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Pacific Hemostasis (R)
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1. Pacific Hemostasis R Manual de instrucciones de Coagulation Control Plasmas Nivel 1 Nivel 2 y Nivel 3 l Uso a que est destinado Pacific Hemostasis Coagulation Controls Level 1 Level 2 y Level 3 son usados como controles para chequear la performance de ensayos de coagulaci n de rutina Il Resumen y Principios El uso de controles es una herramienta valiosa para asegurar la calidad de los tests de coagulaci n Controles normales y a normales deber an correrse con cada grupo de ensayos ante el cambio de personal y con cada 40 muestras Los valores para el Control Nivel 1 son esperados de ser normales para el control Nivel 2 moderadamente anormales y para el Nivel 3 son altamente anormales Los resultados actuales dependen de muchos factores incluyendo el n mero de lote tipo de reactivo e instrumento Los rangos deben ser determinados en cada laboratorio con cada cambio de n mero de lote reactivo o instrumento El Control de Coagulaci n Nivel 1 y al menos uno de los controles anormales tales como Pacific Hemostasis Coagulation Control Level 2 o 3 son una parte integral del programa completo de aseguramiento de la calidad III Reactivo Para uso diagn stico in vitro Los Niveles 1 2 y 3 son elaborados a partir de plasma humano recolectado con anticoagulante citrato de sodio Los niveles 2 y 3 est n apropiadamente ajustados para producir tiempos de protrombina y parcial de tromboplastina prolongados Estabilizadores
2. establecidos para muestras de pacientes Usar las instrucciones provistas por los elaboradores del instrumento y de los reactivos V Resultados Los resultados dependen de los reactivos instrumentos y protocolos de laboratorio individuales Sin embargo el nivel 1 resulta cerradamente parecido a muestras normales de pacientes Nivel 2 y Nivel 3 ser n moderadamente y significativamente prolongado respectivamente Cada laboratorio deber a tener un procedimiento de soluci n de problemas a seguir cuando los resultados caen fuera del rango establecido VI Limitaciones Todos los controles est n sujetos a las limitaciones del sistema del test Variables tales como temperatura estabilidad de reactivos performance de instrumentos y t cnicas individuales pueden influir los resultados finales Siempre seguir las instrucciones gu a del elaborador del instrumento y reactivos VII Caracter sticas de Performance Pacific Hemostasis Nivel 1 Control Plasma est formulado para contener valores de PT APTT y fibrin geno en rango normal El Nivel 2 y Nivel 3 han sido ajustados para contener un tiempo de protrombina y parcial de tromboplastina prolongados Los valores actuales recuperados dependen del instrumento y reactivo usado VIII Referencias 1 National Committee for Clinical Laboratory Standards Collection Transport and processing of blood specimens for coagulation testing and performance of coagulation assays 2 edition Appro
3. ved guideline NCCLS Document H21 A2 Villanova PA 1991 IX Informaci n para su orden Cat N Descripci n Contenido 100595 Coagulation Control Level 1 Normal 10 x 1 ml 100596 Coagulation Control Level 2 Anormal 10 x 1 ml 100597 Coagulation Control Level 3 Anormal 10 x 1 ml Garant a Fisher Diagnostics Ltd Fisher Diagnostic FD garantiza la compra solo para los productos FD acorde a como se describen en sus etiquetas y literatura de producto El comprador debe determinar la disponibilidad de los productos FD para sus propias aplicaciones La nica obligaci n de FD ser reemplazar una no conformidad o producto defectuosos o la devoluci n del precio de compra FD niega toda otra garant a expresada o implicada incluyendo las garant as de mercantibilidad y salud para cualquier prop sito particular Ni FD ni ninguna filial en cualquier circunstancia ser responsable por p rdida circunstancial o dano Pacific Hemostasis R Pacific Hemostasis es una marca de Fisher Scientific Company Fisher Diagnostic Fisher Scientific Company L L C 8365 Valley Pike Middletown VA 22645 0307 USA 1 800 528 0494
4. y buffers son adicionados antes de la liofilizaci n Precauci n Cada unidad del material fuente utilizado en la preparaci n de este producto ha sido testeado por m todos aprobados por FDA y encontrados no reactivos para HBsAg y negativos para anticuerpos para HIV y HCV Sin embargo ning n m todo puede ofrecer completa seguridad en cuanto a los productos derivados de sangre humana como no transmisores de hepatitis SIDA u otras enfermedades infecciosas Este producto debe ser manipulado como material biol gico potencialmente infeccioso Almacenar los viales cerrados entre 2 82C Reconstituir con 1 ml de agua destilada Agitar suavemente y dejar reposar sin agitar por 15 minutos a temperatura ambiente No invertir el vial o mezclar vigorosamente Despu s de la apropiada reconstituci n los controles son estables por 8 horas cuando se los almacena tapados entre 2 8 C Mezclar suavemente el contenido antes de cada uso Valores err ticos variaciones en el color del producto o p rdida de vac o en los frascos pueden indicar deterioro de producto Sin embargo una pobre performance del control puede tambi n ser debida a otros factores dentro del sistema de ensayo IV Procedimiento Materiales provistos Pacific Hemostasis Coagulation Control Nivel 1 2 3 Pacific Hemostasis R Materiales requeridos pero no provistos Agua destilada pipeta capaz de dispensar con exactitud 1 ml Testear Nivel 1 Nivel 2 y 3 siguiendo los protocolos
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