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Manual de uso - I-Tech Medical Division

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1. MEDICAL DIVISION MANUAL DE EMPLEO MNPG96 00 Edizione 24 08 2012 Electromagnetoterapia modelo MAG 1000 I A C E R Srl Via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE ITALY Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 e mail iacer iacer it http www itechmedicaldivision com IR Q MEDICAL DIVISION Sumario Introducci n La electromagnetoterapia Informaciones t cnicas Fabricante Declaraci n de conformidad Clasificaciones Destino y mbito de empleo Caracter sticas t cnicas Etiquetas Dettallo etiquetas Descripci n de los s mbolos Contenido del embalaje Modo de empleo Advertencias Interferencias electromagn ticas Contraindicaciones y efectos colaterales Manual de uso Lista de los programas memorizados Principales posiciones del aplicador Recarga de la bater a Sustituci n de la bater a Cuidado del aparato Limpieza del aparato Transporte y almacenamiento Informaciones para eliminaci n Manutenimiento Asistencia Respuestos Garant a Sumarno OI AA MEDICAL DIVISION Introducci n La electromagnetoterapia La electro magnetoterapia se distingue de la magnetoterapia tradicional ya que hace empleo de electroimanes a alta frecuencia al sitio de los imanes permanentes en particular se hablar de electromagnetorarapia si son utilizadas instrumentaciones que emiten campos electromagn ticos pulsados CEMP a alta frecuencia y baja intensidad frecuencia portante de 20 a 3
2. aplicaciones dermatol gicas lceras varicosas lceras flebitis lceras arteriopatia acn llagas de quemaduras heridas cicatrizadas enfermedades cut neas adem s de para acelerar la curaci n de heridas por cortes de bistur para regenerar tejidos para evitar que heridas profundas dejen cicatrices antiest ticas En lo que ata e el tratamiento de la celulitis se puede considerar el aparato en cuesti n id neo para el uso est tico y tal tratamiento no est incorporado en el marcaje CE0476 mbito de empleo ambulatoria y domestico Vida til del aparato 5 a os Caracter sticas t cnicas Alimentaci n Bater as recargables Ni MH AA800mA 4 8V Cargador bater as AK00G 06000 30VW input 110 240VAC 50 60HZ 0 2A output 6VDC 0 3A Corriente max absorbida lt 150 mA in terapia Clase de aislamiento CEI EN Il 60601 1 Partes aplicadas CEI EN BF IACER S r l 7 di 56 MNPG88 Rev 00 Ed 03 05 2012 TEN MEDICAL DIVISION 60601 1 Dimensiones largo x ancho x 135x64x25 alto mm Intensidad del campo Ubicado en 3 niveles bajo medio alto Frecuencia de la onda cuadra Da 8Hz a 640Hz Condiciones ambientales de funcionamiento temperatura entorno de 5 a 40 humedad relativa de 30 a 80 presi n de 500 a 1060 hPa Etiquetas mins Etiqueta 4 on I TECH MAG1000 Etiqueta 1 sobre el reverso IACER S r l 8 di 56 MNPGS88 Rev 00 Ed 03 05 2012 I TEGN MEDICAL DIVISION Dettal
3. 0 MHz con frecuencias hasta5 000 Hces t frecuencia portante da 20 a 30 MHz con frecuencia fino a 5 000 Hz Su empleo esta dirigido principalmente a los tratamientos antidolor en tal sentido su acci n es dirigida a restablecer a nivel celular un campo biomagnetico que con la enfermedad se ha debilitado El empleo de los CEMP a alta frecuencia y a baja intensidad permite por lo tanto de conseguir los m s amplios resultados terap uticos sin efectos colaterales indeseados permitiendo el empleo en procesos patol gicos agudos La electromagnetorarapia es particularmente indicada para el tratamiento de las patolog as a cargo de los tejidos blandos con extraordinarios resultados en t rminos de r pida regeneraci n de los tejidos mismos Gracias a sus caracter sticas la magnetoterapia es ya universalmente reconocida como la t cnica m s indicada para el tratamiento de las patolog as seas y en particular por la osteoporosis Produciendo varios efectos el efecto piezoel ctrico el efecto de orientaci n del col geno el est mulo de la deposici n c lcica Barker Lunt 1983 Bassett Pawluk Pilla 1974 Bassett Valdes Hernandez1982 Hasta hoy todos los equipos de magnetoterapia en particular los productos de electromagnetorarapia fueron construidos para cumplir estudios m dicos especializados con altos costes o las exigencias econ micas de los pacientes pero con productos de baja calidad MAG 1000 nace justo para c
