RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1
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1. MINISTERIO agencia espa ola de DE SANIDAD POL TICA SOCIAL mM medicamentos y productos sanitarios E IGUALDAD RESUMEN DE LAS CARACTER STICAS DEL PRODUCTO 1 Denominaci n del medicamento NEOCLOR T SPRAY 2 Composici n cualitativa y cuantitativa En t rminos de principios activos y componentes del excipiente Cantidades expresadas por ml de producto PRINCIPIOS ACTIVOS Clortetraciclina Clorhidrato ccococcnnccccnnnccooonnnnccnononnnonancnnnnnnnons 20 mo OTROS COMPONENTES EXCIPIENTES ACOSO PONCE o dci 263 6 mg Copol mero PVP VA Poliviniloirrolidona Acetato de Vinilo 22 7 mg AZUL patente Edi ds 3 8 mg Butano c s 3 Forma farmac utica Aerosol T pico 4 Propiedades farmacol gicas y datos farmacocin ticos La Clortetraciclina es un antibi tico bacteriost tico que act a inhibiendo la s ntesis proteica bacteriana al unirse a la subunidad 30S ribosomal Bloquea el enlace de transferencia aminoacil de RNA Es activo frente a Bacterias Gram y Gram Streptococcus spp Haemophilus spp Klebsiella spp Clostridium Spp Fusobacterium spp Rickettsia Clamydias Protozoos Theileria Eparythozoom Anaplasma La Clortetraciclina no se absorbe por v a transcut nea actuando de esta forma a nivel t pico Su acci n se complementa con el violeta de genciana colorante antis ptico con ligera acci n antibacteriana y antif ngica activo frente a algunas ba2. cterias Gram como Staphylococcus spp y levaduras pat genas como C ndida spp Act a destruyendo las c lulas por coagulaci n o desnaturalizaci n de prote nas protoplasm ticas por lisis celular y de esta forma ayuda a la clortetraciclina CORREO ELECTRONICO C CAMPEZO 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft aemps es 28022 MADRID e G ISAST li NE 18 5 Datos cl nicos 5 0 Especies de destino Cerdos B vidos Ovidos y c pridos Perros y gatos Aves Equidos 5 1 Indicaciones terap uticas especificando las especies de destino TODAS LAS ESPECIES En general se aplica en el tratamiento de heridas accidentales o quir rgicas lesiones infecciosas de cascos y pezu as pedero infecciones interdigitales llagas lceras y abscesos abiertos 5 2 Contraindicaciones No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a las tetraciclinas 5 3 Efectos secundarios frecuencia y gravedad Reacciones cut neas locales 5 4 Precauciones especiales para su utilizaci n Agitar antes de usar Antes de la aplicaci n limpiar la zona afectada eliminando la suciedad y tejidos necrosados No aplicar sobre los ojos ya que puede aparecer una irritaci n local Evitar el contacto o lamido de la zona afectada durante 5 minutos Efectuar el tratamiento de los animales en zonas ventiladas 5 5 Utilizaci n durante la gestaci n y la lactancia No se han descrito contraindicaciones durante estos per odos 5 6 Interacci n con o
3. tros medicamentos y otras formas de interacci n El zinc disminuye la actividad del violeta de genciana 5 7 Posolog a y modo de administraci n Agitar el spray antes de usarlo pulverizar la zona afectada desde una distancia de 15 20 cm durante d 3 segundos Repetir el tratamiento seg n evoluci n y gravedad de las lesiones 5 8 Sobredosificaci n s ntomas medidas de emergencia antidotos El modo de empleo del producto hace improbable una intoxicaci n por sobredosificaci n MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios M e ISAST li NE 18 En tratamientos continuados pueden aparecer dermopat as por hipersensibilidad que desaparecen paulatinamente al suspender la medicaci n 5 9 Advertencias especiales para cada especie de destino No se han descrito 5 10 Tiempo de espera En caso de sacrificio de urgencia decomisar la zona tratada 5 11 Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el producto Evitar el contacto con el producto especialmente su inhalaci n No pulverizar sobre llama o cuerpo incandescente Envase a presi n No exponerlo al sol ni a temperaturas superiores a 45 C No perforar ni arrojar al fuego ni incluso vac o Mantener fuera del alcance de los ni os 6 Datos farmac uticos 6 1 Incompatibilidades importantes No se han descrito 6 2 Per odo de validez c
4. uando sea necesario despu s de la reconstituci n del producto o cuando el recipiente se abre por primera vez 18 meses desde la fecha de fabricaci n 6 3 Precauciones especiales de conservaci n Mantener en lugar fresco seco y al abrigo de la luz 6 4 Naturaleza y contenido del envase Envase spray conteniendo 150 220 250 y 300 ml 6 5 Nombre o raz n social y domicilio o sede social del titular de la autorizaci n de comercializaci n CENAVISA S A Laboratorios P2 Prim 32 g 43202 REUS Tarragona ESPANA 6 6 Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el medicamento no utilizado y o los envases MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios No perforar el envase ni tirarlo al fuego ni siquiera vac o Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deber n eliminarse de conformidad con las normativas locales INFORMACI N FINAL N mero de autorizaci n de comercializaci n 568 ESP Fecha de autorizaci n renovaci n 16 de noviembre de 1992 Ultima revisi n del texto 18 de febrero de 1999 Condiciones de dispensaci n con prescripci n veterinaria MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios
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