ECG VETERINARIA VE-100 - 1 canale MANUALE UTENTE
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1. EDAN INSTRUMENTS INC E ECG VETERINARIA VE 100 1 canale MANUALE UTENTE Versione n V1 1 Data di rilascio 08 2008 Pezzo n MS1R 107118 V1 1 Avvertenze Edan Instruments Inc EDAN non emette alcun tipo di garanzia a copertura di questo materiale incluso ma non limitato alle correlate garanzie di commerciabilit ed idoneit per un particolare scopo EDAN non si fa carico di alcuna responsabilit per eventuali errori presenti in questo documento o per danni accidentali o conseguenti relativi a fornitura prestazioni ed uso di questo materiale Nessuna parte di questo documento pu essere fotocopiata riprodotta o tradotta in altre lingue senza precedente consenso scritto di EDAN Responsabilit del Produttore EDAN si considera unico responsabile per ogni effetto di sicurezza affidabilit e prestazioni dell apparecchiatura qualora Operazioni di assemblaggio adattamenti successive regolazioni modifiche riparazioni siano state effettuate da personale autorizzato da EDAN L Impianto elettrico del locale di utilizzo sia conforme agli standard nazionali Lo strumento sia utilizzato seguendo le relative istruzioni per l uso Nota questo dispositivo non progettato per uso domestico A ATTENZIONE 4 questo dispositivo non progettato per trattamenti Guida all etichetta N ATTENZIONE A Un messaggio di ATTENZIONE avvisa in caso di azioni o situazioni che potrebbero risultare pericolose2. Non usare questa apparecchiatura in presenza di elevata elettricit statica o apparecchi ad alto voltaggio che potrebbero provocare scintille ANATTENZIONE 41 Usare solo cavi e altri accessori forniti da EDAN In caso contrario le prestazioni e la protezione da scossa elettrica non potranno essere garantite Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano stati connessi all animale correttamente prima dell uso Assicurarsi che tutte le parti conduttrici degli elettrodi e dei collegamenti associati incluso l elettrodo neutrale non vengano a contatto con il pavimento o altri oggetti conduttori Non utilizzare elettrodi con protezione defibrillatoria durante la defibrillazione Non vi e alcun pericolo per gli animali con pacemaker Non toccare l animale il lettino il tavolo o altri oggetti durante l uso del defibrillatore o del pacemaker Per evitare esplosioni tenere gli elettrodi lontani da radio bisturi durante l uso di apparecchiature elettro chirurgiche ANATTENZIONE 4 La strumentazione accessoria collegata con le interfacce analogiche e digitali deve essere certificata secondo rispettivi standard IEC EN es IEC EN 60950 per strumentazioni di elaborazione dati e IEC EN 60601 1 per apparecchiature mediche Inoltre tutte le configurazioni devono conformarsi alla versione valida dello standard di sistema IEC EN 60601 1 1 Chiunque colleghi strumentazioni addizionali al connettore input o output del segnale confi
3. Non immergere mai l unit o il cavo animale in liquidi Non pulire l unit e gli accessori con panni abrasivi ed evitare di graffiare gli elettrodi Rimuovere tutti i residui di detergente dall unit e dal cavo animale dopo la pulizia Nonusarealcun disinfettante clorico quali clorito e ipoclorito di sodio ecc 2 Introduzione L elettrocardiografo monocanale VE 100 e un registratore ECG digitale a canale singolo elettrocardiografo ad alte prestazioni Il cardiogramma a canale singolo pu essere visto in anteprima sullo schermo LCD a cristalli liquidi e registrato con la stampante termica ad alta risoluzione Inoltre possibile visualizzare sullo schermo la frequenza cardiaca in tempo reale e stamparla Si pu scegliere tra la modalit di registrazione manuale e quattro modalit automatiche E possibile utilizzare l alimentazione di rete o la batteria ricaricabile al litio incorporata Configurazioni Unit centrale e accessori inclusi cavo animale elettrodi precordiali elettrodi periferici carta termosensibile di stampa cavo di alimentazione ecc Applicazioni d uso 11 cardiogramma e la frequenza cardiaca registrati dall elettrocardiografo possono aiutare i medici ad analizzare e diagnosticare cardiopatie o aritmie in ospedale Le sue dimensioni compatte lo rendono adatto anche all uso durante le visite domiciliari ai pazienti 2 1 Caratteristiche operative Leggero e compatto Tasti di tipo tou
4. Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 provochino interferenze con apparecchiature elettroniche poste nelle vicinanze Emissioni RF CISPR 11 Classe A Emissioni armoniche IEC 61000 3 2 Classe A Fluttuazioni di voltaggio emissioni a sfarfallamento IEC 61000 3 3 L Elettrocardiografo idoneo all uso in tutti gli ambienti ad eccezione di quello domestico e Conforme quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione elettrica pubblica a basso voltaggio a servizio degli edifici ad uso domestico Guida e dichiarazione del Produttore emissioni elettromagnetiche L Elettrocardiografo idoneo all uso nell ambiente elettromagnetico sotto specificato L utente dell Elettrocardiografo deve verificare che sia utilizzato in questo tipo di ambiente Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Pri Scarica 6 kV contatto 8 kV 4 kV contatto 6 kV Si raccomanda l utilizzo di elettrostatica aria aria materiali antistatici Se i pavimenti ESD IEC 61000 sono rivestiti di materiale 4 2 sintetico l umidit relativa dovr essere almeno del 50 Scarica burst 2 kV per linee 1 kV per linee Si raccomando Puso di filtri sulle elettrica veloce elettriche 1 kV per elettriche 0 5 kV per linee di ingresso e una transiente IEC linee di ingresso uscita linee di ingresso uscita separazione sufficiente tra le linee 61000 4 4 di segnale e le linee elettriche Sovratensione 1 kV modalit 1 kV modalita La qualita de
5. Il design dell elettrocardiografo monocanale conforme allo standard internazionale IEC 60601 1 delle apparecchiature elettriche per uso medico requisiti generali per la sicurezza e requisiti particolari IEC 60601 2 25 per la sicurezza degli elettrocardiografi ecc La classificazione di questo apparecchio Classe tipo CF il che significa un alto grado di protezione contro le scariche elettriche e un collegamento animale completamente isolato e protetto da defibrillazione Questa apparecchiatura non a prova di esplosione Non utilizzarla in presenza di anestetici infiammabili Questa apparecchiatura progettata per un uso continuato ed ordinaria es non sigillata o a prova d acqua Classificazione 1 Tipo anti scarica elettrica Classe con alimentazione interna 2 Grado anti scarica elettrica CF parti protette da defibrillazione Apparecchiatura ordinaria 3 Grado di protezione contro nocive i apparecchiatura immersioni in acqua sigillata non resistente all acqua 4 Metodo di disinfezione sterilizzazione Consultare il manuale d uso per dettagli 5 Grado di sicurezza per l uso in presenza Apparecchio non adatto all uso in di presenza gas infiammabili di gas infiammabili 6 Modalit di lavoro Operativit continuata 7 EMC Gruppo l Classe A 1 2 Avvisi e avvertenze Al fine di un utilizzo sicuro ed efficace dell elettrocardiografo evitare possibili pericoli causati da un uso impropri
6. o fatali AVVERTENZA Una AVVERTENZA avvisa in caso di azioni o situazioni che potrebbero danneggiare l apparecchiatura produrre dati inaccurati o invalidare la procedura Tavola dei contenuti I Guidaralla SICUrezza angeli 10 1 1 Informazioni sulla sicurezza rr 10 1 2 Avvisi e avvertenze ARTERIE ONT O 11 1 2 1 AVVISI di sicurezza ads 11 1 2 2 Avvertenze sull uso della batteria A e o NOTO si e 13 1 2 4 Avvertenze sulla pulizia e la disinfezione 15 2 INTFOGUZIONE ciclica 15 2 1 CaratteristiChe OPeraliVve ssaa 16 22 14818 0 80060 sere 17 3 Iinformazioni generali vszzicioi ani aiar aiar 18 Sal RAMAS UPErofe salina 19 SA SU ae 19 341 2 Fannelo di controlo E tasli astas tepic 20 3 2 Presa del cavo animale e segnale di interfaccia 24 3 3 Collegamento e interruttore di rete 28 34 PARANOIA scsi eli 29 4 Preparazione all USO bi ricca 31 4 1 Alimentazione lle an 31 4 2 Inserimento sostituzione della carta di registrazione lt 32 4 3 Collegamento del cavo animale ii 34 4 4 Collegamento degli elettrodi iii 35 4 5 Verifica prima dell accensione sarne 37 S ISTUZIONTAM USO isa aa 39 571 ACCENSIONE dille lle 39 9 2 INSSAMENTO INOFMMAaZIONE NM 39 3 3 IMPOStazlORt Menu sso id ea 41 Seli IMPOSTAZIONE TIIE a dara aerei 43 5 3 2 IMPOSTAZIONI dI 1601618210116 iaa 43 5 3 3 IMpostaz
