Slope tHB – Bayer/Ciba Corning 270 & 800 Instruments CD
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1. Diamond Diagnostics Diamond Diagnostics HO Diamond DiagnosticsBu2. Diamond Diagnostics ECO 6195 SOP05 1024F Revision 05 Effective Date 10 23 12 Page 2 of 10 DIAMOND Kalibrant tHb Instrumenty Bayer Ciba Corning 270 8 800 DIAGNOSTICS CD 473120D Czech Informace o produktu a vyrobci Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Technick asistence sle Diamond Diagnostics technick servis 1 508 429 0450 Doporu en pou it Diamond kalibrant tHb celkov hemoglobin slou k jednobodov kalibraci instrument Bayer Ciba Corning 270 a 800 Shrnut a princip Produkt je ekvivalentem OEM zkratka z anglick ho Orginal Eguipment Manufacturer Sv mi parametry funk nost a kvalitou pln nahrazuje nutnost
3. tHB LOT R61137 EXP 08 09 Ciba Corning 270 14 2 g dL Expected Range 14 0 14 6 g dL Ciba Corning 800 13 6 g dL Expected Range 13 5 13 7 g dL in vitro 18 25
4. Einschr nkungen Wenn die Kaliebrierung oder die Steuerung des Ger tes ausfallt wird es nicht innerhalb einer annehmbaren Wert gemessen wenn die Produkten von Diamond Diagnostics in Benutzung sind In diesem Fall Diamond Diagnostics empfiehlt die folgendes 13 Uberzeugen Sie sich dass die reagenzen und die innere Kalibratoren entsprechend sind zu dem Gerat und wann das Ablaufdatum ist bzw enthahlt keinen sichtbaren Schmutz 14 Folgen Sie die Anweisungen in dieser Hinschicht was Sie in dem Anweisung Handbuch unter dem Kapitel Fehlerbehebung finden k nnen 15 Uberpriifen Sie dass alle Wartungs Verfahren geeignet sind die in der Bedienungsanleitung enthalten 16 Falls das Problem weiterhin besteht nehmen Sie den Kontakt mit der Technischer Abteilung von Diamond Diagnostics auf Die verschiedenen Namen und Hersteller von Ger te oder Produkte die in diesem Dokument erw hnt wurden sind gesetzlich gesch tzt in einigen Fallen auch eingetragene Warenzeichen und Informationen dienen ausschliesslich in diesem Dokument gesch tzt Diamond Diagnostics fest weigern mit diesen Herstellern in keiner weise oder durch die Bereitstellung von Unterst tzung in Verbindung gebracht werden ECO 6195 SOP05 1024F Revision 05 Effective Date 10 23 12 Page 5 of 10 DIAMOND Slope tHB Bayer Ciba Corning 270 amp 800 Instruments VE CD 473120D Hungarian DIA EN OS T ES Inform ci k a Term kr l s a Gy rt r l
5. Reactivos CD 473120D Slope tHB 10 x 1 8 ml Contiene amaranth y un ajustador viscoso Asignaci n de valor Se prueba cada reactivo para cada par metro de calibraci n La referencia tHB se usa en cada analizador original OEM Valores tHB para LOT R61137 EXP 08 09 Ciba Corning 270 14 2 g dL Rango esperado 14 0 14 6 g dL Ciba Corning 800 13 6 g dL Rango esperado 13 5 13 7 g dL Para uso diagnostico in vitro Advertencias Se recomienda usar las mismas precauciones que para cualquier laboratorio Si hace contacto con piel enjuagar el rea afectada con agua Si hay contacto con los ojos enjuagar abudantemente inmediatamente con agua o enjuagador de ojos En caso de ingerir el producto accidentalmente contactar a un Doctor de inmediato El se puede quitar el colorante de la ropa y piel lavando con agua tibia y jab n Estabilidad La estabilidad del paquete esta indicada en la etiqueta El producto no debe ser usado mas que el tiempo indicado Mantener en temperatura ambiental 18 25C y evitar exposici n con luz directa Procedimiento Procedimiento Este producto ha sido fabricado listo para ser usado Su objectivo es de servir como equivalente al material distribuidpor el Fabricante Original OEM El manual del operador del instrument provee una descripcion detallada sobre el uso de este reactivo Quality Control La compa ia Diamond Diagnostics sugiere usar materiales de control disponibles que con