4. DIVISION Clasificaciones Il dispositivo El dispositivo MAG 1000 re ne las siguientes clasificaciones e Apparecchio Aparato de clase lla Directiva 93 42 CEE Anexo IX regla 9 y siguientes modificaciones e Clase Il con parte sobrepuesto tipo BF Classif CEI EN 60601 1 e Equipo no protegido contra la penetraci n de agua e Aparato y accesorios no sujetos a esterilizaci n e Apparecchio Equipo no apto para su empleo en presencia de una mezcla anest sica inflamable con aire o con ox geno o con prot xido de nitr geno e Aparato para funcionamiento continuo e Aparato inadecuado para el uso al aire libre Destino y mbito de empleo Uso cl nico Terap utico MAG1000 esta estudiado y indicado para los tratamientos sanitarios rehabilitaci n y recuperaci n funcional de patolog as a cargo de e articulaci n de la mu eca e articulaci n de la mano e articulaci n del hombro e articulaciones del pie e articulaci n del tobillo e articulaci n de la rodilla e aparato m sculo esquel tico e artrosis IACER S r l 6 di 56 MNPGS88 Rev 00 Ed 03 05 2012 MEDICAL DIVISION e atrofias y distrofias musculares e bursitis e contusiones e degeneraci n del aparto locomotor e distensiones e neuralgias e periartritis e lesiones benignas y desgarros e tendinitis y tendinosos MAG1000 adem s esta particularmente indicado para el tratamiento de la osteoporosis y patolog as de los tejidos seos para
5. IVISION e eventuales a adiduras modificaciones y o reparaciones son efectuadas por personal autorizado e Ja instalaci n el ctrica donde se conecta MAG 1000 debe ser conforme a las leyes nacionales e elaparato debe ser empelado en conformidad a las instrucciones de empleo contenidas en este manual Interferencias electromagn ticas El aparato no genera ni recibe interferencias de otras equipos Es oportuno en todo caso usar el aparato teniendo el aplicador a distancia de al menos 3 metros de televisores monitor m viles o cualquiera otra instrumentaci n electr nica El funcionamiento de otros dispositivos conectados al paciente puede verse comprometido por el funcionamiento de aparatos de tratamiento de onda corta alta frecuencia Contraindicaciones y efectos colaterales Pacientes en estado de embarazo tuberculoso diabetes juvenil enfermedades virales en fase aguda micosis sujetos con cardiopat as arritmias graves o portadores de marcapasos ni os portadores de pr tesis metalicas infecciones agudas epil pticos salvo prescripci n m dica La funci n de algunos dispositivos el ctricos implantados como marcapasos puede verse afectada durante el tratamiento con la terapia de onda corta alta frecuencia En caso de duda solicitar el asesoramiento del m dico que est tratando a la paciente No se conocen efectos secundarios significativos relacionados con el tratamiento los cuales se presenten problem
6. MNPG88 Rev 00 Ed 03 05 2012 m O MEDICAL DIVISION recorrer r pidamente los valores es suficiente con mantener apretada la tecla TM 5 El aparato ahora est listo para funcionar la pantalla visualiza las informaciones del programa seleccionado la frecuencia del campo no modificable el tiempo de tratamiento programado y la intensidad del campo modificable una vez iniciado el programa 6 Comprimir la tecla py P para commencer el tramiento la pantalla parpadeara mostrando el tiempo restante es posible modificar la intensidad del campo durante todo el tratamiento comprimiendo m s veces la tecla IN El icono se encuentra en la parte derecha con la indicaci n de las tres intensidades 1 baja intensidad 2 media intensidad e 3 alta intensidad 7 Es posible poner en pausa el tratamiento en cualquier momento comprimendo la tecla P gt M en la parte inferior derecha de la pantalla aparecer el indicador parpadeando Para retomar la terapia comprimir de nuevo Pp 8 Para salir completamente del programa y acabar la ses on es suficiente comprimir la tecla w en cualquier momento MAG 1000 mostrara de nuevo la pantalla con la elecci n del programa y el tiempo de restablecimiento Para apagar MAG 1000 comprimir de nuevo la tecla E 9 Un avviso acustico informa del final del tratamiento y se mostrara parpadeando 0 00 para iniciar un nuevo tratamiento pulsar una vez la tecla P
