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Flovac multilingua CAMI 30751 015 ed 03 bozza del 21 09

1. Anwendung 7 Bevor das Ger t erstmalig in Betrieb genommen wird sollte dieses hinsichtlich seiner Dichtheit kontrolliert werden Schalten Sie dazu die Sauganlage ein und verschlieBen Sie die an den Ausgang PATIENT L angeschlossene Kan le K Die Dichtheit des Systems ist dann gew hrleistet sobald der Beutel rundum am starren Beh lter anliegt und der Deckel eine W lbung in Richtung Beh lterinnenraum aufweist 8 DEN ABSAUGBEUTEL NICHT AN EINE VAKUUMANLAGE MIT EINEM SOG DER GERINGER ALS 750 mbar 570 mm Hg IST ANSCHLIESSEN 9 Mit dem Absaugen beginnen und den F llstand des Beh lters in pere Abst nden berpr fen Erreicht die abgesaugte Fl ssigkeit den f r das Gerat h chstzul ssigen F llstand unterbricht der Uberlaufschutz der Vakuumanlage den Absaugvorgang 10 A WURDE DER BERLAUFSCHUTZ AUSGEL ST MUB DIE SAUGANLAGE INNERHALB VON 5 MIN ABGESCHALTET WERDEN 11 Gem den Angaben unter Kapitel Hinweise zur Entsorgung fortfahren Tandemfunktion mit mehr als einem Ger t 1 Setzen Sie nun Beutel samt Deckel den Angaben unter Punkt 1 folgend auf alle zu verwendenden Beh lter 2 Die Offnung TANDEM D der letzten Einheit mit dem entsprechenden Verschluss E versiegeln und ihn fest andr cken 3 A Die Vakuumzufuhr mit den VACUUM Anschl ssen H s mtlicher Einheiten verbinden und dabei Schl uche mit geeigneten Abmessungen und Eigenschaften sowie SPRICE Leitungsverdoppler N
2. PATIENT Verbinder Y 14 0 15 5 8 09 2 mit rechtwinkeligem Verbindungsst ck n SI PIGRO SID 14 0 15 5 F H chstzul ssiger Vakuumwert 750 mbar 570 mmHg Maximale LEIStUng rennen een 42 liter pro Minute unter den angef hrten Bedingungen Maximaler Abstand der Gradunterteilung 50 ml Gradteilungs Pr zision 50 ml Ausma e des Schlauchs Patient Min 6x9 empfohlen Y 8x11 L 2 5m max Ausma e des Vakuumanschluf Min goo om fohlen 8x11 L 1 8m max Lagerbedmnoungen sss 40 Betriebsbedingungen ssssseeeeesrereeee 18 C SCH ES SACCHETTO PER CONTENITORE DI FLUIDI ASPIRATI AVVERTENZA INDICAZIONE DI PERICOLO AN Avve rte n Ze Attenzione Indicazione importante Informazioni generali Leggere attentamente le informazioni riportate in q uesto documento prima di utilizzare il sistema di raccolta per fluidi aspirati FLOVAC e DOPO IL DISIMBALLO NECESSARIO VERIFICARE L INTEGRIT DEL DISPOSITIVO e ESEGUIRE PRIMA DI OGNI IMPIEGO LE OPERAZIONI RIPORTATE NEL CAPITOLO PROCEDURE DI UTILIZZO e La societ declina ogni responsabilit derivata da inosservanza delle presenti istruzioni d uso e dispositivo medico e le sue parti componenti o accessorie non contengono particolari in latice naturale Connessioni e EFFETTUARE I COLLEGAMENTI ED CONTROLLI DI TENUTA DEI
3. Copyright Copyright FLOW METER S P A 2003 2010 Alle Rechte vorbehalten S mtliche in vorliegender Ver ffentlichung enthaltenen Informationen haben ausnahmslos f r den daf r bestimmten Zweck verwendet zu werden Die auszugsweise oder gesamte Wiedergabe der Texte ist ohne schriftliche Genehmigung strengstens untersagt Aus Gr nden der Beibehaltung und Verbesserung des Produktionsstandard der Funktionsweise und Zuverl ssigkeit der Produkte beh lt sich die Firma CA MI S r l das Recht vor den Inhalt der vorliegenden Ver ffentlichung nach Belieben und ohne vorherige Ank ndigung abzu ndern Die in vorliegender Ver ffentlichung beschriebene Vorrichtung wurde von der Firma CA MI S r l Via Ugo La Malfa 31 43010 PILASTRO PR Italien entwickelt und hergestellt EN Anwendungsbereich Das System FLOVAC dent zur Aufnahme organischer Fl ssigkeiten und ist zur Anwendung mit Hohem Fl ssigkeitfluss und Vakuum entwickelt und hergestellt EN ISO 10079 3 l Das Absaugsystem setzt sich grunds tzlich aus einem Au enbeh lter und einem hermetisch am Deckel abgeschlossenem Beutel zusammen Der Deckel verf gt ber Verbinder die den Anschlu des Beh lters an die Absaugleitung und an den Patienten erm glichen Ein hydrophober Filter mit R ckstr m und Bakterienschutz sichert das Ger t und oder die akuumanlage ab Dieser Filter fungiert auBerdem als Uberlaufventil indem er die Vakuumerzeugung ausschaltet soba
4. Caratteristiche tecniche Descrizione Commerciale FLOVAC Codici di riferimento n 31845 1 0L 31846 2 0L 31847 3 0L 000036030 1 0 L con 1 8m tubo 8x11 000036031 2 0 L con 1 8m tubo 8x11 000036032 3 0 L con 1 8m tubo 8x11 000036050 1 0 L con 1 8m tubo 8x11 e vacuum stop 000036051 2 0 L con 1 8m tubo 8x11 e vacuum stop 000036052 3 0 L con 1 8m tubo 8x11 e vacuum stop 31840 Canister riutilizzabile 1 0 L 31841 Canister riutilizzabile 2 0 L 31842 Canister riutilizzabile 3 0 L 970010120 Tubo TANDEM 000036100 Contenitore particellare Connettore VACUUM 9 0 10 0 con interruttore ON OFF Connettore PATIENT 14 0 15 5 Y 8 0 9 2 con connettore ad angolo Connettore TANDEM 8 0 9 2 Tubo TANDEM opzionale 8x11 L 0 38m Contenitore particellare opzionale Connettore PATIENT Y 14 0 15 5 8 0 9 2 con connettore ad angolo Connettore di uscita 14 0 15 5 F Valore massimo di vuoto 750 mbar 570 mm Hg Valore massimo di portata 42LPM nelle condizioni consigliate Intervallo massimo della graduazione 50 ml Accuratezza della graduazione 50 ml Dimensioni del tubo paziente Min 6x9 consigliato 8x11 L
5. 31 ATTENTION FOR ANY COMMUNICATION REFER TO THE NEW MANUFACTURER ADDRESS ATTENTION POUR TOUTE COMMUNICATION SE REFERER A LA NUOVELLE ADDRESSE DU FABRICANT ACHTUNG F R ALLE HINWEISE SICH AN DER NEUEN HERSTELLERADRESSE ANWENDEN ATTENZIONE PER OGNI COMUNICAZIONE FARE RIFERIMENTO AL NUOVO INDIRIZZO DEL FABBRICANTE CA MI S r l Via Ugo La Malfa 31 43010 PILASTRO Pr Italy Tel 39 0521 637133 Fax 39 0521 639041 e mail export ca mi it vendite ca mi it http www ca mi it 32
6. 4 Collegare la fonte di alimentazione del vuoto alla porta VACUUM H utilizzando un tubo avente dimensioni e caratteristiche idonee verificando che il raccordo a farfalla I sia completamente inserito nel coperchio e orientato nella posizione ON Quando il contenitore non in uso possibile interrompere l aspirazione semplicemente ruotando il raccordo a farfalla sulla posizione OFF 5 Connettere il tubo paziente J avente dimensioni e caratteristiche adeguate ed eventualmente dotato di cannula K alla porta PATIENT L del coperchio impiegando se del caso il connettore ad angolo retto M fornito a corredo La porta PATIENT permette una volta rimosso il connettore di riduzione ad angolo retto di effettuare aspirazioni di fluidi contenenti frustuli ossei Per impedire di essere d intralcio tale An E essere comodamente fissato a pressione all anello di supporto mediante la molla P 6 Nel caso in cui venga usato il connettore ad angolo retto M assicurarsi che sia inserito saldamente nella relativa porta L ES s Procedure di utilizzo Prima di procedere all utilizzo controllare tutte le chiusure e verificare che non vi siano perdite avviando la fonte di aspirazione ed occludendo la cannula K collegata all apertura PATIENT L Se si osserva la distensione del sacchetto sino ad aderire completamente alla parete del contenitore rigido ed un ripiegamento del coperchio verso l interno di t
7. FALLS DER RECHTWINKLIGE VERBINDER VERWENDET WURDE MUSS ER ENTFERNT WERDEN A FALLS DER PARTIKELBEHALTER BENUTZT WURDE MUSS ER SOFORT NACH DEAKTIVIERUNG DES BEHALTERS ENTFERNT WERDEN DAMIT DIE GESAMMELTEN PARTIKEL NICHT VERDERBEN DANN DIE DECKEL U V AN DEN PATIENT VERBINDERN S UND T AUFSETZEN DABEI FEST ZUDRUCKEN UND JEDE KONTAMINATION UNBEDINGT VERMEIDEN ANSCHLIESSEND DIE ZWECKMASSIG GEKENNZEICHNETE VORRICHTUNG AN DAS LABOR WEITERLEITEN NACHDEM DER PARTIKELBEHALTER GEOFFNET UND DAS GEFLECHT IM INNERN Q UNTER BEFOLGUNG DER IM KRANKENHAUS GELTENDEN VORSCHRIFTEN AUFGESCHNITTEN WURDE KANN DAS ORGANISCHE MATERIAL FUR DIE UNTERSUCHUNG ENTNOMMEN WERDEN DIE PFROPFEN E P AUF DIE VERBINDER PATIENT L UND TANDEM D AUFDRUCKEN WOBEI DARAUF ZU ACHTEN IST DAB KEINE FLUSSIGKEIT AUSLAUFT A Die Drossel 1 auf OFF stellen Den Beutel aus dem Au enbeh lter nehmen und zur Entsorgungsstelle bringen Dabei m ssen samtliche Offnungen einwandfrei verschlossen werden Beim Transport der bereits verwendeten Beutel und Schl uche inklusive eventueller Kan len ist zu bedenken daB der Inhalt und damit auch die einzelnen Komponenten infekti s sein konnten EXE 1 Hinweise zur Entsorgung 7 Das Produkt unter Ber cksichtigung der im Krankenhaus geltenden Vorschriften entsorgen 8 Der steife wieder verwendbare Beh lter kann mit Wasser une Deel Reinigungsmitteln ereinigt und oder bei 121 gr EN Dr
