Tiomesh Kurzanleitung
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1. 5 Forma de suministro Todos los componentes del programa de productos TIOMESH se suministran sin esterilizar y por lo tanto deben ser esterilizados antes de su utilizaci n p ej esterilizaci n por vapor 121 C tiempo m nimo 15 minutos 6 Disponibilidad medidas de precauci n garant a El programa de productos TIOMESH se entrega exclusivamente a m dicos y odont logos o a petici n de ellos S lo debe ser utilizado por m dicos y odont logos instruidos que ya hayan adquirido buenos conocimientos en la cirug a sea y de los tejidos blandos para poder garantizar p ej el especial cuidado de las estructuras anat micas la nutrici n del colgajo de tejido blando y la fijaci n segura de la rejilla de titanio El usuario debe asegurarse antes de su empleo de que ha seguido cuidadosamente y de la elecci n de los componentes la descripci n abreviada de TIOMESH y el modo de empleo TIOMESH Se recomienda al profesional que antes de utilizarlo realice un correspondiente cursillo de perfeccionamiento de Dentaurum Implants ya que las instrucciones no cubren todas las caracter sticas y eventualidades para un empleo inmediato Por lo que respecta a las medidas de precauci n y la elecci n de los componentes se deben consultar la breve descripci n de TIOMESH y las instrucciones para el procedimiento cl nico Cuando se emplee el programa de productos TIOMESH s lo se deben utilizar los correspondientes componentes originales de2. acuerdo con las presentes instrucciones Si en su empleo se presentan complicaciones se deber n principalmente a la forma de proceder y no al producto en s Antes de utilizar este producto se debe realizar un minucioso reconocimiento del paciente y darle una detallada explicaci n 7 Explicaci n de los s mbolos utilizados LOT n mero de lote CH B para un solo uso UE respetar el modo de empleo REF n mero de referencia Fecha de la impresi n 06 08 Nos reservamos el derecho de efectuar ambios aD Istruzioni in breve per il sistema di rigenerazione guidata del tessuto osseo TIOMESH 1 Produttore Dentaurum Implants GmbH TurnstraBe 31 75228 Ispringen Germania 2 Descrizione in breve componenti del sistema di rigenerazione guidata del tessuto osseo TIOMESH servono a ridurri difetti ossei nella zona mascellare Le reti di titanio si caratterizzano per la loro elevatissima biocompatibilit e stabilit meccanica premesse essenziali per la rigenerazione ossea 3 Indicazioni Il sistema di incremento del tessuto osseo TIOMESH adatto per Y la ricostruzione di difetti della cresta alveolare Y l innalzamento del profilo in deficit ossei circolari e regionali Y la ricostruzione immediata o l innalzamento del livello osseo pre impianto e post traumatico Y il trattamento di difetti ossei in caso di peri implantite Y l innalzamento del livello osseo simultaneo all inserimento di impianti
3. endoossei Y l innalzamento del pavimento del seno mascellare 4 Controindicazioni Y Controindicazioni generali malattie acute immunode pressione terapia steroidea patologie legate alla coagula zione patologie endocrine non controllate patologie reumatiche osteopatie sistemiche cirrosi epatica Y Controindicazioni locali controindicazioni individuali osteomielite radioterapia a livello del cranio patologie recidivanti della mucosa orale scarsa igiene orale disturbi a livello delle articolazioni temporo mandibolari parafunzioni dimensione verticale orizzontale ossea ridotta malformazioni maxillofacciali depressioni psicopatie 5 Forma di fornitura Tutti i componenti del programma di prodotti TIOMESH vengono forniti non sterilizzati e devono venire sterilizzati prima dell uso per es sterilizzazione a vapore 121 C durata minima 15 minuti 6 Disponibilit precauzioni garanzia Il programma di prodotti TIOMESH viene fornito esclusivamente a medici ed odontoiatri o a loro incaricati Pu essere utilizzato esclusivamente da medici ed odontoiatri esperti addestrati in conformit gi in possesso di nozioni adeguate nella chirurgia dei tessuti molli ed ossea per esempio per garantire la protezione di strutture anatomiche l irrorazione vascolare di lembi di tessuto molle ed il fissaggio sicuro delle reti di titanio Prima dell utilizzo accertarsi di aver letto e compreso tutte le corrispondenti istruzion
