Comunicados. 17 de enero - Colegio de Farmacéuticos de la
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1. B840 experimente el problema mencionado no debe continuarse su uso hasta que se someta a mantenimiento Por otra parte se indic que no se han reportado lesiones o muertes de pacientes en conexi n con el c digo de diagn stico XB0069 Por todo lo expuesto la ANMAT recomienda a los profesionales de la salud que ante cualquier duda o reporte se contacten con su representante local de Covidien Mallinckrodt Medical Argentina Ltd tel fono 5297 7200 int 253 Roxana Albrecht o bien con el Programa de Tecnovigilancia de esta Administraci n Nacional tecnovigilanciaQ0anmat gov ar Informaci n extraida de ANMAT Comunicados 15 01 2014 Disponible en http www anmat gov ar comunicados Ventiladores_Puritan_Bennett pdf En el marco de la intensa campa a de fiscalizaci n de Internet que realiza la ANMAT a trav s del Programa de Monitoreo y Fiscalizaci n de Publicidad y Promoci n de Productos para la Salud fue detectado y dado de baja un sitio web que comercializaba sustancias no autorizadas por esta Administraci n Nacional La plataforma www powerfactory com ar que ofrec a una vasta lista de productos supuestamente indicados para el deporte y la est tica fue cancelada en el marco de una acci n conjunta con la Direcci n de Registro de Dominios de Internet Asimismo tras solicitar la baja a Facebook se elimin el perfil powerfactory que tambi n se utilizaba como canal de comercializaci n de estos productos Entre lo2. COLEGIO DE FARMAC UTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE 12 Circunscripci n DAP DEPARTAMENTO DE ACTUALIZACI N SIM sistema de Informaci n de PROFESIONAL Medicamentos 17 01 14 COMUNICADOS ANMAT proh be comercializaci n y uso de Dermagl s Protector Solar FPS 70 Beb s Crema La ANMAT informa a la poblaci n que mediante la Disposici n N 467 2014 ha prohibido la comercializaci n y el uso del producto DERMAGLOS PROTECTOR SOLAR FPS 70 BEBES CREMA en todos sus lotes y presentaciones en todo el territorio nacional La normativa mencionada proh be a su vez de manera preventiva la elaboraci n del producto a la firma Laboratorios Andr maco S A I C I Al mismo tiempo indica la instrucci n de sumario sanitario a la empresa titular y elaboradora Por otra parte establece que la firma deber recuperar del mercado todas las unidades del producto en cuesti n La medida fue adoptada a ra z de los reportes recibidos por casos de dermatitis y alergia como consecuencia del uso del protector solar Dermagl s FPS 70 Beb s Crema que ya hab an sido comunicados oportunamente por esta Administraci n Nacional Por todo lo expuesto se reitera a la poblaci n que se abstenga de utilizar cualquier unidad del producto mencionado Informaci n extra da de ANMAT Comunicados 16 01 2014 Disponible en http www anmat gov ar comunicados Comunicado_Dermaglos_disp_467 pdf ANMAT ADVIERTE S
3. OBRE UNIDADES ILEG TIMAS DE INSULINA LANTUS La ANMAT advierte a la poblaci n que ha detectado la comercializaci n de unidades leg timas correspondientes a dos lotes del siguiente producto LANTUS SoloStar 100 UI ml por 5 aplicadores prellenados descartables SoloStar con 3 ml lotes 2F033A con vto 06 2015 y 2F559A con vto 08 2015 Durante la investigaci n realizada por esta Administraci n Nacional el laboratorio farmac utico Sanofi Aventis Argentina titular de registro del medicamento manifest que se trata de unidades con etiqueta de trazabilidad y estuche secundario falsificado Consecuentemente no puede garantizarse que los aplicadores mantengan las propiedades terap uticas y las especificaciones establecidas debido a que se desconocen sus condiciones de conservaci n La detecci n de la irregularidad referida fue posible como consecuencia de la plena vigencia del Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos establecido mediante la Resoluci n N 435 2011 del Ministerio de Salud de la Naci n e implementado por la ANMAT por medio de las Disposiciones N 3683 2011 1831 2012 y 247 2013 Por otra parte en el marco de las pesquisas realizadas por este hecho se realiz un procedimiento en la sede de la droguer a DISTRIFARMA S R L en la calle Ing Dinkeldein 508 514 de la Ciudad de Rio Cuarto Provincia de C rdoba En tal oportunidad se detectaron incumplimientos graves a las Buenas Pr cticas de Distribu
