Aminoven® 15% - Fresenius Kabi SA
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1. PROYECTO DE PROSPECTO INTERNO AMINOVEN_15 SOLUCION DE AMINOACIDOS Soluci n Inyectable I V VENTA BAJO RECETA INDUSTRIA AUSTR ACA FORMULA Cada litro contiene Isoleucina 5 20 g Leucina 8 90 g Lisina acetato 15 66 g equivalente a Lisina 11 1 g g Metionina 3 80 g Fenilalanina 5 50 g Treonina 8 60 g Triptofano 1 60 g Valina 5 50 g Arginina 20 00 g Histidina 7 30 g Glicina 18 50 g Alanina 25 00 g Prolina 17 00 g Serina 9 60 g Tirosina 0 40 g Taurina 2 00 g cido ac tico glacial 99 100 4 45 g cido m lico 4 9 6 1 g Agua para inyectables c s Total de amino cidos 150 00 g L Contenido total de nitr geno 25 7 g L Calor as 600 Kcal L Osmolaridad te rica 1505 mOsm L pH 5 5 6 5 INDICACIONES Y ACCION TERAPEUTICA Aminoven 15 est indicado como aporte de amino cidos para la s ntesis de prote nas en aquellas condiciones cl nicas del paciente en las cuales no sea posible la alimentaci n por v a oral o enteral sea insuficiente o est contraindicada Aminoven 15 est indicado principalmente en tratamientos de nutrici n parenteral en los que el volumen de fluidos debe ser restringido Como parte de un r gimen de nutrici n parenteral las soluciones de amino cidos deben ser administradas generalmente en combinaci n con cantidades adecuadas de sustratos energ ticos ACCI N FARMACOL GICA Los amino cidos contenidos en Aminoven 15 son todos compuestos fisiol gicos Al igual que los amino cidos deri2. dos infundidos se elimina por los ri ones Para la mayor a de los amino cidos se han encontrado valores de vida media en plasma de 10 y 30 minutos POSOLOGIA Y MODO DE EMPLEO Aplicaci n intravenosa central continua La dosificaci n depende de la gravedad del estado catab lico y de las necesidades de amino cidos del paciente En nutrici n parenteral no debe superarse una dosis diaria m xima de 2 g de amino cidos kg peso corporal Dosis diaria 6 7 13 3 ml de Aminoven 15 por kg de peso corporal equivalente a 1 0 2 0 g de amino cidos por kg de peso corporal correspondiente a 470 930 ml de Aminoven 15 para un peso corporal de 70 kg Velocidad m xima de infusi n 0 67 ml de Aminoven 15 por kg de peso corporal y por hora equivalente 0 1 g de amino cidos por kg de peso corporal y hora M xima dosis diaria 13 3 ml de Aminoven 15 por kg de peso corporal equivalente a 2 0 g de amino cidos por kg de peso corporal correspondiente a 140 g de amino cidos para un peso corporal de 70 kg La soluci n ser administrada tanto tiempo como se requiera nutrici n parenteral CONTRAINDICACIONES Como todas las soluciones de amino cidos la administraci n de Aminoven 15 est contraindicada en las siguientes situaciones Trastornos del metabolismo de amino cidos acidosis metab lica insuficiencia renal sin tratamiento de hemodi lisis o hemofiltraci n insuficiencia hep tica avanzada hiperhidrataci n shock hipoxia ins
3. l frasco Para un solo uso Utilizar nicamente si la soluci n est clara y el envase permanece intacto PRESENTACI N Envases conteniendo 1 frasco de vidrio por 250 ml Envases conteniendo 10 frascos de vidrio por 250 ml Uso hospitalario Envases conteniendo 10 frascos de vidrio por 500 ml Uso hospitalario Envases conteniendo 6 frascos de vidrio por 1000 ml Uso hospitalario MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NI OS Ante la eventualidad de una sobredosificaci n concurrir al hospital m s cercano o comunicarse con los Centros de Toxicolog a Hospital de Pediatr a Ricardo Gutierrez 011 4962 6666 2247 Hospital A Posadas 011 4654 6648 4658 7777 Fecha de ltima revisi n Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud Certificado N 51 295 Director T cnico Mario Carrara Farmac utico Fabricado por Importado y Distribuido por Fresenius Kabi Austria GmbH Fresenius Kabi S A Hafnerstrafe 36 1414 Lavalleja 1214 A 8055 Graz Austria Buenos Aires Argentina Te 0810 999 1964
