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multi hep calibrator
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1. BTA MULTI HEP CALIBRATOR Ba pov unon TrA CGHATOS yia HETP ODEIS nTapivng UFH kar LMWH pe tnv p o o anti Xa e Mepiey peva 4 qia a Avti paotnp ou 1 STA Multi Hep Calibrator 4 qia a Avridpactnp ou 2 STA Multi Hep Calibrator 4 qradidia Avridpactnp ou 3 STA Multi Hep Calibrator 7 4 pia a Avridpactnpiou 4 STA Multi Hep Calibrator 0 4 pradidia Avridpaompiou 5 STA Multi Hep Calibrator 48 REF 00348 CE lavov pios 2012 EMnuix 3 1 XPHEH FIA THN ONOIA MPOOPIZETA To cer STA Multi Hep Calibrator atroteAs tal att pia CEIp TAO TWwV TOU XPNOIHOTTOIO VTAL yia T BA8UOV LNON Tou TTOSOTIKO TIPOODIOPIOUO Twv pn kAaopatorromp vwv nrrapivowv UFH kar Twv nTTapiviWv xaunAo popiako B pous LMWH j cw peB dwv mpoo iopiopo tng avri Xa OpaoTIK TnTaG TOU xpno1porrolovTa otou avadur g STA RO STA Compact kar STA Satellite 2 KAINIKH ZHMAZIA OI nrrapives UFH kar LMWH eivai p ppaka Tou xPNOIHOTTOLO VTAL yia TN BepaTTeuTIKA TTPOANTTTIKA aywy Twv BpoufBosuBoAikwv acBevenwv O TOOOTIK TIpoodiopici s Tng dpactik rmTac avri Xa ntrap ivns TOU ag evo emtp rrer TNV TrapakoAo 8n on Kal TNV Tpooappoy TN AYWY S O mpoo iopiop aur mpaypatormoieita pe xpwpoyovik p o o xpnoipomoiwvTta TO STA Liquid Anti Xa REF 00311 00322 3 EYZTAZH K e oet STA Multi Hep Calibrator trepi x
2. de los Reactivos 2 3 4 y 5 puede variar ligeramente entre los distintos lotes pero est claramente indicadas para cada lote ver la hoja incluida en el estuche La actividad anti Xa de las HNF Reactivos 2 y 4 y de HBPM Reactivos 3 y 5 est n determinados respectivamente con respecto a un est ndar secundario del Est ndar Internacional de HNF 07 328 establecido en 2009 y de HBPM 01 608 establecido en 2003 BIBLIOGRAF A 1 BARROWCLIFFE T W CURTIS A D JOHNSON E A THOMAS D P An International Standard for low molecular weight heparin Thromb Haemostasis 60 1 1 7 1988 2 HIRSH J BARROWCLIFFE T W Standardization and clinical use of LMW heparin Thromb Haemostasis 59 2 333 1988 Los cambios significativos son indicados por las l neas punteadas en el margen DIAGNOSTICA STAGO S A S Las informaciones y o las im genes contenidas en este 9 rue des Fr res Chausson documento est n protegidas por copyright y otros derechos de 92600 Asni res sur Seine France propiedad intelectual 2012 Diagnostica Stago todos derechos 33 0 1 46 88 20 20 Stago reservados Los logotipos y o los nombres de los productos de webmaster stago com Diagnostica Stago son marcas registradas
3. iB 1 ml arreorayu vou vepo Ap ote TO DI AMUa va OTABEPOTTOMBE emi 30 Merrr oe Beppokpac a wpartiou 18 25 C Kat rriv OJOYEVOTTOIOTE TIpiv Tn xp on Alaripnon Auoqidiwpu va otou 2 8 C w tnv nuepounv a A ng mou avayp getai OTNV OUOKEVAO A AvaouoTap va 4 pes otou STA Satellite STA Compact STA R Na unv KaTayw xetal 6 ANTIAPAZTHPIA KAI YAIKA NOY AMAITOYNTAI AMAA AEN MAPEXONTAI STA Liquid Anti Xa REF 00311 00322 Mnx vnpa tng ceip s STAS tou S xetar TA AVTISPACT pIA AUT ZuvhBns EOTAIO TWV EPYAOTNP WV IATPIKWV ESET CEWV 7 OAHTIEZ XPHZHZ Tpeig T TTOr Ba pov unon g vai Suvato av koya pe Tov T TTO TOU TIpoodiopil evoU pop ou BaB8uov unon pe ta Avridpactipia 1 2 3 4 kar 5 yia tn UFH ka1 Tn LMWH Pa pov pnon pe ta Avridpactipia 1 2 kar 4 arrokkeloTIK yia u rpnon UFH Pa pov pnon pe ta Avridpactipia 1 3 kar 5 arrokkeloTIiK yia u ronon LMWH Orav Ta Avti paoTt pia eivai TOINA TTPOS XP ON POPTWOTE TA OTN OUOKEU TTWc guvioT Ta oTov Eyxelpidio xphoTn Tou OUYkekpiu vou avadur H TOTTroB TNoON Tou pIaMd ou TIPayuatorrole TaI pe TOV aAK A0UOO TP TTO oro STA Satellite rorroBerjote TA prad dia OTO kapouz A Tpol vTWV oto STA Compact torroBer ote Ta praMdia otn B on 1 w 18 35 wg 38 Tou OUPTAPIO TTPOl VTWV oto STA RO torrodemote Ta qia ia otn B on RO To
