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QBC™ AccuTube - Drucker Diagnostics

1. 1968 Drug Induced Modifications of Laboratory Test Values Am J Hosp Pharm 25 485 QBC AccuTube Produit enregistr aupr s de l ADM Francais UTILISATION Les QBC AccuTubes sont utilis s avec le syst me QBC Autoread Plus pour fournir un diagnostic du profil h matologique Les QBC Accutubes permettent de tester du sang veineux ou capillaire Les valeurs quantitatives obtenues partir d un seul AccuTube sont les suivantes H matocrite h moglobine concentration moyenne d h moglobine corpusculaire MCHC num ration des plaquettes num ration et pourcentage des globules blancs num ration et pourcentage des granulocytes et num ration et pourcentage des lymphocytes monocytes LES PRINCIPES DU TEST Lorsqu un tube de sang est centrifug les differents types de cellules dans le sang se s parent en couches des plus lourdes aux plus l g res Une substance sp ciale dans l AccuTube marque les diff rentes couches de cellules Ces couches sont rendues plus larges par la pr sence d un flotteur en plastique plac dans l AccuTube L analyseur QBC mesure les couches des cellules et convertit ces mesures en valeurs quantifi es 2 3 R SUM DU TEST Le systeme QBC Autoread Plus comprend un analyseur une unit d alimentation lectrique une imprimante une centrifugeuse et des accessoires Le syst me utilise des tubes concus sp cialement appel s QBC AccuTubes Chaque AccuTube poss de deux traits de remplissa
2. F 16 to 32 C Do not store in bright light An expiration date is printed on the vial Do not use vials of tubes that are past the expiration date Once the vial has been opened tubes can be used for up to 30 days as long as the expiration date has not passed Use the space on the vial label to record the date the vial was opened The foam plug must be removed from newly opened AccuTube vials Use the forceps provided with the QBC system AccuTubes must be visually inspected for correct position of stopper The stopper must be partially seated BLOOD COLLECTION AND STORAGE Refer to the QBC Autoread Plus System Operator s Manual for precautions and procedures related to blood collection AccuTubes can be used with blood samples collected either by venipuncture venous blood or by skin puncture capillary blood Venipuncture is the preferred collection method for hematology testing 45 6 Follow accepted practices when taking the sample PREPARATION AND TESTING Users should review the QBC Autoread Plus System Operator s Manual before using these procedures e Materials Provided Catalog No 423406 100 AccuTube tests 10 x 10 AccuTube SoftPack with floats and instructions for use e Materials Required QBC Autoread Plus System lint free tissues e Optional Materials QBC Pipetter with AccuTube spacer AccuTube Barcode Labeler Sample Storage and Timing Venous blood samples may be stored at room temperatures 68 to 77 F
3. La centrifuga funzioner per 5 minuti Il coperchio si sblocca quando la centrifuga si ferma Aprire il coperchio svitare la protezione metallica e prendere gli AccuTube Fase 7 Analizzare il campione Selezionare la funzione CBC sull Analizzatore QBC Autoread Plus Aprire la porta dell analizzatore e inserirvi gli AccuTube con il tappo rivolto a sinistra Chiudere la porta dell analizzatore ed iniziare il test Fase 8 Indicazione dei risultati A test ultimato i risultati verranno visualizzati sull analizzatore e stampati I risultati dei test scompaiono dal display quando viene aperta la porta dell analizzatore Non aprire la porta dell analizzatore prima di aver Letto i risultati ed effettuato ulteriori stampe Aprire la porta dell analizzatore e togliere il campione Gettare il campione in un apposito contenitore per rifiuti biologici taglienti INFORMAZIONI TECNICHE Riportarsi al Manuale Operativo dei Sistema QBC Autoread Plus per le informazioni riguardanti l accuratezza la precisione e il campo operativo dei test ematologici QBC AccuTube Sostanze interferenti Emolisi non eseguire test su campioni di sangue visibilmente emolizzati Bilirubina non sono stati osservati effetti sui risultati di test con concentrazioni di bilirubina fino a 20 mg dL Trigliceridi non sono stati osservati effetti sui risultati di test con concentrazioni di trigliceridi fino a 1 800 mg dL Cumarina la terapia anticoagulante non ha mostrat
4. com um separador AccuTube e um marcador de c digo de barras AccuTube Armazenagem das Amostras de Sangue e Dura o As amostras de sangue venoso podem ser armazenadas a temperatura ambiente de 20 a 25 C 68 a 77 F durante pelo menos oito horas antes da prepara o dos AccuTubes As amostras que n o podem ser analisadas imediatamente devem ser refrigeradas se a temperatura ambiente superior a 25 C 77 F As amostras refrigeradas armazenadas a uma temperatura compreendida entre 2 e 8 C 36 e 46 F ficam est veis durante 8 horas pelo menos Deixar as amostras alcancarem a temperatura ambiente antes de preparar um AccuTube O AccuTube deve ser centrifugado nos 15 minutos que seguem a introdu o do flutuador pl stico Uma vez os tubos centrifugados os AccuTubes permanecem est veis durante 4 horas antes de serem analisados O AccuTube deve ser armazenado verticalmente com a extremidade da rolha para baixo ao abrigo do calor e de uma luz intensa Condic es Pr vias de An lise As an lises devem ser efectuadas a temperatura ambiente 20 a 37 C 68 a 98 F O analisador QBC Autoread Plus deve ser posto a funcionar ap s ter passado os testes de verificac o di rios Consultar o manual de utilizac o para o funcionamento do analisador e para os procedimentos de verificac o da qualidade COMO ANALISAR UMA AMOSTRA DE PACIENTE Fase 1 Encher o AccuTube NOTA durante esta fase o sangue n o deve tocar a rolha d
5. Estrarre dall alto con cautela l AccuTube dalla sede Premere il galleggiante contro il fondo della confezione per inserirlo completamente Fase 5 Applicare l etichetta codice a barre opzionale NOTA le etichette codice a barre sono a coppie L etichetta piccola va posta sull AccuTabe e quella grande sulla scheda del paziente Accertarsi che le etichette siano leggibili prima di applicarle sulla provetta e sulla scheda Applicare l etichetta sull AccuTube Mettere l AccuTube nella guida situata nella parte superiore frontale della etichettatrice con il tappo a sinistra Far avanzare il rullo fino a che un etichetta piccola non venga apposta sopra l AccuTube Usando il pollice e l indice della mano prendere insieme l etichetta e l AccuTube Mettere l etichetta intorno all AccuTube evitando arricciature o bolle d aria Applicare l etichetta sulla scheda del paziente Far avanzare il rullo per far presentare l etichetta grande Prenderla e applicarla sulla scheda del paziente Fase 6 Centrifuga dell AccuTube Aprire il coperchio della centrifuga e togliere la protezione metallica Tenere l AccuTube in modo che il tappo sia orientato contro il bordo verso il rotore Mettere l AccuTabe nella centrifuga Bilanciare il rotore inserendo un AccuTube vuoto nella sede opposta a quella dell AccuTube del paziente Mettere la protezione metallica amovibile sul rotore ed avvitare a fondo con le mani Chiudere la centrifuga e premere il tasto ON OFF
6. Funktionst chtigkeit des Ger tes wird t glich mit dem Durchlauf des Teststabs berpr ft F r die Durchf hrung zum Anlaufen und zur Qualit tskontrolle verweisen wir auf das QBC Autoread Plus Benutzerhandbuch GRENZEN DES VERFAHRENS Eine qualitativ gute medizinische Pflege setzt voraus da Laborwerte von einem erfahrenen Anwender mit den Symptomen des jeweiligen Patienten in Verbindung gebracht werden Der Abschnitt ber Leistungen im Benutzerhandbuch des QBC Autoread Plus Systems f hrt die oberen und unteren Grenzen des Testbereichs an Werte Ober und unterhalb dieses validierten Bereiches sollten mit einer zus tzlichen Untersuchungsmethode verifiziert werden Die AccuTube wurde f r das optimale Packen und Sedimentieren normaler Zellen ausgelegt Bei einer geringen Anzahl Patienten kann das System jedoch gewisse Parameter nicht erfassen und wird keine Werte ausgeben Benutzerfehler bei der Verarbeitung oder die Verwendung abgelaufener oder unsachgem gelagerter R hrchen k nnen ebenfalls zu nicht ausgegebenen Werten f hren Der Benutzer darf nicht annehmen da solche nicht ausgegebenen Werte normal sind eine Untersuchung mit einer alternativen Methode ist hier unerl lich Eine automatisierte Differenzz hlung von Granulozyten und Lymphozyten Monozyten kann die konventionelle manuelle Differenzz hlung nicht ersetzen Da die Zellpopulationen beim QBC Test nach Dichte gruppiert werden kann das System nicht zwischen normalen
7. Hitze und intensivem Licht gelagert werden Test vorbereitungen Die Tests m ssen bei Raumtemperatur 68 bis 98 F 20 bis 37 C ausgef hrt werden Der QBC Autoread Plus Analysator mu eingeschaltet sein und den t glichen Check mit dem Teststab durchlaufen haben F r die Durchf hrung zum Anschalten und zur Qualit tskontrolle verweisen wir auf das Benutzerhandbuch UNTERSUCHUNG EINER PATIENTENPROBE Schritt 1 F llen der AccuTube ANMERKUNG Das Blut darf bei diesem Schritt den Stopfen der AccuTube nicht ber hren Ven ses Blut Die Probe unmittelbar dem F llen der AccuTube durch mindestens 8maliges Umdrehen oder 5 Minuten Rotation in einem mechanischen Mixer vorsichtig mischen Das Blutr hrchen drehen und das offene Ende der AccuTube mit dem Blut in Kontakt bringen Die AccuTube f llen bis der Blutstand zwischen den beiden schwarzen Linien liegt Die Au enseite der AccuTube mit einem fusseltreien Tuch abwischen Anmerkung Zur Verwendung der beim QBC Autoread Plus System mitgelieferten Pipette verweisen wir auf das Benutzerhandbuch Kapillares Blut Das offene Ende der AccuTube mit dem Fingerpunkturblut in Kontakt bringen Das R hrchen nahezu waagrecht halten um Luftblasen zu vermeiden Die AccuTube f llen bis der Blutstand zwischen den beiden schwarzen Linien liegt Die Au enseite der AccuTube mit einem fusselfreien Tuch abwischen Schritt 2 Die AccuTube zum Mischen sch tteln ANMERKUNG Das Blut darf bei diesem
8. Nota riferirsi al manuale dell Utilizzatore del Sistema QBC Autoread Plus per le istruzioni sull uso del Pipetter fornito con il sistema Sangue capillare Mettere in contatto l estremit aperta dell AccuTube con il sangue prelevato dal dito Tenere la provetta pi o meno orizzontale per evitare la formazione di bolle d aria Riempire l AccuTube fino a che il sangue si trovi tra le due righe nere Pulire la parte esterna dell AccuTube con una garza non sfilacciante Fase 2 agitare l AccuTube per miscelare NOTA fare in modo che il sangue non venga in contatto con il tappo dell AccuTube durante questa fase Se il sangue non si miscela pi togliere il tappo e finire la miscelazione Rimettere il tappo Tenere l AccuTube al centro e far muovere il sangue verso la parte terminale del tappo Agitare l AccuTube almeno 5 volte per miscelare correttamente il reagente arancione Per ogni oscillazione completa far andare il sangue dall estremit del tappo fino all estremit aperta e di nuovo all estremit del tappo Fase 3 Fissare il tappo Rimettere l AccuTube in posizione verticale con il tappo verso il basso A questo punto il sangue pu toccare il tappo Tenere l AccuTube dalla parte del tappo Fissare il tappo premendo con forza su una superficie dura Fase 4 Inserire la sonda NOTA non toccare la sonda con le dita Far scorrere l estremit aperta dell AccuTube sulla sonda fino a che quest ultima non sia parzialmente inserita
