Transductor ETE Manual para el usuario
Contents
1. en la p gina 13 Consulte Control de rotaci n del plano de exploraci n en la p gina 13 Consulte Prueba de fuga de corriente el ctrica en la p gina 33 o Prueba de verificaci n de orificios de mordidas en la p gina 35 Consulte Limpieza desinfecci n y almacenamiento en la p gina 25 Consulte Informaci n de contacto en la p gina 4 Cap tulo 3 Examen 19 u wexg ADVERTENCIA Para no causar lesiones al paciente SonoSite recomienda realizar los procedimientos anteriormente mencionados antes de cada examen Para no causar lesiones al paciente no utilice el transductor si se detectan protuberancias met licas agujeros zonas speras grietas o abolladuras Para no causar lesiones al paciente si durante la verificaci n de flexi n se observa que el transductor realiza un abrupto giro en U es decir el ngulo de la punta del transductor supera los ngulos m ximos de flexi n no utilice el transductor Llame a SonoSite o a un representante local Algunos geles y esterilizantes pueden causar reacciones al rgicas en algunas personas Examen En este manual para el usuario no se tratar n las t cnicas reales de introducci n del transductor ETE en el paciente Existen numerosos textos y art culos m dicos que abordan este tema de manera detallada Adopte las siguientes medidas de precauci n al realizar un examen 20 Es primordial mantener las v as respirato2. Es importante que el usuario establezca y utilice un procedimiento de verificaci n para garantizar que el transductor se encuentra en condiciones para ser utilizado y funciona correctamente antes de cada uso Si se detecta o sospecha alguna irregularidad funcionamiento an malo o inseguro el transductor ETE no debe utilizarse Llame a SonoSite o a un representante local de inmediato Desembalaje Es esencial proporcionar cuidado y mantenimiento adecuado al transductor Siga los procedimientos de desembalaje P ngase en contacto con SonoSite o su representante local de inmediato para notificar los da os o las discrepancias que se observaren ADVERTENCIA Para evitar causar lesiones al paciente o al operador inspeccione cuidadosamente todo el equipo despu s de su recepci n y antes de cada uso Desembalar el 1 Examine a simple vista la caja de env o y el transductor ETE para determinar transductor si presentan da os 2 Tome nota de cualquier rotura u otro da o evidente conserve la evidencia y notifique a la empresa o agencia de transporte 3 Verifique que la caja de env o contenga los componentes listados en la lista de embalaje Cap tulo 2 Conceptos b sicos so gt 1seq so3dauo La caja de env o contiene los siguientes elementos e Transductor ETE e Gu a del usuario del transductor ETE e Instrucciones sobre el cuidado del transductor ETE e Protectores de mordidas bite guards 3 Cubiertas de puntas no est rile
3. gicos es obligatorio con el fin de proteger el transductor de un da o posible Se insta al uso de guantes protectores durante el examen Consulte el documento Medical Alert on Latex Products Alerta m dica sobre productos con l tex de la Administraci n de Alimentos y F rmacos de Estados Unidos FDA 1991 Adem s del alto nivel de desinfecci n el uso de una funda de protecci n puede proporcionar un nivel a n m s alto contra la contaminaci n de la sonda P ngase en contacto con CIVCO para obtener fundas de protecci n y aplicadores para fundas de protecci n Cap tulo 3 Examen SonoSite Protector de mordidas Bite Guard Atenci n Para no da ar el transductor utilice un protector de mordidas bite guard durante todos los ex menes transesof gicos Las mordidas en el endoscopio pueden causar da os graves y permanentes en el transductor que lo inutilizar n en el futuro y lo har n inseguro de usar en el presente debido a la creaci n de mecanismos de falla el ctrica y mec nica El uso de un protector de mordidas bite guard durante todos los ex menes transesof gicos es obligatorio con el fin de proteger el transductor de un da o posible El da o producido en el transductor a causa de no utilizar un protector de mordidas bite guard anular la garant a del transductor Nota El da o producido en el transductor debido a mordidas no se encuentra cubierto por la garant a del transductor ni contrato de serv
4. Cap tulo 5 Seguridad 31 pepunbos Par metros de control temperatura A continuaci n se presentan las pautas generales para reducir la temperatura en los modos 2D o Doppler En general las im genes en el modo 2D producen la menor temperatura de superficie del transductor En la adquisici n de im genes en modo 2D la selecci n de los par metros de optimizaci n Res o Gen y el aumento de la profundidad de la imagen por lo general reducen la temperatura de la superficie del transductor En la adquisici n de im genes en modo Color no hay cambios en las im genes que reduzcan la temperatura de la superficie del transductor En la adquisici n de im genes en modo Doppler pulsado DP la reducci n de FRI y o la posici n de la ventana de muestra Doppler en una profundidad menor generalmente reduce la temperatura de la superficie del transductor En la adquisici n de im genes en modo Doppler continuo OC el incremento de la profundidad de la l nea de muestra de Doppler continuo profundidad de imagen 2D antes de activar el modo de trazo Doppler generalmente reduce la temperatura de la superficie del transductor En cualquier modo de adquisici n de im genes al congelar la imagen se reduce temporalmente la temperatura de la superficie del transductor Prueba de calibraci n de temperatura La funci n de medici n de temperatura debe verificarse conforme a las especificaciones al menos una vez por a o Consulte Seguridad
5. debe realizarse en el transductor ETE despu s de extraerlo de la caja y antes de cada examen o bien si se realiza la prueba de verificaci n de orificios de mordidas antes de cada examen la prueba de fuga de corriente el ctrica debe llevarse a cabo una vez por a o como m nimo Prueba de fuga de corriente el ctrica Los sistemas de ecograf a SonoSite con accesorios est n dise ados para cumplir con los requisitos de seguridad del paciente seg n lo descrito en IEC 60601 1 1988 Equipos electrom dicos Parte 1 Requisitos generales de seguridad Para mantener la seguridad del paciente es importante disponer de una fuga de corriente el ctrica baja en el producto El eje del endoscopio no posee superficies conductoras de electricidad y se encuentra cubierto con una capa de material que no permite la penetraci n de l quidos ni electricidad Se mantiene la seguridad el ctrica del transductor conservando intacto este material Cada transductor ETE se somete a prueba para verificar el aislamiento el ctrico y la fuga de corriente antes de enviarlo al cliente ADVERTENCIA Para no causar lesiones al paciente no utilice el transductor si el material aislante presenta perforaciones o est da ado de alg n otro modo No siempre se puede comprobar la integridad del material aislante mediante verificaci n visual Debe establecerse un programa regular para medir la fuga de corriente el ctrica Como m nimo es necesario realizar anualmente
