Home

Monopolar Devices

1. _Oot H
2. KAI TIG Av
3. ot Medtronic EKTOJIEG to Medtronic
4. ot eivat _H 0 9 Nacl 39 ti to
5. Kal TIG pe TN Medtronic va Av
6. 0 via pra Tia
7. HE TN Tia va va pe tov SBA 1
8. BHMA 1 BHMA 2 BHMA 3 BHMA 4 BHMA 5 BHMA 6 BHMA 7 TO 000 va
9. op H yra TIG H
10. 1 2 pe Av 1
11. 15 otay vwv ml Medtronic Endo FB3 0 Floating Ball 12 201 1 H Endo FB3 0 op
12. H H Av
13. HEA Av ta HEA HEA ta HEA Medtronic HEA HEA HEA
14. Medtronic Advanced Energy LLC H FDA H H H dti OI
15. pe TIG pe TIG I V 0 9 NaCl IV pe Me luer and ot luer
16. Medtronic Advanced Energy LLC H TIG va Ot
17. H Endo SH2 0 Sealing Hook 13 201 1 H Endo SH2 0 Sealing Hook pia op H DS3 0 DS3 5 C Dissecting Sealers 13 101 1 13 121 1 H pia
18. HEA HE TOUG Tia tig Endo FB3 0 Endo SH2 0 1 H va and va
19. va o va Kat TN HE pia 60 ml op 0 9 NaCl m pe TN luer Op pe TN I V av pudpiote 240 0
20. 38 Medtronic op O H O
21. va yia va 1 ConMed Excalibur Sabre 2400 ConMed System 5000 Valleylab Force FX Valleylab Force FX C Valleylab Force 2 Valleylab Force 30 BHMA 1 BHMA 2 BHMA 3 BHMA 4 BHMA 5 BHMA 6 BHMA 7 BHMA 8 BHMA 9 Valleylab Force 40
22. op va avai fag 40 op to Endo FB3 0 HANKOU SBA 1 EO Miac Na 1 05 2 26 cm 10
23. ta ott Av Medtronic Advanced Energy LLC yupexgenum u 3 3 0 Qu3pacrBopa cornacHo npoueaypam B Met tn
24. 35 Huomio Kiinteit elimi resektoitaessa Medtronicin monopolaarisia laitteita k ytet n usein normaalia korkeammilla tehoasetuksilla ja pitemmill aktivointiajoilla jotka poikkeavat normaalista perinteisest s hk kirurgisesta k yt st Ennen korkeampien tehoasetusten ja pitempikestoisten j rjestelmien kuten Medtronicin k ytt on varmistettava ett kaikki j rjestelm kokoonpanon osat ovat yhteensopivia mukaan lukien Medtronicin laitteet generaattori ja potilaan paluuelektrodit NE Varmista ett NE paluueletrodien sijoitusalueella on riitt v sti ihoaluetta lihasta ja verisuonistoa suunniteltua tehoasetusta ja k ytt aikaa varten On t rke ett lihasta ja verisuonistoa on riitt v sti virtaj nnitteen k ytt ohjeissa mukaan lukien generaattori potilaan paluuelektrodi ja kaikki muut k ytett v t laitteet Kuten potilaan NE paluuelektrodin valmistajan k ytt ohjeessa neuvotaan potilaan NE paluuelektrodia ei saa sijoittaa sellaiseen anatomiseen kohtaan joka ei salli riitt v paluuta Esimerkiksi vastasyntyneill turvallisin NE paluuelektrodin sijoituskohta on suuri anatominen alue kuten selk NE paluuelektrodin sijoittaminen reiden pohkeen tai k sivarren ymp rille lis l mm nnousun mahdollisuutta paluuelektrodin sijaintikohdassa On my s t rke ettei l mmitystyynyj tai peitteit k ytet paluuelektrodin p ll tai ymp rill Medtronicin laitteen aktivoi
25. Eva Eva 1 N Akpo N E pia 4 20 MI Aent 2 6 ml hemt to Endo FB3 0 0 9 NaCl
26. Suosittelemme ett l k rit harjoittelevat toimenpidett lukevat asianmukaista kirjallisuutta ja k ytt v t muita koulutusty v lineit ennen uudempien kirurgisten toimenpiteiden suorittamista esim endoskooppiset laparoskooppiset tai torakoskooppiset toimenpiteet Kuljetuslaatikko pakkaukset steriili puskuri ja laite on tarkistettava kuljetuksen aikana sattuneiden vaurioiden merkkien varalta Jos pakkauksesta puuttuu jotain jos jokin osa on rikkoutunut tai selv sti vaurioitunut laitetta ei saa k ytt Palauta laite Medtronic Advanced Energy LLCille ja k yt uutta laitetta fama laite sis lt ftalaatteja ue s hk kirurgisen laitteen mukana toimitetut k ytt ohjeet varoitukset ja varotoimet ennen k ytt T m n k ytt oppaan mukana ei toimiteta erityisohjeita generaattorin k ytt n aitetta on k ytett v varovaisuutta noudattaen tahdistinpotilailla sill s hk kirurgiset laitteet voivat aiheuttaa h iri t tahdistimiin tai muihin aktiiveihin implantteihin Vaikutus on syvempi ja lis ntyy ajan mittaan jos elektrodeja pidet n paikallaan kun taas vaikutus on pinnallisempi jos elektrodeja liikutetaan kudoksen p ll Korkeammat tehoasetukset johtavat syvemp n kudosvaikutukseen kuin alhaisemmat tehoasetukset lektrokirurgiaa EI SAA k ytt tulenarkojen anestesia aineiden kaasujen tai esineiden tai hapettavien aineiden l heisyydess koska seurauksena voi olla tulipalo otilas ei
27. Von der Verwendung von Nadel berwachungselektroden wird abgeraten Uberwachungssysteme mit integrierten Hochfrequenzstrom Beschr nkungsger ten verwenden Tabelle 1 Empfohlene Generatoreinstellungen Fabrikat und Modell des Generators ConMed Excalibur Sabre 2400 Standard Koagulation ConMed System 5000 Standard Koagulation Valleylab Force FX Fulguration Valleylab Force FX C Fulguration Valleylab Force 2 Coag Valleylab Force 30 Iguration Valleylab Force 40 Iguration SCHRITT 1 Dispersives Elektrodenpad am Patienten laut Herstelleranweisungen anbringen und Pad mit entsprechendem Generator verbinden SCHRITT 2 Packung unter Verwendung aseptischer Technik ffnen und Inhalt auf steriles Feld legen SCHRITT 3 Kochsalzzufuhrsystem nach den Herstelleranweisungen einrichten und sp len l v Beutel mit steriler Kochsalzl sung 0 9 NaCl und ein prim res i v Schlauchset mit einer Tropfkammer verwenden SCHRITT 4 Unter Verwendung aseptischer Technik entl ftete Luer Kappe vom Ger teschlauch entfernen Ger teschlauch mit dem Schlauch vom Kochsalzzufuhrsystem verbinden und sicherstellen dass die Luer Verbindungen sicher sind SCHRITT 5 Durchlauf der Kochsalzl sung starten und Kochsalzl sung durch Schlauch und Ger t laufen lassen Hinweis Um die Vorbereitungszeit zu verringern kann das Ger t und der Schlauch mit einer Spritze gesp lt werden die mit 60 ml steriler Kochsalzl
28. Electrodo de retorno del paciente ERP Endo FB3 0 Floating Ball 12 201 1 Modo de empleo EI dispositivo Endo FB3 0 es un dispositivo electroguirurgico est ril y no reutilizable disefiado para su uso conjunto con un generador electroquir rgico de energia de radiofrecuencia y suero salino para el sellado hemost tico y la coagulaci n de los tejidos blandos de la zona operada Est disefiado aunque no exclusivamente para la cirugia abdominal y tor cica y los procedimientos laparosc picos endosc picos y toracosc picos El dispositivo no est disefiado para la coagulaci n tub rica anticonceptiva esterilizaci n femenina definitiva Endo SH2 0 Sealing Hook 13 201 1 Modo de empleo El gancho de sellado Endo SH2 0 es un dispositivo electroquir rgico monopolar est ril y no reutilizable disefiado para su uso conjunto con un generador electroquir rgico de energia de radiofrecuencia y suero salino para la disecci n precisa el sellado hemostatico y la coagulaci n de los tejidos blandos de la zona operada Est disefiado aunque no exclusivamente para la cirug a abdominal y tor cica y los procedimientos laparosc picos y toracosc picos El dispositivo no est dise ado para la coagulaci n tub rica anticonceptiva esterilizaci n femenina definitiva DS3 0 y DS3 5 C Dissecting Sealers 13 101 1 y 13 121 1 Modo de empleo El sellador de disecciones es un dispositivo electroquir rgico monopolar est ril y no reu
29. Examine the shipping carton packaging sterile barrier and device for any signs of transit damage If there are any shortages breakage or apparent damage do not use the device Return the device to Medtronic Advanced Energy LLC and use a new device his device contains Phthalates ead the instructions warnings and precautions provided with the electrosurgical device before using Specific instructions for the generator are not included in this manual Use the device with caution in the presence of pacemakers as electrosurgical devices may cause interference with pacemakers or other active implants he depth of effect is deeper and increases with time if the electrode is held stationary with less depth of effect if the electrode is moved over the tissue igh power settings result in deeper tissue effect than lower power settings O NOT use electrosurgery in the presence of flammable anesthetics or other flammable gases near flammable fluids or objects or in the presence of oxidizing agents as fire could result he patient should not come into contact with metal parts which are earthed or have an appreciable capacitance to earth e g operating table supports etc Skin to Skin contact for example between the arms and body of the patient should be avoided for example by insertion of dry gauze or surgical procedures where the RF current could flow through parts of the body having a relatively small cross sectional area the u
30. eso con i cavi 402 0 4 3 oz 113 grammi o 121 grammi Condizioni operative Temperatura 50 F a 86 F 10 C a 30 C midit 15 85 senza condensa Condizioni di conservazione Temperatura 50 F a 104 F 10 C a 40 C Umidit 15 85 senza condensa Condizioni di manipolazione Temperatura 20 F a 122 F 29 C a 50 C midit 15 85 senza condensa Smaltimento Smaltire i dispositivi utilizzati come materiale a rischio biologico Garanzia espressa limitata SE PRIMA DELLA DATA DI SCADENZA IL DISPOSITIVO STERILIZZATO NON FUNZIONA CORRETTAMENTE DURANTE IL NORMALE USO SECONDO LE ISTRUZIONI APPLICABILI MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC LO SOSTITUIRA A SUE SPESE MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC NON OFFRE ALCUN ALTRA GARANZIA PER DISPOSITIVI E NON RICONOSCE ASSOLUTAMENTE TUTTE LE ALTRE GARANZIE ESPRESSE O IMPLICITE COME PURE DI COMMERCIABILITA E IDONEITA PER UNO SCOPO PARTICOLARE O QUALSIASI ALTRA QUESTIONE IN NESSUN CASO MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC SARA RESPONSABILE PER QUALSIASI DANNO CONSEQUENZIALE Questa garanzia espressa limitata non copre il dispositivo qualora l utente abbia compromesso l integrit della confezione o abbia utilizzato il dispositivo dopo la data di scadenza Una confezione sterile compromessa non deve essere utilizzata Assistenza clienti Contattare l Assistenza clienti Medtronic a 866 777 9400 nel caso di reso o di domande sul dispositivo Medtronic Des
31. l vit k ytetyt laitteet biologisena vaarallisena j tteen Rajoitettu takuu JOS STERILOITU LAITE HAVAITAAN K YTT KELVOTTOMAKSI NORMAALISSA JA ASIANMUKAISESSA SOVELTUVIEN KAYTTOOHJEIDEN MUKAISESSA KAYTOSSA ENNEN LAITTEEN KAYTTOIAN UMPEUTUMISAIKAA MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC VAIHTAA LAITTEEN UUTEEN MAKSUTTA MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC El ANNA MUITA LAITTEITA KOSKEVIA TAKUITA JA ERITYISESTI KIELTAA KAIKKI MUUT ILMAISTUT TAI KONKLUDENTTISET KAUPATTAVUUTTA TIETTYYN TARKOITUKSEEN SOVELTUVUUTTA TAI MUUTA KOSKEVAT TAKUUT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC EI MISS N TAPAUKSESSA OTA VASTUUTA MIST N SEURAAMUKSELLISISTA VAHINGOISTA T m rajoitettu takuu ei kata laitetta jonka pakkauksen steriiliys on k ytt j n rikkoma tai jos laitetta on k ytetty sen viimeisen k ytt p iv n j lkeen Jos pakkauksen steriiliys on rikottu laitetta ei saa k ytt Asiakaspalvelu Laitteen palautusasioissa tai Medtronicin laitteita koskevissa kysymyksiss on otettava yhteys Medtronicin asiakaspalveluun 866 777 9400 37 op Endo FB3 0 H
32. 15 dr per ml som kan kobles til anordningen Medtronic anordning Leveringssystem for saltl sning Elektrokirurgisk generator Spredende elektrode Fotbryter ekstrautstyr Merk N ytral elektrode NE Pasientreturelektrode PRE Endo FB3 0 Floating Ball 12 201 1 Indikasjoner for bruk ndo FB3 0 anordningen er en steril elektrokirurgisk anordning til engangsbruk som er beregnet p brukes sammen med en elektrokirurgisk generator til levering av RF energi og saltl sning for hemostatisk forsegling og koagulering av bl tvev operasjonsstedet Den er beregnet p men ikke begrenset til abdominal og torakal kirurgi laparoskopiske inngrep endoskopiske inngrep og torakoskopiske inngrep Anordningen er ikke beregnet p preventiv tubekoagulering permanent kvinnelig sterilisering Endo SH2 0 Sealing Hook 13 201 1 Indikasjoner for bruk Endo SH2 0 forseglingskroken er en steril monopolar elektrokirurgisk anordning til engangsbruk som er beregnet p brukes sammen med en elektrokirurgisk generator for levering av RF energi og saltl sning for stump disseksjon hemostatisk forsegling og koagulering av bl tvev p operasjonsstedet Den er beregnet p men ikke begrenset til abdominal og torakal kirurgi laparoskopiske inngrep og torakoskopiske inngrep Anordningen er ikke beregnet p preventiv tubekoagulering permanent kvinnelig sterilisering 28 DS3 0 og DS3 5 C Dissecting Sealer
33. Medtronicin laite Keittosuolaliuosj rjestelm S hk kirurginen generaattori Dispergoiva elektrodi Jalkakytkin lis varuste Huomautus Neutraalielektrodi NE potilaan paluuelektrodi PRE Endo FB3 0 Floating Ball 12 201 1 K ytt indikaatiot ndo FB3 0 laite on sterili kertak ytt inen s hk kirurginen laite joka on tarkoitettu k ytett v ksi yhdessa s hk kirurgisen generaattorin kanssa radiotaajuusenergian ja keittosuolaliuoksen annosteluun leikkausalueelle pehmytkudoksen emostaattiseen sulkemiseen ja koagulointiin Se on tarkoitettu k ytett v ksi muun muassa vatsa ja rintaontelon kirurgisissa toimenpiteiss sek laparoskooppisissa endoskooppisissa ja torakoskooppisissa toimenpiteiss Laitetta ei ole tarkoitettu munanjohdinten ehk isykoagulointiin pysyv n naisen sterilisaatioon Endo SH2 0 Sealing Hook 13 201 1 K ytt indikaatiot Endo SH2 0 sulkukoukku on steriili kertak ytt inen monopolaarinen s hk kirurginen laite joka on tarkoitettu k ytett v ksi s hk kirurgisen generaattorin kanssa radiotaajuusenergian johtamiseen ja keittosuolaliuoksen annosteluun leikkausalueelle pehmytkudoksen tylp ss dissektiossa hemostaattisessa sulkemisessa ja koaguloinnissa Se on tarkoitettu k ytett v ksi muun muassa vatsa ja rintaontelon kirurgisissa toimenpiteiss sek laparoskooppisissa ja torakoskooppisissa toimenpiteiss Laitetta ei ole tarkoitettu munanjohdinten e
34. Nota Eletrodo neutro EN Eletrodo de retorno do paciente ERP Endo FB3 0 Floating Ball 12 201 1 Indicag es Para Utilizag o O dispositivo Endo FB3 0 um dispositivo electrocir rgico est ril de utiliza o nica destinado a ser utilizado em conjunto com um gerador electrocir rgico para fornecer energia de radiofrequ ncia e solu o salina para o fecho hemost tico e coagula o de tecido mole no local de opera o Est destinado entre outras possibilidades utiliza o em cirurgia abdominal e tor cica procedimentos laparosc picos procedimentos endosc picos e procedimentos toracosc picos O dispositivo n o se destina coagula o contraceptiva das trompas esteriliza o feminina permanente Endo SH2 0 Sealing Hook 13 201 1 Indica es Para Utiliza o O gancho de fecho Sealing Hook Endo SH2 0 um dispositivo electrocir rgico monopolar est ril de utiliza o nica destinado a ser utilizado em conjunto com um gerador electrocir rgico para fornecer energia de radiofrequ ncia e solu o salina para a dissec o cega fecho hemost tico e coagula o de tecido mole no local de opera o Est destinado entre outras possibilidades utiliza o em cirurgia abdominal e tor cica procedimentos laparosc picos e procedimentos toracosc picos O dispositivo n o se destina coagula o contraceptiva das trompas esteriliza o feminina permanente 18 DS3 0 e DS3 5 C Dissect
35. Nota rimuovere la protezione della Pulsante per attivare la potenza dell energia RF punta prima dell uso Protezione della punta Linee per la corrente elettrica e la soluzione salina Punta dell elettrodo Manipolo Grafico del sistema Il grafico seguente spiega schematicamente i collegamenti del dispositivo agli altri strumenti Utilizzare il dispositivo con qualsiasi sistema di erogazione di soluzione salina in grado di erogare al dispositivo un flusso di 4 20 ml minuto 2 6 ml minuto per il dispositivo Endo FB3 0 di soluzione salina 0 9 NaCl Il sistema di erogazione della soluzione salina pu essere una qualsiasi pompa di infusione con possibilit di impostazione della velocit di flusso o una sacca di soluzione salina per uso endovenoso e un catetere endovenoso con camera di gocciolamento a 15 gocce ml collegabile al dispositivo Sistema di erogazione della soluzione salina Generatore elettrochirurgico Dispositivi Medtronic Elettrodo di terra Interruttore a pedale opzionale Nota Elettrodo neutro EN Elettrodo di terra del paziente PRE Endo FB3 0 Floating Ball 12 201 1 Indicazioni per l uso Il dispositivo Endo FB3 0 un dispositivo elettrochirurgico monouso sterile che deve essere utilizzato con un generatore elettrochirurgico per l erogazione di energia di radiofrequenza e soluzione salina per la chiusura emostatica la coagulazione dei tessuti molli nel sito operator
36. Perigo de Choque El ctrico Assegure se de que a ficha do dispositivo est correctamente ligada e que nenhum dos pinos met licos est exposto Utilize a menor configura o poss vel para se obter o efeito tecidual desejado a fim de evitar rea es que poderiam ser edema fluido seroma ou necrose tecidual indesejada Coloque os el ctrodos de monitoriza o a utilizar o mais longe poss vel do dispositivo Evite el ctrodos de agulha de monitoriza o Utilize sistemas de monitoriza o que incorporem dispositivos de limita o de corrente de alta frequ ncia Tabela 1 Configura es recomendadas do gerador Cria o e modelo do gerador Modo Configura o ConMed Excalibur Sabre 2400 Coag padr o ConMed System 5000 Coag padr o Valleylab Force FX Coag fulgurante Valleylab Force FX C Coag fulgurante Valleylab Force 2 Coag Valleylab Force 30 Coag fulgurante Valleylab Force 40 Coag fulgurante PASSO 1 Coloque a almofada do el ctrodo dispersivo no doente de acordo com as instru es do fabricante e ligue a almofada ao gerador adequado PASSO 2 Utilizando t cnica ass ptica abra a embalagem e coloque o seu conte do num campo est ril PASSO 3 Instale e encha o sistema de fornecimento de solu o salina de acordo com as Instru es de utiliza o do fabricante Utilize um saco de I V de volume adequado de solu o salina est ril NaCl a 0 9 e encha um Conjunto de Tubos I V prim ri
37. ntyminen serooma tai tahattomasti aiheutunut kudoskuolio Sijoita k ytett v t monitorointielektrodit niin et lle laitteesta kuin mahdollista V lt neulamonitorointielektrodeja K yt monitorointij rjestelmi joissa on korkeataajuusj nnitteen rajoittimet Katso taulukkoa 1 Suositellut generaattoriasetukset Generaattorin tyyppi ja malli Tila asetus ConMed Excalibur Sabre 2400 Standard Coag normaali koagulointi ConMed System 5000 Standard Coag normaali koagulointi Valleylab Force FX Coag Fulgurate koagulointi ja s hk kuivaus Valleylab Force FX C Coag Fulgurate koagulointi ja s hk kuivaus Valleylab Force 2 Coag Valleylab Force 30 Coag Fulgurate koagulointi ja s hk kuivaus Valleylab Force 40 Coag Fulgurate koagulointi ja s hk kuivaus VAIHE 1 Sijoita dispergoiva elektrodi potilaaseen sen valmistajan ohjeiden mukaisesti ja yhdist elektrodi asianmukaiseen generaattorin VAIHE 2 Avaa pakkaus aseptisia menetelmi noudattaen ja aseta sis lt steriilille aluelle VAIHE 3 Valmistele ja esit yt keittosuolaliuosj rjestelm valmistajan k ytt ohjeen mukaisesti K yt oikeankokoista i v keittosuolaliuospussia 0 9 NaCl ja p asiallista tippas ili ll varustettua i v letkua VAIHE 4 Irrota aukollinen luer korkki laitteen letkusta aseptista menetelm noudattaen Yhdist laitteen letku keittosuolaliuosj rjestelm n letkuun ja varmista ett luer liit nn t ovat kunn
38. ott Medtronic HEA HEA Kal va HEA Mny
39. 18 5 25 47 cm 10 3 16 5 pe ta 407 4 3 oz 113 121 50 F 86 F 10 C 30 C 1596 85 50 F w 104 F 10 C 40 C 15 85 20 F 122 F 29 C Ewc 50 C 1596 85 EAN OT H ANENIAEKTH KATA TH AIAPKEIA THX KANONIKH KAI ME TIZ H MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC TH H MED
40. Consulte el modo de empleo del fabricante del electrodo de retorno para su colocaci n y uso correctos Precauci n Cuando se usan para la resecci n de rganos s lidos los dispositivos monopolares Medtronic se aplican a menudo con corrientes mayores y tiempos de activaci n m s largos a diferencia del uso electroquir rgico habitual y tradicional Antes de usar una corriente mayor y sistemas de larga duraci n como los de Medtronic aseg rese de que todos los componentes de la configuraci n del sistema son compatibles incluyendo los dispositivos de Medtronic el generador y los electrodos de retorno del paciente ERP Aseg rese de que el rea de colocaci n de los ERP tiene la superficie musculatura y vasculatura adecuadas para la corriente y la duraci n de utilizaci n previstas Es importante que haya suficiente musculatura y vasculatura para la distribuci n de la corriente de forma que no se produzcan concentraciones de la corriente por ejemplo en los bordes Consulte las instrucciones de uso del fabricante de todos los dispositivos que use incluido el generador el electrodo de retorno del paciente y el resto del equipo asociado Como se indica en las instrucciones de uso del fabricante para el ERP No coloque el electrodo de retorno del paciente sobre una estructura anat mica insuficiente para permitir un retorno adecuado Para los ni os por ejemplo la ubicaci n m s segura para el ERP es la de las estructuras anat micas m
41. Ensure that the saline source is adequate and the saline delivery system is functioning properly If unable to resume saline flow discontinue use and obtain a new device and return the used device to Medtronic Advanced Energy LLC Disposing of the Monopolar Device Dispose of the disposable device amp the used saline bag according to procedures for your institution Precaution The device and the saline bag will contain unused saline following use of the device Take precautions to prevent the unused saline from flowing onto OR surfaces by placing handpiece into waste receptacle prior to opening pump head amp removing the pump segment portion of the device Technical Description General Description Monopolar electrosurgical device Employs RF energy and saline for hemostatic sealing coagulation and with the exception of the Endo FB3 0 blunt dissection of soft tissue See Table 1 Recommended Generator Settings General Information Sterile EO Single use Do Not Reuse Non Pyrogenic oes not contain natural rubber latex Caution Read Instructions For Use IFU before using this device Physical Description Width 1 05 2 26 cm ength without cables 10 or 18 5 25 cm or 47 cm ength of Electrical Cable approximately 10 feet 3 meters ength of Saline Cable approximately 16 feet 5 meters Weight with cables 4 07 or 4 3 oz 113 grams or 121 grams Operating Conditions Temperature 50 F to 86 F 10 C to 30
42. NE Electrode de retour patient PRE Endo FB3 0 Floating Ball 12 201 1 Indications Endo FB3 0 est un dispositif lectrochirurgical st rile usage unique utilis avec un g n rateur lectrochirurgical pour administrer une nergie de radiofr quence et du s rum physiologique en vue d une h mostase et d une coagulation de tissus mous dans le site chirurgical Il peut tre utilis notamment en chirurgie abdominale et thoracique dans des proc dures de laparoscopie d endoscopie et de thoracoscopie Le dispositif ne peut pas tre utilis pour la coagulation contraceptive des trompes st rilisation d finitive chez la femme Endo SH2 0 Sealing Hook 13 201 1 Indications L Endo SH2 0 Sealing Hook est un dispositif lectrochirurgical unipolaire st rile usage unique utilis avec un g n rateur lectrochirurgical pour administrer une nergie de radiofr quence et du s rum physiologique en vue d une dissection mousse d une h mostase et d une coagulation de tissus mous dans le site chirurgical II peut tre utilis notamment en chirurgie abdominale et thoracique dans des proc dures de laparoscopie et de thoracoscopie Le dispositif ne peut pas tre utilis pour la coagulation contraceptive des trompes st rilisation d finitive chez la femme DS3 0 et DS3 5 C Dissecting Sealers 13 101 1 et 13 121 1 Indications Le Dissecting Sealer est un dispositif lectrochirurgical unipolaire st rile
43. Se anvisningene fra tilvirkeren av generatoren Merk For noen generatorer vil aktivering av fotpedalen ogs aktivere koagulering Noen generatorer krever at anordningen kobles til en utgang som kontrolleres av fotbryteren for kunne bruke aktivering av fotbryteren Noen generatorer spesielt eldre vil kanskje ikke tillate aktivering av anordningen med fotbryteren i det hele tatt Se Tabell 1 Anbefalte generatorinnstillinger Still inn RF str m Sett generatoren til nsket str minnstilling Start med den laveste anbefalte strominnstillingen og ok etter behov for oppn nsket virkning Aktivere og bruke den monopolare anordningen TRINN 1 Start saltlosningsstrommen og kontroller at saltl sning str mmer ut av anordningens spiss TRINN 2 Sett spissen av anordningen p vevet som skal behandles TRINN 3 Aktiver anordningen ved trykke ned knappen eller fotpedalen se tidligere merknad kontinuerlig s lenge behandlingen p g r og slipp opp knappen eller fotpedalen for avslutte behandlingen TRINN 4 Gjenta etter behov ved plassere anordningen over det neste omr det som skal behandles TRINN 5 Pass p at spissen kun ber rer vevet som skal behandles TRINN 6 Spissen m holdes fri for avfall for optimal ytelse TRINN 7 Hvis str mmen av saltl sning stanser under det elektrokirurgiske inngrepet m du slutte bruke anordningen og pr ve gjenopprette str mmen av saltl sning Kontroller at saltl snings
44. Slangen och instrumentet f r tillf rsel av koksaltl sning har fl dats ordentligt med steril koksaltl sning 0 9 NaCl 26 lordningstallning av det monopol ra instrumentet Varning Risk f r elst t Se till att instrumentet r korrekt anslutet och att inga metallstift r blottade Anv nd l gsta m jliga inst llning f r att uppn nskad v vnadseffekt och undvika verbehandling som kan ge upphov till svullnad v tskor seroma eller o nskad v vnadsnekros Placera eventuella vervakningselektroder s l ngt bort som m jligt fr n instrumentet Undvik n lelektroder f r vervakning Anv nd vervakningssystem med enheter som begr nsar h gfrekvent str m Tabell 1 Rekommenderade generatorinst llningar Generatorns m rke och modell L ge inst llning ConMed Excalibur Sabre 2400 Standard koag ConMed System 5000 Standard koag Valleylab Force FX Koag fulguration Valleylab Force FX C Koag fulguration Valleylab Force 2 Koag Valleylab Force 30 Koag fulguration Valleylab Force 40 Koag fulguration STEG 1 Placera NE dyna p patienten i enlighet med tillverkarens anvisningar och anslut dynan till r tt diatermiapparat STEG 2 Anv nd aseptisk teknik och ppna f rpackningen och placera inneh llet i det sterila f ltet STEG 3 Stall iordning och fl da tillf rselsystemet f r koksaltl sning i enlighet med tillverkarens anvisningar Anv nd i v p se av l
45. certains g n rateurs n cessitent la connexion du dispositif une sortie command e par p dale Certains g n rateurs notamment les plus anciens ne permettent pas l activation du dispositif avec la p dale Voir Tableau 1 Configuration de g n rateur recommand e R glage de la puissance RF R gler le g n rateur la puissance d sir e Commencer avec la plus faible puissance recommand e si n cessaire augmenter ensuite la puissance jusqu obtention de l effet d sir Activation et utilisation du dispositif unipolaire TAPE 1 Commencer l administration de s rum physiologique et v rifier que le s rum physiologique s coule la ointe du dispositif TAPE 2 Appliquer la pointe du dispositif sur le tissu traiter TAPE 3 Activer le dispositif en appuyant de mani re continue sur le bouton ou la p dale voir la remarque plus aut pendant le traitement pour interrompre le traitement rel cher le bouton ou la p dale TAPE 4 p ter si n cessaire en appliquant le dispositif sur la zone suivante traiter TAPE 5 Seul le tissu traiter doit tre touch par la pointe du dispositif TAPE 6 our des performances optimales liminer les d bris pouvant s accumuler sur la pointe TAPE 7 Si l coulement de s rum physiologique s arr te pendant la proc dure lectrochirurgicale arr ter le dispositif et essayer de r tablir l coulement du s rum physiologique V rifier que la source de
46. den nskede v vsp virkning med henblik p at undg for kraftig behandling hvilket kan resultere i h velse v ske serom eller utilsigtet v vsnekrose Forsigtighedsregler Hvis det er n dvendigt at anvende en indstilling af den elektrokirurgiske effekt der er h jere end normalt skal samtlige instrumentforbindelser kabler og dele der er i kontakt med patienten kontrolleres inden effektindstillingen ndres Hvis alle forbindelser kabler og dele der er i kontakt med patienten er uden fejl kan effektindstillingen ages i sm trin Kontroll r omhyggeligt efter at hver ndring er udf rt Der skal bruges en neutralelektrode til dette instrument S rg for at samtlige tilslutninger er sikre og hold omhyggeligt je med at der er passende kontakt med patienten under brug Der henvises til anvisning i korrekt placering og brug i brugsanvisningen til neutralelektroden Forsigtig N r monopol re Medtronic instrumenter anvendes til resektion af massive organer benyttes der ofte h jere str mstyrke og relativt lang aktiveringstid til forskel fra almindelig konventionel elektrokirurgisk s dvane Inden der anvendes systemer med h j str mstyrke og lang varighed s som Medtronic skal det sikres at alle komponenter i systemet er kompatible inklusive Medtronic instrumenter generator og patientneutralelektroder NE S rg for at stedet hvor NE placeres har tilstr kkelig overfladeareal muskulatur og vaskulatur til den forven
