato un peso o una sacca Rimuovere ogni peso o sacca e rieseguire l autodiagnosi Cella di carico guasta Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata TIMEOUT MOTORE VALVOLA A FLUSSO Clamp 6 Causa 1 Rimedio Causa 2 Rimedio Il movimento dell attuatore della valvola bloccato Rimuovere tubi o eventuali ostruzioni dall attuatore e riprovare Sensore di posizione difettoso Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata Manuale Utente Versione 1 15 Errore 34 Errore 35 1 3 Errore 36 Errore 37 Errore 38 Errore 39 Errore 40 Errore 41 RICERCA GUASTI IL NUMERO DI STEP PER ESEGUIRE UN CICLO COMPLETO DELLA CLAMP 6 NON CORRETTO Causa Ll Movimento attuatore valvola bloccato Rimedio Rimuovere eventuali tubi o ostruzioni e ritentare Causa 2 Motore difettoso Rimedio Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata K CELLAI N OVER RANGE
9. inizio del ciclo Se la rottura cannule disattiva 2 Archimede inizia automaticamente il ciclo di separazione L interfaccia grafica visualizzer ora il numero di fase operativa in cui si trova e il peso degli emocomponenti Archimede controller il livello del buffy coat tramite i sensori ottici IR la valvola a flusso e le valvole 3 e 4 mentre il processo di estrazione verr bloccato quando il volume del buffy coat raggiunger il valore impostato nel parametro 18 Rimuovere ora i tubi e le sacche e premere START per continuare con un altra separazione dello stesso tipo altrimenti premere uscire Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 47 di 73 UTILIZZARE ARCHIMEDE 5 3 9 PROCEDURA11 b SEPARAZIONE IN ALI QUOTE Questa procedura permette la separazione di un emocomponente nelle quattro sacche a disposizione pesando separatamente ogni sacca Descrizione separazione SD CINZIA T Clamp 1 J z mE Figura 20 Installazione Kit procedura separazione in aliquote Rispettando la sequenza sotto riportata posizionare le sacche e i tubi evitando tensioni e pieghe che possono creare sia scompensi fluidici che errori di pesata Appendere la sacca primaria ai supporti sacca del pannello frontale Inserire i tubi delle sacche posizionate sulla bilancia superiore nelle clamps 1 3 Inserire i tubi delle sacche posizionate sulla bilancia laterale nella clamp 2 Se selezionata posizionare la sacca 1 se attiva sulla bilancia s
10. 1 15 Pagina 43 di 73 UTILIZZARE ARCHIMEDE 5 3 7 PROCEDURA8 SEPARAZIONE LAVAGGI O EMAZI E Questa procedura permette la separazione del liquido di lavaggio dalle emazie trattate con una procedura di lavaggio Descrizione separazione Sensore HB Clamp 3 Figura 18 Installazione Kit procedura lavaggio emazie Rispettando la sequenza sotto riportata posizionare le sacche e i tubi evitando tensioni e pieghe che possono creare sia scompensi fluidici che errori di pesata e Appendere la sacca primaria ai supporti sacca del pannello frontale L etichetta che riporta i dati della sacca deve essere rivolta verso l esterno e dopo aver rilevato la presenza della sacca primaria la piastra si sposter indietro e il display visualizzer la icona della sacca e Aprire il coperchio del sensore HB ed inserire nell area di lettura il tubo che proviene dalla sacca primaria Chiudere il coperchio e Inserire fermamente il tubo che arriva dal sensore HB nella clamp 1 e Posizionare la sacca per il liquido di lavaggio sulla bilancia superiore Archimede controlla con i suoi sensori ottici l inserimento corretto dei tubi all interno delle clamp interessate Se l opzione controllo tubi attivata il tubo inserito correttamente quando il riferimento numerico della clamp sostituito dall icona Quando tutte le sacche e tutti tubi sono in posizione il testo in alto a destra verr cambiato in START e la procedura partir automaticamente
11. ATTIVO SOLO QUANDO LA PIASTRA SI MUOVE VERSO IL CORPO MACCHINA ATTENZIONE NON METTERE LE MANI NELL AREA DI LAVORO DELLA PIASTRA QUANDO IN MOVIMENTO a K E ut Esme Per entrare in questa modalit evidenziare con le frecce 4 l icona e premere i Premere ora le frecce in su o gi per muovere la piastra nella direzione desiderata e le frecce destra o sinistra per variare la forza applicata ad incrementi fissi di 5 unit Per fermare la piastra mantenendo la posizione premere stor mentre per uscire e portare la piastra in posizione di riposo premere In questa modalit possibile anche attivare le clamps premendo il tasto e saldare premendo E La clamp 5 del Sag M non munita di testa saldante e quindi non pu essere utilizzata come saldatore Inoltre le bilance sono attive e possono essere utilizzate per rilevare i pesi lordi delle sacche appese Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 27 di 73 UTILIZZARE ARCHIMEDE 5 PROCEDURE DI SEPARAZIONE Archimede in grado di memorizzare fino a 18 procedure La selezione da parte dell operatore pu essere manuale o automatica se il sistema collegato ad ArchimedeLI NK e In modalit manuale per facilitare la selezione delle procedure in uso al centro possibile configurare il sistema per visualizzare solo le procedure desiderate In questo modo saranno visualizzate solo le procedure di utilizzo frequente LEGGERE TIPO SACCA OPPURE SELEZIONARE Premendo il ta
12. assolve ai requisiti della direttiva 93 42 CEE del Consiglio relativa ai dispositivi medici L apparecchiatura assolve ai requisiti della direttiva 1999 5 CE del CE0O 81 D Consiglio riguardante le apparecchiature radio e apparecchiature terminali di telecomunicazione Simbolo per NUMBERO SERIALE come specificato negli standard europei EN 980 Simbolo per NUMERO DI CATALOGO come specificato negli standard europei EN 980 Simbolo per Attenzione consultare documentazione allegata come specificato negli standard europei EN980 Lettore di barcode Smaltimento di Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche Nell Unione europea le apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltiti con altri rifiuti domestici Devono essere raccolti separatamente Si prega di osservare le norme di legge valide nella tua nazione Simbolo per PRODUTTORE EN980 Stds Assicurati che le mani e o le dita non siano tra o troppo vicino alla piastra durante la compressione Pagina 6 di 73 Manuale Utente Revisione 1 14 SI MBOLI La seguente lista elenca i simboli e i contrassegni usati sul etichetta di spedizione Simbolo usato per indicare che l apparecchiatura imballata deve essere tenuta all asciutto Simbolo per le limiti di temperatura a cui il prodotto pu essere esposto Il range di temperatura indicato dai numeri posti sui lati del simbolo L apparecchiatura assolve ai requisiti della direttiva
13. bilancia vedi calibrazioni bilancia Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 63 di 73 Errore 42 Errore 43 Errore44 Errore 45 Errore 46 Errore 47 Pagina 64 di 73 RICERCA GUASTI FINE CORSA RAGGIUNTO CON SAG M I NSUFFI CI ENTE Causa 1 Rimedio Causa 2 Rimedio Manca la sacca del Sag M Con la piastra tutta aperta il sistema non ha rilevato nessuna dispensazione del Sag M Posizionare la sacca del Sag M Sensore di tutto aperto guasto Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata RBCS NON RILEVATI Causa 1 Rimedio Causa 2 Rimedio Causa 3 Rimedio Causa 4 Rimedio Valore di soglia di rilevazione non corretto Controllare il parametro 8 Valore distanza di abilitazione RBC non corretto Controllare il parametro 18 Quantit eritrociti insufficiente Ripetere la procedura Sensore HB guasto Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata CONTROLLARE FLUSSO Causa 1 Rimedio Causa 2 Rimedio Causa 3 Rimedio Filtro ostruito Riprovare con un nuovo set tubi Tubi mal posizionati Riposizionare i tubi Bilancia non calibrata Calibrare la bilancia vedi calibrazioni bilance PLASMA NON RILEVATO Causa 1 Rimedio Causa 4 Rimedio In rimozione aria stata raggiunta la distanza di sicurezza senza aver rilevato il plasma nel HB Controllare i parametri relativi Sensore HB IR guasto Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata PESO I NATTESO Causa 1 Rime
14. dei parametri preventivamente impostati 1 1 Uso Conforme a Destinazione Archimede deve essere esclusivamente utilizzato da Personale Qualificato Inoltre il suo utilizzo dedicato alla separazione di emocomponenti contenuti in sacche ermeticamente chiuse sacche con sangue intero e o derivati conformi allo Standard Internazionale ISO 3826 ed alla normativa 93 42 MDD Per funzionare in modo ottimale Archimede deve essere appoggiato su un piano solido stabile ed preferibile non usarlo vicino a fonti di induzione termica Per funzionare in modo ottimale Archimede deve essere appoggiato su un piano solido stabile ed preferibile non usarlo vicino a fonti luminose e di induzione termica L Archimede deve essere posizionato in modo da permettere all operatore di spegnerlo facilmente e scollegarlo dalla rete elettrica IMPORTANTE per evitare il rischio di scosse elettriche questo dispositivo deve essere esclusivamente collegato con una spina con protezione a terra 1 2 Caratteristiche principali e Interfaccia utente facilitata e Visualizzazione del peso delle sacche della forza e delle varie fasi operative tramite display grafico e Dispensazione automatica di Sag M tramite pressa e Movimento di estrazione a velocit variabile controllato da motore passo passo e Array di 18 sensori ottici per il controllo del livello Buffy Coat e Rilevatore ottico presenza RBC con controllo elettronico chiusura coperchio e Controllo
15. della piastra esterna e Inserire fermamente il tubo del Sag M nella clamp 5 e Aprire il coperchio del Sensore HB ed inserire nell area di lettura il tubo che proviene dalla sacca primaria Chiudere il coperchio e Inserire fermamente il tubo che arriva dal sensore HB nella clamp 1 e Inserire fermamente il tubo della sacca del plasma nella clamp 3 e Posizionare la sacca plasma sulla bilancia superiore Archimede controlla con i suoi sensori ottici l inserimento corretto dei tubi all interno delle clamp interessate Se l opzione controllo tubi attivata il tubo inserito correttamente quando il riferimento numerico della clamp sostituito dall icona Quando tutte le sacche e tutti tubi sono in posizione il testo in alto a destra verr cambiato in START e la procedura partir automaticamente Premere il tasto START per iniziare la procedura qualora non dovesse partire automaticamente Se stato attivato tramite ArchimedeLI NK il controllo del peso atteso della sacca primaria e il peso rilevato da Archimede non rientra nel limiti impostati verr visualizzato un avviso che evidenzia sia i limiti che il peso attuale Dopo aver verificato la causa del problema confermare il peso con oppure premere per uscire dalla procedura Inoltre se il controllo presenza tubi attivo il display visualizzer il numero della clamp che non ha rilevato correttamente il Pagina 32 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 UTILIZZARE ARCHIMEDE
16. della sacca primaria e il peso rilevato da Archimede non rientra nel limiti impostati verr visualizzato un avviso che evidenzia sia i limiti che il peso attuale Dopo aver verificato la causa del problema confermare il peso con oppure premere per uscire dalla procedura Inoltre se il controllo presenza tubi attivo il display visualizzer il numero della clamp che non ha inserito correttamente il tubo e la procedura non inizier fino a quando tutti i tubi sono inseriti nelle clamp attive Anche per le sacche non rilevate verr visualizzato l errore relativo Pagina 46 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 UTILIZZARE ARCHIMEDE Attendere ora che la piastra si avvicini alla sacca ed eserciti una forza uguale a quella impostata nel parametro 3 della procedura Se la rottura cannule automatica 45 attiva Archimede rompe automaticamente le cannule e comincia il ciclo di separazione tale funzione disponibile se installata Se la rottura cannule attiva 2 verr visualizzato il messaggio Rompere le cannule e forzando lateralmente sulla parte superiore della cannula aiutandosi con i pioli e attendere qualche secondo il rilascio della pressione positiva Archimede dopo aver rilevato la diminuzione di pressione inizia automaticamente il ciclo di separazione Se a causa di tubi occlusi o ostruzioni fluidiche la pressione del circuito non diminuisce sotto la soglia impostata premendo il tasto START comunque possibile forzare l
17. elettronico della distanza tra piastra e sensore forza e Controllo elettronico della forza applicata con blocco del motore nel caso in cui superi il limite di sicurezza e Tre bilance con fondo scala 2Kg e risoluzione di 1 g e Sei clamps di cui quattro con testa saldante una a flusso variabile e una fissa e Sistema meccanico per la separazione del buffy coat e Sistema di rilevazione posizionamento corretto tubi in tutte le clamps e N 18 procedure di estrazione memorizzabili con circa 40 parametri variabili per procedura e Autotara e autocalibrazione via software dei vari sistemi di misura con conseguente eliminazione dei trimmer di regolazione Le funzioni di autocalibrazione sono gestite direttamente da ArchimedeLI NK e Possibilit di utilizzo come saldatore e come bilancia e Programma di autodiagnosi per facilitare la soluzione di eventuali problemi tecnici Pagina 10 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 INSTALLAZIONE e Trasmissione dati bidirezionale tramite LAN e WLAN e Porta PS2 per lettore di codice a barre e Aggiornamento software direttamente da PC e Orologio e datario interno per la tracciabilit della procedura in esecuzione e Predisposizione per lettore RFID e Predisposizione per lettore di codice a barre 2D con lettura simultanea di pi codici Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 11 di 73 INSTALLAZIONE 2 INSTALLAZIONE Archimede grazie alla sua versatilit consente un ampia automazione unita a s
18. gt gt Figura 25 Calibrazione prima fase a Enter Per eseguire la tara rimuovere ogni peso dalla bilancia frontale e confermare con E CALIBRAZIONE Posizionare 500 qg sulla bilancia frontale Lettura frontale 498 g lt Premere ENTER gt gt Figura 26 Calibrazione seconda fase Posizionare il peso campione selezionato e dopo aver verificato che il valore visualizzato sia n Enter stabile premere per confermare Pagina 54 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 UTILIZZARE ARCHIMEDE Ripetere le operazioni precedenti per la bilancia superiore 2 e laterale 3 CALIBRAZIONE K Prec kE Attuale 1 0050 1 0009 Bilancia 1 0 9090 1 0001 Bilancia 2 1 0563 1 1452 Bilancia 3 Premere ENTER per accettare Premere ESC per uscire Figura 27 Calibrazione visualizzazione fattori di correzione Verificare i fattori di calibrazione calcolati per la bilancia frontale 1 superiore 2 e laterale n a i Erer z z 3 Per confermare i fattori e memorizzarli premere E altrimenti premere per ripristinare i fattori di calibrazione precedenti Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 55 di 73 TRASFERI MENTO DATI 7 TRASFERI MENTO DATI Archimede ha la possibilit di dialogare in modalit bidirezionale con ArchimedeLINK in modalit WLAN o LAN In questo modo possibile trasferire i dati da pi Archimede anche situati a vari metri di distanza rispetto al PC dove installato ArchimedeLINK server Questa di
