AUDIOMETRO SIBELMED AS5
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1. FECHA DATE 520 500 01 e REV 2 02 pun sauo 99n 19suT 2 Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 12 RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE SIBEL S A se responsabiliza de la seguridad fiabilidad y fun cionamiento de este equipo s lo si e El local donde se instale el equipo cumple con los requisitos relativos a la instalaci n el ctrica UNE IEC con toma de tie rra as como las dem s normativas que le sean aplicables e Las reparaciones revisiones o modificaciones tanto dentro 5 como fuera del periodo de garant a son efectuadas por perso nal t cnico de SIBEL S A e El equipo es utilizado por personal cualificado y de acuerdo con las recomendaciones de este Manual de Uso ADVERTENCIA Seg n las diferentes normativas se recomienda que los equipos electrom dicos se verifiquen y o calibren pe ri dicamente con el fin de garantizar la fiabilidad de sus funciones y la seguridad del paciente usuario y su en torno El audi metro AS5 adem s de las revisiones de rutina necesarias es recomendable efectuar una calibraci n de los transductores y una revisi n general de sus sistemas de seguridad ajustes funciones etc con una periodi cidad no superior a doce meses ISO 8253 1 Tambi n debe de efectuarse en cualquier momento que se sospe che un funcionamiento incorrecto del equipo Estas revisiones deber n realizarse seg n los Procedi mientos de Verificaci n y Ajuste del2. sauo 99n 19suT 2 izaci n 42 Sibelmed 7 Manual Audi metro SIBELMED AS5 Distancias de separaci n recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF m viles y port tiles y el AUDIOMETRO AS 5 El AUDI METRO AS 5 est dise ado para ser utilizado en un entorno electromagn tico en el que las perturba ciones de RF radiadas est n controladas El cliente o usuario del AS 5 puede ayudar a prevenir interferencias manteniendo una m nima distancia entre equipos de comunicaciones RF m viles y port tiles transmisores y el AS 5 seg n se recomienda a continuaci n de acuerdo a la potencia de salida del equipo de comunica Instrucciones de util ciones M xima potencia de salida del transmisor Distancia de separaci n en funci n de la frecuencia del transmisor De 150 kHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2 5 GHz 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 69 3 69 7 38 100 11 67 11 67 23 33 Para transmisores con una potencia de salida m xima no listada aqu arriba la di mendada d en metros m puede ser estimada utilizando la ecuaci n aplicable se misor donde P es la potencia m xima del transmisor en vatios W de acuerdo a Nota 1 A 800 MHz aplica el margen de la frecuencia m s alta stancia de separaci n reco g n la frecuencia del trans fabricante del transmisor Nota 2 Estas recomendaciones podr an no aplicar en
3. 2 Conectar el cable conexi n de red en la base 19 y al sumi nistro el ctrico de 220 V 50 Hz bajo demanda otras opciones 34 Conectar los auriculares de v a a rea vibrador de v a sea y la conexi n aviso paciente en sus correspondientes bases NO 13 14 15 y 16 atendiendo al c digo de colores descrito en el apartado 1 3 2 4 Accionar el interruptor 1 a la posici n 1 MARCHA Se iluminar dicho interruptor y aparecer n las pantallas de la Fig 1 4 1 AUDIOMETRO SIBELMED DC 1000 Fig 1 4 1 Verifiquese que al pulsar la tecla de SE AL 5 se oye el tono por el auricular derecho de v a a rea 54 Colocar el bloc de fichas audiom tricas en el espacio dispues to para ello N 2 1 6 PRUEBAS AUDIOMETRICAS En este manual se explica la mec nica para realizar algunas exploraciones b sicas de audiometr a Esta mec nica puede adecuarse a los criterios que el especialista juzgue m s conve nientes 520 500 MU1 e REV 2 02 Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 Adem s de estas pruebas existen otras o variaciones de las mis mas que no se incluyen aqu Los procedimientos en estos casos ser n los que el especialista determine Para aquellas personas que no est n muy introducidas en estas t cnicas se recomienda consultar alguna literatura al respecto ADVERTENCIA LA CALIBRACI N DE LOS TRANSDUCTORES SE GUARDA EN EL PROPIO EQUIPO SI USA UN TRANSDUCTOR
4. Los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia port tiles o m viles pueden afectar al funcionamiento de los equipos m di cos electr nicos Este es un equipo m dico electr nico y por tanto necesita de precauciones especiales referentes a la compatibilidad electro magn tica EMC y debe ser instalado y puesto en servicio de acuerdo a la informaci n de EMC que se adjunta en el Anexo 1 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA El uso de accesorios transductores y cables diferentes de los especificados en este manual exceptuando los transductores y cables vendidos por el fabricante del equipo como piezas de recambio podr an afectar desfavorablemente a la seguridad del paciente y o del equipo as como producir un incremento de las emisiones o un decremento de la inmunidad del equipo 520 500 MU1 REV 2 02 pepinbas Seguridad Sibelmed 7 Manual Audi metro SIBELMED AS5 8 ELIMINACION DE RESIDUOS DE APARATOS EL CTRICOS Y ELECTRONICOS POR PARTE DE USUARIOS DOMESTICOS EN LA UNION EUROPEA A Este s mbolo en el producto indica que no se puede des echar el producto junto con los residuos dom sticos Por el contrario si debe eliminar este tipo de residuo es res ponsabilidad del usuario entregarlo en un punto de recolecci n designado de reciclado de aparatos electr nicos y el ctricos El reciclaje y la recolecci n por separado de estos residuos en el momento de la eliminaci n ayudar a preservar recursos natu
5. REV 2 02 Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 29 metro SIBELMED AS5 V ase el Diagrama de Bloques 3 1 GENERADOR Y CONTROL DE TONOS 3 1 1 GENERADOR DE TONOS Y SELECTOR DE FRECUEN CIAS El generador de tonos que incorpora este audi metro es un os cilador senoidal a puente de Wien utilizando un amplificador operacional y autorregulado en amplitud por un transistor de efecto de campo FET Las frecuencias que genera este oscilador son de 250 500 1000 2000 3000 4000 6000 y 8000 Hz Estas se seleccionan desde el teclado a trav s de unos conmutadores electr nicos que est n gobernados por el procesador La salida del generador de tonos se aplica a una etapa de ajuste Cada frecuencia se calibra en el proceso de fabricaci n o en cada revisi n peri dica mediante un oido artificial para la v a a rea o con un mastoides artificial para la v a sea Estos niveles de calibraci n se realizan en dB HTL Hearing Threshold Level seg n las normativas 3 1 2 ATENUADOR Y SELECTOR DE dB DE TONOS La se al de tono una vez calibrada pasa a trav s de cinco eta pas de atenuaci n de 5 10 20 40 y 40 dB Estas permiten un control en saltos de 5 dB desde 10 hasta 105 dB La selecci n de las etapas se realiza a trav s del procesador mediante unos conmutadores electr nicos 3 1 3 SILENCIADOR La salida de la ltima etapa del atenuador est conectada a un circuito silenciador Este utilizando unas celu