47. een elektrode verstopt raakt met gecoaguleerd bloed e tip van de aspiratielans mag niet in aanraking komen met de elektrode want daardoor kan de juiste werking van het instrument worden verstoord De tip van de aspiratielans mag de elektrode echter tot wel 1 2 mm benaderen terwijl het instrument geactiveerd is Overmatig gebruik of overmatige toepassing van dit instrument kan resulteren in contractie ontsteking of weefselnecrose Gebruik van dit instrument op huid kan resulteren in incisiecomplicaties zoals necrose of uitdroging van de huid Inspecteer het instrument en het snoer voor het gebruik op defecten barsten inkepingen en andere schade Controleer nadat u ze hebt aangesloten of ze naar behoren werken Als u deze voorzorgsmaatregel niet opvolgt kan dat leiden tot letsel of elektrische schokken bij de pati nt of het operatieteam Verstoring veroorzaakt door de werking van chirurgische RF apparatuur kan een negatief effect hebben op de werking van andere elektronische apparatuur let uitvallen van de chirurgische RF apparatuur kan een onbedoelde verhoging van uitgangsvermogen veroorzaken Gebruik de laagst mogelijke instelling waarmee het gewenste weefseleffect kan worden bewerkstelligd om overbehandeling te voorkomen wat kan leiden tot zwelling vocht seroom of onbedoelde weefselnecrose 22 Voorzorgsmaatregelen Als een hoger dan normaal elektrochirurgisch vermogen vereist is controleert u voordat u de vermogensinst
48. musculature and vasculature This is important particularly on patients with small body weight or mass such as neonatal infant and pediatric patients or debilitated adult patients See NE manufacturer s Instructions For Use for specific weight and current limitations For Endo FB3 0 and Endo SH2 0 devices carefully insert and withdraw the device from trocar cannulas to avoid possible damage to the devices and or injury to the patient Use the device with an appropriate electrosurgical generator See Table 1 Recommended Generator Settings Surgery should be performed by persons with adequate training and preparation Personnel should fully understand the nature and use of RF energy before performing electrosurgical procedures to avoid the risks of shock and burn hazards to both the patient and the operator and damage to the instrumentation The cable on the device should be positioned in a way to avoid contact with the patient or other cables Consult the operating and user manuals for other light sources electrosurgical units saline delivery systems and other ancillary devices for operating instructions warnings and cautions prior to their use in the same surgical field as Medtronic s device It is recommended that physicians utilize pre clinical training review of pertinent literature and other appropriate educational tools before attempting newer surgical procedures such as endoscopic laparoscopic or thoracoscopic procedures
49. s grandes como la espalda del ni o Colocar un ERP alrededor del muslo la pantorrilla o el brazo aumenta la posibilidad de que suba la temperatura en la zona del ERP Tambi n es importante no tener en funcionamiento almohadillas o mantas t rmicas sobre la zona del ERP durante el tiempo en que el dispositivo de Medtronic est activado porque ello podr a hacer subir la temperatura en la zona del ERP Cuando haya que utilizar un ERP m ltiple cada ERP debe colocarse en una zona que tenga una superficie musculatura y vasculatura adecuadas Esto es especialmente importante en los pacientes que tengan una masa corporal o peso peque os como neonatos ni os y pacientes pedi tricos as como pacientes adultos debilitados Consulte las instrucciones de uso del fabricante del ERP para conocer las limitaciones espec ficas en relaci n al peso y a la corriente Para los dispositivos Endo FB3 0 y Endo SH2 0 inserte y extraiga cuidadosamente el dispositivo de las c nulas del trocar para evitar un posible da o al dispositivo y o lesiones al paciente Utilice el dispositivo con un generador electroquir rgico apropiado Ver la tabla 1 Ajustes de generador recomendados La responsabilidad del proceso quir rgico debe recaer sobre personas debidamente formadas y preparadas EI personal debe comprender perfectamente la naturaleza y el uso de la energ a de RF antes de llevar a cabo procedimientos electroquir rgicos con el fin de evitar riesgos de de
50. NE S rg for at omr det for NE plasseringen har tilstrekkelig overflateomrade muskulatur og vaskulatur for den forventede str mmen og bruksvarigheten Det er viktig at det er nok muskulatur og vaskulatur for str mfordeling slik at det ikke oppst r str mkonsentrasjoner f eks ved kantene Se tilvirkerens bruksanvisning for alle anvendte anordninger herunder generatoren NE og alt annet tilh rende utstyr Som oppgitt i tilvirkerens bruksanvisning for NE m du ikke sette pasientreturelektroden p anatomi som ikke er tilstrekkelig til tillate riktig retur N r det gjelder spedbarn er for eksempel den tryggeste NE posisjonen p st rre anatomi som p ryggen Hvis NE settes rundt l ret leggen eller armen ker det muligheten for kt temperatur p NE stedet Det er ogs viktig at varmeputer eller pledd ikke brukes over eller rundt NE mens en Medtronic anordning er aktivert siden dette kan ke temperaturen p NE stedet N r bruk av flere NE er n dvendig m hver NE settes i et omr de som har tilstrekkelig overflateomr de muskulatur og vaskulatur Dette er viktig s rlig p pasienter med lav kroppsvekt eller masse som f eks neonatale spedbarn og pediatriske pasienter eller svekkede voksne pasienter Se bruksanvisningen for NE for spesifikke vekt og str mbegrensninger N r det gjelder Endo FB3 0 og Endo SH2 0 anordninger m anordningen varsomt settes inn i og trekkes ut av trokarkanyler for unng mulig skad
51. anvendes et nyt instrument enne anordning indeholder phthalater es anvisningerne advarslerne og forsigtighedsreglerne der f lger med det elektrokirurgiske instrument inden det tages i brug Specifikke anvisninger for generatoren er ikke medtaget i denne vejledning Instrumentet skal anvendes med forsigtighed hvis patienten har pacemaker da elektrokirurgiske instrumenter kan bryde forstyrrende ind i pacemakeres eller andre aktive implantaters funktion ffektdybden er dybere og ges med tiden hvis elektroderne holdes stille og effektdybden er mindre hvis elektroderne f res over v v I je effektindstillinger resulterer i dybere v vseffekt end lavere effektindstillinger Anvend IKKE elektrokirurgi i n rheden af br ndbare an stetika eller andre br ndbare gasarter i n rheden af br ndbare v sker eller genstande eller i n rheden af oxideringsmidler da dette kan resultere i brand atienten m ikke komme i kontakt med metaldele der er jordede eller har v sentlig kapacitans til jord f eks understgttelsesenheder til operationsborde osv ud mod hud kontakt f eks mellem patientens arme og krop b r undg s f eks ved at indl gge t r gaze Ved kirurgiske procedurer hvor RF str m kan passere gennem kropsdele med et relativt lille tvaersnitsomrade kan det v re en god ide at bruge bipol re teknikker for at undg u nskede v vsskader algende skal bekr ftes inden instrumentet tages i brug At kablet fra inst
52. argura 1 05 2 26 cm Comprimento sem cabos 10 ou 18 5 25 cm ou 47 cm Comprimento do Cabo El ctrico aproximadamente 10 p s 3 metros Comprimento do Cabo para Solu o Salina aproximadamente 16 p s 5 metros eso com cabos 4 07 ou 4 3 oz 113 gramas ou 121 gramas Condi es de Funcionamento Temperatura 50 F a 86 F 10 C a 30 C Humidade 15 85 sem condensa o Condi es de Armazenamento Temperatura 50 F a 104 F 10 C a 40 C Humidade 15 85 sem condensa o Condi es de Manuseamento Temperatura 20 F a 122 F 29 C a 50 C Humidade 15 85 sem condensa o Elimina o limine os dispositivos usados como res duos biol gicos Garantia Limitada SE ANTES DA DATA DE VALIDADE DO DISPOSITIVO O DISPOSITIVO EST RIL N O PUDER SER UTILIZADO DE ACORDO COM AS CONDI ES NORMAIS E ADEQUADAS DE ACORDO COM AS INSTRU ES APLIC VEIS A MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LC SUBSTITUIR O DISPOSITIVO SEM CUSTOS A MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC N O D QUALQUER OUTRA GARANTIA EM RELA O AO S DISPOSITIVO S E REJEITA EXPRESSAMENTE TODAS AS OUTRAS GARANTIAS EXPRESSAS OU IMPL CITAS EM RELA O A COMERCIALIZA O ADEQUA O A UM FIM EM PARTICULAR OU QUALQUER OUTRO FACTO A MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC N O PODE SER RESPONSABILIZADA EM NENHUM CASO POR QUAISQUER DANOS OU CONSEQU NCIAS sta Garantia Limitada n o extens vel a um dispositivo cujo utilizador te
53. avdekket metall p elektroden kan behandle vev Utvis varsomhet for unng utilsiktet behandling av vev og n rliggende strukturer V r klar over at Medtronic monopolare anordninger benytter RF energi sammen med saltl sning Denne forente virkningen gi en dypere vevsvirkning enn konvensjonell RF energi og gj r at varm saltl sning kan renne over p delikate strukturer Beskytt delikate strukturer mot avrenning av varm saltl sning ved hjelp av oppsuging eller andre beskyttende tiltak ruk oppsuging for minimere faren for at anordningen aktiveres i en blodp l Aktivering i en blodp l kan begrense den hemostatiske virkningen av anordningen eller ke risikoen for at en elektrode blir blokkert av koagulert blod Oppsugingsstavens spiss skal ikke ber re elektroden siden dette kan g ut over riktig funksjon av anordningen Oppsugingsstavens spiss kan imidlertid v re s n r som 1 2 mm fra elektroden mens anordningen er aktivert Overbruk eller for hyppig anvendelse av denne anordningen kan f re til sammentrekning betennelse eller vevsnekrose ruk av denne anordningen p hud kan f re til innsnittskomplikasjoner som nekrose eller utt rking av huden Kontroller anordningen og ledningen med henblikk p brudd sprekker hakk eller annen skade f r bruk Etter tilkobling m du kontrollere at de fungerer som de skal Hvis denne forholdsregelen ikke f lges kan det f re til skade eller elektrisk st t p pasienten eller det kiru
54. avec un g n rateur lectrochirurgical appropri Voir Tableau 1 Configuration de g n rateur recommand e L intervention chirurgicale doit tre effectu e par des personnes qui ont b n fici d une formation et d une pr paration ad quates Avant de mettre en uvre des proc dures lectrochirurgicales l utilisateur doit bien comprendre la nature et l utilisation de l nergie RF afin d viter les risques de choc et de br lure du patient ou de l utilisateur ainsi que l endommagement de instrumentation Le c ble du dispositif doit tre positionn de mani re viter un contact avec le patient ou d autres c bles Avant l utilisation de sources de lumi re d unit s lectrochirurgicales de syst mes d administration de s rum physiologique et d autres dispositifs auxiliaires dans le m me champ op ratoire que le dispositif Medtronic consulter les instructions d utilisation mises en garde et avertissements dans les manuels d utilisation de ces appareils Avant d entreprendre des proc dures chirurgicales nouvelles comme des proc dures endoscopiques laparoscopiques ou thoracoscopiques il est recommand aux m decins de suivre une formation pr clinique de r viser la litt rature m dicale pertinente et d autres outils p dagogiques appropri s Inspecter le carton d exp dition l emballage la barri re st rile et le dispositif pour v rifier l absence de dommage li au transport En cas d artide manquant de c
55. bis 104 F 10 C bis 40 C Feuchtigkeit 15 85 nicht kondensierend Gebrauchsbedingungen Temperatur 20 F bis 122 F 29 C bis 50 C Feuchtigkeit 15 85 nicht kondensierend Entsorgung Entsorgen des verwendeten Ger ts laut Richtlinien f r biologisch gef hrliche Substanzen Eingeschr nkte ausdr ckliche Gew hrleistung WENN VOR ABLAUF DES VERFALLSDATUMS DAS STERILISIERTE GER T BEI NORMALER UND RICHTIGER VERWENDUNG IM EINKLANG MIT DEN ANWEISUNGEN NICHT BETRIEBEN WERDEN KANN ERSETZT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC DAS GER T OHNE GEB HREN ZU BERECHNEN MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC BERNIMMT KEINE GEW HRLEISTUNG BEZ GLICH DER GERATE UND LEHNT AUSDR CKLICH ALLE ANDEREN GEW HRLEISTUNGEN AUSDRUCKLICH ODER IMPLIZIT HINSICHTLICH DER VERMARKTUNGSF HIGKEIT DER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK ODER ANDEREN GESICHTSPUNKTEN AB IN KEINEM FALL BERNIMMT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC DIE HAFTUNG F R FOLGESCH DEN JEDWEDER ART Diese eingeschr nkte ausdr ckliche Gew hrleistung gilt nicht f r ein Ger t bei dem der Benutzer die sterile Integrit t der Packung verletzt hat oder wenn das Ger t nach dem Ablauf des Verfallsdatums verwendet wird Eine sterile Packung die nicht mehr intakt ist darf nicht verwendet werden Kundendienst Wenden Sie sich an den Kundendienst von Medtronic 866 777 9400 wenn Sie ein Ger t zur ckgeben oder Fragen zu Ger ten von Medtronic haben Descripci n del dispositivo D
56. dem die NE platziert wird ber eine ad quate Oberfl che Muskulatur und Vaskulatur f r die vorgesehene Stromst rke und Anwendungsdauer verf gt Es ist wichtig dass ausreichend Muskulatur und Vaskulatur f r die Stromverteilung vorhanden ist damit es zu keinen Stromkonzentrationen kommt z B an den R ndern Informationen in den Gebrauchsanweisungen f r alle verwendeten Ger te einschlie lich des Generators der NE und allen anderen zugeh rigen Ger ten beachten Wie in der Gebrauchsanweisung des Herstellers f r NEs ausgef hrt die NE nicht bei anatomischen Strukturen platzieren die ungeeignet sind f r eine ad quate Neutralisierung Bei Kindern ist die sicherste Position f r die NE z B eine fl chigere Anatomie wie der R cken des Kindes Das Platzieren der NE am Schenkel an der Wade oder am Arm erh ht die M glichkeit einer erh hten Temperatur an der Stelle der Patienten Neutralelektrode Au erdem d rfen keine W rmekissen oder Decken ber oder um die NE gelegt werden w hrend ein Medtronic Ger t aktiviert ist da dies die Temperatur an der Stelle der Patienten Neutralelektrode erh hen kann Wenn mehrere NEs verwendet werden muss jede NE in einer Region mit ad quatem Oberfl chenbereich sowie ad quater Muskulatur und Vaskulatur platziert werden Dies ist wichtig besonders bei Patienten mit geringem K rpergewicht oder geringer K rpermasse wie Neugeborene oder Kinder oder geschw chte erwachsene Patienten Herstelleranweis
57. der er risiko for at der l ber varmt saltvand ned p sarte strukturer e Sarte strukturer skal beskyttes mod varmt saltvandsspild med sugning eller andre beskyttende foranstaltninger Brug sugning for at minimere risikoen for at aktivere instrumentet i en s af blod Aktivering i en s af blod kan begr nse instrumentets h mostatiske effektivitet eller ge risikoen for at en elektrode bliver tilstoppet af koaguleret blod Spidsen af sugeinstrumentet m ikke r re elektroden da det kan bevirke at instrumentet ikke fungerer korrekt Spidsen af sugeinstrumentet kan dog v re helt ned til 1 2 mm fra elektroden n r instrumentet aktiveres Overdreven brug eller for hyppig anvendelse af denne anordning kan resultere i kontraktion inflammation eller v vsnekrose Anvendelse af denne anordning p huden kan resultere i indsionskomplikationer s som nekrose eller udt rring af huden Se instrumentet og ledningen efter for brud revner hak og anden skade inden brug Efter tilslutningen skal det sikres at alle anordninger fungerer korrekt Hvis denne forsigtighedsregel ikke tages til f lge kan patienten eller operationspersonalet p f res skade eller f elektrisk st d Interferens der genereres under brugen af det kirurgiske RF udstyr kan p virke driften af andet elektronisk udstyr Svigt i det kirurgiske RF udstyr kan medf re en utilsigtet for gelse af udgangseffekten Anvend den lavest mulige indstilling for at opn
58. dispositif viter les lectrodes de monitorage de type aiguille Utiliser des syst mes de monitorage incorporant des dispositifs limiteurs de courant haute fr quence Tableau 1 Configuration de g n rateur recommand e Fabricant et mod le de g n rateur Mode R glage ConMed Excalibur Sabre 2400 Standard Koagulation ConMed System 5000 Standard Koagulation Valleylab Force FX Fulguration Valleylab Force FX C Fulguration Valleylab Force 2 Koag Valleylab Force 30 Fulguration Valleylab Force 40 Fulguration ETAPE 1 Appliquer I lectrode de dispersion sur le patient conform ment aux instructions de son fabricant puis connecter l lectrode au g n rateur appropri TAPE2 En utilisant une technique aseptique ouvrir l emballage et d poser son contenu sur un champ st rile TAPE3 Pr parer et amorcer le syst me d administration de s rum physiologique conform ment au mode d emploi du fabricant Utiliser une poche IV de serum physiologique NaCl 0 9 96 de volume appropri ainsi qu une trousse d administration IV munie d une chambre compte gouttes TAPE4 En utilisant une technique aseptique retirer le capuchon Luer ventil de la tubulure du dispositif Connecter la tubulure du dispositif la tubulure du syst me d administration de s rum physiologique v rifier que les connexions Luer sont solides TAPE 5 D marrer l administration de s rum physiologique et laisser le s
59. e Blutmengen k nnen den h mostatischen Wirkungseffekt des Ger tes vermindern Au erdem k nnen durch koaguliertes Blut die Elektroden verkleben und so die Wirkkraft des Ger tes erheblich eingeschr nkt werden Die Spitze der Absaugvorrichtung sollte nicht mit der Elektrode in Ber hrung kommen da sonst die Funktionsweise des Ger tes durch Interferenzen beeintr chtigt werden k nnte Idealerweise sollte die Spitze der Absaugvorrichtung etwa 1 2 mm von der Elektrode des eingeschalteten Ger tes entfernt sein Die zu h ufige oder berm ige Anwendung dieses Ger ts kann zu Kontraktion Entz ndung oder Nekrose des Gewebes f hren Die Anwendung dieses Ger ts auf der Haut kann zu Wundkomplikationen wie Nekrose oder Austrocknung der Haut f hren Ger t und Kabel auf Br che Spr nge Knicke oder andere Sch den vor der Verwendung pr fen Nach dem Anschluss sicherstellen dass diese Elemente ordnungsgem funktionieren Die Nichtbeachtung dieser Vorsichtsma nahme kann zu Verletzungen oder einem Elektroschock beim Patienten oder dem Operationsteam f hren Die durch den Betrieb von HF Chirurgieger ten erzeugten Interferenzen k nnen den Betrieb anderer elektronischer Ger te beeintr chtigen Ein Ausfall der HF Chirurgieger te k nnte einen unerw nschten Anstieg der Ausgangsleistung zur Folge haben Immer eine m glichst kleine Einstellung verwenden um die gew nschte Tiefeneinwirkung auf das Gewebe zu erzielen und eine
60. emballage st rile a t compromise par l utilisateur ou si le dispositif a t utilis apr s la date de p remption Si l emballage st rile a t endommag ne pas utiliser le dispositif Service client le Contacter le Service client le Medtronic au 866 777 9400 pour un retour de produit ou toute question sur le dispositif Medtronic DEUTSCH Ger tebeschreibung Ein steriles monopolares Ger t f r die einmalige Verwendung das Hochfrequenzenergie HF Energie und Kochsalzl sung f r den h mostatischen Verschluss die Koagulation und mit Ausnahme von Endo FB3 0 die stumpfe Pr paration von Weichgewebe anwendet Das Ger t ist mit einer Elektrodenspitze ausgestattet Das Handst ck ist mit einer HF Energietaste zum Ein und Ausschalten ausgestattet und vom Ende des Handst cks gehen die Kochsalz und die elektrische Leitung ab Abbildung 1 Seitenansicht eines monopolaren Ger ts Beispiel Anmerkung Schutzkappe vor der Taste zum Aktivieren der HF Energie Verwendung entfernen N Elektroden kappe en N Schutz kappe Elektrische und Handst ck Fliissigkeitsleitungen Systemdiagramm Nachfolgend ist ein einfaches Schema mit der Verbindung des Ger ts zu anderen Ger ten dargestellt Dieses Ger t ist mit einem beliebigen Kochsalzzufuhrsystem zu verwenden das 4 20 ml Minute 2 6 ml Minute bei Endo FB3 0 sterile Kochsalzl sung 0 9 NaCl an das Ger t abgibt Das Kochsalzzufuhrsystem kann ei
61. etc in Ber hrung kommen laut zu Haut Kontakt beispielsweise zwischen Arm und K rper des Patienten sollte vermieden werden beispielsweise durch Einlegen von trockener Gaze ei Operationen bei denen der HF Strom durch K rperteile mit relativ kleinem Querschnitt flie en k nnte kann der Einsatz von bipolaren Technologien erw nscht sein um ungewollte Gewebesch den zu vermeiden Vor dem Verwenden des Ger ts Folgendes sicherstellen Das Kabel des Ger ts ist mit dem monopolaren Ausgang des elektrochirurgischen Generators verbunden Das dispersive Neutralelektrodenpad ist richtig platziert und laut Herstelleranweisungen angeschlossen Alle elektrischen Anschl sse sind fest sauber und trocken Alle Fl ssigkeitsverbindungen sind sicher Der Generator ist auf die gew nschte Leistungsstufe eingestellt Der Kochsalzl sungs Zufuhrschlauch und das Ger t wurden vollst ndig mit steriler Kochsalzl sung 0 9 NaCl gesp lt Monopolares Ger t einrichten Warnung Elektroschockgefahr Sicherstellen dass der Ger testecker richtig eingesteckt ist und keine Metallpole freiliegen Immer eine m glichst kleine Einstellung verwenden um die gew nschte Tiefeneinwirkung auf das Gewebe zu erzielen und eine berm ige Einwirkung zu vermeiden die zu Schwellungen Fl ssigkeitsansammlungen Seromen und unerw nschten Gewebenekrosen f hren kann Uberwachungselektroden so weit wie m glich vom Ger t entfernt platzieren
62. generatori richiedono che il dispositivo sia collegato a un uscita per pedale controllabile Alcuni generatori in particolare i pi vecchi non consentano l attivazione del dispositivo mediante il pedale Vedere tabella 1 Impostazioni dei generatori consigliati Impostazione della potenza RF Impostare il generatore all impostazione di potenza desiderata Iniziare con l impostazione consigliata pi bassa e aumentare se necessario per raggiungere l effetto desiderato Attivazione e funzionamento del dispositivo monopolare FASE 1 Avviare il flusso della soluzione salina e verificare che la soluzione fluisca dalla punta del dispositivo FASE 2 Posizionare la punta del dispositivo sul tessuto da trattare FASE 3 Mettere in funzione il dispositivo premendo il pulsante di attivazione o il pedale vedere la nota precedente per tutta la durata del trattamento rilasciare il pulsante o il pedale per interrompere il trattamento FASE 4 Ripetere se necessario posizionando il dispositivo sulla successiva area da trattare FASE 5 Verificare che la punta sia in contatto solo con il tessuto da trattare FASE 6 Per una prestazione ottimale mantenere la punta pulita da detriti FASE 7 Se durante la procedura elettrochirurgica il flusso di soluzione salina si arresta interrompere l utilizzo del dispositivo e attendere che il flusso riprenda Controllare che la fonte di soluzione salina sia adeguata e il sistema di erogazione funzioni corrett
63. il tubo e il dispositivo Nota al fine di ridurre il tempo di impostazione possibile eseguire il prime del dispositivo e del tubo con una siringa da 60 ml riempita con soluzione sterile 0 9 NaCl Una volta eseguito il prime con tecnica asettica collegare la linea del sistema di erogazione della soluzione salina nella linea della soluzione salina fornita con il dispositivo Verificare che la connessione luer sia salda FASE 6 Attendere che la soluzione salina riempia il dispositivo e invertirlo in modo che l estremit distale sia rivolta verso il pavimento estremit a punta verso il basso FASE 7 Controllare il flusso della soluzione salina Regolare il flusso della soluzione salina usando il regolatore di flusso posto sul set I V oppure se si utilizza la pompa per infusione impostarla per un erogazione di 240 ml h La soluzione salina deve gocciolare regolarmente dall estremit del dispositivo a circa una o due gocce al secondo FASE 8 Arrestare o mettere in pausa il sistema di erogazione della soluzione salina con la clamp fornita con il dispositivo fino a quando il dispositivo pronto per l uso FASE 9 Collegare il cavo del dispositivo alla presa monopolare del generatore fare riferimento alle istruzioni del produttore del generatore Nota per alcuni generatori l interruttore a pedale oltre a mettere in funzione il dispositivo attiva anche Ja coagulazione Per utilizzare l attivazione con interruttore a pedale alcuni
64. ingreppet ska du upph ra med anv ndningen av instrumentet och f rs ka teruppr tta tillf rseln av koksaltl sning Se till att koksaltl sningsk llan r adekvat och att tillf rselsystemet f r koksaltl sning fungerar korrekt Om det inte g r att teruppr tta tillf rseln av koksaltl sning ska du upph ra med anv ndningen skaffa ett nytt instrument och returnera det begagnade instrumentet till Medtronic Advanced Energy LLC Instrumentet r inte avsett att b jas eller f r anv ndning som h varm eller n gon annan anv ndning som ej har godk nts av FDA Att b ja eller anv nda enheten som h varm kan g ra att delen skadas Instrumentet tillhandah lls som ett sterilt pyrogenfritt kasserbart instrument f r eng ngsbruk Instrumentet far ej resteriliseras eller teranv ndas Upparbetning omsterilisering eller teranv ndning av denna produkt kan leda till att ppningarna f r koksaltl sning blir igent ppta vilket kan minska eller helt f rhindra fl det av koksaltl sning Observera att all blottad metall p elektroderna har f rm gan att behandla vavnad Var f rsiktig s att du undviker oavsiktlig behandling av v vnad och n rliggande strukturer Observera att Medtronics monopol ra instrument anv nder RF energi tillsammans med koksaltl sning Den kombinationen kan medf ra en djupare v vnadseffekt n konventionell RF energi och varm koksaltl sning kan rinna av p mt liga kroppsdelar Skydda de m
65. instrucciones del fabricante Todas las conexiones el ctricas est n bien ajustadas limpias y secas Todas las conexiones de fluidos son seguras El generador se ha ajustado al nivel de potencia deseado El dispositivo de suministro de suero salino y sus tubos se han cebado completamente con una soluci n de suero salino est ril 0 9 NaCl Ajuste del dispositivo monopolar Advertencia Peligro de descarga el ctrica Aseg rese de que el enchufe del dispositivo est bien conectado y de que no hay clavijas met licas expuestas Con el fin de evitar una dosificaci n excesiva que podria provocar hinchaz n segregaci n de fluido seroma o necrosis no deseada en los tejidos utilice el ajuste lo m s bajo posible para de este modo obtener el efecto que desee en el tejido Coloque el electrodo de control que est usando tan lejos del dispositivo como sea posible Evite usar electrodos de control con agujas Utilice sistemas de control que incorporen dispositivos que limiten las corrientes de alta frecuencia Tabla 1 Ajustes de generador recomendados Marca del generador y modelo ConMed Excalibur Sabre 2400 Coag est ndar ConMed System 5000 Coag est ndar Valleylab Force FX Coag Fulgurate Valleylab Force FX C Coag Fulgurate Valleylab Force 2 Coag Valleylab Force 30 Cauterizar coag Valleylab Force 40 Cauterizar coag PASO 1 Coloque la almohadilla del electrodo dispe
66. nsade uttryckliga garanti t cker inte instrumentet om anv ndaren har brutit f rpackningens sterilitet eller om instrumentet har anv nts efter utg ngsdatumet Steril f rpackning som har brutits skall inte anv ndas Kundtj nst Ring Medtronic kundtj nst p 866 777 9400 betr ffande returer eller fr gor om Medtronic instrumentet Beskrivelse av anordningen En steril monopolar anordning til bruk p n pasient som benytter radiofrekvent RF energi og saltl sning til hemostatisk forsegling koagulering og med unntak av Endo FB3 0 stump disseksjon av bl tvev Innretningen er utstyrt med en elektrodespiss Det er en av p utl serknapp for RF energi p h ndstykket og en slange for saltl sning og en str mledning g r ut av enden p h ndstykket Figur 1 Sidevisning av et eksempel p en monopolar anordning Knapp for aktivere RF stram Merk Fjern vernespiss f r bruk spiss Str mledning og Elektrode H ndstykke v skeslange spiss Systemdiagram Nedenfor er et enkelt diagram som viser hvordan anordningen kobles til andre instrumenter Bruk innretningen med et leveringssystem for saltl sning som leverer 4 20 ml minutt 2 6 ml minutt for Endo FB3 0 str mning av saltl sning 0 9 NaCl til anordningen Leveringssystemet for saltl sning kan v re en hvilken som helst infusjonspumpe med innstillbar str mningshastighet eller en intraven s saltl sningspose og intraven s slange med et dr pekammer p
67. o aumenta a possibilidade de temperatura elevada no local NE importante n o ter quaisquer almofadas ou cobertores sobre 0 ou volta do NE durante a activa o de um dispositivo Medtronic uma vez que isto poderia aumentar a temperatura na zona do NE Quando for necess rio utilizar m ltiplos NE cada NE deve ser colocado numa rea com tamanho musculatura e vasculatura adequados Isto importante particularmente em doentes com um peso ou massa corporal reduzida como o caso de doentes neonatais e pedi tricos ou adultos debilitados Consulte as Instru es de Utiliza o do fabricante de NE para os limites de peso e de corrente Para os dispositivos Endo FB3 0 e Endo SH2 0 insira e retire cuidadosamente o dispositivo das c nulas trocar de modo a evitar poss veis danos aos dispositivos e ou les es no doente Utilize o dispositivo com um gerador electrocir rgico adequado Consulte a Tabela 1 Configura es recomendadas do gerador cirurgia deve ser realizada por pessoas com treino e prepara o adequados A equipa deve compreender totalmente a natureza e utiliza o da energia RF antes de realizar procedimentos electrocir rgicos para evitar o risco de choque e perigo de queimaduras para o doente e para o utilizador bem como para evitar danificar os instrumentos O cabo do dispositivo deve ser colocado de modo a evitar contacto com o doente ou com outros cabos Consulte os manuais de instru es e de utilizador