19. i limiti che il peso attuale Dopo aver verificato la causa del problema confermare il peso con oppure premere per uscire dalla procedura Inoltre se il controllo presenza tubi attivo il display visualizzer il numero della clamp che non ha inserito correttamente il tubo e la procedura non inizier fino a quando tutti i tubi sono inseriti nelle clamp attive Anche per le sacche non rilevate verr visualizzato l errore relativo Attendere ora che la piastra si avvicini alla sacca ed eserciti una forza uguale a quella impostata nel parametro 3 della procedura Se la rottura cannule automatica 45 attiva Archimede rompe automaticamente le cannule e comincia il ciclo di separazione tale funzione disponibile se installata Pagina 52 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 UTILIZZARE ARCHIMEDE Se la rottura cannule attiva 2 verr visualizzato il messaggio Rompere le cannule e forzando lateralmente sulla parte superiore della cannula aiutandosi con i pioli e attendere qualche secondo il rilascio della pressione positiva Archimede dopo aver rilevato la diminuzione di pressione inizia automaticamente il ciclo di separazione Se a causa di tubi occlusi o ostruzioni fluidiche la pressione del circuito non diminuisce sotto la soglia impostata premendo il tasto START comunque possibile forzare l inizio del ciclo Se la rottura cannule disattiva 2 Archimede inizia automaticamente il ciclo di separazione L interfaccia
20. inseriti nelle clamp attive Anche per le sacche non rilevate verr visualizzato l errore relativo Pagina 38 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 UTILIZZARE ARCHIMEDE Attendere ora che la piastra si avvicini alla sacca ed eserciti una forza uguale a quella impostata nel parametro 3 della procedura Se la rottura cannule automatica 45 attiva Archimede rompe automaticamente le cannule e comincia il ciclo di separazione tale funzione disponibile se installata Se la rottura cannule attiva 2 verr visualizzato il messaggio Rompere le cannule e forzando lateralmente sulla parte superiore della cannula aiutandosi con i pioli e attendere qualche secondo il rilascio della pressione positiva Archimede dopo aver rilevato la diminuzione di pressione inizia automaticamente il ciclo di separazione Se a causa di tubi occlusi o ostruzioni fluidiche la pressione del circuito non diminuisce sotto la soglia impostata premendo il tasto START comunque possibile forzare l inizio del ciclo Se la rottura cannule disattiva 2 Archimede inizia automaticamente il ciclo di separazione L interfaccia grafica visualizzer ora il numero di fase operativa in cui si trova e il peso degli emocomponenti Archimede controller il livello del buffy coat tramite i sensori ottici IR la valvola a flusso e le valvole 2 3 e 4 mentre il sensore di distanza bloccher il processo di estrazione quando il volume del buffy coat raggiunger il va
21. le parti interne L acqua in caduta verticale non avr alcun effetto Nocivo C L apparecchiatura assolve ai requisiti della direttiva 93 42 CEE del Consiglio relativa ai dispositivi medici L apparecchiatura assolve ai requisiti della direttiva 1999 5 CE del 10 Consiglio riguardante le apparecchiature radio e apparecchiature terminali di telecomunicazione Simbolo per NUMBERO SERIALE come specificato negli standard europei EN 980 Simbolo per NUMERO DI CATALOGO come specificato negli standard europei EN 980 Lettore di barcode Simbolo per Attenzione consultare documentazione allegata come specificato negli standard europei EN980 Smaltimento di Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche Nell Unione europea le apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltiti con altri rifiuti domestici Devono essere raccolti separatamente Si prega di osservare le norme di legge valide nella tua nazione Revisione 1 14 Pagina 5 di 73 SI MBOLI La seguente lista elenca i simboli e i contrassegni usati nell etichetta posta sul manuale Apparecchio nel quale la protezione contro i contatti diretti e indiretti non consiste soltanto nell isolamento fondamentale ma anche in una misura supplementare di sicurezza EN 60601 1 Protezione contro oggetti diametro gt 1 0 mm che entrano in contatto con le parti interne L acqua in caduta verticale non avr alcun effetto Nocivo L apparecchiatura
22. superiore Posizionare la sacca RBC sulla bilancia laterale Archimede controlla con i suoi sensori ottici l inserimento corretto dei tubi all interno delle clamp interessate Se l opzione controllo tubi attivata il tubo inserito correttamente quando il riferimento numerico della clamp sostituito dall icona P Quando tutte le sacche e tutti tubi sono in posizione il testo in alto a destra verr cambiato in START e la procedura partir automaticamente Premere il tasto START per iniziare la procedura qualora non dovesse partire automaticamente Se stato attivato tramite ArchimedeLINK il controllo del peso atteso della sacca primaria e il peso rilevato da Archimede non rientra nel limiti impostati verr visualizzato un avviso che evidenzia sia i limiti che il peso attuale Dopo aver verificato la causa del problema confermare il peso con oppure premere per uscire dalla procedura Inoltre se il controllo presenza tubi attivo il display visualizzer il numero della clamp che non ha inserito correttamente il tubo e la procedura non inizier fino a quando tutti i tubi sono inseriti nelle clamp attive Anche per le sacche non rilevate verr visualizzato l errore relativo Pagina 36 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 UTILIZZARE ARCHIMEDE Attendere ora che la piastra si avvicini alla sacca ed eserciti una forza uguale a quella impostata nel parametro 3 della procedura Se la rottura cannule automatica 45 attiva A
23. tubo e la procedura non inizier fino a quando tutti i tubi sono inseriti nelle clamp attive Anche per le sacche non rilevate verr visualizzato l errore relativo Attendere ora che la piastra si avvicini alla sacca ed eserciti una forza uguale a quella impostata nel parametro 3 della procedura Se la rottura cannule automatica 45 attiva Archimede rompe automaticamente le cannule e comincia il ciclo di separazione tale funzione disponibile se installata Se la rottura cannule attiva 2 verr visualizzato il messaggio Rompere le cannule Forzare lateralmente sulla parte superiore della cannula aiutandosi con i pioli e attendere qualche secondo il rilascio della pressione positiva Archimede dopo aver rilevato la diminuzione di pressione inizia automaticamente il ciclo di separazione Se a causa di tubi occlusi o ostruzioni fluidiche la pressione del circuito non diminuisce sotto la soglia impostata premendo il tasto START comunque possibile forzare l inizio del ciclo Se la rottura cannule disattiva 2 Archimede inizia automaticamente il ciclo di separazione L interfaccia grafica visualizzer ora il codice di fase operativa in cui si trova e il peso degli emocomponenti raccolti Archimede controller se previsto dal parametro 6 il livello delle emazie nella sacca primaria e quando questo raggiunger il sensore IR selezionato il display visualizzer nell area della piastra premente la scritta RBC Il grupp
24. tutte le sacche e tutti tubi sono in posizione il testo in alto a destra verr cambiato in START e la procedura partir automaticamente Premere il tasto START per iniziare la procedura qualora non dovesse partire automaticamente Se stato attivato tramite ArchimedeLI NK il controllo del peso atteso della sacca primaria e il peso rilevato da Archimede non rientra nel limiti impostati verr visualizzato un avviso che evidenzia sia i limiti che il peso attuale Dopo aver verificato la causa del problema confermare il peso con oppure premere per uscire dalla procedura Inoltre se il controllo presenza tubi attivo il display visualizzer il numero della clamp che non ha inserito correttamente il tubo e la procedura non inizier fino a quando tutti i tubi sono inseriti nelle clamp attive Anche per le sacche non rilevate verr visualizzato l errore relativo Pagina 42 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 UTILIZZARE ARCHIMEDE Attendere ora che la piastra si avvicini alla sacca ed eserciti una forza uguale a quella impostata nel parametro 3 della procedura Se la rottura cannule automatica 45 attiva Archimede rompe automaticamente le cannule e comincia il ciclo di separazione tale funzione disponibile se installata Se la rottura cannule attiva 2 verr visualizzato il messaggio Rompere le cannule e forzando lateralmente sulla parte superiore della cannula aiutandosi con i pioli e attendere qualche secondo il
25. utilizzo di Archimede supera il livello di conformit RF applicabile indicato sotto necessario verificare il normale funzionamento del dispositivo Se si osserva una prestazione anomala necessario implementare misure ulteriori come il riorientamento e il riposizionamento di Archimede P All interno dell intervallo di frequenza che va da 150 kHz a 80 MHZ le intensit di campo devono essere inferiori a 3 V m Pagina 70 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 Tabella 4 Distanza di separazione raccomandata tra dispositivi di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili e Archimede per apparecchiature e sistemi non di supporto vitale Archimede concepito per l uso in un ambiente elettromagnetico in cui le interferenze da RF irradiata sono controllate L utente di Archimede pu contribuire a prevenire l interferenza elettromagnetica garantendo una distanza minima tra i dispositivi di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili trasmettitori e Archimede come si raccomanda di seguito in base alla potenza di uscita massima dei dispositivi di comunicazione Potenza nominale Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore in uscita massima M del trasmettitore da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 H d 3 5 3 P d 3 5 3 P GHZ d 7 3 P 0 12 0 12 0 38 0 38 1 2 1 2 3 8 3 8 12 12 Per i trasmettitori regolati a una potenza di uscita massima non elencata sopra possibile stimare la d
26. 93 42 CEE del Consiglio relativa ai dispositivi medici L apparecchiatura assolve ai requisiti della direttiva 1999 5 CE del Consiglio riguardante le apparecchiature radio e apparecchiature terminali di telecomunicazione Simbolo per NUMBERO SERIALE come specificato negli standard europei EN 980 Smaltimento di Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche Nell Unione europea le apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltiti con altri rifiuti domestici Devono essere raccolti separatamente Si prega di osservare le norme di legge valide nella tua nazione Simbolo per PRODUTTORE EN980 Stds Simbolo per NUMERO DI CATALOGO come specificato negli standard europei EN 980 Revisione 1 14 Pagina 7 di 73 INDICE 1 INTRODUZIONE 10 1 1 Uso Conforme a Destinazione 10 1 2 Caratteristiche principali 10 2 INSTALLAZIONE 12 2 1 Disimballaggio di Archimede 12 2 2 Dove Utilizzare Archimede 13 2 3 Montaggio dei Supporti Bilancia Filtro e Antenna 13 2 4 Accensione di Archimede 13 29 Impostazioni 15 2 5 1 Data e Ora 15 2 52 Controllo Impostazione Procedure 15 3 DESCRIZIONE GENERALE 16 Sl Parte superiore 16 dad Parte Frontale 17 3 3 Panello Laterale 17 3 4 Pannello Posteriore 18 3 5 Tastiera 19 3 6 Display Retroilluminato 20 3 6 1 Men principale 20 3 6 2 Elenco procedure attive 20 3 6 3 Men utilit 20 3 6 4 Data e Ora 21 4 UTILIZZARE ARCHIMEDE 22 4 1 Accensione 22 4 2 Autocontrollo Sistem
27. ARCHIMEDE MOE1504 Estrattore Automatico di Emocomponenti Manuale Utente Manuale Utente Versione 1 14 Pagina 1 di 73 MOELCA s r l Via E Toti 101 22070Limido Comasco CO A 39031 3520153 3520279 3524739 El Fax 39 031 3524732 Email info moelca it CE06810 Responsabilit del Costruttore Le istruzioni d uso possono contenere una dichiarazione con la quale il Costruttore l Assemblatore l Installatore o l Importatore si considerano responsabili agli effetti della sicurezza affidabilit e prestazione dell apparecchio soltanto se e le operazioni di assemblaggio estensioni regolazioni modifiche o riparazioni sono state effettuate da persone da lui autorizzate e l installazione elettrica del locale corrispondente conforme alle prescrizioni relative e l apparecchio utilizzato conformemente alle istruzioni d uso Lo strumento conforme alle regole FCC parte 15 Il funzionamento soggetto alle seguenti condizioni 1 questo strumento non pu causare interferenze dannose 2 pu ricevere interferenze che potrebbero causare operazioni indesiderate Cambiamenti o modifiche non espressamente approvate dalla parte responsabile della conformit potrebbero annullare all utente l autorizzazione d uso dell apparecchiatura COPYRIGHT Tutti i diritti sono riservati Le informazioni contenute in questo manuale non possono essere riprodotte memorizzate in sistemi di archivio o trasmesse in qualsiasi forma o mezzo e
28. Figura 2 Archimede display Nota Se Archimede non in modalit Stand Alone ma comunica in rete con ArchimedeLINK prima di proseguire con gli altri controlli necessario impostare i parametri della rete LAN WLAN Questa configurazione descritta nel manuale di servizio nel paragrafo configurazione LAN WLAN Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 13 di 73 INSTALLAZIONE Il display si deve accendere indicando il modello e la revisione software del firmware AUTODIAGNOSI IN CORSO Figura 3 Videata Autodiagnosi in corso Dopo aver verificato ed inizializzato i vari dati in memoria Archimede eseguir l autocontrollo di tutti i sistemi di misura Nel caso ci fosse qualche anomalia il display visualizzer il tipo di problema rilevato e il possibile rimedio Area piastra premente ATTENZI ONE NON METTERE LE MANI NELL AREA DI LAVORO l s gt DELLA PI ASTRA i amp ies Pagina 14 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 INSTALLAZIONE 2 5 Impostazioni Tutti i dati sensibili sono preimpostati in fabbrica in una memoria a lunga ritenzione e sono modificabili utilizzando ArchimedeLINK data e ora sono invece gestiti da un circuito dedicato capace di funzionare per oltre 60 giorni anche senza alimentazione primaria Comunque se Archimede non lavora in modo stand alone la data e l ora si aggiornano in automatico all accensione sincronizzandosi con ArchimedeLINK quindi necessario al primo utilizzo verificare la data