6. i calibratorii internale folosite pentru standardizarea instrumentului s nt corecte pentru instrument nu s nt expirate i nu s nt contaminate 2 Urmati procedurile aflate n manualul de utilizare n capitolul Troubleshooting Remedierea Defectiunii 3 Verifica i dac procedurile de ntre inere aflate n manualul de utilizare s au realizat 4 Dac problema exist n continuare contacta i Serviciul Technic Diamond Diagnostics Nume de diferite produc tori instrumentele i produsele lor prev zute n acest document ar putea fii protejate m rci comerciale sau de lege i sunt folosite pentru referin Diamond Diagnostics refuz formal orice leg tur cu produc torii i m rcile men ionate n acest document sau orice contribu ie cu acesti produc tori ECO 6195 SOP05 1024F Revision 05 Effective Date 10 23 12 Page 9 of 10 DIAMOND Slope tHB Instrumentos Bayer Ciba Corning 270 amp 800 CD 473120D Spanish Informaci n del Producto y del Fabricante Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Para obtener asistencia tecnica por favor al n mero telef nico 1 508 429 0450 DIAGNOSTICS Uso intencionado El Slope tHB se usa para los instrumentos instrumentosBayer Ciba Corning 270 y 800 y provee un punto de calibraci n Resumen y Principio Este producto tiene como objectivo servir como equivalente al material distribuido por el Fabricante Original OEM
7. Kvalita jakosti Diamond Diagnostics doporu uje pou t komer n dostupn ho kontroln ho materi lu vzork pufr apod se specifick mi hodnotami pro v typ instrumentu Kontroln vzorky by m ly b t zvoleny tak aby pokr valy referen n rozmez norm ln zdrav vzorky a hodnoty o ek van pro vzorky pacient abnorm ln hodnoty Diamond Diagnostics doporu uje analyzovat kontroln vzorky p ed vlastn m m en m vzork pacienta s proveden m n sledn pravideln d by instrumentu Omezen Pokud instrument nespln kalibra n paramentry nebo jsou li v sledky kontroln ch vzork mimo referen n limity Diamond Diagnostics doporu uje n sleduj c 5 Zkontrolujte spr vnost typu pou it ch reagent a intern ch standard jejich expira n lh tu a prove te vizu ln kontrolu zda neobsahuj ne istoty 6 N sledujte instrukce pro odstran n z vady popsan v u ivatelsk p r ce instrumentu v kapitole z vady 7 Ujist te se e byla provedena p edepsan dr ba instrumentu popsan v u ivatelsk p r ce 8 Pokud probl m trv kontaktujte pros m Diamond Diagnostics technick servis CE Jm na r zn ch v robc jejich n stroj a jejich produkt na n je zde uvedeno odvol n m e b t chr n n ochrannou zn mku nebo jin pr vo a pou vaj se zde v hradn za elem reference Diamond Diagnostika v slovn odm t jak koliv spojen s se
8. temperature 18 25 C and avoid exposure to direct light Procedure Procedure The product is manufactured in a ready to use form It is intended to serve as a direct replacement to pre existing materials distributed by the OEM For a detailed description of the use of this reagent refer to the Instrument s Operator Manual Quality Control Diamond Diagnostics suggests the use of commercially available control material with results assayed for the instrument used Controls should be run at Normal and Abnormal levels Diamond Diagnostics suggests measuring controls before patient samples are run and following instrument maintenance _ Limitations LIMITATIONS If the instrument fails calibration or controls do not measure within acceptable range when Diamond Diagnostics products are used Diamond Diagnostics suggests the following 1 Verify that the reagents and internal calibrators used to standardize the instrument are correct for the instrument have adequate expiration and do not contain visually evident contamination 2 Follow the procedures delineated within the Operator s Manual listed under Troubleshooting 3 Ensure that all appropriate Maintenance Procedures as listed in the Operator s Manual have been performed 4 If problems still exist contact Diamond Diagnostics Technical Service Department The names of various manufacturers their instruments and their products referred to herein may be pro
9. Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Technikai Seg ts g rt h vja az al bbi telefonsz mot Diamond Diagnostics Technikai gyf lszolg lat 1 508 429 0450 Felhaszn l s A Diamond Slope tHB az al bbi k sz l kek tHB kalibr ci s pontj nak meghat roz s hoz haszn lhat ak Bayer Ciba Corning 270 s 800 sszegz s s alapelv Ez a term k azzal a c llal k sz lt hogy funkcion lisan helyettes tse az eredeti gy rt OEM ltal forgalmazott term keket Reagensek CD 473120D Slope tHB 10x 1 8 ml Tartalmaz amar ntot 65 viszkozit s szab lyoz t Min s gmeghat roz s Minden egyes reagens kalibr tort minden egyes sszetev re tesztelt nk tHB referencia OEM k sz l ken volt tesztelve tHB LOT R61137 EXP 08 09 Ciba Corning 270 14 2 g dL Varhat tartom ny 14 0 14 6 g dL Ciba Corning 800 13 6 g dL V rhat tartom ny 13 5 13 7 g dL Kiz r lag In Vitro diagnosztikai hasznalatra Figyelmeztet sek Tartsa be a normal laborat riumi el r sokat Ha b rre ker l bl tse le az rintett ter letet v zzel Ha szembe ker l azonnal bl tse ki b s ges tiszta v zzel vagy szem bl t folyad kkal V letlenszer lenyel s eset n azonnal forduljon orvoshoz A ruh zatra illetve b rre ker lt fest ket szappannal s meleg v zzel t vol thatja el Szavatoss g A term k szavatoss ga a c mk n ker lt felt ntet sre A szavatoss g
10. Fabricante e Informa es de Produto Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Para Auxilio Tecnico Ligue Diamond Diagnostics Servi os T cnicos 1 508 429 0450 DIAGNOSTICS Uso pretendido Diamond Slope tHB usado para fornecer um ponto de calibra o de tHB para Instrumentos Bayer Ciba Corning 270 e 800 Resumo E Princ pio Este produto pretendido servir como um equivalente funcional ao material preexistente distribuido pelo Fabricante Original do Equipamento Reagentes CD 473120D Slope tHB 10 x 1 8 ml Contem amaranth e um ajustador de viscosidade Estimada Designacao Cada reagente testado para cada analyte que calibra Refer ncia de tHB feita no Analisador de Fabricante Original Valores de tHB LOT R61137 EXP 08 09 Ciba Corning 270 14 2 g dL Alcance Esperado 14 0 14 6 g dL Ciba Corning 800 13 6 g dL Alcance Esperado 13 5 13 7 g dL S para uso em vitro diagn stico Cuidados Exercite precau es normais de laborat rio Se ocorrer contato com pele rea afetada com gua Se ocorrer contato com olhos imediatamente enxag e com quantia copiosa de gua limpa ou corilio para o olho Em casos de ingest o acidental contate um m dico imediatamente A tintura pode ser retirada de roupa e lavando com sab o e gua quente Estabilidade Estabilidade da embalagem data de vencimento listada na etiqueta de produto N o use reagente aberto nem fechad
11. savon et de l eau chaude Stabilit Conditions indiqu es sur l tiquette du produit Ne pas utiliser le produit apres la date de p remption indigu e Stockez en position debout a temp rature ambiante 18 25 C et vitez la lumiere directe Procedure Procedure Produit pr t pour utilisation imm diate Il est considere comme l quivalent fonctionnel du mat riel pr existant distribu par Original Equipment Manufacturer OEM Pour les informations d taill es concernant l utilisation de ce r actif consulter le Manuel d Utilisation des Appareils Contr6le Qualit Diamond Diagnostics sugg re d utiliser du mat riel de contr le dont le r sultat a t d j analys aux appareils utilis s Contr le faire au niveau normal et anormal Diamond Diagnostics propose de faire un test de mesure avant d utiliser les chantillons du patient et suivre les instructions concernant la maintenance de _ Limitations LIMITATIONS Lors de l utilisation du produit Diamond Diagnostics si r sultat de mesure est hors des valeurs acceptables suivez les instructions ci dessous 9 V rifiez si les r actifs et calibrateurs internes utilis s pour la standardisation de l appareil sont bien conformes la date de p remption et de ne pas avoir de contaminations visibles 10 Suivez les proc dures se trouvant dans le Manuel d Utilisation des Appareils voir chapitre D pannage 11 V rifiez si tous les pro
