26890 oxoid_MICE prod insert X7216C:1
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1. Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitiditis Read teicoplanin tests at 24 72hr Incubate Campylobacter fetus at 35 37 C m2 Microaerophilic Campylobacter Table 1 Methodology 1 Microrganismes 1 Organismus 1 Organismo 16 MH Mueller Hinton 2 Metodo con Mueller 1 Microorganismo Protocole sur g lose Mueller Hinton Protocole sur g lose so sensitest Milieu Atmosphere emp rature emps xceptions our microorganismes roissance lente Lire les tests vancomycine 24h Pour d tection de la r sistance la m ticilline Confirmer la r sistance de haut niveau aux aminosides 48h 13 Incuber 14 Antibio 15 Sensibil ie CANON 0 N oo 12 ique it 2 Mueller Hinton Agar Methode Sensitest Agar hode dien 5 Atmosph re 6 Temperatur 7 Zei 8 Ausnahmen 9 f r langsam wachsende Organismen 10 Vancomycin Tests nach 10 Aflees Vancomycin tests 24 h lesen 11 F r den Nachweis der Methicillinresistenz 12 HLAR nach 48 h bestatigen 13 Campylobacter fetus bei 35 37 C inkubieren 14 Antibiotikum 15 Sensitivit t 2 Mueller Hinton Agar Metode 3 Iso sensi Metode 4 Medie 5 Atmosf re 6 Temperatur 7 Tid 8 Undtagelser 9 For langsomt voksende organismer 2 Mueller Hinton Agar Metod est Agar 4 Media 5 Atmosf r 6 Temperatur 7 Tid 8 Undantag 9 F r l ngsamv xande organismer 10 efter 24 timmar F2. viter la formation de condensation celle ci pouvant provoquer une interf rence dans la formation du gradient Les sachets sont ouverts par le c t marqu par une fl che bleue Prendre le M I C E par le c t ou le logo et le code antibiotique se trouvent comme indiqu dans le diagramme 1a NE PAS TOUCHER LA ZONE DE GRADIENT DE L ANTIBIOTIQUE Contr les de qualit Il est recommand de tester des souches de contr le intervalles r guliers cela peut tre chaque fois qu un test est effectu ou en fonction des recommandations des comit s nationaux de r f rence pour les tests de sensibilit aux antibiotiques Les intervalles de CMI des contr les pour chaque combinaison antibiotique microorganisme sont list s dans le tableau 2 ou se r f rer aux recommandations locales Les intervalles du contr le qualit sont bas s sur les recommandations ISO 20776 1 2006 Si la CMI obtenue pour une souche de contr le vis vis d un antibiotique sp cifique est en dehors de l intervalle sp cifi les bandelettes ne doivent pas tre utilis es tant que la cause de l erreur n est pas tablie paisseur du milieu inoculum conditions d incubation ou d t rioration de la bandelette M thode Milieu S lectionner le milieu appropri en fonction du microorganisme tester Tableau 1 Tous les milieux doivent avoir une paisseur de 4 mmz 0 5 mm et amp tre conformes aux contr les de qualit appropri s Inoculum Pr parer la suspe
3. isseria Haemophilus rococci hylococci ptococci Enterococci naerobes erobacteriaceae hylococci laemophilus ococci Enterococci isseria erobes lococci lococci lococci ococei isseria erobes hylococci fococci iterococci Levofloxacin gt Amoxycillin clavulanic acid zoomiweo 3 m gt Ampicillin gt Cefotaxime 3 Si Si Si Si N H E Si Si H E Si Si H E Si Si 3 MAR SZHR NH SDZHTHM gt SHH Clindamycin Staphylococci S lococci Streptococci 100 Streptococci 96 Anaerobes 100 Neisseria Haemophilus 96 Erythromycin Staphylococci 100 Vancomycin Staphylococci 95 Streptococci 100 Streptococci Enterococci 98 Haemophilus 100 Anaerobes 100 Table 3 Performance Data showing essential agreement to the gold standard Diagram 1 For more information visit our web site www oxoid com Tel 44 1256 841144 Fax 44 1256 463388 email oxoid thermofisher com Oxoid Ltd Wade Road Basingstoke Hants RG24 8PW England Made in the United Kingdom ce X7216C Version September 2010
4. 1 21 9 1 10 58 Page 6 Antibiotic S aureus E coli P aeruginosa E coli E faecalis S pneumoniae H influenzae B fragilis ATCC 29213 ATCC 25922 ATCC 27853 ATCC 35218 ATCC 29212 ATCC 49619 ATCC 49247 ATCC 25285 0 03 0 12 1 4 Amoxycillin clav 0 03 0 12 2 16 Ampicillin 0 5 2 0 06 0 25 2 8 Cefotaxime 14 0 03 0 12 0 03 0 12 0 12 0 5 Ceftazidime 4 16 0 06 0 5 0 12 1 Ceftriaxone 1 8 0 03 0 12 0 06 0 25 Ciprofloxacin 0 12 0 5 0 004 0 015 0 004 0 03 Clindamycin 0 06 0 25 Meropenem Metronidazole Oxacillin 0 12 0 5 0 25 2 1 4 0 5 2 0 12 1 0 5 2 ATCC catalogue marks are trademarks of ATCC Table 2 Quality control ranges derived from gold standard agar dilution method For full quality control information please refer to www oxoid com Enterobacteriaceae Gentamicin aphylococci ptococci hylococci ococci isseria laemophi acteriaceae aphylococci reptococci laemophilus erobacteriaceae aphylococci reptococci laemophilus erobacteriaceae aphylococci reptococci isseria Haemophilus Ceftazidime Enterobacteriaceae Haemophilus Neisseria Ceftriaxone Enterobacteriaceae Haemophilus Neisseria Staphylococci Ciprofloxacin Enterobacteriaceae Staphylococci Streptococci Neisseria Haemophilus ma m 3 Imipenem eriaceae lococci fococci
5. Confirm HLAR at 48 hr Enterococei MH 05 0 35 37 C 16 18 hrs F Read Vancomycin tests at 24 hr Enterobacteriaceae MH 0 5 0 35 37 C 16 18 hrs 48hr for slow growing organisms Pseudomonas MH 0 5 0 35 37 C 16 18 hrs 48hr for slow growing organisms B haemolytic Streptococci MH 5 SB 0 5 0 35 37 C 16 18 hrs a haemolytic Streptococci MH 5 SB 0 5 5 CO 35 37 C 20 24 hrs Streptococcus pneumoniae MH 5 SB 05 1 5 CO 35 37 C 20 24 hrs Haemophilus HTM 05 5 CO 35 37 C 18 20 hrs Neisseria gonorrhoeae ac 0 5 5 CO 35 37 C 20 24 hrs Neisseria meningitiditis MH 5 SB 0 5 5 CO 35 37 C 20 24 hrs Anaerobes BBA qe Anaerobic 35 37 C 24 72 hrs Moraxella MH 5 SB 0 5 5 CO 35 37 C 18 24 hrs Listeria MH 5 SB 0 5 0 35 37 C 18 24 hrs 48hr for slow growing organisms Campylobacter MH 5 SB 0 5 Microaerophilic 35 37 C 48hr Organism Iso sensitest Agar method ete rara famoso ISA 0 5 0 MH 2 NaCl Staphylococci For detecting methicillin reistance Enterococci ISA Confirm HLAR at 48 hours Enterobacteriaceae ISA 48hr for slow growing organisms Pseudomonas ISA 48hr for slow growing organisms ISA 5 20mg l NAI SA 5 D 20mg NAI ISA 5 B haemolytic Streptococci o haemolytic Streptococci 5 CO Read teicoplanin tests at 24hr Streptococcus pneumoniae 5 CO Read teicoplanin tests at 24hr Haemophilus 5 CO
6. il codice dell antibiotico Porre la strip con la faccia con la scala graduata verso l alto e la parte con il gradiente antibiotico in contatto con Pagar Applicare la strip sull agar appoggiando prima la parte con la concentrazione di antibiotico pi bassa e continuando progressivamente con il resto della strip assicurarsi che il contatto della strip M 1 C E con l agar sia completo Se delle bolle d aria restano intrappolate fra la strip e l agar utilizzare la pinzetta sterile per awicinarle al bordo della strip ed eliminarle avendo cura di non spostare la strip Se il M I C E posto in una posizione non corretta NON MUOVERE LA STRIP dato che l antibiotico rilasciato nell agar immediatamente Si raccomanda di non porre pi di due strip M I C E per piastra da 90 mm e non pi di sei per piastra da 140 mm Una volta che le strips vengono depositate sull agar le piastre devono essere incubate immediatamente nelle condizioni appropriate per evitare una pre diffusione dell antibiotico Incubazione Le piastre vanno incubate capovolte e nelle condizioni appropriate per il microrganismo come indicato in Tabella 1 Durante l incubazione pud comparire umidit sulla superficie della striscia ci non influenza la performance del prodotto Interpretazione dei risultati Per essere di supporto all interpretazione clinica sulle strip M I C E sono indicate solo le diluizioni al raddoppio aree bianche Le diluizioni intermedie sono rappresentate dalle a