8. Instructions pour la mise au rebut 1 A LE DISPOSITIF EST CON U POUR APPLICATION A UN SEUL PATIENT E LE REUTILISER POUR LIMITER LE RISQUE DE CONTAMINATION 2 A DESACTIVER IDE EN D one n ENLEVER TOUS LES TUYAUX MARSA BOCAL_EN FAISA PARTICULIEREMENT ATTENTION A EVITER TOUTE CONTAMINATION TAGCIDENTEL LE SI LE arena ANGLE DROIT A ETE UTILISE IL EST NECESSAIRE DE 3 A SI ON A UTILIS LE SYSTEME DE RECOLTE POUR PARTICULES IL EST NECESSAIRE DE L ENLEVER TOUT DE SUITE APRES LA DESACTIVATION DU BOCAL POUR VITER LA D GRADATION DES PARTICULES RECUEILLIES APPLIQUER LES BOUCHONS F PREVUS US U VISUR LE LES RACCORDS PATIENT S ET EN EXERCANT U N ET E ILLANT TOUT RTICULIEREMENT A EVITER ES CONTAMINATIONS ACCIDENTELLES ENSUITE TRANSFE RER LE DISPOSITIF AD QUATEMENT BENTFE AU LABORATOIRE ET APRES AVOIR OUVERT LE SYSTEME DE RECOLTE POU PARTICULES ET T COUPE LA MAILLE INTERNE CONTENANT LES PARTICULES St d RESPECTANT LES NORMES EN VIGUEUR DANS L H PITAL POSSIBLE DE PR LEVER LA MATI RE ORGANIQUE POUR LES ANALYSES 4 A APPLIQUER LES BOUCHONS PREVUS Be P A CET EFFET AUX RACCORDS PATIENT duu ANDEM D EN LES ENFONCANT A FOND ET EN FAISAN ANT PARTICULI ATTENTION A EVITE TOUTE CONTAMINATION ACCIDENTELLE 5 Tourner le raccord papillon 1 sur la position OFF 6 Enlever la poche du bocal et la transporter dans la zone de collecte des d chets avec toutes les ouvertures herm tiquement ferm es ainsi que les v
9. de la tapa utilizando si es necesario el conector de ngulo recto M suministrado con el equipo La conexi n PATIENT permite tras retirar el conector de reducci n en ngulo recto efectuar la aspiraci n de fluidos que contengan part culas seas Para impedir que estorbe este tubo puede fijarse c modamente a presi n en el anillo de soporte mediante el muelle P 6 Sise utiliza el conector en anyo recto M comprobar que est firmemente introducido en la correspondiente conexi n L ES d Modo de empleo 7 8 9 Antes Ge Proceder a la utilizaci n controlar todos los cierres y verificar que no haya p rdidas poniendo en marcha la fuente de aspiraci n y ocluyendo la c nula K conectada a la apertura PATIENT L Si se observara la distensi n de la bolsa hasta adherir completamente a la pared del recipiente r gido y una flexi n de la tapa hacia el interior del recipiente mencionado el sistema no presenta p rdidas Ho UTILIZAR UNA FUENTE DE VAC O INFERIOR A 750 mbar 570 mmHg Comenzar la aspiraci n y controlar peri dicamente el nivel de llenado del recipiente La v lvula de parada del vac o causar la interrupci n de la aspiraci n en caso de que los fluidos aspirados hayan alcanzado el m ximo nivel de llenado previsto por el dispositivo 10 DESPU S DE LA INTERVENCI N DE LA V LVULA DE REBOSADERO 11 ES NECESARIO DESCONECTAR LA FUENTE DE ASPIRACION DENTRO DE UN LA
10. o EN ISO 10079 3 S 7 sta constituido esencialmente por un recipiente rigido de soporte y por el sistema de beer para uso individual compuesto ste ultimo por una bolsa soldada herm ticamente a atapa nui a m si La tapa est equipada con conectores que permiten la conexi n del recipiente de recolecci n con la l nea de aspiraci n y con el paciente Un filtro hidrof bico antirreflujo y antibacteriano protege el aparato y o la instalaci n de generaci n del vac o Este filtro desarrolla adem s la unci n de v lvula de rebose desactivando la generaci n del vac o al alcanzarse el nivel m ximo de llenado previsto La conexi n PATIENT permite una vez retirado el conector de reducci n en ngulo recto efectuar la aspiraci n de fluidos que contengan part culas seas Una escala graduada grabada en el recipiente exterior permite la monitorizaci n del volumen de los l quidos recogidos En funci n de las efectivas necesidades de los vol menes a aspirar se pueden elegir las dimensiones del dispositivo a utilizar Si fuera necesario disponer de un sistema cuya capacidad de recogida supera el volumen m ximo disponible es posible acoplar gracias al conector marcado con la palabra TANDEM dos o m s dispositivos iguales poni ndolos en cascada de esta manera se aumenta la capacidad de recogida del sistema La hermeticidad de la tapa hace particularmente higi nica sencila y segura la fase de N tanto para el pac
11. 2 5m max Dimensioni del tubo di alimentazione Min 6x9 consigliato 8x11 L 1 8m max Condizioni di conservazione 40 460 Condizioni operative 18 50 EN BOLSA PARA EL RECIPIENTE DE SUCCI N ADVERTENCIA INDICACI N DE PELIGRO AN Advertencias Atenci ne Indicaci n importante Informaciones generales e Leer atentamente lag instrucciones antes de utilizar el sistema de succi n desechable FLOVAC e UNA VEZ DESEMBALADO COMPROBAR QUE EL EQUIPO EST EN PERFECTAS CONDICIONES e CADA VEZ QUE VAYA A UTILIZARSE DEBEN EFECTUARSE ANTES LAS OPERACIONES INDICADAS EN EL CAP TULO MODO DE EMPLEO e La sociedad declina cualquier responsabilidad derivada de la inobservancia de estas instrucciones de utilizaci n e El producto sanitario y sus componentes o accesorios no contienen partes en l tex de caucho natural Conexiones EFECTUAR LAS CONEXIONES Y LOS CONTROLES DE HERMETICIDAD DE LOS COMPONENTES TAL Y COMO SE DESCRIBE EN EL CAPITULO MODO DE EMPLEO LA OMISI N DE DICHOS CONTROLES PUEDE COMPROMETER LA SEGURIDAD Y LA FUNCIONALIDAD DEL DISPOSITIVO Y DE LOS EVENTUALES ACCESORIOS CONECTADOS TUBOS CONTENEDOR DE PART CULAS SISTEMAS DE SOPORTE ETC e LOS EQUIPOS DE REGULACI N DEL VAC O EVENTUALMENTE CONECTADOS Y LOS TUBOS DE CONEXION TIENEN QUE RESPETAR LAS NORMAS EN ISO 10079 3 e UNA INVERSI N CASUAL DE LAS CONEXIONES PODR A CAUSAR LA CON
12. COMPONENTI COME DESCRITTO NEL CAPITOLO PROCEDURE DI UTILIZZO L OMISSIONE DI TALI CONTROLLI PUO COMPROMETTERE LA SICUREZZA E LA FUNZIONALITA DEL DISPOSITIVO E DEGLI EVENTUALI ACCESSORI CONNESSI TUBI CONTENITORE PARTICELLARE SISTEMI DI SUPPORTO ECC e DISPOSITIVI DI REGOLAZIONE DEL VUOTO EVENTUALMENTE COLLEGATI ED TUBI DI CONNESSIONE DEVONO ESSERE CONFORMI ALLA NORMATIVA EN ISO 10079 3 e UNACASUALE INVERSIONE DELLE CONNESSIONI PU CAUSARE CONTAMINAZIONE DELL OPERATORE E O DELL IMPIANTO DI GENERAZIONE DEL VUOTO Operazioni I CONTENITORI DI RACCOLTA PER LIQUIDI ASPIRATI FLOVAC DEVONO ESSERE IMPIEGATI CON ATTENZIONE E SOLO DA PERSONALE CHE SIA A CONOSCENZA DELLE CONSEGUENZE DERIVANTI DALLA TERAPIA IN ATTO e MANEGGIARE SCRUPOLOSAMENTE CONTENITORI PIENI DURANTE IL TRASPORTO NELLE AREE DESTINATE ALLO SMALTIMENTO SEGUENDO LE PROCEDURE IN VIGORE PRESSO L ENTE Il dispositivo stato progettato e costruito per soddisfare i criteri di sicurezza della normativa EN ISO 10079 3 Copyright Copyright FLOW METER S p A 2003 2010 Tutti i diritti riservati Tutte le informazioni contenute nella presente pubblicazione non possono essere usate per scopi diversi da quelli originari La pubblicazione non pu essere riprodotta in parte o interamente senza consenso scritto Al fine di mantenere e migliorare gli standard di produzione il funzionamento ed aumentare l affidabilit i dispositivi CA MI S r l sono aggiornat
13. KAPITELS ANWENDUNG FOLGE ZU LEISTEN e Der Hersteller kann unter keinen Umst nden f r Sch den die auf das Nichtbeachten der vorliegenden Gebrauchsanleitung zur ckgehen haftbar emacht werden as Medizinprodukt und seine Bestandteile und Zusatzger te enthalten keine Teile aus nat rlichen Latex Anschl sse e DIE KONTROLLE DER ANSCHL SSE UND DICHTUNGEN DER EINZELNEN KOMPONENTEN SIND DEM KAPITEL ANWENDUNG FOLGEND DURCHZUF HREN DURCH UNTERLASSEN DIESER KONTROLLEN KANN DIE SICHERHEIT UND DIE FUNKTIONALIT T DER VORRICHTUNG SOWIE DER EVENTUELL ANGESCHLOSSENEN ZUBEH RTEILE SCHL UCHE PARTIKELBEH LTER TRAGESYSTEME USW BEEINTR CHTIGT WERDEN e GEGEBENENFALLS ANGESCHLOSSENE VORRICHTUNGEN ZUR REGULIERUNG UND MESSUNG DES VAKUUMS UND DIE VERBINDUNGSSCHL UCHE HABEN DER VORSCHRIFT EN ISO 10079 3 ZU ENTSPRECHEN e EIN UNGEWOLLTES VERTAUSCHEN DER ANSCHL SSE KANN DIE SICHERHEIT DES BENUTZERS GEFAHRDEN UND ODER DIE VAKUUMANLAGE BESCHADIGEN Arbeitsg nge DIE ABSAUGBEUTEL FLOVAC D RFEN AUSSCHLIEBLICH MIT GR BTER SORGFALT UND VON PERSONEN DIE MIT DER ABSAUGUNG VON PATIENTEN VERTAUT SIND BEN TZT WERDEN e BEIM TRANSPORT DER VOLLEN BEHALTER ZU DEN ENTSORGUNGSSTELLEN HAT AUBERSTE VORSICHT ZU WALTEN UND DIE VON DER ZUSTANDIGEN BEHORDE VORGESCHRIEBENEN NORMEN HABEN AUSNAHMSLOS BEFOLGT ZU WERDEN Das Ger t wurde den Sicherheitskriterien der Vorschrift EN ISO 10079 3 entsprechend entwickelt und hergestellt
