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1. ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN/ 2. REFERENCIAS

Contents

1. OIML R 76 1 Non automatic wieghing instruments Edition 2006 DKD 3 EA 4 02 Uncertainty Estimation DKD 5 Instructions for Issuing a DKD Calibration Certificate 3 T RMINOS DEFINICIONES Y ABREVIATURAS TERMS DEFINITIONS AND ABREVIATIONS 3 1 T rminos y definiciones Terms and Definitions Para los fines de este Manual de Calidad se aplican los siguientes t rminos y definiciones Para todos los dem s t rminos se aplican las definiciones del VIM e CALIBRACI N Operaci n que bajo condiciones especificadas establece en una primera etapa una relaci n entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y en una segunda etapa utiliza esta informaci n para establecer una relaci n que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicaci n e INCERTIDUMBRE Par metro no negativo que caracteriza la dispersi n de los valores atribuidos a un mensurando a partir de la informaci n que se utiliza e CLIENTE Organizaci n o persona que recibe un producto El cliente puede ser interno o externo a la organizaci n Definici n de la norma NTC ISO 9000 e PATR N PRIMARIO Patr n establecido mediante un procedimiento de medida primario o creado como un objeto elegido por convenio e PATRON DE REFERENCIA patr n designado para la calibraci n de patrones de magnitudes de la misma naturaleza en un
2. SUPERINTENDENCIA P gina 11 de 37 The documentation of QMS is available for the entire personnel with the profile of reading through IntraSiC 4 2 6 Funciones y Responsabilidades Las funciones establecidas dentro del sistema de gestion de calidad del LCB se describen a continuaci n 4 2 6 Duties and Responsabilyties CBL duties established within the Quality Management System are described as follows Delegado de Protecci n al Consumidor y Metrolog a e Generar lineamientos y pol ticas en materia metrol gica Ejercer la direcci n administrativa de los laboratorios e Velar por la sostenibilidad del sistema de gesti n de la calidad de los laboratorios Protection of Consumer and Metrology Delegate e Generate guidelines and politics in metrological aspects e Practice the administrative management of the laboratories e To guard to support laboratory s quality management system Jefe de los Laboratorios de Metrologia JLM Ejercer la direccion tecnica de los laboratorios Mantener el sistema de gestion calidad del laboratorio Administrar los servicios de calibracion Firmar los certificados de calibracion Representacion externa contacto con los clientes Suministrar y controlar el uso de las estampillas de calibraci n DAKSS Supervisar el mantenimiento de la trazabilidad de los patrones utilizados en los servicios de calibraci n DAKSS Coordinar y cooperar con el organismo de acreditaci n DAKSS Coordinar
3. Fin del documento
4. especificados sobre calibraciones previas y se implementa el procedimiento SC02 P01 acciones correctivas preventivas y de mejora Una vez sea solucionada la falla el equipo debe ser calibrado e identificado de acuerdo con su nuevo estado de calibraci n para luego ser puesto de nuevo en funcionamiento The equipment out of order if it is possible shall be removed from its regular work zone When pattern equipment has been found defective a test of the effect of deviation of the C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 30 de 37 specified limits over previous calibrations is performed and it is implemented procedure SC02 P01 Corrective Preventive and Improvement Actions Once the failure is solved the equipment must be calibrated and identified in accordance with its new calibration status to place it again in operation 5 5 8 Las pesas empleadas para la calibraci n de balanzas de acuerdo con el alcance de acreditaci n sujetas a calibraci n son identificadas 5 5 8 Used weights for balance calibration according to the accreditation scope subject to calibration are identified 9 5 9 Existen tres situaciones en las cu les el equipo metrol gico del laboratorio sale del control directo de estos Mantenimiento procedimientos particulares para cada labo
5. Telef nica Personal Consulta p gina web The CBL maintain a cooperation and communication of double way with its clients This communication is performed by the following means e Written application conventional or electronic mail info sic gov co Telephonic Personal Consult the web page Esta comunicaci n tiene por objeto aclarar aspectos relacionados con los diferentes tipos de solicitudes indagar sobre el estado en que se encuentra la solicitud o servicio y solicitar informaci n complementaria o de inter s del usuario The purpose of this communication is to explain aspects related with the different types of applications investigate the status of the application or service and request complementary information or information interested by the users Con el cliente se mantiene un proceso de retroalimentaci n constante en busca de mejorar el SGC y el servicio prestado El encargado de la entrega y recepci n de equipos entrega junto con el certificado o reporte de calibraci n del formato LM01 F04 Retroalimentaci n satisfacci n cliente It is kept a constant feedback process with the customer in order to improve the QMS and the service render The person in charge of the equipment reception and delivery hands in together with the certificate or calibration report the form LM01 F04 Customer s Satisfaction Feedback Dos veces al a o se hace la evaluaci n y an lisis de los resultados de las evaluaciones realiz
6. and approved by the HML that must include as minimum the following e Introduction to the management system e Courses in basics metrology and metrological assurance subject to an annual program e Course inmass magnitude and weiginhg instruments e Course in measurement uncertainty e Practice hours of calibration supervised by the substitute Durante el periodo de prueba esta persona no debe emitir firmar ningun certificado de calibracion This person shall not issue sign any calibration certificate during the trial period El sustituto tiene la funci n de asegurar el cumplimiento del programa de entrenamiento y rinde un informe final al JLM sobre el desempe o obtenido The substitute performs the function of assuring the training program fulfillment and shall elaborate a final report to the HML regarding the performance obtained C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 21 de 37 5 2 2 Capacitaci n T cnica El responsable del LCB identifica necesidades teniendo en cuenta Adquisici n de nuevos patrones de medici n Implementaci n de nuevos m todos de medici n y o modificaci n de stos Aplicaci n de normas nuevas o actualizadas ya sean t cnicas o de sistemas de calidad Desarrollo y mejoramiento de t cnicas de medici n es
7. established in procedure LM02 P02 Traceability of measurement e Intermediate verifications When it is required the performance of intermediates verifications the laboratory establishes periodicity and instructions to carry out e Transportation and storage Activities that follows guidelines stated in LM01 I09 reference national pattern of international calibration and LM01 MA I04 Mass National Pattern Management e Measuring patterns requiring external calibration follows guidelines stated in LM02 101 International Calibration of International Calibration e Intermediate checking of reference patterns of the laboratory are performed pursuant to procedure LM01 MA P04 Muestreo Sampling El laboratorio no realiza muestreo de sustancias materiales o productos para ensayo o calibraci n The laboratory does not perform sampling of substances materials or products for calibration C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 33 de 37 5 8 Manejo de los instrumentos enviados para calibraci n Management of the instruments to be calibrated Para la prestaci n del servicio de calibraci n de las balanzas se tienen en cuenta las siguientes actividades Embalaje y transporte de pesas Estabilizaci n de los patrones de referencia Revisi n condiciones a
8. estampillas de calibraci n DAKKS Participar en la elaboraci n y revisi n de documentos propios del laboratorio e Ejecutar y evaluar comparaciones interlaboratorios e Participar en la ejecuci n de las acciones correctivas a no conformidades presentadas dentro del laboratorio e Elaborar y coordinar el programa de capacitaci n del personal e Verificar el cumplimiento de las condiciones ambientales del laboratorio e Solicitar al Jefe de Laboratorios los implementos t cnicos necesarios para el funcionamiento del laboratorio e Mantener actualizada la versi n de las normas t cnicas que son aplicadas por el laboratorio en el desarrollo de sus actividades e Crear actualizar y controlar las hojas de vida de los equipos del laboratorio Substitute e Assure measuring results quality e Establish measuring methods of the laboratory e Calibrate balances pursuant to scope established in this Manual e Supervise and sign DAKKS calibration certificates Supervise DAKKS certificates issuances DAKKS embossed seal and DAKKS calibration stamps Participate in the elaboration and supervision of the laboratory s documents e Execute and assess inter laboratories comparisons e Participate in the execution of corrective actions to non conformities presented in the laboratory e Elaborate and coordinate the personnel training program e Verify fulfilment of laboratory s environmental conditions e Request Laboratory Supervisor the n
