RESOLUCIÓN 3497 DE 2014 (octubre 30) Diario Oficial No. 49.326
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1. aprobados con concepto de eficacia y o mediante pruebas de eficacia agron mica anteriores a la entrada en vigencia de la norma andina que no se hayan desarrollado seg n lo establecido en el Manual T cnico Andino Resoluci n SGCAN 630 de 2002 5 1 2 Ser facultativo de los titulares de registro determinar las condiciones de uso cultivos dosis blancos biol gicos frecuencias momentos de aplicaci n etc para la ejecuci n de las pruebas de eficacia de los productos sometidos a revaluaci n 5 1 3 Los ensayos de eficacia agron mica deber n estar ajustados a lo establecido en el Manual T cnico Andino Resoluci n SGCAN 630 de 2002 5 1 4 Todos los usos aprobados antes de la entrada en vigencia de la norma andina que no hayan sido objeto de revaluaci n agron mica deber n allegar al ICA el protocolo para convalidarlo y actualizarlo 5 2 Salud 5 2 1 Los plaguicidas qu micos de uso agr cola que para el otorgamiento del registro obtuvieron Dictamen Toxicol gico bajo la modalidad de Ley 822 de 2003 5 2 2 Los plaguicidas qu micos de uso agr cola que no cuenten con Dictamen T cnico Toxicol gico 5 2 3 Los plaguicidas qu micos de uso agr cola que cuenten actualmente con Concepto Toxicol gico 5 3 Ambiental 5 3 1 Los plaguicidas qu micos de uso agr cola que no cuenten con Dictamen T cnico Ambiental o Licencia Ambiental emitida antes de la entrada en vigencia de la Resoluci n 662 del 17 de junio de 2003 del Ministeri2. la citada Decisi n el ICA mediante Resoluci n 2915 de 2008 dio inicio al proceso de revaluaci n de plaguicidas qu micos de uso agr cola previsto en la Decisi n 684 de 2008 de la comisi n de la Comunidad Andina de Naciones Que la Decisi n Andina 785 del 11 de marzo de 2013 sustituy el art culo 55 de la Decisi n 436 y el art culo 1 de la Decisi n 684 ampliando el plazo para la revaluaci n de los plaguicidas qu micos de uso agr cola registrados con anterioridad a la entrada en vigencia de la Decisi n CAN 436 hasta el 25 de junio de 2019 Que el ICA en su calidad de Autoridad Nacional Competente en materia de registro y control de plaguicidas qu micos de uso agr cola en coordinaci n con el sector Salud y Ambiente acordaron la expedici n de la Resoluci n 2915 del 2008 mediante la cual dio inicio a la primera fase de revaluaci n las siguientes mol culas Methil parathion paraquat clorotalonil carbofuran methamidofod profenofos y clorpirifos y teniendo en cuenta que es necesario culminar con el proceso de revaluaci n en cumplimiento de lo establecido en la Decisi n 785 el Instituto ha surtido todo el procedimiento para continuar con el proceso de revaluaci n previa coordinaci n con las autoridades de salud y ambiente En virtud de lo anterior RESUELVE Art culo 1 Objeto Establecer el procedimiento para la revaluaci n de los plaguicidas qu micos de uso agr cola registrados con anterioridad a la entrada e
3. RESOLUCI N 3497 DE 2014 octubre 30 Diario Oficial No 49 326 de 5 de noviembre de 2014 Instituto Colombiano Agropecuario Por medio de la cual se establece el procedimiento para la revaluaci n de los plaguicidas qu micos de uso agr cola registrados con anterioridad a la entrada en vigencia de la Decisi n CAN 436 y se establecen otras disposiciones El Gerente General del Instituto Colombiano Agropecuario ICA en ejercicio de sus atribuciones legales y en especial de las conferidas por el art culo 4 del Decreto 3761 de 2009 y el art culo 2 del Decreto 1840 de 1994 y CONSIDERANDO Que el art culo 9 del Decreto 1840 establece que el Instituto Colombiano Agropecuario ICA debe ejercer el control t cnico de la producci n y comercializaci n de los insumos agropecuarios con el fin de prevenir riesgos que puedan afectar al pa s en su producci n primaria Que mediante la Decisi n 436 de la Comunidad Andina Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola se establecieron los requisitos y procedimientos para el registro y control de Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola Qu la Decisi n 684 estableci que los plaguicidas qu micos de uso agr cola registrados antes de la vigencia de la Decisi n 436 estar n sujetos a un proceso de revaluaci n el cual deber iniciarse dentro de los diez 10 a os siguientes a la entrada en vigencia de la Decisi n 436 Que en cumplimiento de
