EVO User`s manual-IT(101-3GM550-0E3)-未建外框.cdr
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1. E g izna 2 00 P4H HH Cin Eties B 1200 7b vini OUL um OUL F F 8 Conclusione dell impostazione Dopo l impostazione del volume per conferma si sentir un segnale acustico se il volume attivato Tutte le impostazioni sono salvate e completate e si ritorna alla finestra dell ora se il volume disattivato il schermo ritorna direttamente alla schermata dell ora senza segnale acustico Day Month b I eiui NOTA Il misuratore ora pronto per l uso Il misuratore di default impostato sulle impostazioni del rispettivo paese Se non usa il misuratore per oltre 2 minuti si uscir automaticamente dalla modalit impostazione e il misuratore si spegner 21 Accendere spegnere il misuratore LineaD Evo Accendere spegnere la retroilluminazione 1 Come accendere il misuratore 1 Come accendere il misuratore Premere il pulsante principale o inserire una striscia reattiva Premere il pulsante principale per 2 secondi dopo l accensione 2 Spegnimento manuale 2 Retroilluminazione manuale disattivata Premere il pulsante per 4 secondi Premere il pulsante per altri 2 secondi 3 Spegnimento automatico 3 Spegnimento automatico retroilluminazione Il misuratore si spegne automaticamente se non utilizzato per pi di 2 minuti La retroilluminazione si spegne automaticamente se il misuratore non utilizzato per pi di 10 secondi 22 23 Eseguire un test della glicemia con il SMG LineaD2. Disfunzione del misuratore Se il misuratore non si accende procedere come segue 1 Aprire il coperchio del vano batteria e togliere le batterie Error lt CodeError na 2 Attendere 5 minuti o premere il pulsante principale fino a che lo schermo vuoto e inserire le batterie come descritto in Attivazione del misuratore e sostituzione della batteria a pagina 16 17 Il misuratore dovrebbe funzionare correttamente al termine di questa procedura In caso contrario contattare il servizio clienti Bioseven vedi pagina 48 43 Specifiche del misuratore LineaD Evo Specifiche del misuratore LineaD Evo Tecnologia di misurazione Sensore elettrochimico a ossidasi Calibrazione misurazione Plasma Campione Sangue capillare intero Volume minimo del campione 1 0 microlitri Rilevazione codice Autorilevante Range misurazione Durata test 10 600 mg dL 0 6 33 3 mmol L 5 secondi Capacit memoria 500 risultati di test della glicemia con data e ora Risparmio energetico Spegnimento automatico 2 minuti dopo l ultimo intervento dell utente Premere il pulsante principale Q per 4 secondi Temperatura di esercizio 10 40 C 50 104 F Umidit relativa di esercizio 10 90 44 Ematocrito 30 60 Alimentazione 2 batterie CR2032 Durata della batteria del misuratore ca 1 000 test Dimensioni misuratore 90 6 mm x 46
3. Distributor BIOSEVEN SRL Via Dionisotti 13 28078 Romagnano Sesia Novara Italy Tel 39 0163 835710 r a Fax 39 0163 862440 www bioseven it E mail info bioseven it Numero Verde 800 913219 tal BIONIME CORPORATION 694 Renhua Road Dali City Taichung County Taiwan 412 Tel 886 4 24951268 Fax 886 4 24952568 http www bionime com E mail info bionime com Rev 0 10 03 2010 CE 0197 1101 3GM550 0E0 IT lineaD cdi Sistema di misurazione della glicemia Istruzioni per l uso BIOSEVEN tn BIOSEVEN Prefazione Uso previsto Grazie per aver scelto il sistema di misurazione della glicemia LineaD Evo Leggere attentamente questo manuale prima di eseguire il test Il manuale fornisce tutte le informazioni necessarie per l uso del prodotto Il misuratore della glicemia LineaD Evo deve essere usato solo con le strisce reattive e la soluzione di controllo LineaD Evo L uso di strisce reattive o di soluzione di controllo diverse pu dare risultati non corretti Si raccomanda di monitorare regolarmente la glicemia Il sistema di misurazione della glicemia LineaD Evo accurato e semplice da usare e costituisce un assistente affidabile per la gestione del diabete dispositivo a lancetta LineaD Piuma e le lancette LineaD Piuma sono previsti per essere usati per l automonitoraggio da un unico paziente Per evitare infezioni crociate non devono essere usati da pi di una persona sistem
4. F Se i risultati della soluzione di controllo sono fuori range il dispositivo SMG potrebbe non funzionare correttamente Ripetere il test di controllo della qualit Se i risultati della soluzione di controllo sono ancora esterni al range esistente non usare LineaD Evo SMG Contattare il servizio clienti Bioseven vedi pagina 48 AN ATTENZIONE Riportare la data di apertura sull etichetta ogni volta che si apre un flacone di soluzione di controllo La soluzione di controllo pu essere utilizzata per tre mesi dall apertura del flacone o fino alla data di scadenza stampata sull etichetta a seconda di ci che si verifica prima L NOTA risultati ottenuti con la soluzione di controllo non rappresentano il livello della glicemia Esempio di data di scadenza Data scad 2012 06 33 Esecuzione di un test di controllo della qualit Esecuzione di un test di controllo della qualit sno Estrarre una striscia reattiva dal flacone e richiuderlo immediatamente 2 Inserire la striscia reattiva con la finestra di visualizzazione rivolta verso l alto nell apposito ingresso 3 Quando il simbolo della goccia lampeggia premere e mantenere premuto il pulsante principale per 3 secondi fino a quando appare il simbolo CS 4 1 simboli e CS lampeggianti indicano che possibile applicare la soluzione di controllo 5 Agitare bene il flacone della soluzione di controllo pri
