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SSL-1000 - Sunoptics Surgical

1. SUNOPLUICS SURGICAL SSL 1000 LED Light Source Operator Manual CE ud Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Customer Service 904 737 7611 Toll Free 877 677 2832 ECIREP RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL 01275 858891 LIT169 SUNOPTICS SURGICAL English Rev A Date of Revision 07 15 14 Page 1 of 67 10 11 12 13 TABLE OF CONTENTS INTRODUCTION 1 1 INDICATIONS FOR USE WARNINGS SPECIFICATIONS OPERATING ELEMENTS SYMBOLS AND FUNCTIONS 4 1 FRONT PANEL 4 2 REAR PANEL 4 3 BOTTOM PANEL INSTALLATION 5 1 SETTING UP LIGHT SOURCE 5 2 CONNECTING LIGHT CABLE OPERATION 6 1 POWERING UP LIGHT SOURCE 6 2 LIGHT BRIGHTNESS CONTROL CLEANING DISINFECTION 8 1 DISINFECTING UNIT SERVICING amp REPAIR 9 1 FUSE REPLACEMENT END OF PRODUCT LIFE TROUBLESHOOTING CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS USED CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED LIT169 SUNOPTICS SURGICAL English Rev A Date of Revision 07 15 14 Page 2 of 67 1 INTRODUCTION Congratulations on the purchase of your new SSL 1000 Light Source This user friendly LED light source is a high efficiency light source utilizing state of the art superior illumination technology It offers a variety of features such as e 6500 K daylight brightness for good color definition e Quiet operation e Long life 50 000 hrs e Com
2. 30 to 95 rh non condensing 700 to 1060 hPa 4 65 W x 3 32 H x 7 25 D 2 5 lbs 1 14 kg LIT169 SUNOPTICS SURGICAL English Rev A Date of Revision 07 15 14 Page 5 of 67 4 OPERATING ELEMENTS SYMBOLS AND FUNCTIONS 4 1 FRONT PANEL LED 1000 Figure 1 LED Light Source Front Panel No Name Function 1 Power switch Turns the light source on and off Fan will operate 2 Light guide adapter Turret type to fit your choice of four Storz ACMI Wolf Olympus 3 Intensity Control Electronically controls the light output LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A English Date of Revision 07 15 14 Page 6 of 67 4 2 REAR PANEL T2A L250 Figure 2 LED Light Source Rear Panel No Name Function 1 AC main inlet Accepts AC Power cord 2 Fuse 2A 250V 1 4 x 1 14 time delay 3 Grounding Connector For potential equalization 4 Venting grids Allows adequate ventilation and cooling of the light source LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A English Date of Revision 07 15 14 Page 7 of 67 4 3 BOTTOM PANEL Figure 3 LED Light Source Product Label No Name Function 1 Product Label Product Label containing Model Number Serial Number Electrical Ratings Manufacturer Name Regulatory Marks and FDA Rx Only Symbol LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A English Date of Revision 0
3. die normalerweise zur Oberfl chendesinfektion von medizinischer Elektroausr stung benutzt werden Solche Desinfektionsmittel sind f r gew hnlich in Form von Sprays oder Feuchtt chern erh ltlich Befolgen Sie dabei die Anweisungen des Herstellers der Desinfektionsl sung LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Ausg A Deutsch Datum Auflage 07 15 14 Seite 37 von 65 9 WARTUNG UND REPARATUR Defekte Ausr stungsteile d rfen ausschlieBlich von Personen die vom Hersteller dazu autorisiert sind gewartet und repariert werden Bei allen Reparaturarbeiten d rfen nur Originalteile des Herstellers verwendet werden 9 1 TAUSCHEN DER SICHERUNGEN A Trennen Sie vor dem Sicherungstausch immer das Netzkabel ab und schalten Sie den Hauptschalter aus ACHTUNG Schalten Sie die Lichtquelle aus und ziehen Sie das Netzkabel vom Ger t ab Entnehmen Sie aus der Ger ter ckseite die Sicherung indem Sie den Sicherungsdeckel drehen und die Sicherung herausziehen Ersetzen Sie die Sicherung mit einer geeigneten 2 AMP Sicherung 1 4 x 1 1 2 250V Zeitverz gerung Dann den Deckel wieder auf das Sicherungsgeh use aufsetzen Schlie en Sie das Netzkabel wieder an und schalten Sie die LED Lichtquelle gem den Anweisungen unter Abschnitt 6 1 wieder ein 9 2 EINGESCHR NKTE GARANTIE Auf Ihr faseroptisches Produkt bzw Produkte wird eine dreij hrige Garantie ab dem Datum des Lieferung gew hrt und zwar f r alle Materialm ngel mit Ausnahme e
4. fornito un preventivo dei costi di riparazione che dovrete approvare Il pagamento deve essere ricevuto prima del completamento delle riparazioni e Negli Stati Uniti 877 677 2832 numero verde e Numero Fax 904 733 4832 e Servizio Clienti 904 737 7611 LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev B Italiano Data di Revisione 07 15 14 Pagina 52 di 65 10 FINE VITA PRODOTTO In conformit alla Direttiva sullo smaltimento di rifiuti elettrici ed elettronici WEEE invitiamo i nostri clienti a riciclare questo prodotto quando possibile Lo smaltimento di questa unit deve essere effettuato in accordo con le norme ambientali locali Negli Stati Uniti un elenco dei centri di smaltimento presenti nella vostra area si pu trovare al sito http www eiae org Contattare il servizio clienti per ottenere un autorizzazione per la restituzione del prodotto al produttore a fine vita del prodotto x 11 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Problema Soluzione L indicatore di alimentazione rif 4 1 non collegato in modo corretto si illumina L indicatore di alimentazione si illumina ma la lampada non si accende 12 TABELLA DEI SIMBOLI USATI SUI DISPOSITIVI MEDICI sostituire A Verificare che il cavo di alimentazione CA sia B Verificare i fusibili dell unit Se necessario Ruotare la manopola di controllo dell intensit in senso orario per aumentare l intensit di uscita della luce Produttor
5. 60601 1 1 entsprechen A Achtung Vor dem Einschalten des Ger ts den Helligkeitsregler immer auf den Mindestwert stellen und den Glasfaser Lichtleiter in die Einheit einsetzen Wenn im Operationsbereich keine Licht erforderlich ist sollte der Helligkeitsregler in die Dimm Position gebracht werden Wenn es erforderlich ist den Glasfaser Lichtleiter ohne Abschalten des Ger ts abzunehmen bringen Sie den Helligkeitsregler in die Dimm Position AN Achtung ANSCHLIESSEN DER AUSR STUNG Das Glasfaserkabel muss NICHTLEITEND Sein Es sollte ber keine leitf hige Abschirmung verf gen weiters sollte zwischen Patient und Ausr stung keine leitf hige Verbindung bestehen Eine solche Verbindung beeintr chtigt die Sicherheit der Ausr stung Bevor das Kabel in die Steckerbuchse der LED Lichtquelle gesteckt wird muss jegliche Bade Desinfektionsl sung davon abgesp lt werden danach das Kabel abtrocknen Stellen Sie sicher dass die optische Oberfl che vor dem Einstecken in die Lichtquelle sauber ist A Achtung Der Benutzer muss selbst bestimmen ob ein kurzzeitiger Lichtausfall ein inakzeptables Risiko darstellt Wenn diese Entscheidung getroffen wurde sollten Ma nahmen zur Verringerung des Risikos ergriffen werden LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Ausg A Deutsch Datum Auflage 07 15 14 Seite 31 von 65 3 SPEZIFIKATIONEN Art der Lichtquelle Leistung Farbtemperatur Lebensdauer LED Lichtleiteradapater Helligkeitskontrolle Eingangsspa
6. A V rifier que le cordon d alimentation est voir 4 1 n est pas allum correctement branch B V rifier le fusible de l unit Si besoin est le remplacer Le t moin d alimentation Faire tourner la molette de contr le de l intensit pour est allum mais la lampe augmenter le niveau d intensit ne s allume pas 12 TABLEAU DES SYMBOLES DE DISPOSITIFS MEDICAUX UTILISES id Fabricant e Date de fabrication AAAAMM or AAAA Ec REP Repr sentant autoris pour la communaut europ enne N Attention consulter les documents joints Attention Conform ment au droit f d ral R la vente de ce dispositif est limit e et ne only peut tre effectu e que par ou sur ordre de professionnel de la sant autoris Consulter les instructions d utilisation C Marquage CE LIT169 SUNOPTICS SURGICAL R v A French Date de r vision 07 15 14 Page 26 de 67 13 SYMBOLES ELECTRIQUES Courant alternatif Equipotentialit Allumer Eteindre Type BF OSIO 4 Mise la terre masse tiquetage du produit L tiquette du produit comprend le num ro du mod le le num ro de s rie les sp cifications lectriques nominales le nom du fabricant les marques de r glementation et le symbole Rx Only de la FDA Usage limit aux praticiens agr s LIT169 SUNOPTICS SURGICAL French R v A Date de r
7. Fax Nummer 904 733 4832 e Kundendienst 904 737 7611 LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Ausg A Deutsch Datum Auflage 07 15 14 Seite 38 von 65 10 ENDE DER PRODUKTLEBENSDAUER In bereinstimmung mit der EU Direktive ber Elektro und Elektronik Altger te WEEE halten wir unsere Kunden dazu an dieses Produkt wenn m glich dem Recycling zuzuf hren Die Entsorgung dieses Ger ts muss gem den g ltigen lokalen Umweltschutzvorschriften erfolgen In den USA kann eine Liste mit Recyclingunternehmen in Ihrer Umgebung unter der folgenden Website abgerufen werden http www eiae org Wenden Sie sich bitte f r eine R ckgabegenehmigung an den Kundendienst um das Produkt am Ende seiner Lebensdauer an den Hersteller zur ckgeben zu k nnen 11 FEHLERBEHEBUNG Die Betriebsanzeige siehe A Uberpr fen Sie ob das Stromkabel richtig 4 1 leuchtet nicht auf angeschlossen ist B Uberpr fen Sie die Sicherungen falls notwendig ersetzen Die Betriebsanzeige Drehen Sie die Intensit tssteuerung im Uhrzeigersinn um leuchtet auf die Lampe die Lichtst rke zu erh hen jedoch nicht 12 TABELLE MIT SYMBOLEN DIE AUF MEDIZINISCHEN GER TEN VERWENDET WERDEN Hersteller Herstellungsdatum JJJJMM oder JJJJ m Autorisierter Vertreter in der Europ ischen Gemeinschaft Achtung in Begleitdokumenten nachlesen R Achtung Die nationale Gesetzgebung only verbietet den Verkauf dieses Ger ts von oder im A