9. TUBES POUR EVITER DE LES CASSER ET EVENTUELLEMENT DE SE BLESSER CONTROLER LES ACCUTUBES AVANT UTILISATION NE PAS UTILISER DES TUBES FISSURES OU RAYES SI UN TUBE SE CASSE SUIVRE LES CONSEILS DU MANUEL D UTILISATION DU SYSTEME QBC Autoread Plus STOCKAGE DES ACCUTUBES Les AccuTubes sont fournis dans des flacons en verre Stocker les AccuTubes dans les flacons en verre avec le bouchon fermement en place Prendre les AccuTubes au fur et mesure dos besoins et replacer le bouchon Laisser la bande de dessiccation dans le flacon en verre Stocker les flacons en verre dans un placard sec ou dans un tiroir une temp rature de 16 32 C 60 90 F Stocker l abri de la lumi re Une date d expiration est imprim e sur le flacon Ne pas utiliser des flacons en verre dont la date d expiration est d pass e Une fois le flacon en verre ouvert les tubes peuvent tre utilis s dans les trente jours qui suivent aussi longtemps que la date d expiration n a pas t d pass e Utiliser l espace sur l tiquette du flacon en verre pour noter sa date d ouverture Le bouchon en mousse doit tre retir des flacons de verre AccuTubes qui viennent d tre ouverts Utiliser les pinces fournies avec le syst me QBC Les AccuTubes doivent tre inspect s visuellement pour s assurer que le bouchon est correctement plac Le bouchon ne doit pas tre totalement enfonc RECEUIL DES CHANTILLONS SANGUINS ET STOCKAGE Se reporter au manuel
10. para que la sangre se mezcle NOTA No dejar que la sangre toque el tap n del AccuTube mientras que se est ejecutando esta fase Si la sangre para de mezclarse aflojar o retirar el tap n y terminar la mezcla Colocar de nuevo el tap n Mantener el AccuTube por el centro y dejar que la sangre se desplace hacia la extremidad del tap n Agitar por inversi n el AccuTube por lo menos 5 veces para que se mezcle la sangre correctamente con el revestimiento naranja A cada inversi n la sangre debe desplazarse desde una extremidad a otra y viceversa Fase 3 Cerrar el tap n Colocar el AccuTube derecho extremidad correspondiente al tap n boca abajo En esta fase la sangre puede estar en contacto con el tap n Sujetar el AccuTube cerca de la extremidad del tap n Colocar el tap n por presi n apoy ndolo en un soporte firme Fase 4 Insertar el flotador NOTA No tocar los flotadores con los dedos Deslizar la extremidad abierta del AccuTube sobre el flotador hasta que est parcialmente insertado Levantar el AccuTube suavemente y despegarlo del soporte Presionar el flotador contra la parte posterior del envase para insertarlo completamente Fase 5 Pegar las etiquetas de c digo de barras opcional NOTA Las etiquetas de c digo de barras van por pares La etiqueta pequefia va en el AccuTube y la m s grande en la ficha del paciente Cerciorarse de que las etiquetas son legibles antes de pegarlas al tubo o en la ficha del pacien
11. results are cleared from the display when the analyzer door is opened Do not open the analyzer door until the results are reviewed and additional printouts made Open the analyzer door and remove the sample Discard the sample in a biohazardous sharps container TECHNICAL INFORMATION See the QBC Autoread Plus System Operator s Manual for information concerning accuracy precision and operating range of QBC AccuTube hematology tests Interfering Substances Hemolysis Do not perform tests on visibly hemolyzed blood specimens Bilirubin No effects on test results have been observed at bilirubin concentrations up to 20 mg dL Triglycerides No effects on test results have been observed at triglycerides concentrations up to 1 800 mg dL Coumadin Anticoagulant therapy has been shown to have no clinically significant effect on performance Doxorubicin Treatment with the anthracyclic drug Doxorubicin does not appear to interfere with the QBC test method Other drugs The effects of other potentially interfering drugs and their metabolites on QBC tests have not been established 8 9 QUALITY CONTROL Instrument performance is checked daily by running the check rod See the QBC Autoread Plus System Operator s Manual for analyzer start up and quality control procedures LIMITATIONS Quality medical care requires that laboratory values be correlated with each patient s symptoms and signs by a trained practitioner The Performance sec
12. rolha fique na parte exterior do rotor Colocar o AccuTube na centrifuga Equilibrar o rotor pondo um AccuTube vazio na fenda oposta do AccuTube do paciente Voltar a p r a tampa met lica que foi tirada por cima do rotor e enrosc la at ficar bloqueda sem forgar Fechar a tampa e apoiar no bot o ON OFF A centrifuga efectuar uma rotac o durante 5 minutos A tampa se desbloquear quando a centrifuga parar Abrir a tampa destarrachar a tampa met lica e retirar os AccuTubes Fase 7 An lise da amostra de sangue Seleccionar o modo CBC no analisador QBC Autoread Plus Abrir a porta do analisador e colocar dentro o AccuTube com a rolha para a esquerda Fechar a porta do analisador para comegar a an lise Fase 8 Obter os resultados Quando a an lise estiver terminada os resultados visualizam se no analisador e imprimem se Os resultados da an lise apagam se automaticamente quando a porta do analisador se abre N o abrir a porta do analisador antes que os resultados n o sejam examinados e que uma impress o suplementar seja efectuada Abrir a porta do analisador depois retirar a amostra Deitar fora a amostra num contener especial para objectos cortantes com risco de contaminac o biol gica INFORMAC ES T CNICAS Consultar o manual de utilizac o do sistema QBC Autoread Plus para obter informac es relativas exactid o precis o e gama de funcionamento das an lises hematol gicas do QBC AccuTubes Subst nci
13. und anormalen Zelltypen in Krankheitsstadien die durch das Vorliegen anormaler wei er Zelltypen oder verklumpter roter Bluk rper gekennzeichnet sind unterscheiden Wenn ein Verdacht auf anormale Zellpopulationen vorliegt ist die Verifizierung der QBC Testresultate oder die Untersuchung und Diagnose mit einer alternativen Methode unerl lich Die kombinierte Lymphozyten Monozyten Z hlung sollte nicht als Test auf Lymphozyropenie verwendet werden wenn beim Patienten Autoimmunschw che oder der Verdacht hierauf vorliegt Eine weitergehende Auswertung der Lymphozyten Monozyten Z hlung mu in relevanten Situationen eine manuelle Differenzz hlung sowie eine Lymphozyten Teilanalyse umfassen Das Vorliegen von anormal gro en Blutk rpern kann Diskrepanzen zwischen der OBCTM Testmethode die auf der Masse der Blutkorper beruht und den Resultaten von Impedanzmessungen die auf der Anzahl der Blutk rper beruhen hervorrufen n ai QBC AccuTube Italiano Uso QBC AccuTube vengono utilizzati con il sistema QBC Autoread Plus per fornire una diagnosi del profilo ematologico Pu essere esaminato sia il sangue venoso sia il sangue capillare Da un unico AccuTube si possono ottenere i seguenti valori quantitativi ematocrito emoglobina concentrazione media di emoglobina corpuscolare MCHC piastrine globuli bianchi granulociti e quantit e linfociti monociti 9o e quantit PRINCIPI DELL ANALISI Quando una provetta di sangue
14. 20 to 25 C for up to 8 hours prior to preparation of AccuTubes Samples that can not be tested immediately must be refrigerated if the room temperature is above 77 F 25 C Refrigerated samples stored at 36 to 46 F 2 to 8 C are stable for up to 8 hours Bring samples back to room temperature before you prepare an AccuTube The AccuTube should be centrifuged within 15 minutes after the plastic float is inserted Once tubes are centrifuged the AccuTube is stable for 4 hours before testing provided the AccuTube is stored vertically with stopper end down and away from heat and intense light Pre Test Conditions Tests must be run at room temperature 68 to 98 F 20 to 37 C The QBC Autoread Plus analyzer must be turned on and have passed the daily check rod test Refer to the Operator s Manual for analyzer start up and quality control procedures RUNNING A PATIENT SAMPLE Step 1 Fill the AccuTube NOTE Do not allow the blood to touch the AccuTube stopper while performing this step Venous Blood Gently mix the sample at least 8 times by inversion or for 5 minutes on a mechanical mixer immediately before filling the AccuTube Tilt the blood tube and place the open end of the AccuTube in contact with the blood Fill the AccuTube until the blood level is between the two black lines Wipe the outside of the AccuTube with lint free tissue Note For instructions on use of the pipetter provided with the QBC Autoread Plus Sys
15. 7NY United Kingdom 01204 669033 and 01204 460446 QBC QBC Logo and QBC Diagnostics are trademarks of QBC Diagnostics Inc 2004 QBC Diagnostics Inc 3406 200 002 Rev A
16. ATTENZIONE IL REAGENTE ARANCIO DI ACRIDINA PUO RISULTARE TOSSICO NON INGERIRE EVITARE IL CONTATTO CON LA PELLE GLI OCCHI E GLI ABITI ATTENZIONE CAMPIONI DI SANGUE POSSONO CONTENERE IL VIRUS DELL EPATITE B HBV DELL EPATITE C HCV IL VIRUS DI IMMUNODEFICIENZA UMANA HIV O ALTRI AGENTI INFETTIVI MANEGGIARE TUTTI I CAMPIONI COME POTENZIALI FATTORI DI RISCHIO BIOLOGICO IN GRADO DI TRASMETTERE INFEZIONI INDOSSARE ABITI PROTETTIVI ADEGUATI COMPRESI GUANTI QUANDO SI PRELEVA E ANALIZZA IL SANGUE ATTENZIONE GLI ACCUTUBE QBC SONO IN VETRO MANEGGIARE E PREPARARE CAPILLARI CON CAUTELA ONDE EVITARNE LA ROTTURA ED EVENTUALI LESIONI CONTROLLARE GLI ACCUTUBE QBC PRIMA DELL USO NON UTILIZZARE CAPILLARI INCRINATI O DANNEGGIATI IN CASO DI ROTTURA DI UN CAPILLARO RIPORTARSI AL MANUALE DI ISTRUZIONI DEL SISTEMA QBC Autoread Plus PER ESEGUIRE LA PREPARAZIONE ED IL TEST CONSERVAZIONE DEGLI ACCUTUBE Gli Accutube sono forniti in una provetta Conservare gli AccuTube nella provetta verificando che il tappo sia ben chiuso Prendere capillari secondo necessit e rimettere il tappo Tenere la banda essiccante nella fiala Conservare le provette in una zona asciutta essiccata ad una temperatura compresa tra 16 e 32 C Tenere al riparo dalla luce 6 Sulla provetta stampata la data di scadenza del prodotto Non usare provette la cui validit sia scaduta Una volta aperta la provetta gli AccuTube devono essere utilizzati entro 30
