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1. ndez por personal capacitado se recoge de forma individual en bolsas de nailon junto con una muestra de sangre de la madre sin anticoagulante despu s del parto Las muestras de sangre se utilizan para los controles virol gico y microbiol gico de la madre pruebas VIH HBsAg HCV y VDRL En el caso de muestras positivas el meconio correspondiente a estas se desecha El meconio se preserva individualmente y se homogeniza con 25 a 50 mL de fenol 0 3 y se conserva a 4 C utilizando una muestra de esta suspensi n se identifica la sustancia espec fica presente por la t cnica de inhibici n de las aglutininas Una vez identificados se colectan de acuerdo con el grupo a que pertenecen A B y AB y se conservan a 4 C hasta su utilizaci n Los que no presentan sustancia de grupo se desechan La obtenci n de la sustancia espec fica se realiza por el m todo descrito por Robert Wall y otros Los meconios de grupo A B y AB se mezclan en iguales proporciones se homogenizan y esto se precipita con acetato de sodio y etanol Se diluye con agua destilada apirog nica y posterior tratamiento con carb n activado Se repite la precipitaci n con etanol y acetato de sodio y diluci n con soluci n salina fisiol gica 3 veces y se dializa contra agua destilada a 4 C durante 3 d haciendo 263 cambios al d a Se determina la potencia de la sustancia por la t cnica de inhibici n en tubo se prueban diluciones seriadas dobles en sol2. y en el control microbiol gico fueron satisfactorios En las tablas 1 2 y 3 se refleja el comportamiento de la estabilidad de los 3 lotes en un per odo de 3 a os donde se observa que los par metros de calidad se mantienen similares e invariables en el tiempo para cada lote TABLA 1 Estudio de estabilidad del lote 71001 Fecha Potencia pH A B 2 97 128 256 6 8 5 97 128 256 6 8 8 97 128 256 6 8 11 97 128 256 6 8 2 98 128 256 6 8 5 98 128 256 6 8 8 98 128 256 6 8 11 98 128 256 6 8 2 99 128 256 6 8 5 99 128 256 6 8 8 99 128 256 6 8 11 99 128 256 7 0 TABLA 2 Estudio de estabilidad del lote 71002 Fecha Potencia A B pH 3 97 512 102 46 8 6 97 512 102 46 8 9 97 512 102 46 8 12 97 512 102 46 8 3 98 512 102 46 8 6 98 512 102 46 8 9 98 512 102 46 8 12 98 512 102 46 8 3 99 512 102 46 8 6 99 512 102 46 8 9 99 512 102 46 8 12 99 512 102 46 8 24 TABLA 3 Estudio de estabilidad del lote 71003 Fecha Potencia pH A B 5 97 512 512 6 8 8 97 512 512 6 8 11 97 512 512 6 8 2 98 512 512 6 8 5 98 512 512 6 8 8 98 512 512 6 8 11 98 512 512 6 8 2 99 512 512 6 8 5 99 512 512 6 8 8 99 512 512 6 8 11 99 512 512 6 9 2 00 512 512 7 0 DISCUSI N La sustancia espec fica de grupo AB se obtuvo con la calidad requerida que cumple con las especificaciones establecidas para su utilizaci n en humanos Los resultados satisfactorios obtenidos en las pruebas de toxicidad y pir genos y en el control microbiol gico avalan el producto par
3. LABORATORIOS BETER UNIV DIAG 2000 1 2 22 4 Obtenci n de sustancia espec fica de grupo AB a partir de meconio Lic Jorge Luis Leyva Torres T c Elvira Gallardo Rodr guez Lic Alicia Luberta Lugo y T c Ibra n Reyes Vald s RESUMEN La sustancia espec fica de grupo AB se utiliza para la estimulaci n de donantes destinados a la obtenci n de plasma hiperinmune para la producci n de sueros hemoclasificadores del sistema ABO Est constituida por mucopolisac ridos solubles en agua que se encuentran en altas concentraciones en los rganos secretores como las gl ndulas salivales mucosa gastrointestinal etc y en el meconio y constituyen una forma de presentarse en el organismo las sustancias A B y O H de los grupos sangu neos Se describi la extracci n a partir de meconio seg n la t cnica recomendada por Robert Wall y otros Se obtuvo un producto con t tulos adecuados transparente entre verde claro a incoloro est ril y resultados satisfactorios en los ensayos de toxicidad y pir genos que cumple los requisitos establecidos para inyectables Palabras clave Sustancia de grupo Meconio Isoinmunizaci n La qu mica ha demostrado que las sustancias A B y H de los grupos sangu neos se presentan en el organismo con diferentes caracter sticas una que es soluble en solventes org nicos y se encuentra en los gl bulos rojos y otra como mucopolisac ridos solubles en agua sustancia de grupo Esta sust
