reg. de industria alimentaria
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1. SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO aA DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES ESE E IGUALDAD MINISTERIO DE SANIDAD A MESS SOCIALES E IGUAL SUBDIRECCI N GENERAL ye REGISTRO INTERNO i yp DE SANIDAD AMBIENTAL Y E A 5 G DE SANIDAD o SALUD LABORAL AMS LE B LAB isis a N de Registro i Fecha 26 01 2015 41 50 08 60 MG CC N Registro 15 30 00810 HA RESOLUCI N DE INSCRIPCI N EN EL REGISTRO DE PLAGUICIDAS Haciendo uso de las atribuciones que me est n conferidas y en cumplimiento del Real Decreto 3349 1983 de 30 de noviembre modificado por el Real Decreto 162 1991 de 8 de febrero y 443 1994 de 11 de marzo se renueva en el Registro de Plaguicidas de la Direcci n General de Salud P blica el siguiente plaguicida en las condiciones que a continuaci n se detallan 1 NOMBRE COMERCIAL PERMAPIN 12 5 2 N DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO 15 30 00810 HA 3 FINALIDAD DEL PRODUCTO insecticida para insectos rastreros 4 RESPONSABLE DE LA PUESTA EN EL MERCADO 4 1 Nombre y apellidos o denominaci n de la empresa DNI o CIF GMB Internacional S A A 78595097 4 2 Domicilio C Aurora Boreal 6 nave 35 Pol Ind San Jos de Valderas Il Com Alameda 4 3 Tel fono 916121211 44 Poblaci n 28918 Legan s Provincia Madrid 4 5 N Inscripci n en el Registro de Establecimientos y Servicios Biocidas 18 CM E l 5 FABRICANTE 5 1 Nombre y apellidos o denominaci n de la empresa DNI o CIF GMB Internacio2. INCLUYENDO PLAZO DE SEGURIDAD Y DEMAS INSTRUCCIONES PRECISAS PARA SU CORRECTA UTILIZACION Y ETIQUETADO Antes de usar el producto l ase detenidamente la etiqueta Ventilese adecuadamente antes de entrar en el recinto No utilizar en presencia de personas La aplicaci n del producto PERMAPIN 12 5 en la industria alimentaria habr de llevarse a cabo en ausencia de alimentos y se respetar como m nimo un plazo de seguridad recomendado de 12 horas antes de hacer uso de los locales tratados e Modo de empleo pulverizaci n dirigida a z calos y suelos No podr aplicarse de forma a rea ni sobre superficies donde se manipulen preparen o hayan de servirse o consumirse alimentos e Se tomar n todas las medidas necesarias para que los alimentos maquinarias o utensilios que sean manipulados en los locales o instalaciones tratadas previamente con el mencionado producto no contengan residuos de ninguno de sus ingredientes activos SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO DI Ci GENERAL DE DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES me J N GENI noia E IGUALDAD E INNOVACI N Bokn SUBDIRECCI N GENERAL DE SANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL 60 MG CC N Registro 15 30 00810 HA 45 No mezclar con otros productos qu micos Evitar el contacto con las superfices tratadas No podr aplicarse mediante equipos de nebulizaci n En la etiqueta deber figurar la frase A fin de evitar riesgos para las personas y
3. SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO e DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES pie veais PE SUBDIRECCI N GENERAL DE SANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL S0 MG CC N Registro 15 30 00810 HA En contacto con la piel lavar con agua abundante y jab n sin frotar En caso de ingesti n NO provoque el v mito a menos que as lo indique el Centro de Toxicolog a o un profesional de la salud Controle la respiraci n Si fuera necesario respiraci n artificial Si la persona est inconsciente acu stela de lado con la cabeza m s baja que el resto del cuerpo y las rodillas semiflexionadas Si es necesario traslade al intoxicado a un centro hospitalario y siempre que sea posible lleve la etiqueta o el envase No deje solo al intoxicado La intoxicaci n puede provocar Irritaci n de ojos piel y mucosa Reacciones de Hipersensibilidad Dolor de cabeza v rtigos alucinaciones depresi n del SNC y coma Nausea v mitos y gastritis hemorr gica Consejos terap uticos En caso de ingesti n valorar la realizaci n de endoscopia Control de glucemia y cetonuria Contraindicaci n Jarabe de Ipecacuana Tratamiento sintom tico SI SE NECESITA CONSEJO M DICO MANTENGA A MANO LA ETIQUETA O EL ENVASE Y CONSULTAR AL SERVICIO M DICO DE INOFRMACI N TOXICOL GICA Tel fono 91 562 04 20 13 APLICACIONES Y USOS AUTORIZADOS Uso en industria alimentaria Exclusivamente por personal especializado 14 MODO DE EMPLEO