17. N Y EL ANALISIS ALMACENAMIENTO DE LOS ACCUTUBES Los AccuTubes son enviados en un vial Hay que guardarlos en el vial con el tap n cerrado herm ticamente Coger los tubos conforme se necesiten y volver a colocar el tap n Guardar la tira desecante en el vial Guardar los viales en un armario seco o en un caj n a una temperatura de 16 a 32 C 60 a 90 F No almacenar en un sitio con mucha luz El vial lleva marcada una fecha de caducidad No utilizar los viales de tubos cuya fecha de caducidad est pasada Una vez que el vial ha sido abierto los tubos pueden ser utilizados durante 30 d as como m ximo siempre y cuando la fecha de caducidad no haya pasado Servirse del espacio en la etiqueta del vial para anotar la fecha en la que ha sido abierto El tap n de esponja debe ser retirado de los viales de Accutubes recientemente abiertos Usar las pinzas provistas a dicho efecto con el sistema QBC Los AccuTubes deben ser verificados visualmente para comprobar la buena posici n del tap n El tap n debe estar parcialmente colocado TOMA DE SANGRE Y ALMACENAMIENTO Consultar el manual del operador del sistema QBC Autoread Plus para las precauciones y procedimientos a seguir para la toma de sangre Los AccuTubes pueden ser usados con las muestras de sangre tomadas sea por venopunci n sangre de vena o por punci n cut nea sangre capilar La venopunci n es el m todo m s adecuado para los an lisis hematol gicos 45 6 Respe
18. QBC AccuTube English pages 1 2 Italiano pagine 6 8 Frangais pages 2 4 Espafiol p ginas 8 10 Deutsch Seiten 4 6 Portuguese pages 10 11 INTENDED USE QBC AccuTubes are used with the QBC Autoread Plus System to provide a diagnostic hematology profile Venous or capillary blood can be tested The following quantitative values are obtained from a single AccuTube hematocrit hemoglobin mean corpuscular hemoglobin concentration MCHC platelet count white blood cell count granulocyte count and number and lymphocyte monocyte count and number PRINCIPLES OF THE TEST When a tube of blood is placed in a centrifuge and spun the different types of cells in the blood separate into layers from the heaviest to the lightest A special coating in the AccuTube stains the different cell layers These layers are made larger by a plastic float inside the AccuTube The QBC analyzer measures the cell layers and converts the measurements into reported values 1 2 3 SUMMARY AND EXPLANATION The QBC Autoread Plus System includes an analyzer power pack printer centrifuge and test accessories The system uses specially designed tubes known as the QBC AccuTube Each AccuTube has two black fill lines a white identification line reagents and a stopper The tube is filled by capillary action or with a QBC Pipetter modified with a spacer to aspirate 70 uL of venous blood After mixing the tube and seating the stopper a plastic float is inserte
19. S VOR DEM GEBRAUCH PRUFEN BESCH DIGTE ODER VERKRATZTE ROHRCHEN NICHT VERWENDEN FALLS EIN ROHRCHEN BRICHT SO VERWEISEN WIR FUR ANMERKUNGEN AUF DAS BENUTZERHANDBUCH DES QBC Autoread Plus Systems LAGERUNG DER ACCUTUBE AccuTubes werden in einer Phiole geliefert AccuTubes in der Phiole mit fest aufgesetztem Stopfen lagern R hrchen entsprechend Gebrauch entnehmen und den Stopfen wieder aufsetzen Der Trockenstreiten ist in der Phiole zu lassen Die Phiolen in einem trockenem Schrank oder in einer Schublade hei 60 bis 90 F 16 bis 32 C aufbewahren Vor hellem Licht sch tzen Auf der Phiole ist ein Verfallsdatum aufgedruckt Phiolen mit R hrchen nach Ablauf des Verfallsdatum nicht mehr verwenden Wenn die Phiole ge ffnet wurde k nnen die R hrchen noch bis zu 30 Tage verwendet werden sofern das Verfallsdatum nicht berschritten wurde Vermerken Sie das ffnungsdatum der Phiole auf dem daf r vorgesehenen Platz des Phiolenetiketts Der Schaumeinsatz mu bei neu ge ffneten AccuTube Phiolen entfernt werden Hierzu ist die beim QBC System mitgelieferte Pinzette zu benutzen Der richtige Sitz des Stopfens mu bei AccuTubes visuell kontrolliert werden Der Stopfen mu teilweise im R hrchen sitzen BLUTENTNAHME UND LAGERUNG Hinsichtlich Vorsichtsma nahmen und Vorgehen bei der Blutentnahme verweisen wir auf das Benutzerhandbuch des QBC Autoread Plus Systems AccuTubes k nnen f r Blutproben verwendet werden die sowohl durch V
20. Schritt den Stopfen der AccuTube nicht ber hren Nach dem Mischen den Stopfen l sen oder entfernen Den Stopfen wieder aufsetzen Die AccuTube in der Mitte halten und das Blut zum Stopfenende flie en lassen Die AccuTube mindestens 5mal sch tteln um ein gutes Mischen mit der orangen Beschichtung zu erm glichen Bei jedem vollst ndigen Sch ttelvorgang mu das Blut einmal mm Stopfen zum offenen Ende und zur ck flie en Schritt 3 Den Stopfen versiegeln Die AccuTube mit dem Stopfen nach unten in die Senkrechte drehen Hierbei darf das Blut den Stopfen ber hren Die AccuTube in der N he des Stopfenendes festhalten Den Stopfen durch festes Pressen auf eine harte Unterlage tief eindr cken Schritt 4 Den Schwimmer einsetzen ANMERKUNG Die Schwimmer nicht mit den Fingern ber hren Das offene Ende der AccuTube ber einen Schwimmer schieben bis der Schwimmer teilweise eingef hrt ist Die AccuTube vorsichtig nach oben aus dem weichen Sitz heben Den Schwimmer gegen die R ckseite der Packung dr cken um ihn vollst ndig einzuf hren Schritt 5 Strichkodierung anbringen optionell ANMERKUNG Die Strichkode Aufkleber werden paarweise geliefert Der kleine Aufkleber wird auf der AccuTube angebracht der gr ere Aufkleber kommt in die Patientenakte Stellen Sie sicher da die Aufkleber lesbar sind bevor sie auf dem R hrchen und in der Patientenakte angebracht werden Aufkleber an der AccuTube anbringen Die AccuTube mi
21. ados OS AGENTES REATIVOS Cada tubo cont m no m ximo 6 5 ug de laranja acridina 0 65 mg de oxalate de pot ssio 1 5 unidades USP de heparina s dica anti coagulante 0 33 g de pot ssio EDTA anti coagulante agentes aglutinantes e estabilizadores Warnings and Precautions For in vitro Diagnostic Use PRECAU ES PARTICULARES O REACTIVO LARANJA DE ACRIDINA SER TOXICO N O ENGOLIR EVITAR O CONTACTO COM A PELE OS OLHOS E A ROUPA PRECAU O AS AMOSTRAS DE SANGUE PODEM CONTER O VIRUS DA HEPATITE B HBV O VIRUS DA HEPATITE C HCV OU OUTROS FATORES DE DOENCAS MANEJAR TODAS AS AMOSTRAS DOS PACIENTES COMO SE HOUVER RISCOS BIOL GICOS POTENCIAIS CAPAZES DE TRANSMITIR INFECCOES TER UM EQUIPAMENTO DE PROTECCAO PESSOAL ADAPTADO INCLUSOVE LUVAS DURANTE A COLETA E DO MANEJO DO SANGUE PRECAUC O OS QBC ACCUTUBES S O DE VIDRO SER PRUDENTE AO MANEJAR E AO PREPARAR OS TUBOS PARA EVITAR DE OS QUEBRAR E DE SE FERIR EVENTUALMENTE CONTROLAR OS ACCUTUBES QBC ANTES DE OS UTILIZAR N O UTILIZAR OS TUBOS RACHADOS OU RISCADOS SE UM TUBO SE QUEBRAR CONSULTAR O MANUAL DE UTILIZAC O DO SISTEMA QBC Autoread Plus PARA OS INSTRUC ES DE PREPARAGAO E DE ANALISE ARMAZENAGEM DOS ACCUTUBES Os AccuTubes s o fornecidos em frascos preciso manter os AccuTubes nos frascos com a rolha fechada hermeticamente Pegar os AccuTubes medida que for necess rio e voltar a p r a rolha Deixar a faixa dessecativa no frasco Conservar
22. aire Placer l extr mit ouverte de l AccuTube en contact avec le sang provenant du bout du doigt Tenir le tube presque l horizontale pour viter la formation de bulles d air Remplir l AccuTube jusqu ce que le niveau du sang soit entre les deux traits noirs Essuyer l ext rieur de l AccuTube avec un tissu non pelucheux tape 2 Agiter l AccuTube pour m langer REMARQUE au cours de cette tape le sang ne doit pas toucher le bouchon de l AccuTube Si le sang ne se m lange plus desserrer ou retirer le bouchon et terminer de m langer Remettre le bouchon Tenir l AccuTube au centre et laisser le sang se d placer vers l extr mit du bouchon Agiter doucement l AccuTube au moins 5 fois pour que le sang se m lange avec l orange d acridine Pour chaque agitation le sang doit faire un aller retour entre l extr mit du bouchon et l extr mit ouverte tape 3 Placer le bouchon Tourner l AccuTube verticalement extr mit du bouchon vers le bas ce moment le sang peut toucher le bouchon Tenir l AccuTube pr s de l extr mit du bouchon Enfoncer le bouchon en appuyant fermement vers le bas sur une surface rigide tape 4 Ins rer le flotteur REMARQUE Ne pas toucher le flotteur avec les doigts Faire glisser l extr mit ouverte de l AccuTube sur le flotteur jusqu ce que le flotteur soit partiellement ins r Soulever d licatement l AccuTube et l extraire du manchon Pousser le flotteur contre l arri r
23. al an lisis La temperatura ambiente para realizar los an lisis debe ser de 20 a 37 C 68 a 98 F El analizador QBC Autoread Plus debe estar en marcha y haber sido previamente controlado con la varilla de prueba diaria Consultar el manual del operador para la puesta en marcha del analizador y los procedimientos de control calidad a respetar COMO ANALIZAR UNA MUESTRA DE PACIENTE Fase 1 Llenar el AccuTube NOTA No dejar que la sangre entre en contacto con el tap n del AccuTube mientras que se est ejecutando esta fase Sangre venosa Mezclar cuidadosamente la muestra con por lo menos 8 movimientos de inversi n o durante 5 minutos por medio de un mezclador mec nico inmediatamente antes de llenar el AccuTube Inclinar el tubo de sangre y dejar que la extremidad abierta del AccuTube entre en contacto con la sangre Llenar el AccuTube hasta que el nivel de sangre se encuentre entre las dos rayas negras Limpiar el exterior del AccuTube con gasa sin pelusa Nota Consultar el manual del operador del sistema QBC Autoread Plus para las instrucciones de uso de la pipeta suministrada Sangre capilar Colocar la extremidad abierta del AccuTube en contacto con la sangre extra da del dedo Mantener el tubo casi a la horizontal para evitar las burbujas Llenar el AccuTube hasta que el nivel de sangre se encuentre entre las dos rayas negras Limpiar el exterior del AccuTube con gasa sin pelusa Fase 2 Invertir varias veces el AccuTube
24. as Interferentes Hem lise n o praticar an lises nas amostras de sangue visivelmente hemolisadas Bilirrubina Nenhuma reacc o foi observada nos resultados com uma concentrag o de bilirrubina at 20 mg dL Triglic ridos Nenhuma reac o foi observada nos resultados com concentrac o de triglic ridos at 1800 mg dL 7 Cumarina a terapia anti coagulante n o tem nenhuma reac o clinica importante nos resultados 7 Doxorubicina O tratamento com a subst ncia anlraciclico Doxorubicina n o parece interferir com o m todo de an lise QBC Outras subst ncias nenhuma prova da influ ncia de outras subst ncias ou de seus metabolitos nos resultados foram estabelecidas 8 9 VERIFICA O DA QUALIDADE O bom funcionamento do instrumento verificado diariamente efectuando se uma verifica o da lista das an lises Consultar o manual de utiliza o QBC Autoread Plus para a coloca o em funcionamento do analisador e para os procedimentos de verifica o da qualidade LIMITES A qualidade dos cuidados medicais exige que os valores obtidos no laborat rio sejam comparados com cada sintoma do paciente por um m dico especializado O capitulo perform ncia do manual de utiliza o do sistema QBC Autoread Plus enumera os limites superiores e inferiores da gama de funcionamento Os valores abaixo ou acima dessa gama devem ser confirmados por um outro m todo O AccuTube foi concebido para fornecer uma boa estratifica o e
