50S16 Malleo Sprint light
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1. 14 15 Otto Bock HealthCare GmbH Max N der StraBe 15 37115 Duderstadt Germany Phone 49 5527 848 0 Fax 49 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobock com Otto Bock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 134852. Zunahme der Beschwerden ist umgehend ein Arzt aufzusuchen Eine unsachgem e Ver nderung am Produkt darf nicht vorgenommen werden Besch digung durch falsche Umgebungsbedingungen Das Produkt ist nicht flammsicher Es darf keinem offenen Feuer oder anderen Hitze quellen ausgesetzt werden Das Produkt sollte nicht mit fett und s urehaltigen Mitteln Salben und Lotionen in Ber hrung kommen Dies kann die Verwendungsdauer insbesondere von Polstern einschr nken 2 Handhabung 2 1 Auswahl der Orthesengr e Die Auswahl der Orthesengr e erfolgt durch Messung des Kn chelumfangs 2 2 Anpassen und Anlegen des Produkts Die erstmalige Anpassung und Anwendung der Orthese darf nur durch geschultes Fachpersonal erfolgen Die Orthese wird anprobefertig geliefert 1 Zuerst alle Gurte l sen und die Schn rung lockern 2 Anschlie end wird die Orthese ber den Fu gezogen Abb 1 und wie ein normaler Schuh geschn rt Abb 2 3 Anschlie end werden dann die Stabilisierungsgurte wie folgt angelegt Der u ere Gurt wird ber den Spann gelegt und dann von innen me dial unter dem Fu durchgef hrt Abb 4 und zum Abschluss ber dem Kn chel festgeklettet 4 Der innere Gurt wird ebenfalls ber den Spann gelegt und von der Au Benseite lateral her unter dem Fu durchgef hrt und ber dem Kn chel festgeklettet Abb 5 5 Wenn ein festes Auftreten mit dem Fu von Seiten des Arz
3. Au enbandrupturen Die Indikation wird vom Arzt gestellt Die Orthese stabilisiert das Sprunggelenk durch die Gurtf hrung Eversi on und Inversion des Fu gelenkes werden eingeschr nkt ohne dabei die Plantar und Dorsalflexion negativ zu beeinflussen 1 3 Kontraindikationen 1 3 1 Absolute Kontraindikation Keine 1 3 2 Relative Kontraindikation Bei nachfolgenden Indikationen ist eine R cksprache mit dem Arzt erforderlich Hauterkrankungen verletzungen entz ndliche Erscheinungen aufgeworfene Narben mit Schwellung R tung und berw rmung im versorgten K rper abschnitt Lymphabfluss St rungen auch unklare Weichteilschwellungen k rperfern des Hilfsmittels Empfindungs und Durchblutungsst rungen 1 4 Sicherheitshinweise INFORMATION Der Patient ist in die ordnungsgem e Handhabung Pflege des Pro duktes einzuweisen Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produktes darf nur durch geschultes Fachpersonal erfolgen Die t gliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum richten sich nach der medizinischen Indikation durch den Arzt A VORSICHT Verletzungsgefahr durch unsachgem e Anwendung Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt Eine zu fest angelegte Orthese Bandage kann lokale Druckerschei nungen und ggf auch Einengungen an durchlaufenden Blutgef en Nerven verursachen Produkt nicht zu fest anlegen Bei au ergew hn lichen Ver nderungen z B
4. la protetizaci n aplicaci n INFORMACI N Lea este manual de instrucciones detenidamente y en su totalidad Preste atenci n a las advertencias de seguridad 1 Descripci n 1 1 Uso previsto La rtesis astragalocalc nea MalleoSprint light 50516 ha de utilizarse exclusivamente para la ortetizaci n de la extremidad inferior 1 2 Indicaci n y modo de funcionamiento La rtesis astragalocalc nea MalleoSprint light 50516 sirve para el trata miento funcional en caso de inestabilidades en los ligamentos tratamiento postquir rgico despu s de rupturas de ligamentos despu s de distorsiones de tobillo as como para la terapia funcional conservadora de roturas del ligamento exterior El m dico ser quien disponga la indicaci n La rtesis estabiliza la articulaci n del tobillo mediante un sistema de cor reas La eversi n y la inversi n de la articulaci n del pie se ven limitadas sin que esto influya negativamente en la flexi n plantar y dorsal 11 1 3 Contraindicaciones 1 3 1 Contraindicaci n absoluta Ninguna 1 3 2 Contraindicaci n relativa En caso de las siguientes indicaciones es necesario que consulte a su medico Enfermedades o lesiones cut neas presencia de inflamaciones cicatrices abultadas con hinchaz n enrojecimiento y sobrecalentamiento en la secci n corporal tratada trastornos de salida de flujo linf tico tambi n hinchazones difusas de las partes blandas alej
