MNPG142-01
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1. El fabricante es el Unico agente autorizado para llevar a cabo trabajos de asistencia t cnica en el equipo Para cualquier intervenci n de asistencia t cnica contacte con Il A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Es posible proveer de informaci n t cnica referente a las piezas reparables pero s lo con autorizaci n previa de la empresa y tras una formaci n adecuada al personal encargado de las intervenciones de mantenimiento Recambios Puede solicitar al fabricante cualquier repuesto original para el equipo Para solicitarlos contacte con I A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 A fin de mantener la garant a funcionalidad y seguridad del equipo se recomienda utilizar nicamente recambios originales suministrados por el fabricante I A C E R Srl 31 MNPG142 01 M j Tablas EMC compatibilidad electro magnetica Conformidad Ambiente electromagn tico guia Emisiones RF El producto I TECH MAG utiliza Cispr 11 energia RF solo para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones RF son muy bajas y no es probable que causen interferencias en equipos electr nicos cercanos Emisiones RF Clase B El producto I TECH MAG debe emitir Cispr 11 energ a electromagn tica para realizar sus funciones previstas Los equipos electr nicos situados cerca pueden verse afectados Emis2. I A C E R Srl 35 MNPG142 01 I A C E R S r l Sede operativa 30030 Martellago VE Via S Pertini 24 A Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 Sede legale S Marco 2757 30124 Venezia Cod Fisc P IVA IT 00185480274 R E A VEN 120250 M VE001767 Cap Soc 110 000 00 i v www iacer it iacer iacer it
3. Trat 100 Hz 100 te me 24horas Rastreo autom tico El dispositivo tambi n cuenta con 10 programas denominados USERO1 USER10 cuyos par metros son completamente personalizables El programa de rastreo autom tico permite establecer el tiempo de terapia deseado administrando luego autom ticamente el ciclo de frecuencias de 5Hz a 120Hz con 5 minutos de terapia para cada frecuencia Se trata de un programa ideal para la regeneraci n de tejidos duros hueso y blandos tendones cart lagos en una misma sesi n de tratamiento Los valores de duraci n de la terapia son valores recomendados por IACER SRL y son modificables por el usuario El dispositivo de magnoterapia I TECH MAG toma las indicaciones de campo magn tico frecuencia de trabajo de la terapia y potencia de salida de detectable I A C E R Srl 27 MNPG142 01 I TEGE MEDICAL DIVISION de la literatura cientifica y m dica resultado de la experimentaci n y evaluaci n cl nica realizadas Barker Lunt 1983 Bassett Pawluk Pilla 1974 Bassett Valdes Hernandez 1982 Ajustes selecci n de idioma Gire el interruptor ON OFF situado en el panel de la parte superior a la posici n ON y a continuaci n mantenga pulsado el bot n Q hasta que aparezca la lista de idiomas Suelte el bot n y seleccione el idioma deseado con los botones A V Pulse el bot n OK para confirmar su selecci n Cuidado del equipo Control de funcionamiento Junt
4. Al pulsar de nuevo el bot n Q el dispositivo volver a la pantalla del men de programas paso 5 Atenci n El dispositivo reconoce la conexi n correcta de los aplicadores Durante la terapia debajo del icono del im n se muestra el estado de la conexi n La presencia del s mbolo y junto al n mero del canal 1 2 confirma la conexi n correcta y el reconocimiento del aplicador El s mbolo X junto al n mero del canal 1 2 avisa de una conexi n incorrecta del aplicador de su ausencia o de un funcionamiento incorrecto consulte la secci n Comprobaci n del funcionamiento Uso de la banda terap utica y de los solenoides aplicaciones principales y sugerencias A continuaci n se presentan algunas de las principales posiciones de aplicaci n de la correa terap utica y de los solenoides Envuelva la banda alrededor de la zona a tratar o col quela sobre la zona como en el ejemplo del tratamiento de la columna vertebral teniendo cuidado de que el lado verde de la banda est en contacto con la piel Los solenoides grandes se deben colocar en la zona a tratar uno frente al otro asegur ndose de que el lado verde est en contacto con la piel Tobillo Cadera Espalda lumbar Rodilla _ Cervicales Mu eca I A C E R Srl 16 MNPG142 01 I TEGN MEDICAL DIVISION Rodilla Tibia peron Tobillo Hombro Columna vertebral Lumbares Sugerencias para una utilizaci n correcta e Con los progra
5. CH2 situados en el panel de la parte superior del aparato 2 Conecte el cable a la fuente de alimentaci n y a continuaci n conecte la toma de la fuente de alimentaci n al conector circular situado en el panel de la parte superior de la unidad junto al interruptor ON OFF 3 Conecte el cable de alimentaci n a la toma de corriente 110 230VAC 50 60 Hz 4 Gire el interruptor ON OFF situado en el panel de la parte superior en la posici n ON La pantalla mostrar el logo de I TECH y a continuaci n la pantalla con el men de programas 5 Despl cese por los programas utilizando los botones A y V l hasta posicionarse sobre el programa deseado I A C E R Srl 18 MNPG142 01 I TEGN MEDICAL DIVISION Osteoporosis Artrosis Artritis Artrosis Cervical Dolores Articulares Cervicalgia Distorsiones 6 Pulse OK La pantalla mostrar la configuraci n b sica del tiempo de terapia 2 horas y la intensidad del campo magn tico intensidad 50 que vamos a cambiar m a Pulse el bot n OK La pantalla mostrar un icono de una llave en movimiento en la parte izquierda b Utilice las teclas A y par ajustar las horas de terapia que desee de 0 a 24 y confirme la selecci n pulsando OK En la pantalla se resaltar n los minutos de terapia I A C E R Srl 19 MNPG142 01 I TEGN MEDICAL DIVISION c Utilice las teclas N y V para ajustar los minutos de terapia que desee de 0 a 59