25. bnormally sized platelets may lead to discrepancies between the QBC test method platelet count which is based on platelet mass and results obtained with an impedance counter which are based on measurement of particle number BIBLIOGRAPHY 1 Wardlaw S C and Levine R A Quantitative Buffy Coat Analysis JAMA 5 617 620 1983 2 Zucker R M and Casse B 1966 The Separation of Normal Human Leukocytes by Density and Classification by Size Blood 34 5 591 600 3 Jackson J F 1961 Supravital Blood Studies Using Acridine Orange Fluorescence Blood 172643 649 4 Koepke John A 1991 Specimen Collection for Cellular Hematology n Practical Laboratory Hematology Koepke John A Ed Churchill Livingstone New York pp 33 35 5 Nelson Douglas A and Morris Michael W 1984 Basic Methodology n Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods Henry John B Ed 17 Edition W B Saunders Company Philadelphia pp 578 579 6 National Committee for Clinical Laboratory Standards Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Skin Puncture Approved Standard 1991 NCCLS document H4 A3 Villanova Pennsylvania 19085 7 Data on file at Becton Dickinson Primary Care Diagnostic Sparks MD 21152 0370 8 Yount D S Pestaner L C and Gibberman V 1975 Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Clin Chem 21 313D 3454D 346D 390D 391D 392D 9 Elking M P and Kabat H
26. d in the AccuTube The tube is spun in a centrifuge for 5 minutes to separate the blood components The tube is then placed in the QBC Plus Analyzer which displays and prints results REAGENTS Each AccuTube contains a maximum of 6 5ug Acridine Orange 0 65 mg Potassium Oxalate 1 5 USP units Sodium Heparin anticoagulant 0 33 mg Potassium EDTA anticoagulant agglutinating agents and stabilizers Warnings and Precautions For in vitro Diagnostic Use WARNING ACRIDINE ORANGE REAGENT MAY BE TOXIC DO NOT INGEST AVOID CONTACT WITH SKIN EYES AND CLOTHING WARNING BLOOD SPECIMENS MAY CONTAIN THE HEPATITIS B VIRUS HBV HEPATITIS C VIRUS HCV HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS HIV OR OTHER DISEASE CAUSING AGENTS HANDLE ALL PATIENT SPECIMENS AS POTENTIAL BIOHAZARDS CAPABLE OF TRANSMITTING INFECTION WEAR APPROPRIATE PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT INCLUDING GLOVES WHEN COLLECTING AND PROCESSING BLOOD WARNING QBC ACCUTUBES ARE MADE OF GLASS BE CAREFUL WHEN HANDLING AND PREPARING TUBES TO PREVENT BREAKAGE AND POSSIBLE INJURY INSPECT QBC ACCUTUBES BEFORE USE DO NOT USE CRACKED OR SCRATCHED TUBES IF A TUBE BREAKS REFER TO THE QBC Autoread Plus SYSTEM OPERATOR S MANUAL FOR GUIDANCE ACCUTUBE STORAGE AccuTubes are shipped in a vial Store AccuTubes in the vial with stopper tightly in place Remove tubes as needed and replace the stopper Keep the desiccant strip in the vial Store vials in a dry cupboard or drawer at 60 to 90
27. d utilisation du systeme QBC Autoread Plus pour les pr cautions prendre et les proc dures relatives la collecte du sang Les AccuTubes peuvent tre utilis s pour des pr l vements sanguins effectu s dans les veines ou dans les capillaires Pour les lests h matologiques la m thode de pr l vement pr f r e est la ponction veineuse 56 Respecter les proc dures habituelles lors du pr l vements PR PARATION ET ANALYSE Les utilisateurs du test doivent consulter le manuel d utilisation du syst me QBC Autoread Plus avant d effectuer ces op rations e Mat riel fourni 100 tests AccuTubes 10 ix 10 avec flotteurs et instructions d utilisation ref N 423406 Mat riel n cessaire un systeme QBC Autoread Plus et un tissu non pelucheux e Mat riel optionnel une pipette QBC avec une bague AccuTube et un syst me d tiquetage code barre AccuTube Stockage des pr l vements Les pr l vements sanguins veineux peuvent tre stock s la temp rature ambiante 20 25 C 68 77 F pendant au maximum 8 heures avant la pr paration des AccuTubes Les pr l vements qui ne peuvent pas tre test s imm diatement doivent tre r frig r s si la temp rature ambiante est sup rieure 25 C 77 F Les pr l vements r frig r s stock s une temp rature comprise entre 2 et 8 C 36 et 46 F sont stables pendant au maximum 8 heures Ramener les pr l vements la temp rature ambiante avant de p
28. de diagnostic in vitro Medizinisches In vitro Diagnostikum In vitro Gtayvootkr 1atpik ouokeun In vitro diagnosztikai orvosi eszk z Dispositivo medico diagnostico in vitro In vitro diagnostikos prietaisas In vitro diagnostisk medisinsk utstyr Urzadzenie medyczne do diagnostyki in vitro Dispositivo m dico para diagn stico in vitro Medic nska pom cka na diagnostiku in vitro Dispositivo m dico de diagn stico in vitro Medicinsk anordning f r in vitro diagnostik Temperature limitation Teplotn omezen Temperaturbegraensning Temperatuurlimiet Temperatuuri piirang L mp tilarajoitus Temp rature limite Zul ssiger Temperaturenbereich Opto Geppokpaoiag H m rs kleti hat r Temperatura limite Laikymo temperat ra Temperaturbegrensning Ograniczenie temperatury Limita o da temperatura Ohrani enie teploty Limitaci n de temperatura Temperaturbegr nsning Batch Code Lot K d slo ar e Batch kode Lot Chargenummer lot Partii kood Er koodi LOT Code de lot Lot Chargencode Chargenbezeichnung Ko tk q napr ag Naptida T tel sz ma Lot Codice del lotto partita Partijos numeris Lot Batch kode Serie Kod partii seria C digo do lote Lote K d s rie ar a C digo de lote Lote Satskod parti Contains sufficient for n tests Dostate n mno stv pro n test Indeholder tilstr kkeligt til n test Voldoende
29. disposi o das c lulas normais Por m para um pequeno n mero de pacientes o sistema n o pode ler certos par metros e por conseguinte n o relatar certos valores A aus ncia de resultados pode ser devida a um erro de tratamento ou utiliza o de tubos caducados ou mal arifi zenados Os m dicos n o devem considerar que os valores n o relatados s o normais deve se fazer uma an lise suplementar com um outro m todo A contagem autom tica dos granul citos e dos linf citos monocitos n o pode substituir a contagem diferencial convencia efectuada manualmente Devido o regrupamento das popula ies das c lulas por densidade pelo m todo da an lise QBC o sistema n o pode distinguir os tipos de c lulas normais e anormais nos estados patol gicos caracterizados pela presen a de gl bulos brancos anormais ou de gl bulos vermelhos nucleados Se a presen a de c lulas anormais for detectada indispens vel verificar os resultados da an lise QBC ou fazer uma nova an lise e o diagn stico com outro m todo A contagem combinada linf cito monocito n o deve ser utilizada para a an lise de linfocitopenia em pacientes que apresentam eventuais imunodeficijncias Avalia ies suplementares da contagem linf cito monocito para casos que o requerem dever o ter uma contagem diferencial manual e uma an lise dos linf citos A presen a das plaquetas de tamanho anormal pode provocar diferen as entre o m todo de an lise QBC para a co
30. dor para empezar el an lisis Fase 8 Obtener los resultados Cuando el an lisis est terminado los resultados aparecen en la pantalla del analizador y se imprimen Los resultados del an lisis desaparecen de la pantalla autom ticamente cuando se abre la puerta de ste No abrir la puerta del analizador hasta que los resultados no hayan sido examinados y las impresiones adicionales no hayan sido efectuadas Abrir la puerta del analizador y retirar la muestra Desechar la muestra en un contenedor de instrumentos cortantes peligrosos INFORMACION TECNICA Consultar el Manual del operador del sistema QBC Autoread Plus para m s informaci n sobre la exactitud la precisi n y la gama de funcionamiento de los an lisis hematol gicos con los QBC AccuTube Interferencias Hem lisis No practicar an lisis en muestras dp sangre visiblemente hemolizadas Bilirrubina Ninguna reacci n ha sido observada en an lisis con una concentraci n en bilirrubina de hasta 20 mg dL 7 Triglic ridos Ninguna reacci n ha sido observada en an lisis con una concentraci n en triglic ridos de hasta 1 800 mg dL 7 Cumarina La terapia anticoagulante no ha demostrado ninguna reacci n en el an lisis 7 Doxorubicina El tratamiento con el antraciclico Doxorubicina no parece obstaculizar el m todo del an lisis QBC Otras sustancias Los efectos de otras sustancias y sus metabolitos susceptibles de interferir en los resultados de los an lisis QBC no han sid
31. e une erreur de traitement ou l utilisation de tubes p rim s ou mal stock s Les praticiens ne doivent pas consid rer que des valeurs non imprim es soient normales un test suppl mentaire avec une autre m thode est essentiel Le comptage diff rentiel automatique des granulocytes et des lymphocytes monocytes ne peut remplacer le comptage manuel diff rentiel conventionnel A cause de la s dimentation des populations de cellules par densit par la m thode de test QBC le syst me ne peut pas faire la diff rence entre des types de cellules normales et anormales dans des maladies caract ris es par la pr sence de globules blancs anormaux ou de globules rouges nucl s Si on soupconne la pr sence de populations de cellules anormales il est indispensable de v rifier les r sultats des tests QBC ou de refaire le test et le diagnostic l aide d une autre m thode La num ration combin e lymphocytes monocytes ne doit pas tre prise en conside ation pour une recherche de lymphocytop nie effectu e sur des patients pr sentant des d ficiences immunologiques connues ou ventuelles Des valuations sipplem ntaires de la num ration lymphocytes monocytes pour de tels cas doivent comprendre une num ration diff rentielle manuelle et une analyse des lymphocytes La pr sence de plaquettes de taille anormale peut provoquer des diff rences de num ration des plaquettes entre la m thode QBC qui est bas e sur la masse des plaquettes et le
