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ÄKTApilot™ - GE Healthcare Life Sciences

1. GE imagination at work and GE monogram are trademarks of General Electric Company GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA 2010 12 General Electric Company All rights reserved First published April 2010 28 9800 26 AB 05 2012 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 109 8 Informaci n de referencia 8 3 Formulario de declaraci n de salud y seguridad Devoluci n del producto 110 DOC1149544 GE Services Health 8 Safety Declaration Form for Product Return or Servicing Return authorization number and or Service Ticket Request To ensure the mutual protection and safety of GE Healthcare personnel our customers transportation personnel and our environment all equipment must be clean and free of any hazardous contaminants before shipping to GE Healthcare To avoid delays in the processing of your equipment please complete this checklist and include it with your return 1 Please note that items will NOT be accepted for servicing or return without this form 2 Equipment which is not sufficiently cleaned prior to return to GE Healthcare may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges 3 Visible contamination will be assumed hazardous and additional cleaning and decontamination charges will be applied Please specify if the equipment has been in contact with any of the following Yes
2. 106 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE Sustancia quimica Exposici n Menos de 1 d a Exposici n hasta 2 meses 8 Informaci n de referencia 8 2 Resistencia qu mica Comentarios cido clorh drico m s de 0 1 Aceptable Evitar No resistente a la silicona El tita M nio se ve afectado por el uso a largo plazo Isopropanol 100 Aceptable Aceptable Metanol 100 Aceptable Aceptable cido n trico diluido Aceptable Evitar No resistente a la silicona cido n trico 30 Evitar Evitar Elgiloy se ve afectado por el uso a largo plazo cido fosf rico 10 Aceptable Evitar El titanio el xido de aluminio y el vidrio se ven afectados por el uso a largo plazo Carbonato de potasio Aceptable Aceptable Cloruro de potasio Aceptable Aceptable Piridina Evitar Evitar No resistente a ETFE PP y PE Acetato de sodio Aceptable Aceptable Bicarbonato de sodio Aceptable Aceptable Bisulfato de sodio Aceptable Aceptable Borato de sodio Aceptable Aceptable Carbonato de sodio Aceptable Aceptable Cloruro de sodio Aceptable Aceptable Hidr xido de sodio 2 M Aceptable Evitar El PVDF y el vidrio de borosilicato se ven afectados por el uso a lar go plazo Sulfato de sodio Aceptable Aceptable cido sulf rico diluido Aceptable Evitar El PEEK y el titanio se ven afecta dos por el uso a largo plazo cido sulf rico concent
3. Cambiar la soluci n de lavado de la bom ba Cambie la soluci n de lavado Siempre use etanol al 20 como soluci n de lavado Si el volumen de la soluci n de lavado de la botella de almacenamiento ha aumentado esto puede indicar que hay una fuga interna en la bomba Reemplace los obturadores del pist n seg n se indica en el Manual del usuario La sustituci n de los obturadores del pist n es una operaci n complicada que debe ser reali zada por la organizaci n de servicio para un funcionamiento ptimo de la bomba Si el volumen de la soluci n de lavado de la botella de almacenamiento ha disminuido sig nificativamente verifique que los conectores del sistema de lavado est n instalados correc tamente Si los conectores del sistema de lavado no tie nen p rdidas es posible que haya p rdidas en los obturadores del pist n o en las membranas de lavado Reemplace las membranas y los obturadores del pist n seg n se indica en el Manual del usuario 84 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 6 Mantenimiento 6 3 Limpieza 6 3 Limpieza 6 3 1 Consideraciones importantes para la limpieza Introducci n Esta secci n contiene informaci n general en relaci n con la frecuencia de limpieza y los agentes limpiadores recomendados Frecuencia de la limpieza Una frecuencia adecuada para la rutina de limpieza se determina seg n la naturaleza del material de inicio y el tipo de pr
4. Esta secci n describe los pasos que deben realizarse para preparar el AKTApilot para una ejecuci n Requisitos previos Antes de que AKTApilot se ponga en funcionamiento aseg rese de que se hayan reali zado todos los procedimientos en los siguientes cap tulos y secciones e Capitulo 4 Instalaci n en la p gina 45 y el e acciones antes del funcionamiento de Secci n 6 2 Programa de mantenimiento del usuario en la p gina 83 En esta secci n Esta secci n contiene las siguientes secciones Secci n Consulte la p gina 5 1 1 Descripci n general del funcionamiento 56 5 1 2 Encienda el sistema y ejecute el software 58 5 1 3 Preparaci n de los componentes del sistema 60 5 1 4 Preparativos antes del inicio 62 5 1 5 Verificaciones finales antes del encendido 70 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 55 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 1 Descripci n general del funcionamiento 5 11 Descripci n general del funcionamiento Introducci n El flujo de trabajo habitual del AKTApilot luego de encender el sistema y de conectarlo a UNICORN puede dividirse en una serie de pasos 56 Acci n Creaci n de un m todo Preparaci n del sistema para una ejecuci n Inicio de una ejecuci n median te un m todo Durante una ejecuci n visualiza ci n y modificaci n de par me tros Evaluaci n de los resultados En el manual del p
5. ci n de temperatura Consulte el AKTApilot Instrument Handbook AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 97 7 Resoluci n de problemas 7 2 Problemas con la curva de conductividad 98 S ntoma de error Ondas en el gradiente Causa posible Funcionamiento inco rrecto de la bomba Medida correctiva Verifique que la bomba est funcio nando y que est programada co rrectamente C mara de mezclado sucia Verifique que la c mara de mezcla do no tenga suciedad ni part culas Volumen insuficiente en la c mara de mez clado Optar por un mayor volumen en la c mara de mezclado si fuera nece sario Funcionamiento inco rrecto del motor Controle el funcionamiento del motor Coloque una mano sobre el mezclador y enci ndalo ponien do en marcha la bomba con bajo caudal Escuchar y percibir el agitador y el motor del mezclador cuando est n girando Gradientes no linea res o baja reacci n a los cambios B Tubos sucios Lave los tubos y verifique que la bomba est funcionando correcta mente AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE Sintoma de error Medici n incorrecta o inestable 7 Resoluci n de problemas 7 2 Problemas con la curva de conductividad Causa posible Afloje la conexi n del cable de flujo de con ductividad Medida correctiva Verifique que el cable de la celda de flujo de conductividad
6. CE 11 M todos Creaci n 72 Monitor de UV 62 N ormas internacionales 11 otas y sugerencias 9 O Objetivo 6 Operaci n Bloques de retraso 72 Configuraci n de una ejecu ci n 72 Preparaciones 55 Optimizaci n del m todo 115 P Problemas con la curva de conductividad 99 Problemas con la curva de pH 101 Problemas con la curva de presi n 102 Problemas con la curva de UV 96 Procedimientos de emergen cia 27 KTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE ndice Procedimientos despu s del uso 79 R Realizar una ejecuci n 74 Reciclaje 29 Requisitos del lugar 46 Requisitos previos 8 Resistencia qu mica 105 Resoluci n de problemas 93 S Sensores de aire 62 Separador de aire 70 Solicitud de informaci n 115 T Transporte 46 Tuber a 111 Tuber as 66 Tubos 62 U UNICORN 39 Alarmas 40 Descripci n general 38 Documentaci n 13 Inicio 59 M dulos del software 39 Requisito previo 38 Sistema de control 38 Uso indicado 7 117 Para obtener la informaci n de contacto de la oficina local visite www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Suecia www gelifesciences com AKTA imagination at work GE imagination at work y GE monogram son marcas comerciales de General Electric Company AxiChrom UNICORN KTA y AKTApilot son marcas comerciales de las compa as GE Healthcare
7. Elgiloy es una marca comercial de Elgiloy Specialty Metals Kalrez es una marca comercial de DuPont Microsoft y Windows son marcas comerciales de Microsoft Corporation OLFLEX es una marca comercial de the Lapp Group O 2009 2013 General Electric Company Todos los derechos reservados Primera publicaci n septiembre de 2009 Todos los productos y servicios se venden de conformidad con los t rminos y las condiciones de venta de la compa a de GE Healthcare que los provee Se dispone de una copia de estos t rminos y condiciones previa solicitud Comun quese con el representante local de GE Healthcare para obtener la informaci n m s reciente UNICORN El uso de este software est sujeto al Acuerdo de licencia de usuario final del software est ndar de GE Healthcare de productos de software para ciencias biol gicas Se dispone de una copia de este Acuerdo de licencia de usuario final de software est ndar previa solicitud GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Sweden GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 28 9597 85 AE 05 2013
8. Este s mbolo indica que el producto contiene materiales peligrosos que superan los l mites establecidos por el est ndar chino SJ T11363 2006 Requirements for Concentration Limits for Certain Hazardous Substances in Electronics Requisitos SJ T11363 2006 sobre los l mites de concentra ci n de ciertas sustancias peligrosas en equipos electr nicos Este simbolo indica que AKTApilot ha sido certificado por un laboratorio de pruebas reconocido a nivel nacional NTRL por sus siglas en ingl s NRTL es una organizaci n como la norteamericana Occupational Safety and Health Administration OSHA a la que se reconoce por cumplir los requisitos legales del T tulo 29 del C digo de Regulaciones Federales 29 CFR Parte 1910 7 Intertek E 26 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 2 Instrucciones de seguridad 2 3 Procedimientos de emergencia 2 3 Procedimientos de emergencia En esta secci n En esta secci n se describe c mo realizar una parada de emergencia del sistema AKTApilot En la secci n tambi n se describen las consecuencias en caso de un fallo de alimentaci n Precauciones ADVERTENCIA En una situaci n de emergencia coloque el interruptor POWER en 00 si es posible pulse el bot n PAUSE Parada de emergencia En caso de emergencia haga lo siguiente para detener inmediatamente la ejecuci n Paso Acci n Bl Utilice uno de los siguientes m todos p
9. La alarma se reestablece a trav s del sistema de control aceptando el mensaje de alarma o con una funci n separada Se puede iniciar nuevamente el proceso usando la funci n Continue en UNICORN si la situaci n ha sido rectificada M s informaci n 40 Todos los manuales necesarios est n disponibles desde el men Help en la interfaz de usuario de UNICORN AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 3 Descripci n del sistema 3 3 Conexiones el ctricas y de comunicaci n 3 3 Conexiones el ctricas y de comunicaci n Introducci n Esta secci n contiene una ilustraci n de las conexiones el ctricas y de comunicaciones para el AKTApilot Las conexiones est n enumeradas Conexiones el ctricas y de comunicaci n del AKTApilot N Conexion 1 Cable Ethernet Este cable debe conectarse al puerto de red del ordenador y la conexi n requiere cambiar una direcci n de IP La direcci n IP se puede encontrar en la etiqueta CU 950 2 Cable de alimentaci n 3 Ordenador 4 Cable de alimentaci n del ordenador AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 41 3 Descripci n del sistema 3 4 Recorrido del flujo de l quidos 3 4 Recorrido del flujo de l quidos Introducci n Esta secci n contiene una ilustraci n y una descripci n del recorrido del flujo de l quidos para AKTApilot 42 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 3 D
10. TC 25 6 5 Tubo de entrada 3 Abrazadera TC Paso Acci n 1 Coloque un sellado de caucho en el conector TC de la entrada de la v lvula seleccionada 2 Coloque el codo de 90 TC 25 6 en la junta TC 25 6 5 mm y ajuste firmemente la tuerca de fijaci n 3 Acople una junta TC 25 6 5 mm a un conector TC en el tubo de entrada 4 Coloque el conector TC en el tubo de entrada al codo de 90 TC 25 6 5 Complete la conexi n con una abrazadera TC 64 KTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 4 Preparativos antes del inicio Cebado de las bombas Cebado automatizado Para cebar las bombas y la tuber a de entrada con soluciones amortiguadoras o muestras conviene utilizar las instrucciones de lavado de la bomba que est n disponibles en el m dulo System Control e Pump SystemPumpWash e Pump SamplePumpWash Cebado manual Si se siguen las instrucciones de lavado de bombas pero no se llena la bomba ni el tubo el paso del flujo en la bomba puede secarse y reducir la capacidad de bombeo Si esto ocurre la bomba debe cebarse manualmente o al menos humedecerse con una jeringa o con los accesorios correspondientes 1 3 VOTAN a A Nro Descripci n 1 Uni n hembra M6 y uni n hembra Luer 2 Uni n hembra de 5 6 y uni n macho M6 3 Tubo del puerto Desechos2 Para cebar la bomba y el tubo de entrada manualmente Paso Acci n 1 Llene
11. m s informaci n consulte el AxiChrom 50 70 100 columns User Manual y el AxiChrom 140 and 200 columns User Manual Aplicaci n de la muestra La muestra se puede aplicar utilizando la bomba de muestra o la bomba del sistema La bomba de muestra es m s c moda ya que no tiene que lavarse directamente despu s de la aplicaci n de la muestra En el Method Wizard el di logo Sample Loading incluye los par metros que especifican la aplicaci n de la muestra Nota Cuando se usa el Method Wizard para crear un m todo s lo la bomba de muestra est habilitada para la aplicaci n de la muestra AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 69 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 4 Preparativos antes del inicio Uso de un separador de aire El separador de aire se utiliza para eliminar las burbujas de aire en la soluci n amorti guadora aplicada a trav s de la tuber a por la bomba del sistema El separador de aire tambi n se puede utilizar para extraer aire de la muestra Esta funci n requiere cambios en los m todos y en el trayecto de la tuber a entre el sensor de presi n 3 y la v lvula V5 para incluir el separador de aire Tenga en cuenta el volumen de retenci n El separador de aire est equipado con un conector de ventilaci n 1 en la parte superior Esto se usa para ajustar el nivel de soluci n amortiguadora en el separador de aire antes de la ejecuci n Para i
12. n del AKTApilot a tm Am 34 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE Piezas principales del sistema 3 Descripci n del sistema 3 1 Ilustraci n de AKTApilot Pieza Funci n Pieza Funci n 1 Separador de aire 12 Sensor de presi n 1 2 Sensor de aire 1 13 V lvula de columna V6 3 V lvula del separador de aireV4 14 V lvula de direcci n de flujo V5 4 Sensor de presi n 3 15 Uni n de 3 puertos con sensor de presi n 4 5 Bombas de muestra 16 Electrodo de pH 6 Mezclador 17 Celda de conductividad 7 Bomba del sistema m dulos A 18 Celda UV yB 8 Sensor de aire 2 en el panel iz 19 V lvula de salida V9 quierdo AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 35 3 Descripci n del sistema 3 1 Ilustraci n de AKTApilot Pieza Funci n Pieza Funci n 9 V lvula de muestra V3 20 V lvula de salida V8 10 V lvula de entrada V1 21 V lvula de columna V7 11 V lvula de entrada V2 22 Uni n de 2 puertos con sensor de presi n 2 Indica Color Descripci n dor Inte rrup tor Pulsa dor POWER Coloca el interruptor en posici n de linterrup encendido I o apagado O en el sis tor tema Ubicado en el panel izquierdo 36 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 3 Descripci n del sistema 3 1 Ilustraci n de AKTApilot Indica Descripci n dor Inte r