6. dise ado para ser utilizado por un m dico autorizado que haya recibido la formaci n adecuada en las t cnicas endosc picas seg n lo establecido por las pr cticas m dicas pertinentes actuales as como en el uso correcto del sistema de ecograf a y del transductor Atenci n Para no causar da o involuntario al transductor lea este manual para el usuario antes de manipular y limpiar el transductor ETE Cap tulo 1 Descripci n general 1 e19u36 uondimsag El transductor ETE es una unidad de transductor ecogr fico de array en fase direccionado electr nicamente montado en una punta sellada en el extremo de un endoscopio convencional El transductor ETE se utiliza para generar un conjunto de im genes o cortes de ecograf a dentro de un cono desde la misma posici n en el es fago Un motor en el mango del endoscopio controlado por botones de pulsi n en la caja del endoscopio maneja la rotaci n del plano de exploraci n Para orientarse el usuario puede optar por iniciar la exploraci n en uno de los planos transversales por ejemplo la posici n est ndar en modo monoplanar indicada como 0 en el monitor del sistema Despu s de girar el plano de exploraci n 90 la exploraci n se lleva a cabo en el plano longitudinal realizando un barrido por dos cuadrantes opuestos del cono Cuando el plano de exploraci n gira otros 90 en la misma direcci n se realiza la exploraci n en la imagen en espejo del primer plano transvers
7. el eje del endoscopio Tabla 1 Equipo utilizado para detectar orificios de mordidas en el eje del endoscopio N mero Descripci n 1 Ba o mar a 2 L mina de cobre o aluminio 3 Mult metro 4 Transductor ETE 5 Electrodo positivo 6 Electrodo negativo Cap tulo 5 Seguridad 35 pepunb s Configuraci n de Re na los siguientes elementos para la prueba la prueba Ba o mar a con soluci n salina 1 Normal 50g NaCl 1 litro de agua L mina de cobre o aluminio con una superficie de al menos 25 cm e Mult metro digital con escala de 40 MOhmnios calibrado seg n lo estipulado por NIST Prueba de 1 Sumerja el transductor ETE con el eje del endoscopio en el l quido por orificios de encima de la marca de 40 cm pero por debajo del mango mordidas 2 Conecte los electrodos al mult metro Consulte Figura 2 Nota El mult metro puede conectarse al transductor y a la l mina de cobre o aluminio mediante pinzas cocodrilo Conecte el electrodo positivo al metal desnudo de la caja del conector del sistema Conecte el electrodo negativo a la l mina de cobre o aluminio en el ba o mar a con agua salada 3 Configure el mult metro para medir la resistencia intervalo de gt 40 MOhmnios 4 Espere al menos 2 segundos y verifique que la resistencia sea aceptable superior a 10 MOhmnios Nota Si hay un orificio de mordida la resistencia puede variar considerablemente durante la medici n y de un mult metro a otro AD
8. ni quemado El conector del transductor contiene una bater a que puede explotar si se la expone a muy altas temperaturas Devuelva el transductor a SonoSite o a su representante local para su eliminaci n 28 Cap tulo 4 Limpieza desinfecci n y almacenamiento SonoSite Cap tulo 5 Seguridad La seguridad del paciente est garantizada s lo cuando un producto bien dise ado se utiliza de una manera responsable y sin riesgos Se mantiene el m ximo de seguridad del paciente al mantener y determinar peri dicamente la integridad mec nica y el ctrica del transductor Es importante que el usuario establezca y utilice un procedimiento de verificaci n antes de cada uso para garantizar que el transductor se pueda utilizar sin riesgos y funcione correctamente Si se detecta o sospecha alguna irregularidad funcionamiento an malo o inseguro el transductor ETE no debe utilizarse Llame a SonoSite o a un representante local de inmediato Verificaci n anual Es necesario realizar las siguientes pruebas al transductor ETE Verificaci n Actividad Ubicaci n Realice la prueba de calibraci n de Consulte Prueba de calibraci n de temperatura en temperatura la p gina 32 Realice la prueba de fugas de corriente Consulte Prueba de fuga de corriente el ctrica en la p gina 33 Uso del transductor sin riesgos ADVERTENCIA Para no causar lesiones al paciente consulte la bibliograf a m dica respecto a las t cnicas complica
9. t rmica en la p gina 31 32 Configuraci n de Re na los siguientes elementos para la prueba la prueba Ba o mar a con temperatura estabilizada Indicador de temperatura con precisi n de 0 1 C Cap tulo 5 Seguridad SonoSite Prueba de 1 Ajuste la temperatura del ba o mar a a 41 8 0 1 C y controle la calibraci n de temperatura con el indicador temperatura Si no se dispone de ba o mar a exacto y estable debe tomarse en cuenta la inexactitud adicional cuando se efect e la lectura de la temperatura del sistema de ecograf a Una desviaci n de m s de 0 5 C no es aceptable Puede ser dif cil mantener dicha exactitud sin regular la temperatura 2 Conecte el transductor ETE al sistema de ecograf a o selecci nelo si utiliza el conector de transductor triple 3 Pulse la tecla de Congelar 4 Coloque la punta del transductor en el ba o mar a Debe estar sumergido al menos 10 cm del extremo distal 5 Observe la temperatura indicada en el monitor del sistema 6 Espere hasta que la temperatura en pantalla se estabilice en 41 8 0 5 C m s menos cualquier desviaci n de temperatura del ba o mar a 7 Observe que aparezca la ventana emergente de advertencia Si transcurren los pasos 6 y 7 el cierre de temperatura se produce seg n lo definido De no ser as p ngase en contacto con SonoSite o con su representante local Seguridad el ctrica La prueba de fuga de corriente el ctrica
10. 5 Espacio de almacenamiento ennccanccanacccannnninnnenos 27 Transductor ceccuccananconuaconnanccnnos 27 Cubierta de la punta 27 Io eens 27 ElIMINACI N Au albanil acia E 28 Cap tulo 5 Seguridad Verificaci n anual sessssssssssecsssescssscssssecssssccessecesssccsssecesssccessscssssccsssccessccssnecessscsssses Uso del transductor sin riesgos Seguridad t rmica csseecseeerseersees A credir n nen esesi eiiiai naie Par metros de control temperatura sssecssecssecsseccseecsescseecseessecsneeesseess 32 Prueba de calibraci n de temperatura sssss ssssssssssssssssssssressssssseeerssssseseeessss 32 Es A E 33 Prueba de fuga de corriente el ctrica cccccncicananinnsesms 33 Prueba de verificaci n de orificios de mordidas eaawucmmmsm 35 Potencia ac stica sescsesccssecssecssecsssccssesssccssscessecssceseseeseecsses Limpieza y desinfectantes Cap tulo 6 Especificaciones del transductor BSonoSite Cap tulo 1 Descripci n general Lea la informaci n en este manual para el usuario antes de utilizar el transductor para ecocardiogramas transesof gicos ETE 8 3 MHz para el sistema de ecograf a MicroMaxx de SonoSite Acerca del manual para el usuario Este manual para el usuario proporciona informaci n acerca del transductor ETE 8 3 El documento ha sido concebido para personas familiarizadas con el ultrasonido y las t cnicas adecuadas para estudios esofagogastro
11. 517 5762067 5782769 5800356 5817024 5833613 5846200 5860924 5893363 5916168 5951478 6036643 6102863 6104126 6113547 6117085 6142946 6203498 B1 6371918 6135961 6364839 6383139 6416475 6447451 6471651 6569101 6575908 6604630 6648826 6835177 D0280762 D0285484 D0286325 DO300241 D0306343 DO328095 D0369307 D0379231 D456509 D461895 Existen otras patentes pendientes de confirmaci n P05768 01 06 2005 Copyright 2005 de SonoSite Inc Reservados todos los derechos i BlSonoSite Contenido Cap tulo 1 Descripci n general Acerca del manual para el usuario uccacnncacanccanancononnennncennnenncmnnmnrnme 1 CONVENCIONES eenuccancnnccaninniconocos el S mbolos y t rminos ail Acerca del transductor ETE ee USOS previstos oauuca nccannnonnenss oes Contraindicaciones wid Cumplimiento normativo iad Declaraci n de garant a wa 4 Informaci n de contacto wi Capitulo 2 Conceptos basicos Descripci n general sesssssscssscssccssecssscsssccssecsscsssecssscessccsseceasesssccssecsascesecesucesseesssesses 5 DSSS ID AAJ unitat lie ica 5 Primera inspecci n tras extraer el transductor de la Caja ca acmmmm 7 Interfaz entre el transductor y el sistema ccnnncciconnonnesenmm 8 Controles y verificaci n del transductor ETE ssssssssssscscsssesccessseeceesneeeseeneeeeees 10 Verificaci n visual y t ctil oo esssssescssescssesecsseecssesccss