68. or necrosis of tissue Use of this device on skin may result in incisional complications such as necrosis or desiccation of the skin Inspect the device and cord for breaks cracks nicks or other damage before use After connection ensure that they are functioning as intended Failure to observe this caution may result in injury or electrical shock to the patient or surgical team Interference produced by the operation of the RF surgical equipment may adversely influence the operation of other electronic equipment Failure of the RF surgical equipment could result in an unintended increase of output power Use the lowest setting possible to achieve the desired tissue effect to avoid overtreatment which could result in swelling uid seroma or unintended tissue necrosis Precautions n the event that a higher than normal electrosurgical power setting is required before changing power settings check all instrument connections cables and patient contacts If all connections cables and patient contacts are fault free then increase power settings in small increments checking carefully after each change Use of a return electrode pad is required for use of this device Assure that all connections are secure and monitor closely to maintain appropriate patient contact during use Consult return electrode pad manufacturer s Instructions For Use for proper placement and use Caution When used in solid organ resections Medtronic monopolar
69. para outras fontes de luz unidades de electrocirurgia sistemas de fornecimento de solu o salina e outros dispositivos auxiliares para instru es de funcionamento avisos e advert ncias antes da sua utiliza o no mesmo campo cir rgico do dispositivo Medtronic recomendado que os m dicos tenham treino pr clinico revejam a literatura pertinente e outras ferramentas educativas adequadas antes de tentarem novos procedimentos cir rgicos como procedimentos endosc picos laparosc picos ou toracosc picos 19 Examine a caixa de envio embalagem barreira est ril e o dispositivo em rela o a quaisquer sinais de danos de transporte Se houver qualquer problema quebra ou dano aparente n o utilize o dispositivo Devolva o dispositivo Medtronic Advanced Energy LLC e utilize um novo dispositivo Este dispositivo cont m ftalatos Leia todos os avisos precau es e instru es fornecidas com o dispositivo eletrocir rgico antes de utiliz lo As instru es espec ficas do gerador n o est o inclu das neste manual Utilize o dispositivo com cuidado na presen a de pacemakers uma vez que os dispositivos electrocir rgicos podem provocar interfer ncias com os pacemakers ou outros implantes activos profundidade do efeito maior e aumenta com o tempo se os eletrodos ficarem est ticos mas se os eletrodos forem movidos pelo tecido o efeito ser menos profundo Configura es mais altas de energia resulta
70. resultar em aberturas obstru das para a solu o salina que reduzem ou impedem o fluxo da mesma Esteja ciente de que todo o metal exposto nos eletrodos capaz de tratar o tecido Tome cuidado para evitar o tratamento involunt rio do tecido e de estruturas adjacentes Tenha em aten o que os dispositivos monopolares Medtronic utilizam energia RF em associa o com a solu o salina Este efeito de associa o pode levar a um efeito mais profundo no tecido que a energia RF convencional e potencialmente a solu o salina quente pode escorrer para estruturas delicadas Proteja as estruturas delicadas da solu o salina quente usando aspira o ou outras medidas protectoras Utilize a suc o para evitar que o aparelho seja ativado em uma po a de sangue ativa o em uma poca de sangue pode limitar a efic cia hemost tica do aparelho ou aumentar o risco de entupimento do eletrodo com sangue coagulado ponta do bast o de suc o n o deve encostar nos eletrodos pois isso pode interferir no funcionamento correto do aparelho Entretanto a ponta do bast o de suc o pode estar a 1 2 mil metros de dist ncia do eletrodo quando o aparelho estiver ativado A utiliza o exagerada ou excessiva deste aparelho pode resultar na contra o inflama o ou necrose do tecido A utiliza o deste aparelho na pele pode resultar em complica es da incis o como necrose ou desseca o da pele Inspecione o aparelh
71. rum physiologique remplir la tubulure et le dispositif Remarque Pour une pr paration plus rapide on peut amorcer le dispositif et la tubulure avec une seringue de 60 ml remplie de s rum physiologique st rile NaCl 0 9 96 Apr s l amor age de la tubulure en utilisant une technique aseptique relier la tubulure du syst me d administration de s rum physiologique la tubulure pour serum physiologique fournie avec le dispositif V rifier que la connexion Luer est solide TAPE 6 Attendre que le s rum physiologique remplisse le dispositif puis retourner le dispositif de mani re diriger son extr mit distale vers le sol pointe vers le bas TAPE 7 V rifier l coulement du serum physiologique R gler le d bit de serum physiologique avec le dispositif de contr le du d bit de la trousse IV en cas d utilisation d une pompe de perfusion r gler le d bit 240 ml h Le serum physiologique doit s couler la pointe du dispositif avec un d bit d environ une deux gouttes par seconde TAPE 8 En utilisant le clamp fourni avec le dispositif arr ter ou interrompre l coulement de serum physiologique jusqu ce que l appareil soit pr t l utilisation TAPE 9 Connecter le c ble du dispositif la prise unipolaire du g n rateur Se reporter au mode d emploi du g n rateur Remarque Avec certains g n rateurs l activation de la p dale active galement la coagulation Pour l activation la p dale
72. saa joutua kosketuksiin sellaisten metalliosien kanssa jotka on maadoitettu tai joilla on huomattava kapasitanssi maan suhteen esim leikkausp yd n tukiin ho osien kontakti esim potilaan k sivarsien ja vartalon v lill on estett v esimerkiksi asettamalla v liin kuiva sideharso ipolaariset tekniikat saattavat olla paras vaihtoehto kirurgisiin toimenpiteisiin joissa radiotaajuusvirta saattaa kulkea sellaisten potilaan ruumiinosien l pi joissa on suhteellisen pieni poikkileikkausalue T m auttaa v ltt m n tahattomia kudosvaurioita nnen laitteen k ytt on varmistettava seuraavat Laitteen kaapeli on yhdistetty s hk kirurgisen generaattorin monopolaariseen tuloliit nt n Dispergoivan elektrodin paluuelektrodi on paikallaan ja asianmukaisesti yhdistetty valmistajan ohjeiden mukaisesti e Kaikki s hk liit nn t ovat kunnolla kiinni puhtaat ja kuivat Kaikki nesteliit nn t ovat kunnolla kiinni Generaattori on oikealla tehoasetuksella Keittosuolaliuosletku ja laite on asianmukaisesti esit ytetty steriilill keittosuolaliuoksella 0 9 NaCl Monopolaarisen laitteen k ytt nottaminen Varoitus S hk iskun vaara Varmista ett laitteen pistoke on yhdistetty asianmukaisesti eik metallinastoja ole n kyviss Liiallisen k sittelyn v ltt miseksi on k ytett v mahdollisimman pient asetusta jolla saadaan toivottu kudosvaikutus Muutoin seurauksena voi olla turvotus nesteen ker
73. salina parar durante o procedimento electrocir rgico interrompa a utiliza o do dispositivo e reinicie o fluxo de solu o salina Assegure se de que a fonte de solu o salina adequada e que o sistema de fornecimento de solu o salina est a funcionar adequadamente Caso n o consiga reiniciar o fluxo de solu o salina troque o dispositivo por um novo e devolva o dispositivo utilizado Medtronic Advanced Energy LLC Elimina o do Dispositivo Monopolar Descarte o aparelho disposable device e a bolsa de solu o salina usada de acordo com os procedimentos da sua institui o Advert ncia Odispositivo e a bolsa de solu o salina estar o com res duos da solu o salina n o utilizada Tome medidas para evitar que a solu o salina n o utilizada vaze para superf cies da sala de opera o colocando a pe a de m o em uma lixeira antes de abrir a extremidade da bomba e remover o segmento da bomba do aparelho Descri o T cnica Descri o Geral Dispositivo electrocir rgico monopolar Utiliza energia RF e solu o salina para fecho hemost tico coagula o e excep o do Endo FB3 0 dissec o cega de tecido mole Consulte a Tabela 1 Configura es recomendadas do gerador Informa es Gerais Est ril OE Uso nico N o Reutilizar N o Pirog nico N o cont m l tex de borracha natural Aviso Leia as Instru es De Utiliza o IDU antes de usar este dispositivo Descri o F sica
74. sung gef llt ist 0 9 NaCl Nach dem Sp len des Schlauchs unter Verwendung der aseptischen Technik Leitung des Kochsalzl sungzufuhrsystems mit der Kochsalzl sungleitung des Ger ts verbinden Gew hrleisten dass die Luer Verbindung sicher ist SCHRITT 6 Warten bis das Ger t mit Kochsalzl sung gef llt ist und das Ger t umdrehen sodass das distale Ende zum Boden zeigt Spitze nach unten SCHRITT 7 Durchfluss der Kochsalzl sung pr fen Durchfluss der Kochsalzl sung mithilfe der Durchflusskontrolle am i v Set anpassen Bei Verwenden einer Infusionspumpe auf eine Zufuhr von 240 ml h festlegen Die Kochsalzl sung sollte regelm ig am Ende des Ger ts ca einen oder zwei Tropfen pro Sekunde abgeben SCHRITT 8 Kochsalzzufuhr mithilfe der Schlauchklemme die mit dem Ger t geliefert wird anhalten oder unterbrechen SCHRITT 9 Ger tekabel mit der monopolaren Generatorbuchse verbinden Siehe Anweisungen des Generatorherstellers Hinweis Bei einigen Generatoren wird die Koagulation auch durch Aktivieren des Fu pedals aktiviert Um die Fu schalteraktivierung zu verwenden ist bei manchen Generatoren die Verbindung des Ger ts mit einer durch den Fu schalter kontrollierbaren Ausgabe erforderlich Bei manchen Generatoren speziell bei lteren Modellen ist die Aktivierung des Ger ts mit einem Fu schalter eventuell nicht m glich Siehe Tabelle 1 Empfohlene Generatoreinstellungen HF Leistung festlegen Generator auf ge
75. thoracoscopic procedures The device is not intended for contraceptive tubal coagulation permanent female sterilization Endo SH2 0 Sealing Hook 13 201 1 Indications For Use The Endo SH2 0 sealing hook is a sterile single use monopolar electrosurgical device intended to be used in conjunction with an electrosurgical generator for delivery of radio frequency energy and saline for blunt dissection hemostatic sealing and coagulation of soft tissue at the operative site It is intended for but not limited to abdominal and thoracic surgery laparoscopic procedures and thoracoscopic procedures The device is not intended for contraceptive tubal coagulation permanent female sterilization DS3 0 and DS3 5 C Dissecting Sealers 13 101 1 and 13 121 1 Indications For Use The dissecting sealer is a sterile single use monopolar electrosurgical device intended to be used in conjunction with an electrosurgical generator for delivery of radio frequency energy and saline for blunt dissection hemostatic sealing and coagulation of soft tissue at the operative site It is intended for but not limited to abdominal and thoracic surgery The device is not intended for contraceptive tubal coagulation permanent female sterilization Warnings for these devices are The device is not intended for neurosurgical applications Do not activate the device unless it is in contact with tissue to be treated Neuromuscular stimulation can occur wit
76. till svullnad v tskor seroma eller o nskad v vnadsnekros F rsiktighets tg rder Ifall en h gre n vanlig elektrokirurgisk effekt kr vs ska alla instrumentanslutningar sladdar och patientkontaktpunkter kontrolleras innan effektinst llningen ndras Om alla anslutningar sladdar och patientkontaktpunkter r felfria ska effektinstallningarna kas i sm steg Kontrollera noggrant utrustningen efter varje ndring NE platta kr vs vid anv ndning av detta instrument Se till att alla anslutningar sitter s kert och vervaka noggrant att l mplig patientkontakt uppr tth lls under anv ndningen Se bruksanvisningen till NE plattan f r korrekt placering och anv ndning Varning Vid ressektion av solida organ anv nds ofta Medtronics monopol ra instrument med h gre str mstyrka och f rh llandevis lang aktiveringstid vilket skiljer sig fr n normalt elektrokirurgiskt bruk Innan du anv nder ett system med h gre str mstyrka och l ngre varaktighet som Medtronic ska du s kerst lla att alla komponenter i systemet inklusive Medtronic instrumenten diatermiapparat och NE er patient return electrodes NE r kompatibla Se till att ytan d r NE ernana ska placeras r tillr ckligt stor och att det finns tillr cklig muskulatur och karl f r den f rv ntade str mmen och varaktigheten p anv ndningen Det r viktigt att det finns tillr cklig muskulatur och tillr ckliga karl f r str mtillf rseln s att str mkoncent
77. uudelleenk sitteleminen uudelleensteriloiminen tai k ytt minen voi johtaa keittosuolaliuosreikien tukkeutumiseen v hent en tai est en keittosuolaliuoksen virtaamista Ota huomioon ett kaikki elektrodissa esill oleva metalli voi k sitell kudosta Noudata varovaisuutta ja v lt kudoksen ja viereisten rakenteiden tahatonta k sittely Ota huomioon ett Medtronicin monopolaariset laitteet k ytt v t radiotaajuusenergiaa ja keittosuolaliuosta yhdess Niiden yhteistoiminta voi vaikuttaa kudokseen syvemm ll kuin perinteinen radiotaajuusenergia ja voi mahdollisesti johtaa siihen ett kuumaa keittosuolaliuosta valuu hauraisiin rakenteisiin lauraat rakenteet on suojattava valuvalta kuumalta keittosuolaliuokselta imulaitteita tai muita suojamenetelmi k ytt en Minimoi laitteen aktivointimahdollisuutta ker ntyneess veress k ytt m ll imulaitetta Laitteen aktivointi ker ntyneess veress voi haitata sen hemostaattista tehokkuutta tai lis t hyytyneen veren aiheuttamaa elektrodin tukkeutumisriski mulaitteen k rki ei saa koskettaa elektrodeja sill se voi haitata laitteen asianmukaista toimintaa Imulaitteen k rjen voi kuitenkin asettaa jopa 1 2 millimetrin p h n elektrodeista kun laite on aktivoitu aman laitteen liiallinen tai liian voimakas k ytt voi aiheuttaa kudoksen kontraktion tulehtumisen tai nekroosin aman laitteen k ytt minen iholla voi aiheuttaa leikkaushaavan komplikaatioita k
78. C umidity 15 85 non condensing Storage Conditions Temperature 50 F to 104 F 10 C to 40 C umidity 15 85 non condensing Handling Conditions Temperature 20 F to 122 F 29 to 50 C umidity 15 85 non condensing Disposal ispose of used devices as a biohazard Limited Express Warranty F PRIOR TO THE DEVICE EXPIRATION DATE THE STERILIZED DEVICE IS FOUND TO BE INOPERABLE DURING NORMAL AND PROPER USE IN ACCORDANCE WITH APPLICABLE INSTRUCTIONS MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC WILL REPLACE THE DEVICE AT NO CHARGE MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC MAKES NO OTHER WARRANTIES WITH RESPECT TO THE DEVICES AND EXPRESSLY DISCLAIMS ALL OTHER WARRANTIES EXPRESS OR IMPLIED AS TO MERCHANTABILITY FITNESS FOR A ARTICULAR PURPOSE OR ANY OTHER MATTER IN NO EVENT SHALL MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC BE LIABLE FOR ANY CONSEQUENTIAL DAMAGES his Limited Express Warranty does not extend to a device where the user has compromised the sterile integrity of the package or the device is used after the device expiration date A sterile package that has been compromised should not be used Customer Service lease call Medtronic Customer Service at 866 777 9400 if you have any device returns or questions about Medtronic s device FRANCAIS Description du dispositif ispositif unipolaire st rile usage unique qui utilise l nergie de radiofr quence RF et du s rum physiologique pour h mostase la coagulation et sauf p
79. E A LAS INSTRUCCIONES APLICABLES MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC EEMPLAZAR EL DISPOSITIVO SIN CARGO ALGUNO MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC NO OFRECE OTRAS GARANTIAS EN ELACI N CON LOS DISPOSITIVOS Y RECHAZA EXPRESAMENTE TODAS LAS DEM S GARANTIAS IMPL CITAS O EXPL CITAS COMO LAS DE COMERCIABILIDAD E IDONEIDAD CON UN FIN ESPEC FICO O CUALQUIER OTRO RESPECTO MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC NO SER RESPONSABLE EN NING N CASO DE DANOS CONSECUENTES sta garant a limitada expresa no ser aplicable a un dispositivo cuyo usuario haya puesto en peligro la integridad est ril del embalaje o haya utilizado el dispositivo despu s de la fecha de caducidad Un paquete est ril que se haya deteriorado no debe utilizarse Servicio de atenci n al cliente lame al servicio de atenci n al cliente de Medtronic 866 777 9400 si tiene que devolver un dispositivo o desea consultar algo sobre el dispositivo de Medtronic Descrizione del dispositivo Un dispositivo monopolare monouso sterile che utilizza energia di radiofrequenza RF e soluzione salina per la chiusura emostatica la coagulazione e tranne nel caso del dispositivo Endo FB3 0 la dissezione per via smussa del tessuto molle Il dispositivo dotato di una punta a elettrodo un pulsante di attivazione on off dell energia RF posto sul manipolo e linee per la soluzione salina e per l energia che escono all estremit del manipolo Figura 1 Vista laterale di un esempio di dispositivo monopolare
80. Et sterilt monopol rt instrument til engangsbrug der anvender radiofrekvensenergi RF og fysiologisk saltvand til h mostatisk lukning koagulation og med undtagelse af Endo FB3 0 instrumentet til stump dissektion af bl ddele Instrumentet har en elektrodespids Der er en knap p h ndtaget der sl r RF energien til og fra slangen til fysiologisk altvand og el ledningen kommer ud enden af h ndtaget m ig 1 Et monopoleert instrument set fra siden Bem rk Tag spidsbeskytteren Knap til aktivering af RF energi af inden brug e Su pids beskytter s El led E Elektrode H ndtag v skes anger spids Systemdiagram Nedenst ende er en overskuelig skematisk afbildning af hvordan instrumentet tilsluttes andre instrumenter Instrumentet kan anvendes sammen med saltvandstilf rselssystemer der tilf rer 4 20 ml min 2 6 ml min for Endo FB3 0 instrumentet sterilt fysiologisk saltvand 0 9 NaCl til instrumentet Tilf rselssystemet kan v re en infusionspumpe hvis flowhastighed kan indstilles eller en intraven s pose med fysiologisk saltvand og intraven s slange med et 15 dr ber ml dr bekammer som kan sluttes til instrumentet Medtronics instrument Tilf rselssystem til fysiologisk saltvand Elektrokirurgisk generator Neutral elektrode Fodkontakt ekstraudstyr Note Neutralelektrode NE patientreturelektrode PRE 31 Endo FB3 0 Floating Ball 12 201 1 Indikati
81. Medtronic Monopolar Devices REF 12 201 1 Endo FB3 0 Floating Ball REF REF 13 201 1 Endo SH2 0 Sealing Hook REF Follow Instructions for Use Do Not Reuse Do Not Resterilize Humidity Limitation Operate at 15 85 Non condensing Humidity DOVE STERILEJEO Sterilized by Ethylene Oxide a x 5 lt Sy Medtronic Medtronic Advanced Energy LLC 180 International Drive Portsmouth NH 03801 USA Tel 866 777 9400 Fax 866 222 0900 www medtronic com advancedenergy 70 10 1352 Rev E Eff Date May 2012 13 121 1 DS3 5 C Dissecting Sealer 13 101 1 DS3 0 Dissecting Sealer Does not contain natural rubber latex Contains Phthalates Use by Date Temperature Limitation Operate at 50 F to 86 F 10 C to 30 C 8 Non Pyrogenic EC REP Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen The Netherlands Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia Copyright 2011 Medtronic Advanced Energy LLC All rights reserved Printed in USA DS3 0 DS3 5 C Endo SH2 0 and Endo FB3 0 are registered trademarks of Medtronic Advanced Energy LLC Device Description A sterile single use monopolar device that employs radio frequency RF energy and saline for hemostatic sealing coagulation and with the exception of the Endo FB3 0 blunt dissection of soft tissue The device is equipped with an electrode tip
82. TRIN 5 S rg for at spidsen kun er i kontakt med vay der skal behandles TRIN 6 Ydelsen bliver bedst n r spidsen holdes fri for debris TRIN 7 Hvis saltvandsflowet standser under det elektrokirurgiske indgreb skal indgrebet afbrydes og der skal g res fors g p at genoptage saltvandsflowet S rg for at der er en tilstr kkelig m ngde fysiologisk saltvand til r dighed og at tilforselssystemet fungerer korrekt Hvis flowet ikke kan genoptages m instrumentet ikke bruges mere der skal anvendes et nyt instrument og det brugte skal returneres til Medtronic Advanced Energy LLC Bortskaffelse af det monopol re instrument Bortskaf instrumentet og den brugte saltvandspose i henhold til institutionens retningslinjer Forsigtighedsregel Instrumentet og saltvandsposen indeholder ubrugt saltvand efter brug af instrumentet S rg for at der ikke l ber ubrugt saltvand ud i operationsstuen ved at anbringe h ndtaget i en affaldsbeholder inden pumpehovedet bnes og tage pumpesegmentet af instrumentet Teknisk beskrivelse Generel beskrivelse Monopol rt elektrokirurgisk instrument Anvender RF energi og fysiologisk saltvand til h mostatisk lukning koagulation og med undtagelse af Endo FB3 0 instrumentet til stump dissektion af bl ddele Se tabel 1 Anbefalede generatorindstillinger Generelle oplysninger Steril ethylenoxid ngangsbrug m ikke genanvendes yrogenfri Indeholder ikke naturgummilatex Forsigtig L s brugsanvi
83. TRONIC ADVANCED ENERGY LLC AEN KAMIA ME TIZ KAI H OZON TA KATAAAHAOTHTA TIA H KAMIA H MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC H H Medtronic 866 777 9400 Medtronic 41 This page intentionally left blank This page intentionally left blank This page intentionally left blank
84. There is an on off RF energy actuation button on the handpiece and saline and electrical lines exit the end of the handpiece Figure 1 Side view of an example of a monopolar device Note Remove Protective Tip Before Use di N rotective Tip Electrode Tip Handpiece Button to activate RF Power Electrical and Fluid Lines System Diagram Below is a simple schematic of how the device connects to other instruments Use the device with any saline delivery system that will deliver 4 20 ml minute 2 6 ml minute for Endo FB3 0 of sterile saline 0 996 NaCl flow to the device The saline delivery system can be any infusion pump with flow rate setting capability or an intravenous saline bag and intravenous tubing with a 15 drops ml drip chamber which can be connected to the device Saline Delivery System Electrosurgical Generator Medtronic s Device Dispersive Electrode Footswitch optional Note Neutral Electrode NE Patient Return Electrode PRE Endo FB3 0 Floating Ball 12 201 1 Indications For Use he Endo FB3 0 device is a sterile single use electrosurgical device intended to be used in conjunction with an electrosurgical generator for delivery of radio frequency energy and saline for hemostatic sealing and coagulation of soft tissue at the operative site It is intended for but not limited to abdominal and thoracic surgery laparoscopic procedures endoscopic procedures and
85. a scopo contraccettivo sterilizzazione femminile permanente Le avvertenze per questi dispositivi sono le seguenti Il dispositivo non deve essere utilizzato per le applicazioni cardiache e neurochirurgiche Non attivare il dispositivo tranne quando in contatto con il tessuto da trattare Nelle modalit che producono archi elettrici fra l elettrodo attivo e il tessuto possibile che si verifichi una stimolazione neuromuscolare A meno che non si utilizzi un elettrodo neurto EN di monitoraggio compatibile con un monitor della qualit del contatto una perdita di contatto sicuro fra l elettrodo neutro e il paziente non generer un allarme sonoro Prestare particolare attenzione quando si utilizza il dispositivo in prossimit di tessuti nervosi per evitare danni ai nervi e a strutture sensibili simili NON TRATTARE le seguenti aree Dura madre Vene epidurali Radici nervose Superfici ossee che devono essere fuse Placche motrici vertebrali dopo discectomia Tessuto cerebrale Cute e lembi cutanei Tessuto sottocutaneo Nervi intatti Ossa da rivestire con un impianto Tendini e legamenti intatti Il dispositivo non deve essere utilizzato per la coagulazione tubarica a scopo contraccettivo sterilizzazione femminile permanente 15 Verificare che l elettrodo sia in contatto con il tessuto che si intende trattare II flusso di soluzione salina si attiva al momento dell accensione Ensure that sa
86. abo do dispositivo ao recept culo monopolar do gerador Consulte as instru es do fabricante do gerador Nota Nalguns geradores a activa o do pedal activar tamb m a coagula o Para utilizar a activa o por interruptor de p alguns geradores requerem que o dispositivo seja ligado a uma sa da de um interruptor de p control vel Alguns geradores particularmente geradores mais antigos podem n o permitir a activa o do dispositivo com qualquer tipo de interruptor de p Consulte a Tabela 1 Configura es recomendadas do gerador Configura o da Pot ncia RF Configure o gerador para a pot ncia desejada Comece com a pot ncia mais baixa recomendada e v aumentando de acordo com o necess rio para atingir o efeito desejado Activa o e Utiliza o do Dispositivo Monopolar PASSO 1 Inicie o fluxo de solu o salina e verifique que a solu o salina est a sair da ponta do dispositivo PASSO 2 Coloque a ponta do dispositivo no tecido a tratar PASSO 3 Active o dispositivo premindo continuamente o bot o ou pedal consulte a nota anterior durante o tratamento e liberte o bot o ou o pedal para suspender o tratamento 20 PASSO 4 Repita a opera o anterior colocando o dispositivo na pr xima rea a tratar PASSO 5 Assegure se de que a ponta apenas est em contacto com o tecido a tratar PASSO 6 Para um desempenho ptimo a ponta deve ser mantida livre de detritos PASSO 7 Se o fluxo de solu o
87. ag Fulgurate STEP 1 Place dispersive electrode pad on patient according to its manufacturer s instructions and connect pad to appropriate generator STEP 2 Using aseptic technique open the package and place contents on sterile field STEP 3 Set up and prime the saline delivery system according to manufacturer s Instructions For Use Use an appropriate volume I V bag of sterile saline 0 9 NaCl and a primary I V Tubing Set with a drip chamber STEP 4 Using aseptic technique remove the vented luer cap from the device tubing Connect tubing from the device to tubing from the saline delivery system making sure the luer connections are secure STEP 5 Start the saline flow and allow passage of saline through the tubing and device Note In order to reduce set up time the device and tubing can be primed with a 60 ml syringe filled with sterile saline 0 9 NaCl After priming the tubing using aseptic technique connect the saline delivery system line to the saline line provided with the device Assure that the luer connection is secure STEP 6 Wait for saline to fill the device and then invert the device so that the distal end faces the floor tip end down STEP 7 Check flow of saline Adjust the saline flow using the flow control on the I V set or if using an infusion pump set it to deliver 240 ml hr The saline should drip regularly from the end of device at approximately one to two drops per second STEP 8 Stop or pause the
88. alleylab Force FX Coag fulguratie Valleylab Force FX C Coag fulguratie Valleylab Force 2 Coag Valleylab Force 30 Coag fulguratie Valleylab Force 40 Coag fulguratie 23 STAP 1 Breng de dispersieve elektrode aan op de pati nt volgens de aanwijzingen van de fabrikant en sluit de elektrode aan op een geschikte generator STAP 2 Open de verpakking volgens aseptisch protocol en plaats de inhoud in het steriele veld STAP 3 Stel het toevoersysteem voor zoutoplossing op en vul het voor volgens de gebruiksaanwijzing van de fabrikant Gebruik een infuuszak van toereikend volume met steriele zoutoplossing 0 9 NaCl en een primaire infuusslangset met een druppelkamer STAP 4 Verwijder volgens aseptisch protocol de Luer dop met ontluchting van de slang van het instrument Sluit de slang van het instrument aan op de slang van het toevoersysteem voor zoutoplossing Zorg voor een stevige verbinding van de Luer aansluitingen STAP 5 Start de toevoer van zoutoplossing en laat de zoutoplossing de slang en het instrument in lopen NB Om de preparatietijd te verkorten kunnen het instrument en de slang van tevoren worden gevuld met een spuit van 60 ml gevuld met steriele zoutoplossing 0 9 NaCl Nadat de slang volgens aseptisch protocol is gevuld sluit u het toevoersysteem voor zoutoplossing aan op de zoutoplossingsleiding van het instrument Controleer of de Luer aansluiting stevig zit STAP 6 Wacht tot het instrument