4. a su utilizaci n en la inmunizaci n de donantes Del estudio de estabilidad se concluye que la sustancia espec fica de grupo AB obtenida en estas condiciones tiene un per odo de durabilidad de al menos 2 a os teniendo en cuenta el porcentaje de cobertura SUMMARY The specific substance of group AB is used for stimulating donors destined for attaining hyperimmune plasma for producing hemoclassifiers of ABO system This substance is made up by water soluble mucopoly saccharide which are found in high concentrations in the secretory organs such as the salivary glands gastrointestinal mucosa and in meconium They constitute the way in which the blood groups A B and O H are present in the body The extraction of this substance from meconium using the technique recommended by Robert Wall et al is described The product obtained has adequate titles is transparent between light green and colorless And sterile In the toxicity trials the results were good the pyrogens meet the established requirements for inyectable agents Keywords group substance meconium isoimmunization REFERENCIAS BIBLIOGR FICAS 1 Kabat EA Blood Group Substances Their chemistry and inmunochemistry New York Academic Press INC Publishers 1956 103 104 127 139 2 Margni Anibal Ricardo Inmunolog a e Inmunoqu mica 4ta ed Editorial M dica Panamericana 1989 61 64 3 American Association of Blood Banks Manual T cnico 12 ed Argentina A
5. ancia de grupo no se encuentra en todos los individuos est presente en 75 de los sujetos a los que se les denomina secretores y ausente en 25 que son los no secretores es estable al calor su concentraci n m s alta la podemos encontrar en los rganos secretores gl ndulas salivares p ncreas mucosa gastrointestinal ves culas seminales y en el meconio y se pueden obtener tanto de origen humano como animal La sustancia de grupo por su composici n no constituye un ant geno pero unida a los anticuerpos naturales de car cter proteico que poseen los individuos hacen que esos productos de combinaci n sean verdaderos ant genos y act en como estimulantes de la respuesta inmune La sustancia de grupo se utiliza para la inmunizaci n de donantes destinados a la obtenci n de plasma hiperinmune para la producci n de los sueros hemoclasificadores del sistema ABO Licenciado en Bioqu mica 2 T cnico en Inmunohematolog a Licenciada en Bioqu mica T cnico en Procesos Biol gicos Tambi n tiene utilidad como neutralizadora de las aglutininas naturales anti A y anti B con aplicaci n en hemoterapia para lograr plasma y componentes carentes de estas aglutininas y en la b squeda de anticuerpos inmunes del sistema ABO al carecer de efecto neutralizantes sobre estos anticuerpos M TODOS El meconio se obtiene de reci n nacidos sanos en el sal n de parto del Hospital Ginecoobst trico Eusebio Hern
6. sociaci n Argentina de Hemoterapia e Inmunolog a 1997 589 590 4 Code of Federal Regulations Food and Drugs Additional standard for human blood and blood products 1995 21 Pt 680 171 174 Propop O Uhlenbruck G Human Blood and Serum Groups London Maclaren and Sons 1969 6 U S Pharmacopoeia National Formulary Microbiological test 1993 U S P 23 NF 18 1681 7 B Pharmacopoeia Toxicity Vol 2 1993 B P 93 1190 un Recibido 10 de enero del 2001 del 2001 Aprobado 22 de febrero Lic Jorge Luis Leyva Torres Avenida 29 No 23814 Apartamento 53 e 238 y 240 Reparto San Agust n La Lisa Ciudad de La Habana Cuba
7. uci n salina de la sustancia frente a suero anti A y anti B con t tulos de 1 16 incubaci n 30 min a temperatura ambiente y centrifugaci n a 1 000 rpm durante 1 min Se diluye con soluci n salina hasta valores entre 128 y 1024 y se ajusta el pH entre 6 8 a 7 0 con cloruro de calcio 8 6 Se clarifica por filtraci n a trav s de fibra de vidrio y membranas de 0 2 y 0 1 u hasta obtener el producto transparente y entre verde claro a incoloro El proceso de esterilizaci n se realiza por filtraci n hasta membrana de 0 1 u y se envasa en bulbos de vidrio por 10 mL con 5 mL del producto Los ensayos para el control de la calidad fueron los siguientes Potencia Se realiza seg n la t cnica de inhibici n en tubo Control microbiol gico esterilidad seg n U S P 23 6 Toxicidad Seg n B P 93 Pir genos Seg n U S P 24 Prueba de Se realiz el estudio de estabilidad con 3 lotes de sustancia de grupo AB se utiliz un bulbo de cada lote cada 3 meses Los ensayos realizados correspondieron con las especificaciones de calidad necesarias para establecer la durabilidad del producto potencia y pH 23 RESULTADOS Se obtuvo la sustancia espec fica de grupo AB con la calidad requerida Caracter sticas f sicas transparente y libre de part culas T tulo entre 128 y 1024 Toxicidad y pir genos negativo Control microbiol gico est ril Los resultados obtenidos en las pruebas de toxicidad y pir genos
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