7. portatili e mobili di comunicazione in 61000 4 6 RF 3 V m 80 MHz a 2 5 GHZ RF non devono essere usati ad una distanza inferiore emessa IEC dall Elettrocardiografo inclusi i cavi della distanza di 61000 4 3 A separazione raccomandata calcolata in base alla equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata 80 MHz a 800 MHz 800 MHZ a 2 5 GHz Laddove P la massima uscita elettrica nominale del trasmettitore in watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m L intensita di campo dal trasmettitore RF fisso rilevata mediante una rilevazione elettromagnetica in loco a deve essere inferiore al livello di conformit in ogni gamma di frequenza b TP E Si possono verificare delle interferenze in prossimit ad apparecchi recanti il seguente simbolo Co NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza pi elevata NOTA 2 Queste direttive potrebbero non essere applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e la rifrazione da strutture oggetti e persone a L intensit di campo dai trasmettitori fissi quali le stazioni di base per i telefoni radio cellulari cordless e le radio mobili di terra radioamatori trasmissioni radio e televisive AM e FM non pu essere stimata teoricamente con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico dovuto ai trasmettitori RF f
8. sicurezza o le prestazioni Assicurarsi che l apparecchio sia in condizioni operative adeguate 4 1 Alimentazione ANATTENZIONE 4 In caso di dubbi sulla integrit del conduttore protettivo esterno in termini di installazione o disposizione utilizzare la batteria ricaricabile incorporata per alimentare l unit L elettrocardiografo pu essere alimentato dalla rete elettrica o dalla batteria Incorporata ricaricabile al 11110 1 Rete elettrica Il connettore alla rete elettrica posto sul lato sinistro dell unit Nel caso si utilizzi la rete elettrica collegare il cavo dell alimentazione prima al connettore quindi collegare la spina alla presa di corrente di grado ospedaliero Tensione nominale di ingresso 100V 115V o 220V 240V Frequenza nominale 50Hz 60Hz Corrente nominale d ingresso 35VA Assicurarsi che la rete elettrica sia conforme ai requisiti sopra esposti prima dell accensione Premere l interruttore di alimentazione power per accendere l unit L indicatore di rete e l indicatore di ricarica delle batterie saranno accesi Se la batteria ricaricabile incorporata scarica durante l utilizzo dell alimentazione di rete l indicatore di ricarica della batteria rimarr acceso anche dopo aver premuto il tasto ON OFF per indicare che la batteria in ricarica Se la batteria completamente carica l indicatore di ricarica si spegner una volta premuto il tasto ON OFF 2 Batteria ricaricabile i
9. un cavo NUOVO 3 Elettrodi Pulire gli elettrodi dopo ogni uso assicurandosi di non lasciare residui di gel Tenere la ventosa dell elettrodo precordiale lontano dai raggi solari e da temperature eccessive Dopo un uso prolungato la superficie degli elettrodi si ossida a causa della erosione e di altri elementi In questo caso sostituire gli elettrodi per poter ottenere un ECG di elevata qualit AVVERTENZA L apparecchio e gli accessori riutilizzabili possono essere resi al produttore per il riciclaggio o un adeguato smaltimento alla fine della loro vita utile 9 Garanzia del servizio Materiali e Produzione Il periodo di garanzia per l unit centrale e gli accessori di 12 mesi dalla data di spedizione EDAN garantisce l assenza di difetti del materiale o di costruzione Nel periodo coperto da garanzia EDAN si impegna a riparare o sostituire gratuitamente la parte difettosa nel caso in cui sia confermato che si tratta di un difetto del materiale o di costruzione Software or Firmware Per il software o firmware installati EDAN si impegna a sostituire gratuitamente il software o firmware nel caso in cui il difetto sia confermato durante i 12 mesi a partire dalla data di spedizione Tuttavia EDAN non pu garantire di non interrompere l utilizzo del prodotto D AVVERTENZA lt V Tutti i servizi devono essere effettuati da tecnici autorizzati da EDAN Limite di Garanzia Le spese di trasporto e s
10. 2 Pulizia degli elettrodi Rimuovere residui di gel dagli elettrodi con un panno morbido e pulito Pulirli in acqua tiepida e assicurarsi che non rimangano residui di gel Asciugare gli elettrodi con un panno pulito e asciutto o lasciarli asciugare completamente all aria 8 1 3 Pulizia della testina di stampa Una testina di stampa sporca e incrostata deteriora la definizione della registrazione Per questo motivo la testina deve essere pulita regolarmente almeno una volta al mese Aprire il telaio del registratore e rimuovere la carta di registrazione Passare con delicatezza la testina di stampa e la piastra con un panno morbido pulito inumidito con alcool al 75 In caso di macchie resistenti inumidire prima con un poco di alcool e passare quindi un panno morbido e pulito Dopo aver lasciato asciugare all aria caricare la carta di stampa e chiudere il telaio del registratore E AN AVVERTENZA Evitare infiltrazioni di detersivo nell unit centrale durante la pulizia Non immergere in nessun caso l unit o il cavo animale in una sostanza liquida Non pulire l unit e gli accessori con tessuto abrasivo ed evitare di graffiare gli elettrodi e la testina di stampa termica 8 2 Disinfezione Per evitare danni permanenti all apparecchiatura si pu eseguire la disinfezione solo quando considerato necessario in base alla regolamentazione vigente in ospedale Pulire l apparecchio prima della disinfezione Quindi passare la s
11. FF 17 DERIV RITMO I M LU AVR AVL AVF VI V2 V3 V4 V5 V6 18 FILTRO LOWPASS NO 75HZ 100HZ 150HZ 1 LINGUA ENG ITL Metodo di impostazione lt m UN m 4 7 10 11 4 4 4 DS EN EM KA EM EN EON EM 1 Premere il tasto MENU per accedere alla regolazione dei parametri menu che saranno visualizzati come nell esempio FILTRI ATTIVI ALL AVVIO ONDAP ON NR COMPLESSI 3 DUTATA IN SECOND 2 Premere il tasto ID verso l alto o il basso per spostare la freccia sulla destra dello schermo LCD verso la voce da modificare Ad esempio FILTRI ATTIVI REGOLAZIONE DEL FILTRO Portare la freccia sulla voce FILTRI ATTIVI 3 Premere il tasto M F o il tasto AGE per selezionare i parametri opzionali EMG AC ALL OFF Ripetere 2 e 3 per inserire nello stesso modo i parametri delle altre voci 5 Dopo aver modificato tutte le voci necessarie premere nuovamente il tasto MENU per uscire dalla interfaccia menu con i nuovi parametri Nota Impostando CONFIG INIZIALE parametri di default su RITORNA ripristina saranno ricaricati tutti i parametri di default eccetto data ora e lingua Nelle sezioni seguenti viene fornita una descrizione di alcune voci e dei loro parametri 5 3 1 Impostazioni filtri Per il filtro si possono scegliere i parametri EMG AC ALL entrambi EMG e AC o OFF no filtro Selezionando OFF il filtro non sar operativo Generalmente si consiglia di regolare i