8. USO 2 ADVERTENCIAS 3 ESPECIFICACIONES 4 ELEMENTOS OPERATIVOS S MBOLOS Y FUNCIONES 4 1 PANEL FRONTAL 4 2 PANEL POSTERIOR 4 8 PANEL INFERIOR 5 INSTALACI N 5 1 CONFIGURACI N DE LA FUENTE DE LUZ 5 2 CONEXI N DEL CABLE DE LUZ 6 FUNCIONAMIENTO 6 1 ENCENDIDO DE LA FUENTE DE LUZ 6 2 CONTROL DE CLARIDAD DE LA LUZ 7 LIMPIEZA 8 DESINFECCION 8 1 DESINFECCI N DE LA UNIDAD 9 REVISI N Y REPARACI N 9 6 SUSTITUCI N DE FUSIBLES 10 FIN DE VIDA DEL PRODUCTO 11 LOCALIZACI N Y RESOLUCI N DE PROBLEMAS 12 TABLA DE S MBOLOS USADOS EN DISPOSITIVOS M DICOS 13 S MBOLOS EL CTRICOS LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A Espa ol Fecha de revisi n 07 15 14 P gina 56 de 65 1 INTRODUCCI N iEnhorabuena por la compra de su nueva Fuente de Luz SSL 1000 Esta fuente de luz LED f cil de utilizar es una fuente de luz de alta eficacia que utiliza una tecnolog a de iluminaci n ltimo modelo Ofrece una variedad de caracter sticas como e 6500 K de temperatura del color de la luz para una buena definici n del color e Funcionamiento silencioso e Larga duraci n 50 000 horas e Compacta y ligera e Torreta que se adapta a varios tipos de gu as de luz e Modulaci n por ancho de pulso PWM Reducci n El ctrica de Luminosidad En definitiva usted ha elegido la mejor y nos gustar a asegurarnos de que obtenga resultados ptimos con su nueva Fuente de Luz LED utiliz ndola de forma correcta Este Manual del Operador le ay
9. cerca de la fuente de luz gt Precauci n Este producto deber a ser utilizado solamente con instrumentos endosc picos del tipo que haya sido certificado de acuerdo con la norma IEC 601 1 para equipos m dicos y la norma IEC 601 2 18 para equipos endosc picos Este s mbolo indica que se trata de un equipo tipo BF gt Precauci n El usuario no debe modificar este dispositivo de forma alguna Hacerlo invalidar a para cualquier prop sito todas las garant as y declaraciones de adecuaci n gt Precauci n Todos los dispositivos conectados a la Fuente de Luz LED deben estar clasificados como equipos m dicos Cuando se conecten equipos adicionales de procesamiento de informaci n a la Fuente de Luz LED el operador debe decidir si todo el equipo cumple con las normas adecuadas de producto final como las normas IEC 60950 o IEC 60065 y la Norma para Sistemas M dicos IEC 60601 1 1 A Precauci n Siempre fije el control de intensidad al nivel minimo e introduzca el cable de fibra ptica en la unidad antes de encenderla Cuando no sea necesario iluminar el quir fano el control de intensidad deber a fijarse en la posici n completamente atenuada Si fuera necesario extraer el cable de fibra ptica sin apagar la unidad fije el control de intensidad en la posici n completamente atenuada A Precauci n CONEXI N DEL EQUIPO El cable de fibra ptica debe ser un CABLE NO CONDUCTOR No deber a tener aislamiento conductor ni cualqui
10. luz LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A Espa ol Fecha de revisi n 07 15 14 P gina 61 de 65 4 3 BOTTOM PANEL Figure 3 LED Light Source Product Label N Nombre Funci n 1 Etiqueta del producto Etiqueta del producto que contenga N mero de Modelo N mero de serie Nombre del fabricante Clasificaci n el ctrica marcos regulatorios y la FDA Rx S mbolo LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A Espa ol Fecha de revisi n 07 15 14 P gina 62 de 65 5 INSTALACION 5 1 CONFIGURACI N DE LA FUENTE DE LUZ LED Coloque la fuente de luz LED sobre una superficie estable carrito mostrador stand etc NOTA Evite lugares en los que la fuente de luz pueda ser salpicada con liquido NO LA UTILICE NUNCA en entornos donde haya gases explosivos o inflamables NO bloquear la ventilaci n rejillas de la fuente de luz o impedir flujo de aire de escape Los usuarios deben asegurarse de que las temperaturas del aire son ventilaci n por debajo de la puntuaci n m xima de la fuente de luz y no se ven influidos de escape caliente por otras fuentes Aseg rese de que el interruptor de corriente est en la posici n OFF Conecte el cable de alimentaci n AC a la toma de alimentaci n situada en el panel posterior de la fuente de luz A Utilizar solamente los cables suministrados con la fuente de luz PRECAUCI N Enchufe el cable de alimentaci n AC en un enchufe de pared utilizan
11. nitrous oxide gt Caution To prevent any potential electro magnetic interference do not use any kind of cellular phone near the light source A Caution This product should be used only with type BF endoscopic instruments which have been certified according to IEC 60601 1 for medical equipment and IEC 60601 2 18 for endoscopic equipment This symbol indicates type BF equipment AN Caution User must not alter this device in any fashion Doing so voids all warranties and statements of suitability for any purpose A Caution All devices connecting to the LED Light Source must be classified as medical equipment Additional information processing equipment connected to the LED Light Source a Medical System and the operator must determine that all equipment complies with the appropriate end product standards such as IEC 60950 or IEC 60065 and the Standard for Medical System IEC 60601 1 1 A Caution Always set the intensity control to the minimum level and insert the fiberoptic cable into the unit before turning on the power When light is not required at the surgical site the intensity control should be should be set to the fully dimmed position If it becomes necessary to remove the fiber optic cable without turning the unit off turn the intensity control to the fully dimmed position A ion EQUIPMENT CONNECTION The fiber optic cable must be a NON CONDUCTIVE CABLE lt should not have conductive shielding or any other conductive conn
12. tats Unis S A V 1 904 737 7611 FAX 1 904 733 4832 Num ro vert Etats Unis 1 877 677 2832 EC REP RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL 01275 858891 LIT169 SUNOPTICS SURGICAL French R v A Date de r vision 07 15 14 Page 15de67 TABLE DES MATI RES 1 INTRODUCTION 1 1 INDICATIONS POUR L USAGE 2 AVERTISSEMENTS 3 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES 4 ELEMENTS DE FONCTIONNEMENT SYMBOLES ET FONCTIONS 4 1 PANNEAU AVANT 4 2 PANNEAU ARRI RE 4 3 PANNEAU INF RIEUR 5 INSTALLATION 5 1 CONFIGURATION DE LA SOURCE LUMINEUSE 5 2 BRANCHEMENT DU CABLE D CLAIRAGE 6 FONCTIONNEMENT 6 1 ALIMENTATION DE LA SOURCE LUMINEUSE 6 2 CONTR LE DE LA LUMINOSIT DE L CLAIRAGE 7 NETTOYAGE 8 D SINFECTION I 8 1 D SINFECTION DE L UNIT 9 SERVICE ET R PARATION 9 2 REMPLACEMENT DU FUSIBLE 10 FIN DE VIE DU PRODUIT 11 D PANNAGE 12 TABLEAU DES SYMBOLES DE DISPOSITIFS MEDICAUX UTILISES 13 SYMBOLES ELECTRIQUES LIT169 SUNOPTICS SURGICAL R v A French Date de r vision 07 15 14 Page 16 de 67 1 INTRODUCTION F licitations pour votre achat de votre nouvelle source lumineuse SSL 1000 Cette source lumineuse LED conviviale est une source lumineuse haute efficacit qui utilise la technologie d clairage sup rieure la pointe de la technologie Elle vous offre une vari t de fonctions telles que e Luminosit de jour de 6 500 K pour un
13. 2 CONNECTING THE FIBER OPTIC CABLE LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A English Date of Revision 07 15 14 Page 9 of 67 Turn intensity control to the minimum setting Connect the light cable to the instrument and then plug the light cable endfitting into the port on the front panel LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A English Date of Revision 07 15 14 Page 10 of 67 6 OPERATION 6 1 POWERING UP THE LED LIGHT SOURCE To operate the LED light source Turn on the power switch The indicator on power switch will light 6 2 LIGHT BRIGHTNESS DISPLAY AND CONTROL The light brightness adjustment enables the user to obtain a brighter or darker illumination of the object of observation Adjust the light intensity by turning the intensity control knob 7 CLEANING NOTE Always disconnect the power cord before cleaning the system The unit can be cleaned with any cleaning agent which is used for external cleaning of electric equipment according to instructions given by the manufacturer of the cleaning solution Do not allow excessive moisture or liquids to come in direct contact with the unit Do not use cleaning agents that are not permitted for use with plastics i e ammonia acetone salty acids HCl etc Do not allow cleaning agents or liquids to enter the control unit outlets or vents at side back or bottom of the unit 8 DISINFECTION 8 1 DISINFECTING THE UNIT NOTE Always disconnect the power cord before clean
14. 40 C 32 hasta 104 F 0 hasta 85 hr sin condensaci n 700 hasta 1060 hPa 20 hasta 60 C 4 hasta 140 F 30 hasta 95 hr sin condensaci n 700 hasta 1060 hPa 4 65 Ancho x 3 32 Alto x 7 25 Fondo 2 5 libras 1 14 kg Tipo de torreta para encajar con su elecci n de cuatro Storz Equipo no protegido Grado de protecci n a los l quidos IPXO LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Espafiol Rev A Fecha de revisi n 07 15 14 P gina 59 de 65 4 ELEMENTOS OPERATIVOS SIMBOLOS Y FUNCIONES 4 5 PANEL FRONTAL LED 1000 Figura 1 Panel Frontal de la Fuente de Luz LED N Nombre Funci n 1 Interruptor de Enciende y apaga la fuente de luz El ventilador se pondr corriente en funcionamiento 2 Adaptador gu a de Tipo de torreta para encajar con su elecci n de cuatro Storz luz ACMI Wolf Olympus 3 Control de Controla electr nicamente la salida de la luz intensidad LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A Espa ol Fecha de revisi n 07 15 14 P gina 60 de 65 4 2 PANEL POSTERIOR T2A L250 Figura 2 Panel Posterior de la Fuente de Luz LED N Nombre Funcion 1 Toma principal de Acepta cable de alimentaci n AC alimentaci n AC Fusible 2A 250V retardo 1 4 x 1 14 Conector de puestaa Para ecualizaci n potencial tierra 4 Rejillas de ventilaci n Permiten la ventilaci n adecuada y el enfriamiento de la fuente de
