Mμdulo USB XIOS Plus
Contents
1. Generalidades Los componentes siguientes s lo se pueden desinfectar con desinfecci n por frotamiento e M dulo USB XIOSPlus Peligro de cortocircuito en las conexiones En ning n caso deber rociar productos de limpieza o desinfecci n di rectamente sobre estos componentes Sensores La desinfecci n de los sensores se describe en el documento Manual del operador de los sensores XIOSPIUS 62 20 243 D 3495 30 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Inspecci n y mantenimiento Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPIUS Trabajos de mantenimiento e inspecci n peri dicos Comprobaci n de la calidad de imagen 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Inspecci n y mantenimiento Trabajos de mantenimiento e inspecci n peri dicos En consideraci n a la seguridad y la salud de los pacientes de los usua rios o de terceros es necesario que se realicen peri dicamente trabajos de mantenimiento e inspecciones e El usuario debe asegurarse de que no se realiza ninguna modificaci n en la segunda conexi n adicional del conductor de protecci n e El usuario debe asegurarse de que todos los componentes est n en perfectas condiciones cables sensores y componentes de la car casa AVISO Los componentes del equipo no necesitan mantenimiento Si se pro duce alg n fallo en el funcionamiento p ngase en contacto con el dis tribuidor especializado ANANO El usu2. 2 kV para cables de cor riente 1 kV para cables de entrada y salida 2 kV para cables de corriente La calidad de la fuente de alimentaci n de la red debe ser la ha bitual de un entorno empresarial u hospitalario Sobretensiones tran sitorias seg n la norma IEC 61000 4 5 1 kV modo diferencial 2 kV tensi n de modo com n 1 kV modo diferencial 2 kV tensi n de modo com n La calidad de la fuente de alimentaci n de la red debe ser la ha bitual de un entorno empresarial u hospitalario Ca das de tensi n interrupciones bre ves y fluctuaciones de la fuente de alimentaci n seg n IEC 61000 4 11 lt 5 U7 para Y periodo gt 95 de ca da de Uy 40 U para 5 periodos 60 de ca da de Uy 70 Uy para 25 periodos 30 de ca da de Uy lt 5 Uy para 5 segundos gt 95 ca da de Ur lt 5 U para Y periodo gt 95 de ca da de Uy 40 U7 para 5 periodos 60 de ca da de Uy 70 Uy para 25 peri odos 30 de ca da de Uy lt 5 Uy para 5 se gundos gt 95 ca da de Ur La calidad de la fuente de alimentaci n de la red debe ser la ha bitual de un entorno empresarial u hospitalario Si el usuario de la UNIDAD necesita que sta siga funcionando tras inter rupciones en la red el ctrica se reco mienda que utilice la UNIDAD con un sistema de alimentaci n ininterrumpi da o una bater a Campo magn tico de las frecuencias de potencia
3. The Dental Company M dulo USB XIOSP us Instrucciones de uso e instalaci n Espa ol Sirona Dental Systems GmbH Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPIS 62 20 243 D 3495 2 D 3495 201 04 07 04 04 2011 ndice 1 Estimado Cl a iia ir ai aaa 1 1 Contenido de la documentaci n 1 2 Convenciones generales 1 3 Estructura de la documentaci n 1 3 1 1 3 2 1 4 Documentaci n adicional aplicable 2 Notas de advertencia y seguridad 2 1 Medidas de protecci n ESD 2 2 Sobre el fen meno f sico de la carga electrost tica 3 Descripci n t cnica 3 1 Datos generales 3 2 M dulo USB 3 3 Cable USB suministrado por Sirona 3 4 Condiciones ambientales 3 5 Requisitos m nimos del PC 3 6 Requisitos del concentrador USB opcional 4 Elementos de control e indicadores 4 1 Estructura del sistema 4 2 M dulo USB XIOS Plus 4 3 Indicadores LED Identificaci n de los niveles de peligro Formatos y s mbolos utilizados 5 A e Eae A EE N paR e ES EEEE E 5 1 Antes de la instalaci n 5 2 Instalaci n del cable de toma de tierra adicional 5 3 Instalaci n de m dulos USB 5 3 1 5 3 2 5 3 3 5 3 4 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Requisitos de hardware oooocccoccccccccoccconconcconnnnnnonnnos Notas sobre la instalaci n ooooocccocccnoccnnconnccnncnns Instalaci n de un m dulo USB en un PC Instalaci n de m dulos U
4. USB suministrado La instalaci n del m dulo USB ha finalizado Instalaci n de m dulos USB adicionales en un PC El PC est listo para funcionar Se ha instalado un concentrador USB seg n las indicaciones de Si rona Ya est instalado un m dulo USB Conecte el nuevo m dulo USB al concentrador USB con el cable USB suministrado El sistema operativo reconoce el nuevo m dulo USB e instala autom ticamente el controlador adecuado Instalaci n de un sensor Los datos del sensor se gestionan de forma centralizada Los sensores se instalan autom ticamente una sola vez antes de la pri mera radiograf a De esta forma cada sensor se instala s lo una vez en un entorno de red SIDEXS XG Instalaci n del hardware gt Enchufe el conector del sensor en un m dulo USB XIOSPlus ya in stalado 23 Instalaci n Sirona Dental Systems GmbH Despu s de la instalaci n Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPlus AVISO Peligro de da os del sensor y el cable del sensor El cable del sensor no debe doblarse pinzarse ni torcerse de lo con trario pueden producirse fallos mec nicos Al extraer el sensor suj telo por el conector del cable no tire del cable Realice diariamente una inspecci n visual del cable del sensor Despu s de la instalaci n Tras las siguientes instalaciones se debe ejecutar una radiograf a de pru Radiograf a de prueba eba e Tras la primera in
