Home

ENDOBUTTON CL ULTR

1. Il sistema contiene due componenti un cappio di sutura e un dispositivo di fissaggio La sutura del dispositivo di fissaggio in poliestere Polietilene tereftalato La sutura soddisfa le specifiche applicabili stabilite dalla United States Pharmacopoeia U S P per le suture chirurgiche non assorbibili Il dispositivo di fissaggio realizzato in una lega di titanio che soddisfa la normativa F136 ASTM Indicazioni per l uso Il dispositivo di fissaggio viene utilizzato per il fissaggio di tendini e legamenti durante le procedure di ricostruzione ortopedica come ad esempio la ricostruzione del Abbre Procedura viazione Esempio Calcolo Misurare la lunghezza FCL 63 mm totale del canale femorale Misurare la lunghezza GL 70 mm dellinnesto Misurare la distanza IAD 30 mm intra articolare legamento crociato anteriore ACL Controindicazioni Ipersensibilit nota al materiale dell innesto Ove si sospetti una sensibilit al materiale dovranno essere eseguiti gli appositi test per escludere eventuali sensibilit prima dell innesto Quantit o qualit dell osso inadeguata Trasfusioni e precedenti infezioni che possano rallentare il processo di guarigione Infezioni in atto Situazioni in grado di inficiare la capacit o la disponibilit del paziente a limitare le attivit o a seguire le istruzioni durante il periodo di guarigione Avvertenze Non usare il prodotto in cas
2. Produktet m ikke anvendes hvis emballagen er beskadiget M ikke bruges hvis produktets sterilisationsbarriere eller emballage er beskadiget Indholdet er sterilt medmindre emballagen er bnet eller beskadiget M IKKE RESTERILISERES Kun til engangsbrug Har de ubrugte produkter v ret bnet skal de kasseres M ikke anvendes efter udl bsdatoen Det er kirurgens ansvar at v re fortrolig med de rette operationsteknikker f r produktet tages i brug L s alle anvisninger inden brug Som med andre fremmedlegemer kan l ngerevarende kontakt mellem denne sutur og saltholdige opl sninger s som dem der findes i urin og galdevejene resultere i stendannelse Forholdsregler I henhold til amerikansk lovgivning m denne oy anordning kun s lges af en l ge eller p en l ges ordinering De farer der er forbundet med genbrug af denne anordning omfatter men er ikke begr nset til patientinfektion og eller at anordningen ikke fungerer korrekt Inden anvendelse skal anordningen efterses for at sikre at den er ubeskadiget En beskadiget anordning m ikke anvendes Brugen af kirurgiske implantater af metal giver ortop dkirurgen mulighed for en pr cis fiksering og hj lper generelt ved behandling af brud og rekonstruktionsoperationer Disse implantater er beregnet som en hj lp til normal heling men de er ikke beregnet til at erstatte normale knoglestrukturer eller til at b re kroppens v gt i tilf lde a
3. IL IAA fIFI 70 30 18 22 5 Bor leddsk len 6 mm dypere enn nsket implantatinnsetting for gi plass for fikseringsinnretnings venderadius VRI FORSIKTIG P se at den endoskopiske kanylerte drillbiten ikke trenger gjennom femoral korteks da dette f rer til at femoral fiksering ved hjelp av fikseringsinnretningen ikke vil lykkes Dersom femoral korteks gjennomtrenges kan XTENDOBUTTON fikseringsinnretningen tunneler p 610 mm benyttes Se bruksanvisningen for XTENDOBUTTON fikseringsinnretning Katalognummer 10600145 for ytterligere informasjon 6 F r implantatet gjennom l kken p fikseringsinnretning og suturer den tibiale siden 7 Tegn opp en linje p implantatet ved nsket innsettingslengde og nok en linje 6 mm distalt for dette for markere punktet hvor fikseringsinnretning kan dreies rundt 8 ENDOBUTTON CL fikseringsinnretning Fest sutur til et av de utvendige hullene av ENDOBUTTON CL fikseringsinnretning for f re og tre gjennom ENDOBUTTON CL BTB innretningen med implantatet Fest en annen sutur p det motsatte utvendige hullet p ENDOBUTTON CI fikseringsinnretning for rotere innretningen n r den kommer ut av anterolateral femoral korteks Begge suturene f res gjennom hullet i gjennomgangsstiften med borspiss p 2 7 mm x 38 cm 9 Gjennomgangsstiften med borspiss p 2 7 mm x 38 cm brukes til proksimal gjennomf ring og punktering av hud og quadriceps Trekk f rst
4. FGla 6mm 18 6 24 TR ZE OA Hel TGI 22 mm AA GL IAD FGIa 70 30 18 22 5 HE eTE Asle 0141 FA Zoe 6 mm g 782 50 1237172 AA E turning radius TR Ol 4 3715 F9 HAJH ANG E o T pr A r H ES H HET g amp o E7 ZTS SNL 18 PS 03 H7 1889 Ent 202 L HHF H20 eya 8 XTENDOBUTTON 1187 37 6 10 mm H 4S Fo UGD AMS Hie XTENDOBUTTON 1H AZ AAS 718121 HS 10600145 FRESHNA E 6 04 FAS AE TPAFEZ H28 En AZ 83 390 SES HAS 7 DAS 0 8509 Hob HE 20o 8 HEHE MS ola FA AA ARA 7 12871771 HHE Ue AHUS 2H 1 F UTG OE 42 6 mm E E FAA ARA AE 8 ENDOBUTTON CL 1287 37 ENDOBUTTON CL 77 043 TEZS Fold 54 T UTI SES ENDOBUTTON CL 24 IFA E OG TH ERA AJA ENDOBUTTON CL 138 3 77 po 132 9 MU ZF4S MA AZ H ol 717 21 HA 2153 ENDOBUTTON CL D 7 7 9 Hip a Fo M SEAS ERA IA DL FE ZMP 25 27 mmx38 cm 2l El 51 A 73128 SU cf 7mmx38cm ES E SH Hol HAF DSG 2947 sus ass Hl ASauo FI SENS HH Hop En 7IPF 0 NE TAS DES HE uz SIA HAL oA 99 F Ha AR EN Mo UF HESS zgo Espa zA SEMS Hobo Ha 2H ol US IN 77E SHA HA DL El o oN 10 82 320 eto 77H og Ft 6mm JT Fsajsjoj HAA HAZLE X 3 A EE Sua EH Husa NES ua Aol DAPI ARER FAS 4 sue 23 27 IEA Ma HE SHA E ac PAHO 7124 HEHE ACUFEX Director EY HAZE 2 ENDOBUTTON CL 2A7 F MAHS ABE Smith amp Nephew ACL 173188 M 0l Met 71 YES AME 2 Smith amp Nephew 124 AH A MEE
5. ndteres i samsvar med akseptert medisinsk praksis og gjeldende lokale og statlige forordninger s anordningen graftkonstruktionen f res ind i femurtunnelen N r den anden distale markeringslinje p graften n r den interne femur bning tr kkes der i den efterf lgende sutur s fikseringsanordningen drejes lige uden for femur 10 N r tibiasiden strammes tr kkes graften 6 mm tilbage s den l ses p plads Brug r ntgen eller fluoroskopi til at bekr fte fikseringsanordningens position p den anterolaterale femorale cortex Gentag ved procedurer for begge ledsk le Mere specifikke tekniske oplysninger findes i Smith amp Nephew ACL Reconstruction with the ACUFEX Director Drill Guide samt i vejledningen til ENDOBUTTON CL fikseringssystemet Garanti Bivirkninger Komplikasjonene som kan oppst er de samme som ved alle andre metoder for indre fiksering nskede reaksjoner forbundet med sutur omfatter f lgende s rdehiscens nyre eller gallesteinsdannelse infiserte s r minimal akutt betennelsesreaksjon i vev og forbig ende lokal irritasjon Bruksanvisning Merk I noen tilfeller kan det v re n dvendig med en annen spennvidde enn standard st rrelser for fikseringsinnretnning ENDOBUTTON innretningen og ENDOBUTTON teip kan benyttes med brukertilpassede spennvidder 1 Overbor gjennomgangsstiften med borspiss med den endoskopiske kanylerte drillbiten p 4 5 mm ENDOBUTTON drillbit M l den sa
6. o inflamat ria aguda m nima nos tecidos e irrita o local transit ria Instrug es de utilizac o Nota Em alguns casos ser necess ria uma dist ncia de ligac o diferente dos tamanhos padronizados disponiveis para o dispositivo de fixac o O dispositivo ENDOBUTTON e a fita ENDOBUTTON permitem personalizar os tamanhos mogelijk 1 Boor voorbij de doorvoerpin met boorpunt met het 4 5 mm endoscopische gecanuleerde boortje ENDOBUTTON boortje Meet de totale femorale kanaallengte met behulp van de markeringen op het boortje op het moment dat de cortex wordt doorboord of verwijder het boortje en gebruik de ENDOBUTTON dieptesonde Meet de intra articulaire afstand tussen het proximale uiteinde van de tibiale tunnel en het distale uiteinde van de femorale holte Meet ook de lengte van de graft Bepaal de geschatte insertielengte van de graft voor de tibiale tunnel en femorale holte door de intra articulaire afstand af te trekken van de totale graftlengte en dit getal te halveren voor evenredige tibiale en femorale insertie Selecteer de geschikte afmeting van het fixatie instrument door de geschatte insertielengte van de graft voor de femorale holte af te trekken van de totale lengte van het femorale kanaal Garantievoorwaarden Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik Er wordt gegarandeerd dat dit product vrij is van defecten in materiaal en fabricage Niet nogmaals gebruiken Nadere informatie N
7. QetoA 7414 hE 3749 321 Ue Hol 2213417 Het 2 Smith 8 Nephew2 AE QAC 95 Age DI9 Sa S3HYFH ds9 03 Sauzal os rect 5 306 301 5 645 588 5 769 894 7184 53 EA 3 1999 2010 Smith amp Nephew Inc PE He EF CE 12 2010 1060624 Rev F
8. andere openspringende wond vorming van calculi in de urinewegen of de galgangen geinfecteerde wond minimale acute ontstekingsreactie van het weefsel en lokale irritatie van voorbijgaande aard Gebruiksaanwijzing Opmerking In sommige gevallen is een andere verbindingslengte vereist dan de standaard afmetingen van het fixatie instrument Met het ENDOBUTTON instrument en de ENDOBUTTON tape zijn aangepaste verbindingslengten de graft in de femorale tunnel wordt opgevoerd Zodra de tweede distale markeringslijn op de graft de inwendige femorale opening bereikt wordt de volghechting aangetrokken terwijl het ENDOBUTTON CL fixatie instrument direct extern van de femur wordt geroteerd 10 Door het onder spanning brengen van de tibiale zijde trekt de graft 6 mm terug waardoor deze op zijn plaats komt Controleer met r ntgen of fluoroscopie de positie van het fixatie instrument op de anterolaterale femorale cortex Herhaal dit voor de techniek met dubbele holte Raadpleeg Smith amp Nephew ACL reconstructie met de ACUFEX Director boorgeleider en het ENDOBUTTON CL fixatiesysteem voor meer specifieke technische informatie Reac es adversas As complicac es s o as que existem para qualquer m todo de fixac o interna As reacc es adversas associadas sutura incluem deisc ncia da ferida lit ase no tracto urin rio ou biliar ap s contacto com solu es salinas tais como a urina e a bilis feridas infectadas reac
9. di fissaggio da 40 mm o 45 mm 40 lt 43 lt 45 Calcolare le lunghezze reali di inserimento dellinnesto e la profondit della cavit femorale prima di trapanare la cavit femorale Abbre Procedura viazione Esempio Calcolo Se si utilizza un EBCL 40 mm dispositivo di fissaggio pi corto Calcolare la lunghezza FGla 23 mm reale di inserimento dell innesto femorale FCL EBCL FGI 63 40 23 Calcolare la profondit FSD 29 mm della cavit femorale FGla 6mm 23 6 29 Calcolare l inserimento TGI 17 mm dell innesto tibiale GL IAD FGIa 70 30 23 1 17 Se si utilizza un EBCL 45 mm dispositivo di fissaggio pi lungo Calcolare la lunghezza FGla 18 mm reale di inserimento dell innesto femorale FCL EBCL FGI 63 45 18 Calcolare la profondit FSD 24 mm della cavit femorale FGla 6mm 18 6 24 Calcolare l inserimento TGI 22 mm dell innesto tibiale GL IAD FGIa 70 30 18 22 5 Trapanare la cavit femorale 6 mm pi a fondo dell innesto desiderato per creare lo spazio per accomodare il raggio di rotazione del dispositivo di fissaggio ATTENZIONE Assicurarsi che la punta da trapano endoscopica cannulata non rompa la corticale femorale altrimenti la fissazione femorale del dispositivo di fissaggio sar compromessa Se la corticale femorale viene rotta e possibile utilizzare il dispositivo di fissaggio XTENDOBUTTON con tunnel da 6 10 mm Consultare le ist
10. fixatie instrument tunnels van 610 mm worden gebruikt Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor het XTENDOBUTTON fixatie instrument Catalogusnummer 10600145 voor meer informatie 6 Voer de graft door de lus van het fixatie instrument en hecht de tibiale zijde 7 Plaats met een viltstift een lijn op de graft om de gewenste insertielengte aan te geven en plaats 6 mm distaal daarvan nog een lijn om aan te geven wanneer het fixatie instrument kan worden geroteerd 8 ENDOBUTTON CL fixatie instrument Bevestig een hechting aan een gat aan de buitenzijde van het ENDOBUTTON CI fixatie instrument om het ENDOBUTTON CL instrument de graft te geleiden en op te voeren Bevestig een andere hechting aan het tegenoverliggende gat aan de buitenzijde van het ENDOBUTTON CL fixatie instrument voor het roteren van het ENDOBUTTON CL fixatie instrument als dit de anterolaterale femorale cortex verlaat Voer beide hechtingen door het oog van de doorvoerpen met boorpunt van 2 7 mm x 38 cm 9 De doorvoerpen van de boorpunt van 2 7 mm x 38 cm wordt gebruikt voor het opvoeren en proximaal doorboren van de quadriceps en de huid Eerst wordt de geleidehechting aangetrokken zodat het instrument Portugu s Portugu s 1 e Dispositivo de fixac o o ENDOBUTTON CL e da Smith amp Nephew STERILE R STERILE EO Descric o do dispositivo Autilizac o do dispositivo de fixac o proporciona ao cirurgi o ortop dico um meio de fixac o por sutura p