5. Evo Eseguire un test della glicemia con il SMG LineaD Evo Tappo con profondit regolabile mi Pulsante di rilascio Pistone Supporto lancette Interruttore di Corpo principale sicurezza s Tenere il tappo con profondit regolabile con una mano ed il corpo principale con l altra mano Piegare il tappo da un lato 2 Estrarre il tappo con profondit regolabile 3 Inserire una nuova lancetta monouso e fissarla nel supporto 4 Svitare e mettere da parte il coperchio protettivo della lancetta monouso 5 Riposizionare il tappo con profondit regolabile 24 6 Scegliere una profondit di penetrazione ruotando la parte alta del tappo con Profondit regolabile fino a quando la profondit impostata viene indicata nella finestra Le impostazioni sono basate su un tipo di pelle a gt per pelle delicata o fine amd per pelle normale e amm per pelle dura o callosa 7 Tenere il corpo principale con una mano e spingere il pistone con l altra mano Rilasciato il pistone torner nella sua posizione originale vicino al corpo principale Il dispositivo a lancetta ora pronto per l uso gt 8 Lavare le mani con acqua calda e sapone e asciugarle accuratamente 9 Rimuovere una striscia reattiva dal flacone Richiudere immediatamente il flacone 10 Inserire la striscia reattiva nell ingresso dedicato del mi
6. Renhua Road Dali Dist Taichung City 412 Taiwan Prodotto conforme ai requisiti della direttiva 98 79 CE CE0197 relativa ai dispositivi medico diagnostici in vitro Distributore BIOSEVEN SRL Via Dionisotti 13 28078 Romagnano Sesia Novara Italy www bioseven it Numero Verde 800913219 Dispositivo a lancetta LineaD Piuma Produttore BIONIME CORPORATION 694 Renhua Road Dali Dist Taichung City 412 Taiwan Il prodotto conforme alla disposizione sui dispositivi medicali 93 42 CEE UE Rappresentante BIOSEVEN SRL Via Dionisotto 13 28078 Romagnano Sesia Novara Italy Lancette monouso LineD Piuma Produttore SteriLance Medical SuZhou Inc No 68 LiTangHe RD XiangCheng SuZhou JiangSu 215133 PR China Prodotto conforme ai requisiti della direttiva 93 42 CEE relativa ai dispositive medici CE0197 UE Rappresentante EMERGO EUROPE Molenstraat 15 2513 BH Den Haag Paesi Bassi 50
7. a quando appare il mese in corso Premere il pulsante principale per confermare e passare all impostazione del giorno 3 Impostazione del giorno Con il mese lampeggiante premere il pulsante sinistro o destro fino a quando appare il giorno in corso Premere il pulsante principale per confermare e passare all impostazione dell ora 1 CHH xDay Month Impostazione del misuratore LineaD Evo Impostazione di data ora e volume Impostazione del misuratore LineaD Evo Impostazione di data ora e volume 4 Formato dell ora selezione 12 24 ore 4a Con il formato dell ora lampeggiante premere il pulsante sinistro o destro per impostarlo Premere il pulsante principale per confermare e passare all impostazione dell ora 5 Impostazione dell ora Con l ora lampeggiante premere il pulsante sinistro o destro fino a quando appare l ora in corso Premere il pulsante principale per confermare e passare all impostazione dei minuti 6 Impostazione dei minuti Con il formato dei minuti lampeggianti premere il pulsante sinistro o destro per impostarli Premere il pulsante principale per confermare Lo strumento passa 7a in seguito all impostazione del volume 7 Impostazione del volume Con il formato del volume lampeggiante premere il pulsante sinistro o destro per attivarlo o disattivarlo Premere il pulsante principale per confermare e terminare l impostazione 20 X A ch X e Day Month YH Day Month
8. con driver USB e driver dedicato aggiornati dati del misuratore possono solamente essere trasferiti ad un PC usando l adattatore PC Link dati possono solamente gestiti dal software dedicato venduto separatamente Leggere le istruzioni del adattatore LineaD Evo PC Link prima di tentare il trasferimento dei dati L adattatore LineaD Evo PC Link un opzione e pu essere venduto separatamente In caso di domande o problemi contattare l assistenza clienti Bioseven vedi pagina 48 47 Servizio clienti Garanzia Siamo a completa disposizione per fornire servizi mirati alla nostra clientela Attenersi sempre alle istruzioni per garantire un utilizzo corretto del misuratore In caso di domande o di problemi sui prodotti LineaD Evo contattare l assistenza clienti Bioseven BIOSEVEN SRL Via Dionisotti 13 28078 Romagnano Sesia Novara Italy Tel 39 0163 835710 r a Fax 39 0163 862440 E mail info bioseven it ww bioseven it Numero Verde 800 913219 09 00 18 00 Descrizione dei simboli usati tl Produttore UE Rappresentante D Consultare le istruzioni IVD Per uso diagnostico in vitro Non riutilizzare Codice dellarticolo Z Usare entro Y Limiti di temperatura Numero del lotto i pala Attenzione consultare le istruzioni Rai Sterilizzato con radiazione A per l uso e le avvertenze SN Numero di serie Marchio di conformit CE IVDD 98 79 CE sui dispositivi medico C Marchio di conformi