5. e En la interfaz de SIDEXIS XG se muestra la ventana del estado listo para la exposici n El indicador verde del estado listo para la exposici n empieza a parpadear En funci n de la potencia del PC conectado esto puede durar 10 segundos o m s En la ventana del estado listo para la exposici n aparece el mensaje Esperando exposici n e En el m dulo USB se enciende el LED de se al verde B e El LED de disponibilidad naranja A del m dulo USB parpadea Posicionamiento del sensor 1 Coloque el sensor en la boca del paciente con la ayuda del soporte 2 Coloque el equipo de rayos X intraoral en posici n Encontrar m s informaci n sobre el manejo del sensor en el Manual del operador de los sensores XIOSPlUs 27 INES Captura de imagen Indicaciones de funcionamiento Radiograf a 28 Sirona Dental Systems GmbH Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPlus C mo efectuar la radiograf a Cable del sensor y cable USB No pince el cable No aprisione los cables por ejemplo con el caj n No enrolle el cable El paciente no debe morder el cable del sensor No tire del cable Para retirar los cables de las bases tire siempre s lo del conector Sensor El paciente no debe morder el sensor No deje caer el sensor Portasensor Los portasensores son de un solo uso S lo con el mismo paciente El portasensor se puede sustituir m s de una vez durante una serie r
6. 50 60 Hz seg n la norma IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Los campos magn ticos de las frecu encias de potencia deben tener los niveles caracter sticos de una ubicaci n habitual de un entorno em presarial u hospitalario Observaci n U7 es la tensi n de alimentaci n de CA antes de aplicar el niv el de ensayo La UNIDAD y sus cables tienen una distancia de seguridad recomendada que se calcula seg n la ecuaci n ade cuada para la frecuencia de transmisi n dentro de la cual no se deben utilizar equipos port tiles ni m viles Distancia de seguridad recomendada 34 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Perturbaciones de 3 Veff 3 Vert d 1 2 NP RF conducidas por de 150 kHz a 80 MHz los cables de acuer do a la norma IEC 61000 4 6 Inmunidad a los 3 V m 3 Ver d 1 2 NP campos de 80 MHz a 800 MHz de 80MHz a 800 MHz electromagn ticos d 2 3 VP radiados 3 V m 3 Vert e IEC 61000 4 3 de 800 MHz a 2 5 GHz de 800 MHz a 2 5 GHz donde Pes la potencia nominal del emisor en vatios W especificada por el fabricante del emisor y d es la di stancia de seguridad recomendada en metros m La intensidad de los campos de los emisores fijos de RF seg n determin un estudio de instalaciones electromagn ticas debe ser inferior al nivel de conformidad de cada ran go de frecuencias Se pueden producir interferencias cerca de los equipos marcados c
7. autorizados en la p gina web www sirona com Siga en la barra de exploraci n las opciones de men SOPORTE Limpieza y concervati n y abra a continuaci n el documento Productos limpieza y concervati n Si no dispone de acceso a Internet dir jase a su distribuidor dental para solicitar la lista N de pedido 59 70 905 Productos de limpieza y conservaci n informaci n adicional para EE UU S lo las superficies exteriores se deben desinfectar con un desinfectante qu mico acreditado Utilice s lo desinfectantes que cumplan con los re quisitos de las autoridades del pa s o cuyas propiedades bactericidas fungicidas y virucidas hayan sido probadas y certificadas de la debida for ma Por citar algunos de los desinfectantes permitidos e MinutenSpray classic marca ALPRO e MinutenWipes marca ALPROGO En EE UU y Canad e CaviCideO o e CaviWipes Y Limpieza Elimine peri dicamente la suciedad y los restos de desinfectante con de tergentes suaves convencionales Peligro de cortocircuitos Evite que entre l quido en las conexiones Limpie inmediatamente los medicamentos que hayan podido manchar la superficie del equipo 29 Conservaci n de la superficie Sirona Dental Systems GmbH Desinfecci n Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPlus PC y pantalla Para limpiar el PC y la pantalla siga las instrucciones espec ficas para estos componentes Desinfecci n
8. deben ser explorados para garantizar una precisa asignaci n de las radiograf as a los datos de los pacientes almacenados en SIDEXIS Para evitar problemas de funcionamiento provocados por equipos electr nicos y de almacenamiento de datos tales como relojes controla dos por sat lite tarjetas telef nicas etc stos deben retirarse antes de efectuar la radiograf a Este producto est etiquetado con el s mbolo que aparece al lado Dentro del Espacio Econ mico Europeo este producto est sujeto a la directiva 2002 96 CE y a las leyes nacionales correspondientes Esta directiva exi ge que el reciclaje o la eliminaci n del producto respeten el medio ambi ente No se debe arrojar el producto al contenedor de la basura Tenga en cuenta la normativa nacional vigente sobre la eliminaci n Medidas de protecci n ESD ESD es la abreviatura de ElectroStatic Discharge descarga electrost tica Las medidas ESD son las siguientes e Procedimientos que eviten una carga electrost tica p ej climatizaci n humidificadores revestimiento conductor en el suelo ropa no sint tica e Descarga del propio cuerpo en la carcasa del EQUIPO en el conduc tor de protecci n o en objetos met licos grandes e Contacto propio con la tierra a trav s de una pulsera antiest tica As pues se recomienda informar a todas las personas que trabajen con este equipo acerca del significado de esta etiqueta de advertencia e in struirlas so
9. tulo Descripci n t cnica El concentrador USB debe instalarse antes de efectuar la instalaci n de un m dulo USB Instale el concentrador USB tal como se describe en el manual del operador del concentrador USB Notas sobre la instalaci n Al tender los cables USB y los componentes individuales aseg rese de que las conexiones no se aflojen o da en por descuido por ejemplo tropezando por un tir n o similar 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Requisitos Instalaci n Requisitos Instalaci n Explicaci n 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Instalaci n de un m dulo USB en un PC El PC est listo para funcionar Est instalado SIDEXIS XG a partir de la versi n 2 4 Opcional Se ha instalado un concentrador USB seg n las indicacio nes de Sirona Conecte el m dulo USB al PC o al concentrador USB s lo cuando as se solicite Introduzca el CD de instalaci n en el PC en cuesti n El programa de instalaci n se inicia autom ticamente De no ser as ejecute el programa Autorun exe del directorio ra z del CD Seleccione X OS Plus Instalaci n Haga clic en el bot n Siguiente Siga las instrucciones de los di logos del programa de instalaci n y haga clic en el bot n Si guiente en cada paso hasta que aparezca el bot n Finalizar Haga clic en el bot n Finalizar Conecte el m dulo USB al PC o al concentrador USB con el cable