11. limitations of the implant and should be cautioned regarding weight bearing and body stresses on the appliance prior to secure bone healing e Careful attention must be paid to asepsis and avoidance of anatomical hazards e After use this device may be a potential biohazard and should be handled in accordance with accepted medical practice and applicable local and national requirements Adverse Reactions Complications are those seen with any method of internal fixation Adverse reactions associated with suture include wound dehiscence calculi formation in urinary or biliary tract such as bile or urine occurs infected wounds minimal acute inflammatory tissue reaction and transitory local irritation Instructions for Use Note In some cases a connection span different from the standard fixation device sizes will be required The ENDOBUTTON Device and the ENDOBUTTON Tape allow for customized connection spans 1 Overdrill the drill tip passing pin with the 4 5 mm endoscopic cannulated drill bit ENDOBUTTON Drill Bit Measure the total femoral channel length using the graduated markings on the drill bit at the moment of cortical breakthrough or remove the drill bit and use the ENDOBUTTON Depth Probe 2 Measure the intra articular distance between the proximal end of the tibial tunnel and the distal end of the femoral socket Also measure the length of the graft 3 Determine the estimated graft insertion lengths for
12. ringsstiften med borehoved overbores med det 4 5 mm endoskopisk kanylerede borehoved ENDOBUTTON borehoved M l hele den femorale kanall ngde ved hj lp af de graduerede markeringer p borehovedet ved punktet for cortikalt gennembrud eller fjern borehovedet og brug Der findes ikke en l kke p 43 mm Derfor anvendes en 40 mm eller 45 mm fikseringsanordning 40 lt 43 lt 45 Beregn de faktiske graftindf ringsl ngder og dybden i l rbenets ledsk l inden der bores i l rbenets ledsk l Forkor Eksem Trin telse pel Beregning Hvis en kortere EBCL 40 mm fikseringsanordning UBCL anvendes Beregn den faktiske FGla 23 mm indf ringsl ngde for graften i femur FCL EBCL FGI 63 40 23 Beregn dybden i FSD 29 mm l rbenets ledsk l TR FGla 6mm 23 6 29 Beregn TGI 17 mm indf ringsl ngden for graften i tibia GL IAD FGIa 70 30 23 17 Hvis en l ngere EBCL 45 mm fikseringsanordning UBCL anvendes Beregn den faktiske FGla 18 mm indf ringsl ngde for graften i femur FCL EBCL FGI 63 45 18 Beregn dybden i FSD 24 mm l rbenets ledsk l TR FGla 6mm 18 6 24 Beregn TGI 22 mm indf ringsl ngden for graften i tibia GL IAD FGIa 70 30 18 22 5 Bor hullet i l rbenets ledsk l 6 mm dybere end den nskede indf ring af graften for at skabe plads til fikseringsanordningens drejeradius TR FORSIGTIG S rg for at det endo
13. rkort ixationsinstrument est r av tv komponenter en Steg ning Exempel Ber kning sutur gla och ett fixationsinstrument Suturdelen 5 av fixationsinstrument r tillverkad av polyester M ta totall ngd p FCL 63 mm polyletylentereftalat Suturen uppfyller till mpliga femoralkanalen specifikationer fastst llda av United States M ta graftl ngd GL 70 mm Pharmacopoeia U S P f r icke absorberbara kirurgiska M ta inirsarieulart IAD Dem suturer Fixationsinstrument r tillverkat av titanlegering atna som uppfyller ASTM standard F136 Ber kna uppskattad FGle 20 mm A inf ringsl ngd f r Indi katio ner femoralgraftet Fixationsinstrument anv nds f r fixation av senor och GLIADI 2 FGle ligament under ortopedisk rekonstruktion vid t ex Ber kna l ngd p cu 43 mm rekonstruktioner av fr mre korsband ACL glan FCL FGI 63 20 43 Kontraindikationer K nd verk nslighet mot materialet i implantatet Vid misst nkt materialk nslighet m ste till mpliga tester utf ras och verk nslighet uteslutas f re implantering Otillr cklig benm ngd eller benkvalitet Blodtillf rsel och tidigare infektioner som kan tendera att f rdr ja l kning Aktiv infektion Tillst nd som tenderar att begr nsa patientens f rm ga eller villighet att begr nsa aktiviteter eller f lja f reskrifter under l kningsperioden A Varningar Anv nd inte produkt om f rpackningen r skadad Anv nd inte produkten om d
14. 40 ou 45 mm 40 lt 43 lt 45 J Calcule os comprimentos reais de inserc o do enxerto e a profundidade do encaixe femoral antes de proceder perfurac o do orif cio femoral Abrevia Passos tura Exemplo C lculo Se estiver a utilizar EBCL 40 mm um dispositivo de UBCL fixac o mais curto Calcular o IEFr 23 mm comprimento real de inserc o do enxerto femoral CCF EBCL EF 63 40 23 Calcular a POF 29 mm profundidade do RG encaixe femoral IEFr 6 mm 23 6 29 Calcular a inserc o do IET 17 mm enxerto tibial CE DIA IEFr 70 30 23 17 Se estiver a utilizar EBCL 45 mm um dispositivo UBCL de fixac o mais comprido Calcular o IEFr 18 mm comprimento real de inserc o do enxerto femoral CCF EBCL IEF 63 45 18 Calcular a POF 24 mm profundidade do RG encaixe femoral IEFr 6 mm 18 6 24 Calcular a inserc o do IET 22 mm enxerto tibial CE DIA IEFr 70 30 18 22 5 Fa a o encaixe femoral mais profundo 6 mm do que a inserc o desejada para o enxerto para criar um espaco para acomodar o raio girat rio RG do dispositivo de fixac o CUIDADO Certifique se de que a broca canulada endosc pica n o abre fendas no c rtex femoral pois caso contr rio a fixa o femoral com o dispositivo de fixac o femoral fi
15. 5 smith amp nephew ENDOBUTTON CL ENDOBUTTON CL ULTRA Fixation Device ENDOBUTTON CL ENDOBUTTON CL ULTRA Fixationsinstrument Dispositivo de fijaci n ENDOBUTTON CL ENDOBUTTON CL ULTRA Dispositif de fixation ENDOBUTTON CL ENDOBUTTON CL ULTRA Dispositivo di fissaggio ENDOBUTTON CL ENDOBUTTON CL ULTRA ENDOBUTTON CL ENDOBUTTON CL ULTRA fixationsinstrument ENDOBUTTON CL ENDOBUTTON CL ULTRA fixatie instrument Dispositivo de fixa o ENDOBUTTON CL ENDOBUTTON CL ULTRA ENDOBUTTON CL ENDOBUTTON CL ULTRA fikseringsanordning ENDOBUTTON CL ENDOBUTTON CL ULTRA fikseringsinnretning ENDOBUTTON CL ENDOBUTTON CL ULTRA 17 Instructions for Use Gebrauchsanweisung Modo de empleo Mode d emploi Istruzioni per l uso Bruksanvisning Gebruiksaanwijzing Instru es de Utiliza o Brugsanvisning Bruksanvisning AS AE Smith amp Nephew York Science Park Heslington York YO10 5DF United Kingdom Endoscopy Smith amp Nephew Inc Andover MA 01810 USA www smith nephew com 1 978 749 1000 1 978 749 1108 Fax 1 800 343 5717 U S Customer Service English English Smith 8 Nephew ENDOBUTTON CL ENDOBUTTON CL ULTRA Fixation Device STERILE R STERILE EO Device Description The use of the fixation device provides the orthopedic surgeon a means of accurate suture fixation in reconstructive surgery The fixation device allows for endoscopic ligament reconstr
16. B Contra indicaties Bekende overgevoeligheid voor het implantatiemateriaal Indien overgevoeligheid voor het materiaal vermoed wordt dienen van toepassing zijnde testen uitgevoerd te worden en dient overgevoeligheid voorafgaand aan de implantatie uitgesloten te worden Onvoldoende botmassa of botkwaliteit De mate van bloedvoorziening en eerdere infecties die het genezingsproces kunnen vertragen Actieve infectie Omstandigheden die het vermogen en de bereidheid van de pati nt om activiteiten te beperken of om de aanwijzingen tijdens het genezingsproces op te volgen beperken A Waarschuwingen Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd Niet gebruiken als de steriele afdichting van het product of de verpakking ervan is aangetast Inhoud steriel tenzij verpakking beschadigd of reeds geopend is NIET OPNIEUW STERILISEREN Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik Geopende doch ongebruikte producten wegwerpen Niet gebruiken na het verstrijken van de uiterste gebruiksdatum Het is de verantwoordelijkheid van de chirurg zich vertrouwd te maken met de operatietechnieken die met het gebruik van dit instrument samenhangen alvorens het instrument te gebruiken Deze instructies v r gebruik geheel doorlezen Net als met elk ander lichaamsvreemd voorwerp kan langdurig contact van deze hechting met zoutoplossingen zoals die aanwezig zijn in urine en galwegen resulteren in kalkvorming Voorzorgsmaatregelen R ONL
17. KL FTI 63 20 43 CLS 43 mm Da es keine Schlinge mit einer L nge von 43 mm gibt ist ein fixationsinstrument von 40 mm oder 45 mm zu verwenden 40 lt 43 lt 45 Die tats chlichen Insertionsl ngen f r das Transplantat und die Tiefe des femoralen Sacklochs sind vor dem Bohren des femoralen Sacklochs zu berechnen Schritte Abki r zung Beispiel Berechnung Bei Einsatz eines k rzeren fixationsinstruments EBCL 40 mm Berechnung der tats chlichen Insertionsl nge des Femurtransplantats FKL EBCL FTI 63 40 23 Berechnung der Tiefe der femoralen Sacklochs FTIt 6 mm 23 6 29 FTIt FSL 23 mm 29 mm Berechnung der Insertion des Tibiatransplantats TL IAA FTIt 70 30 23 17 TTI 17 mm Bei Einsatz eines l ngeren fixationsinstruments EBCL 45 mm Berechnung der tats chlichen Insertionsl nge des Femurtransplantats FKL EBCL FTI 63 45 18 FTIt 18 mm Berechnung der Tiefe des femoralen Sacklochs FTIt 6 mm 18 6 24 FSL 24 mm Berechnung der Insertion des Tibiatransplantats TL IAA FTIt 70 30 18 22 TTI 22 mm 5 Das femorale Sackloch 6 mm tiefer als die gew nschte Insertion des Transplantats bohren um einen ausreichenden Drehradius f r das fixationsinstrument zu gew hrleisten VORSICHT Der endoskopische kan lierte Bohrer
18. Me Hol HER ZAS Ass zol oS elo Suc e Z330 YESA et UEI BOE AS ar e ARE AAZ UE EN 23 Y oz 7 03 ona HEN YN EX BSS Mee 4 ole SY al AE HEHE 8801 YUE F Ez AE JA SOL ANE ME TF BES ja F o eaa 8 257 DOHA e zo 2 vo Il z 30 e fr 1 SEES mA 7H 3510 AAH EA te Fa YAAA HASS opa Me 2 AES 13 48292 MEE EE MSEIMOL ASS H2 AES H715 AI H amp A 5 7180 A 1132 ASSH DHAS ele Of BE ASsSp Hol ue F Hays yso Fr AS st Hol ol AS HS E GONE RE 0884 net ol SEI 4712 EF 842 ES 39 22L HEN 2a An 22 yol 842 UA rat jo I T de Ir lo O ha Jo gt rlo por ol 71718 JAF EHSAL I RJAL stol wofste HIEST IF og Ef gt jo HO H H yo A gt DY JH 12 gt op r amp n gt L gt gt FO p gt H HH ro gt of 32 oh A O DL 0 Y E tal o ulk Ju JERES HARO ARE EA al nes Hez HAM AA 728 CHAISA SLRS m AR AERONA AAS HAZA Mas Sa eleol ojal als HAO AEA LES ASL 28717 ogs us 28S I Bo saue EE 8 XTENDOBUTTON 2A7 F 6 10 mm AB UEH AAS HE XTENDOBUTTON aA7 F AS AZ 71821 HE 10600145 HESNA S HAD Sec SHONA SALOI lala etstor Shot ut ARE HAR K eo PA A MAA AERA oa sf Atoll Fe AHot gir RAD HPYY YES 2t848 Zelo HHCH SHA o e utt pp nu 40 o 4 IM iy o El mo rir en rir HO 22 or ru Foi El A EL og 09 P ne gt Og 40 og 9 Pir ov
19. O A 2121 228 TITE MAS N A BEA FEL M ga Su 28 yas Magic 137178 S HIY 20 HA EL glol HAY el ASS AYER USC DDE 28 229 DAT 5 22 Pace T4so s 287172 EA o AA At SUTE zgosHE o 01 E ql AA HEG 52 FCL 63 mm gazalo A YYUSHMO SY2 zol 33 HATE 924 Seto oe o 2 U S P l Se lol x dl FLY 48 158 HSAH 1X77 IA O ASTM EX F360 F S E EEE 322 2 4 121 8 IAD 30mm METAN EE FE je 014 FGle 20mm TA del 20 AA o 43 Ap GL IADI 2 12 1 MENA PCIe ACL den Y zz 20 33 CLL 43 mm o L EC N 3 ay el uso aayy HUE FCL FGI 63 20 43 Norsk Norsk Smith amp Nephew 9 ENDOBUTTON CL fikseringsinnretning STERILE R STERILE EO Beskrivelse av innretningen Fikseringsinnretning er et hjelpemiddel for ortopediske kirurger som gj r det mulig med n yaktig suturfiksering under rekonstruktiv kirurgi Systemet gj r endoskopisk ligamentrekonstruksjon mulig uten ekstra laterale insisjoner Fikseringsinnretning best r av to komponenter en Trinn Fe Beregning suturl kke og en fikseringsinnretning Suturdelen av fikseringsinnretning er laget av polyester M l femoralkanalens FKL 63 mm polyletylentereftalat Suturen oppfyller gjeldende samlede lengde krav fastsatt av United States Pharmacopoeia M l implantatets IL 70 mm U S P for ikke absorberbare kirurgiske suturer lengde Fikseringsinnretning er laget av titanlegering som M l intra artikul r AA 30 mm oppfyller ASTM standard F136