15. 5 14 P gina 64 de 65 9 REVISIONES Y REPARACIONES Las piezas defectuosas del equipo deben ser revisadas y reparadas exclusivamente por personas autorizadas por el fabricante Todo trabajo de reparaci n tendr que utilizar solamente piezas originales del fabricante 9 1 SUSTITUCI N DE FUSIBLES A Desconecte siempre el cable de alimentaci n y apague el interruptor principal antes de la sustituci n del fusible PRECAUCI N Apague la fuente de luz y desenchufe el cable de alimentaci n Saque el fusible de la parte posterior de la unidad girando la cubierta del fusible y extr igalo Sustituya el fusible por uno de 2 AMP con retardo 1 4 x 1 1 2 de 250V Introd zcalo en la carcasa del fusible Vuelva a conectar el cable de alimentaci n y encienda la fuente de luz LED seg n se indica en la secci n 6 1 9 2 GARANT A LIMITADA Los productos de fibra ptica tienen 3 a os de garant a desde la fecha de embarque sobre la mano de obra y los defectos del material sin incluir almohadillas del cabezal cabezal cable de fibra ptica y bombillas Si su producto presenta defectos en los tres a os posteriores a su embarque Sunoptic Technologies reparar o sustituir el producto o pieza sin coste alguno Si su s producto s de fuente de luz LED necesitan mantenimiento bajo esta garant a contacte con Sunoptic Technologies y solicite la documentaci n para la autorizaci n de devoluci n Deber empaquetar cuidadosamente la u
16. 7 15 14 Page 8 of 67 5 INSTALLATION 5 1 SETTING UP THE LED LIGHT SOURCE Place the LED light source on a stable surface cart counter stand etc NOTE Avoid places where the light source may be splashed with liquid Absolutely DO NOT use in any environment with explosive or flammable gases DO NOT block the venting grids of the light source or impede exhaust air flow Users must ensure that ventilation air temperatures are below the maximum rating for the light source and are not influenced by warm exhaust from other sources Make sure the power switch is in OFF position Connect AC power cord to the power inlet located on the rear panel of the light source A Use only cords provided with the light source CAUTION Plug the AC power cord into a wall outlet using the three prong plug supplied with the unit To prevent electric shock connect power cords of peripheral equipment through medical isolation transformers CAUTION NOTE When using medical isolation transformer be sure to check the transformer power ratings Make sure that the power cord is connected to the main power with three prong plug USA use UL2601 1 rated isolation transformers and or power strips only A When used in clinical or residential areas near radio or TV units this equipment may be subjected to radio interference To avoid CAUTION adverse electromagnetic effects DO NOT operate this equipment near RF energy equipment 5
17. ALLAZIONE 5 1 IMPOSTAZIONE DELLA FONTE DI LUCE 5 2 COLLEGAMENTO DEL CAVO A FIBRE OTTICHE FUNZIONAMENTO 6 1 ALIMENTAZIONE DELLA FONTE DI LUCE 6 2 CONTROLLO LUMINOSITA DELLA LUCE PULIZIA DISINFEZIONE 8 1 DISINFEZIONE DELL UNITA ASSISTENZA E RIPARAZIONE 9 4 SOSTITUZIONE FUSIBILE 9 5 GARANZIA LIMITATA FINE VITA PRODOTTO RISOLUZIONE DEI PROBLEMI TABELLA DEI SIMBOLI USATI SUI DISPOSITIVI MEDICI SIMBOLI ELETTRICI LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Italiano Rev B Data di Revisione 07 15 14 Pagina 43 di 65 1 INTRODUZIONE Grazie per aver acquistato la tua nuova fonte di luce a SSL 1000 Questa fonte di luce a LED semplice da usare una fonte di luce a elevata efficienza che utilizza tecnologia di illuminazione all avanguardia Essa offre una variet di caratteristiche quali e Luminosit diurna da 6500 K per una buona definizione del colore e Funzionamento silenzioso e Lunga durata 50000 ore e Compatta e leggera e Torretta che si adatta a vari tipi di guide di luce e Modulazione di larghezza di impulso PWM Offuscamento elettrico In breve hai scelto il meglio e noi vogliamo assicurarci che tu riceva degli ottimi risultati con il corretto uso della tua nuova fonte di luce a LED Questo manuale operativo ti aiuter a installare il tuo apparecchio e integrarlo in modo ottimale con gli altri componenti del tuo impianto Esso ti permetter anche di capire come usare la fonte di luce a LED e c
18. DE LA LUZ El ajuste de la claridad de la luz permite que el usuario obtenga una iluminaci n m s clara o m s oscura del objeto de observaci n Ajuste la intensidad de la luz girando el mando del control de la intensidad 7 LIMPIEZA NOTA Desconecte siempre el cable de alimentaci n antes de limpiar el sistema La unidad puede limpiarse con cualquier agente de limpieza que sea utilizado para la limpieza externa de equipos el ctricos de acuerdo con las instrucciones indicadas por el fabricante del producto de limpieza No permita que humedad excesiva o l quidos entren en contacto directo con la unidad No utilice agentes de limpieza que no est n permitidos para ser utilizados con pl sticos es decir amon aco acetona cidos salados HCI etc No deje que sustancias limpiadores o l quidos entren en las tomas de control de la unidad o los conductos de ventilaci n situados a los lados la parte trasera o inferior de la unidad 8 DESINFECCI N 8 1 DESINFECCI N DE LA UNIDAD NOTA Desconecte siempre el cable de alimentaci n antes de limpiar el sistema Utilice agentes desinfectantes utilizados com nmente en la desinfecci n de las superficies de equipos m dicos el ctricos Dichos agentes desinfectantes se presentan normalmente en formato spray o pa os h medos Siga las instrucciones indicadas por el fabricante de la soluci n desinfectante LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A Espa ol Fecha de revisi n 07 1
19. Olympus 3 Intensit tssteuerung Zur elektronischen Kontrolle der Lichtausgabe LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Ausg A Deutsch Datum Auflage 07 15 14 Seite 33 von 65 4 2 R CKWAND T2A L250 Abb 2 Ruckwand der LED Lichtquelle Nr Bezeichnung Funktion 1 Strombuchse Fur ein Netzkabel geeignet 2 Sicherung 2A 250 V 1 4 x 1 4 Zeitverz gerung 3 Erdungsstecker F r einen m glichen Ausgleich 4 L ftungsschlitze Zur ausreichenden Bel ftung und K hlung der Lichtquelle LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Ausg A Deutsch Datum Auflage 07 15 14 Seite 34 von 65 4 3 BOTTOM PANEL Figure 3 LED Light Source Product Label Nr Name Funktion 1 Etikett Produkt Aufkleber mit Modellnummer Seriennummer Elektrische Leistungen Hersteller Name gesetzlichen Kennzeichnungen und FDA Rx nur Symbol LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Ausg A Deutsch Datum Auflage 07 15 14 Seite 35 von 65 5 INSTALLATION 5 1 INSTALLATION DER LED LICHTQUELLE Stellen Sie die LED Lichtquelle auf eine stabile Oberfl che Wagen Tresen Sockel etc HINWEIS Vermeiden Sie Orte an denen die Lichtquelle mit Fl ssigkeiten bespritzt werden k nnte Die Lichtquelle DARF UNTER KEINEN UMST NDEN im Bereich von explosiven oder entflammbaren Gasen in Benutzung genommen werden Blockieren Sie nicht die Entl ftung Gitter von der Lichtquelle oder behindern des Abluftstroms Benutzer m ss
20. PTICS SURGICAL Rev B Italiano Data di Revisione 07 15 14 Pagina 49 di 65 5 INSTALLAZIONE 5 1 IMPOSTAZIONE DELLA FONTE DI LUCE A LED Posizionare la fonte di luce a LED su di una superficie stabile carrello tavolo mensola ecc NOTA Evitare posti in cui la fonte di luce pu essere schizzata con liquidi NON usare assolutamente in applicazioni con gas infiammabili o esplosivi NON bloccare le griglie di ventilazione della sorgente di luce o ostacolare flusso di aria di scarico Gli utenti devono garantire che l aria di ventilazione le temperature sono al di sotto del livello massimo per la sorgente di luce e non sono influenzate da scarico calda da altre fonti Assicurarsi che l interruttore di accensione sia su OFF Collegare il cavo di alimentazione CA alla presa di alimentazione posta sul pannello posteriore della fonte di luce A Usare solo i cavi forniti con la fonte di luce AVVERTENZA Collegare il cavo di alimentazione CA alla presa a muro usando la spina a tre poli in dotazione con l unit Per prevenire scosse elettriche collegare i cavi di alimentazione di un A dispositivo periferico attraverso trasformatori di isolamento per AVVERTENZA sistemi a uso medico NOTA Quando si usa un trasformatore di isolamento per sistemi a uso medico assicurarsi di verificare i valori di potenza del trasformatore Assicurarsi che il cavo di alimentazione sia collegato all alimentazione con una presa a tre pol
21. S GLASFASERKABELS Stellen Sie die Intensit tssteuerung auf den Mindestwert SchlieBen Sie das Lichtkabel am Instrument an und stecken Sie dann das Endst ck des Lichtkabels in den Anschluss an der Frontblende 6 BEDIENUNG 6 1 EINSCHALTEN DER LED LICHTQUELLE Wenn Sie die LED Lichtquelle verwenden m chten schalten Sie den Betriebsschalter ein Danach leuchtet die Betriebsanzeige auf 6 2 HELLIGKEIT ANPASSUNG UND STEUERUNG Die Helligkeitsanpassung erm glicht es dem Benutzer ein Objekt entweder in einem helleren oder dunkleren Licht zu betrachten Stellen Sie die Lichtintensit t durch Drehen des Steuerrades ein 7 REINIGUNG HINWEIS Trennen Sie vor dem Reinigen des Systems immer das Netzkabel ab Das Ger t kann mit irgendeinem Reinigungsmittel ges ubert werden das f r die uBere Reinigung von elektrischen Ausr stungen geeignet ist Halten Sie sich dabei an die Anweisungen des Reinigungsmittelherstellers Achten Sie darauf dass nicht berm Big viel Feuchtigkeit oder Fl ssigkeit in direkten Kontakt mit dem Ger t kommt Verwenden Sie keine Reinigungsmittel die f r den Gebrauch bei Plastik nicht geeignet sind d h Ammoniak Azeton Salzs ure HCI etc Es d rfen keine Reinigungsmittel oder fl ssigkeiten in die Steckerbuchsen des Ger ts gelangen 8 DESINFEKTION 8 1 DESINFIZIEREN DES GER TS HINWEIS Trennen Sie vor dem Reinigen des Systems immer das Netzkabel ab Verwenden Sie Desinfektionsmittel
