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1. BIOLABO www biolabo fr FABRICANTE BIOLABO SAS Les Hautes Rives 02160 Maizy France BIOLABO MAGNESIO Calmagita Reactivo para la determinaci n cuantitativa del magnesio en suero plasma en orina o en eritrocitos humanos REF 87212 R1 2x250mLR2 1x10mLR3 1x15mLR4 1x15mLR5 1x10mL SOPORTE TECNICO Y PEDIDOS Tel 33 03 23 25 15 50 Fax 33 03 23 256 256 CODIGO CNQ EB USO IN VITRO AAA A SIGNIFICACION CLINICA 1 El cuerpo humano adulto 70 Kg contiene entre 21 y 28 g de magnesio de los cuales aproximadamente el 60 se sit an en los huesos el 20 en los m sculos esquel ticos el 19 en otras c lulas y aproximadamente el 1 en el l quido extracelular Aproximadamente el 30 de magnesio plasm tico est ligado a las prote nas principalmente la alb mina por lo que un cambio en la concentraci n de stas afecta a la concentraci n de magnesio La hipomagnesemia puede ser secundaria a la tetania hipocalc mica o ligada a una deficiencia en calcio Tambi n se encuentra en caso de alcoholismo cr nico malnutrici n en el ni o pancreatitis aguda hipotiroidismo glom rulonefritis cr nica aldosteronismo intoxicaci n por digital o en pacientes alimentados de forma prolongada por v a parenteral La hipermagnesia puede ser observada en caso de deshidrataci n de acidosis diab tica aguda e inmediatamente despu s de un infarto de miocardio PRINCIPIO 1 9 5 M todo basado s2. seg n un modo de empleo espec fico ver m s adelante El magnesio es estable varios d as en el suero a 2 8C Orina de 24 h acidificada a pH 1 0 Depositadas en un v al exento de huellas de metales y sin conservantes Diluidos 1 4 con agua desmineralizada antes de la prueba Eritrocitos toma recogida sobre heparina y centrifugada Despu s de la eliminaci n del plasma lavar 3 veces con suero fisiol gico y luego centrifugar 10 minutos a 4000 RPM y eliminar el sobrenadante DAA AAA INTERFERENCIAS 3 e Manipular con cuidado las muestras calibradores y controles para evitar toda contaminaci n con el magnesio del entorno Se recomienda utilizar tubos y cubetas de uso nico lavar la cristaler a con HCI 0 1 N y enjuagar bien con agua desmineralizada e El Calcio lt 7 5 mmol L no interfiere con el m todo e Plasma suero La ictericia la lipemia y las paraprote nas pueden interferir con la prueba La hem lisis provoca una sobreevaluaci n de los resultados debido al importante contenido intracelular en magnesio Young D S ha publicado una lista de las sustancias que interfieren con la prueba AD CALIBRACION e Standards de la caja vial R2 o R5 o BIOLABO Multicalibrator REF 95015 trazable sobre SRM909b e O cualquier calibrador recordado sobre un m todo o un material de referencia La frecuencia de calibraci n depende de las prestaciones del analizador y de las condiciones de conservaci n del
3. 5 2 65 Orina 73 122 mg 24h 3 00 5 00 mmol 24 h Se recomienda a cada laboratorio definir sus propios intervalos de referencias para la poblaci n estimada LIMITE DE LINEALIDAD Procedimiento n 2 lineal hasta 8 0 mg dL 3 29 mmol L Procedimiento n 1 y n93 lineal hasta 4 0 mg dL 1 65 mmol L M s all diluir la muestra con una soluci n NaCl a 9 g L y hacer de nuevo la prueba teniendo en cuenta la diluci n en el c lculo del resultado El l mite de linealidad depende de la relaci n de diluci n muestra reactivo PRESTACIONES Seg n el procedimiento n 1 Intra serie Tasa Tasa Inter serie Tasa Tasa N 20 media elevada N gt 20 media elevada Media mg dL 2 42 Media mg dL 2 07 3 47 S D mg dL 0 056 0 104 S D mg dL 0 03 C V 1 2 