6. deben ir anotando en la gr fica audiom trica de acuerdo con el codigo de notaciones y colores normalizados seg n consta en la gr fica y finalmente se unen con una l nea para cada oido Fig 1 5 5 TEA Fig 1 5 5 79 En aquellos casos que se supone que la audici n es normal en uno o en ambos oidos se realiza la prueba en todas las fre cuencias con un nivel de tono de 10 dB Esto define en poco tiempo si la audici n es normal 80 En algunos casos bajo criterio del especialista es preferible utilizar el tono pulsante en lugar del continuo Para ello se selec ciona esta opci n por la tecla N 6 1 6 2 PROCEDIMIENTO PARA LA DETERMINACION DEL UMBRAL DE AUDICION POR VIA OSEA SIN ENMASCARA MIENTO El audi metro SIBELMED en sus modelos AS5 AO y AS5 AOM permite estudiar adem s la conducci n sea de un paciente Las frecuencias y los niveles l mites que se pueden aplicar con este equipo son Hz 250 5001000200030004000 M x dB 40 50 50 50 50 50 M n dB 10 10 10 10 10 10 520 500 01 e REV 2 02 Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 23 La exploraci n consiste en determinar el umbral auditivo cuan do se suministran tonos puros por v a sea Para ello se selec ciona por la tecla 7 la letra O Osea en el d gito corres pondiente de la pantalla Fig 1 5 6 y 40 __0 1000 Fig 1 5 6 La investigaci n del umbral de conducci n sea es mucho m s delicada de realizar y de
7. o antes de colocarlas en los auriculares ADVERTENCIA El vibrador de v a sea es un elemento muy fr gil ya que peque os golpes pueden deteriorar sus caracter sticas Por tanto se recomienda manipularlo con precauci n 5 2 MANTENIMIENTO PREVENTIVO El mantenimiento preventivo consiste en todas aquellas accio nes encaminadas a sostener el equipo en buen estado de uso Se pueden establecer diferentes pautas aunque existen algu nas normativas por ejemplo EN 8253 1 y ISO 26189 que son las m s recomendables Queda a criterio del especialista el m todo a seguir aunque como m nimo se recomienda lo siguiente 5 2 1 CHEQUEO DE RUTINA Y PRUEBAS SUBJETIVAS Este chequeo se har con una periodicidad semanal y el proceso es el que sigue 10 Verifique que todas las interconexiones est n perfectamente conectadas que los cables y o los conectores as como cual quier otro elemento no presente rotura o da os externos 20 Compruebe subjetivamente que la salida del audi metro tanto por v a a rea VA como sea VO es igual en ambos canales y en todas las frecuencias Para ello se aplica un nivel de 10 15 dB justo que se oiga La persona que realice las pruebas subjetivas conviene que tenga una buena audici n 520 500 MU1 e REV 2 02 U0 98Z1 11N SAUOIDINAJSUT Instrucciones de utilizaci n Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 36 30 Compruebe con un nivel de 60 dB en VA y 40 en VO que en todas
8. rales y a garantizar que el reciclaje proteja la salud y el medio ambiente Si desea informaci n adicional sobre los lugares don de puede dejar estos residuos para su reciclado p ngase en contacto con las autoridades locales de su ciudad con el servicio de gesti n de residuos dom sticos o con el distribuidor donde adquiri el producto 520 500 01 e REV 2 02 Sibelmed 7 Manual Audi metro SIBELMED AS5 9 1 INSTRUCCIONES DE UTILIZACION 1 1 INTRODUCCION El audi metro SIBELMED AS5 es un equipo compacto basado en un generador de tonos un generador de ruido blanco opcio nal un juego de auriculares de v a a rea vibrador de v a sea opcional y una pantalla alfanum rica de cristal l quido Todo el sistema est controlado por un microprocesador que permite de manera fiable r pida y sencilla realizar una audiometr a El audi metro SIBELMED AS5 ha sido desarrollado integramen te en Espa a a partir de la tecnolog a punta utilizada en otros equipos m dicos y la experiencia adquirida en la fabricaci n de audi metros durante m s de 10 a os Su l nea funcional y la supresi n de gran parte de los compo nentes electromec nicos que actualmente llevan la mayor a de audi metros hacen posible disponer de un equipo que ofrece una larga vida de trabajo El audi metro SIBELMED AS5 ha sido desarrollado atendiendo a los criterios de estandarizaci n tanto de Instituciones Nacionales U N E como de Institucione
9. Hz 250 Via A rea M x dB HTL 90 V a Osea M x dB HTL 40 V A V O M n dB 10 500 1000 2000 3000 4000 6000 8000 105 105 105 105 105 90 80 50 50 50 50 50 10 10 10 10 10 10 10 Incrementos de nivel de tono 5 dB Precisi n de frecuencia Precisi n de los niveles 2 3 dB 2 3 SE AL DE ENMASCARAMIENTO Tipo de se al Rango de nivel Incrementos de nivel 2 4 TRANSDUCTORES V a A rea V a Osea Ruido blanco de banda ancha De 30 a 80 dB SPL 5 dB Auriculares TDH39 Pareja Vibrador B71 B72 2 5 DATOS GENERALES Control de funciones Presentaci n de datos Teclado de membrana t ctil Pantalla LCD Temperatura de almacenamientoDe 5 a 70 C Temperatura de trabajo De 5 a 40 C Alimentaci n 220 V 50 Hz opcionalmente otros voltajes y o frecuencias Potencia10 W Dimensiones 324x246x95 mm Peso 3 Kgr aprox 2 6 NORMAS APLICABLES 1 Referentes al Producto PRODUCTO SANITARIO Directiva 93 42 CEE RD 1591 2009 520 500 01 e REV 2 02 U0 98Z1 11N SAUOIDINAJSUT Instrucciones de utilizaci n Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 26 SEGURIDAD EL CTRICA e EN 60601 1 6 2006 AC 2010 Seguridad Equipos m dicos Clase I tipo B EMC Compatibilidad electromagn tica e EN 60601 1 2 2007 AC 2010 EMC en equipos m dicos No soporte vital Ver ANEXO 1 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA AUDI METROS e EN 60645 1 2001 Audi metros de tonos puros e ANSI S3 6 2004 Es
