Registro Sanidad Ambiental
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1. SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO o n DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES gas n E IGUALDAD _ EINNOVACI N a AD MINISTERIO DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD SUBDIRECCI N GENERAL REGISTRO INTERNO DE SANIDAD AMBIENTAL Y cl tati S G DE SANIDAD AMBIENTAL Y SALUD SALUD LABORAL LABORAL SALIDA N de Registro 2996 Fecha 26 06 2013 09 55 37 E 60 FC ICC _19 Registro 13 30 06737 RESOLUCI N DE INSCRIPCI N EN EL REGISTRO DE PLAGUICIDAS Haciendo uso de las atribuciones que me est n conferidas y en cumplimiento del Real Decreto 3349 1983 de 30 de noviembre modificado por el Real Decreto 162 1991 de 8 de febrero y 443 1994 de 11 de marzo se homologa e inscribe en el Registro de Plaguicidas de la Direcci n General de Salud P blica el siguiente plaguicida en las condiciones que a continuaci n se detallan dE NOMBRE COMERCIAL DEFENS GEL CUCARACHAS 2 N DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO 13 30 06737 3 FINALIDAD DEL PRODUCTO Insecticida para insectos rastreros 4 RESPONSABLE DE LA PUESTA EN EL MERCADO 4 1 Nombre y apellidos o denominaci n de la empresa DNI o CIF SHARDA SPAIN S L B 12874566 4 2 Domicilio Avda Jos Ortiz 59 bajo 4 3 Tel fono 964561983 4 4 Poblaci n 12550 Almazora Provincia CASTELLON 45 N Inscripci n en el Registro de Establecimientos y Servicios Biocidas 0878 CV 5 5 1 PRIMER FABRICANTE 5 1 1 Nombre y apellidos o denominaci n de la empresa DNI o CIF DTS OABE S L2. Evitar el contacto de los ni os con las superficie tratadas i ADVERTENCIA Las recomendaciones e informaci n que facilitamos son fruto de amplios y rigurosos estudios y ensayos Sin embargo en la utilizaci n pueden intervenir numerosos factores que escapan a nuestro control aplicaci n climatolog a etc La Compa a garantiza la composici n formulaci n y contenido El usuario ser responsable de los da os causados falta de eficacia residuos etc por inobservancia total o parcial de las instrucciones de la etiqueta Defens Gel Cucarachas
3. n puntual en grietas o rendijas en las zonas de tr nsito y o proliferaci n de las insectos mediante jeringa o aplicador en forma de gota e Evitar el contacto con las superficies tratadas e En su uso por el p blico en general evitar el contacto de los ni os con las zonas tratadas e En la etiqueta deber figurar la frase Contiene 1 2 bencisotiazol 3 ona Puede provocar una reacci n al rgica No mezclar con otros productos qu micos No aplicar sobre maderas ni superficies porosas No aplicar en zonas visibles ni accesibles En la etiqueta deber figurar la frase A fin de evitar riesgos para las personas y el medio ambiente siga las instrucciones de uso OBSERVACIONES Y RESTRICCIONES ESPECIALES El contenido de los apartados 1 al 14 excepto el apartado 5 deber figurar en el etiquetado independientemente de la obligatoriedad de figurar en el mismo otros datos identificativos Este documento tiene validez hasta que el producto sea autorizado de acuerdo con la Orden PRE 927 2012 de 3 de mayo por la que se incluye la sustancia activa Imidacloprid en el Anexo del Real Decreto 1054 2002 de 11 de octubre por el que se regula el proceso de evaluaci n autorizaci n y comercializaci n de biocidas siendo el plazo para la aplicaci n de las condiciones de inclusi n el 30 de junio de 2015 Las jeringas y cartuchos deber n ir correctamente etiquetadas y se ajustar n al art culo 19 del RD 1054 2002 de 11 de octubre