89. amente Se non si riesce a recuperare il flusso di soluzione salina interrompere l uso del dispositivo prenderne uno nuovo e consegnare quello usato a Medtronic Advanced Energy LLC Eliminazione del dispositivo monopolare Smaltire il disposable bipolar device e la sacca di soluzione salina utilizzata attenendosi alle procedure dell istituto Precauzioni Il dispositivo monouso e la sacca con soluzione salina contengono soluzione salina inutilizzata dopo l uso Fare attenzione a impedire che la soluzione salina inutilizzata si versi sulle superfici della sala operatoria gettando il manipolo nel contenitore dei rifiuti prima di aprire la testa della pompa e di rimuovere la parte di segmento della pompa del dispositivo Descrizione tecnica Descrizione generale Dispositivo elettrochirurgico monopolare Utilizza energia RF e soluzione salina per chiusura emostatica coagulazione e tranne nel caso del dispositivo Endo FB3 0 dissezione per via smussa del tessuto molle Vedere tabella 1 Impostazioni dei generatori consigliati 17 Descrizione generale Sterile EO Monouso non riutilizzare Apirogeno Non contiene lattice di gomma naturale Attenzione leggere le Istruzioni per l uso IFU prima di usare questo dispositivo Descrizione fisica arghezza 1 05 2 26 cm unghezza senza cavi 10 0 18 5 25 cm 0 47 cm unghezza del cavo elettrico circa 10 piedi 3 metri unghezza del tubo per la soluzione salina circa 16 piedi 5 metri
90. anced Energy LLC Dit apparaat dient niet te worden gebogen gebruikt als breekijzer of gebruikt op een andere manier die niet is goedgekeurd door de FDA Door het instrument te buigen of het te gebruiken als breekijzer kunnen onderdelen beschadigd raken Het instrument wordt geleverd als een steriel en pyrogeenvrij hulpmiddel voor eenmalig gebruik Dit instrument niet opnieuw steriliseren of gebruiken Het hergebruiken het opnieuw steriliseren of hergebruiken van dit apparaat kan resulteren in dichtgeslibde openingen voor de zoutoplossing waardoor de toevoer van de zoutoplossing wordt verminderd of afgesloten Wees u ervan bewust dat al het blootliggende metaal op de elektrode een uitwerking op weefsel kan hebben Wees voorzichtig zodat niet onbedoeld weefsel en aangrenzende structuren worden behandeld Wees u ervan bewust dat de monopolaire instrumenten van Medtronic naast RF energie ook zoutoplossing toevoeren Deze combinatie kan leiden tot een dieper weefseleffect dan bij conventionele RF energietoevoer en de kans bestaat dat hete zoutoplossing naar kwetsbare structuren stroomt escherm kwetsbare structuren tegen de toestroming van hete zoutoplossing met behulp van aspiratie of ander beschermende maatregelen as aspiratie toe om de kans te beperken dat het instrument wordt geactiveerd in opgehoopt bloed Door activering in opgehoopt bloed kan de hemostatische werkzaamheid van het instrument worden beperkt of kan het risico toenemen dat
91. apasos ya que los dispositivos electroquir rgicos pueden producir interferencias en los marcapasos o en otros implantes activos efecto es m s profundo y aumenta con el tiempo si los electrodos se sostienen inm viles y menos profundo si los electrodos se mueven sobre el tejido os niveles de potencia m s elevados producen efectos m s profundos en el tejido que los niveles de potencia inferiores NO emplee la electrocirug a en presencia de anest sicos inflamables u otros gases inflamables ni cerca de fluidos u objetos inflamables o en presencia de agentes oxidantes ya que podr a provocar un incendio paciente no debe estar en contacto con piezas de metal con conexi n a tierra o piezas con capacitancia a tierra apreciable por ejemplo soportes de la mesa de operaciones etc Se debe evitar el contacto piel con piel por ejemplo entre los brazos y el cuerpo del paciente utilizando por ejemplo una gasa seca como separador n procedimientos quir rgicos en los que la corriente de RF podr a fluir por partes del cuerpo que tengan un rea transversal relativamente peque a el uso de t cnicas bipolares podr a ser deseable para evitar da os tisulares no deseados Antes de utilizar el dispositivo compruebe lo siguiente El cable del dispositivo est conectado a la salida monopolar del generador electroquir rgico La almohadilla dispersiva del electrodo de retorno est en su sitio y conectada de forma apropiada seg n las
92. araat bevat ftalaten ees de bij het elektrochirurgische instrument behorende instructies waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voordat u het in gebruik neemt Deze gebruiksaanwijzing bevat geen specifieke instructies voor de generator Wees voorzichtig bij gebruik van het instrument in de aanwezigheid van pacemakers want elektrochirurgische instrumenten kunnen de werking van pacemakers en andere actieve implantaten verstoren e uitwerking is dieper en neemt met verloop van tijd toe als de elektroden op n plek worden gehouden terwijl de uitwerking minder diep is als de elektroden over het weefsel heen worden bewogen en hoge vermogensinstelling resulteert in een dieper weefseleffect dan een lagere vermogensinstelling lektrochirurgie NIET toepassen in de aanwezigheid van brandbare anesthetica of andere brandbare gassen nabij brandbare vloeistoffen of voorwerpen of in de aanwezigheid van oxiderende middelen dit kan tot brand leiden e pati nt mag niet in contact komen met metalen onderdelen die geaard zijn of die een waarneembare capacitantie naar de aarde hebben bijvoorbeeld poten van operatietafels uid op huidcontact bijvoorbeeld tussen de armen en de romp van de pati nt dient te worden vermeden bijvoorbeeld door droog gaas aan te brengen Voor chirurgische procedures waarbij de RF stroom door delen van het lichaam met een relatief klein dwarsdoorsnedegebied gevoerd kan worden kan het gebruik van tweepolige techniek gewenst zi
93. as para el suero salino e impedir su flujo Este dispositivo no est dise ado para poder doblarse usarse como palanca o cualquier otro uso no aprobado por la FDA oblar el dispositivo o utilizarlo a modo de palanca puede ocasionar la rotura parcial del mismo enga en cuenta que los dispositivos monopolares de Medtronic utilizan energ a de RF en combinaci n con suero salino sta combinaci n puede afectar m s a los tejidos que la energ a de RF convencional y potencialmente puede provocar una corriente de suero salino caliente sobre estructuras delicadas Proteja las estructuras delicadas de la corriente de suero salino caliente utilizando succi n u otras medidas protectoras Use la succi n para reducir al m nimo la posibilidad de activar el dispositivo en una acumulaci n de sangre La activaci n en una acumulaci n de sangre puede reducir la eficacia del hemost tica del dispositivo o aumentar el riesgo de que el electrodo se obstruya con sangre coagulada a punta del aparato de succi n no debe tocar los electrodos ya que podr a interferir con el funcionamiento correcto del dispositivo No obstante la punta del aparato de succi n puede estar incluso a 1 2 mm de los electrodos cuando se activa el dispositivo uso o aplicaci n excesivos de este dispositivo podr an producir contracci n inflamaci n o necrosis del tejido uso de este dispositivo sobre la piel podr a provocar complicaciones incisionales como necros
94. asse ou de dommage apparent ne pas utiliser le dispositif Renvoyer le dispositif Medtronic Advanced Energy LLC et utiliser un dispositif neuf Ce dispositif contient des phtalates Avant l utilisation lire les instructions mises en garde et pr cautions fournies avec le dispositif lectrochirurgical Ce manuel ne contient aucune instruction sp cifique pour le g n rateur Utiliser le dispositif avec prudence en pr sence d un stimulateur cardiaque Des dispositifs lectrochirurgicaux peuvent en effet provoquer une interf rence avec un stimulateur cardiaque ou un autre appareil implantable La profondeur de l effet est plus importante et augmente au fil du temps si les lectrode restent immobiles tandis qu elle est r duite si les lectrode sont d plac es sur le tissu Des param tres de puissance lev s entrainent un effet tissulaire plus profond que des param tres de puissance faibles Pour viter tout risque d incendie NE PAS utiliser un dispositif lectrochirurgical en pr sence d anesth siques inflammables ou d autres gaz inflammables proximit de liquides ou objets inflammables ou en pr sence d agents oxydants Le patient ne doit pas entrer en contact avec les parties m talliques mises la terre ou celles ayant une quelconque capacit la terre ex les supports de table d op ration etc Ilimporte d viter tout contact peau peau par exemple en ins rant une gaze s che entre les bras
95. at ongebruikte zoutoplossingen op oppervlakken van de OK stromen door het handvat in een afvalcontainer te plaatsen voordat u de pompkop opent en het pompsegmentgedeelte van het instrument loskoppelt Technische beschrij Algemene beschrijving Monopolair elektrochirurgisch instrument Gebruikt RF energie en zoutoplossing voor hemostatische afdichting coagulatie en met uitzondering van de Endo FB3 0 stompe dissectie van weke delen Zie tabel 1 Aanbevolen generatorinstellingen Algemene informatie Steriel EO Voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken yrogeenvrij evat geen natuurlijk rubberlatex Let op Lees de gebruiksaanwijzing IFU voordat u dit instrument in gebruik neemt Materi le beschrijving reedte 1 05 2 26 cm engte zonder snoeren en leidingen 10 of 18 5 25 cm of 47 cm engte elektrisch snoer circa 10 ft 3 meter engte zoutoplossingsleiding circa 16 ft 5 meter Gewicht met snoeren en leidingen 402 of 4 3 oz 113 gram of 121 gram Bedrijfsomstandigheden lemperatuur 50 F tot 86 F 10 C tot 30 C uchtvochtigheid 15 85 niet condenserend Opslagomstandigheden lemperatuur 50 F tot 104 F 10 C tot 40 C uchtvochtigheid 15 85 niet condenserend Vervoersomstandigheden lemperatuur 20 F tot 122 F 29 C tot 50 C uchtvochtigheid 15 85 niet condenserend 24 Afvoer Voer gebruikte instrumenten af als biologisch verontreinigd materiaal Be
96. b Force 40 Coag Fulgurate TRIN 1 Plac r neutralelektroden p patienten ifolge producentens anvisninger og slut elektroden til den relevante generator TRIN 2 Abn emballagen med aseptisk teknik og anbring indholdet i det sterile felt TRIN 3 Gor saltvandstilforselssystemet klart og speed det if lge producentens brugsanvisning Brug en i v pose med korrekt m ngde sterilt fysiologisk saltvand 0 9 NaCl og et prim rt i v slanges t med dr bekammer TRIN 4 Tag luerh tten med ventilations bning af instrumentslangen med aseptisk teknik S t slangen fra instrumentet sammen med slangen fra saltvandstilforselssystemet og s rg for at luerstudsene sidder godt fast TRIN 5 Start saltvandsflowet og lad saltvandet passere gennem slangen og instrumentet Bem rk For at reducere klarg ringstiden kan instrumentet og slangen sp des med en 60 ml spr jte fyldt med sterilt fysiologisk saltvand 0 9 NaCl Efter sp dning af slangen sluttes saltvandstilf r selssystemets slange med aseptisk teknik til saltvandsslangen der f lger med instrumentet S rg for at luertilslutningen sidder godt fast TRIN 6 Vent p at det fysiologiske saltvand fylder instrumentet vend dern st instrumentet om s den distale ende vender ned mod gulvet spidsen vender nedad TRIN 7 Kontroll r saltvandsflowet Juster saltvandsflowet med flowstyringen p i v s ttet Hvis en infusionspumpe anvendes indstilles denne til dispensering af 240 ml t Sa
97. berm ige Einwirkung zu vermeiden die zu Schwellungen Fl ssigkeitsansammlungen Seromen und unerw nschten Gewebenekrosen f hren kann Vorsichtsma nahmen Wenn eine h here Einstellung als normalerweise f r die elektrochirurgische Leistung erforderlich ist vor dem ndern der Stromeinstellungen alle Ger teanschl sse Kabel und Patientenkontakte pr fen Wenn alle Anschl sse Kabel und Patientenkontakte fehlerfrei sind Stromeinstellungen in kleinen Schritten erh hen und nach jeder nderung eine sorgf ltige Pr fung durchf hren Verwenden eines Neutralelektrodenpads ist beim Einsatz dieses Ger ts erforderlich Gew hrleisten dass alle Anschl sse sicher sind und genaue berwachung sicherstellen um w hrend der Verwendung den richtigen Patientenkontakt beizubehalten Gebrauchsanweisung des Herstellers der Neutralelektrodenpads wegen der richtigen Platzierung und Verwendung lesen Vorsicht Bei der Verwendung von Resektionen von soliden Organen werden monopolare Ger te von Medtronic h ufig mit h herer Stromst rke und relativ langen Aktivierungszeiten verwendet im Unterschied zur standardm igen traditionellen elektrochirurgischen Verwendung Vor der Verwendung eines Langzeitsystems mit h herer Stromst rke wie Medtronic sicherstellen dass alle Komponenten der Systemeinrichtung kompatibel sind einschlie lich der Medtronic Ger te dem Generator und den Patienten Neutralelektroden NE Sicherstellen dass der Bereich in
98. che Eingriffe durchgef hrt werden Versandkarton Verpackung sterile Barriere und Ger t auf Anzeichen von Transportsch den pr fen Bei vorliegenden M ngeln Br chen oder offenkundigen Sch den das Ger t nicht verwenden Ger t an Medtronic Advanced Energy LLC zur cksenden und neues Ger t verwenden Das Ger t enth lt Weichmacher Phthalate Anweisungen Warnhinweise und VorsichtsmaBnahmen f r das elektrochirurgische Ger t vor der Verwendung durchlesen Spezifische Anweisungen f r den Generator sind in diesem Handbuch nicht enthalten Ger t in Pr senz eines Herzschrittmachers umsichtig verwenden da elektrochirurgische Ger te zu Interferenzen bei lerzschrittmachern oder anderen aktiven Implantaten f hren k nnen Sie k nnen die Tiefenwirkung des Ger tes beeinflussen Sie ist gr Ber wenn Sie die Elektrode l nger auf einer Position halten und sie wird kleiner wenn Sie die Elektrode schnell ber das zu behandelnde Gewebe f hren ie Tiefeneinwirkung auf das Gewebe ist bei h heren Einstellungen der Stromleistung deutlich gr er als bei kleineren instellungen KEINE elektrochirurgischen Operationen in der Nahe von brennbaren An sthetika oder anderen brennbaren Gasen brennbaren Fliissigkeiten oder Objekten oder in der Nahe von Oxidantien durchfiihren da in diesen Fallen Brandgefahr besteht er Patient darf nicht mit geerdeten Metallteilen oder Metallteilen mit nennenswerter Kapazit t zur Erde z B OP Tischf e
99. cri o do Dispositivo Um dispositivo est ril monopolar de utiliza o nica que utiliza energia por radiofrequ ncia RF e solu o salina para fecho hemost tico coagula o e excep o do Endo FB3 0 dissec o cega de tecido mole Este dispositivo est equipado com uma ponta com um el ctrodo H um bot o on off de energia RF na pega saindo os cabos de solu o salina e el ctricos da extremidade da pega Figura 1 Vista lateral de um exemplo de um dispositivo monopolar Nota Remova a Ponta Protectora Antes de Utilizar Bot o para activar a Energia RF em N Ponta Protectora Linha El ctrica Pega e de Fluido Ponta do El ctrodo Diagrama do Sistema Seguidamente apresenta se um esquema simples de como ligar este dispositivo a outros instrumentos Utilize o dispositivo com qualquer sistema de fornecimento de solu o salina com um fluxo para o dispositivo de 4 20 ml minuto 2 6 ml minuto no caso de Endo FB3 0 de solu o salina est ril 0 9 NaCl O sistema de fornecimento de solu o salina pode ser qualquer bomba de infus o com capacidade de ajuste do fluxo ou qualquer bolsa de solu o salina para uso intravenoso e tubo intravenoso com c mara de gotejamento de 15 gotas ml que pode ser ligado ao dispositivo Dispositivo Medtronic El ctrodo Dispersivo Sistema de Fornecimento de Solu o Salina Gerador Electrocir rgico EN Interruptor de opcional
100. ctrode de retour patient et de tous les autres quipements associ s Comme indiqu dans le mode d emploi de l lectrode NE Ne pas appliquer l lectrode de retour patient sur une zone anatomique ne permettant pas d assurer un retour correct du courant Par exemple chez les jeunes enfants c est le dos qui est l emplacement le plus s r pour l lectrode Lapplication de l lectrode NE sur la cuisse le mollet ou le bras augmente le risque d une augmentation de la temp rature du site d application Il est galement important de ne pas appliquer de couverture ou de coussin chauffant sur ou autour de l lectrode NE pendant la p riode d utilisation du dispositif Medtronic afin d viter une augmentation de la temp rature du site d application de l lectrode NE Sil est n cessaire d utiliser plusieurs lectrodes NE chacune doit tre appliqu e sur un site ad quat en termes de surface musculature et vascularisation Cest important particuli rement chez les patients de faible poids corporel comme les nouveau n s les jeunes enfants et les patients p diatriques ou chez des patients adultes affaiblis Consulter les instructions du fabricant des lectrodes NE pour les limitations sp cifiques en termes de poids et de courant Pour les dispositifs Endo FB3 0 et Endo SH2 0 ins rer et sortir d licatement le dispositif des canules de trocart pour viter tout dommage du dispositif et ou l sion du patient Utiliser le dispositif
101. de la bomba del dispositivo Descripci n t cnica Descripci n general Dispositivo electroquir rgico monopolar Utiliza energ a de RF y suero salino para conseguir el sellado hemost tico la coagulaci n y a excepci n del Endo FB3 0 la disecci n precisa de los tejidos blandos Ver la tabla 1 Ajustes de generador recomendados Informaci n general Esterilizado por xido de etileno Usar y tirar no reutilizar No inflamable No contiene l tex de caucho natural Precauci n Lea el modo de empleo MDE antes de usar este dispositivo Descripci n f sica Ancho 1 05 2 26 cm Longitud sin cables 10 6 18 5 25 cm 47 cm Longitud del cable el ctrico aproximadamente 10 pies 3 metros Longitud del cable de suero salino aproximadamente 16 pies 5 metros Peso sin cables 402 64 3 oz 113 gramos 6 121 gramos Condiciones de funcionamiento Temperatura 50 F a 86 F 10 C a 30 C Humedad 15 85 no condensada Condiciones de almacenamiento Temperatura 50 F a 104 F 10 C a 40 C Humedad 15 85 no condensada Condiciones de manipulaci n Temperatura 20 F a 122 F 29 C a 50 C Humedad 15 85 no condensada Eliminaci n Elimine los dispositivos usados como residuos biopeligrosos 14 Garant a limitada expresa SI ANTES DE LA FECHA DE CADUCIDAD DEL DISPOSITIVO SE DETECTA QUE EL DISPOSITIVO ESTERILIZADO NO FUNCIONA URANTE UN USO NORMAL Y ADECUADO CONFORM
102. den vara fri fr n smuts STEG 7 Om det blir avbrott i tillf rseln av koksaltl sning under det elektrokirurgiska ingreppet ska du upph ra med anv ndningen av instrumentet och f rs ka teruppr tta tillf rseln av koksaltl sning Se till att koksaltl sningsk llan r adekvat och att tillf rselsystemet f r koksaltl sning fungerar korrekt Om det inte g r att teruppr tta tillf rseln av koksaltl sningen ska du upph ra med anv ndningen skaffa ett nytt instrument och returnera det begagnade instrumentet till Medtronic Advanced Energy LLC Kassering av monpol rt instrument Kassera instrumentet och den anv nda koksaltl sningsp sen enligt g llande sjukhusf reskrifter F rsiktighets tg rd N r instrumentet har anv nts kommer instrumentet och koksaltl sningsp sen att inneh lla oanv nd koksaltl sning Vidta f rsiktighets tg rder f r att f rhindra att oanv nd koksaltl sning rinner ut p ytorna i operationssalen genom att placera handtaget i avfallet innan pumphuvudet ppnas och avl gsna instrumentets pumpsegmentsdel Teknisk beskrivning Allm n beskrivning Monopol rt diatermiinstrument Anv nder RF energi och koksaltl sning f r hemostatisk f rsegling koagulering och med undantag f r Endo FB3 0 trubbig dissektion av mjukv vnad Se tabell 1 Rekommenderade generatorinstallningar 27 Allm n information Steril EO r eng ngsbruk f r ej teranv ndas yrogenfri Inneh ller inte naturgummi
103. devices are often applied with higher current and relatively long activation times different from standard traditional electrosurgical usage Prior to using higher current long duration systems such as Medtronic assure that all components of the system set up are compatible including Medtronic devices generator and patient return electrodes NE Assure that the area of the NE placement has adequate surface area musculature and vasculature for the anticipated current and duration of use It is important that there be sufficient musculature and vasculature for current distribution so that there are no current concentrations such as at the edges Refer to manufacturer s Instructions For Use for all devices used including the generator patient return electrode and all other associated equipment As stated in the manufacturer s Instructions For Use for NE Do not place the patient return electrode on anatomy insufficient to allow proper return For example for infants the safest NE position is on larger anatomy such as the infant s back Placing a NE around the thigh calf or arm increases the possibility of increased temperature at the NE site It is also important not to have warming pads or blankets in operation over or around the NE during the time that a Medtronic device is activated as this could increase the temperature at the site of the NE When multiple NE must be used each NE must be placed in an area that has adequate surface area
104. e con un implante Ligamentos y tendones intactos El dispositivo no est dise ado para la coagulaci n tub rica anticonceptiva esterilizaci n femenina definitiva Aseg rese de que los dos electrodos est n en contacto con el tejido a tratar La activaci n y el caudal de suero salino se producen simult neamente Aseg rese de que el suero salino fluye en el momento de la activaci n La activaci n del dispositivo con las puntas orientadas directamente hacia arriba puede causar un flujo de suero salino inadecuado en la superficie que se va a tratar Si el flujo de suero salino se interrumpe durante el procedimiento electroquir rgico deje de usar el dispositivo y trate de restaurar el flujo de suero salino Aseg rese de que la fuente de suero salino es apropiada y de que el sistema de suministro de suero salino funciona correctamente Si no es capaz de restaurar el flujo de suero salino deje de utilizar el dispositivo consiga uno nuevo y devuelva el usado a Medtronic Advanced Energy LLC ste dispositivo no est dise ado para poder doblarse usarse como palanca o cualquier otro uso no aprobado por la FDA oblar el dispositivo o utilizarlo a modo de palanca puede ocasionar la rotura parcial del mismo El dispositivo que se proporciona es est ril apir geno y no es reutilizable No vuelva a esterilizar ni reutilice este dispositivo El reprocesamiento reesterilizaci n o reutilizaci n de este dispositivo puede ocluir las abertur
105. e p anordningene og eller skade p pasienten Bruk anordningen med en egnet elektrokirurgisk generator Se Tabell 1 Anbefalte generatorinnstillinger Kirurgi m kun utf res av personer med tilstrekkelig oppl ring og klargj ring Personalet m fullt ut forst egenskapene til og bruken av RF energi f r det utf res elektrokirurgiske inngrep for unng farene for st t og brannfarer for b de pasient og bruker samt skade p instrumentene Anordningens ledning skal plasseres slik at den ikke ber rer pasienten eller andre ledninger Se betjenings og brukerh ndboken for andre lyskilder elektrokirurgiske anordninger leveringssystemer for saltl sning og andre tilh rende anordninger for bruksanvisninger advarsler og forholdsregler f r de brukes i samme kirurgiske felt som Medtronic anordningen Det anbefales at leger benytter preklinisk oppl ring gjennomgang av relevant litteratur og andre egnede oppl ringsverkt y f r de fors ker nyere kirurgiske inngrep som f eks endoskopiske laparoskopiske eller torakoskopiske inngrep Unders k forsendelsesesken emballasjen den sterile barrieren og anordningen for tegn p transportskade Hvis det finnes mangler brudd eller synlig skade m du ikke bruke anordningen Returner anordningen til Medtronic Advanced Energy LLC og bruk en ny anordning Denne anordningen inneholder ftalater Les anvisningene advarslene og forholdsreglene som f lger med den elektrokirurgiske anordn
106. e qualsiasi elettrodo per monitoraggio il pi lontano possibile dal dispositivo Evitare gli elettrodi per monitoraggio ad ago Utilizzare i sistemi di monitoraggio che incorporano i dispositivi di limitazione della corrente ad alta frequenza Tabella 1 Impostazioni dei generatori consigliati Modalit Impostazione ConMed Excalibur Sabre 2400 Coagulazione standard ConMed System 5000 Coagulazione standard Valleylab Force FX Folgorazione coagulazione Valleylab Force FX C Folgorazione coagulazione Valleylab Force 2 Coagulazione Valleylab Force 30 Folgorazione coagulazione Valleylab Force 40 Folgorazione coagulazione FASE 1 Disporre l elettrodo di terra sul paziente secondo le istruzioni del produttore e collegare l elettrodo al generatore appropriato FASE 2 Con la tecnica asettica aprire la confezione e posizionare il contenuto in campo sterile FASE 3 Impostare e caricare il sistema di erogazione della soluzione salina secondo le Istruzioni per l uso del produttore Utilizzare un sacca I V di soluzione salina sterile 0 9 NaCl del volume appropriato e un tubo LV principale con una camera di gocciolamento FASE 4 Con tecnica asettica rimuovere il cappuccio luer con foro dal tubo del dispositivo Collegare il tubo dal dispositivo al sistema di erogazione della soluzione salina verificando che le connessioni luer siano salde FASE 5 Avviare il flusso di soluzione salina consentendo il suo passaggio attraverso
107. ellingen wijzigt alle aansluitingen snoeren en pati ntcontactpunten van het instrument Als alle aansluitingen snoeren en pati ntcontactpunten in orde zijn verhoogt u het vermogen in kleine stappen waarbij u tussen de wijzigingen door steeds zorgvuldig alles controleert Bij inzet van dit instrument is het gebruik van een retourelektrode vereist Zorg dat alle aansluitingen stevig zijn en bewaak tijdens het gebruik het pati ntcontact Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van de elektrode voor de instructies betreffende een correcte plaatsing en gebruik Let op Bij gebruik voor resectie van solide organen worden de monopolaire instrumenten van Medtronic vaak gebruikt met een grotere stroomsterkte en een relatief lange activeringstijd in vergelijking met het standaardgebruik in de traditionele elektrochirurgie Voordat u een systeem voor grotere stroomsterkte en langere duur gebruikt zoals dat van Medtronic moet u nagaan of alle componenten van de systeemconfiguratie compatibel met elkaar zijn de instrumenten van Medtronic de generator en de pati ntretourelektroden NE Ga na of het NE plaatsingsgebied een groot genoeg oppervlak voldoende spierweefsel en voldoende bloedvaten heeft voor de verwachte stroomsterkte en gebruiksduur De aanwezigheid van voldoende spierweefsel en bloedvaten is van belang voor de verdeling van de stroom zodat zich geen stroomconcentraties voordoen bijvoorbeeld aan de randen Raadpleeg de gebruiksaanwijzi
108. enkin vanhemmissa malleissa laitetta ei voi aktivoida jalkakytkimest Katso taulukkoa 1 Suositellut generaattoriasetukset Radiotaajuusenergian k ytt minen Aseta generaattori halutulle tehoasetukselle Aloita alhaisimmasta suositellusta tehoasetuksesta ja nosta tehoa tarvittaessa halutun tuloksen aikaansaamiseksi Monopolaarisen laitteen aktivoiminen ja k ytt minen VAIHE 1 K ynnist keittosuolaliuoksen virtaus ja varmista ett nestett virtaa laitteen k rjest VAIHE 2 Aseta laitteen k rki hoidettavaan kudokseen VAIHE 3 Aktivoi laite painamalla painiketta tai jalkapoljinta ks edellinen huomautus jatkuvasti koko hoidon ajan Lopeta hoito vapauttamalla painike tai jalkapoljin VAIHE 4 Toista tarpeen mukaan sijoittamalla laite seuraavaa hoitokohteeseen VAIHE 5 Varmista ett k rki koskettaa ainoastaan hoidettavaa kudosta VAIHE 6 Parhaan mahdollisen toiminnan varmistamiseksi on varmistettava ettei k rjess ole likaa VAIHE 7 Jos keittosuolaliuos lakkaa virtaamasta s hk kirurgisen toimenpiteen aikana lopeta laitteen k ytt ja yrit k ynnist keittosuolaliuoksen virtaus uudestaan Varmista ett keittosuolaliuosl hteess on riitt v sti nestett ja ett annosteluj rjestelm toimii asianmukaisesti Jos keittosuolan virtausta ei saada k ynnistym n lopeta k ytt hanki uusi laite ja palauta k ytetty laite Medtronic Advanced Energy LL Cille Monopolaarisen laitteen h vitt minen H vit d
109. eratorinstellingen Chirurgie moet worden verricht door personen met een afdoende opleiding en voorbereiding De gebruiker moet beschikken over een grondige kennis betreffende de aard en de toepassing van RF energie voordat een elektrochirurgische ingreep wordt ondernomen om risico van elektrische schokken en brandletsel bij zowel de pati nt als de gebruiker en schade aan de apparatuur te vermijden Het snoer van het instrument moet zodanig worden gepositioneerd dat het niet in aanraking komt met de pati nt of met andere snoeren Raadpleeg de bedieningsinstructies waarschuwingen en vermaningen in de bedienings en gebruikershandleidingen van alle andere lichtbronnen elektrochirurgische apparaten toevoersystemen voor zoutoplossing en andere hulpmiddelen voordat u deze gebruikt in het zelfde chirurgische veld als het instrument van Medtronic De arts wordt aangeraden om pre klinische training te volgen de relevante literatuur door te nemen en andere geschikte educatieve hulpmiddelen in te zetten voordat nieuwere chirurgische procedures zoals endoscopische laparoscopische of thoracoscopische ingrepen te ondernemen Onderzoek de vervoersdoos de verpakking de steriele afdichting en het instrument op tekenen van transportschade Als er onderdelen ontbreken of als er zichtbare defecten of schade aanwezig zijn het instrument niet gebruiken Stuur het instrument terug naar Medtronic Advanced Energy LLC en gebruik een nieuw instrument it app