5. Cito Rock QUALITY FOR LIFE 50816 Malleo Sprint light A IN 4 D Sprunggelenkorthese pin 8 Ankle Orthosis eeeeeennenen CE rtesis para articulaci n astr galocalc nena e Otto Bock 647G616 03 1010 Artikelnr Art no grau grey Gr e Size Kn chelumfang Circumference cm inch 50S16 XS 50S16 S ca 25 5 28 0 ca 28 0 30 5 10 11 50S16 M ca 30 5 33 0 50S16 L ca 33 0 35 5 50S16 XL XL ca 35 5 38 0 14 15 Farbe Color BAX N amp Deutsch Bedeutung der Symbolik A vorsicht Warnungen vor m glichen Unfall und Verletzungsgefahren Warnungen vor m glichen technischen Sch den INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung Anwendung INFORMATION Lesen Sie bitte diese Bedienungsanleitung genau durch Bitte be achten Sie die Sicherheitshinweise 1 Beschreibung 1 1 Verwendungszweck Die Sprunggelenkorthese MalleoSprint light 50516 ist ausschlie lich f r die orthetische Versorgung der unteren Extremit t einzusetzen 1 2 Indikation und Wirkungsweise Die Sprunggelenkorthese MalleoSprint light 50S16 dient der funktionellen Behandlung bei Bandinstabilit ten postoperativ nach Bandrupturen nach Sprunggelenkdistorsionen sowie zur funktionell konservativen Therapie von
6. adas del medio auxiliar trastornos sensitivos y del riego sangu neo 1 4 Advertencias de seguridad INFORMACI N Instruya al paciente sobre el manejo cuidado correcto del producto El primer ajuste y aplicaci n del producto s lo puede efectuarlo personal cualificado El tiempo que puede llevarse puesta la rtesis diariamente y el per odo de aplicaci n dependen de las indicaciones m dicas rea lizadas por el facultativo Riesgo de lesiones debido a un uso inadecuado Este producto s lo es adecuado para el uso en un s lo paciente Una rtesis o un vendaje demasiado apretados pueden provocar pre siones locales y en determinados casos la estenosis de los vasos san gu neos y los nervios que pasen por esa zona No coloque el producto demasiado apretado En caso de cambios extraordinarios por ejemplo aumento de las molestias debe acudirse inmediatamente a un m dico No realice modificaciones inapropiadas en el producto Da os causados por unas condiciones ambientales inadecuadas Este producto no es ign fugo No debe ser expuesto directamente a fuego ni a ninguna otra fuente de calor 12 El producto no debe entrar en contacto con sustancias grasas o cidas pomadas o lociones Esto puede limitar la duraci n de uso especial mente de los acolchados 2 Manejo 2 1 Elecci n de la talla de la rtesis La elecci n del tama o de la rtesis se realiza midiendo el con
7. en und entsprechend der Anleitung zu pflegen 5 CE Konformit t Das Produkt erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG f r Me dizinprodukte Aufgrund der Klassifizierungskriterien f r Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse eingestuft Die Konformit tserkl rung wurde deshalb von Otto Bock in alleiniger Ver antwortung gem Anhang VII der Richtlinie erstellt Explanation of Symbols English A caution Warnings regarding possible risks of accident or injury Warnings regarding possible technical damage INFORMATION Additional information on the fitting use INFORMATION Please read these Instructions for Use thoroughly Follow the safety instructions 1 Description 1 1 Intended Use The 50516 MalleoSprint light Ankle Orthosis is to be used exclusively for orthotic fitting of the lower limb 1 2 Indications and Effects The 50516 MalleoSprint light ankle orthosis is used for functional treat ment of ligament instabilities post operatively after ligament ruptures after ankle distortions as well as for functional conservative therapy of lateral collateral ligament ruptures Indication must be determined by the physician The orthosis stabilizes the ankle with the strap guide Eversion and inver sion of the foot joint are restricted without negatively affecting plantar and dorsal flexion of the foot 1 3 Contraindicati