4. blecidos para cada una de las fases indicadas en el art culo 4 de la presente resoluci n una vez esto ocurra el ICA cancelar los registros de venta mediante acto administrativo debidamente motivado Art culo 8 Anexo Forma parte integral de la presente resoluci n el Listado de requisitos entrega de Dossier para la Revaluaci n de Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola Art culo 9 Vigencia La presente resoluci n rige a partir de la fecha de su publicaci n Publ quese y c mplase Dada en Bogot D C a 30 de octubre de 2014 El Gerente General Luis Humberto Mart nez Lacouture ANEXO Listado de requisitos entrega de Dossier para la Revaluaci n de Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola 1 Solicitud firmada por el Representante Legal 2 C mara de comercio no superior a 90 d as 3 Copia de la ltima resoluci n de la empresa titular del registro 4 Dictamen T cnico Ambiental 5 Dictamen T cnico Toxicol gico 6 Hojas de Seguridad del producto Formulado y del ingrediente activo en espa ol 7 Certificado de an lisis para el ingrediente activo 8 Certificado de composici n del producto formulado 9 Carta Aval de los laboratorios que emiten los certificados de an lisis y de composici n 10 Copia del Protocolo para pruebas de eficacia aprobado por el ICA de los usos a revaluar 11 Copia de las cartas de inicio de pruebas de eficacia radicadas en el ICA 12 Copia de las Actas de
5. e acto administrativo debidamente motivado en los t rminos referidos en el numeral 6 2 del art culo 6 de la presente resoluci n Par grafo 3 Aquellos productos que fueron llamados a revaluar mediante la Resoluci n ICA 2915 de 2008 y no presentaron ante el ICA dentro de los plazos establecidos la informaci n solicitada seg n los requisitos establecidos en el Anexo 2 de la Decisi n 436 de la CAN el ICA proceder a la cancelaci n de su respectivo registro mediante resoluci n motivada acogiendo los plazos establecidos en la Resoluci n ICA 1316 de 2007 de agotamiento de inventarios en los establecimientos de comercializaci n y almacenamiento de estas sustancias Para aquellos productos que presentaron la informaci n y no superaron satisfactoriamente la Evaluaci n T cnica Ambiental y o T cnica Toxicol gica el ICA en su calidad de autoridad nacional competente previa informaci n certificada de las autoridades de ambiente y salud proceder a la cancelaci n de su respectivo registro mediante resoluci n motivada acogiendo los plazos establecidos en la Resoluci n ICA 1316 de 2007 de agotamiento de inventarios en los establecimientos de comercializaci n y almacenamiento de estas sustancias Art culo 5 Criterios de revaluaci n El proceso de revaluaci n comprender los siguientes componentes 5 1 Agron mico 5 1 1 Todos los plaguicidas qu micos de uso agr cola con registro de venta que cuenten con usos registrados
6. fase que concluir el 30 de diciembre del 2016 con la presentaci n al ICA en su calidad de ANC del Dossier T cnico completo del producto de acuerdo a lo establecido en el Anexo 2 de la Decisi n 436 de la CAN y la Resoluci n 630 de 2002 de la Secretar a General de la CAN 4 2 FASE II Comprende aquellos Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola ubicados en la categor a toxicol gica III fase que concluir el 30 de diciembre del 2017 con la presentaci n al ICA en su calidad de ANC del Dossier T cnico completo del producto de acuerdo a lo establecido en el Anexo 2 de la Decisi n 436 de la CAN y la Resoluci n 630 de 2002 de la Secretar a General de la CAN 4 3 FASE III Comprende