110. eratorio Si raccomanda di evitare il contatto cute a cute ad esempio tra le braccia e il corpo del paziente ad esempio inserendo una garza asciutta er le procedure chirurgiche in cui la corrente RF potrebbe fluire in parti del corpo con area in sezione relativamente piccola l impiego di tecniche bipolari potrebbe essere preferibile al fine di evitare danni indesiderati ai tessuti rima di utilizzare il dispositivo verificare le seguenti condizioni Il cavo del dispositivo deve essere collegato all uscita monopolare del generatore elettrochirurgico Lelettrodo di terra deve essere in posizione e connesso in modo adeguato secondo le istruzioni del produttore Tutte le connessioni elettriche devono essere serrate pulite e asciutte Tutte le connessioni dei liquidi devono essere salde Il generatore deve essere impostato al livello di potenza desiderato II dispositivo e il tubo di erogazione della soluzione salina devono essere caricati completamente con soluzione salina 0 9 NaCl sterile 16 Impostazione del dispositivo monopolare Avvertenza Rischio di scosse elettriche Verificare che la spina del dispositivo sia connessa correttamente e non siano esposti perni metallici Per ottenere l effetto desiderato sul tessuto impostare l energia RF al minimo al fine di evitare il sovradosaggio che potrebbe provocare gonfiore formazione di fluido sieroma o necrosi accidentale del tessuto Posizionar
111. et le corps du patient Pour les proc dures chirurgicales o le courant RF risque de traverser des parties du corps ayant une section transversale relativement faible il peut tre souhaitable de faire appel aux techniques bipolaires afin d viter d endommager des tissus Avant d utiliser le dispositif v rifier les points suivants Le cable du dispositif doit tre connect la sortie unipolaire du g n rateur lectrochirurgical L lectrode de retour plaque de dispersion doit tre appliqu e et correctement connect e conform ment aux instructions du fabricant Toutes les connexions lectriques doivent tre serr es propres et s ches Toutes les connexions de liquide doivent tre solidement attach es Le g n rateur doit tre r gl au niveau de puissance d sir La tubulure d administration de s rum physiologique doit tre compl tement amorc e avec du serum physiologique st rile NaCl 0 9 Pr paration du dispositif unipolaire Mise en garde Danger de choc lectrique V rifier que la fiche du dispositif est correctement connect e et que les broches m talliques ne sont pas expos es Utiliser le r glage le plus bas possible pour obtenir l effet tissulaire desire afin d viter un traitement excessif susceptible d entrainer une tum faction une s cr tion de fluide un s rome ou une n crose tissulaire involontaire Placer les lectrodes de monitorage le plus loin possible du
112. g Bruk en IV pose med passende volum med steril saltl sning 0 9 NaCl og et prim rt IV slangesett med et dr pekammer TRINN 4 Fjern den ventilerte luer hetten fra anordningens slange med aseptisk teknikk Koble slangen fra anordningen til slangen fra leveringssystemet for saltl sning mens du passer p at luer koblingene er festet TRINN 5 Start str mmen av saltl sning og la saltl sningen passere gjennom slangen og anordningen Merk Oppsettstiden kan reduseres ved prime anordningen og slangen med en 60 ml spr yte fylt med steril saltl sning 0 9 NaCl Etter at slangen er primet med aseptisk teknikk m du koble slangen til leveringssystemet for saltl sning til saltl sningsslangen som f lger med anordningen Pass p at luer koblingen er festet TRINN 6 Vent til anordningen er fylt med saltl sning og vend deretter anordningen slik at den distale enden er vendt mot gulvet spissenden ned TRINN 7 Kontroller str mmen av saltl sning Juster str mmen av saltl sning ved hjelp av str mningskontrollen p IV settet eller hvis det brukes en infusjonspumpe sett den til levere 240 ml time Saltl sningen skal dryppe regelmessig fra enden av anordningen med ca en til to dr per per sekund TRINN 8 Stans eller sett leveringen av saltl sning p pause til anordningen er klar til bruk ved hjelp av klemmen som f lger med anordningen TRINN 9 Koble anordningens ledning til det monopolare mottaket p generatoren
113. g worden betracht als het instrument wordt gebruikt in de nabijheid van zenuwweefsel om schade aan zenuwen en vergelijkbare kwetsbare structuren te voorkomen NOOIT de volgende gebieden behandelen Dura mater Epidurale venen Zenuwwortels Botoppervlakken die aaneen moeten groeien Vertebrale eindplaten na discectomie Hersenweefsel Huid en huidranden Subcutaan weefsel Intacte zenuwen Bot dat met implantaat moet worden bedekt Intacte pezen en banden Het instrument is niet bestemd voor anticonceptionele tubaire coagulatie permanente sterilisatie van de vrouw Zorg ervoor dat de elektrode alleen in aanraking komt met het te behandelen weefsel Activering en toevoer van zoutoplossing geschieden gelijktijdig Controleer bij activering of de toevoer van zoutoplossing start Het activeren van het instrument met omhoog wijzende tip kan leiden tot een ontoereikende toevoer van zoutoplossing naar het oppervlak dat voor behandeling is bedoeld Als de toevoer van zoutoplossing tijdens de elektrochirurgische ingreep wordt onderbroken stopt u het gebruik van het instrument en probeert u de toevoer van zoutoplossing te herstellen Controleer of er voldoende zoutoplossing voorradig is en of het toevoersysteem voor zoutoplossing naar behoren werkt Als de toevoer van zoutoplossing niet kan worden hersteld staakt u het gebruik van het instrument neemt u een nieuw instrument en zendt u het gebruikte instrument terug naar Medtronic Adv
114. h modes which produce electrical arcs between the active electrode and tissue Unless compatible monitoring NE are used with a contact quality monitor loss of safe contact between the NE and the patient will not result in an auditory alarm Special care should be taken when using the device in the proximity of neural tissue to avoid damage to nerves amp similar sensitive structures DO NOT TREAT the following areas at any time Dura Epidural veins Nerve roots Bone surfaces that are intended to be fused Vertebral end plates after discectomy Brain tissue Skin and skin edges Subcutaneous tissue Intact nerves Bone to be covered by implant Intact tendons and ligaments The device is not intended for contraceptive tubal coagulation permanent female sterilization Ensure the electrode is in contact with the tissue to be treated Activation and saline flow occur simultaneously Ensure that saline is flowing at the time of activation Activating the device with the tip pointing upward may result in inadequate saline flow to the surface intended for treatment If saline flow stops during the electrosurgical procedure stop using the device and attempt to resume saline flow Ensure that the saline source is adequate and the saline delivery system is functioning properly If unable to resume saline flow discontinue use and obtain a new device and return the used device to Medtronic Advanced Energy LLC This de
115. hk isykoagulointiin pysyv n naisen sterilisaatioon DS3 0 ja DS3 5 C Dissecting Sealers 13 101 1 ja 13 121 1 K ytt indikaatiot Dissekoiva sulkija on steriili kertak ytt inen monopolaarinen s hk kirurginen laite joka on tarkoitettu k ytett v ksi s hk kirurgisen generaattorin kanssa radiotaajuusenergian johtamiseen ja keittosuolaliuoksen annosteluun leikkausalueelle pehmytkudoksen tylp ss dissektiossa hemostaattisessa sulkemisessa ja koaguloinnissa Se on tarkoitettu k ytett v ksi muun muassa vatsa ja rintaontelon kirurgisissa toimenpiteiss Laitetta ei ole tarkoitettu munanjohdinten ehk isykoagulointiin pysyv n naisen sterilisaatioon N it laitteita koskevat varoitukset Laitetta ei ole tarkoitettu syd n tai hermokirurgisiin sovelluksiin Laitetta ei saa aktivoida kun se ei kosketa hoidettavaa kudosta Neuromuskulaarista rsytyst voi synty tiloissa joissa aktiivisen elektrodin ja kudoksen v lille muodostuu s hk kaari Jos k yt ss ei ole yhteensopivaa NE valvontaelektrodia ja kontaktin laadun valvontalaitteita laite ei anna nih lytyst NE n ja potilaan v lisen turvallisen kontaktin menetyksest Laitetta on k ytett v erityisen varovasti hermokudoksen l heisyydess jotta hermot ja vastaavat herk t kudokset tai toiminnot eiv t vahingoittuisi Seuraavassa lueteltuja alueita EI SAA HOITAA Kovakalvo Epiduraalisuonet Hermojuuret Fuusioitavat luupin
116. i strumenti chirurgici RF potrebbe causare un incremento involontario della potenza di uscita er ottenere l effetto desiderato sul tessuto impostare l energia RF al minimo al fine di evitare il sovradosaggio che potrebbe provocare gonfiore formazione di fluido sieroma o necrosi accidentale del tessuto Precauzioni Nel caso in cui si debba utilizzare un impostazione della potenza elettrochirurgica pi alta dell atteso prima di modificarla controllare tutte le connessioni dello strumento i cavi e i contatti con il paziente Se tutti i collegamenti i cavi e i contatti con il paziente sono adeguati aumentare le impostazioni della potenza per piccoli incrementi controllando attentamente dopo ogni cambiamento Luso di questo dispositivo richiede l utilizzo di un elettrodo di terra Verificare la sicurezza di tutte le connessioni e monitorare attentamente che venga mantenuto il contatto appropriato con il paziente durante l uso Per il corretto posizionamento e utilizzo dell elettrodo di terra consultare le Istruzioni per l uso del produttore dell elettrodo Attenzione quando utilizzati per la resezione di un organo solido i dispositivi monopolari Medtronic spesso sono applicati con una corrente pi alta e periodi di attivazione relativamente lunghi diversi da quelli usati nelle procedure elettrochirurgiche standard tradizionali Prima di utilizzare sistemi a lunga durata e ad alta corrente come i Medtronic verificare che tutti i compo
117. ing Sealers 13 101 1 e 13 121 1 Indica es Para Utiliza o O selador de dissec o Dissecting Sealer um dispositivo electrocir rgico monopolar est ril de utiliza o nica destinado a ser utilizado em conjunto com um gerador electrocir rgico para fornecer energia de radiofrequ ncia e solu o salina para a dissec o cega fecho hemost tico e coagula o de tecido mole no local de opera o Est destinado entre outras possibilidades utiliza o em cirurgia abdominal e tor cica O dispositivo n o se destina coagula o contraceptiva das trompas esteriliza o feminina permanente Avisos sobre estes dispositivos O dispositivo n o se destina a aplica es card acas ou de neurocirurgia N o activar o dispositivo a menos que esteja em contacto com o tecido a tratar estimula o neuromuscular pode ocorrer em modos que produzem arcos el tricos entre o eletrodo ativo e o tecido A menos que o EM de monitoramento seja usado com um monitor de qualidade de contato a perda de contato seguro entre o EN e paciente n o resultar em alarme de auditora Tenha cuidado especial ao utilizar o dispositivo perto do tecido nervosa para evitar les es aos nervos e estruturas sensitivas similares NUNCA TRATE as seguintes reas Dura Veias epidurais Ra zes nervosas Superf cies sseas a serem fundidas Tecido cerebral Extremidades dos discos vertebrais ap s discectomia Pele e ex
118. ingen for bruk Denne h ndboken inneholder ikke spesifikke anvisninger for generatoren V r forsiktig n r anordningen brukes i n rheten av pacemakere siden elektrokirurgiske anordninger kan for rsake interferens med pacemakere eller andre aktive implantater Virkningen g r dypere og ker over tid hvis elektroden holdes i ro mens den g r mindre dypt hvis elektroden beveges over vevet 29 H yere effektinnstillinger f rer til dypere vevsvirkning enn lavere effektinnstillinger BRUK IKKE elektrokirurgi i n rv r av brennbare anestesimidler eller andre brennbare gasser n r brennbare v sker eller gjenstander eller i n rv r av oksiderende midler da dette kan f re til brann Pasienten skal ikke komme i kontakt med metalldeler som er jordet eller har betydelig kapasitans for jording f eks operasjonsbordstatter osv Hud til hud kontakt for eksempel mellom armer og pasientens kropp b r unng s ved for eksempel legge t rr gas mellom For kirurgiske prosedyrer der HF strom kan flyte gjennom deler av kroppen med relativt lite tverrsnittsomr de kan det v re nskelig bruke bipolar teknikk for unng u nsket vevsskade For anordningen brukes m du bekrefte folgende Ledningen fra anordningen er koblet til den monopolare utgangen til den elektrokirurgiske generatoren Den spredende elektrodereturputen er p plass og riktig tilkoblet i henhold til tilvirkerens anvisninger Alle stromkoblinge
119. io E indicato ma non limitato alle procedure di chirurgia addominale e toracica alle procedure laparoscopiche endoscopiche e toracoscopiche Non deve essere utilizzato per la coagulazione tubarica a scopo contraccettivo sterilizzazione femminile permanente Endo SH2 0 Sealing Hook 13 201 1 Indicazioni per l uso Il dispositivo Endo SH2 0 un dispositivo elettrochirurgico monopolare monouso sterile che deve essere utilizzato con un generatore elettrochirurgico per l erogazione di energia di radiofrequenza e soluzione salina per la dissezione per via smussa la chiusura emostatica e la coagulazione dei tessuti molli nel sito operatorio indicato ma non limitato alle procedure di chirurgia addominale e toracica alle procedure laparoscopiche e toracoscopiche Non deve essere utilizzato per la coagulazione tubarica a scopo contraccettivo sterilizzazione femminile permanente Dissecting Sealer DS3 0 e DS3 5 C 13 101 1 e 13 121 1 Indicazioni per l uso Il sigillatore per dissezione un dispositivo elettrochirurgico monopolare monouso sterile che deve essere utilizzato con un generatore elettrochirurgico per l erogazione di energia di radiofrequenza e soluzione salina per la dissezione per via smussa la chiusura emostatica la coagulazione dei tessuti molli nel sito operatorio indicato ma non limitato alle procedure di chirurgia addominale e toracica Non deve essere utilizzato per la coagulazione tubarica
120. ion physique argeur 1 05 po 2 26 cm ongueur sans cable et tubulure 10 po ou 18 5 po 25 cm ou 47 cm ongueur du c ble lectrique environ 10 pieds 3 m ongueur de la tubulure our s rum physiologique environ 16 pieds 5 m oids avec cable et tubulure 4 onces ou 4 3 onces 113 g ou 121 g Conditions de fonctionnement lemperature 50 F 86 F 10 C 30 C Humidit 15 85 sans condensation Conditions de stockage lemp rature 50 F 104 F 10 C 40 C Humidit 15 85 sans condensation Conditions de transport Temp rature 20 F 122 F 29 C 50 C Humidit 15 85 sans condensation limination liminer les dispositifs utilis s comme des d chets m dicaux Garantie expresse limit e SI AVANT SA DATE DE P REMPTION LE DISPOSITIF ST RILIS NE FONCTIONNE PAS DANS LES CONDITIONS NORMALES CORRECTES ET CONFORMES AUX INSTRUCTIONS APPLICABLES MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC REMPLACERA LE DISPOSITIF SANS FRAIS MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC N ACCORDE AUCUNE AUTRE GARANTIE RELATIVE AUX DISPOSITIFS ET D CLINE EXPLICITEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE EXPRESSE OU IMPLICITE DE QUALIT MARCHANDE D AD QUATION UNE UTILISATION PARTICULIERE OU AUTRE GARANTIE QUELCONQUE MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC DECLINE DANS TOUS LES CAS TOUTE RESPONSABILITE POUR DES DOMMAGES CONSECUTIFS Cette garantie expresse limit e n est pas applicable si l int grit de l
121. is o desecaci n de la piel Inspeccione el dispositivo y el cable antes de usarlo por si hay roturas grietas muescas u otros da os Tras la conexi n aseg rese de que funcionan como es debido Obviar esta precauci n puede provocar lesiones o descargas el ctricas al paciente o al personal de cirug a as interferencias producidas por el funcionamiento de equipos quir rgicos de RF pueden afectar negativamente al funcionamiento de otros equipos electr nicos Un fallo del equipo quir rgico de RF podr a causar un aumento indeseado de la potencia de salida Con el fin de evitar una dosificaci n excesiva que podr a provocar hinchaz n segregaci n de fluido seroma o necrosis no deseada en los tejidos utilice el ajuste lo m s bajo posible para de este modo obtener el efecto que desee en el tejido Precauciones En caso de que sea necesaria una potencia electroquir rgica mayor de lo normal compruebe las conexiones de todos los instrumentos cables y contactos con el paciente antes de cambiar los ajustes de la potencia Si todas las conexiones cables y contactos con el paciente est n en perfecto estado aumente entonces la potencia poco a poco supervisando minuciosamente tras cada cambio 12 Para utilizar este dispositivo es necesario el uso de un electrodo de retorno Aseg rese de que todas las conexiones son seguras y lleve un control riguroso para mantener un contacto apropiado con el paciente durante el uso
122. isposable bipolar device ja k ytetty suolaliuospussi sairaalan menetelmien mukaisesti Varotoimi Laitteeseen ja suolaliuospussiin j k ytt m t nt suolaliuosta laitteen k yt n j lkeen K ytt m t nt suolaliuosta ei saa p st valumaan leikkaussalin pinnoille Siksi kahva on asetettava j teastiaan ennen pumppup n avaamista ja laitteen pumppuosan irrottamista Tekniset tiedot Yleist Monopolaarinen s hk kirurginen laite K ytt radiotaajuusenergiaa jakeittosuolaliuosta pehmytkudoksen hemostaattiseen sulkemiseen koagulointiin ja Endo FB3 0 laitetta lukuunottamatta tylpp n dissekointiin Katso taulukkoa 1 Suositellut generaattoriasetukset Yleistietoa Steriili EO Kertak ytt inen ei saa k ytt uudestaan i pyrogeeninen i sis ll luonnonkumilateksia Huomio Lue laitteen k ytt ohje ennen k ytt Mitat eveys 1 05 2 26 cm ituus ilman kaapeleita 10 tai 18 5 25 cm tai 47 cm S hk kaapelin pituus noin 10 3 metri Nestekaapelin pituus noin 16 5 metri aino kaapeleiden kanssa 402 tai 4 3 oz 113 grammaa tai 121 grammaa K ytt olosuhteet mp tila 50 F tai 86 F 10 C tai 30 C Kosteus 15 85 ei tiivistyv S ilytysolosuhteet mp tila 50 F tai 104 F 10 C tai 40 C Kosteus 15 85 ei tiivistyv K sittelyolosuhteet mp tila 20 F tai 122 F 29 C tai 50 C Kosteus 15 85 ei tiivistyv H vitt minen
123. ispositivo est ril no reutilizable y monopolar que utiliza energia de radiofrecuencia RF y suero salino para conseguir el sellado hemost tico la coagulaci n y con excepci n del Endo FB3 0 la disecci n precisa de los tejidos blandos El dispositivo tiene una punta con un electrodo Hay un bot n de encendido apagado de la energ a de RF en el mango y el suero salino y la corriente el ctrica salen por el extremo del mango Figura 1 Vista lateral de un ejemplo de dispositivo monopolar Nota Retire la punta protectora Golpee ligeramente antes de usar N Punta protectora Electrodo Punta Mango Bot n para activar energia de RF Lineas el ctricas y de fluido 11 Diagrama del sistema A continuaci n se muestra un esquema sencillo de c mo el dispositivo se conecta a otros instrumentos Utilice el dispositivo con cualquier sistema de suministro de suero salino que env e al dispositivo un flujo de suero salino est ril 0 9 NaCl de 4 20 ml minuto 2 6 ml minuto para el Endo FB3 0 El sistema de suministro de suero salino puede ser cualquier bomba con un caudal ajustable o una bolsa de suero salino intravenoso y un tubo intravenoso con una c mara de goteo de 15 gotas ml que puede conectarse al dispositivo Dispositivo de Medtronic Sistema de suministro de suero salino Generador electroquir rgico Paciente Electrodo dispersivo Pedal opcional Nota Electrodo neutral NE
124. jn om ongewenste weefselschade te voorkomen Controleer de volgende punten voordat u het instrument gebruikt Het snoer vanaf het instrument is aangesloten op de monopolaire uitgang van de elektrochirurgische generator De dispersieve retourelektrode is aangebracht en op de juiste wijze aangesloten overeenkomstig de aanwijzingen van de fabrikant Alle elektrische aansluitingen zitten stevig en zijn schoon en droog Alle vloeistofaansluitingen zitten stevig De generator is ingesteld op het gewenste vermogensniveau De slang en het apparaat voor toevoer van zoutoplossing zijn volledig voorgevuld met steriele zoutoplossing 0 9 NaCl Het monopolaire instrument prepareren Waarschuwing Gevaar van elektrische schokken Controleer of de stekker van het instrument goed is aangesloten en dat de metalen pinnen geheel afgedekt zijn Gebruik de laagst mogelijke instelling waarmee het gewenste weefseleffect kan worden bewerkstelligd om overbehandeling te voorkomen wat kan leiden tot zwelling vocht seroom of onbedoelde weefselnecrose Plaats eventuele bewakingselektroden zo ver mogelijk van het instrument af Gebruik geen naaldelektroden voor de bewaking Gebruik een bewakingssysteem met ingebouwde stroomsterktebegrenzing van hoogfrequente stroom Tabel 1 Aanbevolen generatorinstellingen Merk en model generator Modus instelling ConMed Excalibur Sabre 2400 Standaardcoag ConMed System 5000 Standaardcoag V
125. kilden er tilstrekkelig og at leveringssystemet for saltl sning fungerer skikkelig Hvis saltl sningsstr mmen ikke kan gjenopprettes m du avbryte bruken og f tak i en ny anordning og returnere den brukte anordningen til Medtronic Advanced Energy LLC 30 Avfallsbehandling av den monopolare anordningen Avfallsbehandle anordningen og den brukte saltl sningsposen i henhold til prosedyrene for din institusjon Forholdsregel Anordningen og saltlosningsposen vil innehold ubrukt saltl sning etter bruk av anordningen Ta forholdsregler for forhindre at ubrukt saltl sning str mmer inn p operasjonsstueoverflatene ved plassere h ndstykket i avfallsdunk f r pning av pumpehodet og fjerne anordningens pumpesegmentdel Teknisk beskrivelse Generell beskrivelse Monopolar elektrokirurgisk anordning Benytter RF energi og saltl sning til hemostatisk forsegling koagulering og med unntak av Endo FB3 0 stump disseksjon av blotvev Se Tabell 1 Anbefalte generatorinnstillinger Generell informasjon Steril EO il engangsbruk m ikke brukes p nytt kke pyrogen Inneholder ikke naturgummilateks Forsiktig Les bruksanvisningen for denne anordningen brukes Fysisk beskrivelse redde 1 05 tomme 2 26 cm engde uten ledninger 10 tommer eller 18 5 tommer 25 cm eller 47 cm en stromledningens lengde omtrent 10 fot 3 meter Saltl sningsslangens lengde omtrent 16 fot 5 meter Vekt med ledninger 4 unser eller 4 3 un
126. latex Viktigt L s bruksanvisningen innan du anv nder detta instrument Fysisk beskrivning redd 1 05 2 26 cm ngd utan sladdar 10 eller 18 5 25 cm eller 47 cm ngd p den elektriska sladden cirka 10 fot 3 meter ngd p koksaltl sningssladden cirka 16 fot 5 meter Vikt med sladdar 402 eller 4 3 oz 113 gram eller 121 gram Anv ndningsf rh llanden emperatur 50 F till 86 F 10 C till 30 C uftfuktighet 15 85 icke kondenserande F rvaringsf rh llanden emperatur 50 F till 104 F 10 C till 40 C uftfuktighet 15 85 icke kondenserande Hanteringsf rh llanden emperatur 20 F till 122 F 29 C till 50 C uftfuktighet 15 85 icke kondenserande Kassering Kassera anv nda instrument som biologiskt riskavfall Begr nsad uttrycklig garanti OM F RE INSTRUMENTETS UTG NGSDATUM DET STERILISERADE INSTRUMENTET BEFINNS VARA OBRUKBART VID NORMAL OCH KORREKT ANV NDNING I ENLIGHET MED TILLAMPLIGA ANVISNINGAR ERSATTER MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC INSTRUMENTET KOSTNADSFRITT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC L MNAR INGA ANDRA GARANTIER MED AVSEENDE P INSTRUMENTET OCH FRISKRIVER SIG UTTRYCKLIGEN FRAN ALLA ANDRA GARANTIER B DE UTTRYCKLIGA OCH UNDERF RST DDA MED AVSEENDE P S LJBARHET LAMPLIGHET F R SPECIFIKA ANDAMAL ELLER ANNAT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC SKALL UNDER INGA OMST NDIGHETER H LLAS ANSVARIGT F R EVENTUELLA F LJDSKADOR Denna begr
127. len und verwendetes Ger t an Medtronic Advanced Energy LLC zur cksenden Dieses Ger t darf nicht zum Biegen oder Hebeln sondern nur f r Verwendungszwecke benutzt werden die den hierzu geltenden Bestimmungen der US Zulassungsbeh rde FDA entsprechen Das Ger t darf nicht gebogen oder als Hebel verwendet werden da es sonst besch digt werden k nnte Das Ger t wird als steriles pyrogenfreies Ger t f r den Einmalgebrauch zur Verf gung gestellt Ger t weder erneut sterilisieren noch erneut verwenden Durch erneute Sterilisation des Ger tes Resterilisation oder Wiederverwendung k nnen die ffnungen der Kochsalzl sungszufuhr verkleben und so der Durchfluss eingeschr nkt oder sogar verhindert werden Es ist zu beachten dass auch freiliegende Metallteile an der Elektrode Einfluss auf das zu behandelnde Gewebe nehmen k nnen Gehen Sie daher umsichtig bei der Behandlung vor um unbeabsichtigte Ver nderungen des Gewebes zu vermeiden Beachten dass die monopolaren Ger te von Medtronic HF Energie in Verbindung mit Kochsalzl sung verwendet werden Dieser Kopplungseffekt kann zu einer tieferen Gewebewirkung als konventionelle HF Energie f hren au erdem kann es zum Auslaufen von Kochsalzl sung in empfindliche Strukturen kommen Empfindliche Strukturen sind vor abflie ender hei er Kochsalzl sung durch Absaugung oder andere Schutzma nahmen zu sch tzen Verwenden Sie eine Absaugvorrichtung bei stark blutendem Gewebe Zu gro
128. line is flowing at the time of activation L attivazione del dispositivo con la punte rivolta verso Valto potrebbe far fluire la soluzione salina in modo inadeguato verso la superficie da trattare Se durante la procedura elettrochirurgica il flusso di soluzione salina si arresta interrompere l utilizzo del dispositivo e attendere che il flusso riprenda Controllare che la fonte di soluzione salina sia adeguata e il sistema di erogazione funzioni correttamente Se non si riesce a recuperare il flusso di soluzione salina interrompere Fuso del dispositivo prenderne uno nuovo e consegnare quello usato a Medtronic Advanced Energy LLC Questo dispositivo non deve essere piegato usato per fare leva o in qualsiasi altro modo non autorizzato dalla FDA Curvare o utilizzare il dispositivo come leva potrebbe causare la rottura di alcune parti dispositivo fornito sterile apirogeno monouso Non risterilizzare o riutilizzare questo dispositivo Rigenerare risterilizzare o riutilizzare questo dispositivo pu provocare occlusioni alle aperture per la soluzione salina riducendone o impedendone il flusso utti i metalli esposti sull elettrodo devono essere in grado di intervenire sui tessuti trattati Fare attenzione a evitare di intervenire inavvertitamente sui tessuti e sulle strutture circostanti dispositivi monopolari Medtronic utilizzano energia RF insieme a soluzione salina Questo effetto combinato determina un azione pi profonda sul tessut
129. ltvandet skal dryppe regelm ssigt fra enden af instrumentet med ca et eller to dryp i sekundet TRIN 8 Stands eller afbryd saltvandstilforslen midlertidigt indtil instrumentet er klart til brug ved hj lp af klemmen der f lger med instrumentet TRIN 9 S t instrumentkablet i det monopol re stik p generatoren Se anvisningerne til generatoren Bemeerk P nogle generatorer vil aktivering af fodpedalen ogs aktivere koagulationen For at kunne bruge fodkontakten er det for nogle generatorer vedkommende n dvendigt at instrumentet tilsluttes en fodkontaktstyret udgang Med visse typer generatorer is r ldre modeller kan instrumentet ikke aktiveres med fodkontakten Se tabel 1 Anbefalede generatorindstillinger 33 Indstil RF effekten Indstil generatoren p den nskede effektindstilling Begynd med den laveste anbefalede indstilling og g indstillingen efter behov for at opn den nskede effekt Aktivering og anvendelse af det monopol re instrument TRIN 1 Start saltvandsflowet og kontroll r at der flyder saltvand fra spidsen af instrumentet TRIN 2 Anbring spidsen af instrumentet p det vaev der skal behandles TRIN 3 Aktiv r instrumentet ved at trykke ned p knappen eller fodpedalen se ovenst ende bem rkning kontinuerligt under hele behandlingen Slip knappen eller fodpedalen for at standse behandlingen TRIN 4 Gentag efter behov ved at placere instrumentet p det n ste sted der skal behandles
130. m em um efeito mais profundo no tecido do que configura es mais baixas N O utilizar electrocirurgia na presen a de anest sicos inflam veis ou de outros gases inflam veis perto de fluidos ou objectos inflam veis ou na presen a de agentes oxidantes uma vez que tal aumenta o risco de inc ndio 0 paciente n o deve entrar em contato com as pe as met licas com aterramento ou com consider vel capacit ncia ao terra por exemplo suportes de mesa operacional etc 0 contato pele a pele por exemplo entre os bra os e o corpo do paciente deve ser evitado por exemplo pela inser o de uma gaze seca Para procedimentos cir rgicos nos quais a corrente de RF poderia fluir pelas partes do corpo com uma rea transversal relativamente pequena o uso das t cnicas bipolares pode ser desejado para evitar danos teciduais indesejados Antes de utilizar o dispositivo confirme o seguinte O cabo do dispositivo est ligado sa da monopolar do gerador electrocir rgico A almofada do el ctrodo dispersivo de retorno est no lugar e devidamente ligado de acordo com as instru es do fabricante Todos os conectores el ctricos est o ligados limpos e secos Todas as liga es de fluidos est o seguras O gerador est regulado na pot ncia desejada Os tubos de fornecimento de solu o salina e o dispositivo devem estar cheios de solu o salina est ril NaCl a 0 9 Montagem do Dispositivo Monopolar Aviso