20. Y Volgens de Amerikaanse wetgeving mag dit product alleen door of op voorschrift van een arts worden verkocht Gevaren van hergebruik van dit hulpmiddel zijn onder andere infectie van de pati nt en of storing in het hulpmiddel Inspecteer het product v r gebruik om te zien of het niet beschadigd is U mag een beschadigd product niet gebruiken Het gebruik van metalen chirurgische implantaten biedt de chirurg de mogelijkheid tot nauwkeurige fixatie en draagt bij aan de behandeling van fracturen en reconstructieve chirurgie Deze implantaten zijn bedoeld ter ondersteuning van het normale genezingsproces maar niet voor vervanging van normale lichaamsstructuren of voor het dragen van het lichaamsgewicht in geval van onvolledige genezing van het bot Zorg ervoor dat het endoscopische gecanuleerde boortje de femorale cortex niet doorboort aangezien dit de femorale fixatie met het fixatie instrument bemoeilijkt Als de femorale cortex is doorboord kan het XTENDOBUTTON fixatie instrument tunnels van 6 10 mm worden gebruikt Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor het XTENDOBUTTON fixatie instrument Catalogusnummer 10600145 voor meer informatie De postoperatieve zorg is van groot belang De pati nt moet worden voorgelicht over de beperkingen van het implantaat en hij zij moet tot voorzichtigheid worden gemaand ten aanzien van gewichtsbelasting en de druk die het lichaam op het implantaat uitoefent totdat het bot goed is g
21. a m dica aceite e as leis locais e nacionais aplic veis Biverkningar Komplikationerna r desamma som vid alla metoder f r intern fixation Biverkningar f rknippade med sutur r t ex ppnande av s r stenbildning i urin och gallv garna infekterade s r minimal akut inflammatorisk v vnadsreaktion och tillf llig lokal irritation Bruksanvisning OBS vissa fall kr vs ett annat anslutningsomf ng n standardstorleken f r fixationsinstrument ENDOBUTTON enheten och ENDOBUTTON bandet m jligg r anpassade anslutningsomf ng 1 Borra f rbi borrspetsens matningsstift med det 4 5 mm endoskopiska kanylerade borrsk ret N r den andra distala markeringslinjen p graftet n r den inre l rbens ppningen dras den bakre suturen vilket roterar fixationsinstrumentet omedelbart externt om l rbenet 10 Sp nning av tibiasidan g r att graftet dras tillbaka 6 mm vilket l ser det p plats R ntgen eller fluoroskopi bekr ftar l get f r p anterolaterala femorala cortex Upprepa f r dubbel f stteknik Se Smith 8 Nephew ACL Reconstruction med ACUFEX Director Drill Guide och ENDOBUTTON CL Fixation System f r mer specifik teknikinformation Garanti Endast f r eng ngsbruk Denna produkt garanteras vara ENDOBUTTON borrsk r M t femoralkanalens totala l ngd med hj lp av borrsk rets gradmarkeringar vid tidpunkten f r kortikalt genombrott eller ta bort borrsk ret och anv nd ENDOBUTTON dj
22. allesteinsdannelse Forholdsregler If lge amerikansk f deral lovgivning kan dette oy Utstyret kun selges av eller p rekvisisjon fra lege Farer i forbindelse med gjenbruk av denne enheten inkluderer men er ikke begrenset til infeksjon av pasienten og eller enhetsfeilfunksjon Se over enheten f r bruk for sikre at den ikke er skadet En skadet enhet skal ikke brukes Bruk av implantater i metall ved ortopediske inngrep muliggj r n yaktig fiksering og letter generelt frakturbehandling og rekonstruktiv kirurgi Disse implantatene er konstruert for bidra til naturlig leging men ikke for erstatte normale kroppsstrukturer eller b re kroppsvekt hvis benvevet ikke leges fullstendig P se at den endoskopiske kanylerte drillbiten ikke trenger gjennom femoral korteks da dette f rer til at femoral fiksering ved hjelp av fikseringsinnretningen ikke vil lykkes Dersom femoral korteks gjennomtrenges kan XTENDOBUTTON fikseringsinnretningen tunneler p 6 10 mm benyttes Se bruksanvisningen for XTENDOBUTTON fikseringsinnretning Katalognummer 10600145 for ytterligere informasjon Postoperativ pleie er viktig En pasient b r gj res oppmerksom p implantatets begrensninger og b r advares med hensyn til b revekt og kroppsbelastninger f r sikker benleging Ut v forsiktighet med hensyn til aseptikk og for unng anatomiske problemer Etter bruk kan dette utstyret utgj re en mulig biologisk risiko og skal h
23. avstand Beregn ansl tt alFl 20 mm Indikasjoner for bruk innsettingslengde for Fikseringsi a aia femoralimplantat ikseringsinnretning brukes til fiksere sener og ligamenter under ortopedisk rekonstruktiv kirurgi MLAAV2 som ved rekonstruksjon av fremre korsb nd ACL Beregn lengde for BLL 43 mm l kke Kontraindikasjoner dam 6204S Kjent overf lsomhet overfor implantatmaterialet Der det foreligger mistanke om overf lsomhet overfor materialet skal egnede tester utf res for utelukke muligheten for overf lsomhet f r implantering Utilstrekkelig benmengde eller kvalitet Blodtilf rsel og tidligere infeksjoner som ofte kan f re til langsommere leging Aktiv infeksjon Forhold som kan begrense pasientens evne eller vilje til innskrenke aktiviteter eller f lge anvisninger i legingsperioden Advarsler Bruk ikke utstyret hvis pakningen er skadet Bruk ikke utstyret hvis den sterile barrieren eller emballasjen er brutt Innholdet er sterilt med mindre pakningen er pnet eller skadet M IKKE RESTERILISERES Kun til engangsbruk pnet ubrukt produkt skal kasseres M ikke brukes etter utl psdatoen Kirurgen er ansvarlig for sette seg inn i egnede kirurgiske teknikker f r bruk av dette utstyret Les bruksanvisningen n ye f r bruk Som med ethvert fremmedlegeme kan langvarig kontakt mellom suturen og saltl sninger f eks slike som forekommer i urin og galleveiene f re til nyre eller g
24. car comprometida Se houver fendas no c rtex femoral ent o poder ser utilizado o dispositivo de fixa o XTENDOBUTTON t neis de 6 10 mm Consulte as instru es de utiliza o do dispositivo de fixa o XTENDOBUTTON N mero de cat logo 10600145 para obter mais informa es 6 Introduza o enxerto atrav s do lago do dispositivo de fixac o e suture o lado tibial 7 Com um marcador trace uma linha no enxerto a indicar o comprimento de inserc o pretendido e outra linha 6 mm mais distal para indicar o ponto em que o dispositivo de fixac o pode ser rodado 8 Dispositivo de fixa o ENDOBUTTON CL Fixe uma sutura a um orif cio exterior do dispositivo de fixac o ENDOBUTTON CL para orientar e passar o conjunto formado pelo dispositivo ENDOBUTTON CL e o enxerto Fixe outra sutura ao orif cio exterior oposto do dispositivo de fixac o ENDOBUTTON CL para rodar o dispositivo de fixac o ENDOBUTTON CL medida que sai pela face ntero lateral do c rtex femoral Ambas as suturas s o passadas atrav s do ilh do pino de passagem da broca de 2 7 mm x 38 cm 9 O pino de passagem da broca de 2 7 mm x 38 cm utilizado para passagem e perfurac o do quadricipite e da pele em sentido proximal Puxe primeiro pelo fio da sutura avancando o conjunto formado pelo dispositivo e enxerto para dentro do t nel femoral Assim que a segunda linha de marcac o distal do enxerto atingir a abertura femoral interna a sutura posterio
25. darf den Femurkortex nicht besch digen da dies die Femurfixation mit dem fixationsinstrument beeintr chtigt Wird der Femurkortex besch digt kann das XTENDOBUTTON Fixationsinstrument 6 10 mm Tunnel verwendet werden F r weitere Informationen siehe die Gebrauchsanweisung des XTENDOBUTTON Fixationsinstruments Best Nr 10600145 6 Das Transplantat durch die Schlaufe des e Es ist besonders auf die Einhaltung der aseptischen Bedingungen und das Vermeiden anatomischer Risiken zu achten e Nach Gebrauch stellt dieses Produkt u U infekti ses Material dar und sollte gem den vor Ort geltenden medizinischen Richtlinien und gesetzlichen Bestimmungen gehandhabt werden Unerw nschte Reaktionen Zu den Komplikationen z hlen alle Komplikationen die bei interner Fixation auftreten k nnen Zu den mit Nahtmaterial in Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen z hlen Wunddehiszenz Kalkbildung im Harn oder Gallentrakt fixationsinstruments f hren und dann die tibiaseitig vern hen 7 Mit einem Stift die gew nschte Insertionsl nge mit einer Linie auf dem Transplantat kennzeichnen sowie mit einer weiteren Linie 6 mm weiter distal den Punkt markieren an dem das fixationsinstrument gedreht werden kann 8 ENDOBUTTON CL Fixationsinstrument Nahtmaterial an einem AuBenloch des ENDOBUTTON CL Fixationsinstruments befestigen um die Einheit ENDOBUTTON CL Instrument Transplantat so zu f hren und einzubringen Einen weiteren Na
26. e de st rilisation du produit ou son emballage est compromis e Le contenu est st rile moins que l emballage n ait t ouvert ou endommag NE REST RILISEZ PAS usage unique Jetez tout produit non utilis dont l emballage est ouvert Ne l utilisez pas apr s la date de p remption e Il appartient au chirurgien de bien ma triser les techniques chirurgicales appropri es avant l utilisation de cet appareil e Lisez ces instructions dans leur int gralit avant toute utilisation e Comme avec tout corps tranger un contact prolong de cette suture avec des solutions salines l instar de celles qu on peut trouver dans les voies urinaires ou biliaires risque de provoquer la formation d un calcul Pr cautions R En vertu de la loi f d rale des tats Unis cet appareil or Ne peut tre vendu que par un m decin ou sous prescription m dicale e Les risques associ s la r utilisation de ce dispositif incluent sans s y limiter le d veloppement d infections chez le patient et ou le dysfonctionnement du dispositif e Avant toute utilisation inspectez l appareil pour vous assurer qu il n est pas endommag N utilisez pas un appareil endommag e Lutilisation d implants chirurgicaux m talliques permet aux chirurgiens orthop distes de disposer d un moyen de fixation pr cise et apporte en g n ral une aide dans le cadre de la gestion des fractures et de la chirurgie reconstructive Ces implants const
27. e el dispositivo de fijaci n 8 Dispositivo de fijaci n ENDOBUTTON CL Conecte una sutura a un orificio exterior del dispositivo de fijaci n ENDOBUTTON CL para conducir y desplazar el conjunto de dispositivo ENDOBUTTON CL e injerto Conecte otra sutura al orificio exterior opuesto del dispositivo de fijaci n ENDOBUTTON CL para girar el dispositivo de fijaci n ENDOBUTTON CL a medida que sale de la corteza femoral anterolateral Pase ambas suturas a trav s del ojo del pasador de la punta del taladro de 2 7 mm x 38 cm 9 El pasador de la punta del taladro de 2 7 mm x 38 cm se utiliza para el pasaje perforando el cu driceps y la piel proximalmente Tire primero de la sutura de avance haciendo avanzar el conjunto de dispositivo e injerto hacia el interior del t nel femoral Cuando la segunda l nea de marcado distal del injerto llega a la apertura femoral interna debe tirar de la sutura de acompa amiento lo cual gira el dispositivo de fijaci n de manera inmediatamente externa al f mur 10 La tensi n del lado tibial causa el retroceso del injerto 6 mm bloque ndolo en posici n La radiograf a o la fluoroscopia confirmar la posici n del dispositivo de fijaci n en la corteza femoral anterolateral Repita este procedimiento para el caso de una t cnica de alojamiento doble Consulte la gu a de taladrado de reconstrucci n de LCA con el director ACUFEX de Smith amp Nephew y el sistema de fijaci n ENDOBUTTON CL
28. e qui se verrouille en place Les rayons X ou la fluoroscopie confirmeront la position du dispositif de fixation sur le cortex f moral ant rolat ral R p tez pour la technique du double logement Reportez vous au guide de foret directeur de reconstruction ACL avec ACUFEX de Smith amp Nephew et au syst me de fixation CL ENDOBUTTON pour des informations techniques plus sp cifiques Garantie usage unique Ce produit est garanti contre tout d faut de mat riau et de fabrication Ne pas r utiliser Renseignements compl mentaires Pour tout renseignement compl mentaire veuillez contacter votre repr sentant Smith amp Nephew agr Marque de commerce de Smith amp Nephew dont certaines sont d pos es aupr s du bureau des brevets et marques de commerce des Etats Unis Ce produit est couvert par un ou plusieurs des brevets am ricains suivants 5 306 301 5 645 588 et 5 769 894 Autres brevets en instance 1999 2010 Smith amp Nephew Inc Tous droits r serv s Italiano Italiano Dispositivo di fissaggio Smith amp Nephew ENDOBUTTON CL ENDOBUTTON CL ULTRA STERILE R STERILE EO Descrizione del dispositivo I dispositivo di fissaggio offre al chirurgo ortopedico un mezzo di fissaggio preciso tramite sutura da usarsi nella chirurgia ricostruttiva Consente la ricostruzione endoscopica dei legamenti senza necessit di praticare un incisione laterale ausiliaria