4. 0 Asni res sur Seine France 33 0 1 46 88 20 20 webmaster stago com Oi mAnpogopies xav or m ve mou mepixovrai oro map v Pa yypago mpogtate ovrar am to v po mepi mveupcmio y iBloramoias xai a Biol para nveupam iormoia stago 2012 Diagnostica Stago pe mv emp lan mavr s Bxxaniparos Ta Aoy rura xali o ovopagic tuv mpoi vru mg Diagnostica Stago eva a uara kararebtvra AL MULTI HEP CALIBRATOR Plasmas de calibraci n para la dosificaci n de las Heparinas HNF y HBPM mediante el m todo anti Xa e Contenido del kit 4 viales de Reactivo 1 STA Multi Hep Calibrator 4 viales de Reactivo 2 STA Multi Hep Calibrator 4 4 viales de Reactivo 3 STA Multi Hep Calibrator 7 4 viales de Reactivo 4 STA Multi Hep Calibrator 40 4 viales de Reactivo 5 STA Multi Hep Calibrator 8 REF 00348 WD CE Enero 2012 Espa ol 1 UTILIZACI N DEL KIT El kit STA Multi Hep Calibrator contiene una gama de plasmas utilizados en los aparatos STA R9 STA Compact y STA Satellite para la calibraci n de las dosificaciones de las heparinas no fraccionadas HNF y de bajo peso molecular HBPM mediante la medici n de su actividad anti Xa 2 SUMARIO Las Heparinas HNF y HBPM son medicamentos que se utilizan en los tratamientos curativos y preventivos de las enfermedades tromboemb licas La determinaci n cuantitativa de la actividad anti Xa de l
5. IALES AUXILIARES e STA Liquid Anti Xa REF 00311 00322 e Instrumento de la l nea STA que puede utilizar estos reactivos e Equipamiento habitual en los laboratorios de an lisis cl nicos 7 MODO DE EMPLEO Son posibles tres tipos de calibraci n dependiendo del tipo de mol cula a determinar una calibraci n con Reactivos 1 2 3 4 y 5 dedicados a determinar HNF y o HBPM una calibraci n con Reactivos 1 2 y 4 dedicados a determinar HNF una calibraci n con Reactivos 1 3 y 5 dedicados a determinar HBPM Cuando los Reactivos est n listos para su uso introducirlos en el instrumento como se indica en el Manual del Operador del instrumento utilizado La colocaci n de los viales se realiza de la siguinte manera en STA Satellite colocar los viales en carrusel de productos en STA Compact colocar los viales en las posiciones del 1 al 18 o del 35 al 38 del caj n de productos en STA R colocar los viales en las posiciones RO del caj n de productos Cuando se ha programado una dosificaci n de las heparinas el instrumento efect a a petici n del usuario y del modo descrito en la configuraci n de las pruebas la dosificaci n de la heparina de los distintos puntos de la gama de calibraci n La curva de calibraci n se puede ver en la pantalla del aparato por medio del men Calibration ver el Manual del Operador 8 CARACTER STICAS La actividad anti Xa de las heparinas
