system control pn - system control pn
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1. 2 SUMARIO Los PT y APTT son pruebas de an lisis general de la hemostasia El TT y el tiempo de Reptilase exploran la formaci n de fibrina Los factores VII XII XI IX VIII V X II y fibrin geno participan en la coagulaci n misma La antitrombina la prote na C y la prote na S son inhibidores fisiol gicos del proceso de coagulaci n El plasmin geno y la antiplasmina participan en la fibrin lisis Los diferentes par metros pueden ser definidos con los siguientes kits PT STA N oplastine Cl REF 00605 00666 STA N oplastine CI Plus REF 00606 00667 o STA N oplastine R REF 00665 APTT STA C K Prest REF 00597 STA PTT A REF 00595 o STA Cephascreen REF 00308 00310 fibrin geno STA Fibrinogen REF 00674 o STA Fib REF 00238 TT STA Thrombin REF 00611 00669 tiempo de Reptilase STA Reptilase REF 00614 factor Il STA Deficient Il REF 00745 o STA ImmunoDef II REF 00740 factor V STA Deficient V REF 00744 factor VII STA Deficient VII REF 00743 factor VIII STA Deficient VIII REF 00725 factor IX STA Deficient IX REF 00724 factor X STA Deficient X REF 00738 factor XI STA Deficient XI REF 00723 factor XII STA Deficient XII REF 00722 AT STA Stachrom AT III REF 00596 00672 prote na C STA Staclot Protein C REF 00747 o S2. Ay system CONTROL N P Mh cpuara eh yxou yia TIG AVAA OEIS T EW e Mepiex peva 12 pradidia Avri pactmpiou 1 STA System Control N 12 prakidia Avridpaotmpiou 2 STA System Control P REF 00678 CE Envi 3 lo vios 2011 1 XPHZH FIA THN OFIOIA MPOOPIZETAI H ovokevac a STA System Control N P ouviorara am va ualoAoyix KAI VA UN PUOIO OYIK TTAGO A TOU XPNOIHOTTOLO VTAL OTOUG avalut g Tmg osip g STA mou d xovraI Ta AVTISPACTAPIA aut yia TOV EYXO TTOI TNTAG KAT TNV EKT LINON TWV Tapap rpwv TNG T NG OI map petpoi Tou akoAouBo V Tpoo iop ovtai pe TO Avti paot pio 1 STA System Control N xp vos TIpo8popBivno PT STA N oplastine Cl REF 00605 00666 STA N oplastine Cl Plus REF 00606 00667 STA N oplastine R REF 00665 xp vo evepyorrolnui vng epik s OpopiBorr aoTivng APTT STA C K Prest REF 00597 STA PTT A REF 00595 STA Cephascreen REF 00308 00310 vw oy vo u Bodos tou Clauss STA Fibrinogen REF 00674 STA Fib REF 00238 xp vo pop vng TT STA Thrombin REF 00611 00669 xp vo Reptilase STA Reptilase REF 00614 map yovrta II STA Deficient IlI REF 00745 STA ImmunoDef II REF 00740 Trap yovras V STA Deficient V REF 00744 rrap yovras VII STA Deficient VII REF 00743
3. 2 EYETAZH K 0e cuokevacia STA System Control N P trepi xer d o Tr vake TIWV pia yia k de avTISPAOT PIO OTIC OTTO EG UTT PxEl VA YPAMHIK G kw0Oikac O ev A yw ypappik s Kw IKaG Trepi xel TI AK M0UBEG TrAnpogop isc apiBi s Trapridac api8i s avapop s Tou der api u avapop s tou avridpactnp cu nuepounv a A nc tiu G Diap pwv Trapap rpuwv Trou xouv TIpoadlopioTe o avadur g TNG oeip STA e Avridpactipio 1 STA System Control N AvopidiWu vo av8puwrrTIvo QUGIO OYIK T OA HE KITPIK e Avridpactipio 2 STA System Control P AvopiiWu vo av8pwrrtivo UN pualoAoyIk TTA O UA pE KITPIK Ta avribpactipia aut mepi xouv mpol vra av8p Ivns ka Zig mpo heuons