10. B XIOSPIS en los cables o en las etiquetas adhesivas p ngase en contacto con el distribuidor Captura de imagen Notas AVISO Peligro de fallo durante la captura de imagen Durante la captura de imagen los programas que trabajan en segundo plano por ejemplo Reproductores de medios gestor de impresi n software de backup etc pueden provocar un fallo en SIDEXIS XG gt Antes de la captura de imagen cierre todos los programas que no sean necesarios para el funcionamiento de SIDEXIS XG Si tiene dudas consulte con el administrador del sistema 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Manejo Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPIus Captura de imagen 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Preparaci n El m dulo USB y el sensor han sido instalados como se describe en el cap tulo Instalaci n y conectados al PC Establecimiento del estado listo para la exposici n Y Se ha iniciado el programa SIDEXIS XG 1 Registre primero un paciente en SIDEXIS XG 2 Para efectuar una radiograf a individual haga clic en el bot n de radiograf a intraoral Si existen varios sistemas sensores intraorales aparece un di logo de selecci n de componentes Seleccione entonces el si stema radiogr fico componente correspondiente Seha establecido el estado listo para la exposici n Indicadores del estado listo para la exposici n
11. Documentaci n adicional aplicable Para preservar los derechos de garant a rellene completamente el docu mento adjunto Protocolo de instalaci n Pasaporte de garant a con el t cnico inmediatamente despu s de finalizar la instalaci n del equipo 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 7 Notas de advertencia y seguridad Sirona Dental Systems GmbH Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPIUS S mbolos utilizados A Uso previsto S lo para EE UU Atenci n Recomendaciones para la puesta a punto y el mantenimiento Notas de advertencia y seguridad S mbolos utilizados Obs rvese la documentaci n adjunta en el r tulo de identificaci n Este producto es adecuado para la captura digital de imagen en forma de radiograf a intraoral Este producto no debe utilizarse en entornos con peligro de explosi n Indicaciones en los siguientes mbitos e Odontolog a conservadora e Diagn stico de la caries en particular de lesiones interproximales e Endodoncia e Periodoncia e Pr tesis odontol gicas e Diagn stico y terapia funcional de disfunciones craneomandibulares e Odontolog a quir rgica e Implantolog a e Cirug a oral y maxilofacial e Ortodoncia quir rgica Contraindicaciones e Visualizaci n de estructuras cartilaginosas e Visualizaci n de tejido blando Seg n las leyes federales de los EE UU este producto s lo debe ven derse a m dicos odont logos
12. F son muy bajas y es poco probable que causen interfe rencias en los equipos electr nicos a su alrededor Emisiones de RF seg n la norma Clase B La UNIDAD est dise ada para funcionar en cual CISPR 11 quier entorno incluidas zonas residenciales y en Arm nicos Clase A instalaciones directamente conectadas a fuentes seg n la norma IEC 61000 3 2 de alimentaci n p blicas que suministren energ a a edificios de viviendas Fluctuaciones de tensi n flicker seg n Se cumple la norma IEC 61000 3 3 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 33 Resistencia a interferencias La UNIDAD est dise ada para funcionar en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o el usuario de la UNIDAD debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno Comprobaci n de re sistencia a interfe rencias Descarga electrost tica ESD seg n la norma IEC 61000 4 2 Nivel de comprobaci n IEC 60601 1 2 6 KV de descarga por contacto 8 KV de descarga al aire Nivel de cumplimiento 6 KV de descarga por contacto 8 KV de descarga al aire Entorno electromagn tico directrices El suelo debe ser de madera hormig n o baldosas Si el suelo est revestido con materiales sint ticos la humedad relativa debe ser al menos del 30 Transitorios el ctricos r pidos o en r fagas seg n la norma IEC 61000 4 4 1 kV para cables de ent rada y salida
13. SB adicionales en un PC O 0 0101 0 0 A 11 12 14 14 14 15 15 15 16 17 17 18 18 20 20 21 22 22 22 23 23 ndice 10 Sirona Dental Systems GmbH Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPlus 5 4 Instalaci n de UN Sensor oocccccccnnncnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnrnnnnnannnn 23 5 4 1 Instalaci n del hardware ooooccncccnncnicoccoccconcnononnnnonnnnononnnonnnnnnnnnnnnnnnns 23 5 5 Despu s de la instalaci n ccoccccccnnnncnnnnnnnnnnnnnninnnnnnninnnnnnnnnnnnnnnninnninnns 24 Accesorios y TOPES ii A A A AA 25 A a E EE E E E E E 26 7 1 Generalidades ice iii 26 A AE 26 T Gapturade MAJO ii OE A 26 TRN Nod A E o DARA 26 T22 Preparaci A a aae a a e aaa aate aaea e aan 27 7 2 3 Establecimiento del estado listo para la exposici n sss1ses1ee1n 27 7 2 4 Posicionamiento del Sensor oooiccicccicicicicncconccnncnnnnnnnnnnnr non nnnnnnrnnnnnnns 27 7 2 5 C mo efectuar la radiograf a ooooonnincinnnnnnmnsmerremeermmssnseerrernnannos 28 Conservaci n de la superficie ooccocccccncnnncnnnnnnnnnnnononnnononononononennnnnnnneninnninnn 29 8 1 Productos de limpieza y conservaci n oooocooocccccncccccccononononcnonncnnnananononnncnnnnnns 29 38 2 AIMPIOZ A iaa A A A A A 29 8 3 Desinfecci n AA 30 Inspecci n y ManteniMiento comonooncccnonnnncnnnnnornncnrnnnnnnnnrr rca nece 31 9 1 Trabajos de mantenimiento e inspecci n peri di