12. Sciacquarli abbondantemente con acqua quindi consultare immediatamente un medico Al termine dell utilizzo contattare il produttore o il distributore locale oppure smaltire la batteria in ottemperanza alle regolamentazioni locali 1 2 3 Avvertenze generali AVVERTENZA Evitare schizzi o temperature eccessive La temperatura deve essere mantenuta tra 5 C e 40 C durante il lavoro tra 20 C e 55 C durante il trasporto e la conservazione Non utilizzare l apparecchiatura in ambienti polverosi con cattiva ventilazione o in presenza di corrosivi Assicurarsi che non vi siano fonti di intensa interferenza elettromagnetica nelle vicinanze dell apparecchiatura come radio trasmettitori o telefoni cellulari ecc Attenzione grandi apparecchiature elettriche per uso medico come apparecchi elettro chirurgici radiologici e di risonanza magnetica ecc sono portatori di interferenza elettromagnetica A AVVERTENZA Prima dell uso controllare l apparecchio il cavo animale gli elettrodi ecc Sostituire in caso di difetti evidenti o segni di usura che potrebbero condizionarne la sicurezza e le prestazioni seguenti controlli di sicurezza dovrebbero essere effettuati almeno una volta ogni 2 anni da personale qualificato con adeguata preparazione conoscenza ed esperienza nell effettuazione di tali test a Ispezione dell apparecchio e degli accessori per eventuali danni tecnici e funzionali b Ispezione dell ido
13. a si consiglia di effettuare le seguenti verifiche e ispezioni prima di accendere l apparecchio e avviare la procedura 1 Ambiente Assicurarsi che non vi siano fonti di interferenza elettromagnetica nelle vicinanze dell apparecchiatura soprattutto grandi apparecchi elettrici medicali quali apparecchiature elettrochirurgiche radiologiche e di risonanza magnetica ecc Ove necessario spegnere le apparecchiature Riscaldare la sala visite per evitare tensioni dell azione muscolare nel segnale ECG causati dal freddo 2 Alimentazione elettrica 4 Se si utilizza la rete elettrica controllare che il cavo elettrico sia stato collegato correttamente alla unit Utilizzare una presa trifasica con messa a terra Ricaricare la batteria prima 0611 460 quando le batterie sono scariche 3 Cavo Animale Verificare che il cavo animale sia stato collegato saldamente all unit e tenerlo lontano dal cavo elettrico 4 Elettrodi Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano correttamente collegati all animale Assicurarsi che gli elettrodi precordiali non siano in contatto tra loro 5 Carta di Registrazione Assicurarsi che vi sia sufficiente carta di registrazione e che sia correttamente caricata Assicurarsi che il coperchio del registratore sia chiuso 6 Animale L animale non deve entrare in contatto con oggetti conduttivi quali terra parti metalliche del letto ecc Assicurarsi che animale si
14. a rilassato e al caldo e che respiri tranquillamente A ATTENZIONE A Ax L elettrocardiografo e destinato all uso da parte di medici qualificati o personale con adeguata formazione professionale i quali devono essere a conoscenza del contenuto di questo manuale prima dell uso dell apparecchio 5 Istruzioni all uso 5 1 Accensione Quando si utilizza l alimentazione di rete premere l interruttore di accensione sulla sinistra dell unit si accender l indicatore di alimentazione Premere il tasto ON OFF sul pannello di controllo per accendere l unit Dopo l auto test sullo schermo LCD apparir RAM TEST OK seguito da informazioni sull apparecchio quali nome produttore versione ecc L elettrocardiografo ora pronto a eseguire l esame e la registrazione Quando si utilizza la batteria al litio ricaricabile incorporata premere il tasto ON OFF sul pannello di controllo per accendere l unit si accender l indicatore di batteria a Dopo l auto test l elettrocardiografo pronto a eseguire l esame e la registrazione 5 2 Inserimento informazioni animale AUTO 1 Il I Y NO FLI ALL x 2509 ECG9803 1 Codice identificativo ID Premere il tasto ID freccia verso l alto per incrementarne il numero ID o il tasto ID freccia verso il basso per decrescerlo ll numero apparir per uno o due secondi nell ultima riga dello schermo LCD come ECG 9803 nell esempio sopra raffigurato Ne
15. al minimo durante la connessione degli elettrodi Connessione degli elettrodi 1 Assicurarsi che gli elettrodi siano puliti 2 Allineare i cavetti delle derivazioni del cavo animale per evitare attorcigliamenti e collegare i connettori ai corrispondenti elettrodi in base al colore e all identificativo 3 Pulire con alcool l area dell elettrodo 4 Spalmare in modo uniforme del gel sull area degli elettrodi 5 Apporre una piccola quantit di gel sulla parte metallica del morsetto dell elettrodo 6 Collegare l elettrodo all animale Applicare tutti gli elettrodi nello stesso modo ANATTENZIONE 4 Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano stati collegati correttamente all animale prima di avviare la procedura Assicurarsi che le parti conduttive degli elettrodi e i relativi connettori incluso l elettrodo neutro non entrino in contatto con la terra o con qualunque altro oggetto conduttore Non vi alcun pericolo nell utilizzo dell elettrocardiografo con apparecchi di elettrostimolazione Tuttavia le unit di stimolazione dovranno essere utilizzate ad una distanza sufficiente dagli elettrodi In caso di dubbio scollegare l animale dal dispositivo Durante la defibrillazione utilizzare gli elettrodi provvisti di protezione da defibrillatore Non toccare il telaio dell unit durante la defibrillazione 4 5 Verifica prima dell accensione Per evitare rischi alla sicurezza e ottenere una misurazione ECG adeguat
16. ar completamente carica al primo utilizzo Si consigli quindi di ricaricare la batteria prima del primo utilizzo 3 Sostituzione Quando la vita utile della batteria giunta al termine o la batteria mostra segni di perdite o rilascia un cattivo odore contattare il produttore o il distributore locale per la sostituzione della batteria ANATTENZIONE 4 Solo tecnici di assistenza qualificati autorizzati da GIMA possono aprire l alloggio della batteria e sostituirla Utilizzare una batteria dello stesso modello e specifiche forniti dal produttore Pericolo di esplosione Non invertire l anodo e il catodo quando si collega la batteria Quando la vita utile della batteria giunta al termine contattare il produttore o il distributore locale per lo smaltimento oppure smaltire la batteria in ottemperanza alle locali leggi vigenti 8 3 2 Carta di registrazione Requisiti di conservazione Conservare la carta di registrazione in luogo asciutto fresco e al buio evitando temperature eccessive umidit e luce del sole Non tenere la carta sotto la luce fluorescente per lunghi periodi di tempo Y Verificare che non vi sia cloruro di polivinile o altri agenti chimici nell area di conservazione che provocano un cambiamento di colore della carta Non sovrapporre la carta registrata per lunghi periodi di tempo altrimenti i tracciati di registrazione ECG potrebbero trasferirsi e confondersi tra loro Nota Util
17. are un altro segnale ECG Nelle modalit AUTO1 AUTO2 e AUTO3 c una pausa di diversi secondi prima che inizi la registrazione del segnale ECG successivo Inoltre sul tracciato sar stampato automaticamente un impulso di calibrazione 1mV prima dell ECG di ogni derivazione Procedure 1 Premere il tasto MODE per selezionare la modalit automatica che sar visualizzata nell angolo in alto a sinistra dello schermo LCD 2 Se si e In modalit AUTO3 possibile selezionare la derivazione per il ritmo premendo il tasto MENU per regolare la DERIV RITMO La derivazione per il ritmo pu essere regolata anche prima di selezionare la modalit Inoltre non vi sono pause fra le diverse derivazioni durante la registrazione 3 Premere il tasto PRINT STOP per iniziare a registrare Il simbolo indica che PECG in fase di registrazione Si interromper automaticamente dopo aver prodotto una stampa completa di un ECG di 7 derivazioni Premendo nuovamente PRINT STOP durante la registrazione si pu interrompere la registrazione Tuttavia quando si riprender la registrazione ECG ripartir dalla prima derivazione e il numero ID sar automaticamente incrementato di uno Se non si desidera che il numero ID sia modificato premere il tasto ID per correggerlo prima della registrazione Nota La modalit di registrazione non pu essere modificata durante la stampa Interrompere la registrazione prima di selezionare un altra modalit di regi