14. le tuyau ne g ne pas il peut tre facilement fix par pression l anneau de support au moyen du ressort P 6 Si Pon utilise le raccord angle droit M s assurer qu il est solidement ins r dans l ouverture correspondante L ES Modalit s d utilisation 7 Avant d utiliser le dispositif contr ler toutes les fermetures et v rifier qu il n y a pas de fuites en mettant en marche la source d aspiration et en bouchant la canule K raccord e l ouverture PATIENT L Si la poche se d ploie l int rieur du bocal et adh re compl tement la paroi et si on observe une d formation du couvercle vers l int rieur cela signifie que le syst me ne pr sente pas de fuites 8 NE PAS APPLIQUER AU DISPOSITIF UNE SOURCE DE VIDE INFERIEURE A 750 MBAR 570 MMHG 9 Commencer l aspiration et contr ler p riodiquement le niveau de remplissage du bocal La valve du vide causera l interruption de l aspiration si les fluides aspir s ont atteint le niveau maximum de remplissage pr vu pour le dispositif 10 A APRES L INTERVENTION DE LA VALVE DE TROP PLEIN IL FAUT DECONNECTER LA SOURCE D ASPIRATION AU MAXIMUM DANS LES 5 MINUTES QUI SUIVENT 11 Proc der suivant les instructions fournies dans le chapitre Instructions pour la mise au rebut Utilisation en tandem avec plusieurs unit s 1 Appliquer les poches avec couvercle tous les bocaux utiliser en suivant les instructions donn es
15. 00 afin de retenir dans une maille l mati re organique n cessaire pour les analyses de laboratoire 2 Apr s avoir adapt le sachet avec couvercle au r cipient de support en suivant les instructions du paragraphe Proc dures d utilisation enlever le raccord angle droit M de l ouverture L EX i Utilisation du syst me de r colte pour particules Assembler le syst me de r colte pour particules Z l adaptateur pr vu cet effet R en appuyant fort sur le couvercle sur tout le p rim tre et en s assurant que le syst me est compl tement scell puis raccorder le dispositif au sachet avec couvercle en l ins rant solidement dans l ouverture L 4 Raccorder le tuyau du patient n ayant des dimensions et des caract ristiques ace uates et ventuellement pourvu d une canule K a l ouverture PATIE S du couvercle en utilisant le cas ch ani le raccord angle droit M pr c demment enlev du sachet avec couvercle Pour qu il ne g ne pas ce tuyau peut tre ais ment fix par pression l anneau de support au moyen T un ressort P 5 Si l on utilise le raccord angle droit M s assurer qu il est solidement ins r dans l ouverture correspondante S 6 Effectuer les contr les d crits aux points 6 et 7 du paragraphe Proc dures d utilisation 7 Commencer l aspiration et suivre les instructions des points 8 9 10 et 11 du paragraphe Proc dures d utilisation
16. 8m tube Y 8x11 000036032 3 0 L with 1 8m tube 8x11 000036050 1 0 L with 1 8m tube Y 8x11 and vacuum stop 000036051 2 0 L with 1 8m tubo Y 8x11 and vacuum stop 000036052 3 0 L with 1 8m tubo 8x11 and vacuum stop 31840 Reusable 1 0 L canister 31841 Reusable 2 0 L canister 31842 Reusable 3 0 L canister 970010120 TANDEM tube 000036100 Particle container VACUUM connector rennes 9 0 10 0 with ON OFF switch PATIENT connector Y 14 0 15 5 8 0 9 2 with right angled connector TANDEM connector 8 0 9 2 TANDEM tube optional Particle container optional Y 8x11 L 0 38m PATIENT connector 14 0 15 5 8 0 9 2 with right angled connector Outlet connector 14 0 15 5 F Maximum vacuum value 750 mbar 570 mmHg Maximum flow value eee 42 LPM under the recommended conditions Maximum graduation interval 50 ml Gradation precision 50 ml Patient tube dimensions Min 6x9 recommended Y 8x11 L 2 5m max Vacuum tube dimensions Min 6x9 recommended Y 8x11 L 1 8m max Storage conditions 40 60 Working conditions 1 18 50 CO POCHE DE RECUEIL D ASPIRATION AN Avertissements AVERTISSEMENT INDICATION DE DANGER Attention Indication importante Information g n r
17. 9 10 y 11 del p rrafo precedente Utilizaci n del contenedor de part culas 1 2 En el caso de que fuese necesario es posible adaptar al Repos ass FLOVAC un contenedor de particulas FLOW METER Ref 000036100 con el fin de retener en una manga preparada para ello el material org nico necesario para los an lisis de laboratorio Despu s de haber adaptado la bolsita con tapa al contenedor de soporte siguiendo las instrucciones que se indican en el apartado Procedimientos de Utilizaci n quitar el conector en ngulo recto M de la conexi n L E Utilizaci n del contenedor de part culas 3 Introducir el contenedor de part culas Z en el adaptador core Ponen apretando firmemente la tapa por todo el per metro asegur ndose de que P sistema est completamente sellado conectar despu s el dispositivo a la bolsita con tapa introduci ndolo firmemente en la conexi n L Conectar el tubo paciente J con dimensiones y caracter sticas adecuadas y eventualmente provisto de c nula K a la conexi n PATIENT S de la aps empleando si es el caso el conector en angulo recto M anteriormente quitado de la manga con tapa Para impedir que estorbe este tubo RB fijarse comodamente a presi n en el anillo de soporte mediante el muelle Si se utiliza el conector en ngulo recto M comprobar que est firmemente introducido en la correspondiente conexi n S Efectuar los controle
18. FLOMAC Collection liner for fluids suction canisters Poche de recueil pour bocaux pour fluides aspir s Fl ssigkeitenabsaugbeutel Sacchetto per contenitore di fluidi aspirati Bolsa para el recipiente de succi n de fluidos Instructions of use Publ code Code de Publication Mode d emploi Kennzahl der Ver ffentlichung Gebrauchsanweisung Codice di Pubblicazione Istruzioni per l uso C digo de Publicaci n 30751 015 Instrucciones de uso Issue dition du Auflage vom Edizione del Edici n de 2010 09 03 Cem lt lt gt 0123 FLOVAC is a trademark of FLOW METER S p A SUCTION CANISTER LINER 1 WARNING DANGER INDICATION AN Warn l ng Attention Important indication General information e Read this manual carefully before using the FLOVAC fluid suction system e AFTER UNPACKING CHECK THAT THERE ARE NO PARTS MISSING OR DAMAGED e EACH TIME BEFORE USING THE DEVICE CARRY OUT THE OPERATIONS DESCRIBED IN THE CHAPTER START UP PROCEDURE e The company will not accept any responsibility if these instructions are not observed e The medical device and its components or accessories do not contain parts in natural rubber latex Connections e MAKE THE CONNECTIONS AND CHECK THE SEALS BETWEEN THE COMPONENTS AS DESCRIBED IN INSTRUCTIONS FOR USE SECTION NON PERFORMANCE OF THESE CHECKS MAY COMPROMISE THE SAFETY AND FUNCTIONING OF THE DEVICE AND ANY CONNECTED ACCESSORIES TUBES PARTICLE CONTAINER SUPPO
19. PROCEDURES EN VIGUEUR DANS L HOPITAL Le dispositif a t congu et fabriqu pour satisfaire les crit res de s curit de la norme EN ISO 10079 3 Copyright Copyright FLOW METER S P A 2003 2010 Tous droits r serv s Toutes les informations contenues dans la pr sente publication ne peuvent pas tre utilis es dans d autres buts que ceux qui en sont l origine La publication ne peut pas tre reproduite ni partiellement nienti rement sans accord crit Afin de maintenir et d am liorer les caract ristiques standard de production et de fonctionnement et d agumenter la fiabilit les dispositifs CA MI S r l sont r guli rement modernis s c est pourquoi que les contenus de cette publication sont sujets des modifications sans pr avis Le dispositif d crit dans la pr sente publication est projet et construit pour CA MI S r l Via Ugo La Malfa 31 43010 PILASTRO PR Italie Ra i Applications Le dispositif FLOVAC est utilis pour la r colte des fluides SE aspir s et a t con u et fabriqu pour Se de Flux lev et pour haut vide EN ISO 10079 3 3 Le dispositif est constitu essentiellement d un bocal rigide de support et de ce syst me collecteur usage unique compos d une poche soud e herm tiquement au couvercle n Le couvercle est muni de raccords qui permettent le raccordement du bocal avec la ligne d aspiration et avec le patient Un filtre hydrophobe a