9. 0 mm x 16 5 mm Ax Lx P Peso misuratore 53 0g 5 0 g con batterie Monitor Display LCD Area schermo 47 0 mm x 33 5 mm H x L Condizioni stoccaggio misuratore 10 60 C 14 140 F Condizioni stoccaggio strisce reattive 4 30 C 39 86 F lt 90 umidit relativa Gestione trasferimento dati misuratore dati del misuratore possono essere trasferiti ad un PC usando l adattatore LineaD Evo PC Link La gestione dei dati avviene mediante software dedicato 45 Limitazioni del misuratore LineaD Evo Gestione del trasferimento dei dati del misuratore opzione II SMG non inteso per test su siero o plasma previsto esclusivamente per il test con sangue capillare intero Risultati di test inaccurati possono essere causati da altezza eccessiva superiore a ca 3 048 metri 10 000 piedi Una forte disidratazione pu portare a risultati impropriamente bassi II SMG non stato convalidato per l uso sui neonati Il test della glicemia pu essere influenzato da concentrazioni anomale di acido urico gt 16 mg dL 0 96 mmol L NOTA Si consiglia di non usare il misuratore vicino a una fonte di radiazioni elettromagnetiche forti per evitare un funzionamento non corretto Tenere il misuratore lontano da polvere acqua e liquidi 46 Il misuratore pu essere attaccato con adattatore LineaD Evo PC Link al computer L adattatore comprende LineaD Evo PC Link e il CD del software
10. a batteria premere pi volte il pulsante principale fino a quando sullo schermo non appare pi nessun segnale seguire quindi le fasi di installazione per caricare le batterie Il misuratore effettua un autotest Premere il pulsante principale per interrompere l autotest e attivare la modalit di impostazione 2 Con batteria inserita Premere innanzitutto il pulsante principale per accendere il misuratore Premere e mantenere premuto il pulsante principale per 7 secondi fino a quando si sente un segnale acustico indicante che si riusciti ad accedere alla modalit di impostazione Sullo schermo sono visualizzati dati impostati L NOTA Se si preme il pulsante principale per 2 secondi si accende la retroilluminazione Mantenere premuto il pulsante principale per 2 secondi fino a quando la retroilluminazione e il display si spengono Dopo una pressione continua per 3 secondi si sente un segnale acustico e il misuratore passa in modalit ora necessario passare attraverso tutte le impostazioni premendo rapidamente il pulsante principale 18 1 Impostazione dell anno Con il formato dell anno lampeggiante premere il pulsante sinistro o destro per impostarlo Premere il pulsante principale per confermare Si passer poi al numero successivo Ripetere l operazione fino a quando l anno impostato completamente e si passer all impostazione del mese 2 Impostazione del mese Con il mese lampeggiante premere il pulsante sinistro o destro fino
11. a di misurazione della glicemia LineaD Evo prodotto da Bionime Corporation e diffuso da BIOSEVEN SRL In caso di domande o problemi contattare l assistenza clienti Bioseven vedi pagina 48 sistema di misurazione della glicemia LineaD Evo destinato esclusivamente all uso diagnostico in vitro non invasivo per l autoanalisi La programmazione autorilevante Il risultato del test si ottiene con campioni di sangue capillare intero fresco prelevato dal dito dal palmo o dall avambraccio Risultato del test ottenuto con calibrazione plasma equivalente Consultare un medico per ottenere informazioni su come utilizzare correttamente il sistema Il nostro servizio clienti a vostra disposizione al Numero Verde 800913219 8 30 17 30 sistema di misurazione della glicemia LineaD Evo in Italia pu essere usato dal personale medico qualificato a scopo diagnostico Di seguito per brevit il sistema di misurazione della glicemia LineaD Evo sar indicato come SMG il misuratore della glicemia LineaD Evo come misuratore le strisce reattive LineaD Evo come strisce reattive il dispositivo a lancetta LineaD Piuma come dispositivo a lancetta la lancetta LineaD Piuma come lancetta e la soluzione di controllo Bioseven LineaD come soluzione di controllo Indice Indice Informazioni sul SMG LineaD Evo Confezione del SMG LineaD Evo Misuratore LineaD Evo Precauzioni da prendere con il SMG LineaD Evo Strisce reattive LineaD Ev
12. a qualit Quando si intende verificare se il sistema funziona correttamente Quando si desidera provare a effettuare un test e verificare la corretta procedura Usare il test con il SMG in modalit soluzione di controllo Se il risultato del test nei limiti del range della soluzione di controllo stampati sull etichetta del flacone delle strisce reattive il SMG supera il test di controllo della qualit Ci significa che il SMG funziona correttamente Range soluzione di controllo 0 tessus Range soluzione di controllo mg dl mmol L Esempio range soluzione di controllo stampato Tera n oee sull etichetta del flacone delle strisce reattive Livello 2 83 113 4 6 6 3 Livello 3 237 321 13 2 17 8 32 Ragioni possibili per cui i risultati del test con soluzione di controllo sono fuori limite La soluzione di controllo scaduta o stata aperta da pi di tre mesi La striscia reattiva scaduta o il flacone stato aperto da pi di tre mesi La soluzione di controllo stata diluita Il flacone delle strisce reattive o della soluzione di controllo sono stati lasciati aperti per troppo tempo La procedura di esecuzione del test non corretta Malfunzionamento del misuratore o della striscia reattiva Il test con la soluzione di controllo stato eseguito ad una temperatura esterna al normale range di temperatura lt 10 C e gt 40 C risp lt 50 F e gt 104