6. amente la presencia del ant geno HBs de los anticuerpos anti HCV anti HIV 1 y anti HIV 2 con los correspondientes an lisis Sin embargo ning n test puede garantizar de manera absoluta la ausencia de agentes infecciosos Por eso estos reactivos de origen biol gico han de ser manipulados con las precauciones habituales ya que se trata de productos potencialmente infecciosos 4 PRECAUCIONES El estuche intacto se debe conservar a 2 8 C S lo para uso diagn stico in vitro Estos reactivos s lo deben ser utilizados por personal autorizado del laboratorio Utilizar nicamente reactivos de un mismo kit o de un mismo lote Los residuos se eliminar n con arreglo a la reglamentaci n local vigente El kit STA Multi Hep Calibrator esta dise ado para los aparatos de la l nea STA que pueden utilizar reactivos Antes de cualquier utilizaci n leer con atenci n el Manual del Operador del instrumento utilizado Tener cuidado en el manejo de estos reactivos y las muestras 5 PREPARACI N Y CONSERVACI N DE LOS REACTIVOS e Preparaci n Reconstituir cada vial de la gama con exactamente 1 ml de agua destilada Dejar estabilizar la soluci n durante 30 minutos a temperatura ambiente 18 25 C Despu s homogeneizarlo antes de su uso e Conservaci n Liofilizados a 2 8 C hasta la fecha de caducidad indicada en el estuche Reconstituidos 4 horas en STA Satellite STA Compact y STA RO No congelar 6 REACTIVOS Y MATER
7. as heparinas del paciente es muy til para controlar y adaptar el tratamiento Esta determinaci n se realiza mediante el m todo cromog nico STA Liquid Anti Xa REF 00311 00322 3 COMPOSICI N DEL KIT Cada estuche de STA Multi Hep Calibrator contiene una hoja con 5 c digos de barras una para cada reactivo Cada c digo de barras contiene las siguientes informaciones n mero de lote referencia del kit referencia del reactivo fecha de caducidad valores de las heparinas determinados en STA e Reactivo 1 STA Multi Hep Calibrator 0 plasma humano liofilizado exento de heparina Reactivo 2 STA Multi Hep Calibrator 4 plasma humano liofilizado que contiene una cantidad conocida de HNF ver la hoja incluida en el estuche Reactivo 3 STA Multi Hep Calibrator 7 plasma humano liofilizado que contiene una cantidad conocida de HBPM ver la hoja incluida en el estuche Reactivo 4 STA Multi Hep Calibrator 40 plasma humano liofilizado que contiene una cantidad conocida de HNF superior a la presente en el Reactivo 2 ver la hoja incluida en el estuche Reactivo 5 STA Multi Hep Calibrator 48 plasma humano liofilizado que contiene una cantidad conocida de HBPM superior a la presente en el Reactivo 3 ver la hoja incluida en el estuche Los reactivos de este kit contienen productos de origen humano y o animal Cuando se ha utilizado plasma humano en la preparaci n de estos reactivos se excluye previ
8. el vav tr vaxa TIuwv pe 5 ypapp ko K IKE vav yia k de avridpact pio K de ypappik s Kw IKaG Trepi xel TIG AK A 0UBEG TTANPopop iec apiBu s TTaptidac api8u s avapop s Tou der API8i S aVapPop s Tou avridpactnp iou nuepounv a A ns TIu G TNG TreplekTIK TNTAG Oe nTrap ivn TIpoodiopil eves OE avadut s TNG osip g STA yia tig avrioToIxEG TTaptides Avridpacotipio 1 STA Multi Hep Calibrator 0 avep mvo Auopidiwp vo Tr G a eAE BEpO at nrrapivn Avtidpactipio 2 STA Multi Hep Calibrator A av8pwmivo AuopidiWp vo TAGOHA mou Trepl xEl yvwot Trogc mTta UFH BaA rre T VAKA TI V TOU TrepIAAB VETAL OTO OET Avti paot pio 3 STA Multi Hep Calibrator 7 