C V 2 7 3 0 L mite de detecci n aproximadamente 0 15 mg aL Sensibilidad para 2 mg dL aproximadamente 0 154 Abs a 530 nm Comparaci n con reactivo comercial y 0 9614 x 0 02671 r 0 9953 A CALCULO El resultado est determinado seg n la siguiente f rmula Suero plasma eritrocitos Abs Prueba Abs Standard Orina diluida 1 4 multiplicar el resultado por 5 factor de diluci n A BIBLIOGRAFIA 1 TIETZ N W Text book of clinical chemistry 3 Ed C A Burtis E R Ashwood W B Saunders 1999 p 1034 1036 et 1408 1410 2 Clinical Guide to Laboratory Test gr Ed N W TIETZ 2006 p 706 711 3 YOUNG D S Effect of Drugs on Clinical laborator
4. e contacto con la piel o los ojos enjuagar abundantemente y consultar al m dico e La ficha de datos de seguridad puede obtenerse por petici n e Eliminaci n de los deshechos respetar la legislaci n en vigor Por medida de seguridad tratar toda muestra como potencialmente infecciosa Respetar la legislaci n en vigor Made in France Ultima Versi n www biolabo fr PREPARACION DE LOS REACTIVOS Los reactivos est n listos para el uso ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar protegido de la luz en el vial de origen bien cerrado a 18 25 e Standards vial R2 R5 transvasar la cantidad necesaria tapar bien de nuevo y almacenar a 18 25 C e Vial R1 transvasar la cantidad necesaria tapar bien de nuevo y almacenar a 18 25C e En ausencia de contaminaci n los reactivos son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la caja si son utilizados y almacenados en las condiciones adecuadas e Rechazar todo reactivo turbio No utilizar el reactivo R1 si su absorbencia medida a 530 nm es lt 0 600 AAA AAA TOMA Y PREPARACION DE LA MUESTRA Colectar en un recipiente sin trazas de m tales y sin conservantes Suero o plasma heparinizado no hemolizados Tomados en paciente en ayunas Se deben evitar los plasmas extra dos en oxalato citrato o EDTA El suero o el plasma deben ser separados tan r pido sea posible de los eritrocitos Las muestras turbias o ictericas se deben tratar
5. emperatura constante Leer las absorbencias del Standard y de los ensayos a 530 nm 510 550 contra el blanco reactivo Procedimiento n 43 Sueros turbios o ict ricos Medir en tubos de ensayo Blanco Standard Prueba bien identificados A ECN Vial R4 H2SO 400 uL 400 uL 400 uL Mezclar en rgicamente Esperar 5 minutos centrifugar a 4000 RPM durante 10 minutos Medir en tubos identificados Reactivo R1 1mL Sobrenadante 50 uL Mezclar Dejar reposar 5 minutos a temperatura constante Leer las absorbencias del Standard y de los ensayos a 530 nm 510 550 contra el blanco reactivo Li LO AN 2 pr Fabricante Fecha de caducidad Uso in vitro Temperatura de conservaci n Referencia del producto Consultar instrucciones Numero de lote Protegido de la luz Suficiente para Diluir con Made in France Ultima Versi n www biolabo fr Versi n 27 07 2011
6. obre el descrito por Gindler Heth y Khayam Bashi La calmagita cido 1 1 hidroxi 4 methyl 2 fenilazo 2 naftol 4 sulf nico un indicador metalocr mico forma un complejo coloreado en medio alcalino con el magnesio La absorbencia del complejo est medida a 510 550 nm y es proporcional a la concentraci n en magnesio en la muestra El EGTA limita la interferencia del calcio mientras que el cianuro de potasio KCN reduce la de los metales pesados La polivinilpirolidona PVP y un tensio activo reducen la interferencia de las prote nas y de la lipemia na REACTIVOS Vial Ri REACTIVO CALMAGITA Calmagita gt 223 umol L KCN 6 14 mmol L PVP 40 g L Tensio activo EGTA 250 umol L Surfactante