4. 5 1 2 Domicilio Pol gono Industrial Zabale parcela 3 5 1 3 Poblaci n 48410 Orozko VIZCAYA 5 1 4 Pa s Espa a 5 1 5 N Inscripci n en el Registro de Establecimientos y Servicios Biocidas Fabricantes Nacionales 0099 CAV 5 2 SEGUNDO FABRICANTE 5 2 1 Nombre y apellidos o denominaci n de la empresa DNI o CIF MYLVA S A 5 2 2 Domicilio Pol gono Industrial de Ponent C Sant Galderic 23 1 5 2 3 Poblaci n 08395 Sant Pol de Mar BARCELONA 5 2 4 Pa s Espa a _ SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO eN DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES T a E E IGUALDAD EINNOVACI N oo eno n SUBDIRECCI N GENERAL DE SANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL 60 FC CC N Registro 13 30 06737 5 2 5 N Inscripci n en el Registro de Establecimientos y Servicios Plaguicidas Fabricantes Nacionales B 0124 E 5 3 TERCER FABRICANTE 5 3 1 Nombre y apellidos o denominaci n de la empresa DNI o CIF COMERCIAL QU MICA MASSO S A 5 3 2 Domicilio Pol gono Industrial Sant Pere Molanta Avda Card 12 14 5 3 3 Poblaci n 08799 Ol rdola BARCELONA 5 3 4 Pa s Espa a 5 3 5 N Inscripci n en el Registro de Establecimientos y Servicios Plaguicidas Fabricantes Nacionales B 0011 E 6 TIPO DE FORMULACION Gel Ta FORMATOS DE PRESENTACION CONTENIDO NETO Jeringas y o cartuchos con 1 2 3 4 5 8 10 15 20 25 30 35 40 50 60 75 80 100 125 150 175 200 250 300 350 400 450 y 500 g
5. er salir el gel Aplicar de forma localizada en forma de peque as gotas de aproximadamente 0 04 gramos una gota de gel de 0 04 gramos equivale a un di metro aproximado de 4 mil metros La dosis ser funci n de la especie de cucaracha grado de infestaci n etc Tipo de cucaracha Dosis gotas por metro cuadrado Cucaracha rubia Blattella germanica Cucaracha americana Periplaneta americana E 2 6 Cucaracha negra Blatta orientalis Las gotas de cebo permanecer n activas y apetentes durante varios meses aunque se aconseja realizar una inspecci n al cabo de 1 semana despu s de la aplicaci n dependiendo del grado de infestaci n para en caso necesario reponer el gel consumido Puede emplearse tanto en interiores cocinas despensas almacenes etc como en exteriores patios terrazas balcones etc en aquellos sitios donde proliferen o por donde se desplacen las cucarachas Plazo de seguridad No procede El producto se aplica de forma localizada Precauciones No utilizar sobre alimentos ni utensilios de cocina No podr utilizarse sobre superficies donde se manipulen preparen o hayan de servirse o consumir alimentos No realizar la aplicaci n en presencia de personas o animales dom sticos Aplicar en zonas no visibles ni accesibles No mezclar con otros productos qu micos No aplicar en zonas de juegos de ni os guarder as y colegios infantiles Evitar el contacto con las superficies tratadas
6. iente Rec bense instrucciones espec ficas de la ficha de datos de seguridad 12 RECOMENDACIONES PARA CASOS DE INTOXICACION O ACCIDENTE Primeros auxilios En contacto con los ojos lavar con agua abundante al menos durante 15 minutos No olvide retirar las lentillas En contacto con la piel lave con agua abundante y jab n sin frotar Si es necesario traslade al accidentado a un centro sanitario y lleve la etiqueta o el envase No deje solo al intoxicado Consejos terap uticos para m dicos ersonal sanitario Tratamiento sintom tico EN CASO DE ACCIDENTE CONSULTAR AL SERVICIO M DICO DE INFORMACI N TOXICOLOGICA Tel fono 91 562 04 20 13 APLICACIONES Y USOS AUTORIZADOS Uso por el p blico en general Uso ambiental Exclusivamente por personal especializado 14 MODO DE EMPLEO INCLUYENDO PLAZO DE SEGURIDAD Y DEMAS INSTRUCCIONES PRECISAS PARA SU CORREGIA UTILIZACION Y ETIQUETADO e Antes de usar el producto l ase detenidamente la etiqueta SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO E IGUALDAD E INNOVACI N a SUBDIRECCI N GENERAL DESANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL 60 FC CC N Registro 13 30 06737 15 e No utilizar sobre alimentos ni utensilios de cocina No podr aplicarse en superficies donde se manipulen preparen o hayan de servirse o consumirse alimentos e No realizar la aplicaci n en presencia de personas y o animales dom sticos i e Modo de empleo aplicaci