13. quelas en almacenamiento oscuro y fr o mientras el sistema est fuera de funcionamiento Esto evita que se envejezcan y se sequen Utilice otros sellados no en condici n de procesamiento como reemplazo durante el per odo de almacenamiento Nota Para evitar el crecimiento microbiano la soluci n de almacenamiento deber reemplazarse regularmente si el AKTApilot se almacena durante largos per odos de tiempo AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 6 Mantenimiento 6 5 Montaje y desmontaje de los componentes y los insumos 6 5 Montaje y desmontaje de los componentes y los insu mos El operario debe leer con atenci n y comprender las instrucciones proporcionadas para cada componente antes de montar o desmontar el componente Al reemplazar los insu mos como los tubos o los conectores de tubos se deben tomar todas las precauciones de seguridad necesarias Comun quese con el representante local de GE Healthcare para obtener informaci n adicional o ayuda si la necesita Precauciones ADVERTENCIA Solo el personal autorizado por GE Healthcare puede abrir las puertas del armario Hay alta tensi n en el interior del armario que puede causar lesiones o la muerte ADVERTENCIA El sistema de tuber a debe ser verificado a m xima presi n para comprobar que no existan p rdidas y as garantizar una protecci n continua contra posibles lesiones debido a chorros de fluidos ex plosi n de tub
14. y bloqueos de v lvulas de entrada EVB 981 adicionales para el instrumento AKTApilot Le permiten al usuario utilizar hasta seis bloqueos de v lvulas adicionales cuatro bloqueos de salida y dos bloqueos de entrada Para obtener m s informaci n consulte AKTApilot External Valve Blocks User Manual Tambi n puede usar el colector de muestras Frac 950 para recolectar muestras Nota Cuando se utiliza el colector de muestras Frac 950 el caudal se limita a 100 0 ml min No utilice caudales de m s de 99 ml min para garantizar que las ejecuciones son seguras En el sistema se incluye una selecci n de piezas de tuber as de salida con bridas ya co locadas y conectores La tuber a de salida tiene el mismo di metro interno que la tuber a del sistema 2 9 mm El Frac 950 se puede fijar en modo de flujo Alto cuando se conecte al AKTApilot Para conectar el tubo a Frac 950 consulte Fraction Collector Frac 950 User Manual Conexi n de columnas Columnas recomendadas Consulte el AKTApilot User Manual para ver una lista de columnas recomendadas 66 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 4 Preparativos antes del inicio Montaje de una columna en el marco Las columnas de laboratorio se pueden montar sobre la estructura entre las v lvulas de columnas para reducir las longitudes de los tubos y por tanto el volumen muerto Ajuste la columna en el marco mediante los
15. 5 Declaraci n de sustancias peligrosas DoHS Etiqueta Significado Este producto no debe desecharse como residuo municipal sin clasificar y debe recopilarse por separado y manipularse de modo adecuado tras el desmantelamiento ON VIERA Aa A 5 111363 2006 HT EET mnt tAE 20 SEMROREER PREWABAZ MR EPIA HA FERIA RAE RAEE RRA 6588W EPFERENEARE HPERARF RA PEDRERA RMELA UAM BRS SAE ARE PT AIMAR MRE RE PEM BRE AUTE RECA HE AS FE ASA RAR PA AO MEARE SAH TERA R MRS HARARE ARRE TRE PA RE RR A BRS ASE ERI EERME E AREP E A EE NE mR EAB BBR AP RES AHE RNA ED A ARA DAA A ELSE Lista de sustancias peligrosas y sus concentraciones mt ESSEER TRWEHREE Indicaci n para cada pieza importante si la sustancia supera el l mite Significado O Indica que esta sustancia t xica o peligrosa contenida en todos los materiales homog neos para esta pieza est por debajo del l mite per mitido en SJ T11363 2006 RRBASA ZUERA ASRS EE ESJ T11363 2006 MERER RAF KTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 31 2 Instrucciones de seguridad 2 5 Declaraci n de sustancias peligrosas DoHS Valor Significado X Indica que esta sustancia t xica o peligrosa contenida en al menos uno de los materiales homog neos para esta pieza supera el l mite permitido en SJ T11363 2006 e Los datos enumerados en la tabla representan la mejor informaci n disponible en el momento de publicaci n A E A A eE SJ
16. 9597 85 AE 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad PRECAUCION El sistema utiliza luz ultravioleta de alta intensidad que es da ina para los ojos Antes de cambiar o limpiar la fibra ptica de la celda UV aseg rese de que la l mpara UV y la fuente de alimentaci n est n desconectadas PRECAUCI N La l mpara UV contiene mercurio Si la l mpara se rompe aseg rese de retirar todo el mercurio y de desecharlo de acuerdo con las reglamentaciones ambientales nacionales y locales AVISO No permita que soluciones que contengan sales disueltas prote nas u otros solutos s lidos se sequen en las celdas de flujo AVISO S lo puede tocar las puntas de la fibra ptica con papel especial para limpiar lentes AVISO Nunca deje el electrodo de pH en la cubeta portadora de la celda cuando el sistema no est en uso de lo contrario la membrana de vidrio del electrodo podr a secarse Retire el electrodo de pH de la cubeta portadora de la celda y coloque la cubierta del extremo llena con una mezcla 1 1 de soluci n amortiguadora de pH 4 y 2 M de KNO3 NO la almacene en agua solamente 0 OO gt AVISO Las v lvulas de retenci n tienen componentes que encajan con precisi n y s lo deben ser desarmadas por un ingeniero de man tenimiento capacitado Si no es posible solucionar el problema debe cambiarse la v lvula de retenci n completa KTApilot Instru
17. Ejemplo 1 en la p gina 72 Un bloque de retraso tiene un tiempo programado y es f cil de agregar como se muestra en el siguiente ejemplo Se recomienda utilizar bloques de retraso de 5 10 se gundos de duraci n 140 00 Block delay _0pimin delay_Opimin 0 00 Base Time 0 10 End_Block Utilice el bloque entre las siguientes instrucciones e Flow Instruction e Valve operation open and or close Ejemplo 1 En este ejemplo se a ade un bloque de retraso para que la bomba del caudal de muestra se reduzca hasta el caudal de cero antes de que System flow comience para evitar que aparezca la advertencia Instruction ignored AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 5 Funcionamiento 5 2 Configuraci n de una ejecuci n Sample flow 228 ml min for 2 minutes Sample flow 0 ml min Delay Block System flow 228 ml min Ejemplo 2 En este ejemplo se a ade el bloque de retraso para garantizar que se ha ejecutado del todo la secuencia de instrucciones de la v lvula antes de iniciar la circulaci n De lo contrario el sistema pasar a Pause y se mostrar la alarma de texto No inlet open InletAlopen InletBlopen Airtrapinline Columniup Outletlopen Delay Block Flow 125 ml min Si recuerda usar siempre retrasos al programar las instrucciones para el funcionamiento de las v lvulas ver que es m s f cil crear m todos de trabajo efectivos AKTApilot no tiene de manera predeterminada abierta la ruta de circulaci n C
18. El UNICORN software de control consta de cuatro m dulos M dulo Funci n Administration o UNICORN Manager depen diendo de la ver si n de UNICORN Manejo de datos y tareas de administraci n por ejemplo defi nici n de sistemas y gesti n de perfiles de usuario Method Editor Creaci n de m todos y edici n para un control preprogramado de AKTApilot System Control Control en linea del proceso y monitoreo mediante m todos predefinidos o control manual Evaluation Evaluaci n y presentaci n de resultados almacenados Los m dulos est n activos cuando el programa est funcionando y no se cierran cuando se los minimiza Una unidad de control del sistema minimizada puede controlar un proceso Flujo de trabajo La tabla incluida a continuaci n describe los flujos de trabajo general para usar UNICORN para control autom tico Paso Acci n 1 Programe una KTApilot ejecuci n de m todo del software UNICORN Existe la posibilidad de usar o modificar un m todo existente para cumplir los ob jetivos de ejecuci n 2 Iniciar la ejecuci n usando el m todo que usted cre 3 Monitorear el progreso de la ejecuci n usando el m dulo System Control Todos los datos sobre su ejecuci n se muestran en el m dulo System Con trol Tiene una opci n de cuatro paneles diferentes que se pueden abrir uno a la vez o todos de repente en partes separadas de la ventana 4 Despu s de complet
19. Gire el interruptor de POWER hasta ON I en el instrumento Despu s de encender el AKTApilot Luego de que se complete esta secuencia ocurre o siguiente e Elindicador Power en el panel delantero titila r pidamente algunos segundos durante la prueba de comunicaci n interna Despu s de la prueba el indicador Power titila lentamente 58 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 2 Encienda el sistema y ejecute el software Puesta en marcha del sistema de control Consulte Secci n 3 2 Sistema de control del UNICORN en la p gina 38 para obtener m s informaci n sobre el sistema de control las advertencias y las alarmas de UNICORN Iniciar el UNICORN Para iniciar UNICORN siga las siguientes instrucciones Paso Acci n 1 Encienda el monitor el ordenador y la impresora opcional seg n las instruc ciones del fabricante Espere a que se inicialice el ordenador Inicie sesi n en Windows Inicie UNICORN haciendo doble clic en el icono de acceso directo de UNICORN en el escritorio de Windows En el cuadro de di logo Logon seleccione un usuario de la lista User name y escriba la contrase a Si inicia sesi n por primera vez seleccione el usuario predeterminado y escriba la contrase a default Haga clic en OK Nota Para algunas versiones de UNICORN tambi n se puede seleccionar el cuadro de texto Use Windows Authentication
20. T11363 2006 tr EN REER ERIRE A Ac 7h AY PT BERR SAY Be Es List of hazardous substances Component na Hazardous substance Ts EEES AA E Pb Hg Cd Cr6 PBB PBDE 5 K M KPEE BIRRA 5 RAM AKTApilot 1 x 0 0 0 0 0 1 The product has not been tested as per the Chinese standard SJ T11363 2006 Requirements for Concentration Limits for Certain Hazardous Substances in Electronic Information Product 32 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 3 Descripci n del sistema Acerca de este capitulo 3 Descripci n del sistem Este cap tulo proporciona una descripci n general de las propiedades t cnicas del AKTApilot Se proporciona m s informaci n detallada acerca de la configuraci n espe c fica del AKTApilot en el paquete de documentos entregado con el sistema a Contenido de este cap tulo Este cap tulo contiene las siguientes secciones Secci n Consulte la p gina 3 1 Ilustraci n de AKTApilot 34 3 2 Sistema de control del UNICORN 38 3 3 Conexiones el ctricas y de comunicaci n 41 3 4 Recorrido del flujo de l quidos 42 33 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 3 Descripci n del sistema 3 1 Ilustraci n de AKTApilot 3 1 Ilustraci n de AKTApilot Introducci n Esta secci n proporciona ilustraciones del AKTApilot Se indican las funciones y los componentes principales Sistema AKTApilot El sistema AKTApilot incluye una unidad de separaci
21. al electrodo AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 61 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 3 Preparaci n de los componentes del sistema Monitor UV La instrucci n Alarms amp Mon AutoZeroUV de UNICORN se puede utilizar para fijar el AU en cero La instrucci n Alarms amp Mon Wavelength se puede utilizar para configurar las longitudes de onda Para los monitores UV 900 una de las tres longitudes de onda UV1 UV2 y UV3 pueden configurarse dentro del rango de 190 a 700 nm Sensores de aire La instrucci n Alarms amp Mon Alarm_AirSensor1 y Alarms amp Mon Alarm_AirSensor2 de UNICORN se puede utilizar para habilitar la alarma de aire El sistema se establecer en Pause si el sensor detecta aire La posici n por defecto para el sensor de aire m vil se Disabled Deshabilita La posici n por defecto para el sensor de aire ubicado antes de las columnas est Disa bled 5 14 Preparativos antes del inicio Tubo de entrada de soluci n amortiguadora y de muestra Las soluciones amortiguadoras de equilibrio lavado y eluci n as como las soluciones de limpieza se introducen en el sistema a trav s de las v lvulas de entrada V1 V2 La muestra se aplica a trav s de la v lvula V3 Hay disponibles ocho entradas a las solucio nes amortiguadoras cuatro en cada v lvula y cuatro entradas de muestras Cada en trada est equipada con un conector TC El tubo de entrada que se incluye en el s
22. confirmaci n Haga clic en OK en el cuado de di logo de confirmaci n para finalizar la ejecuci n o en Cancel para continuar con la ejecuci n Nota En el cuadro de di logo puede optar por guardar los resultados parciales de la ejecuci n Nota Si la ejecuci n es parte de una serie de ejecuciones de reconocimiento se le dar la opci n de finalizar toda la ejecuci n de reconocimiento Si no finaliza la ejecuci n de reconocimiento entonces la pr xima ejecuci n en la serie comenzar autom ticamente Indicaci n de error Si un sistema emite una advertencia o una alarma se muestra un c digo de error Consulte AKTApilot User Manual para obtener m s informaci n Evaluaci n de los resultados Vea el paquete de manuales UNICORN para obtener instrucciones acerca de c mo evaluar los resultados AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 77 78 5 Funcionamiento 5 3 Procedimiento de ejecuci n Limpieza entre ejecuciones Si necesita limpiar el sistema utilice la soluci n amortiguadora adecuada de la siguiente manera Paso Acci n 1 Conecte el tubo de entrada correspondiente en los recipientes de soluci n amortiguadora 2 Use las instrucciones o m todos adecuados para limpiar el paso del flujo e Las instrucciones de SystemPumpWash y SamplePumpWash indican lavar el paso del flujo hacia la v lvula de direcci n de flujo V5 El flujo luego se desv a a Desechos2 e El
23. cualquiera de los procedimientos descri tos en este cap tulo debe leer y comprender en su totalidad la secci n o secciones correspondientes del Instrucciones de seguridad indicadas a continuaci n e Precauciones generales en la p gina 16 e Protecci n personal en la p gina 17 e Funcionamiento del sistema en la p gina 20 ADVERTENCIA El sistema de tuber a debe ser verificado a m xima presi n para comprobar que no existan p rdidas y as garantizar una protecci n continua contra posibles lesiones debido a chorros de fluidos ex plosi n de tuber as o una atm sfera potencialmente explosiva e Luego del montaje o el mantenimiento e Antes del funcionamiento o la limpieza en el lugar CIP AVISO Utilice solo los qu micos que seg n se haya comprobado no da an las partes h medas de la unidad Consulte Secci n 8 2 Resistencia qu mica en la p gina 105 para obtener m s informaci n KTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 53 5 Funcionamiento Contenido de este capitulo Este capitulo contiene las siguientes secciones Secci n Consulte la p gina 5 1 Preparaci n del sistema 55 5 2 Configuraci n de una ejecuci n 72 5 3 Procedimiento de ejecuci n 74 5 4 Apague el sistema y el software 79 54 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 Preparaci n del sistema Introducci n
