SEGURIDAD DE LAS MÁQUINAS
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1. SEGURIDAD DE LAS M QUINAS DIRECTIVA DE M QUINAS 2006 42 CE Texto Resumen IHSHT Centro Nacional de Verificaci n de Maquinaria T FABRICANTE EE 5 A 5 1 2 REPRESENTANTE O MANDATARIO AUTORIZADO s is 5 2 M QUINA en sentido estrlchol coronan 6 Sch DE NICON arias io 6 22 CUASI IN lol 7 3 ANEXO IV CATEGOR AS DE M QUINAS ococncocncncccnninincnananararnonononaninararanoss 7 4 EXPEDIENTES Y DOCUMENTACI N ooonconccccnnnconinnninannnnanar arar ar anno no ro ranananoss 8 4 1 EXPEDIENTE T CNICO DE LAS M QUINAS oooiiccciocococococncnnnnananancnnos 8 4 2 DOCUMENTACI N T CNICA PERTINENTE DE LAS CUASI M QUINAS 9 5 CONTROL INTERNO DE EABRCACHON sz eezeezeeeeeeeeese 10 6 REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD Y DE SALUD 10 61 NORMA ARMONIZADA coca 11 6 2 PRESUNCI N DE CONFORMDAD 11 Ee Ee e d 12 7 1 DECLARACI N CE DE CONFORMIDAD DE LAS MAQUINAS 12 7 2 DECLARACI N DE INCORPORACI N DE UNA CUASI MAQUINA 12 87 MARCADO Cercs lidad 13 8 1 CLAUSULA DE SALVAGUARDIA dia 14 8 2 MOTIVOS DE LA NO CONFORMIDAD sees 14 Ox EXAMEN CEDE TO ee 15 OT O EE 15 9 2 PRESENTACI N DE LA SOUCTTUD ze 15 9 3 CONTENIDO DE LA SOUCITUD eege 15 94 VALIDEZ DEL CERTIFICADO DE EXAMEN CE DE TIPO 16 10 ORGANISMO NOTIFICADO EE 16 10 1 CRITERIOS PARA L2. N DE IDENTIFICACI N DEL ORGANISMO NOTIFICADO Dimensi n vertical m nimo 5 mm V ase Nota 13 NOTA El n de identificaci n se coloca solamente si se aplica el procedimiento de aseguramiento de calidad total 11 El marcado CE implica el cumplimiento de otras directivas aplicables que exijan la colocaci n del mismo En los periodos transitorios de dichas directivas el marcado CE indica nicamente la conformidad con las que hayan aplicado v ase declaraci n de conformidad 7 Debe colocarse junto al nombre del fabricante o de su representante autorizado con la misma t cnica 8 1 CLAUSULA DE SALVAGUARDIA Cuando un Estado miembro compruebe que una m quina que lleve el marcado CE acompa ada de la declaraci n CE de conformidad 7 y utilizada de acuerdo con su uso previsto o en condiciones razonablemente previsibles puede poner en peligro la salud y la seguridad de las personas y en su caso de animales dom sticos o de bienes adoptar todas las medidas necesarias para retirar dicha m quina del mercado prohibir su comercializaci n y o su puesta en servicio o limitar su libre circulaci n 8 2 MOTIVOS DE LA NO CONFORMIDAD a No se cumplen los requisitos esenciales b Aplicaci n incorrecta de las normas armonizadas c Defecto en las propias normas armonizadas 14 9 CE TIPO 9 1 DEFINICI N ESTA COMPLETA SOLICITA EL RESTO DE
3. LA DOCUMENTACI N Es el procedimiento por el que un organismo notificado comprueba y certifica que un modelo representativo de una m quina de las mencionadas en el Anexo IV 3 E sem el CORRECCIONES el tipo cumple las disposiciones see CORRECCIONES de la directiva es 9 2 PRESENTACI N DE LA PS SOLICITUD ege NO _ NOTA El solicitante debe informar al organismo notificado de todas ks modificaciones que se pretandan introducir en el tipo aprobado Por el fabricante o por su representante autorizado Ante un nico organismo notificado En la lengua oficial del Estado miembro en el que est establecido el organismo notificado o una lengua oficial de la Comunidad aceptada por ste 9 3 CONTENIDO DE LA SOLICITUD Nombre y direcci n del fabricante 1 y en su caso de su representante autorizado Declaraci n escrita de que no se ha presentado la misma solicitud ante ning n otro organismo notificado Expediente t cnico 4 WER Adem s el solicitante pondr a disposici n del organismo notificado una se requiere varias muestras del tipo 9 4 VALIDEZ DEL CERTIFICADO DE EXAMEN CE DE TIPO El organismo notificado comunicar al fabricante todos los cambios de importancia que tengan consecuencias para la validez del certificado y retirar los que dejen de ser v lidos El fabricante solicitar al organismo notificado la revisi n cada D
