Exspot - MSD Animal Health
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1. desfavorables P gina 1 de 6 4 5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales S lo para uso externo Precauciones espec ficas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Evitar el contacto con la piel y los ojos si esto ocurriera lavar inmediatamente con abundante agua Mantener alejado de alimentos bebidas y piensos 4 6 Reacciones adversas frecuencia y gravedad Los perros pueden presentar letargia prurito eritema exantema y p rdida del pelo en el punto de aplicaci n Se han descrito excepcionalmente casos de reacciones de sensibilidad d rmica Si surgiera suspender el tratamiento ba ar el animal y acudir al veterinario 4 7 Uso durante la gestaci n la lactancia o la puesta No se han descrito contraindicaciones para estos periodos 4 8 Interacci n con otros medicamentos y otras formas de interacci n Ninguna conocida 4 9 Posolog a y v a de administraci n Unci n dorsal puntual Aplicadores monodosis de 1 ml 2 ml seg n peso Aplicadores monodosis de 1 ml Perros de peso inferior a 15 kg aplicar 1 dosis en la cruz Perros de peso superior a 15 kg aplicar 2 dosis una en la cruz y la segunda en la base de la cola Aplicadores monodosis de 2 ml Perros de peso superior a 15 kg aplicar 2 ml 1 aplicador uno en la cruz y el segundo en la base de la cola Modo de empleo Abrir un sobre y extraer el aplicador Paso 1 El p2. MINA agencia espa ola de DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES medicamentos y LS productos sanitarios E IGUALDAD RESUMEN DE LAS CARACTER STICAS DEL PRODUCTO 1 DENOMINACI N DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EXSPOT 2 COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Contenido por ml Sustancia activa Permetrina 40 60 715 mg Excipiente c s Para la lista completa de excipientes v ase la secci n 6 1 3 FORMA FARMAC UTICA Soluci n para unci n dorsal puntual 4 DATOS CL NICOS 4 1 Especies de destino Perros 4 2 Indicaciones de uso especificando las especies de destino Tratamiento y control de las parasitosis externas producidas por pulgas Ctenocephalides canis C felis garrapatas Dermacentor spp Rhipicephalus spp Ixodes ricinus y piojos Trichodectes canis y como ayuda en el control de mosquitos Aedes aegypti del perro Efecto repelente e insecticida frente a flebotomos Phlebotomus perniciosus 4 3 Contraindicaciones No usar en gatos La administraci n a gatos puede originar la aparici n de reacciones adversas graves que en ocasiones pueden causar la muerte No usar en perros de menos de 2 semanas de edad No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o excipientes 4 4 Advertencias especiales para cada especie de destino Dado que puede darse la posibilidad de que alg n flebotomo picara al animal no se puede excluir completamente la transmisi n de enfermedades si las condiciones son
3. carse con seguridad a intervalos no inferiores a siete d as 4 10 Sobredosificaci n s ntomas medidas de urgencia ant dotos en caso necesario El modo de empleo del medicamento hace improbable una intoxicaci n por sobredosificaci n En caso de ingesti n oral dosis muy elevadas aparece excitaci n y convulsiones que progresan a par lisis y fibrilaci n muscular pudiendo llegar a producir la muerte por insuficiencia respiratoria Pueden administrarse cat rticos salinos o una suspensi n de carb n activo En caso de aparici n de s ntomas nerviosos tratar con anticonvulsivantes EXSPOT MINISTERIO DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES 1191 ESP P gina 3 de 6 E IGUALDAD Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Ficha T cnica No administrar aceites y grasas que favorecen la absorci n a nivel intestinal 4 11 Tiempo de espera No procede 5 PROPIEDADES FARMACOL GICAS Grupo farmacoterap utico Ectoparasiticidas para uso t pico inclu dos insecticidas C digo ATCvet QP53AC04 5 1 Propiedades farmacodin micas La permetrina sustancia activa del medicamento es un piretroide sint tico de segunda generaci n que produce excitaci n convulsi n par lisis y muerte del insecto Los piretroides tipo que no contienen un grupo alfa ciano originan un aumento de la actividad repetitiva pronunciada en los rganos y fibras nerviosas sensoriales Act an directamente afectando los canales de sodio en