6. ciertas patologias mediante el uso de campos magn ticos pulsados a baja frecuencia y alta intensidad ha logrado el m ximo consenso en los c rculos cient ficos internacionales especialmente con respecto a enfermedades cr nicas y degenerativas La magnetoterapia utiliza campos magn ticos pulsados a baja frecuencia y con alta intensidad inducidos por la corriente el ctrica que se hace circular a trav s de una bobina por sus caracter sticas es ahora universalmente reconocida como la t cnica m s adecuada para el tratamiento de enfermedades de los huesos y en particular de la osteoporosis Los cambios biol gicos inducidos por los campos magn ticos en las membranas celulares proporcionan una bioestimulaci n capaz de restaurar la correcta funcionalidad de la c lula De acuerdo con la experiencia de varios autores en los casos de osteoporosis ya en la sexta sesi n se asiste a una notable regresi n del dolor y hecho a n m s sorprendente se observa un aumento significativo en la DMO Densidad de Masa Osea El alto valor del flujo del campo magn tico Gauss generado por el dispositivo permite el tratamiento del paciente incluso en la presencia de vendajes r gidos o yeso EI I TECH MAG es un dispositivo de alto rendimiento f cil de usar y con capacidad para almacenar hasta 10 programas de usuario con total libertad para establecer el tiempo de terapia la intensidad de campo y la frecuencia El uso de los aplicadores p
7. del icono del im n se muestra el estado de la conexi n La presencia del s mbolo V junto al n mero del canal 1 2 confirma la conexi n correcta y el reconocimiento del aplicador El s mbolo X junto al n mero del canal 1 2 avisa de una conexi n incorrecta del aplicador de su ausencia o de un funcionamiento incorrecto consulte la secci n Comprobaci n del funcionamiento Uso de la memoria libre del TECH MAG I TECH MAG dispone de 10 memorias libres USER 01 a USER 10 que permiten configurar los par metros de terapia de forma totalmente independiente Es posible ajustar y guardar en la memoria el tiempo de tratamiento la intensidad y la frecuencia de trabajo I A C E R Srl 21 MNPG142 01 I TEGN MEDICAL DIVISION Con las memorias libres USER debido a la alta intensidad del campo magn tico que se puede alcanzar solo deben utilizarse los aplicadores profesionales de 2 solenoides 1 6 Conecte el aplicador o aplicadores al dispositivo conectando la clavija del cable del aplicador a una de las dos tomas CH1 CH2 situados en el panel de la parte superior del aparato Conecte el cable a la fuente de alimentaci n y a continuaci n conecte la toma de la fuente de alimentaci n al conector circular situado en el panel de la parte superior de la unidad junto al interruptor ON OFF Conecte el cable de alimentaci n a la toma de corriente 110 230VAC 50 60 Hz Gire el interruptor ON OFF situado
8. en el panel de la parte superior en la posici n ON La pantalla mostrar el logo de I TECH y a continuaci n la pantalla con el men de programas Despl cese por los programas utilizando los botones A y V hasta posicionarse sobre el programa deseado Pulse OK La pantalla mostrar la configuraci n b sica del tiempo de terapia 2 horas y la intensidad del campo magn tico intensidad 50 que vamos a cambiar USER 01 i Dat 3 br elt EP qmm A E 22 6 EX xw T Eu cuT yw o P dr E TIE j ph I A C E R Srl 22 MNPG142 01 I TEGN MEDICAL DIVISION a Pulse el bot n OK La pantalla mostrar un icono de una llave en movimiento en la parte izquierda b Utilice las teclas A y A 2 ajustar las horas de terapia que desee de 0 a 24 y confirme la selecci n pulsando OK En la pantalla se resaltar n los minutos de terapia c Utilice las teclas A y y para ajustar los minutos de terapia que desee de 0 a 59 y confirme la selecci n pulsando OK En la pantalla se resaltar la intensidad del tratamiento d Utilice las teclas A para ajustar la intensidad del tratamiento de 0 a 200 Gauss y confirme la selecci n pulsando el bot n OK En la pantalla se resaltar la frecuencia del tratamiento I A C E R Srl 23 MNPG142 01 I TEGN MEDICAL DIVISION USER dl 7 Utilice las teclas A y V para ajustar la frecuencia del tratamiento de 0 a 120 y confirme la selecc