24. de tubos para AKTApilot Di me tro in terno mm Material Ubicaci n desde 8 Informaci n de referencia 8 4 Tubos Ubicaci n hasta S1 85 2 9 ETFE Sensor de presi n 4 cubeta portadora de la cel da de pH IN cubeta portadora de la cel Celda de conductividad in da de pH OUT ferior S2 120 2 9 ETFE V lvula V4 parte superior Sensor de aire 1 V lvula V8 puerto derecho V lvula V9 puerto izquier do Sensor de presi n 2 V lvula V5 parte superior S3 200 2 9 ETFE V lvula V1 puerto izquier P 907 A izquierda inferior do V lvula V1 puerto derecho P 907 A derecha inferior V lvula V2 puerto izquier do P 907 B izquierda inferior V lvula V2 puerto derecho P 907 B derecha inferior Sensor de presi n 1 Mezclador IN anillo interno superior Sensor de presi n 1 Mezclador IN anillo externo superior Mezclador OUT V lvula V4 puerto inferior AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 111 8 Informacion de referencia 8 4 Tubos Di me Material Ubicaci n desde Ubicaci n hasta tro in terno mm S4 300 29 ETFE V lvula V6 puerto 4 Sensor de presi n 4 V lvula V7 puerto 4 Sensor de presi n 4 Celda UV superior V lvula V8 puerto izquier do V lvula V5 puerto 4 V lvula V6 puerto izquier do V lvula V5 puerto 1 V lvula V7 pue
25. deben instalarse la configuraci n o la estrategia del AKTApilot Consulte el Manual t cnico y de administraci n de UNICORN para obtener m s informaci n Unidad de control CU 950 La unidad CU 950 se suministra como parte del sistema AKTApilot Se trata de una unidad de control externa que se comunica con UNICORN mediante una conexi n Ethernet Para utilizar la conexi n Ethernet la CU 950 debe configurarse como un dispositivo de red con direcci n IP puerta de acceso predeterminada y direcci n de m scara de subred Nota e Sila CU 950 se conecta mediante Ethernet directamente al ordenador del sistema se necesitar un cable STP cruzado Cable Ethernet cru zado RJ45 blindado pedido por separado e Sila conexi n Ethernet se realiza mediante un interruptor o un concen trador LAN deber utilizarse un cable de conexi n STP pedido por separado Consulte el manual CU 950 para obtener m s informaci n AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 49 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTApilot 4 4 2 Configuraci n del sistema y la red de control Energia el ctrica ADVERTENCIA Todas las instalaciones el ctricas deben ser realizadas nicamente por personal autorizado El cable de alimentaci n est permanentemente conectado dentro del instrumento y guiado a trav s de una entrada de conducto que est en el panel trasero para conec tarlo a un tomacorriente Conecte los cables
26. e introducir la ID de red en el campo de nombre de usuario Resultado UNICORN se inicia Consejo Consulte la documentaci n del usuario de UNICORN para obtener las ins trucciones sobre c mo crear nuevos usuarios Control del sistema en UNICORN Aseg rese de que la comunicaci n entre el sistema y UNICORN est establecida con sulte el indicador de POWER que est en la parte frontal del sistema Para abrir alguno de el m dulo System Control en UNICORN seleccione Tools System Control en los m dulos de UNICORN o en el UNICORN Manager para algunas versiones de UNICORN Conecte el instrumento a UNICORN Siga las instrucciones que figuran a continuaci n para conectar el instrumento a UNICORN AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 59 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 2 Encienda el sistema y ejecute el software Paso Acci n i En el m dulo System Control e haga clic en el icono Connect to Systems o System Connection depen diendo de la versi n de UNICORN utilizada Resultado Se abre el cuadro de di logo de conexi n del sistema e Seleccione un sistema e Seleccione el modo Control si corresponde e Haga clic en OK Resultado Ahora el software puede controlar el instrumento seleccionado 5 13 Preparaci n de los componentes del sistema Introducci n Esta secci n describe los pasos necesarios para preparar el medidor de pH el
27. materiales peligrosos que ly superan los l mites establecidos por el est ndar chino SJ T11363 2006 Requirements for Concentration Limits for Certain Hazardous Substan ces in Electronic Information Products El n mero del s mbolo corres ponde al per odo de uso respetuoso con el medio ambiente EFUP que indica el per odo durante el cual las sustancias o elementos t xicos o peligrosos contenidos en productos inform ticos electr nicos no pre sentar n p rdidas ni se transformar n bajo condiciones de funciona miento normales de modo que el uso de dichos productos inform ticos electr nicos no produzca ninguna contaminaci n del medio ambiente lesiones f sicas ni da os materiales graves La unidad del per odo es E ano Con el fin de mantener el EFUP declarado el producto debe manejarse normalmente conforme a las instrucciones y las condiciones medioam bientales definidas en el manual del producto y los programas de mantenimiento peri dicos especificados en los Procedimientos de mantenimiento del producto deben seguirse estrictamente Consumibles o determinadas piezas que puedan tener su propia eti queta con un valor de EFUP inferior al del producto La sustituci n pe ri dica de estos consumibles o piezas para mantener el EFUP declarado debe realizarse conforme a los Procedimientos de mantenimiento del producto 30 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 2 Instrucciones de seguridad 2
28. monitor UV y los sensores de aire antes de una ejecuci n Calibraci n del pH El medidor de pH se calibra con respecto al electrodo de pH como se describe en el AKTApilot Instrument Handbook Instalar el electrodo de pH Siga las instrucciones que aparecen a continuaci n para instalar el electrodo de pH dentro de la celda de flujo del pH ADVERTENCIA No realice ninguna tarea de mantenimiento mientras el sistema est encendido el ctricamente o cuando el sistema de tuber a est presurizado Tenga en cuenta que el sistema de tuber a puede estar presurizado incluso cuando el sistema est cerrado 60 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 3 Preparaci n de los componentes del sistema PRECAUCI N Aseg rese de que el electrodo del pH se instale correctamente luego de armarlo nuevamente Nota Los solventes org nicos causar n la degeneraci n del electrodo de pH Al ejecutar m todos usando solventes org nicos se recomienda que el electrodo de pH no est insertado en la celda de flujo Paso Acci n 1 Desatornille la tuerca de fijaci n pl stica de la celda de pH y retire la sonda de pH de prueba 2 Inserte el electrodo de pH ensamblado dentro de la celda de flujo de pH y ajuste la tuerca Aseg rese de que el electrodo est ajustado correctamente para evitar p rdidas 3 Conecte el cable del monitor
29. peligrosos durante el mantenimiento Cuando trabaje con qu micos peligrosos para la limpieza del sistema o la columna lave el sistema o las columnas con una soluci n neutra en la ltima fase o etapa AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 87 6 Mantenimiento 6 3 Limpieza 6 3 3 Procedimiento general para CIP y desinfecci n 88 ADVERTENCIA El NaOH es corrosivo y por lo tanto peligroso para la salud Cuando trabaje con qu micos peligrosos evite los derrames y use gafas de protecci n y otros equipos de protecci n personal adecuados Ver tambi n el Manual de usuario de AKTApilot AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 6 Mantenimiento 6 4 Almacenamiento 6 4 Almacenamiento Introducci n Esta secci n describe como almacenar el AKTApilot tanto para un almacenamiento a corto plazo hasta un mes y para uno a largo plazo Precauciones AVISO Recomendamos que el KTApilot est preparado para su almace namiento llen ndolo con etanol al 20 Secar el sistema usando nitr geno est ril o flujo de aire puede causar descarga est tica que puede da ar los mecanismos de control de la v lvula Almacenamiento a corto plazo La tabla que aparece a continuaci n describe los procedimientos para el almacenamiento a corto plazo Este procedimiento es aplicable para una duraci n de almacenamiento de hasta un mes Paso Acci n 1
30. proporciona informaci n necesaria para permitir a los usuarios y al personal de mantenimiento identificar y corregir los problemas que pueden ocurrir al operar el AKTApilot Si las acciones sugeridas en esta guia no solucionan el problema o si dicho problema no est contemplado en esta gu a cont ctese con su representante GE Healthcare para recibir asesoramiento Precauciones ADVERTENCIA Antes de intentar realizar cualquiera de los procedimientos descri tos en este cap tulo debe leer y comprender en su totalidad la secci n o secciones correspondientes del Instrucciones de seguridad indicadas a continuaci n e Precauciones generales en la p gina 16 e Protecci n personal en la p gina 17 e Fuente de alimentaci n en la p gina 19 e Mantenimiento en la p gina 21 Contenido de este cap tulo Secci n Consulte la p gina 7 1 Problemas con la curva UV 95 7 2 Problemas con la curva de conductividad 97 7 3 Problemas con la curva pH 100 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 93 7 Resoluci n de problemas Secci n Consulte la p gina 7 4 Problemas con la curva de presi n 102 94 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE Sintoma de error Pico fantasma Problemas con la curva UV Causa posible Suciedad o residuos en el recorrido del flu jo tras ciclos anterio res Aire en los eluyen tes 7 Resoluci n de problemas 7 1 Problemas con la cur
31. se muestran en la tabla a continuaci n Si desea entonces ponga el m todo temporalmente en espera haga clic en el icono Hold con el mismo caudal actual y las mismas posi ciones de las v lvulas pause temporalmente el m todo y detenga haga clic en el icono Pause todas las bombas reanude por ejemplo un m todo en esperao haga clic en el icono Continue ausado P Nota Los m todos finalizados no pueden reanudarse finalice la ejecuci n de manera permanente haga clic en el icono End Nota Cuando finaliza la ejecuci n de un m todo antes de tiempo puede guardar el resultado parcial Hay disponible m s informaci n sobre las capacidades de UNICORN durante la ejecuci n del m todo en la documentaci n de usuario de UNICORN 76 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE Finalice la ejecuci n 5 Funcionamiento 5 3 Procedimiento de ejecuci n Finalizaci n normal Si no ocurren eventos inesperados durante la ejecuci n UNICORN ingresa al estado END cuando finaliza el m todo sin necesidad de interacci n del usuario Finalizaci n antes de que el m todo haya finalizado Si es necesario finalizar el m todo antes de que se ejecute su finalizaci n siga las ins trucciones que aparecen a continuaci n Paso Acci n Al Haga clic en el bot n End que est en la parte superior de la ventana Control module Resultado Se abrir un cuado de di logo de
32. seg n los planos el ctricos del Secci n 3 3 Conexiones el ctricas y de comunicaci n en la p gina 41 Conecte el cable de alimentaci n a un tomacorriente con puesta a tierra detallado en la Secci n 8 1 Especificaciones en la p gina 104 50 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 4 Instalaci n 4 5 Fuente de alimentaci n 45 Fuente de alimentaci n Introduccion En esta secci n se ofrece una descripci n general de los requisitos de potencia para el AKTApilot Esto incluye una descripci n de los diferentes disyuntores Requisitos de alimentaci n Los requisitos de la fuente de alimentaci n se detallan en Secci n 8 1 Especificaciones en la p gina 104 ADVERTENCIA Toma de tierra de protecci n AKTApilot debe estar siempre co nectado a una toma de corriente con conexi n a tierra ADVERTENCIA Los c digos y est ndares nacionales NEC VDE BSI IEC UL etc y los c digos locales describen las disposiciones sobre la instalaci n segura de aparatos el ctricos La instalaci n debe cumplir con las especificaciones relativas a los tipos de cables los tama os de conductores los enchufes y los dispositivos de protecci n y desco nexi n de circuitos derivados De lo contrario podr an producirse lesiones personales y o da os en el equipo ADVERTENCIA Todas las instalaciones el ctricas deben ser realizadas nicamente por personal autorizado AKTApilot I
33. sistema y la red de control sssesssecsssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssesssessessssssees 49 45 Fuente de alimentaci n weicccceseccssescsssssessssssecsssssecsssssssssssessssssecsssssesscsssesessssesssseesssuusesssueesssss 51 5 FUNCIONAMIENTO econ ue roo 53 5 1 Preparaci n del SiSteMa ccocnaconnnnmrrrrrrrrrrrmess 55 5 11 Descripci n general del funcionamiento eesssssssssssssssssssccssssssssssssssssssccssssssssssssssesseessessssssees 56 5 1 2 Encienda el sistema y ejecute el Software ooo 58 5 13 Preparaci n de los componentes del sistema cccaunmammmmessssmmmssssesssssiseseos 60 5 14 Preparativos antes del inicio sis 62 5 1 5 Verificaciones finales antes del encendido acuuumamanammmenmesssmessessssssesssssssosos 70 52 Configuraci n de UNA ces 72 5 3 Procedimiento de ejecuci n weeeeccscssssssssssssssssessesssssscssssssssunsssssessecssssssssnusssssseesesstssssusssessessessessesss 74 5 4 Apague el sistema y el SoftWare c cccccciccnunanoncennmmerrrmnrmsrs 79 6 Mantenimiento vaccine iii 80 GU General aotearoa diia 81 6 2 Programa de mantenimiento del USUATIO weececccccccscssssssssseesssscssscsssssssssesssessccesssssssssesseseceese 83 6 3 AAA A E A A A 85 6 3 1 Consideraciones importantes para la limpieza 85 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 3 indice 632 Limpieza in Sit CIP cri iii aiii 86 6 3 3 Procedimiento general para CIP y desinfecci n cinco 86 A nE A NA EGAR 8
34. 079 10 2002 El AKTApilot no cumple con los requisitos de la Directiva ATEX Protecci n personal ADVERTENCIA Siempre use un equipo de protecci n personal EPP durante el funcionamiento y mantenimiento del sistema AKTApilot ADVERTENCIA Derrame de agentes biol gicos El operador debe tomar todas las medidas necesarias para evitar el derrame de agentes biol gi cos peligrosos cerca del instrumento Las instalaciones deben cumplir con el c digo nacional de pr ctica de bioseguridad AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 17 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad Instalaci n y traslado del instrumento ADVERTENCIA Acceso al interruptor de alimentaci n y cable de alimentaci n con enchufe No bloquee el acceso al interruptor de alimentaci n ni al cable de alimentaci n El interruptor de alimentaci n debe ser de f cil acceso en todo momento El cable de alimentaci n con enchufe debe ser f cil de desconectar en todo momento ADVERTENCIA Objeto pesado La unidad de separaci n pesa 114 kg Utilice un equipo para elevar adecuado para trasladar el sistema AVISO nicamente podr instalar y preparar el equipo AKTApilot el perso nal de GE Healthcare o de otra empresa que haya sido autorizada por GE Healthcare PRECAUCI N Para evitar el crecimiento bacteriano AKTApilot puede entregarse parcialmente relleno de etanol desnatural
35. 2 Realice la limpieza como se describe en Secci n 6 3 Limpieza en la p gina 85 Llene el KTApilot con etanol al 20 para evitar el desarrollo bacteriano Selle el KTApilot para evitar la contaminaci n causada por el ambiente del entorno Reemplace el electrodo de pH por la sonda de pH de prueba El electrodo debe almacenarse en KCI 3 M Coloque el electrodo de pH en la cubeta de protecci n con el extremo sumergido en KCI 3 M de soluci n de almacena miento Nota No almacene el electrodo de pH en agua Almacene las columnas y los absorbentes conforme a las instrucciones que aplican para cada caso KTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 89 6 Mantenimiento 6 4 Almacenamiento Almacenamiento a largo plazo La tabla que aparece a continuaci n describe los procedimientos para el almacenamiento a largo plazo Este procedimiento aplica para una duraci n de almacenamiento mayor 90 a un mes Paso Acci n 1 Realice las acciones descritas para el almacenamiento a corto plazo m s arriba Ubique el AKTApilot en un ambiente libre de polvo con un clima bien contro lado La temperatura deber a estar en el rango de 4 C a 25 C y ser estable La diferencia entre la humedad del aire y la temperatura del aire deber a mantenerse lo m s baja posible para evitar la condensaci n y la corrosi n Remueva las juntas de goma del conector TC en buenas condiciones ade cuadas para el procesamiento y ub