32. e de l emballage pour l ins rer compl tement tape 5 Mettre les tiquettes code barre optionnel REMARQUE les tiquettes code barres se pr sentent par paire La petite tiquette est destin e l AccuTube et la plus grande au dossier du patient S assurer que les tiquettes soient lisibles avant de les coller sur le tube et sur le dossier du patient Placer l AccuTube dans la fente sur le dessus de l avant de l appareil tiqueter avec le bouchon sur la gauche Avancer la roue de l appareil avec le pouce jusqu ce qu une petite tiquette sorte jusqu au bout de l AccuTube Avec le pouce et l index prendre l tiquette et l AccuTube ensemble Enrouler l tiquette enti rement autour de l AccuTube en vitant de la plisser ou de faire des bulles Placer l tiquette sur le dossier du patient Avancer la roue avec le pouce jusqu ce que la grande tiquette apparaisse Retirer l tiquettes et la mettre sur le dossier du patient tape 6 Centrifuger l AccuTube Ouvrir le couvercle de la centrifugeuse et retirer le couvercle en m tal Tenir l AccuTube de sorte que le bouchon soit vers le bord ext rieur du rotor Placer l AccuTube dans la centrifugeuse quilibrer le rotor en placant un AccuTube vide dans la fente l oppos de l AccuTube du patient Remettre le couvercle amovible en m tal au dessus du rotor et visser jusqu ce qu il soit bloqu la force des doigts Fermer le couvercle et appuyer sur le bouton marche ar
33. el mes AAAA MM DD AAAA MM MM slutet p m naden Catalog number Katalogov slo Katalognummer Catalogusnummer Kataloogi number REF Tuotenumero Num ro catalogue Bestellnummer Api8u q katad you Katal gussz m Numero di ro catalogo Katalogo numeris Numer katalogowy N mero do cat logo Katal gov slo N mero de cat logo Authorized Representative in the European Community Autorizovany z stupce pro Evropskou unii Autoriseret repraesentant i EU Erkend vertegenwoordiger in de Europese Unie Volitatud esindaja Euroopa N ukogus Valtuutettu edustaja Euroopan yhteis ss Repr sentant agr pour la C E E Autorisierte EG Vertretung EEoucto orr u voa avririp coriog omv Euporaikrj Koiv rnra Hivatalos k pviselet az Eur pai Uni ban Rappresentante autorizzato nella Comunit europea galiotasis atstovas Europos Bendrijoje Autorisert representant i EU Autoryzowane przedstawicielstwo w Unii Europejskiej Representante autorizado na Uni o Europeia Autorizovany z stupca v Eur pskom spolocenstve Representante autorizado en la Comunidad Europea Auktoriserad representant i EU In Vitro Diagnostic Medical Device L ka sk za zen ur en pro diagnostiku in vitro In vitro diagnostisk medicinsk anordning Medisch hulpmiddel voor in vitro diagnose In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur L kinn llinen in vitro diagnostiikkalaite Dispositif m dical
34. enenpunktur ven ses Blut als auch durch epidermische Punktur kapillares Blut entnommen wurden Venenpunktur ist die f r h matologische Untersuchungen456 bevorzugte Entnahmemethode Es folgen akzeptierte Vorgehensweisen bei der Blutentnahme VORBEREITONG UND TESTUNG Personal zur Pr paration und zum Testen sollten das Benutzerhandbuch des QBC Autoread Plus Systems vor der Anwendung dieser Testverfahren LESEN e Geliefertes Material Katalog Nr 423406 100 AccuTube Tests 10 x 10 AccuTube Sofipack mit Schwimmern und Gebrauchsanweisung e Erforderliches Material QBC Autoread Plus System fusselfreieT cher e Optionelles Zubeh r QBC Pipette mit AccuTube Abstandst ck AccuTube Strichkodierer Probenlagerung und Timing Vor der Vorbereitung der nvTubes k nnen ven se Blutproben bie zu 8 Stunden bei Raumtemperatur 68 his 77 F 20 bis 25 C gelagert werden Proben die nicht sofort getestet werden k nnen m ssen gek hlt werden wenn die Raumtemperatur 77 F 25 C bersteigt Gek hlte Proben die bei 36 bis 46 F 2 bis 6 C gelagert werden sind bis zu 8 Stunden stabil Vor der Pr paration einer AccuTube sind die Proben wieder auf Raumtemperatur zu bringen Nach dem Einf hren des Plastikschwimmers mu eine AccuTube innerhalb von 15 Minuten zentrifugiert werden Einmal zentrifugiert sind die AccuTubes bis zu 4 Stunden vor dem Test stabil solange sie senkrecht mit dem Stopfenende nach unten und unter Ausschlu von
35. esta fase o sangue pode tocar a rolha Manter o AccuTube perto da extremidade da rolha P r a rolha apertando com forca para baixo sobre uma superficie rigida Fase 4 Introduzir o flutuador NOTA N o tocar nos flutuadores com os dedos Deslizar a extremidade aberta do AccuTube sobre o flutuador at que o flutuador fique parcialmente introduzida Levantar delicadamente o AccuTube e tir lo do suporte Empurrar o flutuador contra a parte detr s da embalagem para introduzi lo completamente Fase 5 Colocar as etiquetas de c digo de barras op o NOTA As etiquetas de c digo de barras v o por pares A etiqueta pequena destina se ao AccuTube e a maior ao relat rio do paciente Assegurar se que as etiquetas sejam vis veis antes de as colar sobre o tubo e sobre o relat rio do paciente Colar a etiqueta sobre o AccuTube Colocar o AccuTube na fenda em cima da parte da frente do marcador de etiquetas com a rolha esquerda Accionar a rolha at que uma etiquetezinha se ponha no cimo do AccuTube Com o polegar e o indicador pegar a etiqueta e o AccuTube juntos Enrolar a etiqueta completamente volta do AccuTube evitando dobraa ou fazer bolhas Colar a etiqueta no relat rio do paciente Accionar a rolha com o polegar at que a etiqueta maior apareca Tirar a etiqueta e p la no relat rio do paciente Fase 6 Centrifugar o AccuTube Abrir a tampa da centrifuga e tirar a tampa met lica Pegar no AccuTube de maneira a que a
36. fizierungslinie Reagenzien und einen Stopfen Das R hrchen wird ber Kapillarwirkung oder mit einer QBC Pipette gef llt die mit einem Abstandst ck modifiziert ist um 70 pL ven ses Blut anzusaugen Nach dem Mischen des R hrches und dem Aufstecken des Stopfens wird ein Plastikschwimmer in die AccuTube eingef hrt Das R hrchen wird in einer Zentrifuge 5 Minuten lang zentrifugiert um die Blutkomponenten zu separieren Das R hrchen wird nun in den QBC Autoread Plus Analysator eingelegt der die Resultate anzeigt und ausdruckt 4 REAGENZIEN Jede AccuTube enth lt maximal 6 5 ug Acridine Orange 0 65 mg Kaliumoxalat 1 5 USP Einheiten Natriumheparin Antikoagulant 0 33 mg Kalium EDTA Antikoagulant Agglutiniermittel und Stabilisatoren Warnungen und Vorsichtsma nahmen In vitro Diagnostikum WARNUNG DAS REAGENZ ACRIDIN ORANGE KANN GIFTIG SEIN NICHT EINNEHMEN KONTAKT MIT HAUT AUGEN ODER KLEIDUNG VERMEIDEN WARNUNG BLUTPROBEN K NNEN DEN HEPATITIS B VIRUS HBV DEN HEPATITIS C VIRUS HBC DEN AIDSVIRUS HIV ODER ANDERE KRANKHEITSERREGER ENTHALTEN ALLE PATIENTENPROBEN WIE POTENTIELL BIOGEF HRLICHE INFEKTIONSTRAGER BEHANDELN ANGEMESSENE SCHUTZKLEIDUNG EINSCHLIESSLICH HANDSCHUHE BEI ENTNAHME UND VERARBEITUNG VON BLUTPROBEN TRAGEN WARNUNG QBC ACCUTUBES WERDEN AUS GLASS HERGESTELLT VORSICHT BEIM HANTIEREN UND BEI DER VORBEREITUNG DER ROHRCHEN UM BRUCH UND M GLICHE VERLETZUNGEN ZU VERMEIDEN QBCTM ACCUTUBE
37. ge noirs un trait d identification blanc des r actifs et un bouchon Le tube est rempli par capillarit ou l aide d une pipette QBC modifi e avec un limitateur pour aspirer 70 pl de sang veineux Apr s avoir m lang le tube et plac le bouchon un flotteur en plastique est ins r dans l AccuTube Le tube est centrifug pendant 5 minutes pour s parer les composants du sang Le tube est ensuite plac dans l analyseur QBC Autoread Plus qui affiche et imprime les r sultats LES R ACTIFS Chaque tube contient au maximum 6 5 ug d orange d acridine 0 65 mg d oxalate de potassium 1 5 unit s USP d h parine de sodium anticoagulant 0 33 mg de potassium EDTA anticoagulant des agents agglutinants et des stabilisants Avertissements et pr cautions R serv au diagnostic in vitro AVERTISSEMENT LE R ACTIF ORANGE D ACRIDINE PEUT TRE TOXIQUE NE PAS AVALER VITER LE CONTACT AVEC LA PEAU LES YEUX ET LES HABITS AVERTISSEMENT LES PR L VEMENTS SANGUINS PEUVENT CONTENIR LE VIRUS DE L H PATITE B VHB LE VIRUS DE L HEPATITE C VHC LE VIRUS DU SIDA VIH OU D AUTRES FACTEURS DE MALADIES MANIPULER TOUS LES PRELEVEMENTS EFFECTUES SUR DES PATIENTS COMME POTENTIELLEMENT INFECTES LORS DU PRELEVEMENT ET DU TRAITEMENT DU SANG PORTER UN EQUIPEMENT DE PROTECTION PERSONNEL APPROPRIE Y COMPRIS DES GANTS AVERTISSEMENT LES QBC AccuTubes SONT EN VERRE SOYEZ PRUDENT LORS DE LA MANIPULATION ET DE LA PREPARATION DES
38. giorni a condizione che la data di scadenza non sia passata Annotare la data in cui la provetta stata aperta nell apposito spazio sull etichetta Il sigillo in espanso deve essere tolto dalle provette AccuTube appena aperte A questo scopo servirsi della pinza fornita con il sistema QBC Gli AccuTube devono essere ispezionati visivamente per verificare la corretta posizione del tappo Il tappo deve essere parzialmente fissato PRELIEVO DEL SANGUE E CONSERVAZIONE Per i procedimenti e le precauzioni relativi al prelievo del sangue riportarsi al Manuale dell Utilizzatore del Sistema QBC Autoread Plus Gli AccuTube possono essere usati con campioni di sangue prelevati per via endovenosa sangue venoso o per semplice puntura sangue capillare PREPARAZIONE E ESAME Prima di effettuare qualsiasi operazione gli utilizzatori devono aver consultato il Manuale dell Utilizzatore del Sistema QBC Autoread Plus e Materiale fornito Catalogo n 423406 100 test AccuTube 10 x 10 confezioni AccuTube con sonde e istruzioni per l uso e Materiale necessario Sistema QBC Autoread Plus garze non sfilaccianti e Materiale opzionale QBC Pipetter con distanziatore AccuTube Etichettatrice codice a barre AccuTube Conservazione del campioni e durata campioni di sangue venoso possono essere conservati ad una temperatura da 20 a 25 C per un massimo di 8 ore prima della preparazione degli AccuTube I campioni che non devono essere analizzati im
39. ico hematol gico La sangre puede ser analizada por v a venosa o capilar Los siguientes valores pueden ser obtenidos por medio de una simple toma con AccuTube hematocrito hemoglobina concentraci n media de hemoglobina corpuscular MCHC recuento de plaquetas recuento de gl bulos blancos recuento de granulocitos y n mero y recuento de linfocitos monocitos y n mero PRINCIPIO DEL ANALISIS Cuando se coloca un tubo de sangre en una centr fuga y se efect a una centrifugaci n los diferentes tipos de c lulas de la sangre se separan en capas de la m s pesada a la m s ligera Un revestimiento especial del AccuTube ti e las diferentes capas de c lulas Dichas capas son ampliadas por medio de un flotador de pl stico situado dentro del AccuTube El analizador QBC mide las capas de c lulas y las convierte en valores de lectura 2 3 SUMARIO DEL ANALISIS El sistema QBC Autoread Plus incluye un analizador un equipo para la alimentaci n el ctrica una impresora una centr fuga y accesorios de an lisis El sistema funciona con tubos especialmente estudiados llamados QBC AccuTube Cada AccuTube lleva dos lineas negras de llenado una linea blanca de identificaci n agentes reactivos y un tap n El tubo se llena por acci n capilar o con una pipeta QBC modificada con un separador para aspirar 70 L de sangre venosa Una vez la mezcla realizada y despu s de haber colocado el tap n se inserta un flotador de pl stico en el AccuT