7. la concentraci n m nima inhibitoria CMI de un antibi tico frente a un microorganismo problema El M I C E Oxoid proporciona un gradiente de antibi ticos estabilizado en una tira de pl stico con 30 graduaciones para dar una CMI en el intervalo de 256 ug ml 0 015 pg ml tambi n se dispone de tiras especiales para niveles bajos y altos Fundamento de la prueba Al aplicar el M I C E al agar preinoculado el antibi tico comienza a liberarse del pl stico formando un gradiente de concentraciones definido en la zona alrededor de la tira Tras la incubaci n adecuada de la prueba se habr formado una zona de inhibici n con el M I C E en el centro La CMI se puede leer con facilidad usando la escala graduada en el punto en el que el crecimiento del microorganismo problema toca el M I C E Componentes Los M I C E se suministran en sobres individuales de f cil apertura con un agente desecante para mantener la estabilidad del antibi tico en la tira Se dispone de varios tama os de envases de 10 y 50 tiras de un nico antibi tico o de una combinaci n de antibi ticos conocidos en un envase exterior de material r gido con un manual de instrucciones Materiales requeridos pero no proporcionados Placas de agar con medios adecuados Medio de suspensi n de in culo Asas e hisopos est riles Pinzas est riles Patrones de turbidez de McFarland Incubador Ambiente de atm sfera modificada para condiciones de CO microaer filas y anaer
8. ppnas l mpligast genom att f rsiktigt dra av de h rn p p sen som har en bl pil som markering vilket g r att M I C E remsan blir synlig Hantera M I C E endast i den nda d r logotypen och antibiotikakoden finns som visas i diagram 1a ROR INTE OMR DET F R ANTIBIOTIKAGRADIENTEN P REMSAN Kvalitetskontrollprocedur Det rekommenderas att kontrollstammar testas med j mna mellanrum vilket kan vara n r varje test skall genomf ras eller enligt rekommendation fr n referensgruppen f r antibiotikafr gor och dess metodgrupps riktlinjer Urvalet av kontroller f r olika antibiotikum organism kombinationer r listade i tabell 2 eller enligt lokala riktlinjer Kvalitetskontrollens gr nsv rden r baserade p ISO 20776 1 2006 rekomendationer Om MIC v rdet f r en kontrollstam mot ett specifikt antibiotikum r utanf r omr det f r v rdet angivet p remsan skall detta inte anv ndas f rr n felk llan hittats agardjup inokuleringst thet inkubationsf rh llanden eller f rs mring av remsan Metod Media V lj l mpligt medium beroende p vilken organism som skall bli testad fr n tabell 1 Plattorna gjuts s att agardjupet blir 4 mm 0 5 mm och konfirmeras med l mplig kvalitetskontroll f re anv ndning Inokulat Bered inokulatet enligt tabell 1 genom emulgering av flera kolonier fr n en ren kultur i passande suspensionmedium och j mf r turbiditeten mot en McFarland standard Suspensionen b r anv ndas inom 15 minuter ef
9. 10 och 50 remsor av ett enstaka antibiotikum eller erk nd antibiotikakombination allt levereras i en plastbox tillsammans med instruktionsblad Ej tillhandah llet material Agarplattor med passande medium suspensionsmedium f r inokulering sterila ymp glor och svabbar sterila pincetter McFarlands turbiditetsstandarder inkubator modifierad atmosf r f r CO milj mikroaerofila och anaeroba f rh llanden kvalitetskontrollstammar F rsiktighets tg rder Denna produkt r endast avsedd f r in vitro diagnostik Anv nd ej produkten efter utsatt utg ngsdatum Anv nd inte remsorna om de visar tecken p skada detta kan hindra tillr cklig kontakt av remsan mot agarn vilket f rhindrar bildandet av en gradient Anv nd ej om f rslutningen p p sen r trasig Produkten inneh ller antibiotika hantera remsan enbart ovanf r det vita vinkelm rket d r logo och antibiotikakoden finns Anv nd standardiserande riktlinjer f r handhavandet och avfallshanteringen av infekti sa organismer under hela proceduren F rvaring och hantering F rs kra att p sarna f rvaras p ett s dant s tt att de ej skadas eller b js De o ppnade p sarna skall f rvaras vid 2 8 C Om en p se ppnas skall remsan anv ndas inom 15 minuter remsor som ej anv nds inom denna tid b r kastas Det rekommenderas att p sarna ligger framme i rumstemperatur f re ppnandet f r att undvika kondens p remsorna vilket kan ge st rningar i gradienten P sarna
10. 26890 oxoid MICE prod insert X7216C 1 21 9 1 10 58 Page 1 lt D ly M IC EVALUATOR N X7216C UK M 1 C Evaluator Intended Use M I C Evaluator M I C E is a system for quantitatively determining the Minimum Inhibitory Concentration MIC of an antibiotic against a test organism Principle of the Test The Oxoid M I C E provides a gradient of antibiotic stabilized on a plastic strip with 30 graduations to give an accurate MIC over the range 256 pg ml 0 015 pg ml specialist high and low level strips are also available On application of the M I C E strip to pre inoculated agar the antibiotic starts to release from the plastic forming a defined concentration gradient in the area around the strip After appropriate incubation of the test a zone of inhibition will have formed with the M I C E at the centre The MIC can be easily read using the graduated scale at the point where the growth of the test organism touches the strip Components M I C E are supplied in individual peelable sachets with a desiccant to maintain the stability of the antibiotic on the strip Pack sizes of 10 and 50 strips of a single antibiotic or recognised antibiotic combination are available in a rigid outer carton with an instruction leaflet Materials required but not provided Agar plates with appropriate media Inoculum suspension medium Sterile loops and swabs Sterile forceps McFarland turbidity standards Incubator Modified atmosphere envir
11. K f r die klinische Interpretation als der Wert abzulesen der im oberen n chsten wei en Abschnitt angegeben wird an dem kein Wachstum mehr erfolgt Darstellung 1c Zeigt sich ber die ganze L nge des Streifens Wachstum keine Hemmung wird die MHK mit gr Ber als der h chste Wert auf dem Streifen angegeben Wird eine so groBe Inhibitionszone erhalten dass der Wachstumsrand den Streifen nicht ber hrt wird die MHK mit kleiner als der kleinste Wert auf dem M I C E Streifen angegeben Detaillierte Informationen zur Interpretation der Wachstumsmuster sind erh ltlich unter www oxoid com Leistungsmerkmale Die Leistungsmerkmale die in internen Untersuchungen ermittelt wurden sind in Tabelle 3 dargestellt Testbeschr nkungen Die M I C E Ergebnisse sind in vitro Ergebnisse und k nnen daher nur einen Hinweis auf die in vivo Empfindlichkeit des Testorganismus geben Die Entscheidung ein Antibiotikum f r die Therapie gegen den Testorganismus einzusetzen liegt in der Verantwortung des Klinikers der andere Faktoren die die in vivo Aktivit t der Substanz beeinflussen k nnten ber cksichtigen mu Packungssymbole in vitro Diagnostikum C Chargen Nummer des M I C E ce Conformite Europ ene 4 Verfallsdatum I Lagerungstemperatur wi Hersteller Y Anzahl der Tests pro Packung tm Gebrauchsanleitung innerhalb der Packung ES M 1 C Evaluator Uso previsto El M I C Evaluator M I C E es un sistema para determinar cuantitativamente