29. eem voor nadere informatie over dit product contact op met de erkende vertegenwoordiger van Smith amp Nephew Handelsmerk van Smith amp Nephew Sommige handelsmerken gedeponeerd bij het Amerikaanse Octrooibureau Beschermd door een of meer van de volgende Amerikaanse octrooien 5 306 301 5 645 588 en 5 769 894 Andere octrooien aangevraagd 1999 2010 Smith amp Nephew Inc Alle rechten voorbehouden da fixa o 1 Perfure sobre o pino de passagem da broca com a broca canulada endosc pica de 4 5 mm broca ENDOBUTTON Meca o comprimento total do canal femoral utilizando as marcas graduadas da broca no momento de abertura do c rtex femoral ou remova a broca e use a sonda de profundidade ENDOBUTTON Meca a dist ncia intra articular entre a extremidade proximal do t nel tibial e a extremidade distal do encaixe femoral Meca igualmente o comprimento do enxerto Determine os comprimentos estimados de inser o do enxerto para o t nel tibial e encaixe femoral subtraindo a dist ncia intra articular do comprimento total do enxerto e dividindo o valor obtido a meio para uma inserc o femoral e tibial de igual comprimento Seleccione o dispositivo de fixa o de tamanho adequado subtraindo o comprimento estimado de inserc o do enxerto para o encaixe femoral do comprimento total do canal femoral N o existem lacos de 43 mm portanto ter de usar um dispositivo de fixa o de
30. enezen Er moet zorgvuldig aandacht worden besteed aan asepsis en het voorkomen van anatomische schade Na gebruik kan dit product een biorisico vormen en Er is geen lus van 43 mm gebruik daarom een fixatie instrument van 40 mm of 45 mm 40 lt 43 lt 45 Bereken de werkelijke insertielengtes van de graft en de diepte van de femorale holte voordat u de femorale holte boort Afkor Voor Stappen ting beeld Uitrekening Bij gebruik EBCL 40 mm van een korter UBCL fixatie instrument Werkelijke IFGW 23 mm insertielengte femorale graft berekenen FKL EBCL IFG 63 40 23 Diepte femorale holte DFH 29 mm berekenen DC wIFG 6mm 23 6 29 Insertie tibiale graft ITG 17 mm berekenen GL IAA 1FGw 70 30 23 17 Bij gebruik van EBCL 45 mm een langer UBCL fixatie instrument Werkelijke IFGW 18 mm insertielengte femorale graft berekenen FKL EBCL IFG 63 45 18 Diepte femorale holte DFH 24 mm berekenen DC IFGw 6mm 18 6 24 Insertie tibiale graft ITG 22 mm berekenen GL IAA 1FGw 70 30 18 22 5 Boor de femorale holte 6 mm dieper dan de gewenste insertie van de graft om ruimte te cre ren voor de draaicirkel DC van het fixatie instrument LET OP Zorg ervoor dat het endoscopische gecanuleerde boortje de femorale cortex niet doorboort aangezien dit de femorale fixatie met het fixatie instrument bemoeilijkt Als de femorale cortex is doorboord kan het XTENDOBUTTON
31. erem Patienteninfektion und oder Ger tefehlfunktion Das Produkt vor dem Einsatz auf Sch den untersuchen Besch digte Produkte nicht verwenden Die Verwendung von chirurgischen Implantaten aus Metall bietet dem orthop dischen Chirurgen die M glichkeit der genauen Fixation und hilft generell bei der Behandlung von Frakturen sowie in der wiederherstellenden Chirurgie Diese Implantate sind zur Unterst tzung der normalen Heilung vorgesehen sie sollen jedoch nicht die normalen K rperstrukturen ersetzen oder das volle K rpergewicht bei unvollst ndiger Knochenheilung tragen Der endoskopische kan lierte Bohrer darf den Femurkortex nicht besch digen da dies die Femurfixation mit dem fixationsinstrument beeintr chtigt Wird der Femurkortex besch digt kann das XTENDOBUTTON Fixationsinstrument 6 10 mm Tunnel verwendet werden F r weitere Informationen siehe die Gebrauchsanweisung des XTENDOBUTTON Fixationsinstruments Best Nr 10600145 Die postoperative Nachsorge ist wichtig Der Patient sollte auf die mit dem Implantat verbundenen Einschr nkungen auch hinsichtlich Gewichtsbelastung und sonstiger k rperlicher Belastungen die auf das Implantat wirken hingewiesen werden um eine Knochenheilung zu gew hrleisten Messung des intraartikul ren Abstands IAA 30 mm Berechnung der gesch tzten Insertionsl nge des Femurtransplantats TL 1AA 2 FTig 20 mm Berechung der L nge der Schlinge F
32. esponsibility to be familiar with the appropriate surgical techniques prior to use of this device e Read these instructions completely prior to use e As with any foreign body prolonged contact of this suture with salt solutions such as those found in urinary and biliary tracts may result in calculus formation Precautions U S Federal law restricts this device to sale by omr or on the order of a physician e Hazards associated with reuse of this device include but are not limited to patient infection and or device malfunction e Prior to use inspect the device to ensure it is not damaged Do not use a damaged device e The use of metallic surgical implants provides the orthopedic surgeon with a means of accurate fixation and helps generally in the management of fractures and reconstructive surgery These implants are intended as aids to normal healing but are not intended to replace normal body structures or bear the weight of the body in the presence of incomplete bone healing e Ensure the endoscopic cannulated drill bit does not breach the femoral cortex otherwise the femoral fixation with the fixation device will be compromised If the femoral cortex is breached then the XTENDOBUTTON Fixation Device 6 10 mm tunnels can be used Refer to the Instructions for Use for the XTENDOBUTTON Fixation Device REF 10600145 for further information e Postoperative care is important A patient should be instructed on the
33. ess sterilbarri r eller f rpackning r bruten Inneh llet r sterilt under f ruts ttning att f rpackningen r o ppnad och oskadad F R EJ RESTERILISERAS Endast f r eng ngsbruk Kassera alla ppnade oanv nda produkter F r ej anv ndas efter utg ngsdatumet Det ligger kirurgen att g ra sig f rtrogen med l mpliga operationstekniker f re anv ndning av denna produkt L s igenom dessa anvisningar i sin helhet f re anv ndning Som alltid vid fr mmande kroppar kan l ngvarig kontakt mellan suturen och saltl sningar som i urin och gallsystemen resultera i stenbildning F rsiktighets tg rder Enligt federal lagstiftning USA f r denna produkt omr endast s ljas av l kare eller p l kares ordination Risker f rknippade med teranv ndning av denna enhet innefattar bl a patientinfektion och eller felfunktion hos enheten Inspektera produkten f re anv ndning f r att s kerst lla att den inte r skadad Anv nd inte en skadad produkt Anv ndningen av kirurgiska metallimplantat ger ortopeden ett verktyg f r korrekt fixation och r till allm n hj lp vid behandlingen av frakturer och rekonstruktiv kirurgi Dessa implantat r avsedda som hj lpmedel f r normal l kning men r inte avsedda att ers tta normala kroppsstrukturer eller b ra kroppsvikten vid ofullst ndig benl kning Se till att det endoskopiska kanylerade borrsk ret inte t pper igen femorala cortex Annars komprom
34. etteras den femorala fixationen med fixationsinstrument Om femorala cortex blir tillt ppt kan XTENDOBUTTON fixationsinstrument 6 10 mm kanaler anv ndas Se bruksanvisningen f r XTENDOBUTTON fixationsinstrument Katalognummer 10600145 f r mer information Postoperativ v rd r viktig Patienten b r f anvisningar om implantatets begr nsningar och b r varnas om tunga lyft och kroppsp frestningar p produkten innan benet l kts helt Noggrann uppm rksamhet skall gnas t asepsis och undvikande av anatomiska risker Efter anv ndning kan denna produkt utg ra biologiskt riskavfall och skall hanteras enligt vedertagen sjukhuspraxis och till mpliga lokala och nationella f rordningar Det finns ingen 43 mm gla Anv nd d rf r ett 40 mm eller 45 mm fixationsinstrument 40 lt 43 lt 45 Ber kna faktiska inf ringsl ngder f r graftet och faktiskt djup f r femoralf stet f re borrning av femoralf stet F rkort Steg ning Exempel Ber kning Vid anv ndning EBCL 40 mm av kortare UBCL fixationsinstrument Ber kna faktisk FGla 23 mm inf ringsl ngd f r femoralgraftet FCL EBCL FGI 63 40 23 Ber kna djupet f r FSD 29 mm femoralf stet TR FGla 6mm 23 6 29 Ber kna inf ringen f r TGI 17 mm tibiagraftet GL IAD FGIa 70 30 23 17 Vid anv ndning EBCL 45 mm av l ngre UBCL fixationsinstrument Ber kna faktisk FGla 18 mm inf ringsl ngd f r femora
35. f ufuldst ndig knogleheling S rg for at det endoskopisk kanylerede borehoved ikke bryder gennem den femorale cortex da dette vil kompromittere den femorale fiksering med fikseringsanordningen Hvis der opst r brud p den femorale cortex kan XTENDOBUTTON fikseringsanordning 6 10 mm tunneller bruges Yderligere oplysninger findes i brugsanvisningen til XTENDOBUTTON fikseringsanordningen Katalognummer 10600145 Postoperativ pleje er vigtig Patienten skal vejledes om begr nsningerne ved implantatet og advares mod at b re v gt og l gge kropsv gten p implantatet f r en helt sikker knogleopheling Der skal udvises stor omhu med hensyn til aseptik og undg else af anatomiske risici Efter brug kan denne anordning v re en mulig biologisk fare og skal h ndteres i overensstemmelse med godkendt praksis og g ldende lokale og nationale krav U nskede bivirkninger Komplikationerne er de samme som for enhver anden metode med intern fiksering Bivirkninger forbundet med sutur omfatter s rruptur stendannelse i urin eller galdeveje hvor der forekommer galde eller urin bet ndte s r minimal akut inflammatorisk reaktion i v v og kortvarig lokal irritation Brugsanvisning Bem rk visse tilf lde kan det v re n dvendigt med andre forbindelsessp ndvidder end fikseringsanordningens standardst rrelser Med ENDOBUTTON anordningen og ENDOBUTTON tapen er det muligt at tilpasse forbindelsessp ndvidden 1 Indf
36. htfaden an dem gegen berliegenden AuBenloch des ENDOBUTTON CL Fixationsinstruments befestigen um das ENDOBUTTON wo Gallenfl ssigkeit oder Urin auftreten Wundinfektion minimale akute entz ndliche Gewebereaktion sowie vor bergehende lokale Reizung Gebrauchsanweisung Hinweis In einigen F llen kann eine Verbindungsspannweite erforderlich sein deren Umfang von den Standardgr en des fixationsinstruments abweicht Das ENDOBUTTON Instrument und das ENDOBUTTON Band erm glichen eine individuelle Anpassung der Verbindungsspannweiten L W hrend das F hrungsinstrument mit Bohrerspitze an Ort und Stelle verbleibt den Femurkortex mit dem endoskopischen kan lierten 4 5 mm Bohrer ENDOBUTTON Bohrer vollst ndig durchbohren Die Gesamtl nge des Femurkanals mit Hilfe der Markierungen am Bohrer im Moment des Durchbrechens des Kortex oder mithilfe der ENDOBUTTON Tiefensonde ablesen den Bohrer entfernen Den intraartikul ren Abstand zwischen dem proximalen Ende des Tibiatunnels und dem distalen Ende des femoralen Sacklochs abmessen Auch die Transplantatl nge abmessen Die gesch tzten Ma e f r die Insertionsl ngen der Transplantate f r den Tibiatunnel und das femorale Sackloch bestimmen indem der intraartikul re Abstand von der Gesamtl nge des Transplantats abgezogen und der Rest durch zwei geteilt wird um so gleiche L ngen f r die tibiale und femorale Insertion zu erhalten CL Fixationsinstrument zu drehen wen
37. i hovedsuturen for f re innretningen med implantatet inn i femoraltunnelen N r den andre distale markeringslinjen p implantatet n r den indre femorale pningen trekkes den etterslepende suturen slik at fikseringsinnretningen vris rundt rett utenfor femur 10 Spenn p den tibiale siden f r implantatet til trekke seg 6 mm tilbake slik at det l ses p plass ENDOBUTTON CI fikseringsinnretningens posisjon p anterolateral femoral korteks kan kontrolleres ved hjelp av r ntgen eller fluoroskopi Gjentas for dobbel leddsk lmetode Se Smith amp Nephews tekniske veiledning for korsb ndsrekonstruksjon med ACUFEX Director drillguide og ENDOBUTTON CI fikseringssystem for n rmere teknisk informasjon Garanti Kun til engangsbruk Dette produktet garanteres v re fritt for defekter i materiale og utf relse M ikke brukes om igjen For ytterligere informasjon Hvis det er behov for ytterligere informasjon om dette produktet vennligst ta kontakt med din autoriserte Smith amp Nephew representant Varemerke tilh rende Smith amp Nephew Visse merker er registrert hos USAs patent og varemerkemyndigheter Dekket av ett eller flere av f lgende amerikanske patentnumre 5 306 301 5 645 588 og 5 769 894 Andre patenter er patentanmeldt 1999 2010 Smith amp Nephew Inc Alle rettigheter forbeholdes AS auf 371 AE HE MELO Met VA AS MZ ON o CHS HSO AE FT