36. 597 85 AE 21 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad ADVERTENCIA Quimicos peligrosos durante el mantenimiento Cuando trabaje con qu micos peligrosos para la limpieza del sistema o la columna lave el sistema o las columnas con una soluci n neutra en la ltima fase o etapa ADVERTENCIA Solo se pueden utilizar piezas de repuesto aprobadas o suministra das por GE Healthcare para realizar el mantenimiento o la repara ci n del sistema AKTApilot ADVERTENCIA El sistema de tuber a debe ser verificado a m xima presi n para comprobar que no existan p rdidas y as garantizar una protecci n continua contra posibles lesiones debido a chorros de fluidos ex plosi n de tuber as o una atm sfera potencialmente explosiva e Luego del montaje o el mantenimiento e Antes del funcionamiento o la limpieza en el lugar CIP ADVERTENCIA El NaOH es corrosivo y por lo tanto peligroso para la salud Cuando trabaje con qu micos peligrosos evite los derrames y use gafas de protecci n y otros equipos de protecci n personal EPP adecuados ADVERTENCIA El cido sulf rico que contienen las soluciones de prueba de UV es corrosivo y por lo tanto peligroso para la salud Cuando trabaje con qu micos peligrosos evite los derrames y use gafas de protec ci n y otros equipos de protecci n personal EPP adecuados 22 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28
37. 9 6 5 Montaje y desmontaje de los componentes y lOS INSUMOS on cssecssssssssssssessessseseccesssesseesnees 91 SKE O 92 7 Resoluci n de problemas asa di 93 TL Problemas conla curva Us 95 7 2 Problemas con la curva de conductividad eeeeeeeeccecsssssssssesssssssssssessceeeeececeeeccecescecseseeeeeeseeeseseees 97 7 3 Problemas con la curva pH ness sins iio rienda cerieciciiicinidicaia s 100 7 4 Problemas con la curva de presi n esssssssssssessssccssssssssssssssessesscsssssssssnusessessecessssssssusssessssseesee 102 8 Mformacion TE referenci secret iria 103 A AAA A A tantvnvattiones 104 82 RESISTENCIA QUIMICA erat aiii eiad 105 8 3 Formulario de declaraci n de salud y seguridad cccccnncennmomos 109 8 4 MIS a 111 8 5 Informaci n 115 86 Informaci n sobre DECI OS invitadas 115 8 7 ASPECIOS TESTAM E S ronca faena 115 A A A PA 116 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 1 Introducci n 1 Introduccion Acerca de este cap tulo Este cap tulo contiene informaci n importante para los usuarios una descripci n del uso indicado del sistema AKTApilot informaci n sobre normativas listas de documentos asociados definiciones de avisos de seguridad etc Contenido de este cap tulo Secci n Consulte la p gina 1 1 Acerca de este manual 6 1 2 Informaci n importante para los usuarios 7 1 3 Informaci n reglamentaria 10 1 4 Documentaci n asociada 13 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28
38. 9597 85 AE 5 1 Introducci n 1 1 Acerca de este manual 1 1 Acerca de este manual Objetivo de las Instrucciones de funcionamiento Las Instrucciones de funcionamiento brindan las indicaciones necesarias para manejar el sistema AKTApilot de forma segura Alcance de este documento Este manual es v lido para sistemas AKTApilot est ndar La configuraci n del sistema para el suyo se describe en las Especificaciones generales GS y en la etiqueta del siste ma Convenciones tipogr ficas Los elementos de software se identifican en el texto a trav s del texto bold italic Los dos puntos separan los niveles del men de ese modo File Open se refiere al comando Open en el men File Los elementos de Hardware se identifican por el texto en negrita por ejemplo interrup torPower 6 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 1 Introducci n 1 2 Informaci n importante para los usuarios 1 2 Informaci n importante para los usuarios Introducci n Esta secci n contiene informaci n importante sobre el sistema AKTApilot y este manual Lea esta informaci n antes de utilizar el sistema AKTApilot Todos los usuarios deben leer las instrucciones de seguridad en la AKTApilot documen taci n del usuario para informaci n completa sobre el uso seguro del sistema AKTApilot antes de instalar utilizar o realizar tareas de mantenimiento en el mismo Utilice el sistema AKTApilot nicamente de la forma
39. GE Healthcare Life Sciences AKTApilot Instrucciones de funcionamiento Idioma de origen de la traducci n ingl s indice Indice o AA Pere ore ee en ee err TE eee ee 5 L1 Acerca de este Manual cc ss 6 12 Informaci n importante para los usuarios 7 13 Informaci n reglamentaria uss i 10 1 4 Documentaci n asociada ssscissssisaisjsstevccccscssssczsssssscnsassnecvucacottesscasistapnvsyescnneadsttuBessdsysonvuncocessteistes 13 2 Instrucciones de seguridad iuscusjcus aiii 15 2 1 Precauciones de seguridad 16 2 2 ELIQUETOS ica ES 25 23 Procedimientos de MSL SACI iii adi Ainas 27 2 4 Informaci n sobre reciclado ou sssssssssssssessssstesssssesssssssnsstsensstssusssussssssessstssstessneeecseneeeeees 29 2 5 Declaraci n de sustancias peligrosas DOHS csssessssscsssssssssussssssssssssssssssssssesstesesssssesssess 30 3 Descripcion del Sistema anida 33 3 1 Ilustraci n de KTApilot cocine 34 3 2 Sistema de control del UNICORN ccccccoccccococococonccnonss 38 3 3 Conexiones el ctricas y de comunicaci n y 41 3 4 Recorrido del flujo de l quidos ucceccannmorrrmmrrrmrrrrs 42 E etala Beene eee ei ene eee ne creo nr ReT cree ey Pee es ere Ser een artes secre 45 AD Requisitos del NAT estan rollito dan A uaau 46 4 2 TEONSDOME vt aos 46 43 Desembale KTApilot cciininicnininn rre 47 4 4 Configuraci n de AKTApilot a 48 GAL Montaje de ARTAD Ex nncot edn ann 48 4 4 2 Configuraci n del
40. No Radioactivity please specify Yes No Infectious or hazardous biological substances please specify Yes No Other Hazardous Chemicals please specify Equipment must be decontaminated prior to service return Please provide a telephone number where GE Healthcare can contact you for additional information concerning the system equipment Telephone No Liquid and or gas in equipment is Water Ethanol None empty Argon Helium Nitrogen Liquid Nitrogen Other please Pai acia ias Equipment type Product No siii A An hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area has been made safe and accessible Name in Capital letters Company or institution Position or job title GE imagination at work and GE monogram are trademarks of General Electric Company To receive a return authorization number or service A eee Corp 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway number please call local technical support or 2010 12 General Electric Company All rights reserved First published April 2010 customer service 28 9800 27 AB 05 2012 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 8 4 Tubos Nombres en la columna Tuberia en Tabla 8 1 consulte las etiquetas de las tuberias en el diagrama de conexi n del paso de flujos de l quidos ver Secci n 3 4 Recorrido del flujo de l quidos en la p gina 42 Tabla 8 1 Especificaciones
41. RN incluye un sistema global para ajustar los niveles de acceso de los usuarios para limitar las operaciones que un determinado usuario puede llevar a cabo en el AKTApilot Para asegurar un funcionamiento seguro del sistema debe limitar el acceso al sistema a aquellas personas calificadas y capacitadas en su funcionamiento Los asistentes de software de UNICORN y el paquete de manual de UNICORN proporcionan instrucciones completas sobre programaci n y uso del software para el control del proceso UNICORN cumple con los criterios de FDA 21 CFR Parte 11 Conocimiento previo requerido Se espera que se tenga al menos un conocimiento b sico de UNICORN para operar el AKTApilot en forma segura Este manual no contempla c mo utilizar UNICORN Puede obtenerse informaci n acerca de c mo utilizar UNICORN en el paquete de manual de usuario de y el paquete de tuto riales disponibles de UNICORN Si no necesita contacte a su representante local de GE Healthcare para solicitar orien taci n Redes del sistema 38 UNICORN en un ordenador independiente para controlar sistemas conectados localmen te M ltiples ordenadores pueden visualizar la salida de datos desde un sistema Hasta cuatro sistemas se pueden conectar a un ordenador con UNICORN y cada sistema se puede manejar uno por uno AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE Modulos del software 3 Descripci n del sistema 3 2 Sistema de control del UNICORN
42. a 8 2 Resistencia quimica 8 2 Resistencia quimica Introducci n En la siguiente tabla se indica la resistencia qu mica de los recorridos de flujo del AKTApilot a algunos de los qu micos m s usados en la cromatograf a l quida Las clasificaciones se basan en los siguientes supuestos 1 No se han tenido en cuenta los efectos sin rgicos de las mezclas qu micas 2 Se supone la temperatura ambiente y la sobrepresi n limitada Nota Las influencias qu micas dependen del tiempo y de la presi n A menos que se establezca lo contrario todas las concentraciones son al 100 ADVERTENCIA L quidos inflamables AKTApilot no est aprobado para manipular l quidos inflamables ADVERTENCIA Algunas de las sustancias qu micas utilizadas con AKTApilot pueden ser inflamables en determinadas condiciones Aseg rese de utilizar las sustancias qu micas solo en condiciones en las que no sean inflamables Consulte las clasificaciones locales y o nacionales de l quidos inflamables Sustancia qu mica Exposici n Exposici n Comentarios Menos dei hasta 2 meses d a Acetaldeh do Aceptable Aceptable cido ac tico menos del 5 Aceptable Aceptable cido ac tico 70 Aceptable Aceptable Acetonitrilo Aceptable Aceptable FFKM PP e inflado PE Acetona 10 Aceptable Evitar El fluoruro de polivinilideno PVDF se ve afectado por el uso a largo plazo Amon aco 30 Aceptable Aceptable La sili
43. a UE Requisito de Contenido Nombre y direcci n del fabricante GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Swe den Lugar y fecha de la declaraci n Consulte la Declaraci n de cumplimiento con la marca CE Identificaci n de la persona autorizada Consulte la Declaraci n de cumplimiento para firmar la Declaraci n de cumplimien con la marca CE to Conformidad con la marca CE Este producto cumple con las directivas europeas que se mencionan en la tabla mediante el cumplimiento de las correspondientes normas armonizadas 2006 42 CE Directiva sobre m quinas MD 2006 95 CE Directiva sobre baja tensi n LVD 2004 108 CE Directiva sobre compatibilidad electromagn tica EMC 10 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 1 Introducci n 1 3 Informaci n reglamentaria Normas internacionales Este producto cumple con los requisitos de las siguientes normas Norma Descripci n Notas EN ISO 12100 Seguridad de mdquinas La norma ISO EN est ar Principios generales de dise o monizada con la directiva Evaluaci n de riesgos y de la UE 2006 42 CE reducci n de riesgos EN 61010 1 Requisitos de seguridad para La norma EN est armoni IEC 61010 1 equipos el ctricos de medici n zada con la directiva UL 61010 1 control y uso en laboratorio 2006 95 EC de la UE CAN CSA C22 2 N 61010 1 EN 61326 1 Equipos el ctricos para fines La nor
44. antes de desarmarlo y se deben cumplir con todas las reglamentaciones locales relacionadas con el residuo del equipo Instrucciones generales para el desecho Al AKTApilot retirar de servicio los diferentes materiales deben separarse y reciclarse seg n las reglamentaciones ambientales locales y nacionales C mo reciclar las sustancias peligrosas El AKTApilot contiene sustancias peligrosas Para obtener informaci n detallada comu n quese con su representante de GE Healthcare Desecho de componentes el ctricos Los residuos de los equipos el ctricos y electr nicos no se deben desechar como basura de recolecci n municipal sin clasificar y se deben recolectar por separado Comun quese con un representante autorizado del fabricante para obtener informaci n sobre el des mantelamiento de equipos AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 29 2 Instrucciones de seguridad 2 5 Declaraci n de sustancias peligrosas DoHS 2 5 Declaraci n de sustancias peligrosas DoHS Introducci n La siguiente informaci n de control de contaminaci n del producto se facilita de acuerdo con la marca SJ T11364 2006 para el control de la contaminaci n provocada por productos de informaci n electr nica RHESJ T11364 2006 BTS MSR AMER HEM RN AIR Bal HANES S mbolos utilizados en la etiqueta de control de contaminaci n a FERT REA HH Etiqueta Significado Este s mbolo indica que el producto contiene
45. aquete de manual de UNICORN puede encontrar m s informaci n AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 1 Descripci n general del funcionamiento Recorrido del flujo de l quidos El recorrido del flujo de l quidos se muestra m s abajo para obtener m s informaci n sobre los componentes del recorrido del flujo de l quidos consulte la Secci n 3 4 Recorrido del flujo de l quidos en la p gina 42 L gt o DE ak D eb af un Eb oO al p kb UV O COND O os S4 TCC S4 21 S4 O 18 17 Bl B2 B3 B4 6 s13 ML Al A2 A3 A4 13 E N 2 Det a Do O A ON Dr KTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 57 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 2 Encienda el sistema y ejecute el software 5 12 Encienda el sistema y ejecute el software Iniciar el AKTApilot Esta secci n describe c mo iniciar el AKTApilot PRECAUCI N Cuando manipule la consola del operador aseg rese de que nin guna parte del cuerpo quede atrapada entre las secciones del brazo de la consola Paso Acci n 1 Aseg rese de que el recipiente de residuos y las botellas de soluci n amor tiguadora necesarias est n correctamente conectados y que el recipiente de residuos no est lleno 2 Compruebe que todas las conexiones de la tuber a est n correctamente sujetas 3
46. ar la ejecuci n puede mostrar los datos en un informe detallado usando varias herramientas provistas por el m dulo Evaluation de UNICORN KTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 39 3 Descripci n del sistema 3 2 Sistema de control del UNICORN Instrucciones manuales Alarmas Las instrucciones manuales se utilizan en las Instrucciones de funcionamiento El cuadro de di logo en el que configuran las instrucciones se puede abrir de varias formas en funci n de la versi n de UNICORN utilizada En el m dulo System Control e seleccione Manual Execute Manual Instructions 0 e seleccione una de las instrucciones numeradas en el men Manual 0 e utilice las teclas de m todo abreviado Ctrl M Se ales de alarma Si se conecta un equipo que tiene l mites inferiores a los del sistema los niveles de alarma deben configurarse debidamente Si una se al anal gica o digital pasa el nivel de alarma predeterminado varias cosas suceden al mismo tiempo e Se enciende una alarma audible de acuerdo con las configuraciones de preferencia del usuario e El sistema se encuentra en el modo Pausa e Lasv lvulas de entrada y salida est n cerradas las dem s se dejan en sus posiciones reales Prueba de alarma Para probar la alarma de un instrumento espec fico es posible disminuir el l mite de la alarma del instrumento que est por debajo del valor del proceso actual Reestablecer las alarmas