22. URATION DE LA SOURCE LUMINEUSE LED Mettre la source lumineuse LED sur une surface stable chariot comptoir support etc NOTA viter tous les endroits o des claboussures peuvent atteindre la source lumineuse Utilisation absolument PROSCRITE en pr sence de tout gaz explosif ou inflammable NE PAS obstruer les grilles d a ration de la source de lumi re ou entraver d bit d air d chappement Les utilisateurs doivent s assurer que l air de ventilation les temp ratures sont en dessous de la valeur nominale maximale de la source de lumi re et ne sont pas influenc s par l chappement chaud provenant d autres sources S assurer que le bouton d alimentation est sur ARR T Brancher le cordon d alimentation la prise d alimentation situ e sur le panneau arri re de la source lumineuse A N utiliser que les cordons fournis avec la source lumineuse ATTENTION Brancher le cordon d alimentation alternatif dans la prise murale en utilisant la prise trois broches fournie avec l unit Pour viter les chocs lectriques branchez les cordons d alimentation A des quipements p riph riques a travers des transformateurs de ATTENTION S paration m dicaux Lors de l utilisation de transformateurs de s paration m dicaux v rifier les puissances nominales des transformateurs S assurer que le cordon d alimentation est branch l alimentation principale via la prise trois broches les tats Unis n u
23. anneau avant de la source lumineuse LED LED 1000 Rep re Nom Fonction 1 Interrupteur Allume et teint la source lumineuse Le ventilateur s active d alimentation 2 Adaptateur guide Type de barillet pour adapter un choix de quatre culots Storz d clairage ACMI Wolf Olympus 3 Contr le de Contr le l mission de lumi re de mani re lectronique l intensit LIT169 SUNOPTICS SURGICAL R v A French Date de r vision 07 15 14 Page 20 de 67 4 2 PANNEAU ARRI RE T2A L250 Figure 2 Panneau arri re de la source lumineuse a LED Rep re Nom Fonction 1 Entr e d alimentation principale Accepte le cordon d alimentation 2 Fusible 2 A 250 V 0 63 cm x 3 17 cm temporis 3 Connecteur de mise a la Pour une correction potentielle masse 4 Grilles d a ration Permettent la ventilation et le refroidissement de la source lumineuse LIT169 SUNOPTICS SURGICAL R v A French Date de r vision 07 15 14 Page 21 de 67 4 3 COMIT DE FOND Figure 3 LED Light Source Product Label N Nom Fonction 1 tiquette de produit tiquette de produit contenant Num ro de mod le Num ro de s rie Caract ristiques lectriques Nom du fabricant marques r glementaires et la FDA Rx uniquement Symbole LIT169 SUNOPTICS SURGICAL R v A French Date de r vision 07 15 14 Page 22 de 67 5 INSTALLATION 5 1 CONFIG
24. contact Sunoptic Technologies return authorization documentation You should carefully pack unit in a sturdy carton and ship it to the factory Please include a note describing the defects your name telephone number and a return address Warranty does not cover equipment subject to misuse accidental damage normal wear and tear or if transferred to a new owner without authorization from Sunoptic Technologies This warranty gives you specific legal rights and you may also have other rights that vary from state to state POST WARRANTY REPAIRS You may return your product s for repair shipping prepaid to the factory Your product will be inspected and an estimate of repair charges will be submitted to you for approval Payment must be received before repairs are completed e Inthe US 877 677 2832 toll free e FAX number 904 733 4832 e Customer Service 904 737 7611 LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A English Date of Revision 07 15 14 Page 12 of 67 10 END OF PRODUCT LIFE In accordance with the European Waste from Electrical and Electronic Equipment WEEE directive we encourage our customers to recycle this product whenever possible Disposal of this unit must be performed in accordance with the applicable local environmental regulations In the US a list of recyclers in your area can be found at http www eiae org Please contact customer service to issue a return authorization to return product to manufacturer at t
25. da 2 AMP 1 4 x 1 4 tempo di ritardo 250V nominale Inserirlo nell alloggiamento del fusibile Ricollegare il cavo di alimentazione e accendere la fonte di luce a LED seguendo la sezione 6 1 9 2 GARANZIA LIMITATA La fibra ottica prodotto i 3 anni di garanzia dalla data di spedizione alla lavorazione e tutti i difetti di materiale escludendo bandane sostituibile fascia cavo in fibra ottica e lampade E necessario dimostrare che il vostro prodotto abbia tali difetti entro 3 anni dalla spedizione Sunoptic Technologies riparer o sostituir il prodotto o i componenti senza alcun costo aggiuntivo Se la vostra fonte di luce a LED necessita assistenza coperta da questa garanzia contattare Sunoptic Technologies per la documentazione relative all autorizzazione di restituzione del prodotto Imballare l unit in un cartone solido e inviarlo alla fabbrica Includere una nota con descrizione dei difetti il vostro nome numero di telefono e indirizzo per la restituzione La garanzia non copre apparecchiature soggette a uso improprio danno accidentale usura normale o se trasferite a un nuovo proprietario senza autorizzazione della Sunoptic Technologies Questa garanzia vi fornisce specifici diritti legali a cui si aggiungono altri diritti che variano da stato a stato RIPARAZIONI SUCCESSIVE AL PERIODO DI GARANZIA Potete inviare il vostro prodotto con una spedizione prepagata alla fabbrica Il vostro prodotto sar ispezionato e vi sar
26. di Revisione 07 15 14 Pagina 46 di 65 4 ELEMENTI SIMBOLI E FUNZIONI OPERATIVE 4 4 PANNELLO ANTERIORE Sunoptics e SURGICAL 4 i LED 1000 Fig 1 Pannello anteriore della fonte di luce a LED N Nome Funzione 1 Interruttore di Accende e spegne la fonte di luce Si attiver una ventola alimentazione 2 Adattatore guida luce Il tipo di torretta si adatta a quattro possibilit di scelta Storz ACMI Wolf Olympus 3 Controllo intensit Controlla elettronicamente l uscita di luce LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev B Italiano Data di Revisione 07 15 14 Pagina 47 di 65 4 2 PANNELLO POSTERIORE T2AL250 Fig 2 Pannello posteriore della fonte di luce a LED N Nome Funzione 1 Presa alimentazione Accetta cavo di alimentazione CA CA Fusibile 2A 250V 1 4 x 1 14 tempo di ritardo Connettore messa a Per equalizzazione potenziale terra 4 Griglia di ventilazione Garantisce un adeguata ventilazione e raffreddamento della fonte di luce LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev B Italiano Data di Revisione 07 15 14 Pagina 48 di 65 4 3 BOTTOM PANEL Figure 3 LED Light Source Product Label N Definizione Funzione 1 Etichetta del prodotto Etichetta del prodotto contenente Numero Modello Numero di Serie elettrici nominali Nome produttore marchi di omologazione e FDA Rx LIT169 SUNO
27. do el enchufe de tres clavijas suministrado con la unidad A Para evitar descargas el ctricas conecte los cables de alimentaci n del equipo perif rico a trav s de transformadores de aislamiento PRECAUCI N para uso m dico NOTA Cuando utilice un transformador de aislamiento para uso m dico aseg rese que comprueba las potencias de salida del transformador Aseg rese que el cable de alimentaci n est conectado a la alimentaci n de energ a principal con un enchufe de tres clavijas en los EE UU utilice solamente transformadores de aislamiento de clasificaci n UL2601 1 y o regletas A Cuando se utilice en zonas cl nicas o residenciales cercanas a unidades de radio o de TV este equipo puede estar PRECAUCI N Sujeto a interferencias de radio Para evitar efectos electromagn ticos adversos NO ponga en funcionamiento este equipo cerca de un equipo de energ a de RF 5 2 CONEXI N DEL CABLE DE FIBRA PTICA LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A Espa ol Fecha de revisi n 07 15 14 P gina 63 de 65 Gire el control de intensidad hasta el ajuste minimo Conecte el cable de luz al instrumento y luego enchufe el terminal del cable de luz en el puerto del panel frontal 6 FUNCIONAMIENTO 6 1 ENCENDIDO DE LA FUENTE DE LUZ LED Para que la fuente de luz LED funcione Encienda el interruptor de corriente El indicador del interruptor de corriente se encender 6 2 INDICADOR Y CONTROL DE INTENSIDAD
28. duit final telles que IEC 60950 ou IEC 60065 et la Norme pour les Syst mes M dicaux IEC 60601 1 1 AN Attention Le niveau de contr le de l intensit doit toujours tre d fini son niveau le plus bas et le c ble en fibre optique ins r dans l unit avant que cette derni re soit allum e et aliment e Lorsqu aucun clairage n est requis sur le site d intervention chirurgicale le contr le de l intensit doit tre d fini en position basse S il s av re n cessaire d enlever le c ble en fibre optique sans teindre l unit le contr le de l intensit doit galement tre param tr son niveau le plus bas AN Attention BRANCHEMENT DE L QUIPEMENT Le c ble en fibre optique doit tre un C BLE NON CONDUCTEUR II ne doit pas y avoir de blindage conducteur ou tout autre branchement conducteur entre le patient et l quipement De telles connexions affecteront la s curit de l quipement Il doit tre rinc pour liminer toute solution de mac ration d sinfectant et s ch avant de brancher le r ceptacle de la source lumineuse LED S assurer que la surface optique est propre avant de l ins rer dans la source lumineuse LIT169 SUNOPTICS SURGICAL R v A French Date de r vision 07 15 14 Page 18de67 A Attention Il est la charge et de la responsabilit de l utilisateur de d terminer si l interruption de la sortie lumineuse peut entra ner un risque non acceptable Si tel est d cid toute