29. I REGOLAMENTI IN VIGORE E CERTIFICAZIONI 73 FI GURE Figura 1 Parti incluse nella confezione iii 12 Figura Z Archimede display seses aida oh 13 Figura 3 Videata Autodiagnosi iN COMSO e 14 Figura 4 Elenco formati data e ora iii 15 Foura S Tase Arone a a a a a e 19 Figura 6 Elenco proCedUle ea di id Aaa 20 Figura 7 Menu ulandisi 20 Fig ra 8 ElentotTormatl data 6 0f4 uit leale ai 21 Figura 9 Videata Autodiagnosi iN COMSO e 22 Figura 10 Area letura Dlane Essmann a a a a lia 26 Figura 11 Elenco procedure attive nie ca ia 28 Figura 12 Installazione Kit procedura T T Tripla e 32 Figura 13 Installazione Kit procedura T T Quadrupla ii 34 Figura 14 Installazione Kit procedura T B tripla i 36 Figura 15 Installazione Kit procedura T B quadrupla i 38 Figura 16 Installazione Kit separazione da PRP A PPP PRP 40 Figura 17 Installazione Kit procedura PLT con filltrO 42 Figura 18 Installazione Kit procedura lavaggio emazie reene 44 Figura 19 Installazione Kit procedura cordone ombelicale reene 46 Figura 20 Installazione Kit procedura separazione in aliquote i 48 Figura 21 Installazione Kit procedura PLT BC ii 50 Figura 22 Installazio
30. OUT Causa 1 A D converter bloccato Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 59 di 73 Errore 12 1 4 Errore 13 1 4 Errore 14 1 4 Errore 15 1 4 Errore 16 1 10 Errore 17 1 10 Errore 18 1 10 Errore 19 Pagina 60 di 73 RICERCA GUASTI Rimedio Spegnere e riaccendere Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata UNDERFLOW ADC DURANTE LA TARA DELLA BILANICA X Causa 1 Supporti mal posizionati Rimedio Controllare che i supporti siano montati correttamente e liberi da ostruzioni TARA BILANCIA X OLTRE I LIMITI Causa 1 Supporti mal posizionati Rimedio Controllare che i supporti siano montati correttamente e liberi da ostruzioni Spegnere e riaccendere Archimede Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata IN SEPARAZIONE LA TARA X IN FUORI SCALA Causa 1 Circuito rilevazione peso gt 1000 mV Rimedio Rimuovere ogni peso superfluo dal supporto bilancia Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata VALORE K BILANCIA X IN FUORI SCALA Causa Ll Durante la calibrazione il sistema ha controllato che il fattore di calibrazioni oltre il limite Il valore del peso utilizzato durante la calibrazioni non corrisponde a quello impostato Rimedio Ripetere la calibrazione Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata LUMI NOSIT SENSORI FRONTALI Causa 1 Luminosit ambiente molto alta Rimedio Ridurre la luminosit dell ambiente Causa 2 Sensori IR difettosi Rimedio Chiamare Assiste
31. PLAY VISUALI ZZA CARATTERI INCOMPRENSIBILI Causa 1 Interferenze elettroniche Rimedio Premere ESC Spegnere e riaccendere Archimede Aggiornare il firmware tramite ALNK Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata Errore 4A ARCHIMEDE NON SI COLLEGA AD ARCHI MEDELI NK Causa 1 ArchimedeLINK non attivo o la rete Archimede non connessa Rimedio Attivare ArchimedeLINK server Collegarsi alla rete WLAN Archimede Verificare se le subnet di Archimede e di ArchimedeLINK server siano corrette Verificare le impostazioni del firewall Causa 2 Comunicazione disturbata Rimedio Verificare la potenza del segnale ed assicurarsi che l antenna di Archimede sia ben avvitata e non mascherata da oggetti metallici Avvicinare l access point o il server agli Archimede Cambiare canale di trasmissione del modulo WLAN Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata 8 2 Errori Codificati e Possibili Soluzioni Errore 1 E PROM BUSY Causa 1 Memoria E prom in blocco Rimedio Spegnere e riaccendere Archimede Cause 2 Memoria E prom difettosa Pagina 58 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 Errore 2 Errore 3 Errore 4 Errore 5 Errore 6 Errore 7 Errore 8 Errore 9 Errore 10 1 4 Errore 11 1 4 RICERCA GUASTI Rimedio Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata VERI FI CARE E PROM Causa 1 Verifica E PROM fallita Rimedio Spegnere e riaccendere Archimede Cause 2 Memoria E prom difettosa Rimedio Chiamare A
32. PLT BC CON FILTRO DA POOL Questa procedura prevede l impiego di sacche doppie per la raccolta di piastrine da singolo o pool di Buffy Coat con filtro per ottenere piastrine PLT e Buffy Coat residuo Res pesando i il piastrine e Buffy Coat residuo Descrizione separazione Clamp 1 le Figura 17 Installazione Kit procedura PLT con filtro Rispettando la sequenza sotto riportata posizionare le sacche e i tubi evitando tensioni e pieghe che possono creare sia scompensi fluidici che errori di pesata e Appendere la sacca primaria ai supporti sacca del pannello frontale L etichetta che riporta i dati della sacca deve essere rivolta verso l esterno e dopo aver rilevato la presenza della sacca primaria la piastra si sposter indietro e il display visualizzer la icona della sacca e Inserire fermamente il tubo che arriva dalla sacca primaria nella clamp 4 e Appendere il filtro all apposito porta filtro magnetico e Aprire il coperchio del sensore HB ed inserire nell area di lettura il tubo che proviene dal filtro Chiudere il coperchio e Inserire fermamente il tubo che arriva dal sensore HB nella clamp 1 e Posizionare la sacca PLT sulla bilancia superiore Archimede controlla con i suoi sensori ottici l inserimento corretto dei tubi all interno delle clamp interessate Se l opzione controllo tubi attivata il tubo inserito correttamente quando il riferimento numerico della clamp sostituito dall icona Quando
33. QUANDO IN MOVI MENTO Saldatura Il ciclo di saldatura legato al valore impostato nei parametri 11 e 12 Saldatura automatica il ciclo di saldatura delle clamp selezionate avviene automaticamente Pagina 30 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 UTILIZZARE ARCHIMEDE Saldatura manuale premere il tasto START per saldare le linee abilitate altrimenti premere il tasto e poi il tasto per continuare senza saldare N B Per gestire al meglio i vari kit che hanno lunghezze dei tubi diverse Archimede prevede la possibilit di cambiare le valvole usate nella separazione 40 Invio dati Archimede invier automaticamente ad ArchimedeLINK tutti gli eventi e i dati relativi alla procedura eseguita AI termine della procedura il display visualizzer i pesi rilevati Se questi non sono quelli attesi perch i tubatismi non sono disposti correttamente e falsano la lettura delle bilance dopo averli sistemati possibile ripesare nuovamente gli emocomponenti e inviare i nuovi pesi ad ArchimedeLI NK Pesi corretti Rimuovendo tutti i tubi e tutte le sacche da Archimede verr avviata automaticamente una procedura dello stesso tipo oppure si pu forzare l esecuzione premendo il tasto START per continuare con lo stesso tipo di separazione Per tornare alla pagina che elenca le procedure premere il tasto Pesi non corretti Premere uno dei tasti funzione 6 sottostanti il display per ripesare gli emocomponenti Per accettare i nuovi valor
34. a Autodiagnosi in corso Le azioni intraprese dopo un controllo negativo sono legate alla modalit di collegamento Stand Alone o 2 Archimedeli NK Memoria E prom Controllo dell integrit dei dati di calibrazione e dei parametri di procedura Nel caso i dati di procedura non siano corretti il sistema dopo un avviso li inizializzer riportandoli a quelli prestabiliti in fabbrica mentre per i dati di calibrazione verr chiesta una calibrazione obbligatoria I dati di procedura vengono ripristinati automaticamente mentre per quanto riguarda i dati di calibrazione verr richiesta una calibrazione obbligatoria Pagina 22 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 UTILIZZARE ARCHIMEDE Orologio Controllo dell ora e della data P fi Nel caso i valori dell ora e della data non siano compatibili con il formato il sistema dopo conferma li inizializzer a 00 00 00 01 06 11 Sincronizzazione con la data e ora di ArchimedeLINK Server ad ogni accensione Sensori tubo Controllo la presenza tubi e autocalibra i sensori Nel caso i valori di calibrazione siano fuori dai limiti sar visualizzato un errore Se il problema persiste consultare la Sezione Ricerca Guasti Come in stand alone Nel caso la CSU non sia nello stato di ready e rilevi presenza di umidit verr visualizzato un errore Se il problema persiste consultare la Sezione Ricerca Guasti Come in stand alone Motore piastra Controllo movimento m
35. a 20 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 DESCRI ZIONE GENERALE 3 6 4 Data e Ora Anche se ildisplay visualizza normalmente solo ore e minuti Archimede dotato di un calendario integrato utilizzato per inviare dati di procedure a ArchimedeLINK che comprendono data e l ora Utilizzando i tasti direzionali evidenziare la zona del display che indica la data e 0g l ora attuale Premere per entrare in modalit modifica oppure premendo il ZO gt tasto sopra l ora K Tramite i tasti impostare i formato dell ora e della data confermando la modifica con il tasto E Il tasto I aon permette il ripristino del formato precedente 0 24 FORMATO LETTURA 12 024 _ 0 12 am pm 01 06 2011 06 01 2011 2011 06 01 Figura 8 Elenco formati data e ora Impostare ora la data e l ora corrente confermando la modifica con il tasto PERI Premere il tasto nel caso in cui non si desideri confermare la modifica della data e ora Se il centro utilizza ArchimedeLINK la data e l ora vengono aggiornate automaticamente all accensione o al primo collegamento giornaliero prendendo come riferimento la data e l ora del PC Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 21 di 73 UTILIZZARE ARCHIMEDE 4 UTILIZZARE ARCHI MEDE L utilizzo di Archimede in procedura di estrazione facilitato dal controllo effettuato dal microcontrollore sui seguenti parametri controllo posizionamento dei tubi livello buffy coat presenza RBC pesi volum
36. a 22 4 3 Men principale 25 4 4 Utilizzo come bilancia 26 4 5 Utilizzo come saldatore 26 5 PROCEDURE DI SEPARAZIONE 28 5 1 Domande 29 5 2 Significato dei Parametri di Procedura 30 5 3 DESCRIZIONE PROCEDURE 30 5 3 1 PROCEDURA 1 T amp T TRIPLA PPP o PRP RBC 32 5 3 2 PROCEDURA 2 T amp T QUADRUPLA PPP o PRP BC RBC 34 5 3 3 PROCEDURA 3 TOP amp BOTTOM TRIPLA PPP BC RCC 36 5 34 PROCEDURA4 TOP amp BOTTOMQUADRUPLA PPP BC RCC 38 5 355 PROCEDURA 5 SEPARAZIONE DA PRP APPP PRP 40 5 3 6 PROCEDURA7 PLT BC CON FILTRO DA POOL 42 5 3 7 PROCEDURA amp 8 SEPARAZIONE LAVAGGIO EMAZIE 44 5 3 8 PROCEDURA 10 a CORDONE OMBELICALE 46 5 3 9 PROCEDURAII b SEPARAZIONE IN ALIQUOTE 48 5 3 10 PROCEDURAI2 c PLT BC DA SINGOLO BC 50 5 3 11 PROCEDURA 13 d T amp T RBC CON PPP PPP 52 6 CALIBRAZIONE BILANCE 54 7 TRASFERIMENTO DATI 56 7 1 LAN 56 732 WLAN 56 743 Aggiornamento firmware e protocolli procedure 57 8 RICERCA GUASTI 58 Pagina 8 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 INDICE 8 1 Errori Archimede senza codice 58 8 2 Errori Codificati e Possibili Soluzioni 58 9 MANUTENZIONE 66 9 1 Manutenzione Giornaliera 66 9 1 1 Pulizia 66 9 1 2 Decontaminazione 66 9 2 Manutenzione Mensile 66 9 3 Manutenzione annuale 66 9 4 Archiviazione manutenzioni 66 11 SMALTIMENTO 67 11 1 Smaltimento del Materiale di Imballaggio 67 11 2 Smaltimento di Archimede 67 12 COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA 68 13 CARATTERISTICHE TECNICHE 72 14 LISTA DE
37. a EN 62311 2008 P_R amp S Compliance apes SAFTR 110233 1 14 03 2011 Notified Body a EN 60601 1 2006 10 P R amp S Compliance nea ETSTR 110479 0 14 06 2011 Notified Body si EN 300 328 V1 7 1 2006 10 E Compliance Notified Body ETSTR_110480 0 EN 300 330 1 V 1 7 1 2010 02 10 05 2011 EN 300 330 2 V 1 5 1 2010 02 Ministero della DGFDM Illl P Free Sales Certificate MOELCA S r l Declaration of Origin 23 02 2011 Contattareinfo moelca itper richiedere l ultima versione della dichiarazione di conformit EC Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 73 di 73
38. a l apparecchio non deve essere modificato o riparato da persone non autorizzate da MOELCA S r l Per informazione sull assistenza tecnica rivolgersi al rappresentate locale Ogni eventuale riparazione dopo il periodo di garanzia deve essere eseguita da personale qualificato ed opportunamente istruito dalla MOELCA s r l Manuale Utente Versione 1 14 Pagina 3 di 73 SI MBOLI Versione Versione Manuale Software 2007 07 21 C Milani 6 3 5 6 di 6 6 1 6 3 10 6 3 1 Sezione 6 3 49 2008 03 03 C Milani 6 3 5 6 3 6 6 6 3 10 6 3 11 6 1 04 2 2 2008 06 24 C Milani Sezione 2 4 10 ni ea ita Sezione Simboli 1 2 ca 3 3 4 4 2 2011 05 23 C Milani pe ingoai REI Sezioni 3 1 3 2 3 3 4 2 5 3 1 45 5 3 2 45 5 3 3 45 5 3 4 45 1 14 3Z XX 2012 03 26 A Maltagliati 5 3 5 45 5 3 6 45 5 3 45 5 3 8 45 5 3 9 45 5 3 10 45 5 3 11 45 8 2 E56 10 Sezioni 5 5 1 5 3 2 5 3 5 D oxi 1 15 3 XX 2012 08 30 A Maltagliati 5 3 5 5 3 6 5 3 7 5 3 8 5 3 9 IlO 59 13 Pagina 4 di 73 Manuale Utente Revisione 1 14 SI MBOLI La seguente lista elenca i simboli e i contrassegni usati in questo manuale Apparecchio nel quale la protezione contro i contatti diretti e indiretti non Class I consiste soltanto nell isolamento fondamentale ma anche in una misura supplementare di sicurezza EN 60601 1 Protezione contro oggetti diametro gt 1 0 mm che entrano in contatto con
39. a manda nella sacca selezionata l aria contenuta nella sacca del plasma Rimuovere ora i tubi e le sacche e premere START per continuare con un altra separazione dello stesso tipo o premere 5 per uscire Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 35 di 73 UTILIZZARE ARCHIMEDE 5 3 3 PROCEDURA 3 TOP amp BOTTOM TRIPLA PPP BC RCC Questa procedura prevede l impiego di sacche top amp bottom triple per ottenere buffy coat BC emazie RCC e plasma PPP pesando il plasma il buffy coat e le emazie Descrizione separazione Figura 14 Installazione Kit procedura T B tripla Rispettando la sequenza sotto riportata posizionare le sacche e i tubi evitando tensioni e pieghe che possono creare sia scompensi fluidici che errori di pesata e Appendere la sacca primaria ai supporti sacca del pannello frontale L etichetta che riporta i dati della sacca deve essere rivolta verso l esterno Per favorire il posizionamento della sacca del Sag M se presente dopo aver rilevato la presenza della sacca primaria la piastra si sposter indietro e il display visualizzer la icona della sacca e Aprire il coperchio del sensore HB ed inserire nell area di lettura il tubo che proviene dalla sacca primaria Chiudere il coperchio Inserire fermamente il tubo che arriva dal sensore HB nella clamp 6 Inserire fermamente il tubo proveniente dalla clamp 6 nella clamp 3 Inserire il tubo bottom nella clamp 4 Posizionare la sacca plasma sulla bilancia