4. M quinas para moldear caucho y pl sticos por inyecci n o compresi n de carga o descarga manual M quinas para trabajos subterr neos Locomotoras y vagones freno 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Sostenimientos hidr ulicos desplazables Cubetas de recogida de residuos dom sticos de carga manual y mecanismo de compresi n Dispositivos amovibles de transmisi n mec nica con Sus resguardos Resguardos para dispositivos amovibles de transmisi n mec nica Plataformas elevadoras para veh culos Aparatos de elevaci n de personas o de personas y materiales con peligro de ca da vertical gt 3 m M quinas port tiles de fijaci n y otras m quinas port tiles de impacto de carga explosiva Dispositivos de protecci n para detectar la presencia de personas Resguardos m viles motorizados con enclavamiento para m quinas de las categor as 9 10 y 11 Bloques l gicos con funciones de seguridad Estructuras de protecci n en caso de vuelco ROPS Estructuras de protecci n contra la ca da de objetos FOPS 4 4 1 EXPEDIENTES Y DOCUMENTACI N EXPEDIENTE T CNICO DE LAS M GUINAS Debe demostrar la conformidad de la m quina con los requisitos de la directiva Para evaluarlo debe referirse al dise o fabricaci n y funcionamiento de la m quina Constar de a EXPEDIENTE DE FABRICACI N integrado por 1 2 9 Descripci n general de la m quina
5. de instrucciones punto 1 7 4 del Anexo l de la declaraci n CE de conformidad art culo 7 y debe llevar el marcado correspondiente punto 1 7 3 que incluye el marcado CE art culo 7 Para comercializar una cuasi m quina sta debe ir acompa ada de las instrucciones de montaje y de la declaraci n de incorporaci n art culo 13 12 2 FECHA DE APLICACI N DE LA DIRECTIVA 2006 42 CE A partir del 29 de diciembre de 2009 19
6. referencias sean publicadas en el Diario Oficial de la Uni n Europea 11 ASEGURAMIENTO DE CALIDAD TOTAL 11 1 DEFINICI N Es el procedimiento mediante el cual un organismo notificado eval a y aprueba el sistema de calidad aplicado por el fabricante para el dise o la fabricaci n la inspecci n final y los ensayos de una m quina contemplada en el Anexo IV 3 y supervisa su aplicaci n 11 2 PRESENTACI N DE LA SOLICITUD Por el fabricante o por su representante autorizado Ante un nico organismo notificado 11 3 CONTENIDO DE LA SOLICITUD Nombre y direcci n del fabricante y en su caso de su representante autorizado Lugares de dise o fabricaci n inspecci n ensayo y almacenamiento de las m quinas 7 Expediente t cnico Anexo Vil A para un modelo de cada categor a de m quinas del anexo IV 3 que pretenda fabricar Documentaci n sobre el sistema de calidad Declaraci n escrita de que no se ha presentado la misma solicitud ante ning n otro organismo notificado 11 4 EL ORGANISMO NOTIFICADO Eval a el sistema de calidad para determinar si asegura la conformidad de las m quinas con la directiva El procedimiento de evaluaci n incluir una visita de inspecci n a las instalaciones del fabricante Durante la evaluaci n el equipo de auditores revisar el expediente t cnico La decisi n se notificar al fabricante o a su representante autorizado Realiza auditorias per
7. A NOTIFICACI N ORGANISMOS 1s011011ss 16 11 ASEGURAMIENTO DE CALIDADTOTAL cuuicionosican aii c 17 a EENG 17 11 2 PRESENTACI N DE LA SOLICITUD uoconecccnnnconononinnrnonnrnnnornononnrnnnooo 17 11 3 CONTENIDO DE LA SOLICITUD corsorosonias aniciccroliiaco nacos cocina 17 tocas 18 11 5 A 18 12 COMERCIALIZACI N oocoicesninons dies 19 124 PUESTA EN SERVICIO car n 19 12 2 FECHA DE APLICACI N DE LA DIRECTIVA 2006 42 CE 19 DIRECTIVA M QUINAS 2006 42 CE PROCEDIMIENTOS DE EVALUACI N DE LA CONFORMIDAD ASEGURAMIENTO DE CALIDAD TOTAL ANEXO 19 m IK Es 1 1 1 2 FABRICANTE Quien asume persona f sica o jur dica la responsabilidad del dise o y de la fabricaci n de una m quina o de una cuasi m quina Puede estar establecido en la Comunidad o fuera de ella Quien cambia el uso previsto de una m quina asumiendo la responsabilidad de las consecuencias que se deriven de ello art culo 15 Quien fabrica m quinas o componentes de seguridad para su propio uso Quien monta m quinas cuasi m quinas o partes de m quinas de or genes diferentes OBLIGACIONES Cumplir los requisitos esenciales de seguridad y de salud pertinentes 6 Elaborar el expediente t cnico 4 Suministrar informaci n sobre la m quina Llevar a cabo los oportunos procedimientos de evaluaci n de la conformidad cuadro central Elabora