38. idade insuficientes de osso Irriga o sangu nea e infec es anteriores suscept veis de atrasar o processo de cicatriza o Infec o activa Condi es que tendem a limitar a capacidade ou a vontade do doente em restringir as actividades ou em seguir as recomenda es durante o per odo de cicatriza o Advert ncias N o utilize se a embalagem apresentar danos N o utilize se a barreira de esterilizac o ou a embalagem do produto estiverem danificadas O conte do est esterilizado salvo se a embalagem tiver sido aberta ou danificada N O VOLTE A ESTERILIZAR Apenas para utilizac o nica Elimine qualquer produto aberto n o utilizado N o utilize ap s expirado o prazo de validade da responsabilidade do cirurgi o estar familiarizado com as t cnicas cir rgicas adequadas antes de proceder utilizac o deste dispositivo Leia estas instru es na integra antes da utiliza o Tal como acontece com qualquer corpo estranho o contacto prolongado desta sutura com solu es salinas como as que se encontram nos tractos urin rio e biliar pode resultar na formac o de c lculos Precau es A lei federal dos EUA restringe a venda deste es dispositivo exclusivamente a m dicos ou por indica o m dica Os perigos associados reutiliza o deste dispositivo incluem mas n o se limitam a infec o no doente e ou avaria do dispositivo Antes da utiliza o inspeccione o dispos
39. ie en zu k nnen Ungen gende Quantit t oder Qualit t des Knochens Versorgung mit Blut und vorausgegangene Infektionen die die Heilung verz gern k nnten Aktive Infektion Zust nde welche die F higkeit oder Bereitschaft des Patienten zur Aktivit tseinschr nkung und zum Befolgen der Anweisungen w hrend der Heilungsphase einschr nken w rden A Warnhinweise Bei besch digter Verpackung nicht verwenden Bei beeintr chtigtem Sterilschutz oder besch digter Verpackung des Produkts nicht verwenden Der Inhalt ist steril solange die Packung unge ffnet und unbesch digt ist NICHT ERNEUT STERILISIEREN Nur f r den einmaligen Gebrauch Angebrochene und ungebrauchte Produktreste sind zu entsorgen Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden Es liegt in der Verantwortung des Arztes sich vor Verwendung des Produkts mit den entsprechenden chirurgischen Techniken vertraut zu machen Diese Anweisungen vor Gebrauch vollst ndig durchlesen Die Naht sollte nicht in l ngeren Kontakt mit Salzl sungen kommen wie sie z B im Harn und Gallentrakt vorkommen da sich sonst wie auch bei sonstigem Kontakt mit k rperfremdem Material Konkrement bilden kann Vorsichtsma nahmen K ONLY Gem der US amerikanischen Bundesgesetzgebung darf dieses Produkt nur an einen Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden Risiken in Verbindung mit der Wiederverwendung dieses Ger ts umfassen unter and
40. infecci n y o el funcionamiento defectuoso del dispositivo e Antes del uso inspeccione el dispositivo para asegurarse de que no est da ado No utilice un dispositivo da ado e La utilizaci n de implantes quir rgicos met licos proporciona al cirujano ortop dico un medio de fijaci n precisa y por lo general ayuda en el manejo de fracturas y cirug a reconstructiva Estos implantes est n destinados a ayudar a la consolidaci n normal pero no est n dise ados para reemplazar las estructuras normales del cuerpo ni soportar el peso del cuerpo ante la presencia de una consolidaci n sea incompleta e Aseg rese de que la broca canulada endosc pica no rompa la corteza femoral puesto que si esto ocurriese se ver a afectada la fijaci n femoral con el dispositivo de fijaci n En caso de romperse la corteza femoral puede utilizarse el dispositivo de fijaci n XTENDOBUTTON t neles de 6 10 mm Consulte el Modo de empleo para el dispositivo de fijaci n XTENDOBUTTON N de cat logo 10600145 para obtener m s informaci n al respecto e El cuidado postoperatorio es importante El paciente recibir instrucciones sobre las restricciones que exige el implante y se le advertir sobre la descarga de peso y las sobrecargas en el dispositivo antes de una consolidaci n sea segura e Debe prestarse especial atenci n para asegurar la asepsia y a fin de evitar peligros anat micos e Una vez usado este dispositivo puede con
41. itif de fixation de 40 mm ou de 45 mm 40 lt 43 lt 45 Calculez les longueurs d insertion r elle de la greffe et la profondeur du logement f moral avant de forer le logement f moral Abr tapes viation Exemple Calcul Si vous utilisez un EBCL 40 mm dispositif de fixation plus court Calculez la longueur IGFr 23 mm r elle de l insertion de la greffe f morale LCF EBCL FGI 63 40 23 Calculez la profondeur PLF 29 mm du logement f moral GFr 6 mm 23 6 29 Calculez l insertion de IGT 17 mm la greffe tibiale LG DIA IGFr 70 30 23 17 Si vous utilisez un EBCL 45 mm dispositif de fixation plus long Calculez la longueur IGFr 18 mm r elle de l insertion de la greffe f morale LCF EBCL FGI 63 45 18 Calculez la profondeur PLF 24 mm du logement f moral IGFr 6 mm 18 6 24 Calculez l insertion de IGT 22 mm la greffe tibiale LG DIA IGFr 70 30 18 22 5 Forez le logement f moral 6 mm plus profond ment que l insertion souhait e de la greffe pour cr er un espace pour loger le rayon de braquage du dispositif de fixation ATTENTION Assurez vous que le foret endoscopique canul ne passe pas travers le cortex f moral sinon la fixation f morale l aide du dispositif de fixation risquerait d tre compromise Si le cortex f moral est endommag le dispositif de fixation XTENDOBUTTON tunnels de 6 10 mm peut alors tre utilis Re
42. itivo para se certificar de que n o se encontra danificado N o utilize um dispositivo danificado A utiliza o de implantes cir rgicos met licos constitui para o cirurgi o ortopedista um meio de fixa o precisa e contribui geralmente para facilitar o tratamento de fracturas e cirurgia reconstrutiva Estes implantes destinam se a ser adjuvantes no processo normal de recuperac o mas n o substituem estruturas normais do corpo nem suportam o peso do corpo na aus ncia de uma recuperac o ssea total Certifique se de que a broca canulada endosc pica n o abre fendas no c rtex femoral pois caso contr rio a fixac o femoral com o dispositivo de fixac o femoral ficar comprometida Se houver fendas no c rtex femoral ent o poder ser utilizado o dispositivo de fixa o XTENDOBUTTON t neis de 6 10 mm Consulte as instru es de utiliza o do dispositivo de fixac o XTENDOBUTTON N mero de cat logo 10600145 para obter mais informac es Os cuidados p s operat rios s o importantes O doente deve ser informado das limitac es do implante e alertado para o perigo de sustentac o de peso e esfor os produzidos pelo corpo sobre os dispositivos antes de uma recuperac o ssea total Tem de ter se um especial cuidado com a assepsia e com a prevenc o de danos anat micos Ap s a utiliza o este dispositivo poder representar um perigo biol gico pelo que dever ser manuseado em conformidade com a pr tic
43. ituent une aide une gu rison normale mais ne sont pas con us pour remplacer les structures normales du corps ni pour supporter le poids du corps dans le cas d une gu rison incompl te de los e Assurez vous que le foret endoscopique canul ne passe pas travers le cortex f moral sinon la fixation f morale l aide du dispositif de fixation risquerait d tre compromise Si le cortex f moral est endommag le dispositif de fixation XTENDOBUTTON tunnels de 6 10 mm peut alors tre utilis Reportez vous aux instructions d utilisation du dispositif de fixation du XTENDOBUTTON N de r f rence de catalogue 10600145 pour plus d informations e Les soins post op ratoires sont importants Il convient d informer le patient sur les limitations de implant et de l avertir de la mise en charge et des contraintes physiques sur le dispositif avant de garantir une consolidation osseuse e Une attention particuli re doit tre port e l asepsie et aux risques anatomiques e Apr s utilisation ce mat riel peut pr senter un risque biologique potentiel Il doit donc tre manipul conform ment aux pratiques m dicales accept es et aux prescriptions locales et nationales en vigueur Effets ind sirables Les complications qui peuvent survenir sont celles de toute m thode de fixation interne Les effets ind sirables suivants sont associ s la suture d hiscence de la blessure formation de calculs dans les voie
44. king line on the graft reaches the internal femoral aperture the trailing suture is pulled rotating the fixation device immediately external to the femur 10 Tensioning the tibial side causes the graft to retreat 6 mm locking it in place X ray or fluoroscopy will confirm the position of the fixation device on the anterolateral femoral cortex Repeat for double socket technique Refer to the Smith amp Nephew ACL Reconstruction with the ACUFEX Director Drill Guide and ENDOBUTTON CL Fixation System for more specific technique information Warranty For single use only This product is warranted to be free from defects in material and workmanship Do not reuse For Further Information If further information on this product is needed contact Smith amp Nephew Customer Service at 1 800 343 5717 in the U S or an authorized representative Trademark of Smith amp Nephew Certain marks registered U S Patent amp Trademark Office Covered by one or more of the following U S patent numbers 5 306 301 5 645 588 5 769 894 and 7 530 990 Other patents pending 1999 2010 Smith amp Nephew Inc All rights reserved wie der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands eingesetzt Kontraindikationen Bekannte Hypersensibilit t gegen ber dem Implantatmaterial Wenn eine solche Uberempfindlichkeit vermutet wird sollten entsprechende Tests durchgef hrt werden um die Uberempfindlichkeit vor der Implantation ausschl
45. l re avstanden mellom den proksimale enden av tibialtunnelen og den distale enden av femoral leddsk l M l ogs implantatets lengde Fastsl implantatets omtrentlige innsettingslengder for tibialtunnelen og femoral leddsk l ved trekke den intra artikul re avstanden fra samlet implantatlengde og dele divisjonsresten p to for lik tibial og femoral innsettingslengde Velg egnet st rrelse for fikseringsinnretning ved trekke implantatets ansl tte innsettingslengde for femoral leddsk l fra femoralkanalens samlede lengde Det finnes innen l kke p 43 mm s bruk derfor en fikseringsinnretning p 40 eller 45 mm 40 lt 43 lt 45 Beregn faktiske innsettingslengder for implantat og den femorale leddsk lens dybde f r boring i leddsk len Forkor Eksem Trinn telse pel Beregning Ved bruk av EBCL 40 mm en kortere UBCL fikseringsinnretning Beregn faktisk fIFI 23 mm innsettingslengde for femoralimplantat FKL EBCL IFI 63 40 23 Beregn dybde for FLD 29 mm femoral leddsk l VR fIFI 6 mm 23 6 29 Beregn ITI 17 mm innsettingslengde for tibialimplantat IL IAA fIFI 70 30 23 17 Ved bruk av en lengre EBCL 45 mm fikseringsinnretning UBCL Beregn faktisk fIFI 18 mm innsettingslengde for femoralimplantat FKL EBCL IFI 63 40 23 Beregn dybde for FLD 24 mm femoral leddsk l VR fIFI 6 mm 18 6 24 Beregn ITI 22 mm innsettingslengde for tibialimplantat
46. la profundidad FSD 29 mm del alojamiento femoral FGla 6mm 23 6 29 Calcule la inserci n TGI 17 mm del injerto tibial GL IAD FGIa 70 30 23 17 Si est utilizando un EBCL 45 mm dispositivo de fijaci n m s largo Calcule la longitud real FGla 18 mm de inserci n del injerto femoral FCL EBCL FGI 63 45 18 Calcule la profundidad FSD 24 mm del alojamiento femoral FGla 6mm 18 6 24 Calcule la inserci n TGI 22 mm del injerto tibial GL IAD FGIa 70 30 18 22 5 Taladre el alojamiento femoral 6 mm m s profundo que la inserci n deseada del injerto para crear un espacio que aceptar el radio de giro del dispositivo de fijaci n PRECAUCI N Aseg rese de que la broca canulada endosc pica no rompa la corteza femoral puesto que si esto ocurriese se ver a afectada la fijaci n femoral con el dispositivo de fijaci n En caso de romperse la corteza femoral puede utilizarse el dispositivo de fijaci n XTENDOBUTTON t neles de 6 10 mm Consulte el Modo de empleo para el dispositivo de fijaci n XTENDOBUTTON N de cat logo 10600145 para obtener m s informaci n al respecto 6 Desplace el injerto a trav s del bucle del dispositivo de fijaci n y luego suture el lado tibial 7 Utilizando un marcador coloque una l nea en el injerto indicando la longitud deseada de inserci n y otra l nea 6 mm m s distal para indicar el punto en el que puede girars