47. ara obtener informa ci n sobre la rotulaci n del equipo inform tico consulte las instrucciones del fabricante Etiquetas del instrumento La siguiente ilustraci n muestra un ejemplo de la etiqueta de identificaci n adherida al instrumento KTApilot 18117063 AKTApilot Code no 56317181 Voltage 100 240V Serial no 1234570 Frequency 50 60 Hz Mfg Year 2012 Max Power 800 VA RGY o EC Intertek N3732 4001767 WAT T GE Healthcare Bio Sciences AB 3 Made in Sweden 751 84 Uppsala Sweden Conforms to ANSI UL Std 61010 1 Cert to CAN CSA Std C22 2 No 61010 1 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 25 2 Instrucciones de seguridad 2 2 Etiquetas Simbolos usados en etiquetas Significado Advertencia Antes de usar el sistema lea la documentaci n del usuario No abra ninguna tapa ni cambie piezas salvo que est espec ficamente indicado en la documentaci n del usuario El sistema cumple con los requisitos de compatibilidad electromagn tica EMC de Australia y Nueva Zelanda Q gt El sistema cumple con la normativa vigente en Europa AA MAN Este s mbolo indica que los desechos de equipos el ctricos y electr nicos no deben eliminarse como residuos municipales no clasificados y deben ser recogidos por separado Comuniquese con un representante autorizado del fabricante para obtener informaci n sobre el desmantelamiento de equipos 156
48. ara pausar la ejecuci n e En el instrumento pulse el bot n PAUSE As se detendr n todas las bombas del instrumento Para ver la ubicaci n de los botones consulte Piezas principales del sistema en la p gina 35 e En UNICORN haga clic en el bot n Pause en System Control 2 Si es necesario desconecte la alimentaci n al instrumento colocando el in terruptor POWER en la posici n 0 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 27 2 Instrucciones de seguridad 2 3 Procedimientos de emergencia Paso Acci n Cualquiera de los anteriores m todos detendr inmediatamente la ejecuci n Fallo de alimentaci n 28 Las consecuencias de un fallo de alimentaci n dependen de la unidad afectada Un fallo de alimenta produce ci n en Sistema AKTApilot La ejecuci n se interrumpe de inmediato en estado indefinido e La informaci n recabada hasta el momento en que se produce el fallo de alimentaci n se encuentra en UNICORN Ordenador e El ordenador UNICORN se apaga en estado indefinido e La ejecuci n contin a pero la informaci n no se puede guardar en el UNICORN Los datos pueden guardarse en una memoria Flash en CU 950 que luego puede conectarse al UNICORN AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 2 Instrucciones de seguridad 2 4 Informacion sobre reciclado 2 4 Informaci n sobre reciclado Descontaminaci n AKTApilot se debe desinfectar
49. are con informaci n adicional aplicable al AKTApilot independiente de la configuraci n espec fica Documento Objetivo Contenido Paquete de manual de e Los manuales contienen informaci n detallada UNICORN sobre como administrar UNICORN trabajar con m todos realizar ejecuciones y evaluar resulta dos e sta ayuda online contiene descripciones de los cuadros de di logo de UNICORN A la ayuda en l nea se accede desde el men Help Documentaci n espec fica del sistema Los documentos m s importantes en este paquete de documentos con respecto a los aspectos t cnicos del AKTApilot son Documento Abreviatura Objetivo Contenido Piping y Instrument P amp ID Informaci n general esquem tica del Diagram flujo del proyecto en su totalidad todos los componentes e instrumentos y el sis tema de control General Specification GS Datos t cnicos para el sistema Declaration of Confor DoC CE Declaraci n de cumplimiento con la mity marca CE Spare Part List SPL Lista de repuestos disponibles de GE Healthcare KTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 13 1 Introducci n 1 4 Documentaci n asociada Documentaci n de los componentes La documentaci n para los componentes producidos tanto por GE Healthcare y por terceros si existiera tambi n est incluida en el paquete de documentos 14 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 2 Instruccione
50. as mientras que el puerto 4 siempre se utiliza para la derivaci n de columnas 3 Conecte un tubo en el puerto seleccionado en la v lvula V6 4 Llene el tubo manualmente con soluci n amortiguadora mediante una bomba 68 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 4 Preparativos antes del inicio Paso Acci n 5 Conecte el otro extremo del tubo en la parte inferior de la columna Nota Combine las uniones TC los conectores y los tubos suministrados con el sis tema con los que se incluyen en la columna para lograr la conexi n correcta entre la v lvula y la columna Nota Evite utilizar tubos con un grosor mayor de 2 9 mm de di metro interno entre las v lvulas y la columna Utilice tubos m s delgados para columnas de 26 mm o menos de di metro interno 6 Conecte el otro extremo del tubo en la parte superior de la columna Y Conecte un tubo en el puerto seleccionado en la v lvula V7 8 Llene la tuber a utilizando la bomba con un caudal muy bajo hacia arriba hasta que se llene La columna ya est lista para utilizarse y debe equilibrarse antes de la aplicaci n de la muestra Llenado inteligente El llenado inteligente es una soluci n del sistema que utiliza un llenado controlado por UNICORN de las columnas AxiChrom con un sistema AKTA Se utiliza un asistente de UNICORN para seleccionar los valores de las variables fundamentales Para obtener
51. as not sufficiently cleaned accessible and safe for an engineer may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges in box below vee co Please review the actions below and answer Yes or No Provide explana answers Instrument has been cleaned of hazardous substances Please rinse tubing or piping wipe down scanner surfaces or otherwise ensure removal of any dangerous residue Ensure the area around the instrument is clean If radioactivity has been used please perform a wipe test or other suitable survey Adequate space and clearance is provided to allow safe access for instrument service repair or installation In some cases this may require customer to move equipment from normal operating location prior to GE arrival Consumables such as columns or gels have been removed or isolated from the instrument and from any area that may impede access to the instrument All buffer waste vessels are labeled Excess containers have been removed from the area to provide access Provide explanation for any No answers here Equipment type Product No Serial No hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area has been made safe and accessible Name in Capital letters Company or institution Date Year month date Position or job title
52. asos que se necesitan para configurar el AKTApilot antes de SU USO Precaucion PRECAUCION Para evitar el crecimiento bacteriano AKTApilot puede entregarse parcialmente relleno de etanol desnaturalizado 18 C H OH etanol 2 C H 0H isopropanol y 80 H0 agua Elimine el exceso de alcohol antes de proceder al montaje la prueba o la integraci n de AKTApilot en el contexto del proceso al que est destinado En esta secci n Esta secci n contiene las siguientes secciones Secci n Consulte la p gina 4 4 1 Montaje de AKTApilot 48 4 4 2 Configuraci n del sistema y la red de control 49 4 4 1 Montaje de AKTApilot Antes de usar el instrumento AKTApilot se deben agregar las siguiente piezas e Tubos de entrada y salida e Tuber a de residuos e Electrodo de pH opcional e Distintas soluciones amortiguadoras y recipientes para muestras 48 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTApilot 4 4 2 Configuraci n del sistema y la red de control 4 4 2 Configuraci n del sistema y la red de control Introducci n Esta secci n describe los pasos que se necesitan para realizar la configuraci n de las conexiones del sistema de control y la red de control UNICORN Instalar comunicaci n Software del AKTApilot Aseg rese de que el software de control UNICORN del AKTApilot est instalado en el ordenador Debe definirse un sistema y
53. ben ser realizadas nicamente por personal autorizado ADVERTENCIA Toma de tierra de protecci n AKTApilot debe estar siempre co nectado a una toma de corriente con conexi n a tierra AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 19 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad ADVERTENCIA Cable de alimentaci n Utilice cables de alimentaci n con enchufes suministrados o aprobados por GE Healthcare nicamente Funcionamiento del sistema ADVERTENCIA Agentes biol gicos peligrosos durante la ejecuci n Cuando trabaje con agentes biol gicos peligrosos ejecute System CIP y Column CIP para enjuagar por completo el sistema de tubos con soluci n bacteriost tica por ejemplo NaOH 1 M seguido de una soluci n amortiguadora neutra y por ltimo agua destilada antes de realizar el mantenimiento ADVERTENCIA Presi n alta El caudal de flujo no debe superar por ning n motivo el caudal m ximo de flujo de la columna especificada Un caudal de flujo elevado puede afectar el medio de llenado y provocar el aumento de la presi n por encima de la presi n m xima de la co lumna especificada Presi n alta Nunca bloquee la tuber a de salida por ejemplo con tapones de cierre ya que esto crear una sobrepresi n y puede provocar una lesi n ADVERTENCIA Antes de conectar una columna al instrumento AKTApilot lea las instrucciones pa
54. cciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 23 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad AVISO Manipule las v lvulas de retenci n con mucho cuidado cuando se hayan retirado de los cabezales de la bomba para evitar perder los componentes internos AVISO No desarme el cabezal de la bomba salvo que exista un buen motivo para creer que existe una p rdida interna Aseg rese siempre de tener suficientes componentes de repuesto antes de intentar reemplazar un repuesto Plant ese contactar con el personal t cnico de GE Healthcare para esta operaci n ya que requiere formaci n y una herramienta es pecial AVISO Reemplazo de repuestos Lea las instrucciones con atenci n Por ejemplo es posible que algunas piezas individuales del cabezal de la bomba se armen incorrectamente Antes de pasar a la siguiente instrucci n verifique la orientaci n de cada pieza AVISO Limpieza Mantenga el instrumento seco y limpio en todo momento Limpie regularmente con papel tis suave h medo y si es necesa rio un agente limpiador suave Permita que el instrumento se seque completamente antes de usar 24 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 2 Instrucciones de seguridad 2 2 Etiquetas 2 2 Etiquetas En esta secci n En esta secci n se describen las etiquetas de seguridad y las etiquetas sobre sustancias peligrosas que se encuentran adheridas al instrumento AKTApilot P
55. ce caudales de m s de 99 ml min para garantizar que las ejecuciones son seguras Desechos Paso Acci n al Conecte el tubo para desechos de la v lvula de direcci n de flujo V5 puerto 3 y la v lvula de salida V9 puerto 1 a un recipiente para desechos 2 Verifique que el recipiente para desechos no est lleno y que pueda aceptar el volumen que se desv e hacia ste durante la ejecuci n AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 5 Funcionamiento 5 3 Procedimiento de ejecuci n Columnas Paso Acci n 1 Verifique que las columnas correctas se encuentren en las posiciones co rrespondientes en las v lvulas de columna V6 y V7 consulte Conexi n de una columna en la p gina 68 Nota El puerto 4 en las v lvulas se usa para la derivaci n y no debe conectarse ninguna columna en esta posici n 2 Verifique que las columnas est n equilibradas si no se incluyen en el m todo Calibraci n Calibre el electrodo de pH si es necesario Consulte AKTApilot Instrument Handbook Llenado del tubo de entrada Para llenar el tubo de entrada de muestra y de soluci n amortiguadora con los l quidos correctos Paso Acci n 1 Abra el cuadro de di logo de instrucciones del manual y seleccione las ins trucciones de Pump 2 Seleccione la instrucci n SystemPumpWash 3 Seleccione la entrada correcta en InletA y InletB 4 Haga clic en Execute para llenar el tubo de entrada de soluci n amortigua d
56. cona se ve afectada por el uso a largo plazo AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 105 8 Informacion de referencia 8 2 Resistencia quimica Sustancia qu mica Exposici n Exposici n Comentarios Menosde1 hasta 2 meses dia Cloruro de amonio Aceptable Aceptable Bicarbonato de amonio Aceptable Aceptable Nitrato de amonio Aceptable Aceptable Sulfato de amonio Aceptable Aceptable 1 Butanol Aceptable Aceptable 2 Butanol Aceptable Aceptable Acido citrico Aceptable Aceptable Cloroformo Aceptable Evitar Kalrez CTFE PP y PE se ven afectados por el uso a largo plazo Ciclohexano Aceptable Aceptable Detergentes Aceptable Aceptable Dimetilsulf xido Evitar Evitar El fluoruro de polivinilideno PVDF se ve afectado por el uso a largo plazo 1 4 dioxano Evitar Evitar ETFE PP PE y PVDF se ven afecta dos por el uso a largo plazo Etanol 100 Aceptable Aceptable Acetato de etilo Aceptable Evitar No resistente a la silicona El l mite de presi n para PEEK disminuye Etilenglicol 100 Aceptable Aceptable cido f rmico 100 Aceptable Aceptable No resistente a la silicona Glicerol 100 Aceptable Aceptable Clorhidrato de guanidina Aceptable Aceptable Hexano Aceptable Evitar No resistente a la silicona El l mite de presi n para PEEK disminuye cido clorh drico 0 1 M Aceptable Aceptable No resistente a la silicona
57. correctiva Baja sensibilidad L mpara UV envejeci Controle el tiempo de uso de la da l mpara y reempl cela sies nece sario Contacte con su representan te local de GE Healthcare 96 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE Sintoma de error Desplazamiento de la linea base o se al de ruido 7 Resoluci n de problemas 7 2 Problemas con la curva de conductividad Causa posible P rdidas en las cone xiones de los tubos Problemas con la curva de conductividad Medida correctiva Ajuste los conectores Funci n incorrecta del mezclador Controle la funci n de la mezclado ra colocando una barra agitadora en la parte superior del alojamien to de la mezcladora La barra agi tadora debe girar si el sistema est en modo Run La funci n de mez clado tambi n se puede controlar al ejecutar la prueba de instala ci n Celda de conductivi dad sucia Limpie la celda de conductividad Consulte AKTApilot Instrument Handbook Columna no equilibra da Equilibre la columna Si es necesa rio limpie la columna utilizando el m todo CIP Column del Asistente de m todo La medici n de la conductividad con la misma soluci n regu ladora parece dismi nuir con el tiempo Celda de flujo sucia Limpie la celda de flujo de acuerdo con el procedimiento del AKTApilot Instrument Handbook Disminuci n de la temperatura ambien te Aplique un factor de compensa
58. dispositivos de fijaci n adecuados AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 67 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 4 Preparativos antes del inicio Conexi n de una columna Instale la columna seg n las instrucciones que se indican a continuaci n Lea detenida mente todo el procedimiento de instalaci n antes de instalar una columna Consulte tambi n la informaci n sobre la instalaci n de columnas proporcionada en las instruc ciones para la columna seleccionada ADVERTENCIA Antes de conectar una columna al instrumento AKTApilot lea las instrucciones para el uso de la columna Aseg rese de que el l mite de presi n est programado a la presi n m xima indicada de la columna para evitar exponerla a una presi n excesiva ADVERTENCIA Antes de usarla verifique que la columna no est da ada ni pre sente otro tipo de defectos Las columnas da adas o con defectos pueden tener filtraciones o explotar ADVERTENCIA Aseg rese de que el par metro de presi n m xima de la columna est fijado en UNICORN Si se supera la presi n m xima la columna puede explotar Paso Acci n ih Llene el sistema con la soluci n amortiguadora adecuada para la instalaci n de la columna consulte las instrucciones de la columna 2 No bloquee el puerto de una v lvula con conectores de detenci n para evitar la sobrepresi n Los puertos 1 y 3 se utilizan para conectar column