12. NN Punta del transductor doo 000 i 45 _ _ lolo Y LARA honan Direcci n contraria a las agujas del reloj Direcci n de las agujas del reloj Figura 6 Indicaci n del ngulo del plano de exploraci n 14 Cap tulo 2 Conceptos b sicos SonoSite Verificaci n de rotaci n del plano de exploraci n Es necesario realizar una verificaci n de rotaci n del plano de exploraci n del transductor despu s de extraerlo de la caja y antes de realizar cada examen Verificaci n de 1 rotaci n del plano 2 de exploraci n Conecte el transductor ETE al sistema de ecograf a Antes de insertar el transductor obtener una imagen etc apoye el transductor sobre una superficie y ajuste la ganancia para visualizar la imagen en la pantalla de ecograf a Pulse los botones de control del plano de exploraci n en el mango para girar el plano de exploraci n en sentido contrario de las agujas del reloj 0 a 180 y en sentido de las agujas del reloj 180 a 0 Consulte la Figura 5 Confirme que la imagen en la pantalla cambia en relaci n con los n meros en el indicador del plano de exploraci n Consulte la Figura 6 Mientras se pulsan los botones de control del plano de exploraci n el motor del transductor debe estar funcionando a medida que cambia la imagen Note No conf e exclusivamente en el indicador del plano de rotaci n de la pantalla para verificar que gira el plano de
13. Transductor ETE Manual para el usuario 4SonoSite Transductor ETE Manual para el usuario SonoSite Inc 21919 30th Drive SE Bothell WA 98021 EE UU Tel 1 888 482 9449 6 1 425 951 1200 Fax 1 425 951 1201 SonoSite Ltd Alexander House 40A Wilbury Way Hitchin Herts SG4 OAP Reino Unido Tel 44 1462 444800 Fax 44 1462 444801 Atenci n La ley federal de Estados Unidos permite la venta de este dispositivo nicamente a m dicos o bajo prescripci n facultativa MicroMaxx es una marca comercial de SonoSite Inc Los nombres de productos ajenos a SonoSite pueden ser marcas comerciales o registradas de sus respectivos propietarios Los productos SonoSite pueden estar amparados por una o m s de las siguientes patentes de los Estados Unidos 4454884 4462408 4469106 4474184 4475376 4515017 4534357 4542653 4543960 4552607 4561807 4566035 4567895 4581636 4591355 4603702 4607642 4644795 4670339 4773140 4817618 4883059 4887306 5016641 5050610 5095910 5099847 5123415 5158088 5197477 5207225 5215094 5226420 5226422 5233994 5255682 5275167 5287753 5305756 5353354 5365929 5381795 5386830 5390674 5402793 5 423 220 5438994 5450851 5456257 5471989 5471990 5474073 5476097 5479930 5482045 5482047 5485842 5492134 5517994 5529070 5546946 5555887 5603323 5606972 5617863 5634465 5634466 5636631 5645066 5648942 5669385 5706819 5715823 5718229 5720291 5722412 5752
14. VERTENCIA Para no causar lesiones al paciente no utilice el transductor si el valor de la Potencia ac stica resistencia es inferior a 10 MOhmnios El aislamiento del endoscopio puede estar da ado y debe ser verificado por un representante de SonoSite Para no causar lesiones al paciente SonoSite recomienda que las mediciones de fuga de corriente sean realizadas peri dicamente Adem s debe llevarse a cabo una verificaci n de orificios de mordidas antes de utilizar el transductor en cualquier procedimiento quir rgico Consulte en el manual para el usuario del sistema de ecograf a la informaci n sobre la potencia ac stica Limpieza y desinfectantes Consulte en las instrucciones de cuidados del transductor ETE la informaci n sobre limpieza y desinfectantes 36 Cap tulo 5 Seguridad BSonoSite Cap tulo 6 Especificaciones del transductor Tabla 1 Transductor de 8 3 MHz Endoscopio Orientaci n de la direcci n Flexi n m xima Rotaci n del plano de exploraci n ngulo de exploraci n Dimensiones de la punta del transductor Seguridad el ctrica Exactitud de la temperatura L mites de temperatura de la punta del transductor Transductor Di metro externo 10 5 mm Longitud 110 cm La rotaci n en sentido de las agujas del reloj de la ruedita de control de flexi n interna generar una flexi n anterior de la punta La rotaci n en sentido contrario a las agujas del reloj de la rued
15. al Los nicos dos planos equivalentes son los dos transversales uno es la imagen en espejo del otro Como se muestra en la Figura 1 un giro de 180 del plano de rotaci n completa los cuatro cuadrantes del volumen de imagen c nica La direcci n de la punta del endoscopio se modifica f cilmente por medio de las rueditas de control de flexi n en el mango del instrumento para permitir la posici n exacta del transductor en el es fago 1 A 4 2 came 3 Figura 1 Imagenes multiplanares Tabla 1 Imagenes multiplanares N mero Descripci n 1 Giro de 90 sagital a imagen en espejo del plano transversal 2 Giro de 90 transversal a plano longitudinal 3 Volumen de imagen c nica 4 Cuadrantes completos con el primer giro de 90 5 Cuadrantes completos con el segundo giro de 90 Cap tulo 1 Descripci n general SonoSite Usos previstos El transductor ETE 8 3 MHz est dise ado para 2D modo M Doppler color Color Doppler pulsado DP y Doppler continuo OC mediante la aplicaci n de energ a de ultrasonido a trav s del es fago o est mago del paciente al coraz n El transductor ETE ha sido concebido para ser utilizado exclusivamente en pacientes adultos La energ a de ultrasonido con retrodispersi n desde el coraz n del paciente se utiliza para formar im genes del coraz n con el fin de detectar anomal as en la estructura o el movimiento evaluar la velocidad de la circulaci n sangu nea en el coraz n
16. al est ndar eje corto hasta el plano longitudinal eje largo y termina en la imagen en espejo del primer plano transversal eje corto La posici n en ngulo se muestra en el monitor del sistema La posici n de referencia del eje corto en 0 se define a continuaci n al visualizar el transductor a trav s de la ventana ac stica de la punta del transductor el transductor se encuentra en la posici n m xima en sentido de las agujas del reloj Cap tulo 2 Conceptos b sicos 13 so gt 1seq so3dauo MANN AA O LO O H 234 Figura 5 Control de rotaci n del plano de exploraci n Tabla 4 Utilizaci n del control de rotaci n del plano de exploraci n N mero Descripci n 1 Punta del transductor 2 Bot n de giro en sentido contrario a las agujas del reloj se incrementa el ngulo 3 Bot n central gira el ngulo a la posici n ortogonal en modo biplanar 4 Bot n de giro en sentido de las agujas del reloj se reduce el ngulo Indicador del plano de exploraci n Para la orientaci n del usuario se ha incluido un indicador del plano de exploraci n en la pantalla del sistema Un marcador indica el ngulo real del plano de exploraci n El valor tambi n aparece como se muestra en la Figura 6 La pantalla muestra el ngulo relativo a la posici n est ndar en modo monoplanar presentada como 0 El ngulo del plano de exploraci n var a de 0 a 180 A
17. ciones y peligros antes de los procedimientos transesof gicos Lea detenidamente este manual para el usuario antes de realizar cualquier procedimiento transesof gico Para no causar lesiones al paciente el transductor ETE ha sido dise ado para ser utilizado por un m dico autorizado que haya recibido la formaci n adecuada en las t cnicas endosc picas seg n lo establecido por las pr cticas m dicas pertinentes actuales as como en el uso correcto del sistema de ecograf a y del transductor Para no causar lesiones al paciente compruebe el transductor antes de cada uso para asegurarse de que se pueda utilizar sin riesgos y funcione correctamente Si se detecta o sospecha alguna irregularidad funcionamiento an malo o inseguro el transductor ETE no debe utilizarse Llame a SonoSite o a un representante local Consulte Verificaci n antes del examen en la p gina 19 Para no causar lesiones al paciente si la punta del transductor llegara a atascarse en una posici n flexionada dentro del paciente y fallaran todos los intentos de liberar la punta flexionada siga el procedimiento Retraer el transductor en la p gina 23 para retraer el transductor sin riesgos El mecanismo de flexi n ha sido dise ado para ser utilizado sin riesgos en condiciones de uso normales Cap tulo 5 Seguridad 29 pepunbos ADVERTENCIA Para no causar lesiones al paciente realice una prueba de verificaci n de orificios de mordidas en el tra