20. PSO DE TIEMPO NO SUPERIOR A LOS 5 MIN Proceder de acuerdo con las instrucciones facilitadas en el cap tulo Instrucciones para la eliminaci n Utilizaci n en t ndem con varias unidades 1 2 No Aplicar las bolsas con tapa a todos los recipientes que haya que usar siguiendo las instrucciones descritas en el punto 1 del p rrafo precedente Taponar la abertura TANDEM D de la ltima unidad con el correspondiente tap n E apret ndolo firmemente Conectar la fuente de alimentaci n del vac o a las puertas VACUUM H de todas las unidades utilizando tubos de apropiadas dimensiones y caracter sticas y adecuados desdobladores de l nea N con llaves de paso O Conectar la abertura TANDEM D de la primera unidad a la abertura PATIENT L de la segunda unidad empleando para ello el conector en ngulo recto M incluido y proceder de la misma manera para todos los dem s contenedores utilizando tubos m de dimensiones M caracter sticas apropiadas por ejemplo tubo TANDEM 08x11 L 0 38m FLOW METER Ref 970010120 Conectar el tubo paciente J con dimensiones y caracter sticas adecuadas y eventualmente provisto de canula K a la conexi n PATIENT L de la ltima tapa empleando si es el caso el conector en ngulo recto M incluido Efectuar los controles como se describe en los puntos 6 y 7 del p rrafo precedente Dar comienzo a la aspiraci n y proceder como se describe en los puntos 8
21. RESPECTING THE HOSPITAL S APPLICABLE REGULATIONS THE ORGANIC MATERIAL TO BE ANALYSED CAN BE REMOVED FIT THE APPROPRIATE PLUGS E P TO THE PATIENT L AND TANDEM D PORTS PRESSING THEM HOME FIRMLY TAKING CARE TO AVOID ACCIDENTAL CONTAMINATION Turn the butterfly connector I to OFF Remove the liner bag from the rigid container and transfer it to the waste disposal area ensuring that all the openings are sealed as well as any used tubes and cannulas keeping in mind that the product is potentially infectious The product must be disposed of in accordance with the current hospital regulations Ei Instructions for disposal 7 A The reusable rigid canister must be cleaned and disinfected with water and neutral detergents and or sterilised in an autoclave a 121 C relative pressure 1 bar for 15 min DO NOT USE SOLVENTS OR ALCOHOL FOR CLEANING AND DISINFECTION THE USE OF THESE PRODUCTS MAY DAMAGE THE UNIT The reusable canister mechanical resistance is guaranteed for 30 cleaning and sterilisation cycles under the specified conditions EN ISO 10079 3 beyond this limit it may show signs of physical and mechanical damage to the plastic and its substitution is thus advised Technical features Sales description FLOVAC Reference code 31845 1 0L 31846 2 0L 31847 3 0L 000036030 1 0 L with 1 8m tube Y 8x11 000036031 2 0 L with 1
22. RT SYSTEMS ETC e ANY SUCTION ADJUSTMENT DEVICE CONNECTED AND THE CONNECTION HOSES MUST COMPLY WITH EN ISO 10079 3 STANDARDS e INADVERTENT INVERSION OF THE CONNECTIONS COULD LEAD TO CONTAMINATION OF THE OPERATOR AND OR OF THE VACUUM GENERATING SYSTEM Operation THE FLOVAC SUCTION LINERS MUST ALWAYS BE USED WITH CARE AND ONLY BY PERSONNEL WHO ARE AWARE OF THE CONSEQUENCES OF THE ONGOING THERAPY e FULL CONTAINERS MUST BE HANDLED WITH GREAT CARE DURING TRANSFER TO THE DISPOSAL AREAS FOLLOWING THE LOCAL PROCEDURES AND REGULATIONS The device has been designed and manufactured in conformity with the safety regulations established by standard EN ISO 10079 3 Copyright Copyright FLOW METER S P A 2003 2010 All right reserved None of the information contained in this publication must be used for purposes other than the original ones No part of this publication may be reproduced without written permission CA MI S r l devices are subjected to periodic revisions to maintain and improve the production standards functioning and increase their reliability For this reason the contents of this publication may be modified at any time without prior warning The device described in this publication is designed and manufactured by CA MI S r l Via Ugo La Malfa 31 43010 PILASTRO PR Italy I i Applications The FLOVAC suction liner is used to collect organic fluids by aspiration and has been designe
23. TAMINACI N DEL OPERADOR Y O DE LA INSTALACI N DE GENERACI N DEL VAC O Operaciones LOS RECIPIENTES DE RECOLECCI N PARA SUCCI N DE LIQUIDOS FLOVAC DEBEN SER UTILIZADOS CORRECTAMENTE Y S LO POR PERSONAL QUE CONOZCA LAS CONS QUENCIASQUE PUEDAN DERIVAR DE SU USO e MANEJAR ESCRUPULOSAMENTE LOS RECIPIENTES LLENOS DURANTE EL TRANSPORTE A LAS REAS DESTINADAS A SU ELIMINACI N SIGUIENDO LOS PROCEDIMIENTOS VIGENTES EN EL HOSPITAL El equipo ha sido disefiado y fabricado de acuerdo a los criterios de seguridad contemplados en la norma EN ISO 10079 3 Copyright Copyright FLOW METER S P A 2003 2010 Todo lo derechos reservados Todas las informaciones contenidas en esta publicaci n no pueden usarse para otro fines que no sean los originales La publicaci n no puede reproducirse parcial o totalmente sin consentimiento escrito Para mantener y mejorar los standard de producci n el funcionamiento y aumentar la fiabilidad los equipos de CA MI S r l se actualizan peri dicamente por esta raz n los contenidos de esta publicaci n pueden sufrir modificaciones sin previo aviso El dispositivo descrito en la presente publicaci n est proyectado y construito por CA MI S r l Via Ugo La Malfa 31 43010 PILASTRO PR Italia EN Aplicaciones El equipo FLOVAC se utiliza para la recolecci n de fluidos org nicos aspirados y ha sido dise ado d fabricado para aplicaciones de Alto flujo y de alto vac
24. UM port to the vacuum line the FLOVAC can be used for the safe and aseptic collection of organic fluids Where specified the patient connection tube and suction cannula are supplied with the container kit Start up procedure 1 Insert the liner bag A and pressing firmly all around the edge apply the lid B to the reusable rigid container of the appropriate dimensions C supplied separately making sure that the system is completely sealed 2 nos the TANDEM D connector using the supplied tap E and pressing it irmly 3 Position the device in the appropriate ring support n with the sliding connection device G ensuring that the system is vertical and firmly connected 4 Connect the vacuum feed source to the VACUUM port H using a tube with suitable size and characteristics ensuring that the butterfly connection I is fully inserted in the cover and turned to ON when the canister is not in use aspiration can be simply interrupted by turning the butterfly connector to OFF 5 Connect a suitable patient tube J of E dimensions and if necessary fitted with a cannula K to the PATIENT port L on the lid using if necessary the right angled connector M supplied with the device The PATIENT port permits aspiration of fluids containing bone fragments once the right angled reducing connector has been removed To prevent it from getting in the way the tube may be easily attached to th
25. VO OPPORTUNAMENTE IDENTIFICATO AL LABORATORIO E DOPO AVER APERTO IL CONTENITORE PARTICELLARE E TAGLIATO LA CALZA DI CONTENIMENTO INTERNA Q RISPETTANDO LE NORME IN VIGORE PRESSO L OSPEDALE SARA POSSIBILE PRELEVARE IL MATERIALE ORGANICO PER LE ANALISI A APPLICARE GLI APPOSITI TAPPI E P Al CONNETTORI PATIENT L E TANDEM D DEL SACCHETTO CON COPERCHIO PRESSANDOLI CON FORZA PONENDO PARTICOLARE ATTENZIONE AD EVITARE CONTAMINAZIONI ACCIDENT ALI A Ruotare il raccordo a farfalla 1 in posizione OFF A Rimuovere il sacchetto dal contenitore rigido e trasportarlo nell area di raccolta rifiuti con tutte le aperture sigillate e gli eventuali tubi con cannula impiegati considerando che il prodotto e potenzialmente infetto Gettare il prodotto rispettando le norme in vigore presso l ospedale A Il contenitore rigido riutilizzabile pu essere pulito e disinfettato utilizzando acqua e detergenti neutri e o sterilizzato in autoclave a 121 pressione relativa 1 bar per 15 min NON USARE SOLVENTI O ALCOOL PER LA PULIZIA E LA DISINFEZIONE L IMPIEGO DI QUESTI PRODOTTI PUO DANNEGGIARE IL COMPONENTE La resistenza meccanica del contenitore riutilizzabile viene garantita fino a 30 cicli di pulizia e sterilizzazione alle condizioni specificate EN ISO 10079 3 Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle caratteristiche fisico meccaniche della materia plastica e pertanto consigliata la sostituzione E 2