59. er as o una atm sfera potencialmente explosiva e Luego del montaje o el mantenimiento e Antes del funcionamiento o la limpieza en el lugar CIP AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 91 6 Mantenimiento 6 6 Calibraci n 6 6 Calibraci n La siguiente tabla muestra el tipo y la frecuencia de las calibraciones que se pueden realizar en el instrumento Consulte la documentaci n del usuario de UNICORN y las instrucciones y los manuales del usuario de los componentes individuales para obtener indicaciones sobre c mo realizar estas calibraciones Las calibraciones se realizan desde UNICORN al seleccionar System Calibrate en System Control Componente Frecuencia Monitor de pH Diaria Medici n de presi n Seg n sea necesario Celda de flujo de conductivi dad Constante de celda Es necesaria s lo si se mide la conductividad es pec fica con alta precisi n Cond_Calib Temperatura Se debe realizar al cambiar la celda de flujo de conductividad Temp Introducci n de una nueva constante de celda Se debe realizar al cambiar la celda de flujo de conductividad Cond_Cell Celda UV longitud S lo es necesaria cuando se desea obtener gran precisi n en la medici n de absorbancia 92 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 7 Resoluci n de problemas 7 Resoluci n de problemas Acerca de este cap tulo Este cap tulo
60. era fortuita mientras se est llevando a cabo la tarea de mantenimiento e est claramente etiquetado como fuera de servicio e todas las reas del proceso h medas est n limpias y descon taminadas ADVERTENCIA El sistema de tuber a debe ser verificado a m xima presi n para comprobar que no existan p rdidas y as garantizar una protecci n continua contra posibles lesiones debido a chorros de fluidos ex plosi n de tuber as o una atm sfera potencialmente explosiva e Luego del montaje o el mantenimiento e Antes del funcionamiento o la limpieza en el lugar CIP AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 81 6 Mantenimiento 6 1 General ADVERTENCIA Peligro de descarga el ctrica Todas las reparaciones deben ser realizadas por personal autorizado de GE Healthcare No abra ninguna tapa ni cambie piezas salvo que est especificamente in dicado en la documentaci n del usuario ADVERTENCIA Quimicos peligrosos durante el mantenimiento Cuando trabaje con qu micos peligrosos para la limpieza del sistema o la columna lave el sistema o las columnas con una soluci n neutra en la ltima fase o etapa ADVERTENCIA Siempre use un equipo de protecci n personal EPP durante el funcionamiento y mantenimiento del sistema AKTApilot AVISO Limpieza Mantenga el instrumento seco y limpio en todo momento Limpie regularmente con papel tis suave h medo y si
61. es necesa rio un agente limpiador suave Permita que el instrumento se seque completamente antes de usar 82 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 6 Mantenimiento 6 2 Programa de mantenimiento del usuario 6 2 Programa de mantenimiento del usuario La siguiente tabla incluye una lista de operaciones de mantenimiento que deben ser realizadas por el usuario a intervalos regulares Tabla 6 1 Programa de mantenimiento del usuario Intervalo Acci n Diario Inspecci n de p rdi das Instrucciones y referencia Inspeccione el sistema de forma visual para detectar p rdidas Lavar el recorrido del flujo del sistema 1 Para saber c mo limpiar el recorrido del flujo del sistema consulte la CIP en la p gi na 86 2 Para saber c mo dejar el sistema sin usar durante algunos d as consulte la Sec ci n 6 4 Almacenamiento en la p gina 89 Calibrar el electrodo de pH Calibre el electrodo de pH de acuerdo con el AKTApilot Instrument Handbook Verifique el funciona miento del ventilador Compruebe que el aire de refrigeraci n fluye a trav s del sistema situado en la parte trasera del sistema AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 83 6 Mantenimiento 6 2 Programa de mantenimiento del usuario Intervalo Semanal Acci n Reemplazar el filtro en l nea si corresponde Instrucciones y referencia Reemplace el filtro en linea
62. escripci n del sistema 3 4 Recorrido del flujo de l quidos Recorrido del flujo de l quidos gt D ite DK N a D D Nn N a E Nn w o De A 5 o Z D S z B 8 Q a o a a cay n o on E wn oO N e dt o ES m m 5 z E N a 3 4 4 X z s s gt Sg so ar n n ae x un lt an r N Nn So r A Ge 2 N a rT a o sa fai N n a 4 mm a Nn Al A2 A3 A4 q 3 n SK Ln o A na z D a Le o ja gt O Llo na AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 43 3 Descripci n del sistema 3 4 Recorrido del flujo de l quidos 44 Nro Descripci n Nro Descripci n 1 V lvula de muestra 1 15 Filtro conectado opcional 2 V lvula de muestra 2 16 V lvula del separador de aire V4 3 V lvula de muestra 3 17 Sensor de aire 1 4 V lvula de muestra 4 18 Sensor de presi n 2 5 Sensor de aire 2 19 Desechos2 6 V lvula de muestra V3 20 V lvula de direcci n de flujo V5 7 Bomba de muestra P 908 21 V lvula de columna V7 8 Sensor de presi n 3 22 V lvula de columna V6 9 V lvula de entrada V1 23 Sensor de presi n 4 10 V lvula de entrada V2 24 V lvula de salida V8 11 Bomba del sistema P 907 25 V lvula de salida V9 12 Sensor de presi n 1 26 Colector de muestras 13 Mezclador 27 Desechos F1 14 Separador de aire AKTApilot I
63. est co rrectamente conectado Funcionamiento inco rrecto de la bomba y las v lvulas Verifique que la bomba y las v lvu las funcionen correctamente Factor de compensa ci n de temperatura incorrecto Si se est aplicando la compensa ci n de temperatura verifique que el sensor de temperatura est cali brado y que se est usando el fac tor de compensaci n de tempera tura correcto Columna sucia o equilibrada incorrecta mente Verifique que la columna est equilibrada Limpie la columna si es necesario Funci n incorrecta del mezclador Controle el funcionamiento de la mezcladora Para controlar la fun ci n de la mezcladora coloque una barra agitadora en la parte superior del alojamiento de la mezcladora La barra agitadora debe girar si el sistema est en modo Run La funci n de mezclado tambi n se puede controlar al eje cutar la prueba de instalaci n Consulte el AKTApilot Instrument Handbook AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 99 7 Resoluci n de problemas 7 3 Problemas con la curva pH fa 100 Sintoma de error No hay reacci n a los cambios de pH Problemas con la curva pH Causa posible Conexi n de electrodo defectuosa Medida correctiva Verifique que el cable del electrodo est correctamente conectado Electrodo da ado La membrana de vidrio del electro do puede estar rajada Cambie el electrodo Co
64. estado de todas las conexiones y de las juntas Verifique que no se utilicen qu micos que puedan da ar el sistema Realice una prueba de alarma en Prueba de alarma en la p gina 40 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 71 5 Funcionamiento 5 2 Configuraci n de una ejecuci n 5 2 Configuraci n de una ejecuci n Crear un m todo Consulte en el manual del paquete UNICORN las instrucciones referentes a la creaci n de m todos C mo agregar bloques de retraso en los m todos del AKTApilot 72 Los bloques de retraso se a aden a un m todo en dos situaciones principales para proporcionar tiempo para accionar las v lvulas y proporcionar tiempo para realizar el cambio de caudal Durante el funcionamiento de una v lvula en AKTApilot la secuencia completa desde que se abre un puerto hasta que se cierra otro tarda casi un segundo Se tarda casi el mismo tiempo en abrir una v lvula cerrada Debido al Flow_Path_Alarm que evita la ejecuci n con puertos cerrados es necesario esperar a que la v lvula se abra Un m todo o modo de hacer esto en un bloque es utilizar un bloque de retraso v ase la Ejemplo 2 en la p gina 73 Si el cambio del caudal tarda m s que la iniciaci n de la siguiente instrucci n del m todo se emitir una advertencia Se puede a adir un bloque de retraso para asegurarse de que la bomba ha alcanzado la tasa de flujo establecida antes de iniciar el paso siguiente v ase la
65. eza 6 3 1 Consideraciones importantes para la limpieza AVISO O Cuando utilice soluciones de cloruro de sodio con un pH inferior a 4 enjuague el sistema por completo con una soluci n amortigua dora neutra con un pH de 7 y luego con agua No deje el sistema en una soluci n de NaCl con un pH bajo 6 3 2 Limpieza in situ CIP Introducci n Esta secci n ofrece informaci n general sobre el procedimiento de limpieza in situ o CIP CIP En el Asistente de m todo hay disponibles dos m todos de limpieza in situ e Sistema CIP para la desinfecci n del sistema e CIP Column 6 3 3 Procedimiento general para CIP y desinfecci n Introducci n El sistema puede limpiarse utilizando hidr xido de sodio 1 M tal como se indica en el procedimiento a continuaci n Nota El propietario del sistema debe clasificar un procedimiento de limpieza y desinfecci n que sea apropiado para la aplicaci n deseada 86 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 6 Mantenimiento 6 3 Limpieza 6 3 3 Procedimiento general para CIP y desinfecci n Limpieza in situ y desinfecci n AKTApilot est dise ado para ser higi nico y poder desinfectarse Para facilitar la desin fecci n el Asistente de m todo en UNICORN contiene dos m todos de desinfecci n listos para su uso para la limpieza in situ CIP CIP System y CIP Column CIP System se usa para la desinfecci n en todo el paso del flujo que incluye los
66. ho cuidado para no causar lesiones por compresi n o trituraci n durante el movimiento Se recomien dan al menos cuatro personas cuando se transporte el sistema AVISO O Consola del operador e No utilice la consola del operador para empujar o arrastrar el sistema e Nose incline sobre la consola El brazo de la consola ha sido dise ado nicamente para que so porte el peso de la consola del operador Antes de trasladar el sistema e desconecte todos los cables y tubos de los componentes perif ricos y los recipientes de l quidos Para obtener informaci n detallada consulte el Manual del instrumento AKTApilot y la Gu a de instalaci n de AKTApilot 46 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 4 Instalaci n 4 3 Desembale AKTApilot 43 Desembale AKTApilot Examen visual e Verifique que el equipo no est da ado antes de comenzar el montaje y la instalaci n e Documente los da os existentes y comun quese con el representante local de GE Healthcare Retire las correas y el material de embalaje y coloque el equipo en posici n vertical antes de comenzar la instalaci n Para obtener informaci n detallada consulte el Manual del instrumento AKTApilot y la Gu a de instalaci n de AKTApilot AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 47 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTApilot 4 4 Configuraci n de AKTApilot Introduccion Esta secci n describe los p
67. iento 28 9597 85 AE 113 8 Informacion de referencia 8 4 Tubos Di me Material Ubicaci n desde Ubicaci n hasta tro in terno mm 13 470 29 ETFE V lvula V4 puerto 1 Separador de aire IN Sensor de presi n 3 V lvula V5 puerto 2 OUT superior 114 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 8 5 Informacion 8 Informacion de referencia 8 5 Informacion Para obtener m s informaci n acerca del sistema AKTApilot consulte los siguientes documentos e AKTApilot User Manual e AKTApilot Installation Guide e AKTApilot Manual del instrumento UNICORNpaquete de manual e AKTApilot External Valve Blocks User Manual e AxiChrom 50 70 100 columns User Manual e AxiChrom 140 and 200 columns User Manual 8 6 Informaci n sobre pedidos Para solicitar informaci n visite www gelifesciences com AKTA 8 7 Aspectos restantes Acerca de e Capacitaci n e Mantenimiento e Optimizaci n del m todo e Informaci n de ordenamiento e Otros temas no contemplados en este manual Cont ctese con su representante local de GE Healthcare para recibir asesoramiento Consulte la contraportada de este manual para obtener informaci n de contacto AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 115 indice s ndice 116 A Agentes limpiadores 85 KTApilot Ilustraci n 34 Alcance del documento 6 Alimentaci n Fallo 28 Almacenamiento Corto plazo 89 La
68. indicada en la documentaci n del usuario De lo contrario puede quedar expuesto a peligros que causen lesiones a su persona y da os al equipo Uso previsto El AKTApilot es un sistema automatizado de cromatograf a l quida de alto rendimiento El sistema ha sido dise ado para el desarrollo de procesos la reducci n y el incremento paulatinos de los procesos y la producci n a peque a escala El sistema AKTApilot no debe ser empleado en procedimientos cl nicos ni para realizar diagn sticos ADVERTENCIA Utilice AKTApilot nicamente de la forma indicada en Documentaci n de usuario AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 7 1 Introducci n 1 2 Informaci n importante para los usuarios Requisitos previos Para poner en funcionamiento el sistema en la forma indicada se deben respetar los requisitos previos indicados a continuaci n e Debe contar con conocimientos generales acerca de c mo funcionan un ordenador y el sistema Microsoft Windows e El usuario debe comprender los conceptos de cromatograf a l quida e Elusuario debe leer y comprender las Instrucciones de seguridad de este manual e Elinstrumento y el software deben estar instalados configurados y calibrados seg n la Gu a de instalaci n Informaci n de seguridad Esta documentaci n del usuario contiene ADVERTENCIAS PRECAUCIONES e INFORMA CI N sobre el uso seguro del producto Consulte las definiciones a c
69. istema tiene 120 cm de longitud y conectores TC en ambos extremos El tubo est hecho de PVC y tiene un di metro interno de 7 mm Se requiere un codo de 90 TC 25 6 una abrazadera TC y una tuerca de fijaci n para conectar el tubo a la v lvula Nota Los solventes org nicos como el acetonitrilo el propanol el etanol y el tetrahidrofurano no deben utilizarse en tuber as de PVC Montaje de la tuerca de fijaci n Herramienta requerida Alicates para resortes circulares 62 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 4 Preparativos antes del inicio Descripci n Descripci n 1 Arandela 4 Tuerca 2 Ranura 5 Codo de 90 TC 25 6 con tuerca 3 Resorte circular Paso Acci n 1 Enrosque la tuerca de fijaci n en el codo de 90 TC 25 6 2 Utilice los alicates para resortes circulares para colocar el resorte circular en la ranura ubicada en la parte inferior de la tuerca Nota El resorte circular no es resistente al lcali ni a cidos 3 Coloque la arandela en la tuerca con el lado plano hacia la parte inferior de la tuerca AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 63 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 4 Preparativos antes del inicio Conexi n del tubo de entrada a una v lvula Descripci n Descripci n 1 Junta TC 25 6 5 mm 4 Junta TC 25 6 5 mm 2 Codo de 90
70. izado 18 C H OH etanol 2 C H 0H isopropanol y 80 H 0 agua gt OP gt Elimine el exceso de alcohol antes de proceder al montaje la prueba o la integraci n de AKTApilot en el contexto del proceso al que est destinado AVISO Instalaci n del ordenador El ordenador se debe instalar y usar seg n las instrucciones provistas por el fabricante del ordenador O 18 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad AVISO Todo ordenador utilizado con el equipo debe cumplir la norma EN60950 y se debe instalar y emplear seg n las instrucciones del fabricante Fuente de alimentaci n ADVERTENCIA Voltaje de alimentaci n Antes de conectar el cable de alimenta ci n aseg rese de que el voltaje de alimentaci n en el tomacorrien te de pared corresponda al indicado en el instrumento ADVERTENCIA Los c digos y est ndares nacionales NEC VDE BSI IEC UL etc y los c digos locales describen las disposiciones sobre la instalaci n segura de aparatos el ctricos La instalaci n debe cumplir con las especificaciones relativas a los tipos de cables los tama os de conductores los enchufes y los dispositivos de protecci n y desco nexi n de circuitos derivados De lo contrario podr an producirse lesiones personales y o da os en el equipo ADVERTENCIA Todas las instalaciones el ctricas de