10. el ctrica para su funcionamiento Esta se toma de la red de 220 V 50 Hz opcionalmente otros voltajes y o frecuencias Para garantizar la seguridad el ctrica del paciente operador y su entorno el voltaje de red se aplica a un trans formador con un elevado grado de aislamiento Su salida es de muy baja tensi n y alimenta a todo el sistema El voltaje que proporciona el transformador pasa por unos cir cuitos de filtrado y estabilizaci n Estos impiden que posibles fluctuaciones en la red de suministro afecten al funcionamiento del audi metro 520 500 MU1 e REV 2 02 33 Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 Instrucciones de utilizaci n SSV OYLI3IWOIONY V S 73815 5091901 S09190 7VNY SOLINIUIDO SOLINDWID 520 500 01 e REV 2 02 Instrucciones de utilizaci n Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 34 4 TECNICA DE LA AUDIOMETRIA La t cnica audiom trica es muy extensa debido al gran n mero de variantes que existen Hacer una descripci n de cada una ser a compleja y no es el objeto de este manual En consecuencia para aquellos especialistas que deseen alguna informaci n complementaria se pueden remitir a las multiples bibliograf as que hay publicadas sobre este tema o o ponerse en contacto con SIBEL S A para formaci n adicional 5 ENTRETENIMIENTO MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO El audi metro SIBELMED AS5 requiere como cualquier equipo y en especial si es para aplicaciones
11. ensa yando cada tono sucesivamente en uno y otro oido Para la determinaci n de los umbrales pueden utilizarse los si guientes pasos u otros similares siempre seg n los criterios del especialista 2 10 Se explica al paciente en qu consiste el examen y se le in dica que pulse la conexi n de aviso cada vez que oiga el tono y lo mantenga pulsado mientras lo siga oyendo A continuaci n se le colocan los auriculares de v a a rea siguiendo la normativa oido derecho rojo y oido izquierdo azul Verif quese que no se est aplicando se al de enmascaramiento Los d gitos correspondientes al nivel de se al de enmascara miento en la pantalla deben aparecer con dos guiones Esto advierte de que esta se al est desconectada Fig 1 5 1 66 __DC 1608 Fig 1 5 1 20 Se examina primero el oido que el paciente indica que tiene mejor iniciando la exploraci n con la fecuencia de 1000 Hz y a continuaci n 2000 4000 8000 500 y 250 Hz Las frecuencias de 3000 y 6000 Hz son optativas 30 Para determinar el umbral de audici n de cada frecuencia se pulsa la tecla SENAL de uno a tres segundos enviando un nivel lo suficientemente elevado por ejemplo 60 dB para que el paciente lo identifique con claridad Al mismo tiempo se iluminan los dos d gitos de la pantalla correspondientes a la aplicaci n de la se al de tono Como consecuencia el paciente accionar el pulsador de aviso y en la pantal
12. fabricante SIBEL S A por el propio fabricante o por personal t cnico cualificado y autorizado por SIBEL S A Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 13 1 4 DISTRIBUCION DE MANDOS INDICADORES Y CONECTORES 1 4 1 PANEL GENERAL Y LATERAL Fig 1 3 1 NO 1 WO NT Interruptor general de PARO 0 Luz apagada y MARCHA Luz encendida NO 2 Bloc de fichas audiom tricas para anotar los niveles de audi ci n as como nombre direcci n etc de cada paciente 3 ENMASC MASK air Tecla para incrementar el nivel de dB de la se al de enmasca ramiento NO 4 ENMASC MASK Y Tecla para disminuir el nivel de dB de la se al de enmascara miento Fig 1 3 1 520 500 01 e REV 2 02 U0 98Z1 11N SAUOIDINAJSUT Instrucciones de utilizaci n Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 14 NO 5 SE AL SIGNAL Tecla que al ser accionada env a la se al de tono a los auricu lares o vibrador del paciente NO 6 F2 Tecla de funci n que permite seleccionar la forma de aplicar el tono al paciente Continuo Pulsante La letra correspondiente queda reflejada en la pantalla LCD encima de F2 NO 7 F1 Tecla de funci n que permite seleccionar la via de aplicaci n del tono al paciente D R Derecha Right La pantalla visualiza D I L Izquierda Left La pantalla visualiza I O B Osea Bone La pan
13. menos 30 Transitorios el ctricos r pidos en r fagas EN IEC 61000 4 4 2 kV para l neas de alimentaci n y tierra 1 kV para l neas de entrada salida 2 kV para l neas de alimentaci n y tierra 1 kV para l neas de entrada salida La calidad de la red de alimentaci debe r a ser la de un entorno comercia t pico o la de un hospital La longitud de las l neas de E S e menor de 3 m Ondas de choque Surge EN IEC 61000 4 5 1 kV en modo di ferencial 2 kV en modo com n 1 kV en modo di ferencial 2 kV en modo com n La calidad de la red de alimentaci debe r a ser la de un entorno comercial t pico o la de un hospital Huecos de tensi n in terrupciones breves y variaciones de tensi n EN IEC 61000 4 11 lt 5 Ut gt 95 ca da de Ut durante 0 5 ciclos 40 Ut 60 ca da de Ut durante 5 ciclos 70 Ut 30 ca da de Ut durante 25 ciclos lt 95 Ut 5 ca da de Ut durante 5 segun dos lt 5 Ut gt 95 ca da de Ut durante 0 5 ciclos 40 Ut 60 ca da de Ut durante 5 ciclos 70 Ut 30 ca da de Ut durante 25 ciclos lt 95 Ut gt 5 ca da de Ut durante 5 segun dos La calidad de la red de alimentaci n de ber a ser la de un entorno comercial t pi co o la de un hospital Si el usuario requiere que el AS 5 funcio ne continuamente durante la interrupcio nes se recomienda que se alimen
14. AUDIOMETRO SIBELMED AS5 MANUAL DE USO S belmed 7 520 500 MU1 e Rev 2 02 e 2013 09 Sibelmed 7 Manual Audi metro SIBELMED AS5 3 CONTENIDO DECLARACI N DE CONFORMIDAD SEGURIDAD 1 INSTRUCCIONES DE UTILIZACION E INSTALACION INTRODUCCION OBSERVACIONES PREVIAS MODELOS AUDIOMETRO AS5 DISTRIBUCION DE MANDOS INDICADORES Y CONECTORES INSTALACION Y PUESTA EN SERVICIO PRUEBAS AUDIOMETRICAS ESPECIFICACIONES TECNICAS CONFIGURACION SEGUN MODELOS FRECUENCIAS Y NIVELES SENAL DE ENMASCARAMIENTO TRANSDUCTORES DATOS GENERALES NORMAS APLICABLES SIMBOLOGIA VIDA TIL RINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO GENERADOR Y CONTROL DE TONOS SENAL DE ENMASCARAMIENTO SELECTOR DE FUNCIONES Y VIAS DE CONDUCCION PROCESADOR AVISO PACIENTE TECLADO Y PANTALLA FUENTE DE ALIMENTACION 4 TECNICA DE LA AUDIOMETRIA 5 ENTRETENIMIENTO MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO 5 1 ENTRETENIMIENTO 5 2 MANTENIMIENTO PREVENTIVO 5 3 MANTENIMIENTO CORRECTIVO 6 MODIFICACIONES ANEXO 1 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA Rapa pap RUNE N Q NN NN NN N BRENT Lo 520 500 01 e REV 2 02 opiu luoo Declaraci n de conformidad Sibelmed 7 Manual Audi metro SIBELMED AS5 4 Revisado Aprobado Fecha pana Fecha 2013 10 Antoni Pic A Director T cnico Carlos Recio Director Comercial PRODUCTO CONFORME 93 42 CEE Directiva de Productos Sanitarios Clase Il a SIBEL S A Rossell 500 08026 Barcelon