12. M I C E since excess moisture can cause a distortion of the gradient Application of the M I C E The strip should be applied to the plates within 15 minutes of inoculation to avoid pre growth of the organism Using sterile forceps remove the M I C E from the sachet by handling the end with the logo and antibiotic code Place the strip with the scale facing upwards and the antibiotic gradient downwards in contact with the agar Apply the strip by putting the end with the lowest concentration onto the plate first and then carefully rolling the strip onto the agar to ensure good contact with the entire length of the M I C E If air bubbles do become trapped under the strip gently ease them to the edge using sterile forceps taking care not to move the strip If the M I C E strip is placed in an incorrect position DO NOT MOVE THE STRIP since antibiotic will be released into the agar immediately It is recommended that no more than two M I C E strips should be applied to a 90mm plate and no more than six to a 140mm plate Once the strips are applied to the agar the plates should be incubated under the appropriate conditions immediately to avoid pre diffusion of the antibiotic Incubation Plates should be incubated in an inverted position under the conditions appropriate for the organism as indicated in Table 1 Moisture may appear on the surface of the strip during incubation this does not effect the performance Interpretation of Results In order to as
13. O TOCAR EL REA DEL GRADIENTE DE ANTIBI TICOS DE LA TIRA Procedimientos de control de calidad Se recomienda que las cepas control se analicen a intervalos adecuados cuando se realice cada prueba o seg n se recomiende en las gu as de los grupos de referencia nacionales para las pruebas de sensibilidad a antibi ticos Los intervalos de control para varias combinaciones de antibi ticos microorganismos se enumeran en la Tabla 2 o referirse a las gu as locales Los rangos de control de calidad est n basados en las recomendaciones de la ISO 20776 1 2006 Si la CMI obtenida para una cepa control frente a un antibi tico espec fico se encuentra fuera del intervalo especificado las tiras no deber n volver a utilizarse hasta que se haya determinado el motivo del error profundidad del medio nivel de in culo condiciones de incubaci n o deterioro de la tira M todo Medio Seleccionar el medio de cultivo adecuado para el microorganismo a analizar de los indicados en la Tabla 1 Todos los medios de cultivo deben verterse hasta una profundidad de 4 mm 0 5mm y cumplir los controles de calidad adecuados antes de usar In culo Preparar el nivel de in culo adecuado indicado en la Tabla 1 mediante la emulsi n de varias colonias de un cultivo puro en un medio de suspensi n adecuado y comparar la turbidez con el patr n de McFarland que se indique La suspensi n deber utilizarse en un plazo m ximo de 15 minutos desde su preparaci n Introduci
14. a f rh llanden f r att undvika pre diffusion av antibiotika Inkubation under KEIN b r plattorna v ndas uppochned och inkuberas under l mpliga f rh llanden enligt tabell 1 Fukt kan dyka upp p remsan under inkubation men detta p verkar inte prestanda Tolkning av resultat Som hj lp f r kliniska tolkningar r bara hela sp dningar indikerade p M I C E remsorna vita sektionerna Halvstegsp dningarna r de svarta sektionerna och kan vid behov best mmas som mittpunkten mellan v rdena indikerade p de vita sektionerna eller enligt detaljerat diagram p www oxoid com Om tillv xt n r remsan p den vita sektionen l ses MIC v rdet enligt vad som visas i diagram 1 b Om tillv xt n r remsan p den svarta sektionen s l ses f r klinisk tolking MIC v rdet i n sta vista sektion ovanf r den punkt d r tillv xt n tt diagram 1c Om det r tillv xt utmed hela l ngden av remsan ingen inhiberingszon skall MIC v rdet l sas som h gre n det h gsta v rdet Om en stor inhiberingszon uppst r och tillv xt av organism inte korsar remsan skall v rdet l sas som l gre n det l gsta v rdet p M I C E Detaljerad information som r r tolkningen av tillv xtm nster kan fas p www oxoid com Prestandaegenskaper Prestanda som genererats fr n interna f rs ksdata visas i tabell 3 Begr nsningar M I C E resultaten r in vitro och ger d rf r enbart en indikation av in vivo k nsligheten hos testorganismen Beslutet av vilke
15. andelette au niveau d une zone noire alors pour l interpr tation clinique la valeur lue est la valeur de CMI indiqu e dans la zone blanche au dessus diagramme 1c Si la croissance est totale tout autour de la bandelette pas de zone d inhibition la valeur de la CMI est sup rieur la plus haute valeur indiqu e sur la bandelette Si une large zone d inibition est obtenue et que la zone d inhibition ne touche pas la bandelette la valeur de la CMI est inf rieur la plus faible valeur indiqu e sur le M I C E Des informations d taill es concernant l interpr tation des zones de croissance peuvent tre obtenues sur www oxoid com Performances Les performances g n r es par une tude interne sont mentionn es dans le tableau 3 Limites Les r sultats du M I C E sont des r sultats obtenus in vitro et donnent une indication sur la sensibilit in vivo du microorganisme La d cision d utiliser un antibiotique pour un traitement est de la responsabilit du clinicien qui pourra prendre en compte d autres facteurs pouvant influer sur l activit in vivo du compos Symboles figurant sur l emballage mm Pour diagnostic in vitro C Num ro de lot du M I C E ce Marquage CE 4 Date d expiration Temp rature de stockage ml Fabricant y Nombre de tests par coffret cm Notice dans le coffret DE 3 M 1 C Evaluator Verwendungszweck M I C Evaluator M I C E ist ein System f r die quantitative Bestimmung der Minimalen Hemmkon
16. ce the in vivo activity of the compound Packaging Symbols For in vitro diagnostic use C Batch number of the M I C E ce Conformit Europ ene 4 Expiry date t Storage temperature ml Manufacturer Y Number of tests per package tm Consult instructions for use FR M I C Evaluator Utilisation M I C Evaluator M I C E est un syst me pour la d termination quantitative de la concentration minimum inhibitrice CMI d un antibiotique vis vis d un microorganisme Le M I C E d Oxoid fournit un gradient de concentration de l antibiotique stabilis sur une bandelette en plastique avec 30 graduations pour donner une CMI pr cise de 256 pg ml 0 015 pg ml des bandelettes sp ciales pour les tr s hauts ou tr s bas niveaux de r sistance sont aussi disponibles Principe Des l application du M I C E sur la g lose ensemenc e l antibiotique commence diffuser partir de la bandelette plastique formant un gradient de concentration autour de la bandelette Apr s une incubation appropri e une zone d inhibition centr e sur le M I C E va apparaitre La CMI est alors ais ment lue en utilisant l chelle gradu e l endroit ou la zone de croissance du microorganisme rejoint le M I C E Composants Les M I C E sont conditionn s en sachets individuels avec un dessiccateur pour maintenir la stabilit de l antibiotique sur la bandelette Plusieurs conditionnements sont disponibles 10 et 50 bandelettes d un antibiotique ou combinais
17. e leerse como menor que el m s bajo valor de la tira M I C E Puede obtenerse informaci n detallada respecto a la interpretaci n de los patrones de crecimiento en www oxoid com Caracter sticas de rendimiento Las caracter sticas de rendimiento generadas a partir de los datos de un ensayo interno se muestran en la tabla 3 Limitaciones Los resultados del M I C E son resultados obtenidos in vitro y por tanto s lo proporcionan indicaciones sobre la sensibilidad in vivo del microorganismo problema La decisi n de usar un antibi tico para tratamiento contra el microorganismo problema es la responsabilidad del m dico que tendr en cuenta otros factores que puedan influir sobre la actividad in vivo del compuesto S mbolos del envase we Para uso diagn stico in vitro C N mero de lote del M I C E ce Conformidad con las directrices europeas 4 Fecha de caducidad t Temperatura de conservaci n ml Fabricante Y N mero de an lisis por envase Ta Prospecto en el interior del envase IT M 1 C Evaluator Utilizzo M 1 C Evaluator M 1 C E un sistema per la determinazione quantitativa della minima concentrazione inibente MIC di un antibiotico nei confronti di un organismo test Oxoid M I C E consiste in una strip con un gradiente stabilizzato di antibiotici con 30 graduazioni che consente di ottenere una MIC accurata compresa tra 256 ug ml e 0 015 pg ml sono disponibili strip speciali con livello alto e basso Pr
