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1. OMRON OMRON HEALTHCARE EUROPE B V Kruisweg 577 2132 NA Hoofddorp The Netherlands P O Box 2050 2132 GL Hoofddorp The Netherlands Phone 31 0 20 354 82 00 Fax 31 0 20 354 82 01 WA omron healtheare com INFORMACI N DE NUEVO PRODUCTO Especificaciones sujetas a cambios O OMRON HEALTHCARE EUROPE B V Nombre comercial M3 C digo OMR10002 dl Informaci n General ndice de Contenidos Nombre comercial y C digo de producto Modelo Categor a de producto Fabricante legal centros de producci n Foto de Producto Contenido del envase Lista de est ndares EN armonizados Uso previsto Particularidades dise o especificaciones peculiaridades funcionales Dise o del envase desplegado Manual de Instrucciones portada Especificaciones T cnicas B sicas Tabla Comparativa similitudes Lista de materiales empleados Mantenimiento y conservaci n Accesorios Opcionales A Good pre a GP HEM 7200 E EE2 V 02 11 2011 TOC Pag 2200 JO RA ONS aana gt O BANKERS BANK OF TOKYO MITSUBISHI HOLLAND N V ACC NR 063 56 15 320 IBAN NL95 BOTK 0635615320 SWIFT BOTKNL2X CHAMBER OF COMMERCE NR 342 10306 BTWIVATNR NLOO 3132 86 281 B01 Informaci n General C digo HEM 7200 E2 Categor a del Modelo Monitor de presi n arterial Fabricante Legal i OMRON HEALTHCARE Co Ltd 33 Kunotsubo Terado cho Muko Kyoto 617 0002 JAPAN Centros de OMRON HEALTHC
2. 12 3 Nota Sujeto a modificaciones t cnicas sin previo aviso 0197 Este dispositivo cumple las disposiciones de la directiva de la CE 93 42 EEC Directiva para Productos Sanitarios e Este monitor de presi n arterial est dise ado seg n el Est ndar Europeo EN1060 Esfigmnoman metros no invasivos Parte 1 Requisitos Generales y Parte 3 Requisitos suplementarios para sistemas electromec nicos de medici n de la presi n arterial e Este producto OMRON est producido bajo el estricto sistema de calidad de OMRON HEALTHCARE Co Ltd Jap n El componente fundamental de los monitores de presi n arterial OMRON el Sensor de Presi n est producido en Jap n mediciones R Tipo B A Good e GP HEM 7200 E EE2 V 02 11 2011 2 Part 7 gt Modelo M todo de Medici n Rango de Medici n Protecci n contra descarga el ctrica Temperatura Humedad de funcionamiento Temperatura Humedad de conservaci n Tabla Comparativa Nuevo modelo M3 HEM 7200 E2 Oscilom trico Presi n de O mmHg a 299 mmHg Pulso de 40 a 180 min 60 mediciones con fecha y hora para cada usuario A y B Presi n 3 mmHg Pulso 15 de la lectura en pantalla Fuzzy logic controlado por bomba el ctrica V lvula autom tica de liberaci n de presi n 4 pilas alcalinas AA 1 5V o adaptador CA CC Equipo ME ensamblado internamente s lo en uso con pilas m Clase ll equipo ME Adaptador CA opcional
3. ARE Producci n MANUFACTURING VIETNAM CO LTD No 28 VSIP Il Street 2 Vietnam Singapore Industrial Park II Binh Duong Industry Services Urban Complex Hoa Phu Ward Thu Dau Mot Town Binh Duong Province VIETNAM Foto del Producto Contenido del Unidad principal manguito mediano 22 32 cm manual de instrucciones estuche protector juego de pilas tarjeta de envase EA y a garant a ficha de registros de tensi n gu a r pida EAN Code 401567210612 3 HEM 7200 E2 Informaci n log stica Producto y Embalajes Cant Peso Aprox Dimensiones Aprox an x fo x al mm Unidad principal sin pilas 340 g 123 x 141 x 85 840 g 134 x 110 x 175 Caja de Cart n 9 5 Kg 587 x 292 x 216 A Good NY GP HEM 7200 E EE2 V 02 11 2011 po Part 1 OMRON Lista de est ndares EN armonizados Directivas Directivas generales aplicables Directiva de Productos Sanitarios MDD 93 42 EEC Est ndares EN 980 2008 EN 1041 2008 EN 1060 1 1995 A2 2009 EN 1060 3 1997 A2 2009 EN ISO 10993 1 2009 EN ISO 10993 5 2009 EN ISO 10993 10 2009 EN ISO 14971 2009 EN 60601 1 1990 A1 1993 A2 1995 EN 60601 1 2 2007 EN 60601 1 4 1996 A1 1999 E EN 62304 2006 uN EN 62366 2008 A Good A GP HEM 7200 E EE2 V 02 11 2011 E Part 2 A OMRON Uso previsto Uso M dico Este producto est destinado a la medici n y registro de los niveles de presi n arterial de pacientes Usuarios e M dicos legalmente cualificados como d