18. azione in metri m pu essere stimata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore laddove P la potenza massima di output nominale del trasmettitore in watt W secondo il costruttore del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per le gamme di frequenza maggiori NOTA 2 Le presenti direttive potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e la rifrazione da strutture oggetti e persone Jili EDAN a EDAN INSTRUMENTS INC 3 F B Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd 10194 Shekou Nanshan Shenzhen 518067 P R China TEL 86 755 26882220 FAX 86 755 26882223
19. ch key pulsanti per facilit d uso LCD per anteprima dell ECG a singolo canale prima della registrazione Quattro modalit di registrazione automatiche e una manuale Men generale per la regolazione dei parametri di registrazione Batteria ricaricabile al litio incorporata ad alta energia Avviso di distacco del terminale carta esaurita batteria scarica ecc Stampante termica per stampe ad alta risoluzione Regolazione automatica della linea di base per registrazioni ottimali Selezione di formati di stampa canale singolo standard o canale singolo e derivazione del ritmo cardiaco Interfaccia standard di input output esterna e interfaccia di comunicazione RS232 per il collegamento a reti speciali e la predisposizione di un database ECG 2 2 Lista dei simboli Output esterno Input esterno Dispositivo o parte di tipo CF con protezione defibrillatoria Attenzione Avviso generale vedere documento allegato Equalizzazione del potenziale Alimentazione di rete 0 indicatore On Acceso alimentazione di rete Off Spento alimentazione di rete Indicatore di batteria Indicatore di ricarica della batteria 3 Informazioni generali Etichetta Schermo LCD Registratore Pannello di controllo Figura 3 1 Unit principale VE 100 Informazioni prodotto n Chi Marchio registrato VET ECG Nome prodotto 7000 classe di protezione dispositivo di tipo CF con protezione da d
20. cifiche tecniche 8 Pulizia cura e manutenzione La batteria incorporata scarica EN 60601 1 1990 A1 A2 IEC EN Standard di 60601 1 2 2001 sicurezza IEC EN 60601 2 25 ANSI AAMI EC 11 Tipo anti shock elettrico Classe con alimentazione interna Grado anti shock elettrico Tipo GF con protezione da defibrillatore Grado di protezione da Apparecchio normale ingresso Apparecchio dannoso di acqua sigillato non a tenuta stagna Classificazione Metodo di disinfezione EN a Consultare il manuale utente sterilizzazione Grado di sicurezza operativa in Apparecchio non adatto all uso in presenza di gas presenza di gas infiammabili infiammabili Modalit operativa e loaz OOO Trasporto Conservazione Operativo Ambiente Umidita 959 939 No Condensa 29 85 No relativa Condensa Pressione 860hPa atmosferica 00hPa 1060hPa 1060hPa Tensione nominale di input 100V 115V 220V 240V Alimentazione da rete Frequenza nominale 50 60Hz Corrente nominale input 35VA Tensione nominale 14 8V Potenza nominale 2000mAh 2200 mAh 2400 MAH Modalit di carica Corrente tensione Batteria al Litio costante incorporata Corrente di carica standard 0 2C5A 320MA Tensione di carica standard 16 8 0 1V Ciclo di vita 2 300 volte Alimentazione Consumo elettrico 35VA Registratore Stampante termica ad aghi Struttura del punti 384punti linea Passo Testina
21. di stampa punti 0 125mm 8 dots mm Dimensione termica punti 0 125mmx0 12mm Carta di registrazione Rotola di carta termosensibile Registrazione Larghezza carta 50mm Velocit di 25mm s 50mm s scorrimento carta Rilevazione picco picco frequenza 30BMP 250BMP cardiaca Oleo 7 derivazioni standard al 0 05Hz 150Hz Frequenza Sensibilit 2 5 5 10 20 mm mV Impedenza Input 210M Ohm Input Range di Tensione Tensione di 1mV 3 co Rumore lt 15 m Vp p Filtro EMG 35Hz 3dB Filtro Filtro AC DFT 50Hz 60Hz 20dB CMRR gt 90dB gt 1000B con filtro AC Dispersione di corrente a animale lt 10 mA 220V 240V Corrente ausiliaria a animale lt 0 1 mA DC Potenza dielettrica 4000V rms Input Output MPU Mono gt 100k Ohm Sensibilit 10mm V 5 terminale 00 Output Mono Optional tonal lt 100 Ohm Sensibilit 1V mV 5 Interfaccia di Comunicazione RS232 Consultare Sezione 3 2 per maggiori dettagli 8 1 Pulizia AVVERTENZA AN Y Staccare l alimentazione prima di pulire o disinfettare Se l apparecchio collegato alla rete elettrica prima spegnere l unit quindi staccare il cavo elettrico dalla presa 8 1 1 Pulizia dell unit principale e del cavo animale Passare la superficie dell unit centrale e il cavo animale con un panno morbido inumidito In acqua saponata o detersivo neutro non caustico Eliminare poi ogni traccia di detersivo con un panno pulito e asciutto 8 1
22. efibrillatore 3 1 Pannello superiore 3 1 1 Schermo LCD AUTO Paper M 1 11 11 10mm mV v60 PIA PESO PA Pe Normalmente le informazioni visualizzate sullo schermo LCD includono da sinistra a destra riga per riga Prima riga Modalit operativa AUTO1 MANUAL RHYTHM USBPRT o OFF Messaggio di ATTENZIONE Carta Stampa Campionamento ecc Sesso M F e Et Seconda riga Derivazione corrente 1 11 LU aVR aVL aVF V Sensibilit x2 5mm mV x 5mm mV x10mm mV x20mm mV AGC Frequenza cardiaca Capacit batteria sono quando viene utilizzata la batteria integrata Terza riga Onda ECG 3 1 2 Pannello di controllo e tasti Figura 3 3 Pannello di controllo e tasti VE 100 1 Indicatori av Indicatore di rete quando si utilizza la rete elettrica l indicatore sar illuminato ca Indicatore di batteria quando si utilizza la batteria al litio ricaricabile incorporata l indicatore sar illuminato n Indicatore di ricarica batteria sia l indicatore di ricarica della batteria sia l indicatore di alimentazione da rete saranno illuminati dopo aver acceso l interruttore di alimentazione principale Dopo aver premuto il tasto ON OFF l indicatore di ricarica della batteria sar spento se la carica della batteria completa Se invece la carica non fosse completa l indicatore di ricarica della batteria rimarr illuminato fino alla piena ricarica quindi l indicatore di ricar
23. esa dela cavo paziente Cines Presa RS232 Presa Input Output esterni 1 Connettore del cavo animale d i A n B Protezione defibrillatoria di tipo CF A Attenzione consultare il documento allegato Definizione degli spinotti corrispondenti pino Segnale _ Spinto Segnale__ Spina Segnale a E EI e Tse 6 re AN ON O 0000 0 T RL L LA input input Nota A sinistra di sono rappresentati i valori dello standard europeo a destra quelli americani 2 Presa RS232 ATTENZIONE 4 A L interfaccia RS232 a intensit isolata 1500V AC e la tensione massima applicata non deve superare 15V DC 6 7 8 9 Definizione degli spinotti corrispondenti 900000 Segnale a CO a RxD input TxD output Definizione degli spinotti corrispondenti Spineto Segnale Spineto Segnale a eso a eno 4 Interfaccia USB Riservata ATTENZIONE Gli accessori collegati alle interfacce devono essere certificati secondo i relativi standard IEC es 1IEC60950 per le apparecchiature di elaborazione dati e IEC 60601 1 per le apparecchiature mediche Inoltre tutte le configurazioni devono essere conformi alla versione vigente dello standard IEC 60601 1 1 Chiunque colleghi apparecchiature aggiuntive al connettore di ingresso o uscita per configurare un sistema medicale deve assicurarsi che sia conforme ai requisiti della versione vigente dello standard di