Eng TEPITT OEIS mou XPnoipomolcirar avOpuymivo TTAGOA OTNV TAPAJKEU QUT V TWV avridpaotnpiww mponye tal n Siepe vnof Tous w po To avriy vo HBs Ta avrio suara avri HCV avri HIV 1 kai avri HIV 2 kai Ta arroreAto ara eivai apvntix Opws kapia es raon Bev e var os B on va eyyunBe kar arr huto Tp TTO TNV aTOUC A HO UOHOTIK V TAPAY VTWV Tia To A yo aut a Ta avriSpaotipia iooyik mpo suons mp re va yivovral AVTIKE NEVO xeipiopo pE TIS OUV BEIS TIPOpuA EEIS Tou AauB vovraI oe mpo vtwv Bai HOAUOpaTIKiOv 3 MPOOYAASEIZ H ktN CUOKevaC a Trp rre va pu oostai oe Bepuokpacia 2 8 C Ta avridpaot pia aut Trpoop
4. ka AA Baxana TOTS Dommotar O 2011 Diagnostica Stago ye me Empaia a movi Stago usos Ta urse salar ro mena me Diagnostica Stago ziva ofjnara katare vta STA SYSTEM CONTROL N P Plasmas de control para dosificar par metros de coagulaci n e Contenido del kit 12 viales de Reactivo 1 STA System Control N 12 viales de Reactivo 2 STA System Control P REF 00678 CE Junio 2011 Espa ol 1 UTILIZACI N DEL KIT El kit STA System Control N P aporta plasma normal y plasma anormal para ser utilizados como dos niveles de control en las siguientes dosificaciones realizadas en los aparatos de la l nea STA compatibles con estos reactivos el Reactivo 1 STA System Control N est destinado a las siguientes pruebas tiempo de protrombina PT tiempo de tromboplastina parcial activada APTT fibrin geno m todo de Clauss tiempo de trombina TT y tiempo de Reptilase factores Il V VII VII IX X XI y XII antitrombina AT prote na C prote na S plasmin geno y antiplasmina el Reactivo 2 STA System Control P est destinado a las pruebas descritas arriba con excepci n del tiempo de trombina TT y el tiempo de Reptilase No utilice el control STA System Control N P en el sistema STA Satellite para el control del tiempo de APTT realizado con el kit STA PTT A
5. rrap yovras VIII STA Deficient VIII REF 00725 Trap yovras IX STA Deficient IX REF 00724 map yovta X STA Deficient X REF 00738 map yovta XI STA Deficient XI REF 00723 Trap yovras XII STA Deficient XII REF 00722 avti popBivn STA Stachrom AT III REF 00596 00672 Trpwreivn C STA Staclot Protein C REF 00747 STA Stachrom Protein C REF 00671 tipuwteivn S STA Staclot Protein S REF 00746 TAaopivoy vo STA Stachrom Plasminogen REF 00658 avtirr aopivn STA Stachrom Antiplasmin REF 00659 Ol dleg Trap perpol ekT G am tov xp vo BpouBlvnc ka tov xp vo Reptilase mpoo iop ovtai pe TO Avridpactipio 2 STA System Control P To STA System Control N P kit dev yrrope va xpnomuorromBe oto STA Satellite w control yia to APTT tav xpnomuorrolcita TO STA PTT A kit O PT kai o APTT eivai Dokiac eg OPaIpikig diepe vnons TNG aiy oTtaong O xp vos pop ivn kar o xp vos Reptilase ermip rrouv mv diepe vnon Tou OXNHaTIONO Tou IVWIOUC Or Trap yovtes VII XII XI IX VIII V X II Kal TO ivw oy vo epT KovTAI OTN dadikac a TNG T N auT Ka aut H avti popBivn n Tpwrteivn C Kai n mpwrteivn S eivai puoroAoyiko AVAOTO E TNS tm nc To m agp voy vo Kai n avrm aopivn epm kovtai oTNV IVWS AVON