15. NO CALIBRADO LAS PRUEBAS AU DIOMETRICAS QUE REALICE NO SERAN VALIDAS CADA TRANSDUCTOR VA ETIQUETADO CON EL NUMERO DE SE RIE DEL AUDIOMETRO CON EL QUE SE HA CALIBRADO COM PRUEBE QUE COINCIDEN ANTES DE USAR EL TRANSDUCTOR AURICULAR VIBRADOR 1 6 1 PROCEDIMIENTO PARA LA DETERMINACION DEL UMBRAL DE AUDICION POR VIA AEREA SIN EN MASCARAMIENTO El audi metro SIBELMED AS5 dispone de las siguientes frecuen cias y niveles de tono para aplicaci n por v a a rea HZ 250 500100020003000400060008000 M x dB HTL 90 105 105 105 105 105 90 80 M n dB HTL 10 10 10 10 10 10 10 10 Es necesario que el lugar donde se va a realizar la audiometr a sea silencioso y no perturbe la captaci n de los tonos de m nima intesidad que generar el audi metro Es imprescindible que el sujeto a explorar est tranquilo con fortablemente sentado y descansado para que pueda prestar la m xima atenci n a la prueba Tambi n es conveniente que el paciente no vea las manipulaciones del operador durante la exploraci n Esta prueba tiene por objeto determinar el m nimo nivel de au dici n que es escuchado por el paciente umbral de audici n La prueba se realiza aplicando tonos puros a cada uno de los oidos 520 500 MU1 e REV 2 02 U0 98Z1 11N SAUOIDINAJSUT Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 20 La determinaci n del umbral se puede realizar ensayando todos los tonos primero en un oido y despu s en el otro o bien
16. PTIONAL NO DISPONIBLE NOT AVAILABLE NOTA LOS ART CULOS Y CANTIDADES RELACIONADAS ANTERIORMENTE HAN SIDO CUIDADOSAMENTE COMPROBADAS EN CASO DE FALTAS O DESPERFECTOS PROCEDAN A COMUNIC RNOSLO LO MAS PRONTO POSIBLE SI DETECTA ALG N DETERIORO EN EL EMBALAJE CONTACTE INMEDIATAMENTE CON LA AGENCIA DE TRANSPORTE Y CON SU DISTRIBUIDOR ANTES DE PROCEDER A INSTALARLO NO SE DEBE DESPRENDER DE LOS EMBALAJES BOLSAS ETC HASTA QUE VERIFIQUE TOTALMENTE EL CORRECTO FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO S RVANSE DEVOLVERNOS UNA COPIA DEL ALBARAN SELLADA Y FIRMADA EN CASO DE DEVOLUCI N DE MATERIAL O EQUIPO EN DEPOSITO ROGAMOS NOS LO ENV EN EN PERFECTO ESTADO COMPLETO DE ACCESORIOS Y DEBIDAMENTE EMBALADO CUALQUIER DESPERFECTO OCASIONADO PROVOCAR A UN CARGO CORRESPONDIENTE A LA REPARACI N O REPOSICI N NOTE THE ITEMS AND QUANTITIES RELATED BEFORE HAVE BEEN CAREFULLY CHECKED IN CASE OF ANY PART IS MISSING OR IS DAMAGED NOTIFY US AS QUICKLY AS YOU CAN IF YOU DETECT ANY DAMAGE IN THE PACKAGING CONTACT WITH YOUR DISTRIBUTOR BEFORE PROCEEDING TO INSTALL IT DO NOT THROW AWAY THE PACKAGING BAGS ETC UNTIL THE CORRECT FUNCTIONING OF THE DEVICE IS VERIFIED IN THE CASE OF RETURNING THE GOODS IT WILL BE APPRECIATED THAT YOU SEND THE DEVICE IN PERFECT ORDER WITH ALL THE ACCESSORIES AND PROPERLY PACKAGED ANY DAMAGE SUFFERED WILL MAKE A CHARGE CORRESPONDING TO REPAIR OR NEW PARTS PREPARADO PREPARED
17. RAEE 2002 96 CE 3 A cumplir por el usuario AUDIOMETR A e EN ISO 8253 1 1998 Audiometr a liminar fundamental de to nos puros en conducci n a rea y conducci n sea e EN 26189 1991 Audiometr a liminar tonal en conducci n a rea para la preservaci n del o do PROTECCI N DE DATOS e Cumplimiento con LOPD y Directiva 95 46 CE RESIDUOS e RD 208 2005 Aparatos el ctricos y electr nicos y la gesti n de sus residuos Trasposici n de la directiva RAEE 2002 96 CE 2 7 SIMBOLOG A N MERO DE SERIE FABRICANTE La fecha de fabricaci n nombre y direcci n del fabricante LIMITACI N DE TEMPERATURA E E 520 500 MU1 e REV 2 02 U0 98Z1 11N SAUOIDINAJSUT Instrucciones de utilizaci n Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 28 du A L 2 8 VIDA TIL LIMITACI N DE HUMEDAD LIMITIACI N DE PRESI N CONS LTENSE LAS INSTRUCCIONES DE USO PARTE APLICABLE B PRECAUCI N TIERRA PUESTA EN SERVICIO STANDBY DESECHO DE RESIDUOS EL CTRICOS ELECTR NICOS DE ACUERDO A LA DIRECTIVA RAEE 7 a os 3 PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO El audi metro como es bien conocido se puede resumir en las siguientes partes Oscilador de baja frecuencia Atenuador para controlar el nivel de tono Auriculares de v a a rea y sea si dispone Interruptor para enviar a voluntad el sonido generado A continuaci n se hace una descripci n m s detallada del audi 520 500 MU1
18. a Espa a Tel 93 436 00 08 Fax 93 436 16 11 Correo electr nico sibel sibelmed com WEB www sibelmed com SERVICIO POSTVENTA Tel 93 433 54 50 Fax 93 436 16 11 Correo electr nico sat sibelmed com 520 500 MU1 REV 2 02 Sibelmed 7 Manual Audi metro SIBELMED AS5 5 SEGURIDAD PRECAUCIONES ESPECIALES El audi metro AS 5 ha sido dise ado para disponer de la m xi ma seguridad Todas las instrucciones de operaci n deben ser le das antes de operar con el instrumento El no hacerlo as pue de derivar en lesiones al usuario o al paciente y da os al equipo y o accesorios USO PREVISTO El audi metro genera una serie de est mulos ac sticos y vibran tes relativos a la audiometr a humana El audi metro est dise ado para ser utilizado exclusivamente por personal sanitario siendo supervisado e instruido por un m dico El audi metro no est dise ado para ser utilizado al aire libre ni con otras condiciones o fuentes de energ a que no est n pre vistas en este manual NO use transductores auriculares vibrador altavoces que no hayan sido calibrados con el audi metro El equipo debe colocarse en una posici n segura para que no pueda caerse y se produzca una aver a en el equipo o da os al paciente y o usuario EFECTOS DEL PACIENTE EN EL USO DEL AUDI METRO Las pruebas de audiometr a requieren la colaboraci n del pa ciente el paciente debe realizar pulsar un indicador de aviso cuando
19. a recomendada de separaci n en metros m Intensidades de campo provenientes de transmi sores de RF fijos determinados por una medici n electromagn tica del lugar 4 deben ser menores que el nivel de cumplimiento en cada margen de frecuencia b Pueden aparecer Interferencias en la vecindad de equipos marcados con el siguiente s mbolo 2 Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz aplica el margen de la frecuencia m s alta Nota 2 Estas recomendaciones podr an no aplicar en todas las situaciones posibles La propagaci n electro magn tica se ve afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas 4 Las intensidades de campo emitidas por transmisores fijos como estaciones base de radiotel fonos m vi les celulares sin hilos y radios m viles radioaficionados radiodifusi n AM FM y TV no pueden ser calcula das te ricamente con exactitud Para conocer el entorno electromagn tico debido a transmisores de RF fijos se debe considerar realizar mediciones electromagn ticas del lugar de uso En el caso de que la intensidad de campo del lugar de uso sea superior al nivel de cumplimiento se debe observar si el comportamiento del AS 5 es normal En caso contrario medidas adicionales como la reorientaci n o recolocaci n del AS 5 podr an ser necesarias b Por encima del rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz la intensidad de campo debe ser menor que 3 V m 520 500 MUI e REV 2 02 pun