24. essere registrati in un apposito registro Se l apparecchio non funziona correttamente o non passo uno dei controlli sopra citati riparare l apparecchio ATTENZIONE La mancata implementazione da parte del singolo ospedale 0 istituzione che utilizza questo apparecchio di un programma di manutenzione soddisfacente potrebbe causare un guasto imprevisto e possibili rischi per la salute 1 Unit Principale Evitare esposizione a temperature eccessive luce del sole umidit e polvere Dopo l uso riparare con la copertura anti polvere ed evitare di sottoporla ad eccessivi scossoni quando la si trasferisce in altra sede Evitare che qualunque liquido si infiltri nellapparecchio in quanto ci metter a repentaglio la sicurezza e le prestazioni dell elettrocardiografo 2 Cavo animale Controllare regolarmente l integrit del cavo animale inclusi il cavo principale e i cavetti delle derivazioni Assicurarsi che vi sia conduttivit Durante l uso non trascinare o torcere il cavo animale sottoponendolo a sollecitazioni eccessive Quando si collega o si scollega il cavo animale mantenere gli spinotti del connettore anzich il cavo Allineare il cavo animale per evitare torsioni nodi o piegature ad angolo stretto durante l uso Conservare i cavetti delle derivazioni nella ruota pi grande per evitare che vi si possa inciampare In caso di danno o usura del cavo animale sostituirlo immediatamente con
25. estina di stampa TEST STAMPANTE VERIFICA DELLA TESTINA DI STAMPA OFF Il Test della testina di stampa si esegue per verificare se la testina di stampa opera normalmente Il parametro di default del test della testina di stampa OFF Regolare il parametro quando la carta di stampa stata caricata Sar cos stampata l onda triangolare sulla carta La condizione operativa della testina di stampa pu essere valutato in base a tale onda triangolare 5 3 5 Impostazioni input output esterni L elettrocardiografo corredato di interfaccia di segnale input output esterno che permette di ricevere il segnale ECG da un apparecchio esterno o di inviare il segnale ECG rilevato dall elettrocardiografo ad un altro apparecchio esterno Regolare il parametro EXTINPUT RECORD su ON per attivare la funzione e su OFF per disattivarla 5 3 6 Impostazioni tasti e allarme QRS BIP TASTI ON BIP QRS OFF Quando il parametro BIP TASTI su ON si udir un breve segnale sonoro quando si preme il tasto di controllo Quando il parametro BIP TASTI su OFF premendo il tasto non si avr alcun segnale Nel corso della registrazione ECG se il parametro BIP QRS su ON l unit emetter un breve segnale acustico quando rileva una onda R In caso di normale registrazione si udir un segnale sonoro beep continuo e regolare 5 3 7 Impostazioni derivazione ritmo DERIV RITMO f In modalit AUTO 3 su di un canale viene registrato ECG ment
26. etta della batteria indica la tensione nominale e la potenza nominale della batteria ricaricabile al Litio Tensione Nominale 14 8V Capacit Nominale 2000mAh 2200mAh 2400mAh Attenzione Attenzione generale consultare documento allegato ATTENZIONE Solo tecnici d assistenza autorizzati da EDAN possono aprire l alloggio delle batterie e sostituirle una batteria Utilizzare dello sjesso modello con le specifich indicate dal e produttore 2 Interruttore di Selezione delle Tensione di Rete 230V Jas E possibile scegliere l alimentazione di rete con una tensione di input nominale di 230V 220V 240V o 115V 100V 115V in base alle specifiche della rete elettrica locale A ATTENZIONE Solo tecnici di assistenza o di installazione qualificati possono selezionare la tensione in base alla rete di alimentazione locale 3 Fusibili Alla base dell unit centrale sono installati due fusibili uguali Le specifiche sono indicate sulla etichetta del fusibile AC220V 240V T200mA AC100V 115V T400mA H5x20 FUSE AC220V 240V T200mA AC100V 115V T400mA O 5x20 A ATTENZIONE fusibili bruciati devono essere sostituiti con fusibili dello stesso tipo e della stessa potenza dell originale 4 Preparazione all uso A D AVVERTENZA Y Prima dell uso controllare l apparecchio il cavo animale gli elettrodi e gli altri accessori Sostituire in caso di difetti evidenti o usura che potrebbero comprometterne la
27. gura un impianto medico ed dunque responsabile della conformit dello stesso con requisiti della versione valida dello standard di sistema IEC EN 60601 1 1 In caso di dubbi consultare il dipartimento di assistenza tecnica o il proprio rivenditore locale Evitare sovraccarichi di corrente durante l uso simultaneo di pi apparecchiature Se necessario possibile collegare il conduttore di equalizzazione del potenziale con quello di altre apparecchiature assicurandosi che esse siano collegate con la barra del bus di equalizzazione potenziale della rete elettrica 1 2 2 Avvertenze sull uso della batteria ANATTENZIONE 4 Un uso improprio potrebbe causare surriscaldamento incendio o esplosione della batteria e diminuire la carica della stessa Leggere attentamente il manuale d uso e prestare particolare attenzione ai messaggio di avviso Solo personale qualificato autorizzato EDAN pu aprirne il comparto e sostituire la batteria Utilizzare solo batterie di uguale modello e specifiche di quella fornita dal produttore Pericolo di esplosione Non invertire l anodo e il catodo durante il collegamento della batteria Non riscaldare o bagnare la batteria o gettarla tra le fiamme o in acqua In caso di perdita o odori interrompere immediatamente l uso della batteria Se la pelle o i vestiti vengono a contatto con il liquido di fuoriuscita lavare subito con acqua pulita In caso di contatto con gli occhi non strofinarl
28. i seguenti casi il numero ID potr aumentare automaticamente In modalit di registrazione automatica si pu premere il tasto PRINT STOP per registrare automaticamente l ECG Al termine della registrazione di una derivazione ECG completa 0 se si preme 11 tasto PRINT STOP durante la registrazione il numero ID al momento di una nuova registrazione verr automaticamente incrementato di uno In modalit di registrazione manuale premere il tasto PRINT STOP per registrare ECG Premendo PRINT STOP nel corso della registrazione automaticamente il numero ID verr aumentato di uno al momento di una nuova registrazione 2 SESSO Premere il tasto M F per indicare il sesso femminile o maschile che apparir per uno o due secondi nell ultima riga dello schermo LCD 3 ETA pazienti sono suddivisi in tre fasce d et PED bambini ADU adulti ANZ anziani Premere il tasto AGE et per inserire la fascia di et di appartenenza dell animale che verr visualizzata per uno o due secondi nell angolo in basso a destra dello schermo LCD Nota Le informazioni relative all animale sopra illustrate non possono essere regolate o modificate nel corso della registrazione 5 3 Impostazioni menu Le 19 voci presenti nel men sono elencate nella Tabella 5 1 Nella colonna delle Opzioni il valore con doppia sottolineatura rappresenta il parametro di default Tabella 5 1 Voci del Men 70000000 om ese e o o O BIP QRS ON O
29. ica della batteria torner spento 2 SENS Tasto di Selezione della Sensibilit SENS SENS Ordine di selezione della sensibilit x1 gt x2 S AGC 25 5 La gamma di segnale ECG che si pu misurare e registrare varia a seconda della diversa sensibilit come illustrato nella tabella seguente Sensibilit Gamma di segnale misurato 10mm mV 2 5mV 2 5mV 20mm mV 1 25mV 1 25mV 2 5mm mV 10mV 10mV Se la gamma di fluttuazione del segnale ECG elevata si consiglia di selezionare Controllo dell Auto Regolazione automatica della AGC 34808000 sensibilita l opzione AGC poich in questa modalit la sensibilit viene regolata automaticamente 3 RESET Tasto di Blocco della Derivazione RESET RESET Premere questo tasto per bloccare la derivazione durante la registrazione ECG L ECG corrispondente a questo punto sar una linea Viene sempre utilizzato per portare rapidamente la linea di base a zero nel caso di escursioni della linea di base in registrazioni ECG correnti La derivazione verr sbloccata automaticamente dopo 0 4 secondi 4 Tasto di Calibrazione 1mV In modalit manuale premere questo tasto per registrare un impulso di calibrazione 1mV in qualunque momento della registrazione e il tracciato ECG verr ricentrato 5 MODE Tasto di Selezione della Modalit LO MODE Vi sono tre modalita automatiche e una modalita manuale Premere questo tasto per selezionare la