av8pwmivo AuopidiWu vo m opa mou Trepl xXEl yvwot moo tntTa LMWH B TE T vaKa TI V TOU TEpI aB VETAI OTO OET Avti paot pio 4 STA Multi Hep Calibrator 40 av8p wtvo Auogi iwp vo m opa Tou TTEPI XEl YVWOT Trogc TnTa UFH peyad tepn ATT AUT V TTOU Trepi xeTA1 OTO AvridpacT plo 2 BA TTE TT VAaKa TIULIV TOU TrepihapfB vetal OTO OET Avtidpactipio 5 STA Multi Hep Calibrator 48 av8puwTTIVO Avopidiwu vo TACNA mou Trepl xEl yvWwOT Troc mmTa LMWH Heyad tepn am aUT V mou Trepi xeTaI oto Avridpact pio 3 BA rre Tr VaKa TIUWV TOU TrepiAaf vetal OTO OET Ta avri paotipia auro TOU GET TEpI XOUV TIpol vrTa avOp smIVNG Kal Zwkig TPO AEUONG En TrEPITT DOEIS Tou xpnoiponoi
9. ita avOp srivo TTAGOa TNV TTAPAgKEU aUT V TWV avridpaotnpiww mponye tal n Sispe vnof TOUS w TIpos To avriy vo HBs Ta avric ara anti HCV anti HIV 1 xai anti HIV 2 xai Ta arroreAgo para sivar apvntic Opws kapia eg raon 5ev s var os B on va eyyunte kar arr AuTo Tp TTO TNV aTrrouc a HONUOHATIK V TAPAV VTWV Tia To A yo aut la Ta avridpaotipia Brokoyikfs TIpofAsuong mp rre va yivovral AVTIKE NIEVO XEIPITHO pe TIG OUV 8EIS TpoOpuM EEis mou Aap vovtar o TIpol vra TBavis polvo pariKa 4 MPOOYAASEIZ H 8ikTN ouoKkevaocia mp mei va pul coera oe Beppokpac a 2 8 C ArrokdeloTik yia in vitro dIayvWwOTIKA xenon Aut TO avt paotnpia Tpoop etai p vo yia xpnon arr oucIO OTNEVO TPOOWTIK IATpPIKO epyaotnpiou Opovt iote va xpnoipotoieite vo avti paot pia at pia pova k ouoKkevacia traprida H am ppiyn Twv amo rwv 8a TIPAYHATOTOIE TAI C MPWVA HE TOUG IOX OVTE TOTIKO KAVOVIOHO G H ovokevac a STA Multi Hep Calibrator Tpoopietai eldik yia TOUG avadut c Tng osip g STA tmou d xovtaI To avti paot pia aut Mpiv arr Tn xp on ia ote Trpocektik TO Eyxeipidio xp otn TOU xpnolorrono evou avadut H diaxe pion Twv avt paotnp wv auTOv KAI TWV siyp Twv TWV acdevwv Ba mp TEI va y vei pe pey n Tpooox 5 MPOETOIMAZIA KAI AIATHPHZH TON ANTIAPAZTHPION MpostToipacia Avaguot oTE k Be pradidio Avridpactipio 1 2 3 4 5 pe akp
10. u ouptapio TIPOl VTWV Orav Tpoypauparizera vag TTrocOoTIK C mpoo iopiop nrrapivn TO unx vnua ektede ep cov ZnTn0e am TO xelpIoT A kar C LpWVAa pE TN pie8odoAoy a mou avayp petal OTIG pUBpidels Trapapi rpwv TNG OKIH tov mpoo iopiop TN nrrapivns Twv diap pwv onuelwv TNG kAakas Ba pov unon Mrrope te va eupav cete tn BaBpov unon ornv oB vn Tou avadurh pe Tn BoBela Tou pevo Calibration avarp gte otov Eyxelpidio xo orn 8 XAPAKTHPIZTIKA H avrti Xa Spactik TnTa TNG nrrapivng yia Ta Avridpaot pia 2 3 4 Kai 5 prrope va troik Ael a traptida oe Traptida wot go avayp petal pe cap vela oe k Be traprida BA rre Trivaka TIUWV Tou TrepIMaUB veTa OTO OET H avri Xa paot k tnta tng UFH Avri paot pia 2 kar 4 kar Tng LMWH Avridpaot ipia 3 kar 5 mpoo iop ovta i avt otoiya vavtI ToU 07 328 Are8vo c Mpot rroU yia Tn UFH Tou kaBiepWwBnke TO 2009 kar Tou 01 608 Are8vo c Mport rrou yia Tn LMWH Tou 2003 BIBAIOTPAQIA 1 BARROWCLIFFE T W CURTIS A D JOHNSON E A THOMAS D P An International Standard for low molecular weight heparin Thromb Haemostasis 60 1 1 7 1988 2 HIRSH J BARROWCLIFFE T W Standardization and clinical use of LMW heparin Thromb Haemostasis 59 2 333 1988 Or oTiKT ypapp oTo TrepiBiwpio eivai v eign onpavtik v a iay v DIAGNOSTICA STAGO S A S 9 rue des Fr res Chausson 9260
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