40. amp selezionata hi La freccia compare quando attiva la saldatura WE Permette di accedere al menu di selezione della procedura La OPPURE SELEZIONARE procedura puo essere selezionata manualmente o tramite la LA PROCEDURA lettura del tipo sacca Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 25 di 73 UTILIZZARE ARCHIMEDE 4 4 Utilizzo come bilancia Archimede pu essere utilizzato come sistema di pesatura sfruttando le tre celle di carico installate II peso massimo misurabile di 2 Kg con una risoluzione di 1g Prima dell utilizzo del sistema come bilancia necessario eseguire la tara Spostare quindi il o l cursore con le frecce fino a visualizzare la scritta zero nella zona bilance e premere per azzerarle dopo aver confermato il messaggio visualizzato Appendere sulla bilancia frontale o laterale oppure appoggiare su quella superiore il prodotto che si intende pesare I pesi sono visualizzati nel seguente ordine Bilancia frontale Bilancia superiore Bilancia laterale Figura 10 Area lettura bilance 4 5 Utilizzo come saldatore Archimede pu essere utilizzato come saldatore sfruttando le quattro teste saldanti incorporate Premere il tasto sotto la testa saldante con cui si vuole eseguire la saldatura oppure 1 K evidenziare con le frecce la cornice della clamp voluta La localizzazione delle teste saldanti la seguente b Testa non saldante 1 Testa saldante
41. che riporta i dati della sacca deve essere rivolta verso l esterno Per favorire il posizionamento della sacca del Sag M dopo aver rilevato la presenza della sacca primaria la piastra si sposter indietro e il display visualizzer l icona della sacca e Appendere la sacca del Sag M ai supporti sacca della piastra esterna e Inserire fermamente il tubo del Sag M nella clamp 5 Aprire il coperchio del Sensore HB ed inserire nell area di lettura il tubo che proviene dalla sacca primaria Chiudere il coperchio Inserire fermamente il tubo che arriva dal sensore HB nella clamp 1 Inserire il tubo del buffy coat nella clamp 2 Posizionare la sacca buffy coat sulla bilancia laterale Inserire il tubo del plasma nella clamp 3 Posizionare la sacca plasma sulla bilancia superiore Archimede controlla con i suoi sensori ottici l inserimento corretto dei tubi all interno delle clamp interessate Se l opzione controllo tubi attivata il tubo inserito correttamente quando il riferimento numerico della clamp sostituito dall icona P Quando tutte le sacche e tutti tubi sono in posizione il testo in alto a destra verr cambiato in START e la procedura partir automaticamente Premere il tasto START per iniziare la procedura qualora non dovesse partire automaticamente Se stato attivato tramite ArchimedeLINK il controllo del peso atteso della sacca primaria e il peso rilevato da Archimede non rientra nel limiti impostati verr
42. cupero o riciclaggio di questo prodotto si prega di contattare il rappresentante locale di servizio Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 67 di 73 Electromagnetic compatibility 12 COMPATIBILITA ELETTROMAGNETI CA necessario fornire i seguenti dati in base a IEC 60601 1 2 2007 Archimede cos come tutte le apparecchiature mediche necessita di precauzioni speciali relative alla compatibilit elettromagnetica e deve essere installato e messo in servizio in base a quanto segue L intensit dell energia elettromagnetica maggiore in prossimit di antenne di trasmissione dispositivi di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili Archimede concepito per mitigare gli effetti dell interferenza elettromagnetica ed conforme ai pi recenti standard di compatibilit elettromagnetica applicabili allo strumento Tuttavia livelli estremamente elevati di energia elettromagnetica superiori ai livelli IEC 60601 1 2 possono ancora produrre interferenza Per ridurre il rischio di interferenza elettromagnetica attenersi alle seguenti raccomandazioni e Non accendere n utilizzare dispositivi di comunicazione personali portatili come radiomobili bidirezionali o telefoni cellulari in prossimit dello strumento Se l utilizzo di questi dispositivi necessario attenersi alla distanza di separazione raccomandata indicata nella tabella seguente e Se l interferenza elettromagnetica appare inspiegabile considerare le po
43. dio Causa 2 Rimedio La bilancia ha rilevato una variazione dovuta ad un agente esterno Rimuovere eventuali oggetti estranei dalla bilancia Bilancia instabile Controllare che il supporto della bilancia non tocchi contro la piastra Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata BARCODE TROPPO LUNGO Causa 1 Rimedio Causa 2 Rimedio Barcode non compatibile con il sistema La massima lunghezza ammessa 20 caratteri incluso il carattere di controllo Leggere un codice compatibile Lettore barcode non programmato Riprogrammare il lettore di barcode vedi configurazione barcode Datalogic Manuale Utente Versione 1 15 Errore 48 Errore 50 Errore 51 Errore 52 Errore 53 1 6 Errore 54 Errore 55 Errore 56 1 4 RICERCA GUASTI PROCEDURA INTERROTTA DALL OPERATORE Causa 1 L operatore ha premuto il tasto stor e confermato l interruzione con il tasto Rimedio Ripetere la procedura ERRORE DI STANZA PESATA Causa 1 La piastra in una posizione dove il peso rilevato dovrebbe essere superiore Rimedio Verificare eventuali ostruzioni che possono creare false letture nella rilevazione del peso Controllare impostazione parametri sacca utilizzata ERRORE PESATA DI STANZA Causa 1 La piastra in una posizione dove il peso rilevato dovrebbe essere inferiore Rimedio Verificare eventuali ostruzioni che possono creare false letture nella rilevazione del peso Controllare imposta
44. e Pulire le barre di scorrimento Sensore di posizione aperto guasto Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata TEMPO CHI USURA PIASTRA gt 30 SECONDI Causa 1 Rimedio Causa 2 Rimedio Ostruzioni meccaniche impediscono alla piastra di raggiungere la posizione di chiuso Tempo gt 30 secondi Rimuovere ogni ostruzione Pulire le barre di scorrimento Sensore di forza difettoso Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata TEMPO POSIZIONAMENTO LAMA gt 10 SECONDI Causa 1 Rimedio Causa 2 Rimedio Ostruzioni meccaniche impediscono alla lama di raggiungere la posizione di aperto o chiuso Tempo gt 10 secondi Rimuovere ogni ostruzione Sensore di posizione BC guasto Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata MOVI MENTAZIONE PIASTRA IN POSIZIONE DI RIPOSO gt 30 SECONDI Causa 1 Rimedio Causa 2 Rimedio Ostruzioni meccaniche impediscono alla piastra di raggiungere la posizione di riposo Tempo gt 30 secondi Rimuovere ogni ostruzione Pulire le barre di scorrimento Sensore posizione di riposo guasto Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata MOVI MENTAZI ONE PI ASTRA IN POSI ZIONE IR CAL gt 10 SECONDI Causa 1 Rimedio Causa 2 Rimedio Ostruzioni meccaniche impediscono alla piastra di raggiungere la posizione di riposo Tempo gt 10 secondi Rimuovere ogni ostruzione Pulire le barre di scorrimento Sensore posizione IR cal guasto Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata
45. e a causa di tubi occlusi o ostruzioni fluidiche la pressione del circuito non diminuisce sotto la soglia impostata premendo il tasto START comunque possibile forzare l inizio del ciclo Se la rottura cannule disattiva 2 Archimede inizia automaticamente il ciclo di separazione L interfaccia grafica visualizzer ora il numero di fase operativa in cui si trova e il peso del liquido di lavaggio raccolto Archimede controller il livello delle emazie nella sacca primaria e quando questo raggiunger il sensore IR selezionato nel parametro 6 verr chiusa la clamp con un ritardo pari a quello impostato nel parametro 26 Se invece nel parametro 6 attivo il sensore HB visualizzer sul coperchio del sensore la scritta RBC e aprir la piastra facendo scendere per caduta una quantit di surnatante pari a quella impostata nel parametro 26 Rimuovere ora i tubi e le sacche e premere START per continuare con un altra separazione dello stesso tipo altrimenti premere uscire Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 45 di 73 UTILIZZARE ARCHIMEDE 5 3 8 PROCEDURA 10 a CORDONE OMBELICALE Questa procedura prevede l impiego di sacche top amp bottom triple per ottenere emazie RCC plasma PPP e buffy coat BC diluito con plasma aggiunto tramite pressa pesando il plasma il buffy coat e le emazie Descrizione separazione Clamp 3 Clamp 6 sensoren Se Teese Figura 19 Installazione Kit procedura cordone ombelicale
46. e l ora solo se il sistema non integrato con ArchimedeLI NK 2 5 1 Data e Ora Vo Utilizzando i tasti direzionali evidenziare la zona del display che indica la data e l ora attuale Premere per entrare in modalit modifica oppure direttamente con il tasto opra l ora 0013 VO Tramite i tasti gt impostare i formato dell ora e della data confermando la modifica con il tasto E Il tasto Fo permette il ripristino del formato precedente FORMATO LETTURA 0 12 am pm gg mm aaaa 01 04 2008 04 01 2008 2008 04 01 Figura 4 Elenco formati data e ora 2 5 2 Controllo I mpostazione Procedure Questo controllo permette di verificare i vari parametri di procedura e deve essere eseguito dallo specialista applicativo I parametri di procedura e il loro significato sono descritti ed impostabili in ArchimedeLINK e la sua visualizzazione stata inserita in Archimede per permettere agli utenti soprattutto quelli che lavorano in modalit stand alone di verificarne la correttezza Per accedere a questo menu premere il tasto opra l icona e utilizzare i tasti K di direzione P per selezionare ELENCO PARAMETRI Confermare premendo il tasto E zO LA Utilizzando i tasti di direzione possibile selezionare le procedure desiderate Archimede grazie alla sua versatilit consente un ampia automazione unita a semplicit d uso E fornito con un minimo di procedure standard preinstallate implementabili e modif
47. e sacca primaria velocit di estrazione forza di estrazione e corretta esecuzione del programma Durante la procedura Archimede nel caso di collegamento ad ArchimedeLINK invia tutti i dati relativi ai sensori e alla procedura di estrazione in corso inclusi tutti i dati acquisiti tramite il lettore di codice a barre Nel caso di funzionamento in stand alone i dati di procedura verranno salvati in una memoria FIFO e questi verranno inviati automaticamente ad ArchimedeLI NK nel caso in cui venga stabilito il collegamento Archimede pu salvare fino a 300 procedure prima di cominciare a sovrascrivere la pi vecchia 4 1 Accensione La procedura di accensione prevede l autocontrollo di tutto il sistema Prima di accendere Archimede necessario quindi rimuovere qualsiasi sacca dai relativi supporti e assicurarsi che il piattello e i supporti portasacche siano liberi e ben posizionati Dopo aver collegato il cavo di alimentazione accendere tramite l interruttore principale posto sul retro Il display deve essere retroilluminato e visualizzare la scritta ARCHIMEDE se ci non accade controllare che il cavo di alimentazione sia ben inserito e che ci sia tensione nella presa utilizzata Nel caso il display non si accenda consultare la sezione Ricerca Guasti 4 2 Autocontrollo Sistema Ad ogni accensione Archimede esegue un autocontrollo per verificare il buon funzionamento del sistema AUTODIAGNOSI IN CORSO Figura 9 Videat
48. emplicit d uso E fornito con un minimo di procedure standard preinstallate implementabili e modificabili tramite ArchimedeLI NK con l aiuto di un tecnico applicativo Figura 1 Parti incluse nella confezione Supporto magnetico Supporti bilancia Lettore Barcode Antenna WLAN filtro laterale a TT Mi mm a y Go P Di Cavo Asta di Pannello laterale alimentazione supporto e supporti 2 1 Disimballaggio di Archimede Togliere Archimede dal suo imballo avendo cura di non urtare violentemente le celle di carico Controllare che tutte le parti tolte dall imballo non siano danneggiate Il corredo di Archimede costituito da e Supporti bilancia laterale Porta filtro Pacemakers e i floppy disk devono essere tenuti lontani di almeno 10 cm Antenna WLAN Asta di supporto Cavo di alimentazione Lettore di Codici a Barre Pagina 12 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 INSTALLAZIONE 2 2 Dove Utilizzare Archimede Il perfetto funzionamento di Archimede dipende dalle condizioni ambientali pertanto necessario evitare le seguenti condizioni e Luoghi con temperature elevate forte umidit vedere capitolo 13 di questo manuale Luoghi in prossimit di fiamme libere Luoghi alla luce diretta del sole Luoghi in cui si accumula polvere Luoghi in prossimit di sostanze infiammabili Su superfici non piane e instabili Posizionare Archimede in modo che la distanza minima tra l antenna e l operatore sia di 20 cm
49. endere la sacca primaria ai supporti sacca del pannello frontale e Inserire fermamente il tubo del plasma nella clamp 3 e Posizionare la sacca plasma PPP sulla bilancia superiore Archimede controlla con i suoi sensori ottici l inserimento corretto dei tubi all interno delle clamp interessate Se l opzione controllo tubi attivata il tubo inserito correttamente quando il riferimento numerico della clamp sostituito dall icona P Quando tutte le sacche e tutti tubi sono in posizione il testo in alto a destra verr cambiato in START e la procedura partir automaticamente Premere il tasto START per iniziare la procedura qualora non dovesse partire automaticamente Se stato attivato tramite ArchimedeLINK il controllo del peso atteso della sacca primaria e il peso rilevato da Archimede non rientra nel limiti impostati verr visualizzato un avviso che evidenzia sia i limiti che il peso attuale Dopo aver verificato la causa del problema confermare il peso con oppure premere per uscire dalla procedura Inoltre se il controllo presenza tubi attivo il display visualizzer il numero della clamp che non ha inserito correttamente il tubo e la procedura non inizier fino a quando tutti i tubi sono inseriti nelle clamp attive Anche per le sacche non rilevate verr visualizzato l errore relativo Attendere ora che la piastra si avvicini alla sacca ed eserciti una forza uguale a quella impostata nel parametro 3 della procedura Se