30. imili sono escluse dalla garanzia La garanzia non e valida in caso di Assemblaggio estensione o ri regolazione di parti Modifica e riparazione da parte di personale non autorizzato Danni successivi causati da uso o manutenzione impropri Sostituzione o rimozione della etichetta riportante il numero di serie e il produttore 10 Accessori e informazioni d acquisto L unit centrale e gli accessori sono disponibili contattando il produttore o il proprio distributore locale Produttore EDAN INSTRUMENTS INC Indirizzo 3 F B Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd 1019 shekou Nanshan Shenzhen 518067 P R China Zip code 518067 Tel 86 755 26882220 Fax 86 755 26882223 11 Informazioni EMC guida e dichiarazione del produttore 11 1 Emissioni elettromagnetiche per tutta l APPARECCHIATURA e i SISTEMI 11 2 Immunit elettromagnetica per tutta APPARECCHIATURA e i SISTEMI 11 3 Immunit elettromagnetica per APPARECCHIATURA e i SISTEMI senza ALVAVITA 4 2 3 S 4 11 4 Distanza di sicurezza raccomandata Guida e dichiarazione del Produttore emissioni elettromagnetiche L Elettrocardiografo idoneo all uso nell ambiente elettromagnetico sotto specificato L utente dell Elettrocardiografo deve verificare che sia utilizzato in questo tipo di ambiente L Elettrocardiografo si avvale di energia RF solo per il funzionamento interno Quindi le emissioni RF sono molto basse ed improbabile che
31. ion dala E ui ii 43 5 3 4 Verifica della testina di stampa i 43 5 3 5 Impostazioni input output esterni 43 5 3 6 Impostazioni tasti e allarme QRS ss 44 5 3 7 Impostazi nt d rvya i ne TIUNO seian 44 5 4 Interruttore della Sensibilit ii 44 5 5 Uso MN modala AUO A OA lucia 45 5 6 Modalitamanuale is da 46 def REOIStadonclEGA orli 46 9 8 SPEORIMENIO Lilia 47 6 informazioni Sugh ala ME cities 47 7 Speciliche tecniche 48 8 PUllizia Cura manutenZlO Nuit di 48 ol PUOI 51 8 1 1 Pulizia dell unit principale e del cavo animale occccoccnccnccnccncnnncncnconanncnnanonos 52 8 1 2 PUZa GEgIFeIeHrogi sabbia 51 8 1 3 Pulizia della testina di stampa i 52 S DISINI nia 52 83 CUr e MaNUlENZIONE areali 53 8 3 1 Ricarica sostituzione della batteria 53 8 0 2 Cana dl registrazione orante 54 8 3 3 Manutenzione di unit principale cavo animale e elettrodi 9 Garanzia del 90 210 0 0 00 020 10 Accessori e informazioni d acquisto rr 11 Informazioni EMC guida e dichiarazione del produttore 1 Guida alla sicurezza 1 1 Informazioni sulla sicurezza
32. issi si dovrebbe considerare la possibilit di effettuare una rilevazione in loco Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui si utilizza l Elettrocardiografo eccede il livello di conformit applicabile descritto sopra controllare l Elettrocardiografo per verificare che operi in modo normale Se si osserva una prestazione anomala potrebbero rendersi necessarie misure aggiuntive quali il riorientamento o il riposizionamento dell Elettrocardiografo b Nell intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz le intensit di campo dovrebbero essere inferiori a 3 V m Distanze di separazione consigliate tra Apparecchi di comunicazione in RF portatili e mobili e l elettrocardiografo L elettrocardiografo adatto all uso in un ambiente elettromagnetico in cui le interferenze di RF di rete sono controllate Il cliente o l utente dell elettrocardiografo pu aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione in RF portatili e mobili trasmittenti e l elettrocardiografo come illustrato nelle raccomandazioni seguenti in base alla potenza massima di uscita degli apparecchi di comunicazione Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz Potenza nominale massima di uscita del trasmettitore Per trasmettitori con potenza nominale massima di uscita non elencati la distanza raccomandata di separ
33. izzare la carta di registrazione fornita dal produttore Altri tipi di carta potrebbero ridurre la vita utile della testina di stampa Una testina di stampa deteriorata potrebbe causare tracciati ECG illeggibili e bloccare l avanzamento della carta ecc 8 3 3 Manutenzione di unit principale cavo animale e elettrodi seguenti controlli di sicurezza vanno effettuati almeno ogni 24 mesi da parte di un addetto qualificato provvisto di adeguata formazione conoscenza ed esperienza pratica per eseguire tali test a Verificare che l apparecchio e gli accessori non presentino danni meccanici o funzionali b Verificare che le etichette di sicurezza siano leggibili c Verificare che 11 fusibile sia conforme alle caratteristiche di corrente nominale e di rottura d Verificare che l apparecchio funzioni correttamente come descritto nelle istruzioni per l uso e Controllare la resistenza della messa a terra in conformit a IEC EN 601 1 1988 Limite 0 20hm Controllare la corrente di dispersione a terra in conformit a IEC EN 601 1 1988 Limite NC 500uA SFC 1000uUA g Controllare la corrente di dispersione all animale in conformit a IEC EN 601 1 1988 Limite 10uA CF h Controllare la corrente di dispersione all animale in condizione di singolo guasto con tensione di rete sulla parte applicata in conformit IEC EN 601 1 1988 Limite 50uA CF La dispersione di corrente non deve mai eccedere il limite dati devono
34. l filtro sul parametro ALL al fine di ottenere una migliore registrazione ECG 5 3 2 Impostazioni di registrazione parametri di registrazione includono l inizio la lunghezza l unit di conteggio la velocit e i contenuti Esempio AVVIO ONDAP inizio ON NR COMPLESSI lunghezza O DURATA IN unit di conteggio SECOND VEL CARTA velocit 25 STAMPA FC battito cardiaco ON Con i parametri sotto specificati ECG registrer da P wave e la velocit di stampa sar di 25mm s La lunghezza di registrazione di ogni derivazione di 3 secondi e il battito cardiaco sar stampato in fondo all inizio di ogni registrazione di derivazione Quando si seleziona QRS come unit di conteggio di registrazione la lunghezza di registrazione sara di 3 periodi di onda QRS Nota La durata di registrazione di ogni derivazione deve essere superiore a 2 secondi Quindi selezionando QRS come unit di conteggio indipendentemente dalla lunghezza di registrazione se il periodo di onda QRS troppo breve l elettrocardiografo continuer a registrare per 2 secondi 5 3 3 Impostazioni data e ora E possibile regolare data ora sullo schermo LCD e sul tracciato ECG seguendo i seguenti parametri ANNO 4 MESE 8 GIORNO 6 ORA 14 MINUTI 25 Secondo la regolazione sopra descritta la data e l ora sono 6 agosto 2004 14 25 e sul tracciato di registrazione sar stampato nel seguente modo 2004 8 6 14 25 5 3 4 Verifica della t
35. lla rete elettrica deve transitoria IEC differenziale 2 kV differenziale 2 kV essere quella tipica di un 61000 4 5 modalita comune modalita comune ambiente commerciale o ospedaliero Cali di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione delle linee di alimentazione elettrica in ingresso IEC 61000 4 11 Campo magnetico della frequenza di rete 50Hz IEC 61000 4 8 lt 5 UT gt 95 dip 10 UT per 0 5 ciclo 40 UT 60 dip in Ur per 5 cicli 70 Ur 30 dip in Ur per 25 cicli lt 5 UT gt 95 dip in Ur per 5 Sec lt 5 UT gt 95 dip in Ur per 0 5 ciclo 40 UT 60 dip in Ur per 5 cicli 70 Ur 30 dip in Ur per 25 cicli lt 5 UT gt 95 dip in Ur per 5 sec La qualit della rete elettrica deve essere quella tipica di un ambiente commerciale 0 ospedaliero campi magnetici della frequenza di rete devono essere di livello tipico per un normale ambiente commerciale o ospedaliero NOTA UT la tensione a c di rete prima della applicazione del livello di test Guida e dichiarazione del produttore immunita elettromagnetica L Elettrocardiografo idoneo all uso nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utente dell Elettrocardiografo deve verificare che sia utilizzato in questo tipo di ambiente Test di Livello di test IEC Livello di immunit 60601 conformit Ambiente elettromagnetico guida RF di rete IEC 3 Vrms 150 kHz a 80 MHz 1 V 3 V m Gli apparecchi
