Anexo 2. GUÍA DEL USUARIO - Agencia Nacional de Regulación
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1. ma Agenc 19 7 de Regu Anexo 2 GU A DEL USUARIO Proceso para la Inscripci n del Registro Sanitario de Productos Alimenticios Nacionales por l nea de producci n con certificado de operaci n sobre la base de Buenas Pr cticas de Manufactura a trav s de Ventanilla nica Ecuatoriana VUE Marzo 2014 2 Agencia Nacional de Regulaci n Control PROCESO PARA LA INSCRIPCI N DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS y Vigilancia Sanitaria ALIMENTICIOS NACIONALES POR L NEA DE PRODUCCI N CON CERTIFICADO DE OPERACI N SOBRE LA BASE DE BUENAS PR CTICAS DE MANUFACTURA A TRAV S DE VENTANILLA NICA ECUATORIANA VUE CONTENIDO 1 OBJETIVO DE LA GU A RE Ne AU AN IE D 1 1 ALI 01 A2 V 2 0 Marzo2015 llP gina 2 Agencia Nacional de Regulaci n Control PROCESO PARA LA INSCRIPCI N DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS y Vigilancia Sanitaria ALIMENTICIOS NACIONALES POR L NEA DE PRODUCCI N CON CERTIFICADO DE OPERACI N SOBRE LA BASE DE BUENAS PR CTICAS DE MANUFACTURA A TRAV S DE VENTANILLA NICA ECUATORIANA VUE 1 OBJETIVO DE LA GU A Indicar al usuario externo de forma detallada y precisa los pasos para obtener el Certificado de Registro Sanitario de productos alimenticios Nacionales por l nea de producci n con certificado de operaci n sobre la base de Buenas Pr cticas de Manufactura a trav s de la Ventanilla nica Ecuatoriana VUE 2 PASOSASEGUIR 2 12. DE VENTANILLA NICA ECUATORIANA VUE Una vez revisado el formulario hacer clic en el bot n Registrar para que la solicitud sea enviada a la Agencia Nacional de Regulaci n Control y Vigilancia Sanitaria en el sistema ECUAPASS debe cambiar el estado de solicitud enviada a receptada Para realizar sta operaci n se debe firmar electr nicamente el documento mediante el uso del TOKEN respectivo Estado de Documento Ver HA Nut 129 AL 002 REQ 01 14 May 2015 17 59 49 16912703201 500000063P Ingresada la solicitud autom ticamente se despliega el Pago Autorizado el cual se deber imprimir y realizar la cancelaci n del valor correspondiente Una vez que la solicitud se encuentre en estado Pago Confirmado se emitir el Certificado de Registro Sanitario correspondiente La solicitud ser revisada por la ARCSA nicamente cuando el usuario lo haya solicitado y de ser necesario se notificar la Subsanaci n para correcci n de informaci n en la misma Una vez que se haya realizado el pago y la solicitud se encuentre como pago confirmado Si no hay observaciones a la solicitud o cuando se haya subsanado las observaciones se emitir el Certificado de Registro Sanitario correspondiente NOTA 1 La solicitud ingresada para la obtenci n de Registro Sanitario por l nea de BPM es validada autom ticamente por el sistema cuando se ingresa correctamente el n mero de Permiso de Funcionamiento de la planta certificada