13. are la punta della lancetta nel coperchio protettivo 16 Tenendo il pulsante di rilascio con una mano figura 16 punto a e spingendo il pistone figura 16 punto 2 si espelle in sicurezza la lancetta usata 17 Smaltire la lancetta monouso usata in un contenitore per oggetti taglienti o per materiale biologico pericoloso 18 Riposizionare il tappo con profondit regolabile al termine del test A ATTENZIONE Non applicare la goccia di sangue all ingresso campione sulla striscia fino a che non compare Il misuratore esegue un test interno e visualizza ed Error se il sangue viene applicato troppo presto In questo caso ripetere il test con una nuova striscia reattiva Riportare la data di prima apertura del flacone delle strisce reattive Eliminare il flacone delle strisce reattive dopo 3 mesi dall apertura Tenere puliti i contatti metallici dell ingresso delle strisce reattive In presenza di polvere o impurit pulire con uno spazzolino morbido altrimenti il misuratore potrebbe non funzionare correttamente quando si inserisce una striscia reattiva Scade tre mesi dopo l apertura Data di scadenza Pep Date 2009 12 Latina 1182026 Control Solution Range 83 113 mg dL 46 63 mmol l O Test Strips 27 Sede di test alternativa AST Sede di test alternativa AST Test in sede alternativa Campione dal palmo o dell avambraccio ATTENZIONE 1 Scegli
14. are qui per Sensore elettrochimico E f ale OO SS inserire la striscia reattiva nel misuratore Simbolo di indicazione Inserire la striscia con il simbolo di Questa finestra gialla prima indicazione verso l alto e in direzione dell applicazione del campione di sangue del misuratore Diventer gradualmente rossa una volta riempita con la goccia di sangue Finestra di controllo 14 MO s Contatti degli elettrodi SEE Terminali di uscita del segnale sensore A ATTENZIONE Richiudere immediatamente il flacone delle strisce reattive dopo aver estratto le strisce reattive necessarie Non riutilizzare le strisce reattive Le strisce reattive sono monouso Non utilizzare strisce reattive scadute Riportare la data di prima apertura del flacone delle strisce reattive Eliminare il flacone delle strisce reattive dopo 3 mesi dall apertura Conservare le strisce reattive in luogo fresco 4 30 C 39 86 F e asciutto lt 90 umidit relativa Evitare l esposizione diretta ai raggi solari e a fonti di calore Vedi il foglietto illustrativo delle strisce reattive LineaD Evo per maggiori informazioni Se il misuratore e le strisce vengono esposti a differenze elevate di temperatura attendere 30 minuti prima di eseguire la misurazione Attivazione del misuratore e sostituzione della batteria Attivazione del misuratore e sostituzione della batteria Il misuratore fornito con due bat
15. con una nuova striscia reattiva Fr J Er Y Er4 Il volume di sangue applicato insufficiente ripetere il test con una nuova striscia reattiva Se la schermata di errore appare ancora contattare il servizio clienti Bioseven vedi pagina 48 40 Errore relativo alla batteria la ib mem 1 Il simbolo la lampeggia se la batteria quasi scarica n Sostituire la batteria il pi presto possibile Il test pu tuttavia a ca mg dl essere eseguito 201 i 2 1 simboli Ca ed Error lampeggiano se la batteria praticamente scarica Il misuratore non pi in grado di effettuare il test Sostituire immediatamente la batteria P NOTA Se la retroilluminazione del misuratore non funziona sostituire la batteria della retroilluminazione Se la batteria della retroilluminazione scarica il misuratore funziona correttamente ma senza la funzione di retroilluminazione 41 Messaggi di errore e ricerca di guasti Messaggi di errore e ricerca di guasti Errore relativo alla temperatura Per ottenere risultati precisi i test devono essere eseguiti con temperature comprese fra 10 40 C 50 104 F 1 Se la temperatura ambiente 0 9 C 32 48 F o 41 50 C 106 122 F il simbolo del termometro di avvertenza lampeggia 1a possibile eseguire il test ma il risultato sar solo di riferimento in quanto il risultato del test compreso in questi ambiti di temperatura potrebbe non essere c
16. e Lo Ripetere il test con una nuova strisci Se ilr a reattiva isultato ancora Lo contattare immediatamente il medico curante o seguire le sue istruzioni terapeutiche Se ilr 600m isultato del test superiore al limite di rilevamento del SMG superiore a g dL sullo schermo appare Hi Ripetere il test con una nuova striscia reattiva Se ilr isultato ancora Hi contattare immediatamente il medico curante o seguire le sue istruzioni terapeutiche NOTA mg dL gD ii i mg dL Coli i Se il risultato del test della glicemia appare troppo alto o troppo basso oppure se lo si mette in dubbio effettuare un nuovo test con una nuova striscia reattiva E anche possibile effettuare un test di controllo della qualit vedi pagina 32 con le soluzioni di controllo per il controllo del misuratore e delle strisce reattive Se il risultato ancora discutibilmente alto o basso contattare immediatamente il medico curante o seguire le sue istruzioni terapeutiche Se si accusano dei sintomi non corrispondenti ai risultati del test della glicemia e se si sicuri di aver seguito queste istruzioni per l uso contattare immediatamente il medico curante o seguire le sue istruzioni terapeutiche 31 Test di controllo della qualit con la soluzione di controllo Bioseven Test di controllo della qualit con la soluzione di controllo Bioseven Quando deve essere effettuato un test di controllo dell