8. ACI N CE DE CONFORMIDAD DE LAS MAQUINAS CONTENIDO 1 Raz n social y direcci n completa del fabricante 1 y en su caso de su representante autorizado 2 Nombre y direcci n de la persona facultada para recopilar el expediente t cnico 4 establecida en la Comunidad 3 Descripci n e identificaci n de la m quina incluyendo denominaci n gen rica funci n modelo tipo n mero de serie y denominaci n comercial 4 P rrafo que indique expresamente que la m quina cumple todas las disposiciones aplicables de la Directiva 2006 42 CE v ase NOTA 5 Si procede p rrafo para declarar que la m quina es conforme con otras directivas comunitarias y o disposiciones pertinentes v ase NOTA 6 Si se ha aplicado el examen CE de tipo 9 el nombre direcci n y n mero de identificaci n del organismo notificado O N 10 y el n mero del certificado 7 Si se ha aplicado el procedimiento de aseguramiento de calidad total 11 el nombre direcci n y n mero de identificaci n del O N que haya aprobado dicho sistema de calidad 8 Referencia de las normas armonizadas 6 o de otras normas o especificaciones t cnicas que se hayan aplicado 9 Lugar y fecha de la declaraci n 10 Identificaci n y firma de la persona apoderada para redactar la declaraci n en nombre del fabricante o de su representante autorizado 7 2 DECLARACI N DE INCORPORACI N DE UNA CUASI MAQUINA CONTENIDO 1 Raz n social y direcci n completa del fabric
9. Plano de conjunto y planos de los circuitos de mando con descripciones y explicaciones para comprender el funcionamiento de la m quina Planos detallados y completos que permitan verificar la conformidad de la m quina con los requisitos esenciales de seguridad y de salud acompa ados si ha lugar de notas de c lculo resultados de ensayos certificados etc Documentaci n relativa a la evaluaci n de riesgos que muestre el procedimiento seguido incluyendo e una lista de los requisitos esenciales 6 aplicados e la descripci n de las medidas preventivas aplicadas con indicaci n en su caso de los riesgos residuales Normas 6 y dem s especificaciones t cnicas utilizadas indicando los requisitos esenciales cubiertos por dichas normas Cualquier informe t cnico que refleje los resultados de los ensayos realizados por el fabricante o por un organismo Un ejemplar del manual de instrucciones En su caso declaraci n de incorporaci n de las cuasi m quinas incluidas con sus instrucciones de montaje En su caso copia de la declaraci n CE de conformidad de cada una de las m quinas o productos incorporados a la m quina 10 Copia de la declaraci n CE de conformidad b EN CASO DE FABRICACI N EN SERIE las disposiciones internas que vayan a aplicarse para mantener la conformidad de las m quinas con la directiva 4 2 DOCUMENTACI N T CNICA PERTINENTE DE LAS CUASI M QUINAS Debe mostrar cuales so
10. a os de la validez del certificado de examen CE de tipo 10 ORGANISMO NOTIFICADO Es una tercera parte competente para realizar las tareas relativas a la evaluaci n de la conformidad Cada Estado miembro notificar a la Comisi n y a los dem s Estados miembros los organismos designados para dichas tareas indicando los procedimientos espec ficos de evaluaci n de la conformidad y las categor as de las m quinas 3 para las que dichos organismos hayan sido designados as como sus n meros de identificaci n NOTA Los organismos notificados espa oles deber n tener el car cter de organismos de control a los que se refiere el cap tulo del t tulo III de la Ley 21 1992 de 16 de julio de Industria 10 1 CRITERIOS PARA LA NOTIFICACI N DE ORGANISMOS CRITERIOS DE COMPETENCIA Imparcialidad e independencia Integridad y profesional Personal competente y libre de cualquier presi n o coacci n 16 Disponer de los medios necesarios para realizar sus tareas Seguro de responsabilidad civil Garant a de secreto profesional Participaci n en actividades de coordinaci n de organismos notificados Participaci n directa o por representaci n en la normalizaci n europea o estar al corriente de la situaci n de las normas correspondientes Se presumir que un organismo cumple los criterios de competencia si cumple los criterios de evaluaci n establecidos en las normas armonizadas pertinentes cuyas