131. menter Anordningen er ikke beregnet p preventiv tubekoagulering permanent kvinnelig sterilisering Pass p at elektroden bare ber rer vevet som skal beskj res Aktivering og str mning av saltl sning inntreffer samtidig P se at saltl sningen str mmer p aktiveringstidspunktet Hvis anordningen aktiveres med spissen pekende oppover kan det f re til utilstrekkelig str mning av saltl sning til tiltenkt behandlingsoverflate Hvis str mmen av saltl sning stanser under det elektrokirurgiske inngrepet m du slutte bruke anordningen og pr ve gjenopprette str mmen av saltl sning Kontroller at saltl sningskilden er tilstrekkelig og at leveringssystemet for saltl sning fungerer skikkelig Hvis saltl sningsstr mmen ikke kan gjenopprettes m du avbryte bruken og f tak i en ny anordning og returnere den brukte anordningen til Medtronic Advanced Energy LLC Denne anordningen er ikke beregnet p b yes brukes som brekkstang eller annen bruk som ikke er godkjent av FDA Dersom enheten b yes eller brukes til pne noe med makt kan delene bli skadet som f lge av dette Anordningen er levert som en steril ikke pyrogen anordning til engangsbruk Denne anordningen m ikke steriliseres eller brukes p nytt Ny behandling sterilisering eller bruk p nytt av denne anordningen kan f re til okkluderte saltl snings pninger noe som reduserer eller forhindrer str mmen av saltl sning Veer oppmerksom p at alt
132. mentet med spidsen pegende opad kan resultere i utilstr kkeligt saltvandsflow til de overflader der skal behandles Hvis saltvandsflowet standser under det elektrokirurgiske indgreb skal indgrebet afbrydes og der skal g res fors g p at genoptage saltvandsflowet S rg for at der er tilstr kkeligt fysiologisk saltvand og at tilf rselssystemet fungerer korrekt Hvis flowet ikke kan genoptages m instrumentet ikke bruges mere der skal anvendes et nyt instrument og det brugte skal returneres til Medtronic Advanced Energy LLC Dette instrument er ikke beregnet til at blive bojet eller brugt til at lirke med eller til nogen anden brug der ikke er godkendt af FDA Hvis instrumentet bojes eller anvendes som br kstang kan det medf re beskadigelse af dele Instrumentet leveres som en steril pyrogenfri anordning til engangsbrug Instrumentet m ikke resteriliseres eller genanvendes Klarg ring til genbrug resterilisering eller genanvendelse af denne anordning kan f re til okkluderede saltvands bninger s saltvandsflowet reduceres eller hindres Veer opm rksom p at alt frilagt metal p elektroden kan behandle v v Udvis forsigtighed s utilsigtet behandling af v v og n rliggende strukturer undg s Man skal v re opm rksom p at monopol re instrumenter fra Medtronic anvender RF energi sammen med fysiologisk saltvand Virkningen af denne sammens tning kan resultere i dybere v vseffekt end konventionel RF energi og
133. met zoutoplossing is gevuld en keer het instrument vervolgens om zodat het distale uiteinde richting de vloer wijst tip omlaag STAP 7 Controleer de toevoer van zoutoplossing Stel de toevoer van zoutoplossing bij met de debietregeling op de infuusset Als u een infuuspomp gebruikt stelt u die in op een debiet van 240 ml uur De zoutoplossing moet regelmatig uit de punt van het instrument druppelen circa n twee druppels per seconde STAP 8 U kunt de toevoer van zoutoplossing stilzetten tot het instrument klaar is voor gebruik door de bij het instrument meegeleverde knijpklem te gebruiken STAP 9 Sluit het snoer van het instrument aan op de monopolaire aansluiting op de generator Volg de instructies van de fabrikant van de generator NB Bij sommige generators wordt bij activering van het pedaal tevens de coagulatie geactiveerd Voor gebruik van activering met voetschakelaar moet bij sommige generators het instrument zijn aangesloten op een met een voetschakelaar bestuurbare uitgang Bij sommige generators vooral oudere is activering van het instrument met de voetschakelaar wellicht geheel niet mogelijk Zie tabel 1 Aanbevolen generatorinstellingen RF vermogen instellen Stel de generator in op de gewenste vermogensinstelling Begin met de laagste aanbevolen vermogensinstelling en voer op naar vereist om het gewenste effect te bereiken Het monopolaire instrument activeren en gebruiken STAP 1 Start de toevoer van zoutoplo
134. mplig volym med koksaltl sning 0 9 NaCl och prim rt i v slangset med droppkammare STEG 4 Anv nd aseptisk teknik och avl gsna det ventilerade luerlocket fr n slangen p instrumentet Anslut slangen fr n instrumentet till slangen p tillf rselsystemet f r koksaltl sning och se till att luerkopplingarna sitter ordentligt STEG 5 Starta tillf rseln av koksaltl sning och l t koksaltl sningen fl da genom slangen och instrumentet Observera F r att minska tiden det tar att st lla iordning systemet kan instrumentet och slangen fl das med en 60 ml injektionsspruta fylld med steril koksaltl sning 0 9 96 NaCl N r slangen har fl dats an v nder du aseptisk teknik f r att ansluta tillf rselsystemet f r koksaltl sning till den koksaltl sningsslang som medf ljer instrumentet Se till att luerkopplingen sitter s kert STEG 6 V nta tills koksaltl sningen fyllt instrumentet och v nd sedan instrumentet s att den distala nden r riktad mot golvet nden med spetsen nedat STEG 7 Kontrollera koksaltl sningens fl de Justera koksaltl sningsfl det med fl deskontrollen p i v setet eller stall in det p tillforsel av 240 ml h ifall infusionspump anv nds Koksaltl sningen ska droppa regelbundet fr n instrumentets nde cirka en till tv droppar per sekund STEG 8 Stoppa eller pausera tillf rseln av koksaltl sning med kl mman som medf ljer tills instrumentet r redo att anv ndas STEG 9 Anslut ins
135. nat Aivokudos Selk rangan p televy diskektomian j lkeen lho ja ihon reuna alueet Subkutaaninen kudos Terveet hermot Implantilla peitett v luu Terveet j nteet ja nivelsiteet Laitetta ei ole tarkoitettu munanjohdinten ehk isykoagulointiin pysyv n naisen sterilisaatioon Varmista ett molemmat elektrodit ovat kosketuksessa hoidettavan kudokseen Elektrodit aktivoituvat samanaikaisesti suolaliuoshuuhtelun kanssa Varmista ett suolaliuosta virtaa aktivoinnin aikana Jos laite aktivoidaan elektrodik rjet kohdistettuna suoraan yl sp in suolaliuosta ei ehk virtaa riitt v sti hoidettavalle kudosalueelle Jos keittosuolaliuos lakkaa virtaamasta s hk kirurgisen toimenpiteen aikana lopeta laitteen k ytt ja yrit k ynnist keittosuolaliuoksen virtaus uudestaan Varmista ett keittosuolaliuosl hteess on rii sti nestett ja ett annosteluj rjestelm toimii asianmukaisesti Jos keittosuolaliuoksen virtausta ei saada k ynnistym n lopeta k ytt hanki uusi laite ja palauta k ytetty laite Medtronic Advanced Energy LL Cille T t laitetta ei ole tarkoitettu k ytett v ksi v nt laitteena eik mihink n muuhun kuin FDA n hyv ksym n tarkoitukseen Laitteen osat voivat rikkoutua jos sit taivutetaan tai k ytet n v nt laitteena Laite on steriili ei pyrogeeninen potilaskohtainen ja kertak ytt inen T t laitetta ei saa k eik steriloida uudelleen T m n laitteen
136. ndning mot hj rtat eller vid neurokirurgiskt ingrepp Aktivera inte instrumentet om det inte r i kontakt med v vnaden som ska behandlas Neuromuskul r stimulering kan intr ffa med moder som producerar elektriska b gar mellan den Aktiva Elektroden och v vnad Om kompatibel vervaknings NE inte anv nds med en kontakt kvalitets kontrollapparat kommer f rlust av s ker kontakt mellan NE och patienten inte resultera i ett ljudligt larm Var extra f rsiktig vid anv ndning av enheten i n rheten av nervv vnad f r att inte skada nerver och liknande k nslig v vnad BEHANDLA ALDRIG n got av f ljande omr den Dura Epidurala vener Nervr tter Benytor som r avsedda att sammanv xas Vertebrala ndplattor efter diskektomi Hj rnv vnad Hud och hudkanter Subkutan v vnad Intakta nerver Ben som ska t ckas med implantation Intakta senor och ligament 25 Instrumentet r inte avsett f r koagulering av ggledare i kontraceptivt syfte irreversibel kvinnlig sterilisering Se till att b da elektroden r i kontakt med den v vnad som ska behandlas Aktivering och koksaltl sningsfl de intr ffar samtidigt Se till att koksaltl sningen fl dar vid tidpunkten for aktiveringen Aktivering av instrumentet n r spetsen pekandes upp t kan resultera i otillr ckligt koksaltl sningsfl de till den yta som ska behandlas Om det blir avbrott i tillf rseln av koksaltl sning under det elektrokirurgiska
137. ne beliebige Infusionspumpe mit regulierbarem Durchfluss oder ein i v Kochsalzl sungsbeutel und ein intraven ser Schlauch mit einer 15 Tropfen ml Tropfkammer sein die mit dem Ger t verbunden werden k nnen Kochsalzzufuhrsystem Elektrochirurgischer Generator Medtronic Ger t Dispersive Elektrode FuBschalter optional Anmerkung Neutralelektrode NE Patient Return Electrode PRE Endo FB3 0 Floating Ball 12 201 1 Gebrauchsanleitung as Endo FB3 0 Ger t ist ein steriles elektrochirurgisches Ger t f r die einmalige Verwendung das f r den Einsatz zusammen mit einem elektrochirurgischen Generator fiir die Zufuhr von Hochfrequenzenergie und Kochsalzl sung f r den h mostatischen Verschluss und die Koagulation von Weichgewebe am OP Situs verwendet wird Es ist vorgesehen f r die Abdominal und horaxchirurgie laparoskopische endoskopische und thoraskopische Verfahren jedoch nicht beschr nkt auf diese insatzgebiete Das Ger t ist nicht vorgesehen f r die kontrazeptive Tubenkoagulation dauerhafte Sterilisation der Frau Endo SH2 0 Sealing Hook 13 201 1 Gebrauchsanleitung er Endo SH2 0 Sealing Hook ist ein steriles monopolares elektrochirurgisches Ger t f r die einmalige Verwendung das f r den Einsatz zusammen mit einem elektrochirurgischen Generator f r die Zufuhr von Hochfrequenzenergie und Kochsalzl sung f r die stumpfe Pr paration den h mostatischen Verschluss und die Koag
138. nenti del sistema siano compatibili compresi i dispositivi Medtronic il generatore e gli elettrodi di terra del paziente NE Verificare che l area su cui si applica il NE abbia una superficie una muscolatura e una vascolarizzazione adeguate per la corrente e la durata di impiego previste E importante che vi sia sufficiente muscolatura e vascolarizzazione per la distribuzione della corrente in modo che non vi siano punti di concentrazione della corrente come i lembi Fare riferimento alle Istruzioni per l uso del produttore per tutti i dispositivi usati tra cui il generatore l elettrodo di terra del paziente e tutta l apparecchiatura correlata Come dichiarato nelle Istruzioni per l uso del produttore per il NE Non posizionare l elettrodo di terra del paziente su un anatomia insufficiente per consentire un ritorno adeguato Per esempio in caso di pazienti pediatrici il NE deve essere posizionato su un anatomia pi ampia come la schiena Il posizionamento del NE attorno alla coscia al polpaccio o al braccio accresce la possibilit di un aumento della temperatura al sito del NE Durante il periodo di attivazione del dispositivo Medtronic importante anche non avere cuscinetti o coperte per il riscaldamento in funzione vicino il NE perch potrebbero aumentare la temperatura al sito di posizionamento del NE Quando si devono utilizzare pi NE ognuno di essi va situato in un area che presenta un adeguata superficie muscolatura e vascolari
139. nergi med koksaltl sningsslang och elsladd i nden av handstycket Figur 1 Exempel p monopol rt instrument sett fr n sidan Anm rkning Avl gsna skydds Knapp f r aktivering av diatermistr m spetsen f re anv ndning spets Elkablar och Elektrod Handstycke v tskeslangar spets Systemdiagram Ett diagram ver hur instrumentet ansluts till andra instrument visas nedan Instrumentet kan anv ndas med valfritt tillf rselssystem f r koksaltl sning som tillf r 4 20 ml minut 2 6 ml minut f r Endo FB3 0 steril koksaltl sning 0 9 96 NaCl till instrumentet Tillf rselsystemet f r koksaltl sning kan vara valfri infusionspump med inst llbar fl deshastighet eller intraven s koksaltl sningsp se med 15 droppar ml droppkammare vilken kan anslutas till instrumentet Medtronics enhet System f r tillf rsel av koksaltl sning Diatermiapparat Neutral Fotpedal elektrod tillval Notera Neutral elektrod NE Patientens returelektrod PRE Endo FB3 0 Floating Ball 12 201 1 Bruksanvisning Endo FB3 0 instrumentet r ett sterilt elektrokirurgiskt instrument f r eng ngsbruk avsett att anv ndas tillsammans med en diatermiapparat f r tillf rsel av radiofrekvensenergi och koksaltl sning f r hemostatisk f rsegling och koagulering av mjukv vnad vid operationsst llet Det r avsett for men inte begr nsat till bukkirurgi och thoraxkirurgi laparoskopi endosk
140. ng van de fabrikant van alle gebruikte hulpmiddelen waaronder de generator de pati ntretourelektrode en alle andere gebruikte apparatuur Zoals vermeld in de gebruiksaanwijzing van de NE fabrikant Plaats de pati ntretourelektrode niet op een lichaamsstructuur die geen toereikende retourstroom toelaat Bij zuigelingen is de veiligste positie voor een NE bijvoorbeeld een groter lichaamsoppervlak zoals de rug van het kind Als de NE rond een dij kuit of arm wordt geplaatst bestaat grotere kans dat de temperatuur op de NE locatie oploopt Ook mogen er tijdens het gebruik van het instrument van Medtronic geen warmtekussens of dekens worden gebruikt rondom de NE want hierdoor kan de temperatuur op de NE locatie oplopen Bij gebruik van meerdere NE s moet elke NE in een gebied worden geplaatst met toereikend oppervlak voldoende spierweefsel en genoeg bloedvaten Dit is van groot belang in het bijzonder bij pati nten met een laag lichaamsgewicht zoals pasgeborenen zuigelingen en kinderen en verzwakte volwassen pati nten Zie de gebruiksaanwijzing van fabrikant van de NE voor de specifieke gewichts en stroomsterktebeperkingen Bij de Endo FB3 0 en Endo SH2 0 voorzichtig zijn wanneer u het instrument inbrengt in en terugtrekt uit trocartcanules om potenti le schade aan de instrumenten en of letsel bij de pati nt te voorkomen Gebruik het instrument in combinatie met een geschikte elektrochirurgische generator Zie tabel 1 Aanbevolen gen
141. nha comprometido a integridade da embalagem colocando em causa a esterilidade do dispositivo ou a um dispositivo que seja utilizado ap s a data de validade Uma embalagem est ril danificada n o deve ser utilizada Servi o de Apoio ao Cliente felefone para o Servi o de Apoio ao Cliente Medtronic em 866 777 9400 caso tenha devolu es de dispositivos ou quest es em rela o ao dispositivo Medtronic NEDERLAN Beschrijving van het hulpmiddel Een steriel monopolair instrument voor eenmalig gebruik dat radiofrequente energie RF en zoutoplossing gebruikt voor hemostatische afdichting coagulatie en met uitzondering van de Endo FB3 0 stompe dissectie van weke delen Het instrument is voorzien van een elektrodetip Op het handvat zit een knop voor in en uitschakelen van de RF energie en achter aan het handvat komen zoutoplossings en stroomleidingen naar buiten Afbeelding 1 Zijaanzicht van een voorbeeld van een monopolair instrument NB Beschermdop verwijderen activeringsknop RF vermogen v r het gebruik N bescherm dop stroom en handvat vloeistofleidingen 21 Systeemdiagram Hieronder ziet u een eenvoudig schematisch overzicht van de aansluiting van het instrument op andere apparatuur U kunt het instrument gebruiken met elk toevoersysteem voor zoutoplossing dat een debiet van 4 20 ml minuut 2 6 ml minuut voor de Endo FB3 0 steriele zoutoplossing 0 9 NaCl kan leveren aan het instrumen
142. nnin aikana sill se voi aiheuttaa l mm nnousua NE paluuelektrodin sijaintikohdassa Kun k ytet n useita NE elektrodeja ne on sijoitettava alueille joissa on riitt v sti ihoaluetta lihasta ja verisuonistoa T m on t rke etenkin potilailla joiden kehon paino tai massa on alhainen esim vastasyntyneet pienet ja lapsipotilaat tai heikot aikuispotilaat Lis tietoja paino ja j nniterajoituksista on NE paluuelektrodin valmistajan k ytt ohjeessa Mahdollisten laitevaurioiden ja potilasvammojen v ltt miseksi Endo FB3 0 ja Endo SH2 0 laitteet on viet v sis n ja poistettava troakaarin kanyylist varovaisuutta noudattaen Laitetta on k ytett v asianmukaisen s hk kirurgisen generaattorin kanssa Katso taulukkoa 1 Suositellut generaattoriasetukset Kirurgisen toimenpiteen saavat suorittaa ainoastaan riitt v n koulutuksen ja kokemuksen omaavat henkil t Henkil kunnan on ymm rrett v radiotaajuusenergian k ytt ja luonne ennen s hk kirurgisten toimenpiteiden suorittamista sek potilaan ett k ytt j n s hk isku ja palovammavaarojen ja laitevaurioiden v ltt miseksi Laitteen kaapeli on sijoitettava niin ettei se kosketa potilasta tai muita kaapeleita Lue muiden Medtronicin laitteen kanssa samalla kirurgisella alueella k ytett vien valonl hteiden s hk kirurgisten laitteiden keittosuolaliuosj rjestelmien ja muiden lis varusteiden k ytt ohjeet varoitukset ja varotoimet ennen k ytt
143. o e o cabo para verificar se h quebras rachaduras ranhuras ou quaisquer danos antes de utiliz lo Ap s a conex o certifique se de que ele esteja funcionando conforme desejado Se esse cuidado n o for tomado o paciente ou a equipe cir rgica poder o sofrer choques el tricos ou ferimentos interfer ncia produzida pela opera o do equipamento cir rgico de RF pode prejudicar a opera o de outros equipamentos eletr nicos A falha do equipamento cir rgico de RF poderia resultar em um aumento acidental da pot ncia de sa da Utilize a menor configura o poss vel para se obter o efeito tecidual desejado a fim de evitar rea es que poderiam ser edema fluido seroma ou necrose tecidual indesejada Advert ncias Caso seja necess ria uma pot ncia electrocir rgica maior que o normal verifique todas as liga es dos instrumentos cabos e contactos com o doente antes de alterar as defini es de pot ncia Se todas as liga es cabos e contactos com o doente estiverem correctos aumente ent o a pot ncia em pequenos incrementos verificando o estado do sistema cuidadosamente ap s cada altera o necess rio utilizar um el ctrodo de retorno com este dispositivo Assegure se de que todas as liga es s o seguras e vigie as cuidadosamente de modo a manter o contacto adequado com o doente durante a utiliza o Consulte as Instru es de Utiliza o do fabricante do el ctrodo de retorno para verificar a s
144. o rispetto a quello dell energia RF convenzionale e in questo modo la soluzione salina calda pu irrigare le strutture delicate Proteggere le strutture delicate dall irrigazione della soluzione salina calda mediante aspirazione o altre misure protettive vitare di attivare il dispositivo in un versamento di soluzione salina mediante aspirazione L attivazione in un versamento di soluzione salina potrebbe ridurre l efficacia emostatica del dispositivo a punta del bastoncino di aspirazione non deve venire a contatto con l elettrodo in modo da non interferire con il corretto funzionamento del dispositivo Tuttavia quando il dispositivo in funzione la punta del bastoncino di aspirazione pu avvicinarsi fino a 1 2 mm dall elettrodo l uso eccessivo o l applicazione prolungata del dispositivo potrebbe provovcare contrazioni infiammazioni o necrosi dei tessuti l utilizzo del dispositivo sulla cute potrebbe provocare complicanze incisionali come necrosi o disidratazione della pelle rima di ogni impiego ispezionare il dispositivo e il cavo per verificare che non presentino rotture pieghe intaccature o altri danni Dopo la connessione verificare che funzionino correttamente Failure to observe this caution may result in injury or electrical shock to the patient or surgical team e interferenze causate dal funzionamento di strumenti chirurgici RF possono influenzare negativamente il funzionamento di altri apparecchi elettronici n guasto degl
145. oddele p operationsstedet Instrumentet er beregnet til men ikke begr nset til abdominal og torakal kirurgi Instrumentet er ikke beregnet til antikonceptionel tubar koagulation permanent sterilisation hos kvinder Advarsler vedr disse instrumenter Instrumentet er ikke beregnet til kardiel eller neurokirurgisk anvendelse Instrumentet m ikke aktiveres medmindre det er i kontakt med det v v der skal behandles Neuromuskul r stimulation kan forekomme med funktioner som frembringer lysbuer mellem den aktive elektrode og vaev Medmindre der anvendes kompatible monitorerings NE er med en kontaktkvalitetsmonitor resulterer tab af sikker kontakt mellem NE en og patienten ikke i en lydalarm Udvis s rlig forsigtighed n r enheden anvendes i n rheden af nervevaev for at undga beskadigelse af nerver og lignende f lsomme strukturer F lgende omr der M ALDRIG BEHANDLES Dura Epidurale vener Nerver dder Knogleflader der skal fusioneres Vertebrale endeplader efter diskektomi Hjernev v Hud og hudkanter Subkutant v v Intakte nerver Knogle der skal d kkes af implantation Intakte sener og ligamenter Instrumentet er ikke beregnet til antikonceptionel tubar koagulation permanent sterilisation hos kvinder S rg for at elektroden er i kontakt med det v v der skal behandles Aktivering og saltvandsflow sker samtidigt S rg for at saltvandet l ber ved aktiveringen Aktivering af instru
146. og ne usage unique Ne pas rest riliser ni r utiliser ce dispositif Le retraitement la rest rilisation ou la r utilisation de ce dispositif peut entra ner l occlusion des ouvertures de s rum physiologique ce qui r duit ou emp che son coulement Ne pas oublier que toutes les surfaces m talliques expos es de l lectrode sont capables de traiter des tissus Veiller viter tout traitement accidentel des tissus et des structures adjacentes Les dispositifs unipolaires de Medtronic utilisent une nergie RF en combinaison avec du s rum physiologique Cette combinaison peut entra ner des effets tissulaires plus profonds que l nergie RF classique avec un risque d coulement de s rum physiologique chaud sur des structures fragiles Prot ger les structures fragiles de l coulement de s rum physiologique chaud en utilisant une aspiration ou d autres mesures de protection Utiliser une aspiration pour minimiser le risque d activation du dispositif dans une flaque de sang Cela pourrait limiter l efficacit h mostatique du dispositif ou augmenter le risque d obturation d une lectrode par du sang coagul L extr mit de la tige d aspiration ne doit pas toucher l lectrode car cela pourrait interf rer avec le fonctionnement du dispositif Toutefois l extr mit de la tige d aspiration peut tre 1 ou 2 mm de l lectrode lors de l activation du dispositif Une utilisation excessive ou une application trop f
147. olla kiinni VAIHE 5 K ynnist keittosuolaliuoksen virtaus ja anna nesteen virrata letkun ja laitteen l pi Huomautus K ytt nottoajan lyhent miseksi laite ja letku voidaan esit ytt 60 ml n ruiskulla steriili keittosuolaliuosta 0 9 NaCl Kun letku on esit ytetty yhdist keittosuolaliuosj rjestelm n letku laitteen mukana toimitettuun keittosuolaliuosletkuun aseptista menetelm noudattaen Varmista ett luer liit nt on kunnolla kiinni 36 VAIHE 6 Odota kunnes keittosuolaliuos t ytt laitteen ja k nn laite sitten yl salaisin niin ett distaalip on lattiaa kohti k rki alasp in VAIHE 7 Varmista ett keittosuolaliuosta virtaa S d keittosuolaliuoksen virtausta i v j rjestelm n virtauss timest tai jos k yt ss on infuusiopumppu aseta virtausnopeus asetukselle 240 ml h Keittosuolaliuoksen pit isi tippua tasaisesti laitteen p st noin 1 2 tippaa sekunnissa VAIHE 8 Lopeta tai keskeyt keittosuolaliuoksen annostelu laitteen k ytt n asti laitteen mukana toimitetulla puristimella VAIHE 9 Yhdist laitteen kaapeli generaattorin monopolaariseen pistokkeeseen Lis tietoja generaattorin valmistajan k ytt ohjeessa Huomautus Joissakin generaattoreissa jalkapolkimen aktivointi aktivoi my s koagulaation Joissakin generaattoreissa on laite yhdistett v jalkakytkimen ohjausliit nt n ennen kuin jalkakytkint voi k yt t Joissakin generaattoreissa et
148. oner for anvendelse Endo FB3 0 instrumentet er et sterilt elektrokirurgisk instrument til engangsbrug der sammen med en elektrokirurgisk generator tilf rer radiofrekvensenergi og fysiologisk saltvand til heemostatisk lukning og koagulation af bladdele p operationsstedet Instrumentet er beregnet til men ikke begraenset til abdominal og torakal kirurgi og til laparoskopiske endoskopiske og torakoskopiske indgreb Instrumentet er ikke beregnet til antikonceptionel tubar koagulation permanent sterilisation hos kvinder Endo SH2 0 Sealing Hook 13 201 1 Indikationer for anvendelse Endo SH2 0 Sealing Hook er et sterilt monopol rt elektrokirurgisk instrument til engangsbrug der sammen med en elektrokirurgisk generator tilf rer radiofrekvensenergi og fysiologisk saltvand til stump dissektion h mostatisk lukning og koagulation af bl ddele p operationsstedet Instrumentet er beregnet til men ikke begr nset til abdominal og torakal kirurgi samt laparoskopiske og torakoskopiske indgreb Instrumentet er ikke beregnet til antikonceptionel tubar koagulation permanent sterilisation hos kvinder DS3 0 og DS3 5 C Dissecting Sealers 13 101 1 og 13 121 1 Indikationer for anvendelse Dissecting Sealers er sterile monopol re elektrokirurgiske instrumenter til engangsbrug der sammen med en elektrokirurgisk generator tilf rer radiofrekvensenergi og fysiologisk saltvand til stump dissektion h mostatisk lukning og koagulation af bl
149. opiska ingrepp och torakoskopiska ingrepp Instrumentet r inte avsett f r koagulering av ggledare i kontraceptivt syfte irreversibel kvinnlig sterilisering Endo SH2 0 Sealing Hook 13 201 1 Bruksanvisning Endo Endo SH2 0 f rseglingskrok r ett sterilt monopol rt elektrokirurgiskt instrument f r eng ngsbruk avsett att anv ndas tillsammans med en diatermiapaprat f r tillf rsel av radiofrekvensenergi och koksaltl sning f r trubbig dissektion hemostatisk f rsegling och koagulering av mjukv vnad vid operationsst llet Det r avsett f r men inte begr nsat till bukkirurgi och thoraxkirurgi laparoskopi och torakoskopiska ingrepp Instrumentet r inte avsett f r koagulering av ggledare i kontraceptivt syfte irreversibel kvinnlig sterilisering DS3 0 och DS3 5 C Dissecting Sealer 13 101 1 och 13 121 1 Bruksanvisning Den dissekerande f rseglaren r ett sterilt monopol rt elektrokirurgiskt instrument f r eng ngsbruk avsett att anv ndas tillsammans med en diatermiapparat f r tillf rsel av radiofrekvensenergi och koksaltl sning f r trubbig dissektion hemostatisk f rsegling och koagulering av mjukv vnad vid operationsst llet Det r avsett f r men inte begr nsat till bukkirurgi och thoraxkirurgi Instrumentet r inte avsett f r koagulering av ggledare i kontraceptivt syfte irreversibel kvinnlig sterilisering Varningarna f r dessa instrument f ljer Instrumentet r inte avsett f r anv
150. opolares Ger t entsorgen F hren Sie das benutzte disposable bipolar device f r den Einmalgebrauch und den verwendeten Kochsalzl sungsbeutel der Entsorgung entsprechend den Richtlinien Ihrer Institution zu Vorsichtsma nahmen Das Ger t und der Kochsalzl sungsbeutel enthalten nach der Verwendung noch unbenutzte Kochsalzl sung Vor dem ffnen des Pumpenkopfes und dem Entfernen des Schlauchabschnitts sollten Sie daher das Handst ck in eine Wanne legen um die austretende Kochsalzl sung aufzufangen Technische Beschreibung Allgemeine Beschreibung Monopolares elektrochirurgisches Ger t Setzt HF Energie und Kochsalzl sung f r den h mostatischen Verschluss die Koagulation und mit Ausnahme von Endo FB3 0 die stumpfe Pr paration von Weichgewebe ein Siehe Tabelle 1 Empfohlene Generatoreinstellungen Allgemeine Beschreibung Steril EO Einwegger t nicht erneut verwenden Pyrogenfrei Enth lt kein Naturkautschuklatex Vorsicht Gebrauchsanweisung vor dem Verwenden des Ger ts lesen Allgemeine Beschreibung Breite 1 05 2 26 cm L nge ohne Kabel 10 oder 18 5 25 cm oder 47 cm L nge des elektrischen Kabels ca 10 3 Meter L nge des Kabels f r die Kochsalzl sung ca 16 5 Meter Gewicht mit Kabel 4 oz oder 4 3 oz 113 Gramm oder 121 Gramm Betriebsbedingungen Temperatur 50 F bis 86 F 10 C bis 30 C Feuchtigkeit 15 85 nicht kondensierend Lagerbedingungen Temperatur 50 F
151. os com uma c mara de gotejamento PASSO 4 Utilizando t cnica ass ptica remova a tampa luer ventilada do tubo do dispositivo Ligue o tubo do dispositivo ao tubo do sistema de fornecimento de solu o salina assegurando se de que as liga es luer est o bem efectuadas PASSO 5 Inicie o fluxo de solu o salina e permita a passagem de solu o salina atrav s do tubo e do dispositivo Nota De modo a reduzir o tempo de instala o o dispositivo e o tubo podem ser cheios com uma seringa de 60 ml cheia de solu o salina est ril NaCl a 0 9 Ap s encher o tubo utilizando t cnica ass ptica ligue a linha do sistema de fornecimento de solu o salina linha de solu o salina fornecida com o dispositivo Assegure se que a liga o luer est segura PASSO 6 Aguarde que a solu o salina encha o dispositivo e depois inverta o dispositivo de modo que a extremidade distal fique para baixo extremidade da ponta para baixo PASSO 7 Verifique o fluxo de solu o salina Ajuste o fluxo de solu o salina utilizando o controlo de fluxo do conjunto I V ou se utilizar uma bomba de infus o configure a para um fluxo de 240 ml hr A solu o salina deve gotejar regularmente da extremidade do dispositivo taxa de uma a duas gotas por segundo PASSO 8 Pare ou interrompa o fornecimento de solu o salina at que o dispositivo esteja pronto a utilizar usando a pin a de fecho fornecida com o dispositivo PASSO 9 Ligue o c