18. eben dabei aber den Streifen nicht bewegen Wenn der M l C E Streifen in einer inkorrekten Position liegt DEN STREIFEN NICHT BEWEGEN da das Antibiotikum sofort in den Agar abgegeben wird Es wird empfohlen nicht mehr als zwei M I C E Streifen auf eine 90 mm Platte aufzulegen und nicht mehr als sechs Streifen auf eine 140 mm Platte Wenn die Streifen auf den Agar aufgebracht sind sollten diese umgehend bei geeigneten Bedingungen bebr tet werden um eine vorzeitige Diffusion des Antibiotikums zu vermeiden Inkubation Die Platten sollten in umgedrehter Position unter den f r den Organismus in Tabelle 1 angegebenen Bedingungen bebr tet werden W hrend der Inkubation kann sich Feuchtigkeit auf der Oberfl che des Streifens bilden Dies hat keinen Einfluss auf die Leistungsf higkeit des Produktes Interpretation der Ergebnisse Zur der klinischen Interpretation sind auf dem M I C E Streifen die Konzentrationsstufen in den wei en Abschnitten angegeben Die schwarzen Abschnitte stehen f r die dazwischenliegenden Konzentrationen und k nnen falls erforderlich als Mittelwert aus den beiden Werten der angrenzenden weiBen Abschnitte angegeben werden Eine detaillierte Darstellung ist unter www oxoid com erh ltlich Ber hrt der Wachstumsrand den Streifen an einem wei en Abschnitt dann entspricht die MHK dem Wert der in diesem Abschnitt angegeben ist Darstellung 1b Ber hrt der Wachstumsrand den Streifen an einem schwarzen Abschnitt dann ist die MH
19. erito ad un antibiotico specifico amp fuori dai range specificati le strips non andrebbero utilizzate prima di avere stabilito quali possono essere le ragioni dell errore spessore del terreno livello dell inoculo condizioni di incubazione o deterioramento delle strips Metodo Terreno Scegliere il terreno appropriato per il microrganismo da testare nella Tabella 1 Tutti i terreni dovrebbero avere uno spessore di 4mm 0 5mm ed essere conformi ad un adeguato controllo di qualit Inoculo Preparare un adeguato inoculo come indicato in Tabella 1 emulsionando alcune colonie da una coltura pura in una sospensione adatta e confrontare la torbidit con l adeguato standard McFarland La sospensione dovrebbe essere usata entro 15 minuti dalla preparazione Immergere un tampone sterile di cotone nella sospensione e rimuovere l eccesso di liquido premendo il tampone contro la parete del tubo Inoculare la piastra strisciando il tampone in almeno tre differenti direzioni avendo cura di distribuire l inoculo uniformemente Lasciare asciugare completamente la superficie dell agar prima di applicare il M I C E dal momento che un eccesso di umidit pu determinare una distorsione del gradiente Applicazione di M I C E La striscia deve essere deposta sulla piastra entro 15 minuti dall inoculazione per evitare la sovracrescita dell organismo Usando una pinzetta sterile rimuovere una strip M I C E dal sacchetto maneggiandola dall estremit con il logo ed
20. h vorsichtiges Ziehen an den mit einem blauen Pfeil markierten Ecken ge ffnet Den M I C E Streifen nur an dem Ende anfassen wo sich das Logo und der Antibiotika Code befinden siehe Darstellung 1a NICHT DEN BEREICH DES ANTIBIOTIKAGRADIENTEN AUF DEM STREIFEN BER HREN Qualit tskontrolle Es wird empfohlen Qualit tskontrollst mme in regelm Bigen Abst nden zu testen entweder w hrend der Testdurchf hrung oder entsprechend einschl giger Richtlinien f r antimikrobielle Empfindlichkeitstestung Die Kontrollbereiche f r die verschiedenen Antibiotika Organismuskombinationen sind in Tabelle 2 aufgef hrt oder anderen geeigneten Richtlinien zu entnehmen Die Qualitatskontrollbereiche basieren auf Empfehlungen der ISO 20776 1 2006 Wenn die MHK von einem Qualitatskontrollstamm gegen ein spezifisches Antibiotikum auBerhalb des spezifizierten Bereichs liegt sollten die Streifen nicht benutzt werden bis die Ursache f r den Fehler bestimmt wurde Schichtdicke des N hrbodens Dichte des Inokulums Inkubationsbedingungen oder Sch digung des Streifens Methode N hrboden Gem Tabelle 1 den geeigneten N hrboden f r den zu testenden Organismus ausw hlen Alle N hrb den sollten mit einer Tiefe von 4 mm 0 5 mm gegossen werden und deren Eignung mittels passender Qualit tskontrollst mme getestet werden Inokulum Die gew nschte Dichte des Inokulums entsprechend der Angaben in Tabelle 1 durch Emulgieren mehrerer Kolonien einer Reink
21. incipio del test Quando si pone il M I C E sulla superficie di un agar pre inoculato la strip rilascia l antibiotico formando un gradiente a concentrazione definita nell area attorno alla strip stessa Dopo adeguata incubazione del test attorno alla strip si former una zona di inibizione La MIC potr essere facilmente letta sulla scala graduata del M I C E considerando il punto in cui l alone di crescita dell organismo test toccher il M I C E stesso Componenti Le strips M I C E sono confezionate singolarmente con un essiccante per mantenere la stabilit dell antibiotico M I C E disponibile in confezioni da 10 e 50 strips di antibiotici singoli o combinati confezionate in scatola di cartone contenente il foglio di istruzioni Materiali necessari ma non forniti Piastre con terreno agarizzato appropriato Sospensione per inoculo Tamponi e anse sterili Pinze sterili Standard McFarland Termostato Materiali per creare ambiente anaerobico microaerofilo e per carbossifilia Ceppi per il controllo di qualit Precauzioni M 1 C E deve essere utilizzato solo per uso diagnostico in vitro Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza impressa sulla confezione Non usare le strips se mostrano segni di deterioramento che possano impedire il corretto contatto della strip con l agar e ostacolare la formazione del gradiente Non utilizzare se la saldatura del sacchetto amp rotta II prodotto contiene antibiotico maneggiare la strip
22. ione anche altri fattori che possono influenzare l attivit in vivo del composto Simboli in etichetta m Per uso diagnostico in vitro C Numero di lotto ce Conforme alla normativa europea u Data di scadenza t Temperatura di conservazione wi Fabbricante Y Numero di test per confezione ga Foglio di istruzioni incluso 26890 oxoid MICE prod insert X7216C 1 21 9 1 10 58 Page 4 SE M 1 C Evaluator Avsedd anvandning M I C Evaluator M I C E ar ett system f r att kvantitativt best mma den minsta h mmande koncentrationen MIC av ett antibiotikum mot en testorganism Oxoid s M I C E tillhandah ller en gradient av antibiotika som finns applicerat pa en plastremsa med 30 graderingar f r att ge ett exakt MIC v rde i omr det 0 015 ug ml 256 ug ml speciella remsor f r l g eller h ggradering finns ocks tillg ngligt Princip Vid applicering av en M I C E till en preinokulerad agar b rjar antibiotika sl ppa fran plastremsan och forma en definierad koncentrationsgradient i omr det runt remsan Efter l mplig eS av testet bildas en inhiberande zon med M I C E i centrum MIC v rdet kan l tt avl sas genom att anv nda den graderade skalan till en punkt d r tillv xten av testorganismen nar M I C E Komponenter M I C E levereras i individuella ppningsbara pasar som inneh ller torkmedel f r att beh lla stabiliteten hos antibiotikan pa remsan En variation av olika f rpackningsstorlekar finns tillg ngliga och inkluderar