29. e Data di produzione AAAAMM o AAAA Rappresentante autorizzato nella Comunit Europea Attenzione consultare la documentazione allegata Attenzione La legge federale limita il l acquisto o l ordinazione del dispositivo solo ad un medico autorizzato Consultare le Istruzioni per l uso CE Simbolo CE LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Italiano Rev B Data di Revisione 07 15 14 Pagina 53 di 65 13 SIMBOLI ELETTRICI Corrente Alternata Equipotenziale Acceso Spento Tipo BF Messa a terra di protezione Etichettatura del prodotto Etichetta del prodotto che contiene il numero di modello numero seriale classe elettrica nome del produttore segni regolatori e simbolo FDA Solo Rx BIO 4 gt LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev B Italiano Data di Revisione 07 15 14 Pagina 54 di 65 SUNOPLUICS SURGICAL SSL 1000 Manual del Operador Fuente de Luz LED CE ud Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA EE UU Servicio al cliente 904 737 7611 FAX 904 733 4832 Llamada gratuita 877 677 2832 EC REP RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL 01275 858891 LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Espa ol Rev A Fecha de revisi n 07 15 14 P gina 55 de 65 INDICE 1 INTRODUCCI N 1 1 INDICACIONES PARA el
30. e bonne d finition de la couleur e Fonctionnement silencieux e Longue vie 50 000 heures e Compacte et l g re e Barillet qui s adapte divers types de guides de lampes e Extinction lectrique graduelle modulation d impulsions en dur e En r sum vous avez choisi ce qu il y a de mieux et nous souhaitons nous assurer que vous obtiendriez les meilleurs r sultats de votre source lumineuse LED en l utilisant correctement Ce manuel d utilisation vous aidera installer l appareil et l int grer de mani re optimale avec les autres composants de votre syst me Il vous apprendra aussi comment faire fonctionner la source lumineuse LED et comment la garder propre Il vous donnera les consignes d entretien et de r paration ainsi que les recommandations pour obtenir les meilleurs r sultats de performance 1 1 INDICATIONS POUR L USAGE La Source MENEE de Lumi re est utilis e pour illuminer le site de chirurgie pendant les proc dures chirurgicales minimalement invasives dans arthroscopy la chirurgie orthop dique la laparoscopie g n ral et la chirurgie gyn cologique et dans l Endoscopie g n ral gastroenterological et la chirurgie TERMINEE La lumi re est transmise de la source l g re par un cable de fibres optiques et une tendue LIT169 SUNOPTICS SURGICAL R v A French Date de r vision 07 15 14 Page 17de67 2 AVERTISSEMENTS ATTENTION AN A Attention Conform ment au droit f d ral la v
31. ection between the patient and equipment Such connection will impair safety of the equipment lt must be rinsed free of soaking disinfectant solution and dried before plugging into the LED light source receptacle Ensure the optical surface is clean before engaging into the light source AN Caution User is responsible for determining if interruption of light output will create an unacceptable risk If this determination is made arrangements should be taken to reduce the risk LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A English Date of Revision 07 15 14 Page 4 of 67 3 SPECIFICATIONS Item Light Source type Power Color temperature Led life Light guide adapter Brightness control Input voltage Rated Power Regulatory Approvals Equipment Class Mode of Operation Water Resistant Operating Environment Temperature Relative Humidity Air Pressure Storage Environment Temperature Relative Humidity Air Pressure Dimensions Weight Specification LED Light Emitting Diode 50 Watt 6500 K 50 000 hours typical Turret type to fit your choice of four Storz ACMI Wolf Olympus PWM Pulse width Modulation 0 100 Dimming 100 240V AC 50 60 Hz 52 watt UL60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 SUP1 AM2 EN 60601 1 2 and CE marked Class I BF type Continuous operation Not Protected Equipment IPXO 0 to 40 C 32 to 104 F 0 to 85 rh non condensing 700 to 1060 hPa 20 to 60 C 4 to 140 F
32. en sicherstellen dass die Ventilation der Luft Temperaturen unter dem maximal Bewertung f r die Lichtquelle und sind nicht beeinflusst durch die warme Abluft aus anderen Quellen Achten Sie darauf dass sich der Betriebsschalter in der AUS Position befindet SchlieBen Sie das Netzkabel an der Steckerbuchse an der R ckwand der Lichtquelle an A Verwenden Sie nur Kabel die im Lieferumfang der Lichtquelle enthalten sind ACHTUNG Stecken Sie das Netzkabel in die Steckdose und verwenden Sie dabei den mitgelieferten Dreistift Stecker i Um elektrischen Schl gen vorzubeugen schlieBen Sie die Netzkabel peripherer Ger te ber medizinische Trenntransformatoren an ACHTUNG HINWEIS Achten Sie bei der Verwendung von medizinischen Trenntransformatoren darauf die Nennleistung des Trafos zu kontrollieren Vergewissern Sie sich dass das Netzkabel mithilfe des Dreistift Steckers an das Stromnetz angeschlossen wird in den USA nur UL2601 1 klassifizierte Trenntransformatoren und oder Mehrfachsteckdosen verwenden A Wenn das Produkt im Klinikbereich oder im Haushalt in der N he von Radios oder Fernsehger ten verwendet wird k nnen beim Ger t ACHTUNG Funkst rungen auftreten Zur Vermeidung von nachteiligen elektromagnetischen Auswirkungen darf das Ger t NICHT in der N he von Hochfrequenzger ten verwendet werden LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Ausg A Deutsch Datum Auflage 07 15 14 Seite 36 von 65 5 2 ANSCHLIESSEN DE
33. ente de ce dispositif est limit e et e peut tre effectu e que par ou sur ordre de professionnel de la sant autorise 2 A Attention Afin d eviter un incendie ou un choc lectrique ne pas ouvrir ou exposer la source lumineuse LED la pluie ou l humidit Confier tout l entretien seulement du personnel qualifi d oss N est pas adapt une utilisation en pr sence d un m lange anesth sique inflammable avec l air l oxyg ne ou l oxyde nitreux ande Afin d viter toute interf rence lectromagn tique potentielle n utiliser aucun type de t l phone portable pr s de la source lumineuse v Ce produit ne doit tre utilis qu avec les instruments endoscopiques BF pour flux sanguin qui ont t certifi s suivant la norme IEC 601 1 pour les quipements m dicaux et IEC 601 2 18 pour l quipement endoscopique Ce symbole indique un quipement de type BF AN Attention L utilisateur ne doit modifier en aucune fa on cet appareil sous peine d annuler l ensemble des garanties et d clarations de conformit quelle que soit la raison pr valant la modification effectu e AN Attention Tous les appareils raccord s la source lumineuse LED doivent tre class s comme quipement m dical Lorsqu un quipement de traitement des informations suppl mentaire est connect la source lumineuse LED l op rateur doit d finir si cet quipement est conforme aux normes appropri es en mati re de pro
34. enzierten Angeh rigen eines Heilberufs gt Achtung Um Brand oder Stromschlag zu verhindern sollten Sie die LED Lichtquelle auf keinen Fall Feuchtigkeit aussetzen Alle Servicearbeiten sollten ausschlieBlich von qualifiziertem Fachpersonal durchgef hrt werden gt Achtung Das Produkt ist nicht zur Verwendung in der N he von entz ndbaren An sthesiegemischen mit Luft Sauerstoff oder Stickstoffoxid geeignet gt Achtung Um m gliche elektromagnetische St rungen zu vermeiden sollten in der N he der Lichtquelle keine Mobiltelefone verwendet werden gt Achtung Dieses Produkt sollte nur mit endoskopischen Instrumenten des Typs BF die gem den Richtlinien IEC 601 1 f r medizinische Ausr stungen und IEC 601 2 18 f r endoskopische Ger te zertifiziert sind verwendet werden Dieses Symbol weist auf eine Ausr stung des Typs BF hin AN Achtung Benutzer d rfen dieses Ger t keinesfalls auf irgendeine Art und Weise ndern Im Falle einer Anderung erl schen alle Garantien und Eignungserkl rungen A Achtung Alle Ger te die an die LED Lichtquelle angeschlossen werden m ssen als medizinische Ausr stungsgegenst nde klassifiziert sein Wenn Ger te zur Verarbeitung zus tzlicher Informationen an die LED Lichtquelle angeschlossen werden muss sich die Bedienperson davon berzeugen dass alle Ausr stungen den ma geblichen Endproduktstandards z B IEC 60950 oder IEC 60065 und dem Standard f r medizinische Systeme IEC
35. er otra conexi n conductora entre el paciente y el equipo Dicha conexi n da ar la seguridad del equipo Debe ser enjuagado y hay que eliminar la humedad soluci n desinfectante y secarlo antes de enchufarlo al recept culo de la fuente de luz LED Aseg rese de que la superficie ptica est limpia antes de ser conectada a la fuente de luz A Precauci n El usuario es responsable de determinar si la interrupci n de la iluminaci n provocar un riesgo inaceptable Si lo determina deben tomarse medidas para reducir este riesgo LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A Espa ol Fecha de revisi n 07 15 14 P gina 58 de 65 3 ESPECIFICACIONES Concepto Tipo de fuente de luz Potencia Temperatura de color Vida del Led Adaptador guia de luz Control de luminosidad Voltaje de entrada Potencia nominal Aprobaciones reglamentarias Clase de Equipo Modo de funcionamiento Resistente al agua Entorno operativo Temperatura Humedad Relativa Presi n atmosf rica Entorno de almacenaje Temperatura Humedad Relativa Presi n atmosf rica Dimensiones Peso Especificaci n LED Diodo Emisor de Luz 50 vatios 6500 K 50 000 horas normal ACMI Wolf Olympus PWM Modulaci n por ancho de pulso Reducci n de luminosidad 0 100 100 240V AC 50 60 Hz 52 vatios UL60601 1 CAN CSA C22 2 N 601 1 SUP1 AM2 EN 60601 1 2 y Marcado CE Clase I Tipo BF Funcionamiento continuo 0 hasta
