Bolfo® Spray
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1. AN BAYER R Bolfo Spray VS04 Ene 11 4 1 4 2 4 3 4 4 4 5 DENOMINACI N DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bolfo Spray COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por 1 g Sustancia activa Propoxur 2 5 mg Excipientes Esencia fresca 760712 HR Mezcla de gas propano butano Otros excipientes C S p 1g Para la lista completa de excipientes v ase la secci n 6 1 FORMA FARMAC UTICA Soluci n para pulverizaci n cut nea DATOS CL NICOS Especies de destino Perros y gatos Indicaciones de uso especificando las especies de destino Para el control de infestaciones por moscas garrapatas pulgas y piojos en perros y gatos Contraindicaciones No utilizar en animales con historial de hipersensibilidad a los anticolinester sicos No utilizar en animales enfermos o convalecientes No utilizar en gatos menores de 6 semanas ni en perros menores de 3 meses No utilizar en animales sometidos a un tratamiento t pico con cortiscoteroides Advertencias especiales para cada especie de destino No se han descrito Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales Ev tese rociar directamente en ojos hocico o membranas mucosas del animal En caso de contacto accidental con los ojos lavar los ojos inmediatamente con agua abundante Adem s del uso del spray para el perfecto control de los par sitos debe tratarse el medio ambiente del animal sobre todo la cama que ser desparasitada o2. reacciones de hipersensibilidad cut nea que desaparecen al interrumpir el tratamiento Uso durante la gestaci n la lactancia o la puesta No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos Interacci n con otros medicamentos y otras formas de interacci n No administrar conjuntamente con otros agentes inhibidores de la colinesterasa ni con f rmacos depresores del SNC ni con relajantes musculares Posolog a y v a de administraci n Administrar una vez a la semana Agitar el spray antes de usarlo y pulverizar sobre el cuerpo del animal a unos 20 cm evitando incidir en los ojos y la boca En animales de pelo abundante removerlo y aplicar el spray en la direcci n contraria al pelo Sobredosificaci n s ntomas medidas de urgencia ant dotos en caso necesario El modo de empleo del producto hace improbable una intoxicaci n por sobredosificaci n Tiempo de espera No procede PROPIEDADES FARMACOL GICAS Grupo farmacoterap utico Ectoparasiticida para uso cut neo C digo ATCvet QP53AE02 Propiedades farmacodin micas Ectoparasiticida del grupo de los carbamatos que ocupa los puntos ani nico y estear sico de la acetilcolinesterasa AChE de forma reversible As en los par sitos la enzima es capaz de hidrolizar la sustancia activa aunque a menor velocidad que el sustrato natural La intoxicaci n se produce cuando la cantidad de propoxur presente en el organismo es tan elevada que la tasa de carbamilaci n d
3. e la AChE supera la tasa de hidr lisis de insecticida por la enzima Entonces se acumula ACh en las zonas neuroefectoras y sin pticas En el espectro de acci n se incluyen moscas garrapatas pulgas y piojos en formas inmaduras y adultas Datos farmacocin ticos En una peque a proporci n el propoxur se absorbe por la piel y se distribuye por todo el organismo sin acumularse en ning n tejido en particular Las estearasas sangu neas inactivan parte de los carbamatos circulantes mientras que el resto es inactivado por las enzimas microsomales hep ticas La eliminaci n se produce por v as renal y fecal apareciendo 3 metabolitos designados con letras 2 hidroxifenil N metilcaroamato A 2 isopropoxifenil N hidroxifenilcarbamato B y 2 isopropoxi 5 hidroxifenil N metilcarbamato C DATOS FARMAC UTICOS Lista de excipientes Esencia fresca 760712 HR Alcohol isoprop lico Acido c trico anhidro Mezcla de gas propano butano Incompatibilidades No utilizar conjuntamente jabones o detergentes de pH alcalino Bayer Hispania S L 2 Bolfo6 Spray VS04 Ene 11 6 3 6 4 6 5 6 6 10 Per odo de validez Per odo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta 3 a os Precauciones especiales de conservaci n Conservar en lugar fresco y seco Naturaleza y composici n del envase primario Envase a presi n de aluminio con recubrimiento interior epoxi fen lico conteniendo 250 ml de medicame
4. nto provisto de un sistema de v lvula pulverizadora de descarga continua Precauciones especiales para la eliminaci n del medicamento veterinario no utilizado o en su caso los residuos derivados de su uso Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deber n eliminarse de conformidad con la normativa vigente Bolfo Spray no se deber verter en cursos de agua puesto que podr a resultar peligroso para los peces y otros organismos acu ticos TITULAR DE LA AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N Bayer Hispania S L Av Baix Llobregat 3 5 08970 Sant Joan Desp Barcelona ESPANA N MERO DE LA AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N 213 ESP FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACI N O DE LA RENOVACI N DE LA AUTORIZACI N 11 de diciembre de 1991 FECHA DE LA REVISI N DEL TEXTO 18 de marzo de 2010 PROHIBICI N DE VENTA DISPENSACI N Y O USO Condiciones de dispensaci n Medicamento no sujeto a prescripci n veterinaria Bayer Hispania S L 3
5. sustituida por otra No utilizar en otras especies que no sean las indicadas El propoxur es peligroso para los peces Evitar su uso cerca de acuarios Precauciones espec ficas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Recipiente a presi n Extremadamente inflamable Prot jase de los rayos solares y ev tese exponerlo a temperaturas superiores a 50 C No pulverizar sobre una llama desnuda o un cuerpo incandescente Mant ngase alejado de toda llama o fuente de chispas No perforar ni quemar incluso despu s de usado No respirar los aerosoles Usar en lugares bien ventilados Este producto es irritante para los ojos En caso de contacto con los ojos l vense inmediata y abundantemente con agua En caso de contacto con la piel lavar inmediatamente con agua y jab n Las personas con hipersensibilidad conocida a propoxur deben evitar todo contacto con el medicamento En caso de ingesti n accidental pueden aparecer signos de intoxicaci n colin rgica como hipersalivaci n v mitos diarrea y miosis En estos casos ac dase inmediatamente al m dico y mu strele el envase y la etiqueta Bayer Hispania S L 1 R Bolfo Spray VS04 Ene 11 4 6 4 7 4 8 4 9 4 10 4 11 5 1 5 2 6 2 No comer beber ni manipular durante la aplicaci n Mantener el producto alejado de alimentos bebidas y piensos Reacciones adversas frecuencia y gravedad Ocasionalmente pueden producirse
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