7. ara solicitarlos dirigirse a LA C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 A los objetivos del mantenimiento de la garant a de la funci n y seguridad del producto es necesario usar exclusivamente repuestos originales provistos por el fabricante Garant a Al fin del la garant a hacer referencia a las leyes nacionales contactando la distribuidora nacional o directamente el fabricante IACER TECO MAG1000 Todos los derechos reservados MAG1000 y el logo IT asSOn de exclusiva propiedad de I A C E R SL y est n registrados IACER S r l 20 di 56 MNPG88 Rev 00 Ed 03 05 2012 I TEGN MEDICAL DIVISION IACER S r l 21 di 56 MNPG88 Rev 00 Ed 03 05 2012 I TEGN MEDICAL DIVISION IACER S r l 22 di 56 MNPG88 Rev 00 Ed 03 05 2012 I A C E R S r l SU Sede operativa 30030 Martellago VE Via S Pertini 24 A Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 Sede legale S Marco 2757 30124 Venezia Cod Fisc P IVA IT 00185480274 R EA VEN 120250 M VE001767 Cap Soc 110 000 00 i v www iacer ve it iacer iacer it
8. as IACER S r l 15 di 56 MNPG88 Rev 00 Ed 03 05 2012 2h 4h h 4h 2h 4h 2h 4 2h 4h 2h 4h 2h 4h 2h 4h I TEGN MEDICAL DIVISION Los valores de duraci n de los programas son valores aconsejados por IACER S r l y son en todo caso modificables del usuario El aparato para electro magnetoterapia MAG 1000 retoma las indicaciones de campo magn tico frecuencia de trabajo de los programas y potencia entregada detectables de la literatura cient fica y m dica fruto de experimentaciones y valoraciones cl nicas ya adquiridas Barker Lunt 1983 Bassett Pawluk Pilla 1974 Bassett Valdes Hernandez1982 Principales posiciones del aplicador Estas son algunas de las principales posiciones de aplicaci n de la faja terap utica UY Tobillo Cadera Espalda lumbar Rodilla Codo Cervical Hombro Mu eca IACER S r l 16 di 56 MNPG88 Rev 00 Ed 03 05 2012 MEDICAL DIVISION Recarga de la batera En caso de carga de la bater a insuficiente la pantalla visualiza arriba a la derecha el icono WB al lado de la inscripci n PROGRAM Para proceder a la recarga apagar MAG 1000 pulsando la tecla db E y conectar el cargador de bater as original a la toma de la parte anterior del aparato Pora una recarga completa de las bater as son necesarias 8 10 horas MAG 1000 est en todo caso dotado de un software de protecci n que apaga el aparato en cuanto es insertado el ench
9. as con la excesiva exposici n al campo electromagn tico generado por el dispositivo IACER S r l 12 di 56 MNPG88 Rev 00 Ed 03 05 2012 IE lo MEDICAL DIVISION Manual de uso Programa en uso Frecuencia del programa Salida A Tiempo de tratamiento I TECH Indicador intensidad tratamiento 1 2 3 Salida B MAG1000 Bot n de inicio pausa Tecla de ajuste de tiempo 1 2 3 4 IACER S r l Bot n de encendido apagado Tecla de selecci n de programa Tecla de selecci n de la intensidad del campo Encienda el aparato mientras pulsa la tecla central mi Comprobar el estado de carga de la bater a si el icono WA enla parte superior derecha junto al escrito PROGRAMA parpadea siga las instrucciones de carga en la siguiente secci n Carga de la bater a N B Cuando el dispositivo est cargando la pantalla no muestra ning n icono acerca del estado de carga de la bateria Conectar el aplicador o los aplicadores a las correspondientes tomas A y o B puestas en el panel en la parte superior de aparato Elegir el programa de tratamiento desplaz ndose por el men de los programas predefinidos por la tecla PR Programar el tiempo de tratamiento con la tecla TM cada programa lleva un tiempo de tratamiento preconfigurado que es posible modificar apretando la tecla TM En bloques de 5 minutos Es posibile regular el tiempo hasta un m aximo de 23 horas y 55 minutos Para 13 di 56
10. as etiquetas en el equipo e No da ar el aplicador presionando la conexi n del cable y no envolver el cable alrededor del aplicador o alrededor del aparato e Comprobar la integridad del cargador despu s de cada uso Evitar su uso si aparecen signos de da o en la envoltura o el cable e Evitar el uso del sistema a personas no instruidas por la lectura del manual e Evitar el uso de ung entos y pomadas que contengan ones de metales magnetizables Evitar su uso en ambientes h medos Evitar el uso en presencia de agentes inflamables e Se recomienda al usuario y al paciente no llevar objetos de metal e Coloque el aplicador de modo que el lado verde est en contacto con el paciente e Utilice s lo los cables suministrados por el fabricante Cables y aplicadores inadecuados puede da ar el equipo y o da ar al paciente e El usuario debe comprobar peri dicamente los aplicadores aislamiento cables y comprobar si hay da os ADVERTENCIA Conecte el cargador a la toma de 230 s lo cuando est conectado al dispositivo MAG1000 para recargar la bater a Desconecte el cargador de la toma despu s de la carga ATENCI N Durante la fase de tratamiento es posible o r un ligero silbido procedente del aparato este funcionamiento es completamente normal El fabricante se considera responsable de las prestaciones fiabilidad y seguridad del aparato solamente si IACER S r l 11 di 56 MNPG88 Rev 00 Ed 03 05 2012 MEDICAL D