14. a etiqueta de advertencia ESD junto al conector advierte de este peligro ESD es la abreviatura de ElectroStatic Discharge des carga electrost tica 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 13 Descripci n t cnica Sirona Dental Systems GmbH DELAS 14 Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPlus Descripci n t cnica Datos generales El m dulo USB XIOSPIUS tipo D3495 se ha comprobado seg n IEC 60 601 1 Este sistema cumple los requisitos establecidos por dichas normas Idioma original de este documento GS Patente M dulo USB Tipo de protecci n cont ra descarga el ctrica Grado de protecci n contra la penetraci n de agua A o de fabricaci n Medidas alto x ancho x prof en mm Peso Puerto USB del m dulo USB Alem n Este producto lleva la marca CE en concor dancia con las disposiciones de la Directiva 93 42 CEE del 14 de junio de 1993 para pro ductos m dicos US 5 912 942 US 5 434 418 US 6 811 312 US 6 069 935 US 6 134 298 US 5 841 126 US 6 549 235 US 6 570 617 US 5 513 252 Se han registrado otras patentes Clase de protecci n II 0 Equipo corriente sin protecci n contra la penetraci n de agua m 20XX en el r tulo de identificaci n 132 x 80 x 37 104g Versi n 2 0 1 1 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Descripci n t cnica Instrucciones de uso e instalaci n M dul
15. a operativo Peligro debido a descargas el ctricas El PC debe conectarse a una base de enchufe con toma de tierra Peligro debido a descargas el ctricas El PC no debe utilizarse en el entorno del paciente gt 10 sin un segun do conductor de protecci n Ver Instrucciones de instalaci n 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Instalaci n Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPIus Instalaci n del cable de toma de tierra adicional Instalaci n del cable de toma de tierra adicional En la figura se muestra un ejemplo Preparativos Y Se han cerrado todos los programas Y Se han desconectado el PC y todos los componentes Y Se ha retirado el cable de red 1 Utilice una pulsera antiest tica o desc rguese la electricidad est tica tocando la conexi n equipotencial 2 Afloje los tornillos de la carcasa del PC A ver manual del operador del PC y retire la cubierta del PC Taladro Peligro de da os Al taladrar aseg rese de no da ar ning n componente del PC Peligro de cortocircuitos Al taladrar aseg rese de que no penetren virutas en el interior del PC 1 Para la conexi n del cable de toma de tierra busque un punto B en la parte posterior de la carcasa met lica que sea de f cil acceso tan to desde el interior como desde el exterior 2 Taladre en este punto B un orificio adecuado para un tornillo M4 3 Eli
16. adiogr fica y adherirlo de nuevo inclu so si ya ha entrado en contacto con la saliva Antes de efectuar la radiograf a aseg rese de que el LED de dispo nibilidad naranja B del m dulo USB y el indicador verde de la ven tana del estado listo para la exposici n de la interfaz SIDEXIS XG parpadean 5 segundos antes de finalizar el estado de listo para la exposici n el PC emite una se al ac stica Efect e una radiograf a tenga en cuenta el cap tulo Tiempos de exposici n Retire la vaina protectora higi nica como se describe en el apartado Retirada de la vaina protectora higi nica del sensor Tras la radiograf a deposite el sensor en un lugar seguro para evitar que se caiga Guarde el sensor por ejemplo en el soporte mural Si es necesario desinfecte el sensor Limpie y esterilice la varilla de gu a y el anillo del visor Realice los pasos siguientes del procesamiento de im genes 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Conservaci n de la superficie Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPIuS Productos de limpieza y conservaci n M dulo USB 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Conservaci n de la superficie Productos de limpieza y conservaci n Productos de limpieza y conservaci n autorizados Use s lo productos de limpieza y conservaci n autorizados por Sirona Puede ver una lista actualizada de los productos
17. ales Lea con atenci n el Manual del operador para familiarizarse con el pro ducto antes de efectuar radiograf as de un paciente real Observe las di rectivas sobre protecci n contra la radiaci n y las indicaciones de seguridad del presente manual En el Manual del operador se presupone que el software de SIDEXIS XG se utiliza de forma segura Si tras haber le do detenidamente el manual del operador le surgiera al guna duda p ngase en contacto con el distribuidor dental que le corre sponda Para evitar da os personales y materiales preste especial atenci n a las observaciones que aparecen en negrita o a las que se destacan con las palabras ATENCI N PRECAUCI N o ADVERTENCIA Estructura de la documentaci n Identificaci n de los niveles de peligro Para evitar da os personales y materiales preste atenci n a las notas de advertencia y seguridad indicadas en este documento Se identifican espec ficamente con PELIGRO Peligro inmediato que puede provocar lesiones f sicas graves o la mu erte Situaci n posiblemente peligrosa que podr a provocar lesiones f sicas graves o la muerte Estimado cliente Documentaci n adicional aplicable Sirona Dental Systems GmbH Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPIS Situaci n posiblemente peligrosa que podr a provocar lesiones f sicas leves AVISO Situaci n posiblemente da ina en la que el producto o un objeto de su entorno podr a resu