6. TA Stachrom Protein C REF 00671 prote na S STA Staclot Protein S REF 00746 plasmin geno STA Stachrom Plasminogen REF 00658 antiplasmina STA Stachrom Antiplasmin REF 00659 3 COMPOSICI N DEL KIT En el kit se encuentran dos hojas con c digo de barras una para cada nivel de control Cada c digo de barras contiene las siguientes informaciones n mero de lote referencia del kit referencia del reactivo fecha de caducidad valores determinados en los aparatos de la l nea STA para el lote correspondiente e Reactivo 1 STA System Control N plasma humano normal citratado liofilizado e Reactivo 2 STA System Control P plasma humano anormal citratado liofilizado Los reactivos de este kit contienen productos de origen humano y o animal Cuando se ha utilizado plasma humano en la preparaci n de estos reactivos se excluye previamente la presencia del ant geno HBs de los anticuerpos anti HCV anti HIV 1 y anti HIV 2 con los correspondientes an lisis Sin embargo ning n test puede garantizar de manera absoluta la ausencia de agentes infecciosos Por eso estos reactivos de origen biol gico han de ser manipulados con las precauciones habituales ya que se trata de productos potencialmente infecciosos 4 PRECAUCIONES El estuche intacto se debe conservar a 2 8 C Estos reactivos se destinan exclusivamente a un uso in vitro y deben ser man
7. ipulados por personal autorizado del laboratorio Los residuos se eliminar n con arreglo a la reglamentaci n local vigente El kit STA System Control N P esta dise ado para los aparatos de la l nea STA compatibles con estos reactivos Antes de cualquier utilizaci n leer con atenci n el Manual del Operador del instrumento utilizado Tener cuidado en el manejo de estos reactivos y las muestras 5 CONSERVACI N Y PREPARACI N DE LOS REACTIVOS e Preparaci n Reconstituir cada vial de Reactivos 1 y 2 con exactamente 1 ml de agua destilada Dejar estabilizar la soluci n durante 30 minutos a temperatura ambiente 18 25 C Luego homogeneizar antes de su empleo e Conservaci n Conservados a 2 8 C en su embalaje original los reactivos son estables hasta la fecha de caducidad indicada en el estuche Una vez reconstituidos ambos controles se mantienen estables durante 8 horas sobre STA Compact STA R y STA Satellite Sin embargo considerando la labilidad del factor VIII ambos valores de control para el factor VIII son v lidos s lo durante 4 horas despu s de la reconstituci n 6 REACTIVOS Y MATERIAL AUXILIARES e Reactivos para realizar la dosificaci n de los par metros enumerados en la secci n 2 e Instrumento de la l nea STA que puede utilizar estos reactivos e Equipamiento habitual en los laboratorios de an lisis cl nicos 7 MODO DE EMPLEO Cuando los Reactivos 1 y 2 est n li
8. itovtaI arrokAeloTIKk yia xp on in vitro kar o XEIPIOH TOUG TTP TTEL VA TTPAYHATOTTONE TAL ATT ENDIKEU VO EPYAOTNPIAK TIPOGWITIK H am ppiyn Twv arroBA ntwv Sa Trpaypatorrole ra C NPWVAa HE TOUG IOX OVTEG TOTTIKO G KAVOVIOO G H ouokevac a STA System Control N P trpoopizerar si ik pe TOUG avalut g TNG osip g STA mou S xovra Ta avridpact pia aut Mpiv at k e xp on diaB cte Trpocektik TO Eyxeipidio xp otn TOU xpnolorrono evou avadut H diaxe picn Twv avridpaotnpiwv auTWv