71. m todo de SystemWash en el Method Wizard limpia todo el paso del flujo a las v lvulas de salida V8 y V9 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 5 Funcionamiento 5 4 Apague el sistema y el software 5 4 Apague el sistema y el software Introducci n Esta secci n describe los pasos que se deben seguir cuando se apaga el AKTApilot y el software de control UNICORN ADVERTENCIA El apagado no despresuriza autom ticamente el sistema de tuber a Procedimiento de apagado Siga las instrucciones indicadas m s abajo para apagar el sistema y el software Paso Acci n 1 En UNICORN seleccione File Exit UNICORN en cualquier m dulo o seleccione File Quit Program en UNICORN Manager dependiendo de la versi n de UNICORN utilizada 2 Apague el ordenador desde el men Start de Windows 3 Cuando la pantalla del ordenador se ha apagado apague el SYSTEM POWER SWITCH Nota Como se apagar la energ a del sistema el sistema no se podr poner en funcionamiento desde otra estaci n de trabajo si no se lo enciende nueva mente m s all de que est bloqueado o desbloqueado al momento de apagarlo 4 Prepare el sistema para almacenamiento como se describe en Secci n 6 4 Almacenamiento en la p gina 89 seg n se requiera AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 79 6 Mantenimiento 6 Mantenimiento Acerca de este cap tulo Este cap tulo proporciona un programa de mante
72. ma EN est armoni Emisiones seg n de medici n control y zada con la directiva CISPR 11 Grupo 1 laboratorio requisitos del CEM 2004 108 EC de la UE clase A Marcas CE CE La marca CE y la correspondiente Declaraci n de cumplimiento son v lidas para el instrumento siempre y cuando e se use como una unidad independiente o e se conecte a otros instrumentos con la marca CE o e se conecte a otros productos recomendados o descritos en la documentaci n del usuario y e seuse en el mismo estado en que fue entregado por GE Healthcare a excepci n de las modificaciones descritas en la documentaci n del usuario KTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 11 1 Introducci n 1 3 Informaci n reglamentaria Cumplimiento con las reglamentaciones del equipo conectado Todos los equipos conectados al sistema AKTApilot deben cumplir con los requisitos de seguridad de EN 61010 1 IEC 61010 1 o las normas armonizadas pertinentes Dentro de la Uni n Europea los equipos conectados deben disponer del marcado CE 12 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 1 Introducci n 1 4 Documentaci n asociada 14 Documentaci n asociada Introducci n Esta secci n describe la documentaci n asociada con AKTApilot Ver tambi n Secci n 8 5 Informaci n en la p gina 115 Documentaci n del software Junto con cada sistema se proporciona la siguiente documentaci n de softw
73. ncia qu mica 105 8 3 Formulario de declaraci n de salud y seguridad 109 8 4 Tubos 111 8 5 Informaci n 115 8 6 Informaci n sobre pedidos 115 8 7 Aspectos restantes 115 103 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 8 Informacion de referencia 8 1 Especificaciones 8 1 Introduccion 104 Especificaciones Esta secci n contiene datos t cnicos que pertenecen al AKTApilot y sus componentes Para datos t cnicos completos consulte la hoja de datos del equipo en el paquete de documentaci n del producto Protecci n de entrada Par metro Valor IP24 Tensi n de alimenta ci n 100 240 V 50 a 60 Hz Consumo de energ a 800 VA Requisitos de fusibles La fuente de alimentaci n debe estar equipada con un fusible de 10 A 250 V o 16 A 125 V m x Dimensiones altura x ancho x profundidad 900 x 750 x 540 mm Peso 114 kg no se incluye el brazo de control Temperatura ambiente de 4 C a 40 C Tolerancia de humedad de 20 a 95 relativa sin condensa ci n Presi n atmosf rica 84 kPa a 106 kPa 840 mbar a 1060 mbar Nivel de ruido ac stico lt 70dBA Ubicaci n Mesada estable de 1 20 m x 60 cm como m nimo Nota El ordenador y la pantalla tienen sus propias especificaciones y requisitos Aseg rese de seguirlos cuando los conecte AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 8 Informacion de referenci
74. ncluir el separador de aire en el recorrido del flujo seleccione Include Air Trap en el Method Wizard Cuando utilice instrucciones ajuste Flowpath Airtrap_Filter en Inline 5 1 5 Verificaciones finales antes del encendido Introducci n Esta secci n describe verificaciones importantes que deber an realizarse antes de em pezar a ejecutar el AKTApilot 70 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 5 Verificaciones finales antes del encendido Dispositivo de seguridad de alta presi n Nota El dispositivo de seguridad de alta presi n de la bomba es una protecci n para el sistema y no para la columna Si el l mite de presi n de la columna es inferior al del sistema se deben cambiar adecua damente las configuraciones de la alarma de alta presi n en UNICORN La protecci n de la columna se logra por ejemplo agregando una v lvula de alivio o un disco de ruptura antes de la columna Lista de revisi n Antes de iniciar el sistema aseg rese de realizar las acciones enumeradas m s abajo Verifique que la conexi n de la columna cumpla con los requisitos del manual de instrucciones de la columna Verifique que la funci n de alarma del sensor de aire est habilitada cuando se co necte una columna Si se detecta aire sonar una alarma y el sistema pausar el funcionamiento actual de esa manera proteger la columna del aire Verifique el
75. nectado incorrecta mente al monitor pH Verifique que el monitor pH est correctamente conectado seg n el AKTApilot Instrument Handbook Hay una peque a reacci n a los cam bios de pH Electrodo de pH sucio Limpie el electrodo de pH como se detalla en AKTApilot Instrument Handbook Si el problema persiste cambie el electrodo de pH Reacci n de pH lenta o calibraci n imposi ble Membrana de vidrio del electrodo contami nada Verifique la membrana de vidrio del electrodo Si est contaminada limpie el electrodo siguiendo las instrucciones en AKTApilot Instrument Handbook La membrana se sec Si la membrana se sec se puede restaurar el electrodo remoj ndolo en soluci n amortiguadora toda la noche AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE Sintoma de error Medici n de pH inco rrecta o inestable Causa posible Problema con el elec trodo 7 Resoluci n de problemas 7 3 Problemas con la curva pH Medida correctiva Verifique que el cable del electrodo est correctamente conectado Verifique que el electrodo est co locado de manera correcta en la celda de flujo y de ser necesario ajuste manualmente la tuerca Verifique que el electrodo de pH no est roto Calibre el electrodo de pH Limpie el electrodo de pH si es ne cesario consulte AKTApilot Instrument Handbook Compare la reacci n del electrodo de pH con la de otro electr
76. nimiento e instrucciones para el mantenimiento de rutina de los componentes Contenido de este cap tulo Este cap tulo contiene las siguientes secciones Secci n Consulte la p gina 6 1 General 81 6 2 Programa de mantenimiento del usuario 83 6 3 Limpieza 85 6 4 Almacenamiento 89 6 5 Montaje y desmontaje de los componentes y los insumos 91 6 6 Calibraci n 92 80 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 6 Mantenimiento 6 1 General 6 1 General Es importante realizar un mantenimiento habitual para que el instrumento funcione de forma segura y sin inconvenientes El usuario debe realizar tareas de mantenimiento diarias y mensuales El mantenimiento preventivo se debe realizar una vez al a o a cargo del personal t cnico calificado Consulte AKTApilot Instrument Handbook para obtener m s informaci n Para realizar el mantenimiento de un componente espec fico lea con atenci n el manual del componente y siga las instrucciones Para evitar lesiones personales al realizar tareas de mantenimiento en el instrumento AKTApilot respete las indicaciones detalladas a continuaci n ADVERTENCIA BLOQUEO Y ETIQUETADO Antes de realizar cualquier tarea de mantenimiento en el AKTApilot aseg rese de lo siguiente e est vac o y se despresuriza e se desconecta de la alimentaci n del proceso las energ as el ctrica y neum tica e es imposible que se vuelva a suministrar corriente al equipo de man
77. nstrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 4 Instalaci n 4 Instalaci n Acerca de este cap tulo En este cap tulo se proporciona informaci n necesaria para permitir a los usuarios y al personal del servicio desembalar instalar mover y transportar el AKTApilot Precauciones ADVERTENCIA Antes de intentar realizar cualquiera de los procedimientos descri tos en este cap tulo debe leer y comprender en su totalidad la secci n o secciones correspondientes del Instrucciones de seguridad indicadas a continuaci n e Precauciones generales en la p gina 16 e Protecci n personal en la p gina 17 e Instalaci n y traslado del instrumento en la p gina 18 e Fuente de alimentaci n en la p gina 19 Contenido de este cap tulo Este cap tulo contiene las siguientes secciones Secci n Consulte la p gina 4 1 Requisitos del lugar 46 4 2 Transporte 46 4 3 Desembale AKTApilot 47 4 4 Configuraci n de AKTApilot 48 4 5 Fuente de alimentaci n 51 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 45 4 Instalaci n 4 1 Requisitos del lugar 4 1 Requisitos del lugar Consulte Secci n 8 1 Especificaciones en la p gina 104 para ver los requisitos con respecto al lugar 4 2 Transporte Esta secci n describe informaci n importante que debe tenerse en cuenta al transportar el AKTApilot ADVERTENCIA Objeto pesado Debido al importante peso del AKTApilot se debe tener muc
78. nstrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 51 4 Instalaci n 4 5 Fuente de alimentaci n Instalacion El conector del cable de alimentaci n debe cumplir los c digos y est ndares nacionales NEC VDE BSI IEC UL etc y los c digos locales que describen las disposiciones sobre voltaje y potencia para la instalaci n segura de aparatos el ctricos Esto se puede hacer utilizando e un conector que cumpla con la norma IEC 60309 2 0 e Los enchufes NA incluidos en ANSI UL 498 y CSA C22 2 N 42 CSA C22 2 N 182 1 CSA C22 2 N 182 2 y CSA C22 2 N 182 3 Cable de alimentaci n de energ a El cable de alimentaci n de red es un LFLEX de tipo 150 Quattro certificado por UL CSA lt HAR gt CE ROHS 3 x 1 5 mm 16 AWG Si se necesita reemplazar el cable debido a que est da ado se debe usar el mismo tipo de cable a su equivalente Etiquetas y colores de cables Los alambres de los cables est n marcados y conectados como se muestra m s abajo Marcado de los alambres Amarillo ver de Conectados a Tierra Negro con el texto L1 Con corriente Negro con el texto L2 Neutral 52 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 5 Funcionamiento 5 Funcionamiento Acerca de este cap tulo En este cap tulo se proporciona la informaci n necesaria para operar el AKTApilot Precauciones ADVERTENCIA Antes de intentar realizar
79. oceso Sin embargo la limpieza de rutina se debe realizar en intervalos en los que se apunta m s a la prevenci n que a la limpieza del sistema por acumulaci n o contaminaci n Limpieza previa al mantenimiento o servicio t cnico programado Para garantizar la protecci n y la seguridad del personal de servicio de GE Healthcare todos los equipos y todas las zonas de trabajo deben estar bien limpias y sin contami nantes peligrosos antes de que el ingeniero de servicio comience las operaciones de mantenimiento Por favor rellene la lista de verificaci n que aparece en el Formulario de Declaraci n de Salud y Seguridad amp para la Operaci n de Servicio sobre el Terreno o en el Formulario de Declaraci n de Salud y Seguridad para la Operaci n de servicio o Devoluci n del producto seg n que el instrumento se vaya a someter a una operaci n de mantenimiento o se vaya a devolver Copie el formulario que necesite de la Secci n 8 3 Formulario de declaraci n de salud y seguridad en la p gina 109 o impr malo a partir del PDF que apa rece en el CD de documentaci n del usuario Agentes limpiadores recomendados Todos los componentes pueden limpiarse con los agentes que se usan m s com nmente como detergentes etanol cidos d biles hidr xido de sodio y soluciones salinas Consulte Secci n 8 2 Resistencia qu mica en la p gina 105 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 85 6 Mantenimiento 6 3 Limpi
80. odo de pH Sila reacci n es muy diferente es posible que se necesite limpiar o reemplazar el electrodo Funcionamiento inco rrecto de la bomba o la v lvula Verifique que la bomba y las v lvu las funcionen correctamente Aire en la celda de flu jo Si cree que hay aire en la celda de flujo golp ela suavemente o incl nela para quitar el aire Los valores de pH va r an con la contrapre si n cambiada Problema con el elec trodo Reemplace el electrodo de pH AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 101 7 Resoluci n de problemas 7 4 Problemas con la curva de presi n 7 4 Problemas con la curva de presi n S ntoma de error Causa posible Medida correctiva Flujo irregular se al Hay burbujas de aire Controle todas las conexiones para de la l nea de base que pasan por la detectar p rdidas con ruido registro de bomba o que quedan Verifique que haya eluyente sufi presi n irregular atrapadas en ella ciente en los dep sitos Purgue la bomba Siga las instruc ciones del AKTApilot Instrument Handbook 102 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 8 Informacion de referencia 8 Informaci n de referencia Acerca de este cap tulo Este cap tulo incluye datos t cnicos normativos y otro tipo de informaci n Contenido de este cap tulo Secci n Consulte la p gina 8 1 Especificaciones 104 8 2 Resiste
81. ontinuaci n Advertencias ADVERTENCIA ADVERTENCIA indica situaciones peligrosas que si no se evitan podr an causar la muerte o lesiones de gravedad Es muy impor tante no proceder hasta cumplir y comprender todas las condicio nes establecidas Precauciones PRECAUCI N PRECAUCI N indica situaciones peligrosas que si no se evitan podr an causar lesiones menores o moderadas Es muy importante no proceder hasta cumplir y comprender todas las condiciones establecidas Informaci n AVISO INFORMACION indica las instrucciones que se deben seguir para evitar da os al producto u otros equipos AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 1 Introducci n 1 2 Informaci n importante para los usuarios Notas y sugerencias Nota La nota A se utiliza para brindar informaci n que es importante para un uso ptimo y sin problemas del producto Consejo La sugerencia contiene informaci n til que puede mejorar u optimizar los procedimientos AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 9 1 Introducci n 1 3 Informaci n reglamentaria 1 3 Informaci n reglamentaria En esta secci n Esta secci n describe las normativas y los est ndares que cumple el sistema AKTApilot Informaci n de fabricaci n La siguiente tabla resume la informaci n de fabricaci n requerida Para obtener m s informaci n ver el documento de la Declaraci n de Conformidad de l