36. g Contacte con atenci n al cliente para la emisi n de una autorizaci n de devoluci n para proceder a devolver el producto al fabricante al final de la vida del producto 11 LOCALIZACION Y RESOLUCION DE PROBLEMAS Problema Soluci n El indicador de corriente consultar 4 1 no est encendido El indicador de corriente est encendido pero la l mpara no se enciende conectado adecuadamente necesario sustit yalos salida de la luz A Compruebe que el cable de alimentaci n AC est B Compruebe los fusibles de la unidad Si fuese Gire el mando del control de la intensidad en el sentido de las agujas del reloj para aumentar la intensidad de la 12 TABLA DE S MBOLOS USADOS EN DISPOSITIVOS M DICOS Fabricante Fecha de fabricaci n AAAAMM o AAAA Agente autorizado en la Comunidad Europea Precauci n consulte la documentaci n adjunta Precauci n La legislaci n federal restringe la venta de este dispositivo al pedido de un profesional de salud autorizado Consulte las instrucciones de uso CE Marca de la CE LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Espa ol Fecha de revisi n 07 15 14 Rev A P gina 66 de 65 13 SIMBOLOS EL CTRICOS Corriente CA Equipotencialidad Encendido Apagado Tipo BF Tierra de protecci n tierra Opjo 2 Etiquetado del producto La etiqueta del producto incl
37. g ts accidentels une usure normale ou un transfert sans autorisation de Sunoptic Technologies un nouveau propri taire Cette garantie vous accorde des droits juridiques sp cifiques et vous pouvez aussi disposer d autres droits qui varient d un tat l autre R PARATION APR S LA P RIODE DE GARANTIE Vous pouvez retourner votre ou vos produits fins de r paration en les exp diant pr pay s l usine Votre produit sera inspect et une estimation des frais de r paration sera soumise votre approbation Le paiement doit tre recu avant que les r parations ne soient effectu es e Aux tats Unis 877 677 2832 num ro vert e Num ro de FAX 41 904 733 4832 SAV 41 904 737 7611 LIT169 SUNOPTICS SURGICAL R v A French Date de r vision 07 15 14 Page 25 de 67 10 11 FIN DE VIE DU PRODUIT Conform ment la Directive europ enne en mati re de D chets d quipements lectriques et lectroniques DEEE nous encourageons nos clients recycler ce produit autant que possible La mise au rebut de cet appareil doit tre faite en conformit avec les r glementations locales en vigueur en mati re de protection de l environnement Aux tats Unis une liste des recycleurs de votre r gion est disponible sur http www eiae org Veuillez contacter le S A V pour recevoir une autorisation de retour du produit au fabricant la fin de son cycle de vie DEPANNAGE Le t moin d alimentation
38. he end of product life 11 TROUBLESHOOTING Problem Solution The power indicator refer A Check that the AC power cord is properly to 4 1 is not lit connected B Check the unit fuses If necessary replace The power indicator is lit Turn intensity control knob clockwise to increase light but lamp will not ignite output intensity 12 CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS USED Manufacturer E i Date of manufacture YYYYMM or YYYY Authorized Representative in the European Community Caution consult accompanying documents Caution Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed healthcare practitioner Consult Instructions for Use C CE mark al LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A English Date of Revision 07 15 14 Page 13 of 67 13 CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED AC Current Equipotentiality Power on Power off Type BF DROE Protective Earth Ground Product labeling Product label containing model number serial number electrical ratings manufacturer name Regulatory marks and FDA Rx Only symbol LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A English Date of Revision 07 15 14 Page 14 of 67 Sunoptics SURGICAL SSL 1000 Manuel d utilisation pour source lumineuse a LED CE ud Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA
39. i negli USA si usano solo trasformatori a isolamento nominale UL2601 1 e o scarpette A Se usato in aree cliniche o residenziali in prossimit di radio o TV questo dispositivo pu essere soggetto a interferenze radio Per AVVERTENZA evitare effetti elettromagnetici avversi NON usare questo dispositivo in prossimit di dispositivo di energia RF 5 2 COLLEGAMENTO DEL CAVO A FIBRE OTTICHE Portare il controllo di intensit all impostazione minima Collegare il cavo a fibre ottiche alla strumentazione e l altra estremit del cavo alla porta sul pannello frontale LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev B Italiano Data di Revisione 07 15 14 Pagina 50 di 65 6 FUNZIONAMENTO 6 1 ALIMENTAZIONE DELLA FONTE DI LUCE A LED Per usare la fonte di luce a LED Accendere l interruttore di alimentazione L indicatore sull interruttore di alimentazione si illumina 6 2 CONTROLLO LUMINOSIT DELLA LUCE La regolazione della luminosit della luce permette all utente di ottenere un illuminazione pi luminosa o pi scura dell oggetto da osservare Regolare l intensit della luce ruotando la manopola di controllo dell intensit 7 PULIZIA NOTA Scollegare sempre il cavo di alimentazione prima della pulizia dell impiante L unit pu essere pulita con un qualsiasi detergente usato per la pulizia delle parti esterne di apparecchiature elettriche in conformit alle istruzioni fornite dal produttore della soluzione dete
40. iche e alla IEC 601 2 18 per strumentazioni endoscopiche Questo simbolo indica strumentazione di tipo BF A Avvertenze L utente non deve alterare questo dispositivo in nessun modo In caso contrario si rischia di invalidare tutte le garanzie e dichiarazioni di idoneit per qualsiasi scopo AN Avvertenze Tutti i dispositivi collegati alla fonte di luce a LED devono essere classificati come strumentazioni mediche Quando viene collegato alla fonte di luce a LED un dispositivo per l elaborazione di ulteriori informazioni l operatore deve verificare che tutti i dispositivi siano conformi agli standard del prodotto finale quali IEC 60950 o IEC 60065 e lo Standard per apparecchiature elettromedicali IEC 60601 1 1 AN Avvertenze Regolare sempre il controllo d intensit al livello minimo e inserire il cavo in fibra ottica nell unit prima di accenderla Se non necessaria luce nell ambiente chirurgico il controllo d intensit deve essere regolato in posizione di luminosit minima Se necessario rimuovere il cavo in fibra ottica senza spegnere l unit regolare il controllo d intensit in posizione di luminosit minima A Avvertenze COLLEGAMENTO DELL APPARECCHIO Il cavo a fibra ottica deve essere un CAVO NON CONDUTTIVO Esso non deve avere schermatura conduttiva o altro collegamento conduttivo tra il paziente e il dispositivo Tale connessione ridurr la sicurezza dell apparecchio Esso deve essere risciacquato da soluzioni umide disi
41. ing the system Use any disinfectant agents which are commonly applied while disinfecting surfaces of electric medical equipment Such disinfectant agents are usually in the form of sprays or damp cloths Follow the instructions given by the manufacturer of the disinfectant solution LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A English Date of Revision 07 15 14 Page 11 of 67 9 SERVICING AND REPAIR Defective items of equipment are to be serviced and repaired exclusively by persons authorized by the manufacturer All repair work shall employ original manufacturer s parts only 9 1 FUSE REPLACEMENT CAUTION Always disconnect power cord and turn main switch off before fuse replacement Turn light source off and unplug power cord On back of unit remove fuse by turning fuse cover and pulling out fuse Replace fuse with 2 AMP 1 4 x 1 14 time delay 250V rated fuse Insert back into fuse housing Re connect the power cord and turn the LED light source on according to section 6 1 9 2 LIMITED WARRANTY Your LED light source carries a 3 years warranty from the date of shipment on workmanship and all defects of material excluding replaceable sweatbands headband fiberoptic cable and lamps Should your product prove to have such defects within 3 years of the shipment Sunoptic Technologies will repair or replace the product or component part without charge Should your LED Light Source product s need servicing under this warranty please
42. nfettanti e asciugato prima di essere collegato al ricevitore della sorgente luminosa a LED Assicurarsi che la superficie ottica sia pulita prima di catturarla nella fonte di luce LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev B Italiano Data di Revisione 07 15 14 Pagina 45 di 65 3 SPECIFICHE TECNICHE Elemento Specifiche tecniche Tipo di fonte di luce LED Diodo a emissione luminosa Potenza 50 Watt Temperatura di colore 6500 K Durata del Led 50000 ore tipico Adattatore guida luce Il tipo di torretta si adatta a quattro possibilit di scelta Storz ACMI Wolf Olympus Controllo luminosit Modulazione di larghezza di impulso PWM 0 100 di offuscamento Tensione di ingresso 100 240V AC 50 60 Hz Potenza nominale 52 watt Autorizzazioni da parte UL60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 SUP1 AM2 EN 60601 degli enti regolatori 1 2 e marchio CE Classe del dispositivo Classe I Tipo BF Modalit di Funzionamento continuo funzionamento Resistenza all acqua Dispositivo non protetto IPXO Ambiente operativo Temperatura da 0 a 40 C da 32 a 104 F Umidit relativa da 0 a 85 rh non condensa Pressione aria da 700 a 1060 hPa Ambiente di stoccaggio Temperatura da 20 a 60 C da 4 a 140 F Umidit relativa da 30 a 95 rh non condensa Pressione aria da 700 a 1060 hPa Dimensioni 4 65 L x 3 32 A x 7 25 P Peso 2 5 lbs 1 14 kg LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev B Italiano Data