23. is en una placa de 140 mm Una vez que se aplican las tiras en el agar las placas deber n incubarse en las condiciones adecuadas de inmediato para evitar la pre difusi n del antibi tico Incubaci n Las placas deber n incubarse en posici n invertida en las condiciones adecuadas para los microorganismos seg n se indica en la Tabla 1 Durante la incubaci n pueden aparecer restos de humedad sobre la superficie de la tira Esto no afecta al funcionamiento Interpretaci n de los resultados Con el objeto de facilitar la interpretaci n cl nica solo se indican las diluciones enteras secciones en blanco sobre la tira M I C E Los pasos intermedios entre diluciones son las secciones en negro y si se requiere pueden determinarse como el punto intermedio entre los valores indicados en las secciones blancas www oxoid com para un diagrama detallado Si el crecimiento toca la tira en la secci n blanca la CMI se lee como el valor de esa secci n tal y como figura en el diagrama 1b Si el crecimiento toca la tira en la secci n negra para llevar a cabo una interpretaci n clinica de la CMI se lee como el valor en la siguiente secci n blanca por encima de donde el crecimiento ha finalizado diagrama 1c Si hay crecimiento a lo largo de toda la tira ausencia de inhibi n la CMI debe leerse como mayor que el m s alto valor en la tira Si se obtiene una gran zona de inhibici n y el crecimiento del microorganismo no interacciona con la tira la CMI deb
24. nded that control strains are tested at appropriate intervals this can either be when each test is performed or as recommended in the guidance from the national reference groups for antibiotic susceptibility testing The control ranges for various antibiotic organism combinations are listed in Table 2 The quality control ranges are derived using CLSI methodology If the MIC obtained for a control strain organism against a specific antibiotic is outside the range specified the strips should not be used until the reason for the error has been determined media depth inoculum level incubation conditions or deterioration of the strip Method Media Select the appropriate medium for the organism to be tested from Table 1 All media should be poured to a depth of 4mm 0 5mm and conform to appropriate quality controls before use Inoculum Prepare the appropriate McFarland inoculum level indicated in Table 1 by emulsifying several colonies from a pure culture into a suitable suspension medium and compare the turbidity to the appropriate McFarland standard The suspension should be used within 15 minutes of preparation Dip a sterile cotton swab into the suspension and remove the excess moisture by pressing against the edge of the tube Inoculate the plate by swabbing in at least three different directions taking care to do this evenly to ensure no gaps are left in the deposited inoculum Allow the surface of the agar to dry completely before applying the
25. nsion bact rienne selon le standard Mac Farland indiqu dans le tableau 1 en mulsionnant plusieurs colonies d une culture pure dans un milieu ad quat La suspension bact rienne doit tre utilis e dans les 15 min apr s pr paration Plonger un couvillon st rile en coton dans la suspension et liminer l exc s de liquide en le pressant contre les parois du tube Ensemencer la boite en couvillonnant la surface dans au moins 3 directions diff rentes et en s assurant qu il n y ait pas de zones non inocul es Laisser la surface de la g lose s cher compl tement avant d appliquer le M I C E car l exc s d humidit peut provoquer une d formation du gradient 26890 oxoid MICE prod insert X7216C 1 21 9 1 10 58 Page 2 Application du M I C E La bandelette doit tre appliqu e sur la boite dans les 15 minutes suivant l inoculation du milieu pour viter une pr croissance du microorganisme A l aide de pinces st riles enlever le M I C E du sachet en le tenant par le c t marqu avec le logo et le code antibiotique Placer la bandelette de sorte que la face avec l chelle de graduation soit visible tandis que le gradient de concentration de l antibiotique est plac contre la g lose Appliquer la bandelette en d posant le c t avec la concentration en antibiotique la plus faible en premier et en appliquant progressivement le reste de la bandelette avec pr caution de facon ce que le M I C E soit correctement appliqu sur toute sa l
26. obias Cepas de control de calidad Precauciones Este producto es para uso de diagn stico in vitro nicamente No usar el producto despu s de la fecha de caducidad indicada No usar las tiras si tienen desperfectos Esto puede impedir un contacto suficiente de la tira con el agar y dificultar la formaci n del gradiente No usar si el precinto del sobre est roto El producto contiene antibi tico manipular la tira por la parte superior donde figura el logo y el c digo exclusivamente Durante todos los procedimientos deber n seguirse las gu as est ndar para la manipulaci n y eliminaci n seguras de microorganismos infecciosos 26890 oxoid MICE prod insert X7216C 1 21 9 1 10 58 Page 3 Conservaci n y manipulaci n Garantizar el almacenamiento de los sobres de forma que no se da en ni se doblen Los sobres no abiertos deber n almacenarse a 2 8 C Si un sobre est abierto la tira deber usarse en un plazo m ximo de 15 minutos Las tiras que no se usen deber n desecharse Se recomienda que los sobres alcancen la temperatura ambiente antes de abrirse de forma que la condensaci n no se deposite en la tira lo que podr a causar una alteraci n del gradiente Los sobres se abren tirando suavemente desde las esquinas indicadas con la flecha azul lo que mostrar el M I C E dentro del sobre Coger el M I C E nicamente por la parte superior donde se encuentran el logotipo y el c digo del antibi tico como se muestra en el diagrama 1a N
27. on d antibiotiques dans un carton rigide incluant une notice technique Mat riel n cessaire et non fourni Boites g los es avec le milieu appropri Milieu d ensemencement appropri Oeses st riles et couvillons Pinces st riles Standards de turbidit Mac Farland Etuve Systemes g n rateurs d atmosph res ana robiose CO et microa rophilie Souches pour le contr le de qualit Pr cautions Ce produit est usage diagnostic in vitro uniquement Ne pas utiliser le produit apr s la date d expiration Ne pas utiliser de bandelettes pr sentant des signes de dommagecela peut alt rer le contact troit de la bandelette sur la g lose et emp cher la formation du gradient Ne pas utiliser si la fermeture du sachet est endommag e Le produit contient des antibiotiques Tenir la bandelette uniquement par le haut au dessus du chevron blanc l endroit du logo et du code de l antibiotique Les recommandations standards pour une manipulation s curis e des agents infectieux doivent tre observ es tout au long de la proc dure Conservation et manipulation S assurer que les sachets sont conserv s de facon ne pas tre endommag s ou pli s Les sachets non ouverts doivent tre conserv s entre 2 et 8 C Si un sachet est ouvert la bandelette doit tre utilis e dans les 15 min sinon les bandelettes ouvertes inutilis es doivent tre jet es Il est recommand de laisser revenir les sachets temp rature ambiante avant ouverture pour