17. ebbe essere aspirato nel flacone della soluzione di controllo e alterare la soluzione di controllo Ci contaminerebbe anche il misuratore attraverso la fessura per striscia reattiva Non toccare la punta del flacone della soluzione di controllo In caso di contatto pulire accuratamente con acqua 34 35 Esecuzione di un test di controllo della qualit Richiamare risultati e medie del test Manutenzione Proteggere il misuratore e le strisce reattive da polvere acqua e altri liquidi Conservare il misuratore nella custodia di trasporto quando non si usa Se il misuratore caduto o stato danneggiato eseguire un test di controllo della qualit prima di eseguire un test per il controllo della glicemia per essere certi che il misuratore funzioni correttamente Pulizia del misuratore Pulire la parte esterna del misuratore con uno straccio umido e detergente sapone non aggressivo Proteggere l ingresso della striscia reattiva dall umidit Tenere puliti i contatti metallici dell ingresso delle strisce reattive In presenza di polvere o impurit pulire con uno spazzolino morbido altrimenti il misuratore potrebbe non funzionare correttamente quando si inserisce una striscia reattiva 36 Il misuratore in grado di memorizzare automaticamente 500 risultati di test con indicazione di data e ora Se il misuratore ha gi memorizzato 500 risultati che costituiscono il numero massimo di memori
18. ella punta del dito pertanto consigliamo di usare il dispositivo a lancetta con tappo trasparente AST nelle sedi di prelievo diverse dal dito 29 Finestra di visualizzazione Letture Lo basse e Hi alte del misuratore LineaD Evo Assicurarsi che il campione di sangue copra tutta la zona della finestra di controllo per ottenere un risultato preciso Un quantitativo di sangue insufficiente causa un messaggio di errore Er4 In questo caso ripetere il test con una nuova striscia reattiva N ATTENZIONE A A Sr Campione di sangue insu fficiente Campione di sangue sufficiente Verificare la data di scadenza stampata sul flacone ogni volta che si utilizza una striscia reattiva Non utilizzare strisce reattive scadute Utilizzare la striscia reattiva subito dopo averla estratta dal flacone Non riutilizzare le strisce reattive Se i misuratori e le strisce reattive vengono esposti a differenze elevate di temperatura attendere 30 minuti prima di eseguire la misurazione Posizionare la goccia di sangue sull ingresso per campione della striscia reattiva Non far gocciolare o iniettare direttamente il sangue con una siringa nella fessura per strisce reattive Ci potrebbe contaminare il misuratore o danneggiarlo e pertanto sconsigliabile 30 Linea D Evo visualizza risultati compresi fra 10 e 600 mg dL Se il risultato del test inferiore a 10 mg dL sullo schermo appar
19. ere un tappo trasparente AST e seguire i passaggi da 1 a 5 della sezione Esecuzione del test 2 Massaggiare per alcuni secondi la zona da pungere del palmo o dellavanbraccio 3 Immediatamente dopo aver massaggiato la zona da pungere premere e tenere premuto il dispositivo a lancetta con tappo trasparente contro il palmo o lavanbraccio 4 Premere il pulsante di rilascio 5 Continuare a tenere il dispositivo a lancetta contro il palmo o avanbraccio e aumentare gradualmente la pressione per alcuni secondi fino a che il campione di sangue sar sufficiente 6 Seguire il passaggio 8 per eliminare la lancetta monouso usata 28 Pulsante dj rilascio Pr mere per pochi secondi ATTENZIONEATTENZIONE risultati del test della glicemia dei campioni di sangue prelevati in sedi diverse possono variare in determinate situazioni e la glicemia si modifica rapidamente quando si beve si mangia dopo somministrazione di insulina o attivit fisica In questi casi pungere la punta del dito NON eseguire il prelievo dal palmo o dall avambraccio se si esegue il test dell ipoglicemia glicemia bassa o se non si a conoscenza di uno stato ipoglicemico campioni prelevati dal dito possono mostrare il cambiamento rapido della glicemia in modo pi rapido dei campioni prelevati da palmo o avambraccio Il flusso sanguigno del sangue prelevato dall avambraccio o dal palmo pi lento di quello d