12. 61137 EXP 08 09 Ciba Corning 270 14 2 g dL Erwartete Reichweite 14 0 14 6 g dL Ciba Corning 800 13 6 g dL Erwartete Reichweite 13 5 13 7 g dL F r in vitro diagnostics verwenden Warnung Normale Vorsichtsmassnahmen im Labor ergreifen Wenn Ihre Haut in Beriihrung kommt dann muss die Oberfl che der Haut mit Wasser abgespult werden Wenn mit den Augen in Ber hrung kommt dann muss sofort mit klarem Wasser gesp lt werden In dem Fall einer versehntlichen Einnahme wenden Sie sich sofort zu den Arzt Die Farbe kann von der Haut und von der Kleidung mit warmem Seifenwasser entfernt werden Haltbarkeit Packet Haltbarkeit ist auf dem Etikett aufgef hrt Das Produkt sollte nicht Uber dieses Datum verwendet werden Aufrecht lagern bei Raumtemperatur 18 25 C und vermeiden Sie das direkte Licht Verfahren Verfahren Das Produkt wird in einer gebrauchsfertigen Zustand hergestellt Es wird von dem Hersteller gehandelt bestehenden Material ersetzt Die verwendeten Reagenzien sind im Detail in der technischen Anleitung beschrieben Qualit tskontrolle Diamond Diagnostics empfiehlt die Verwendung eines verf gbares Kontrol Materials welche Ergebnise im Handel schon analysiert wurden Die Kontrolle sollten auf normal und nicht normal Ebene laufen Diamond Diagnostics empfiehlt die Messung der Kontrolle bevor die Patientenproben in die Machine eingesetzt werden und folgen Sie die Anweisung f r die Verwendung Einschr nkungen
13. CD 473120D Slope tHB 10 x 1 8 ml Contiene il regolatore di amaranth e viscosit Determinazione dei Valori Ogni reagente controllato e prodotto per gli Analizzatori di OEM e referenziato tHB tHB Valori per LOT R61137 EXP 08 09 Ciba Corning 270 14 2 g dL Expected Range Gamma Attesa 14 0 14 6 g dL Ciba Corning 800 13 6 g dL Expected Range Gamma Attesa 13 5 13 7 g dL Usare per in vitro diagnostica Precauzioni Esercitare le precauzioni normali da laboratorio Se contatta la pelle sciaquare la parte toccata con acqua Se contatta gli occhi sciaquare immediatamente con acqua pulita pi volte Nel caso di ingoiare casualmente occorre andare immediatamente dal medico La tintura va eliminata dai vestiti o dalla pelle con acqua e sapone Stabilit La stabilit del pacchetto segnalato sull etichetta del prodotto Il prodotto non deve essere usato dopo la data della scadenza Tenere subito a temperature ambiente 18 25 C ed evitare il contatto con la luce diretta Procedure Procedure Il prodotto pronto per l utilizzo Serve per sostituire i materiali gi esistenti distribuitii dai OEM Per una descrizione dettagliata dell utilizzo del reagente leggere la Manuale dell Utente Controllo di Qualit Diamond Diagnostics suggerisce l utilizzo di un materiale di controllo raggiungibile della quale i risultati sono stati gia anallizzati nel commercio controlli dovrebbero essere