43. nidad dentro de una caja resistente y enviarla a la f brica Incluya por favor una nota describiendo los defectos su nombre n mero de tel fono y una direcci n de env o La garant a no cubre el equipo que est sujeto a uso incorrecto da os por accidente desgaste normal o si es cedido a un nuevo propietario sin la autorizaci n de Sunoptic Technologies Esta garant a le otorga a usted derechos legales espec ficos y tambi n puede que usted tenga otros derechos que var en de un estado a otro REPARACIONES POST GARANT A Puede devolver su s producto s para su reparaci n previo pago del transporte a la f brica Su producto ser inspeccionado y le ser enviado un presupuesto con los gastos de reparaci n para su aprobaci n El pago deber ser recibido antes de que las reparaciones hayan terminado e En EE UU 877 677 2832 llamada gratuita e Numero de FAX 904 733 4832 e Atenci n al Cliente 904 737 7611 LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A Espa ol Fecha de revisi n 07 15 14 P gina 65 de 65 10 FINDE VIDA DEL PRODUCTO De acuerdo con la Directiva Europea de Residuos de Aparatos El ctricos y Electr nicos WEEE animamos a nuestros clientes a que reciclen este producto siempre que sea posible La eliminaci n de esta unidad debe ser realizada de acuerdo con las regulaciones medioambientales locales aplicables En EE UU puede encontrar una lista de empresas de reciclaje en su zona en http www eiae or
44. nnung Nennleistung Beh rdliche Bewilligungen Ausr stungsklasse Betriebsmodus Wasserfest Temperatur Relative Luftfeuchte Luftdruck Lagerbedingungen Temperatur Relative Luftfeuchte Luftdruck Abmessungen Gewicht Position Betriebsbedingungen Spezifikation LED Light Emitting Diode Leuchtdiode 50 Watt 6500 K 50 000 Stunden normalerweise Turret Typ f r eine der vier folgenden Marken Storz ACMI Wolf Olympus Pulsweitenmodulation PWM Pulse width Modulation 0 100 ige Dimmung 100 240 V AC 50 60 Hz 52 Watt UL60601 1 CAN CSA C22 2 Nr 601 1 SUP1 AM2 EN 60601 1 2 und CE gekennzeichnet Klasse BF Typ St ndiger Betrieb Keine gesch tzte Ausr stung IPXO 40 bis 440 C 32 bis 104 F 0 bis 85 RH nicht kondensierend 700 bis 1060 hPa 20 bis 60 C 4 bis 140 F 30 bis 95 96 RH nicht kondensierend 700 bis 1060 hPa 4 65 Bx 3 32 H x 7 25 T 11 80 x 8 43 x 18 41 cm 2 5 Pfund 1 14 kg LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Deutsch Ausg A Datum Auflage 07 15 14 Seite 32 von 65 4 BEDIENELEMENTE SYMBOLE UND FUNKTIONEN 4 3 FRONTBLENDE LED 1000 Abb 1 Frontblende der LED Lichtquelle Nr Bezeichnung Funktion 1 Betriebsschalter Zum Ein und Ausschalten der Lichtquelle Das Gebl se wird eingeschaltet 2 Lichtleiteradapter Turret Typ f r eine der vier folgenden Marken Storz ACMI Wolf
45. ome tenerla pulita Ti fornir anche indicazioni in merito alla manutenzione e all assistenza e consigli per ottenere le migliori prestazioni 1 1 INDICAZIONI PER L USO La Fonte di Luce CONDOTTA usata per illuminare il luogo di chirurgia durante le procedure minimamente cruente chirurgiche nell arthroscopy la chirurgia ortopedica la laparoscopia la chirurgia generale e ginecologica e nell Endoscopia generale il gastroenterological e la chirurgia FINITA La luce trasmesso dalla fonte leggera attraverso un cavo di trasmissione a fibre ottiche ed uno scopo LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev B Italiano Data di Revisione 07 15 14 Pagina 44 di 65 2 AVVISI AVVERTENZE AN AN Avvertenze La legge federale limita il l acquisto o l ordinazione del dispositivo solo ad un medico autorizzato AN Avvertenze Per prevenire incendi o scosse elettrica non aprire o esporre l unit della fonte di luce a LED alla pioggia o all umidit Per l assistenza rivolgersi solo a personale qualificato AN Avvertenze Non idoneo all uso in presenza di anestetico infiammabile misto all aria o con ossigeno od ossido di nitrato AN Avvertenze Per prevenire ogni potenziale interferenza elettromagnetica non usare alcun tipo di telefono cellulare in prossimit della fonte di luce gt Avvertenze Questo prodotto deve essere usato solo con strumenti endoscopici di tipo BF che sono stati certificati in conformit alla IEC 601 1 per strumentazioni med
46. onen wie e Helligkeit von Tageslicht mit 6500 K f r eine gute Farbdefinition e Leiser Betrieb e Lange Lebensdauer 50 000 Std e Kompakt und leicht e Turret System zur Anpassung an verschiedene Lichtleitertypen e Elektrische Dimmung mit Pulsweitenmodulation PWM Kurz gesagt Sie haben das beste Produkt gew hlt Wir w rden daher gerne sicherstellen dass Sie durch die richtige Verwendung der neuen LED Lichtquelle optimale Ergebnisse erzielen Die Gebrauchsanleitung wird Ihnen dabei behilflich sein das Ger t zu installieren und es optimal in andere Komponenten Ihres Systems zu integrieren Sie werden darin auch erfahren wie Sie die LED Lichtquelle bedienen und sauber halten k nnen Sie erhalten Informationen ber Instandhaltung und Wartung sowie Empfehlungen f r die besten Leistungsresultate 1 1 ANZEIGEN F R GEBRAUCH Die LED Lichtquelle wird benutzt die Stelle der Chirurgie w hrend minimal eindringlicher chirurgischer Verfahren in arthroscopy orthop discher Chirurgie zu erleuchten Laparoskopie General und gyn kologische Chirurgie und in Endoscopy General gastroenterological und BEENDETE Chirurgie Das Licht ist von der Lichtquelle durch ein Faser optisches Kabel und einen Bereich gesendet LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Ausg A Deutsch Datum Auflage 07 15 14 Seite 30 von 65 2 WARNHINWEISE ACHTUNG A A Achtung Die nationale Gesetzgebung verbietet den Verkauf dieses Ger ts von oder im Auftrag eines liz
47. pact and light weight e Turret which adapts to various types of light guides e Pulse width Modulation PWM Electrical Dimming In short you have chosen the best and we would like to make sure you receive the optimal results with your new LED Light Source by using it correctly This Operator Manual will help you to install the device and optimally integrate it with other components of your system It will also instruct you how to operate the LED Light Source and how to keep it clean It will give you maintenance and service guidelines as well as recommendations for best performance results 1 1 INDICATIONS FOR USE The LED Light Source is used to illuminate the site of surgery during minimally invasive surgical procedures in arthroscopy orthopedic surgery laparoscopy general and gynecological surgery and in Endoscopy general gastroenterological and ENT surgery The light is transmitted from the light source through a fiber optic cable and a scope LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A English Date of Revision 07 15 14 Page 3 of 67 2 WARNINGS CAUTIONS AN A Caution Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner gt Caution To prevent fire or electric shock do not open or expose the LED light source unit to rain or moisture Refer all servicing to qualified personnel only gt Caution Not suitable for use in presence of flammable anesthetic mixture with air or with oxygen or
48. quipements lectriques suivant les instructions donn es par le fabricant de la solution de nettoyage Ne laisser aucun liquide ni aucune humidit excessive entrer en contact direct avec l unit Ne pas utiliser d agent de nettoyage qui sont interdits l utilisation sur les plastiques c est dire l ammoniaque l ac tone les acides sal s HCI etc Veiller ce qu aucun agent de nettoyage ne p n tre pas les sorties de l unit de contr le situ es sur le c t l arri re ou en bas de cette derni re 8 D SINFECTION 8 1 D SINFECTION DE L UNIT NOTA D brancher toujours le cordon d alimentation avant de nettoyer le systeme Utiliser n importe quel agent d sinfectant utilis de mani re courante lors de la d sinfection des surfaces d quipement lectrique m dical De tels agents d sinfectants sont g n ralement fournis sous forme de pulv risateurs ou de tissus humidifi s Suivre les instructions donn es par le fabricant de la solution d sinfectante LIT169 SUNOPTICS SURGICAL R v A French Date de r vision 07 15 14 Page 24 de 67 9 ENTRETIEN ET R PARATION Les l ments d fectueux de l quipement doivent tre entretenus et r par s uniquement par le personnel autoris du fabricant Tous les travaux de r paration ne doivent utiliser que des pi ces d origine du fabricant 9 1 REMPLACEMENT DU FUSIBLE ATTENTION Toujours d brancher le cordon d alimentation et teindre l inter
49. rgente Non lasciate che umidit eccessiva o liquidi entrino in contatto diretto con l unit Non usare detergenti che non sono idonei per l uso con la plastica ad es ammoniaca acetone acido cloridrico HCl ecc Far attenzione che i detersivi non entrino nelle aperture o bocche dell unit di controllo sul lato sul retro o sul lato inferiore dell unit 8 DISINFEZIONE 8 1 DISINFEZIONE DELL UNIT NOTA Scollegare sempre il cavo di alimentazione prima della pulizia dell impiante Usare solo disinfettanti comunemente usati per la disinfezione di superfici di apparecchiature elettromedicali Tali disinfettanti sono solitamente in forma di spray o panni umidi Seguire le istruzioni fornite dal produttore del disinfettante LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev B Italiano Data di Revisione 07 15 14 Pagina 51 di 65 9 MANUTENZIONE ASSISTENZA E RIPARAZIONE Le parti difettose dell apparecchio devono essere controllate e riparate esclusivamente da persone autorizzate dal produttore Tutti i lavori di riparazione devono impiegare solo parti originali del produttore 9 1 SOSTITUZIONE FUSIBILE AVVERTEN Scollegare sempre il cavo di alimentazione e spegnere l apparecchio prima di sostituire il fusibile Spegnere la fonte di luce e scollegare il cavo di alimentazione Rimuovere il fusibile presente sul retro dell unit ruotando la copertura del fusibile ed estraendo il fusibile stesso Sostituire il fusibile con uno