11. icador o los aplicadores e comprobar que todas la operaci n han sido ejecutadas correctamente e comprobar cada dos a os las corrientes de dispersi n y la resistencia a tierra contactando con el fabricante o distribuidor autorizado ATENCI N despu s de un per odo de prolongada inactividad puede suceder que el equipo no se encienda a causa de la descarga de la bater a es necesario cargar la bater a como se indica en el apartado correspondiente antes de pensar en un funcionamiento defectuoso En el caso de que se hallara alg n problema contactar enseguida con el fabricante o distribuidor autorizado LA C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 IACER S r l 19 di 56 MNPG88 Rev 00 Ed 03 05 2012 MEDICAL DIVISION Asistencia El fabricante es el nico autorizado para realizar reparaciones y asistencia t cnica sobre el equipo Para cualquier intervenci n de asistencia t cnica dirigirse a la distribuidora nacional o a I A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Se puede suministrar documentaci n t cnica relativa a partes reparables pero s lo previa autorizaci n empresarial y s lo despu s de haber dado instrucciones adecuadas al personal empleado en las intervenciones Respuestos El fabricante tiene disponible en cualquier momento los repuestos originales para el equipo P
12. lo etiquetas Etiqueta 1 ELECTROMAGNETOTHERAPY MODEL MAG 1000 fr SIN 60 MAX INPUT DC 4 8V 200mA OUTPUT POWER 2x40mW FREQc 27MHz FREQm 8 640Hz 1 A C E R Srl Via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE ITALY CARE Compliance with MDD 93 42 EEC Etiqueta 2 DC6V 300mA e Etiqueta 3 gt Etiqueta 4 IACER S r l 9 di 56 MNPG88 Rev 00 Ed 03 05 2012 Descripci n de los s mbolos O Instrucciones de funcionamiento Equipo sujeto a la normativa RAEE de recogida diferenciada Ol Aparato de clase ll o Radiaci n no ionizante Aparato con alimentaci n interna con partes aplicadas de tipo BF 0476 Producido conforme a la Norma de la Comunidad europea 93 42 CEE y siguientes modificaciones qe Fecha de fabricaci n aparato mes a o Contenido del embalaje El paquete de MAG1000 contiene n 1 dispositivo MAG1000 n 1 cargadores de bater as n 1 manual de empleo y mantenimiento n 1 aplicador faja IACER S r l 10 di 56 MNPG88 Rev 00 Ed 03 05 2012 O MEDICAL DIVISION Modo de empleo Advertencias MAG1000 gracias a su extrema facilidad de uso no requiere conocimientos t cnicos especializados o de uso profesional y por lo tanto conveniente para los profesionales y usuarios dom sticos Aun as siga las siguientes instrucciones e comprobar la posici n y el significado de todas l
13. onciliar la exigencia de tener un dispositivo equivalente por prestaciones y eficacia a aqu llos dedicados a IACER S r l 4 di 56 MNPG88 Rev 00 Ed 03 05 2012 m MEDICAL DIVISION estudios m dicos incluso manteniendo una sencillez de empleo y un precio razonable Informaciones t cnicas Fabricante LA C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 IACER S r l es un fabricante italiano de dispositivo m dicos certificado CE n MED24021 concedido por el ente notificado n 0476 Cermet Declaraci n de conformidad El IACER S r l con sede en calle S Pertini 24 A 30030 Martellago VE declara que el aparato MAG 1000 esta construido en conformidad con la Norma 93 42 CEE del consejo del 14 de junio 1993 concerniente a los dispositivos m dicos D Lgs 46 97 del 24 de febrero 1997 Realizaci n de la Norma 93 42 CEE concerniente a los dispositivos m dicos Anexo Il modificada por la Norma 2007 47 CE del 5 de septiembre de 2007 D Lgs 37 2010 del 25 de enero2010 Ente notificado Cermet Calle de Cadriano 23 40057 Cadriano de Granarolo BO ltaly Tipo de certificaci n Anexo ll Il dispositivo El dispositivo MAG 1000 es un aparato en clase lla seg n el Anexo IX regla 9 de la Norma 93 42 CEE y siguientes modificaciones Martellago 23 04 12 El representante abogado Mario Caprara 4 IACER S r l 5 di 56 MNPG88 Rev 00 Ed 03 05 2012 MEDICAL