26. ale bicchiere il sistema non presenta perdite 8 NON APPLICARE AL CONTENITORE UNA FONTE DI VUOTO INFERIORE A 750 mbar 570 mm Hg 9 Iniziare l aspirazione e controllare periodicamente il livello di riempimento del contenitore La valvola di arresto del vuoto causer l interruzione dell aspirazione qualora i fluidi aspirati abbiamo raggiunto il massimo livello di riempimento previsto per il dispositivo 10 A DOPO L INTERVENTO DELLA VALVOLA DI TROPPO PIENO NECESSARIO SCOLLEGARE LA FONTE DI ASPIRAZIONE ENTRO UN PERIODO NON SUPERIORE A 5 MIN 11 Procedere in accordo alle istruzioni fornite dal capitolo Istruzioni per lo smaltimento Utilizzo in tandem con pi unit 1 Applicare i sacchetti con coperchio a tutti i contenitori da usare seguendo le istruzioni descritte al punto 1 del paragrafo precedente 2 Sigillare l apertura TANDEM D dell ultima unit con l apposito tappo E pressandolo con forza 3 A Collegare la fonte di alimentazione del vuoto alle porte VACUUM H di tutte le unit utilizzando tubi aventi dimensioni e caratteristiche idonee ed adeguati sdoppiatori di linea N completi di rubinetti di esclusione O 4 Collegare l apertura TANDEM D della prima unit all apertura PATIENT L della seconda unit impiegando a tale proposito il connettore ad angolo retto M fornito a corredo e cos via per tutti gli altri contenitori utilizzando tubi P di dimensioni e caratter
27. ales Lire attentivement les informations figurant dans cette notice avant d utiliser le syst me d aspiration de liquides FLOVAC e APRES LE DEBALLAGE IL EST NECESSAIRE DE VERIFIER L INTEGRITE DU DISPOSITIF e AVANT CHAQUE UTILISATION EFFECTUER LES OPERATIONS DECRITES DANS LE CHAPITRE MODALITES D UTILISATION e La soci t d cline toute responsabilit en cas de non observation des pr sentes instructions e Ledispositif et ses parties composantes ou accessoires ne contiennent aucune partie en latex Connexions EFFECTUER LES RACCORDEMENTS ET LES CONTROLES D ETANCHEITE DES COMPOSANTS SUIVANT LA DESCRIPTION DONNEE AU CHAPITRE MODALITES D UTILISATION L OMISSION DE CES CONTR LES PEUT NUIRE LA S CURIT ET AU BON FONCTIONNEMENT DU DISPOSITIF ET DE SES VENTUELS ACCESSOIRES TUYAUX SYST ME DE R COLTE POUR PARTICULES SYST MES DE SUPPORT ETC e _ LES DISPOSITIFS DE REGLAGE DU VIDE EVENTUELLEMENT RACCORDES ET LES TUYAUX DE CONNEXION DOIVENT ETRE CONFORMES A LA NORME EN ISO 10079 3 e UNE INVERSION FORTUITE DES RACCORDEMENTS PEUT CAUSER UNE CONTAMINATION DE L OPERATEUR ET OU DE L INSTALLATION DE PRODUCTION DU VIDE Op rations LES BOCAUX DE R COLTE DE LIQUIDES ASPIRES FLOVAC DOIVENT ETRE UTILISES AVEC ATTENTION ET SEULEMENT PAR DU PERSONNEL INFORME DES CONSEQUENCES DERIVANT DE LA THERAPIE EN COURS e MANIPULER AVEC SOIN LES BOCAUX PLEINS DURANT LE TRANSPORT DANS LES ZONES DESTINEES A LA MISE AU REBUT EN SUIVANT LES
28. alla porta PATIENT S del coperchio impiegando se del caso il connettore ad angolo retto 2 precedentemente rimosso dal sacchetto con coperchio Per impedire di essere d intralcio tale tubo u essere comodamente fissato a pressione all anello di supporto mediante la molla P Nel caso in cui venga usato il connettore ad angolo retto M assicurarsi che sia inserito saldamente nella relativa porta S Effettuare i controlli come descritto al punto 6 e 7 del paragrafo Procedure di Utilizzo Iniziare l aspirazione e procedere come descritto ai punti 8 9 10 e 11 del paragrafo Procedure di Utilizzo Istruzioni per lo smaltimento 1 A IL DISPOSITIVO E PROGETTATO PER APPLICAZIONI SU SINGOLO PAZIENTE EVITARNE IL RIUTILIZZO IN MODO DA LIMITARE IL RISCHIO DI CONTAMINAZIONI CROCIATE A DISATTIVARE LA SORGENTE DI ASPIRAZIONE E RIMUOVERE TUTTI TUBI CONNESSI AL CONTENITORE PONENDO PARTICOLARE ATTENZIONE AD EVITARE CONTAMINAZIONI ACCIDENTALI QUALORA FOSSE STATO IMPIEGATO IL CONNETTORIE AD ANGOLO RETTO E NECESSARIO RIMUOVERLO A QUALORA FOSSE STATO IMPIEGATO IL CONTENITORE PARTICELLARE E NECESSARIO RIMUOVERLO SUBITO DOPO LA DISATTIVAZIONE DEL CONTENITORE PER EVITARE IL DEGRADO DELLE PARTICELLE RACCOLTE APPLICARE QUINDI GLI APPOSITI TAPPI U V AI CONNETTORI PATIENT S E T PRESSANDOLI CON FORZA PONENDO PARTICOLARE ATTENZIONE AD EVITARE CONTAMINAZIONI ACCIDENTALI TRASFERIRE QUINDI IL DISPOSITI
29. au point 1 du paragraphe pr c dent 2 Fermer herm tiquement l ouverture TANDEM D de la derni re unit avec le bouchon E en le pressant avec force 3 Raccorder la source d alimentation du vide aux ouvertures VACUUM H de toutes les unit s en utilisant des tuyaux ayant des dimensions et des caract ristiques ad quates et des d doubleurs de ligne N appropri s avec robinets d exclusion O 4 A Raccorder l ouverture TANDEM D de la premi re unit l ouverture PATIENT CS la deuxi me unit en utilisant pour ce faire le raccord angle droit fourni et ainsi de suite pour tous les autres bocaux au moyen de tuyaux P ayant des dimensions et des caract ristiques ad quates par exemple tuyau TANDEM 98x11 L 0 38m FLOW METER Ref 970010120 5 Raccorder le tuyau du patient J ayant des dimensions et des caract ristiques ad quates et ventuellement pourvu d une canule K l ouverture PATIENT L du dernier couvercle en utilisant le cas ch ant le raccord angle droit M fourni 6 Effectuer les contr les selon les descriptions des points 6 et 7 du paragraphe pr c dent 7 Commencer l aspiration et proc der suivant les indications des points 8 9 10 et 11 du chapitre pr c dent Utilisation du syst me de r colte pour particules 1 Si n cessaire il est possible d adapter au dispositif FLOVAC un syst me de r colte pour particules FLOW METER R f 0000361
30. d and manufactured for High flow and high vacuum applications EN ISO 10079 3 2 Sy t basically consists of a rigid supporting canister and of this disposable collection system the latter formed by a liner bag hermetically welded to the lid _ e lid has connectors that make it possible to Connect the suction liner with the vacuum line and with the patient hydrophobic shut off and antibacterial filter protects the device and or the vacuum system This filter also operates as a an overflow valve deactivating vacuum EE whenever the specified maximum filling limit is reached The PATIENT port permits aspiration of fluids containin bone fragments once the right angled reducing connector has been removed graduated scale printed on the external container makes it possible to monitor the volume of liquid collected The size of the device to be used can be chosen on the basis of the real amount of fluid to be collected Where a collection N greater than the maximum available is needed the connector TANDEM can be employed This permits connection of two or more equal devices to be joined in a stack thus increasing the system s collection capacity Sg The hermetic seal on the lid makes disposal particularly hygienic simple and secure so the patient and for the personnel dealing with the removal and disposal of the evice Instructions for use After connecting the PATIENTS port to the suction tube and the VACU
31. e le dimensioni del dispositivo da utilizzare Qualora si debba avere un sistema con capacit di raccolta eccedente il volume massimo disponibile possibile abbinare grazie al connettore contraddistinto dalla dicitura TANDEM due o pi dispositivi uguali ponendoli in cascata in tale modo viene aumentata la capacit di raccolta del sistema La tenuta ermetica del coperchio rende particolarmente igienica semplice e sicura la fase di smaltimento sia per il paziente sia per Il personale addetto alla rimozione o sostituzione del dispositivo stesso Principio di funzionamento Una volta collegate le porte PATIENT al tubo di aspirazione e VACUUM alla linea di vuoto il sistema FLOVAC consente la raccolta dei fluidi organici in modo asettico e sicuro Qualora previsto il tubo di collegamento al paziente e la cannula di aspirazione vengono fornite a corredo del contenitore Procedure di utilizzo 1 Inserire il sacchetto A ed applicare premendo fermamente su tutto il perimetro il coperchio B al contenitore rigido riutilizzabile di dimensioni adeguate C fornito a parte assicurandosi che il sistema sia sigillato completamente 2 Chiudere il connettore TANDEM D utilizzando il tappo E in dotazione e pressandolo con forza 3 Posizionare il Ge ge nell apposito anello di supporto F con dispositivo di aggancio a slitta G verificando che il sistema risulti verticale e saldamente fissato
