Guía de cumplimiento y seguridad del - Support
Contents
1. 6 El instrumento MiSeq FGx cumple las siguientes directivas Directiva de bajo voltaje 2006 95 CE Directiva de compatibilidad electromagn tica 2004 108 CE Directiva de equipos radioel ctricos y equipos terminales de telecomunicaci n 1999 5 CE 8 N de referencia 15050819 Rev A ESP Marcas normativas y de cumplimiento El instrumento MiSeq FGx cuenta con las siguientes marcas normativas y de conformidad Esta etiqueta garantiza que el producto se ha probado y certificado por T V Rheinland un laboratorio de prueba con reconocimiento nacional NRTL Esta etiqueta garantiza que el producto cumple los requisitos esenciales de todas las directivas de la UE pertinentes Esta etiqueta garantiza que el producto cumple el per odo de protecci n ambiental de 10 a os Medio ambiente Esta etiqueta indica que el instrumento no debe desecharse junto con los residuos municipales comunes Devuelva el instrumento a Illumina para su desecho S mbolos Gu a de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeq FGx 9 S mbolos Fabricante Fecha de fabricaci n N mero de modelo N mero de serie Apagado Encendido 10 N de referencia 15050819 Rev A ESP Exposici n humana a radiofrecuencia Este equipo cumple los l mites m ximos de exposici n permitida MPE para la poblaci n general de acuerdo con el t tulo 47 de la CFR 1 1310 tabla 1 Este equipo cumple los l mites de exposici n humana a camp2. de preparaci n del centro del instrumento MiSeq FGx Especificaciones de alimentaci n Tipo Especificaci n Tensi n de l nea 100 240 voltios de CA a 50 60 Hz Consumo de potencia 400 vatios Toma a tierra de protecci n El sistema MiSeq FGx se conecta a una toma a tierra de protecci n a trav s de la caja La toma a tierra de seguridad del cable de alimentaci n restablece los niveles de la toma a tierra de protecci n a un nivel de referencia seguro La conexi n de toma a tierra de protecci n del cable de alimentaci n debe estar en condiciones ptimas de funcionamiento cuando se utilice este dispositivo Fusibles El instrumento MiSeq FGx no contiene ning n fusible que pueda sustituir el usuario Advertencia de seguridad de superficie caliente No opere el instrumento MiSeq FGx con ning n panel retirado No toque la platina de la celda de flujo en el compartimento de la celda de flujo El calentador con efecto Peltier utilizado en la zona de la platina se suele controlar entre una temperatura ambiente 22 C y 95 C La exposici n a temperaturas en el extremo superior de este rango podr a provocar quemaduras Advertencia de seguridad de objeto pesado El instrumento pesa aproximadamente 57 kg 126 libras y podr a provocar lesiones graves si se cae o se maneja de forma indebida 6 N de referencia 15050819 Rev A ESP Limitaciones medioambientales Elemento Especificaci n Temperatura Tra
3. radio Es probable que el funcionamiento de este equipo en un rea residencial produzca interferencias da inas caso en el cual se solicitar a los usuarios que corrijan dichas interferencias por sus propios medios Cables apantallados Debe utilizar cables apantallados con esta unidad para garantizar la conformidad con los l mites de la Clase A de la FCC 12 N de referencia 15050819 Rev A ESP Cumplimiento para Brasil Cumplimiento para Brasil Conformidad con ANATEL Este equipo ha sido probado y se ha considerado que cumple las resoluciones 442 y 506 de ANATEL Este equipo funciona en segundo plano esto es no est facultado para la protecci n frente a interferencias da inas incluso procedentes de estaciones del mismo tipo y puede que no cause interferencias da inas en los sistemas que funcionan en primer plano Cumplimiento para M xico Gu a de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeq FGx 13 Cumplimiento para M xico Advertencia en espa ol M xico El funcionamiento de este equipo est sujeto a las siguientes dos condiciones 1 es posible que este equipo o dispositivo no cause interferencia perjudicial y 2 este equipo o dispositivo debe aceptar cualquier interferencia incluida la que pueda causar un funcionamiento no deseado 14 N de referencia 15050819 Rev A ESP Cumplimiento para Taiw n Atenci n Cumplimiento para Taiw n De acuerdo con las normativas en materia de Radiaci n