7. por el que se regula el proceso de evaluaci n para el registro autorizaci n y comercializaci n de biocidas siendo los envases de capacidad inferior o igual a 50g los que podr n ir acompa ados de un folleto adicional que forme parte integrante del envase consider ndose que esta informaci n forma parte de la etiqueta La etiqueta de uso por el p blico en general ser distinta de la de uso por personal especializado Es responsabilidad del solicitante el cumplimiento estricto del correcto etiquetado en funci n de los usos autorizados DIRECCI N GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO e DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES precon coco p2 E IGUALDAD EINNOVACI N Sa SUBDIRECCI N GENERAL DESANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL 60 FC CC N Registro 13 30 06737 Esta autorizaci n anula las concedidas al mencionado producto con anterioridad en su caso El contenido de esta autorizaci n no podr ser modificado sin previa comunicaci n a la autoridad competente del Registro la cual determinar si procede o no nueva autorizaci n En cumplimiento del art culo 58 de la Ley de R gimen Jur dico de las Administraciones P blicas y de Procedimiento Administrativo Com n se notifica que contra este acto que no agota la v a administrativa cabe la interposici n del correspondiente RECURSO DE ALZADA en el plazo de un mes ante la Sr Secretaria General de Sanidad y Consumo Paseo del Prado N 18 20 28014 Madrid
8. rs de producto 8 COMPOSICION CUANTITATIVA DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS Y DE OTRAS SUSTANCIAS QUE DEBEN FIGURAR EN LA ETIQUETA is oaa AR OE AE AN 2 15 Sustancia de sabor amargo A 0 001 EXCIPISOLOS ESP ia dar pit i 100 9 CLASIFICACION DE PELIGROSIDAD PICTOGRAMA E INDICACIONES DE PELIGRO Peligroso para el Medio Ambiente y Pictograma 10 FRASES DE RIESGO R51 53 T xico para los organismos acu ticos puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acu tico 11 CONSEJOS DE PRUDENCIA S2 Mant ngase fuera del alcance de los ni os S13 Mant ngase lejos de alimentos bebidas y piensos S24 25 Ev tese el contacto con los ojos y la piel S37 Usense guantes adecuados S45 En caso de accidente o malestar ac dase inmediatamente al m dico si es posible mu stresele la etiqueta SECRETARIA GENERAL DE SECRETARIA GENERAL DE i SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO i DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES ES e E IGUALDAD E INNOVACI N SUBDIRECCI N GENERAL DE SANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL 60 FC CC N Registro 13 30 06737 Adem s En la etiqueta de uso por el p blico en general se a adir la frase S35 Elim nense los residuos del producto y sus recipientes con todas las precauciones posibles En la etiqueta de uso por personal especializado se a adir n las frases S60 Elim nense el producto y su recipiente como residuos peligrosos S61 Ev tese su liberaci n al medio amb