9. falla o diferencia se regresa al programa se corrige y se realiza nuevamente la prueba de escritorio Validation of spreadsheets are based in the desk test as follows e Process and develop completely the protocol manually e Transfer data to spreadsheet e Compare results if there are discrepancies the equations are reviewed in the spreadsheet If the discrepancy continues it shall be reviewed the calculus in the manual form until they are equal It is possible small discrepancies since the manual calculus usually rounds up figures while the computer operates with the complete decimal figures e Perform the test with other data in order to verify if it operates in different circumstances if any failure or difference appears you shall return to the program correct it and perform again the desk test Las plantillas de trabajo para la realizaci n de memorias de c lculo tienen la siguiente presentaci n Work templates to perform spreadsheets have the following presentation T tulo Valor Fria Las celdas con fondo gris y letra negra son encabezados y est n protegidas con el fin de evitar modificaciones accidentales o intencionales las celdas con fondo verde y letra azul son valores que se ingresan en la calibraci n y las celdas para captura de datos quedan abiertas y las celdas con fondo gris y letra azul son resultados de c lculos f rmulas u operaciones Cells with grey background and black letter are in the top and protec
10. information Modifications are performed upon request of users or for a non conformity detected at the CBL interior In this last case the CBL shall communicate by written to the customer the need of the modification and request the return of the original certificate The non conformity as such shall be recorded in form SC02 F01 Improvement Plan corrective preventive and improvement actions and shall follow the respective process of this procedure A new certificate shall be issued and named as Supplement to the Calibration Certificate same previous number The original certificate shall not be destroyed but filed labeling it with the word ANNULLED and is filed in the AZ file corresponding to these quality records Guideline LM01 105 Documents and Records Management Los resultados de calibraci n pueden ser entregados directamente al cliente o a su representante autorizado o enviados por correo certificado a la direcci n de correo registrada en el aplicativo de servicios de metrolog a Calibration results can be hand in directly to the customer or its authorized representatives or delivered by registered post to the address recorded in the metrology services application Cuando el cliente requiera una copia de algun Certificado de Calibraci n emitido debe solicitarlo por escrito directamente al JLM indicando los motivos de su solicitud Se entregar una impresi n del certificado que reposa en el archivo When a cus
11. la participaci n en el Comit T cnico del DAKSS de la magnitud acreditada Coordinar la elaboraci n y ejecuci n del plan de capacitaci n del personal Gestionar los recursos para el adecuado funcionamiento del laboratorio Head of Metrology Laboratories HML e Practice the technical management of the laboratories Support laboratory s quality management system Manage calibration services Sign calibration certificates External representation contact with clients Supply and control use of DAKKS calibration stamps Supervise traceability maintenance of patterns used in DAKKS calibration services e Coordinate and cooperate with DAKKS accreditation body C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 12 de 37 e Coordinate participation in DAKKS Technical Committee given the magnitude of accreditation e Coordinate the elaboration and execution of personnel training plan e Manage the resources for a correct operation of the laboratory Sustituto Asegurar la calidad de los resultados de medicion Establecer los metodos de medicion del laboratorio Calibrar las balanzas de acuerdo con el alcance previsto en este Manual Revisar y firmar los certificados de calibraci n DAKKS Supervisar la emisi n de certificados DAKKS el sello h medo DAKKS y las
12. oo ccs dl er o QM rcs 15 Quejas Complaints o eonimmommsismossasias 9 s lt e oS 16 Control de Trabajo No Conforme Non Compliance of Work Control ccooccccnocnncnccncccoronocoranrnarononos 16 Mejora IMproVeMent ocooionccncononncnnannan Meco Mc cc Ml occccco nono coo nano non narco nro narran 16 Acciones Correctivas Corrective ACTIONS ccc ccccscccssesssedhessssssseDhessssssseecaesssssessaesascaecansatcatsatsansaneensns 17 Acciones Preventivas Preventive Actions 0cccdesssseetbesesssssrecssscsccsecesssssscacceecansansaesansansaneansns 17 Control de registros Control recOrdS l ooooligondacccnooilacnnenaononno non nn conc nco nor nnone rre n conce nna nan ninnns 17 Auditor as Internas Internal AUNIESA geese c tM ecccsssssssssscscessrsssssssssesseseeseesseseeseesersonsenseneas 17 Revisi n del Sistema de Gesti n de la Calidad Quality Management System Review 18 REQUISITOS T CNICOS TECHNICAL REQUIREMENTS ccsscssccsssssssssesssessssseesetestessesseestesesetenseen 19 Generalidades General ASPEC S oc ccconccocccoonoonoononnnononnonnononanoonononononanoa noo nor noo non rn nro non nro none nna nor n rana nano 19 MEC TE AY AAA 20 Instalaciones y condiciones ambientales Facilities and Environmental Conditions 22 M todos de calibraci n Calibration MethodS comcooconincononocnncncccanonnnon
13. recording the achievements reached in the evaluated period and the commitments for the following period 5 REQUISITOS T CNICOS TECHNICAL REQUIREMENTS 5 1 Generalidades General Aspects 5 1 1 Los factores que determinan la confiabilidad de las calibraciones efectuadas en el LCB son controlados valorados y registrados continuamente para garantizar la calidad y credibilidad necesarias Dichos factores son Recurso humano Instalaciones y condiciones ambientales M todos de calibraci n Equipos Trazabilidad de las mediciones Manejo de los objetos de calibraci n 5 1 1 Factors establishing the reliability of calibrations performed in CBL are controlled assessed and recorded continuously to guarantee the necessary quality and credibility Such factors are Human resources Facilities and environmental conditions Calibration methods Equipments Measuring traceability Handling of objects of calibration 9 1 2 Los factores que contribuyen a la incertidumbre total de la medici n para las calibraciones que efect a el LCB son tenidos en cuenta en los procedimientos de calibraci n en la capacitaci n del personal y en la infraestructura t cnica de equipos con que cuenta el laboratorio 5 1 2 Factors contributing to a total uncertainty of the calibration data performed in the CBL are taken into account in the calibration procedures personnel training and technical infrastructure of the laborator
14. toma de datos patrones utilizados consistencia de los resultados Si existe informaci n respecto a calibraciones anteriores del instrumento se hace una comparaci n de resultados instructivo LM01 108 revisi n de certificados de calibraci n Redundancia de patrones de referencia con el fin de hacer comparaci n de los patrones y hacer seguimiento de la desviaci n de los mismos sistema triangular o cuadrangular con uno o varios objetos desconocidos Revisi n de c lculos y resultados En la etapa de entrenamiento el funcionario nuevo es acompa ado por un experto del laboratorio hasta que demuestre el nivel de competencia t cnica suficiente 5 9 1 The quality monitoring of calibration are performed by the laboratory s substitute and this checking consists of e Inspecting measuring records Data taken used patterns results consistency If there is information regarding previous calibration the results shall be compared guideline LM01 108 Inspecting Measuring Records e Redundancy of standards of reference with the purpose of making a comparison of standards and making traceability of deviation of them Triangular or quadrangular system with one or more unknown objects e Inspecting calculations and results e During the training stage the new officer shall be accompanied by a laboratory expert until he she proofs a sufficient level of technical competence 9 9 2 El laboratorio emplea algunos de los siguientes m to
15. 1 Acciones Correctivas Corrective actions El procedimiento para la implementaci n de acciones correctivas se describe en el procedimiento SC02 P01 acciones correctivas preventivas y de mejora The procedure to implement corrective actions is described in procedure SC02 P01 Corrective Preventive and Improvement Actions Si la no conformidad requiri la suspensi n del servicio luego de implementada la acci n correctiva y verificada su eficacia podr reanudarse el servicio If the non conformity required the suspension of the service after the corrective action has been implemented and verified ts effectiveness the service can be resumed 4 112 Acciones Preventivas Preventive actions El procedimiento para la implementaci n de acciones preventivas se describe en el procedimiento SC02 P01 acciones correctivas preventivas y de mejora The procedure to implement preventive actions is described in procedure SC02 P01 Corrective Preventive and Improvement Actions 4 13 Control de registros Control records El sistema de identificaci n recolecci n e indexaci n de los registros as como su mantenimiento acceso y archivo est descrito en el Manual de Archivo y Retenci n Documental y el instructivo LM01 105 Manejo de documentos y registros The records identification collection and indexing system as well as ts maintenance access and file is described in File and Documental Retention Manual and in guideline LM01 I05 Docu
16. ION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 32 de 37 5 6 3 5 7 calibrations linking the respective primary standards of the units of mass of IS International System This link is achieved by reference to the national standards Patrones de referencia Patrones de referencia los patrones de referencia del laboratorio son calibrados por el laboratorio nacional la SIC acreditado por el DAKKS Esta actividad se realiza de acuerdo con lo establecido en el procedimiento LM02 P02 trazabilidad de la medici n Verificaciones intermedias cuando se requiera la realizaci n de verificaciones intermedias el laboratorio establece la periodicidad y las instrucciones para llevarlas a cabo Transporte y almacenamiento se adelanta siguiendo las pautas indicadas en los instructivos LM01 109 calibraci n internacional de patrones nacionales de referencia y LM0O1 MA 104 Manejo del patr n nacional de masa La calibraci n de equipos auxiliares se efect a en el laboratorio o en otro laboratorio de Metrolog a de la Superintendencia de Industria y Comercio Los chequeos intermedios de los patrones de referencia del laboratorio se realizan de acuerdo con lo establecido en el procedimiento LM01 MA P04 5 6 3 Reference Patterns e Standards of reference the standards of reference of the national balances laboratory are calibrated by the National Laboratory of SIC accredited by the DAKKS this activity is carried out in accordance with aspects
17. MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO NACIONAL DE CALIBRACI N isis BALANZAS NATIONAL CALIBRATION SUPERINTENDENCIA LABORATORY BALANCES CONTENIDO P g ALCANCE DE LA ACREDITACION ACCREDITATION SCOPE c ccsssccsssssssssesssesssssesseessessesstestesseesenees 4 REFERENCIAS REFERENCE ssl 5 T RMINOS DEFINICIONES Y ABREVIATURAS TERMS DEFINITIONS AND ABREVIATIONS 5 T rminos y definiciones Terms and Definitions o oocoononocononoonoononcnnnonornaononconcrn non conconoonaonannnnos 5 Abreviaturas ADreviatiOns cccccccssssssssssssssscsscsecsessesseseessessesascaecsesaeseeseesensansenseeseescansansansantanibeeeeses 6 GESTION ADMINISTRATIVA ADMINISTRATIVE MANAGEMENT c scssscssecssessscsesssessustutessessessnbyeen 6 Organizaci n Organization i a ef 6 Sistema de Gesti n Quality System oococnccccnoonnonoononnonconoanoonaononnnonnononconconconconco nado Dann co noob rra nana dos 9 Control de documentos Documents CON FO cocononosososossdiarreccoradgo nine ride abel 14 Revisi n de solicitudes ofertas y contratos Review of applications offers and contracts 14 Subcontrataci n de calibraciones Calibrations Subcontracting ococcconononinccocnccnocodarenonoanrnnnnons 14 Compra de servicios y suministros Purchase of services and SUPplieS corooomeoocniritrcnrenrenonnso 15 Servicio al cliente Customer Service
18. NEX ee ee ee 36 7 DOCUMENTACI N RELACIONADA sccsssecsssessssessssessssecsssessssecsssesssecssseessueessssssseessseeesseessseesseetanacessees 37 C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 3 de 37 DECLARACI N DECLARATION Este Manual de Calidad describe la organizaci n del Laboratorio Nacional de Calibraci n Balanzas de la Superintendencia de Industria y Comercio acorde con la norma ISO IEC 17025 2005 As mismo establece el compromiso de la alta direcci n con la aplicaci n de la pol tica de calidad para que las actividades sean planeadas desarrolladas supervisadas y controladas y que las condiciones contractuales concertadas con el cliente y con el Die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH DAKKS sean cumplidas This Quality Manual describes the organization of the National Calibration Laboratory Balances of the Superintendencia de Industria y Comercio in accordance with standard ISO IEC 17025 2005 Likewise it establishes the top management commitment with respect to the application of the quality policy so that the activities are planned developed supervised and controlled and the contractual conditions are agreed with the customer and fulfilled with Die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH DAKKS El personal del Nacional Laboratorio Nacion
19. a organizaci n o lugar dado e PATR N DE TRABAJO patr n utilizado habitualmente para calibrar o verificar instrumentos o sistemas de medida e TRAZABILIDAD propiedad de un resultado de medida por la cual el resultado puede relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medida For the purposes of this Quality Manual it is applied the following terms and definitions For the remaining terms it is applied the VIM definitions C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revision Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 6 de 37 e CALIBRATION operation that under specified conditions in a first step establishes a relation between the quantity values with measurement uncertainties provided by measurement standards and corresponding indications with associated measurement uncertainties and in a second step uses this information to establish a relation for obtaining a measurement result from an indication e UNCERTAINTY non negative parameter characterizing the dispersion of the quantity values being attributed to a measurand based on the information used e CLIENT organization or person who receives a product NOTE The customer may be internal or external to the organization e PRIMARY STANDARD measurement st
20. adas por los clientes en el formato mencionado Si como resultado de la tabulaci n de los formatos se presenta que hay C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 16 de 37 una falla puntual se elabora una comunicaci n al cliente con una explicaci n si la falla es repetitiva se abre un registro de no conformidad La tabulaci n de los registros es realizada por la Oficina Asesora de Planeaci n Twice a year it is performed an evaluation and analysis of the results from the evaluations performed by the customers in the mentioned form If there is a specific failure as result of the forms tabulation a communication shall be send to the customer with an explanation If the failure is recurring a record of non conformity is opened The tabulation of the records is performed by the Planning Office 4 8 Quejas Complaints Para la atenci n de las quejas o reclamos se sigue el procedimiento SA01 P01 Quejas reclamos y sugerencias To attend complaints or claims it shall be followed the procedure SA01 P01 Complaints claims and suggestions Las quejas de tipo t cnico s lo ser n aceptadas dentro de un per odo de dos 2 meses despu s de finalizada la prestaci n del servicio Si el personal del laboratorio recibe una queja debe informar al JLM para que se adelant
21. al de Calibraci n Balanzas queda por este medio obligado a ejecutar sus funciones de manera imparcial y confidencial The National Calibration Laboratory Balances personnel are hereby obligated to impartially and confidentially perform their duties Se declara que este manual es obligatorio para el Laboratorio Nacional de Calibracion de la Superintendencia de Industria y Comercio It is hereby declared that this manual is mandatory for the National Calibration Laboratory of Superintendencia de Industria y Comercio Bogota Superintendente de Industria y Comercio Jefe de Laboratorios de Metrologia C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 4 de 37 1 ALCANCE DE LA ACREDITACI N ACCREDITATION SCOPE Se ofrece la calibraci n de balanzas hasta 410 g Para mayor detalle ver la siguiente tabla MAGNITUD Rango del mensurando Incertidumbre Instrumentos a calibrar QUANTITY Measurand level or range Uncertainty Instruments to calibrate Instrumentos de pesaje funcionamiento no autom tico de acuerdo con EURAMET cg 18 v 02 Previously EA10 18 2009 Balances Up to 410 g Non Automatic Weighing Instruments according with EURAMET cg 18 v 02 Previously EA10 18 2009 La incertidumbre est relacionada a la carga m xima aplicada The value of in
22. andard established using a primary reference measurement procedure or created as an artifact chosen by convention e REFERENCE STANDARD measurement standard designated for the calibration of other measurement standards for quantities of a given kind in a given organization or at a given location e WORKING STANDARD measurement standard that is used routinely to calibrate or verify measuring instruments or measuring systems e TRACEABILITY property of a measurement result whereby the result can be related to a reference through a documented unbroken chain of calibrations each contributing to the measurement uncertainty 3 2 Abreviaturas Abreviations JLM Jefe Laboratorios de Metrolog a HML Head Metrology Laboratory LCB Laboratorio de Calibraci n Balanzas ACBL Calibration Laboratory Balances SIC Superintendencia de Industria y Comercio SGC Sistema de Gesti n de la Calidad QMS Quality Management System MC Manual de Calidad QM Quality Manual 4 GESTI N ADMINISTRATIVA ADMINISTRATIVE MANAGEMENT 41 Organizaci n Organization La SIC es un organismo de car cter t cnico adscrito al Ministerio de Comercio Industria y Turismo con autonom a administrativa financiera y presupuestal y personer a jur dica decretos 3923 de 2009 y 2269 de 1993 The SIC is a body of technical nature attached to the Ministry of Commerce Industry and Tourism with administrative financing and budget autonomy and legal capacity dec
23. certainty is related to the maximun load applied to the balance Los equipos patr n y los equipos para medici n y registro de condiciones ambientales se encuentran detallados en el anexo BA 01 The standard equipment and measuring and environmental recording equipment are detailed in Annex BA 01 De acuerdo con DIN EN ISO IEC 17025 y los criterios adicionales del DAKKS In accordance with DIN EN ISO IEC 17025 and the additional DAKKS criteria Copia controlada Dakks Controlled copy Dakss Responsable de la copia Holder of the copy 03 Copia sujeta a modificaciones peri dicas 03 Copy subject to periodic modifications Copia no controlada Non controlled copy C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revision Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 5 de 37 2 REFERENCIAS REFERENCES Standard ISO IEC 17025 2005 General requirements for competence of testing and calibration laboratories VIM International Vocabulary of Metrology Basic and General Concepts and Associate Terms VIM issued by BIPM IEC IFCC ISO IUPAC IUPAP ILAC and OIML OIML R111 2004 Weights of classes E4 Eo F1 F2 Mi M1 2 M2 M2 3 y Ma EURAMET cg 18 v 02 Guidelines on the Calibration of Non Automatic Weighing Instruments 2009 OIML D28 Conventional Value of the Result of Weighing in Air
24. ciones de mejoramiento C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revision Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 14 de 37 como son la revisi n anual por parte de la alta direcci n y las revisiones de las acciones correctivas y preventivas 4 2 7 To keep QMS integrity in the planning and implementation the top management has established information mechanisms that provide data and allow defining improvement actions such as the annual inspection from the top management and review of corrective and preventive actions 4 3 Control de documentos Documents Control Para generar actualizar y controlar los documentos que hacen parte del QMS el LCB cuenta con los siguientes procedimientos To create update and control QMS documents the CBL has the following procedures C DIGO DOCUMENTO T TULO DOCUMENT CODE TITLE SC01 P01 Documentaci n y actualizaci n del Sistema Integral de gesti n Institucional SIGI Documentation and the institutional management system updating SIGI LM01 101 Instructivo para la elaboracion de procedimientos de calibracion Guidelines to elaborate calibration procedures LM01 105 Manejo de documentos y registros Documents and records management 44 Revisi n de solicitudes ofertas y contratos Review of applications offers and contracts Las solicitudes hechas por los cli