14. ra limpiar el equipo de polvo usar un pa o blando seco Para manchas m s resistentes puede utilizarse una esponja con una soluci n de agua y alcohol muy escurrida soluci n 20 Transporte y almacenamiento Precauciones por el transporte No hay particulares precauciones que tomar durante el transporte ya que MAG 1000 es un aparato port til Se recomienda en todo caso guardar MAG 1000 y los accesorios en su caja despu s de cada empleo Precauciones por el almacenamiento La equipo est n protegidos hasta las condiciones ambientales siguientes Sin la caja original Temperatura entorno de 5a 40 Humedad relativa del 30 al 80 Presion de 500 a 1060 hPa Con la caja original temperatura entorno de 10 a 55 C humedad relativa del 10 al 90 presion de 500 a 1060 hPa IACER S r l 18 di 56 MNPG88 Rev 00 Ed 03 05 2012 IO MEDICAL DIVISION Informaciones para eliminacion El producto est sometido a la normativa RAEE presencia sobre la Da PAK n d RE etiqueta del simbolo relativa a la eliminaci n del producto usar los reas equipadas para la eliminaci n de material electr nico o contactar al productor Manutenimiento Si se utiliza seg n las instrucciones del presente manual no es necesario ning n manteniemto espec fico En caso de producirse problemas de funcionamiento seguir a los siguiente pasos e comprobar el estado de carga de las bater as e comprobar el enganche con el apl
15. ufe del cargador de bater as en la toma Sustituci n de la bater a Si despu s de una recarga normal de la bater a no completa un per odo de sesiones terap uticas intenta realizar una nueva recarga Si despu s de la segunda recarga de la bater a no es capaz de completar el per odo de sesiones siga estos pasos sencillos para reemplazarla e Contactar el fabricante o el distribuidor autorizado para la adquisici n del repuesto original Abra la tapa del compartimiento de la bater a en la parte posterior del MAG1000 desconectar el cable rojo negro del conector y retire la bater a agotada e Insertar la nueva bater a conectando el cable rojo negro a la toma e Cerrar la tapa de la bater a ATENCI N para la eliminaci n de la bater a seguir las instrucciones indicadas en el cap tulo informaciones para la eliminaci n No arrojar al fuego la bater a No junte los terminales Evitar provocar chispas o llamas cerca de la bater a Si el l quido de la bater a entra en contacto con la piel o las prendas lavar enseguida con agua Si el l quido de la bater a entra en contacto con los ojos lavar abundantemente y consultar a un m dico IACER S r l 17 di 56 MNPG88 Rev 00 Ed 03 05 2012 I MEDICAL DIVISION ATENCI N en caso de uso prolongado se aconseja siempre cargar el aparato con una frecuencia mensual con el fin de mantener el estado ptimo de la bater a Cuidado del aparato Limpieza del aparato Pa
16. y sucesivamente seguir de nuevo las instrucciones dadas en el punto 4 ATENCI N la pantalla visualiza los dos iconos relativos a los canales A y B El icono parpadeando avisa de la falta del aplicador el icono fijo confirma la presencia del aplicador conectado ATENCI N en caso de que no lleva a cabo ninguna operaci n durante un tiempo superior a 2 minutos MAG1000 se apaga autom ticamente con el fin de preservar la bater a IACER S r l 14 di 56 MNPG88 Rev 00 Ed 03 05 2012 Q MEDICAL DIVISION Lista de los programas memorizados ES Freq Modulaci n Duraci n K pi far e sn iros emo piernas ii Cuerpo brazos y piernas i Pa fr i E Diernas ms ar 16 2n ci tica cuepopiemas ms a 16 an Osteoporosis piems Ps 52 4h pistensions Braros piernas P9 2n tasaciones Bramospiemas an rraumas Contusiones Brazos piernas as sn 0 1 2 4 5 Mialgias Brazos piernas h Tendinitis Brazos piernas Cuerpo brazos Hematomas po dl piernas Insuficiencia micro Cuerpo brazos circulatoria piernas Heb Venas varicosas Varices Circulaci Brazos piernas perif rica nr as as es sa ES ala EIRE a s Lar 64 a w aj ai 0 320 320 6 640 27 27 27 27 27 27 27 27 27 SE P17 Cicatrices Dermatitis Cuerpo brazos i Dermatosis piernas 5 piernas Di Cuerpo brazos P 19 27 40 Aplicaci n mediana 2h piernas piern

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