36. modalita di registrazione L ordine di selezione delle derivazioni in ogni modalit e illustrato nella Tabella 3 1 Tabella 3 1 Ordine di selezione delle derivazioni nelle diverse modalit Modalit Ordine di regolazione da sinistra a destra AUTO3 Modalit automatica 2 canali AUTO1 Derivazione Ritmo 6 LEAD Tasto di selezione delle derivazioni LEAD Loi In modalit manuale premere il tasto per selezionare l ordine delle derivazioni 7 Tasto PRINT STOP STAMPA STOP Per avviare e fermare la registrazione 8 Tasto ON OFF Acceso Spento Dopo aver acceso l alimentazione dell unita premere questo tasto per accendere o spegnere l elettrocardiografo 9 Tasto MENU Premere il tasto MENU per entrare nell interfaccia dei parametri menu 10 Tasto Parametri ID Premere questi due tasti ID per inserire 11 numero ID dell animale Premere la freccia verso l alto per aumentare il numero ID attuale premerla verso il basso per diminuirlo 11 M F Premere il tasto M F per selezionare il sesso maschile M o femminile F 12 AGE ETA Premere il tasto AGE per inserire l et bambino CHD adulto ADL o anziano OLD 3 2 Connettore del cavo animale e interfaccia segnale Le prese includono la presa del cavo animale la presa RS232 la presa input output esterna e l interfaccia USB riservata sul lato destro dell unit centrale come illustrato in Figura 3 1 i Interfaccia USB Pr
37. ncorporata Quando in uso la batteria ricaricabile al litio incorporata accendere l unit premendo il tasto ON OFF sul pannello di controllo L indicatore di batteria dai si accendera Il simbolo della batteria tu apparir sullo schermo a LCD A causa del consumo durante l immagazzinamento e il trasporto la batteria potrebbe non essere completamente carica Se appaiono il simbolo _ e l avviso BATTERIA SCARICA significa che la potenza della batteria debole In questo caso ricaricare prima le batterie Nota Consultare il capitolo sulla manutenzione per la ricarica delle batterie Durante la ricarica delle batterie l elettrocardiografo pu essere alimentato contemporaneamente dalla rete elettrica ATTENZIONE Il conduttore di equalizzazione del potenziale della unit deve essere collegato alla barra del bus di equalizzazione del potenziale della installazione elettrica ove necessario 4 2 Inserimento sostituzione della carta di registrazione Come carta di registrazione ECG si utilizza un rotolo di carta termo sensibile di 50mm di larghezza Nel caso in cui non sia stata caricata la carta o il rotolo sia finito apparir un avviso PAPER CARTA sullo schermo LCD In questo caso caricare o sostituire immediatamente la carta di registrazione Piastra della stampante Copertura Cassetto della carta Rullo della carta Testina 01 stampa termica Scanalatura Procedure di Caricamento Sos
38. neit delle etichette di sicurezza c Ispezione dei fusibili per verificarne la conformit all alimentazione di corrente e le caratteristiche di resistenza 0 Verifica che il dispositivo funzioni correttamente come descritto nel manuale d uso e Test della la resistenza di terra di protezione in base a IEC EN 60601 1 1988 Limite 0 2 ohm f Test della corrente di dispersione a terra in base a IEC EN 60601 1 1988 Limite NC 500 uA SFC 1000uA g Test della corrente di dispersione all animale in base IEC EN 60601 1 1988 Limite 10 uA CF h Test della corrente di dispersione all animale in condizione di singolo difetto con voltaggio di rete applicato alla parte secondo IEC EN 60601 1 1988 Limite 50uA CF I dati devono essere riportati nel registro del dispositivo Se il dispositivo non funziona correttamente o non passa uno dei test su riportati l apparecchio necessita di riparazione Fusibili danneggiati possono solo essere sostituiti con fusibili dello stesso tipo degli originali AI termine del loro ciclo vitale l apparecchiatura e gli accessori riutilizzabili possono essere rispediti al produttore per il riciclaggio o lo smaltimento corretto 1 2 4 Avvertenze sulla pulizia e la disinfezione AAN AVVERTENZA Spegnere prima della pulizia e la disinfezione In caso di alimentazione da corrente staccarne anche il cavo dalla presa Evitare penetrazioni di liquido detergente nell apparecchio
39. o si prega di leggere il manuale d uso ed acquisire familiarit con tutte le funzioni dell apparecchiatura e le corrette procedure prima dell utilizzo Prestare particolare attenzione ai seguenti avvisi e avvertenze 1 2 1 Avvisi di sicurezza ANATTENZIONE dA L elettrocardiografo destinato all uso da parte di medici qualificati o personale professionalmente preparato Si richiede la conoscenza dei contenuti di questo manuale prima dell uso Solo personale tecnico qualificato pu installare questa apparecchiatura soltanto personale autorizzato EDAN pu aprirne la copertura Solo personale qualificato pu modificare l interruttore di alimentazione principale 100V 115V 220V 240V in accordo con i requisiti della rete locale risultati forniti dall apparecchiatura devono essere esaminati in relazione alle condizioni cliniche generali dell animale Non pu occorrere in sostituzione di un regolare check up ANATTENZIONE 21 RISCHIO DI ESPLOSIONE Non utilizzare l elettrocardiografo in presenza di anestetici infiammabili combinati con ossigeno ed altri agenti infiammabili RISCHIO DI SCOSSA l unit di distribuzione di alimentazione deve essere una presa per uso ospedaliero Mai adattare spine a tre poli a prese a due Qualora l integrit del conduttore protettivo esterno durante l istallazione o la sistemazione sia dubbio l apparecchio dovrebbe essere utilizzato mediante la batteria ricaricabile incorporata
40. rdiaco produttore e modello dell apparecchio All inizio dell ECG di ogni derivazione viene stampato il nome della derivazione e l impulso di calibrazione 1mV All inizio della registrazione ECG di ogni derivazione segnata la sensibilit che pu variare in quanto pu essere modificata nel corso della registrazione 5 8 Spegnimento In caso di utilizzo delle batterie ricaricabili premere direttamente il tasto ON OFF per spegnere l unit al termine dell ECG In caso di utilizzo della rete elettrica al termine dell ECG premere prima il tasto ON OFF quindi disinserire l alimentazione da rete premendo l interruttore sulla sinistra dell unit power Per ultima cosa staccare la spina dalla presa 6 Informazioni sugli allarmi Sullo schermo LCD appariranno delle segnalazioni di allarme in caso di disfunzioni Le segnalazioni inviate dall elettrocardiografo e le relative cause sono elencati nella Tabella 6 1 Tabella 6 1 Segnalazioni e Cause Segnalazioni di Allarme Gli elettrodi si sono staccati dall animale o il cavo animale si staccato dall unit PAPER Carta Non stata caricata la carta di registrazione o esaurita BATTERY WEAK Batteria scarica AS La frequenza cardiaca superiore a 250BPM A La frequenza cardiaca inferiore a 30BPM AS La frequenza cardiaca non stata rilevata in 2 secondi OVR Il segnale ECG supera l intervallo di misurazione ad una data sensibilit 7 Spe