8. losing the hook and loop closures before washing to keep them functional for a long time Rinse thoroughly so that all residual detergent is removed Let air dry Do not expose to the sun and do not use oven or radiator heat for drying If need be the shoelaces can be replaced Disposal after usage The material used in the product is recyclable and should be disposed of accordingly 3 Further Usage Restrictions The product is designed for use on one patient only Re use of the product is not permitted The daily duration of use and period of application are dependent on the medical indication 4 Liability The manufacturer s warranty applies only if the device has been used under the conditions and for the1 purposes described The manufacturer recommends that the device be used and maintained according to the instructions for use 10 5 CE Conformity This device meets the requirements of the 93 42 EEC guidelines for medi cal devices This device has been classified as a class device according to the classification criteria outlined in appendix IX of the guidelines The declaration of conformity was therefore created by Otto Bock with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines Significado de los simbolos Espa ol A ATENCI N Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones Advertencias sobre posibles da os t cnicos INFORMACI N M s informaci n sobre
9. mos cerrarlos antes del lavado Enjuagar bien hasta que se hayan eliminado todos los restos de jab n Deje que 13 se sequen al aire Evite la exposici n directa al calor durante el secado radiaci n solar calor del horno y de la calefacci n Los cordones pueden sustituirse en caso necesario Eliminaci n despu s del uso El material utilizado en el producto es reuti lizable y debe eliminarse adecuadamente 3 Otras restricciones del uso El producto se ha dise ado para la aplicaci n en un nico paciente No est permitida la reutilizaci n en otros pacientes El tiempo que puede llevarse puesta la rtesis diariamente y el per odo de aplicaci n dependen de las indicaciones m dicas 4 Responsabilidad El fabricante s lo es responsable si se usa el producto en las condiciones y para los fines preestablecidos El fabricante recomienda darle al producto un manejo correcto y un cuidado con arreglo a las instrucciones Este es un producto que previamente a su utilizaci n debe ser siempre adaptado bajo la supervisi n de un T cnico Garante 5 Conformidad CE El producto cumple las exigencias de la directiva 93 42 CE para productos sanitarios Sobre la base de los criterios de clasificaci n para productos sanitarios seg n el anexo IX de la directiva el producto se ha clasificado en la clase La declaraci n de conformidad ha sido elaborada por Otto Bock bajo su propia responsabilidad seg n el anexo VII de la directiva
10. nts and lotions as this can reduce the period of use especially of pads 2 Handling 2 1 Size Selection Size selection of the orthosis is based on the ankle joint circumference 2 2 Adapting and Applying the Product The initial fitting and application of the orthosis must be carried out by qualified personnel The orthosis is delivered ready for trial fitting 1 Open all straps and loosen laces 2 Pull the orthosis over the foot fig 1 and lace up like a shoe fig 2 3 Next apply the stabilizing straps as follows Lay the outer strap over the instep and pass it from inner medial side under the foot fig 4 and attach to the corresponding hook and loop closure on the ankle 4 Next lay the inner strap over the instep pass it from the outer lateral side under the foot and attach to the corresponding hook and loop clo sure on the ankle fig 5 5 If full weight bearing of the foot has been allowed by the physician the stabilization straps may be re tightened fig 6 2 3 Instructions for Use and Care The orthosis must be used in strict conformity with the indication The phy sician s instructions must be strictly observed Material Textile pads velour PU inner side of the textile PU hook and loop closures nylon straps Cleaning Use a slightly moistened cloth to clean the outside of the ortho sis Hand wash the textile elements in 30 C warm water with a standard mild detergent We recommend c