47. lgraftet FCL EBCL FGI 63 45 18 Ber kna djupet f r FSD 24 mm femoralf stet TR FGla 6mm 18 6 24 Ber kna inf ringen TGI 22 mm f r tibiagraftet GL IAD FGIa 70 30 18 22 5 Borra femoralf stet 6 mm djupare n nskad graftinf ring f r att skapa rum f r vridradie TR VAR F RSIKTIG Se till att det endoskopiska kanylerade borrsk ret inte t pper igen femorala cortex Annars komprometteras den femorala fixationen med fixationsinstrument Om femorala cortex blir tillt ppt kan XTENDOBUTTON fixationsinstrument 610 mm kanaler anv ndas Se bruksanvisningen f r XTENDOBUTTON fixationsinstrument Katalognummer 10600145 f r mer information 6 Dra graftet genom glan p och suturera sedan tibiasidan 7 Placera med hj lp av en mark r en linje p graftet som anger nskad inf ringsl ngd och en annan linje 6 mm l ngre bort som anger punkten d r fixationsinstrument kan roteras 8 ENDOBUTTON CL fixationsinstrument F st en sutur i ett yttre h l p ENDOBUTTON CL fixationsinstrument f r att leda och f ra igenom ENDOBUTTON CI instrument graftenheten F st en annan sutur i motsatta yttre h l p ENDOBUTTON CL fixationsinstrument f r att rotera ENDOBUTTON CL fixationsinstrument n r det l mnar anterolaterala femorala cortex B da suturerna f rs genom gat p matningsstiftet p borrspetsen 2 7 mm x 38 cm 9 Matningsstiftet p borrspetsen 2 7 mm x 38 cm anv nds f r pa
48. mare la posizione sulla corticale femorale anterolaterale Ripetere per la tecnica a doppia cavit Per informazioni pi dettagliate consultare la Guida alla trapanazione nella ricostruzione ACL con ACUFEX Director Drill e dispositivo di fissaggio ENDOBUTTON CL di Smith amp Nephew Garanzia Esclusivamente monouso Questo prodotto amp garantito contro difetti di materiali e manodopera Non riutilizzare Ulteriori informazioni Per ulteriori informazioni su questo prodotto rivolgersi al rappresentante autorizzato Smith 8 Nephew Marchio di fabbrica di Smith amp Nephew Alcuni marchi sono depositati presso l Ufficio brevetti e marchi statunitensi Prodotto protetto da uno o pi dei seguenti brevetti statunitensi 5 306 301 5 645 588 5 769 894 Altri brevetti in corso di registrazione 1999 2010 Smith amp Nephew Inc Tutti i diritti riservati C 0086 1060624 Rev F Svenska Svenska Smith 8 Nephew o ENDOBUTTON CL e fixationsinstrument E STERILE R STERILE EO Beskrivning av produkten Anv ndningen av fixationsinstrument ger ortopeden ett verktyg f r korrekt suturfixation vid rekonstruktiv kirurgi Fixationsinstrument m jligg r endoskopisk ligamentrekonstruktion utan att ett lateralt hj lpsnitt beh vs Fixationsi best 5 k i F
49. mlede lengden ENDOBUTTON dybdesonden M l den intraartikul re afstand mellem den proksimale ende af tibiatunnellen og den distale ende af l rbenets ledsk l M l ogs l ngden p graften Bestem de vurderede indf ringsl ngder for graften i tibiatunnellen og l rbenets ledsk l ved at tr kke v rdien af den intraartikul re afstand fra den totale graftl ngde og dividere resultatet med to s indf ringsl ngden i tibia og femur er den samme V lg en passende st rrelse fikseringsanordning ved at tr kke den vurderede indf ringsl ngde for graften i l rbenets ledsk l fra den totale l ngde p femurkanalen Kun til engangsbrug Dette produkt garanteres at v re uden materiale og fabrikationsfejl M ikke genanvendes Yderligere oplysninger Hvis du har behov for yderligere oplysninger bedes du kontakte den lokale autoriserede Smith 8 Nephew repr sentant Varem rke der tilh rer Smith amp Nephew Visse varem rker er registreret hos det amerikanske patent og varem rkedirektorat U S Patent and Trademark Office D kket af en eller flere af f lgende amerikanske patentnumre 5 306 301 5 645 588 og 5 769 894 Andre patenter er anmeldt 1999 2010 Smith amp Nephew Inc Alle rettigheder forbeholdes p femoralkanalen ved hjelp av de graderte markeringene p drillbiten i det yeblikk korteks gjennomtrenges eller fjern drillbiten og bruk ENDOBUTTON dybdesonde M l den intra artiku
50. n el caso de cirug a de reconstrucci n El dispositivo de fijaci n permite realizar la reconstrucci n endosc pica de ligamentos sin el requerimiento de una incisi n auxiliar lateral Abrevi El dispositivo de fijaci n est compuesto de dos Pasos atura Ejemplo C lculo componentes un bucle de sutura y un dispositivo de E p A AEE Mida la longitud total FCL 63 mm fijaci n La porci n de la sutura del dispositivo de fijaci n fi y J del canal femoral est compuesto de un poli ster tereftalato de polietileno La sutura cumple con las especificaciones aplicables Mida la longitud del GL 70 mm establecidas por la Farmacopea de los Estados Unidos injerto United States Pharmacopoeia U S P para el caso de o Mida la distancia IAD 30 mm suturas quir rgicas no absorbibles El dispositivo de fijaci n intraarticular est fabricado de una aleaci n de titanio que cumple con la norma F136 de ASTM Calcule la longitud FGle 20 mm estimada de inserci n del injerto femoral Indicacion dicaciones de uso He El dispositivo de fijaci n se utiliza para la fijaci n de f tendones y ligamentos durante procedimientos de Calcule la longitud del cul 43 mm reconstrucci n ortop dica tales como la reconstrucci n bucle del ligamento cruzado anterior LCA FCL FGI 63 20 43 Contraindicaciones e Hipersensibilidad conocida al material del implante Cuando se sospeche de sensibilidad al material se deben llevar a cabo las pruebas apropiada
51. n es aus dem anterolateralen Femurkortex austritt Beide Nahtf den werden durch die se des F hrungsinstruments mit Bohrspitze 2 7 mm x 38 cm gef hrt 9 Das F hrungsinstrument mit Bohrspitze 2 7 mm x 38 cm wird zum Durchf hren eingesetzt so dass es den Quadrizeps und die Haut proximal durchsticht Erst am F hrungsfaden ziehen um die Einheit Instrument Transplantat in den Femurtunnel einzuf hren Wenn die zweite distale Markierungslinie auf dem Transplantat die innere Femur ffnung erreicht wird am Austrittsfaden gezogen und dann das ENDOBUTTON CL Fixationsinstrument sofort nach Austritt aus dem Femur gedreht 10 Durch Erh hen der tibiaseitigen Spannung bewegt sich das Transplantat um 6 mm zur ck und wird sicher fixiert Mit Hilfe von R ntgen oder Fluoroskopie die Position des fixationsinstruments am anterolateralen Femurkortex berpr fen Verfahren f r Doppel Sackloch Technik wiederholen F r genauere technische Informationen siehe Smith amp Nephew Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit ACUFEX Director Bohrf hrung und ENDOBUTTON CL Fixationsinstrument Garantie Espa ol Espa ol 1 Dispositivo de fijaci n o ENDOBUTTON CL e de Smith amp Nephew STERILE R STERILE EO Descripci n del dispositivo La utilizaci n del dispositivo de fijaci n proporciona al cirujano ortop dico un medio de fijaci n precisa de suturas e
52. non possono sostenere il peso del corpo in presenza di guarigione ossea incompleta Assicurarsi che la punta da trapano endoscopica cannulata non rompa la corticale femorale altrimenti la fissazione femorale del dispositivo di fissaggio sar compromessa Se la corticale femorale viene rotta amp possibile utilizzare il dispositivo di fissaggio XTENDOBUTTON con tunnel da 6 10 mm Consultare le istruzioni d uso del dispositivo di fissaggio XTENDOBUTTON IN di catalogo 10600145 per ulteriori informazioni La cura post operatoria importante Il paziente deve essere istruito sulle limitazioni imposte dall innesto e deve essere messo in guardia relativamente al carico di peso e alle sollecitazioni fisiche sul dispositivo prima della guarigione dell osso Fare attenzione a garantire l asepsi e ad evitare di mettere in pericolo l anatomia del paziente Dopo l uso questo dispositivo pu rappresentare un potenziale rischio biologico e deve essere manipolato in conformit alle direttive mediche stabilite a questo scopo e alle leggi in vigore a livello locale e nazionale Effetti indesiderati Eventuali complicazioni sono quelle associate a qualsiasi metodo di fissaggio interno Gli effetti indesiderati associati alla sutura includono deiscenza della ferita formazione di calcoli nel tratto urinario o biliare infezione della ferita reazione tissutale infiammatoria minima acuta e irritazione transitoria locale Istruzioni per l
53. nsplantats f r das femorale Sackloch von der Gesamtl nge des Femurkanals abgezogen wird Abkiir Schritte zung Beispiel Berechnung Messung der FKL 63 mm Gesamtl nge des Femurkanals Messung der TL 70 mm Transplantatl nge Abbre Steps viation Example Calculation Measure total femoral FCL 63 mm channel length Measure graft length GL 70 mm Measure intra articular IAD 30 mm distance Calculate estimated FGle 20 mm femoral graft insertion length GL IAD 2 Calculate the CLL 43 mm Loop length FCL FGI 63 20 43 There is no 43 mm loop therefore use a 40 mm or 45 mm fixation device 40 lt 43 lt 45 Calculate actual graft insertion lengths and femoral socket depth prior to drilling femoral socket Abbre Steps viation Example Calculation If using a shorter EBCL 40 mm fixation device Calculate actual FGla 23 mm femoral graft insertion length FCL EBCL FGI 63 40 23 Calculate femoral FSD 29 mm socket depth FGla 6mm 23 6 29 Calculate tibial graft TGI 17 mm insertion GL IAD FGIa 70 30 23 1 17 If using a longer EBCL 45 mm fixation device Calculate actual FGla 18 mm femoral graft insertion length FCL EBCL FGI 63 45 18 Calculate femoral FSD 24 mm socket depth FGla 6mm 18 6 24 Calculate tibial graft TGI 22 mm insertion GL IAD FGIa 70 30 18 22 5 Drill the femo
54. nstruktion uden behov for en lateral hj lpeincision Fikseringsanordningen best r af to komponenter en Forkor Eksem suturl kke og en fikseringsanordning Suturdelen af Trin telse pel Beregning fikseringsanordningen er lavet af polyester polylethylente 7 ai M l den totale l ngde FCL 63 mm repthalat Suturen opfylder de g ldende specifikationer er der er fastlagt af United States Pharmacopoeia U S P p vedr rende ikke absorberbare kirurgiske suturer M l graftl ngden GL 70 mm Fikseringsanordningen er fremstillet af en titaniumlegering A gt der opfylder ASTM standard F136 Hose eee 1 IAD somm Indikati oner Beregn den vurderede FGle 20 mm indf ringsl ngde for Fikseringsanordningen bruges til fiksering af sener og graften i femur ledb nd under ortop diske rekonstruktionsprocedurer GL IADI 2 som f eks rekonstruktion af forreste korsb nd ACL Beregn l ngden p CLL 43 mm aye l kk Kontraindikationer o FCL FGI 63 20 43 Kendt hypersensitivitet over for implantatmaterialet Ved mistanke om overf lsomhed over for materialerne skal der udf res relevante tests s dette evt kan udelukkes inden implantation Utilstreekkeligt knoglev v eller knoglevaev af d rlig kvalitet Blodcirkulation og tidligere infektioner der kan medf re forsinket heling Aktiv infektion Forhold der begr nser patientens evne eller vilje til at indskr nke aktiviteter eller f lge anvisninger i helingsperioden Advarsler
55. o di danni alla confezione Non usare il prodotto se la barriera sterile compromessa o la confezione danneggiata Se la confezione stata aperta o danneggiata il contenuto non pu essere considerato sterile NON RISTERILIZZARE Esclusivamente monouso Gettare i prodotti inutilizzati se la confezione stata aperta Non usare dopo la data di scadenza Prima di usare il dispositivo il chirurgo ha la responsabilit di acquisire dimestichezza con le tecniche chirurgiche pi appropriate Leggere interamente le presenti istruzioni prima dell uso Come con qualsiasi corpo estraneo un contatto prolungato della sutura con soluzioni saline come ad esempio quelle che si trovano nei tratti urinario e biliare pu portare alla formazione di calcoli Precauzioni E ONLY Le leggi federali statunitensi limitano la vendita di questo dispositivo a personale medico o provvisto di prescrizione medica I rischi associati al riutilizzo di questo dispositivo includono ma non sono limitati a infezioni del paziente e o malfunzionamenti del dispositivo Prima dell uso verificare che il dispositivo non sia danneggiato Non usarlo se presenta danni Lutilizzo di innesti chirurgici metallici fornisce al chirurgo ortopedico un mezzo di fissaggio preciso e aiuta nella gestione delle fratture e della chirurgia ricostruttiva Tali innesti sono considerati di aiuto alle normali cure ma non sostituiscono le normali strutture corporee e