9. seg n el Art 107 y siguientes de la citada ley sin perjuicio de que pueda ejercitar cualquier otro que estime pertinente Madrid 2 5 Jux 2013 LA DIRECTORA GENERAL PA Le SUBDIRECTOR E DE SANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL SECRETARIA GENERALDE A vls3 3 E EA A DEFENS GEL CUCARACHAS imidacloprid 2 15 p p RB N m Registro no asignado SOLICITUD DE HOMOLOGACI N DE PRODUCTO FORMULADO PROYECTO DE ETIQUETA AMBIENTAL USO POR PERSONAL ESPECIALIZADO AMBIENTAL USO POR EL PUBLICO EN GENERAL Preparado por DEVREG CONSULTA SLU Balaguer Lleida Espa a DevReg Consulta slu DEFENS GEL CUCARACHAS imidacloprid 2 15 p p RB p gina 2 de 4 Homologaci n productos biocidas Proyecto de etiqueta REA PRINCIPAL DEFENS GEL CUCARACHAS INSECTICIDA EN FORMA DE GEL CEBO PARA EL CONTROL DE INSECTOS RASTREROS CUCARACHAS Inscrito en el Registro Oficial de Plaguicidas con el n m 00 00 0000 Titular de la inscripci n Sharda Spain S L Avda Jos Ortiz 59 Bajos Telf Fax 964 56 19 83 12550 ALMAZORA Castell n Composici n Imidacloprid 2 1970 Sustancia de sabor amargo 0 001 Excipientes CSP essc 100 Contiene mezcla de isotiazolonas Puede provocar una reacci n al rgica Contenido neto Jeringa Cartucho de 1 2 3 4 5 8 10 15 20 25 30 35 40 50 60 75 80 100 125 150 175 200 250 300 350 400 450 y 500 g N m de lote
10. tiqueta o el envase No dejar solo al intoxicado en ning n caso Consejos terap uticos Tratamiento sintom tico EN CASO DE ACCIDENTE CONSULTAR AL SERVICIO M DICO DE INFORMACI N TOXICOLOGICA Telf 91 562 04 20 Defens Gel Cucarachas DevReg Consulta slu DEFENS GEL CUCARACHAS imidacloprid 2 15 p p RB p gina 4 de 4 Homologaci n productos biocidas Proyecto de etiqueta REA DE APLICACIONES Y USOS LEER DETENIDAMENTE ESTA ETIQUETA ANTES DE UTILIZAR EL PRODUCTO Caracter sticas DEFENS GEL CUCARACHAS es un insecticida en forma de gel cebo atrayente y altamente apetente para todo tipo de cucarachas cucaracha negra cucaracha rubia cucaracha de bandas de caf cucaracha americana listo para usar con un efecto duradero en el control de cucarachas adultos y larvas Contiene imidacloprid insecticida que act a por contacto e ingesti n contra los insectos Las cucarachas fuertemente atra das por el gel cebo entran en contacto con el producto lo ingieren y se impregnan con l traslad ndolo al nido en donde contaminar n el resto de la colonia Dosis y Modo de Empleo en funci n de cada presentaci n comercial Aplicar en los lugares favorables a la proliferaci n de cucarachas lugares c lidos h medos oscuros como rincones grietas a lo largo de z calos detr s de muebles y aparatos de cocina ca er as etc Aplicaci n directa desde el envase comercial Retirar el capuch n y apretar el mbolo para hac
11. ver envase Uso Ambiental Uso Ambiental Exclusivamente por Por el personal especializado P blico en General Defens Gel Cucarachas DevReg Consulta slu DEFENS GEL CUCARACHAS imidacloprid 2 15 p p RB p gina 3 de 4 Homologaci n productos biocidas Proyecto de etiqueta REA DE INFORMACI N SOBRE RIESGOS S2 Mantener fuera del alcance de los ni os S13 Mantener lejos de alimentos bebidas y piensos 924 25 Evitar el contacto con los ojos y con la piel S35 Elim nense los residuos del producto y sus recipientes con todas las precauciones posibles S37 Usar guantes adecuados S45 En caso de accidente o malestar ac dase inmediatamente al m dico si es posible ense ndole esta etiqueta 560 Elim inense el producto y su recipiente como residuos peligrosos S61 Ev tese su liberaci n al medio ambiente Rec bense instrucciones especificas de la ficha de datos de seguridad A FIN DE EVITAR RIESGOS PARA LAS PERSONAS Y EL MEDIO AMBIENTE SIGA LAS INSTRUCCIONES DE USO Recomendaciones para casos de intoxicaci n o accidente Primeros auxilios Retirar r pidamente a la persona de la zona contaminada y quitar la ropa manchada o salpicada Lavar los ojos con abundante agua al menos durante 15 minutos no olvidar retirar las lentillas Lavar la piel con abundante agua y jab n sin frotar Controlar la respiraci n si fuera necesario respiraci n artificial Trasladar al intoxicado a un centro sanitario y lleve la e
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