14. DIAMOND Slope tHB Bayer Ciba Corning 270 amp 800 Instruments E CD 473120D DIAGNOSTICS Manufacturer and Product Information Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA For Technical Assistance call Diamond Diagnostics Technical Services at 1 508 429 0450 Intended Use Diamond Slope tHB is used to provide a tHB calibration point for Bayer Ciba Corning 270 and 800 Instruments Summary and Principle This product is intended to serve as a functional equivalent to pre existing material distributed by the Origonal Equipment Manufacturer OEM Reagents CD 473120D Slope tHB 10 x 1 8 ml Containing amaranth and a viscosity adjuster Value Assignment Each reagent is tested for each calibrating analyte tHB reference is made on the OEM Analyzer tHB Values for LOT R61137 EXP 08 09 Ciba Corning 270 14 2 g dL Expected Range 14 0 14 6 g dL Ciba Corning 800 13 6 g dL Expected Range 13 5 13 7 g dL For in vitro diagnostics use Cautions Exercise normal laboratory precautions If contact occurs with skin rinse affected area with water If contact with eyes occurs immediately rinse with copious amount of clean water or eye rinse In cases of accidental ingestion contact a physician immediately Dye can be removed from clothes and skin by washing with warm soap and water Stability Package stability is listed on the product label The product should not be used beyond this date Store upright at room
15. a zona afectat cu ap n caz de contact cu ochii imediat cu o cantitate mare ap curat sau cu solu ie pentru cl tirea ochiilor In caz de inghitire accidental contacta i imediat un medic Colorantul se poate sp la din haine i de pe piele cu ap cald i s pun Expirare i depozitare Stabilitatea pachetului se afl pe eticheta produsului A nu se folosi produsul dup aceast dat A se p stra n pozi ie vertical la temperatura camerei 18 25 C Evita i expuneare la lumin direct Procedur Procedura Produsul este fabricat ntr o forma gata pentru utilizare Acest produs este destinat s serveasc un echivalent func ional pentru materiale existente distribuite de OEM Pentru o descriere detaliat a utiliz rii acestui produs a se vedea manualul de utilizare a instrumentului Controlul Calit ii Diamond Diagnostics propune utilizarea materialelor de control disponibile pe pia cu rezultate analizate pentru diferite instrumente Solu iile de control trebuie evaluate n niveluri normale i anormale Diamond Diagnostics sugereaz folosirea solu iilor de control nainte de a evalua mostre de la pacien i i dup ntre inerea instrumentelor Delimitare DELIMITARE Dac folosind produse Diamond Diagnostics instrumentul nu calibreaz sau solu iile de control nu m soar in intervalul acceptabil urm ri i urm toarele puncte 1 Verifica i dac solu iile
16. bou nebo sponzorstv jimi ECO 6195 SOP05 1024F Revision 05 Effective Date 10 23 12 3 of 10 DIAMOND Slope tHB Appareils Bayer Ciba Corning 270 amp 800 rari E E CD 473120D DIAGNOSTICS French Information Produit et Fabricant Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Pour plus de renseignements contactez Diamond Diagnostics Support Technique 1 508 429 0450 Conseil d utilisation Diamond Slope tHB est destin de fournir une tHB calibration pour les appareils Bayer Ciba Corning 270 et 800 R sum et Principe Ce produit est consid r comme l quivalent fonctionnel du mat riel pr existant distribu par Original Equipment Manufacturer OEM R actifs CD 473120D Slope tHB 10 x 1 8 ml Contenant Amaranth et viscosit ajust e Valeurs assign es Chaque r actif est test pour chaque analyte Le tHB de reference a t faite a OEM tHB valeurs pour LOT R61137 EXP 08 09 Ciba Corning 270 14 2 g dL Valeurs coh rentes 14 0 14 6 g dL Ciba Corning 800 13 6 g dL Valeurs coh rentes 13 5 13 7 g dL Uniquement pour diagnostic in vitro Avertissements Pr cautions normales exerc es aux laboratoires Si contact direct avec la peau rincez la surface affect e a l eau Si contact avec les yeux rincez imm diatement a l eau claire En cas d ingestion consultez imm diatement un physicien Linges et cuir tach es a laver avec du