KAI Twv siyp Twv TWV acgevwv Ba Tp rrer va yivel pe pey n Tpooox 4 MPOETOIMAZIA TON ANTIAPAZTHPIQN Fia k Be va at ta Avridpaotipia 1 kar 2 va mpoo oete axpIBws 1 ml arrootayu vo vep Aporte TO SI Aua va OTABEPOTTOMBE yia 30 Aetrr o OBeppokpac a TrepiB MMovtTOG 18 25 C Opoyevorrolgiote pe ma av deuon Trpiv at Tn xphon 5 ETAOEPOTHTA TON ANTIAPAZTHPION e Avopidiwp va oTou 2 8 C w tnv nuepounv a A ng mou avayp getai OTNV OUOKEVAC A e E v xel yiver avac cTaon 8 pes otov STA Compact STA R kar STA Satellite Tia Tou Tpoo iopiopo Tou TTap yovTA VIII ouvioT TaI va TEPIOpP OETE TN xphon auTWv TWV PAPT PWV OE 4 WPpes 6 ANTIAPAZTHPIA KAI YAIKA NOY ANAITOYNTAI AMAA AEN NAPEXONTAI e Avri paot pia mou ETmITP TTOUV tnv Trpayatorro non TWV ava oewv Trou avap povta oTo KEQ AIO 1 Mnyx vnpa tng ozip STA to
9. n 2006 Nota Los valores de los controles presentados en las hojas entregadas con este kit han sido determinados con los analizadores de la l nea STA y est n destinados a ser utilizados con dichos analizadores Sin embargo en caso de que estos controles se utilicen con otros sistemas de prueba los valores de control aportados no son v lidos para pruebas expresadas en segundos ej PT APTT TT tiempo de Reptilase Por otra parte para pruebas que entregan los resultados en porcentaje ej dosificaciones de factores o en concentraciones ej dosificaci n de fibrin geno los valores de control aportados siguen siendo v lidos siempre que todos los reactivos utilizados desde la calibraci n de la dosificaci n hasta las dosificaciones en s mismas provengan de Diagnostica Stago 9 CONTROL DE CALIDAD Si no pueden obtenerse los valores indicados en la hoja asegurarse del buen funcionamiento del test condiciones operativas reactivos etc Si es necesario repetir las dosificaciones Los cambios significativos son indicados por las l neas punteadas en el margen DIAGNOSTICA STAGO S A S Las informaciones y o las im genes contenidas en este 9 rue des Fr res Chausson documento est n protegidas por copyright y otros derechos de 92600 Asni res sur Seine France propiedad intelectual 2011 Diagnostica Stago todos derechos 33 0 1 46 88 20 20 Stago reservados Los logotipos y o los nombres de los productos de webmaster
10. p yovta VIII 04 102 Trou diauoppWwBnke TO 2005 yia Tov TTrap yovta XI 93 768 Trou diauoppWwBnke TO 1994 yia tnv AT 02 342 Trou diauoppWwBnke To 2006 yia Tnv Trpwreivn C 03 228 Trou diauoppWwBnke To 2006 yia Tnv trpwreivn S Enpe won Hoi TI TOU AVAYPp pOVTAI OTIG ETIK TE XOUV TTPOO IOpIOTE oe avadut g tng oeip g STA Orav ta avridpaoipia STA System Control N kai P xpnoipomoio vtai oe a ouoT paTa o Tiu g Trou AVAYP QOVTAI OTIG TT VAKEG TIV ATOK EIOTIK AUT G TTOU EKPP OVTAI OE ekatootiaia avadoy a kai o mg dl rropo v va AnpBo v av pe Tnv mpo m eon va xpnomorromBo v yia Tn PBaBuov unon Kar Tov Tpoo iopiop avridpactipia Diagnostica Stago 01 mu g TOU ekpp Zovral o deutep lerrTa dev prropo v va AnpB8o v av yia a ouoTt paTA 9 NOIOTIKOZ EAETXO Z E v o va mpoo iopiop dev Aau vovrta OI TIH G TTOU UTTOSEIKV OVTA OTI T VAKE TIV TWV Avridpaotnpiwv 1 Kai 2 Trp rre va edeyx0e n kaA Merroupy a tng oKipaoia ouva Ke AerToUpyiac avr paoTt pia k A TT Av ATAITE TOI ETAVA BETE TIG EET OEI Ol oTiKT ypapp oTo TEpIB pio eivai v eign onpavtik v a ay v DIAGNOSTICA STAGO S A S 9 rue des Fr res Chausson 92600 Asni res sur Seine France 33 0 1 46 88 20 20 webmaster stago com ON mo xov or emdus mou mep jomas aro nop yypa o mpoorare ovia am To v po mep trveupamk s dersalos