25. cios de metrolog a The above stages are developed following the guidelines given in procedure LM01 P01 Calibration of Measuring Instruments and guideline LM01 106 Handling the Metrology Services Management System 5 9 Aseguramiento de calidad de los resultados de ensayo y calibraci n Quality assurance for calibration results El LCB utiliza varios procedimientos para asegurar la calidad de las mediciones stos se dividen en dos grupos los primeros relativos al seguimiento de las calibraciones en s para verificar que se aplican los C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 34 de 37 procedimientos establecidos y por otra parte la comprobaci n permanente de los patrones de trabajo y en especial los patrones de referencia del laboratorio The CBL use several activities to assure quality in measurement These are divided in two groups the first are related to the calibration monitoring to verify the application of the established procedures and the other is related to the permanent proofing of works patterns and specially laboratory reference patterns 5 9 1 El seguimiento de la calidad de las calibraciones la realiza un funcionario competente quien realiza la calibraci n esta revisi n consiste b sicamente en Revision de los registros de medici n
26. copy of the documents supporting this information shall be updated in the C V s of each CBL officer which shall be managed and kept by the Entity s Human Resources Group Mediante memorando por parte del JLM al personal del LCB se informan las funciones asignadas dentro del SGC y las respectivas autorizaciones para realizar actividades t cnicas especiales Copia de este memorando se encuentra en las hojas de vida del personal Las autorizaciones dadas al personal de los laboratorios son validadas semestralmente siguiendo el procedimiento GT02 P02 Evaluaci n de desempe o By means of memorandum sent by the HML to the CBL staff it shall be communicated the respective authorizations to perform special technical activities Copy of this memorandum Shall be found in the staff s C V s Authorization given to laboratories staff are validated biannually following procedure GT02 P02 Performance Appraisal 5 3 Instalaciones y condiciones ambientales Facilities and Environmental Conditions Debido a que las calibraciones de balanzas se llevan a cabo en sitio las mediciones se realizan en las instalaciones de los usuarios y bajo las condiciones ambientales en las que se encuentren las balanzas a calibrar siempre y cuando la temperatura se encuentre en el rango de 18 C a 27 C Due to the fact that the balances calibrations are carried out in site the measurements must be taken in the customers facilities and under the environmental conditions
27. ctions Evaluations from External entities Inter laboratories comparisons results Changes in services quantity and type of work performed Users Feedback Complaints and claims Recommendations for Improvement Control results of calibration resources and personnel training Para el efecto en el mes de octubre de la correspondiente vigencia la Oficina Asesora de Planeaci n consolida la informaci n presentada por el personal del Laboratorio resultante de la evaluaci n de los tems mencionados para ser revisada con el Delegado de Protecci n al Consumidor y Metrolog a el Jefe de Laboratorios de Metrolog a y el Representante de la Direcci n para el sistema de calidad For the result in October of the corresponding effect the Planning Office groups the information presented by the Laboratory s staff from the evaluation of the mentioned items These results have to be reviewed with Protection of Consumer and Metrology Delegate the Head Metrology Laboratories and the Management Quality System C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACION BALANZAS Revision Version 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 19 de 37 Una vez revisados estos aspectos se elabora un acta en la que se registran los logros alcanzados en el per odo evaluado y los compromisos para el siguiente per odo Once reviewed these aspects a report is elaborated
28. dos de comprobaci n para los patrones de medici n Redundancia de patrones de referencia con el fin de hacer comparaci n de los patrones y hacer seguimiento de la desviaci n de los mismos Comprobaci n de patrones de trabajo y referencia por diferentes m todos de medici n 5 9 2 The laboratory uses some of the following proofing methods for measuring patterns e Redundancy of reference patterns in order to do comparison of patterns and monitoring of its deviations e Proofing work and reference patterns by different comparison schemes C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 35 de 37 El LCB planea la posibilidad de realizar comparaciones bilaterales o suplementarias en alguna magnitud y rango particular con la participaci n de estados miembros del SIM con el PTB de Alemania u otros As well the CBL plans the possibility to perform bilateral or supplementary comparisons in mass magnitude with the participation of members institutes of IMS with PTB of Germany or others En caso de que existan comparaciones identificadas en las cuales se pueda participar se sigue lo establecido en el procedimiento LM02 P01 Comparaci n nacional e internacional de patrones de medici n In case there are identical comparisons in which the laboratory could participa
29. e el procedimiento previsto Complaints of technical type only shall be accepted within a period of two 2 months after the service rendered has been completed If the laboratory staff receives a complaint this Shall be reported to the HML to perform the expected procedure 49 Control de Trabajo No Conforme Non Compliance of Work Control El tratamiento de cualquier NO CONFORMIDAD se realiza de acuerdo con el procedimiento SC02 P01 acciones correctivas preventivas y de mejora Si la no conformidad afecta la calidad del servicio ste se suspende hasta que se haya implementado la acci n correctiva The treatment of any NON COMPLIANCE shall be performed pursuant to procedure SC02 P01 Corrective Preventive and Improvement Actions It the non conformity affects the service quality this shall be suspended until the corrective action has been implemented 4 10 Mejora Improvement Para determinar las acciones de mejora se sigue el procedimiento SC02 P01 acciones correctivas preventivas y de mejora 1 Enti ndase por servicio finalizado la entrega del certificado de calibraci n C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 17 de 37 To determine improvement actions it shall be followed the procedure SC02 P01 Corrective Preventive and Improvement Actions 4 1
30. ecessary technical implements for the laboratory s operation e Keep updated the technical standards version applied by the laboratory in the development of its activities e Create update and control the equipment service records of the laboratory Sustituto 1 e Asumir las responsabilidades del sustituto e Participar en la caracterizaci n de equipos y validaci n de software C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revision Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 13 de 37 e Calibrar las balanzas de acuerdo con el alcance de acreditaci n en este Manual e Revisar y firmar los certificados de calibraci n DAKKS Supervisar la emisi n de certificados DAKKS el sello h medo DAKKS y las estampillas de calibraci n DAKKS Participar en la elaboraci n y revisi n de documentos del sistema de gesti n del laboratorio Participar en la revisi n de certificados de calibraci n y reportes Colaborar en el desarrollo de comparaciones interlaboratorios Colaborar con el archivo de procedimientos instructivos y registros propios del laboratorio Colaborar en el mantenimiento de los equipos metrol gicos propios del laboratorio Colaborar en la actualizaci n de las hojas de vida de equipos Substitute 1 e Assume the substitute s responsibilities e Participate in the equipment description and software validati
31. en el numeral 4 15 de este manual 4 2 3 Top management commitment with QMS development and implementation and its continuous improvement can be proved through the review of the quality management system pursuant with numeral 4 15 of this manual 424 A trav s de la permanente actualizaci n de los procedimientos y de las reuniones de revisi n del sistema de gesti n de la calidad la alta direcci n comunica al laboratorio la importancia del cumplimiento de los requisitos para el adecuado funcionamiento del sistema 4 2 4 Thru a permanent update of procedures and meetings of supervision and revision of the quality system the top direction communicates to the organization the importance of the fulfillment of the requirements for an adequate functioning of the system 4 2 5 Estructura de la documentaci n La estructura jer rquica de los documentos utilizados en el SGC es como sigue 4 2 5 Documentation structure As follows we can observe the hierarchical structure of documents used in QMS NIVEL 1 MANUAL Meise NElpy peaAWy PROCEDIMIENTOS DOCUMENTOS TECNICOS MEA Y T CNICAS NIVEL 4 FORMATOS MEDIOS DE IDENTIFICACI N La documentaci n del SGC se encuentra disponible con perfil de lectura a trav s de IntraSiC C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revision Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES
32. entes de los servicios de calibraci n son evaluadas y atendidas de acuerdo con lo establecido en el procedimiento LM01 P01 Calibraci n de instrumentos de medici n Applications performed by clients for calibration services are assessed and attended in accordance with LM01 P01 procedure Measuring Instruments Calibration 45 Subcontrataci n de calibraciones Calibrations Subcontracting El LCB no subcontrata trabajos de calibraci n con ninguna otra empresa raz n social ya sea de indole p blico o privado The CBL does not subcontract calibration works with any other company corporate name of public or private nature C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 15 de 37 4 6 Compra de servicios y suministros Purchase of services and supplies El proceso de compra y adquisici n de servicios y suministros est descrito en el Manual GA01 M01 Adquisici n de bienes y servicios Procurement process and acquisition services and supplies is described in the Manual GA01 M01 Acquisition of goods and services 4 7 Servicio al cliente Customer Service El LCB mantiene una cooperaci n y comunicaci n de doble via con sus clientes Esta comunicaci n se realiza por los siguientes medios Solicitud escrita correo convencional o electr nico info sic gov co
33. figures and the number assigned to the equipment EE two figures En los casos que es pr ctico y posible los equipos del laboratorio est n identificados de la siguiente forma When it is practical and possible the laboratory equipment is identified as follows BALANZA MARCA METTLER MODELO H 315 ESPECIAL No SERIE 679189733 AS991305 CLASE CARGA MAXIMA 1000 g CARGA MINIMA ES d 0 001 mg S 0 05 9 9 9 Las hojas de vida de equipos son manejadas mediante en la aplicaci n de Equipos de Metrolog a En la cual se hace el ingreso de los datos de cada uno de los equipos que pertenecen al laboratorio Los datos registrados son Numero de Identificaci n Nombre del equipo Nombre del fabricante tipo o modelo y n mero de serie u otra identificaci n nica Controles de que el equipo cumple con las especificaciones C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 28 de 37 Ubicaci n habitual cuando sea apropiado Fechas resultados y copias de los certificados de todas las calibraciones ajustes criterios de aceptaci n y la fecha fijada para la pr xima calibraci n Mantenimiento realizado hasta la fecha el plan de mantenimiento y el plan de calibraci n de los patrones Da os mal funcionamiento m
34. h the commitment with quality continuous improvement participation and teamwork La politica de calidad es conocida por el personal del LCB y las areas de apoyo relacionadas y su aplicaci n continua en el desarrollo de las funciones genera un ambiente de trabajo propicio para el desarrollo del talento humano y la innovaci n tecnol gica Quality policy is known by the CBL staff and the related support areas and its application continues in the development of their duties creates a proper working environment for the development of human talent and technological innovation Objetivos del Sistema de Calidad Quality System Objetives e Prestar servicios de calibraci n de acuerdo con el alcance de acreditaci n del laboratorio e Asegurar la estimaci n de la incertidumbre de medici n para la cual est acreditado e Render calibration services in accordance with the scope of the laboratory s accreditation Codigo LM01 BA M0 1 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 10 de 37 e Assure estimation of the appraisal of the measuring uncertainty for which it was accredited 4 2 3 El compromiso de la alta direcci n con el desarrollo y la implementaci n del SGC y su mejora continua se evidencia por medio de la revisi n del sistema de gesti n de la calidad de acuerdo con lo previsto
35. hat is in charge to execute calibrations The Staff complies with the duties described in numeral 4 2 6 Substitutions are performed when a post is left temporarily by its holder These Substitutions are authorized nominally to be practiced at that time Substitutes assume total responsibilities of the holder GRAFICO 1 GRAPH 1 SUPERINTENDENTE DE INDUSTRIA Y COMERCIO SUPERINTENDENT OF INDUSTRY AND TRADE Gustavo Valbuena Qui ones PLANNING OFFICE Jefe de Calidad Quality Manager Javier Ricardo Ni o V Sustituto Deputy Olga Luc a Zuleta R DELEGADO PROTECCI N DEL CONSUMIDOR Y METROLOG A PROTECTION OF CONSUMER AND METROLOGY DELEGATE Mar a Teresa Pineda Buenaventura JEFE DE LABORATORIOS DE METROLOG A HEAD OF METROLOGY LABS Carlos Eduardo Porras Porras MASA DAKKS BALANZAS DAKKS DAKKS MASS DAKKS BALANCE Sustituto Deputy Jorge Daniel Garc a Sustituto Deputy Jorge Daniel Garc a Sustituto1 Deputy1 Alvaro Berm dez C Sustituto1 Deputy1 lvaro Bermudez C PRESI N DAKKS DAKKS PRESSURE Sustituto Deputy Roberto Idrovo C Sustituto1 Deputy1 Catalina Neira C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 9 de 37 4 2 Sistema de Gestion Quality System 4 2 1 La implementaci n del SGC del LCB se garantiza mediante la revisi n por la a
36. in which the balances are located in order to calibrate them whenever the temperature is between the range from 18 C to 27 C Dichas condiciones son registradas mediante un termohigrometro datalogger OPUS 10 rango de temperatura 20 C a 50 C rango de humedad 10 a 95 These conditions are recorded by means a thermohigrometer datalogger OPUS 10 temperature range 20 C up to 50 C humidity range 10 up to 95 C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revision Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 23 de 37 5 4 M todos de calibraci n Calibration Methods 5 4 1 Generalidades Los m todos de medici n utilizados por el laboratorio para las calibraciones involucradas dentro de su alcance de acreditaci n el manejo y la preparaci n de los instrumentos a ser calibrados est n incluidos dentro del procedimiento que se referencian a continuaci n 5 4 1 General Aspects The measuring method used by the laboratory for calibrations involved within the scope of accreditation the management and preparation of weights to be calibrated are included within the procedure and guideline referred as follows LMO1 BA P01 Calibraci n de balanzas Calibration of balances 1 Incluye las instrucciones para el c lculo de incertidumbre de medici n 5 4 2 Selecci n de m todos Para la calibraci n de bala
37. internally or externally depending on the case En los casos que se requiera que el mantenimiento sea realizado por una empresa externa a la Superintendencia de Industria y Comercio se seguira lo establecido en el numeral 4 6 de este manual In cases when it is required the maintenance to be performed by an external company to SIC it shall be followed the provisions in numeral 4 6 of this manual El plan de mantenimiento se encuentra en la aplicaci n de Equipos de Metrolog a Las actividades de mantenimiento transporte y almacenamiento que se realizan se documentan en los instructivos LM01 MA 102 y LMO1 MA 1093 Maintenance plan is found in application Metrology Equipment Maintenance transportation and storage activities performed are documented in guidelines LM01 MA I02 and LM01 MA I03 5 5 7 Marcaci n de equipo da ado y o fuera de operaci n Se identifica por medio de una etiqueta que indica el estado del equipo y advierte que este NO puede ser usado para calibraci n o en qu condiciones podr a ser usado 5 5 7 Labeling Equipment Out of Order It is identified with a label stating the equipment s condition and warning that IT CANNOT be used for calibration or on which conditions the equipment could be used El equipo fuera de operacion es si es posible retirado de su zona habitual de trabajo Cuando un equipo patr n ha sido encontrado defectuoso se realiza un examen del efecto de la desviaci n de los limites
38. l 4 6 de este manual lleva consigo el siguiente proceso el cual es funci n del responsable del laboratorio Recepci n del instrumento o equipo en las instalaciones de los laboratorios de Metrolog a Registro de ingreso del mismo Ingreso a la lista y registro de Hojas de Vida de equipos del laboratorio respectivo Identificaci n del equipo con la etiqueta correspondiente numeral 5 5 8 Modificaci n y o actualizaci n del respectivo procedimiento de calibraci n Puesta en funcionamiento Comprobar que el equipo funciona correctamente The acquisition of new equipment for the laboratory once the procurement process and contract execution supervision has been performed which is described in numeral 4 6 of this manual shall carry out the following process whichis duty of the laboratory s substitute e Reception of the instrument of equipment in the Metrology laboratories facilities Record its entrance Enter to the List and Service Record of the laboratory s equipments Identify the equipment with the corresponding label Numeral 5 5 8 Modification and or updating of the respective calibration procedure Starting up Prove the correct operation of the equipment 5 0 2 El equipo y software utilizado para la calibraci n est n en la capacidad de alcanzar la incertidumbre establecida en el alcance de acreditaci n El LCB tiene establecidos sus programas de calibraci n particulares El plan de calibraci n de los e
39. lta direcci n las revisiones de seguimiento y la evaluaci n de objetivos preestablecidos con el laboratorio La descripci n de este sistema en el MC sirve para fijar por escrito todas las medidas que permitan la aplicaci n documentaci n y supervisi n de todos los procedimientos para garantizar la calidad de los servicios que presta 4 2 1 The QMS implementation of the CBL is guaranteed through the top management audit monitoring inspections and evaluation of pre established objectives with the laboratory The description of this system in the Quality Manual is used to settle by written all measurements to allow the application documentation and supervision of all procedures guaranteeing quality of the services rendered 4 2 2 Pol tica de calidad Quality Policy El LCB se compromete a prestar servicios que satisfagan las expectativas de calidad de los usuarios con idoneidad y competencia t cnica dentro del alcance de acreditaci n establecido en este Manual The CBL is committed to render services satisfying users quality expectations with Suitability and technical competence within the scope of accreditation established in this Manual Para el efecto se cuenta con un SGC que cumple los requisitos dela norma NTC ISO 17025 2005 a trav s del compromiso con la calidad el mejoramiento continuo la participaci n y el trabajo en equipo For this effect we have a QMS that fulfils the NTCASO 17025 2005 Standard requirements throug
