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resumen de las características del producto 1.

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1. NICOS 5 0 Especies de destino quidos b vidos vidos capridos cerdos aves perros y gatos 5 1 Indicaciones terap uticas especificando las especies de destino Todas las especies Heridas quir rgicas Heridas superficiales Coadyuvante del pedero y otras infecciones podales causadas por g rmenes sensibles 5 2 Contraindicaciones No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a las tetraciclinas 5 3 Efectos secundarios frecuencia y gravedad Reacciones cut neas locales 5 4 Precauciones especiales para su utilizaci n Agitar antes de usar Antes de la aplicaci n limpiar la zona afectada eliminando la suciedad y los tejidos necrosados No aplicar sobre los ojos ya que puede aparecer una irritaci n local Evitar el contacto o lamido de la zona tratada durante 5 minutos 5 5 Utilizaci n durante la gestaci n y la lactancia No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos 5 6 Interacci n con otros medicamentos y otras formas de interacci n No se han descrito 5 7 Posolog a y modo de administraci n Agitar el spray antes de usarlo pulverizar la zona afectada con el brazo extendido hasta cubrir sta Repetir el tratamiento seg n evoluci n y gravedad de las lesiones 5 8 Sobredosificaci n s ntomas medidas de emergencia ant dotos El modo de empleo del producto hace improbable una intoxicaci n por sobredosificaci n En tratamientos continuados pueden aparecer dermop
2. MINISTERIO agencia espa ola de DE SANIDAD POL TICA SOCIAL mM medicamentos y E IGUALDAD D productos sanitarios RESUMEN DE LAS CARACTER STICAS DEL PRODUCTO 1 DENOMINACI N DEL MEDICAMENTO CLORVALL SPRAY 2 COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TERMINOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPOSICION DEL EXCIPIENTE Principios activos Clortetraciclina Clorhidrato ooococcccoccccccccoccncocnnonoss 1 00 p p Excipientes ButilhidroxitOlUeno ccoccccnccconnnconnncnnnnnnnnnnnnannnnns 0 04 p p Agua purificada Wwaiareidnnndat 29 14 p p Etanol absoluton mln iia 69 32 p p Azul patente V E 131 Propelente externo Gas mirog NO od a ts 0 57 p p 3 FORMA FARMAC UTICA Aerosol t pico 4 PROPIEDADES FARMACOL GICAS Y DATOS FARMACOCIN TICOS La clortetraciclina es un antibi tico del grupo de las tetraciclinas act a inhibiendo la s ntesis proteica bacteriana al unirse a la subunidad 30S ribosomal bloquea el enlace de transferencia aminoacil del RNA Es activo frente a Bacterias Gram y Gram Streptococcus spp Haemophilus spp Klebsiella spp Clostridium spp Fusobacterium spp Rickettsias Clamidias Protozoos Theileria Eperythrozoon Anaplasma La clortetraciclina no se absorbe por v a transcut nea actuando de esta forma a nivel t pico CORREO ELECTRONICO C CAMPEZO 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft aemps es 28022 MADRID M G ISAST li NE 18 5 DATOS CL
3. at as por hipersensibilidad que desaparecen paulatinamente al suspender la medicaci n 5 9 Advertencias especiales para cada especie de destino No se han descrito MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios e TG Mn 2 14 llos Ni 16 5 10 Tiempo de espera En caso de sacrificio de urgencia decomisar la zona tratada 5 11 Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el producto Evitar el contacto con el producto especialmente su inhalaci n No pulverizar sobre llama o cuerpo incandescente Envase a presi n No exponerlo al sol ni a temperaturas superiores a 45 C No perforar ni arrojar al fuego ni siquiera vac o Mantener fuera del alcance de los ni os 6 DATOS FARMAC UTICOS 6 1 Incompatibilidades importantes No se han descrito 6 2 Periodo de validez cuando sea necesario despu s de la reconstituci n del producto o cuando el recipiente se abre por primera vez Per odo de validez provisional 18 meses a temperatura inferior a 25 C 6 3 Precauciones especiales de conservaci n Mantener a temperatura inferior a 25 C en lugar seco y al abrigo de la luz 6 4 Naturaleza y contenido del envase Envase aerosol con 200 ml de producto por vaso de hojalata de 335 ml de capacidad nominal con una presi n de rotura de 15 bares v lvula ABS Advanced Barrier System y ta
4. pa de polietileno de alta densidad ajustada al vaso 6 5 Nombre o raz n social y domicilio o sede social del titular de la autorizaci n de comercializaci n MEVET S A U Pol gono Industrial El Segre Parcela 409 410 25191 LLEIDA ESPA A 6 6 Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el medicamento no utilizado y o los envases No perforar el envase ni tirarlo al fuego ni siquiera vac o Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deber n eliminarse de conformidad con las normativas locales MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios INFORMACI N FINAL N mero de autorizaci n de comercializaci n 281 ESP Fecha de autorizaci n renovaci n 27de enero de 1992 Ultima revisi n del texto 23 de agosto de 1999 Condiciones de dispensaci n con prescripci n veterinaria MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios

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