50. gazzinamento e Conformit e Sicurezza elettrica e International protection sedi e FCC ID e BTU Pagina 72 di 73 Temperatura tra 5 C e 45 CUmidit lt 80 senza condensa 90 VAC 84 W 1A 230 VAC 81 W 0 4A N 2 fusibili T2AL250V Larghezza 435 Profondit 500 Altezza 425 mm 39Kg senza accessori lt 65 dBA Temperatura da 20 C a 70 C Umidit relativa da 20 a 90 senza condensa UNI CEI EN ISO 14971 2009 UNI CEI EN 980 2009 UNI CEI EN 1041 2009 UNI EN ISO 780 2001 2002 96 EC 2003 IS062304 2006 EN60601 1 2006 EN60601 1 4 1999 EN60601 1 8 2007 EN60601 1 6 2010 EN 60601 1 2 2007 EN 301 489 1 V 1 8 1 2008 04 EN 301 489 17 V2 1 1 2009 05 Class I non sterile accessory without measuring function to a medical device according to the Council Directive 93 42 EEC and following modifications 2007 47 EU of 21 03 2010 Senza parti applicate IP41 V991504 300 BTU h MOELCA s r l Via E Toti 101 22070 Limido Comasco CO 4 39 031 3520153 3520279 3524739 Fax 39 031 3524732 Email info moelca it Manuale Utente Versione 1 15 CARATTERI STI CHE TECNICHE 14 LISTA DEI REGOLAMENTI IN VIGORE E CERTI FI CAZI ONI L Archimede un accessorio non sterile MDD 93 42 CEE articolo 1 2 b alle sacche per sangue che sono dispositivi medici nel campo di applicazione della direttiva 93 42 CEE Senza funzione di misurazione l Archimede in genere utilizzato in un amb
51. grafica visualizzer ora il numero di fase operativa in cui si trova e il peso del plasma raccolto La fase operativa legata alla distanza impostata nei parametri di procedura Archimede controller il livello degli eritrociti e la distanza della piastra quando il livello dell ematocrito impostato raggiunger il valore desiderato la piastra torner nella posizione di riposo Rimuovere ora i tubi e le sacche e premere START per continuare con un altra separazione dello stesso tipo altrimenti premere 7 uscire Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 53 di 73 UTILIZZARE ARCHIMEDE 6 CALI BRAZI ONE BI LANCE Prima di eseguire la taratura delle bilance necessario che Archimede sia acceso da qualche minuto per la stabilizzazione termica dei sensori di misura Inoltre necessario disporre di pesi campione certificati accedere alla calibrazione premere il tasto opra l icona e utilizzare i tasti di direzione per selezionare CALIBRAZIONE MENU UTILITA vV CALIBRAZIONE ELENCO PARAMETRI LISTA OPERATORI CONTRASTO MANUTENZIONE Firmware x XX Figura 23 Menu Utilit Enter Confermare premendo il tasto Es CALIBRAZIONE Peso campione Figura 24 Calibrazione selezione peso campione Selezionare il valore del peso campione che si intende utilizzare per la calibrazione utilizzando i ra Enter tasti e confermare con CRI CALIBRAZIONE Rimuovere ogni peso dalla bilancia frontale lt lt Premere ENTER
52. i 73 Manuale Utente Versione 1 15 UTILIZZARE ARCHIMEDE 5 1 Domande Questa modalit non disponibile in modalit stand alone permette di avere una tracciabilit completa della procedura E possibile impostare in ArchimedeLINK una serie di domande da proporre subito dopo aver scelto la procedura da utilizzare Le risposte verranno controllate in base a diversi criteri lunghezza tipo di codice a barre tipo di carattere ID operatori abilitati ID donatore e validazione lotti sacca convalida LIS HIS suffisso e prefisso Ci sono due possibili modalit impostabili in ArchimedeLINK e Associazione manuale risposta domanda verr visualizzata una freccia che indicher il codice da leggere Dopo averlo letto con il lettore di barcode verr visualizzato il codice e la freccia si sposter alla domanda successiva Quindi l operatore dovr leggere in maniera sequenziale tutti i codici impostati nelle domande e Associazione automatica risposta domanda verranno visualizzati solo i testi delle domande e le eventuali auto risposte e l operatore potr leggere uno qualsiasi dei codici voluti e il sistema riconoscer tramite le caratteristiche del codice a quale domanda associare il codice letto Quindi l operatore potr leggere in qualsiasi sequenza vorr i codici da leggere Se fosse necessario possibile rileggere le risposte spostando con i tasti 4 la freccia che seleziona la domanda interessata se in associazione manuale mentre se i
53. i comuni a tutte le procedure Nella schermata iniziale vengono visualizzate le seguenti informazioni HII Lostato della procedura se in separazione o in pausa Le clamp visibili sono quelle effettivamente utilizzate per la separazione o per la sola saldatura Il sensore HB con il suo relativo stato aperto o chiuso con o senza tubo La forza letta dal sensore relativo Le ultime 4 cifre del codice operatore se letto precedentemente A sinistra il numero che indica il tipo di procedura mentre a destra il n sequenziale dell elenco procedure Percentuale del tempo stimato di procedura Il tempo di separazione dalla rottura cannule alla fine delle saldature in Ni Leggere commenti possibile leggere eventuali commenti se connesso ad ArchimedeLINK disponibili sulla parte esterna della piastra frontale fissa P El gS BCL Buffy Coat Level SET Livello impostato del buffy coat ACT Livello attuale del buffy coat STOP Nel caso si desideri interrompere momentaneamente o definitivamente la procedura premere il tasto Interruzione definitiva premere START O per uscire dalla procedura Archimede visualizzer la pagina della saldatura e invier i dati ad ArchimedeLI NK Interruzione per Pausa premere dD per continuare la procedura ATTENZIONE IL SENSORE FORZA ATTIVO SOLO QUANDO LA PIASTRA SI MUOVE VERSO IL CORPO MACCHI NA ATTENZIONE NON METTERE LE MANI NELL AREA DI LAVORO DELLA PIASTRA
54. i del centro oppure dai tecnici applicativi onde evitare l inserimento di valori non idonei al funzionamento regolare dello spremisacche e Effettuare la verifica del funzionamento corretto di tutte le periferiche di Archimede da parte del personale tecnico specializzato e autorizzato dal costruttore Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 57 di 73 RICERCA GUASTI 8 RI CERCA GUASTI Archimede controlla sempre il funzionamento corretto delle varie periferiche e nel caso trovi un errore non risolvibile tramite algoritmi dedicati lo visualizza 8 1 Errori Archimede senza codice Errore 1A LO STRUMENTO NON SI ACCENDE Causa 1 Manca l alimentazione di rete Rimedio Controllare che la tensione di rete sia presente e che il cavo di alimentazione sia inserito correttamente Causa 2 Fusibili bruciati Rimedio Sostituire i fusibili bruciati con fusibili aventi le medesime caratteristiche riportate sui dati di targa Errore 2A PERDITA DATA E ORA Causa 1 Reset circuito RTC dovuto a grossi disturbi di rete Rimedio Riprogrammare la data ora e lasciare Archimede acceso per qualche ora Nel caso in cui sia collegato ad ArchimedeLI NK la sincronizzazione della data e ora avviene automaticamente all accensione Causa 2 Strumento rimasto spento per un periodo troppo lungo Rimedio Lasciare acceso lo strumento per almeno 1 ora e riprovare Causa 3 Condensatore di Backup RTC guasto Rimedio Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata Errore 3A IL DIS
55. i ed inviarli ad ArchimedeLINK premere il tasto In ArchimedeLINK possibile abilitare il controllo dei limiti di accettabilit degli emocomponenti Se questo attivo e i pesi rilevati non rientrano nei limiti impostati il display visualizzer il peso degli emocomponenti rilevati e i limiti ammessi Premere un qualsiasi tasto per continuare Rimuovere ora i tubi e le sacche per continuare con un altra separazione dello stesso tipo altrimenti premere uscire Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 31 di 73 UTILIZZARE ARCHIMEDE 5 3 1 PROCEDURA 1 T amp T TRIPLA PPP o PRP RBC Questa procedura indicata per sacche standard Top and Top triple con o senza Sag M e permette la preparazione di emazie RCC e plasma povero di piastrine PPP o plasma ricco di piastrine PRP pesando il plasma e le emazie Descrizione separazione PSOne separazione Sacca Sag M Figura 12 Installazione Kit procedura T T Tripla Posizionare le sacche e i tubi evitando tensioni e pieghe che possono creare sia scompensi fluidici che errori di pesata e Appendere la sacca primaria ai supporti sacca del pannello frontale L etichetta che riporta i dati della sacca deve essere rivolta verso l esterno Per favorire il posizionamento della sacca con il Sag M dopo aver rilevato la presenza della sacca primaria la piastra si sposter indietro e il display visualizzer l icona della sacca e Appendere la sacca Sag M ai supporti sacca
56. icabili tramite ArchimedeLINK con l aiuto di un applicativo Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 15 di 73 DESCRIZIONE GENERALE 3 DESCRIZIONE GENERALE Archimede costituito da e Una parte elettronica con a bordo un microcontrollore di ultima generazione in grado di memorizzare tutti i dati di procedura e gestire il gruppo display azionamenti motori bilance i vari sensori le clamps il gruppo saldatore e il lettore RFID e Una parte meccanica con un sistema assiale per la movimentazione della piastra e del sistema di separazione del buffy coat Figural Vista di assieme 3 1 Parte superiore La parte superiore predisposta per alloggiare i tubi e le sacche di raccolta ed composta da 1 Bilancia superiore con piattello asportabile e portata 0 2000 grammi con risoluzione 1 g 2 Fotometro per rilevare la presenza dei globuli rossi costituito da un sistema ottico a 540 nm e da una coppia di sensori IR che verificano la presenza di bolle d aria Due sistemi ottici a riflessione rilevano lo stato del coperchio chiuso aperto e la presenza del tubo Tre clamps a pinza con testa saldante Top Plasma Buffy Coat Una clamp Sag M senza testa saldante Una valvola proporzionale per il controllo del flusso plasma Un supporto per alloggiare un asta per l aggancio di eventuali sacche e Pagina 16 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 DESCRI ZIONE GENERALE 3 2 Parte Frontale La parte fronta
57. iente di laboratorio con nessun paziente collegato allo strumento Archimede non destinato per misurare quantitativamente un parametro fisiologico o anatomico o una quantit o una caratteristica di energia o di sostanze provenienti dal corpo umano Lo strumento non inteso per visualizzare una misura da cuiun operatore pu prendere una decisione diagnostica o interpretativa che incidono sulla salute del paziente e la sicurezza Classe I accessori non sterili senza misurare la funzione di un dispositivo medico secondo la direttiva 93 42 CEE e successive modifiche 2007 47 EU del21 03 2010 International protection IP41 Number EC Declaration of Conformity Archimede MOEECA STA a Version 3 1 Medical Device Directive 31 08 2011 EC Declaration of Conformity Archimede 3 1 Expert Opinion the Notified Body based on the MOELCA S r l E7M 1109 1374 C Conformity Assessment according to Annex IV 19 09 2011 of the R amp TTE Directive 1999 5 EC P R amp S Prima Ricerca amp Sviluppo Archimede Notified Body TI 02A REVI Certificate of Conformity 30 09 ZOLI Compliance a EMCTR 110232 4 EN 90901 1 2 2007 18 05 2011 Notified Body n EN 301 489 1 V 1 8 1 2008 04 EN 301 489 17 V 2 1 1 2009 05 Compliance P R amp S MACTR_ EN ISO 12100 1 2003 A1 2009 osii Notified Body 110482_0A EN ISO 12100 2 2003 A1 2009 EN ISO 13857 2008 EN 349 1993 P R amp 5 MPETR 110481 0 COMPlAnca 31 05 2011 Notified Body
58. in tale ambiente Livello di prova IEC Livello di conformit Ambiente elettromagnetico guida 60601 Scarica elettrostatica ESD IEC 61000 4 2 Transitorio elettrico veloce burst IEC 61000 4 4 Sovracorrente IEC 61000 4 5 Cali di tensione brevi interruzioni e fluttuazioni di tensione sulle linee di alimentazione in entrata IEC 61000 4 11 Campo magnetico a frequenza industriale 50 60 Hz IEC 61000 4 8 6 kV a contatto 8 KV in aria 2 KV per linee di alimentazione 1kV per linee in entrata uscita 1kV modo differenziale lt 5 UT gt 95 calo in UT per 0 5 cicli 40 UT 60 calo in UT per 5 cicli 70 UT 30 calo in UT per 25 cicli lt 5 UT gt 95 calo in UT per 5 sec 3 Alm 6 kV a contatto 8 KV in aria 2 KV per linee di alimentazione 1kV per linee in entrata uscita 1kV modo differenziale 2 kV modo comune 2 kV modo comune lt 5 UT gt 95 calo in UT per 0 5 cicli 40 UT 60 calo in UT per 5 cicli 70 UT 30 calo in UT per 25 cicli lt 5 UT gt 95 calo in UT per 5 sec pavimenti devono essere in legno calcestruzzo o piastrelle di ceramica Se i pavimenti sono rivestiti di materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 La qualit dell alimentazione di rete deve essere pari a quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero La qualit dell alimentazione di rete deve essere pari a quel
59. istanza di separazione raccomandata d in metri m utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P il valore massimo della potenza nominale di uscita del trasmettitore in watt W indicato dal produttore del trasmettitore NOTA 1 A B0MHZ e 800 MHZ si applica all intervallo di frequenza massimo NOTA 2 Queste linee guida possono non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture oggetti e persone Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 71 di 73 CARATTERI STI CHE TECNICHE 13 CARATTERISTICHE TECNI CHE e Contenitore in metallo verniciato e Display grafico 240 x 128 retroilluminato e 3 celle di carico da 2 kg non linearit 0 02 F S ripetibilit 0 02 F S risoluzione 1 g e Sistema di rilevazione forza applicata dalla piastra e 4 teste saldanti 1 clamp e una valvola a flusso e 18 sensori ottici per rilevare il livello del buffy coat e Gruppo ottico per rilevare la presenza di globuli rossi e Diverse procedure di estrazione memorizzate espandibili a 18 e LAN WLAN per trasferimento bidirezionale dati procedura e configurazione e Porta PS2 per collegare il lettore di barcode e Tempo di saldatura regolabile da 1 0 a 4 secondi frequenza 40 68 MHz e Requisiti ambientali e Alimentazione e Dimensioni e Peso e Livello rumore e Temperatura di Trasporto e Imma
60. iva dal sensore HB nella valvola a flusso Clamp 6 Inserire fermamente il tubo plasma dopo la Y proveniente dalla clamp 6 nella clamp 3 Inserire il tubo della sacca secondaria del plasma nella clamp 2 Posizionare le sacca del plasma sulla bilancia superiore Posizionare le sacca secondaria del plasma sulla bilancia superiore Inserire il tubo dei RBC nella clamp 4 Posizionare la sacca RBC sulla bilancia laterale Archimede controlla con i suoi sensori ottici l inserimento corretto dei tubi all interno delle clamp interessate Se l opzione controllo tubi attivata il tubo inserito correttamente quando il riferimento numerico della clamp sostituito dall icona P Quando tutte le sacche e tutti tubi sono in posizione il testo in alto a destra verr cambiato in START e la procedura partir automaticamente Premere il tasto START per iniziare la procedura qualora non dovesse partire automaticamente Se stato attivato tramite ArchimedeLINK il controllo del peso atteso della sacca primaria e il peso rilevato da Archimede non rientra nel limiti impostati verr visualizzato un avviso che evidenzia sia i limiti che il peso attuale Dopo aver verificato la causa del problema confermare il peso con oppure premere per uscire dalla procedura Inoltre se il controllo presenza tubi attivo il display visualizzer il numero della clamp che non ha inserito correttamente il tubo e la procedura non inizier fino a quando tutti i tubi sono