18. del cable 2m Biocompatibilidad Todos los materiales en contacto con el paciente que se utilicen con el sistema de endoscopio y transductor ETE cumplen con la norma ISO 10993 1 El transductor no contiene l tex Temperatura de transporte Entre 40 y 70 C Temperatura de Entre 0 y 45 C almacenamiento a Definida como la longitud de la parte distal no flexible del transductor 38 Capitulo 6 Especificaciones del transductor SonoSite P05768 01
19. e la desinfecci n El mango del transductor est sellado y puede sumergirse y limpiarse con una gasa saturada 1 Limpie el transductor en agua con jab n suave 2 Limpie el transductor con una gasa saturada en alguno de los desinfectantes compatibles 3 Lave el transductor en agua tibia corriente 4 Seque el transductor con una toalla suave o d jelo secar al aire Cap tulo 4 Limpieza desinfecci n y almacenamiento 25 0 u9 ue useue A UO aJUISAap ezaiduiiy 7 26 ADVERTENCIA Para no causar lesiones al paciente es necesario seguir las recomendaciones del fabricante al enjuagar el transductor Atenci n Para no causar da os al transductor ste no debe ser expuesto al desinfectante m s tiempo de lo especificado con el fin de lograr el efecto deseado pero nunca m s de una hora Para no causar da os al transductor no esterilice en autoclave por vapor ni someta al transductor al xido de etileno OET Para no causar da os al transductor no sumerja el mismo en una soluci n con etanol Desinfectar el transductor ADVERTENCIA Sumerja el tubo flexible del transductor ETE limpio en uno de los desinfectantes recomendados durante el lapso especificado por el fabricante El mango del transductor est sellado y puede sumergirse y limpiarse con una gasa saturada con la soluci n desinfectante Enjuague bien con agua en la cantidad recomendada por el fabricante del desinfectante la parte del transduc
20. ecesnsecessesesneceenseeesneeees 10 Flexi n de la punta esssssssccsssscssesccssscersssersseecsnsscesseessnssesssesesssseesseecesesessseess 10 Verificaci n de la flexi n de la punta moccccccicacacninanionecnnnscnnsrseinsess 12 Freno de flexi n de la punta on csesssseesessescessescssecessseecssseccssesesnsesesseeesseeees 12 Verificaci n del freno de flexi n de la punta sseescssssssscsssseescsssseeeeesneees 13 Control de rotaci n del plano de exploraci n c ncoancnmmmssmmosm 13 Indicador del plano de exploraci n secsseccssscssessseccseecseessesesssecseecseeesses 14 Verificaci n de rotaci n del plano de exploraci n ucmocms 15 Funcionalidad del modo biplanar cssssscsssesssecssecsssssssecssesssecesecesecesssesses 15 Acoplamiento del transductor ETE al sistema sssssssssecseecssscsssecsscssssceseeesees 16 Cap tulo 3 Examen Verificaci n antes del examen c sscssssssessessssssssssessscssessesssesseccsscsscssecsssesessscenseeseese 19 ES AP o5 A 20 Protector de mordidas Bite Guard ocnccnnnnnnnssmnm 21 A A eani 21 Utilizaci n de los controles de flexi n eeesesssssssessessessesssesssessecsecssessseesseeseess 22 Retracci n de emergencia sssscsssssccsssecssesccsessecsesccssseessescessseeesesecssesesaseeesseeeseses 23 Cap tulo 4 Limpieza desinfecci n y almacenamiento Soluci n desinfectante issie a 25 Instrucciones de limpieza y desinfecci n 2
21. el conector del transductor quede sujeto al sistema Nota Siutiliza el m dulo de acoplamiento o el conector de transductor triple TTC consulte el Manual para el usuario de los accesorios SonoSite que corresponda Encender y 1 Busque la tecla de Encendido situada en la parte superior izquierda del apagar el sistema sistema 2 Pulse la tecla de Encendido una vez para encender el sistema y otra vez para apagarlo 16 Cap tulo 2 Conceptos b sicos SonoSite Calibrar el plano de exploraci n Se realiza de manera autom tica una prueba de calibraci n de la posici n del plano de exploraci n cuando se conecta el transductor y se enciende el sistema de ecograf a Dicho ciclo de calibraci n dura de 5 a 10 segundos Despu s de completarse la prueba de calibraci n se activa el sensor de temperatura del transductor y se muestra la temperatura del transductor lo que indica que el transductor est listo para ser utilizado Si falla la prueba de calibraci n del transductor no se obtiene respuesta de los botones del plano de exploraci n despu s de la calibraci n vuelva a conectar el transductor y repita la prueba de calibraci n Extraer el transductor 1 Tire de la palanca hacia arriba y g rela hacia la derecha 2 Tire del conector del transductor para desconectarlo del sistema Cap tulo 2 Conceptos b sicos 17 sO gt 1Seq So da2u0 gt 18 Cap tulo 2 Conceptos b sicos SonoSite Cap tulo 3 Examen Si bie
22. esiones al paciente si durante el procedimiento de verificaci n se observa que el transductor realiza repentinamente un giro en U es decir el ngulo de la punta del transductor supera los ngulos m ximos de flexi n detallados anteriormente no utilice el transductor Verificar la flexi n 1 Flexione la punta en las cuatro direcciones y confirme que el ngulo se de la punta encuentre dentro de los intervalos especificados en la Tabla 2 en la p gina 11 con respecto al eje del endoscopio 2 Confirme que los controles de flexi n funcionen sin dificultad 3 Compruebe que cuando los controles se encuentran en la posici n neutra la punta del transductor tambi n se encuentra en dicha posici n no flexionada Freno de flexi n de la punta Para mantener la punta en una posici n flexionada se puede aplicar fricci n al control de flexi n anterior posterior El freno de flexi n anterior posterior es un mango debajo de la ruedita de flexi n consulte la Figura 4 No se dispone de freno para flexi n derecha izquierda 5 1 a lt 2 LAY OPE 4 Figura 4 Utilizaci n del freno de flexi n Tabla 3 Utilizaci n del freno de flexi n N mero Descripci n 1 Freno de flexi n para control de la punta en posici n desbloqueada 2 Freno de flexi n para control de la punta en posici n bloqueada 3 Marcadores de posici n de la ruedita 12 Cap tulo 2 Conceptos b sicos SonoSite Tabla 3 Utilizaci n del
23. exi n controlan la flexi n de la punta hacia adelante atr s y la izquierda derecha En la Figura 3 las rueditas de flexi n se muestran en la posici n neutra no flexionada 10 Cap tulo 2 Conceptos b sicos SonoSite WL i LIE BR 6 E W Figura 3 Utilizaci n de los controles de flexi n Para orientarse sostenga el transductor con las rueditas de control hacia arriba y el tubo flexible hacia fuera Tabla 2 Utilizaci n de los controles de flexi n N mero Descripci n 1 Gire la ruedita superior en sentido contrario a las agujas del reloj para mover la punta hacia la izquierda 40 m nimo 60 m ximo 2 Gire la ruedita superior en sentido de las agujas del reloj para mover la punta hacia la derecha 40 m nimo 60 m ximo 3 Gire la ruedita inferior en sentido contrario a las agujas del reloj para mover la punta hacia atr s 40 m nimo 60 m ximo 4 Gire la ruedita inferior en sentido de las agujas del reloj para mover la punta hacia delante 120 m nimo 130 m ximo 5 Ruedita inferior de control de flexi n 6 Ruedita superior de control de flexi n Cap tulo 2 Conceptos b sicos 11 sO gt 1Seq so d 2U0 Verificaci n de la flexi n de la punta Es necesario verificar la flexi n de la punta del transductor ETE despu s de extraerlo de la caja y antes de realizar cada examen ADVERTENCIA Para no causar l