20. a y realiza las instrucciones conteni das en el programa Se utiliza el 6502 de MOS Technology con una frecuencia de reloj de 1 MHz 3 4 4 CONTROLADORES 520 500 MU1 REV 2 02 U0 98Z1 11N SAUOIDINAJSUT Instrucciones de utilizaci n Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 32 Son los encargados del intercambio de datos entre el teclado pantalla aviso paciente y selectores por una parte y la CPU por la otra 3 5 AVISO PACIENTE TECLADO Y PANTALLA El audi metro SIBELMED AS5 dispone de un circuito accionado por un pulsador para que el paciente avise cuando escuche los tonos aplicados Este sistema est desarrollado de tal manera que permite al operador detectar si el paciente env a falsos avi sos El control del audi metro por el operador se realiza a trav s de un teclado de membrana t ctil de nueve teclas Este sistema es silencioso fiable y c modo de manipular Con ello se evitan los ruidos tanto mec nicos como el ctricos de los conmutadores rotativos La situaci n de funcionamiento del audi metro est en todo momento reflejada en una pantalla de cristal l quido LCD Esto permite una clara y r pida visi n de los niveles frecuencia v a etc que se est n aplicando o se van a aplicar al paciente La pantalla dispone de 16 d gitos alfanum ricos de gran tama o y visibilidad 3 6 FUENTE DE ALIMENTACION El audi metro es un equipo electr nico por lo que requiere de una fuente de energ a
21. detecte un est mulo El m dico debe valorar la capaci dad del paciente para realizar las pruebas de audiometr a Se debe prestar especial atenci n con los ni os ancianos y perso nas con minusval as 520 500 01 e REV 2 02 pepinbas Seguridad Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 LIMITACIONES EN EL USO CONTRAINDICACIONES La interpretaci n de las pruebas y los tratamientos que se pue dan derivar deben ser realizados por un m dico Los s ntomas que presente el paciente antes de realizar cual quier prueba audiom trica deben ser considerados por el perso nal sanitario La aceptabilidad de una prueba es responsabilidad del personal sanitario El audi metro no debe ser utilizado cuando sea probable que la validez del los resultados pueda estar comprometida debido a factores externos NO cubrir el equipo con objetos que impidan la circulaci n de aire a su alrededor durante el funcionamiento ni situarlo en lu gares pr ximos a salpicaduras de agua u otros l quidos El equipo NO debe usarse adyacente o apilado a otro equipo El equipo debe ser almacenado y usado en los rangos de tempe ratura presi n y humedad especificados en este manual RIESGOS EL CTRICOS NO alterar la integridad de la toma de tierra el ctrica de este sistema La protecci n contra las descargas el ctricas es pro porcionada por la conexi n del chasis a la tierra de seguridad La toma de tierra de seguridad solamente es efec
22. e en dejar el equipo en buen estado de uso que por mal funcionamiento o mala manipulaci n haya dejado de prestar servicio y sea necesario reparar 520 500 MU1 e REV 2 02 Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 37 En caso de detectar una aver a en el equipo que impida su uti lizaci n normal desconecte el equipo de la red y contacte con el Servicio Postventa de SIBEL S A especificando con el mayor detalle posible el tipo de anomal a que se ha producido Si el equipo requiere un mantenimiento correctivo es conve niente que a su vez se efect e el mantenimiento preventivo descrito en el apartado 5 2 2 CHEQUEO OBJETIVO Este requisito se debe de especificar al servicio t cnico corres pondiente que realice la reparaci n ya que posibles aver as pueden comportar desajustes no detectables facilmente sin efectuar una revisi n y calibraci n en profundidad 520 500 01 e REV 2 02 U0 98Z1 11N SAUOIDINAJSUT Instrucciones de utilizaci n E Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 38 6 MODIFICACIONES 520 500 MU1 e REV 2 02 Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 39 ANEXO 1 COMPATIBILIDAD ELECTRO MAGNETICA Gu a y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El AUDI METRO ASS est dise ado para ser utilizado en el entorno electromagn tico especificado debajo El cliente o usuario debe asegurar que es utilizado dentro de este entorno Test de Emisiones Nive
23. el pulsador de aviso del paciente NO 17 Placa de caracter sticas NO 18 Portafusibles generales con fusibles de 5x20 de 0 2 A lentos N 19 Base para la conexi n del cable de red y tierra NO 20 Base para la conexi n de la protecci n adicional de tierra 520 500 MU1 REV 2 02 U0 98Z1 11N SAUOIDINAJSUT Instrucciones de utilizaci n Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 16 NO 21 Juego auriculares para la aplicaci n por v a a rea NO 22 Vibrador para la aplicaci n por v a sea NO 23 Conexi n aviso paciente 19 VC Hz W Iz N sara SE 1 iha E 17 16 15 14 13 Fig 1 3 3 520 500 MU1 e REV 2 02 Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED 55 17 1 5 INSTALACION Y PUESTA EN SERVICIO Este manual es aplicable al audi metro SIBELMED AS5 AOM que es el m s completo de la serie Para los modelos AS5 A AS5 AM y AS5 AO se utilizar este mismo no siendo aplicables aquellos apartados cuyas partes no est n incorporadas en el equipo El audi metro SIBELMED AS5 necesita para su puesta en ser vicio una toma de red de 220 V y 50 Hz bajo demanda otras opciones con el correspondiente borne de tierra ADVERTENCIA Se recomienda instalar el audi metro junto con una cabina de insonorizaci n para las prue bas audiom tricas Si esto no fuera posible se debe de instalar el equipo en una habitaci n cuyo nivel de ruido ambiente sea lo sufici
24. entemente bajo para que no dis torsione los resultados de las pruebas que se van a realizar En su defecto se pueden adaptar SUPRE SORES DE RUIDO en los auriculares OPCIONAL Las condiciones ambientales requeridas son e Temperatura de almacenamiento 5 a 70 C e Temperatura ambiente entre 5 a 40 C e Humedad relativa inferior al 85 sin condensaci n El cable de red que se incluye con los accesorios lleva incorpora do el conductor de protecci n amarillo verde ya que es nece sario que el audi metro como cualquier equipo electrom dico est conectado a tierra Debe recordarse la precauci n de no colocar el equipo en luga res pr ximos a salpicaduras de agua u otros l quidos ni cubrir con objetos que impidan la circulaci n de aire a su alrededor durante el funcionamiento Se recomienda instalar el audi metro junto con una cabina de insonorizaci n para las pruebas audiom tricas Si esto no fuera posible se debe de instalar el equipo en una habitaci n cuyo ni vel de ruido sea lo suficientemente bajo para que no distorsione los resultados de las pruebas que se van a realizar 520 500 MUI e REV 2 02 sul U0 98Z1 11N SAUOIDINA Instrucciones de utilizaci n Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 18 La secuencia de operaciones para poner el audi metro a punto para efectuar las pruebas audiom tricas es la siguiente 12 Interruptor general N 1 en la posici n 0 PARO luz apaga da