50. rsetzbarer Schwei b nder Stirnb nder faseroptischer Kabel und Lampen Sollte Ihr Produkt innerhalb drei Jahren nach dem Lieferung solche M ngel aufweisen wird Sunoptic Technologies das Produkt oder Produktteile kostenlos reparieren oder ersetzen Sollte n Ihre LED Lichtquelle n im Rahmen dieser Garantie einer Wartung bed rfen wenden Sie sich bitte zwecks R cksendegenehmigung an Sunoptic Technologies Sie sollten dann das Ger t sorgf ltig in einen festen Karton verpacken und an das Werk retournieren F gen Sie der Sendung bitte ein Schreiben bei in dem die M ngel Ihr Name Ihre Telefonnummer und eine R cksendeadresse angef hrt sind Die Garantie erstreckt sich nicht auf Ausr stungen die missbr uchlich verwendet oder versehentlich besch digt wurden der normalen Abn tzung unterliegen oder ohne Genehmigung von Sunoptic Technologies an einen neuen Eigent mer bertragen wurden Diese Garantie gibt Ihnen bestimmte Rechte dar ber hinaus k nnen Sie auch andere Rechte haben die von Staat zu Staat verschieden sein k nnen REPARATUREN NACH ABLAUF DER GARANTIE Sie k nnen Ihr e Produkt e zwecks Reparatur an das Werk retournieren die Versandkosten sind dabei von Ihnen zu tragen Ihr Produkt wird inspiziert danach wird ein Kostenvoranschlag mit den erwarteten Reparaturkosten zwecks Genehmigung an Sie gesendet Die Zahlung muss vor Durchf hren der Reparaturen bei uns eingehen e Inden USA 877 677 2832 geb hrenfrei e
51. rupteur principal avant le remplacement du fusible teindre la source lumineuse et d brancher le cordon d alimentation Sur l arri re de l unit d poser le fusible en tournant le couvercle du fusible et en extrayant le fusible Remplacer le fusible par un fusible de 2 A 0 63 cm x 3 17 cm temporis de 250 V nominal Remettre le fusible dans son logement Rebrancher le cordon d alimentation et rallumer la source lumineuse LED comme d crit la section 6 1 9 2 GARANTIE LIMIT E Ce ces produits fibre optique font l objet d une garantie de trois ans compter de la date d chargement concernant la main d oeuvre et les pi ces d fectueuses l exclusion des bandeaux absorbants des serres t tes du c ble fibre optique et des lampes S il est tabli que le produit connait de tels d fauts au cours des trois ans suivant la date d chargement Sunoptic Technologies r parera ou remplacera le produit ou les composants sans frais Si votre ou vos produits de source lumineuse LED ont besoin d une r vision d entretien pendant la dur e de la garantie veuillez contacter Sunoptic Technologies pour la documentation d autorisation de retour Vous devez emballer l appareil dans une boite en carton pais et l exp dier l usine Veuillez inclure une note d crivant le probl me avec votre nom votre num ro de t l phone et une adresse de retour La garantie ne couvre pas l quipement soumis une mauvaise utilisation des d
52. s les mesures n cessaires la r duction de ce risque doivent tre mises en uvre 3 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES l ment Caract ristiques techniques Type de source lumineuse LED Diode lectroluminescente Puissance 50 Watt Temp rature de couleur 6 500 K Dur e de vie de la LED 50 000 heures typique Adaptateur guide d clairage Type de barillet pour adapter un choix de quatre culots Storz ACMI Wolf Olympus Contr le de la luminosit Modulation d impulsions en dur e Extinction graduelle de 0 96 100 Tension d alimentation 100 240V ca 50 60 Hz Puissance nominale 52 watt Agr ments r glementaires UL60601 1 CAN CSA C22 2 N 601 1 SUP1 AM2 EN 60601 1 2 et CE Classe d quipement Classe I type BF Mode de fonctionnement Fonctionnement continu R sistant l eau Equipement non prot g IPXO Environnement de fonctionnement Temp rature de 0 40 C Humidit relative de 0 85 96 HR sans condensation Pression de l air de 700 1060 hPa Environnement d entreposage Temp rature de 20 50 C Humidit relative de 30 95 HR sans condensation Pression de l air de 700 1060 hPa Dimensions 11 80 cm larg x 8 43 cm haut x 18 41 prof Poids 1 14 kg LIT169 SUNOPTICS SURGICAL R v A French Date de r vision 07 15 14 Page 19 de 67 4 L MENTS DE FONCTIONNEMENT SYMBOLES ET FONCTIONS 4 1 PANNEAU AVANT 1 n AN Figure 1 P
53. tilisent que les transformateurs de s paration et ou les barrettes d alimentation UL 2601 1 A Lorsqu il est utilis dans les zones cliniques ou r sidentielles pr s d unit s de radio ou de t l vision cet quipement peut tre sujet aux ATTENTION interf rences radio Afin d viter les effets lectromagn tiques contraires ne pas faire fonctionner cet quipement pr s d un quipement d une nergie fr quence radio LIT169 SUNOPTICS SURGICAL R v A French Date de r vision 07 15 14 Page 23 de 67 5 2 BRANCHEMENT DU CABLE FIBRE OPTIQUE Regler le contr le de l intensit au minimum Brancher le cable d clairage sur l instrument puis brancher l autre extr mit du cable dans le port pr vu cet effet sur le panneau avant 6 FONCTIONNEMENT 6 1 ALIMENTATION DE LA SOURCE LUMINEUSE LED Pour faire fonctionner la source lumineuse LED Mettre l alimentation Le t moin sur l interrupteur s allume 6 2 CONTR LE ET AFFICHAGE DE LA LUMINOSIT DE L CLAIRAGE Le r glage de l intensit de la lumi re permet l utilisateur d obtenir un clairage plus ou moins lumineux du sujet en observation R gler l intensit de la lumi re en faisant tourner la molette de contr le d intensit 7 NETTOYAGE NOTA D brancher toujours le cordon d alimentation avant de nettoyer le systeme L unit peut tre nettoy e avec n importe quel agent nettoyant utilis pour le nettoyage externe des
54. udar a instalar el dispositivo e integrarlo de forma ptima con otros componentes de su sistema Asimismo le indicar c mo funciona la Fuente de Luz LED y c mo mantenerla limpia Le ofrecer directrices de mantenimiento y de revisi n as como recomendaciones para obtener los mejores resultados en el rendimiento 1 1 INDICACIONES PARA el USO La Fuente DIRIGIDA de la Luz es utilizada para iluminar el sitio de la cirug a durante procedimientos quir rgicos m nimamente invasivos en el arthroscopy la cirug a ortop dica la laparoscopia general y cirug a ginecol gica y en la Endoscopia general gastroenterological y TERMINO la cirug a La luz es transmitida de la fuente ligera por un cable de fibra ptica y un alcance LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A Espa ol Fecha de revisi n 07 15 14 P gina 57 de 65 2 ADVERTENCIAS PRECAUCION A A Precauci n La legislaci n federal restringe la venta de este dispositivo al pedido de un profesional de salud autorizado gt Precauci n Para evitar incendios o descargas el ctricas no abra ni exponga la unidad de fuente de luz LED a la lluvia o humedad Encargue toda revisi n solamente a personal cualificado gt Precauci n No apta para su uso en presencia de una mezcla anest sica inflamable con aire o con ox geno u xido n trico gt Precauci n Para evitar cualquier posible interferencia electromagn tica no utilice ning n tipo de tel fono m vil
55. uftrag eines lizenzierten Angeh rigen eines Heilberufs In Gebrauchsanweisung nachlesen C CE Kennzeichnung LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Ausg A Deutsch Datum Auflage 07 15 14 Seite 39 von 65 13 ELEKTRISCHE SYMBOLE Wechselstrom AC Potenzialgleichheit Einschalten Ausschalten Typ BF 09IO 4 0 Schutzerde Masse Produktbeschriftung Produktetikett mit Modellnummer Seriennummer elektrischen Werten Herstellername Sicherheitsmarken und dem FDA Rx Only Symbol LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Deutsch Ausg A Datum Auflage 07 15 14 Seite 40 von 65 SUNOPLUICS SURGICAL SSL 1000 Fonte di luce a LED Manuale operatore CE el Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Servizio clienti 904 737 7611 FAX 904 733 4832 Numero Verde 877 677 2832 ECIREP RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL 01275 858891 LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Italiano Rev B Data di Revisione 07 15 14 Pagina 41 di 65 LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev B Italiano Data di Revisione 07 15 14 Pagina 42 di 65 10 11 12 13 INDICE INTRODUZIONE 1 1 INDICAZIONI PER L USO AVVISI SPECIFICHE TECNICHE ELEMENTI SIMBOLI E FUNZIONI OPERATIVE 4 1 PANNELLO ANTERIORE 4 2 PANNELLO POSTERIORE 4 3 PANNELLO INFERIORE INST
56. uye el numero del modelo el numero de serie las especificaciones el ctricas el nombre del fabricante las marcas regulatorias y el simbolo Solo con receta autorizado por Food and Drug Administration LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Rev A Fecha de revision 07 15 14 Espa ol P gina 67 de 65
57. vision 07 15 14 Page 27 de 67 Sunoptics SURGICAL SSL 1000 LED Lichtquelle Gebrauchsanleitung CE id Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Kundendienst 904 737 7611 FAX 904 733 4832 Geb hrenfrei 877 677 2832 EC REP RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL 01275 858891 LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Ausg A Deutsch Datum Auflage 07 15 14 Seite 28 von 65 10 11 12 12 INHALTSVERZEICHNIS EINLEITUNG 1 1 ANZEIGEN F R GEBRAUCH WARNHINWEISE SPEZIFIKATIONEN BEDIENELEMENTE SYMBOLE UND FUNKTIONEN 4 1 FRONTBLENDE 4 2 R CKWAND 4 3 BODENPLATTE INSTALLATION 5 1 INSTALLATION DER LICHTQUELLE 5 2 ANSCHLUSS DES LICHTKABELS BEDIENUNG 6 1 EINSCHALTEN DER LICHTQUELLE 6 2 HELLIGKEITSKONTROLLE REINIGUNG DESINFEKTION 8 1 DESINFIZIEREN DES GER TS WARTUNG amp REPARATUR 9 3 TAUSCHEN DER SICHERUNGEN ENDE DER PRODUKTLEBENSDAUER FEHLERBEHEBUNG TABELLE MIT SYMBOLEN DIE AUF MEDIZINISCHEN GER TEN VERWENDET WERDEN ELEKTRISCHE SYMBOLE LIT169 SUNOPTICS SURGICAL Deutsch Seite 29 von 65 Ausg A Datum Auflage 07 15 14 1 EINLEITUNG Wir gratulieren Ihnen zum Kauf Ihrer neuen SSL 1000 Lichtquelle Diese benutzerfreundliche LED Lichtquelle ist eine hocheffiziente Lichtquelle die sich einer beraus fortschrittlichen Beleuchtungstechnologie bedient Sie bietet eine Vielzahl von Funkti

SSL-1000 - Sunoptics Surgical

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