3. Ingresar a al Portal Web ECUAPASS a trav s de la direcci n electr nica https portal aduana gob ec icio de sesi n en el c Quipux Sistema de s http www controlsa ECUAPASS Xy IDIOMA ESPANOL ID USUARIO CONTRASENA R Certificado 4 Solicitud del uso Buscar ID Reinicio de clave m Tr mites Operativos Servicios informativos Ventanilla Unica Quick Buzon Electronico 1 3 Integraci n de estados del tr mite 2 1 1 Consulta de arancel Documentos de Acompa amiento 1 6 e Documentos 2 1 2 Consulta de tributos fijos Documentos de Soporte SENAE 2 4 1 Consulta de RUC Certificados de Origen y DJO 2 6 Cat logos Estado de procesamiento 2 7 Consulta de verificacion de Cert Origen Pago e Consultar validez de Certificado Impreso Consultar informaglijg d Certific Vul Aviso mas o Servicios de uso frecuente O Soporte al Cliente CERTIFICADOS DIGITALES CONSIDERACIONES IMPORTANT 3 8 Servicios OCEs ASISTENCIA REMOTA 3 11 2 Configurar mi p gina 3 1 Gula de uso 68 e Docs de uso frecuente Consultar 3 2 3 Modificar informaci n del uso 3 4 Preguntas frecuentes Q EAN 1800 ADUANA 3 6 Repositorio de archivos 3 11 1 Mi p gina Resultado de solicitud del uso Llenar los campos correspondientes a ID Usuario Contrase a Darclic en el bot n INICIAR SESI N me Z nico de sesi n e
4. IPCI N DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS y Vigilancia Sanitaria ALIMENTICIOS NACIONALES POR L NEA DE PRODUCCI N CON CERTIFICADO DE OPERACI N SOBRE LA BASE DE BUENAS PR CTICAS DE MANUFACTURA A TRAV S DE VENTANILLA NICA ECUATORIANA VUE i Al seleccionar la opci n Consultar se obtiene el n mero de solicitud del tr mite Con este n mero el usuario podr realizar el seguimiento de su solicitud gistro Sanitario de Productos Aliment j Una vez generado el tr mite se debe enviar el formulario de solicitud al Responsable t cnico para que complete todos los campos requeridos en el formulario seleccionando la opci n Enviar al responsable t cnico ubicada en la parte inferior del formulario OS Y COLORANTES COLORIND VALENCIA FARMACEUTICA EN VALIDADA DE PRODUCTO TERMI Guardar Temporal Traer k Para continuar se debe ingresar el RUC del Responsable t cnico y hacer clic en la opci n Consultar Responsable T cnico 1802632750001 Raz n Social VELASCO MINO JOSE LUIS Cerrar l Hacer clic en el bot n Confirmar para continuar m Se desplegara una ventana donde se debe confirmar si desea continuar o no con el proceso Est seguro que desea registrar la solicitud EX 088088 E SS IE D 1 1 ALI 01 A2 V 2 0 Marzo2015 5SIlP gina 2 Agencia Nacional de Regulaci n Control PROCESO PARA LA INSCRIPCI N DE REGISTRO SANITARIO DE
5. NITARIO DE ALIMENTOS PROCESADOS NACIONALES RESPONSABLE T CNICO a Ingresar al portal web de la VUE b Seleccionar Proceso de Solicitud C Seleccionar Funciones de Conveniencia d Seleccionar Actualidad de procesamiento de solicitud Usuario Proceso de Solicitud Soporte al Usuario Proceso de Insti Pago e Admin Empresas Funciones de Conveniencia Actualidad de Procesamiento de Solicitud Usuario LSLdo0o DE LFUFC UE CUa UE Listado de Almacenamiento Temporal Listado de Documento Previo e Una vez ingresado en la opci n N mero de Identificaci n de Solicitante se debe seleccionar Responsable T cnico f A continuaci n seleccionar Consultar y aparecen todas las solicitudes para revisar Elaboraci n de Solicitud Proceso de Solicitud Soporte al Usuario Proceso de Instituci 1 u Actualidad de Procesamiento de Solicitud N mero de Identificaci n de Solicitante C digo de OCEs Todo Estado de Procesamiento Categor a de Trabajo Todo Instituci n Todo Documento Todo N mero de Solicitud de Fecha de Solicitud Mes v 28 04 2014 8 28 05 2014 88 B squeda en Resultados N mero de Solicitud v Consultar IE D 1 1 ALI 01 A2 V 2 0 Marzo2015 8lP gina 2 Agencia Nacional de Regulaci n Control PROCESO PARA LA INSCRIPCI N DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS y Vigilancia Sanitaria ALIMENTICIOS NACIONALE
