Kit de controles APTIMA
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1. Ao GEN PROBE APT MA Kit de controles APTIMA Para uso de diagn stico in vitro Uso previsto El kit de controles APTIMA se usa con los ensayos APTIMA para la detecci n de C trachomatis y o N gonorrhoeae Estos reactivos de control de calidad deben usarse de conformidad con las instrucciones del prospecto del empaque correspondiente al ensayo APTIMA para establecer la validez de la operaci n Reactivos Materiales suministrados Kit de controles APTIMA N de Cat 301110 S mbolo Componente Cantidad Descripci n Pcrinec Control positivo APTIMA CT Control negativo GC Acido nucleico no infeccioso CT en soluci n tamponada con un contenido de lt 5 de detergente Cada muestra de 400 uL contiene el ARNr estimado equivalente a 1 CT IFU 5 fg ensayo cido nucleico GC no infeccioso en soluci n tamponada con un contenido de lt 5 de detergente 5x1 7 mL Cada muestra de 400 uL contiene el ARNr estimado equivalente a 50 c lulas GC 250 fg ensayo Los equivalentes de ARNr est n calculados conforme al tama o del genoma y la proporci n estimada de ADN ARN por c lula de cada organismo 5x1 7 mL PGC NCT Control positivo APTIMA GC Control negativo CT Advertencias y precauciones Para su uso con ensayos APTIMA para la detecci n de C trachomatis y o N gonorrhoeae El control positivo CT Control negativo GC sirve como control negativo de los resultados de la prueb2. a ensayo GC El control positivo GC Control negativo CT sirve como control negativo de los resultados de la prueba ensayo CT Requisitos de almacenamiento y manejo Los reactivos contenidos en el kit de controles APTIMA deben almacenarse entre 2 C y 8 C y permanecen estables hasta la fecha indicada en las ampollas Una vez calentados a temperatura ambiente algunos tubos de control pueden aparecer turbios o contener precipitados La turbiedad o los precipitados asociados a los controles no afectan a su rendimiento Los controles se pueden usar est n claros o turbios precipitados Si se desean controles claros se puede acelerar la solubilizaci n incubando los controles con el intervalo superior de la temperatura ambiente de 15 C a 30 C Procedimiento del ensayo APTIMA Consulte la secci n sobre el procedimiento de prueba del prospecto del empaque del ensayo APTIMA o del manual del operador del instrumento para obtener instrucciones sobre dicho procedimiento Resultados previstos del Ensayo APTIMA Control Resultado CT Resultado GC Control positivo CT Control negativo GC Positivo Negativo Control positivo GC Control negativo CT Negativo Positivo Consulte el prospecto del empaque del ensayo APTIMA para obtener los valores RLU asociados a los controles APTIMA Si los resultados obtenidos no coinciden con los resultados previstos aqu mostrados p ngase en contacto con el departamento de asistencia t cnica
3. de Gen Probe para solicitar ayuda MA E 0843 Gen Probe Incorporated San Diego CA 92121 USA Representante autorizado 2003 2012 Gen Probe Incorporated Asistencia t cnica y comercial EMERGO EUROPE 858 410 8000 800 523 5001 Molenstraat 15 800 342 7441 En Canad 2513 BH The Hague IN0114 01ES Rev E www gen probe com The Netherlands 2012 01 1 INO0114 01ES Rev E
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