28. ongueur Si des bulles d air se coincent sous la bandelette les vacuer doucement en utilisant une pince st rile en prenant garde de ne pas bouger la bandelette Si le M I C E est mal positionn NE PAS CHANGER DE PLACE LA BANDELETTE car l antibiotique a d j commenc sa diffusion Il est recommand de ne pas mettre plus de deux M I C E sur une boite 90mm et pas plus de six sur une boite 140mm Une fois que les bandelettes sont appliqu es sur la g lose les boites doivent tre imm diatement incub es dans les conditions appropri es pour viter une pr diffusion de l antibiotique Incubation Les boites doivent tre incub es retourn es couvercle en bas dans des conditions d incubation appropri es en fonction des microorganismes comme mentionn dans le tableau 1 De l humidit peut apparaitre sur la surface de la bandelette pendant l incubation cela n affecte pas la performance Interpr tation des r sultats Afin de faciliter les interpr tations cliniques seules les dilutions entieres sont indiqu es sur les M I C E zones blanches Les demi dilutions sont repr sent es par les zones noires et si n cessaire peuvent tre lues comme des valeurs interm diaires entre les zones blanches ou se r f rer www oxoid com pour un diagramme d taill Si la zone de croissance touche la bandelette au niveau d une zone blanche la valeur de la CMI est la valeur indiqu e dans cette zone diagramme 1b Si la zone de croissance touche la b
29. onments for CO microaerophilic and anaerobic conditions Quality control strains Precautions This product is for in vitro diagnostic use only Do not use the product beyond the stated expiry date Do not use the strips if they show signs of damage this may prevent sufficient contact of the strip with the agar and will hinder the formation of the gradient Do not use if the seal on the sachet is broken The product contains antibiotic only handle the strip at the top above the white chevron where the logo and antibiotic code are located diagram 1a Standard guidelines for the safe handling and disposal of infectious organisms should be observed throughout all procedures Storage and Handling Ensure that the sachets are stored so that they are not damaged or bent The unopened sachets should be stored at 2 8 C If a sachet is opened the strip should be used within 15 minutes unused strips should be discarded after this time It is recommended that the sachets be allowed to come to room temperature before opening so that condensation does not collect on the strip which may result in a disturbance of the gradient The sachets are opened by peeling gently at the corners indicated with the blue arrow this will reveal the M I C E inside the sachet Handle the M I C E only at the top where the logo and antibiotic code are as shown in diagram 1a DO NOT TOUCH THE ANTIBIOTIC GRADIENT AREA OF THE STRIP Quality Control Procedures It is recomme
30. prendendola all estremita alta dove sono impressi il logo e il codice dell antibiotico Durante l esecuzione del test devono essere osservate le linee guida per l utilizzo e lo smaltimento di organismi potenzialmente infetti Stoccaggio e utilizzo Accertarsi che i sacchetti vengano conservati senza essere danneggiati o piegati sacchetti chiusi vanno conservati a 2 8 C Se il sacchetto viene aperto la strip deve essere utilizzata entro 15 minuti le strisce inutilizzate devono essere scartate Si raccomanda di portare i sacchetti a temperatura ambiente prima dell utilizzo per evitare che l umidit danneggi la strip alterando il gradiente sacchetti vanno aperti tirando delicatamente il lembi indicati dalla freccia blu scoprendo l estremit del M I C E Maneggiare il M I C E solo all estremit con il logo ed il codice dell antibiotico come mostrato nel Diagramma 1a NON TOCCARE L AREA DELLA STRIP CON IL GRADIENTE ANTIBIOTICO Controllo di qualit Si raccomanda di testare i ceppi di controllo nell intervallo appropriato il controllo pu essere fatto ad ogni test o seguendo le raccomandazioni delle linee guida nazionali riferite ai test di sensibilt I range di controllo per le differenti combinazioni antibiotico microrganismo sono elencati nella Tavola 2 o fare riferimento alle normative locali Gli intervalli dei controlli di qualit sono basati sulle raccomandazioni ISO 20776 1 2006 Se la MIC ottenuta per un organismo di controllo rif
31. r 50 strips med t antibiotikum eller en anerkendt kombination af antibiotika De leveres i en plastikboks sammen med en brugsanvisning Nodvendige materialer som ikke er inkluderet Agarplader med egnet medie inokulum suspensionsmedie sterile poden le og vatpinde sterile pincetter teenger McFarland m ler eller McFarland standarder Inkubator inkubationsmulighed til CO mikroaerofile og anaerobe forhold stammer til kvalitetskontrol Forholdsregler Dette produkt er kun beregnet til in vitro diagnostik Brug ikke produktet efter udlobsdato Benyt ikke strips der viser tegn p at have taget skade dette kan bevirke at der ikke opn s den n dvendige kontakt mellem strippen og agarpladen Produktet indeholder antibiotika berar kun strippen i toppen hvor logoet og den antibiotiske kode er p trykt Generelle regler for omgang og bortskaffelse af infektiose organismer skal folges Opbevaring og h ndtering Sorg for at brevene opbevares s ledes at de ikke beskadiges eller bajes Uabnede breve skal opbevares ved 2 8 C Hvis et brev bnes skal strippen bruges indenfor 15 minutter Efter denne tid skal ubrugte strips bortskaffes Det anbefales at brevene opn r stuetemperatur inden de benyttes s ledes at der ikke dannes kondens p strippen hvilket kan medfore forkert ear revene bnes ved forsigtigt at tr kke i enderne markeret med en bl pil Ber r kun strippen i toppen hvor logoet og antibiotika koden er p trykt BEROR IKKE OMR DET P
32. r detektion av methicillinresistens 12 Konfirmera HLAR efter HLAR High Level 48 timmar lycocide 13 Inkubera Resistance efter 48 timer 14 Antibiotika 15 K nslighet efter 24 timer 1 11 Til bestemmelse af methicillin resistens ikum 15 Sensitivitet Las Vancomycen tester Hinton Agar sensitest agar erreno mosfera emperatura empo Eccezioni Per organismi a crescita lenta Leggere il test della Vancomicina a 24 ore Per la rilevazione della resistenza alla meticillina 12 Confermare HLAR a 48 ore 13 Incubare 14 Antibiotico 15 Sensibilit 2 M todo del agar de Mueller Hinton 3 M todo del agar Iso Sensitest 4 Medio 5 Atm sfera 6 Temperatura 7 Tiempo 8 Excepciones 9 Para microorganismos de crecimiento lento 10 leer las pruebas de vancomicina a 24 h 11 Para detecci n de resistencia a meticilina 12 Confirmar alto nivel de resistencia a aminoglic sidos a las 48 horas 13 Incubar 14 Antibi tico 15 Sensibilidad Agar CM0337 17 ISA Iso Sensitest Agar CM0471 HTM Haemophilus Test Medium CM0898 and SR0158 GC GC Agar Base CMO367 amp SR0090 BBA Brucella Blood Agar 0 5 McFarland 20410 1 McFarland 20411 DHB Defibrinated Horse Blood SR0050 24 NAD Nicotinamide Adenine Dinucleotide 25 SB Sheep Blood 26 WC Wilkens Chalgren Anaerobic Agar CM0619 27 Campygen CN0025A 26890 oxoid MICE prod insert X7216C