11. ons 1 3 1 Absolute Contraindications None 1 3 2 Relative Contraindications Skin diseases injuries inflammatory symptoms prominent scars on body parts to which the orthosis is to be applied that are swollen reddened and feel excessively warm lymphatic flow disorders including unclear soft tis sue swelling distant to the body area to which the orthosis is to be applied sensory and circulatory disorders 8 1 4 Safety Instructions INFORMATION The patient is to be instructed in the proper use care of the product The initial fitting and application of the product must be carried out by trained qualified personnel only The daily duration of use and period of application are dependent on medical indication by the physician A CAUTION Risk of injury as a result of improper use The product is designed for use on one patient only An orthosis support applied too tightly to the body can cause local Pressure and in some cases even restrict adjacent vessels or nerves Do not apply the product too tightly Consult a physician immediately if you experience unusual changes such as increase in pain Improper changes to the product are not permitted Risk of damage due to incorrect environmental conditions The product is not flame resistant It must be kept away from flames or other heat sources The product should not come into contact with grease or acidic agents ungue
12. tes gestattet ist k nnen dann nochmals die Stabilisierungsgurte nachgezogen wer den Abb 6 2 3 Gebrauchs und Pflegehinweise Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden Den Anweisungen des Arztes ist dabei Folge zu leisten Material Textilpolster Velour PU Innenteil des Textils PU Klettverschl s se Nylon Straps Reinigung Zum Reinigen die Orthese von auBen mit einem leicht feuchten Tuch abwischen Textile Elemente in 30 C warmen Wasser mit handels blichem Feinwaschmittel von Hand waschen Um die Funktionsf higkeit der Klettverschl sse langfristig zu erhalten empfehlen wir diese vor dem Waschen zu schlie en Gut aussp len bis alle Seifenreste entfernt sind An der Luft trocknen lassen Beim Trocknen direkte Hitzeeinwirkung Son nenbestrahlung Ofen und Heizk rperhitze vermeiden Die Schn rsenkel k nnen bei Bedarf ausgetauscht werden Entsorgung nach Gebrauch Das im Produkt verwendete Material ist wiederverwertbar und sollte entsprechend entsorgt werden 3 Weitere Nutzungseinschr nkungen Das Produkt ist f r den Einsatz an einem Patienten konzipiert Der Wie dereinsatz ist nicht zul ssig Die t gliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum richten sich nach der medizinischen Indikation 4 Haftung Der Hersteller haftet nur wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedin gungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird Der Hersteller empfiehlt das Produkt sachgem zu handhab
13. torno del tobillo 2 2 Ajuste y colocaci n del producto El primer ajuste y aplicaci n de la rtesis s lo puede efectuarlo personal t cnico cualificado La rtesis se suministra lista para la prueba 1 Primeramente soltar todas las cinchas y aflojar el encordonado 2 A continuaci n se coloca la rtesis en el pie fig 1 y se abrocha como un zapato normal fig 2 3 Despu s se colocan las correas de estabilizaci n del siguiente modo La correa exterior se coloca sobre el empeine y luego se pasa desde la parte interna medial por debajo del pie fig 4 Por ltimo se fija con velcro sobre el tobillo 4 La correa interior se coloca tambi n sobre el empeine se pasa desde el lado exterior lateral por debajo del pie y se fija con velcro sobre el tobillo fig 5 5 Si el m dico autoriza al paciente pisar con firmeza con el pie pueden luego apretarse de nuevo las correas de estabilizaci n fig 6 2 3 Indicaciones de uso y de mantenimiento La rtesis debe utilizarse siguiendo las indicaciones Las instrucciones del m dico han de seguirse en todo momento Material Acolchado textil terciopelo PU parte interior del textil PU cie rres velcro tiras de nylon Limpieza Limpiar la rtesis por la parte exterior con un trapo ligeramente h medo Lavar los elementos textiles a mano en agua tibia a 30 C con un detergente suave Para conservar a largo plazo el funcionamiento de los cierres de velcro recomenda
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