56. ongitud total del injerto y dividiendo el resto por la mitad para una inserci n equitativa tibial y femoral 4 Seleccione el dispositivo de fijaci n de tama o apropiado restando la longitud estimada de inserci n del injerto para el alojamiento femoral de la longitud total del canal femoral Nur f r den einmaligen Gebrauch F r dieses Produkt besteht eine Garantie auf Material oder Verarbeitungsfehler Nicht wieder verwenden Zus tzliche Informationen Wenn Sie zus tzliche Informationen zu diesem Produkt ben tigen setzen Sie sich bitte mit Ihrem autorisierten Smith amp Nephew Vertreter in Verbindung Warenzeichen von Smith amp Nephew Bestimmte Marken sind beim US amerikanischen Patent und Markenamt eingetragen Unterliegt einer oder mehreren der folgenden US amerikanischen Patentnummern 5 306 301 5 645 588 und 5 769 894 Weitere Patente sind anh ngig 1999 2010 Smith amp Nephew Inc Alle Rechte vorbehalten No hay un bucle de 43 mm por lo tanto utilice un dispositivo de fijaci n de 40 mm o 45 mm 40 lt 43 lt 45 Calcule las longitudes reales de inserci n del injerto y la profundidad del alojamiento femoral antes de taladrar el alojamiento femoral Abrevi Pasos atura Ejemplo C lculo Si est utilizando un EBCL 40 mm dispositivo de fijaci n m s corto Calcule la longitud real FGla 23 mm de inserci n del injerto femoral FCL EBCL FGI 63 40 23 Calcule
57. para obtener informaci n m s espec fica sobre la t cnica Garant a Para usar una sola vez Este producto est garantizado contra defectos de materiales y mano de obra No reutilizar Para obtener m s informaci n Si necesita m s informaci n sobre este producto p ngase en contacto con su representante local autorizado de Smith 8 Nephew Marca comerciales de Smith amp Nephew Algunas marcas registradas en la Oficina de Patentes y Marcas de EE UU Amparado por uno o varios de los siguientes n meros de patente estadounidense 5 306 301 5 645 588 y 5 769 894 Otras patentes en tr mite 1999 2010 Smith amp Nephew Inc Reservados todos los derechos Francais Francais 1 Dispositif de fixation o ENDOBUTTON CL e Smith amp Nephew STERILE R STERILE EO Description du mat riel Le dispositif de fixation est concu pour servir de moyen de fixation pr cis de sutures aux chirurgiens orthop distes en chirurgie reconstructive Le dispositif de fixation permet la reconstruction endoscopique d un ligament sans avoir recours une incision lat rale auxiliaire Le dispositif de fixation contient deux composants une Abr boucle de suture et un dispositif de fixation La partie de la tapes viation Exemple Calcul suture du dispositif de fixation est en polyester poly thyl ne ad a ae gt Mesurez la longueur LCF 63 mm t r phtalate La sutu
58. po EN H a H uenz AS 7457 2 PISA Va gt og 2 lo y ol 2 E mu H 2 A o ar I Og E om I E E rlo u 0 HI op FIN E q H 0 N 0I IE 2 ral H n rial E n e HE n PA DR met ohr mot JA TEL 2 olo nx zo ya JE m y E ne og n E OZ IT 02 0 A 28 D0 tr do ug PS FO H OM R uE Ox FIF oz E gt olo gt pe al g 2 2019 012 42 2190 298 VA ENDOBUTTON 7 7 Y ENDOBUTTON Ello 3 7 ASMA gol G 298 SH 1 45 mn HASY 523 E2 HE ENDOBUTTON EY Elo Fase Ea Ho 738 HERBAL HA Hs AHOA El v EN ZAS ras A2 bl al tr u gt sto HA HF ZolS 334 EY H ES H4 ENDOBUTTON 52 20 ASMA E uu ZE YA 2979 MEET AAF Aole VA H HRS AMAL Og PAR HEE AMAZ AR oA FAY Zoda 24 A 128 MI 28 32 Y ms Ae 20 SUST 22 HTO YE YY EET St 4 O A EA OE BESAS AA sl 29 Holo AME se oja Me Zola ul zez 28779 HS 2718 BESAS 43mm Zo e F 7 gezz 40mm EE 45 mm 187 75 ASSHJA L 40 lt 43 lt 45 Haar PES 57 Ho AA ON Fe 20 Y MEST 40E AAMAS EH er of 01411 AA 2 DA7 FE EBCL 40 mm MSat Ze UBCL AM HE 0 4 FGla 23mm FA gg Zol HIA FCL EBCL FGI 63 40 23 HET 20 AA FSD 29 mm FGla 6mm 23 6 29 TR ZE ON Hel TGI 17 mm FS AA GL IAD FGIa 70 30 23 1 17 71 27173 EBCL 45mm AS IF UBCL AA HEIS FGla 18 mm oA 9 He gol AA FCL EBCL FGI 63 45 18 Meer 20 AA FSD 24 mm
59. portez vous aux instructions d utilisation du dispositif de fixation du XTENDOBUTTON IN de r f rence de catalogue 10600145 pour plus d informations 6 Passez la greffe au travers de la boucle du dispositif de fixation puis suturez le c t tibial 7 En utilisant un marqueur tracez une ligne sur la greffe pour signaler la longueur de l insertion souhait e et une autre ligne 6mm plus distale pour indiquer le point auquel le dispositif de fixation peut tre tourn 8 Dispositif de fixation CL ENDOBUTTON Fixez une suture de au trou externe du dispositif de fixation CL ENDOBUTTON pour guider et faire passer le dispositif CL ENDOBUTTONla greffe Fixez une autre suture au trou externe oppos du dispositif de fixation CL ENDOBUTTON pour faire tourner celui ci lorsqu il sort du cortex f moral ant rolat ral Les deux sutures traversent l oeilleton de la broche de passage du foret de 2 7 mm x 38 cm 9 La broche de passage du foret de 2 7 mm x 38 cm est utilis e pour le passage le percement du quadriceps et de la peau au niveau proximal Tirez la suture de guidage en premier lieu en faisant avancer l ensemble dispositif greffe dans le tunnel f moral Lorsque la seconde ligne de marquage distal sur la greffe atteint l ouverture f morale interne la deuxi me suture est tir e faisant tourner le dispositif de fixation imm diatement ext rieur au f mur 10 La tension du c t tibial induit un retrait de 6 mm de la greff
60. r puxada rodando o dispositivo de fixac o imediatamente em posi o externa ao f mur 10 A aplicac o de tens o no lado tibial faz com que o enxerto recue 6 mm fixando o na devida posic o Utilize radiografia ou fluoroscopia para confirmar a posi o do dispositivo de fixa o na face ntero lateral do c rtex femoral Repita estes passos para a t cnica com dois encaixes Consulte o Guia de Reconstru o do LCA com Broca Director ACUFEX e Sistema de Fixa o ENDOBUTTON CL da Smith 8 Nephew para obter informa es t cnicas mais espec ficas Garantia Apenas para utilizac o nica Este produto est garantido contra defeitos de material e fabrico N o reutilize Outras informa es Para obter mais informa es sobre este produto contacte o representante autorizado da Smith 8 Nephew Marca comerciais da Smith 8 Nephew Algumas marcas est o registadas no Departamento de Marcas e Patentes dos EUA Protegidola por uma ou mais das seguintes patentes dos EUA n os 5 306 301 5 645 588 e 5 769 894 Outras patentes est o pendentes 1999 2010 Smith amp Nephew Inc Todos os direitos reservados Dansk Dansk Smith 8 Nephew o ENDOBUTTON CL fikseringsanordning STERILE R STERILE EO Beskrivelse af anordningen Med Smith amp Nephew fikseringsanordning har ortop dkirurgen et middel til pr cis suturfiksering i rekonstruktionsoperationer Fikseringsanordningen tillader endoskopisk ligamentreko
61. ral socket 6 mm deeper than the desired insertion of the graft to create a space to accommodate the turning radius of the fixation device CAUTION Ensure the endoscopic cannulated drill bit does not breach the femoral cortex otherwise the femoral fixation with fixation device will be compromised If the femoral cortex is breached then the XTENDOBUTTON Fixation Device 6 10 mm tunnels can be used Refer to the Instructions for Use for the XTENDOBUTTON Fixation Device REF 10600145 for further information 6 Pass the graft through the loop of the fixation device and then suture the tibial side 7 Using a marker place a line on the graft indicating the desired length of insertion and another line 6 mm more distal to indicate the point at which the fixation device can be rotated 8 ENDOBUTTON CL Fixation Device Attach a suture to one outside hole of the ENDOBUTTON CL Fixation Device to lead and pass the ENDOBUTTON CL Device graft construct Attach another suture to the opposite outside hole of the ENDOBUTTON CL Fixation Device to rotate the ENDOBUTTON CL Fixation Device as it exits the anterolateral femoral cortex Both sutures are passed through the eyelet of the 2 7 mm x 38 cm drill tip passing pin 9 The 2 7 mm x 38 cm drill tip passing pin is used for passage piercing the quadriceps and skin proximally The lead suture is pulled first advancing the device graft construct into the femoral tunnel As the second distal mar
62. re r pond aux sp cifications en vigueur totale du canal femoral tablies par l organisme des tats Unis United States Pharmacopoeia U S P pour les sutures chirurgicales non Mesurez la longueur LG 70 mm r sorbables Le dispositif de fixation est fabriqu dans un de la greffe alliage de titane conforme la norme ASTM F136 Moses ladies DIA 30 mm di h 2 N intra articulaire In ications t rapeutiques Calculez la longueur IGFe 20 mm Le dispositif de fixation est utilis pour la fixation des tendons estim e de l insertion et des ligaments pendant les proc dures de reconstruction de la greffe f morale orthop diques telles que les proc dures de reconstruction LG DIA 2 de ligament ant rieur crois LCA Calculez la longueur de LB 43 mm Contre indications LCF FGI 63 20 43 e Hypersensibilit connue au mat riau de l implant Lorsqu on soup onne une sensibilit au mat riau il est indispensable d effectuer des tests appropri s pour v rifier l absence de sensibilit avant d effectuer l implantation e Quantit ou qualit osseuse insuffisante e Transfusions sanguines et infections pr c dentes qui risquent de retarder la gu rison e Infection active e Conditions qui limitent la capacit ou la volont du patient restreindre ses activit s ou suivre des recommandations durant la p riode de cicatrisation A Avertissements Ne Putilisez pas si l emballage est endommag Ne l utilisez pas si la barri r
63. reciso na cirurgia reconstrutiva O dispositivo de fixac o permite a reconstru o endosc pica de ligamentos sem a necessidade de uma incis o lateral de apoio O dispositivo de fixac o constitu do por dois Abrevia componentes um lago de sutura e um dispositivo de Passos tura Exemplo C lculo fixac o O componente de sutura do dispositivo de fixac o on Medir o comprimento CCF 63 mm feito de um poli ster poliltereftalato de etileno A oe Te i total do canal femoral sutura cumpre as especificac es aplic veis estabelecidas pela United States Pharmacopoeia U S P para suturas Medir o comprimento CE 70 mm cir rgicas n o absorviveis O dispositivo de fixac o do enxerto fabricado em liga de tit nio que cumpre a norma Medir a dist ncia DIA 30 mm ASTM FIS6 intra articular gt gt dE Calcular o lEFe 20 mm Indicag es de utilizac o oe EN O dispositivo de fixac o est indicado para fixac o de inser o do enxerto de tend es e ligamentos durante procedimentos de femoral reconstru o ortop dica tais como a reconstru o do CE DIA 2 ligamento cruzado anterior LCA Calcular o CEL 43 mm comprimento do la o Contra indica es CCF IEF 63 20 43 Hipersensibilidade conhecida ao material do implante Quando se suspeitar de sensibilidade ao material necess rio efectuar os testes adequados antes do implante a fim de se eliminar a possibilidade de sensibilidade Quantidade ou qual
64. ruzioni d uso del dispositivo di fissaggio XTENDOBUTTON IN di catalogo 10600145 per ulteriori informazioni 6 Fare passare l innesto attraverso il cappio e suturare il lato della tibia 7 Utilizzando un marcatore tracciare una linea sull innesto indicando la lunghezza di inserzione desiderata e unaltra linea 6 mm pi distale per indicare il punto nel quale possibile ruotar 8 Dispositivo di fissaggio ENDOBUTTON CL Attaccare una sutura ad uno dei fori esterni del ENDOBUTTON per guidare e fare passare il gruppo dispositivo innesto ENDOBUTTON CL Attaccare un altra sutura al foro esterno opposto dell ENDOBUTTON per ruotare il dispositivo ENDOBUTTON CI all uscita della corteccia femorale anterolaterale Entrambe le suture vengono fatte passare attraverso l asola del perno passante della punta del trapano da 2 7 mm x 38 cm 9 Il perno passante della punta del trapano da 2 mm x 38 cm utilizzato per il passaggio forando prossimalmente il quadricipite e la pelle Tirare per prima la sutura di guida facendo avanzare il gruppo dispositivo innesto nel tunnel femorale Quando la seconda linea di contrassegno distale sull innesto raggiunge l apertura femorale interna la sutura di coda viene tirata facendo ruotare il dispositivo di fissaggio immediatamente all esterno del femore 10 Il tensionamento del lato tibiale causa l arretramento dell innesto di 6 mm bloccandolo in posizione I raggi X o la fluoroscopia potranno confer