11. ante 1 y en su caso de su representante autorizado 12 2 Nombre y direcci n de la persona facultada para recopilar la documentaci n t cnica pertinente 4 establecida en la Comunidad 3 Descripci n e identificaci n de la cuasi m quina incluyendo denominaci n gen rica funci n modelo tipo n mero de serie y denominaci n comercial 4 P rrafo que especifique cu les son los requisitos esenciales de seguridad y de salud que se han aplicado y cumplido y que se ha elaborado la documentaci n t cnica pertinente 5 Si procede una declaraci n de conformidad de la cuasi m quina con otras directivas comunitarias pertinentes v ase NOTA 6 Compromiso de transmitir en respuesta a un requerimiento debidamente motivado de las autoridades nacionales la informaci n pertinente relativa a la cuasi m quina 7 Si procede una declaraci n de que la cuasi m quina no deber ser puesta en servicio mientras la m quina final en la que vaya a ser incorporada no haya sido declarada conforme a lo dispuesto en la Directiva 2006 42 CE 8 Lugar y fecha de la declaraci n 9 Identificaci n y firma de la persona apoderada para redactar la declaraci n en nombre del fabricante o de su representante autorizado NOTA Las referencias deben ser las del texto publicado en el Diario Oficial de la Uni n Europea 8 MARCADO CE Se compone de las iniciales CE dise adas de la manera siguiente
12. i dicamente para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad con una frecuencia tal que se realice una reevaluaci n completa cada 3 a os Facilitar un informe de auditoria al fabricante y cuando se hayan realizado ensayos un informe del ensayo Adem s podr efectuar visitas de inspecci n de improviso al fabricante Facilitar al fabricante un informe de la inspecci n 11 5 EL FABRICANTE Se comprometer a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz El o su representante autorizado mantendr informado al organismo notificado de cualquier cambio que planee efectuar en el sistema de calidad aprobado 18 12 COMERCIALIZACION Es la primera puesta a disposici n en la Comunidad Europea v ase NOTA mediante pago o de manera gratuita de una m quina o de una cuasi m quina con vistas a su distribuci n o utilizaci n 12 1 PUESTA EN SERVICIO Es la primera utilizaci n de acuerdo con su uso previsto en la Comunidad Europea de una m quina v ase NOTA NOTA Esto afecta por lo tanto a las m quinas y en su caso a las cuasi m quinas nuevas fabricadas en la Comunidad Europea y a las m quinas nuevas o usadas si proceden de un pa s que no pertenezca a la Comunidad Europea Para comercializar o poner en servicio una m quina sta debe Ir acompa ada del manual
13. ina lo que incluye el uso previsto y el mal uso razonablemente previsible identificar los peligros generados por la m quina y las correspondiente situaciones peligrosas 10 estimar los riesgos teniendo en cuenta la gravedad de las posibles lesiones o da os para la salud y la probabilidad de que se produzcan valorar los riesgos con objeto de determinar si se requiere una reducci n de los mismos con arreglo al objetivo de la directiva eliminar los peligros o reducir los riesgos derivados de los mismos mediante la aplicaci n de medidas preventivas en el orden de prioridad siguiente e Dise o inherentemente seguro e Medidas de protecci n e Medidas de informaci n riesgos residuales necesidades de formaci n de protecci n individual La m quina deber ser dise ada y fabricada teniendo en cuenta los resultados de la evaluaci n de riesgos 6 1 ES 6 2 NORMA ARMONIZADA e una especificaci n t cnica e de car cter no obligatorio e adoptada por el CEN o el CENELEC e por mandato de la Comisi n Europea e con arreglo a los procedimientos establecidos en la Directiva 98 34 CE PRESUNCI N DE CONFORMIDAD Una m quina fabricada de conformidad con una norma armonizada cuya referencia se haya publicado en el Diario Oficial de la Uni n Europea se considerar conforme a los requisitos esenciales de seguridad y de salud cubiertos por dicha norma armonizada II DECLARACIONES 7 1 DECLAR