18. anja s lo se activa si el m dulo USB se alimenta con tensi n el ctrica LED verde encendido Indicador LED naranja apagado e No hay ning n sensor conectado al m dulo USB Indicador LED naranja encendido e Hay un sensor conectado al m dulo USB Indicador LED naranja parpadea e Se ha establecido el estado listo para la exposici n del sensor En la interfaz de SIDEXIS XG se muestra la ventana del estado listo para la exposici n En la ventana del estado listo para la exposici n parpadea la barra verde 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 19 Instalaci n Sirona Dental Systems GmbH Antes de la instalaci n El PC 20 Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPlus Instalaci n Instalaci n de varios PC SIDEXIS XG Para cada PC SIDEXIS XG que se conecta al m dulo USB se debe rea lizar la instalaci n completa Modo de espera Durante el funcionamiento del m dulo USB el PC no debe encontrarse nunca en el modo de espera Si no se puede producir una desactivaci n moment nea del sistema Antes de la instalaci n El PC debe estar en el estado listo para funcionar antes de la instalaci n del sistema intraoral XIOS e Aseg rese de que el hardware y el sistema operativo est n instala dos correctamente e Asimismo consulte los documentos Instrucciones de instalaci n y Manual del operador de SIDEXIS XG as como los manuales del PC y del sistem
19. ario no debe abrir el m dulo USB XIOSP S ni repararlo Controles mensuales por parte del usuario o de personal autorizado Una vez al mes el usuario debe realizar las comprobaciones siguientes e Que el cable del sensor no est da ado ni desgastado e Quela carcasa del conector est bien sujeta Inspecci n anual por parte del usuario o de personal autorizado El usuario deber comprobar la calidad de la imagen peri dicamente como m nimo una vez al a o Al utilizar receptores de imagen digitales debe emplearse como criterio de comprobaci n el incremento de tareas de procesamiento de im genes con el regulador de brillo o contraste en el software de proce samiento de im genes p ej SIDEXIS Si se cumplen estos criterios y no est n sujetos a la anatom a del paci ente o a posibles fuentes de fallos tales como la posici n adoptada por el paciente un t cnico deber reparar inmediatamente los posibles fallos del equipo Inspecci n y mantenimiento Sirona Dental Systems GmbH Inspecci n anual por parte del usuario o de personal autorizado Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPlus Tenga en cuenta los requisitos espec ficos de cada pa s Etiquetaje e Compruebe visualmente si todas las etiquetas de la parte inferior del m dulo USB XIOSPIUS est n en perfecto estado 62 20 243 D 3495 32 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Compatibilidad electromagn tica Inst
20. bre el fen meno de las cargas electrost ticas que pueden dar se en la consulta as como de los da os que pueden provocar los USUARIOS cargados electrost ticamente al tocar los componentes electr nicos En el apartado Sobre el fen meno f sico de la carga electrost tica gt 12 se ofrece informaci n sobre el contenido del curso 11 Notas de advertencia y seguridad Sirona Dental Systems GmbH Sobre el fen meno f sico de la carga electrost tica Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPIUs Sobre el fen meno f sico de la carga electrost tica Qu es una carga electrost tica Una carga electrost tica es un campo el ctrico que est protegido por completo en un objeto p ej el cuerpo humano contra la descarga a ti erra gracias a una capa no conductora p ej las suelas de los zapatos Formaci n de una carga electrost tica La carga electrost tica se genera si hay frotamiento entre dos cuerpos p ej al andar las suelas de los zapatos y el suelo o al conducir los neum ticos y el asfalto Magnitud de la carga La magnitud de la carga depende de varios factores As se genera una carga mayor cuanto menor es la humedad tambi n es mayor la carga con los materiales sint ticos que con los naturales ro pa suelos Si hay descarga es porque antes ha tenido que haber una carga Para saber aproximadamente la magnitud de las tensiones que se com pensan cuando se produce u
21. cos ccocccccccccciccciccninns 31 9 2 Controles mensuales por parte del usuario o de personal autorizado 31 9 3 Inspecci n anual por parte del usuario o de personal autorizado 31 Compatibilidad electromagn tica oocccccnonnnnnccccononnnnnnnnnnnncnnnnnnnnnnnnnennn cnn nenas 33 10H ACCESOO ii A AI ia 33 10 2 Emisi n electromagn tica ocoooniccocncnnnosmemisnrcrrerrnrnnnnnerrrn rentar 33 10 3 Resistencia a interferencias ooooooocoonocooocooocoonnnnnnnnnonnnnnnonnnnnnnonnnnnononnnononiness 34 10 4 Distancias de protecci n ooooooococcconcoonconcconoconcnnnnnnnonnnnnnnnnnnononnnnnnnnnnnnnninnninnnos 36 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Estimado cliente Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPIUS Contenido de la documentaci n Contenido Convenciones generales 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Estimado cliente Le agradecemos la compra del sistema de rayos X intraoral xiosP us El m dulo USB XIOSP S en combinaci n con un sensor de rayos X XIO sPluS permite la captura digital de imagen en forma de radiograf a intra oral Su equipo XIOS Contenido de la documentaci n En este Manual del operador se explica el manejo del m dulo USB XIOS Plus Si desea informaci n sobre el manejo de los sensores intraorales XIO sPlus consulte el manual del operador correspondiente Convenciones gener
22. el progreso t cnico O Sirona Dental Systems GmbH 2011 Sprache spanisch Printed in Germany D 3495 201 04 07 04 04 2011 A Nr 113 895 AAA AAA AAA Sirona Dental Systems GmbH FabrikstraBe 31 No de pedido 62 20 243 D 3495 64625 Bensheim Germany www sirona com