4. Gu a de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeq FGx PARA USOEXCLUSIVOEN INVESTIGACI N M TODOS FORENSES OPRUEBAS DE PATERNIDAD Introducci n 3 Consideraciones de seguridad y marcas 4 Certificaci n y cumplimiento de los productos 7 Marcas normativas y de cumplimiento 8 S mbolos 9 Exposici n humana a radiofrecuencia 10 Cumplimiento con la FCC 11 Cumplimiento para Brasil 12 Cumplimiento para M xico 13 Cumplimiento para Taiw n 14 Cumplimiento de IC 15 Asistencia t cnica PROPIEDAD DE ILLUMINA N de referencia 15050819 Rev A ESP Septiembre de 2014 Este documento y su contenido son propiedad de Illumina Inc y sus afiliados Illumina y est n previstos solamente para el uso contractual de sus clientes con relaci n al uso de los productos descritos en l y no para ning n otro fin Este documento y su contenido no se utilizar n ni distribuir n con ning n otro fin ni tampoco se comunicar n divulgar n ni reproducir n en ninguna otra forma sin el consentimiento previo por escrito de Illumina Illumina no transfiere mediante este documento ninguna licencia bajo sus derechos de patente marca comercial derechos de autor ni consuetudinarios ni derechos de terceros similares Para garantizar el uso correcto y seguro de los productos aqu descritos el personal cualificado y adecuadamente capacitado debe seguir sus instrucciones de manera rigurosa y expresa Se debe leer y entender completamente todo el
5. Gx Illumina debe formar a todo el personal sobre el funcionamiento correcto del instrumento y sobre cualquier posible consideraci n de seguridad PRECAUCI N Siga todas las instrucciones de funcionamiento tal como se describen cuando trabaje en las reas marcadas con esta etiqueta con el objeto de minimizar riesgos personales o en el instrumento Advertencias de seguridad el ctrica No retire ninguno de los paneles externos del instrumento No hay componentes reparables por el usuario en el interior del instrumento El funcionamiento del instrumento con alguno de estos paneles retirados constituye una posible exposici n a la tensi n de l nea as como a tensiones de CC El instrumento cuenta con una tensi n de 100 a 240 voltios de CA a 50 o 60 Hz La mayor a de las fuentes de tensi n se encuentran detr s del panel del lado derecho pero tambi n puede accederse a estas si se retiran otros paneles El instrumento sigue teniendo cierta tensi n aunque est apagado Util celo con todos los paneles intactos para evitar descargas el ctricas Conexiones el ctricas Conecte el sistema MiSeq FGx a un circuito con toma de tierra capaz de suministrar al menos 10 amperios para una fuente de alimentaci n de 100 a 110 V Consideraciones de seguridad y marcas Gu a de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeq FGx 5 6 amperios para una fuente de alimentaci n de 220 a 240 V Para obtener m s informaci n consulte Gu a
6. contenido de este documento antes de usar estos productos SI NO SE LEEN COMPLETAMENTE NI SE SIGUEN EXPRESAMENTE TODAS LAS INSTRUCCIONES AQU CONTENIDAS PODR AN PRODUCIRSE DA OS EN LOS PRODUCTOS LESIONES EN PERSONAS USUARIOS U TERCEROS Y DA OS EN OTRA PROPIEDAD ILLUMINA NO ASUME NINGUNA RESPONSABILIDAD QUE SE DERIVE DEL USO INCORRECTO DE LOS PRODUCTOS AQU DESCRITOS INCLUIDAS LAS PIEZAS O EL SOFTWARE NI DEL USO DE DICHOS PRODUCTOS FUERA DEL MBITO DE LAS LICENCIAS EXPRESAS ESCRITAS O LOS PERMISOS OTORGADOS POR ILLUMINA EN RELACI N CON LA ADQUISICI N DE DICHOS PRODUCTOS POR PARTE DE LOS CLIENTES PARA USO EXCLUSIVO EN INVESTIGACI N M TODOS FORENSES O PRUEBAS DE PATERNIDAD 2014 Illumina Inc Todos los derechos reservados Illumina 24sure BaseSpace BeadArray BlueFish BlueFuse BlueGnome cBot CSPro CytoChip DesignStudio Epicentre GAIIx Genetic Energy Genome Analyzer GenomeStudio GoldenGate HiScan HiSeq HiSeq X Infinium iScan iSelect ForenSeq MiSeq FGx NeoPrep Nextera NextBio NextSeq Powered by Illumina SeqMonitor SureMDA TruGenome TruSeq TruSight Understand Your Genome UYG VeraCode verifi VeriSeq el color naranja calabaza y el dise o de las bases de streaming son marcas comerciales de Illumina Inc o de sus filiales en EE UU u otros pa ses Todos los dem s nombres logotipos y marcas comerciales son propiedad de sus respectivos due os Introducci n Gu a de cumplimiento y segur