17. cess de maintenance se passe selon les instructions du Manuel d Utilisation 12 Si le probleme existe toujours contactez directement le Support Technique du Diamond Diagnostics Le nom certains producteurs ainsi que leurs produits mentionn s dans ce document peuvent avoir une marque d pos e protegee par le Droit des marques ils sont donc utilis s uniquement pour informations et references Diamond Diagnostics refuse toutes sortes de relations privil gi es avec ces producteurs ou leurs produits ECO 6195 SOP05 1024F Revision 05 Effective Date 10 23 12 Page 4 of 10 DIAMOND Slope tHB Bayer Ciba Corning 270 amp 800 Ger te TE CD 473120D DIAGNOSTICS German Hersteller und Produkt Information Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Um die Technische Hilfe zu bitten rufen Sie die folgende Telefonnummer Diamond Diagnostics Technischer Kundendienst 1 508 429 0450 Verwendungszweck Diamond Slope tHB wird daf r verwendet um die Bayer Ciba Corning 270 and 800 Ger te mit Kaliebrierungpunkt zu versorgen Zusammenfassung und Grundsatz Dieses Produkt soll funktionales guvalent sein mit dem vorr tigem Material was von dem Hersteller umgesetzt wird Reagenzien CD 473120D Slope tHB 10x 1 8 ml Enthalten amarant und wird ein a Viskosit t eingestellt Wertzuweisung Jedes Reagenz wird getestet tHB Referenz wird von dem Hersteller hergestellte Analyzatoren gemacht tHB Werte LOT R
18. impiegati ai livelli Normali e Anormali Diamond Diagnostics suggerisce un controllo di misurazione prima di utilizzare i campioni e seguire la manutenzione dello strumento Limitazioni Limitazioni Se la calibrazione o il controllo dello strumento difettoso e non misura entro il valore accettabile mentre utilizza il prodotto del Diamond Diagnostics Diamond Diagnostics suggerisce di fare i seguenti passi 21 Assicurarsi che i reagenti e i calibratori interni che standardizzano lo strumento siano adeguati entro la data di scadenza e non contengono contaminazioni evidentemente visibili 22 Seguire le procedure della Manuale del Cliente nel capitolo Correttivo Troubleshooting 23 Assicurarsi che tutto sia appropriato con le Procedure della Manutenzione come scritto nella Manuale dell Utente 24 Se il problema ancora esistesse contattare Il Dipartimento Servizio Tecnico del Diamond Diagnostics I nomi gli strumenti e i prodotti dei vari produttori i quali sono stati nominati in questo documento sono protetti dalla legge a volte sono marchi depositati e si possono trovare in questo documento soltanto per dare delle informazioni Diamond Diagnostics rifiuta di essere relazionato con questi produttori o di essere sovvenzionati da loro ECO 6195 SOP05 1024F Revision 05 Effective Date 10 23 12 Page 7 of 10 DIAMOND Slope tHB Bayer Ciba Corning 270 amp 800 Instrumentos SEE EES CD 473120D Portuguese
19. lej rata ut n a term ket ne haszn lja A term ket t rolja f gg legesen szobah m rs kleten 18 25 C on s ne tegye ki k zvetlen f nyhat snak Proced ra Proced ra A term k felhaszn l sra k sz llapotban ker l forgalomba Ez a term k azzal a c llal k sz lt hogy funkcion lisan helyettes tse az eredeti gy rt OEM ltal forgalmazott term keket Ezen reagens haszn lat val kapcsolatos r szletes le r s rt k rj k tekintse meg a k sz l k Haszn lati Utmutat j t Min s gellen rz s A Diamond Diagnostics javasolja a kereskedelmi forgalomban kaphat ellen rz minta haszn lat t amely az adott k sz l kre vonatkoz teszteredm nyeket tartalmazza A teszteket Norm lis s Abnorm lis szinteken egyar nt c lszer elv gezni A Diamond Diagnostics azt tan csolja hogy v gezzen m r steszteket miel tt a v rmint kat teszteln illetve k vesse a k sz l k karbantart s ra vonatkoz utas t sokat Korl toz sok KORLATOZASOK Amennyiben sikertelen a k sz l k kalibr l sa vagy a tesztel s eredm nye nem a megfelel tartom nyba esik a Diamond Diagnostics term keinek haszn latakor a Diamond Diagnostics az alabbi l p sek elv gz s t javasolja 17 Ellen rizze hogy a reagensek s bels6 kalibr ci6s folyad kok val ban az adott g ptipushoz val ak e szavatoss guk nem j rt e le illetve nem tartalmaznak e szemmel l that szennyez d st 18 K vesse a Felhas
