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1. OPASTER Desinftectante de alto nivel para dispositivos m dicos y material termo sensible E 1 Indicaciones Opaster es una soluci n desinfectante de alto nivel para la desinfecci n de dispositivos m dicos de instrumental quir rgico de material de endoscopia y material termo sensible Soluci n bactericida fungicida micobactericida virucida en 5 minutos y esporicida en 30 minutos 2 Propiedades microbiol gicas Soluci n lista para usar bactericida en 5 min EN 13727 EN 14561 fungicida en 5 min EN 13624 EN 14562 micobactericida en 5 min EN 14563 esporicida en 30 min EN 13704 virucida en 5 min EN 14476 A1 y activo sobre HIV 1 PRV virus modelo HBV BVDV virus modelo HCV herpesvirus 3 Modo de empleo Producto listo para ser utilizado y de uso profesional No diluir Limpiar y enjuagar abundantemente el dispositivo m dico antes de sumergirlo en OPASTER Cubrir la bandeja y dejar un tiempo de contacto de 5 minutos para bacterias levaduras hongos virus y micobacterias y 30 minutos para esporas de bacterias No a adir ning n producto a OPASTER Enjuagar abundantemente con agua est ril o filtrada tras el remojo Conservaci n m xima del ba o de remojo 14 d as Utilizar las tiras de control dadas para validar la actividad de la soluci n desinfectante 4 Composici n 100 g de soluci n contienen 0 55 g de ortoftalaldeh do OPA tamp n colorante y perfume 5 Propiedades f sico qu micas e As2. ORMACIONES RESERVADAS A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD Edici n N 3 C digo interno PF311 Versi n traducida E1PT 2009 09 Nuova Farmec srl Via W Flemming 7 37026 Settimo di Pescantina VR NUOVA ITALY dC Tel 39 045 6767672 Fax 39 045 6757111 AA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA www farmec it OPASTER Desinfectante de alto n vel de dispositivos m dicos e material termossens vel E 1 Indica es Opaster uma solu o desinfectante de alto n vel para a desinfec o de dispositivos m dicos de instrumenta o cir r gica de material de endoscopia e de material termossens vel Solu o bactericida fungicida micobactericida virucida em 5 minutos e esporicida em 30 minutos 2 Propriedades microbiol gicas Solu o pronta a utilizar bactericida em 5 min EN 13727 EN 14561 fungicida em 5 min EN 13624 EN 14562 mico bactericida em 5 min EN 14563 esporicida em 30 min EN 13704 virucida em 5 min EN 14476 A1 e activo sobre o HIV 1 PRV v rus modelo HBV BVDV v rus modelo HCV Herpesv rus 3 Modo de emprego Produto pronto a utilizar para uso profissional N o diluir Limpar e enxaguar cuidadosamente o dispositivo m dico antes da imers o em OPASTER Cobrir o recipiente e deixar um tempo de contacto de 5 minutos para bact rias leveduras fungos v rus e micobact rias e 30 minutos para esporos de bact rias N o adicionar nenhum produto ao OPASTER Enxaguar cuidadosamente com gu
3. a esterilizada ou filtrada ap s imers o Conserva o m xima do banho de imers o 14 dias Utilizar as tiras teste de controlo fornecidas para validar a actividade de banho 4 Composi o 100 g de solu o cont m 0 55 g orto ftalalde do OPA tamponado colorante e perfume 5 Propriedades f sico qu micas e Aspecto Solu o azul claro e pHa 20 C 7 00 8 00 e Densidade Aproximadamente de 1 000 6 Precau es de utiliza o Cont m ftalaldeido Pode desencadear uma reac o al rgica Usar luvas adequadas Em caso de contacto com os olhos lavar imediata e abundantemente com gua e consultar um especialista Em caso de ingest o consultar imedia tamente o m dico e mostrar lhe a embalagem ou o r tulo Manter fora do alcance das crian as N o reutilizar a emba lagem N o despejar o produto directamente no meio ambiente N o eliminar o produto nem o seu recipiente sem tomar as precau es de seguran a Armazenamento de 5 C a 30C Poss veis contra indica es Residuos ligados a um mau enxaguamento do dispositivo m dico podem provocar reac es do tipo al rgicas A literatura descreve reac es do tipo anafil tico em pacientes afectados com cancro da bexiga e que sofram cistoscopias repetidas Outras informa es e Per odo de validade Antes da abertura da embalagem 36 meses e Conservar a embalagem bem fechada ao abrigo da luz e do calor entre 5C e 30 C e Estudo de compatibilidade dispon vel s
4. ob pedido 7 Acondicionamentos Seq Acondicionamento Acondicionamento C digo prim rio secund rio 1 Bid o de 5L Caixa com 2 bid es FA100023 DD Caixa com 50 tiras teste de controlo N FA100025 ce 0476 f Data d iss o 08 01 03 Data d is o 13 03 2013 INFORMA ES RESERVADAS AOS PROFISSIONAIS DE SA DE O pi Nuova Farmec srl Via W Flemming 7 37026 Settimo di Pescantina VR NUOVA ITALY Tel 39 045 6767672 Fax 39 045 6757111 ano 5 i ISO 9001 INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA www farmec it
5. pecto Soluci n azul claro e pHa 20 C 7 00 8 00 e Densidad Aproximadamente 1 000 6 Precauciones de uso Contiene ftaladehido Puede provocar una reacci n al rgica Usense guantes adecuados En caso de contacto con los ojos l vense inmediata y abundantemente con agua y ac dase a un m dico En caso de ingesti n ac dase inmediata mente al m dico y mu stresele la etiqueta o el envase Mant ngase fuera del alcance de los ni os No reutilizar el emba laje No desechar directamente el producto en el medio ambiente Elim nense los residuos del producto y sus recipientes con todas las precauciones posibles Almacenamiento de 5 Ca 30 C Posibles contraindicaciones Trazas residuales causadas por un mal enjuague del dispositivo m dico pueden provocar reacciones de tipo al rgico La literatura describe reacciones de tipo anafil ctico en pacientes que padecen c ncer de vejiga y que se hayan sometido a cistoscopias repetidas Otras informaciones e Periodo de validez antes de la apertura del acondicionamiento 36 meses e Conservar el embalaje bien cerrado alejado de la luz y del calor entre 5 C y 30 C e Estudio de compatibilidad disponible bajo petici n 7 Acondicionamientos Sea Acondicionamiento Acondicionamiento C digo primario secundario Bid n de 5L Cart n de 2 bidones FA100023 MA Bote de 50 tiras de control Do FA100025 Ce 04 6 Fecha de emisi n 08 01 03 Fecha de revisi n 13 03 2013 INF
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