61. l ciclo di separazione L interfaccia grafica visualizzer ora il numero di fase operativa in cui si trova e i pesi degli emocomponenti Archimede dispenser una quantit di plasma nella sacca del Buffy Coat pari al valore del parametro 34 Successivamente controller se previsto dal parametro 6 il livello delle emazie nella sacca primaria e quando questo raggiunger il sensore IR selezionato il display visualizzer nell area della piastra premente RBC Il gruppo fotometrico che rileva la presenza delle emazie controller ora in tempo reale il flusso degli emocomponenti e quando la concentrazione di emazie superer la soglia impostata nel parametro 8 verr visualizzato sull icona del sensore la scritta RBC e se non prevista la dispensazione di un eccesso del plasma 19 bloccher la linea del plasma e aprir quella del buffy coat Quando la quantit del buffy coat raggiunger quella impostata nel parametro 22 il sistema attiver il gruppo meccanico di separazione e far fluire la quantit di Buffy Coat impostato 37 Il sistema far arretrare la piastra e dispenser una ulteriore quantit di plasma per caduta nella sacca del Buffy Coat se previsto nel parametro 36 Se previsto nel parametro 35 prima di dispensare il Sag M nelle emazie verr tenuta aperta la clamp del Buffy Coat per pulire la linea Successivamente verr dispensato il restante Sag M Se abilitata la routine di eliminazione dell aria il sistem
62. la di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero La qualit dell alimentazione di rete deve essere pari a quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Se l utente di Archimede necessita di un funzionamento continuo durante l interruzione dell alimentazione si raccomanda di alimentare Archimede con un gruppo di continuit livelli dei campi magnetici a frequenza industriale devono essere quelli caratteristici di una posizione tipica in un ambiente commerciale o ospedaliero tipico NOTA UT la tensione in corrente alternata prima dell applicazione del livello di prova Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 69 di 73 Electromagnetic compatibility Tabella 3 Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Archimede destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito L utente di Archimede deve accertarsi di utilizzare lo strumento in tale ambiente Prova di immunit Livello di prova IEC Livello di Ambiente elettromagnetico guida 60601 conformit dispositivi di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili devono essere utilizzati a una distanza da qualsiasi elemento di Archimede compresi i cavi non inferiore alla distanza di separazione raccomandata calcolata tramite l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata Radiofrequenza 3 Vrms 3Vrms condotta da 150 kHz a 80 MHz d 0 35P
63. la rottura cannule automatica 45 attiva Archimede rompe automaticamente le cannule e comincia il ciclo di separazione tale funzione disponibile se installata Pagina 40 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 UTILIZZARE ARCHIMEDE Se la rottura cannule attiva 2 verr visualizzato il messaggio Rompere le cannule e forzando lateralmente sulla parte superiore della cannula aiutandosi con i pioli e attendere qualche secondo il rilascio della pressione positiva Archimede dopo aver rilevato la diminuzione di pressione inizia automaticamente il ciclo di separazione Se a causa di tubi occlusi o ostruzioni fluidiche la pressione del circuito non diminuisce sotto la soglia impostata premendo il tasto comunque possibile forzare l inizio del ciclo Se la rottura cannule disattiva 2 Archimede inizia automaticamente il ciclo di separazione L interfaccia grafica visualizzer ora il numero di fase operativa in cui si trova e il peso del plasma raccolto Archimede controller il volume della sacca primaria quando questo eguaglier il valore impostato nel parametro 30 o raggiunger la distanza impostata nel 18 il sistema bloccher il processo di estrazione e far arretrare fino alla posizione di riposo Rimuovere ora i tubi e le sacche e premere START per continuare con un altra separazione dello stesso tipo altrimenti premere p uscire Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 41 di 73 UTILIZZARE ARCHIMEDE 5 3 6 PROCEDURA7
64. la sacca del plasma premere il tasto per aprire la clamp 3 e rimuovere manualmente l aria premendo sulla sacca Quando si terminato premere il tasto per chiudere la clamp 3 riposizionare la sacca del plasma per la rilevazione dei peso La procedura continuer automaticamente Rimuovere ora i tubi e le sacche e premere START per continuare con un altra separazione dello stesso tipo altrimenti premere p uscire Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 37 di 73 UTILIZZARE ARCHIMEDE 5 3 4 PROCEDURA4 TOP amp BOTTOMQUADRUPLA PPP BC RCC Questa procedura prevede l impiego di sacche quadruple top amp bottom per ottenere buffy coat BC emazie RCC e due plasma PPP pesando il plasma il buffy coat e le emazie Descrizione separazione f Ss E Sensore HB E a T7 Figura 15 Installazione Kit procedura T B quadrupla Rispettando la sequenza sotto riportata posizionare le sacche e i tubi evitando tensioni e pieghe che possono creare sia scompensi fluidici che errori di pesata e Appendere la sacca primaria ai supporti sacca del pannello frontale L etichetta che riporta i dati della sacca deve essere rivolta verso l esterno e dopo aver rilevato la presenza della sacca primaria la piastra si sposter indietro e il display visualizzer la icona della sacca e Aprire il coperchio del sensore HB ed inserire nell area di lettura il tubo che proviene dalla sacca primaria Chiudere il coperchio Inserire fermamente il tubo che arr
65. la sar visualizzato un errore Se il problema persiste consultare la Sezione Ricerca Guasti Come in stand alone Bilance Controllo tara di tutte le bilance Nel caso i valori di tara non siano entro i limiti prestabiliti sar visualizzato un errore Se il problema persiste consultare la Sezione Ricerca Guasti Come in stand alone Pagina 24 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 UTILIZZARE ARCHIMEDE 4 3 Men principale Per accedere alle varie funzioni ci sono due modalit diverse e e Coni tasti si sposta la selezione visibile attraverso l evidenziazione della cornice dell icona e Coni tasti funzione si seleziona la funzione sottostante o sovrastante il tasto Il significato specifico delle varie funzioni il seguente Permette di accedere al sottomenu delle utilit calibrazione lista parametri lista operatori manutenzioni Permette di eseguire il login e il logout dell operatore tramite il lettore di codice a barre E Area dedicata alla visualizzazione dello stato macchina Area di visualizzazione ora attuale permette inoltre di accedere 12 05 al men di modifica dell ora e della data Menu di tara e visualizzazione della bilancia frontale superiore e laterale CAL Area dedicata alla visualizzazione della data in cui stata 01 06 2011 effettuata l ultima calibrazione delle bilance REH Permette di selezionare la spremitura manuale Permette di aprire e chiudere la cl
66. le predisposta per l alloggiamento della sacca da cui si estraggono gli emocomponenti ed composta da 7 Piastra mobile di estrazione gestita da un motore passo passo e da due sensori il primo rileva la distanza tra il corpo macchina e la piastra con sagoma e il secondo rileva la forza esercitata 8 Piastra fissa munita di supporti per appendere la sacca definita dalla procedura in uso 9 Supporto della sacca primaria con pins di sostegno della sacca primaria e pins per il Cannula Breaker 10 Forchetta per la rottura automatica delle cannule optional 11 Sensori magnetici effetto Hall per l individuazione automatica della contropiastra 12 Gruppo ottico per la rilevazione del livello del buffy coat E composto da 18 sensori I R disposti linearmente 13 Clamp Bottom con testa saldante 3 3 Panello Laterale Sii 00 Tzs Figura2 Pannello Laterale La parte laterale predisposta per l alloggiamento della sacca laterale e dell eventuale filtro ed composta da 14 Porta filtro 15 Bilancia laterale con pannello in plexiglass 16 Sistema di rottura cannule provvede alla rottura automatica delle cannule quando la sacca viene posizionata sul supporto laterale Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 17 di 73 DESCRIZIONE GENERALE 3 4 Pannello Posteriore Il Pannello posteriore composto dalla presa di alimentazione e da due connettori che permettono lo scambio dei dati con il lettore di codici a barre e con
67. lettronico o usate per altri scopi senza il permesso della MOELCA s r l Ogni cura stata posta nella raccolta e nella verifica della documentazione contenuta in questo manuale tuttavia MOELCA s r l non pu assumersi alcuna responsabilit derivante dall utilizzo della stessa Lo stesso dicasi per ogni persona o societ coinvolta nella creazione e nella produzione di questo manuale Pagina 2 di 73 Manuale Utente Versione 1 14 GARANZIA MOELCA s r l garantisce che l apparecchio esente da difetti di costruzione La garanzia copre l apparecchio e tutti i suoi componenti per dodici mesi dalla data di consegna Durante il periodo di garanzia MOELCA s r l si impegna a riparare o sostituire gratuitamente secondo propria discrezione e franco propria sede la parte o l unit risultante realmente difettosa I pezzi sostituiti rimangono propriet di MOELCA s r l La garanzia decade automaticamente laddove sono riscontrate manomissioni modifiche utilizzo non conforme alle istruzioni d uso errato inserimento alla rete di alimentazione riparazioni effettuate da personale non autorizzato da MOELCA s r l rotture accidentali dovute a trasporto o cadute mancanza cancellazione o alterazione del numero di serie MOELCA s r l o una sua rappresentanza in caso di riparazioni non coperte da garanzia stiler un preventivo e provveder alla riparazione previo consenso scritto per accettazione del cliente Assistenza Nel periodo di garanzi
68. lore impostato nel parametro 18 Durante questa fase verr inoltre dispensato se previsto dal parametro 34 una quantit di plasma nella sacca secondaria del plasma AI termine il sistema far arretrare la piastra e se previsto far scendere per caduta una quantit di plasma nel Buffy Coat pari al parametro 36 Inoltre se il parametro 20 impostato dispenser il Sag M La rimozione aria dipende dall impostazione del parametro 42 Rimozione aria manuale Mettere in posizione verticale la sacca del plasma premere il tasto per aprire la clamp 3 e rimuovere manualmente l aria premendo sulla sacca Quando si terminato premere il tasto oso per chiudere la clamp 3 riposizionare la sacca del plasma per la rilevazione dei peso La procedura continuer automaticamente Rimuovere ora i tubi e le sacche e premere START per continuare con un altra separazione dello stesso tipo altrimenti premere p uscire Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 39 di 73 UTILIZZARE ARCHIMEDE 5 3 5 PROCEDURA 5 SEPARAZI ONE DA PRP APPP PRP Questa procedura indicata per separare il plasma ricco PRP da quello povero di piastrine PPP pesando sia le piastrine che il residuo Descrizione separazione Clamp 3 Figura 16 Installazione Kit separazione da PRP A PPP PRP Rispettando la sequenza sotto riportata posizionare le sacche e i tubi evitando tensioni e pieghe che possono creare sia scompensi fluidici che errori di pesata e App
69. migliorare la lettura in ambienti poco luminosi 3 6 1 Men principale LEGGERE TIPO Sacca Premendo il tasto C START si accede all elenco delle procedure installate se OPPURE SELEZIONARE l icona evidenziata quando si accende Archimede questa icona gi LA PROCEDURA selezionata 3 6 2 Elenco procedure attive ELENCO PROCEDURE ATTIVE 1 T amp T triple PPP o PRP RBC 2 T amp T quadruple PPP o PRP BC RBC 3 T amp B triple PPP BC RBC Figura 6 Elenco procedure gt Utilizzare i tasti su e gi per spostare il cursore di selezione Premendo il tasto START si avvia la procedura selezionata con 3 6 3 Men utilit Per accedere a questo men premere il tasto opra l icona E e utilizzare i tasti di direzione P per selezionare la voce desiderata confermando premendo i MENU UTILITA CALIBRAZIONE ELENCO PARAMETRI LISTA OPERATORI CONTRASTO MANUTENZIONE Firmware x XX Figura 7 Men utilit CALIBRAZIONE Permette di calibrare le tre bilance di Archimede scegliendo il peso desiderato ELENCO PARAMETRI Permette di visualizzare i valori numerici di tutti i parametri delle procedure installate LISTA OPERATORI Permette di visualizzare la lista dei codici associati agli operatori autorizzati all utilizzo di Archimede CONTRASTO Permette di regolare il contrasto MANUTENZIONI Permette di visualizzare la lista delle manutenzioni attive e di eseguirle solo se connesso ad ArchimedeLINK Pagin
70. n associazione automatica baster rileggere il codice che verr sostituito automaticamente nella giusta posizione Nel caso in cui la sacca sia gi stata processata ID donazione gi presente nel database come procedura primaria ArchimedeLINK non permetter la separazione se non su forzatura da parte di un operatore che ha i privilegi per farlo Per annullare la sequenza di domande e ritornare al menu principale bremereP Il completamento di tutte le domande aprir in automatico la videata iniziale della procedura selezionata Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 29 di 73 UTILIZZARE ARCHIMEDE 5 2 Significato dei Parametri di Procedura Archimede durante la procedura di estrazione influenzato da vari parametri Questi possono essere fissi cio predeterminati dal programma di gestione oppure variabili cio impostabili da parte del tecnico applicativo tramite ArchimedeLI NK Tutti i parametri variabili sono preimpostati in fabbrica e sono salvati in una memoria non volatile con un alta capacit di ritenzione I parametri fissi sono quelli che controllano gli eventi con priorit di allarme assoluta esempio tempo impiegato per abilitare i vari attuatori velocit di dispensazione Sag M ecc Per una migliore gestione i parametri variabili utilizzati nelle procedure sono stati divisi in gruppi a seconda del loro significato Per una spiegazione dettagliata consultare il service manual 5 3 DESCRIZIONE PROCEDURE Operazion