20. inistro per 2 secondi Usare il pulsante destro per ricerca nei test dal valore pi recente a quello pi vecchio usando il pulsante sinistro possibile scorrere dal pi vecchio al pi recente Per interrompere rilasciare il pulsante Sar visualizzato il valore attuale 5 Lettura subito dopo il test se si desidera interrompere il test premere il pulsante principale per aprire la schermata mem memoria e vedere gli ultimi risultati dei test NOTA 4 risultati della soluzione di controllo verranno automaticamente esclusi dalla media senza selezionarli ma potranno essere richiamati Saranno visualizzati con il simbolo CS in modalit memoria A ATTENZIONE E necessario impostare la data e l ora per attivare la funzione di calcolo della media risultati della soluzione di controllo e quelli del test fuori dal range di temperatura normale lt 10 C e gt 40 C risp lt 50 F e gt 104 F non saranno calcolati nella media 39 Messaggi di errore e ricerca di guasti Messaggi di errore e ricerca di guasti Er1 La striscia reattiva inserita gi stata utilizzata o danneggiata Utilizzare una nuova striscia reattiva r H r cl Er2 Malfunzionamento del misuratore Effettuare il test di controllo della qualit o reinstallare le batterie per verificare se il misuratore funziona correttamente Ricontrollare il funzionamento del misuratore Er3 Trasmissione del segnale interrotta ripetere il test
21. ma Tappo regolabile LineaD Evo AST Strisce reattive monouso LineaD Evo 10 pezzi vo a lancetta LineaD Piuma lincaD EVO BIOSEVEN LANCETTA STERILE MONOUSO ELIMINABILE Misuratore LineaD Evo Misuratore LineaD Evo Fessura per striscia reattiva Inserire qui la striscia reattiva fino a quando si sente uno scatto lineaD oo EVO o l 2 per m Coperchio della batteria sh Far scorrere il Seherrno coperchio per cambiare A H di le batterie Jg ld Visualizzazione di risultato del i i test messaggi e informazioni alii test ne BIOSEVEN Nome prodotto misuratore importanti Pulsante principale O N aani P e M i lt i C dettagli delle sezioni seguenti 110 HBA 0021 Numero di serie del L Batteria della a pet i i SA misuratore D retroilluminazione Pulsante sinistro lt J O D Pulsante destro f N Jj Per usare il misuratore seguire i Per usare il misuratore seguire i dettagli delle sezioni seguenti dettagli delle sezioni seguenti Misuratore LineaD Evo Misuratore LineaD Evo mem NO AVG CS OK mmol L 000 JU A mg dl Kreck
22. ma di togliere il tappo Togliere il tappo e appoggiarlo sul tavolo 6 Applicare una goccia di soluzione di controllo sulla punta del tappo 7 Toccare con delicatezza la fessura per campioni con la soluzione di controllo sulla punta del tappo 8 Quando si sente un segnale acustico se il volume attivo attendere il risultato del test Si vedr la modalit di conto alla rovescia sullo schermo Dopo 5 secondi comparir il risultato del test 9 Riposizionare ermeticamente il tappo sul flacone della soluzione di controllo dopo averlo pulito 10 Il risultato con soluzione di controllo viene visualizzato Confrontare il risultato con i limiti ammessi stampati sull etichetta del flacone delle strisce reattive N ATTENZIONE risultati della soluzione di controllo non saranno calcolati per la lettura media ma potranno essere richiamati Il risultato del test con soluzione di controllo visualizzato sullo schermo con il simbolo CS Il range della soluzione di controllo corretto 15 40 C 59 104 F Non toccare la soluzione di controllo sulla fessura per campioni della striscia prima che appaiano i simboli e CS in quanto il misuratore sta effettuando un controllo interno In caso contrario sul misuratore comparirebbero ed Error accompagnati da segnali acustici se il volume attivo Non inserire la soluzione di controllo direttamente nell ingresso per campioni della striscia Il reagente sulla striscia potr
23. o Pronti per il test Attivazione del misuratore e sostituzione della batteria Impostazione del misuratore LineaD Evo Impostazione di data ora e volume Accendere spegnere il misuratore LineaD Evo Accendere spegnere la retroilluminazione Procedura del test Eseguire un test della glicemia con il SMG LineaD Evo Sede di test alternativa AST Finestra di visualizzazione _ 4 12 14 16 18 22 23 24 28 no Controllo della qualit Letture Lo basse e Hi alte del misuratore LineaD Evo Test di controllo della qualit con la soluzione di controllo LineaD Richiamo della memoria del test Esecuzione di un test di controllo della qualit Richiamare risultati e medie del test essaggi di errore e ricerca di guasti Specifiche del misuratore LineaD Evo Limitazioni del misuratore LineaD Evo Gestione del trasferimento dei dati del misuratore opzione Servizio clienti Descrizione dei simboli usati Garanzia Smaltimento del misuratore delle strisce reattive e delle lancette LineaD Evo Parti principali 32 34 37 40 44 46 47 48 48 49 49 50 Confezione del SMG LineaD Evo Confezione del SMG LineaD Evo Misuratore LineaD Evo Strisce reattive LineaD Manuale utente LineaD Foglietto illustrativo del Dispositivo a lancetta L Istruzioni per il disposit con 2 batterie CR2032 inserite Evo 10 pezzi Guida rapida per l uso di LineaD Evo Evo SMG e strisce reattive ineaD Piu