23. llas de gu a F Concentrador USB opcional 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 17 Elementos de control e indicadores Sirona Dental Systems GmbH M dulo USB XIOS Plus Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPlus M dulo USB XIOS Plus El m dulo USB XIOSP S se conecta entre el sensor y el PC Los datos de im genes se transfieren a trav s del m dulo USB y el cable USB a un PC convencional con el sistema operativo Windows en el que a continuaci n se utilizan con el software SIDEXIS XG e LED de disponibilidad naranja A e LED de se al verde B e Conector del sensor C e Puerto USB D e S lo con fines de servicio En la parte inferior se encuentra un LED de control naranja E El LED de control est encendido durante el funcionamiento normal Indicadores LED Explicaci n El m dulo USB XIOSPIUS muestra el estado actual de funcionamiento con dos LED verde y naranja A continuaci n se muestra una vista general de los diferentes estados de funcionamiento LED verde Indicador LED verde apagado e El m dulo USB no se alimenta con tensi n el ctrica Indicador LED verde encendido e El m dulo USB se alimenta con tensi n el ctrica 62 20 243 D 3495 18 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Elementos de control e indicadores Sirona Dental Systems GmbH Indicadores LED Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPlus LED naranja Q El LED nar
24. ltar da ado IMPORTANTE Notas sobre el uso y otra informaci n importante Consejo Informaci n para simplificar el trabajo Formatos y s mbolos utilizados Los s mbolos y formatos utilizados en este documento tienen el siguiente significado Y Requisito Insta a llevar a cabo una actividad 1 Primer paso de manejo ATENCI N Advertencia sob re un paso de manejo 2 Segundo paso de manejo o gt Manejo alternativo Resultado Ver Formatos y s mbolos utiliza Identifica una referencia a otra par dos gt 6 te del texto e indica su n mero de p gina e Enumeraci n Identifica una enumeraci n Comando opci n de men Identifica comandos opciones de men o una cita Documentaci n adicional aplicable Para utilizar un m dulo USB XIOSPIS necesita la siguiente documentaci n adicional e Manual del operador de los sensores XIOS Plus e Instrucciones de instalaci n de SIDEXIS XG no forman parte del su ministro e Manual del operador de SIDEXIS XG para trabajar con el software SIDEXIS XG no forma parte del suministro Tenga esta documentaci n siempre a mano en el caso de Alemania en el libro del equipo de rayos X El integrador de sistemas debe rellenar la declaraci n de conformidad adjunta 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Estimado cliente Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPIUS
25. mine la pintura que haya alrededor del orificio C para conseguir un buen contacto met lico Montaje 1 Introduzca y apriete el tornillo suministrado con una arandela denta da y una tuerca 2 Fije el cable de toma de tierra D como se indica en la figura 3 Pegue el adhesivo suministrado E junto al punto de conexi n del cable de toma de tierra 4 Conecte el cable de toma de tierra a la conexi n equipotencial 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 21 Instalaci n Sirona Dental Systems GmbH Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPlus Instalaci n de m dulos USB Explicaci n Requisitos Seguridad de funcionamiento 22 Instalaci n de m dulos USB Requisitos de hardware Un m dulo USB se puede conectar a un PC directamente o con un con centrador USB Seguridad de funcionamiento Si se conectan varios m dulos USB simult neamente se debe utilizar un concentrador USB adecuado con fuente de alimentaci n aparte El concentrador USB s lo puede colocarse y utilizarse fuera del entorno del paciente gt 10 e La interfaz USB del PC elegida para los m dulos USB no debe com partirse con otros componentes USB e Si se han de conectar varios m dulos USB en un PC se deben conectar al PC todos los m dulos USB con un mismo concentrador USB con fuente de alimentaci n aparte Los requisitos t cnicos para el concentrador USB com n se de scriben en el cap
26. na descarga electrost tica se puede aplicar la siguiente regla Una descarga electrost tica a partir de e 3 000 voltios se nota e 5 000 voltios se oye crujidos chasquidos e 10 000 voltios se ve salto de chispas La magnitud de las corrientes de compensaci n de estas descargas es del orden de 10 amperios Dichas corrientes no son peligrosas para las personas ya que s lo duran unos nanosegundos Trasfondo Para poder realizar las m s variadas funciones en los equipos CAD CAM de rayos X y dentales se utilizan circuitos integrados circuitos l gicos microprocesadores Para poder integrar el mayor n mero posible de funciones en estos chips se deben miniaturizar mucho los circuitos Esto requiere anchuras de pista del orden de varias diezmil simas de mil metro 62 20 243 D 3495 12 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Notas de advertencia y seguridad Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPIus Sobre el fen meno f sico de la carga electrost tica Se entender f cilmente que los circuitos integrados conectados con hi los a patillas exteriores sean sensibles a las descargas electrost ticas Incluso las tensiones que el usuario no percibe pueden perforar el aisla miento entre pistas y la descarga el ctrica resultante puede derretir el chip en la zona afectada Si se da an algunos circuitos integrados se pueden producir perturbaciones e incluso fallos del equipo Para evitarlo l