40. mbientales Revisi n de condiciones de emplazamiento de un la balanza Pruebas de funcionamiento Calibraci n de la balanza Emisi n del certificado de calibraci n una vez finalizado el proceso de calibraci n el laboratorio previo an lisis de los resultados obtenidos emite el respectivo certificado de calibraci n siguiendo los lineamientos dados por el instructivo LM01 107 elaboraci n de certificados de calibraci n e Entrega del formato LM01 F04 retroalimentaci n satisfacci n del cliente For rendering the service of calibration to instruments of measurement of external customer the national balances laboratory carries out the following stages Packing and weights transportation Stabilization of reference standards Reviewing of environment conditions Reviewing of conditions of the equipment s localization Performance tests Balance calibration Issuance of certificate of calibration once the process of calibration is ended the Laboratory previous analysis of results as obtained issues the respective report or certificate of calibration following the outlines given in instructive LM01 107 elaboration of certificates or reports of calibration e Delivery of format LM01 F04 Feedback satisfaction for client Las anteriores etapas son desarrolladas siguiendo las pautas dadas en el procedimiento LM01 P01 calibraci n de instrumentos de medici n y del instructivo LM01 l06 manejo del sistema de administraci n servi
41. medici n Measuring traceability Adquisici n de bienes y servicios Acquisition of godos and services Queja reclamos y sugerencias Complaints claims and suggestions Documentaci n y actualizaci n del sistema integral de gesti n institucional SIGI Documentation and the isntitutional management system update SIGI Acciones correctivas preventivas y de mejora Corrective preventive and improvementactions Auditor as sistemas de calidad Quality system audits Plan de acci n anual anual action plan Evaluaci n de desempe o Performance appaisal Instructivo para la elaboraci n de procedimientos de calibraci n Guidelines to elaborate calibration procedures Manejo de documentos y registros Documents and records manegement Control de acceso a los laboratorios Access control to laboratorios Manejo sistema de administraci n servicios de metrologia Handling the metrology services management system Elaboraci n certificados de calibraci n Elaboration of calibration certificates Revisi n certificados de calibraci n Review of calibration certificates Calibraci n internacional de patrones nacionales de referencia Reference national standard of international calibration Calibraci n de balanzas Calibration of balances Manejo patr n nacional de masa Mass national standard management Limpieza y transporte de pesas Cleanning and transport weights Mantenimiento de balanzas y pesas Maintenence balances and weights
42. ments and Records Management 4 14 Auditor as Internas Internal Audits El procedimiento para la realizaci n de auditor as internas se describe en el procedimiento SC02 P02 Auditor as sistema de calidad C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACION BALANZAS Revision Version 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 18 de 37 The procedure to perform internal audits is described in procedure SC02 P02 Quality System Audits 4 15 Revisi n del Sistema de Gestion de la Calidad Quality Management System Review En la revisi n anual del sistema de gesti n se tienen en cuenta los siguientes elementos Adecuaci n de las pol ticas y los procedimientos Informes del Sustituto JLM y representante del sistema de calidad Resultados de auditor as internas Acciones correctivas y preventivas Evaluaciones por organismos externos Resultados de comparaciones interlaboratorios Cambios en la cantidad de servicios y el tipo de trabajo efectuado Retroalimentaci n de los usuarios Quejas y reclamos Recomendaciones para la mejora Control de los resultados de calibraci n recursos y formaci n del personal In the management system annual review it shall take into account the following elements Policies and procedures adaptation Substitute HML and Management Quality System Internal Audits Results Corrective and preventive a
43. nto y se entra a solucionar la misma sea interna o externamente En este caso se debe seguir el procedimiento SC02 P01 Acciones correctivas preventivas y de mejora e Mantenimiento Preventivo es la conservaci n planeada de los equipos que permite detectar fallas en su fase inicial y corregir oportunamente las mismas Este mantenimiento se realiza de forma sistem tica mediante la elaboraci n de un programa de mantenimiento anual y de forma condicional cuando sea necesario La realizaci n de este tipo de mantenimiento se hace interna o externamente seg n sea el caso In general to perform maintenance for the equipment there are two different types e Corrective Maintenance It is developed when the equipment has an operation failure and has to be solved internally or externally In this case follow procedure SC02 P01 Corrective preventive and improvement actions C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 29 de 37 e Preventive Maintenance It is the planned conservation of the equipment that allows detecting failures in its initial phase and correcting them on time This maintenance is performed systematically by means of the elaboration of an annual maintenance program and in a conditional way when it is required The performance of this type of maintenance is
44. nzas se utiliza el m todo descrito en la Gu a EURAMET cg 18 v 02 2009 5 4 2 Methods selection For the calibration of balances the method used is described in the Guideline EURAMET cg 18 v 02 2009 5 4 3 El LCB no desarrolla ningun m todo de calibraci n 5 4 3 The CBL does not develop any calibration method 5 4 4 El LCB no utiliza m todos no normalizados 5 4 4 The CLB does not use any non normalized method 5 4 5 ElCLB no tiene m todos para validar 5 4 5 The CLB does not have any method to validate 5 4 6 Estimaci n de la incertidumbre de la medici n La estimaci n de incertidumbre de medici n en la calibraci n balanzas se describe en el procedimiento de calibraci n LM01 BA P01 Calibraci n de balanzas de alta exactitud de acuerdo con la Gu a EURAMET cg 18 v 02 2009 5 4 3 Estimating measurement uncertainty Estimating measurement uncertainty in balances calibration is involved within the calibration procedure LM01 BA P01 Calibration of balances and the Guideline EURAMET cg 18 v 02 2009 C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 24 de 37 En el anexo BA 02 se desarrolla un ejemplo de calibraci n de balanzas con los presupuestos de incertidumbre y los modelos de ecuaciones respectivos In the annex BA 02 is developed an example
45. odificaciones o reparaciones del equipo 9 9 9 Equipment service records are managed by the application of Metrology Equipment Data of the equipment belonging to the laboratory are entered The data recorded are e Number of Identification e Name of equipment e Name of manufacturer type or model and serial number or other unique identification e Controls that the equipment fulfils with the specifications e Regular location when appropriate e Dates results and copies of certificates of all calibrations adjustments accepting criteria and date programmed for next calibration e Maintenance performed up to now maintenance plan and calibration plan of patterns e Damages not operating modifications or repairs of the equipment 9 5 6 Para el manejo transporte almacenamiento uso y mantenimiento de los equipos pertenecientes al LCB se cuenta con los procedimientos y o instrucciones o manuales de operaci n de los equipos para desarrollar cada una de estas actividades en los casos que aplique 5 5 6 For the management transportation storage use and maintenance of equipments belonging to the CBL it counts with procedures and or instructions or operation manuals of the equipment to develop each activity when applicable De forma general para la realizaci n del mantenimiento de equipos se distinguen los siguientes tipos e Mantenimiento Correctivo se desarrolla cuando un equipo ha presentado una falla de funcionamie
46. of balance calibration with its uncertainty budgets and the equations models 5 4 7 Control de datos Se realiza una revisi n sistem tica de los registros de calibraci n memorias de c lculo y certificados emitidos que consiste en que la persona que elabora entrega el correspondiente registro a otro funcionario competente t cnicamente para la revisi n de contenido c lculos transferencias de datos y presentaci n de lo cual queda evidencia mediante las firmas respectivas ver documento LM01 08 revisi n de certificados de calibraci n 5 4 4 Data control A systematic review is performed to the calibration records calculus reports and calibration certificates or reports issued This consists of the person that elaborates it shall hand in the corresponding record to other technically competent officer to review the content estimates data transfers and presentation This is supported by means of the respective signatures see document LM01 108 Review of Calibration Certificates El LCB realiza la comprobaci n de los resultados obtenidos mediante hoja de c lculo teniendo en cuenta los siguientes aspectos Cuando se implementa por primera vez una hoja de c lculo para un registro de calibraci n Cuando se realice una modificaci n a la hoja de c lculo Cuando se observan resultados fuera del comportamiento hist rico Comprobar que los resultados de celdas en las cu les existan f rmulas concuerdan con los regist
47. on e Calibrate balances pursuant to scope established in this Manual e Supervise and sign DAKKS calibration certificates Supervise DAKKS certificates issuances DAKKS embossed seal and DAKKS calibration Stamps e Participate in the elaboration and supervision of the laboratory s management system documents e Participate in the supervision of calibration certificates and reports e Collaborate in the development of inter laboratories comparisons e Collaborate with the filing of procedures guidelines manuals and records of the laboratory e Collaborate in the maintenance of the metrological equipment owned by the laboratory e Collaborate in the updating of the equipment s service records Jefe Oficina Asesora de Planeaci n Jefe Sistema de Gestion de Calidad e Asegurar que el sistema de gesti n de calidad es implementado y seguido permanentemente Planning Office Supervisor Quality Management Supervisor e Assure that the quality management system is implemented and permanently monitored Sustituto del Jefe Sistema de Gesti n de Calidad e Asumir las responsabilidades del Jefe del Sistema de Gesti n de la Calidad Substitute of the Quality Management System Supervisor e Assume the Quality Management System Supervisor s responsibilities 4 2 7 Para mantener la integridad del SGC en la planificaci n e implementaci n la alta direcci n ha establecido mecanismos de informaci n que suministran datos y permiten definir ac