6. PRODUCTOS y Vigilancia Sanitaria ALIMENTICIOS NACIONALES POR L NEA DE PRODUCCI N CON CERTIFICADO DE OPERACI N SOBRE LA BASE DE BUENAS PR CTICAS DE MANUFACTURA A TRAV S DE VENTANILLA NICA ECUATORIANA VUE n Acontinuaci n aparecer una ventana en donde se debe realizar la firma electr nica del documento mediante el TOKEN respectivo alm e i D 5 ao Deco emet Duca ure Do Trier etes de le Lm Dato de a c E o conte le cer tegda jar Da Voros dedo E CA AR agre Bard o Se desplegara una ventana de Contrase a de Token y se elegir la opci n de acuerdo al modelo de token correspondiente y se dar clic en confirmar Eja el Token y dese al boton confrmar 5 no encuecty a e Token en la ista de elecci n neuie el programa de ejecoc n wir E TORO e tec DN Copia OCA ig La AR Rigat Rerarveg IE D 1 1 ALI 01 A2 V 2 0 Marzo2015 6lP gina 2 Agencia Nacional de Regulaci n Control PROCESO PARA LA INSCRIPCI N DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS y Vigilancia Sanitaria ALIMENTICIOS NACIONALES POR L NEA DE PRODUCCI N CON CERTIFICADO DE OPERACI N SOBRE LA BASE DE BUENAS PR CTICAS DE MANUFACTURA A TRAV S DE VENTANILLA NICA ECUATORIANA VUE p Ingresar la contrase a del token y dar clic en Aceptar Bog la Cervicaci n SENAE Ls om om oo
7. S POR L NEA DE PRODUCCI N CON CERTIFICADO DE OPERACI N SOBRE LA BASE DE BUENAS PR CTICAS DE MANUFACTURA A TRAV S DE VENTANILLA NICA ECUATORIANA VUE g Hacer clic en la solicitud se torna de color celeste y presionar la opci n Ver Original para acceder al formulario de solicitud Resultado 2 Fecha de N mero de emisi n de No N mero de Solicitud Estado de Procesamiento Solicitud Categor a de Trabajo Instituci n 2 01009976201400000243P Elaboraci n del Contenido 03 May 2014 Documento de Acompa amier ARCSA 5 8 Descargar Excel Informaci n de Documento Estado de Doc h Llenar los campos del formulario de solicitud de acuerdo a los requerimientos solicitados l En la parte inferior del formulario de solicitud aparece la opci n Documento Adjunto opci n mediante la cual se deber adjuntar escaneados los requisitos establecidos haciendo clic en el s mbolo 0 um nto m IFGFRONMPULA CUALUHCUANTIT ATIV A DEL PRODUCTO FINAL DECLARACION CUBAPLIMNENTO L HORRA TECNICA DISE O DE ETKQUETA O ROTULO DEL O LOS PRODUCTOS DECLARACION TIEMPO VIFA UTIL DEL TO DESCRIPCION E INTERPRETACION COSO DE LOTE NOTA 1 Tomar en cuenta los siguientes aspectos ubicados en la columna Condici n Campo obligatorio Campo condicional o Campo opcional NOTA 2 Si el usuario requiere que se haga la rev
8. con BPM como consta en el certificado emitido por la ARCSA y el RUC de la empresa NOTA 2 En el caso de Maquila cuando el fabricante tiene certificado de BPM el sistema le reconoce autom ticamente al ingresar el Permiso de Funcionamiento y el RUC en caso de que el fabricante no tenga el certificado de BPM no podr optar para la inscripci n del Registro sanitario por l nea de BPM IMPORTANTE Al obtener el Certificado de Registro Sanitario se entender que el usuario externo conoce la legislaci n ecuatoriana y que la falsificaci n ocultaci n o inexactitud de los datos declarados dar lugar a sanciones administrativas y de cualquier otra ndole legal que proceda en el caso de comprobarse falsedad en el control posterior que realice la ARCSA en base a sus atribuciones y facultades IE D 1 1 ALI 01 A2 V 2 0 Marzo2015 lllP gina