9. y confirme la selecci n pulsando OK En la pantalla se resaltar la intensidad del tratamiento d Utilice las teclas y para ajustar la intensidad del tratamiento de 5 a 100 Gauss en los programas P1 P20 de 5 a 150 Gauss en los programas P21 P35 y confirme la selecci n pulsando el bot n OK 7 El dispositivo volver a la pantalla del paso 6 destacando el icono de la llave en el lado izquierdo de la pantalla Pulse el bot n I A C E R Srl 20 MNPG142 01 I TEGR MEDICAL DIVISION 8 Pulse OK El dispositivo comenzar el tratamiento mostrando en la pantalla el icono del im n con el flujo del campo magn tico La luz verde indica que hay una terapia en curso 9 Al finalizar la terapia el dispositivo volver autom ticamente a la pantalla del men de programas Atenci n Es posible suspender la terapia temporalmente en cualquier momento pulsando durante dos segundos el bot n OK Para reanudar el tratamiento presione de nuevo el bot n OK Durante la pausa el LED verde se apaga para encenderse de nuevo al reiniciar el tratamiento Atenci n Es posible salir del tratamiento en cualquier momento pulsando una vez el bot n O El dispositivo volver a la pantalla del B programa elegido paso 6 Al pulsar de nuevo el bot n el dispositivo volver a la pantalla del men de programas paso 5 Atenci n El dispositivo reconoce la conexi n correcta de los aplicadores Durante la terapia debajo
10. MANUAL DEL USUARIO MNPG142 01 Edicion 03 07 2015 Magnetoterapia modelo TECH MAG I A C E R SRL www itechmedicaldivision com I A C E R SRL Via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE ITALIA Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 e mail iacer iacer it http www itechmedicaldivision com MEDICAL DIVISION Indice Indice 3 Introducci n 4 La magnetoterapia 4 Informaci n t cnica 5 Fabricante 5 Declaraci n de conformidad 5 Clasificaci n 6 Finalidad y mbito de uso 6 Caracter sticas t cnicas 7 Etiquetado 8 Detalle de las etiquetas 9 Descripci n de los s mbolos dispositivo y embalaje 9 Contenido del embalaje 10 Instrucciones de Uso 11 Advertencias 11 Interferencias electromagn ticas 13 Contraindicaciones y efectos secundarios 13 Uso r pido del dispositivo mediante par metros preestablecidos 14 Uso de la banda terap utica y de los solenoides aplicaciones principales y sugerencias 16 Instrucciones de uso para los programas preestablecidos 18 Uso de la memoria libre del TECH MAG 21 Lista de programas almacenados 26 Ajustes selecci n de idioma 28 Cuidado del equipo 28 Control de funcionamiento 28 Limpieza del equipo 28 Transporte y almacenamiento 29 Informaci n para la eliminaci n 30 Mantenimiento 30 Soporte 31 Recambios 31 Tablas EMC compatibilidad electro magn tica 32 Garant a 35 I A C E R Srl 3 MNPG142 01 MEDICAL DIVISION Introducci n La magnetoterapia El tratamiento de
11. alaje tambi n para el transporte temperatura ambiente de 5 a 40 C humedad relativa del 10 al 93 presi n de 700 a 1060 hPa Informaci n para la eliminaci n Este producto est sujeto a la normativa RAEE indicado por la presencia del s mbolo mmm en la etiqueta relativa a la recogida de residuos Para deshacerse del dispositivo use las zonas especialmente equipadas para la recogida de material electr nico o contacte con el fabricante Mantenimiento Si utiliza el equipo seg n lo prescrito en este manual no es necesaria ninguna rutina de mantenimiento en particular En caso de presentarse un problema de funcionamiento siga primero estos sencillos pasos e Verifique que la toma de corriente a la que est conectado el dispositivo funciona correctamente enchufando cualquier otro aparato e Compruebe la conexi n con la fuente de alimentaci n y la integridad de todos los cables de conexi n e Verifique la conexi n con el aplicador o aplicadores e Compruebe que todas las operaciones se est n llevando a cabo correctamente e Revise el equipo y su funcionalidad completa cada dos a os contactando con el fabricante I A C E R Srl 30 MNPG142 01 MEDICAL DIVISION Si encuentra cualquier problema o necesita cualquier informaci n adicional contacte inmediatamente con el fabricante en Il A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Soporte
12. cto podr ayudar a evitar interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre los equipos de comunicaci n RF port tiles y m viles transmisores y el producto tal y como viene recomendado en relaci n a la potencia m xima de salida del aparato de radiocomunicaci n Potencia m xima Distancia separaci n seg n frecuencia de transmisor m de salida del De 150kHz a 80MHz De 80MHz a 800MHz De 800MHz transmisor W d 1 2 P d 1 2 VP a 2GHz d 2 3 AP I A C E R Srl 34 MNPG142 01 MEDICAL DIVISION Para transmisores con una potencia m xima de salida que no venga indicada en la tabla precedente la distancia de separaci n recomendada d en metros m podr calcularse mediante la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor Nota 1 Con 80 MHz y 800 MHz se aplicar el rango de frecuencias superior 2 Estas indicaciones pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica est influenciada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas Garant a Al fin del la garant a hacer referencia a las leyes nacionales contactando la distribuidora nacional o directamente el fabricante IACER ST ME I TECH MAG Todos los derechos reservados I TECH MAG y el logo wien omision SON propiedad exclusiva de I A C E R SRL y est n registrados