4. Sanidad y Consumo Paseo del Prado N 18 20 28014 Madrid seg n el Art 107 y siguientes de la citada ley sin perjuicio de que pueda ejercitar cualquier otro que estime pertinente Madrid 26 ENE 2019 EL DIRECTOR GENERAL La Subdirectora General de Sanidad Ambiental y Salud Laboral Por Delegaci n del Director General de Salud P blica Calidad e Innovaci n de 29 de diciembre de 2014
5. el medio ambiente acu tico 11 CONSEJOS DE PRUDENCIA S2 Mant ngase fuera del alcance de los ni os S13 Mant ngase lejos de alimentos bebidas y piensos l S16 Conservar alejado de toda llama o fuente de chispas No fumar S23 No respirar los gases humos vapores aerosoles denominaciones adecuadas a especificar por el fabricante S26 En caso de contacto con los ojos l vense inmediata y abundantemente con agua y ac dase a un m dico S36 37 Usense indumentaria y guantes de protecci n adecuados S45 En caso de accidente o malestar ac dase inmediatamente al m dico si es posible mu strele la etiqueta S60 Elim nese el producto y su recipiente como residuos peligrosos S61 Ev tese su liberaci n al medio ambiente Rec bense instrucciones espec ficas de la ficha de datos de seguridad Conforme al REGLAMENTO CE No 1272 2008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO DIRECCI N GENERAL DE DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES SALUD P BLICA CALIDAD E IGUALDAD EINNOVACI N SUBDIRECCI N GENERAL DESANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL 60 MG CC N Registro 15 30 00810 HA 9 bis CLASE Y CATEGORIA DE PELIGRO PICTOGRAMA Y PALABRA DE ADVERTENCIA L quidos inflamables Categor a 2 Sensibilizaci n cut nea Categor a 1 Irritaci n ocular Categor a 2 Toxicidad espec fica en determinados rganos exposici n nica Categor a 3 Ac
6. el medio ambiente siga instrucciones de uso En la etiqueta deber figurar la frase Los envases vacios deber n gestionarse de acuerdo a sus caracter sticas de peligrosidad y de conformidad con la normativa vigente a trav s de gestores de residuos autorizados OBSERVACIONES Y RESTRICCIONES ESPECIALES La etiqueta de uso en la industria alimentaria ser distinta a la de uso ambiental El contenido de los apartados 1 al 14 excepto el apartado 5 deber figurar en el etiquetado independientemente de la obligatoriedad de figurar en el mismo otros datos identificativos Es responsabilidad del solicitante el cumplimiento estricto del correcto etiquetado en funci n de los usos autorizados A partir de la fecha de recepci n de esta notificaci n y hasta el 1 de junio de 2015 este preparado se clasificar etiquetar y envasar de conformidad con el RD 255 2003 No obstante este preparado podr clasificarse etiquetarse y envasarse de conformidad al Reglamento 1272 2008 antes del 1 de junio de 2015 Este documento tiene validez hasta el 1 de mayo de 2016 de acuerdo con el Reglamento de Ejecuci n UE N 1090 2014 de 16 de octubre de 2014 por el que se aprueba el uso de la Permetrina como sustancia activa para biocidas del tipo de producto 18 salvo su anulaci n o suspensi n temporal antes de finalizar dicho periodo De acuerdo con el Reglamento UE N 334 2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de 11 de marzo de 2014 por