7. electromagn tica de baja potencia emitida por dispositivos el ctricos Art culo 12 Los dispositivos el ctricos de radiofrecuencia de baja potencia que cuenten con certificaci n de aprobaci n no se pueden someter a los cambios de frecuencia los aumentos de potencia ni a los cambios en las caracter sticas y las funciones del dise o original sin la autorizaci n adecuada Art culo 14 El uso de dispositivos el ctricos de radiofrecuencia de baja potencia no debe afectar a la seguridad de vuelos ni interferir en comunicaciones leg timas si se descubre cualquier incidencia de interferencia debe detenerse el uso de manera inmediata y reanudarse solo en el momento en que las mejoras en el dispositivo garanticen que no se producir n m s interferencias Las comunicaciones leg timas de la cl usula anterior incluyen unas telecomunicaciones por radio inal mbricas que funcionan de conformidad con las disposiciones de la Ley de Telecomunicaciones Los dispositivos el ctricos de radiofrecuencia de baja potencia deben tolerar las interferencias de las comunicaciones leg timas o del equipo o los dispositivos el ctricos para el uso industrial acad mica y m dico los cuales emiten interferencias electromagn ticas Cumplimiento de IC Gu a de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeq FGx 15 Cumplimiento de IC Este aparato digital de clase A cumple todos los requisitos del reglamento canadiense para equipos que producen interfer
8. encias Este dispositivo cumple con los est ndares RSS exentos de licencia de Industry Canada El funcionamiento est sujeto a estas dos condiciones 1 Este dispositivo no puede causar interferencias 2 Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia incluidas las interferencias que puedan derivar en un funcionamiento no deseado del dispositivo De acuerdo con la regulaci n de Industry Canada este transmisor de radio solo se debe utilizar con una antena de un tipo y un m ximo o inferior de ganancia aprobada para el transmisor por Industry Canada Para reducir las posibles interferencias de radio que afecten a otros usuarios la potencia is tropa radiada equivalente PIRE del tipo de antena y la ganancia no debe ser superior a la necesaria para establecer una comunicaci n correcta Este transmisor de radio ID de IC 9859A MISEQ ha sido aprobado por Industry Canada para el funcionamiento exclusivo con la antena de bucle integrada incluida Queda terminantemente prohibido el uso de cualquier otro tipo de antena con este dispositivo 16 N de referencia 15050819 Rev A ESP Notas Asistencia t cnica Gu a de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeq FGx Asistencia t cnica Si necesita asistencia t cnica p ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica de Illumina Direcci n 5200 Illumina Way San Diego CA 92122 EE UU Sitio web de www illumina com Correo electr nico techsup
9. idad del instrumento MiSeq FGx 3 Introducci n El instrumento MiSeq FGx de Illumina utiliza tecnolog a de secuenciaci n por s ntesis y re ne amplificaci n de grupos secuenciaci n y an lisis de datos en un solo instrumento con unas dimensiones de aproximadamente dos pies cuadrados 0 19 pies cuadrados Esta gu a le ofrece informaci n de seguridad importante en relaci n con la instalaci n la reparaci n y el funcionamiento del instrumento MiSeq FGx as como declaraciones de normativas y de conformidad normativa del producto Lea este documento antes de realizar ning n procedimiento en el instrumento MiSeq FGx El pa s de origen del MiSeq FGx y la fecha de fabricaci n se muestran impresos en la etiqueta del instrumento 4 N de referencia 15050819 Rev A ESP Consideraciones de seguridad y marcas El objetivo de esta secci n es identificar de forma clara los posibles riesgos asociados a la instalaci n la reparaci n y el funcionamiento del instrumento MiSeq FGx No opere el instrumento ni interact e con este de manera que le exponga a cualquiera de estos peligros Los peligros indicados mediante etiquetas en el instrumento se incluyen en esta secci n Todos los peligros descritos en este documento se pueden evitar cumpliendo los procedimientos de funcionamiento est ndar incluidos en la Gu a del usuario del instrumento MiSeq FGx Advertencias de seguridad general Antes de poner en marcha el instrumento MiSeq F