4. V INSTI HIV 1 no cuenta con la autorizaci n de esta Administraci n Nacional para su comercializaci n y distribuci n Por este motivo y hasta tanto concluya la investigaci n iniciada al respecto se recomienda a los profesionales que se abstengan de utilizar el producto en cuesti n Informaci n extra da de ANMAT Comunicados 10 01 2014 Disponible en http www anmat gov ar comunicados Insti_Rapid_HIV pdf Correcci n de campo sobre los sistemas de ventilaci n Puritan Bennett 840 La ANMAT informa a los profesionales de la salud que la firma Covidiem Private Limited ha iniciado de manera voluntaria una acci n correctiva de campo sobre los sistemas de ventilaci n Puritan Bennett 840 Este dispositivo se encuentra autorizado en nuestro pa s por la firma Mallinckrodt Medical Argentina Ltd bajo el n mero PM 587 92 De acuerdo a una alerta emitida por la agencia de medicamentos de Estados Unidos FDA se han recibido reportes de clientes sobre el c digo de diagn stico XB0069 del ventilador indicando la interrupci n de la ventilaci n mec nica como consecuencia de un error en el software La frecuencia de aparici n de este c digo es baja Seg n inform la empresa los ventiladores Puritan Bennett 840 pueden seguir utiliz ndose hasta tanto sea factible instalar la actualizaci n del software De todos modos tal como se indica en el manual del operador del producto en caso de que el ventilador P
5. ci n de medicamentos por lo que se procedi a suspender preventivamente la habilitaci n de dicha empresa para realizar tr nsito interjurisdiccional de medicamentos Por todo lo expuesto la ANMAT advierte a la poblaci n que extreme sus recaudos para evitar consumir unidades correspondientes a los lotes del medicamento detallado A fin de diferenciar las unidades originales del producto respecto de las ileg timas pueden cotejarse las siguientes ilustraciones comparativas DO Lantus 100 um Insulina Ea oo Contenidos S aplica a D Sia wW 100 um Insulina Glargina SR ANIOS DADOS Des gt con 3 mi 8 Lantus 10041 Ez sepas a Insulina Glargina FALSO Cad Vto Exp Ob 2015 Contenido 5 aplicadores prellenados descartables SoloStar con 3 mi O Lantus 100 um wa ao Insulina Glargina ORIGINAL Manuf 07 2012 o Cad fVtoJExp 0 2015 Contenido 5 aplicadores prellenados descartables SoloStar con 3 mi o Q oE ooo ORIGINAL GTIN incorrecto c digo de O La nt en identificaci n del producto en el Sistema Nacional Insulina rai de Trazabilidad Contenido 5 2p iczdore Etiqueta de trazabilidad Informaci n extra da de ANMAT Comunicados 10 01 2014 Disponible en http www anmat gov ar comunicados Lantus_insulina pdf Advertencia sobre test r pido de HIV La ANMAT informa a los profesionales de la salud que el producto para diagn stico de uso in vitro denominado INSTI Rapid HI
6. s productos publicados se encontraban esteroides anab licos y sibutramina sustancias que no tienen permitida su comercializaci n en nuestro pa s debido a los altos riesgos que implica su consumo Por todo lo expuesto se recuerda a la poblaci n que no deben adquirirse ni utilizarse productos no autorizados y puede denunciarse la venta ileg tima por internet y la publicidad enga osa de productos para la salud a publicidadO0anmat gov ar Informaci n extra da de ANMAT Comunicados 15 01 2014 Disponible en http www anmat gov ar comunicados Sitio_venta_anabolicos pdf
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