71. ne Kit RCC diluito in plasma con HCT predefinito 52 Figura 25 MenuUlilita sahariana 54 Figura 24 Calibrazione selezione peso campione iii 54 FigUra 25 Calibrazione piima tase siacne hello iena bibi ea 54 FigUra 26 Calibrazione seconda lasero a lalla era 54 Figura 27 Calibrazione visualizzazione fattori di correzione nne DO Figura 20 LAN CONNEGHOR farne ie 56 FigUra 29Collegamenio MEAN illa 56 Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 9 di 73 INSTALLAZIONE 1 INTRODUZIONE Questo manuale utente descrive le funzioni il sistema di funzionamento e le avvertenze d uso di Archimede Leggere questo manuale prima di utilizzare lo strumento e tenerlo a portata di mano per la consultazione in modo da garantire il perfetto funzionamento del sistema Archimede un estrattore automatico di emocomponenti da sangue intero E utilizzato per la separazione di Eritrociti Buffy Coat Piastrine da plasma ricco e povero e concentrato piastrinico Pu utilizzare sacche Standard e Top amp Bottom inoltre data l alta automazione un singolo operatore pu utilizzare varie macchine simultaneamente incrementando in questo modo con una qualit di estrazione ottima e standardizzata la produttivit del centro La procedura di estrazione controllata continuamente da un microcontrollore opportunamente programmato ed bloccata in caso di allarme o di raggiungimento dei valori
72. nere RCC diluito in plasma con un ematocrito predefinito senza Sag M Descrizione separazione Figura 22 Installazione Kit RCC diluito in plasma con HCT predefinito Rispettando la sequenza sotto riportata posizionare le sacche e i tubi evitando tensioni e pieghe che possono creare sia scompensi fluidici che errori di pesata e Appendere la sacca primaria ai supporti sacca del pannello frontale L etichetta che riporta i dati della sacca deve essere rivolta verso l esterno e Aprire il coperchio del Sensore HB ed inserire nell area di lettura il tubo che proviene dalla sacca primaria Chiudere il coperchio e Inserire fermamente il tubo che arriva dal sensore HB nella clamp 3 e Posizionare la sacca plasma sulla bilancia superiore Archimede controlla con i suoi sensori ottici l inserimento corretto dei tubi all interno delle clamp interessate Se l opzione controllo tubi attivata il tubo inserito correttamente quando il riferimento numerico della clamp sostituito dall icona p Quando tutte le sacche e tutti tubi sono in posizione il testo in alto a destra verr cambiato in START e la procedura partir automaticamente Premere il tasto START per iniziare la procedura qualora non dovesse partire automaticamente Se stato attivato tramite ArchimedeLI NK il controllo del peso atteso della sacca primaria e il peso rilevato da Archimede non rientra nel limiti impostati verr visualizzato un avviso che evidenzia sia
73. nza Tecnica Autorizzata SENSI BI LI T SENSORE IR TROPPO BASSA Causa 1 Il sensore IR rileva una differenza troppo bassa tra lo stato di acceso e spento Rimedio Pulire la striscia gialla e i sensori IR Causa 2 Coppia sensori IR guasta Rimedio Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata SENSI BILIT SENSORE IR TROPPO ALTA Causa 1 Il sensore IR rileva una differenza troppo alta tra lo stato di acceso e spento Rimedio Ridurre luminosit ambiente Causa 2 Sensori IR guasti Rimedio Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata SENSI BI LIT SENSORE HB TROPP BASSA Causa 1 Il sensore HB non rileva una sufficiente variazione tra lo stato con il led acceso e spento Rimedio Pulire i sensori Manuale Utente Versione 1 15 Errore 20 Errore 21 Errore 22 Errore 23 Errore 24 Errore 25 Errore 26 Manuale Utente Versione 1 15 Cause 2 Rimedio RI CERCA GUASTI Sensore verde guasto Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata SENSI BILIT SENSORE HB TROPPO ALTA Causa 1 Rimedio Rimedio Il sensore HB rileva una variazione troppo alta tra lo stato con il led spento e acceso Rimuovere eventuale tubo dal sensore HB Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata TEMPO APERTURA PI ASTRA gt 30 SECONDI Causa 1 Rimedio Causa 2 Rimedio Una ostruzione meccanica impedisce alla piastra di raggiungere la posizione di aperto o chiuso Tempo gt 30 secondi Rimuovere ogni ostruzion
74. o fotometrico che rileva la presenza delle emazie controller ora in tempo reale il flusso degli emocomponenti e quando la concentrazione di emazie superer la soglia impostata nel parametro 8 verr visualizzato sull icona del sensore la scritta RBC e se non prevista la dispensazione di un eccesso del plasma 19 bloccher il processo di estrazione e passer alla fase di dispensazione del Sag M Se abilitata la routine di eliminazione dell aria il sistema manda nella sacca selezionata l aria contenuta nella sacca del plasma Rimuovere ora i tubi e le sacche e premere Der continuare con un altra separazione dello stesso tipo o premere per uscire Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 33 di 73 UTILIZZARE ARCHIMEDE 5 3 2 PROCEDURA 2 T amp T QUADRUPLA PPP o PRP BC RBC Questa procedura indicata per sacche standard Top and Top quadruple con Sag M e permette la preparazione di emazie RCC plasma povero di piastrine PPP o plasma ricco di piastrine PRP e buffy coat con piastrine pesando il plasma il buffy coat e le emazie Descrizione separazione To He E E ji SaccaSag M Figura 13 Installazione Kit procedura T T Quadrupla Rispettando la sequenza sotto riportata posizionare le sacche e i tubi evitando tensioni e pieghe che possono creare sia scompensi fluidici che errori di pesata e Appendere la sacca primaria ai supporti sacca del pannello frontale L etichetta
75. oni fluidiche la pressione del circuito non diminuisce sotto la soglia impostata premendo il tasto START comunque possibile forzare l inizio del ciclo Se la rottura cannule disattiva 2 Archimede inizia automaticamente il ciclo di separazione L interfaccia grafica visualizzer ora il numero di fase operativa in cui si trova e il peso delle PLT raccolte Archimede controller il flusso fermando la piastra in caso di ostruzione del filtro o di presenza RBC nel sensore HB in caso di ostruzione filtro l operatore premendo START pu proseguire fino al nuovo avviso mentre nel caso di intercettazione dei RBC se previsto dal parametro 19 verr chiesto se procedure con il recupero manuale o terminare la procedura La rimozione aria dipende dall impostazione del parametro 42 Rimozione aria manuale Mettere in posizione verticale la sacca del plasma premere il tasto per aprire la clamp 3 e rimuovere manualmente l aria premendo sulla sacca Quando si terminato premere il tasto per chiudere la clamp 3 riposizionare la sacca del plasma per la rilevazione dei peso La procedura continuer automaticamente Rimuovere ora i tubi e le sacche e premere START per continuare con un altra separazione dello stesso tipo altrimenti premere p uscire Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 51 di 73 UTILIZZARE ARCHIMEDE 5 3 11 PROCEDURA 13 d T amp T RBC CON PPP PPP Questa procedura indicata per sacche standard T amp T triple per otte
76. oppie per la raccolta di piastrine da singolo o pool di Buffy Coat con filtro per ottenere piastrine PLT e Buffy Coat residuo Res pesando i il piastrine e Buffy Coat residuo Descrizione separazione Figura 21 Installazione Kit procedura PLT BC Rispettando la sequenza sotto riportata posizionare le sacche e i tubi evitando tensioni e pieghe che possono creare sia scompensi fluidici che errori di pesata e Appendere la sacca primaria ai supporti sacca del pannello frontale L etichetta che riporta i dati della sacca deve essere rivolta verso l esterno e dopo aver rilevato la presenza della sacca primaria la piastra si sposter indietro e il display visualizzer la icona della sacca e Appendere il filtro all apposito porta filtro magnetico e Aprire il coperchio del sensore HB ed inserire nell area di lettura il tubo che proviene dal filtro Chiudere il coperchio e Inserire fermamente il tubo che arriva dal sensore HB nella clamp 1 e Posizionare la sacca PLT sulla bilancia superiore Archimede controlla con i suoi sensori ottici l inserimento corretto dei tubi all interno delle clamp interessate Se l opzione controllo tubi attivata il tubo inserito correttamente quando il riferimento numerico della clamp sostituito dall icona Quando tutte le sacche e tutti tubi sono in posizione il testo in alto a destra verr cambiato in START e la procedura partir automaticamente Premere il tasto START per inizia
77. otore e fine corsa Nel caso non siano attivati i fine corsa entro i limiti di percorrenza stabiliti sar visualizzato un errore Se il problema persiste consultare la Sezione Ricerca Guasti Come in stand alone Sensore Forza Controllo sensore forza Pa Nel caso il sensore rilevi una forza superiore ai limiti stabiliti sar visualizzato un errore Se il problema persiste consultare la Sezione Ricerca Guasti Come in stand alone Motore separatore buffv coat Controllo movimento motore e fine corsa Nel caso non sia attivato il fine corsa entro i limiti di percorrenza stabiliti sar visualizzato un errore Se il problema persiste consultare la Sezione Ricerca Guasti Come in stand alone Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 23 di 73 UTILIZZARE ARCHIMEDE Sensori IR Controllo e autocalibrazione sensori IR frontali sa Nel caso i sensori IR abbiano una corrente di buio alta o una sensibilit bassa sar visualizzato un errore Se il problema persiste consultare la Sezione Ricerca Guasti Come in stand alone Sensore HB Controllo e autocalibrazione sensore HB Nel caso il sensore HB abbia una corrente di buio alta o una sensibilit bassa sar visualizzato un errore Se il problema persiste consultare la Sezione Ricerca Guasti Come in stand alone Valvola proporzionale Controllo movimento attuatore Nel caso sia rilevato un problema nella movimentazione del motore della valvo
78. rchimede rompe automaticamente le cannule e comincia il ciclo di separazione tale funzione disponibile se installata Se la rottura cannule attiva 2 verr visualizzato il messaggio Rompere le cannule e forzando lateralmente sulla parte superiore della cannula aiutandosi con i pioli e attendere qualche secondo il rilascio della pressione positiva Archimede dopo aver rilevato la diminuzione di pressione inizia automaticamente il ciclo di separazione Se a causa di tubi occlusi o ostruzioni fluidiche la pressione del circuito non diminuisce sotto la soglia impostata premendo il tasto comunque possibile forzare l inizio del ciclo Se la rottura cannule disattiva 2 Archimede inizia automaticamente il ciclo di separazione L interfaccia grafica visualizzer ora il numero di fase operativa in cui si trova e il peso degli emocomponenti Archimede controller il livello del buffy coat tramite i sensori ottici IR la valvola a flusso e le valvole 3 e 4 mentre il sensore di distanza bloccher il processo di estrazione quando il volume del buffy coat raggiunger il valore impostato nel parametro 18 AI termine il sistema far arretrare la piastra e se previsto far scendere per caduta una quantit di plasma nel Buffy Coat pari al parametro 36 Inoltre se il parametro 20 impostato dispenser il Sag M La rimozione aria dipende dall impostazione del parametro 42 Rimozione aria manuale Mettere in posizione verticale
79. re la procedura qualora non dovesse partire automaticamente Se stato attivato tramite ArchimedeLI NK il controllo del peso atteso della sacca primaria e il peso rilevato da Archimede non rientra nel limiti impostati verr visualizzato un avviso che evidenzia sia i limiti che il peso attuale Dopo aver verificato la causa del problema confermare il peso con oppure premere per uscire dalla procedura Inoltre se il controllo presenza tubi attivo il display visualizzer il numero della clamp che non ha inserito correttamente il tubo e la procedura non inizier fino a quando tutti i tubi sono inseriti nelle clamp attive Anche per le sacche non rilevate verr visualizzato l errore relativo Attendere ora che la piastra si avvicini alla sacca ed eserciti una forza uguale a quella impostata nel parametro 3 della procedura Pagina 50 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 UTILIZZARE ARCHIMEDE Se la rottura cannule automatica 45 attiva Archimede rompe automaticamente le cannule e comincia il ciclo di separazione tale funzione disponibile se installata Se la rottura cannule attiva 2 verr visualizzato il messaggio Rompere le cannule e forzando lateralmente sulla parte superiore della cannula aiutandosi con i pioli e attendere qualche secondo il rilascio della pressione positiva Archimede dopo aver rilevato la diminuzione di pressione inizia automaticamente il ciclo di separazione Se a causa di tubi occlusi o ostruzi
80. rilascio della pressione positiva Archimede dopo aver rilevato la diminuzione di pressione inizia automaticamente il ciclo di separazione Se a causa di tubi occlusi o ostruzioni fluidiche la pressione del circuito non diminuisce sotto la soglia impostata premendo il tasto START comunque possibile forzare l inizio del ciclo Se la rottura cannule disattiva 2 Archimede inizia automaticamente il ciclo di separazione L interfaccia grafica visualizzer ora il numero di fase operativa in cui si trova e il peso delle PLT raccolte Archimede controller il flusso fermando la piastra in caso di ostruzione del filtro o di presenza RBC nel sensore HB in caso di ostruzione filtro l operatore premendo START pu proseguire fino al nuovo avviso mentre nel caso di intercettazione dei RBC se previsto dal parametro 19 verr chiesto se procedere con il recupero manuale o terminare la procedura La rimozione aria dipende dall impostazione del parametro 42 Rimozione aria manuale Mettere in posizione verticale la sacca del plasma premere il tasto per aprire la clamp 3 e rimuovere manualmente l aria premendo sulla sacca Quando si terminato premere il tasto per chiudere la clamp 3 riposizionare la sacca del plasma per la rilevazione dei peso La procedura continuer automaticamente Rimuovere ora i tubi e le sacche e premere START per continuare con un altra separazione dello stesso tipo altrimenti premere 5 uscire Manuale Utente Versione
81. sizioni dei trasmettitori vicini come stazioni radio o televisive E probabile che si debba spostare lo strumento oppure posizionare materiale schermante tra il trasmettitore e lo strumento e La modifica dello strumento o l aggiunta di accessori o componenti non specificamente autorizzati da Moelca pu rendere lo strumento pi suscettibile all interferenza di onde radio Tabella 1 Archimede destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito L utente di FDR4368 deve accertarsi di utilizzare lo strumento in tale ambiente Test sulle emissioni Ambiente elettromagnetico guida Archimede utilizza energia a radiofrequenza solo per il Emissione RF Gruppo 1 funzionamento interno Pertanto le emissioni RF sono basse e CISPR 11 non sembrano causare interferenze in attrezzature elettroniche vicine Emissione RF Classe B CISPR 11 Emissione armonica Archimede adatto per l uso in tutti gli insediamenti compresi gli Classe A l l vw a insediamenti domestici e quelli direttamente collegati alla rete IEC 61000 3 2 i l i l l pubblica di fornitura di energia elettrica a bassa tensione che Fluttuazioni della rifornisce gli edifici a uso abitativo ansiosi Conforme g emissioni flicker IEC 61000 3 3 Pagina 68 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 Tabella 2 Archimede destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito L utente di FDR4368 deve accertarsi di utilizzare lo strumento