25. interpretar Por ello se debe tener es pecial precauci n a la hora de efectuarla La posici n correcta del vibrador es muy importante para reali zar las determinaciones por v a sea Este se coloca en el mas toides y se le aplica un tono algunos decibelios por encima del umbral indicando al paciente que lo desplace por el mastoides hasta encontrar la zona donde lo escucha m s fuerte Hay que asegurarse de que el vibrador est perfectamente acoplado al mastoides y que no toca el pabell n del oido a fin de evitar la conducci n cartilaginosa En la exploraci n del umbral por v a sea sin enmascaramiento el oido opuesto deber estar completamente libre es decir sin tener colocados los auriculares cuyo efecto de oclusi n puede alterar los resultados de la prueba La determinaci n del umbral por v a sea se realizar como se ha descrito en el apartado 1 5 1 PROCEDIMIENTO PARA LA DE TERMINACION DEL UMBRAL DE AUDICION POR VIA AEREA SIN ENMASCARAMIENTO 1 6 3 PROCEDIMIENTO PARA LA DETERMINACION DEL UMBRAL DE AUDICION POR VIA AEREA O VIA OSEA CON ENMASCARAMIENTO El audi metro SIBELMED AS5 AM permite estudiar los umbrales de conducci n a rea con enmascaramiento y el AS5 AOM los umbrales de conducci n a rea y sea con enmascaramiento El tipo de ruido de enmascaramiento que utilizan estos audi 520 500 01 e REV 2 02 U0 98Z1 11N SAUOIDINAJSUT Instrucciones de utilizaci n Sibelmed Manual Audi met
26. l de cumplimiento Gu a Entorno Electromagn tico El AS5 usa energ a de RF s lo para su uso interno EN IEC 61000 3 2 Emisiones de RF Radiadas Grupo 1 Por tanto sus emisiones son muy bajas y es improbable que causen interferencias a los dispositivos electr ni CISPR 11 EN 55011 Clase B COS cercanos ici i El AS5 usa energ a de RF s lo para su uso interno Emisiones de RF Conducidas Grupo 1 Por tanto sus emisiones son muy bajas y es improbable que causen interferencias a los dispositivos electr ni CISPR 11 EN 55011 Clase B COS cercanos Emisiones Harm nicos Clase A EN IEC 61000 3 2 Flicker y fluctuaciones de tensi n Cumple 520 500 01 e REV 2 02 SoOUOID2N1ISUT uopezi izaci n Instrucciones de util Sibelmed 7 Manual Audi metro SIBELMED AS5 40 Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El AUDI METRO AS5 est dise ado para ser utilizado en el entorno electromagn tico especificado debajo El cliente o usuario debe asegurar que es utilizado dentro de este entorno Test de Inmunidad Nivel de test 60601 Nivel de cumplimiento Gu a Entorno Electromagn tico Descarga electrost tica ESD EN IEC 61000 4 2 6 kV en contacto 8 kV en aire 6 kV en contacto 8 kV en aire El suelo debe ser de madera cemento o cer mica Si el suelo se cubre con ma terial sint tico la humedad relativa debe ser de al
27. la parpadear el valor en dB de la se al de tono que se aplica Fig 1 5 2 60 1000 Fig 1 5 2 Si el paciente acciona el pulsador no estando pulsada por el operador la tecla de SENAL 5 la pantalla muestra durante un instante la indiaci n de la Fig 1 5 3 0 500 MU1 REV 2 02 Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 21 HAY SEMAL Fig 1 5 3 40 Cuando se obtenga una respuesta definida se disminuye progresivamente el nivel de tono por la tecla 11 en saltos de 10 dB anulando previamente la se al de tono tecla 5 sin pulsar Cuando se llega al nivel en que el paciente duda en dar la res puesta se desciende 10 dB m s y se inicia la subida por la tecla NO 10 en saltos de 5 dB hasta que el paciente responda otra vez Se disminuye de nuevo en saltos de 5 dB hasta que el pa ciente no oiga 50 Se suele tomar como umbral de audici n para el tono puro al nivel en dB que el paciente identifica el 100 de las veces Fig 1 5 4 OBSERVACIONES T ngase en cuenta al anotar los niveles en la gr fica que en sta ltima los decibelios negativos significan p rdida de audi ci n Por tanto si se aplica al paciente 10 dB pantalla en la gr fica se anotar n 10 dB y a la inversa 6 Conforme se van encontrando los umbrales de audici n se 520 500 MU1 e REV 2 02 U0 98Z1 11N SAUOIDINAJSUT Instrucciones de utilizaci n Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 22
28. las fotoel ctricas LDR bloquea el paso de la se al de tono cuando la tecla de SE AL est sin pulsar El grado de atenuaci n de este sistema es superior a 80 dB Al accionar la tecla SENAL este circuito se desactiva y el tono pasa libremente hacia el selector de fun 520 500 MU1 e REV 2 02 U0 98Z1 11N SAUOIDINAJSUT Instrucciones de utilizaci n Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 30 ciones 3 2 SE AL DE ENMASCARAMIENTO La se al de enmascaramiento es del tipo de ruido blanco de banda ancha Este se genera a partir de una secuencia aleato ria de pulsos rectangulares que cubre el espectro de los tonos audibles El control de esta se al se realiza desde el procesador tanto para la generaci n como para el control del atenuador del mismo El atenuador de la se al de enmascaramiento consta de cuatro etapas de atenuaci n de 5 10 20 y 20 dB Con ellas se selec cionan los niveles de enmascaramiento entre 30 y 80 dB La se al una vez conformada y calibrada se aplica al selector de funciones 3 3 SELECTOR DE FUNCIONES Y VIAS DE CONDUC CION 3 3 1 SELECTOR DE FUNCIONES Las se ales de tono puro y de enmascaramiento se aplican a las entradas de un conmutador electr nico controlado por el procesador La misi n de este dispositivo es enviar cada una de estas se ales a las v as correspondientes que previamente se han seleccionado por el teclado La salida del conmutador electr nico p
29. las frecuencias no se detecta distorsi n ni ruidos o se a les par sitas etc 40 Compruebe que la tecla de se al act a correctamente 50 Compruebe que los niveles del atenuador act an correcta mente sin ruidos ni interferencias 60 Compruebe que la bandas de sujeci n de auriculares y vi brador est n correctas 5 2 2 CHEQUEO OBJETIVO Este chequeo consiste en una verificaci n t cnica general de los sistemas de seguridad ajustes funciones calibraciones etc que configuran el equipo La calibraci n se realiza con la ayuda de un o do y un mastoides artificial de acuerdo con las normativas que le son aplicables ESTOS CHEQUEOS SE HARAN AL MENOS CON PERIODICI DAD ANUAL y seg n el Procedimiento de Verificaci n y Ajus te del audi metro SIBELMED AS5 disponible por el fabricante Este tipo de operaciones las deber llevar a cabo personal t cni co cualificado del departamento de mantenimiento del centro o del servicio t cnico del distribuidor o fabricante En cualquier caso SIBEL S A como fabricante debe de autori zar por escrito al menos durante el periodo de garant a al servi cio t cnico correspondiente para poder efectuar dicho manteni miento y en ning n caso se hace responsable de cualquier da o mal funci n etc que pudiera sobrevenir como consecuencia de un defectuoso mantenimiento por personas no pertenecientes a SIBEL S A 5 3 MANTENIMIENTO CORRECTIVO El mantenimiento correctivo consist