9. d Decoftemovbe Amacenaje Token Deco duro Token tuerte la Cora aeta del Tokeni 1 O n cao de no encontar la cert icaci n ice Traer Danos de la cer cade Los datos de la om tAcao n elegda a Mo existe la cer tAcao n elegda Organuaci n Deco duro gencia vad Contrasela Confirmar PICA ira L AB Pug Peseree d q Una vez realizado el paso anterior se despliega la siguiente ventana en la cual seleccionamos la opci n Confirmar Token Deco lhemovble Amacenaje Taen Deco duo Bo Token Casaci n vado Hasta t O En cano de ne encontrar la certicaci n vice Yraer Datos de la cer tAcao n Los datos de la ortcac n elegdta a Mo ette la cert cac n elegda Organizaci n Disco dura Vigencia V lido Contrase a e al IE D 1 1 ALI 01 A2 V 2 0 Marzo2015 2 Agencia Nacional de Regulaci n Control PROCESO PARA LA INSCRIPCI N DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS y Vigilancia Sanitaria ALIMENTICIOS NACIONALES POR L NEA DE PRODUCCI N CON CERTIFICADO DE OPERACI N SOBRE LA BASE DE BUENAS PR CTICAS DE MANUFACTURA A TRAV S DE VENTANILLA NICA ECUATORIANA VUE r Ingresado todos los campos se hace clic en el bot n Registrar ubicado en la parte inferior derecha Agi ES s Finalmente digitar Aceptar para terminar el proceso de firma electr nica 2 3 PROCEDIMIENTO PARA ELABORAR LA SOLICITUD DE REGISTRO SA
10. igilancia Sanitaria Documento 129 AL 002 REQ 01 Solicitud de Inscripci n de Registro Sanitario de Productos Alimenticios Nacionales Listado de Documento de Acompa amiento IE D 1 1 ALI 01 A2 V 2 0 Marzo2015 3 lP gina 2 Agencia Nacional de Regulaci n Control PROCESO PARA LA INSCRIPCI N DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS y Vigilancia Sanitaria ALIMENTICIOS NACIONALES POR L NEA DE PRODUCCI N CON CERTIFICADO DE OPERACI N SOBRE LA BASE DE BUENAS PR CTICAS DE MANUFACTURA A TRAV S DE VENTANILLA NICA ECUATORIANA VUE e Seleccionar la opci n Consultar Listado de Documento de Acompa ambento 2 f Una vez que aparezca el documento en el listado seleccionar el mismo se torna de color celeste AAA da de de Lair e Poda drena g Seleccionar la opci n Solicitar ubicada en la parte inferior derecha de la pantalla para acceder al formulario ritos Solicitar h Generar el n mero de solicitud Una vez seleccionado el formulario seg n proceso mencionado anteriormente se genera el n mero de solicitud haciendo clic en la opci n Consultar aboract n de Solicitud roceso de Solicitud soporte al Usuario Proceso de Enstit Solicitud de lescripci n de Registro Sanitario de Prodectos Alimenticios Nacionales por linea de NPM IE D 1 1 ALI 01 A2 V 2 0 Marzo2015 4lP gina 2 Agencia Nacional de Regulaci n Control PROCESO PARA LA INSCR
11. isi n de los documentos tiene que hacer una carta a la Agencia solicitando la revisi n de los mismos j Una vez ingresado todos los campos se hace clic en el bot n Enviar para que la solicitud sea enviada al Representante Legal IE D 1 1 ALI 01 A2 V 2 0 Marzo2015 O P gina 2 Agencia Nacional de Regulaci n Control PROCESO PARA LA INSCRIPCI N DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS y Vigilancia Sanitaria ALIMENTICIOS NACIONALES POR L NEA DE PRODUCCI N CON CERTIFICADO DE OPERACI N SOBRE LA BASE DE BUENAS PR CTICAS DE MANUFACTURA A TRAV S DE VENTANILLA NICA ECUATORIANA VUE 2 4 Realizado el Procedimiento de solicitud por parte del responsable t cnico el representante legal deber continuar con el proceso ingresando al portal web de la VUE Seleccionar Proceso de Solicitud Seleccionar Funciones de Conveniencia Seleccionar Actualidad de procesamiento de solicitud Usuario Una vez ingresado en el formulario en la opci n N mero de Identificaci n de Solicitante seleccionar Solicitante e En la opci n Estado de procesamiento seleccionar Elaboraci n del Contenido T cnico Realizada o 0 Elaboraci n de Solicitud Proceso de Solicitud Soporte al Usuario Actualidad de Procesamiento de Solicitud N mero de Identificaci n de Solicitante C digo de OCEs Todo Estado de Procesamiento 090 Elaboraci n del Contenido T cnico Rez w Categor a de Trabajo Todo Solici
12. n zQupa Sstemade Y hig waw ccntioka ECURPASS CAEDIS a certicado Pa pal 4 Ad fh IE D 1 1 ALI 01 A2 V 2 0 Marzo2015 2lP gina 2 Agencia Nacional de Regulaci n Control PROCESO PARA LA INSCRIPCI N DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS y Vigilancia Sanitaria ALIMENTICIOS NACIONALES POR L NEA DE PRODUCCI N CON CERTIFICADO DE OPERACI N SOBRE LA BASE DE BUENAS PR CTICAS DE MANUFACTURA A TRAV S DE VENTANILLA NICA ECUATORIANA VUE Hacerclic en el link VUE Certificado Solicitud del uso Buscar ID Reinicio de clave EN e Docs de uso frecuente nis Servicios informativos PRUEBA 2 1 1 Consulta de arancel ARCHIVO TEST 2 2 1 2 Consulta de Tributos Fijos de ARCHIVO TEST PAS de vista de RUC 2 6 Catalogos 3 1 Gu a de uso 2 2 SOLICITANTE REPRESENTANTE LEGAL a Seleccionar Elaboraci n de Solicitud b Seleccionar Documentos de Acompa amiento c Seleccionar Listado de Documento de Acompa amiento Ventanilla nica Ecuatoriana laboracion de Solicitud Documentos de Acompa ami Listado de Documento de Acompa amiento Documentos de Soporte Admin de DCP Mis Formularios Listado de Tramites AVISOS DE LAS ENTIDADE Favoritos Pendientes d Llenar los siguientes campos seleccionando las opciones de las listas desplegables Instituci n ARCSA Agencia Nacional de Regulaci n Control y V
13. tante Instituci n Todo Documento Todo N mero Otorgado de N mero de Solicitud Certificado Fecha de Solicitud s 28 04 2014 28 05 2014 B squeda en Resultados N mero de Solicitud Consultar f A continuaci n seleccionar Consultar de modo que aparezcan todas las solicitudes g Hacer clic en la solicitud requerida se torna de color celeste y presionar la opci n Ver Original para acceder al formulario de solicitud B squeda en Resultados N mero de Solicitud v IQ Consultar Resultado 1 m No N mero de Solicitud Estado de Procesamiento Fecha de Categor a de Trabajo Instituci n N mero de emisi n de Dc 1 01009976201400000243P Elaboraci n del Contenido T cnica 03 May 2014 Documento de Acompa amier ARCSA 5 Bi Descargar Excel Informaci n de Documento Estado de Documento N mero de Identificaci n de 0991287221001 h Escoger la opci n Ver borrador en la parte inferior para revisar la solicitud y verificar los datos ingresados ORGANICO PARA PRODUCTOS ORGANICOS SE PRESENTARA Enviar al Responsable T cnico IE D 1 1 ALI 01 A2 V 2 0 Marzo2015 lOlP gina 2 Agencia Nacional de Regulaci n Control PROCESO PARA LA INSCRIPCI N DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS y Vigilancia Sanitaria ALIMENTICIOS NACIONALES POR L NEA DE PRODUCCI N CON CERTIFICADO DE OPERACI N SOBRE LA BASE DE BUENAS PR CTICAS DE MANUFACTURA A TRAV S
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