40. labels are legible before you apply them to the tube and patient record Apply Label to AccuTube Place the AccuTube into the slot at the top front portion of the labeler with the stopper to the left Advance the thumb wheel until a small label is fed up to the top of the AccuTube Using thumb and forefinger pick up the label and AccuTube together Wrap the label completely around the AccuTube avoiding wrinkles or bubbles Apply Label to Patient Record Advance the thumb wheel until the large label is exposed Remove the label and place on the patient record Step 6 Centrifuge the AccuTube Open the centrifuge lid and remove the metal cover Hold the AccuTube so the stopper is toward the outside edge of the rotor Place the AccuTube in the centrifuge Balance the rotor by placing an empty AccuTube in the slot opposite the patient AccuTube Place the removable metal cover over the rotor and screw in place until finger tight Close the lid and press ON OFF button The centrifuge will spin for 5 minutes The lid will unlatch when the centrifuge stops Open the lid unscrew the metal cover and remove the AccuTubes Step 7 Analyze the Sample Select the CBC mode on the QBC Autoread Plus Analyzer Open the analyzer door and place the AccuTube in the analyzer with the stopper to the left Close the analyzer door to start the test Step 8 Obtain Results When the test is complete the results will be displayed on the analyzer and printed Test
41. mediatamente devono essere conservati in frigorifero se la temperatura del locale supera i 25 C campioni conservati in frigorifero da 2 a 8 C rimangono stabili per massimo 8 ore Prima di preparare l AccuTube lasciare che i campioni tornino a temperatura ambiente L AccuTube deve essere centrifugato entro 15 minuti dall inserimento della sonda plastica Dopo la centrifuga l AccuTube rimane stabile per 4 ore prima del test a condizione che venga conservato in posizione verticale con il tappo correttamente inserito a fondo e al riparo dal calore e dalla luce intensa Condizioni preliminari all analisi Le analisi devono essere condotte a temperatura ambiente 20 37 C L analizzatore QBC Autoread Plus deve essere acceso ON e deve avere superato l autotest giornaliero Riferirsi al Manuale di Istruzioni per le procedure di avvio dell analizzatore ed il controllo qualit ANALISI DI UN CAMPIONE Fase 1 riempire l AccuTube NOTA fare in modo che il sangue non venga in contatto con il tappo dell AccuTube durante questa fase Sangue venoso Agitare delicatamente il campione almeno 8 volte capovolgendolo oppure per 5 minuti in un miscelatore meccanico subito prima di riempire l AccuTube Inclinare la provetta di sangue e mettere in contatto l estremit aperta dell AccuTube con il sangue Riempire l AccuTube fino a che il livello del sangue si trovi tra le due righe nere Pulire la parte esterna dell AccuTube con una garza non sfilacciante
42. n Schritt 8 Angabe der Resultate Sobald der Test abgeschlossen ist werden die Resultate auf dem Analysator angezeigt und ausgedruckt Die Testresultate werden auf dem Bildschirm gel scht sobald die T r des Analysators ge fffet wird Die Analysatort r nicht ffnen bevor die Testresultate durchgesehen wurden und zus tzliche Ausdrucke erfolgt sind Die Analysatort r ffnen und die Probe entnehmen Die Probe in einem Spritzencontainer entsorgen TECHNISCHE INFORMATIONEN F r Informationen ber die Genauigkeit Pr zision und den Arbeitsbereich der h matologischen OBCTM AccuTube Tests verweisen wir auf das Benutzerhandbuch des QBC Autoread Plus Systems Beeintr chtigende Substanzen H molyse Keine Untersuchungen an offensichtlich h molysierten Blutproben vornehmen Bilirubin F r Bilirubin Konzentrationen von bis zu 20 mg dL 7 wurden keine Auswirkungen auf die Testresultate festgestellt Triglyzeride F r Triglyzerid Konzentrationen von bis zu 1 800 mg dL wurden keine Auswirkungen auf die Testresultate festgestellt Coumarin Es wurde nachgewiesen da eine antikoagulante Behandlung keinen Einflu auf die Leistungsf higkeit des Tests hat Doxorubizin Eine Behandlung mit dem anthrazyklischen Medikament Doxorubizin scheint auf die QBC Testmethode keinen EinfluB zu haben 7 Andere Medikamente Die Auswirkungen anderer beeinflussender Medikamente und ihrer Metabolika wurden nicht erfaflt 8 9 QUALIT TSKONTROLLE Die
43. nales efectuados manualmente Debido a la agrupaaon por densidad de las poblaciones de c lulas con el m todo de an lisis QBC el sistema no puede distinguir entre los tipos de c lulas normales y anormales en los estados patol gicos caracterizados por la presencia de tipos de gl bulos blancos anormales o gl bulos rojos nucleados Si se detectan poblaciones anormales de gl bulos ser necesario efectuar una verificaci n de los resultados del an lisis QBC o un nuevo an lisis y diagn stico con m todos alternos El recuento combinado linfocitos monocitos no debe ser utilizado para el an lisis de linfocitopenia en pacientes que presenten posibles o conocidas inmunodeficiencias Evaluaciones posteriores del recuento de linfocitos monocitos en situaciones en que se requieran deber n incluir un recuento manual diferencial y un an lysis de subconjuntos de linfocitos La presencia de plaquetas de dimensiones anormales podr generar discrepancias entre el recuento de plaquetas por el m todo de andlisis QBC basado en la masa de plaquetas y los resultados obtenidos por un contador de impedancia basados en la medici n del n mero de part culas BIBLIOGRAFIA Ver References en el texto en ingl s QBC AccuTube Portuguese UTILIZAC O Os QBC AccuTubes s o utilizados com o sistema QBC Autoread Plus para fornecer um perfil de diagn stico hematol gico Sangue venoso ou capilar pode ser utilisado Os seguintes valores quantitativos
44. ntagem das plaquetas baseada na massa das plaquetas e os resultados obtidos com um contador de imped ncia baseados na medida do n mero de part culas BIBLIOGRAFIA Ver References en el texto en ingl s 1 Manufacturer Vyrobce Producent Fabrikant Tootja Valmistaja Fabricant Hersteller Kataokeuaotg Gy rt Ditta produttrice Gamintojas Producent Fabricante V robca Tillverkare Use by Spotrebujte do Anvendes for Houdbaar tot Kasutada enne Viimeink ytt p iv A utiliser avant Verwendbar bis Huepoun a Eng Felhaszn lhat s g d tuma Usare entro Naudokite iki Brukes for Stosowa do Utilizar em Pouzite do Usar antes de Anv nd f re YYYY MM DD YYYY MM MM end of month RRRR MM DD RRRR MM MM konec m s ce AAAA MM DD AAAA MM MM slutning af m ned JJJJ MM DD JJJJ MM MM einde maand AAAA KK PP AAAA KK KK kuu l pp VVVV KK PP VVVV KK kuukauden loppuun menness AAAA MM JJ AAAA MM MM fin du mois JJJJ MM TT JJJJ MM MM Monatsende EEEE MM HH EEEE MM MM r Aoq tou va EEEE HH NN EEEE HH HH h nap utols napja AAAA MM GG AAAA MM MM fine mese MMMM MM DD MMMM MM MM menesio pabaiga AAAA MM DD AAAA MM MM slutten av m neden RRRR MM DD RRRR MM MM koniec miesiaca AAAA MM DD AAAA MM MM fim do m s RRRR MM DD RRRR MM MM koniec mesiaca aaaa mm dd aaaa mm mm fin d
45. o AccuTube Sangue venoso Misturar com cuidado a amostra pelo menos 8 vezes revirando o tubo ou ent o durante 5 minutos por meio de um misturador mec nico imediatamente antes de encher o AccuTube Inclinar o tubo de sangue e colocar a extremidade aberta do AccuTube em contacto com o sangue Encher o AccuTube at que o nivel do sangue fique entre os dois tracos pretos Limpar o exterior do AccuTube com o tecido sem fibras soltas Nota Consultar o manual de utilizac o para as instruc es relativas pipeta fornecida com o sistema QBC Autoread Plus 10 Sangue capilar Colocar a extremidade aberta do AccuTube em contacto com o sangue extraido do dedo Manter o tubo quase no horizontal para evitar a formagao de bolhas de ar Encher o AccuTube at que o nivel do sangue fique entre os dois tracos pretos Limpar o exterior do AccuTube com o tecido sem p los Fase 2 Agitar o AccuTube para que o sangue se misture NOTA Durante esta fase o sangue n o deve tocar a rolha do AccuTube Se o sangue n o se misturar desapertar ou tirar a rolha e acabar de misturar Voltar a p r a rolha Pegar o AccuTube pelo centro e deixar o sangue se deslocar para a extremidade da rolha Agitar o AccuTube durante pelo menos 5 vezes para que o sangue se misture bem com a laranja acridina Para cada agitada o sangue deve se deslocar de uma extremidade a outra e viceversa Fase 3 Colocara rolha Colocar o AccuTube direito a extremidade da rolha para baixo N
46. o comprobados 8 9 CONTROL CALIDAD La verificaci n del buen funcionamiento del instrumento se opera diariamente por medio de a varilla de prueba Consultar el manual del operador del sistema QBC Autoread Plus para la puesta en marcha del analizador y los procedimientos de control calidad LIMITACIONES La buena pr tica de los cuidados m dicos requiere que un m dico experimentado relacione los valores de laboratorio con los s ntomas y signos indicadores dei paciente La secci n Realizaci n Performance del manual del operador del sistema QBC Autoread Plus enumera los l mites superiores e inferiores del rango de funcionamiento Los valores que sean superiores o inferiores a dichos l mites validados deber n ser confirmados por un m todo alterno El AccuTube ha sido formulado para proporcionar una buena estratificaci n y disposici n de las c lulas normales Sin embargo en un escaso n mero de pacientes el sistema no puede leer ciertos par metros y no puede suministrar por consiguiente ning n valor Tambi n pueden ser causas de resultados no suministrados los errores de los usuarios en el procedimiento o el uso de tubos caducados o no debidamente almacenados Los m dicos no deben deducir que los valores no suministrados son normales deben hacerse otros an lisis con un m todo alterno Los recuentos diferenciales automatizados de granulocitos y linfocitos monocitos no pueden sustituirse a los c lculos diferenciales convencio
47. o di avere effetti clinici significativi sulle prestazioni 7 Doxorubicina il trattamento con farmaco antraciciico Doxorubicina non sembra interferire con il metodo di test 7 QBC Altri farmaci non sono stati determinati gli effetti di altri farmaci potenzialmente interferenti e dei loro metaboliti sui test QBC 8 7 CONTROLLO QUALITA Il corretto funzionamento dello strumento viene verificato quotidianamente azionando il dispositivo di controllo Riportarsi al Manuale dell Utilizzatore dei Sistema QBC Autoread Plus per l avvio dell analizzatore e le procedure di controllo qualit LIMITAZIONI Alti standard di prestazione possono essere ottenuti solo se i valori di laboratorio vengono correlati con i sintomi del paziente da un professionista esperto dei settore La sezione Prestazioni dei Manuale dell Utilizzatore dei Sistema QBC Autoread Plus riporta un elenco dei limiti massimi e minimi dei campo operativo valori al di sopra o al di sotto dei limiti definiti devono essere confermati con un metodo alternativo L AccuTube stato formulato in modo da fornire l impacchettamento e la stratificazione ottimali per cellule normali Tuttavia per un ristretto numero di pazienti il sistema non in grado di leggere alcuni parametri e non indicher un valore La mancata indicazione di risultati pu derivare anche da errori di procedimento dell utilizzatore o dall uso di provette scadute o conservate inadeguatamente Gli analisti non de