4. o de lactancia Se debe valorar la relaci n beneficio riesgo antes de la administraci n de Aminoven 15 durante el embarazo o en mujeres en per odo de lactancia REACCIONES ADVERSAS Si se administra correctamente no se conocen efectos secundarios SOBREDOSIFICACION Igual que con otras soluciones de amino cidos se pueden producir escalofr os v mitos n useas y p rdidas renales aumentadas de amino cidos cuando se administra una sobredosificaci n de Aminoven 15 o cuando se excede la velocidad de perfusi n En este caso la perfusi n debe detenerse inmediatamente Despu s es posible continuar con una dosis m s reducida Una infusi n demasiado r pida puede tambi n causar hiperhidrataci n y trastornos electrol ticos INCOMPATIBILIDADES Debido al elevado riesgo de contaminaci n microbiol gica y a las incompatibilidades las soluciones de amino cidos no deber an ser mezcladas con otros f rmacos Si es necesario a adir otros nutrientes como carbohidratos emulsiones lip dicas electrolitos vitaminas o elementos traza a Aminoven 15 para una nutrici n parenteral completa se debe actuar con precauci n en lo referente a la adici n as ptica a la mezcla y en particular a la compatibilidad Aminoven 15 no debe ser almacenado despu s de la adici n de otros componentes CONSERVACI N Conservar a temperatura inferior a 25 C No congelar Conservar protegido de la luz Debe utilizarse inmediatamente una vez abierto e
5. uficiencia card aca descompensada Para nutrici n parenteral en reci n nacidos lactantes y ni os deber an utilizarse las preparaciones pedi tricas de amino cidos ya que est n formuladas para satisfacer las diferentes necesidades metab licas en ni os ADVERTENCIAS Deben controlarse el 10nograma s rico el balance h drico y la funci n renal Aminoven 15 puede administrarse como parte de un r gimen de nutrici n parenteral completa en combinaci n con cantidades adecuadas de sustratos energ ticos soluciones de carbohidratos emulsiones grasas electrolitos vitaminas y elementos traza La elecci n de una vena perif rica o central depende de la osmolaridad final de la mezcla El l mite general aceptado para una infusi n perif rica es alrededor de 800 mOsm l pero puede variar considerablemente con la edad el estado general del paciente y las caracter sticas de las venas perif ricas Las soluciones de amino cidos pueden dar lugar a una deficiencia aguda de folato por lo tanto se debe administrar cido f lico INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS No se conocen interacciones hasta la fecha EMBARAZO Y LACTANCIA No se han realizado estudios espec ficos para evaluar la seguridad de Aminoven 15 en mujeres embarazadas o en per odo de lactancia Sin embargo la experiencia cl nica con soluciones parenterales similares no ha aportado evidencia de riesgo de en este grupo de poblaci n al igual que en mujeres en per od
6. vados de la ingesti n y asimilaci n de las prote nas de los alimentos los amino cidos administrados parenteralmente entran en el pool de amino cidos libres del organismo y en las rutas metab licas subsiguientes Los amino cidos son las piezas estructurales para la s ntesis de prote nas FARMACOCINETICA La biodisponibilidad de Aminoven 15 es del 100 Los amino cidos de Aminoven 15 entran en el pool plasm tico de amino cidos Desde el espacio intravascular los amino cidos se distribuyen al l quido intersticial y seg n las necesidades al espacio intracelular de los distintos tejidos mediante regulaci n individual para cada amino cido Las concentraciones de amino cidos en plasma y espacio intracelular son reguladas de manera end gena dentro de m rgenes estrechos dependiendo de la edad estado nutricional y condiciones patol gicas del paciente Las soluciones equilibradas de amino cidos como Aminoven 15 no modifican de manera significativa el pool fisiol gico de amino cidos cuando se infunden a una velocidad de infusi n lenta y constante S lo son previsibles cambios caracter sticos en el pool fisiol gico de amino cidos en plasma cuando las funciones reguladoras de rganos esenciales como el h gado y los ri ones est n seriamente da adas En estos casos se recomienda utilizar soluciones de amino cidos con formulaci n especial para restablecer la homeostasis S lo una peque a proporci n de los amino ci
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