41. re sul secondo canale viene registrato il ritmo scelto tra i le 7 derivazioni standard 1 11 LU AVR AVL AVF e V 5 4 Interruttore della sensibilit Sono previste cinque opzioni di sensibilit x1 10mm mV gt x2 20mm mV gt AGC 25 2 5mm mV gt 5 5mm mV Premere Il tasto sens per selezionare la sensibilit pi adatta ad ottenere una miglior registrazione ECG in base all intervallo di segnale misurabile Consultare la Sezione 3 1 2 per maggiori dettagli sull intervallo di segnale nelle diverse condizioni di sensibilit Il tasto pu essere premuto anche nel corso dell esame o della registrazione in modalit manuale mentre non operativo durante la registrazione in modalit automatica 5 5 Uso in modalit automatica L elettrocardiografo dotato di quattro modalit di funzionamento automatico AUTO 1 AUTO 2 e AUTO 3 Nella Modalit AUTO 3 si possono registrare in contemporanea due canali inclusa una derivazione del ritmo L ordine di attivazione delle derivazioni nelle diverse modalit illustrato nella Tabella 3 1 nella Sezione 3 1 2 AUTO1 P gt 10 50 1 Y FLT ALL AL L JL AL A X1 254 In modalita automatica le derivazioni saranno attivate automaticamente secondo l ordine durante la registrazione ECG il che significa che quando il segnale ECG di una derivazione stato registrato per la durate stabilita es 3 secondi si passera alla derivazione successiva e si comincer a registr
42. rillatore solo quando si utilizza il cavo animale originale Tuttavia come precauzione di sicurezza quando possibile rimuovere gli elettrodi prima della defibrillazione Usare le dovute precauzioni quando si utilizzano dispositivi ad alta frequenza Utilizzare lo speciale cavo animale per alta frequenza GIMA per evitare possibili interferenza di segnale durante la rilevazione ECG 4 4 Collegamento 06011 elettrodi L identificativo e il codice colore degli elettrodi sono conformi ai requisiti IEC Per evitare collegamenti errati si specificano l identificativo e il codice colore dell elettrodo nella Tabella 4 1 Si fornisce anche l equivalente codice relativo ai requisiti americani Elettrodi Elettrodo periferico destro anteriore Elettrodo periferico sinistro anteriore Elettrodo periferico destro anteriore Tabella 4 1 Elettrodi Identificativo e Codice Colore Europeo Americano Identificativo Codice colore Identificativo Codice colore R Rosso RA Bianco L Giallo LA Nero No RF Nero RL Verde Elettrodo periferico e F Verde LL Rosso sinistro anteriore Torace C Bianco VI Marrone Come mostra la seguente figura la posizione degli elettrodi sono Standard europeo Standard americano Cane Gatto Cane Gatto La resistenza di contatto fra l animale e l elettrodo influir notevolmente sulla qualit dell ECG Per ottenere un ECG di alta qualit la resistenza pelle elettrodo deve essere ridotta
43. sistema IEC 60601 1 1 In caso di dubbi consultare il nostro servizio di assistenza o il vostro distributore locale La somma della corrente di dispersione non deve mai superare quando varie unit vengono utilizzate contemporaneamente limiti 3 3 Collegamento e interruttore di rete Conduttore di Interruttore di rete Equalizzazione del potenziale Presa di alimentazione 01111 Sulla sinistra della unit centrale vi il connettore alla alimentazione di rete l interruttore di alimentazione e il conduttore di equalizzazione potenziale come illustrato dalla figura in alto 1 Conduttore di Equalizzazione del Potenziale Ove necessario il conduttore di equalizzazione del potenziale fornisce una connessione tra l unit e la barra del bus di equalizzazione del potenziale della installazione elettrica 2 Presa dell alimentazione di rete MAC SOURCE connettore alla alimentazione di corrente alternata 3 Interruttore di Alimentazione Power Interruttore per l alimentazione elettrica di rete O stacca l alimentazione elettrica di rete 3 4 Pannello inferiore Interruttore per selezione Alimentazione di Rete S Og Il f Comparto batteria IN e l Fusibile Etichetta del fusibile Etichetta di fondo Interruttore per selezione Alimentazione di Rete Comparto batteria Fusibile Etichetta del fusibile Etichetta di fondo 1 Comparto batteria L etich
44. strazione 5 6 Modalit manuale In modalit manuale gli utenti possono scegliere la derivazione da registrare e regolare i parametri di registrazione o altri parametri in base alle diverse derivazioni Procedure operative 1 Premere il tasto MODE per selezionare la modalit manuale MANU identificabile come appunto MANU nell angolo in basso a sinistra dello schermo LCD 2 Premere il tasto freccia LEAD sinistra o destra per selezionare la derivazione da registrare 3 Premere il tasto MENU per regolare i parametri di registrazione o altri parametri Dopo la regolazione premere nuovamente il tasto MENU per confermare i parametri 4 Quindi premere il tasto PRINT STOP per avviare la registrazione 5 Premere il tasto di calibrazione 1mV in caso si desideri stampare londa 1mV nel tracciato durante la registrazione ECG 6 Premere il tasto PRINT STOP per fermare la registrazione al termine del ECG Nota premere il tasto freccia LEAD sinistra o destra per passare ad un altra derivazione durante la registrazione 5 7 Registrazione ECG AAI HH Al t imm my Smm s EMG Amm 1 my I 0 66061008 Il NOME LU sn SEX ETIN AAA EN E TICA TAN 1400 EDAN SE 100 080 180 Come illustrato dalla figura la registrazione ECG include data e ora numero ID nome scritto successivamente dal medico sesso et sensibilit velocit di stampa parametri del filtro nome derivazione impulso di calibrazione 1mV ECG battito ca
45. tituzione 1 Porre le dita sotto la flangia del telaio del registratore sollevare 5 6 verso l alto direttamente per aprire il telaio 2 Estrarre il rullo per la carta e se necessario rimuoverne la carta residua dalla parte sinistra 3 Scartare il rotolo di carta termo sensibile nuovo e inserirlo sul rullo dalla parte sinistra con la parte grigliata della carta rivolta verso il basso 4 Inserire delicatamente la carta e il rullo nel vassoio per la carta con il piedino del rullo sulla parte sinistra del rullo rivolto verso la scanalatura Far fuoriuscire circa 2 cm di carta e richiudere il telaio del registratore con i bordi della carta paralleli alla scala posta sulla superficie del telaio Agganciare il telaio esercitando una pressione decisa 4 3 Collegamento del cavo animale Il cavo animale e composto da due parti il cavo principale e 1 cavetti delle derivazioni con 1 relativi connettori per gli elettrodi connettori per gli elettrodi si distinguono per colore e per identificativo indicato su ognuno di loro o amp Za S i Y Cavo principale Vite PY Cavetti delle derivazioni Connettori degli elettrodi Connettore Collegamento del Cavo Principale Inserire il connettore del cavo principale nella presa per cavo animale posta sul lato destro dell unit e stringere la vite N ATTENZIONE Questo prodotto classificato CF ed protetto da defib
46. uperficie dell unit e del cavo animale con alcool isopropilico al 70 Passare la superficie degli elettrodi con alcool al 70 o alcool isopropilico Non immergere mai l unit il cavo o gli elettrodi nella soluzione disinfettante A TN AVVERTENZA Non usare disinfettanti al cloro quali cloro e ipoclorito di sodio ecc 8 3 Cura e manutenzione 8 3 1 Ricarica e sostituzione della batteria 1 Livello di carica L attuale livello di carica della batteria ricaricabile pu essere individuato attraverso il simbolo della batteria posto nell ultima riga dello schermo LCD Completamente carica 11 Non carica ma sufficiente 11 Carica limitata considerare la possibilit di ricaricare 17 La batteria scarica e sullo schermo LCD apparir l avviso BATTERY WEAK batteria scarica La batteria deve essere immediatamente ricaricata 2 Ricarica L elettrocardiografo dotato di circuito di controllo di ricarica in aggiunta alla batteria al litio ricaricabile incorporata Quando l unit centrale viene collegata alla rete elettrica con il cavo della corrente automaticamente la batteria verr ricaricata L indicatore di ricarica della batteria 17 e l indicatore di alimentazione di rete i saranno entrambe illuminati Quando la batteria completamente carica l indicatore di ricarica della batteria 1 diventa nero spento Dato il consumo di carica durante il trasporto e la conservazione la batteria non s
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