13. d m xima del campo magn tico es de 200 Gauss por canal con aplicadores de 2 solenoides profesionales en el programa libre User01 User10 Los valores de intensidad frecuencia y tiempo se proporcionan con una precisi n de 120 El tiempo m ximo de tratamiento recomendado es de 12 horas consecutivas I A C E R Srl 7 MNPG142 01 I TEGN MEDICAL DIVISION Condiciones ambientales de funcionamiento temperatura ambiente de 5 a 28 C humedad relativa del 10 al 93 presi n atmosf rica de 700 a 1060 hPa Etiquetado Etiqueta 4 Etiqueta 1 parte posterior I A C E R Srl 8 MNPG142 01 I TECH MEDICAL DIVISION Detalle de las etiquetas Etiqueta 1 MAGNETOTHERAPY MODEL MAG2000 PLUS SN 000001 EXT POWER SUPPLY UE24WCP 150120SPA output 15VDC 1 24 DON C En T IP20 TEGO C E R Srivia S Pertini WA 30030 Martellago VE H1 TALY P d MEBICAL DIVISION Etiqueta 2 Etiqueta 3 Etiqueta 4 DC 15V 1A ON OFF CH1 CH2 UE24WCP 150120SPA Descripci n de los s mbolos dispositivo y embalaje T Consulte el manual de instrucciones Eliminaci n de residuos Directiva RAEE Dispositivo de clase Il RB Parte aplicada tipo BF Este producto cumple con la Directiva de la Comunidad care Europea 93 42 CEE y modificaciones sucesivas EUN Fecha de fabricaci n mes a o I A C E R Srl 9 MNPG142 01 E SEO MEDICAL DIVISION N mero de serie Rango de temperatura de almace
14. da en Ur durante 0 5 ciclos 40 Ur 60 de ca da en Ur durante 5 ciclos 70 U1 30 de ca da en Ur durante 25 ciclos lt 5 Ur gt 95 de ca da en Ur durante 5 segundos 1kV diferencial modo lt 5 Ur gt 95 de ca da en Ur Durante 0 5 ciclos 40 Ur 60 de ca da en Ur durante 5 ciclos 70 Ur 30 de caida en Ur durante 25 ciclos lt 5 Ur gt 95 de ca da en Ur durante 5 segundos La calidad de la red de energ a el ctrica deber a ser la de un t pico entorno comercial y u hospitalario La calidad de la red de energ a el ctrica deber a ser la de un t pico entorno comercial y u hospitalario Si el usuario del necesita funcionamiento continuo durante las interrupciones de la red de energia el ctrica se recomienda que dicho producto sea alimentado desde una fuente suministro energ tico ininterrumpido o por una bater a Los campos magn ticos a frecuencia de red deber an presentar los niveles propios de un local t pico dentro de un entorno comercial hospitalario producto un de y u Aspectos de inmunidad a R F El producto I TECH MAG es apropiado para ser usado en un entorno electromagn tico espec fico El cliente y o el usuario del producto deber a dejar garantizado que ste sea utilizado en el entorno electromagn tico descrito a continuaci n Prueba de Nivel de la Nivel de Ambiente electromagn tico inmunidad
15. do s lo para fines est ticos y no est incluido en el marco m dico CE0476 del dispositivo Gracias a la alta intensidad del campo magn tico que puede generar el I TECH MAG est especialmente indicado para el tratamiento de fracturas de hueso incluso en presencia de vendajes r gidos o yeso I TECH MAG es un dispositivo dise ado para el usuario profesional m dico terapeuta etc y para pacientes domiciliarios En el caso de la terapia domiciliaria se recomienda utilizar el dispositivo unicamente por consejo del m dico terapeuta De acuerdo con las directrices de los productos sanitarios el fabricante recomienda el control de la eficiencia y seguridad del dispositivo cada 2 a os La vida til del dispositivo y sus accesorios per odo tras el que se sugiere enviar el equipo al fabricante 2 a os Caracter sticas t cnicas Alimentaci n Alim UE24WCP 150120SPA out 15VDC 1 2A Corriente m xima absorbida 06 A Clase de aislamiento CEI EN 60601 1 Il Parte aplicada CEI EN 60601 1 BF Dimensiones prof x larg x alt mm 180x110x50 Aumento de la escala configurable hasta 100 Gauss por canal en los programas P1 P20 Aumento de la escala configurable hasta 150 Gauss por canal en los programasP21 P35 Aumento de la escala configurable hasta 200 Gauss por anal en los programas USER Intensidad del campo Frecuencia de la onda cuadrada Configurable 1 120 Hz Tiempo de terapia Ajustable por el usuario La intensida
16. i n pulsando el bot n OK El dispositivo volver a la pantalla del punto6 resaltando el icono de la llave en el lado izquierdo de la pantalla Pulse la tecla V para resaltar el icono del im n 8 Pulse OK El dispositivo comenzar el tratamiento La pantalla mostrar el icono del im n con un flujo de campo magn tico La luz verde indica que hay una terapia en curso 9 Al finalizar el tratamiento el dispositivo volver autom ticamente a la pantalla del men de programas Atenci n Es posible suspender la terapia temporalmente en cualquier momento pulsando durante dos segundos el bot n OK Para reanudar el tratamiento presione de nuevo el bot n OK Durante la I A C E R Srl 24 MNPG142 01 MEDICAL DIVISION pausa el LED verde se apaga para encenderse de nuevo al reiniciar el tratamiento Atenci n Es posible salir del tratamiento en cualquier momento pulsando una vez el bot n Q El dispositivo volver a la pantalla del l programa elegido paso 6 Al pulsar de nuevo el bot n Q el dispositivo volver a la pantalla del men de programas paso 5 Atenci n El dispositivo reconoce la conexi n correcta de los aplicadores Durante la terapia debajo del icono del im n se muestra el estado de la conexi n La presencia del s mbolo V junto al n mero del canal 1 2 confirma la conexi n correcta y el reconocimiento del aplicador El s mbolo X junto al n mero del canal 1 o 2 avisa de una conexi n