32. e support ring using the spring P 6 When the right angled connector is used M ensure that it is firmly held in port L Ei i Start up procedure 7 10 11 Before use check all the seals and make sure that there are no leaks by turning on the suction and blocking the cannula K connected to the PATIENT port L There are no leaks in the system it the liner bag is fully extended closely adhering to the wall of the rigid container and the lid is slightly buckled towards the inside of the canister DO NOT USE A SOURCE OF VACUUM OF LESS THAN 750 mbar 570 mmHg WITH THIS CANISTER Turn on the suction and check regularly the level inside the canister The vacuum check valve will interrupt suction if the fluid reaches the maximum level envisaged for the canister WHEN THE CHECK VALVE INTERVENES IT IS NECESSARY TO DISCONNECT THE VACUUM WITHIN A MAXIMUM OF 5 MIN Proceed as described in the instructions given in the Instructions for disposal section Use of several units in tandem 1 Fit the liner bags with the lids to all the canisters to be used following the instructions given in point 1 of the previous paragraph Seal the TANDEM opening D on the last unit with the appropriate tap E pressing firmly Connect the vacuum feed source to the VACUUM port H of all units using tubes with suitable size and characteristics and suitable line splitters N complete with exc
33. entfemen Den Partikelbeh lter Z in den entsprechenden Adapter R stecken dabei den Deckel rundum fest andr cken und sicherstellen dass das ganze System dicht geschlossen ist De die Vorrichtung am Beutel mit Deckel anschlie en und fest in den Anschluss stecken LA Den Patientenschlauch J der entsprechende Abmessungen und Eigenschaften aufweisen und eventuell mit einer Kan le K ausger stet sein muss mit dem PATIENT Anschluss S des Deckels verbinden wobei falls erforderlich rechtwinklige Verbinder M zu verwenden ist der zuvor vom Beutel mit Deckel entfernt wurde Um zu vermeiden dass er hinderlich wird kann der Schlauch mit Hilfe der Feder P per Druck bequem am Haltering befestigt werden Wird der rechtwinklige Verbinder Mm verwendet muss sichergestellt werden dass er fest in den entsprechenden Anschluss S eingesetzt ist Die Kontrollen wie unter Punkt 6 und 7 des Abschnitts Gebrauchsanleitungen beschrieben durchf hren Die Ansaugung beginnen und wie unter den Punkten 8 9 10 und 11 des Abschnitts Gebrauchsanleitungen beschrieben vorgehen Hinweise zur Entsorgung 1 A DAS GER T IST ZUM EINZELPATIENTENGEBRAUCH HERGESTELLT DAS WIEDERGEBRAUCH MUSS VERHINDERT WERDEN UM KONTAMINATIONS RISIKO ZU HINDERN A DIE SAUGANLAGE ABSCHALTEN UND S MTLICHE AM BEHALTER ANGESCHLOSSENEN SCHL UCHE ENTFERNEN DABEI IST BESONDERS DARAUF ZU ACHTEN KEINE UNGEWOLLTEN VERUNREINIGUNGEN ZU VERURSACHEN
34. entuels tuyaux avec canules employ s en consid rant que le produit est potentiellement infect 6 Mettre le produit au rebut en respectant les normes en vigueur dans l h pital ER Instructions pour la mise au rebut 7 Le bocal rigide r utilisable peut tre nettoy et d sinfect avec de l eau et des d tergents neutres u sterilise dans un autoclave 121 C UTILISER DE PE CES E OU D ALCOO FECTION L UTILISATION DE CES PRODUI n EE 15 min NE PAS ression relative 1 bar POUR LE TER E TS PEUT ENDOMMAGER CE SANT La resistance mecanique du bocal reutilisable est bnc jusqu a 30 cycles de nettoyage et de sterilisation aux conditions specifiees ENI O 10079 3 au dela de cette limite les caracteristiques physiques et mecaniques de la matiere plastique peuvent se degrader et il est donc conseille de le remplacer Caract ristiques techniques Description Commerciale Codes de r f rence Raccord VACUUM iene Raccord PATIENT n Raccord TANDEM Tuyau TANDEM en option Syst me de r colte pour particules en OPTION ici Valeur maximum de vide Valeur maximum de d bit Intervalle maximum de la graduation Precision de la graduation Dimensions du tuyau du patient Dimensions du tuyau d alimentation Conditions de stockage Condit
35. i periodicamente per questa ragione i contenuti di questa pubblicazione sono soggetti a modifica senza avviso preventivo Il dispositivo descritto nella presente pubblicazione progettato e costruito da CA MI S r l Via Ugo La Malfa 31 43010 PILASTRO PR Italia EN Applicazioni Il dispositivo FLOVAC viene utilizzato per la raccolta dei fluidi organici in aspirazione ed stato progettato e costruito per X applicazioni di Alto flusso ed alto vuoto EN ISO 10079 3 E costituito essenzialmente da un contenitore rigido di supporto e dal sistema di raccolta ad uso singolo quest ultimo realizzato da una sacca saldata ermeticamente al coperchio Il coperchio dotato di connettori che consentono il collegamento del contenitore di raccolta con la linea di aspirazione e con il paziente Un filtro idrofobico antiriflusso ed antibatterico protegge l apparecchiatura e o l impianto di generazione del vuoto Tale filtro svolge inoltre la funzione di valvola di troppo pieno disattivando la generazione del vuoto qualora sia stato raggiunto il livello massimo previsto di riempimento La porta PATIENT permette una volta rimosso il connettore di riduzione ad angolo retto di effettuare aspirazioni di fluidi contenenti frustuli ossei Una scala graduata stampata sul contenitore esterno consente il monitoraggio del volume dei liquidi raccolti In funzione delle effettive necessit dei volumi da aspirare possibile sceglier
36. iente como para el personal encargado de quitar o sustituir el ispositivo Principio de funcionamiento Una vez conectadas las salidas PATIENT al tubo de aspiraci n y VACUUM a la linea de vac o el sistema FLOVAC permite la recolecci n de los fluidos org nicos de forma as ptica y segura Si previsto el tubo de conexi n con el paciente y la c nula de aspiraci n se suministran junto con el contenedor Modo de empleo 1 Introducir la bolsa A en el recipiente suministrado a parte y cerrar la tapa B PEAS alrededor de todo el perimetro asegurandose que queda herm ticamente cerrado 2 Cerrar el conector TANDEM D utilizando el tap n E incluido y apret ndolo con firmeza 3 Colocar el dispositivo en el espec fico anillo de soporte F con dispositivo de enganche de corredera G comprobando que el sistema resulte vertical y firmemente bloqueado 4 Conecte la fuente de alimentaci n del vac o a la conexi n VACUUM H utilizando un tubo de adecuadas dimensiones A caracteristicas comprobando que la uni n de mariposa I est totalmente introducida en la tapa dirigida hacia la posici n ON Cuando el contenedor no est en uso es posible interrumpir la aspiraci n simplemente girando la uni n de mariposa hacia la posici n OFF 5 Conectar el tubo del paciente J que tenga dimensiones y caracter sticas adecuadas dotado de c nula K a la salida PATIENT L
37. ions d emploi FLOVAC 31845 1 0L 31846 2 0L 31847 3 0 L 000036030 1 0 L avec 1 8m tuyau Y 8x11 000036031 2 0 L avec 1 8m tuyau Y 8x11 000036032 3 0 L avec 1 8m tuyau Y 8x11 000036050 1 0 L avec 1 8m tuyau Y 8x11 et stop vide vacuum stop 000036051 2 0 L avec 1 8m tuyau Y 8x11 et stop vide vacuum stop 000036052 3 0 L avec 1 8m tuyau Y 8x11 et stop vide vacuum stop 31840 Canister r utilisable 1 0 L 31841 Canister r utilisable 2 0 L 31842 Canister r utilisable 3 0 L 970010120 Tuyau TANDEM 000036100 Syst me de r colte pour particules 9 0 10 0 avec interrupteur ON OFF 14 0 15 5 Y 8 0 9 2 avec raccord angle droit Y 8 0 9 2 8x11 L 0 38m Raccord PATIENT Y 14 0 15 5 8 0 9 2 raccord angle droit Raccord de sortie 14 0 15 5 F 750 mbar 570 mmHg 42 LPM dans les conditions conseill es 50 ml 50 ml Min 6x9 conseill 8x11 L 2 5m max Min 6x9 conseill 8x11 L 1 8m max 60 40 C 180 50 ABSAUGBEUTEL H HINWEIS GEFAHRENBEREICH AN H nWels Achtung Wichtiger Hinweis Allgemeine Informationen Vor der Anwendung des Absaugbeh lters FLOVAC sind die Angaben des vorliegenden Dokuments aufmerksam zu lesen e BERPR FEN SIE DAS GER T NACH DEM ENTFERNEN DER VERPACKUNG AUF EVENTUELLE FEHLER ODER SCHADEN e VOR JEDER INBETRIEBNAHME DES GER TS IST DEN ANGABEN DES