10. nsporte y almacenamiento Entre 10 C y 40 C entre 14 F y 104 F Condiciones de funcionamiento Entre 19 C y 25 C entre 66 F y 77 F Humedad Transporte y almacenamiento Humedad sin condensaci n Condiciones de funcionamiento Humedad relativa del 30 al 75 sin condensaci n Elevaci n Por debajo de los 2000 metros 6500 pies Calidad del aire Entorno de grado de contaminaci n II o mejor Nota Un entorno con un grado de contaminaci n II se define como un entorno que suele incluir nicamente contaminantes no conductores Ventilaci n Consulte al departamento de mantenimiento los requisitos de ventilaci n para el nivel de salida de calor previsto del instrumento Desempaquetado instalaci n y transporte del instrumento Solo el personal autorizado de Illumina debe desempaquetar instalar o mover el sistema MiSeq FGx Si debe cambiar de lugar el instrumento p ngase en contacto con el servicio de asistencia al cliente de Illumina para concertar una cita con el servicio t cnico Para obtener informaci n de contacto consulte el interior de la contratapa de este documento Certificaci n y cumplimiento de los productos Gu a de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeq FGx 7 Certificaci n y cumplimiento de los productos El MiSeq FGx est certificado con las siguientes normas NORMA UL 61010 1 NORMA CSA C22 2 N 61010 1 EN CEI 61010 1 EN CEI 61326 1 EN CEI 61326 2
11. os electromagn ticos CEM para dispositivos que funcionen dentro del rango de frecuencia de 0 Hz a 10 GHz que se emplea en la identificaci n de radiofrecuencia RFID dentro de un entorno laboral o profesional de acuerdo con la norma EN 50364 2001 secci n 4 0 Cumplimiento con la FCC Gu a de cumplimiento y seguridad del instrumento MiSeq FGx 11 Cumplimiento con la FCC Este dispositivo cumple la Parte 15 de las normas de la FCC El funcionamiento est sujeto a estas dos condiciones 1 Este dispositivo no puede causar interferencias da inas 2 Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida incluidas las interferencias que puedan derivar en un funcionamiento no deseado PRECAUCI N Los cambios o las modificaciones realizados en esta unidad que no haya aprobado de manera expresa la parte responsable de la conformidad normativa podr an anular la autorizaci n del usuario para operar el equipo NOTA Este equipo se ha probado y se ha determinado que cumple los l mites de un dispositivo digital de Clase A conforme a la Parte 15 de las normas de la FCC Estos l mites se han dise ado para ofrecer una protecci n razonable frente a interferencias da inas cuando el equipo se opere en un entorno comercial Este equipo genera utiliza y puede radiar energ a de radiofrecuencia y si no se ha instalado ni utilizado de acuerdo con el manual del instrumento puede causar interferencias da inas en las comunicaciones por
12. port illumina com Tabla 1 Informaci n de contacto general de Illumina Zona N mero de contacto Zona N mero de contacto Norteam rica 1 800 809 4566 Irlanda 1 800 812949 Alemania 0800 180 8994 Italia 800 874909 Austria 0800 296575 Noruega 800 16836 B lgica 0800 81102 Pa ses Bajos 0800 0223859 Dinamarca 80882346 Reino Unido 0800 917 0041 Espa a 900 812168 Suecia 020790181 Finlandia 0800 918363 Suiza 0800 563118 Francia 0800 911850 Otros pa ses 44 1799 534000 Tabla 2 N meros de tel fono del Servicio de asistencia al cliente de Illumina Hojas de datos de seguridad Las hojas de datos de seguridad SDS est n disponibles en el sitio web de Illumina en support illumina com sds ilmn Documentaci n del producto La documentaci n del producto en PDF est disponible para su descarga en el sitio web de Illumina Vaya a support illumina com seleccione un producto y a continuaci n haga clic en Documentation amp Literature Documentaci n y literatura Illumina San Diego California92122 EE UU 1 800 809 ILMN 4566 1 858 202 4566 fuerade Norteam rica techsupport illumina com www illumina com
Download Pdf Manuals
Related Search