17. incorrecta del aplicador de su ausencia o de un funcionamiento incorrecto consulte la secci n Comprobaci n del funcionamiento I A C E R Srl 25 MNPG142 01 MEDICAL DIVISION Lista de programas almacenados Valores predefinidos Valores recomendados Mmm Duraci n Ciclos de Intervalo hors sesiones entre sesiones 1 Osteoporosis 50 2 6 30 _ 24horas 2 Arrosis 15 2 6 200 24horas 3 Anis 30 2 6 20 24horas fo famose cenni S aee f 18 marone 5 Dolorarticular 25 2 6 Dolor de idea ce RI gt e 48 a f a zero 10 Epitroclea Contusiones m 12 Lumbalgia Dolor lumbosacro Artrosis del hombro Artrosis de rodilla Periartritis del h mero a rofa mus 18 Atrofia muscular 35 2 6 20 Contractura muscular I A C E R Srl 26 MNPG142 01 MEDICAL DIVISION 20 Osteonecrosis 50 2 6 20 24horas 21 Trainz 1 se me 24horas 22 Trat 3Hz 3 oe me 24horas 23 Trat 5Hz 5 te te 24horas 24 Trat 10Hz 0 te e 24horas 25 Trat 15Hz 5 te e 24horas 26 Trat 20Hz 20 te e 24horas 27 Trat soHz 30 e me 24horas 28 Trat 40Hz 40 me e 24horas 29 Trat 50Hz 50 e e 24horas 30 Trat 60Hz 60 me te 24horas 81 Trat 70Hz 70 se e 24horas 82 Trat 60Hz 80 be te 24horas 33 Tra 90Hz 90 te e 24horas 34
18. iones arm nicas Clase A Es posible utilizar el equipo en todos IEC 61000 3 2 Conforme los edificios incluidos los dom sticos y aquellos conectados directamente a Emisiones de fluctuaciones de Conforme la red el ctrica publica de baja voltaje flicker tensi n que alimenta los edificios IEC 61000 3 3 para uso dom stico El producto I TECH MAG est previsto para funcionar en el entorno electromagn tico especificado abajo El cliente o el usuario del producto debe asegurarse de que ste sea utilizado en dicho entorno Prueba de Nivel de la prueba Nivel de Ambiente inmunidad EN 60601 1 2 conformidad electromagn tico gu a Descarga 6kV contacto 6kV contacto suelo deberia ser electrost tica ESD 8kV aire 8kV aire madera EN 61000 4 A SPA O baldosas cer micas Si los suelos est n revestidos de material sint tico la humedad relativa deberia ser del 30 como m nimo Transitorios 2kV l neas de 2kV l neas de La calidad de la red el ctricos r pidos alimentaci n alimentaci n de energ a el ctrica EN 61000 4 4 energ tica energ tica deber a ser la de un t pico entorno comercial y u hospitalario I A C E R Srl 32 MNPG142 01 MEDICAL DIVISION Impulsos EN 61000 4 5 Caidas de tensi n interrupciones breves y variaciones de tensi n en las l neas de entrada EN 61000 4 11 Campo magn tico a frecuencia de red EN 61000 4 8 1kV diferencial modo lt 5 Ur gt 95 de ca
19. mas P1 P20 configurados con una intensidad superior a 60 y tiempos de tratamiento prolongados la banda de 3 solenoides puede recalentarse haciendo que la terapia sea inc moda Se aconseja dividir los tratamientos y que no excedan las 2 horas de terapia consecutivas I A C E R Srl 17 MNPG142 01 E j 10 MEDICAL DIVISION e Con los programas P21 P35 si desea establecer una intensidad superior a 100 con tratamientos superiores a 2 horas se aconseja utilizar el par de solenoides profesionales e No utilice intensidades superiores a 50 en ning n programa si usa la almohadilla de magnetoterapia accesorio opcional en tratamientos prolongados La elecci n del aplicador a utilizar banda o par de solenoides profesionales es a discreci n del operador En el caso de que desee utilizar una mayor intensidad de campo o si debe tratar un tejido en profundidad o incluso en presencia de un vendaje r gido o escayola se sugiere como orientaci n la elecci n de la pareja de solenoides profesionales que garantizan unas prestaciones elevadas y una mayor intensidad de campo y penetraci n en el tejido Instrucciones de uso para los programas preestablecidos Para utilizar el l TECH MAG ajustando libremente los par metros de tiempo de tratamiento e intensidad del campo magn tico siga estos sencillos pasos 1 Conecte el aplicador o aplicadores al dispositivo conectando la clavija del cable del aplicador a una de las dos tomas CH1
20. namiento en el embalaje Humedad relativa de almacenamiento en el embalaje Datos del fabricante Grado de protecci n contra la entrada de s lidos polvos y l quidos equipo protegido contra cuerpos extra os s lidos con un di metro 12 5 mm y contra la ca da vertical de gotas de agua La carcasa del dispositivo garantiza una protecci n IP20 bolsa protectora de PVC garantiza una protecci n IP01 La clase de protecci n IP21 s lo se garantiza con el uso del dispositivo dentro de la envoltura del PVC Utilizar solo en un entorno dom stico Sin protecci n contra la penetraci n de l quidos mantener Seco Contenido del embalaje El embalaje del I TECH MAG contiene e dispositivo I TECH MAG 1 cable de alimentaci n m dico 1 5m aproximadamente 1 manual de uso y mantenimiento 1 bolsa de transporte N 1 busta di protezione PVC Los siguientes accesorios est n disponibles bajo petici n e Banda terap utica de tres solenoides Pareja de solenoides profesionales Alfombrilla de 40x40 cm con 6 solenoides Colch n OSTEOMAT de 65x160 cm Visite la web www itechmedicaldivision com para m s informaci n I A C E R Srl 10 MNPG142 01 4 MEDICAL DIVISION Instrucciones de uso Advertencias Por favor lea detenidamente este manual antes de usar el dispositivo Para cualquier informaci n adicional o m s detallada le sugerimos que visite la secci n dedicada a la magnetoterapia de nuestra p gina