48. os frascos em local seco a temperatura de 16 a 32 C 60 a 90 F e ao abrigo da luz Uma data de expirac o est imprimida no frasco N o utilizar os frascos de tubos ap s expirar a expirac o Uma vez o frasco aberto os tubos podem ser utilizados nos pr ximos trinta dias enquanto a data de expirac o for v lida Utilizar a etiqueta do frasco para notar a data de abertura Quando os frascos AccuTubes forem abertos deve se tirar a rolha de esponja Utilizar o f rceps fornecido juntamente com o sistema QBC Os AccuTubes devem ser verificados visualmente para ver se a rolha est posta correctamente A rolha deve estar posta parcialmente TOMADA DE SANGUE E ARMAZENAGEM Consultar o manual de utilizac o do sistema QBC Autoread Plus para as precaucies de utiliza o e os procedimentos relativos a tomada de sangue Os AccuTubes podem ser utilizados para as amostras de sangue venoso ou capilar Para as an lises hematol gicas re o m todo mais adequado a punc o venosa Respeitar os m todos requeridos para a amostras PREPARACAO E ANALISE Os usu rios devem consultar o manual de utilizac o do sistema QBC Autoread Plus antes de iniciar estes procedimentos Material fornecido um cat logo N 423406 100 an lises AccuTubes 10 X 10 pacotes de AccuTubes com flutuadores e as instruc es de utilizac o Material requerido um sistema QBC Autoread Plus e tecidos que n o largam p lo e Material de op o uma pipeta QBC
49. podem ser obtidos por meio de um s AccuTube Hemat crito hemogloblina concentrag o media de hemogloblina corpuscular MCHC contagem das plaquetas contagem dos gl bulos brancos contagem dos granul citos percentagem e n mero e contagem dos linf citos monocitos percentagem e n mero OS PRINCIPIOS DA ANALISE Quando um tubo de sangue centrifugado os diferentes tipos de c lulas no sangue separam se em camadas indo das mais pesadas s mais leves Uma subst ncia especial no AccuTube colora as diferentes camadas de c lulas Essas camadas diferentes tornam se mais largas pela presenca de um flutuador de pl stico colocado no AccuTube O analisador QBC mede as camadas das c lulas e converte as medidas em valores de leitura 2 3 RESUMO DA AN LISE O sistema QBC Autoread Plus inclue um analisador uma bateria uma impressora uma centrifuga e acess rios de an lise O sistema utiliza tubos concebidos especialmente chamados QBC AccuTubes Cada AccuTube possui dois tra os pretos de enchimento um tra o branco de identifica o agentes reactivos e uma rolha O tubo enchido por ac o capilar ou por uma pipeta QBC alterado por um separador para aspirar 70 pL de sangue venoso Ap s ter agitado o tubo e posto a rolha introduz se um flutuador pl stico no AccuTube O tubo centrifugado durante 5 minutos para separar os componentes do sangue O tubo posto depois no analisador QBC Autoread Plus que visualiza e imprime os result
50. r parer un AccuTube L AccuTube doit tre centrifug dans les 15 minutes qui suivent l insertion du flotteur en plastique Une fois les tubes centrifug s les AccuTubes sont stables pendant 4 heures avant le test condition d tre stock s verticalement l extr mit bouch e vers le bas l abri de la chaleur et d une lumi re intense Conditions pr liminaires au test Les tests doivent tre effectu s la temp rature ambiante 20 37 C 68 98 F L analyseur QBC Autoread Plus doit tre mis sous tension et avoir subi le test de contr le quotidien avec succ s Se reporter au manuel d utilisation pour la mise en route de l analyseur et pour les proc dures de contr le de qualit TAPES DE TRAITEMENT D UN PR L VEMENT tape 1 Remplir l AccuTube REMARQUE au cours de cette tape le sang ne doit pas toucher le bouchon de l AccuTube Sang veineux Homog n iser le pr l vement en l agitant d licatement au moins 8 fois ou pendant 5 minutes l aide d un m langeur m canique imm diatement avant de remplir l AccuTube Incliner le tube de sang et placer l extr mit ouverte de l AccuTube en contact avec le sang Remplir l AccuTube jusqu ce que le niveau du sang soit entre les deux traits noirs Essuyer l ext rieur de l AccuTube avec le tissu non pelucheux Remarque se reporter au manuel d utilisation pour les instructions concernant la pipette fournie avec le systeme QBC Autoread Plus Sang capill
51. r t La centrifugeuse fonctionnera pendant 5 minutes Le couvercle se d verrouillera lorsque la centrifugeuse s arr tera Ouvrir le couvercle de la centrifugeuse d visser le couvercle en m tal et retirer les AccuTubes tape 7 Analyser le pr l vement Choisir le mode CBC sur l analyseur QBC Autoread Plus Ouvrir la porte de l analyseur et placer l AccuTube l int rieur avec le bouchon vers la gauche Fermer la porte de l analyseur pour d marrer le test tape 8 Recueillir les r sultats Lorsque le test est termin les r sultats seront affich s sur l analyseur puis imprim s Les r sultats du test sont effac s lorsque la porte de l analyseur est ouverte Ne pas ouvrir la porte de l analyseur avant que les r sultats ne soient examin s ou qu une impression suppl mentaire ne soit faite Ouvrir la porte de l analyseur puis retirer le pr l vement Jeter le pr l vement dans un collecteur sp cial pour objets tranchants risque de contamination biologique INFORMATIONS TECHNIQUES Consulter le manuel d utilisation du systeme QBC Autoread Plus pour des informations concernant l exactitude la pr cision et le domaine de mesure des tests h matologiques du QBC AccuTube Interf rences H molyse Ne pas effectuer de test sur des pr l vements visiblement h molyses Bilirubine aucun effet sur les r sultats n a t observ en pr sence d une concentration de bilirubine atteignant 20 mg dL Triglyc rides auc
52. s r sultats obtenus avec un compteur imp dance qui d pendent du nombre de particules BIBLIOGRAPHIE voir la rubrique References du texte anglais QBC AccuTube Deutsch ANWENDUNGSBEREICH QBC AccuTubes werden in Verbindung mit dem QBC Autoread Plus verwendet um ein h matologisches Diagnoseprofil zu erstellen Es kann ven ses oder kapillares Blut getestet werden Mit einer AccuTube erh lt man die folgenden quantitativen Werte H matokrit H moglobin mittlere korpuskulare H moglobinkonzerrtration MCHC Blutk rperanzahl Anzahl der weiBen Blutk rperchen Anzahl der Granulozyten und Zahl sowie Anzahl der Lymphozyten Monozyten und Zahl GRUNDPRINZIP DES TESTS Wenn ein Blutr hrchen in die Zentrifuge gegeben und zentrifugiert wird werden die verschiedenen im Blut vorhandenen Zellen entsprechend ihrem Gewicht in verschiedene Lagen sedimentiert Eine spezielle Beschichtung der AccuTube markiert die verschiedenen Zelllagen Diese Lagen werden durch einen Plastikschwimmer innerhalb der AccuTube vergr Bert Der QBC Analysator miflt die Zellschichten und konvertiert die Messungen in ausgedruckten Werte 1 2 3 ZUSAMMENFASSUNG DES TESTS Das QBC Autoread Plus System umfaBt einen Analysator die Stromversorgung einen Drucker eine Zentrifuge und Testzubeh r Das System verwendet speziell konzipierte R hrchen die sogenannten QBC AccuTubes Jede AccuTube verf gt ber zwei schwarze F llstandslinien eine weiBe Identi
53. t dem Stopfen nach links in den Schlitz an der oberen Frontseite des Kodierers einf hren Die R ndelschraube drehen bis ein kleiner Aufkleber am oberen Ende der AccuTube erscheint Den Aufkleber mit Daumen und Zeigefinger gemeinsam mit der AccuTube aufnehmen Den Aufkleber vollst ndig um die AccuTube wickeln wobei Falten und Blasen zu vermeiden sind Den Aufkleber in der Patientenakte anbringen Die R ndelschraube weiterdrehen bis der gro e Aufkleber erscheint Den Aufkleber entnehmen und in der Patientenakte anbringen Schritt 6 Zentrifugieren der AccuTube Den Deckel der Zentrifuge ffnen und die Metallabdeckung abnehmen Die AccuTube so halten da das Stopfenende zur Au enseite des Rotors gerichtet ist Die AccuTube in die Zentrifuge stecken 5 Den Rotor mit einer leeren AccuTube im Sitz gegen ber der Patienten AccuTube ausbalancieren Die abnehmbare Metallabdeckung ber den Rotor legen und mit den Schrauben handfest anziehen Den Deckel schlie en und den ON OFF Schalter bet tigen Die Zentrifuge wird nun 5 Minuten lang rotieren Der Deckel entriegelt sich sobald die Zentrifuge anh lt Den Deckel ffnen die Metallabdeckung abschrauben und die AccuTubes entnehmen Schritt 7 Probenanalyse Den CBC Modus am QBC Autoread Plus Analysator w hlen Die T r des Analysators ffnen und die AccuTube mit dem Stopfen nach links in den Analysator stecken Die T r des Analysators schlie en um den Test anlaufen zu lasse
54. tar las pr cticas requeridas para la toma de la muestra 8 PREPARACI N Y AN LISIS Los usuarios deben revisar EL MANUAL DEL OPERADOR DEL SISTEMA QBC Autoread Plus antes de iniciar dichos procedimientos e Documentos y material suministrados N de cat logo 423406 100 an lisis con AccuTube Un envase de AccuTube de 10 x 10 con flotadoras e instrucciones de uso e Material requerido Sistema QBC Autoread Plus gasas sin pelusa Material opcional Pipeta QBC con separador AccuTube marcador de c digo de barras AccuTube Almacenamiento de las muestras y gesti n del tiempo Las muestras de sangre venosa deben ser guardadas a una temperatura ambiente de 20 a 25 C 68 a 77 F hasta 8 horas antes de la preparaci n del AccuTube Las muestras que no puedan ser analizadas inmediatamente deber n ser refrigeradas si la temperatura ambiente es de m s de 25 C 77 F Las muestras refrigeradas de 2 a 8 C 36 a 46 F permanecen estables durante 8 horas Dejar que las muestras vuelvan a la temperatura ambiente antes de preparar un AccuTube El AccuTube deber ser centrifugado dentro de los 15 min despu s de haber insertado el flotador de pl stico Una vez que los tubos han sido centrifugados el AccuTube permanece estable durante 4 horas antes del an lisis siempre y cuando ste haya permanecido en posici n vertical con la extremidad del tap n hacia boca abajo y al abrigo del calor y de la luz intensa 8 Condiciones previas