65. s urinaires ou biliaires comme cela peut arriver dans la bile ou dans Purine blessures infect es r action inflammatoire peu aigu des tissus et irritation locale passag re Mode d emploi Remarque Dans certains cas une amplitude de connexion diff rente des tailles standard du dispositif de fixation s av re n cessaire Le dispositif ENDOBUTTON et le ruban ENDOBUTTON permettent de r aliser des montages sur mesure 1 Surforez la broche de passage du foret avec un foret endoscopique canul de 4 5 mm Foret ENDOBUTTON Mesurez la longueur totale du canal f moral en utilisant les rep res gradu s sur le foret au moment de la perc e corticale ou retirez le foret et utilisez le guide de profondeur ENDOBUTTON 2 Mesurez la distance intra articulaire entre l extr mit proximale du tunnel tibial et lextr mit distale du logement f moral Mesurez galement la longueur de la greffe 3 D terminez l estimation des longueurs d insertion de la greffe pour le tunnel tibial et le logement f moral en soustrayant la distance intra articulaire de la longueur totale de greffe et en divisant le reste par deux pour une insertion f morale et tibiale gale 4 S lectionnez la taille ad quate du dispositif de fixation en soustrayant la longueur estim e de l insertion de la greffe pour le logement f moral de la longueur totale du canal f moral La boucle 43 mm n existe pas utilisez de ce fait un dispos
66. s y eliminar la posibilidad de sensibilidad antes de efectuar el implante e Cantidad o calidad insuficiente de hueso e Suministro sangu neo e infecciones previas que pueden tender a demorar la consolidaci n e Infecci n activa e Condiciones que tienden a limitar la capacidad o disposici n del paciente para restringir actividades o seguir indicaciones durante el per odo de consolidaci n Advertencias No lo utilice si el paquete est dafiado No utilice el producto si la barrera de esterilizaci n o su envase no est n en perfecto estado e El contenido es est ril a menos que el paquete haya sido abierto o est da ado NO REESTERILIZAR Para Usar una sola vez Descarte cualquier producto que haya sido abierto pero no utilizado No utilizar despu s de la fecha de caducidad e Es responsabilidad del cirujano estar familiarizado con las t cnicas quir rgicas apropiadas antes del uso de este dispositivo e Lea estas instrucciones en su totalidad antes de usar e Tal como sucede con cualquier cuerpo extra o un contacto prolongado de esta sutura con soluciones salinas tales como aquellas que se encuentran en los tractos urinarios y biliares puede ocasionar la formaci n de c lculos Precauciones Las leyes federales de los Estados Unidos restringen arr la venta de este dispositivo a un m dico o por orden de ste e Los peligros asociados a la reutilizaci n de este dispositivo incluyen entre otros la
67. skopisk kanylerede borehoved ikke bryder gennem den femorale cortex da dette vil kompromittere den femorale fiksering med fikseringsanordningen Hvis der opst r brud p den femorale cortex kan XTENDOBUTTON fikseringsanordning 6 10 mm tunneller bruges Yderligere oplysninger findes i brugsanvisningen til XTENDOBUTTON fikseringsanordningen Katalognummer 10600145 6 F r graften gennem l kken i fikseringsanordningen og sutur r dern st tibiasiden 7 Brug en tusch til at tegne en linje p graften for at angive den nskede indf ringsl ngde og endnu en linje 6 mm mere distalt for at angive det punkt hvor fikseringsanordningen kan roteres 8 ENDOBUTTON CL fikseringsanordning Fastg r en sutur til t af de udvendige huller p ENDOBUTTON CL fikseringsanordningen s ENDOBUTTON CL anordningen graftkonstruktionen kan f res igennem Fastg r en anden sutur til det modsatte udvendige hul p ENDOBUTTON CL fikseringsanordningen s ENDOBUTTON CL fikseringsanordningen kan drejes n r den kommer ud fra den anterolaterale femorale cortex Begge suturer f res gennem jet i den 2 7 mm x 38 cm indf ringsstift med borehoved 9 Den 2 7 mm x 38 cm indf ringsstift med borehoved anvendes til passage ved at perforere quadriceps og huden proksimalt Tr k f rst i f rersuturen 20 ero Smith 8 Nephew o ENDOBUTTON CL 13717 STERILE R STERILE E
68. ssage och genomborrar quadriceps och huden proximalt Dra f rst den fr mre suturen och f r in instrumentet graftet i femoralkanalen Nederlands Nederlands e Smith amp Nephew o ENDOBUTTON CL e fixatie instrument STERILE R STERILE EO Beschrijving van het product Het gebruik van het fixatie instrument biedt de orthopedische chirurg de mogelijkheid tot nauwkeurige fixatie middels hechting bij reconstructieve operaties Met het fixatie instrument is endoscopische ligamentreconstructie mogelijk zonder extra laterale NERE Afkor Voor Het fixatie instrument bestaat uit twee onderdelen Stappen ting beeld Uitrekening een hechtdraadlus en een fixatie instrument Het ad EL m hechtdraadgedeelte van het fixatie instrument is gemaakt ea mm van een polyester polylethyleentereftalaat De hechting 8 voldoet aan de van toepassing zijnde specificaties die zijn Graftlengte meten GL 70 mm vastgesteld door de USP United States Pharmacopoeia inira arlieulsfeafstend 144 a0mm voor niet resorbeerbare chirurgische hechtingen Het meten fixatie instrument is gemaakt van een titaniumlegering die voldoet aan ASTM norm F136 Geschatte glF G 20mm insertielengte femorale ft berek Indicaties voor gebruik ld GL IAA 2 Het fixatie instrument wordt gebruikt voor fixatie van pezen en ligamenten tijdens orthopedische Luslengte berekenen LLB 43mm reconstructieprocedures zoals reconstructie van FKL IFG 63 20 43 de voorste kruisband VK
69. stituir un posible riesgo biol gico por lo que se deber manejar de conformidad con los procedimientos m dicos aceptados y los requisitos locales y nacionales aplicables Reacciones adversas Las complicaciones son aquellas que aparecen con cualquier m todo de fijaci n interna Las reacciones adversas asociadas con la sutura incluyen dehiscencia de la herida formaci n de c lculos en el tracto urinario o biliar al producirse la bilis o la orina heridas infectadas reacci n inflamatoria aguda m nima del tejido e irritaci n transitoria local Modo de empleo Nota En algunos casos se requerir una extensi n de la conexi n diferente de los tama os est ndar del dispositivo de fijaci n El dispositivo ENDOBUTTON y la cinta ENDOBUTTON permiten crear extensiones de conexi n personalizadas 1 Realice un sobretaladrado para el pasador de la punta del taladro con la broca canulada endosc pica de 4 5 mm broca ENDOBUTTON Mida la longitud del canal femoral total utilizando las marcas graduadas de la broca en el momento del traspaso cortical o retira la broca y utilice la sonda de profundidad ENDOBUTTON 2 Mida la distancia intraarticular entre el extremo proximal del t nel tibial y el extremo distal del alojamiento femoral Mida tambi n la longitud del injerto 3 Determine las longitudes de inserci n estimadas del injerto para el t nel tibial y el alojamiento femoral restando la distancia intraarticular de la l
70. the tibial tunnel and femoral socket by subtracting the intra articular distance from the total graft length and dividing the remainder in half for equal tibial and femoral insertion 4 Select the suitable size fixation device by subtracting the estimated graft insertion length for the femoral socket from the total length of the femoral channel Deutsch Deutsch Smith 8 Nephew ENDOBUTTON CL ENDOBUTTON CL ULTRA Fixationsinstrument STERILE R STERILE EO Produktbeschreibung Das fixationsinstrument bietet dem Chirurgen die M glichkeit zur genauen Nahtfixation in der rekonstruktiven orthop dischen Chirurgie Das fixationsinstrument erm glicht die endoskopische Bandrekonstruktion ohne eine seitliche Hilfsinzision Das fixationsinstrument besteht aus zwei Komponenten einer Nahtschlinge und einem fixationsinstrument Das Nahtmaterial des fixationsinstruments besteht aus Polyester Polyethylenterepthalat Das Nahtmaterial entspricht den geltenden Anforderungen der U S Pharmakopoe U S P f r nicht resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial Das fixationsinstrument besteht aus Titanlegierung die der ASTM Norm F136 entspricht Indikationen Das fixationsinstrument wird f r die Fixation von Sehnen und B ndern bei rekonstruktiven orthop dischen Eingriffen 4 Ein fixationsinstrument der richtigen Gr e ausw hlen indem die gesch tzte Insertionsl nge des Tra
71. uction without the requirement for an ancillary lateral incision The fixation device is composed of two components a suture loop and a fixation device The suture portion of the fixation device is made of a polyester poly ethylene terepthalate The suture meets applicable specifications established by the United States Pharmacopoeia U S P for nonabsorbable surgical sutures The fixation device is made of titanium alloy which meets ASTM standard F136 Indications for Use The fixation device is used for fixation of tendons and ligaments during orthopedic reconstruction procedures such as anterior cruciate ligament ACL reconstruction Contraindications e Known hypersensitivity to the implant material Where material sensitivity is suspected appropriate tests should be made and sensitivity ruled out prior to implantation e Insufficient quantity or quality of bone e Blood supply and previous infections which may tend to retard healing e Active infection e Conditions which tend to limit the patient s ability or willingness to restrict activities or follow directions during the healing period A Warnings Do not use if package is damaged Do not use if the product sterilization barrier or its packaging is compromised e Contents are sterile unless package is opened or damaged DO NOT RESTERILIZE For single use only Discard any open unused product Do not use after the expiration date e Itis the surgeon s r
72. upprob M t det intraartikul ra avst ndet mellan tibiakanalens proximala nde och femoralf stets distala nde M t ocks graftets l ngd Best m graftets uppskattade inf ringsl ngd f r tibiakanalen och femoralf stet genom att subtrahera det intraartikul ra avst ndet fr n den totala graftl ngden och dividera terstoden i h lften f r lika stor tibia och femoralinf ring V lj l mplig storlek p fixationsinstrument genom att subtrahera graftets uppskattade inf ringsl ngd f r femoralf stet fr n femoralkanalens totall ngd fri fr n defekter vad betr ffar material och utf rande F r ej teranv ndas F r ytterligare information Kontakta din lokala representant f r Smith amp Nephew om ytterligare information beh vs om denna produkt Varum rke som tillh r Smith amp Nephew Vissa varum rken har registrerats vid U S Patent and Trademark Office USA s Patent och registreringsverk Omfattas av ett eller flera av f ljande patentnummer i USA 5 306 301 5 645 588 och 5 769 894 Andra patentans kningar har inl mnats 1999 2010 Smith amp Nephew Inc Med en samr tt dient het behandeld te worden volgens algemeen aanvaard medisch protocol en de van toepassing zijnde plaatselijke en landelijke vereisten Nevenwerkingen De mogelijke complicaties zijn gelijk aan die van andere interne fixatiemethoden De nevenwerkingen die worden geassocieerd met de hechting zijn onder
73. uso Nota In taluni casi sar necessaria una lunghezza di connessione del dispositivo di fissaggio diversa da quella standard ENDOBUTTON Device e ENDOBUTTON Tape consentono di personalizzare la lunghezza di connessione 1 Trapanare il perno passante dalla punta del trapano con la punta da trapano endoscopica cannulata da 4 5 mm ENDOBUTTON Drill Bit Misurare la lunghezza totale del canale femorale utilizzando la scala graduata presente sulla punta del trapano al momento dello sfondamento corticale o rimuovere la punta del trapano e usare ENDOBUTTON Depth Probe Misurare la distanza intra articolare tra l estremit prossimale del tunnel tibiale e l estremit distale della cavit femorale Misurare anche la lunghezza dell innesto Determinare le lunghezze stimate di inserimento dell innesto per il tunnel tibiale e la cavit femorale sottraendo la distanza intrarticolare dalla lunghezza totale dell innesto e dividendo la lunghezza residua a met per ottenere una uguale inserzione tibiale e femorale Selezionare il dispositivo di fissaggio adatto sottraendo la lunghezza di inserzione stimata dell innesto per la cavit femorale dalla lunghezza totale del canale femorale Calcolare la lunghezza FGle 20 mm stimata di inserimento dell innesto femorale GL IAD 2 Calcolare la lunghezza CLL 43 mm del cappio FCL FGI 63 20 43 Se non disponibile un cappio da 43 mm utilizzare un dispositivo

ENDOBUTTON CL ULTR

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents