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do manual

1. Espanol o Ingles Presione seleccionar los protocolos PROGRAMADOS A continuaci n nuevamente la tecla MENU PROG para definir el idioma las informaciones del primer protocolo de tratamiento del escogido equipo ir n a aparecer en la pantalla Use la tecla SET para seleccionar otro protocolo Vea los detalles de los protocolos en las tablas de abajo Si el primer protocolo es el protocolo escogido presione la tecla PROG una vez m s La pantalla mostrar los par metros para el protocolo seleccionado Timer Status incluyendo la intensidad bk Modo Cont Enseguida basta presionar la tecla START y en caso de vPolaridad que no desee alterar la intensidad seleccione la intensidad de corriente deseada Proceda de la misma forma para seleccionar cualquiera de los protocolos disponibles Basta seguir los pasos de arriba idioma Espanol aTimer gt Modo Figura 14 Mensaje de selecci n del idioma vPolaridad Protocolos Programados set 4 Particulares set v Figure 15 Visor para escoger los protocolos programados y T particulares 40 USANDO LAS TECLAS MENU PROG USANDO LAS TECLAS MENU PROG PROGRAMANDO LOS PROTOCOLOS PARTICULARES SELECCION DE LOS PROTOCOLOS Para programar nuevos protocolos presione brevemente la tecla PROG y presione la tecla SET para seleccionar los protocolos PARTICULARES Con las teclas SET escoja uno de los 20 protocolos particulares disponibles Ajuste los Timer o par metro
2. mA Miliamperio FRAGIL El contenido en este embalaje es fragil VA Voltio Amperio y debe ser transportado con cuidado y Voltios ms Milisegundo Este lado para arriba s Segundo F Frecuencia L mites de temperatura para almacenaje On Tiempo de contracci n muscular m y transporte en grados celsios C Off Tiempo de relajamiento muscular Rise Tiempo de subida de rampa sua Decay Tiempo de bajada de rampa Ki K scn A Mantenga lejos de la lluvia Apilamiento m ximo No use si el embalaje est damnificado Consulte las instrucciones de uso para el uso correcto del producto Nombre y direcci n del fabricante LISTA DE FIGURAS Figura 1 Vietaeuperlor e EEN KEEN EEN 26 Figura 2 Vista posterior ccc eee e cece eee e eee eee eee eeeaeeeeneees 26 Figura 3 Vistafrontal cc ccsseeetrrerereeer erre 26 Figura 4 Vista inferior cccccc eee eeseee eee eeee rra 2 Figura 5 A cables conectores con extremidades pasador banana 2 mm canal 1 naranja y canal 2 negro Los cables naranja y negro deben ser conectados a los electrodos activos y los cables grises a los electrodos dispersivos B electrodos conductivos de caucho electrodos activos C electrodo placa de aluminio y esponja vegetal electrodo dispersivo D adaptadores garras cocodrilo y E gel conductor neutro 31 Figura 6 A cables conectores con extremidades pasador banana 2 mm canal 1 naranja y canal 2 negro Los cables naranja
3. hasta 24 horas ORIENTACION SOBRE ELECTRODOS TECNICA DE APLICACION T CNICA DE COLOCACI N DE LOS ELECTRODOS TECNICADEAPLICACIONCONLOSELECTRODOS OPCIONALES La t cnica de ubicaci n de electrodos se usa para proporcionar una estimulaci n para el control del dolor y reducci n de edema como por ejemplo en lesiones traum ticas y en el post quir rgico y tambi n para cicatrizaci n de heridas Electrodos de igual tama o son colocados sobre el rea de dolor edema o de la herida siendo tambi n utilizado un electrodo dispersivo El electroestimulador NEURODYN HIGH VOLT ofrece la forma de onda de la CPAV Corriente Pulsada de Alto Voltaje Figura 9 T cnica de aplicaci n con los electrodos circulares de 8 cm de di metro Los electrodos circulares son los dos electrodos activos y el electrodo placa de aluminio y esponja vegetal es el electrodo dispersivo La t cnica es aplicada din micamente Figura 8 T cnica de colocaci n de electrodos 36 TECNICA DE APLICACION TECNICA DE APLICACION CON LOS TECNICA DE APLICACION CON LOS ELECTRODOS OPCIONALES ELECTRODOS OPCIONALES Figura 10 T cnica de aplicacion con los electrodos circulares Figura 11 T cnica de aplicaci n con los electrodos circulares de 6 cm de di metro Los electrodos circulares son los dos de 4 cm de di metro Los electrodos circulares son los dos electrodos activos y el electrodo placa de aluminio y esponja electrodos activos y el electrodo p
4. la intensidad parte de O cero y va aumentando gradualmente de 2 en 2 V dos voltios hasta el valor preseleccionado Oriente y observe al paciente para evitar una reacci n de susto ya que normalmente la dosis ser mucho m s que el l mite sensorial Durante el tratamiento en caso de que el terapeuta necesite ajustar nuevamente la intensidad basta presionar los botones UP o DOWN de las teclas INTENSITY Vp En caso de interrupci n del tratamiento presionando la tecla STOP la intensidad es inmediatamente hecha cero permaneciendo en la pantalla el valor de la intensidad previamente establecido Para reiniciar la terapia presione nuevamente START de 47 REFERENCIAS Balogun JA Onilari OO Akeju OA Marzouk DK High voltage electrical stimulation in the augmentation of muscle strength effects of pulse frequency Arch Phys Med Rehabil 1993 74 910 916 Baker LL Chambers R Demuth SK Villar F Effects of electrical stimulation on wound healing in patients with diabetic ulcers Diabetes Care 1997 20 3 1 8 Bettany JA Fish DR Mendel FC Influence of high voltage pulsed direct current on edema formation following impact injury Phys Ther 1990 70 219 224 Cook HA Morales M La Rosa EM Dean J Donnelly MK McHugh P Otradovec A Wright KS Kula T Tepper SH Effects of electrical stimulation on lymphatic flow and limb volume in the rat Physical Therapy 1994 1040 1046 Davini R Nunes CV Guirro ECO Gu
5. realmente un defecto Por lo tanto antes de pedir asistencia t cnica verifique los items descritos en la tabla a continuaci n Sugerimos que el usuario haga una inspecci n y mantenimiento PROBLEMAS El aparato no enciende 1 El aparato no enciende 2 El aparato est encendido pero no emite corriente para el paciente 1 El aparato est encendido pero noemite corriente para el paciente 2 El aparato esta funcionando pero parece que est d bil SOLU ES El cable de alimentaci n est debidamente conectado En caso de que no est es necesario conectarlo Verifique tambi n la toma de energ a el ctrica en la pared Verific el fusible de protecci n Verifique si est bien colocado Verifique tambi n si el valor est correcto como indicado en las instrucciones de uso Sigui correctamente las recomendaciones e instrucciones del manual de funcionamiento Verifique y haga de nuevo los pasos indicados en el item sobre controles indicadores e instrucciones de uso Verific electrodos gel y cables de conexi n al paciente Verifique si el enchufe del cable est debidamente colocado al aparato Verifique si los electrodos est n debidamente colocados al cuerpo del paciente Verifique el desgaste de los electrodos y o la calidad del gel conductor de la corriente preventivo en la IBRAMED o en los puestos autorizados t cnicos cada 12 meses de utilizaci n del equ
6. ACTENTE 35 USANDO LAS TECLAS MENU DROG 40 USANDO LA TECLA MENU 40 SELECI N DEL IDIOMA 40 USANDO LA TECLA DROGE 40 SELECCI N DE LOS PROTOCOLOS 0cococcnccncnccncnncncnn 40 PROGRAMANDO LOS PROTOCOLOS PARTICULARES 41 PROTOCOLOS DREDROGRAMAIDOS 42 BDEFERENCIAS 48 ACCESORIOS QUE ACOMPANAN AL NEURODYN EDER Ca eee 51 ACCESORIOS DE BEBUESTO 52 ACCESORIOS OPCIONALES QUE ACOMPANAN AL NEURODYN HIGH VOLT rara 53 RESOLUCI N DE PROBLEMAS asssssssnenrirrsrrrrrrrrrrrrerrrrn 54 MANTENIMIENTO GARANT A Y ASISTENCIA T CNICA 54 CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMA O AVAN ADA IBRAMED rear 57 LISTA DE SIMBOLOS ABAJO ESTAN LAS DEFINICIONES DE LOS SIMBOLOS USADOS EN LA CAJA DE TRANSPORTE EN EL EQUIPO Y QUE ESTAN CONTENIDAS EN ESTAS INSTRUCCIONES DE USO ES NECESARIO ENTENDER ESTOS SIMBOLOS Y SUS DEFINICIONES ANTES DE UTILIZAR ESTE EQUIPO A Atenci n Consultar documentos acompa antes Indica inicio de la acci n START Equipo de tipo BF Indica t rmino de la acci n STOP AN Tension el ctrica peligrosa O Encendido sin tension el ctrica de alimentaci n Ol Equipo clase II Encendido con tensi n el ctrica de alimentaci n IPXO Equipo no protegido contra penetraci n nociva V Corriente alterna de agua Sensibilidad a la descarga electrost tica line Red Electrica en corriente alterna LISTA DE SIMBOLOS LISTA DE ABREVIATURAS EN LA CAJA DE TRANSPORTE Hz Hertz l
7. CIONES DE SEGURIDAD e Pacientes con un dispositivo de neuroestimulaci n o un marcapasos implantado no deben ser tratados o deben estar distantes de cualquier diatermia de ondas cortas diatermia de microondas diatermia de ultrasonido terap utico o diatermia a laser en cualquier lugar desu cuerpo La energ a de diatermia ondas cortas microondas ultrasonido y laser puede ser transferida a trav s del sistema de neuroestimulaci n implantado puede causar danos a los tejidos y puede resultar en heridas graves o muerte Dano herida o muerte pueden ocurrir durante la terapia con diatermia aunque el sistema implantado est desconectado e Este equipo no es adecuado para ser usado en la presencia de una MEZCLA ANEST SICA INFLAMABLE como AIRE OXIGENO u XIDO NITROSO Este equipo no es de la categoria AP ni APG INDICACIONES CONTRAINDICACIONES Y AVISOS INDICACIONES DE USO Indicaciones de la CPAV Corriente Pulsada de Alto Voltaje e Cicatrizaci n de lceras y heridas e Aumento de la circulaci n sangu nea local e Mantenimiento o aumento de la amplitud de movimiento e Alivio sintom tico del dolor cr nico intratable e Dolor post traum tica o post operatoria aguda e Reducci n de edema e Control de la inflamaci n e Drenaje linf tico y vascular e Relajamiento temporal del espasmo muscular e Prevenci n o retardo de la atrofia por desuso e Electroporaci n de activos y f rmacos CONTRAINDICACIONES
8. Da y Po O E IBRAMED QUESTAO DE RESPEITO Instrucciones de Uso NEURODY HIGH VOLT Fabricado por la IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI ANVISA n 10360310008 7a edi o Rev 08 2013 SUMARIO LISTA DE SIMBOLOS rara 3 EN LA CAJA DE TRANSPORTE essuennisrrrirrrrrrrrrrren 4 LISTA DE ABRBEVIATURAG 4 LISTA DE FEIGURAS 5 PREFACIO nn rro nr r rra n rr rar rra rra rr nrannan 6 DESCRIPCI N DEL DRODUCTO 6 DESEMDPENOESENCLIAL 6 PRECAUCIONES DE SEGUBIDAD 7 INDICACIONES CONTRAINDICACIONES PRECAUCIONES REACCIONES ADVERSAS PERFILDELPACIENTE Y CONDICIONES DE Us EE 10 PERFIL DEL PACIENTE Y CONDICIONES DE USO 12 RESPONSABILIDAD DE USO DE EQUIPOS ELECTROM DICOS 13 CUIDADOS GENERALES CON EL EOUTIPO 14 DA OS DE TRANSPORTE ananaonenunrensrnnrrrerrnrrrrrreran 14 INSTALACI N CUIDADOS Y LIMPIEZA 14 PROTECCI N AMBIENTAL rr 15 ALIMENTACI N EL CTRICA area 16 ORIENTACIONES SOBRE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA ra 17 COMPATIBILIDADE ELETRBOMAGN TICA 18 NOMENCLATURA 26 CONTROLES INDICADORES Y CONEXIONES aianann 26 ESpECIEICACTIONES 20 ESPECIFICA ES DO SISTEMA rreren 29 ESPECIFICACIONES DE LA FORMA DE ONDA 30 ACCESORIOS USADOe rea 31 ACCESORIOS OPCIONALES re 32 INSTRUCCIONES DE EUNCTIONAMIENTO 33 PREPARANDO EL DISbOSITTIvVO 33 PROGRAMANDO EL EOUIPO 34 ORIENTACI N SOBRE ELECTRODOS ieesisisrernrerrrrrrrrern 35 PREPARACI N DEL D
9. Estimuladores neuromusculares no deben ser usados en pacientes portadores de marcapasos card acos de demanda Este dispositivo no debe ser usado para el alivio del dolor local sintom tico sin etiolog a conocida a menos que un sindrome de dolor sea diagnosticado e Otras contraindicaciones incluyen pacientes con sospecha de enfermedades infecciosas y o una enfermedad en que es aconsejado por el m dico suprimir el calor o la fiebre 10 AVISOS e Los efectos a largo plazo de la estimulaci n el ctrica cr nica no son conocidos e Esta estimulaci n no debe ser aplicada sobre los nervios del seno carotideo particularmente en pacientes con sensibilidad alterada al reflejo del seno carotideo e Esta estimulaci n no debe ser aplicada sobre el cuello o boca Espasmo de los m sculos de la laringe y de la faringe pueden ocurrir y las contracciones pueden promover el cierre de las v as a reas o causar dificultades respiratorias e Esta estimulaci n no debe ser aplicada sobre el rea card aca pues puede provocar arritmias card acas e Esta estimulaci n no debe ser aplicada en la regi n del cerebro e Esta estimulaci n no debe ser aplicada sobre las reas hinchadas infectadas o inflamadas o sobre erupciones de la piel tales como flebitis tromboflebitis varices etc e Esta estimulaci n no debe ser aplicada sobre o cercana a lesiones cancer genas PRECAUCIONES Y REACCIONES ADVERSAS PRECAUCIONES e La seguridad de
10. HIGH VOLT como se recomienda a continuaci n de acuerdo con la potencia m xima de los equipos de comunicaci n Potencia m xima Distancia de separaci n de acuerdo con la frecuencia del nominal de salida del transmisor m transmisor 150 KHz hasta 80 MHz 80 MHz hasta 800 MHz 800 MHz hasta 2 5 GHz Para transmisores con una potencia m xima nominal de salida no alistada arriba la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede ser determinada a trav s de la ecuaci n aplicable para la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima nominal de salida en watts W de acuerdo con el fabricante del transmisor NOTA 1 En 80 MHz hasta 800 MHz se aplica la distancia de separaci n para la faja de frecuencia m s alta NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Equipo Autorizacion de la empresa 103 603 1 Fecha de vencimento 5 anos Director de vencimento Maicon Stringhetta CREA SP 5062850975 25 NOMENCLATURA CONTROLES INDICADORES Y CONEXIONES 1 14 13 10 Figura 2 Vista posterior Neurodyn A d S E Figura 1 Vista superior Figura 3 Vista frontal 26 NOMENCLATURA 5 Visor de cristal liquido alfanum rico 6 Teclas de control START STOP 7 Teclas de control PROG MENU PROG Se
11. TY Vp Al presionar la tecla START la intensidad parte de O cero y va aumentando gradualmente de 2 en 2 V dos voltios hasta el valor preseleccionado Oriente y observe al paciente para evitar una reacci n de susto ya que normalmente la dosis ser mucho m s que el l mite sensorial Durante el tratamiento en caso de que el terapeuta necesite ajustar nuevamente la intensidad basta presionar los botones UP o DOWN de las teclas INTENSITY Vp En caso de interrupci n del tratamiento presionando la tecla STOP la intensidad es inmediatamente hecha cero permaneciendo en la pantalla el valor de la intensidad previamente establecido Para reiniciar la terapia presione nuevamente START e 43 PROTOCOLOS PREPROGRAMADOS Protocolo 5 Alivio del dolor Par metros Protocolo 6 EEN Par metros Disfunci n temporomandibular funcional compresi n del nervio perif rico Polaridad Polaridad P Tiempo de Tratamiento Tiempo de Tratamiento Intensidad 100 V intensidad minima Intensidad 100 V intensidad minima estimulacion motora leve estimulaci n motora leve Electrodo activo en el m sculo Electrodos activos sobre el temporal canal 1 sobre el Ubicaci n de los electrodos areadelacompresi nnerviosa biesci nde estrod vientre del m sculo masetero y electrodo dispersivo a 20 r PEA EEES E canal2 yelectrododispersivo cm de los electrodos activos ubicado sobre la regi n cervical baja y tor cica alta La inte
12. afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas b Las intensidades de campo establecidas por los transmisores fijos tales como estaciones de radio base tel fono celular inal mbrico y radios m viles terrestres radioaficionado transmisi n de radio AM y FM y transmisi n de TV no pueden ser previstos te ricamente con precisi n Para evaluar el ambiente electromagn tico debido a transmisores de RF fijos se recomienda una inspecci n electromagn tica en el local Si la medida de intensidad de campo en el local en que el NEURODYN HIGH HOLT es usado excede el nivel de conformidad utilizado arriba este aparato debe ser observado para verificar si el funcionamiento est normal Si un desempe o anormal es observado procedimientos adicionales pueden ser necesarios tales como la reorientaci n o recolocaci n del equipo e Arriba de la faja de frecuencia de 150 kHz hasta 80 MHz la intensidad del campo debe ser menor que 3 V m 23 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA Distancias de separacion recomendadas entre los equipos de comunicacion de RF portatil y movil y el NEURODYN HIGH VOLT El NEURODYN HIGH VOLT est destinado para uso en ambiente electromagn tico en el cual perturbaciones de RF son controladas El usuario del electroestimulador puede ayudar a prevenir interferencia electromagnetica manteniendo una distancia minima entre los equipos de comunicaci n de RF port til y movil transmisores y el NEURODYN
13. aplicaci n con los electrodos circulares de 1 cm de di metro Los electrodos circulares son los dos electrodos activos y el electrodo placa de aluminio y esponja vegetal es el electrodo dispersivo La t cnica es aplicada din micamente 38 Figura 13 Diferentes opciones de tama os y formas de o E oo EM PE 39 Figura 14 Mensaje de selecci n de idioma 40 Figura 15 Visor para escoger los protocolos programados y Darticuleres nano 40 Figura 16 Protocolo programado 1 Edema post traum tico o post ouirOralcn 41 Figura 17 Protocolo particular anno 41 T PREFACIO Estas instrucciones de uso permiten al usuario el eficiente uso del estimulador el ctrico NEURODYN HIGH VOLT Presenta tambi n sugerencias de protocolos de tratamiento para que usted pueda usar este equipo en su pleno potencial Consulte otros recursos para obtener informaciones adicionales sobre los usos de la electroterapia antes de intentar cualquier tratamiento en un paciente Los usuarios deben leer entender y seguir las informaciones contenidas en estas instrucciones de uso para cada modalidad de tratamiento disponible asi como las indicaciones contraindicaciones advertencias y precauciones Las especificaciones e instrucciones contenidas en estas instrucciones de uso est n en vigor en la fecha de su publicaci n Estas instrucciones pueden ser actualizadas a cualquier momento a criterio del fabricante Visite nuestro sitio para act
14. as de entrada de alimentaci n IEC 61000 4 11 Campo magn tico en la frecuencia de alimentaci n 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Nivel de Ensayo IEC 60601 lt 5 U gt 95 de caida de tension en U por 0 5 ciclo 40 U 60 de caida de tension en U por 5 ciclos 70 U 30 de caida de tension en U por 25 ciclos lt 5 U gt 95 de caida de tension en U por 5 segundos Nivel de Conformidad lt 5 U gt 95 de caida de tension en U por 0 5 ciclo 40 U 60 de caida de tension en U por 5 ciclos 70 U 30 de caida de tension en U por 25 ciclos lt 5 U gt 95 de caida de tension en U por 5 segundos Ambiente electromagn tico orientaciones Calidad del suministro de energ a deber a ser aquella de un ambiente hospitalario o comercial t pico Sielusuariodelequipoexigefuncionamiento continuo durante interrupci n de energ a se recomienda que el equipo sea alimentado por una fuente de alimentaci n ininterrupta o una bater a Campos magn ticos en la frecuencia de la alimentaci n deber an estar en niveles caracter sticos de un local t pico en un ambiente hospitalario o comercial t pico NOTA U es la tensi n de alimentaci n c a antes de la aplicaci n del nivel de ensayo COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA Orientaci n y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El NEURODYN HIGH VOLT est destinado para uso en ambiente electromag
15. ating current on macromolecular leakage in hamster cheek pouch microcirculation Phys Ther 1997 77 12 1729 1740 Unger PC Randomized clinical trials of the effect of high voltage pulsed current on wound healing Phys Ther 1991 71 Suppl 118 Vianna DR Silva BV Hamerski L Eletroporacao e iontoforese para liberac o de f rmacos atrav s da pele Rev Virtual Quim 2010 2 4 271 279 50 ACCESORIOS QUE ACOMPANAN AL NEURODYN HIGH VOLT El NEURODYN HIGH VOLT IBRAMED contiene accesorios dise ados para cumplir los requisitos de compatibilidad electromagn tica c digo de accesorios 02039060 03049018 03049017 C DIGO CANTIDAD DESCRIPCI N DEL TEM Cable PP Hembra IEC 2 x 0 75 x 1500 mm Kit Cable 121 Neuro HV 2 V as Naranja 1 Gris inyectado Kit Cable 122 Neuro HV 2 Vias Negra 1 Gris inyectado Manual de Funcionamiento Digital IBRAMED 100511 4 Electrodo Conductivo de Caucho 5 cm x 5 cm 0 pa 3049018 01 01 01 O 02 Cinta el stica para fijaci n de electrodos 10 canales 0 0 0 Empaque de Fusible Protecci n diamond line Fusible 20AG de 5A Bolso l nea Zafiro Tubo con Gel Cap 100 Gramos registro Anvisa n 80122200001 Garra Cocodrilo Negra Cod GJO705 Placa de Aluminio 7 5 x 14 Ra e 0 0 0 03026025 03026074 1 2 2 gt 0 Esponja Vegetal para High Volt Grandes 51 ACCESORIOS QUE ACOMPANAN AL NEURODYN HIGH VOLT ACCESORIOS DE REPUESTO Los accesorios de
16. azo y electrodo dispersivo ubicado en la regi n posterior del tronco La intensidad predefinida en los protocolos puede ser ajustada por el terapeuta de acuerdo con sus necesidades y plan de tratamiento La intensidad puede ser aumentada o disminuida presionando UP o DOWN de las teclas INTENSITY Vp Al presionar la tecla START la intensidad parte de O cero y va aumentando gradualmente de 2 en 2 V dos voltios hasta el valor preseleccionado Oriente y observe al paciente para evitar una reacci n de susto ya que normalmente la dosis ser mucho m s que el l mite sensorial Durante el tratamiento en caso de que el terapeuta necesite ajustar nuevamente la intensidad basta presionar los botones UP o DOWN de las teclas INTENSITY Vp En caso de interrupci n del tratamiento presionando la tecla STOP la intensidad es inmediatamente hecha cero permaneciendo en la pantalla el valor de la intensidad previamente establecido Para reiniciar la terapia presione nuevamente START de 45 PROTOCOLOS PREPROGRAMADOS Protocolo 9 Electroporacion Protocolo 10 Electroporacion Parametros Parametros electrodo 1 cm electrodo 4 cm Intensidad Ubicaci n de los electrodos Sobre el area de tratamiento bicacion de los electrodos Sobre a area de tratamento La intensidad predefinida en los protocolos puede ser ajustada por el terapeuta de acuerdo con sus necesidades y plan de tratamiento La intensidad puede ser aumentada o disminuida p
17. crobiano No coloque el sistema en l quidos T PROTECCION AMBIENTAL El NEURODYN HIGH VOLT es un equipo electr nico y posee metal pesado como el plomo Siendo as existen riesgos de contaminaci n al medio ambiente asociados a la eliminaci n de este equipo y sus accesorios al final de sus vidas tiles El NEURODYN HIGH VOLT sus partes y accesorios no deben ser eliminados como residuos urbanos Contacte al distribuidor local para obtener informaciones sobre normas y leyes relativas a la eliminaci n de residuos el ctricos equipos electr nicos y sus accesorios La correcta instalaci n de este equipo previene riesgos de seguridad 15 ALIMENTACION ELECTRICA El NEURODYN HIGH VOLT es un equipo monof sico pudiendo ser conectado a las tensiones de red en la faja de 100 240V 50 60 Hz Basta conectar el aparato a la red el ctrica y el mismo har la selecci n de tensi n de red autom ticamente El cable de conexi n a la red el ctrica es separable Este equipo utiliza el enchufe de red como recurso para separar el ctricamente sus circuitos en relaci n a la red el ctrica en todos los polos OBSERVACIONES En la parte trasera del NEURODYN HIGH VOLT se encuentra el fusible de protecci n Para cambiarlo desconecte el aparato de la red el ctrica y con el auxilio de un destornillador remueva la tapa protectora desconecte el fusible haga la sustituci n y recoloque la tapa Colocar siempre los fusibles indicados
18. daptaciones T MANTENIMIENTO GARANTIA Y ASISTENCIA TECNICA 6 La garantia no cubre tampoco piezas sujetas al desgaste natural tales como botones de mando teclas de control tiradores y piezas m viles cables de energ a el ctrica cables de conexi n al paciente electrodos conductivos de caucho electrodos de vidrio agujas cuerpo boligrafo soportes y gabinetes de los aparatos 7 Ninguna reventa tiene la autorizaci n para alterar las condiciones aqu mencionadas o asumir compromisos en nombre de la IBRAMED ASISTENCIA T CNICA Cualquier duda o problema de funcionamiento con este equipo entre en contacto con nuestro departamento t cnico Llame al 55 19 3817 9633 AN PELIGRO No se permite ninguna modificaci n en este equipo Una modificaci n no autorizada puede influir en la seguridad de utilizaci n de este equipo Nunca efect e reparaciones no autorizadas en ninguna circunstancia CEFAI CENTRO DE ESTUDIOS Y FORMACION AVANZADA IBRAMED Los equipos IBRAMED contienen m s que tecnolog a icontienen conocimiento Cientificidad es la diferencia es valor agregado para efectivamente aprovechar beneficios garantizar seguridad al paciente y de este modo potencializar resultados La IBRAMED desarrolla productos con el apoyo cient fico de los estudios m s recientes publicados en las principales peri dicos cient ficos en las reas de biol gica salud y exacta El acceso a este conocimiento es
19. das A CUIDADO Equipos de comunicaciones de radio m vil o port til puede causar interferencia y afectarelfuncionamiento del NEURODYN HIGH VOLT 18 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA Los dispositivos electrom dicos exigen una atenci n especial en relaci n a la compatibilidad electromagn tica EMC y deben ser instalados y manejados de acuerdo con las informaciones EMC suministradas en las tablas a continuaci n Orientaci n y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El NEURODYN HIGH VOLT est destinado para su uso en ambiente electromagn tico especificado a continuaci n El usuario del equipo debe asegurarse que sea utilizado en tal ambiente Ensayo de emisi n Conformidad Ambiente electromagn tico orientaciones El NEURODYN HIGH VOLT utiliza energ a de RF s lo Emissoes de RF para sus funciones internas Sin embargo sus emisiones NBR IEC CISPR 11 Grupo 1 de RF son muy bajas y no es probable que causen IEC CISPR 11 ninguna interferencia en equipos electr nicos cercanos Emiss es de RF BF NBR IEC CISPR 11 Classe A IEC CISPR 11 El NEURODYN HIGH VOLT es adecuado para la utilizaci n en todos los establecimientos que no sean residenciales SE de y que no est n directamente conectados a la red publica harmonicos Classe A de distribuci n de energ a el ctrica de baja tensi n que IEC 61000 3 2 alimente edificaciones para la utilizaci n dom stica Emiss es devido a flutua o de tensao c
20. de Comunicac o por radiofrequ ncia RF port teis e m veis podem afetar dispositivos el tricos m dicos A AVISO O uso de acess rios n o listados nestas instru es de uso pode resultar em aumento das emiss es ou diminui o da imunidade do eletroestimulador NEURODYN HIGH VOLT exceto quando os acess rios forem fornecidos ou vendidos pela IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos Ltda como pe as de reposi o para componentes internos ou externos 17 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA INTERFERENCIA ELECTROMAGNETICA POTENCIAL En cuanto a los l mites para perturbaci n electromagn tica el NEURODYN HIGH VOLT es un equipo electrom dico que pertenece al Grupo 1 Clase A La conexi n simult nea del paciente al NEURODYN HIGH VOLT y aun equipo quir rgico de alta frecuencia puede resultar en quemaduras en el local de aplicaci n del transductor ultras nico y un posible da o al aparato El funcionamiento a corta distancia 1 metro por ejemplo de un equipo de terapia por ondas cortas o microondas puede producir inestabilidad en la salida del aparato Para prevenir interferencias electromagn ticas sugerimos que se utilice un grupo de red el ctrica para el NEURODYN HIGH VOLT y otro grupo separado para los equipos de ondas cortas o microondas Sugerimos tambi n que el paciente el NEURODYN HIGH VOLT y los cables de conexi n sean instalados a por lo menos 3 metros de los equipos de terapia por ondas cortas o microon
21. dema reduction in the rats hind limb Phys Ther 1987 67 11 1703 707 Mendel FC Wylegala JA Fish DR Influence of high voltage pulsed current on edema formation following impact injury in rats Phys Ther 1992 72 688 673 Peters EJ Lavery LA Armstrong DG Fleichili JG Electric stimulation as an adjunct to heal diabetic foot ulcers a randomized clinical trial Arch Phys Med Rehabil 2001 82 6 l 25 Ralston DJ High voltage galvanic stimulation Can there bea state of art Athletic Training 1985 20 291 Reed BV Effect of high voltage pulsed electrical stimulation on microvascular permeability to plasma proteins Phys Ther 1988 68 4 491 495 Santos RP Nascimento CA Andrade EN Uso da eletroestimulac o de alta voltagem na cicatriza o de lceras venosas Fisioter Mov 2009 22 4 615 623 Stralka SW Treatment of hand and wrist pain A randomize clinical trial of high voltage pulsed direct current built into a wrist splint AAOHON J 1998 46 5 233 236 T REFERENCIAS Szuminsky NJ Albers AC Unger P John GE Effect of narrow pulsed high voltages on bacterial viability Phys Ther 1994 74 7 660 667 Taylor K Fish DR Mendel FC Burton HW Effect of a single 30 minute treatment of high voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs Phys Ther 1992 72 63 68 Taylor K Mendel FC Fish DR Hard R Burton HW Effect of high voltage pulsed current and altern
22. dos para una impedancia de carga de 1000 ohms El efecto de la impedancia de carga en los Corrente de Pico E O ES par metros descritos es muy importante Si es aparato r E es manejado fuera de la faja de impedancia de carga especificada podr haber una imprecisi n en los valores de Comenta AMS los par metros as como una alteraci n de las formas de SE onda aqui descritas H o id us Sp Dura o do pulso intervalo Interpulsos I Tempos 1133 30 ACCESORIOS USADOS CPAV Cables conectores con extremidades pasador banana 2 mm canal 1 naranja y canal 2 negro electrodos conductivos de caucho electrodos placa de aluminio y esponja vegetal y gel conductor neutro A E B Figura 5 A cables conectores con extremidades pasador banana 2 mm canal 1 naranja y canal 2 negro Los cables naranja y negro deben ser conectados a los electrodos activos y los cables grises a los electrodos dispersivos B electrodos conductivos de caucho electrodos activos C electrodo placa de aluminio y esponja vegetal electrodo dispersivo D adaptadores garras T cocodrilo y E gel conductor neutro 31 ACCESORIOS OPCIONALES CPAV Cables conectores con extremidades pasador banana 2 mm canal 1 naranja y canal 2 negro adaptadores para electrodos circulares adaptadores para electrodos circulares electrodos dispersivos placa de aluminio y esponja vegetal adaptadores garra
23. e ocurra la disminuci n de la cantidad de corriente hasta que se alcance la cantidad de corriente ideal al paciente 5 Al final del tiempo programado la emisi n de corriente se interrumpe y una se al sonora ir a se alizar el fin del tratamiento 6 Presione la tecla STOP para parar la se al sonora El equipo ya puede ser apagado puede ser realizada nuevamente la misma programaci n o una nueva programaci n 35 ORIENTACION SOBRE ELECTRODOS PREPARACION DEL PACIENTE e La colocacion de los electrodos puede ser realizada usando la t cnica bipolar o monopolar La ubicaci n adecuada y el contacto ir n a asegurar la comodidad y la eficiencia del tratamiento e Examine la piel y limpie el rea de tratamiento desinfectando la piel con alcohol de uso medicinal e Retirar los electrodos autoadhesivos de la capa protectora y aplicar en el rea de tratamiento como prescrito e Garantizar que la superficie del electrodo entero est en contacto con la piel del paciente presion ndolo en su sitio e Verifique el contacto del electrodo regularmente durante el tratamiento e Examinar la piel nuevamente tras el tratamiento ELETRODOS BIOCOMPATIBILIDADE ISO 10993 1 La IBRAMED declara que los electrodos suministrados junto con el equipo no ocasionan reacciones al rgicas Estos electrodos deben ser solamente ubicados en contacto con la superficie integra de la piel respetando un tiempo limite de duraci n de este contacto de
24. estimuladores neuromusculares para el uso durante el embarazo no fue establecida e Se debe tener cuidado con pacientes con sospecha de problemas card acos o problemas ya diagnosticados e Se debe tener cuidado en el tratamiento de pacientes con sospecha o diagn stico de epilepsia e Se debe tener cuidado para el tratamiento con estimulaci n el ctrica en la presencia de lo siguiente a Cuando hay una tendencia para hemorragias tras trauma agudo o fractura b En la secuencia de recientes procedimientos quir rgicos cuando la contracci n muscular puede perturbar el proceso de cicatrizaci n c Durante el tero menstruado o el embarazo y d Sobre reas de la piel que carecen de sensaci n normal e Algunos pacientes presentan se ales de irritaci n de la piel o hipersensibilidad causada por la estimulaci n el ctrica o el medio conductor el ctrico La irritaci n puede generalmente ser reducida por el uso de un medio conductor alternativo o la colocaci n del electrodo alternativo e La colocaci n del electrodo alternativo y las configuraciones de estimulaci n deben estar de acuerdo con la orientaci n del m dico prescriptor e Los estimuladores neuromusculares deben ser mantenidos 11 fuera del alcance de los ni os e Los estimuladores neuromusculares deben ser utilizados solamente con los cables conductores y electrodos recomendados por el fabricante REACCIONES ADVERSAS Irritaci n de la piel y quemaduras baj
25. fisioter Vol 9 No 2 2005 243 248 T REFERENCIAS Gardner SE Frantz RA Schimidt FL Effect of electrical stimulation on chronic wound healing a metaanalysis Wound Rep Reg 1999 7 495 503 Gentzkow GD Pollack SV Improved healing of pressure ulcers using dermapulse a new electrical stimulation device Wounds 1991 3 158 160 Goldman RJ Brewley BI Golden MA Electrotherapy reoxygenates inframalleolar ischemic wounds on diabetic patients a case series Adv Skin Wound Care 2002 15 3 112 120 Griffin J et al Efficacy of high voltage pulsed current for healing of pressure ulcers in patients with spinal cord injury Phys Ther 1991 71 6 433 444 Houghton PE Kincaid CB Lovell M Campbell KE Keast DH Gail Woodbury M Harris KA Effect of electrical stimulation on chronic leg ulcer size and appearance Phys Ther 2003 83 17 28 Karnes JL Mendel FC Fish DR Burton HW High voltage pulsed current its influence on diameters of histamine dilated arterioles in hamster cheek pouches Arch Phys Med Rehabil 1995 76 381 86 Lundeberg TCM Erikson SV Mats M Electrical stimulation improves healing of diabetic ulcers Ann Plast Surg 1992 71 328 330 Mohr TM Carlson B Sulentic C Landry R Comparison of isometric exercise and high volt galvanic stimulation on quadriceps femoris muscle strength Phys Ther 1985 65 606 609 49 Mohr TM Akers TK Landry RG Effect of high voltage stimulation on e
26. intila o ES IEC 61000 3 3 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA Orientaci n y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El NEURODYN HIGH VOLT est destinado para su uso en ambiente electromagn tico especificado a continuaci n El usuario del equipo debe asegurarse que sea utilizado en tal ambiente Ensayo de inmunidad Descarga electrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transitorios el tricos r pidos tren de pulsos Burst IEC 61000 4 4 Varlaciones IEC 61000 4 5 Nivel de Ensayo IEC 60601 6 kV por contacto 8 kV por el aire 2 kV en las l neas de alimentaci n 1 kV en las l neas de entrada salida 1 kV modo diferencial 2 kV modo com n Nivel de Conformidad 6 kV por contacto 8 kV por el aire 2 kV en las l neas de alimentaci n 1 kV en las l neas de entrada salida 1 kV modo diferencial 2 kV modo comun 20 Ambiente electromagn tico orientaciones Pisos deber an ser de madera concreto o cer mica Si los pisos son cubiertos con material sint tico la humedad relativa deber a serde porlo menos 30 Calidaddelsuministrodeenergiadeberiaseraquella de un ambiente hospitalario o comercial t pico Calidaddelsuministrodeenergiadeberiaseraquella de un ambiente hospitalario o comercial t pico COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA Ensayo de inmunidad Caidas de tension interrupciones cortas y variaciones de tensi n en las l ne
27. ipo Como fabricante la IBRAMED se responsabiliza por las caracter sticas t cnicas y seguridad del equipo solamente en los casos donde esta unidad fue utilizada de acuerdo con las instrucciones de uso contenidas en el manual del propietario y donde el mantenimiento reparos y modificaciones hayan sido efectuados por la f brica o por agentes expresamente autorizados y donde los componentes que puedan ocasionar riesgos de seguridad y funcionamiento del aparato hayan sido sustituidos en caso de aver a por piezas de repuesto originales Si se solicita la IBRAMED podr colocar a disposici n la documentaci n t cnica esquemas de los circuitos lista de piezas y componentes etc necesaria para eventuales reparaciones del equipo Esto sin embargo no supone una autorizaci n de reparaci n No asumimos ninguna responsabilidad por reparos efectuados sin nuestra expl cita autorizaci n por escrito MANTENIMIENTO GARANTIA Y ASISTENCIA TECNICA GARANTIA La IBRAMED Industria Brasile a de Equipos M dicos EIRELI aqu identificada ante el consumidor por la direcci n y tel fono Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd It lia Amparo SP tel 19 3817 9633 garantiza este producto por el periodo de dieciocho 18 meses si son seguidas las condiciones del certificado de garant a a continuaci n CERTIFICADO DE GARANT A 1 Su producto IBRAMED est garantizado contra defectos de fabricaci n si se siguen las condiciones establecidas
28. irro RRJ Estimula o el trica de alta voltagem uma opcao de tratamento Rev bras fisioter Vol 9 No 3 2005 249 256 Devora JR Ambure S Shi Z Yuan Y Sun W Xu T Physically facilitating drug delivery systems Ther Deliv 2012 January gt 3 1 125 139 Denet AR Vanbever R Pr at V Skin electroporation for transdermal and topical delivery Advanced Drug Delivery Reviews 56 2004 659 674 48 Dolan MG Graves P Nakazawa C Delano T Hutson A Mendel FC Effects of ibuprofen and high voltage electric stimulation on acute edema formation after blunt trauma to limbs of rats Journal of Athletic Training 2005 40 2 111 115 Dolan MG Mychaskiw AM Mattacola CG Effects of cool water immersion and high voltage electric stimulation for 3 continuous hours on acute edema in rats Journal of Athletic Training 2003 38 4 325 329 Dolan MG Mychaskiw AM Mendel FC Cool Water immersion and high voltage electric stimulation curb edema formation in rats Journal of Athletic Training 2003 38 3 225 230 Feedar JA Kloth LC Gentzkow GD Chronic dermal ulcer healing enhanced with monophasic pulsed electrical stimulation Phys Ther 1991 71 639 649 Fish D Mendel FC Schultz AM Gottstein Yerke LM Effect of anodal high voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs Phys Ther 1991 71 10 724 733 Garcia LB Guirro ECO Efeitos da estimulacao de alta voltagem no linfedema p s mastectomia Rev bras
29. la palabra Modo 33 Editar Par metros de la Corriente Las teclas SELECT permiten que usted seleccione par metros necesarios para el tratamiento Presione las teclas para que el cursor se mueva al pr ximo par metro o retroceda el cursor de vuelta a la configuraci n anterior Las teclas SET permiten que usted seleccione los valores de cada par metro necesarios al tratamiento Tiempo de tratamiento Programe el tiempo deseado de la sesi n Al final del tiempo programado usted oir una se al sonora indicando que la sesi n de tratamiento fue concluida Presione el bot n STOP la se al sonora ser desactivada El tratamiento volver al status de programaci n Preparaci n del paciente Preparar al paciente para el tratamiento conforme descrito y leer sobre el uso de electrodos Iniciar el Tratamiento Presione la tecla START para iniciar la DI terapia Yr Parar el Tratamiento STOP Presione la tecla STOP para concluir la terapia T INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO Intensidad de Corriente 2 Con las teclas SELECT y SET recorra los otros par metros La intensidad de la corriente puede ser aumentada o y seleccione los valores mostrados en el ejemplo disminuida a cualquier momento durante la sesi n Presione K y bd Usel fo la tecla INTENSITY para arriba o para abajo teclas UP o A DOWN vFrecuencia Intensidad Vp O O PROGRAMANDO EL EQUIPO Ejemplo 1 Vamos a suponer que la pr ctica cl nica o li
30. laca de aluminio y esponja vegetal es el electrodo dispersivo La t cnica es aplicada vegetal es el electrodo dispersivo La t cnica es aplicada din micamente din micamente 37 TECNICA DE APLICACION TECNICA DE APLICACION CON LOS ELECTRODOS OPCIONALES A AVISO La colocaci n de los electrodos cerca del rea card aca puede aumentar el riesgo de fibrilaci n card aca Figura 12 T cnica de aplicaci n con los electrodos circulares de 1 cm de di metro Los electrodos circulares son los dos electrodos activos y el electrodo placa de aluminio y esponja vegetal es el electrodo dispersivo La t cnica es aplicada din micamente 38 ORIENTACION SOBRE LOS ELECTRODOS Tamano de los Electrodos y Densidad de Corriente El tamano de los electrodos y la densidad de corriente utilizados durante la terapia debe respetar la regla IEC 60601 2 10 es decir la densidad de corriente por rea del electrodo no debe exceder a 2 mA cm2 Siga las instrucciones del fabricante Figura 13 Diferentes opciones de tama os y formas de electrodos 39 USANDO LAS TECLAS MENU PROG USANDO LA TECLA MENU USANDO LA TECLA PROG SELECCION DEL IDIOMA SELECCION DE LOS PROTOCOLOS La tecla MENU PROG es usada para seleccionar el idioma Encender el equipo como fue descrito arriba Presione Presione MENU PROG hasta que oiga tres bips Seleccione brevemente la tecla PROG y presione la tecla SET para el idioma deseado Portugues
31. lecci n de los protocolos preprogramados y particulares MENU Selecci n de idioma 8 Teclas de control UP y DOWN intensidad individual del canal 1 9 Teclas de control UP y DOWN intensidad individual del canal 2 10 Indicadores luminosos amarillo del canal 1 y 2 Figura 4 Vista inferior 11 Etiqueta de caracteristicas tecnicas de salida 12 Conexiones de salida de los cables del paciente 1 Interruptor enciende apaga ON OFF 13 Conexi n del cable de energ a 2 Indicador luminoso de la condici n equipo encendido 14 Fusible de protecci n 3 Teclas de control SET 15 N mero de serie 4 Teclas de control SELECT 16 Informaciones t cnicas generales 27 NOMENCLATURA DEFINICION DE SIMBOLOS Lea y entienda estos simbolos y sus definiciones antes de manejar este equipo Antes de usar y manejar el NEURODYN HIGH VOLT lea y aprenda los simbolos de la pantalla y del equipo MA Tecla usada para iniciar o para el tratamiento porron SE CHANNEL 2 A Siempre presione el centro de la tecla o z STOP Conexiones de los cables del paciente canal 1 color naranja y canal 2 color negro Tecla con doble funci n PROG Selecci n de los protocolos preprogramados y programaci n de protocolos particulares MENU Selecci n del idioma Portugu s Ingl s o Espa ol MENU Tecla SELECT Selecci n de los par metros de la corriente A A Tecla SET selecci n de los valo
32. miento disponibles as como las indicaciones contraindicaciones advertencias y precauciones Consulte otros recursos para obtener informaciones adicionales sobre aplicaciones de la electroterapia e Para evitar descarga el ctrica desconecte este aparato de la fuente de alimentaci n antes de realizar cualquier procedimiento de mantenimiento e Mantener los electrodos separados durante el tratamiento Electrodos ubicados en contacto uno con el otro pueden resultar en la estimulaci n impropia o quemaduras de la piel e La estimulaci n no debe ser aplicada en la regi n anterior del cuello o de la boca e Espasmos de los m sculos de la laringe y de la faringe pueden ocurrir y las contracciones pueden ser fuertes lo suficiente para cerrar las v as a reas o causar dificultades respiratorias e La estimulaci n no debe ser aplicada sobre la caja tor cica pues puede causar arritmia card aca e La estimulaci n no debe ser aplicada sobre las reas hinchadas infectadas e inflamadas o erupciones de la piel tales como flebitis tromboflebitis varices etc e La estimulaci n no debe ser aplicada sobre o cercana a lesiones cancer genas ela densidad de corriente de salida depende del tama o de los electrodos La aplicaci n inadecuada puede resultar en una lesi n al paciente Consulte un profesional diplomado antes de la sesi n de terapia para verificar el tama o correcto de los electrodos que deben ser utilizados PRECAU
33. n tico especificado a continuaci n El usuario de este equipo debe asegurarse que sea utilizado en tal ambiente Ensayo de Nivel de Ensayo Nivel de SR Ambiente electromagnetico orientaciones inmunidad IEC 60601 Conformidad Equipos de comunicaci n de RF port til y m vil no deben ser utilizados cerca a ninguna parte del NEURODYN HIGH VOLT incluyendo cables con distancia de separaci n menor que la recomendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d 1 2 yP 3 Y d 1 2 VP 80 MHz at 800 MHz d 0 7 dP 800 MHz at 2 5 GHz RF Conducida 3 Vrms IEC 61000 4 6 150 kHz hasta 80 MHz DondePeslapotenciamaximanominaldesalidadeltransmisor en watts W de acuerdo con el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Se recomienda que la intensidad de campo establecida por el transmisor de RF como determinada a trav s de una inspecci n electromagn tica en el local sea menor que el nivel de conformidad en cada faja de frecuencia Puede ocurrir interferencia alrededor del equipo marcado con el siguiente simbolo Woll RF Radiada 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz hasta 2 5 GHz 3 V m 22 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA NOTA 1 En 80 MHz y 800 MHz se aplica la faja de frecuencia mas alta NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es
34. n el uso de cualquier estimulaci n el ctrica Observe los r tulos de precauci n y de funcionamiento colocados en esta unidad e NO maneje esta unidad en un ambiente donde otros dispositivos intencionalmente irradian energ a electromagn tica de forma desprotegida e Esta unidad deber ser transportada y almacenada en temperaturas entre 5 C y 50 C 41 F y 122 F Evite ambientes h medos y polvorientos e Verifique los cables y los conectores antes de cada utilizaci n e El estimulador NEURODYN HIGH VOLT no es proyectado para impedir la infiltraci n de agua u otros liquidos La infiltraci n de agua u otros l quidos puede causar el mal funcionamiento de los componentes internos del sistema y por lo tanto promover un riesgo de da o al paciente e Desconecte el enchufe de la toma cuando no sea utilizado durante largos periodos de tiempo PRECAUCIONES DE SEGURIDAD e Para protegerse contra el riesgo de incendio use solo fusibles de repuesto del mismo tipo y clasificacion e Asegurese de que esta unidad est con conexion tierra conectandola a una toma el ctrica tierra en conformidad con los c digos el ctricos nacionales y locales aplicables e Estimuladores musculares con alimentaci n el ctrica deben ser utilizados solamente con los cables conductores y electrodos recomendados por el fabricante e Antes del tratamiento del paciente es necesario conocer los procedimientos de funcionamiento para cada modo de trata
35. ndo gradualmente de 2 en 2 V dos voltios hasta el valor preseleccionado Oriente y observe al paciente para evitar una reacci n de susto ya que normalmente la dosis ser mucho m s que el l mite sensorial Durante el tratamiento en caso de que el terapeuta necesite ajustar nuevamente la intensidad basta presionar los botones UP o DOWN de las teclas INTENSITY Vp En caso de interrupcion del tratamiento presionando la tecla STOP la intensidad es inmediatamente hecha cero permaneciendo en la pantalla el valor de la intensidad previamente establecido Para reiniciar la terapia presione nuevamente START e 42 PROTOCOLOS PREPROGRAMADOS Protocolo 3 Lesiones cutaneas infectadas arterial Parametros Protocolo 4 Alivio del dolor Parametros o venosa P Polaridad Polaridad 100 Hz Frecuencia 150 Hz Tiempo de tratamiento Tiempo de Tratamiento Intensidad 180 Voltios Intensidad 100 V intensidad abajo del limite motor Electrodos activos sobre la Electrodos activos en el lesi n usando una gasa y Ubicaci n de los electrodos rea del dolor y electrodo electrodo dispersivo a 20 dispersivo a 20 cm de los cm de los electrodos activos Ubicacion de los electrodos electrodos activos La intensidad predefinida en los protocolos puede ser ajustada por el terapeuta de acuerdo con sus necesidades y plan de tratamiento La intensidad puede ser aumentada o disminuida presionando UP o DOWN de las teclas INTENSI
36. nsidad predefinida en los protocolos puede ser ajustada por el terapeuta de acuerdo con sus necesidades y plan de tratamiento La intensidad puede ser aumentada o disminuida presionando UP o DOWN de las teclas INTENSITY Vp Al presionar la tecla START la intensidad parte de O cero y va aumentando gradualmente de 2 en 2 V dos voltios hasta el valor preseleccionado Oriente y observe al paciente para evitar una reacci n de susto ya que normalmente la dosis ser mucho m s que el l mite sensorial Durante el tratamiento en caso de que el terapeuta necesite ajustar nuevamente la intensidad basta presionar los botones UP o DOWN de las teclas INTENSITY Vp En caso de interrupci n del tratamiento presionando la tecla STOP la intensidad es inmediatamente hecha cero permaneciendo en la pantalla el valor de la intensidad previamente establecido Para reiniciar la terapia presione nuevamente START 4 44 PROTOCOLOS PREPROGRAMADOS Protocolo 7 Linfedema post Par metros Protocolo 8 Drenaje linf tico Par metros mastectomia Frecuencia i Intensidad estimulaci n motora leve T Intensidad 100 V intensidad abajo Aise del limite motor Decay Aplicaci n din mica con Off movimientos en el sentido 7 Ubicaci n de los electrodos de los vasos linf ticos de Electrodos ubicados en distal para proximal con los electrodos de 6 u 8 cm de di metro cara anterior del antebrazo y Ubicaci n de los electrodos br
37. o es usado de acuerdo con las necesidades cl nicas hasta varias veces al d a y es reutilizable e En relaci n a la movilidad este equipo es considerado un equipo portatil RESPONSABILIDAD DE USO DE EQUIPOS ELECTROMEDICOS El uso de equipos electrom dicos se restringe a un m dico o bajo su orden a fisioterapeutas o tambi n a los profesionales de la salud debidamente diplomados El profesional debidamente diplomado ser responsable por el uso y funcionamiento del equipo La IBRAMED no hace representaciones referentes a leyes y reglamentos federales estatales o locales que puedan aplicarse al uso y funcionamiento de cualquier equipo electrom dico El m dico o bajo su orden tambi n el fisioterapeuta u otro profesional del rea de la salud diplomado asume total y pleno compromiso en contactar las agencias certificadoras locales para determinar cualquier credencial requerida por ley para el uso cl nico y funcionamiento de este equipo El uso de equipos electrom dicos debe seguir las normas locales estatales y federales de cada pais 15 CUIDADOS GENERALES CON EL EQUIPO DANOS DE TRANSPORTE El estimulador NEURODYN HIGH VOLT es enviado completo al cliente en una caja Tras recibir el equipo inspeccione la caja y unidad para visualizar posibles da os En caso de da os mantenga todos los materiales de transporte incluyendo el embalaje y entre en contacto con el agente responsable por la entrega de esta unidad Todas la