152. our l Endo FB3 0 la dissection mousse des tissus mous Le dispositif est muni d une pointe lectrode La pi ce main comporte un bouton d activation ON OFF de l nergie RF le cable lectrique et la tubulure de s rum physiologique sont attach s l extr mit de la pi ce main Figure 1 Vue lat rale d un mod le de dispositif unipolaire Remarque Retirer le capuchon de Bouton d activation de l nergie RF protection avant l utilisation a Capuchon de N rotection Cable lectrique et 4 Piece main que Pointe lectrode tubulure de liquide Sch ma du syst me Le sch ma ci dessous montre les connexions de la pi ce main aux autres composants du syst me Le dispositif peut tre utilis avec tout syst me d administration de s rum physiologique qui permet un d bit de 4 20 ml minute 2 6 ml minute pour FB3 0 de s rum physiologique st rile NaCl 0 9 96 dans le dispositif Le syst me d administration de s rum physiologique peut tre une pompe perfusion avec r glage du d bit ou une poche de s rum physiologique pour perfusion intraveineuse avec une trousse de perfusion IV munie d une chambre compte gouttes de 15 gouttes ml et pouvant tre connect e au dispositif Syst me d administration de s rum physiologique G n rateur lectrochirurgical Dispositif Medtronic lectrode de dispersion le facultative Remarque Electrode neutre
153. perkte expliciete garantie ALS HET GESTERILISEERDE INSTRUMENT V R DE UITERSTE GEBRUIKSDATUM VAN HET INSTRUMENT NIET BRUIKBAAR BLIJKT TE ZIJN TIJDENS NORMAAL EN CORRECT GEBRUIK OVEREENKOMSTIG DE BIJBEHORENDE INSTRUCTIES ZAL MEDTRONIC ADVANCED NERGY LLC HET INSTRUMENT KOSTELOOS VERVANGEN MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC BIEDT VERDER GEEN ENKELE GARANTIE MET BETREKKING TOT DE INSTRUMENTEN EN WIJST EXPLICIET ELKE ANDERE GARANTIE AF EXPLICIET DAN WEL MPLICIET BETREFFENDE DE VERHANDELBAARHEID GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL OF WELKE ANDERE CLAIM JAN OOK MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC IS ONDER GEEN BEDING AANSPRAKELIJK TE STELLEN VOOR EVENTUELE GEVOLGSCHADE eze beperkte expliciete garantie geldt niet voor een instrument waarvan de gebruiker de steriele integriteit van de verpakking heeft verbroken of bij gebruik van het instrument na de uiterste gebruiksdatum van het instrument Als de steriele verpakking is beschadigd mag het product niet worden gebruikt Klantenservice el de klantenservice van Medtronic op 866 777 9400 als u een instrument wilt terugsturen of als u vragen hebt over het instrument van Medtronic Beskrivning av instrumentet Ett sterilt monopol rt instrument f r eng ngsbruk som anv nder radiofrekvensenergi RF och koksaltl sning f r hemostatisk f rsegling koagulering och med undantag av Endo FB3 0 trubbig dissektion av mjukv vnad Instrumentet r utrustat med elektrodspets Handstycket har en aktiveringsknapp f r RF e
154. r quente du dispositif peut provoquer une contraction une inflammation ou une n crose des tissus Une utilisation de ce dispositif sur la peau peut provoquer des complications lors de l incision telles que la n crose ou le dess chement de la peau Avant l utilisation inspecter le dispositif et le cable pour v rifier l absence de cassure fissure entaille ou autre dommage Apr s la connexion v rifier qu ils fonctionnent normalement Le non respect de cet avertissement peut provoquer une l sion ou un choc lectrique au patient ou des membres de l quipe chirurgicale Le fonctionnement d appareils chirurgicaux nergie RF peut provoquer des interf rences avec d autres appareils lectroniques et affecter leur fonctionnement Une d faillance de l quipement chirurgical nergie RF pourrait donner lieu une augmentation involontaire de la puissance de sortie Utiliser le r glage le plus bas possible pour obtenir l effet tissulaire d sir afin d viter un traitement excessif susceptible d entra ner une tum faction une s cr tion de fluide un s rome ou une n crose tissulaire involontaire Pr cautions Sil est n cessaire de configurer une puissance sup rieure la normale pour le g n rateur lectrochirurgical v rifier toutes les connexions des instruments les c bles et les contacts patient avant de modifier le r glage Si toutes les connexions les c bles et les contacts patient sont correct
155. r er tette rene og t rre Alle v skekoblinger er festet Generatoren er satt til nsket str mniv Leveringsslangen for saltl sning og anordningen har blitt fullstendig primet med steril saltl sning 0 9 NaCl Sette opp den monopolare anordningen Advarsel Fare for elektrisk st t Kontroller at anordningens kontakt er riktig tilkoblet og at ingen metallpinner er avdekket Bruk den lavest mulige innstillingen for oppn nsket effekt p vevet og dermed unng overbehandling noe som kan f re til hevelser v skesamling seroma eller utilsiktet vevsnekrose Sett eventuelle overv kningselektroder s langt unna anordningen som mulig Unng n loverv kningselektroder Bruk overv kningssystemer som benytter hoyfrekvente strombegrensende anordninger Tabell 1 Anbefalte generatorinnstillinger Generatorens merke og modell Modus innstilling ConMed Excalibur Sabre 2400 Standard koag ConMed System 5000 Standard koag Valleylab Force FX Koag fulgurat Valleylab Force FX C Koag fulgurat Valleylab Force 2 Coag Valleylab Force 30 Koag fulgurat Valleylab Force 40 Koag fulgurat TRINN 1 Sett den spredende elektrodeputen p pasienten i henhold til tilvirkerens anvisninger og koble puten til riktig generator TRINN 2 pne pakken med aseptisk teknikk og legg innholdet i et sterilt felt TRINN 3 Sett opp og prim leveringssystemet for saltl sning i henhold til tilvirkerens bruksanvisnin
156. ration t ex vid kanterna undviks Se tillverkarens bruksanvisning f r alla enheter som anv nds inklusive diatermiapparaten patienten NE och all annan f rknippad utrustning Som det st r i tillverkarens bruksanvisning f r patientNE er S tt inte patienten NE p anatomi som r otillr cklig f r att till ta korrekt terg ng P sp dbarn r till exempel den s kraste platsen att placera NE p n gon st rre anatomi t ex barnets rygg Placering av en NE runt l r vad eller arm medf r kad risk f r h gre temperatur runt en NE Det r ocks viktigt att inte anv nda v rmedynor eller filtar ovanp eller omkring NE erna medan Medtronic instrumentet r aktiverat d detta kan ka temperaturen vid st llet f r en NE N r flera NE er beh vs m ste varje elektrod s ttas dar ytan r tillr ckligt stor och dar det finns tillr cklig muskulatur och karl Detta r viktigt i synnerhet p patienter med l g vikt eller massa t ex nyf dda barn och pediatriska patienter eller svaga vuxna patienter Se bruksanvisningen till en NE f r specifika vikt och effektbegr nsningar ndo FB3 0 och Endo SH2 0 instrument var f rsiktig n r du f r in och tar ut instrumentet ur troakarkanyler f r att undvika m jlig skada p instrumenten och eller skada p patienten Anv nd instrumentet med l mplig elektrokirurgisk generator Se tabell 1 Rekommenderade generatorinst llningar Kirurgiska ingrepp ska utf ras av personer med adekvat
157. rgiske personalet nterferens fra bruken av det kirurgiske HF utstyret kan p virke driften av annet elektronisk utstyr p en negativ m te Svikt i det kirurgiske HF utstyret kan fore til utilsiktet kning i utgangseffekt ruk den lavest mulige innstillingen for oppn nsket effekt p vevet og dermed unng overbehandling noe som kan f re til hevelser v skesamling seroma eller utilsiktet vevsnekrose Forholdsregler ersom en h yere elektrokirurgisk strominnstilling enn normalt er p krevd m alle instrumentkoblinger kabler og pasientkontakter kontrolleres f r strominnstillingene endres Hvis alle koblinger ledninger og pasientkontakter er feilfrie m strominnstillingene kes i sm trinn og det m kontrolleres n ye etter hver endring ruk av en returelektrodepute forutsettes for bruk av denne anordningen S rg for at alle koblinger er festet og overv k n ye for opprettholde riktig kontakt med pasienten under bruk Se bruksanvisningen fra tilvirkeren av returelektrodeputen for riktig plassering og bruk Forsiktig N r Medtronic monopolare anordninger brukes ved reseksjon av faste organer brukes de ofte med h yere str m og relativt lange aktiveringstider i forhold til standard tradisjonell elektrokirurgisk bruk F r bruk av langvarige systemer med h yere str m som Medtronic m du s rge for at alle komponenter i systemoppsettet er kompatible herunder Medtronic anordninger generator og pasientreturelektroder
158. rsivo sobre el paciente seg n las instrucciones del fabricante y conecte la almohadilla al generador apropiado PASO 2 Utilizando una t cnica as ptica abra el embalaje y coloque su contenido sobre el campo quir rgico 13 PASO 3 Ajuste y cebe el sistema de suministro de suero salino seg n las instrucciones de uso del fabricante Utilice una bolsa de suero salino est ril 0 9 NaCl de volumen apropiado y un equipo b sico de tubo intravenoso con c mara de goteo PASO 4 Utilizando una t cnica as ptica retire el tap n luer con ventilaci n del tubo del dispositivo Conecte el tubo del dispositivo al tubo del sistema de suministro de suero salino asegur ndose de que las conexiones luer son seguras PASO 5 Active el flujo de suero salino y permita que ste pase a trav s del tubo y el dispositivo Nota Afin de reducir el tiempo de ajuste el dispositivo y el tubo pueden cebarse con una jeringa de 60 ml con suero salino est ril 0 9 NaCl Tras cebar el tubo utilizando una t cnica as ptica conecte el conducto del sistema de suministro de suero salino a conducto de suero salino que se suministra con el dispositivo Aseg rese de que la conexi n luer sea segura PASO 6 Espere hasta que el suero salino llene el dispositivo y entonces invierta el dispositivo de forma que el extremo distal est vuelto hacia el suelo el extremo de la punta hacia abajo PASO 7 Compruebe el flujo de suero salino Ajuste el flujo de suero
159. rumentet er sluttet til den monopol re udgang p den elektrokirurgiske generator Atneutralelektroden er p plads og tilsluttet korrekt i henhold til producentens anvisninger At alle elektriske tilslutninger sidder godt fast og er rene og t rre At alle vaeskeslangetilslutninger sidder godt fast At generatoren er stillet p det nskede effektniveau At slangen til saltvandstilforsel og instrumentet er blevet fuldst ndigt sp det med sterilt fysiologiske saltvandsopl sning 0 9 NaCl Klarg ring af monopol rt instrument Advarsel Risiko for elektrisk stad S rg for at instrumentet er korrekt tilsluttet og at ingen metalpinde er frilagt Anvend den lavest mulige indstilling for at opn den nskede v vsp virkning med henblik p at undg for kraftig behandling hvilket kan resultere i haevelse v ske serom eller utilsigtet v vsnekrose Eventuelle monitoreringselektroder skal anbringes s langt v k som muligt fra instrumentet Undg anvendelse af n lemonitoreringselektroder Brug monitoreringssystemer med en anordning til begr nsning af den h jfrekvente str m Tabel 1 Anbefalede generatorindstillinger Generatorfabrikat og model Funktion indstilling ConMed Excalibur Sabre 2400 Standard Coag ConMed System 5000 Standard Coag Valleylab Force FX Coag Fulgurate Valleylab Force FX C Coag Fulgurate Valleylab Force 2 Coag Valleylab Force 30 Coag Fulgurate Valleyla
160. s 13 101 1 og 13 121 1 Indikasjoner for bruk Disseksjonsforsegleren er en steril monopolar elektrokirurgisk anordning til engangsbruk som er beregnet p brukes sammen med en elektrokirurgisk generator for levering av RF energi og saltl sning for stump disseksjon hemostatisk forsegling og koagulering av bl tvev p operasjonsstedet Den er beregnet p men ikke begrenset til abdominal og torakal kirurgi Anordningen er ikke beregnet p preventiv tubekoagulering permanent kvinnelig sterilisering Advarsler for disse anordningene Anordningen er ikke beregnet p kardial eller nevrokirurgisk bruk Anordningen m ikke aktiveres med mindre den ber rer vevet som skal behandles Nevromuskul r stimulering kan oppst i moduser som produserer elektriske buer mellom den aktive elektroden og vev Tap av trygg kontakt mellom NE og pasienten vil ikke utl se en h rbar alarm med mindre kompatible n ytrale elektroder brukes sammen med overv kingsutstyr for pasientkontakt V r spesielt forsiktig n r du bruker enheten i n rheten av nevrologisk vev slik at skade p nerver og andre lignende f lsomme strukturer unng s F lgende omr der M IKKE BEHANDLES p noe tidspunkt Dura Epidurale blod rer Nerverotter Beinoverflater som skal sammenf yes Vertebrale endeplater etter diskektomi Hjernevev Hud og hudkanter Subkutant vev Intakte nerver Bein som skal dekkes av implantat Intakte sener og liga
161. s augmenter la puissance par petits incr ments en v rifiant soigneusement le syst me apr s chaque modification L utilisation de ce dispositif n cessite l emploi d une lectrode plaque de retour V rifier que toutes les connexions sont s res et que le contact avec le patient est correctement maintenu pendant l utilisation Consulter le mode d emploi de l lectrode plaque pour un positionnement ad quat et une utilisation correcte Avertissement En cas d utilisation pour la r section d organe solide les dispositifs unipolaires Medtronic sont g n ralement soumis un courant plus intense et des dur es d activation relativement longues par rapport une utilisation classique de dispositif lectrochirurgical Avant d utiliser des syst mes a courant lev et activation de longue dur e comme un dispositif Medtronic v rifier que tous les composants du syst me sont compatibles notamment les dispositifs Medtronic le g n rateur et les lectrodes de retour patient V rifier que la surface la musculature et la vascularisation de la zone de positionnement de l lectrode NE conviennent pour le courant pr vu et la dur e d utilisation attendue Il est important que la musculature et la vascularisation soient suffisantes pour la distribution du courant de mani re viter des concentrations de courant notamment au niveau des bords Se reporter au mode d emploi de chaque dispositif utilis notamment du g n rateur de l le
162. s rum hysiologique est ad quate et que le syst me d administration de s rum physiologique fonctionne correctement S il n est pas possible de r tablir le d bit de s rum physiologique arr ter l utilisation et utiliser un nouveau dispositif renvoyer le dispositif utilis Medtronic Advanced Energy LLC limination du dispositif unipolaire liminer disposable bipolar device et la poche de s rum physiologique usag e en respectant les proc dures de l h pital Pr caution Apres l utilisation le dispositif et la poche de s rum physiologique contiennent du s rum physiologique inutilis Veiller emp cher le s rum physiologique non utilis de s couler sur les surfaces de la salle d op ration en pla ant la pi ce main dans un conteneur d chets avant d ouvrir la t te de la pompe et de retirer la partie comprenant le segment de pompe du dispositif Description technique Description g n rale Dispositif lectrochirurgical unipolaire Le dispositif utilise l nergie RF et du s rum physiologique pour l h mostase la coagulation et l exception de Endo FB3 0 la dissection mousse des tissus mous Voir Tableau 1 Configuration de g n rateur recommand e Informations g n rales St rilis l oxyde d ethyl ne Usage unique ne pas r utiliser Apyrog ne Ne contient pas de latex naturel Avertissement Lire attentivement le mode d emploi avant toute utilisation de ce dispositif Descript
163. s cutan s Tissu sous cutan Nerfs intacts Os qui sera couvert par un implant Tendons et ligaments intacts Le dispositif ne peut pas tre utilis pour la coagulation contraceptive des trompes st rilisation definitive chez la femme Seul le tissu traiter doit tre touch par l lectrode Lactivation et l coulement de s rum physiologique sont simultan s V rifier que le serum physiologique s coule au moment de l activation Lactivation du dispositif avec la pointe dirig e vers le haut peut entrainer un coulement inad quat de s rum physiologique sur la surface a traiter Si l coulement de s rum physiologique s arr te pendant la proc dure lectrochirurgicale arr ter le dispositif et essayer de r tablir l coulement du serum physiologique V rifier que la source de serum physiologique est ad quate et que le syst me d administration de s rum physiologique fonctionne correctement Sil n est pas possible de r tablir le d bit de s rum physiologique arr ter l utilisation et utiliser un nouveau dispositif renvoyer le dispositif utilis Medtronic Advanced Energy LLC Dieses Ger t darf nicht zum Biegen oder Hebeln sondern nur f r Verwendungszwecke benutzt werden die den hierzu geltenden Bestimmungen der US Zulassungsbeh rde FDA entsprechen Das Ger t darf nicht gebogen oder als Hebel verwendet werden da es sonst besch digt werden k nnte Le dispositif est un produit fourni st rile apyr
164. saline delivery until the device is ready to be used using the pinch clamp provided with the device STEP 9 Connect the device cable to the monopolar receptacle on the generator Reference generator manufacturer instructions Note For some generators activation of the foot pedal will also activate coagulation To use footswitch activation some generators require that the device be connected to a footswitch controllable output Some generators particularly older ones may not allow activation of the device with the footswitch at all See Table 1 Recommended Generator Settings Set RF Power Set generator to desired power setting Start with the lowest recommended power setting and increase as needed to achieve the desired effect Activating and Operating the Monopolar Device STEP 1 Initiate saline flow and verify that saline is flowing from the tip of the device STEP 2 Place tip of device on the tissue to be treated STEP 3 Activate device by depressing button or foot pedal see previous note continuously for length of treatment release button or foot pedal to cease treatment STEP 4 Repeat as necessary by positioning the device over next area to be treated STEP 5 Ensure that the tip is only in contact with tissue to be treated STEP 6 For optimum performance the tip must be kept free of debris STEP 7 If saline flow stops during the electrosurgical procedure stop using the device and attempt to resume saline flow
165. salino usando el control del flujo del equipo intravenoso o si usa una bomba de perfusi n ajust ndola para que suministre 240 ml h El suero salino debe gotear de forma regular desde el extremo del dispositivo a una velocidad aproximada de una o dos gotas por segundo PASO 8 Corte o detenga el suministro de suero salino hasta que el dispositivo est listo para usarse utilizando la pinza de sujeci n que se facilita con el dispositivo PASO 9 Conecte el cable del dispositivo al recept culo monopolar del generador Consulte las instrucciones del fabricante del generador Nota En algunos generadores la activaci n del pedal producir tambi n la activaci n de la coagulaci n Para utilizar la activaci n mediante el pedal algunos generadores necesitan que el dispositivo est conec tado a una salida controlable del pedal Puede que algunos generadores especialmente los m s antiguos no permitan de ning n modo la activaci n del dispositivo con el pedal Ver la tabla 1 Ajustes de generador recomendados Ajuste de la potencia de la RF Ajuste el generador al nivel de potencia deseado Comience con el ajuste de potencia m s bajo recomendado y vaya aument ndolo seg n necesite para obtener el efecto deseado Activaci n y funcionamiento del dispositivo monopolar PASO 1 Active el flujo de suero salino y verifique que el suero salino fluye desde la punta del dispositivo PASO 2 Coloque la punta del dispositivo sobre el tejido a
166. scargas y quemaduras tanto al paciente como al operador y da os a los instrumentos El cable del dispositivo debe estar situado de forma que no entre en contacto con el paciento o con otros cables Consulte los manuales de funcionamiento y del usuario de otras fuentes de luz unidades electroquir rgicas sistemas de suministro de suero salino y otros dispositivos auxiliares para informarse sobre las instrucciones de funcionamiento advertencias y precauciones antes de utilizarlos en el mismo campo quir rgico que el dispositivo de Medtronic Se recomienda que los facultativos reciban una formaci n previa a la intervenci n clinica que revisen la literatura pertinente y que usen otras herramientas educativas antes de probar procedimientos quir rgicos recientes como los endosc picos laparosc picos o tor cicos xamine la caja del env o el envoltorio la barrera protectora de la esterilidad y el dispositivo para comprobar que no contiene ninguna se al de da o durante el transporte Si detecta alguna carencia rotura o da o aparentes no utilice el dispositivo Devuelva el dispositivo a Medtronic Advanced Energy LLC y utilice uno nuevo ste dispositivo contiene ftalatos ea las instrucciones advertencias y precauciones que se facilitan con el dispositivo electroquir rgico antes de usarlo Las instrucciones espec ficas del generador no se incluyen en estas instrucciones de uso tilice el dispositivo con precauci n en presencia de marc
167. se of bipolar techniques may be desirable in order to avoid unwanted tissue damage efore using the device confirm the following The cable from the device is connected to the monopolar output of the electrosurgical generator The dispersive electrode return pad is in place and appropriately connected according to the manufacturer s instructions All electrical connections are tight clean and dry All fluid connections are secure The generator is set at the desired power level The saline delivery tubing and device have been fully primed with sterile saline 0 9 NaCl solution Setting Up the Monopolar Device Warning Electric Shock Hazard Ensure that the device plug is correctly connected and that no metal pins are exposed Use the lowest setting possible to achieve the desired tissue effect to avoid overtreatment which could result in swelling fluid seroma or unintended tissue necrosis Place any monitoring electrodes being used as far away as possible from the device Avoid needle monitoring electrodes Use monitoring systems incorporating high frequency current limiting devices Table 1 Recommended Generator Settings Generator Make amp Model Mode Setting ConMed Excalibur Sabre 2400 Standard Coag ConMed System 5000 Standard Coag Valleylab Force FX Coag Fulgurate Valleylab Force FX C Coag Fulgurate Valleylab Force 2 Coag Valleylab Force 30 Coag Fulgurate Valleylab Force 40 Co
168. ser 113 gram eller 121 gram Bruksbetingelser emperatur 50 F til 86 F 10 Ctil 30 C uftfuktighet 15 85 ikke kondenserende Oppbevaringsbetingelser emperatur 50 F til 104 F 10 Ctil 40 C uftfuktighet 15 85 ikke kondenserende H ndteringsbetingelser emperatur 20 F til 122 F 29 C til 50 C uftfuktighet 15 85 ikke kondenserende Avfallsbehandling Kast ubrukte anordninger som biologisk farlig avfall Begrenset uttrykt garanti HVIS DET F R UTL PSDATOEN OPPDAGES AT DEN STERILISERTE ANORDNINGEN IKKE FUNGERER VED NORMAL OG RIKTIG BRUK I HENHOLD TIL GJELDENDE ANVISNINGER ERSTATTERMEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC ANORDNINGEN UTEN KOSTNADER MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC GIR INGEN ANDRE GARANTIER FOR ANORDNINGENE OG FRASIER SEG UTTRYKKELIG ALLE ANDRE GARANTIER UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTATTE N R DET GJELDER SALGBARHET EGNETHET TIL ET BESTEMT ORM L ELLER ANDRE FORHOLD MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC KAN UNDER INGEN OMSTENDIGHETER HOLDES ANSVARLIG FOR EVENTUELLE F LGESKADER enne begrensede uttrykte garantien omfatter ikke anordninger der brukeren har brutt emballasjens sterile integritet eller anordningen er brukt etter utl psdatoen En steril emballasje som er brutt skal ikke brukes Kundeservice ing Medtronic kundeservice p 866 777 9400 hvis du har behov for returnere en anordning eller har sp rsm l om Medtronic anordningen Beskrivelse af instrumentet
169. sningen inden instrumentet anvendes Fysiske dimensioner redde 1 05 2 26 cm ngde uden kabler 10 eller 18 5 25 cm eller 47 cm ngde el kabel ca 10 feet 3 m ngde kabel til fysiologisk saltvand ca 16 feet 5 m V gt med kabler 407 eller 4 3 oz 113 g eller 121 g Driftsforhold lemperatur 50 F til 86 F 10 C til 30 C ugtighed 15 85 uden kondens Opbevaringsforhold emperatur 50 F til 104 F 10 C til 40 C ugtighed 15 85 uden kondens Anvendelse lemperatur 20 F til 122 F 29 C til 50 C ugtighed 15 85 uden kondens Bortskaffelse rugte instrumenter skal bortskaffes som biologisk farligt affald Begr nset udtrykkelig garanti HVIS DET STERILISEREDE INSTRUMENT VISER SIG IKKE AT V RE FUNKTIONSDYGTIG VED ALMINDELIG OG KORREKT BRUG I OVERENSSTEMMELSE MED PAG ELDENDE ANVISNINGER INDEN UDL BSDATOEN ERSTATTER MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LC INSTRUMENTET OMKOSTNINGSFRIT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC GIVER INGEN ANDRE GARANTIER MED ENSYN TIL INSTRUMENTERNE OG FRASKRIVER SIG UDTRYKKELIGT ALLE ANDRE GARANTIER UDTRYKKELIGE S VEL SOM UNDERFORST EDE MED HENSYN TIL SALGBARHED EGNETHED TIL ET BESTEMT FORM L ELLER ANDET MEDTRONIC ADVANCED NERGY LLC ER UNDER INGEN OMST NDIGHEDER ANSVARLIG FOR F LGESKADER AF NOGEN ART enne begr nsede udtrykkelige garanti g lder ikke instrumenter hvor brugeren har brudt den sterile indpakning eller hvis instrumentet er blevet an
170. ssing en controleer of er zoutoplossing uit de tip van het instrument stroomt STAP 2 Plaats de tip van het instrument op het te behandelen weefsel STAP 3 Activeer het instrument door de knop of het pedaal zie de opmerking hierboven gedurende de hele behandeling ingedrukt te houden Laat de knop of het pedaal los om de behandeling stop te zetten STAP 4 Herhaal naar vereist door de tip van het instrument op het volgende te behandelen gebied te plaatsen STAP 5 Zorg dat de tip alleen in aanraking komt met het te behandelen weefsel STAP 6 Voor een optimale werking moeten weefselresten van de tip worden verwijderd STAP 7 Als de toevoer van zoutoplossing tijdens de elektrochirurgische ingreep wordt onderbroken stopt u het gebruik van het instrument en probeert u de toevoer van zoutoplossing te herstellen Controleer of er voldoende zoutoplossing voorradig is en of het toevoersysteem voor zoutoplossing naar behoren werkt Als de toevoer van zoutoplossing niet kan worden hersteld staakt u het gebruik van het instrument neemt u een nieuw instrument en zendt u het gebruikte instrument terug naar Medtronic Advanced Energy LLC Het monopolaire instrument afvoeren Voer het disposable bipolar device en de gebruikte zak zoutoplossing af volgens de procedures van uw instelling Voorzorgsmaatregel Na gebruik van het wegwerpinstrument bevatten het instrument en de infuuszak nog ongebruikte zoutoplossing Tref voorzorgsmaatregelen om te voorkomen d
171. t Het toevoersysteem voor zoutoplossing kan bestaan uit een infuuspomp met debietinstelling of een infuuszak met zoutoplossing en intraveneuze slang met een druppelkamer van 15 druppels ml die kan worden aangesloten op het instrument instrument toevoersysteem zoutoplossing elektrochirurgische generator voetschakelaar optioneel dispersieve elektrode NB Neutrale elektrode NE Pati ntretourelektrode PRE Endo FB3 0 Floating Ball 12 201 1 Indicaties voor het gebruik le Endo FB3 0 is een steriel elektrochirurgie instrument voor eenmalig gebruik bestemd voor gebruik in combinatie met een elektrochirurgische generator voor de toevoer van radiofrequente energie en zoutoplossing ten behoeve van hemostatische afdichting en coagulatie van weke delen op de operatielocatie Hij is specifiek maar niet uitsluitend bestemd voor buik en orstkasoperaties laparoscopische ingrepen endoscopische ingrepen en thoracoscopische ingrepen Het instrument is niet estemd voor anticonceptionele tubaire coagulatie permanente sterilisatie van de vrouw Endo SH2 0 Sealing Hook 13 201 1 Indicaties voor het gebruik Je Endo SH2 0 sealing hook is een steriel monopolair elektrochirurgie instrument voor eenmalig gebruik bestemd voor gebruik in combinatie met een elektrochirurgische generator voor de toevoer van radiofrequente energie en zoutoplossing ten ehoeve van stompe dissectie hemostatische afdichting en coagula
172. t liga delarna fr n den varma koksaltl sningen med sug instrument eller andra skydds tg rder Anv nd suginstrument f r att minimera risken for att instrumentet aktiveras i en blodp l Aktivering i en blodp l kan begr nsa instrumentets hemostatiska effektivitet eller ka risken f r att en elektrod blir igent ppt med koagulerat blod Spetsen p suginstrumentet f r inte vidr ra elektroderna eftersom detta kan p verka instrumentets korrekta funktion Spetsen p suginstrumentet kan emellertid vara 1 2 mm fr n elektroderna n r instrumentet aktiveras veranv ndning eller alltf r omfattande applicering av denna anordning kan leda till sammandragning inflammation eller v vnadsnekros Att anv nda denna anordning p huden kan leda till komplikationer i snittet exempelvis nekros eller uttorkning av huden Inspektera instrumentet och sladden med avseende p brott sprickor knickar och andra skador innan du anv nder det Se efter anslutning till att de fungerar som de ska Om denna anvisning inte f ljs kan patienten eller operationspersonalen skadas eller uts ttas f r elektriska st tar St rningar som uppst till f ljd av att RF kirurgisk utrustning anv nds kan p verka funktionerna i annan elektronisk utrustning Fel i RF kirurgisk utrustning kan medf ra att uteffekten oavsiktligt kar Anv nd l gsta m jliga inst llning f r att uppn nskad v vnadseffekt och undvika verbehandling som kan ge upphov
173. t skal anvendes sammen med en egnet elektrokirurgisk generator Se tabel 1 Anbefalede generatorindstillinger Indgrebet m kun udf res af personer der har den n dvendige uddannelse og erfaring Personalet skal v re fuldt ud fortroligt med egenskaberne ved og brugen af RF energi inden et elektrokirurgisk indgreb foretages for at undg risiko for chok og forbr nding hos b de patient og bruger samt beskadigelse af instrumenter Kablet p instrumentet skal anbringes p en s dan m de at det ikke r rer patienten eller andre kabler Se betjenings og brugervejledningerne til andre lyskilder elektrokirurgiske anordninger tilforselssystemer til fysiologisk saltvand og andet sekund rudstyr ang betjeningsanvisninger advarsler og forsigtighedsregler inden disse anordninger anvendes i det samme operationsfelt som Medtronic instrumentet et anbefales at l gen deltager i pr klinisk uddannelse l ser relevant litteratur og benytter sig af andre passende uddannelsesmaessige redskaber inden han hun anvender nyere kirurgiske indgreb som f eks endoskopiske laparoskopiske og torakoskopiske indgreb nders g forsendelsesemballagen indpakningen den sterile barriere og instrumentet for tegn p skader der kan v re opst et under forsendelsen Hvis der mangler noget eller hvis instrumentet viser tegn p brud eller beskadigelse m det ikke anvendes I s fald skal instrumentet returneres til Medtronic Advanced Energy LLC og der skal
174. tede str mstyrke og brugsvarighed Det er vigtigt at der er tilstr kkelig muskulatur og vaskulatur til stromfordeling s der ikke opst r stromstyrkekoncentrationer f eks ved kanterne Der henvises til producentens brugsanvisning til alle de anordninger der er i brug inkl generator NE og alt andet tilsluttet udstyr Som angivet i producentens brugsanvisning til patientneutralelektroder NE m ikke placeres p anatomiske steder hvor den ikke kan fungere korrekt Det bedste sted for placering af NE p f eks sp db rn er st rre anatomiske dele s som sp dbarnets ryg Hvis NE s ttes p l ret l ggen eller armen ges risikoen for get temperatur p NE stedet Det er ogs vigtigt ikke at have varmepuder eller t pper i gang over eller rundt om NE en p det tidspunkt hvor Medtronic instrumentet er aktiveret da det kan ge temperaturen p NE stedet N r der skal anvendes flere NEer skal alle NE er placeres p et sted med tilstr kkelig overfladeareal muskulatur og vaskulatur Dette er vigtigt is r hos patienter med lav kropsvaegt eller masse s som nyf dte sp db rn og peediatriske patienter og debile voksne patienter Der henvises til NE producentens brugsanvisning ang specifik v gt og str mstyrkebegr nsninger 32 Endo FB3 0 og Endo SH2 0 instrumenter skal s ttes i og tages ud af trokarkanylen med forsigtighed for at undg risiko for skade p patienten og eller instrumentet Instrumente
175. tie van weke delen op de operatielocatie Hij is specifiek maar niet uitsluitend bestemd voor buik en borstkasoperaties laparoscopische ingrepen en thoracoscopische ingrepen Het instrument is niet bestemd voor anticonceptionele tubaire coagulatie permanente sterilisatie van de vrouw Dissecting Sealer DS3 0 en DS3 5 C 13 101 1 en 13 121 1 Indicaties voor het gebruik De dissecting sealer is een steriel monopolair elektrochirurgie instrument voor eenmalig gebruik bestemd voor gebruik in combinatie met een elektrochirurgische generator voor de toevoer van radiofrequente energie en zoutoplossing ten behoeve van stompe dissectie hemostatische afdichting en coagulatie van weke delen op de operatielocatie Hij is specifiek maar niet uitsluitend bestemd voor buik en borstkasoperaties Het instrument is niet bestemd voor anticonceptionele tubaire coagulatie permanente sterilisatie van de vrouw De waarschuwingen voor deze instrumenten luiden als volgt Het instrument is niet bestemd voor hart of neurochirurgie Activeer het instrument uitsluitend als het in contact staat met het te behandelen weefsel Neuromusculaire stimulatie kan optreden bij modi die elektrische vlambogen tussen de actieve elektrode en het weefsel produceren Tenzij compatibele controlerende neutrale elektrodes NE met contactbewaking worden gebruikt leidt verlies van veilig contact tussen de NE en de pati nt niet tot een alarmtoon Er moet speciale zor
176. tient nicht zu einem akustischen Alarm Besondere Sorgfalt ist bei Behandlung von Nervengewebe geboten um Sch den an den Nerven und anderen empfindlichen Strukturen zu vermeiden Die folgenden Bereiche D RFEN KEINESFALLS behandelt werden Dura Epidurale Venen Nervenwurzeln Knochenoberflachen die fusioniert werden sollen Vertebrale Endplatten nach Disektomie Hirngewebe Haut und Hautkanten Subkutanes Gewebe Intakte Nerven Knochen der fiir ein Implantat vorgesehen ist Intakte Sehnen und Ligamente Das Ger t ist nicht vorgesehen f r die kontrazeptive Tubenkoagulation dauerhafte Sterilisation der Frau Stellen Sie vor dem Einschalten sicher dass die Elektrode Kontakt mit dem zu behandelnden Gewebe hat Aktivierung und Durchfluss der Kochsalzl sung geschehen gleichzeitig berpr fen dass beim Einschalten auch gleichzeitig Kochsalzl sung aus der Spitze flie t Richten Sie beim Einschalten die Spitze nicht nach oben da sonst m glicherweise zu viel Kochsalzl sung austritt Wenn der Durchfluss der Kochsalzl sung w hrend des elektrochirurgischen Verfahrens unterbrochen wird Ger t nicht mehr verwenden und versuchen den Durchfluss der Kochsalzl sung wieder zu gew hrleisten Sicherstellen dass es sich um eine ad quate Kochsalzquelle handelt und dass das Kochsalzzufuhrsystem richtig funktioniert Wenn der Durchfluss der Kochsalzl sung nicht mehr wiederhergestellt werden kann Verwendung einstel
177. tilizable dise ado para su uso conjunto con un generador electroquir rgico de energ a de radiofrecuencia y suero salino para la disecci n precisa el sellado hemost tico y la coagulaci n de los tejidos blandos de la zona operada Est dise ado aunque no exclusivamente para la cirug a abdominal y tor cica El dispositivo no est dise ado para la coagulaci n tub rica anticonceptiva esterilizaci n femenina definitiva Las advertencias para estos dispositivos son El dispositivo no est dise ado para aplicaciones cardiacas o neuroquir rgicas No active el dispositivo a menos que est en contacto con el tejido a tratar Se puede producir una estimulaci n neuromuscular con modos que producen arcos el ctricos entre el electrodo activo y el tejido Excepto si se utiliza un NE de monitorizaci n compatible con un monitor de calidad del contacto la p rdida de contacto seguro entre el NE y el paciente no activar una alarma sonora Para evitar que se produzcan da os en los nervios o similares estructuras sensibles se deber n tomar precauciones especiales cuando se utilice el dispositivo cerca de tejidos neurales NOTRATE las siguientes reas en ning n caso Duramadre Venas epidurales Ra ces nerviosas Superficies seas que han de fusionarse Tejido cerebral Placas del extremo vertebral tras una discectomia Piel y bordes cut neo Tejido subcut neo Nervios intactos Hueso que va a cubrirs
178. tratar PASO 3 Active el dispositivo presionando hacia abajo el bot n o el pedal vea la nota anterior de forma continua durante el tratamiento deje de presionar el bot n o el pedal para detener el tratamiento PASO 4 Rep ta el paso anterior tantas veces como sea necesario colocando el dispositivo sobre la siguiente zona a tratar PASO 5 Aseg rese de que la punta s lo entra en contacto con el tejido a tratar PASO 6 Para un funcionamiento ptimo la punta debe mantenerse libre de residuos PASO 7 Si el flujo de suero salino se interrumpe durante el procedimiento electroquir rgico deje de usar el dispositivo y trate de restaurar el flujo de suero salino Aseg rese de que la fuente de suero salino es apropiada y de que el sistema de suministro de suero salino funciona correctamente Si no es capaz de restaurar el flujo de suero salino deje de utilizar el dispositivo consiga uno nuevo y devuelva el usado a Medtronic Advanced Energy LLC Eliminaci n del dispositivo monopolar Elimine el dispositivo y la bolsa de suero salino usada seg n los procedimientos de su centro Precauci n El dispositivo y la bolsa de suero salino contienen suero salino sin usar despu s de la utilizaci n del dispositivo Tome precauciones para evitar que el suero salino sin usar se vierta sobre las superficies del quir fano mediante la colocaci n del mango en un lugar habilitado para los desechos antes de abrir la palanca de la bomba y sacar el segmento
179. tremidades de pele Tecido subcut neo Nervos intactos Osso a ser coberto por implante Tend es e ligamentos intactos 0 dispositivo n o se destina coagula o contraceptiva das trompas esteriliza o feminina permanente Certifique se de que o eletrodo esteja em contato com o tecido a ser tratado A ativa o e o fluxo de solu o salina devem ocorrer simultaneamente Certifique se de que a solu o salina esteja fluindo no momento da ativa o A ativa o do aparelho com a ponta voltada para cima pode resultar no fluxo inadequado de solu o salina na superf cie a ser tratada Se o fluxo de solu o salina parar durante o procedimento electrocir rgico interrompa a utiliza o do dispositivo e reinicie o fluxo de solu o salina Assegure se de que a fonte de solu o salina adequada e que o sistema de fornecimento de solu o salina est a funcionar adequadamente Caso n o consiga reiniciar 0 fluxo de solu o salina troque o dispositivo por um novo e devolva o dispositivo utilizado Medtronic Advanced Energy LLC Esse aparelho n o deve ser entortado utilizado como alavanca nem ter outra utiliza o que n o seja aprovada pela FDA Dobrar e utilizar o dispositivo como uma alavanca poderia quebrar a pe a 0 aparelho entregue esterilizado n o pirog nico e descart vel N o reesterilize ou reutilize este dispositivo 0 reprocessamento reesteriliza o ou reutiliza o deste dispositivo pode
180. trumentet i n rvaro av pacemaker eftersom elektrokirurgiska instrument kan orsaka st rningar hos pacemakern eller andra aktiva implantat ffektens djup r st rre och kar med tiden om elektroderna h lls station ra medan effektens djup blir mindre om elektroderna f rflyttas ver v vnad l g effektinst llning resulterar i djupare vavnadseffekt an l g effektinst llning ANV ND EJ elektrokirurgi i n rvaro av l ttant ndliga anestetika eller andra l ttant ndliga gaser i n rheten av l ttant ndliga v tskor eller f rem l eller i n rvaro av oxiderande mnen d detta kan orsaka brand atienten b r inte komma i kontakt med jordade metalldelar eller delar som har p taglig kapacitans till jord t ex stativ till operationsbord osv ud mot hud kontakt t ex mellan patientens armar och kropp b r undvikas t ex med hj lp av torr gasv v Vid kirurgiska ingrepp dar RF str mmar kan fl da genom kroppsdelar med relativt liten area rekommenderas bipol ra tekniker f r att undvika v vnadsskador ekr fta f ljande innan du anv nder instrumentet f r f rsta g ngen Sladden fr n instrumentet r ansluten till diatermiapparatens monopol ra utstr m NE dynan sitter p plats och r korrekt ansluten i enlighet med tillverkarens anvisningar Alla elektriska anslutningar r tdragna rena och torra Alla v tskeanslutningar sitter s kert p plats Diatermiapparaten r inst lld p nskad energiniv
181. trumentsladden till diatermiapparatens monopol ra uttag Se anvisningarna fr n tillverkaren av diatermiapparaten Observera P vissa diatermiapparater aktiveras ven koagulering vid aktivering av fotpedalen F r att kunna anv nda aktivering med fotpedalen kr ver vissa diatermiapparater att instrumentet ansluts till en k lla som kan styras med fotpedal Med vissa diatermiapparater s rskilt ldre apparater g r det kanske ver huvud taget inte att aktivera instrumentet med fotpedalen Se tabell 1 Rekommenderade generatorinst llningar St ll in diatermistr m Stall in diatermiapparaten p nskad effektinst llning B rja med den l gsta rekommenderade effektinst llningen och ka den efter behov tills nskad effekt uppn s Aktivera och anv nda det monopol ra instrumentet STEG 1 P b rja koksaltl sningsfl det och bekr fta att koksaltl sningen fl dar fr n spetsen p instrumentet STEG 2 Placera instrumentets spets p v vnaden som ska behandlas STEG 3 Aktivera instrumentet genom att trycka in knappen eller fotpedalen see f reg ende anm rkning kontinuerligt under hela ingreppet och sl pp upp knappen eller fotpedalen f r att avbryta behandlingen STEG 4 Upprepa efter behov genom att placera instrumentet ver n sta omr de som ska behandlas STEG 5 Se till att spetsen endast r i kontakt med v vnaden som ska behandlas STEG 6 F r att instrumentet ska fungera optimalt m ste spetsen hela ti
182. ua coloca o e utiliza o adequadas Aviso Quando usado em ressec es de rg os s lidos os dispositivos monopolares Medtronic s o muitas vezes aplicados com uma corrente mais elevada e tempos de activa o relativamente longos diferentes das utiliza es electrocir rgicas padronizadas e tradicionais Antes de utilizar com corrente mais elevada sistemas de longa dura o como o caso de Medtronic assegure se de que todos os componentes da instala o do sistema s o compat veis incluindo os dispositivos Medtronic o gerador e os el ctrodos de retorno do doente NE Assegure se de que a rea de coloca o do NE tem o tamanho musculatura e vasculatura adequados para a corrente e dura o de utiliza o previstas importante que haja musculatura e vasculatura suficiente para a distribui o de corrente de modo que n o haja concentra es de corrente nas extremidades por exemplo Consulte as Instru es de Utiliza o do fabricante de todos os dispositivos utilizados incluindo o gerador o el ctrodo de retorno do doente e todos os outros equipamentos associados Tal como indicado nas Instru es de Utiliza o do fabricante do NE n o coloque o el ctrodo de retorno do doente num espa o anat mico insuficiente para permitir o retorno adequado Por exemplo em crian as a posi o de NE mais segura numa zona anat mica grande como o caso das costas da crian a Colocar um NE volta da coxa perna ou ba
183. ulation von Weichgewebe am OP Situs verwendet wird Es ist vorgesehen f r die Abdominal und Thoraxchirurgie laparoskopische und thoraskopische Verfahren jedoch nicht eschr nkt auf diese Einsatzgebiete Das Ger t ist nicht vorgesehen f r die kontrazeptive Tubenkoagulation dauerhafte Sterilisation der Frau DS3 0 und DS3 5 C Dissecting Sealers 13 101 1 und 13 121 1 Gebrauchsanleitung Der Dissecting Sealer ist ein steriles monopolares elektrochirurgisches Ger t fir die einmalige Verwendung das f r den Einsatz zusammen mit einem elektrochirurgischen Generator f r die Zufuhr von Hochfrequenzenergie und Kochsalzl sung f r die stumpfe Pr paration den h mostatischen Verschluss und die Koagulation von Weichgewebe am OP Situs verwendet wird Es ist vorgesehen jedoch nicht beschr nkt auf den Einsatz in der Abdominal und Thoraxchirurgie Das Ger t ist nicht vorgesehen f r die kontrazeptive Tubenkoagulation dauerhafte Sterilisation der Frau Warnhinweise f r dieses Ger t Das Ger t ist nicht vorgesehen f r kardische oder neurochirurgische Anwendungen Ger t erst aktivieren wenn es sich im Kontakt mit dem zu behandelnden Gewebe befindet In Modi die einen Lichtbogen zwischen aktiver Elektrode und Gewebe erzeugen kann neuromuskul re Stimulation auftreten Sofern keine kompatible Uberwachungs NE mit einem Monitor f r die Kontaktqualit t verwendet wird f hrt der Verlust eines sicheren Kontakts zwischen NE und Pa
184. ungen beachten bez glich Gewichts und Stromst rkeneinschr nkungen Bei Endo FB3 0 und Endo SH2 0 Ger ten das Ger t vorsichtig in Trokarkan len einf hren bzw daraus entfernen um m gliche Sch den am Ger t und oder eine Verletzung des Patienten zu vermeiden Ger t mit einem ad quaten elektrochirurgischen Generator verwenden Siehe Tabelle 1 Empfohlene Generatoreinstellungen Operative Eingriffe sind durch Personen mit entsprechender Ausbildung und Vorbereitung durchzuf hren Das Personal muss die Eigenschaften und die Verwendung der HF Energie vor dem Durchf hren von elektrochirurgischen Verfahren vollst ndig verstanden haben um die Risiken eines Schocks und von Verbrennungen sowohl bei Patienten als auch beim Operateur sowie Sch den am Ger t zu vermeiden Das Ger tekabel ist so zu positionieren dass es weder mit dem Patienten noch mit anderen Kabeln in Ber hrung kommt Betriebs und Benutzerhandb cher f r andere Lichtquellen elektrochirurgische Einheiten Kochsalzzufuhrsysteme und andere Zusatzger te bez glich Betriebsanweisungen Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen vor der Verwendung dieser Ger te in demselben chirurgischen Feld zusammen mit dem Medtronic Ger t lesen Es wird empfohlen dass rzte pr klinische Schulungen durchlaufen die einschl gige Literatur studieren und andere ad quate Ausbildungsma nahmen nutzen bevor neuere chirurgische Verfahren wie endoskopische laparoskopische oder thoraskopis
185. usage unique utilis avec un g n rateur lectrochirurgical pour administrer une nergie de radiofr quence et du s rum physiologique en vue d une dissection mousse d une h mostase et d une coagulation de tissus mous dans le site chirurgical II peut tre utilis notamment en chirurgie abdominale et thoracique Le dispositif ne peut pas tre utilis pour la coagulation contraceptive des trompes st rilisation d finitive chez la femme Mises en garde relatives ces dispositifs e dispositif ne peut pas tre utilis pour des applications cardiaques ou neurochirurgicales Ne pas activer le dispositif avant de l avoir mis au contact du tissu traiter ne stimulation neuromusculaire peut survenir avec des modes produisant des arcs lectriques entre l lectrode active et le tissu Sauf utilisation d lectrodes neutres de surveillance compatibles avec un syst me de contr le de la qualit du contact une perte du contact s r entre les lectrodes neutres et le patient ne produira pas d alarme sonore aire preuve d une prudence particuli re en cas d utilisation du dispositif proximit de tissus nerveux afin d viter toute l sion des nerfs et d autres structures sensibles NE JAMAIS UTILISER le dispositif pour les tissus suivants o Dure m re Veines p ridurales Racines nerveuses Surfaces osseuses destin es une fusion Plateaux vert braux apr s discectomie Tissu c r bral Peau et bord
186. uso di altri strumenti didattici appropriati prima di eseguire le procedure chirurgiche d avanguardia come le procedure endoscopiche laparoscopiche o toracoscopiche saminare la scatola di spedizione la confezione la barriera sterile e il dispositivo per ogni segno di danno da trasporto Nel caso di mancanze rotture o danno apparente non utilizzare il dispositivo Rendere il dispositivo a Medtronic Advanced nergy LLC e utilizzare un nuovo dispositivo Questo dispositivo contiene ftalati eggere le istruzioni le avvertenze e le precauzioni fornite con il dispositivo elettrochirurgico prima dell uso Questo manuale non contiene istruzioni specifiche per il generatore Utilizzare il dispositivo con attenzione in presenza di pacemaker perch i dispositivi elettrochirurgici possono provocare interferenza con i pacemaker o altri impianti attivi efficacia maggiore e aumenta con il tempo se gli elettrodo sono tenuti fermi mentre diminuisce se gli elettrodi vengono mossi sul tessuto Impostazioni di potenza alta risultano pi efficaci delle impostazioni di potenza pi bassa NON utilizzare l elettrochirurgia in presenza di anestetici o altri gas infiammabili vicino a liquidi o oggetti infiammabili o in presenza di agenti ossidanti perch potrebbe scaturire un incendio I paziente non deve entrare a contatto con parti metalliche collegate a terra o che abbiano un apprezzabile capacit verso terra ad esempio supporti del tavolo op
187. utbildning och erfarenhet Operationspersonalen m ste vara fullkomligt insatt i hur RF energi fungerar och anv nds innan elektrokirurgiska ingrepp utf rs f r att undvika risk f r elst tar och brannskador p patient eller operat r samt skada p instrument lacera instrumentets sladd s att den inte vidr r patienten eller andra sladdar Se anv ndarmanualerna till andra ljusk llor elektrokirurgiska apparater tillf rselsystem f r koksaltl sning och andra tillbeh r betr ffande bruksanvisningar varningar och f rsiktighets tg rder innan de anv nds i samma operationsomr de som Medtronic instrumentet et rekommenderas att l kare anv nder f rklinisk utbildning granskning av relevant litteratur och andra l mpliga utbildningsverktyg innan man pr var nya kirurgiska ingrepp t ex endoskopiska laparoskopiska eller torakoskopiska ingrepp Unders k kartongen f rpackningen sterilbarri ren och instrumentet med avseende p tecken p skador som kan ha uppst tt under transporten Anv nd inte instrumentet om brister rupturer eller uppenbara skador uppt cks Returnera instrumentet till Medtronic Advanced Energy LLC och anv nd ett nytt instrument enna produkt inneh ller ftalater s anvisningarna varningarna och f rsiktighets tg rderna som medf ljer det elektrokirurgiska instrumentet innan du anv nder det Specifika instruktioner f r generatorn ing r inte i denna bruksanvisning Var f rsiktig n r du anv nder ins
188. uten nekroosin tai ihon kuivumisen arkista laite ja johto rikkoutumien murtumien naarmujen tai muiden vaurioiden varalta ennen k ytt Varmista yhdist misen j lkeen ett ne toimivat asianmukaisesti T m n varotoimen laiminly minen voi johtaa potilaan tai kirurgisen hoitoryhm n vammaan tai s hk iskun Kirurgisen radiotaajuuslaitteen k yt st syntyv t h iri t voivat haitata muiden s hk laitteiden toimintaa Kirurgisen radiotaajuuslaitteen toimintah iri saattaa aiheuttaa sen l ht tehon tahattoman lis ntymisen iiallisen k sittelyn v ltt miseksi on k ytett v mahdollisimman pient asetusta jolla saadaan toivottu kudosvaikutus Muutoin seurauksena voi olla turvotus nesteen ker ntyminen serooma tai tahattomasti aiheutunut kudoskuolio Varotoimet Mik li on k ytett v normaalia korkeampaa s hk kirurgista tehoasetusta tarkista kaikki instrumenttiliit nnat kaapelit ja potilaskontaktit ennen tehoasetuksen muuttamista Jos kaikki liit nn t kaapelit ja potilaskontaktit ovat toimintakunnossa lis tehoasetusta asteittain tarkistaen huolellisesti jokaisen teholis yksen j lkeen T m n laitteen kanssa on k ytett v paluuelektrodia Varmista ett kaikki liit nn t ovat kunnolla kiinni ja monitoroi ja varmista ett potilaskontakti pysyy hyv n koko k yt n ajan Lis tietoja paluuelektrodin asianmukaisesta sijoittamisesta ja k ytt misest on sen valmistajan toimittamassa k ytt ohjeessa
189. vendt efter dets udl bsdato En steril pakning som ikke l ngere er intakt m ikke anvendes Kundeservice ing til Medtronics kundeservice tlf 866 777 9400 hvis et instrument skal returneres eller man har sp rgsm l vedr instrumenter fra Medtronic Laitteen kuvaus Steriili kertak ytt inen monopolaarinen laite joka k ytt radiotaajuusenergiaa RF ja keittosuolaliuosta pehmytkudoksen hemostaattiseen sulkemiseen koagulointiin ja Endo FB3 0 laitetta lukuunottamatta tylpp n dissekointiin Laitteessa on elektrodik rki Kahvassa on radiotaajuusenergian aktivointipainike ja keittosuolaliuosletkun ja s hk johdon ulostulot Kuva 1 Sivukuva monopolaarisesta laitteesta Huomautus Poista suojaava Radiotaajuusenergian aktivointipainike k rki ennen k ytt N Suojaava s hk ioht k rki hk johto ja Elektrodin Kahva nesteletku k rki 34 J rjestelm n kaaviokuva Seuraavassa esitet n laitteen liit nn t muihin instrumentteihin yksinkertaisen kaaviokuvan muodossa Laitetta voidaan k ytt mink tahansa keittosuolaliuosj rjestelm n kanssa joka annostelee laitteeseen 4 20 ml aa keittosuolaliuosta 0 9 NaCl minuutissa 2 6 ml aa minuutissa Endo FB3 0 laitteessa Keittosuolan annosteluj rjestelm voi olla mik tahansa virtauss timell varustettu infuusiopumppu tai laskimonsis inen keittosuolaliuospussi ja letku 15 tippaa ml tippas ili joka voidaan yhdist laitteeseen
190. vice is not intended to be bent or used as a pry or any other use not cleared by FDA Bending or using the device could cause part breakage The device is provided as a sterile non pyrogenic single use disposable device Do not resterilize or reuse this device Reprocessing resterilizing or reusing this device can result in occluded saline apertures reducing or preventing flow of saline Be aware that all exposed metal on the electrode is capable of treating tissue Use caution to avoid inadvertent treatment of tissue and adjacent structures Be aware that monopolar devices employ RF energy coupled with saline This coupling effect may result in a deeper tissue effect than conventional RF energy and has the potential for hot saline run off onto delicate structures Protect delicate structures from the hot saline run off by utilization of suction or other protective measures Use suction to minimize the potential for activation of the device in a pool of blood Activating in a pool of blood may limit the hemostatic effectiveness of the device or increase the risk of an electrode becoming clogged by coagulated blood he tip of the suction wand should not touch the electrode since this might interfere with the proper function of the device lowever the tip of the suction wand can be as close as 1 2 mm from the electrode when the device is activated Overuse or excessive application of this device may result in contraction inflammation
191. w nschte Leistungseinstellung festlegen Mit der niedrigsten empfohlenen Leistungseinstellung beginnen Leistung nach Bedarf erh hen um die gew nschte Wirkung zu erzielen Monopolares Ger t aktivieren und betreiben SCHRITT 1 Durchfluss der Kochsalzl sung initiieren und gew hrleisten dass die Kochsalzl sung aus der Spitze des Ger ts l uft SCHRITT 2 Ger tespitze auf dem zu behandelnden Gewebe platzieren SCHRITT3 Ger t durch Dr cken der Taste oder des FuBpedals siehe vorheriger Hinweis kontinuierlich ber die L nge der Behandlung aktivieren Taste oder Fu pedal loslassen um Behandlung zu beenden SCHRITT 4 Nach Bedarf wiederholen durch Positionieren des Ger ts ber dem n chsten zu behandelnden Bereich SCHRITT 5 Gew hrleisten dass sich die Spitze in Kontakt mit dem zu behandelnden Gewebe befindet SCHRITT 6 F r eine optimale Leistung muss die Spitze stets frei von Ablagerungen sein 10 SCHRITT 7 Wenn der Durchfluss der Kochsalzl sung w hrend des elektrochirurgischen Verfahrens unterbrochen ist Ger t nicht mehr verwenden und versuchen den Durchfluss der Kochsalzl sung wieder zu gew hrleisten Sicherstellen dass es sich um eine ad quate Kochsalzquelle handelt und dass das Kochsalzzufuhrsystem richtig funktioniert Wenn der Durchfluss der Kochsalzl sung nicht mehr wiederhergestellt werden kann Verwendung einstellen und verwendetes Ger t an Medtronic Advanced Energy LLC zur cksenden Mon
192. zzazione Questo importante soprattutto per i pazienti di piccola corporatura e peso come i neonati i bambini fino a un anno ei pazienti pediatrici o i pazienti adulti debilitati Consultare le Istruzioni per l uso del produttore per il NE per le limitazioni specifiche per peso e corrente Peri dispositivi Endo FB3 0 ed Endo SH2 0 inserire ed estrarre attentamente il dispositivo dalla cannula del trocar per evitare di danneggiarlo e o ledere il paziente Utilizzare il dispositivo con un generatore elettrochirurgico appropriato Vedere tabella 1 Impostazioni dei generatori consigliati La procedura chirurgica deve essere eseguita da personale con un adeguata preparazione e addestramento Il personale deve conoscere la natura e l utilizzo dell energia RF prima di eseguire procedure di elettrochirurgia per evitare i rischi di scosse elettriche e ustioni sia per i pazienti sia per l operatore nonch danni allo strumento Il cavo sul dispositivo deve essere posizionato in modo che non entri in contatto con il paziente o con altri cavi Consultare i manuali operativi e dell operatore per altre fonti di luce le unit elettrochirurgiche i sistemi di erogazione della soluzione salina e altri dispositivi ausiliari per le istruzioni operative le avvertenze e le precauzioni prima del loro uso nello stesso campo chirurgico del dispositivo Medtronic Si consiglia ai medici un addestramento preclinico la lettura della letteratura pertinente e l

Monopolar Devices

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents