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1. n de resetear las bater as dentro del compartimento cuando oigas el mensaje Presionando el bot n de Reset las manejar como si estuvieran completamente cargadas Cierre el compartimento de las bater as Vuelva el AED Plus a su posici n correcta Coloque la etiqueta de sustituci n de bater a que esta incluida en el kit de bater as Escriba la fecha de sustituci n de las bater as en la etiqueta 3 a os desde la fecha en la que se instalan Ejemplo Si estamos a 22 03 2009 la sustituci n ser 22 03 2012 Despegar la etiqueta de papel Pegar la etiqueta sobre el AED Plus bajo el indicador del estado como se ve en la foto de abajo Explicaci n de los s mbolos Sustituir las bater as en o antes de la fecha Coloque la etiqueta de sustituci n de bater as bajo el indicador de estado de AED Plus s REPLACE BATTERIES ON DA BEFORE PEPLACDHATTEHACE OH DA MEDAL 3 23 9019 23 22 9019 T P P gina 4 de 42. DESANIDAD medicamentos y TEJAS M Saena ell SUBDIRECCI N GENERAL ARA O productos sanitarios DE PRODUCTOS SANITARIOS Ref 002 Junio 2009 ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Desfibriladores Externos Autom ticos AED Plus con n meros de serie inferiores aX 200000 fabricados por Zoll Medical Corporation EEUU Sustituci n de las bater as instaladas hace m s de 3 a os por la posibilidad de que no pueda administrarse la descarga ASUNTO La Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa la empresa Zoll International Holding B V Holanda Representante autorizado en Europa del fabricante Zoll Medical Corporation EEUU de la necesidad de sustituci n de las bater as instaladas hace m s de 3 a os en los Desfibriladores Externos Autom ticos AED Plus con n meros de serie inferiores a X___ 200000 por la posibilidad de que no pueda administrarse la descarga Zoll ha observado que cuando un desfibrilador AED Plus no se utiliza durante un largo periodo de tiempo superior a 4 a os el dispositivo puede generar un aviso de Cambiar bater as durante su uso y que no sea posible administrar la descarga Para reanudar correctamente la actividad es necesario apagar el equipo esperar 10 segundos para resetear la unidad y encenderlo de nuevo De acuerdo con la investigaci n llevada a cabo por la empresa algunas bater as pueden desarrollar una alta resistenci
3. a interna que interfiere con su funcionamiento alargando el tiempo de carga m s all de los l mites cl nicamente aceptables Los desfibriladores con n meros de serie superiores a X___200000 no est n afectados por esta acci n correctiva ya que contienen un software que detecta esta condici n de la bater a e identifica cu ndo las bater as deben ser sustituidas P gina 1 de 4 SITUACI N ACTUAL El fabricante ha enviado una nota de aviso para informar del problema detectado a las empresas que han distribuido los productos afectados con las instrucciones para la identificaci n de los equipos y el cambio de las bater as Las empresas distribuidoras est n a su vez informando a los usuarios que disponen de estos desfibriladores y les est n remitiendo las instrucciones para la sustituci n de las bater as junto con una etiqueta que el usuario debe colocar sobre el equipo indicando la fecha de la pr xima sustituci n RECOMENDACIONES GENERALES l Si usted tiene un desfibrilador AED Plus de la empresa Zoll Medical Corporation EEUU en el que los seis ltimos d gitos del n mero de serie sea inferior a 200000 debe seguir las instrucciones siguientes 1 1 Comprobar la fecha de la ltima instalaci n de las bater as del equipo 1 2 Si las bater as fueron instaladas hace m s de 3 a os debe sustituirlas tan pronto como sea posible y a adir una etiqueta que muestre la fecha de la pr xima sustituci n de acue
4. m International QA RA Manager amp Authorized European Representative ZOLL International Holding B V Newtonweg 18 6662 PV Elst The Netherlands Tel 31 481 366410 Fax 31 481 366411 Mobile 31 651937017 E mail erozeboom zoll com Tel 49 8151 279 220 Servicio T cnico 3 e EN 6 or FE 14 li AE 10 3 Madrid 5 de Junio de 2009 P gina 3 de 4 ANEXO 1 SUPLEMENTO A LA GU A DEL ADMINISTRADOR DEL AED PLUS DE ZOLL Aplicable a todas las unidades con SW versi n 5 18 o menor ai ZOLL Instrucciones para la instalaci n de nuevas Advancimg Resuscitation Today PEI para el AED Plus de Zoll Tenga en cuenta Sustituya las bater as de su AED Plus si han pasado 3 a os desde que se bater as y etiqueta de sustituci n de bater a instalaron 1 Aseg rese de que el AED Plus est apagado Abra la tapa del compartimento de las bater as situada bajo el equipo para retirar las que tienen instaladas Retire todas las bater as a la vez y desh gase de ellas como marca la ley Coloque las nuevas bater as asegur ndose que se instalan todas siguiendo las instrucciones de polaridad todas en el mismo sentido fijando cada una bien en su recept culo Despu s de colocar bien las primeras 5 a 9 bater as el mensaje sonoro de INSTALAR BATERIAS te recordar que tienes que instalar las restantes bater as en sus recept culos Despu s de instalar las nuevas bater as presiona el bot
5. rdo a lo descrito en el documento Suplemento a la Gu a del administrador del AED Plus de Zoll Ver Anexo I 1 3 Si las bater as no tienen m s de tres a os debe a adir una etiqueta mostrando la fecha de la pr xima sustituci n de acuerdo a lo descrito en el documento citado en el punto anterior 1 4 Como alternativa a la colocaci n de la etiqueta de sustituci n de la bater a el fabricante ha puesto a disposici n de los usuarios un nuevo software que identifica cu ndo las bater as deben ser sustituidas Este nuevo software lo puede descargar sin coste alguno desde la p gina Web www ZOLLAEDplusbatteryhelp com Si usted dispone de un desfibrilador AED Plus de la empresa Zoll Medical Corporation EEUU en los que los seis ltimos d gitos del n mero de serie sea superior a 200000 no est afectado por esta acci n correctiva ya que su equipo contiene un software que identifica cu ndo las bater as deben ser sustituidas Si tiene cualquier duda sobre las actuaciones que tiene que llevar a cabo dir jase en primer lugar a la empresa a la que adquiri su desfibrilador o bien a los responsables de la empresa ZOLL Medical Corporation DATOS DE LA EMPRESA ZOLL Sr Juan Gonzalo D ez Canseco Mart n Business Development Manager Spain ZOLL Medical Corporation C Carabela n 8 22 C 28042 Madrid P gina 2 de 4 Tel 34 91 747 95 75 Fax N A Mobile 34 649 22 13 91 Email gonzalo zoll com Mr Eric Rozeboo
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