33. r una torunda de algod n est ril en la suspensi n y eliminar el exceso de humedad presion ndola contra el borde del tubo Inocular la placa desplazando la torunda en al menos tres direcciones diferentes con cuidado y de forma uniforme para garantizar que no quedan huecos en el in culo depositado Dejar secar completamente la superficie del agar antes de aplicar el M I C E ya que el exceso de humedad puede causar una distorsi n del gradiente Aplicaci n del M I C E La tira debe aplicarse sobre la placa en un plazo m ximo de 15 minutos tras la inoculaci n para as evitar el sobrecrecimiento del microorganismo Usando pinzas est riles sacar el M I C E del sobre sujet ndolo por la parte superior donde se encuentran el logotipo y la abreviatura del antibi tico Colocar la tira con la escala hacia arriba y el gradiente de antibi tico hacia abajo en contacto con el agar Aplicar la tira colocando el extremo con la concentraci n menor sobre la placa primero y despu s ir depositando progresiva y cuidadosamente el resto de la tira sobre el agar para asegurar un buen contacto con toda la longitud del M I C E Si quedan burbujas atrapadas bajo la tira eliminarlas suavemente usando pinzas est riles y con cuidado para no mover la tira Si el M I C E se coloca en una posici n incorrecta NO MUEVA LA TIRA ya que el antibi tico se liberar al agar de inmediato Se recomienda que no se apliquen m s de dos M I C E en una placa de 90 mm y no m s de se
34. ree nere se necessario esse possono essere determinate come il valore intermedio dei valori delle aree bianche adiacenti oppure si rimanda a www oxoid com per uno schema dettagliato Se la crescita tocca la strip a livello di un area bianca il valore di MIC letto come il valore di quell area come mostrato nel diagramma 1b Se la crescita tocca la strip a livello di un area nera per l interpretazione clinica il valore di MIC sara il valore riportato nell area bianca immediatemente superiore dove non c crescita diagramma 1c Se c crescita per tutta la lunghezza della strip nessuna inibizione il valore di MIC dovrebbe essere considerato maggiore del valore pi elevato di M I C E Se si evidenzia una zona di inibizione molto ampia e la crescita del microrganismo non interseca la strip M I C E il valore di MIC dovrebbe essere considerato inferiore al valore pi basso riportato sulla strip Informazioni dettagliate riguardo l interpretazione dei valori di crescita sono disponibili sul sito www oxoid com Caratteristiche di performance Le caratteristiche di performance ottenute dai dati di uno studio interno sono illustrate nella Tabella 3 Limiti I risultati ottenuti con M I C E vanno considerati come risultati in vitro per cui la sensibilit in vivo del microrganismo test solo indicativa La decisione di utilizzare un antibiotico per la terapia contro il microrganismo test amp responsabilit dei clinici che terranno in consideraz
35. rocedure for kvaliteskontrol Det anbefales at der med passende mellemrum testes kontrol stammer Kontrolintervallerne for forskellige antibiotika organismer er vist i tabel 2 Disse er baseret p anbefalinger i ISO 20776 1 2006 Hvis MIC resultatet ligger udenfor det specificerede interval b r de p g ldende strips ikke benyttes indtil rsagen til afvigelsen er klarlagt medie dybde inokulum niveau inkubationsforhold eller forringelse af strippen Metode Medie V lg det rette medie til test af organismen tabel 1 Alle medier b r have en dybde p 4 mm 0 5 mm og v re i overensstemmelse med passende kvalitetskontroller inden brug Inokulum Forbered det rette inokulum vist i tabel 1 ved at tils tte kolonier fra en renkultur til et egnet suspensionsmedie indtil den rette McFarland v rdi er opn et Suspensionen bor bruges indenfor 15 minutter Dyp en steril vatpind i suspensionen og fjern overskud af v ske ved at presse vatpinden mod kanten af r ret Tils agarpladen ved at stryge vatpinden frem og tilbage over agaren fra mindst tre forskellige retninger Sarg for at stragene ligger t t op ad hinanden s der ikke forekommer mellemrum mellem str gene Lad overfladen p agaren torre inden strippen leegges p da overskydende fugt kan for rsage en forvreengning af gradienten P s tning af strips Strip en skal placeres p pladen inden for 15 minutter efter inokulering for at undg pre vakst af organismen Benyt en steril pince
36. sist with clinical interpretations only the full dilutions are indicated on the M I C E strips white sections The half step dilutions are the black sections and if required can be determined as the midpoint between the values indicated in the white sections or refer to www oxoid com for a detailed diagram If the growth touches the strip on a white section the MIC is read as the value in that section as shown in diagram 1b If the growth touches the strip in a black section then for clinical interpretation the MIC is read as the value in the next white section above where the growth has finished diagram 1c If there is growth along the entire length of the strip no zone of inhibition the MIC should be read as greater than the highest value on the strip If a large zone of inhibition is obtained and the growth of the organism does not intersect with the strip the MIC should be read as less than the lowest value on the strip Detailed information regarding the interpretation of the growth patterns can be obtained at www oxoid com Performance Characteristics Performance characteristics generated from internal trial data are shown in Table 3 Limitations The M I C E results are in vitro results and therefore only give an indication of the in vivo susceptibility of the test organism The decision to use an antibiotic for therapy against the test organism is the responsibility of the clinician who will take into account other factors which may influen
37. suspension sterile Impf sen und Tupfer sterile Pinzetten McFarland Tr bungsstandard Brutschrank Gaserzeugende Systeme zur Erzeugung einer CO angereicherten Atmosph re sowie mikroaerophiler oder anaerober Bedingungen Qualit tskontrollst mme VorsichtsmaBnahmen in vitro Diagnostikum Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden Die Streifen sollten nicht verwendet werden wenn sie Anzeichen eines Schadens zeigen dies k nnte einen ausreichenden Kontakt des Streifens mit dem N hrboden verhindern und so die Ausbildung des Gradienten beeintrachtigen Das Produkt nicht verwenden wenn der VerschluB des Beutels defekt ist Das Produkt enth lt Antibiotikum daher den Streifen nur an dem Ende wo sich das Logo und der Antibiotikum Code befinden oberhalb des weiBen Zackens anfassen Standardrichtlinien f r die sichere Handhabung und fiir die Entsorgung infekti ser Organismen sollten wahrend aller Arbeitsschritte beachtet werden Lagerung und ffnen der Beutel Die Beutel sollten so gelagert werden da sie nicht besch digt oder verbogen werden Die unge ffneten Beutel bei 2 8 C lagern Nach der Entnahme aus dem Beutel sollte der Streifen innerhalb von 15 Minuten verwendet werden Unbenutzte Streifen sollten nach diesem Zeitraum entsorgt werden Es wird empfohlen die Beutel vor dem Offnen auf Raumtemperatur zu bringen damit sich kein Kondenswasser auf dem Streifen ansammeln kann das den Gradienten zerst ren k nnte Die Beutel werden durc
38. t antibiotikum som skall anv ndas f r terapi mot testorganismen r klinikerns beslut och ansvar Klinikern kommer ven att ta h nsyn till andra faktorer som ocks kan p verka in vivo aktiviteten av mnet F rpackningssymboler wo Enbart f r in vitro diagnostik Lot nummer av M l C E ce CE m rkning E Utg ngsdatum P Lagringstemperatur wd Tillverkare v Antal tester per f rpackning rg Instruktionsblad i f rpackningen DK M I C Evaluator Tiltenkt brug M 1 C Evaluator M I C E er et system til kvantitativ bestemmelse af Minimum Inhibitory Concentration MIC af et antibiotikum overfor en test organisme Oxoids M I C E er forsynet med en gradient af antibiotika som er stabiliseret p en plastic strip med 30 koncentrationer for at opn en akkurat MIC over et sp nd fra 256 g ml 0 015 pg ml specielle h jt og lavt niveau strips kan ogs f s Test princip N r M I C E s ttes p en tils et agarplade vil antibiotika frigives fra plastik strippen og forme et afgr nset koncentrationsomr de rundt om strippen Efter passende inkubation af testen vil der v re formet en haemningszone i midten MIC kan nemt afl ses ved hj lp af den graduerede skala der hvor v ksten af test organismen r rer M I C E Komponenter M I C E leveres i individuelle breve som er nemme at bne og med et torremiddel som s rger for at bibeholde stabiliteten af antibiotikumet p strippen M I C E levers i packninger med 10 elle