aquellos Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola ubicados en la categor a toxicol gica IV fase que concluir el 30 de diciembre del 2018 con la presentaci n al ICA en su calidad de ANC del Dossier T cnico completo del producto de acuerdo a lo establecido en el Anexo 2 de la Decisi n 436 de la CAN y la Resoluci n 630 de 2002 de la Secretar a General de la CAN Par grafo 1 Los titulares de registro deber n tener en cuenta los plazos de los procedimientos administrativos establecidos por cada autoridad para la expedici n del Dictamen T cnico Ambiental y Dictamen T cnico Toxicol gico Par grafo 2 Para los titulares de registro que no cumplan con los plazos y requisitos aqu establecidos el ICA proceder a la cancelaci n del registro mediant
7. n vigencia de la Decisi n CAN 436 Art culo 2 mbito de aplicaci n Las disposiciones establecidas en la presente resoluci n ser n aplicables a todas las personas naturales o jur dicas que sean titulares de registros otorgados en virtud de lo establecido en la Ley 822 de 2003 y la Resoluci n ICA 3079 de 1995 Art culo 3 Definiciones Para la interpretaci n de la presente resoluci n se utilizar n las siguientes definiciones 3 1 Revaluaci n Proceso t cnico mediante el cual la Autoridad Nacional Competente de oficio o a solicitud del interesado eval a nuevamente los riesgos y beneficios de un plaguicida que fue registrado antes de la entrada en vigencia de la Decisi n 436 Este proceso se aplica asimismo para las revisiones de plaguicidas que la Autoridad Nacional Competente requiera en la realizaci n de sus programas pos registro 3 2 Dossier t cnico completo del producto Conjunto de requisitos t cnicos y documentales que soportar n el registro de un producto comprendido por el Dictamen T cnico Ambiental Dictamen T cnico Toxicol gico e Informes Finales de evaluaci n agron mica y dem s requisitos establecidos por la Autoridad Nacional Competente incluidos en el anexo de la presente resoluci n Art culo 4 Fases de la revaluaci n El proceso de revaluaci n se divide en las siguientes fases 4 1 FASE I Comprende aquellos Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola ubicados en categor as toxicol gicas I y II
8. o de Ambiente y Desarrollo Sostenible Art culo 6 Consecuencia del proceso de revaluaci n EL ICA realiza un an lisis de riesgo beneficio y como resultado del mismo 6 1 Otorga un nuevo registro nacional mediante acto administrativo debidamente motivado cuando los dict menes t cnicos emitidos por las autoridades de salud y ambiente evidencien que sus dosis de aplicaci n son tolerables a la salud y al ambiente y se verifique la viabilidad agron mica de la sustancia evaluada En consecuencia de lo anterior se proceder a cancelar el registro de venta acogiendo los plazos establecidos en la Resoluci n ICA 1316 de 2007 de agotamiento de inventarios en los establecimientos de comercializaci n y almacenamiento de estas sustancias 6 2 Cancelar en un t rmino de treinta 30 d as el registro de venta que no cumpla con los plazos y requisitos establecidos en el art culo 4 de la presente resoluci n acogiendo los plazos establecidos en la Resoluci n ICA 1316 de 2007 de agotamiento de inventarios en los establecimientos de comercializaci n y almacenamiento 6 3 Cancelar el registro de venta cuando el titular de dicho registro de manera voluntaria lo solicite acogiendo los plazos establecidos en la Resoluci n ICA 1316 de 2007 de agotamiento de inventarios en los establecimientos de comercializaci n y almacenamiento Art culo 7 Transitorio Los registros de venta mantendr n su vigencia hasta el vencimiento de los plazos esta
9. visita del ICA emitidas por el funcionario ICA a las pruebas de eficacia en caso de no haber contado con visita carta firmada por la empresa donde manifieste que no tuvieron supervisi n 13 Informe final de las pruebas de eficacia 14 Proyecto de rotulado
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