4. De 10 C a 40 C M ximo de 30 a 85 HR De 20 C a 60 C M ximo de 10 a 95 HR 700 1060 hPa OMRON Predecesor M3 HEM 7200 E 60 mediciones con fecha y hora para un usuario Igual que el nuevo modelo El nuevo modelo es sustancialmente equivalente a su predecesor en t rminos de Tecnolog a Funcionalidad Seguridad Fiabilidad Rendimiento y funcionamiento general A Good A GP HEM 7200 E EE2 V 02 11 2011 Part 8 OMRON Lista de Materiales unidad principal Componente Material Composici n Acrylonitrile butadiene UMG EX 120 or Carcasa Frontal styrene Techno polymer 130 Acrylonitrile butadiene UMG EX 120 or Carcasa Trasera styrene Techno polymer 130 ba de las pilas Acrylonitrile butadiene UMG EX 120 or p p styrene Techno polymer 130 Acrylonitrile butadiene UMG EX 120 or Bot n Start styrene Techno polymer 130 Acrylonitrile butadiene UMG EX 120 or Bot n Memoria styrene Techno polymer 130 Acrylonitrile butadiene UMG EX 120 or Bot n Reloj styrene Techno polymer 130 Acrylonitrile butadiene UMG EX 120 or Bot n Cursor styrene Techno polymer 130 Bot n Desplazable aa a DU UMG EX 120 styrene Panel Frontal Polycarbonate a Conector de Aire AC ORTE A UMG EX 120 styrene Apoyo de Caucho Polyurethane 3M SJ 5816 SWC CU 15LSCD Ep Fe Ni Contacto de la Pila o 15CP Ep Fe Ni A Good OEA GP HEM 7200 E EE2 V 02 11 2011 po Part O OMRON Lista de Materiales Manguito Median
5. igital Automatic Blood Pressure Monitor Model M3 dike o Instruction Manual ss goal All for Healthcare IM HER 7200 E2 4 01 08 2011 5331267 14 A Good AS GP HEM 7200 E EE2 V 02 11 2011 E Part 6 OMRON Especificaciones T cnicas Descripci n de Producto Monitor de Presi n Arterial Autom tico OMRON M3 HEM 7200 E2 Pantalla LCD digital M todo de Medici n Oscilom trico IN AL FR IT ES HO RU AR Rango de Medici n Presi n de O mmHg a 299 mmHg Pulso de 40 a 180 min 60 mediciones con fecha y hora para cada usuario A y B Precisi n Presi n 3 mmHg Pulso 5 de la lectura en pantalla Desinflado Autom tico por v lvula de liberaci n de presi n DC6V 4W Inflado Fuzzy logic controlado por bomba el ctrica 4 pilas alcalinas AA 1 5V o Adaptador CA opcional 6V 4W Equipo ME ensamblado internamente solo en uso con pilas Clase equipo ME adaptador CA opcional funcionamiento M ximo de 30 a 85 HR A conservaci n M ximo de 10 a 95 HR 700 1060 hPa gt Peso del Manguito Aproximadamente 120 g Aproximadamente 123 an mm x 85 al mm x 141 fo mm Dimensiones del Manguito Aproximadamente 146 mm x 446 mm Manguito per metro de brazo de 22 a 32 cm Materiales del Manguito Nylon y polyester Contenido del Envase Unidad principal manguito manual de instrucciones estuche protector juego de pilas tarjeta de garant a ficha de registros de tensi n C digo EAN 4015672106