4. ficit immunitaire th rapie st ro dienne troubles de la crase sanguine affections endocriniennes non stabilis es affections rhumatismales affections syst miques osseuses cirrhose h patique Y Contre indications locales contre indications individuelles ost omy lite radioth rapie cranio faciale affections muqueuses buccales r cidivantes hygi ne buccale insuffisante affections des articulations temporo mandibulaires parafonctions insuffisance verticale horizontale du volume osseux disponible d fauts osseux des maxillaires tats d pressifs psychopathies 5 Pr sentation Tous les produits de la gamme TIOMESH sont livr s sous forme non st rile et doivent tre st rilis s avant leur utilisation par ex st rilisation la vapeur 121 C pendant 15 mn au minimum 6 Disponibilit mesures de pr caution garantie Les produits de la gamme TIOMESH sont d livr s exclusivement aux m decins et aux dentistes ou sur leur prescription Ils ne peuvent tre utilis s que par des m decins et ou dentistes exp riment s et form s cet effet ayant d j acquis de bonnes connaissances en chirurgie des tissus mous et en chirurgie osseuse connaissances indispensables notamment pour garantir que les structures anatomiques ne seront pas endommag es que la mise en nourrice du lambeau de tissu mou se d roulera sans probl me et que le treillis en titane restera parfaitement en place une fois fix L ut
5. en Alemania 2 Breve descripci n Los componentes del sistema TIOMESH para el aumento seo sirven para la regeneraci n de las p rdidas seas orales en la zona maxilar Las placas de rejilla de Rematitan se caracterizan por una biocompatibilidad y estabilidad mec nica muy elevadas Esto representa una condici n b sica esencial para la neoformaci n sea 3 Indicaciones El sistema TIOMESH para del tejido seo est indicado para Y reconstrucci n de las p rdidas seas en la cresta alveolar Y aumento seo en los d ficits de hueso circulares y regionales Y reconstrucci n inmediata o aumento seo en situaciones preimplantol gicas o postraum ticas Y tratamiento de p rdidas seas en periimplantitis Y aumento seo simult neo en la inserci n de implantes intra seos Y elevaci n de fondos del seno 4 Contraindicaciones Y Contraindicaciones generales enfermedades agudas reducci n de la defensa inmunol gica terapia con esteroides alteraciones en la coagulaci n de la sangre enfermedades endocrinas sin control enfermedades reum ticas enfermedades del sistema seo cirrosis del h gado Y Contraindicaciones locale contraindicaciones personales osteomielitis radioterapia en la zona craneal enfermedades recidivas de la mucosa bucal higiene bucal insuficiente molestias en las ATM parafunciones falta de oferta sea vertical horizontal defectos maxilares mandibulares depresiones psicopatias
6. en und nicht auf dem Produkt selbst Jeder Patient ist vor der Anwendung dieses Produktes eingehend zu untersuchen und aufzukl ren 7 Erkl rung der verwendeteten Symbole LOT Los Nummer CH B nur zum Einmalgebrauch UE Gebrauchsanweisung beachten REF Bestellnummer Stand der Information 06 08 Technische nderungen vorbehalten N Brief Instructions for the TIOMESH Bone Augmentation System 1 Manufacturer Dentaurum Implants GmbH TurnstraBe 31 75228 Ispringen Germany 2 Description The components of the TIOMESH bone augmentation system are for the regeneration of oral bone defects in the jaw area The grid plates of pure titanium have a high degree of biological compatibility and mechanical stability essential preconditions for bone regeneration 3 Indications The TIOMESH bone augmentation system is suitable for Y reconstruction of defects in the alveolar ridge Y augmentation of circular and regional bone deficits Y reconstruction or augmentation in the pre implant or post traumatic phases Y treatment of bone defects in cases of periimplantitis Y simultaneous bone augmentation upon insertion of implants Y elevation of sinus floor 4 Contraindications Y General contraindications acute illnesses reduced immune defence steroid treatment disturbed blood coagulation uncontrolled endocrine diseases rheumatic illnesses diseases of the osseous system hepatic cirrhosis Y Local contrai