27. o USB xIOSPlus Cable USB suministrado por Sirona Cable USB suministrado por Sirona USB versi n 2 0 e USB Universal Serial Bus es un siste ma de bus serie para la conexi n de un PC con equipos externos Longitud 3m ANANO Cable especial Los cables USB convencionales no son adecuados para usarlos en combinaci n con un m dulo USB En caso de sustituci n encargue siempre el cable USB 3 m descrito en el apartado Accesorios y repuestos Condiciones ambientales Temperatura ambiente 10 50 F 40 C 104 F Temperatura de al 40 C 40 F 70 C 158 F macenamiento Humedad relativa del 10 95 aire almac n y transpor te Humedad relativa del 10 75 aire durante el funciona miento Presi n atmosf rica 500 1060 hPa almac n y transporte Presi n atmosf rica 700 1060 hPa funcionamiento Altura de servicio lt 3000 m Requisitos m nimos del PC Procesador 32 bits x86 m n 1GHz Disco duro gt 5 GBytes base de datos gt 50 MBytes instalaci n SIDEXIS RAM 1 GB como m nimo Dispositivos Grabadora de CD ROM 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 15 Descripci n t cnica Sirona Dental Systems GmbH Requisitos del concentrador USB opcional Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSP s Sistemas operativos e Windows 2000 SP4 Windows XP SP3 32 bits Windows Vista Professional SP1 32 bits Windows 7 Profe
28. o profesionales certificados o a sus repre sentantes En consideraci n a la seguridad y la salud de los pacientes de los usua rios o de terceros es necesario que se realicen peri dicamente trabajos de mantenimiento e inspecciones para garantizar que el producto funcio na en condiciones seguras seg n IEC 60601 1 El usuario debe garantizar el cumplimiento de dichas inspecciones y ta reas de mantenimiento Si el usuario no cumple esta obligaci n o bien si hace caso omiso de las anomal as que pudieran aparecer Sirona Dental Systems GmbH y sus concesionarios no asumen ninguna responsabilidad por los da os origi nados de este modo 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Modificaciones en el equipo Combinaci n con otros equipos 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Como fabricantes de equipos electrom dicos s lo nos hacemos respon sables de las caracter sticas t cnicas de seguridad del equipo cuando el mantenimiento reparaciones o modificaciones del equipo sean efectua dos s lo por nosotros o por centros expresamente autorizados por noso tros al efecto y cuando los componentes que afectan a la seguridad del equipo se sustituyan por repuestos originales en caso de aver a Se recomienda que al llevar a cabo estas operaciones soliciten a la em presa correspondiente un certificado sobre la clase y envergadura de los trabajos efectuados indic ndose si procede las modificaciones de las caracter s
29. on el Qa s mbolo 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 1 El mayor rango de frecuencias se aplica de 80 MHz a 800 MHz 2 No se puede predecir con precisi n de forma te rica la intensidad de los campos de emisores fijos como antenas de telefon a m viles inal mbricas y radiocomunicaciones m viles terrestres radioaficiona dos transmisiones de radio AM y FM y TV Se recomienda estudiar la localizaci n de los emisores fijos de RF para determinar su influencia en el entorno electromagn tico Si la intensidad de los campos medidos en la ubicaci n en la que se utiliza la UNIDAD excede el nivel de conformi dad de RF aplicable especificado anteriormente vigile la UNIDAD para asegurarse de que funciona normalmente Si observa caracter sticas del rendimiento inusuales deber tomar medidas adicionales como reorien tar o reubicar la UNIDAD 3 En un rango de frecuencias superior al de 150 kHz a 80 MHz la in tensidad del campo debe ser inferior a 3 V m 35 Distancias de protecci n recomendadas entre los equipos de comunicaci n m viles y port tiles por alta frecuencia y el EQUIPO Distancias de protecci n El EQUIPO est concebido para funcionar en un entorno electromagn tico en el que se comprueba inmunidad a los campos electromagn ticos radiados El cliente o el usuario del EQUIPO puede contribuir a evitar interferencias electromagn ticas respetando las di stancias m nimas entre dispo
30. ploraci n o tratamiento nicamente deber n realizarse radiograf as de los pacientes si el equipo funciona perfectamente Este equipo s lo debe ser utilizado por personal especializado que dis ponga de la capacitaci n adecuada No deje solo al paciente en el equipo sin supervisi n Utilice el m dulo USB XIOSP S s lo de la forma descrita en este manual del operador 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Notas sobre higiene Compatibilidad electromagn tica CEM Asignaci n del sistema de captura y el paciente Interferencias con equipos electr nicos que los pacientes lleven consigo ESD Medidas de protecci n ESD Capacitaci n 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Las notas sobre higiene de los sensores se describen en el documento Manual del operador de los sensores x1o0sPlus El m dulo USB XIOS P US cumple con la norma IEC 60601 1 2 Los equipos electrom dicos deben cumplir unas medidas de precauci n especiales conforme a la CEM Se deben instalar y utilizar siguiendo las indicaciones del documento Requisitos de instalaci n Los equipos de comunicaci n AF port tiles y m viles pueden inducir in terferencias en los equipos electrom dicos Por este motivo el uso de tel fonos m viles est prohibido en la consulta o la cl nica En los procesos realizados en consultas debe quedar garantizada la asignaci n adecuada del sistema de captura a los pacientes que
31. rucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPIuS Accesorios Compatibilidad electromagn tica INUE O x1osPlus cumple los requisitos de compatibilidad electromagn tica CEM de conformidad con la norma IEC 60601 1 2 En adelante XIOSPIS recibir el nombre de EQUIPO Si se respetan las indicaciones siguientes se garantiza que el equipo funcione con se guridad en lo referente a la compatibilidad electromagn tica Accesorios Denominaci n de los cables de interfaz N pedido Cable Ethernet 300 mm 11 7 8 62 23 387 Rotor de amalga ma Cable Ethernet 3 m 118 Volumen de sumi nistro e El EQUIPO solamente puede utilizarse con los accesorios y los re puestos autorizados de Sirona Los accesorios y los repuestos no au torizados pueden aumentar las emisiones o reducir la resistencia a las interferencias e El EQUIPO no deber a utilizarse muy cerca de otros equipos Si no se puede evitar se deber observar si el EQUIPO funciona de la for ma adecuada Emisi n electromagn tica La UNIDAD est dise ada para funcionar en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o el usuario de la UNIDAD debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno Medida de la emisi n Conformidad Entorno electromagn tico directrices Emisiones de RF seg n la norma Grupo 1 La UNIDAD utiliza energ a de RF s lo para proce CISPR 11 sos internos Por tanto las emisiones de R