21. o con el dispositivo se provee un im n peque o anillo o disco de metal o metal pl stico para poder realizar un control indicativo del funcionamiento Procedimiento de control 1 encienda la unidad siguiendo todos los requisitos de seguridad especificados en este manual 2 active cualquier tratamiento siguiendo las instrucciones de funcionamiento de este manual 3 tome el im n y ac rquelo al aplicador 4 verifique la vibraci n del im n proporcional a la frecuencia de la terapia seleccionada En caso de que el im n no vibre p ngase en contacto con el fabricante Limpieza del equipo Le sugerimos eliminar el polvo despu s de cada uso del dispositivo y los accesorios con un pafio suave y seco Para las manchas dif ciles puede utilizar una esponja empapada en una soluci n de agua y alcohol soluci n al 2096 I A C E R Srl 28 MNPG142 01 MEDICAL DIVISION Si no va a utilizar el equipo durante un tiempo prolongado limpielo como se indica arriba gu rdelo en la bolsa de transporte y almac nelo en su caja de cart n Si utiliza el mismo aplicador banda de 3 solenoides o solenoide profesional en diferentes pacientes se recomienda llevar a cabo una limpieza a fondo con una esponja empapada en una soluci n de agua y alcohol soluci n al 20 96 Para limpiar las bandas de 3 solenoides o la pareja de solenoides profesionales se recomienda desconectar el aplicador del dispositivo antes de emprender cualquie
22. oblemas y de forma segura Coloque el aparato sobre una superficie estable mesa mesita de noche alejado de otros dispositivos que puedan interferir con o impedir el uso seguro del dispositivo y los accesorios conectados El fabricante se considera responsable de las prestaciones la fiabilidad y la seguridad de la unidad s lo si e Todas las adiciones modificaciones y o reparaciones son realizadas por personal autorizado directamente por el fabricante Est prohibido efectuar modificaciones adiciones y o reparaciones por personal no autorizado ya que pueden resultar en una disminuci n de la seguridad del dispositivo o un mal funcionamiento e La instalaci n el ctrica a la que se conecte el I TECH MAG cumple con las normas nacionales e El producto se utiliza estrictamente de conformidad con las instrucciones de operaci n incluidas en este manual Piezas aplicadas Deben considerarse partes aplicadas al paciente no s lo todos los aplicadores banda de Z 3 solenoides aplicadores profesionales etc sino tambi n el propio dispositivo y la fuente de I A C E R Srl 12 MNPG142 01 i z LA i 9 Y Zu U alimentaci n que pueden entrar en contacto con el usuario durante el tratamiento Interferencias electromagn ticas Es aconsejable utilizar el dispositivo a una distancia de al menos 3 metros de televisores monitores tel fonos m viles router WiFi o cualquier otro equipo electr nico ya que dichos equip
23. ogramas 5 Despl cese por los programas utilizando los botones A y p l hasta posicionarse sobre el programa deseado Osteoporosis Artrosis Artritis Artrosis Cervical Dolores Articulares Cervicalgia Distorsiones 6 Pulse OK La pantalla mostrar la configuraci n base de tiempo de terapia 2 horas y la intensidad del campo magn tico intensidad 50 Estos son los valores medios sugeridos por la IACER para iniciar el tratamiento de inmediato I A C E R Srl 14 MNPG142 01 I TEGN MEDICAL DIVISION 7 Pulse el bot n V hasta destacar el icono del im n en la parte inferior izquierda 8 Pulse el bot n OK El dispositivo comenzar el tratamiento mostrando el icono del im n con el flujo del campo magn tico La luz verde bajo la pantalla advierte de la terapia en curso E L L Li L 9 Al finalizar la terapia el dispositivo volver autom ticamente a la pantalla del men de programas Atenci n Es posible suspender la terapia temporalmente en cualquier momento pulsando durante dos segundos el bot n OK Para reanudar el tratamiento presione de nuevo el bot n OK Durante la pausa el LED verde se apaga para encenderse de nuevo al reiniciar el tratamiento Atenci n Es posible salir del tratamiento en cualquier momento i pulsando una vez el bot n Q El dispositivo volver a la pantalla del I A C E R Srl 15 MNPG142 01 I TEGR MEDICAL DIVISION E programa elegido paso 6
24. os pueden afectar al funcionamiento del dispositivo En particular los dispositivos de comunicaciones inal mbricos como los dispositivos de red inal mbricos tel fonos m viles tel fonos inal mbricos y sus estaciones base o walkie talkies pueden afectar al equipamiento m dico y deben mantenerse por lo menos a una distancia d calculada por el fabricante en la columna 800 MHz 2 5 GH de la tabla Aspectos de la inmunidad a la interferencia de RF que aparece en el apartado Tablas EMC Por ejemplo para un tel fono m vil con una potencia m xima de 2W debe respetarse una distancia d 3 3 m para un nivel de inmunidad de 3V m o una distancia d 0 5 m para un nivel de inmunidad de 20V m El dispositivo debe entonces ser instalado y puesto en servicio en funci n de la informaci n de compatibilidad electromagn tica EMC proporcionada en este manual Consulte el apartado Tablas EMC El uso de accesorios transductores y cables distintos a los especificados con la excepci n de los transductores y cables vendidos por el fabricante como repuestos para los componentes internos puede dar lugar a un aumento de emisiones o a la disminuci n de la inmunidad del dispositivo El dispositivo no debe utilizarse al lado o encima de otros equipos y si es necesario utilizarlo cerca o sobre otros equipos debe ser observado para controlar el funcionamiento normal en la configuraci n en que se est utilizando Contraindicaciones y efecto