30. m dicas a n m s un en tretenimiento y mantenimiento encaminado en primer lugar a la seguridad del paciente operador y su entorno y en segundo lugar a garantizar la fiabilidad y exactitud de las funciones para las que ha sido desarrollado Todo esto comporta una serie de rutinas que se deben de ejecutar 5 1 ENTRETENIMIENTO El entretenimiento es la acci n encaminada a mantener el equi po en situaci n de correcto funcionamiento y la persona que lo lleva a cabo no requiere ninguna cualidad t cnica especial a ex cepci n del conocimiento propio de las funciones y manipulaci n del equipo Normalmente debe de realizarlo el mismo usuario del equipo Las operaciones a realizar son las siguientes 5 1 1 LIMPIEZA DEL AUDIOMETRO El audi metro se limpia suavemente con un pa o seco o un poco humedecido con agua secando posteriormente los restos de humedad que queden Hay que prestar especial atenci n para que no penetre ning n l quido en el interior ni en los conectores o conexiones No utilizar sustancias abrasivas o disolventes 520 500 MU1 REV 2 02 Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 35 5 1 2 LIMPIEZA DE LOS ACCESORIOS Para el cuidado de los accesorios se utiliza el mismo sistema al descrito para el equipo En el caso de las almohadillas de los auriculares de via a rea se pueden limpiar en mayor profundidad si se sacan de los auriculares y se lavan con agua y jab n se c ndolas perfectamente con un pa
31. nta muestra la relaci n de contenido que integra cada modelo de forma est ndar Sombreado y aquellas otras partes que se pueden incluir de forma opcional En blanco En cualquier momento si se desea un modelo se puede trans formar en otro superior a adiendo las partes correspondientes que le faltan Para ello es necesario contactar con el Dto Co mercial de SIBEL S A o con su distribuidor El audi metro SIBELMED AS5 est compuesto por las siguientes unidades y accesorios 520 500 MU1 e REV 2 02 Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 11 RELACI N DE CONTENIDO PACKING LIST P gina 1 de 1 AUDIOMETRO AS5 AS5 AUDIOMETER 520 508 010 REV 4 00 2012 04 MODELOS MODELS C DIGO CANT DESCRIPCI N A AM AO AOM CODE QTY DESCRIPTION 1 AUDIOMETRO SIBELMED AS5 AS5 AUDIOMETER SN 205 01807 1 CONEXION AVISO PACIENTE PATIENT SWITCH 02260 1 JUEGO AURICULARES VIA AEREA EARPHONE SET 1 MANUAL DE USO AS 5 Doc 520 500 MU1 AS 5 USER S MANUAL Doc 520 500 MU2 02180 100 GRAFICA AUDIOMETRICA AUDIOMETRIC GRAPHIC PAPER 07432 1 BOLIGRAFO ROJO RED PEN 07433 1 BOLIGRAFO AZUL BLUE PEN 01217 CABLE CONEXION RED 2m MAINS PLUG CABLE 2m 02258 1 VIBRADOR VIA OSEA COMPLETO BONE VIBRATOR SET 02214 1 INTERCONEXION AUDIOMETRO CABINA AUDIOMETER TEST BOOTH CONNECTION 01506 1 BOLSA TRANSPORTE CARRING BAG STANDARD OPCIONAL O
32. pecificaciones para los audi metros CALIBRACI N e EN ISO 389 1 2000 Calibraci n v a a rea auriculares supra aurales e EN ISO 389 3 1998 Calibraci n v a sea e ANSI S3 6 2004 Especificaciones para los audi metros USABILIDAD Y APTITUD DE USO e EN 60601 1 6 2010 Requisitos generales para la seguridad Parte 1 6 Norma colateral Aptitud de uso e EN 62366 2008 Aplicaci n de la ingenier a de la aptitud de uso a los dispositivos m dicos VIBRACI N Y TEMPERATURA e Serie EN 60721 1995 Clasificaci n de las condiciones ambien tales e Serie EN 60068 1999 Ensayos ambientales BIOCOMPATIBILIDAD e ISO 10993 2009 AC 2010 Evaluaci n biol gica de productos sanitarios Parte 1 SOFTWARE e EN 62304 2006 AC 2008 Software de dispositivos m dicos DOCUMENTACI N E INFORMACI N e EN 1041 2008Informaci n proporcionada por el fabricante de productos sanitarios e EN ISO 15223 1 2012 S mbolos para etiquetado e informaci n proporcionada con los equipo m dicos 520 500 MU1 e REV 2 0 Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED 55 27 2 Referentes al fabricante CALIDAD e EN ISO 13485 2012 AC 2012 Sistemas de gesti n de la cali dad Requisitos para fines reglamentarios e EN ISO 9001 2008 Sistemas de gesti n de la calidad Requi sitos e EN ISO 14971 2012 Gesti n del riesgo en equipos m dicos RESIDUOS e RD 208 2005 Aparatos el ctricos y electr nicos y la gesti n de sus residuos Trasposici n de la directiva
33. ro SIBELMED AS5 24 metros es Ruido Blanco de Banda Ancha Rango de 30 a 80 dB SPL Sound Pressure Level Incrementos de nivel de 5 dB El auricular que presenta la se al de enmascaramiento es el contrario al que emite la se al de via a rea Por ejemplo si se envia se al de tono puro por el auricular derecho se puede en viar se al de enmascaramiento por el izquierdo o a la inversa Cuando se realiza la exploraci n por v a sea el enmascara miento siempre se presenta por el auricular derecho La t cnica de enmascaramiento hay que manejarla con pericia para no interferir con ella en el oido que se est explorando a la vez que se anula funcionalmente el que se pretende En con secuencia sta se deja a criterio del especialista con en fin de que ste dictamine Cu ndo se requiere enmascaramiento C mo determinar su intensidad inicial C mo determinar el umbral del tono con enmascaramiento etc 2 CARACTERISTICAS TECNICAS 2 1 CONFIGURACION SEGUN MODELOS AS5 A AS5 AM AS5 AO AS5 AOM CONDUCCION VIA AEREA SI SI SI SI CONDUCCION VIA OSEA NO NO SI SI TONO CONTINUO SI SI SI SI TONO PULSANTE SI SI SI SI SE AL ENMASCARAMIENTO SI NO SI AURICULARES TDH39 SI SI SI SI VIBRADOR B71 B72 NO NO SI SI INDICADOR DE SENAL SI SI SI SI AVISO PACIENTE SI SI SI SI PANTALLA LCD SI SI SI SI 520 500 MU1 e REV 2 02 Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED 55 25 2 2 FRECUENCIAS Y NIVELES Frecuencia