32. sitivos emisores de comunicaci n por alta frecuencia port tiles y m viles y el EQUIPO en funci n de la potencia de salida m xima del equipo de comunicaci n tal y como se indica m s abajo Potencia nominal del emisor Distancia de protecci n de acuerdo con la frecuencia de emisi n m W De 150 kHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2 NP d 1 2 NP d 2 3 NP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 36 Para emisores cuya potencia m xima nominal no est indicada en la ta bla anterior la distancia de protecci n recomendada d puede calcularse en metros m utilizando la ecuaci n que aparece en la columna corre spondiente en ese caso Pes la potencia m xima nominal del emisor en vatios W que indique el fabricante del emisor Observaci n 1 Con 80 MHz y 800 MHZ se aplica una banda de frecuencias m s alta Observaci n 2 Es posible que estas directrices no se puedan aplicar en todos los casos La difusi n de campos electromagn ticos se ve influida por la absorci n y la reflexi n de edificios objetos y personas 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Compatibilidad electromagn tica Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPIUS Distancias de protecci n 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 37 Reservados los derechos de modificaci n en virtud d
33. ssional 32 bits no pro bado en 64 bits Windows 7 Ultimate 32 bits y 64 bits Sistema gr fico Resoluci n m n 1024 x 768 p xeles 16 7 millones de colores TrueColor Puerto USB del PC Versi n 1 1 2 0 Seguridad El PC debe cumplir la norma EN 60950 1 Debe instalarse un segundo conductor de protecci n tal como se indica en este manual gt 21 Requisitos del concentrador USB opcional Tipo de protecci n cont ra descarga el ctrica Est ndar USB Fuente de alimentaci n Seguridad 16 Clase de protecci n 2 USB 1 1 como m nimo Fuente de alimentaci n aparte no tecnolog a bus El concentrador USB debe cumplir la norma 60950 1 o tener la certificaci n de un centro de ensayos que requiere esta norma p ej marca VDE UL CSA 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Elementos de control e indicadores Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPIus Estructura del sistema Elementos de control e indicadores Estructura del sistema y SIDEXIS XG M dulo USB Cable USB Sensor con cable y conector tama o 1 o tama o 2 ollow gt PC con interfaz USB incorporada y sistema operativo in stalado Windows incl software SIDEXIS XG a partir de la versi n 2 4 E Soporte para sensor XIOS con anillos del visor y vari
34. stalaci n de un m dulo USB XIOSP S e Tras la primera instalaci n de un nuevo sensor XIOSPIus 62 20 243 D 3495 24 D 3495 201 04 07 04 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Accesorios y repuestos Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPIus Accesorios y repuestos Accesorios Cable USB 3 m e N de pedido 61 77 401 En el documento Manual del operador de los sensores XIOSPIUS figuran accesorios adicionales 62 20 243 D 3495 D 3495 201 04 07 04 04 2011 25 NES Generalidades Sirona Dental Systems GmbH Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPlus Manejo Generalidades Notas AVISO Peligro de da os Manipule el sensor con precauci n No deje caer el sensor No deje el sensor suspendido en el aire por el cable No pince ni pise p ej con el sill n el cable del sensor y el cable USB Si es posible el cable del sensor y el cable USB no deben tocar el su elo Aseg rese de que el paciente no muerde el sensor o el cable del sen sor No tire del cable sino del conector para extraer el conector del m dulo USB ANASO Compruebe a intervalos regulares una vez al mes como m nimo que todas las etiquetas adhesivas est n intactas son legibles y est n bien adheridas a la superficie correspondiente Aseg rese tambi n de que el m dulo USB XIOSP S y los cables conectados a ste no est n da ados Si hay da os visibles en el m dulo US
35. ticas nominales o del campo de trabajo con fecha datos de la empresa y firma Por razones de seguridad del producto este equipo s lo puede ser utiliz ado con accesorios originales de Sirona o con accesorios procedentes de terceros que hayan sido autorizados por Sirona El usuario se respon sabiliza de las consecuencias en caso de utilizar accesorios no autoriza dos PRECAUCI N Si se realizan ampliaciones del PC puede resultar afectada la seguridad de funcionamiento del sistema como por ejemplo la seguridad del paciente y la compatibilidad con la normativa de compa tibilidad electromagn tica EMC La responsabilidad sobre la seguridad de funcionamiento del sistema es asumida en estos casos por el respon sable de cualquier ampliaci n que no haya sido expl citamente autoriza da por Sirona Utilice el m dulo USB XIOSP S s lo de la forma descrita en este manual del operador El integrador de sistemas establece las combinaciones permitidas en la declaraci n de conformidad Notas de advertencia y seguridad Sirona Dental Systems GmbH Entorno del paciente Radiograf as de pacientes 10 Instrucciones de uso e instalaci n M dulo USB XIOSPIUS ont 1500mm gt pm En el entorno del paciente A s lo pueden estar al alcance equipos o partes de sistemas cuyo uso est permitido en el entorno del paciente A Esto es v lido para cualquier posici n del paciente B durante la ex
Download Pdf Manuals
Related Search