7. gebot Kieferdefekte Depressionen Psychopathien 5 Darreichungsform Alle Komponenten des TIOMESH Produktprogramms werden unsteril geliefert und m ssen vor dem Gebrauch sterilisiert werden z B Dampfsterilisation 121 C Mindesthaltezeit 15 Minuten 6 Verf gbarkeit VorsichtsmaBnahmen Garantie Das TIOMESH Produktprogramm wird ausschlieBlich an rzte und Zahn rzte oder in deren Auftrag abgegeben Es darf nur von erfahrenen und entsprechend geschulten rzten und Zahn rzten angewendet werden die bereits gute Kenntnisse in der Weichgewebs und Knochenchirurgie erworben haben um z B die Schonung anatomischer Strukturen die Nutrition des Weich gewebslappens und die sichere Fixierung der Titangitter zu gew hrleisten Der Anwender hat vor Gebrauch sicherzustellen dass er alle entsprechenden TIOMESH Anleitungen sorgf ltig durchgearbeitet hat Vor einer Anwendung wird dem Behandler empfohlen einen entsprechenden Fortbildungskurs von Dentaurum Implants zu absolvieren da die Anleitungen nicht alle Gegebenheiten zur sofortigen Anwendung abdecken Bez glich der VorsichtsmaBnahmen und der Auswahl der Komponenten wird auf die TIOMESH Kurzbeschreibung und die TIOMESH Gebrauchsanweisung verwiesen Bei der Anwendung des TIOMESH Produktprogramms d rfen nur die entsprechenden Originalkomponenten gem der vorliegenden Anleitung angewendet werden Treten bei der Anwendung Komplikationen auf so basieren diese in erster Linie auf dem Vorgeh
8. i TIOMESH Prima dell utilizzo consigliamo di frequentare un corso di addestramento della Dentaurum Implants in quanto le istruzioni non comprendono tutte le possibili situazioni per l impiego immediato Per quanto concerne le precauzioni e la scelta dei componenti rimandiamo alla descrizione in breve TIOMESH ed alle istruzioni cliniche Nell uso del programma di prodotti TIOMESH si possono utilizzare esclusivamente i relativi componenti originali in conformit alle presenti istruzioni Se si verificano complicazioni queste sono imputabili in prima istanza alle procedure e non al prodotto in s Prima di utilizzare questo prodotto completare accuratamente le informazioni cliniche sul paziente 7 Spiegazione dei simboli utilizzati LOT Numero del lotto di produzione CH B D solo per uso interno E Rispettare le istruzioni per l uso REF Numero d articolo Data dell informazione 06 08 Con riserva di apportare modifiche DEN TAUDRUM IMPLANTS TurnstraBe 31 75228 Ispringen Germany Tel 49 72 31 803 0 Fax 49 72 31 803 295 www dentaurum implants de E Mail info dentaurum implants de Printed by Dentaurum Germany 06 08 C R1 8 989 701 31
9. ilisateur doit s assurer qu il a tudi fond toutes les instructions relatives l utilisation des produits TIOMESH avant l intervention Il est galement recommand au praticien avant une telle intervention de suivre un cours de formation portant sur les Dentaurum Implants dans la mesure o les instructions ne recouvrent pas tous les cas de figure possibles pour une mise en uvre imm diate Au sujet des mesures de pr caution et du choix des composants il est conseill de lire la description abr g e TIOMESH ainsi que le guide intitul La proc dure clinique Lors de l application du programme TIOMESH seuls les compo sants d origine doivent tre utilis s conform ment ce guide En cas de complications lors de la mise en uvre dudit programme celles ci r sultent a priori de la d marche utilis e et non pas du produit lui m me Avant d utiliser ce produit chaque patient doit avoir fait l objet d un examen m dical approfondi et avoir re u toutes informations n cessaires DENTAURUM IMPLANTS tiologic zahnimplantate o in 7 Signification des symboles utilis s LOT Num ro de lot Suisse Belgique Sd usage unique UE respecter le mode d emploi REF Num ro de commande Date de r daction 06 08 Sous r serve de modifications ES Modo de empleo abreviado para el sistema de regeneraci n sea TIOMESH 1 Fabricante Dentaurum Implants GmbH TurnstraBe 31 75228 Ispring