24. orretto Nella schermata della memoria questo valore sar indicato con il simbolo del termometro 1b ripetere il test in una zona con temperature comprese nei limiti ammessi 2 Se i misuratori e le strisce reattive vengono esposti a differenze elevate di temperatura attendere 30 minuti prima di eseguire la misurazione 3 Se la temperatura inferiore a 0 C 32 F o superiore 50 C 122 F il misuratore non pu eseguire il test e il simbolo Error lampeggia con simbolo del termometro visualizzato sullo schermo Spostare il SMG in un ambiente con temperature comprese entro il range di funzionamento 10 40 C 50 104 F e ripetere il test dopo 30 minuti 42 1b mem n IL mg dL Flo QUI 3 Errore relativo al campione Non applicare la goccia di sangue all ingresso campione sulla striscia fino a che non compare In caso contrario sul misuratore comparirebbero ed Error accompagnati da segnali acustici se il volume attivo Eliminare la striscia reattiva e ripetere il test con una nuova striscia reattiva Errore codice Code Error La striscia reattiva non inserita correttamente Reinserirla seguendo le istruzioni Se ricompare l avviso Code Error probabile che la striscia reattiva non sia del tipo giusto Dopo aver accertato la correttezza della striscia ed averla inserita correttamente se l avviso Code Error ricompare contattare il servizio clienti Bioseven vedi pagina 48
25. sultati non pi possibile Ancora in modalit test possibile escludere un risultato non desiderato tenendo premuto il pulsante destro fino a che compare il simbolo NO AVG nell angolo superiore destro dello schermo Tenendo premuto il pulsante destro premere il pulsante principale per confermare il valore come non compreso nella media Dopo la rimozione della striscia reattiva dal misuratore il risultato del test misurato sar memorizzato in modalit memoria e non potr essere modificato Ora questo valore contrassegnato dal simbolo NO AVG Se si desidera cancellare questa impostazione esclusa dalla media necessario rimanere in modalit test Tenere premuto il pulsante destro fino a che il simbolo NO AVG cambia in AVG nell angolo superiore destro dello schermo Per confermare questo stato originale premere ancora simultaneamente il pulsante principale Ora il valore sar memorizzato come valore regolare e incluso nella media dei valori NOTA La funzione media correlata all impostazione dell ora E necessario impostare correttamente l ora e la data per visualizzare le medie Per esempio la media di 14 giorni non visualizzer alcun numero se nei 14 giorni precedenti alla data odierna compresa non sono stati registrati test 4 Ricerca rapida se si desidera visualizzare tutti i valori visualizzati automaticamente in sequenza prima entrare in modalit memoria tenere premuto il pulsante destro o s
26. suratore con il simbolo indicatore rivolto verso l alto Il misuratore conferma l inserimento della striscia con un suono acustico se il volume attivo L NOTA Il misuratore determiner automaticamente il numero di codice della striscia 25 Eseguire un test della glicemia con il SMG LineaD Evo Eseguire un test della glicemia con il SMG LineaD Evo 11 Viene visualizzato il simbolo di una goccia di sangue accompagnato da un segnale acustico se il volume attivo Ora possibile applicare il campione di sangue entro 2 minuti 12 Posizionare il dispositivo a lancetta contro la punta del dito e premere il pulsante di rilascio 13 Toccare e tenere la goccia sul bordo dell ingresso del campione fino a che si sentir un bip se il volume attivo e la finestra di visualizzazione sar completamente riempita di sangue Se la finestra non si avvia eliminare la striscia reattiva e ripetere il test con una striscia reattiva nuova 14 Si vedr la modalit di conto alla rovescia sullo schermo Dopo 5 secondi comparir il risultato del test L NOTA Smaltire le strisce reattive usate e o il contenitore per oggetti taglienti o per materiale biologico pericoloso delle lancette usate in base alle regolamentazioni locali 26 15 Estrarre il tappo con profondit regolabile del dispositivo a lancetta Senza toccare la lancetta monouso appena usata infil
27. t CE LIL diagnostici in vitro le ko N 48 Il produttore per quattro anni dalla data di acquisto garantisce che il misuratore LineaD Evo acquistato sia esente da difetti di materiali e Manodopera La presente garanzia non applicabile alle prestazioni di un misuratore LineaD Evo modificato utilizzato in modo improprio danneggiato o manomesso Questa garanzia si applica esclusivamente all acquisto originale del misuratore LineaD Evo Compilare e spedire l acclusa cartolina di garanzia a Bioseven La garanzia non valida in caso di uso di strisce reattive diverse da quelle LineaD Evo Smaltimento del misuratore delle strisce reattive e delle lancette BIOSEVEN NOTA Durante la misurazione della glicemia il misuratore pu entrare in contatto con sangue Pertanto i misuratori usati possono essere a rischio di trasmissione di infezioni Smaltire il misuratore usato dopo aver rimosso le batterie in base alle regolamentazioni applicabili nel proprio paese Per informazioni sullo smaltimento corretto contattare le autorit locali Le strisce reattive e le lancette usate sono potenzialmente infettive Smaltire le strisce reattive usate e o il contenitore per oggetti taglienti o per materiale biologico pericoloso delle lancette usate in base alle regolamentazioni locali 49 Parti principali Misuratore della glicemia strisce reattive soluzione di controllo LineaD Evo Produttore BIONIME CORPORATION 694