39. t tang og fjern strippen fra brevet ved at tage fat i enden ved logoet og antibiotika koden Placer strippen med skalaen vendende opad og antibiotikum gradienten nedad Enden med den laveste koncentration skal r re agaren f rst Rul forsigtigt strippen pa agaren Sorg for at hele strippen har kontakt med agaren Skulle der forekomme luftbobler kan disse fjernes ved forsigtigt at presse dem mod kanten af strippen med en steril pincet tang uden at strippen flytter sig Er strippen placeret forkert MA DEN IKKE FLYTTES da antibiotikum diffunderer ned i agaren straks den er placeret Det anbefales at der ikke l gges mere end 2 strips p en 9 cm plade og h jst 6 strips p en 14 cm plade S snart strips er lagt p agaren skal pladen pladerne inkuberes under de rette forhold Inkubation Pladerne bor inkuberes i omvendt position under de forhold der er passende for organismen vist i tabel 1 Fugt kan forekomme p overfladen af strip en under inkubation dette pavirker ikke prestationen Fortolkning af resultater For at assistere med de kliniske afleesninger er kun de hele fortyndinger indikeret pa M I C E strippen hvide sektioner De halve fortyndinger er de sorte sektioner og kan om n dvendigt bestemmes som middelveerdierne indikeret i de hvide sektioner eller se www oxoid com for et detaljeret diagram Hvis v ksten ber rer strippen i en hvid sektion skal MIC afl ses som v rdien i den sektion som vist i diagram 1b Hvis v ksten ber rer s
40. ter beredning Doppa en bomullsvabb i suspensionen och ta bort verskott av fukt genom att pressa mot kanten av r ret Inokulera plattan genom att stryka ut med bomullsvabben i minst 3 riktningar g r detta s j mnt som m jligt for att undvika gap i utstryket av inokulatet L t agarytan torka helt innan M I C E placeras p ytan eftersom fukt kan orsaka en f rvr ngning av gradienten Applikation av M I C E Remsan b r appliceras p plattan inom 15 minuter efter inokulation f r att undvika tillv xt av mikroorganismen Anv nd pincett f r att ta ut M I C E fr n p sen genom att ta i den nda d r logotypen och antibiotikakoden finns Placera remsan s att sidan med skalan v nds upp t och att antibiotikagradienten har kontakt med agarytan Utf r momentet genom att f rst placera nden med l gsta koncentrationen och sedan f rsiktigt forts tta att placera ut remsan mot h gre koncentration och se till att det blir en bra kontakt mellan hela M 1 C E remsan och agarytan Om det uppst r luftbubblor under remsan ta f rsiktigt bort dem och hall remsan p plats med hj lp av pincett s att den inte f rflyttas Om M I C E remsan placeras i fel position TA INTE BORT REMSAN eftersom antibiotikan omedelbart sl pper fr n remsan Rekommendationen r att inte mer n tv M I C E skall appliceras p en 90 mm platta och inte mer n sex p en 140 mm platta N r remsorna har placerats ut p agarplattorna skall de genast inkuberas under r tt
41. trippen i en sort sektion er den kliniske afl sning af MIC v rdien i den n ste hvide boks ovenover diagram 1c Hvis der er v kst langs hele strippen ingen heemningszone skal MIC afl ses som st rre end den h jeste v rdi pa strippen Hvis en stor haemningszone ses og v ksten af organismen ikke ber rer strippen skal MIC afl ses som mindre end den laveste v rdi pa strippen Detaljeret information ang ende fortolkning af v kstm nstre kan ses pa www oxoid com Preestartionskaraktsteristik Data fra intern preestationskarakteristik er vist tabel 3 26890 oxoid MICE prod insert X7216C 1 21 9 1 10 58 Page 5 Begr nsninger M I C E resultaterne er in vitro resultater og giver derfor kun en indikation af in vivo f lsomheden af test organismen Beslutningen om at bruge et antibiotikum til behandling mod test organismen er klinikerens ansvar som ogs m overveje andre faktorer som kan have indflydelse p in vivo aktiviteten af stoffet Symboler m Til in vitro diagnostisk brug M I C E lot nummer ce Conformite Europ ene 4 Udlobs dato I Opbevaringstemperatur ml Producent Y Antal tests pr Pakke tm Brugsanvisning inde i pakken Organism Mueller Hinton Agar method Mediat McFarland Atmosphere Temperature Time Exceptions Staphylococci MH 0 5 0 35 37 C 16 18 hrs Read Vancomycin tests at 24 hr MH 2 NaCl 0 35 C 24 hrs Read Oxacillin tests at 24hr
42. ultur in einem geeigneten Suspensionsmedium herstellen und die Tr bung gegen einen passenden McFarland Standard vergleichen Die Suspension sollte innerhalb von 15 Minuten nach der Zubereitung verwendet werden Einen sterilen Baumwolltupfer in die Suspension eintauchen und bersch ssige Fl ssigkeit durch Ausdr cken am Rand des Rohrchens entfernen Die Platte mit dem Tupfer in wenigstens drei unterschiedliche Richtungen beimpfen Dabei auf GleichmaBigkeit achten damit keine L cken im aufgetragenen Inokulum verbleiben Die Oberfl che des Agars sollte vor dem Auftragen des M I C E Streifens vollst ndig trocken sein da uberschussige Feuchtigkeit zu einer Verzerrung des Gradienten f hren kann Auflegen des M I C E Der Streifen sollte innerhalb von 15 min nach Beimpfen auf die Platte aufgelegt werden um ein Anwachsen des Mikroorganismus zu vermeiden Mittels einer sterilen Pinzette einen M l C E Streifen an dem Ende mit dem Logo und der Antibiotika Abk rzung aus dem Beutel entnehmen Den Streifen mit der Skala nach oben und dem Antibiotikagradienten nach unten mit Kontakt zum Agar auflegen Dabei den Streifen mit dem Ende mit der geringen Konzentration auf die Platte zuerst auflegen und dann den Streifen sorgf ltig ber den Agar rollen um einen guten Kontakt ber die gesamte L nge des M I C E Streifens auf dem Agar zu erhalten Wenn Luftblasen unter dem Streifen eingeschlossen sind diese vorsichtig mit einer sterilen Pinzette an den Rand schi
43. zentration MHK eines Antibiotikums gegen einen Testorganismus Der Oxoid M I C E liefert einen Gradienten eines auf einen Plastikstreifen stabilisierten Antibiotikums mit 30 Abstufungen um eine exakte MHK im Bereich von 256 ug ml 0 015 jig ml zu erhalten spezielle Streifen mit sehr hohen oder niedrigen Antibiotika Gradienten sind ebenfalls erhaltlich Testprinzip Nach Auflegen des M I C E Streifens auf einen beimpften N hrboden beginnt die Freisetzung des Antibiotikums von dem Plastikstreifen wodurch sich ein definierter Konzentrationsgradient im Bereich um den Streifen bildet Nach der entsprechenden Inkubation des Tests wird sich um den im Zentrum liegenden M I C E Streifen eine Hemmzone ausgebildet haben Anhand der graduierten Skala kann die MHK der Punkt bei der das Wachstum des Testorganismus den M I C E Streifen ber hrt leicht abgelesen werden Bestandteile Die M I C E Streifen werden in individuell aufrei baren Beuteln geliefert Diese enthalten ein Trocknungmittel um die Stabilit t des Antibiotikums auf dem Streifen zu gew hrleisten Es stehen Packungsgr Ben mit 10 und 50 Streifen eines einzelnen Antibiotikums oder anerkannte Kombinationen verschiedener Antibiotika zur Verf gung Diese sind zusammen mit der Gebrauchsanleitung in einem festen Karton verpackt Zus tzliche ben tigte Materialien die jedoch nicht mitgeliefert werden Petrischalen mit geeignetem N hrboden Inokulationsfl ssigkeit zur Herstellung einer Keim
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