24. freno de flexi n continuaci n N mero Descripci n 4 Marcador de posici n neutra 5 Punta del transductor Verificaci n del freno de flexi n de la punta Es necesario realizar una verificaci n del freno de flexi n de la punta del transductor despu s de extraerlo de la caja y antes de realizar cada examen Verificar el freno Confirme que el freno se encuentre en la posici n desbloqueada de flexi n de la punta 1 2 Flexione la punta en direcci n anterior 3 Mueva el freno a la posici n bloqueada 4 Confirme que la punta se encuentre bloqueada en la posici n flexionada 5 Desbloquee el freno y confirme que la punta se endereza f cilmente 6 Repita los pasos 1 a 5 flexionando la punta en direcci n posterior Control de rotaci n del plano de exploraci n Un motor situado en el mango del transductor maneja la rotaci n del plano de exploraci n Con los dos botones de pulsi n externos localizados en el mango se controla la rotaci n del plano de exploraci n consulte la Figura 5 Al presionar el bot n m s cercano a la punta del transductor el plano de exploraci n gira en sentido contrario a las agujas del reloj se incrementa el ngulo del plano de exploraci n Al presionar el bot n m s lejano a la punta del transductor el plano de exploraci n gira en sentido de las agujas del reloj se reduce el ngulo del plano de exploraci n El plano de exploraci n gira 180 desde un plano transvers
25. icio alguno Cada transductor ETE de SonoSite se suministra con tres protectores de mordidas bite guards El uso del protector de mordidas es obligatorio P ngase en contacto con un representante local de SonoSite si necesita ayuda para solicitar m s protectores de mordidas bite guards Es necesario seguir las instrucciones proporcionadas por el fabricante del protector de mordidas bite guard para reutilizar limpiar y esterilizar dicho dispositivo Vista lateral Vista frontal Figura 1 Protector de mordidas Bite Guard Funda est ril Existen diferentes fundas est riles disponibles que eliminan el contacto directo entre el paciente y el endoscopio Siga las instrucciones de uso para la funda espec fica al colocar y retirar la funda del transductor ETE P ngase en contacto con CIVCO para solicitar fundas est riles y aplicadores para fundas est riles Atenci n Aseg rese de que la punta del transductor ETE se mantenga recta durante la colocaci n y el retiro de la funda Durante el retiro de la funda tenga cuidado de no ejercer fuerza excesiva sobre la punta del transductor De lo contrario es posible causar da os permanentes al transductor ETE Cap tulo 3 Examen 21 u wexg Para suministrar un acoplamiento ac stico adecuado dentro de la funda SonoSite recomienda utilizar un gel est ril Colocar la funda Nota SonoSite recomienda el uso de fundas de transductor autorizadas para del transductor aplicaciones int
26. ita de flexi n generar una flexi n posterior de la punta La rotaci n en sentido de las agujas del reloj de la ruedita de control de flexi n externa generar una flexi n de la punta hacia la derecha La rotaci n en sentido contrario a las agujas del reloj de la ruedita de flexi n generar una flexi n de la punta hacia la izquierda Anterior 120 m nimo 130 m ximo Posterior 40 minimo 60 maximo Derecha e izquierda 40 minimo 60 maximo El transductor realiza la exploraci n de im genes en cualquier plano dentro de un cono de 180 nominales desde un plano transversal a trav s del plano longitudinal y termina en la imagen en espejo del primer plano transversal Un motor con botones en el mango del endoscopio para seleccionar velocidad y direcci n maneja la rotaci n del plano de exploraci n Velocidad m xima 180 en aproximadamente 5 segundos 90 max Longitud 40 mm M ximo en sentido transversal 14 mm x 12 5 mm Cumple con los requisitos de las normas pertinentes de UL CSA e IEC para componentes de tipo BF 0 5 C dentro del intervalo entre 35 y 45 C Superior 42 5 C Inferior 17 5 C Frecuencia central 5 0 MHz Cap tulo 6 Especificaciones del transductor 37 s uo pey ds3 Tabla 1 Transductor de 8 3 MHz continuaci n Potencia ac stica Seg n el software del sistema Consulte la informaci n en el manual para el usuario del sistema de ecograf a Longitud
27. n los ecocardi grafos en la posici n transesof gica o transg strica proporcionan datos cl nicos importantes que no se encuentran disponibles en otras vistas existen algunas condiciones que debe tener en cuenta el m dico que realiza el examen en el momento en que selecciona a un paciente con el fin de utilizar el transductor sin riesgos La lista de contraindicaciones y aspectos para considerar no constituyen una lista completa de todos los factores posibles que debe tomar en cuenta el m dico que realiza el examen antes de comenzar ste Se presentan s lo como ejemplos Consulte Contraindicaciones en la p gina 3 Verificaci n antes del examen Es necesario realizar las siguientes verificaciones antes de cada examen Verificaci n Actividad Ubicaci n Realice una verificaci n visual y t ctil Realice una prueba de flexi n de la punta del transductor Realice la verificaci n de los frenos Realice una verificaci n de rotaci n del plano de exploraci n Realice la prueba de fuga de corriente o la prueba de verificaci n de orificios de mordidas Limpie y desinfecte el transductor P ngase en contacto con SonoSite o su representante local para notificar los da os o las discrepancias que se observaren Consulte Verificaci n visual y t ctil en la p gina 10 Consulte Verificaci n de la flexi n de la punta en la p gina 12 Consulte Verificaci n del freno de flexi n de la punta
28. nitarios 93 42 CEE IEC 60601 1 1988 Equipos electrom dicos Parte 1 Requisitos generales de seguridad EN 60601 1 1990 Norma europea Equipos electrom dicos Parte 1 Requisitos generales de seguridad IEC 1157 EN61157 1994 Requisitos para la declaraci n de las emisiones ac sticas de los aparatos de diagn stico m dico por ecograf a EN 60601 1 2 2001 Equipos electrom dicos Parte 2 Norma colateral Compatibilidad electromagn tica Requisitos y ensayos Cap tulo 1 Descripci n general 3 e19u36 uondimsag Decla EN 60601 2 37 2001 Norma europea Requisitos espec ficos para la seguridad de los equipos de monitorizaci n y diagn stico m dicos por ecograf a UL 60601 1 2003 Equipos electrom dicos Underwriters Laboratories Parte1 Requisitos generales de seguridad raci n de garant a El transductor ETE tiene garant a s lo por materiales y fabricaci n por un per odo de 12 meses desde la fecha de env o de SonoSite La garant a no cubre da os causados por circunstancias m s all de lo considerado normal relativo a la aplicaci n prevista del producto desinfecci n o esterilizaci n con sustancias qu micas no recomendadas por SonoSite desinfecci n o esterilizaci n incorrectas da os causados por mordidas del paciente o uso incorrecto por parte del usuario final Espec ficamente la garant a no cubre Problemas causados por influencias externas Accidentes que afecten el cabezal de explo