14. n los requisitos de la directiva que se han aplicado y cumplido Para evaluar su conformidad con los requisitos esenciales aplicados 6 debe referirse al dise o fabricaci n y funcionamiento de la cuasi m quina Constar de un EXPEDIENTE DE FABRICACI N integrado por la informaci n indicada en los puntos a 2 a 3 a 4 a 5 y a 6 del apartado A pero referida a las cuasi m guinas adem s de un ejemplar de las instrucciones para el montaje de la cuasi m quina En caso de fabricaci n en serie tambi n se aplica el punto b del apartado A pero referido a las cuasi m quinas 9 CONTROL INTERNO DE FABRICACI N El fabricante debe tomar las medidas necesarias para que el proceso de fabricaci n se desarrolle de modo que quede garantizada la conformidad de la m quina fabricada con el expediente t cnico y con los requisitos de la directiva 6 REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD Y DE SALUD Son requisitos obligatorios y su objetivo es establecer un elevado nivel de seguridad Se encuentran en el Anexo I agrupados de acuerdo con los peligros y aspectos cubiertos El fabricante o su representante autorizado debe garantizar que se realice una evaluaci n de riesgos con el fin de determinar los requisitos esenciales de seguridad y de salud que se aplican a la m quina Mediante un proceso iterativo de evaluaci n y reducci n de riesgos el fabricante o su representante autorizado debe determinar los l mites de la m qu
15. r la declaraci n CE de conformidad 7 Colocar el marcado CE y determinadas informaciones en la m quina 8 REPRESENTANTE O MANDATARIO AUTORIZADO Persona f sica o jur dica que haya recibido un mandato escrito por el fabricante para cumplir en su nombre la totalidad o parte de las obligaciones y formalidades relacionadas con la Directiva Debe estar establecido en la comunidad NOTA Estas obligaciones incumben a cualquier persona f sica o jur dica que no siendo fabricante o su representante comercialice o ponga en servicio una m quina o una cuasi m quina en la U E 2 2 1 M QUINA en sentido estricto DEFINICI N Conjunto de partes o componentes vinculados entre s de los cuales al menos uno es m vil asociados para una aplicaci n determinada provisto o destinado a estar provisto de un sistema de accionamiento distinto de la fuerza humana o animal Como A si solo le faltan los elementos de conexi n a las fuentes de energ a y movimiento Como A y B listo para su instalaci n y funcionamiento una vez montado sobre un medio de transporte o en un edificio o en una estructura Conjunto de m quinas como A B y C o de cuasi m quinas que para llegar a un mismo resultado est n dispuestas y accionadas para funcionar como una sola m quina Conjunto de partes o componentes vinculados entre s de los cuales al menos uno es m vil asociados con objeto de elevar cargas y cuya fuente de energ a sea la f
16. uerza humana empleada directamente En sentido amplio el t rmino m quina se aplica tambi n a v anse definiciones en el art culo 2 Equipos intercambiables Componentes de seguridad v ase lista indicativa en el Anexo V Accesorios de elevaci n Cables cadenas y cinchas Dispositivos amovibles de transmisi n mec nica 2 2 CUASI M QUINA Conjunto que constituye casi una m quina pero que no puede realizar por s solo una aplicaci n determinada Est destinada a ser incorporada a o a ser ensamblada con otras m quinas u otras cuasi m quinas o equipos para formar una m quina 3 ANEXO IV CATEGOR AS DE M QUINAS 1 8 1 y 4 10 y 11 12 M quinas para trabajar la madera y en su caso materias de caracter sticas f sicas similares Sierras circulares de una o varias hojas Sierras de cinta de carga y o descarga manual Cepilladoras de avance manual Regruesadoras de una cara de carga y o descarga manual Tupies de husillo vertical con avance manual Combinadas de las anteriores Espigadoras de varios ejes con avance manual Sierras port tiles de cadena M quinas para cortar carne y materias de caracter sticas f sicas similares Sierras circulares de una o varias hojas Sierras de cinta de carga y o descarga manual Prensas y plegadoras para trabajar metales en fr o de carga y o descarga manual y recorrido de elementos m viles de trabajo gt 6mm y velocidad gt 30mm s
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