38. istiche idonee ad esempio tubo TANDEM 98x11 L 0 38m FLOW METER Ref 970010120 5 A Connettere il tubo paziente J avente dimensioni e caratteristiche adeguate ed eventualmente dotato di cannula K alla porta PATIENT L dell ultimo coperchio impiegando se del caso il connettore ad angolo retto M fornito a corredo Effettuare i controlli come descritto al punto 6 e 7 del paragrafo precedente Iniziare l aspirazione e procedere come descritto ai punti 8 9 10 e 11 del paragrafo precedente Utilizzo del contenitore particellare 1 Qualora necessario possibile adattare al dispositivo FLOVAC un contenitore particellare FLOW METER Ref 000036100 al fine di trattenere in un apposita calza il materiale organico necessario per le analisi di laboratorio 2 Dopo aver adattato il sacchetto con coperchio al contenitore di supporto seguendo le istruzioni riportate nel paragrafo Procedure di Utilizzo togliere il connettore ad angolo retto M dalla porta L ER a Utilizzo del contenitore particellare Inserire T contenitore particellare Z nell apposito adattatore R premendo fermamente iT coperchio su tutto il perimetro assicurandosi che il sistema sia sigillato completamente connettere quindi il dispositivo al sacchetto con coperchio inserendolo saldamente nella porta Connettere il tubo paziente avente dimensioni e caratteristiche adeguate ed eventualmente dotato di cannula K
39. komplett mit Sperrh hnen O verwenden 4 A Die TANDEM Offnung o der ersten Einheit mit der PATENT Ono der zweiten Einheit verbinden und zu diesem Zweck den zur Ausstattung arabe rechtwinkligen Verbinder M verwenden und so bei allen brigen eh ltem verfahren wobei man jeweils Schl uche de mit geeigneten aver e und Eigenschaften verwendet zum Beispiel TANDEM Schlauch 8x11 L 0 38 FLOW METER Ref 970010120 5 A Den Patientenschlauch J der enisprechen Abmessungen und Eigenschaften aufweisen und eventuell mit einer Kanule K ausger stet sein muss mit dem PATIENT Anschluss L des letzten Deckels verbunden wobei falls rere der zur Ausstattung geh rende rechtwinklige Verbinder M verwendet wird 6 F hren Sie nun die unter Punkt 6 und 7 des vorangehenden Kapitels angef hrten Kontrollen aus 7 Mit dem Absaupvorgang beginnen und wie unter den Punkten 8 9 10 und 11 des vorangehenden Kapitels angef hrt fortfahren Gebrauch des Partikelbeh lters 1 Im Bedarfsfall kann an die Vorrichtung FLOVAC ein Partikelbeh lter angepasst werden FLOW METER Art Nr en um das f r die Laboruntersuchungen erforderliche organische Material in einem Geflecht zur ckzuhalten IN i Gebrauch des Partikelbeh lters 2 Nachdem der Beutel mit Deckel wie im Abschnitt Gebrauchsanleitungen beschrieben an Tragebeh lter angepasst wurde den rechtwinkligen Verbinder M vom Anschluss L
40. ld der maximal vorgesehene EE ist Der PATIENT Ansch uss erm glicht nach Entfernung des rechtwinkligen Reduzierverbinders die Ansaugung von Fl ssigkeiten die Knochensplitterr ckst nde enthalten Eine auf den Beh lter aufgedruckte MaBskala erm glicht die Volumenkontrolle der abgesaugten Fl ssigkeit Je nach Wunsch stehen verschiedene Gr ssen zur Verf gung Falls ein System gew nscht wird das eine Sammelkapazit t aufweist die ber das maximal verf gbare Volumen hinausgeht k nnen dank dem mit der Beschriftung TANDEM gekennzeichneten Verbinder zwei oder mehrere aleine Vorrichtungen in Kaskadenschaltung angeordnet werden auf diese Weise wird die ammelf higkeit des Systems erh ht l Die hermetische Abdic tung des Deckels garantiert sowohl den Patienten als auch dem zur Entfernung oder zum Wechsel des Ger ts befugten Personal ein Maximum an Hygiene und Sicherheit w hrend der Entsorgungsphase Funktionsprinzip Nach Anschlu der Ausg nge PATIENT an den Saugschlauch und VACUUM an die Vakuumanlage Come Men das System FLOVAC ein aseptisches und sicheres Absaugen der organischen Fl ssigkeiten 4 Falls Vorgesehen werden der Verbindungsschlauch zum Patienten und de Saugkan le zusammen mit dem Beh lter geliefert Anwendung Den Beutel A einsetzen und den Deckel B auf den AuBenbeh lter C aufsetzen Der Deckel sollte fest angedr ckt werden Der AuBenbeh lter ist wieder verwenbar Ve
41. lusion taps O Connect the TANDEM port D of the first unit to the PATIENT port L of the second unit using the right angled connector M supplied with the kit Continue for all other canisters using tubes P with suitable size and characteristics e g TANDEM tube 8x11 L 0 38m FLOW METER Ref 970010120 Connect the patient tube J with suitable dimensions and characteristics and where necessary furnished with cannula K to PATIENT port L of the last canister using if necessary the right angled connector M supplied with the kit Carry out all the checks described in points 6 and 7 of the previous section Start up suction and proceed as described in points 8 9 10 and 11 of the previous section Use of the particle container 1 If necessary a particle container can be fitted FLOW METER ref 000036100 to the FLOVAC device in order to hold the organic material necessary for laboratory analyses in a suitable containment bag Ei i Use of the particle container 2 After having fitted the bag with cover to the support container following the instructions in the paragraph Procedures for Use remove the right angled connector M from the port L Insert the particle container Z in the adapter R pressing the cover firmly down around its entire edge ensuring that the system is completely sealed Connect the device to the bag with cover inserting it firmly in the po
42. nti reflux et anti bact ries prot ge le dispositif eYou l installation de production du vide Ce filtre sert aussi de vanne de trop plein en d sactivant la production du vide si le niveau maximum de remplissage pr vu a t atteint L ouverture PATIENT permet une fois qu a t enlev le raccord de r duction angle droit d effectuer l aspiration de fluides contenant des fragments osseux Une chelle gradu e imprim e sur l ext rieur du bocal permet de contr ler le volume des liquides r colt s Selon les n cessit s effectives des volumes aspirer il est possible de choisir les dimensions du dispositif utiliser S il est n cessaire d avoir un syst me avec une capacit de r colte d passant le volume maximum disponible il est possible d ajouter gr ce au raccord portant la mention TANDEM deux dispositifs identiques en les mettant en cascade on augmente ainsi la capacit de r colte du syst me Se D y D L herm ticit du couvercle rend particuli rement hygi nique simple et s re la phase de manipulation et limination tant pour le patient que pour le personnel pr pos l enl vement et au remplacement du dispositif proprement dit Principe de fonctionnement Une fois que les ouvertures PATIENT et VACUUM ont t raccord es respectivement au tuyau d aspiration et la ligne du vide le syst me FLOVAC permet l aspiration des fluides organiques de mani re aseptique ef s re NM i E sa e
43. rsichem Sie sich da das gesammie System dicht ist 2 Den Verbinder TANDEM D schlieBen indem man den zur Ausstattung geh renden Verschluss E verwendet und fest andr ckt 3 Die Vorrichtung in dem entsprechenden Haltering mit dem Kupplungsschlitten G anordnen und sich dabei vergewissem dass das System senkrecht und einwandfrei befestigt ist 4 A Die Vakuumzufuhr mit dem Anschluss VACUUM H verbinden und dazu einen Schlauch mit den entsprechenden Abmessungen und Eigenschaften verwenden sich dabei vergewissern dass die Drosselverbindung I ganz im Deckel liegt und auf Stellung ON steht Wird der Beh lter nicht verwendet kann e ginsaugung unterbrochen werden indem man die Drossel einfach auf OFF stellt 5 A Den Schlauch J zum Patienten an den Ausgang PATIENT L des Deckels anschlieBen Verwenden Sie dazu einen Schlauch eventuell mit Kan le K mit entsprechenden Ausma en und Eigenschaften sowie falls n tig das mitgelieferte rechtwinkelige Verbindungsst ck M Der PATIENT Anschluss erm glicht die Ansaugung von Fl ssigkeiten mit Knochensplitterr ckst nden nach Entfernung des rechtwinkligen Reduzierverbinders Um zu vermeiden dass er hinderlich wird kann der Schlauch mit Hilfe der Feder P per Druck bequem am Haltering befestigt werden 6 Wird der rechtwinklige Verbinder M verwendet muss sichergestellt werden dass er fest in den entsprechenden Anschluss L eingesetzt ist EN