7. el que se modifica el Reglamento UE N 528 2012 relativo a la comercializaci n y el uso de los biocidas en relaci n con determinadas condiciones de acceso al mercado se les comunica que en caso de que no se haya presentado ninguna solicitud de autorizaci n o reconocimiento mutuo de acuerdo a dicho Reglamento el biocida dejar de comercializarse a los 180 d as de la fecha de caducidad de la presente resoluci n y la utilizaci n de las existencias del biocida podr continuar hasta que hayan transcurrido un m ximo de 365 d as a partir de la fecha de caducidad de la presente resoluci n Esta autorizaci n anula las concedidas al mencionado producto con anterioridad en su caso SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO DIRECCI N GENERAL DE DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES SALUD P BLICA CALIDAD E IGUALDAD E INNOVACI N SUBDIRECCI N GENERAL DE SANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL 60 MG CC N Registro 15 30 00810 HA El contenido de esta autorizaci n no podr ser modificado sin previa comunicaci n a la autoridad competente del Registro la cual determinar si procede o no nueva autorizaci n En cumplimiento del art culo 58 de la Ley de R gimen Jur dico de las Administraciones P blicas y de Procedimiento Administrativo Com n se notifica que contra este acto que no agota la v a administrativa cabe la interposici n del correspondiente RECURSO DE ALZADA en el plazo de un mes ante la Secretar a General de
8. nal S A 5 2 Domicilio Avda Mas del Oli 144 5 3 Poblaci n 46940 Manises Valencia 5 4 Pa s Espa a 5 5 N Inscripci n en el Registro de Establecimientos y Servicios Biocidas Fabricantes Nacionales 0272 CV 6 TIPO DE FORMULACION L quido 7 FORMATOS DE PRESENTACION CONTENIDO NETO Envases de 0 5 1 2 20 25 y 50 litros SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO DIRECCI N GENERAL DE DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES SALUD E CALIDAD E IGUALDAD E INNOVACI N a SUBDIRECCI N GENERAL DE SANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL 60 MG CC N Registro 15 30 00810 HA 8 COMPOSICION CUANTITATIVA DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS Y DE OTRAS SUSTANCIAS QUE DEBEN FIGURAR EN LA ETIQUETA Permitida rita ida AN 12 50 Alcohol alif tico y excipiente C S P ccccccccccccononococcoos 100 00 CLASIFICACI N Y ETIQUETADO Conforme al REAL DECRETO 255 2003 de 28 de febrero 9 CLASIFICACION DE PELIGROSIDAD PICTOGRAMA E INDICACIONES DE PELIGRO F cilmente inflamable Una llama y la sigla F Irritante Una cruz de San Andr s y la sigla Xi Peligroso para el medio ambiente y pictograma 10 FRASES DE RIESGO R14 F cilmente inflamable R36 Irrita los ojos R43 Posibilidad de sensibilizaci n en contacto con la piel R67 La inhalaci n de vapores puede provocar somnolencia y v rtigo R50 53 Muy t xico para los organismos acu ticos puede provocar a largo plazo efectos negativos en
9. u tico agudo Categor a 1 Acu tico cr nico Categor a 1 GHS02 Llama GHSO7 Signo de exclamaci n GHS09 Medio ambiente Palabra de advertencia PELIGRO 10 bis INDICACIONES DE PELIGRO H225 L quido y vapores muy inflamables H317 Puede provocar una reacci n al rgica en la piel H319 Provoca irritaci n ocular grave H336 Puede provocar somnolencia o v rtigo H410 Muy t xico para los organismos acu ticos con efectos duraderos 11 bis CONSEJOS DE PRUDENCIA P102 Mantener fuera del alcance de los ni os l P210 Mantener alejado del calor de superficies calientes de chispas de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignici n No fumar P261 P271 Evitar respirar el polvo el humo el gas laniebla los vapores el aerosol Utilizar nicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado P272 Las prendas de trabajo contaminadas no podr n sacarse del lugar de trabajo P280 Llevar guantes prendas gafas m scara de protecci n P273 Evitar su liberaci n al medio ambiente P391 Recoger el vertido P501 Elim nense el contenido y o su recipiente de acuerdo con la normativa sobre residuos peligrosos 12 RECOMENDACIONES PARA CASOS DE INTOXICACI N O ACCIDENTE Medidas b sicas de actuaci n Retire a la persona de la zona contaminada y quite la ropa manchada o salpicada En contacto con los ojos lavar con agua abundante al menos durante 15 minutos No olvide retirar las lentillas SECRETARIA GENERAL DE
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