6. o Componente Material Composici n Cinta con Doblez Polyester HEX3001 Funda Textil Polyester HP165T Tubo de Aire DIC G 261 S Cierre de Pasador y Pasador PVC Pasador 1991 Tope Tope Nylon Tope Pantone Cool Gray 7C Conectores de Aire al ABS AB dispositivo Manguito A Good A GP HEM 7200 E EE2 V 02 11 2011 E Part 9 2 OMRON Mantenimiento y conservaci n Mantenimiento Para proteger su unidad de da os respete lo siguiente e No exponga la unidad principal ni el manguito a temperaturas extremas humedad condensaci n o luz solar directa e No doble el manguito o el tubo apretadamente e No desmonte la unidad e No someta la unidad a golpes fuertes o vibraciones por ejemplo dejarla caer al suelo e No use l quidos vol tiles para limpiar la unidad principal e No lave el manguito ni lo sumerja en agua e No use petr leo diluyentes o solventes similares para limpiar el manguito e No efect e reparaciones de ninguna clase Ud mismo Si aparece un defecto consulte su establecimiento OMRON o distributor seg n se menciona en el envase e La unidad debe limpiarse con un pa o suave y seco e Use un pa o suave y humedecido con jab n para limpiar el manguito Calibraci n y Servicio T cnico e La precisi n de este monitor de presi n arterial ha sido cuidadosamente testada y se ha dise ado para una larga vida de servicio e Se recomienda generalmente revisar la unidad cada 2 a os para asegurar su correct
7. o funcionamiento y precisi n Consulte su distribuidor OMRON autorizado o el Servicio al Cliente OMRON en la direcci n proporcionada en el envase o informaci n adjunta Conservaci n Guarde la unidad en su estuche protector cuando no la use 1 Desconecte el conector de aire de la toma de aire 2 Doble suavemente el tubo de aire dentro del manguito Nota no curve el tubo de aire excesivamente 3 Coloque el manguito y la unidad principal en el estuche protector No guarde la unidad en las situaciones siguientes e Si la unidad est mojada e En lugares expuestos a temperaturas extremas humedad luz solar directa polvo o vapores corrosivos e En lugares expuestos a vibraciones golpes o donde quede inclinado A Good A GP HEM 7200 E EE2 V 02 11 2011 2 Part 10 Accesorios Opcionales 1 Manguitos Manguito de Amplio Rango Manguito Mediano Manguito Grande Per metro de Brazo Per metro de Brazo Per metro de Brazo 22 42 cm 22 32 cm 32 42cm 2 Adaptador CA S Adaptador S 9515336 9 A Good A GP HEM 7200 E EE2 V 02 11 2011 CS Part 11
8. octores enfermeros y auxiliares personal sanitario o pacientes bajo la gu a de m dicos cualificados e El usuario debe ser capaz de comprender el funcionamiento general de este dispositivo y el contenido del manual de instrucciones Pacientes Este producto no debe ser usado por pacientes que no est n conscientes o no respiran espont neamente ni os no vigilados o personas que no puedan expresar su prop sito Entorno Este producto est destinado al uso en un centro m dico cl nico y consulta m dica y en una habitaci n del hogar A Good A GP HEM 7200 E EE2 V 02 11 2011 E Part 3 OMRON Particularidades M3 HEM 7200 E2 es un monitor autom ti co de presi n arterial que tiene las siguientes caracter sticas Selector de memorias de 2 usuarios 60 memorias con fecha y hora para cada usuario A y B Velocidad y presi n ptimas para un suave inflado desinflado Detecci n de latidos irregulares arritmias Sensor de Ajuste Correcto del Manguito Barra indicadora del nivel de presi n arterial S mbolo de error por movimiento A Good e GP HEM 7200 E EE2 V 02 11 2011 po Part 4 OMRON Dise o del envase Informaci n de embalaje HEM 7200 E2 Producto y Embalaje Cant Peso Aprox Dimensiones Aprox an x fo x al A Good Sense of GP HEM 7200 E EE2 V 02 11 2011 Part 5 OMRON Dise o del Manual de Instrucciones HEM 7200 E2 English q OO Es D
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