34. s Internacionales C E I etc 1 2 OBSERVACIONES PREVIAS Este manual de Uso est orientado a todos los modelos y op ciones que pueden componer el audi metro AS 5 por tanto en cada caso s lo ser n de aplicaci n aquellas opciones o funciones propias del modelo que se dispone Este audi metro est fabricado con componentes profesionales de estado s lido bajo unos estrictos controles de calidad Sin embargo pueden suceder accidentes en el transporte o en el almacenamiento de los equipos por lo que es conveniente hacer una revisi n inicial de su estado antes de instalarlo as como de los accesorios que lo complementan 520 500 MU1 e REV 2 02 U0 98Z1 11N SAUOIDINAJSUT Instrucciones de utilizaci n Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 10 ADVERTENCIA SI DETECTA ALGUN DETERIORO EN EL EMBALAJE CON TACTE INMEDIATAMENTE CON LA AGENCIA DE TRANS PORTE Y CON SU DISTRIBUIDOR ANTES DE PROCEDER A INSTALARLO NO SE DEBE TIRAR No se debe de tirar ning n embalaje bolsa etc hasta que se verifiquen completamente tanto los accesorios como el funcio namiento 1 3 MODELOS DEL AUDI METRO AS5 La serie de audi metros AS5 dispone de cuatro configuraciones distintas que se diferencian en lo siguiente AS5 AOM Dispone de v a a rea v a sea y enmascaramiento AS5 AO dispone de enmascaramiento AS5 AM dispone de v a sea AS5 A No dispone de enmascaramiento ni v a sea La tabla adju
35. talla visualiza O La letra correspondiente queda reflejada en la pantalla encima de Funci n 1 NO 8 Hz dir Tecla para incrementar la frecuencia de la se al de tono que se aplica al paciente NO 9 Hz Y Tecla para disminuir la frecuencia de la se al de tono que se aplica al paciente NO 10 TONO TONE gt Tecla para incrementar los dB de la se al de tono que se aplica al paciente NO 11 Y Tecla para disminuir los dB de la se al de tono que se aplica al paciente NO 12 Pantalla alfanum rica de LCD de 16x1 correspondiendo cada d gito a la siguiente relaci n 520 500 MU1 e REV 2 02 Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 15 abcdefghijkimnop abc Nivel en dB correspondientes a la se al de tono d Libre ef Indica que la se al de tono est aplicada al paciente g Corresponde a F1 siendo D derecho I Izquierdo y O Osea h Corresponde a F2 siendo C Continuo y P Pulsante Libre jklm Frecuencia seleccionada en Hz n Libre OP Nivel en dB correspondientes a la se al de enmascaramiento 1 4 2 PANEL POSTERIOR Fig 1 3 3 NO 13 I L Azul Base para la conexi n del auricular izquierdo de v a a rea NO 14 D R Rojo Base para la conexi n del auricular derecho de v a a rea NO 15 O B Amarillo Base para la conexi n del vibrador de v a sea NO 16 PAC PAT Blanco Base para la conexi n d
36. te de una fuente de alimentaci n ininterrumpida o una bater a Campo magn tico 50 60 Hz EN IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m El campo magn tico en la sala debe ser suficientemente bajo para asegurar la realizaci n del test Nota Ut es la tensi n de alimentaci n de corriente alterna previa a la aplicaci n del ensayo 520 500 01 e REV 2 02 Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 41 Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El AUDI METRO AS5 est dise ado para ser utilizado en el entorno electromagn tico especificado debajo El cliente o usuario debe asegurar que es utilizado dentro de este entorno Test de Nivel de test Nivel de EN IEC cumplimiento Gu a Entorno Electromagn tico Inmunidad 60601 Equipos de comunicaciones RF portables y m viles deben ser utilizados no m s cerca de cual quier parte del AS 5 incluyendo cables que la distancia de separaci n recomendada calculada de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada 35 RF conducida 3 Vrms 3 Vrms d J P de 80 MHZ a 800 MHZ EN IEC 61000 4 6 de 150KHz a 80 MHz 3 5 d NP de 80 MHZ 800 MHZ RF radiada 3 Vrms 3 V m E EN IEC 61000 4 3 de 80 MHz 800 MHz d ce 80 MHZ a 800 MHZ donde P es la potencia de salida m xima del transmisor en vatios W de acuerdo al fabricante del transmisor y d es la distanci
37. tiva cuando el ca ble de alimentaci n de tres hilos suministrado con el equipo es conectado a un enchufe el ctrico debidamente puesto a tierra NO remover la cubierta del equipo ni de los accesorios El servi cio y reparaci n del aparato debe ser efectuado s lo por perso nal capacitado El contacto con los voltajes internos al sistema pueden causar graves lesiones NO usar el equipo si el cable de alimentaci n est deteriorado o presenta cortaduras 520 500 MU1 e REV 2 02 Sibelmed 7 Manual Audi metro SIBELMED AS5 7 NO usar los transductores o accesorios si est n deteriorados NO sumerja las partes del equipo en ning n l quido PUEDE OCASIONAR DESCARGA ELECTRICA Para asegurar las caracter sticas esenciales de seguridad seg n la norma EN 60601 1 solamente equipos que cumplan con las normas vigentes de seguridad el ctrica pueden ser conectados a este instrumento NO utilizar bases de red con tomas m ltiples a menos que sean conformes con la norma EN 60601 1 Pueden degradar la segu ridad el ctrica I RIESGOS DE EXPLOSION NO usar el equipo en presencia de anest sicos o gases inflama bles PUEDE OCASIONAR EXPLOSION RIESGOS DE INTERFERENCIAS Este es un producto electr nico por tanto emisiones de alta frecuencia pueden interferir el correcto uso del mismo Por esta raz n se deben mantener alejados del equipo aquellos produc tos radios tel fonos m viles etc que pueden generar inter ferencias
38. todas las situaciones posibles La propagaci n electro magn tica se ve afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas 520 500 MUI e REV 2 02
39. uede enviar la se al de tono puro la v a a rea derecha v a a rea izquierda o v a sea y la se al de enmascaramiento a la v a a rea derecha o izquier da 3 3 2 VIAS DE CONDUCCION El audi metro SIBELMED AS5 como se ha comentado anterior mente dispone de Conducci n A rea y Conducci n Osea op cional Tres amplificadores de potencia alimentan 1 s Sibelmed Manual Audi metro SIBELMED AS5 31 aplicaci n de v a a rea derecha v a a rea izquierda y via sea 3 4 PROCESADOR El procesador se compone de una serie de dispositivos electr nicos que almacenan gestionan reciben y env an informaci n A grandes rasgos se divide en Programa de gobierno residente en ROM de 8 Kb 1 Kb 1000 bytes Memoria RAM de 2 Kb Unidad Central de Proceso CPU Controles de comunicaci n 3 4 1 PROGRAMA Es el encargado de gestionar todas las ordenes que se le env an desde el teclado con el fin de realizar correctamente la explora ci n audiom trica El programa de gobierno est desarrollado totalmente en len guaje ensamblador asegur ndose con ello una gran rapidez en el control La memo ria donde est grabado el programa es del tipo ROM Read Only Memory 3 4 2 MEMORIA RAM La capacidad de almacenamiento de datos es de 2 Kb Se utiliza una memoria RAM Random Access Memory para guardar los datos y los estados en que se encuentra el audi metro 3 4 3 C P U Es el dispositivo que gestion
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