11. stago com Diagnostica Stago son marcas registradas
12. stos para usar introducirlos en el instrumento como se indica en el Manual del Operador del instrumento utilizado La colocaci n de los viales se realiza de la siguinte manera en STA Compact colocar los viales en las posiciones del 1 al 18 o del 35 al 38 del caj n de productos en STA R colocar los viales en las posiciones RO del caj n de productos en STA Satellite colocar los viales en carrusel de productos Los plasmas STA System Control N y P son utilizados autom ticamente por el instrumento ver el Manual del Operador 8 CARACTER STICAS DEL M TODO Los valores del control estimado para cada uno de los par metros pueden variar ligeramente entre los distintos lotes pero est n determinados precisamente para cada lote Ver ambas hojas contenidas en el estuche Los niveles de fibrin geno factores Il V VII VIII IX X XI AT prote na C y prote na S son determinados en comparaci n con sus respectivas referencias secundarias en los Est ndares Internacionales correspondientes del par metro relevante de fibrin geno 98 612 establecido en 1999 de factores Il VII IX y X 99 826 establecido en 2001 de factor V 03 116 establecido en 2005 de factor VIII 02 150 establecido en 2003 de factor XI 04 102 establecido en 2005 de AT 93 768 establecido en 1994 de prote na C 02 342 establecido en 2006 de prote na S 03 228 establecido e
13. u d xeral Ta avti paoTt pia AUT e Zuv Bns EOT IOH TWV EPYAOTNP WV IATPIKWV EET OEWV 7 OAHTIEZ XPHZHZ Orav ta Avridpactipia 1 kar 2 eivai roiIa TIPOS XP ON POPTWOTE TA OTN ouokKeu rTWG gUVIOT TAL OTO Eyxelpidio xp otn Tou OUYKEKPII VOU ava ut H ToTroB TnOn Tou pIaMdiou TTpayyatorrole TaI ue Tov AK A0UOO Tp TTO oTo STA Compact rorroBer ote Ta prad dia otn B on 1 ws 18 35 ws 38 tou OUPTAPIO TTPoOl VTWV oto STA R torroBer ote Ta pradida otn B on RO tou ouprtapio Tpo vtTwV oTo STA Satellite rorro8eT ote Ta pia ia oTo kapouz a Trpol vTWwNV Ta m oparta STA System Control N ka P xenoipomoio vtai aut pata arr to unx vnpa BA Eyyxeip io xp oTtn 8 XAPAKTHPIZTIKA H Tip Twv iag pwv Tapap tpwv yurrope va Troik AAE1 arr TN p a mapti a oTtnv Mn aM avayp qpetal pe akp eia yia k e tTraprida BA TTE TOU TT VAKA TOV TOU TTEPI XETAL OTN OUOKEVAC A Ta err rreda Tou ivw oy vou Twv Tapay vtwv ll V VII VIII IX X XI tng AT Tng Tpwrteivng C Kai TNG Trowteivng S mpoo iopiovtai o OX On pE deutepe ovTa Tp TUTA TWV Alg8vWv Mpot Twv Tou UTT PxoUV n a 98 612 trou diauoppWwBnke TO 1999 yia TO ivw oy vo 99 826 Trou diauoppWwBnke TO 2001 yia Tou TTap yovteS Il VII IX X 03 116 trou diauoppWwenke TO 2005 yia Tov TTrap yovTa V 02 150 Trou diauoppWwBnke TO 2003 yia Tov Tra
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