29. nsductor al final de cada per odo de desinfecci n O antes de cada examen Consulte Prueba de verificaci n de orificios de mordidas en la p gina 35 Para no causar lesiones al paciente no utilice gel de acoplamiento convencional dise ado para uso externo Para no causar lesiones al paciente ni da os al transductor utilice un protector de mordidas bite guard durante todos los ex menes transesof gicos Para no causar lesiones al paciente no ejerza presi n durante la intubaci n De hacerlo es posible causar laceraciones en el sistema gastrointestinal y perforaci n consiguiente y subsiguiente Para no causar lesiones al paciente extraiga el transductor del paciente cuando utilice un desfibrilador Para no causar lesiones al paciente SonoSite recomienda limpiar y desinfectar los transductores despu s de cada uso Consulte el Cap tulo 4 Limpieza desinfecci n y almacenamiento Para mantener el nivel adecuado de esterilidad el uso de una funda de protecci n adem s de un alto nivel de desinfecci n pueden ofrecer la protecci n adecuada contra la contaminaci n del transductor Algunas fundas de transductor contienen l tex de caucho natural y talco que pueden causar reacciones al rgicas en algunas personas Consulte el p rrafo 801 437 User labeling for devices that contain natural rubber Etiquetado de dispositivos que contienen caucho natural de la normativa 21CFR Atenci n Para no da ar el eq
30. o seg n lo estipulado por la normativa local las pruebas de fuga de corriente conforme a la norma EN 60601 1 IEC 60601 1 19 Deben cumplirse los l mites de fuga Cap tulo 5 Seguridad 33 pepinbos asociados con los componentes de tipo BF aplicados Para la prueba se requiere el acceso al sistema de ecograf a y al equipo de pruebas estandarizadas El transductor debe ser sumergido en una soluci n salina normal 50g NaCl por litro de agua por encima de la marca de 40 cm pero por debajo del mango SonoSite recomienda mantener un registro escrito de los resultados ADVERTENCIA El personal calificado debe realizar la medici n de la fuga de corriente el ctrica Adopte todas las medidas de precauci n necesarias para no entrar en contacto con componentes no aislados que tengan tensi n aplicada 34 Cap tulo 5 Seguridad SonoSite Prueba de verificaci n de orificios de mordidas Los orificios de mordidas u otros da os en la superficie del endoscopio pueden ser detectados mediante una prueba simplificada sin acceso al sistema de ecograf a utilizando el procedimiento siguiente El objetivo de esta prueba es detectar orificios de mordidas Es seguro y f cil de realizar pero no se trata de una prueba de aislamiento ni de fuga de corriente seg n lo descrito en la norma EN 60601 1 El equipo de prueba se muestra en la Figura 2 gt 10MQ OK Figura 2 Equipo utilizado para detectar orificios de mordidas en
31. opciones al seleccionar un germicida SonoSite realiza una revisi n sistem tica de los nuevos desinfectantes m dicos para verificar su compatibilidad con los materiales utilizados en la caja el cable y la lente del transductor Aunque representa un paso necesario para la protecci n de pacientes y empleados contra la transmisi n de enfermedades tambi n se deben seleccionar desinfectantes qu micos l quidos para reducir al m nimo el da o potencial al transductor Consulte en las instrucciones de cuidados del transductor ETE que se adjuntan en la caja del transductor la lista m s reciente de desinfectantes compatibles Siga cuidadosamente las instrucciones del fabricante respecto a la preparaci n el uso y la soluci n recomendada ADVERTENCIA Utilice s lo desinfectantes listados en las instrucciones de cuidados del transductor ETE adjuntas con el transductor Adem s consulte la normativa local y nacional Instrucciones de limpieza y desinfecci n Los procedimientos de limpieza y desinfecci n del transductor deben realizarse antes de cada examen Atenci n Para no causar da os al transductor no sumerja el conector del sistema ni el adaptador en l quidos NO remoje ni sature los transductores con soluciones que contengan alcohol lej a compuestos de cloruro de amonio ni per xido de hidr geno Limpiar el Utilice las siguientes instrucciones para limpiar el transductor y eliminar los transductor residuos antes d
32. pared para almacenamiento aseg rese de que se encuentre montado fijamente que las ranuras de almacenamiento no estropeen el endoscopio y que tengan un tama o adecuado para evitar la ca da involuntaria del instrumento Cubierta de la punta La cubierta de la punta aloja y protege el extremo distal y el cabezal de exploraci n del endoscopio contra la exposici n a tensiones mec nicas durante el transporte y almacenamiento Atenci n Para no causar da os al transductor la cubierta de la punta es un dispositivo de un solo uso Des chela despu s de utilizarla Transporte Para reducir el riesgo de propagaci n de enfermedades es necesario seguir cuidadosamente las siguientes precauciones de seguridad ADVERTENCIA Intervalo de temperatura de transporte entre 40 C y 70 C El envase de transporte en el que se entreg el transductor ETE nunca debe entrar en contacto con un transductor no desinfectado Para desinfectar un transductor siga el procedimiento descrito en Desinfectar el transductor en la p gina 26 Antes de devolver un transductor a SonoSite o su representante local siempre desinf ctelo Dicha desinfecci n debe ser documentada en el Certificado de limpieza que debe adjuntarse a la lista de embalaje Cap tulo 4 Limpieza desinfecci n y almacenamiento 27 0 u93 ue useue A UO aJUISAap ezaiduiy 7 Eliminaci n ADVERTENCIA Para su destrucci n el transductor no debe ser incinerado
33. racavitarias 1 Ponga gel dentro de la funda 2 Introduzca el transductor en la funda Nota Para reducir el riesgo de contaminaci n ponga la funda cuando est listo para realizar el procedimiento 3 Ponga la funda por encima del transductor y el cable hasta que sta quede completamente extendida 4 Ate la funda con las cintas suministradas 5 Compruebe que no haya burbujas entre la ventana del transductor y la funda y si las hay elim nelas Nota La presencia de burbujas entre la ventana del transductor y la funda puede influir en la calidad de las im genes 6 Examine la funda para asegurarse de que no tenga agujeros ni desgarros Utilizaci n de los controles de flexi n 22 El endoscopio est dise ado para ser utilizado con una sola mano La Figura 2 muestra al operador sosteniendo el mango del endoscopio con la mano izquierda Los dedos pulgar ndice y medio interact an con los controles de flexi n y de plano de exploraci n Figura 2 C mo sostener el transductor Hay dos rueditas para controlar la flexi n de la punta del transductor La ruedita inferior posee modos de freno y de libre movimiento El modo de freno evita el movimiento de la ruedita de flexi n Se utiliza para mantener la punta en una posici n determinada Cap tulo 3 Examen SonoSite Es necesario tener un cuidado especial al insertar y retirar el transductor ADVERTENCIA Para no causar lesiones al paciente el uso de fuerza excesiva al inse
34. raci n Ca da del conector Aplastamiento del endoscopio Marcas u orificios de mordidas Decoloraci n o descomposici n qu mica del endoscopio Apertura del conector o cabezal de exploraci n del transductor por parte de personas no autorizadas Informaci n de contacto Si tiene dificultades con el sistema p ngase en contacto con el departamento de asistencia t cnica de SonoSite en los siguientes n meros y direcciones Departamento de asistencia t cnica EE UU 1 877 657 8118 Canad Fax del departamento de asistencia t cnica 1 425 951 6700 Correo electr nico del departamento de service sonosite com asistencia t cnica Sitio Web de SonoSite www sonosite com y seleccione Support Departamento de asistencia t cnica P ngase en contacto con su representante local o internacional llame al n mero 425 951 1330 EE UU Centro de servicio al cliente en Europa 44 0 1462 444 800 Correo electr nico uk service sonosite com Centro de servicio al cliente en Jap n 81 3 5304 5337 Correo electr nico sonositejapan sonosite com P ngase en contacto con CIVCO para obtener fundas protectores de mordidas bite guards cubiertas de puntas y otros productos por medio de su sitio web www civco com 4 Cap tulo 1 Descripci n general SonoSite Cap tulo 2 Conceptos b sicos Descripci n general Lea el manual para el usuario incluidas las p ginas mencionadas que correspondan antes de utilizar el transductor ETE