38. o los electrodos fueron relatadas con el uso de estimuladores neuromusculares PERFIL DEL PACIENTE Y CONDICIONES DE USO PERFIL DEL PACIENTE e Pacientes con mas de 12 anos de edad con menos de esta edad solo bajo prescripci n m dica o fisioterap utica e Pacientes con m s de 35 kg con menos de este peso solo bajo prescripci n m dica o fisioterap utica e No existen restricciones a su uso en cuanto a nacionalidad e Pacientes con un nivel preservada de conciencia y sensibilidad CONDICIONES DE USO e No se exige un nivel de educaci n m xima para el usuario pretendido e En relaci n al nivel de conocimiento m nimo del usuario es necesario que el mismo conozca los agentes electrof sicos y sus efectos terap uticos El usuario debe conocer fisiolog a anatom a y las ciencias b sicas qu mica f sica y biolog a Se supone que el usuario estudi o est estudiando actualmente fisiolog a y anatom a e No se exige un nivel de conocimiento m ximo del usuario e Las instrucciones de uso est n disponibles en los idiomas portugu s ingl s y espa ol 12 e En relaci n al nivel de experiencia minima del usuario es necesario que el usuario lea las instrucciones de uso cuidadosamente y entienda todas las instrucciones antes del USO e No se exige un nivel de experiencia m xima del usuario e No existen deficiencias admisibles para el uso de este equipo e En relaci n a la frecuencia de uso este equip
39. por este manual por 18 meses corridos 2 El periodo de garant a contar a partir de la fecha de la compra al primer adquiriente consumidor aunque el producto sea transferido a terceros Abarcar la sustituci n de piezas y mano de obra en el reparo de defectos debidamente constatados como siendo de fabricaci n 3 La atenci n en garant a se har exclusivamente por la reventa IBRAMED por la propia IBRAMED u otro especificamente designado por escrito por el fabricante jo 4 La garantia no abarcara los danos que este producto sufra como consecuencia de a Enlainstalaci no usonosesiguenlas especificaciones y recomendaciones de estas instrucciones de uso b Accidentes o agentes de la naturaleza conexi n al sistema el ctrico con voltaje impropio y o sujetas a fluctuaciones excesivas o sobrecargas c Este aparato ha recibido maltratos descuido o tambi n sufri alteraciones modificaciones o arreglos hechos por personas o entidades no acreditadas por la IBRAMED d Hay la remoci n o adulteraci n del n mero de serie de este aparato e Accidentes de transporte 5 La garant a legal no cubre gastos con la instalaci n del producto transporte del producto hasta la f brica o punto de venta gastos con mano de obra materiales piezas y adaptaciones necesarias a la preparaci n del local para la instalaci n de este aparato tales como red el ctrica alba iler a red hidr ulica aterramiento as como sus a
40. por la IBRAMED Usar un fusible para corriente nominal de 5 0A tensi n de funcionamiento 250V y acci n r pida modelo 20AG corriente de ruptura de 504 El NEURODYN HIGH VOLT no necesita ning n tipo de estabilizador de energ a Nunca utilice estabilizadores de energ a 16 Antes de conectar el NEURODYN HIGH VOLT aseg rese de o La tensi n y frecuencia de red local del establecimiento donde el aparato ser instalado son iguales a la descrita en la etiqueta de caracter stica de tensi n y potencia de red localizada en la parte trasera del equipo o Para prevenir descargas el ctricas no utilizar el enchufe del aparato con un cable de extensi n u otros tipos de toma a no ser que los terminales se encajen completamente en el recept culo o La limpieza y desinfecci n siempre deben hacerse con el enchufe del cable de energ a desconectado de la toma de red el ctrica e El mantenimiento y asistencia t cnica del NEURODYN HIGH VOLT debe siempre hacerse en un servicio autorizado solamente por t cnicos capacitados A CUIDADO Dentro del equipo existen tensiones peligrosas Nunca abra el equipo ORIENTACIONES SOBRE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA Dispositivos m dicos el tricos requerem atenc o especial em relac o a compatibilidade electromagn tica e devem ser instalados e colocados em servico de acordo com as informa es sobre compatibilidade eletromagn tica fornecidas nas tabelas a seguir Equipamentos
41. repuesto son proyectados para su uso con el NEURODYN HIGH VOLT Al hacer el pedido suministre los respectivos codigos descripcion y cantidad deseada El uso de accesorios cables y boligrafos que no sean los destinados para este equipo espec fico puede degradar significativamente el desempe o de las emisiones e inmunidad No use accesorios cables y boligrafos del NEURODYN HIGH VOLT en otros equipos o sistemas electrom dicos 52 ACCESORIOS OPCIONALES QUE ACOMPANAN AL NEURODYN HIGH VOLT El NEURODYN HIGH VOLT IBRAMED presenta accesorios opcionales que pueden ser adquiridos separadamente L C DIGO CANTIDAD DESCRI O DO ITEM 03025121 05025122 03025123 03025124 Electrodo para electroporacion P Electrodo para electroporacion M Electrodo para electroporacion G Electrodo para electroporacion Facial 03049015 03049019 Kit Cable 120 para Neurodyn High Volt Gris Naranja Inyectado Kit Cable 123 para Neurodyn High Volt Negro Gris Inyectado Gel corporal con activos 100g notificado por la ANVISA como caso n 25351 504001 2013 01 Skinhair Ind stria Com rcio e Exportac o de Cosm ticos Ltda ME 03044006 03044007 01 Gel facial con activos 100g notificado por la ANVISA como caso no 25351 501178 2013 47 Skinhair Ind stria Com rcio e Exportac o de Cosm ticos Ltda ME 53 MANTENIMIENTO GARANTIA Y Lo que puede inicialmente parecer un problema ni siempre es MANTENIMIENTO
42. res de los Observe as cores relacionadas aos canais par metros SELECT aa Teclas Up e Down para controle de intensidade Canais 1 e 2 28 ESPECIFICACIONES ESPECIFICACOES DO SISTEMA Dimens es Faixa de temperatura durante o transporte e Largura 27 cm 10 6 in 10 armazenamento 5 50 C 41 122 F Profundidade 26 6 cm 10 4 in 10 Altura 12 5 cm 4 9 in 10 Faixa de temperatura operacional do ambiente Peso Padr o sem acess rios 1 2 kg 10 5 45 C 41 113 F Pot ncia Entrada 100 240 V 50 60 Hz Pot ncia de Entrada 85 VA Fusiveis SA 250V 20AG Classe El trica CLASSE II Protec o el trica TIPO BF Conformidade Regulamentar IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 60601 1 4 IEC 60601 1 6 IEC 60601 2 10 29 ESPECIFICACIONES ESPECIFICACIONES DE LA FORMA DE ONDA CPAV Corriente Pulsada de Alto Voltaje La CPAV Corriente Pulsada de Alto Voltaje o HVPS High Modo de salida Continuo o Sincrono Voltage Pulsed Stimulation es una corriente con pulsos Intensidad 0 400 V gemelos de alta amplitud alto voltaje y corta duraci n Polaridad Positiva o Negativa La forma de onda es monof sica la corriente fluye en una Pantalla Pico de Voltios sola direcci n El alto voltaje provoca una disminuci n de Frecuencia 1 250 Hz la resistencia de la piel tornando la corriente confortable y Tiempo de Tratamiento 1 60 min tolerable Disponibles en los canales 1y2 Picos Estos par metros son v li
43. resionando UP o DOWN de las teclas INTENSITY Vp Al presionar la tecla START la intensidad parte de O cero y va aumentando gradualmente de 2 en 2 V dos voltios hasta el valor preseleccionado Oriente y observe al paciente para evitar una reacci n de susto ya que normalmente la dosis ser mucho m s que el l mite sensorial Durante el tratamiento en caso de que el terapeuta necesite ajustar nuevamente la intensidad basta presionar los botones UP o DOWN de las teclas INTENSITY Vp En caso de interrupci n del tratamiento presionando la tecla STOP la intensidad es inmediatamente hecha cero permaneciendo en la pantalla el valor de la intensidad previamente establecido Para reiniciar la terapia presione nuevamente START de PROTOCOLOS PREPROGRAMADOS Protocolo 11 Electroporacion Par metros Protocolo 12 Electroporaci n Par metro electrodo 6 cm electrodo 8 cm Polaridade Tempo de Tratamento Intensidad 100 V estimulaci n sensorial Intensidade 200 V estimulaci n sensorial leve leve D a 7 lA D Ubicacion de los electrodos Sobre el area de tratamiento Ubicacion de los electrodos Sobre el area de tratamiento 1 a 20 Protocolos Particulares La intensidad predefinida en los protocolos puede ser ajustada por el terapeuta de acuerdo con sus necesidades y plan de tratamiento La intensidad puede ser aumentada o disminuida presionando UP o DOWN de las teclas INTENSITY Vp Al presionar la tecla START
44. s cocodrilo electrodos circulares de 8 cm de di metro electrodos circulares de 6 cm de di metro electrodos circulares de 4 cm de di metro electrodos circulares de 1 cm de di metro a 7 QU on 9 A B Figura 6 A cables conectores con extremidades pasador banana 2 mm canal 1 naranja y canal 2 negro Los cables naranja y negro deben ser conectados a los electrodos activos y los cables grises a los electrodos dispersivos B adaptadores para electrodos circulares C electrodo placa de aluminio y esponja vegetal electrodo dispersivo D adaptadores garra cocodrilo E electrodos circulares de 8 cm de di metro F electrodos circulares de 6 cm de di metro G electrodos circulares de 4 cm de T di metro H electrodos circulares de 1 cm de di metro electrodos activos INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO PREPARANDO EL DISPOSITIVO Apenas sea presionado el interruptor ON OFF para la posicion ON la pantalla mostrara el mensaje de presentacion por algunos segundos seguido por el modelo de software de programacion y por la imagen estandar del dispositivo Figura 7 A IBRAMED Status Cont 4Timer gt Modo vPolaridad Intensidad Vp 0 0 NEURODYN HIGH VOLT ELOS VOS Figura 7 A mensajes de presentacion B imagen estandar del NEURODYN HIGH VOLT Note gue al entrar en la imagen estandar la palabra Cont ira a parpadear y el cursor de selecci n de los par metros aparecer en
45. s de acuerdo con las necesidades terap uticas y gt Modo Cont presione START Los ltimos parametros definidos seran vPolaridad grabados en la memoria del equipo Para acceder a los protocolos guardados en la memoria por el usuario basta seleccionar la tecla PROG y usar las teclas SET para escoger Edema postraumatico el n mero del protocolo deseado o post quirurgico 4 Timer Status Figura 16 Protocolo programado 1 Edema post traum tico E Modo Cont o post quir rgico vPolaridad Protocolo 1 Protocolo Particular 1 Figure 17 Protocolo particular 1 41 PROTOCOLOS PREPROGRAMADOS Protocolo 2 Lesiones cutaneas no infectadas arterial o venosa 120 Hz 100 Hz Intensidad 100 V intensidad minima Intensidad 180 Voltios estimulaci n motora leve Electrodos activos sobre el Electrodos activos sobre la lesi n usando una gasa y electrodo dispersivo a 20cm de los electrodos activos Protocolo i Edema post traum tico o post quir rgico Par metros Par metros Ubicaci n de los electrodos edema y electrodo dispersivo Ubicaci n de los electrodos a 20 cm de los electrodos activos La intensidad predefinida en los protocolos puede ser ajustada por el terapeuta de acuerdo con sus necesidades y plan de tratamiento La intensidad puede ser aumentada o disminuida presionando UP o DOWN de las teclas INTENSITY Vp Al presionar la tecla START la intensidad parte de O cero y va aumenta
46. s reclamaciones relativas a da os durante el transporte deben ser presentadas directamente a ellos El fabricante no ser responsable por cualquier da o durante el transporte no realizar ajustes a menos que una reclamaci n formal adecuada sea presentada por el receptor contra el transportador La caja en la cual su electroestimulador NEURODYN HIGH VOLT fue especialmente concebida para proteger esta unidad durante el transporte Guarde todos los materiales de transporte en caso que usted necesite retornar esta unidad para el mantenimiento 14 INSTALACI N CUIDADOS Y LIMPIEZA Instrucciones de instalaci n 1 Conecte el cable de energ a en la parte de atr s del NEURODYN HIGH VOLT 2 Conecte el cable de energ a en la toma 100 240V 50 60 Hz 3 Conecte los cables de los electrodos a las conexiones correctas 4 Encienda su equipo Cuidados con su equipo e Evite locales sujetos a vibraciones e Instale el aparato sobre una superficie firme y plana e No bloquear la ventilaci n e Evite ambientes h medos calientes y polvorientos e Aseg rese de que el rea alrededor del cable de red est libre e No introduzca objetos en los orificios del dispositivo Limpieza del NEURODYN HIGH VOLT Desconecte el sistema de la fuente de alimentacion limpie con un pano limpio humedecido con agua y jabon antibacteriano suave Si es necesaria una limpieza m s est ril use un pa o humedecido con un l quido de limpieza antimi
47. t garantizado v a CEFAI Centro de Estudios y Formaci n Avanzada IBRAMED cuyo objetivo es suministrar soporte t cnico cient fico y literatura actualizada sobre las terapias y sus aplicabilidades siempre respetando los criterios cl nicos de elecci n de tratamientos El CEFAI considera fundamental el desarrollo personal y profesional de todos sus socios y clientes El CEFAI invita a los estudiantes y profesionales de las areas de rehabilitaci n f sica est tica fisioterapia dermato funcional y medicina est tica a participar de sus cursos libres workshops y de los mejores cursos de Postgrado Lato Sensu en las reas de rehabilitaci n f sica y est tica 57 Atencion especial se da a los interesados en visitar nuestra estructura Estaremos a su lado para apoyo incondicional para su desarrollo profesional Estamos a disposici n para atenderlos www conexaocefai com br Contacto cefai conexaocefai com br 55 19 3808 2348 Agradecemos IBRAMED Cuesti n de respeto gt CEFAI senso IBRAMIED Da y Po O E IBRAMED QUEST O DE RESPEITO IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd It lia 13901 080 Amparo SP Brasil 19 3817 9633 www ibramed com br ibramed ibramed com br
48. teratura existente sugiera para determinada patologia el tipo de corriente Alto Voltaje en el modo continuo polaridad negativa con frecuencia de 100 Hz y tiempo de tratamiento 4Polaridad de 30 minutos EECH 1 Encienda el equipo para iniciar la programaci n est ndar Mate descrita arriba Observe que la palabra Cont ira a parpadear Intensidad Vp y el cursor de selecci n de los par metros aparecer en la 0 0 palabra Modo chi ch2 4 Timer Status gt Modo Cont vPolaridad aOff gt Timer Md ifeto To Intensidad Vp Intensidad Vp O 0 ch1 ch2 0 0 ch1 34 INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO 3 Presione las teclas UP o DOWN de los canales en utilizaci n para seleccionar la cantidad de corriente necesaria para el tratamiento 4 Ahora presione la tecla START para iniciar el tratamiento Nota El ajuste de la intensidad puede hacerse antes o despu s de presionar la tecla START Para el ajuste de la intensidad antes de presionar START el operador debe ajustar la cantidad de corriente necesaria para determinado paciente y despu s de accionar la tecla START ocurrir un incremento de intensidad de forma gradual hasta alcanzar la cantidad de corriente previamente ajustada por el operador En caso de que durante el incremento gradual de intensidad el operador perciba que la cantidad de corriente previamente ajustada est arriba de lo tolerable por el paciente presione la tecla DOWN para qu
49. ualizaciones gt rr E emm IBRAMED DESCRIPCI N DEL PRODUCTO DESEMPE O ESENCIAL El NEURODYN HIGH VOLT es un estimulador neuromuscular transcut neo de dos canales con controles independientes de intensidad para los tratamientos utilizando CPAV Corriente Pulsada de Alto Voltaje conocida tambi n como HVPS High Voltage Pulsed Stimulation Este equipo es para ser usado solamente bajo prescripci n y supervisi n de un profesional de la salud diplomado PRECAUCIONES DE SEGURIDAD DEFINICIONES DE PRECAUCION Las instrucciones de precauci n encontradas en esta sec ci n y a lo largo de esta instrucci n de uso son indicadas por simbolos especificos Es necesario entender esos simbolos y sus definiciones antes de manejar este equipo y antes de la sesi n de terapia A CUIDADO Texto con el indicador CUIDADO se refiere a infracciones de seguridad en potencial que pueden causar lesiones menores a moderadas o da os al equipo AN AVISO Texto con el indicador AVISO se refiere a infracciones de seguridad en potencial que pueden causar heridas graves y da os al equipo A PELIGRO Texto con el indicador PELIGRO se refiere a infracciones de seguridad en potencial que representan una amenaza inmediata a la vida y resultan en muerte o heridas graves e Leer comprender y practicar las instrucciones de precauci n y funcionamiento Conocer las limitaciones y peligros asociados co
50. y negro deben ser conectados a los electrodos activos y los cables grises a los electrodos dispersivos B adaptadores para electrodos circulares C electrodo placa de aluminio y esponja vegetal electrodo dispersivo D adaptadores garras cocodrilo E electrodos circulares de 8 cm de di metro F electrodos circulares de 6 cm de di metro G electrodos circulares de 4 cm de di metro H electrodos circulares de 1 cm de di metro electrodos activos 32 Figura 7 A mensajes de presentaci n B imagen est ndar del NEURODYN HIGH VOLT 33 Figura 8 T cnica de colocaci n de electrodos 36 Figura 9 T cnica de aplicaci n con los electrodos circulares de 8 cm de di metro Los electrodos circulares son los dos electrodos activos y el electrodo placa de aluminio y esponja vegetal es el electrodo dispersivo La t cnica es aplicada din micamente 36 Figura 10 T cnica de aplicaci n con los electrodos circulares de 6 cm de di metro Los electrodos circulares son los dos electrodos activos y el electrodo placa de aluminio y esponja vegetal es el electrodo dispersivo La t cnica es aplicada din micamente os 37 Figura 11 Tecnica de aplicaci n con los electrodos circulares de 4 cm de di metro Los electrodos circulares son los dos electrodos activos y el electrodo placa de aluminio y esponja vegetal es el electrodo dispersivo La t cnica es aplicada din micamente 37 Figura 12 T cnica de

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