48. onononornnononnrononnoononnonnoos 23 Equipos Equipment Elaborado por Revisado por Aprobado por Nombre lvaro Berm dez Nombre Carlos Porras Porras Nombre Gustavo Valbuena Qui ones Cargo Profesional Mar a Teresa Pineda B Cargo Superintendente de Industria y Fecha 2010 02 09 Cargo Jefe Laboratorios de Metrolog a Comercio Delegado para la Protecci n del Fecha 2010 02 12 Consumidor y Metrolog a Fecha 2010 02 09 Firma Firma Original firmado por Gustavo Valbuena Qui ones Cualquier copia impresa electr nica o de reproducci n de este documento sin la marca de agua o el sello de control de documentos se constituye en copia no controlada SC01 F02 2008 01 30 C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 2 de 37 5 6 Trazabilidad de la medici n Measurement traceability c ccccccccccscccsscsscsecscssssssessessscssseseseesesesaeeaees 31 o7 a 32 5 8 Manejo de los instrumentos enviados para calibraci n Management of the instruments to be calibrated 33 5 9 Aseguramiento de calidad de los resultados de ensayo y calibraci n Quality assurance for calibration KES D E E E eh ee ee E A E 33 5 10 Reporte de resultados Results REDOrt ccccccscscssssssessssrssrssessssssessesseseesescesceesauseseaesaesanseneenses 35 0 ANEXOS AN
49. praisal process 5 2 3 El personal del LCB se encuentra bajo un contrato laboral con la SIC 5 2 3 The CBL staff is under a labour contract with SIC 5 2 4 Las funciones definidas para cada cargo especificado dentro de la estructura de la SIC y particularmente para el LCB estan documentados en el Manual de Funciones y Competencias Laborales GT02 M01 el cual se encuentra en la p gina de IntraSIC Las funciones espec ficas dadas dentro del sistema de gesti n se describen en el numeral 4 2 6 de este manual C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 22 de 37 5 2 4 The duties described for each specific post inside the SIC structure and specially for the CBL are documented in the Duties and Labour Competences Manual GT02 M01 which is found in the IntraSIC The specific duties given in the management system are described in numeral 4 2 6 of this manual 5 2 9 Los datos personales la formaci n acad mica la experiencia laboral los trabajos de investigaci n y copia de los documentos que respaldan esta informaci n se encuentran actualizadas en las hojas de vida de cada uno de los funcionarios del LCB las cuales son administradas y custodiadas por el Grupo de Recursos Humanos de la Entidad 92 0 Personnel data education labour experience investigation works and
50. presi n indebida que pueda afectar de forma adversa sus actividades e Cuenta con pol ticas y procedimientos para garantizar la confidencialidad y la propiedad intelectual de sus clientes la imparcialidad su competencia juicio e integridad operativa Cuenta con la estructura organizacional indicada en el gr fico 1 Supervisa el personal encargado de ejecutar las calibraciones El personal cumple con las funciones descritas en el numeral 4 2 6 Las suplencias se surten cuando un cargo es dejado de forma temporal por el titular del mismo Estas suplencias son autorizadas de forma nominal para que sean ejercidas en su momento Las suplencias asumen las responsabilidades totales del titular The Superintendence top management assures that C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revision Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 8 de 37 e Dispose of executive and technical staff with responsibility and sufficient authority to perform the duties described in this manual e Staff is free of any type of improper pressure that could affect negatively their activities They count with policies and procedures to guarantee confidentiality and intellectual property of their clients impartiality competence judgment and operative integrity They have an organizational structure specified in Graph 1 Supervise the staff t
51. pursuant to procedure LM01 MA P04 C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 31 de 37 5 5 11 El equipo de calibraci n se encuentra debidamente salvaguardado ver numeral 5 5 6 de este documento El sustituto del Jefe de los Laboratorios es el responsable de mantener actualizada la informaci n en el software de calibraci n que incluye los factores de correcci n y de garantizar la distribuci n de dichos programas actualizados a las dem s personas del laboratorio 5 5 11 Calibration equipment is properly safeguarded see numeral 5 5 6 of this document The HML substitute is the person responsible to keep updated the information in the calibration software including correction factors and to guarantee the distribution of such updated programs to the laboratory s staff 9 0 12 Las pesas empleadas en la calibraci n de balanzas se encuentran debidamente salvaguardadas 5 9 12 Used weights for balance calibrations are properly safeguarded 5 6 Trazabilidad de la medici n Measurement traceability 5 6 1 Generalidades El laboratorio aplica el procedimiento LM01 MA P01 para la calibraci n de las pesas patr n utilizadas en las calibraciones de balanzas Para la calibraci n de los equipos auxiliares se solicita anualmente la calibraci n a los laboratorios de met
52. quipos del laboratorio se encuentra en la aplicaci n de Equipos de Metrolog a 5 5 2 The equipment and software used for calibration are in capacity to reach the uncertainty established in the scope of accreditation The CBL has established particular calibration programs The calibration plan of laboratory s equipments is found in the application of Metrology Equipment Codigo LM01 BA M0 1 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 27 de 37 9 5 3 Las instrucciones de operaci n y uso de los patrones se encuentran en los instructivos LM01 MA 101 y LM01 MA I03 5 5 3 Operation and use instructions of the equipment are found in the manufacturer s operation manuals and in guidelines LM01 MA I01 and LM01 MA I03 5 5 4 Los equipos metrol gicos se identifican mediante un n mero de identificaci n metrologico NIM este n mero tiene la siguiente estructura 5 5 4 Equipment is identified by means of a code NIM that has the following structure Numero de identificaci n NNXXEE Number of Identification NNXXEE N mero asignado al laboratorio 01 n mero asignado al grupo de equipos al que pertenece XX dos cifras y el n mero asignado al equipo EE dos cifras Number assigned to the laboratory 01 number assigned to the equipment group to which it belongs XX two
53. ration certificates issued by the laboratory out of the scope of the DAKKS accreditation are issued in SIC form without referring to the DAKKS La modificaci n a certificados se hace cuando se requiera rectificar corregir ampliar o suprimir informaci n en los mismos Las modificaciones se hacen por solicitud de los usuarios o por detecci n de la no conformidad al interior del LCB en este ltimo caso el JLM debe comunicar al cliente por escrito la C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 36 de 37 necesidad de la modificaci n y a su vez solicitar la devoluci n del certificado original La no conformidad como tal ser registrada en el formato SC02 F01 Plan de mejoramiento acciones correctivas preventivas mejora y seguir el tr mite respectivo de ste procedimiento Se emitir un certificado nuevo el cual debe ser identificado como Suplemento al certificado de calibraci n mismo n mero del anterior El certificado original no se destruye sino que se archiva marc ndolo con la palabra ANULADO y se archiva en el AZ correspondiente a estos registros de calidad instructivo LMO01 105 manejo de documentos y registros Modifications to certificates are only performed when it is required its rectification correction extension or suppression of
54. ratorio Reparaci n Calibraci n externa de acuerdo con lo establecido por el procedimiento LM02 P02 trazabilidad de la medici n 5 5 9 There are three situations in which the laboratory equipment is not controlled by it e Maintenance e Repair e External calibration pursuant to procedure LM02 P02 measuring traceability Siempre que un equipo o instrumento perteneciente al LCB entre o salga de los laboratorios nacionales de metrolog a debe ser registrado en el formato LM01 F02 Entrada y salida de equipos Whenever an equipment or instrument belonging to CBL enters or exits the national laboratory shall be recorded in form LM01 F02 Entrance and Exit of Equipment Si un equipo que pertenece al LCB llega luego de alg n mantenimiento calibraci n o reparaci n el responsable del laboratorio correspondiente registrar su ingreso y verificar el estado de su marcaci n As mismo se actualizar n los datos correspondientes en la hoja de vida del equipo If an equipment belonging to CBL arrives after it has been in maintenance calibration or repair the substitute shall record ts entrance and verify the labeling status As well he she shall update the corresponding data in the equipment s service record 9 0 10 Los chequeos intermedios de los patrones del laboratorio se realizan de acuerdo con lo establecido en el procedimiento LM01 MA P04 5 5 10 Intermediate checking services of laboratory patterns shall be performed