35. rias libres en todos los pacientes La presi n prolongada ejercida por la punta del transductor sobre el es fago puede causar una necrosis por presi n Por lo tanto en aplicaciones de monitoreo en quir fano la punta debe ser retirada de la pared del es fago cuando no se realicen exploraciones Para ello lib rela en la posici n neutra Si se requiere un monitoreo continuo es necesario cambiar frecuentemente de posici n la punta del transductor Debe reducirse al m nimo la exposici n prolongada al ultrasonido Aunque nunca se han producido efectos biol gicos demostrados en los niveles de potencia ac stica del transductor ETE es aconsejable reducir al m nimo la exposici n del paciente al ultrasonido conforme al criterio ALARA tan bajo como sea razonablemente posible Consulte el manual para el usuario del sistema de ecograf a Respecto a los 2 puntos anteriores el usuario debe congelar la imagen lo que desactiva la alimentaci n del transductor y permite desactivar los controles de flexi n del endoscopio siempre que no se desee exploraci n activa Es esencial preparar correctamente al paciente para garantizar resultados satisfactorios del examen Se incluyen restricciones sobre la ingesta de alimentos y l quidos as como una explicaci n detallada del procedimiento del examen y otras instrucciones seg n lo exija la situaci n en particular El uso de un protector de mordidas bite guard durante todos los ex menes transesof
36. rotaci n Funcionalidad del modo biplanar El bot n central del mango del endoscopio gira el plano de exploraci n a m xima velocidad a la posici n ortogonal Consulte la Figura 7 Modificar la Pulse el bot n central para girar el plano de exploraci n de la posici n actual a la funcionalidad del ortogonal Por ejemplo si la posici n actual es 22 el plano de exploraci n gira modo biplanar a112 Sila posici n actual es 162 el plano de exploraci n gira a 72 Si se pulsa nuevamente el bot n central el plano de exploraci n gira nuevamente a la posici n original Punta del transductor E Z Bot n central Figura 7 Funcionalidad del modo biplanar Cap tulo 2 Conceptos b sicos 15 so gt 1seq so d 2U0 Acoplamiento del transductor ETE al sistema Atenci n Para no da ar el conector del transductor no permita la entrada de part culas extra as en el conector Figura 8 Acoplamiento del transductor al sistema Acoplar el 1 Ponga el sistema boca abajo si no est colocado en el sistema de transductor al acoplamiento sistema 2 Tire de la palanca del transductor hacia arriba y girela hacia la derecha 3 Alinee el conector del transductor con el conector situado en la parte inferior del sistema 4 Inserte el conector del transductor en el conector del sistema 5 Gire la palanca hacia la izquierda 6 Presione la palanca hacia abajo de modo que
37. rtar colocar o retirar el dispositivo puede causar traumatismo en el est mago o es fago Para no causar da o al es fago al insertar o retirar el transductor la ruedita de control debe estar en posici n de libre movimiento neutra o en estado sin freno Figura 3 Atenci n Para no da ar el transductor no flexione la punta distal del transductor aplicando fuerza directa Utilice las rueditas de flexi n para dicha tarea Punta del transductor lt Posici n de libre movimiento Posici n de freno Figura 3 Freno de flexi n Retracci n de emergencia Si la punta del transductor llegara a atascarse en una posici n flexionada dentro del paciente y fallaran todos los intentos de liberar la punta flexionada siga el procedimiento Retraer el transductor en la p gina 23 para retraer el transductor sin riesgos Retraer el 1 Desconecte el transductor del sistema de ecograf a transductor 2 Enun lugar accesible entre el mango del transductor y el paciente corte la totalidad del eje del endoscopio incluido todo el cableado interno utilizando alicates reforzados u otra herramienta adecuada Luego el mecanismo de flexi n se libera y el transductor se puede retirar sin riesgos Cap tulo 3 Examen 23 u wexg 24 Cap tulo 3 Examen SonoSite Cap tulo 4 Limpieza desinfecci n y almacenamiento Soluci n desinfectante Es necesario desinfectar el transductor ETE Para proporcionar a los usuarios
38. s 3 Cubiertas de puntas 3 Protectores de mordidas bite guards 3 Transductor ETE Figura 1 Caja de env o con transductor ETE ADVERTENCIA Para evitar lesiones al paciente es esencial proporcionar cuidado y mantenimiento adecuados para la utilizaci n sin riesgos del transductor ETE Para evitar causar lesiones al paciente al utilizar este transductor el m dico que realice el examen debe seleccionar cuidadosamente a los pacientes seg n estricto criterio m dico Atenci n Para no da ar el transductor no doble la punta del transductor ejerciendo presi n directa sobre la misma con los dedos De hacerlo puede causar un da o permanente a los cables de control interno Para no causar da o involuntario al transductor lea este manual para el usuario antes de manipular y limpiar el transductor ETE Cap tulo 2 Conceptos b sicos SonoSite Primera inspecci n tras extraer el transductor de la caja Despu s de desembalar el contenido de la caja es necesario realizar las siguientes verificaciones en el transductor ETE Verificaci n Actividad Ubicaci n Realice una verificaci n visual y t ctil del transductor Realice una verificaci n de flexi n de la punta del transductor Realice la verificaci n de los frenos Realice una verificaci n de rotaci n del plano de exploraci n Realice la prueba de fugas de corriente P ngase en contacto con SonoSite o s
39. sc picos no proporciona formaci n referente a la realizaci n de ecograf as ni a la pr ctica cardiol gica ni cl nica Este manual para el usuario no incluye instrucciones acerca de c mo utilizar el sistema de ecograf a ni c mo evaluar los datos cl nicos Para obtener informaci n acerca del sistema de ecograf a consulte el Manual para el usuario del sistema de ecografia MicroMaxx y dem s bibliograf a correspondiente Para proteger mejor al paciente y garantizar el uso fiable del transductor SonoSite recomienda que este manual para el usuario se encuentre disponible para su referencia durante todas las etapas de manipulaci n del transductor ETE Convenciones En este manual se utilizar n las convenciones siguientes Los mensajes de ADVERTENCIA describen las precauciones necesarias para evitar lesiones o situaciones que entra en peligro de muerte Los mensajes de Atenci n describen las precauciones necesarias para proteger los productos Cuando los pasos de las instrucciones de funcionamiento deban ejecutarse en un orden determinado aparecer n numerados e Las listas con vi etas presentan informaci n en forma de lista sin que ello implique una secuencia S mbolos y t rminos Consulte los s mbolos de etiquetado que se utilizan con los productos SonoSite en el manual para el usuario del sistema de ecograf a Acerca del transductor ETE ADVERTENCIA Para no causar lesiones al paciente el transductor ETE ha sido