20. o al m desta data Armazene ereto temperatura ambiente 18 25 C Procedimento Procedimento O produto fabricado em forma pronta para usar pretendido servir como uma substitui o direta a materiais preexistentes distribuiu pelo OEM Para uma descri o detalhada do uso deste material refira ao Manual de Operador de Instrumento Controle de Qualidade Diamond Diagnostics Sugere o uso de material de controle comercialmente dispon vel com assayed de resultados para o instrumento usado Os controles devem ser corridos em n veis Normais e Anormais Diamond Diagnostics sugere controles que medem antes que amostras de pacientes s o corridas em seguinte manuten o de instrumento Limita es Limita es Se o instrumento falhar calibra o ou os controles n o medirem dentro do alcance aceit vel quando os produtos da Diamond Diagnostics forem usados Diamond Diagnostics sugere o seguinte Verifique se que os calibradores interno que usado para padronizar o instrumento est o corretos para o instrumento tem vencimento adequado e n o cont m contamina o visualmente evidente Siga as instru es que est o no Manual de Operador Se asegure que todos os procedimentos de manuten o escritos no Manual do Operador foram feitos C Se os problemas continuarem entre em contato com o Departamento de Servi o T cnico da Diamond Diagnostics Os nomes de v rios fabricantes os seus instrumentos e o
21. pou it originaln ho produktu distribuoavan ho p vodn m v robcem Reagenty CD 473120D Kalibrant tHB 10 x 1 8 ml Obsahuje laskavec Amaranthaceae a regul tor hustoty Stanoven referen n ch hodnot Kalibra n analyt je v ka d m reagentu testov n Referen n hodnoty pro tHb byly nam eny na OEM analyz ru tHb hodnoty LOT R61137 EXP 08 09 Ciba Corning 270 14 2 g dL Referen n limit 14 0 14 6 g dL Ciba Corning 800 13 6 g dL Referen n limit 13 5 13 7 g dL Pro in vitro diagnostick pouziti Prevence Dodr ujte z kladn laboratorn bezpe nost Pokud se produkt dostane do kontaktu s k opl chn te posti en m sto vodou Pokud se produkt dostane do o okam it vypl chn te velk m proudem tekouc vody nebo borovou vodou V p pad n hodn ho po it okam it kontaktujte l ka e Barevn skvrny odstran te z oble en a k e omyt m teplotou vodou a m dlem Doba pou it Nepou vejte produkt po uplynut doby spot eby uveden na obalu Skladujte p i pokojov teplot 18 25 C ve vertik ln poloze a mimo p m ho slune n ho sv tla Postup V robek je p ipraven k okam it mu pou it Produkt je ekvivalentem OEM Sv mi parametry funk nost a kvalitou pln nahrazuje nutnost pou it originaln ho produktu distribuoavaneho p vodn m v robcem Detailn instrukce pou it reagentu naleznete v u ivatelsk p r ce instrumentu
22. s seus produtos mencionados neste lugar podem ser protegidos pela marca de com rcio ou outra lei e s o usados neste lugar sozinho para o objetivo da refer ncia Diamond Diagnostics expressamente nega gualguer associac o com eles ou patrocinio por eles ECO 6195 SOP05 1024F Revision 05 Effective Date 10 23 12 8 of 10 DIAMOND Slope tHB Analizor Bayer Ciba Corning 270 amp 800 CD 473120D Romanian Informa ii despre produs i produc tor Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Pentru asisten technic apelati la Serviciul Technic Diamond Diagnostics 1 508 429 0450 DIAGNOSTICS Utilizare Slope tHB este o solu ie cu care se determin punctele de calibrare tHB pentru instrumente Bayer Ciba Corning 270 i 800 Rezumat i Principiu Acest produs este destinat s serveasc un echivalent func ional pentru materiale existente distribuite de produc tori originale OEM Solu ii CD 473120D Slope tHB 10 x 1 8 ml Contine amarant si regulator de viscozitate Determinarea valorii Solu iile s nt testate pe fiecare calibrator analitic Referenta tHB este f cut pe analizori OEM Valori tHB pentru LOT R61137 EXP 08 09 Ciba Corning 270 14 2 g dL Interval a teptat 14 0 14 6 g dL Ciba Corning 800 13 6 g dL Interval a teptat 13 5 13 7 g dL Pentru utilizare in vitro Precau ii Exercitati m suri de precau ie normale de laborator n caz de contact cu piele