25. ositivo de clase lla Directiva 98 42 CEE anexo IX regla 9 y modificaciones posteriores Clase Il parte aplicada tipo BF Evaluaci n CEI EN 60601 1 Dispositivo con grado de protecci n IP21 contra la penetraci n de objetos s lidos polvo y l quidos Dispositivo y accesorios suministrados sin esterilizar y no sujetos a esterilizaci n Dispositivo no adecuado para su uso en presencia de mezclas anest sicas inflamables al aire con xido nitroso o con cualquier agente inflamable de cualquier naturaleza y en ambientes con allas concentraciones de ox geno Dispositivo para funcionamiento continuo Dispositivo no adecuado para su uso en exteriores Finalidad y mbito de uso Fines cl nicos Terap uticos mbito de uso Ambulatorio hospitalario domiciliario I TECH MAG ha sido diseriado e indicado para el tratamiento y el cuidado rehabilitaci n y recuperaci n funcional de las siguientes patolog as Articulaciones de mu eca mano hombro pie tobillo y rodilla Sistema musculoesquel tico Artritis Atrofia y distrofia muscular Bursitis Contusiones Degeneraci n del aparato locomotor Distorsiones Periartritis Lesiones benignas y torceduras musculares Tendinitis y tendinosis I TECH MAG est particularmente indicado para el tratamiento y cuidado de la osteoporosis y de todas las patolog as de los tejidos seos I A C E R Srl 6 MNPG142 01 MEDICAL DIVISION El tratamiento de la celulitis se considera v li
26. prueba EN conformidad guida RF Conducida 3 Vrms de 3 Vrms de Los equipos de comunicaci n EN 61000 4 6 150kHz a 80MHz 150kHz a 80MHz RF port tiles y m viles no 60601 1 2 I A C E R Srl 33 MNPG142 01 Y MEDICAL DIVISION RF irradiada 3 Vrms de 3 Vrms de deber an ser utilizados m s EN 61000 4 3 80MHz a 2 5GHz 80MHz a 2 5GHz cerca que la distancia de separaci n recomendada respecto a cualquier parte del producto incluy ndose los cables Esta distancia se calcula sobre la base de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d 1 2 NP de 150kHz a 80MHz d 1 2 VP de 80 MHz a 800 MHz d 2 3 NP de 800 MHz a 2 5 GHz siendo P la potencia m xima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de campo de trasmisiones RF fijas seg n lo que determine una prueba electromagn tica in situ deber an ser menores al nivel de conformidad en cada rango de frecuencias Podr haber interferencias en las proximidades de equipos marcados con ty el siguiente s mbolo A Distancias de separaci n recomendadas entre equipos de comunicaci n de radio port tiles y m viles y el aparato I TECH MAG Est previsto que el producto I TECH MAG sea utilizado en un entorno electromagn tico en el que se controlen las alteraciones por RF irradiada El cliente o el usuario del produ
27. r acci n e Retire el cable de los 3 solenoides retirando las 2 clavijas plateadas con un destornillador o abra el bolsillo circular con la cremallera lateral e Limpie el tejido con agua y jab n y deje que se seque completamente antes de volver a montar los aplicadores PRECAUCI N Tenga siempre en cuenta la polaridad de los aplicadores teniendo cuidado de insertar las bobinas con el lado indicado por el signo hacia la banda verde lado terap utico Respete los l mites de temperatura humedad y presi n indicados en este manual incluso durante la limpieza del dispositivo y sus accesorios Transporte y almacenamiento Precauciones para el transporte No hay que tener cuidados especiales para el transporte del I TECH MAG ya que se trata de un dispositivo port til De todos modos se recomienda almacenar el I TECH MAG y sus respectivos accesorios en la bolsa suministrada despu s de cada uso as como guardarlo todo en su caja En el apartado siguiente se especifican las condiciones ambientales permitidas para el almacenamiento Le recomendamos que no retuerza los cables de alimentaci n y de los aplicadores Precauciones para el almacenamiento y el transporte El equipo est protegido dentro de las condiciones ambientales siguientes I A C E R Srl 29 MNPG142 01 J 10 E 3 1 ADA Sin el embalaje temperatura ambiente de 5 a 40 C humedad relativa del 10 al 93 presi n de 700 a 1060 hPa Con el emb