28. tati non corretti II SMG non stato convalidato per l uso sui neonati Non deve essere usato per neonati II SMG non previsto per il test della glicemia con sangue arterioso Se i misuratori e le strisce reattive vengono esposti a differenze elevate di temperatura attendere 30 minuti prima di eseguire la misurazione Smaltire le batterie usate in modo corretto II SMG contiene parti piccole p es strisce reattive che potrebbero risultare pericolose per bambini se ingerite 12 Evitare che penetri acqua nel misuratore Non immergere o tenere in nessun caso il misuratore sotto acqua corrente La dimensione minima del campione di sangue per il test 1 0 uL Esempio di dimensione del 1 0 uL 1 5 UL 2 0 uL 3 0 uL 4 0 uL campione 2 J Prelevare almeno 1 0 uL per eseguire il test con il SMG Un campione superiore a 3 0 uL pu contaminare l ingresso delle strisce reattive e il misuratore Un campione inferiore a 1 0 uL pu dare risultati inaccurati indicati da Errore 4 vedi pagina 40 In questo caso ripetere il test con una nuova striscia reattiva Strisce reattive LineaD Evo Strisce reattive LineaD Evo Il misuratore deve essere usato solo con strisce reattive e soluzione di controllo LineaD Evo Ingresso del campione Applicare qui una goccia di sangue o di soluzione di controllo di DDL Elettrodi in metallo nobile gt A SES a den err
29. terie CR2032 da 3 volt gi inserite Due batterie nuove consentono di effettuare circa 1 000 test a condizioni normali di utilizzo Premere il pulsante principale o inserire una striscia per attivare il misuratore L NOTA Se la retroilluminazione del misuratore non funziona sostituire la batteria della retroilluminazione Se la batteria della retroilluminazione scarica il misuratore funziona correttamente ma senza la funzione di retroilluminazione 16 z Girare il misuratore Premere e 2 Inserire la batteria Controllare 3 Far scivolare il coperchio spingere il coperchio per aprire che sia inserita correttamente il vano batteria con il simbolo verso l alto del vano batteria fino a quando si sente uno scatto Il misuratore effettua un autotest Premere un pulsante qualsiasi per interrompere l autotest e attivare la modalit di impostazione Impostare l ora e la data dopo aver sostituito le batterie Vedi capitolo Impostazione del misuratore LineaD Evo Impostazione di data ora e volume risultati dei test precedenti sono salvati nella memoria ATTENZIONE Osservare le norme locali per lo smaltimento corretto delle batterie usate Impostazione del misuratore LineaD Evo Impostazione di data ora e volume Impostazione del misuratore LineaD Evo Impostazione di data ora e volume E possibile attivare la modalit di impostazione in due modi 1 Ricaricare la batteria Dopo aver tolto l
30. xe COdE Error Day Monti mM TTT Dio LILI NA AN LI mem Indica un risultato memorizzato nella memoria Il misuratore pronto per l applicazione del del misuratore modalit memoria campione di sangue Indica un risultato di test non compreso nella Striscia reattiva calibrazione interna e NO AVG funzione media del misuratore wo autorilevazione a codice Indica un risultato medio modalit media Avviso quando si usana striscia non adatta o AVG CodeError awviso errore striscia cs Indica il risultato del test ottenuto con la Day Month Data attuale modalit ora o data test soluzione di controllo gg pa modalit mmol L Unit del risultato del test in base alla co Indica se la temperatura ambiente stata mg dL preimpostazione superata durante il test 886 Risultato del test aM Indica l ora in formato h12 2 Avvisa quando la carica della batteria bassa ESE Ora attuale modalit ora od ora test modalit e deve essere sostituita memoria OK EN ChecK Key Ad esclusivo uso del produttore 11 Precauzioni da prendere con il SMG LineaD Evo Precauzioni da prendere con il SMG LineaD Evo Prima di usare il SMG per il test della glicemia leggere attentamente le istruzioni per l uso Il misuratore deve essere usato solo con strisce reattive e soluzione di controllo LineaD Evo L uso di strisce reattive o soluzione di controllo diverse pu dare risul
31. zzazioni possibili il nuovo risultato sostituir quello pi vecchio Per richiamare un risultato dalla memoria avviare il misuratore senza inserire strisce reattive 1 Premere il pulsante principale per passare dalla modalit ora alla schermata memoria Comparir il simbolo mem nell angolo superiore sinistro del display il risultato del test pi recente Premendo il pulsante destro in sequenza verranno visualizzati i risultati dei test precedenti in ordine cronologico Il numero di sequenza sar visibile nell angolo inferiore destro e l anno nell angolo inferiore sinistro del display seguito da data e ora della misurazione Z NOTA Il pulsante destro serve per visualizzare i test in ordine crescente e quello sinistro In ordine decrescente Il numero 1 corrisponde all ultimo risultato mentre il numero 500 corrisponde al risultato pi vecchio 2 Per interrompere la consultazione dei test in memoria premere ancora il pulsante principale per aprire la schermata media 37 Richiamare risultati e medie del test Richiamare risultati e medie del test AVG AVG AVG AVG AVG n 5 n n 6 IM no U j u I UO IU UL O ag 18 O dB E Sd 18 38 Dopo ogni test possibile selezionare risultati non desiderati o dubbi per escluderli dal calcolo della media Questo possibile fino a quando il misuratore nel modalit test strisce reattive attaccate Quando le strisce reattive sono state estratte l esclusione dei ri
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