23. tected by trademark or other law and are used herein solely for purpose of reference Diamond Diagnostics expressly disclaims any affiliation with them or sponsorship by them ECO 6195 SOP05 1024F Revision 05 Effective Date 10 23 12 Page 1 of 10 DIAMOND Slope tHB Bayer Ciba Corning 270 amp 800 Instruments DIAGNOSTICS CD 473120D Bulgarian i Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA ce Diamond Diagnostics Technical Services 1 508 429 0450 Diamond Slope tHB tHB Bayer Ciba Corning 270 and 800 CD 473120D Slope tHB 10 x 1 8 ml Ha c
24. tienen valores ensayados para el instrumento que se est usando Estos controles deben ser usados con niveles normales y abnormales Diamond Diagnostics sugiere medir los controles antes de usar con muestras de pacientess y de acuerdo al mantenimiento del instrumento _Limitaciones LIMITACIONES Si al usar productos de Diamond Diagnostics el instrumento falla la calibraci n 6 si los controles no miden rangos acceptables ofrecemos las siguientes sugerencias l 1 Verifique la fecha de vencimiento de los reactivos y calibradores internos que han sido usados para estandardizar el instrumento Tambien asegurese que no existe ninguna contaminaci n visual 2 Siga el procedimiento presentado en el Manual del Operador en la secci n Ayuda 3 Asegurarse que el Proceso de Mantenimiento inclu do en el Manual del Operador es seguido a la letra 4 Si el problema persiste por favor contactarse con el Departamento de Servicio Tecnico de Diamond Diagnostics Los nombres de fabricantes sus instrumentos y sus productos mandados aqui pueden ser protegidos por la marca registrada otra ley y son usados aqui Unicamente para el objetivo de la referencia Diamond Diagnostics expresamente rechaza cualquier afiliaci n con ellos o patrocinio por ellos ECO 6195 SOP05 1024F Revision 05 Effective Date 10 23 12 Page 10 of 10
25. zn l i K zik nyv Hibaelh rit s c m r sz ben foglaltakat 19 V gezze el az 6sszes vonatkoz Karbantart si Proced r t amelyet a Felhaszn l i K zik nyv javasol 20 Ha a probl m k tov bbra is fenn llnak l pjen kapcsolatba Technikai Ugyf lszolg latunkkal A k l nb z neve s g peik illetve term keik amelyekr l ezen dokumentum emlitest tesz t rveny ltal v dettek vagy bejegyzett m rk k s kiz r lag t j koztat si c llal ker ltek bele ezen dokumentumba Diamond Diagnostics hat rozottan visszautas tja azt hogy b rmilyen m don sszef gg sbe hozz k ezen gy rt k zleti tev kenys g vel illetve annak felt telez s t hogy ezen gy rt k b rmilyen m don t mogatn k a Diamond Diagnostics ot ECO 6195 SOP05 1024F Revision 05 Effective Date 10 23 12 Page 6 of 10 DIAMOND Slope tHB Bayer Ciba Corning 270 amp 800 Strumenti SE RE Se E CD 473120D Italian DIAGNOSTICS _Informazioni del Produttore del Prodotto Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Per un Aiuto Tecnico chiamare il numero seguente Diamond Diagnostics Technical Services at 1 508 429 0450 Uso previsto Diamond Slope tHB va usato per provvedere tHB punto di calibrazione per Bayer Ciba Corning 270 and 800 Strumenti Somma dei Principi Fondamentali Questo prodotto serve per funzionare equivalentemente come i materiali gi distribuiti dale Ditte OEM Reagenti
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