28. rofesionales I TECH MAG permite el tratamiento de reas de gran tama o con una alta intensidad del campo magn tico I A C E R Srl 4 MNPG142 01 F E L i l AD Informaci n t cnica Fabricante I A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 IACER SRL es un fabricante italiano de dispositivos m dicos certificado CE n MED24021 emitido por el Organismo Notificado n 0476 Cermet Declaracion de conformidad El IACER SRL con sede legal en Via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE declaramos que el MAG TECH construido de acuerdo con la Directiva 93 42 CEE del Consejo de 14 de junio de 1993 sobre productos sanitarios decreto ley 46 97 de 24 de febrero de 1997 Aplicacion de la Directiva 93 42 CEE relativa a los productos m dicos Anexo ll en su versi n modificada por la Directiva 2007 47 CE de 5 de septiembre de 2007 Decreto Legislativo 37 2010 de 25 de enero de 2010 Organismo Notificado Cermet Via di Cadriano 23 40057 Cadriano di Granarolo BO Italia Ruta de certificaci n Anexo Il excepto el apartado 4 El dispositivo MAG I TECH en la clase lla con arreglo al Anexo IX Art culo 9 de la Directiva 93 42 CEE y modificaciones sucesivas Martellago 06 03 13 El representante legal I A C E R Srl 5 MNPG142 01 TNA MEDICAL DIVISION Clasificacion El dispositivo I TECH MAG asume las siguientes clasificaciones Disp
29. s secundarios Pacientes en estado de embarazo tuberculosis diabetes juvenil enfermedades virales agudas micosis los pacientes con enfermedades del coraz n tumores arritmias graves o marcapasos ni os portadores de pr tesis magnetizables infecciones agudas epilepsia excepto por prescripci n m dica I A C E R Srl 13 MNPG142 01 B e i v XI E J MO No se conocen efectos secundarios significativos relacionados con la terapia ni se ha informado de problemas relacionados con la exposici n excesiva al campo electromagn tico generado por el dispositivo Uso r pido del dispositivo mediante par metros preestablecidos Para empezar a usar TECH MAG inmediatamente de forma r pida y sencila le sugerimos que siga los pasos que se indican a continuaci n 1 Conecte el aplicador o aplicadores al dispositivo conectando la clavija del cable del aplicador a una de las dos tomas CH1 CH2 situados en el panel de la parte superior del aparato 2 Conecte el cable a la fuente de alimentaci n y a continuaci n conecte la toma de la fuente de alimentaci n al conector circular situado en el panel de la parte superior de la unidad junto al interruptor ON OFF 3 Conecte el cable de alimentaci n a la toma de corriente 110 230VAC 50 60 Hz 4 Gire el interruptor ON OFF situado en el panel de la parte superior en la posici n ON La pantalla mostrar el logo de I TECH y a continuaci n la pantalla con el men de pr
30. web www itechmedicaldivision com En cualquier caso siga las siguientes instrucciones Verifique la ubicaci n y el significado de todas las etiquetas de los equipos Procure no dariar el aplicador impida que act e sobre el cable de conexi n y evite tambi n enrollar el cable alrededor del aplicador o en torno al aparato Compruebe el estado del cable antes de cada uso Evite utilizar el aparato en caso de haber seriales de darios en la carcasa o el cable de conexi n Evite su uso por personas sin la formaci n adecuada mediante la lectura del manual No utilizar junto con pomadas que contengan iones libres de metales magnetizables Evite el uso en ambientes h medos y o en presencia de agentes inflamables Durante el tratamiento se recomienda que el paciente y el usuario no lleven objetos de metal Coloque el aplicador de manera que el lado verde est en contacto con el paciente Utilice s lo cables y aplicadores suministrados por el fabricante Los cables y aplicadores inadecuados pueden provocar da os en el aparato y o al paciente Debe comprobar regularmente el aislamiento integridad de los aplicadores y sus cables y comprobar que no est n da ados y en caso afirmativo contactar con el fabricante El usuario debe ser cuidadoso con la utilizaci n de los cables de conexi n la banda y la fuente de alimentaci n existe peligro de estrangulaci n Tenga mucho cuidado si tiene que pasar los cables cerca de la cabeza
31. y el cuello del paciente en este caso es I A C E R Srl 11 MNPG142 01 MEDICAL DIVISION necesario colocarse en una posici n segura y evitar movimientos bruscos que puedan retorcer los cables e Los materiales utilizados para la fabricaci n del dispositivo superan las normas previstas sobre toxicidad de los materiales En caso de reacci n al rgica interrumpa el tratamiento y consulte al m dico e No use el dispositivo en heridas abiertas y o piel irritada No conecte el aparato y sus accesorios a otros dispositivos no especificados en este manual e Mantenga el dispositivo lejos del alcance de ni os y mascotas Evite la exposici n del dispositivo y sus accesorios a la luz solar directa y al polvo excesivo Consulte las indicaciones del apartado Instrucciones de mantenimiento e Si tiene que usar el dispositivo en tratamientos prolongados de hasta 8 horas se recomienda utilizar una intensidad no superior a 50 para todos los programas En estos casos la eficacia del tratamiento est dada por el tiempo de tratamiento prolongado m s que por la intensidad m xima de campo ajustable e La intensidad alta del campo m s de 80 100 Gauss est indicada unicamente para tratamientos breves hasta 2 horas o en presencia de tutores escayolas ATENCI N Desconecte el enchufe de la toma de la pared al final de cada sesi n de terapia Se recomienda situar el dispositivo de manera que esta operaci n siempre se pueda ejecutar sin pr
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