82. ora La v lvula de direcci n de flujo V5 cambiar autom ticamente al puerto Desechos2 durante el lavado de la bomba 5 Seleccione la instrucci n SamplePumpWash 6 Seleccione la entrada correcta en Sampinlet 7 Haga clic en Execute para llenar el tubo de entrada de muestra El flujo se desviar al puerto Desechos a trav s de V5 Inicio de la ejecuci n Paso Acci n 1 En System Control seleccione File Run AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 75 5 Funcionamiento 5 3 Procedimiento de ejecuci n Paso Acci n 2 Seleccione en la lista el m todo requerido Haga clic en OK Aparece un protocolo de comienzo que consta de una serie de cuadros de di logo 3 En el didlogo Variables es posible acotar el m todo antes de continuar 4 Asegurese de que el volumen de muestra sea correcto 5 Haga clic en Next para desplazarse a trav s de los cuadros de di logo y agregar la informaci n requerida as como sus propios comentarios 6 Haga clic en Start en el cuadro de di logo Result Name Esto iniciar la ejecuci n del m todo Controlar la ejecuci n Durante la ejecuci n el m dulo System Control mostrar el progreso de la ejecuci n del m todo que se est ejecutando Para interrumpir un m todo durante la ejecuci n puede utilizar los iconos Hold Pause o End en System Control Un m todo en espera o pausado puede reanudarse mediante el icono Continue Consulte las instrucciones que
83. ra Evitar Evitar ci n media AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 107 8 Informacion de referencia 8 2 Resistencia quimica Sustancia qu mica Exposici n Menos de 1 dia Exposicion Comentarios hasta 2 meses 108 Tetracloroetileno Evitar Evitar La silicona el PP y el PE no son re sistentes Tetrahidrofurano Evitar Evitar ETFE CTFE PP y PE no son resisten tes Tolueno Aceptable Evitar El l mite de presi n para PEEK dis minuye cido tricloroac tico 1 Aceptable Aceptable Acido trifluoroac tico 1 Aceptable Aceptable Urea 8 M Aceptable Aceptable oxileno y p xileno Aceptable Evitar PP y PE se ven afectados por el uso a largo plazo AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 8 3 8 Informaci n de referencia 8 3 Formulario de declaraci n de salud y seguridad Formulario de declaraci n de salud y seguridad Servicio sobre el terreno DOC1149542 GE Services On Site Service Health amp Safety Declaration Form Service Ticket To ensure the mutual protection and safety of GE Healthcare service personnel and our customers all equipment and work areas must be clean and free of any hazardous contaminants before a Service Engineer starts a repair To avoid delays in the servicing of your equipment please complete this checklist and present it to the Service Engineer upon arrival Equipment and or work are
84. ra el uso de la columna Aseg rese de que el l mite de presi n est programado a la presi n m xima indicada de la columna para evitar exponerla a una presi n excesiva A A A 20 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad PRECAUCION Asegurese de que el recipiente de residuos est programado para el volumen m ximo posible cuando el instrumento queda sin su pervisi n AVISO Evite la condensaci n permitiendo que la unidad est equilibrada con la temperatura ambiente Mantenimiento ADVERTENCIA BLOQUEO Y ETIQUETADO Antes de realizar cualquier tarea de mantenimiento en el AKTApilot aseg rese de lo siguiente e est vac o y se despresuriza e se desconecta de la alimentaci n del proceso las energ as el ctrica y neum tica e es imposible que se vuelva a suministrar corriente al equipo de manera fortuita mientras se est llevando a cabo la tarea de mantenimiento e est claramente etiquetado como fuera de servicio e todas las reas del proceso h medas est n limpias y descon taminadas ADVERTENCIA Peligro de descarga el ctrica Todas las reparaciones deben ser realizadas por personal autorizado de GE Healthcare No abra ninguna tapa ni cambie piezas salvo que est espec ficamente in dicado en la documentaci n del usuario AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9
85. rgo plazo 90 Apagado 79 B Bloques de retraso 72 Bombas Cebado 65 Bombas de cebado 65 C Calibraci n 92 Calibraci n del pH 60 Capacitaci n 115 CE Conformidad 10 CIP 86 Columna conectar 66 Conectar Conectar a sistemas 59 Conexiones el ctricas 41 Configuraci n 48 Convenciones tipogr ficas 6 Cumplimiento con las regla mentaciones del equipo conec tado 12 D de conexiones de comunica ci n 41 Descontaminaci n 29 Descripci n del sistema 33 Desecho 29 Desembalaje 47 Diagrama de conexiones 44 Dise o 34 Documentaci n 13 115 espec fica del sistema 13 Software UNICORN 13 E Especificaciones 104 Etiquetas 25 F Fuente de alimentaci n Precauciones 19 Funcionamiento 53 Apagado 79 Realizar una ejecuci n 74 Ilustraciones KTApilot 34 Informaci n de fabricaci n 10 Informaci n de ordenamien to 115 Informaci n de referencia 103 Informaci n de seguridad 8 Informaci n importante para los usuarios 7 Informaci n normativa 10 Inicio del KTApilot 58 Instalaci n 45 el ctrica 51 Instrucciones de seguridad 16 Alimentaci n 19 Funcionamiento del siste ma 20 Instalaci n 18 Mantenimiento 21 Precauciones generales 16 Protecci n personal 17 Introducci n 5 L limpieza general 85 Limpieza CIP 86 L quidos inflamables 17 KTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE M Mantenimiento 80 115 Marca
86. rto izquier do S5 350 2 9 ETFE V lvula V3 puerto izquier P 908 cabezal izquierdo do inferior V lvula V3 puerto derecho P 908 cabezal derecho in ferior 112 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE Informacion de referencia 8 4 Tubos Di me Material Ubicaci n desde Ubicaci n hasta tro in terno mm S6 400 2 9 ETFE P 907 Alizquierda superior Sensor de presi n 1 anillo interno inferior iz quierdo P 907 A derecha superior Sensor de presi n 1 anillo interno inferior dere cho P 907 B izquierda superior Sensor de presi n 1 anillo externo inferior iz quierdo P 907 B derecha superior Sensor de presi n 1 anillo externo inferior de recho P 908 lizquierda superior Sensor de presi n 3 inferior izquierdo P 908 derecho superior Sensor de presi n 3 inferior derecho Separador de aire OUT V lvula V4 puerto 4 V lvula V6 puerto 1 deriva V lvula V7 puerto 1 ci n V lvula V6 puerto 3 deriva V lvula V7 puerto 3 ci n S7 2000 2 9 ETFE V lvula V5 puerto 3 Desechos 2 V lvula V9 puerto 1 Desechos F1 S8 1200 2 9 ETFE V lvulas V9 V8 puertos 2 Recopilaci n de muestras 8 V lvula V6 puerto 1 Columna V lvula V7 puerto 1 Columna S10 95 2 9 ETFE Sensor de aire 1 Sensor de presi n 2 AKTApilot Instrucciones de funcionam
87. rup tor Pulsa dor POWER Verde Titila r pidamente por algunos segun indicador dos durante la prueba de comunica ci n interna en la unidad de separa ci n al conectar la alimentaci n el ctrica a la unidad Titila lentamente cuando finaliza la prueba de comunicaci n La luz se estabiliza cuando se conec ta UNICORN a la unidad de separa ci n CONTI Verde Al presionar este bot n con el siste NUE RUN ma en modo Pausa la bomba conti pulsa n a funcionando seg n el caudal de dor indica flujo establecido y los valores de los dor gradientes El bot n est encendido en el modo Ejecutar PAUSE Amarillo Al presionar este bot n la bomba se pulsa detiene pero conserva el caudal de dor indica flujo establecido y los valores de los dor gradientes Todas las v lvulas de en trada y de salida se cierran El bot n est encendido en el modo Pausa Timbre de Indica una alarma en UNICORN Po alarma dria indicar una alarma si est conec tado al timbre Ubicado detr s del panel delantero AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 37 3 Descripci n del sistema 3 1 Ilustraci n de AKTApilot 3 2 Sistema de control del UNICORN Introducci n El AKTApilot est controlado por el software de UNICORN UNICORN puede guardar procesos consolidados como m todos y los m todos incluyen las instrucciones necesarias para el funcionamiento de los procesos y la documentaci n UNICO
88. s de seguridad 2 Instrucciones de seguridad Acerca de este cap tulo Este cap tulo describe puntos como el cumplimiento con la seguridad las etiquetas de seguridad las precauciones generales de seguridad los procedimientos de emergencia el corte de energ a y el reciclado del sistema AKTApilot Importante ADVERTENCIA Antes de instalar operar o realizar el mantenimiento de AKTApilot todos los usuarios deben leer y comprender todo el contenido de este cap tulo para ser conscientes de los peligros que tales tareas implican No hacerlo podr a provocar lesiones o muerte a las personas o da os al equipo Contenido de este cap tulo Secci n Consulte la p gina 2 1 Precauciones de seguridad 16 2 2 Etiquetas 25 2 3 Procedimientos de emergencia 27 2 4 Informaci n sobre reciclado 29 2 5 Declaraci n de sustancias peligrosas DoHS 30 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 15 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad Introducci n El instrumento AKTApilot recibe energ a del voltaje de la red y procesa l quidos presuri zados que pueden ser peligrosos Antes de instalar poner en funcionamiento o mantener el sistema debe conocer los peligros que se describen en este manual Siga las instruc ciones para evitar lesiones personales o da os en el equipo Las precauciones de seguridad descritas en esta secci n se agrupan en las sig
89. tubos de entrada y salida seleccionados Las columnas deben reemplazarse por un tubo de derivaci n antes de realizar la desinfecci n El tubo de derivaci n se suministra con el sistema El electrodo de pH tambi n debe eliminarse y en su lugar el electrodo de prueba debe insertarse en la cubeta portadora de la celda Para este procedimiento debe utilizarse un colector reductor Est disponible como ac cesorio opcional CIP Column sirve para desinfectar las columnas El m todo se adapta a la columna es pecificada cuando se configura en el asistente del m todo ADVERTENCIA El sistema de tuber a debe ser verificado a m xima presi n para comprobar que no existan p rdidas y as garantizar una protecci n continua contra posibles lesiones debido a chorros de fluidos ex plosi n de tuber as o una atm sfera potencialmente explosiva e Luego del montaje o el mantenimiento e Antes del funcionamiento o la limpieza en el lugar CIP Aseg rese de que mediante el m todo de control del proceso para la limpieza se laven todas los recorridos de flujo posibles del sistema Despu s de la limpieza enjuague todo el sistema con agua o con un l quido adecuado hasta que el sistema de tubos quede completamente libre de la soluci n de CIP los monitores del sistema se pueden usar como detectores Evite dejar rastros de NaOH u otros productos de limpieza en el sistema durante per odos prolongados ADVERTENCIA Qu micos
90. uando se programa un m todo la ruta de circulaci n se debe ajustar a open antes de establecer el caudal de lo contrario aparecer una advertencia al guardar el m todo Esta adver tencia tambi n aparecer iniciar el m todo Para evitar esto puede desactivar la alarma seleccionando Other Flow_Warning y Disabled mientras crea el m todo AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 73 5 Funcionamiento 5 3 Procedimiento de ejecuci n q Preparaci n final 74 Procedimiento de ejecuci n Soluciones amortiguadoras Paso Acci n 1 Conecte el tubo de entrada de soluci n amortiguadora en los recipientes de soluci n amortiguadora correspondientes 2 Verifique que haya suficientes vol menes de soluci n amortiguadora dispo nibles Muestras Paso Acci n 1 Conecte el tubo de entrada de muestra en los recipientes de muestra corres pondientes 2 Verifique que haya suficientes muestras disponibles Fraccionamiento Paso Acci n 1 Si el fraccionamiento se incluye en el m todo conecte el tubo de salida de las v lvulas de salida V8 y V9 a las botellas de fraccionamiento correspon dientes Cuando utilice el colector de muestras Frac 950 con ctelo a la v lvula V9 puerto 2 2 Verifique que las botellas de fraccionamiento acepten los vol menes que se desvien durante la ejecuci n Nota Cuando se utiliza el colector de muestras Frac 950 el caudal se limita a 100 0 ml min No utili
91. uientes categor as e Precauciones generales e Uso de l quidos inflamables e Protecci n personal e Instalaci n y traslado del instrumento e Funcionamiento del sistema e Mantenimiento Precauciones generales Respete siempre estas precauciones de seguridad para evitar lesionarse cuando utiliza el instrumento AKTApilot ADVERTENCIA Utilice el AKTApilot nicamente de la forma indicada en el Documentaci n de usuario ADVERTENCIA S lo el personal debidamente capacitado debe estar a cargo del funcionamiento y el mantenimiento del instrumento AKTApilot ADVERTENCIA No utilice ning n accesorio que no sea suministrado o recomenda do por GE Healthcare 16 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad ADVERTENCIA No utilice el equipo AKTApilot si no funciona correctamente o si ha sufrido alg n da o por ejemplo e da os en el cable de alimentaci n o el enchufe e da os causados porque el equipo se cay e da os causados por l quidos derramados sobre el equipo L quidos inflamables ADVERTENCIA L quidos inflamables AKTApilot no est aprobado para manipular l quidos inflamables ADVERTENCIA Atm sfera explosiva El AKTApilot no est aprobado para funcio nar en una atm sfera potencialmente explosiva en las reas cla sificadas como Zona 0 a Zona 2 seg n IEC 60
92. una cubeta con agua destilada y sumerja el extremo del tubo de en trada adecuado en el agua 2 Conecte un tubo equipado con conectores de 5 16 en ambos extremos al puerto 3 Desechos2 en la v lvula de direcci n de flujo V5 3 Conecte una uni n hembra de 5 16 y una uni n macho M6 en el otro extre mo del tubo 4 Conecte una uni n hembra M6 y una uni n hembra Luer en la primera uni n 5 Introduzca una jeringa Luer macho vac a gt 50 ml en la uni n Luer 6 En el m dulo System Control seleccione la instrucci n manual Flow path Waste2 AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 65 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 4 Preparativos antes del inicio Paso Acci n 7 Abra Waste2 y la v lvula de entrada que est conectada al m dulo de la bomba que quiere cebar Nota Si esta cebando las bombas B fije Pump Gradient en 100 B Nota S lo se debe abrir una v lvula de entrada 8 Utilice la jeringa para extraer agua a trav s del tubo de entrada y la bomba hasta que comience a ingresar en la jeringa Conexi n del tubo de salida Las muestras se pueden recoger a trav s de los puertos 5 8 en la v lvula V8 y los puertos 2 4 en la v lvula V9 El puerto 1 de la v lvula V9 se utiliza para la salida de de sechos Se pueden recolectar m s muestras mediante los bloqueos de v lvulas externas de AKTApilot Los bloqueos de v lvulas externas ofrecen bloqueos de v lvulas de salida EVB 988
93. va UV Medida correctiva Limpie el sistema Aseg rese de extraer el aire Residuos en la colum na tras ciclos anterio res Limpie la columna seg n las ins trucciones respectivas a la colum na Funci n incorrecta del mezclador Controle la funci n del mezclador colocando una barra agitadora en la parte superior del alojamiento del mezclador La barra agitadora debe girar si el sistema est en modo Run La funci n de mezclado tambi n se puede controlar al eje cutar la prueba de instalaci n Se al UV con ruido desplazamiento de la se al o inestabilidad Malas conexiones de la fibra UV Controle las conexiones de la fibra ptica de la celda UV Si es necesa rio c mbielo Celda UV sucia Limpie la celda UV enjuagando con Decone 90 Deconex 11 o equiva lente Soluci n reguladora impura Verifique si la se al contin a sien do ruidosa al usar agua Aire en la bomba o en la celda UV Purgue la bomba seg n se indica en el AKTApilot Instrument Handbook Realice un lavado del sistema con una soluci n amorti guadora Compatibilidad inco rrecta entre la solu ci n amortiguadora y la longitud de onda Aseg rese de que la soluci n amortiguadora y la longitud de onda sean compatibles AKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28 9597 85 AE 95 7 Resoluci n de problemas 7 1 Problemas con la curva UV S ntoma de error Causa posible Medida

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