10. ndications personal contraindications Osteo myelitis radiotherapy of the head region recurrent diseases of the oral mucosa inadequate oral hygiene TMJ disorders parafunctions inadequate bone available vertically horizon tally jaw defects depressions psychopathies 5 Application All components of the TIOMESH program are supplied non sterile and must be sterilized before use e g steam sterilization 121 C 250 F minimum holding time 15 minutes 6 Availability safety measures guarantee The components of the TIOMESH program are supplied only to doctors or on their behalf To avoid damage to anatomical structures ensure the nutrition of soft tissue and safe anchoring of the titanium grids they should be used only by qualified doctors who have substantial experience in bone and tissue surgery Before using the TIOMESH system the user should study the TIOMESH instructions with great care Before using the TIOMESH system the user is advised to attend a training course on Dentaurum Inplants since the instructions do not fully cover all possibilities for immediate application With regard to safety measures and selection of components please refer to the TIOMESH description and the instructions on clinical procedures When using the TIOMESH product range make sure you only use the original components and follow the instructions at all times Observe these instructions at all times Any complications which may occur during trea
11. tiologic zahnimplantate o in Kurzanleitung f r das TIOMESH Knochenaugmentationssystem 1 Hersteller Dentaurum Implants GmbH TurnstraBe 31 75228 Ispringen Germany 2 Kurzbeschreibung Die Komponenten des TIOMESH Knochenaugmentationssystems dienen der Regeneration oraler Knochendefekte im Kiefer bereich Die Gitterplatten aus Reintitan zeichnen sich durch eine sehr hohe Biokompatibilit t und mechanische Stabilit t aus Dies stellt eine wesentliche Grundvoraussetzung f r die Knochen neubildung dar 3 Indikationen Das TIOMESH Knochenaugmentationssystem ist geeignet f r Y Rekonstruktion lokaler Alveolarkammdefekte Y Augmentation circul rer und regionaler Knochendefizite Y Pr implantologische und posttraumatische Sofortrekon struktion oder Augmentation Y Behandlung von Knochendefekten bei Periimplantitis Y Simultane Knochenaugmentation bei der Insertion enossaler Implantate Y Sinusbodenelevation 4 Kontraindikation Y Allgemeine Kontraindikationen akute Erkrankungen reduzierte Immunabwehr Steroidtherapie St rungen der Blutgerinnung un kontrollierte endokrine Erkrankungen rheumatische Erkrankungen Knochensystemerkrankungen Leberzirrhose Y Lokale Kontraindikationen pers nliche Kontraindikationen Osteo myelitis Radiotherapie im Kopfbereich rezidiverende Mundschleim hauterkrankungen ungen gende Mundhygiene Kiefergelenk beschwerden Parafunktionen fehlendes vertikales horizontales Knochenan
12. tment are attributable primarily to the procedures used and not to the product itself Before treatment every patient has to undergo a thorough examination and must be fully informed 7 Legend LOT Batch No CH B Sd For single use only E See instructions for use REF Order No Date of information 06 08 Subject to modifications Guide abr g du syst me de r g n ration osseuse TIOMESH 1 Fabricant Dentaurum Implants GmbH TurnstraBe 31 75228 Ispringen Allemagne 2 Description condens e Les composants du syst me d ossification TIOMESH servent la r g n ration de d fectuosit s osseuses de la cavit buccale au niveau de la m choire Les plaques treillis en titane pur se caract risent par leur bio compatibilit et leur stabilit m canique tr s lev es ce qui est une des conditions essentielles de la r g n ration osseuse 3 Indications Le syst me de r g n ration osseuse TIOMESH est indiqu dans les cas suivants Y reconstruction de la cr te alv olaire locale d fectueuse Y compensation des d ficits osseux circulaires et r gionaux Y reconstruction imm diate ou r g n ration pr implantatoire et post traumatique Y traitement de d fectuosit s osseuses par p ri implantation Y r g n ration osseuse simultan e en cours d insertion d implants Y l vation du plancher du sinus 4 Contre indications Y Contre indications g n rales affections aigu s d
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