55. rees 3523 of 2009 and 2269 of 1993 C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 7 de 37 El LCB es una unidad organizacional de la SIC cuyo representante legal y localizaci n se indican a continuaci n The CBL is an organizational unit of the SIC whose legal representative and localization is indicated as follows Entidad Superintendente de Industria y Comercio Gustavo Valbuena Qui ones Carrera 13 No 27 00 Pisos 5 7 y 10 Tel fono 571 5 87 00 00 Fax 971 5 87 02 84 Laboratorio de Calibraci n Balanzas A K 50 No 26 55 Interior 2 CAN Tel fono 571 5 88 02 34 Bogot D C Colombia Holder of the Calibration Superintendente de Industria y Comercio Gustavo Valbuena Qui ones Laboratory Carrera 13 No 27 00 Pisos 5 7 y 10 Phone 571 5 87 00 00 Fax 571 5 87 02 84 National calibration laboratory Balances A K 50 No 26 55 Interior 2 CAN Phone 571 5 88 02 34 Bogot D C Colombia El SGC cubre la prestaci n de servicios de calibraci n en sitio The QMS provides the work on site La alta direcci n de la Superintendencia asegura que e Dispone de personal directivo y t cnico con responsabilidad y autoridad suficiente para desempe ar las funciones descritas en este manual e El personal se encuentra libre de cualquier
56. rolog a de la Superintendencia de Industria y Comercio siguiendo los lineamientos del procedimiento LM02 P02 9 6 1 General Aspects The laboratory applies procedure LM01 MA P01 for the calibration of weights standards used in the calibration of balances For the calibration of auxiliary equipment calibration is annually required to the metrology laboratories of the Superintendelica de Industria y Comercio and it shall be followed procedure LM02 P02 El plan de calibraci n anual que Incluye los patrones del laboratorio y el equipo auxiliar se consigna en la aplicaci n de Equipos de Metrolog a In the annual calibration plan that includes laboratory patterns and the auxiliary equipment it shall be record in application Metrology Equipment 5 6 2 Requisitos espec ficos El LCB establece la trazabilidad de sus propios patrones de medici n con el SI Sistema Internacional por medio de una cadena ininterrumpida de calibraciones que los vinculan al patr n primario respectivo de la unidad de masa del SI Sistema Internacional Este v nculo se logra por referencia a los patrones nacionales de masa 9 6 2 Specific Requirements The CBL establishes the traceability of its own standards of measurement with SI International System by means of an interrupted chain of C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRAT
57. ros hechos a mano Utilizaci n de otro software de hoja de c lculo The CBL performs the verification of the results obtained through a spreadsheet taking into account the following aspects e When a spreadsheets implemented for the first time for a calibration record e Whena modification is performed in a spreadsheet e When results are observed out of a historic behaviour e Check that the cell results where are formulas agreed with the records performed handmade e Use of other spreadsheet software La validacion de las hojas de calculo se fundamenta en la prueba de escritorio asi Diligenciar y desarrollar completamente el protocolo en forma manual Transferir los datos a la hoja de c lculo Comparar los resultados si hay discrepancias se revisan las ecuaciones en la hoja de c lculo si persiste la discrepancia revisa los c lculos en el formato manual hasta lograr que sean iguales Son posibles peque as discrepancias debido a que en el c lculo manual constantemente se hace redondeo de cifras mientras que el computador opera con todas las cifras decimales C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 25 de 37 Realizar la prueba con otros datos con el fin de verificar si funciona en diferentes circunstancias si se presenta alguna
58. te it shall be follow the procedure LM02 P01 National and International Comparison of Measuring Patterns 5 10 Reporte de resultados Results Report Los resultados de las calibraciones realizadas son presentados en un Certificado de Calibraci n Para la elaboraci n de los certificados de calibraci n se siguen los lineamientos dados por el instructivo LM01 107 elaboraci n certificados de calibraci n En el anexo BA 03 se encuentra un modelo de certificado de calibraci n DAKKS The results of calibrations performed are presented in a Calibration Certificate For the elaboration of the calibration certificates it shall be followed the guidelines given in LM01 107 Elaboration of Calibration Certificates and guideline DKD 5 In Annex BA 03 you can observe a model of DAKKS Calibration Certificate En el caso que sea necesario hacer recomendaciones o comentarios sobre los resultados obtenidos se ha destinado un apartado denominado Observaciones para incluir esta informaci n In the event it is necessary tondo recommendations or remarks regarding the results obtained it has been assigned a section called Remarks to include there this information El LCB no expide certificados de calibraci n simplificados Los certificados de calibraci n que expida el laboratorio fuera del alcance de la acreditaci n DAKKS se expiden en formato SIC sin hacer referencia al DAKKS CLB does not issue simplified calibration certificates The calib
59. ted in order to avoid accidental or intentional modifications Cells with green background and blue letter are values that are entered in the calibration and cells for data capture remain open and cells with grey background and blue letter are calculus results formulas or operations Cada vez que se realice una mejora o modificaci n a las hojas de c lculo se debe realizar totalmente la prueba de escritorio When an improvement or modification is performed to the spreadsheets it shall be performed completely the desk test C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 26 de 37 5 5 Equipos Equipment 9 0 1 El laboratorio cuenta con los equipos necesarios para realizar las calibraciones descritas en su alcance de acreditaci n La lista de los equipos que posee el laboratorio se encuentra en la aplicaci n de Equipos de Metrolog a Ver anexo BA 01 9 5 1 The laboratory counts with the necessary equipment to perform the calibration described in the scope of the accreditation The list of the equipment owned by the laboratory is found in the application of Metrology Equipment See Annex BA 01 La adquisici n de equipo nuevo por parte del laboratorio una vez realizado todo el proceso de compra y supervisi n de ejecuci n del contrato descrito en el numera
60. to puede incluir equipos software automatizaci n Cambio de responsabilidades dentro del sistema de gesti n cambio de cargo Analisis de fallas y deficiencias repetitivas El sustituto presenta al JLM las necesidades de capacitaci n para que sean tenidas en cuenta en el plan de acci n anual procedimiento DEO1 P02 5 2 2 Technical Training The CBL substitute identifies requirements taking into account e Acquisition of new measuring patterns e Implementing new measuring methods and or modifying them e Application of new or updated standards either technical or quality management systems e Development and improvement of measuring techniques this could include equipment software automatization e Change of responsibilities within the management system post change e Analysis of failures and recurring deficiencies The substitute presents to the HML the training requirements that shall be taken into account for the annual action plan procedure DE01 P02 La eficacia de las capacitaciones recibidas por el personal se evalua con base en un plan de mejora que ser presentado al JLM para su aprobaci n y la verificaci n de su cumplimiento se eval a en el proceso de evaluaci n del desempe o Effectiveness of trainings received by personnel is assessed based in an improvement plan that shall be presented to the HML for its approval and the verification of its fulfillment shall be assessed inthe performance ap
61. tomer requires a copy of a Calibration Certificate issued he she shall have to request it by written directly to the HML stating the reasons of this application A printed copy of the certificate filed shall be provided 6 ANEXOS ANNEX BA 01 Lista de equipos del Laboratorio de Calibraci n Balanzas List of equipment of the Calibration Laboratory Balances BA 02 Ejemplo desarrollo de un ejercicio de calibraci n de balanzas acorde con la EURAMET cg 18 v 02 2009 con sus presupuestos de incertidumbre y los modelos de ecuaci n Balance calibration example according to EURAMET cg 18 v 02 2009 including uncertainty budget and its equation models BA 03 Modelo de Certificado de Calibraci n DAKKS DAKKS Calibration certificate model C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revision Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 37 de 37 7 DOCUMENTACI N RELACIONADA LM01 P01 LM02 P01 LM02 P02 GA01 M01 SA01 P01 SC01 P01 SC02 P01 SC02 P02 DE01 P02 GT02 P02 LMO01 101 LMO01 105 LMO1 103 LM01 106 LM01 107 LM01 108 LM01 109 LM01 BA P01 LMO01 MA 104 LMO01 MA 102 LMO01 MA 103 Calibraci n de instrumentos de medici n measuring instruments calibration Comparaci n nacional e internacional de patrones de medici n National and international comparison of measuring standars Trazabilidad de la
62. y s equipment C digo LM01 BA M01 MANUAL DE CALIDAD QUALITY MANUAL LABORATORIO DE CALIBRACI N BALANZAS Revisi n Versi n 4 Industria y Comercio CALIBRATION LABORATORY BALANCES SUPERINTENDENCIA P gina 20 de 37 5 2 Personal Personnel 5 2 1 El LCB cuenta con el personal id neo para la prestaci n de los servicios de calibraci n establecidos en su alcance de la acreditaci n del DAKKS 5 2 1 The CBL counts with suitable personnel for the rendering of calibration services established in its scope of DAKKS accreditation La experiencia del personal del LCB se encuentra registrada en las hojas de vida de los funcionarios CBL personnel s experience is recorded in their C V s El personal nuevo que ingresa a la SIC con asignacion a la planta del LCB pasa por un proceso de induccion y de entrenamiento de acuerdo con un programa elaborado por el sustituto y aprobado por el JLM que debe incluir como m nimo lo siguiente Introducci n al sistema de gesti n Cursos en metrolog a b sica y aseguramiento metrol gico sujeto a programaci n anual Curso en la magnitud de masa e instrumentos de pesaje Curso en Incertidumbre de la medici n Pr cticas de calibraci n supervisadas por el responsable del laboratorio New personnel entering SIC with allocation to the CBL permanent staff has to pass through an induction and training process in accordance with a program elaborated by the substitute

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