55. te Para pegar la etiqueta en el AccuTube Colocar el AccuTube en la ranura de la cara delantera superior del marcador con el tap n hacia la izquierda Accionar la rosca hacia delante hasta que una peque a etiqueta se coloque por encima del AccuTube Con el pulgar y el ndice coger el AccuTube y la etiqueta al mismo tiempo Pegar la etiqueta completamente en el AccuTube evitando que se arruge o se formen huecos de aire Para pegar la etiqueta en la ficha del paciente Accionar la rosca hacia delante hasta que aparezca la etiqueta grande Sacarla y colocarla en la ficha del paciente Fase 6 Centrifugar el AccuTube Abrir la puerta de la centrifuga y retirar la tapa met lica Mantener el AccuTube de manera de que el tap n est cara al borde exterior del rotor Colocar el AccuTube en la centr fuga Equilibrar el rotor colocando un AccuTube vac o en la ranura opuesta al AccuTube del paciente Colocar la tapa met lica que ha sido retirada por encima del rotor y enroscarla a fondo Cerrar la puerta y pulsar el bot n ON OFF La centrifuga efectuar una rotaci n durante unos 5 minutos La puerta se desbloquear en cuanto la centr fuga se pare Abrir la puerta y desenroscar la tapa met lica y retirar los AccuTubes Fase 7 Analizar la muestra Seleccionar el modo CBC en el analizador QBC Autoread Plus Abrir la puerta del analizador y colocar el AccuTube en el analizador con el tap n hacia la izquierda Cerrar la puerta del analiza
56. tem refer to the Operator s Manual Capillary Blood Place the open end of the AccuTube in contact with the finger puncture blood Hold tube close to horizontal to avoid air bubbles Fill the AccuTube until the blood level is between the two black lines Wipe the outside of the AccuTube with lint free tissue Step 2 Rock the AccuTube to Mix NOTE Do not allow the blood to touch the AccuTube stopper while performing this step If blood stops mixing loosen or remove stopper and finish mixing Re insert stopper Hold the AccuTube in the center and allow the blood to move toward the stopper end Rock the AccuTube at least 5 times to mix well with orange coating For each complete rock allow the blood to move from the stopper end to the open end and back to the stopper end Step 3 Seat the Stopper Turn the AccuTube upright stopper end down At this point the blood can touch the stopper Hold the AccuTube near the stopper end Seat the stopper by pressing down firmly on a hard surface Step 4 Insert the Float NOTE Do not touch the floats with your fingers Slide the open end of the AccuTube over a float until the float is partially inserted Gently lift the AccuTube up and out of the SoftGrip Push float against the back of the package to fully insert Step 5 Apply Bar Code Labels Optional NOTE The bar code labels come in pairs The small label goes on the AccuTube and the larger label goes on the patient record Make sure the
57. tion of the QBC Autoread Plus System Operator s Manual lists the validated upper and lower limits of the operating range Values above and below these validated ranges should be confirmed by an alternate method The AccuTube has been formulated to provide optimum packing and layering of normal cells In a small number of patients however the system cannot read certain parameters and will not report a value User errors in processing or use of outdated or inappropriately stored tubes can also result in non reported results Practitioners must not assume that unreported values are normal further testing with an alternative method is essential Automated granulocyte and lymphocyte monocyte differential counts cannot replace the conventional manual differential Due to the grouping by density of the cell populations by the QBC test method the system cannot discriminate between normal and abnormal cell types in disease states characterized by the presence of abnormal white cell types or nucleated red blood cells If abnormal cell populations are suspected verification of QBC test results or testing and diagnosis by alternative methods is essential The combined lymphocyte monocyte count should not be used to test for lymphocytopenia in evaluating patients with known or possible immunodeficiencies Further evaluation of lymphocyte monocyte counts in relevant situations must include a manual differential and lymphocyte subset analysis The presence of a
58. ube El tubo se somete a una centrifugaci n durante 5 min en la centr fuga para separar los componentes de la sangre El tubo se coloca a continuaci n en un analizador QBC Autoread Plus que visualiza e imprime los resultados AGENTES REACTIVOS Cada AccuTube contiene como m ximo 6 5 ug de naranja de acridina 0 65 mg de oxalato pot sico 1 5 unidades USP de heparina de sodio anticoagulante 0 33 mg de potasio EDTA anticoagulante agentes aglutinantes y estabilizadores Advertencias y precauciones Para uso diagn stico in vitro CUIDADO EL NARANJA DE ACRIDINA ES UN REACTIVO QUE PUEDE SER TOXICO NO INGERIR EVITAR EL CONTACTO CON LA PIEL LOS OJOS Y LA ROPA CUIDADO LAS MUESTRAS DE SANGRE PUEDEN CONTENER EL VIRUS DE LA HEPATITIS B HBV DE LA HEPATITIS C HCV EL VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA HIV U OTROS AGENTES SUSCEPTIBLES DE ORIGINAR UNA ENFERMEDAD MANEJAR TODAS LAS MUESTRAS DE LOS PACIENTES COMO SI FUESEN PELIGROS BIOLOGICOS POTENCIALES CAPACES DE TRANSMITIR INFECCIONES LLEVAR UN EQUIPO DE PROTECCION PERSONAL APROPIADO GUANTES INCLUSIVE EN LATOMAY EL MANIPULACION DE LA SANGRE CUIDADO LOS QBC ACCUTUBE SON DE VIDRIO HAY QUE MANEJARLOS CON TODA LA PRECAUCION DEBIDA PARA EVITAR QUE SE ROMPAN Y CAUSEN HERIDAS CONTROLAR LOS QBC ACCUTUBET ANTES DE USARLOS NO USAR TUBOS AGRIETADOS O ROTOS SI UN TUBO SE ROMPE CONSULTAR EL MANUAL DEL OPERADOR DEL SISTEMA QBC Autoread Plus PARA LAS INSTRUCCIONES LA PREPARACI
59. un effet sur les r sultats n a t observ en pr sence d une concentration de triglyc rides atteignant 1 800 mg dL 1 Coumarine la th rapie anticoagulante n a aucun effet clinique important sur les r sultats Doxorubicine les traitements avec la substance anthracyclique doxorubicine ne semble pas interf rer avec la m thode de test QBC 7 Autres m dicaments aucunes preuves d interf rences avec d autres m dicaments ou de leurs m tabolites sur les r sultats n ont t tablies 89 CONTR LE DE QUALIT La performance de l instrument est contr l e quotidiennement par un test sp cial Consulter le manuel d utilisation du systeme QBC Autoread Plus concernant la mise en route de l analyseur et les proc dures de contr le de qualit LIMITES La qualit des soins m dicaux exige que les valeurs obtenues en laboratoire soient compar es avec chaque sympt me du patient par un praticien exp riment Le chapitre performance du manuel d utilisation du syst me QBC Autoread Plus donne les limites sup rieure et int rieure valid es du domaine de mesure Les valeurs au dessus ou en dessous de ce domaine doivent tre confirm es par une autre m thode L AccuTube a t concu pour fournir une s dimentation optimum de cellules normales Cependant pour un petit nombre de patients le syst me ne peut pas lire certains param tres et par cons quent ne donnera pas certaines valeurs L absence de r sultat peut aussi tre du
60. viene inserita nella centrifuga i vari tipi di cellule del sangue si separano in strati disposti dal pi pesante al pi leggero Un rivestimento speciale all interno dell AccuTube colora i vari strati cellulari Gli strati vengono allargati da una sonda in materiale plastico posta all interno dell AccuTube L analizzatore QBC misura gli strati cellulari e converte le misure nei valori 123 RISULTATI DELL ANALISI Il Sistema QBC Autoread Plus comprende analizzatore kit di alimentazione stampante centrifuga e accessori per il test Il sistema utilizza capillari appositamente disegnati noti come QBC AccuTube Per ciascun AccuTube vi sono due righe nere di livello una riga bianca di identificazione i reagenti ed un tappo Il capillare si riempie per capillarit oppure con un QBC Pipetter modificato con un distanziatore per aspirare 70 pL di sangue venoso Dopo aver riempito il capillare e fissato il tappo viene inserita la sonda Il capillare viene quindi fatto centrifugare per 5 minuti per permettere la separazione dei componenti Il capillare viene poi inserito nell analizzatore QBC Autoread Plus che visualizzer e stamper i risultati REAGENTI Ciascun AccuTube contiene un massimo di 6 5 ug di arancio di acridina 0 65 mg di ossalato di potassio 1 5 unit USP DI SODIO EPARINA anticoagulante 0 33 mg di EDTA di potassio anticoagulante agenti agglutinanti e stabilizzanti Avvertenze e precauzioni Per uso diagnostico in vitro
61. vono considerare che la mancata indicazione di valori sia normale essenziale procedere ad ulteriori test con un metodo alternativo Le formule automatiche di granulociti e linfociti monociti non possono sostituire la convenzionale formula manuale Poich il metodo di test QBC raggruppa le popolazioni cellulari per densit il sistema non in grado di discriminare tra tipi di cellule normali e anormali nelle malattie caratterizzate dalla presenza di globuli bianchi anormali o globuli rossi nucleali Se si sospetta una popolazione di cellule anormali sar indispensabile effettuare una verifica dei test QBC o effettuare test e diagnosi con metodi alternativi La formula combinata linfocitaria monocitaria non deve essere usata nei test per la linfopenia in pazienti affetti da immunodeficienze note o sospette Una valutazione ulteriore della formula linfocitaria monocitaria in situazioni critiche deve includere la formulazione manuale e l analisi dei sottoinsieme linfocitario La presenza di piastrine di dimensione anormale pu condurre a differenze tra il conteggio piastrinico effettuato con il metodo di test QBC basato sulla massa delle piastrine e i risultati ottenuti con un contatore ad impedenza che si basa sulla misura dei numero di particelle BIBLIOGRAFIA Vedere References nel testo inglese QBC AccuTube Espafiol Uso Los QBC AccuTube son utilizados con el sistema QBC Autoread Plus para proporcionar un perfil de diagn st
62. voor n tests K llaldane n testide jaoks Sis lt on riitt v n testej varten Contenu suffisant pour n tests Ausreichend f r n Tests Nepi xet ertapkrj noo mra n e et oe g n teszthez elegend Contenuto sufficiente per n test Pakankamas kiekis atlikti lt n gt testy Innholder tilstrekkelig for n tester Zawiera ilos wystarczajaca do n test w Cont mo suficiente para n testes Obsah vysta na n testov Contenido suficiente para n pruebas R ckertill n antal tester Consult Instructions for Use Prostudujte pokyny k pouziti Lees brugsanvisningen Raadpleeg gebruiksaanwijzing Lugeda kasutusjuhendit Tarkista k ytt ohjeista Consulter la notice d emploi Gebrauchsanweisung beachten Zuu ouAeuteite tic o nyleg xpriong Olvassa el a haszn lati utas t st Consultare le istruzioni per l uso Skaitykite naudojimo instrukcijas Se i bruksanvisningen Zobacz instrukcja uzytkowania Consulte as instru es de utiliza o Pozri Pokyny na pouZivanie Consultar las instrucciones de uso Se bruksanvisningen EE tl osc Diagnostics EMERGO Europe 200 Shadylane Drive Molenstraat 15 Philipsburg PA 16866 2513 BH The Hague Tel 1 814 692 7661 The Netherlands Tel 31 0 70 345 8570 Fax 31 0 70 346 7299 QBC Europe A division of Woodley Equipment Company Ltd Old Station Park Buildings St Johns Street Horwich Bolton Lancashire BL6

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