4. erro debe permanecer de pie para facilitar la aplicaci n Con una mano sujete el aplicador en posici n vertical y lejos de la cara y bralo doblando la punta sobre s misma EXSPOT MINISTERIO DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES 1191 ESP P gina 2 de 6 E IGUALDAD Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Ficha T cnica Paso 2 Separar el pelo hasta que la piel quede visible y situar la Paso 3 punta del aplicador contra la piel entre los omoplatos Paso 3 perros peque os Apriete el aplicador firmemente depositando todo el contenido directamente sobre la piel Paso 3 perros grandes Depositar todo el contenido del aplicador de manera proporcional en dos puntos ambos localizados en diferentes zonas de aplicaci n a lo largo de la l nea dorsal desde el hombro hasta la base de la cola Aplicar el medicamento directamente sobre la piel Aplicar s lo sobre piel sana El intervalo entre tratamientos depender de la intensidad de la infestaci n e Las pruebas de campo realizadas indican un periodo de protecci n de cuatro semanas tras la aplicaci n del medicamento e Un tratamiento proporciona efecto repelente de dos semanas e insecticida de una semana frente a flebotomos Phlebotomus perniciosus En aquellas ocasiones en las que el perro tratado se moje ampliamente por ejemplo debido a que fuera lavado con champ etc el periodo de protecci n puede reducirse El medicamento puede apli
5. la membrana nerviosa y causan una prolongaci n transitoria del incremento en la permeabilidad al sodio de la membrana durante la excitaci n Los piretroides tipo tambi n originan una actividad repetitiva presin ptica moderada Es activo frente a pulgas Ctenocephalides canis C felis garrapatas Dermacentor spp Rhipicephalus spp Ixodes ricinus y piojos Trichodectes canis tiene tambi n actividad frente a mosquitos Aedes aegypti y flebotomos Phlebotomus perniciosus 5 2 Datos farmacocin ticos Exspot ejerce su actividad insecticida t picamente por contacto directo entre el insecto y la sustancia activa el medicamento no es absorbido por el perro a trav s de la piel de ah que su acci n no sea sist mica Es aplicado en una formulaci n de bajo volumen alta concentraci n en la que la sustancia activa es pronta y extensamente difundido para alcanzar un r pido efecto insecticida 6 DATOS FARMAC UTICOS 6 1 Lista de excipientes Propilenglicol monometil ter 6 2 Incompatibilidades No se han descrito 6 3 Per odo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta 4 a os 6 4 Precauciones especiales de conservaci n EXSPOT MINISTERIO DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES 1191 ESP P gina 4 de 6 E IGUALDAD Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Ficha T cnica Conservar a temperatura inferior a 25 C No refrigerar Proteger de la luz 6 5 Naturaleza
6. ra unci n puntual tubos monodosis de 2 ml Es posible que no se comercialicen todos los formatos 6 6 Precauciones especiales para la eliminaci n del medicamento veterinario no utilizado o en su caso los residuos derivados de su uso Exspot no se deber verter en cursos de agua puesto que podr a resultar peligroso para los peces y otros organismos acu ticos Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deber n eliminarse de conformidad con las normativas locales T TITULAR DE LA AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N Merck Sharp amp Dohme Animal Health S L Pol gono Industrial El Montalvo C Zeppelin n 6 parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca EXSPOT MINISTERIO DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES 1191 ESP P gina 5 de 6 E IGUALDAD Ficha T cnica Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios 8 N MERO DE LA AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N 1191 ESP 9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACI N O DE LA RENOVACI N DE LA AUTORIZACION 10 de noviembre de 1997 10 FECHA DE LA REVISI N DEL TEXTO 24 de abril de 2013 PROHIBICI N DE VENTA DISPENSACI N Y O USO Condiciones de dispensaci n Medicamento no sujeto a prescripci n veterinaria EXSPOT MINISTERIO DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES 1191 ESP P gina 6 de 6 E IGUALDAD Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Ficha T cnica
7. y composici n del envase primario Caja con sobre de aluminio termosellado conteniendo 1 aplicador para unci n puntual de 1 2 ml El aplicador est formado por una l mina bl ster polipropileno copoli mero de olefina c clica polipropileno y una l mina aluminio polipropileno coextrusionado incluidos en sobres de aluminio Formatos Caja dispensadora de 12 envases de cart n con 6 sobres de aluminio termosellado conteniendo 1 aplicador para unci n puntual tubos monodosis de 1 ml Caja de cart n con 2 sobres de aluminio termosellado conteniendo 1 aplicador para unci n puntual tubos monodosis de 1 ml Caja de cart n con 4 sobres de aluminio termosellado conteniendo 1 aplicador para unci n puntual tubos monodosis de 1 mil Caja de cart n con 6 sobres de aluminio termosellado conteniendo 1 aplicador para unci n puntual tubos monodosis de 1 ml Caja de cart n con 12 sobres de aluminio termosellado conteniendo 1 aplicador para unci n puntual tubos monodosis de 1 ml Caja de cart n con 2 sobres de aluminio termosellado conteniendo 1 aplicador para unci n puntual tubos monodosis de 2 ml Caja de cart n con 3 sobres de aluminio termosellado conteniendo 1 aplicador para unci n puntual tubos monodosis de 2 ml Caja de cart n con 6 sobres de aluminio termosellado conteniendo 1 aplicador para unci n puntual tubos monodosis de 2 mil Caja de cart n con 12 sobres de aluminio termosellado conteniendo 1 aplicador pa
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