44. rt L Connect the patient tube J with suitable dimensions and possibly equipped with a cannula K to the PATIENT port S of the cover using if necessary the right angled connector M previously removed from the bag with cover To avoid it causing an obstruction the tube can be conveniently fixed to the support ring using the spring P If the right angled connector M is used ensure that it is firmly inserted in its port S Perform checks as described in points 6 and 7 of the paragraph Procedures for Use Initiate aspiration and proceed as described in points 8 9 10 and 11 of the paragraph Procedures for Use Instructions for disposal 1 2 A THE DEVICE IS INTENDED FOR SINGLE PATIENT APPLICATION AVOID RE USE IN ORDER TO LIMIT THE RISK OF CROSS CONTAMINATION A TURN OFF THE VACUUM AND REMOVE ALL THE TUBES CONNECTED TO THE LINER GIVING PARTICULAR ATTENTION TO AVOID ACCIDENTAL CONTAMINATION IF RIGHT ANGLED CONNECTOR HAS BEEN USED THIS MUST BE REMOVED IF THE PARTICLE CONTAINER IS USED IT MUST BE REMOVED IMMEDIATELY AFTER THE CONTAINERS DEACTIVATION TO AVOID DEGRADATION OF THE COLLECTED PARTICLES THEN CONNECT THE APPROPRIATE STOPPERS U V TO THE PATIENT CONNECTORS S AND T PRESSING HARD BEING CAREFUL TO AVOID ACCIDENTAL CONTAMINATION TRANSFER THE SUITABLY IDENTIFIED DEVICE TO THE LABORATORY AND AFTER HAVING OPENED THE PARTICLE CONTAINER AND CUT THE INTERNAL CONTAINMENT BAG Q
45. s como se describe en el punto 6 y 7 del apartado Procedimientos de Utilizaci n Iniciar la aspiraci n y proceder como se describe en los puntos 8 9 10 y 11 del apartado Procedimientos de Utilizaci n Instrucciones para la eliminaci n 1 A DESACTIVAR LA FUENTE DE ASPIRACI N Y QUITAR TODOS LOS TUBOS CONECTADOS CON EL RECIPIENTE PONIENDO MUCHO CUIDADO PARA EVITAR CONTAMINACIONES ACCIDENTALES SI SE HUBIERA EMPLEADO EL CONECTOR EN ANGULO RECTO ESTE DEBE SACARSE EN EL CASO DE QUE SE HUBIESE EMPLEADO EL CONTENEDOR DE PART CULAS ES NECESARIO QUITARLO INMEDIATAMENTE DESPU S DE LA DESACTIVACI N DEL CONTENEDOR PARA EVITAR LA DEGRADACI N DE LA PART CULAS RECOGIDAS PONER DESPU S LOS CORRESPONDIENTES TAPONES U V A LOS CONECTORES PATIENT S Y T APRET NDOLOS FIRMEMENTE TENIENDO ESPECIAL CUIDADO EN EVITAR CONTAMINACIONES ACCIDENTALES TRASLADAR LUEGO EL DISPOSITIVO OPORTUNAMENTE IDENTIFICADO AL LABORATORIO Y DESPUES DE HABER ABIERTO EL CONTENEDOR DE PART CULAS Y CORTADO LA MANGA DE RETENCI N INTERNA Q RESPETANDO LAS NORMAS EN VIGOR EN EL HOSPITAL SER POSIBLE RETIRAR EL MATERIAL ORG NICO PARA SU AN LISIS APLICAR LOS RESPECTIVOS TAPONES E P A LOS CONECTORES PATIENT L Y TANDEM D a CON FUERZA PONIENDO UN CUIDADO PARTICULAR PARA EVITAR CONTAMINACIONES ACCIDENTAL Girar la uni n de mariposa I a la posici n OFF Quitar la bolsa del recipiente r gido y transportarla al rea des
46. s del tubo paciente Dimensiones del tubo de alimentaci n Condiciones de conservaci n Condiciones operativas FLOVAC 31845 1 0L 31846 2 0L 31847 3 0L 000036030 1 0 L con 1 8m tubo 8x11 000036031 2 0 L con 1 8m tubo 8x11 000036032 3 0 L con 1 8m tubo 8x11 000036050 1 0 L con 1 8m tubo 8x11 y vacuum stop 000036051 2 0 L con 1 8m tubo 8x11 y vacuum stop 000036052 3 0 L con 1 8m tubo 8x11 y vacuum stop 31840 Canister reutilizable 1 0 L 31841 Canister reutilizable 2 0 L 31842 Canister reutilizable 3 0 L 970010120 Tubo TANDEM 000036100 Contenedor de particulas 9 0 10 0 con interruptor ON OFF Y 14 0 15 5 Y 8 0 9 2 con conector angular Conector PATIENT Y 14 0 15 5 8 0 9 2 con conector angular Conector de salida 14 0 15 5 F 750 mbar 570 mmHg 42 LPM en las condiciones aconsejadas 50 ml 50 ml Min amp 6x9 aconsejado 8x11 L 2 5m max Min 6x9 aconsejado 8x11 L 1 8m max 40 60 18 50 27 Notes 28 Notes 29 Notes 30
47. st pr vu le tuyau de raccordement au patient et la canule d aspiration sont foumis avec le cal Modalit s d utilisation 1 Introduire la poche A et appliquer le couvercle B sur le bocal C r utilisable de dimensions ad quates fourni part en appuyant fond sur tout le p rim tre et en contr lant que le syst me est herm tiquement ferm 2 SE le raccord TANDEM D au moyen du bouchon E fourni en le pressant avec orce 3 Positionner le dispositif dans l anneau de support F avec le dispositif d accrochage alissi re G en v rifiant que le syst me est vertical et solidement fix 4 Raccorder la source d alimentation du vide l ouverture VACUUM H l aide d un tuyau ayant des dimensions et des caract ristiques ad quates en v rifiant que le raccord agers I est compl tement ins r dans le couvercle et orient en position ON Quand le bocal n est pas utilis il est possible snm E l aspiration en tournant simplement le raccord papillon sur la position i 5 A Raccorder le tuyau c t patient J de dimensions et caract ristiques appropri es et ventuellement muni de canule K l ouverture PATIENT L du couvercle en employant si n cessaire le raccord angle droit M fourni avec le dispositif L ouverture PATIENT permet une fois que le raccord de reduction a angle droit a t enlev d aspirer des fluides contenant des fragments osseux Pour que
48. tinada a la recogida de desechos con todas las aberturas herm ticamente cerradas y con los eventuales tubos con c nula utilizados teniendo en cuenta que el producto podr a estar potencialmente infectado Descargar el producto respetando las normas vigentes en el hospital El contenedor r gido reutilizable se puede limpiar y desinfectar utilizando agua y detergentes neutros y o esterilizarlo en autoclave a 121 presi n relati va 1 bar por 15 min NO USAR DISOLVENTES NI ALCOHOL PARA LA LIMPIEZA Y LA DESINFECCI N EL USO DE ESTOS PRODUCTOS PODR A ESTROPEAR EL COMPONENTE La resistencia mec nica del contenedor reutilizable est garantizada hasta 30 ciclos de limpieza y esterilizaci n a las condiciones especificadas EN ISO 10079 3 Al superar este l mite es posible que se deterioren las caracter sticas f sico mec nicas de la materia pl stica y consiguientemente se aconseja la sustituci n E Caracteristicas t cnicas Descripci n Comercial C digos de referencia Conector VACUUM Conector PATIENT Conector TANDEM Tubo TANDEM opcional Contenedor de part culas opcional Valor m ximo de vacio Valor m ximo de caudal Intervalo m ximo de la graduaci n Precisi n de la graduaci n Dimensione
49. uck 1 bar 15 Minuten lan ruckkessel desinfiziert werden VERWENDEN SIE BEIM REIN IGEN OD Gi DESINFIZIEREN DES EE EUER di E ANE E UMSTANDEN LKOHOL ODE LOSUNGSMITTEL DIESE PRODU ONNTEN DAS GERAT UNWIDERRUFLICH BESCHADIGEN Dio mechenicohe F Festigkeit des wieder verwendbaren Beh lters wird f r bis zu 30 Reinigungs und Sterilisationszyklen unter den angegebenen Verh ltnissen EN ISO 10 9 9 garantiert Uber diese Grenze hinaus kann Verfall der physikalisch mechanischen enschaften des Kunststoffmaterials eintreten weswegen eine entsprechende Auswechslung empfohlen wird Technische Eigenschaften Handels bliche Beschreibung FLOVAC Artikelnummer essere 31845 1 0L 31846 2 0L 31847 3 0L 000036030 1 0 L mit 1 8m Schlauch 8x1 1 000036031 2 0 L mit 1 8m Schlauch 8x1 1 000036032 3 0 L mit 1 8m Schlauch 8x1 1 000036050 1 0 L mit 1 8m Schlauch 8x1 1 und vacuum stop 000036051 2 0 L mit 1 8m Schlauch 8x1 1 und vacuum stop 000036052 3 0 L mit 1 8m Schlauch 8x1 1 und vacuum stop 31840 wieder verwendbarer Kanister 1 0 L 31841 wieder verwendbarer Kanister 2 0 L 31842 wieder verwendbarer Kanister 3 0 L CR ai Verbinder VACUUM nn ONES Verbinder PATIENT 0140 R8 D QU Seele rechtwinkeligem Verbindungsst ck Verbinder TANDEM Y 8 0 9 2 Schlauch TANDEM Option 8x11 L 0 38m Partikelbeh lter Option

Flovac multilingua CAMI 30751 015 ed 03 bozza del 21 09

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