82. ssistenza Tecnica Autorizzata SPI TIMEOUT Causa 1 Una periferica ha inaspettatamente interrotto la comunicazione Rimedio Spegnere e riaccendere Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata RFID TIMEOUT Cause 1 Etichetta RFID difettosa Rimedio Sostituire etichetta RFID Cause 2 Il modulo RFID non risponde Rimedio Spegnere e riaccendere Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata ERRORE COMUNICAZIONE RFID Cause 1 Dati RFID corrotti Rimedio Leggere un altra etichetta RFID Spegnere e riaccendere Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata BOOT LOADER CORROTTO Cause 1 La checksum del boot loader non corretta Rimedio Spegnere e riaccendere Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata FIRMWARE CORROTTO Causa 1 Checksum del firmware non corretta Rimedio Aggiornare il firmware tramite ALNK Spegnere e riaccendere Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata CALI BRAZIONE DATA ERRATA Causa 1 Data persa o corrotta Rimedio Eseguire calibrazioni bilance Spegnere e riaccendere Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata VALORE PARAMETRI IN FUORI SCALA Causa 1 Durante il controllo dei parametri stato rilevato un errore Rimedio Eseguire tramite ALNK aggiornamento procedura Spegnere e riaccendere Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata AD CONVERTER IN OVERFLOW Causa 1 Tensione alimentazione non corretta Rimedio Spegnere e riaccendere Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata AD CONVERTER TI ME
83. stanza legata all ambiente e ai disturbi presenti 7 1 LAN mT Figura 28 LAN connection Ogni Archimede connesso a una rete IP deve avere un IP unico questo verr assegnato automaticamente se abilitata la modalit DHCP Per comunicare in modo univoco nell ambito di una rete con pi unit presenti Archimede invia sempre ad ArchimedeLINK il numero di serie 7 2 WLAN roma Pil ca Figura 29 Collegamento WLAN Il PC utilizzato per la comunicazione deve aver installato una LAN wireless 802 11 b g in questo modo ArchimedeLINK tramite l identificazione del numero di serie univoco di Archimede pu comunicare con pi unit installate e accese hh Attenzione i D Consultare documentazione allegata come specificato negli standard europei EN980 Pagina 56 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 TRASFERI MENTO DATI 7 3 Aggiornamento firmware e protocolli procedure Tramite l utilizzo di ArchimedeLINK possibile e Aggiornare il firmware interno di Archimede preferibile che l aggiornamento del firmware sia eseguito da personale tecnico specializzato e autorizzato dal costruttore e Inserire nuove procedure fino ad un massimo di 18 preferibile che la creazione di nuove procedure sia eseguita da tecnici applicativi che conoscono nel dettaglio la funzione dei vari parametri di procedura e Modificare i parametri di procedura Questa procedura deve essere eseguita dagli operatori addestrat
84. sto START si accede all elenco delle procedure installate se LA PROCEDURA l icona evidenziata SS ci n START Evidenziare con le frecce la procedura che si intende utilizzare e premere per avviare la procedura ELENCO PROCEDURE ATTIVE 1 T amp T triple PPP o PRP RBC 2 T amp T quadruple PPP o PRP BC RBC 3 T amp B triple PPP BC RBC Figura 11 Elenco procedure attive e In modalit automatica possibile associare in ArchimedeLINK il tipo di sacca al tipo di procedura In questo modo dal menu principale basta leggere il codice a barre del tipo sacca e ArchimedeLI NK in base ai dati disponibili invia ad Archimede il tipo di procedura da eseguire Se l informazione del tipo sacca non sufficiente a selezionare il tipo di procedura verranno poste altre domande oppure verr chiesto di selezionare da un elenco ridotto le tipologie di procedure associate a quel tipo sacca nel caso fossero pi di una Le procedure di separazione attualmente disponibili sono le seguenti PRI MARI E TIPO NOME 1 T amp T tripla PPP o PRP RBC 2 T amp T quadrupla PPP o PRP BC RBC 3 T amp B tripla PPP BC RBC 4 T amp B quadrupla PPP BC RBC 6 T amp B tripla PPP o PRP con BC isolato 10 Separazione da cordone ombelicale 11 Separazione in aliquote 13 T amp T RBC con PPP PPP SECONDARIE TIPO NOME 5 Separazione da PRP a PPP PLT 7 PLT BC con filtro da pool 8 Separazione lavaggio emazie 12 PLT BC da singolo Pagina 28 d
85. tomatica 45 attiva Archimede rompe automaticamente le cannule e comincia il ciclo di separazione tale funzione disponibile se installata Pagina 48 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 UTILIZZARE ARCHIMEDE Se la rottura cannule attiva 2 verr visualizzato il messaggio Rompere le cannule e forzando lateralmente sulla parte superiore della cannula aiutandosi con i pioli e attendere qualche secondo il rilascio della pressione positiva Archimede dopo aver rilevato la diminuzione di pressione inizia automaticamente il ciclo di separazione Se a causa di tubi occlusi o ostruzioni fluidiche la pressione del circuito non diminuisce sotto la soglia impostata premendo il tasto START comunque possibile forzare l inizio del ciclo Se la rottura cannule disattiva 2 Archimede inizia automaticamente il ciclo di separazione L interfaccia grafica visualizzer ora il numero di fase operativa in cui si trova e il peso delle varie aliquote Archimede controller il peso delle sacche chiudendo al raggiungimento del volume desiderato la clamp interessata e dopo l ultima aliquota far arretrare la piastra in posizione di riposo Rimuovere ora i tubi e le sacche e premere START per continuare con un altra separazione dello stesso tipo altrimenti premere 5 uscire Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 49 di 73 UTILIZZARE ARCHIMEDE 5 3 10 PROCEDURA12 c PLT BC DA SINGOLO BC Questa procedura prevede l impiego di sacche d
86. tuatore con un batuffolo di cotone umido Pulire la parte esterna di Archimede con disinfettante la tastiera e i sensori ottici devono essere puliti solamente con un panno inumidito con acqua Attenzione Non usare assolutamente alcool acetone trielina e solventi 9 1 2 Decontaminazione Togliere il piattello della bilancia superiore e decontaminare sia il piattello che il supporto con candeggina o disinfettante facendo attenzione a non urtare il gruppo meccanico che supporta il piattello e a non versare il liquido all interno dell apertura centrale Con un cotton fioc inumidito con candeggina o disinfettante decontaminare anche gli attuatori della valvola a flusso Clamp 6 e delle clamps e i sensori ottici Pulire con acqua le parti precedentemente trattate con candeggina o disinfettante Non usare assolutamente alcool acetone trielina e solventi 9 2 Manutenzione Mensile La manutenzione mensile consiste nel controllare la calibrazione delle bilance usando pesi certificati Nel caso la lettura non rientri nei limiti ammessi contattare il centro di assistenza tecnico autorizzato 9 3 Manutenzione annuale La manutenzione annuale viene eseguita da tecnico abilitati dal costruttore 9 4 Archiviazione manutenzioni Questa funzione attiva solo quando Archimede collegato ad ArchimedeLI NK in questo caso possibile memorizzare le operazioni di manutenzioni riportando in ArchimedeLINK tutte le informazioni relative alla man
87. un host computer Gruppo di alimentazione composto da presa di alimentazione interruttore di On Off e porta fusibile Antenna per il collegamento WLAN ad ArchimedeLI NK Connettore PS2 permette il collegamento con un lettore di codici a barre Connettore LAN con led giallo e verde Led giallo indica e Lampeggia in caso di errori e Spento funzionamento normale Led verde acceso quando c attivit nella rete LAN Attenzione Consultare documentazione allegata come specificato negli standard europei EN980 Pagina 18 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 DESCRI ZIONE GENERALE 3 5 Tastiera La tastiera composta da vari tasti alcuni dei quali multifunzionali A al A ARCHIMEDE A A d P a i N N N S P x i i p b 46066 Figura 5 Tastiera Interrompe alcune funzioni e permette di ritornare al livello di menu superiore Tasti direzionali permettono sia di muoversi all interno del menu che di variare il valore della funzione selezionata Conferma la modifica o la selezione effettuata Permette di avviare la procedura di estrazione Permette di terminare previa conferma la procedura o l applicazione in COrso Permette di avviare la funzione indicata dal display Po Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 19 di 73 DESCRI ZIONE GENERALE 3 6 Display Retroilluminato Il display un ampio visualizzatore grafico LCD 240x128 pixel retroilluminato per
88. uperiore Se selezionata posizionare la sacca 2 se attiva sulla bilancia superiore Se selezionata posizionare la sacca 3 se attiva sulla bilancia laterale Archimede controlla con i suoi sensori ottici l inserimento corretto dei tubi all interno delle clamp interessate Se l opzione controllo tubi attivata il tubo inserito correttamente quando il riferimento numerico della clamp sostituito dall icona p Quando tutte le sacche e tutti tubi sono in posizione il testo in alto a destra verr cambiato in START e la procedura partir automaticamente Premere il tasto START per iniziare la procedura qualora non dovesse partire automaticamente Se stato attivato tramite ArchimedeLI NK il controllo del peso atteso della sacca primaria e il peso rilevato da Archimede non rientra nel limiti impostati verr visualizzato un avviso che evidenzia sia i limiti che il peso attuale Dopo aver verificato la causa del problema confermare il peso con oppure premere per uscire dalla procedura Inoltre se il controllo presenza tubi attivo il display visualizzer il numero della clamp che non ha inserito correttamente il tubo e la procedura non inizier fino a quando tutti i tubi sono inseriti nelle clamp attive Anche per le sacche non rilevate verr visualizzato l errore relativo Attendere ora che la piastra si avvicini alla sacca ed eserciti una forza uguale a quella impostata nel parametro 3 della procedura Se la rottura cannule au
89. utenzione all operatore e alla data di esecuzione gt ov lt Per confermare l azione eseguita selezionare con le frecce la manutenzione confermare con e leggere il codice operatore Pagina 66 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 SMALTIMENTO 10 ACCESSORI Archimede predisposto per e Lettura delle etichette o card RFID ISO15693 Tag supportati I CODE SLI Tag_it e Lettore codice a barre con lettura simultanea di pi codici e Sistemi di rottura cannule W B ed R C 11 SMALTIMENTO Non gettare il materiale di imballaggio semplicemente nei rifiuti Si prega di osservare le seguenti indicazioni 11 1 Smaltimento del Materiale di Imballaggio e Eliminare il materiale di imballaggio nei rispettivi contenitori di raccolta differenziata e Rivolgersi eventualmente al responsabile del centro per informazioni sulla raccolta differenziata competente 11 2 Smaltimento di Archimede e Se Archimede non pi utilizzabile portarlo nel centro di raccolta differenziato oppure rivolgersi al centro autorizzato pi vicino di assistenza tecnica Raccolta differenziata dei rifiuti Raccolta separata Simbolo WEEE 2002 96 EC Ae e Raccogliere il prodotto separatamente Per lo smaltimento del prodotto verificare quanto segue e Non smaltire questo prodotto come rifiuto urbano indifferenziato e Utilizzare i sistemi di raccolta e restituzione a vostra disposizione Per ulteriori informazioni sul ritorno re
90. visualizzato un avviso che evidenzia sia i limiti che il peso attuale Dopo aver verificato la causa del problema confermare Pagina 34 di 73 Manuale Utente Versione 1 15 UTILIZZARE ARCHIMEDE il peso con oppure premere y per uscire dalla procedura Inoltre se il controllo presenza tubi attivo il display visualizzer il numero della clamp che non ha inserito correttamente il tubo e la procedura non inizier fino a quando tutti i tubi sono inseriti nelle clamp attive Anche per le sacche non rilevate verr visualizzato l errore relativo Attendere ora che la piastra si avvicini alla sacca ed eserciti una forza uguale a quella impostata nel parametro 3 della procedura Se la rottura cannule automatica 45 attiva Archimede rompe automaticamente le cannule e comincia il ciclo di separazione tale funzione disponibile se installata Se la rottura cannule attiva 2 verr visualizzato il messaggio Rompere le cannule e forzando lateralmente sulla parte superiore della cannula aiutandosi con i pioli e attendere qualche secondo il rilascio della pressione positiva Archimede dopo aver rilevato la diminuzione di pressione inizia automaticamente il ciclo di separazione Se a causa di tubi occlusi o ostruzioni fluidiche la pressione del circuito non diminuisce sotto la soglia impostata premendo il tasto START comunque possibile forzare l inizio del ciclo Se la rottura cannule disattiva 2 Archimede inizia automaticamente i
91. zione parametri sacca utilizzata TI MEOUT PI ASTRA Causa 1 La distanza rilevata non variata negli ultimi 18 secondi Rimedio Verificare eventuali ostruzioni dei tubi e la corretta rottura delle cannule LUMI NOSIT SENSORE TUBO ALTA Causa 1 La luminosit ambiente rilevato dal sensore tubo x troppo elevata Rimedio Rimuovere l eventuale tubo Ridurre la luminosit dell ambiente Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata NON UTILI ZZATO NON UTILI ZZATO TIMEOUT DEL MOTORE ROTTURA CANNULA Causa 1 Un ostruzione meccanica impedisce il movimento del sistema Rimedio Rimuovere l ostruzione Causa 2 Sensore del sistema di rottura cannula difettoso Rimedio Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata Manuale Utente Versione 1 15 Pagina 65 di 73 MANUTENZIONE 9 MANUTENZIONE La manutenzione di Archimede ridotta al minimo indispensabile e consiste semplicemente nel tenere pulito l involucro le clamps la valvola a flusso i sensori ottici e il controllo della calibrazione del sistema di pesatura 9 1 Manutenzione Giornaliera Prima di pulire con del liquido spegnere Archimede e togliere il cavo di alimentazione 9 1 1 Pulizia Pulire sia il piattello bilancia superiore che il suo supporto con detergente o disinfettante facendo attenzione a non urtare il gruppo meccanico che supporta il piattello e a non versare il liquido all interno dell apertura centrale Pulire l incavo delle clamps e il suo at

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