40. tor ETE al sistema la temperatura de la punta del transductor siempre aparece en la pantalla del sistema Si el sensor de temperatura no funciona correctamente al conectar el transductor al sistema el transductor no ser aceptado y no ser posible realizar exploraciones 45 Y 415C Figura 1 Temperatura de la punta del transductor en la pantalla del sistema L mites t rmicos El sistema dispone de dos niveles de l mite t rmico superior El primer l mite superior est definido en 41 0 C y el segundo en 42 5 C Si la temperatura de la punta del transductor llega a 41 0 C la temperatura en pantalla presentar un resaltado inverso y aparecer una advertencia sobre una imagen congelada Dicha advertencia aparecer s lo una vez en cada examen Si la temperatura llega a 42 5 C el sistema se congelar independientemente de las condiciones El usuario no podr realizar exploraciones hasta que la temperatura descienda por debajo de 42 0 C Para reanudar las exploraciones el usuario debe pulsar la tecla de congelar El sistema posee un limite t rmico inferior de 17 5 C Si la temperatura de la punta del transductor llega a 17 5 C la temperatura en pantalla presentar un resaltado inverso y el sistema se congelara independientemente de las condiciones El usuario no podr realizar exploraciones hasta que la temperatura supere los 18 0 C Para reanudar las exploraciones el usuario debe pulsar la tecla de congelar
41. tor que estuvo en contacto con el desinfectante Seque el transductor con una toalla suave y d jelo secar al aire Si persisten residuos despu s de dejar secar al aire el transductor elimine dichos residuos limpiando el transductor con un pa o suave humedecido en una soluci n con etanol No sumerja el transductor en una soluci n con etanol Para no causar lesiones al paciente si no se eliminan los residuos del desinfectante es posible causar irritaci n y o quemaduras en los tejidos de la boca y del es fago Cap tulo 4 Limpieza desinfecci n y almacenamiento SonoSite Espacio de almacenamiento Transductor Atenci n Para no causar da os al transductor no utilice la caja de env o del transductor para fines que no sean el almacenamiento a corto plazo o el env o del transductor de un lugar a otro Cuando se utiliza la caja de env o para transportar el transductor no permita que ninguna parte del transductor sobresalga de la caja Nunca almacene el transductor ETE h medo en la caja de env o Almacenar el 1 Limpie y desinfecte el transductor Consulte Instrucciones de limpieza y transductor desinfecci n en la p gina 25 2 Seque bien el transductor con un pa o limpio 3 Almacene el transductor ETE en posici n vertical en un armario de pared e Evite la luz solar directa y la exposici n a rayos x Intervalo recomendado de temperatura de almacenamiento entre 0 C y 45 C Cuando se utiliza un armario de
42. u representante local de inmediato para notificar los da os o las discrepancias que se observaren Consulte Verificaci n visual y t ctil en la p gina 10 Consulte Verificaci n de la flexi n de la punta en la p gina 12 Consulte Verificaci n del freno de flexi n de la punta en la p gina 13 Consulte Control de rotaci n del plano de exploraci n en la p gina 13 Consulte Seguridad el ctrica en la p gina 33 Consulte Informaci n de contacto en la p gina 4 ADVERTENCIA Sise detecta o sospecha alguna irregularidad funcionamiento an malo o inseguro el transductor ETE no debe utilizarse para no causar lesiones al paciente Cap tulo 2 Conceptos b sicos so gt 1seq so3dauo Interfaz entre el transductor y el sistema El transductor ETE consta de una unidad de transductor ecogr fico de array en fase direccionado electr nicamente montado en una punta sellada en el extremo de un endoscopio convencional Se conecta al sistema de ecograf a mediante un cable y un conector Consulte la Figura 2 N y la ia 9 3 ES 6 10 3 7 gh L A Figura 2 Transductor ETE 8 Cap tulo 2 Conceptos b sicos SonoSite Tabla 1 Transductor ETE N mero Descripci n 1 Tubo flexible 2 Secci n de articulaci n 3 Punta distal con el transductor 4 Freno de fle
43. upo limpie y desinfecte el transductor aplicando los procedimientos recomendados exclusivamente No esterilice en autoclave de vapor ni mediante xido de etileno el transductor De hacerlo es posible causar da os permanentes al mismo Para no da ar el transductor aseg rese de que la punta del transductor ETE se encuentre en posici n recta durante la aplicaci n y el retiro de la funda Durante el retiro de la funda no utilice fuerza excesiva sobre la punta del transductor De lo contrario es posible causar da os permanentes al transductor ETE Nota Se puede solicitar de CIVCO un aplicador para funda de protecci n Para no da ar el transductor s lo el personal cualificado deber manipular el transductor ETE El transductor ETE es un instrumento de precisi n y puede sufrir da os involuntarios 30 Cap tulo 5 Seguridad SonoSite Seguridad t rmica SonoSite se ha propuesto como prioridad de dise o mantener un entorno t rmico seguro para el paciente Es un criterio generalmente aceptado que para no causar da o a los tejidos del cuerpo en el caso de exposiciones prolongadas las temperaturas de la punta del transductor en contacto con el tejido deben ser inferiores a 43 C El sistema de ecograf a incorpora un detallado sistema de seguridad t rmica que informa al m dico sobre la temperatura de funcionamiento del transductor y evita que dicha temperatura supere los l mites determinados Siempre que se conecte el transduc
44. xi n 5 Rueditas de control de flexi n 6 Marcador neutro 7 Cable del transductor 8 Conector del transductor 9 Botones de control del plano de exploraci n 10 Anillo de acoplamiento Cap tulo 2 Conceptos b sicos sO gt 1Seq So da2u0 gt Controles y verificaci n del transductor ETE El endoscopio est dise ado para utilizar con una sola mano sus controles de flexi n y plano de exploraci n Es necesario comprobar el funcionamiento mec nico y la integridad f sica del transductor despu s de extraerlo de la caja y antes de realizar cada examen ADVERTENCIA Sise detecta o sospecha alguna irregularidad funcionamiento an malo o inseguro el transductor ETE no debe utilizarse para no causar lesiones al paciente Verificaci n visual y t ctil Es necesario realizar una verificaci n visual y t ctil del transductor ETE despu s de extraerlo de la caja y antes de realizar cada examen ADVERTENCIA Para no causar lesiones al paciente no utilice el transductor si se detectan protuberancias met licas agujeros zonas speras grietas o abolladuras Verificar el 1 Examine visualmente y palpe toda la superficie del tubo flexible y la secci n contenido de flexi n con el transductor en las posiciones recta y flexionada 2 Verifique si la punta del transductor presenta agujeros o abolladuras Flexi n de la punta El endoscopio del transductor ETE posee dos rueditas de control para flexionar la punta Las rueditas de fl
45. y obtener una representaci n en colores de las velocidades de la circulaci n sangu nea en el coraz n Contraindicaciones ADVERTENCIA El m dico debe tomar en cuenta todos los factores posibles antes de iniciar el examen A continuaci n se detallan las contraindicaciones del uso del transductor ETE Im genes fetales e Im genes pedi tricas Im genes cuando el paciente presenta las siguientes afecciones o similares Estenosis esof gica espasmos laceraciones y dificultad para tragar disfagia Divert culos esof gicos v rices esof gicas venas hinchadas e Hemorragia gastrointestinal lceras p pticas hernia del hiato anillos y membranas esof gicas e Radioterapia reciente en el es fago Incapacidad del paciente de tragar o alojar el transductor e Historial de enfermedades gastroesof gicas Otros tratamientos a los que se someta el paciente Cumplimiento normativo El transductor ETE cumple con la Directiva relativa a los productos sanitarios 93 42 CEE Se trata de un producto sanitario de clase IIA Los s mbolos y t rminos utilizados en el transductor se explican en el Manual para el usuario del sistema de ecograf a El transductor ETE cumple con los requisitos de las normas siguientes e CAN CSA C22 2 N 601 1 M90 1990 Canadian Standards Association Asociaci n canadiense de normativas Equipo electrom dico Parte 1 Requisitos generales de seguridad e Directiva relativa a los productos sa
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