Vial R2 STANDARD Magnesio 2 mg dL 0 822 mmol L Vial R3 PRECIPITANTE Tungstato de sodio 300 mmol L Vial R4 j ACIDO SULFURICO HSO 350 mmol L Xi R36 38 Irritante para los ojos y la piel S26 S28 En caso de contacto con los ojos o la piel enjuagar inmediatamente con agua abundante y consultar un medico S36 37 39 Llevar vestimenta de protecci n guantes y gafas o una mascara de protecci n para la cara Vial R5 STANDARD Magnesio 6 mg dL 2 47 mmol L PRECAUCIONES Los reactivos BIOLABO est n destinados nicamente a profesionales para uso in vitro e Verificar la integridad de los reactivos antes de su utilizaci n e Utilizar equipamientos de protecci n bata guantes gafas e No pipetear con la boca e En caso d
7. reactivo Se recomienda calibrar de nuevo en los siguientes casos 1 Cambio del lote de reactivo 2 Despu s operaciones de mantenimiento sobre el analizador Versi n 27 07 2011 REACTIVOS Y MATERIAL COMPLEMENTARIOS 1 Equipamiento de base del laboratorio de an lisis m dico 2 Sueros de control normal y patol gico CONTROL DE CALIDAD CODIGO CNQ EB BIOLABO EXATROL N Tasa 95010 BIOLABO EXATROL P Tasa ll 95011 Cualquier otro suero de control titulado para este m todo Programa externo de control de calidad Se recomienda controlar en los siguientes casos Al menos un control por rutina Al menos un control cada 24 horas Cambio de vial del reactivo Despu s de operaci n de mantenimiento sobre el analizador Cuando un valor de control se encuentra fuera de los l mites de confianza recomendados aplicar las siguientes acciones correctivas 1 Repetir el test utilizando el mismo control 2 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites preparar un suero de control reci n reconstituido y repetir el test 3 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites utilizar otro vial de reactivo y repetir el test 4 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites contactar el servicio t cnico BIOLABO o el distribuidor local INTERVALOS DE REFERENCIA 2 Suero o Plasma mg dL mmol L Reci n nacido 1 5 2 2 0 62 0 91 Ni o 1 7 2 2 0 70 0 91 Adulto 1 6 2 6 0 66 1 07 Eritrocitos 4 01 6 44 1 6
8. y Tests 4 Ed 1995 p 3 410 43 414 4 GINDLER E M HETH D A Clin Chem 1971 17 p 662 5 H KHAYAM BASHI TSAN Z LIU VERN W Clin Chem 1977 23 2 p 289 291 ial z IVD a Resultado x concentraci n del Standard MODO DE EMPLEO En todos los casos Poner los reactivos y muestras a temperatura ambiente e La temperatura tiene una incidencia sobre la intensidad de la reacci n esta debe ser mantenida constante durante la serie de medidas e La reacci n es estable 60 minutos Procedimiento n 1 Muestras claras Ver aqu abajo Nota 1 Mezclar Dejar reposar 5 minutos a temperatura constante Leer las absorbencias del Standard y de los ensayos a 530 nm 510 550 contra el blanco reactivo Notas 1 Suero plasma u orinas diluidas 1 4 en agua desmineralizada 2 Procedimientos espec ficos est n disponibles para los analizadores autom ticos Contactar el servicio t cnico BIOLABO Procedimiento n 2 Eritrocitos Ver TOMA Y TRATAMIENTO DE LA MUESTRA Blanco Standard 3mL 3mL Medir en tubos de ensayo bien identificados Mezclar cuidadosamente hasta hem lisis completa Se recomienda utilizar una pipeta a desplazamiento positivo para distribuir el dep sito globular Enjuagar bien el cono de la pipeta por aspiraci n y expulsi n Mezclar en rgicamente Esperar 5 minutos centrifugar a 4000 RPM durante 10 minutos Medir en tubos identificados Mezclar Dejar reposar 5 minutos a t
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