Un producto de Telozo - Clue
Contents
1. Todos los trabajos que no est n cubiertos por las disposiciones de la garant a se realizar n por el fabricante seg n los precios del fabricante y los impuestos vigentes en dicho momento por el fabricante EXCLUSI N DE GARANT A LAS DECLARACIONES DE GARANT A DETERMINADAS EN EL PRESENTE MANUAL SON EXCLUSIVAS NO SER N APLICABLES OTRAS GARANT AS DE NING N TIPO YA SEAN LEGALES ESCRITAS VERBALES O T CITAS INCLUYENDO LA GARANT A DE LA IDONEIDAD PARA UN USO DETERMINADO O DE LAS CONDICIONES DEL MERCADO 1 4 D i rectri ces y Directrices y declaraciones del fabricante INMUNIDAD A INTERFERENCIAS declaraci n del fabricante ELECTROMAGN TICAS para todos los DISPOSITIVOS y SISTEMAS La siguiente tabla contiene informaci n espec fica sobre la clue medical est dise ado para funcionar en un entorno conformidad del presente dispositivo con respecto al electromagn tico como se ha descrito anteriormente est ndar IEC 60601 1 2 clue medical emplea energ a RF El propietario o usuario de clue medical deber asegurarse para su funcionamiento Resultados de las pruebas CEM de que el dispositivo funciona en este tipo de entorno seg n IEC 60601 1 2 clue medical re ne todos los requisitos Para mayor informaci n sobre la prueba EMC A So Pruebas de RESISTENCIA NIVEL DE Directrices de ENTORNO p ngase en contacto con Telozo GmbH Telemedizin ALAS INTERFERENCIAS PRUE CONFORMIDAD E2. clue medical o clue medical BASIC pueden llevarse en el cuerpo sobre la ropa mediante la correa de sujeci n opcional Conecte clue medical o clue medical BASIC a continuaci n se detectar autom ticamente si en los electrodos fijos hay se al mediante el contacto correcto con la piel Si clue medical o clue medical BASIC encuentran una se al el registro se iniciar autom ticamente Durante el registro parpadea el LED verde En caso de interrupci n del contacto con la piel clue medical o clue medical BASIC lo indican mediante un tono de advertencia El final del registro se confirma ac sticamente mediante un tono ascendente Env o Si utiliza clue medical BASIC los datos guardados s lo pueden enviarse v a IrDA o Bluetooth directamente como Portable Document Format PDF al ordenador normalmente al escritorio de un PC port til a trav s de la correspondiente interfaz No es posible una transferencia al servidor clue medical mediante el ordenador o el tel fono m vil La transferencia y la visualizaci n depende de los par metros de su ordenador ver el cap tulo 10 Si posee un dispositivo clue medical los datos guardados pueden transferirse de manera telem trica directamente al ordenador en forma de visualizaci n PDF ver clue medical BASIC como tambi n a trav s de un tel fono m vil o un ordenador con conexi n a Internet al servidor clue medical para un acceso global protegido Estas mediciones
3. Los rganos controlados por el simp tico son los tejidos musculares blandos de todos los rganos vasos v sceras rganos excretores y sexuales vello cabello pupilas los tejidos musculares card acos y algunas gl ndulas gl ndulas sudor paras salivales digestivas Tambi n se inervan simp ticamente las c lulas adiposas hep ticas las c lulas renales tubulares los tejidos linf ticos p ej timo bazo n dulos linf ticos y partes del sistema inmunol gico Parasimp tico Otro componente del sistema nervioso aut nomo Tambi n es conocido como nervio vago ya que sirve para el metabolismo para la regeneraci n y para la producci n de reservas propias del cuerpo El parasimp tico se encarga del reposo la recuperaci n la protecci n y controla de manera instintiva la mayor a de los rganos interior as como la circulaci n Reduce la frecuencia card aca pulso as como la presi n sangu nea y es influenciado fuertemente por la respiraci n El parasimp tico controla la musculatura blanda y las gl ndulas del tracto gastrointestinal de los rganos excretores de los rganos sexuales y de los pulmones Tambi n inerva los alv olos card acos las aur culas del coraz n las gl ndulas lagrimales y salivales en la zona de la cabeza y en el interior del m sculo ocular En cambio no tiene influencia directa sobre las gl ndulas sudor paras ni el sistema vascular completo con pocas excepciones como
4. comunidad de las empresas de eliminaci n de residuos o en el establecimiento en el que adquiri el producto Sin plomo seg n la DIRECTIVA 2002 95 CE Este producto no contiene plomo Este dispositivo contiene componentes para la generaci n de radiaci n no onica 13 Garant a Todos los sistemas excepto los sensores cables y pilas bater as tienen una garant a de dos a os para el comprador El fabricante se compromete a reparar gratuitamente los sistemas que se consideren defectuosos de acuerdo con la presente garant a o a sustituirlos por dispositivos nuevos siempre que el comprador haya puesto en conocimiento del fabricante este hecho dentro del tiempo de garant a v lido Esta garant a es la ayuda legal exclusiva y nica para el comprador para el dispositivo o los accesorios suministrados que sean defectuosos en cualquier forma Todos los dispositivos reparados o sustituidos se suministrar n por el fabricante gratuitamente al cliente Los gastos de env o para las reclamaciones al fabricante quedan excluidos de la garant a Estos sistemas son dispositivos sensibles y s lo deber n repararse por personal experimentado y con la correspondiente formaci n especial La garant a se anula si el dispositivo se ha abierto si se han realizado trabajos de mantenimiento por personal no autorizado si se han realizado intervenciones inadecuadas o si se demuestra cualquier tipo de abuso o uso inadecuado del dispositivo
5. del suministro energ tico de de UT funciona a pilas y no Emisiones RF de acuerdo Grupo 1 clue medical utiliza energ a RF para su acuerdo con IEC durante Ye per odo tiene cables de conCISPR 11 funcionamiento Su emisi n RF es muy baja y es 61000 4 11 40 UT suministro CA improbable que los dispositivos electr nicos en 60 interrupci n de su cercan a experimenten interferencias e ies Emisiones RF de acuerdo Clase B clue medical es apto para su uso en cualquier 70 UT conCISPR 11 instalaci n incluyendo reas residenciales y en 30 interrupci n de aqu llas que est n conectadas a una RED DE plo r a urante 25 per odos SUMINISTRO P BLICA que realice el lt 5 UT suministro de los edificios con fines gt 95 interrupci n residenciales de UT durante 5s Emisiones de oscilaciones no arm nicas de acuerdo con aplicable IEC 61000 3 2 Campo magn tico con la frecuencia Los campos magn ticos de la Emisiones de no de suministro frecuencia de red deber an fluctuaciones de voltaje aplicable 50 60 Hz corresponderse con los valores t picos intermitencias de de acuerdo con IEC 61000 4 8 que se pueden encontrar en el entorno de los establecimientos y acuerdo con IEC hospitales 61000 3 3 Nota UT es el voltaje alterno principal antes de aplicar los niveles de la prueba Directivas y declaraciones del fabricante INMUNIDAD A Nota 1 EN 80 MHz y 800 MHz ser aplicable el rango de frecuencia superior Nota 2 Esta
6. Espectro de rendimiento de la variabilidad de frecuencia card aca en la literatura especializada Este espectro consta de rangos de frecuencia caracter sticos tomando como base los siguientes para la aplicaci n en el marco de la familia clue medical Rango de frecuencia low Frequency LF 0 04 a 0 15 Hz a este rango se le tiene que atribuir una actividad cardiovascular simp tica principalmente con ello estr s de aparici n ps quica y f sica por igual Rango de frecuencia high Frequency HF 0 15 a 0 4 Hz t pico en este caso es la actividad parasimp tica vaga que aparece con ella fluctuaciones de la frecuencia card aca sincr nicas con la respiraci n de la arritmia sinusal respiratoria Rango de frecuencia very high Frequency VHF 0 4 a 0 5 Hz a este rango fuera de la actividad de los componentes vegetativos del sistema cardiovascular se le puede atribuir un marcador de riesgo card aco Cotas espectrales Mediante la determinaci n de las correspondientes medidas superficiales integrales para los rangos de frecuencia 0 04 0 15 Hz y 0 15 0 4 Hz para un espectro FFT derivado y la divisi n con los correspondientes valores normales se pueden introducir las cotas espectrales M en tanto por ciento M F cota ponderada para la actividad simp tica estr s y carga Mur cota para la actividad parasimp tica relajaci n y recuperaci n M F representa la cota multiplicada por el
7. aleje su cabeza y su cuerpo aprox 50 cm de los dispositivos Nota Tras el acoplamiento correcto puede volver a cambiar el ajuste de Bluetooth a invisible Esto significa que su dispositivo no podr encontrarse por ning n otro dispositivo Bluetooth Para mayor informaci n lea el manual de instrucciones de su dispositivo receptor o pregunte a su proveedor Nota Tras la transferencia su clue medical o clue medical BASIC se desconecta autom ticamente Esto garantiza que no se pueda iniciar ninguna transferencia m s La informaci n de transferencia permanece guardada en el clue medical o clue medical BASIC y en el dispositivo receptor hasta un posible cambio En el siguiente intento de transferencia el clue medical o clue medical BASIC contacta con el ltimo dispositivo receptor acoplado Si desea comunicarse con un nuevo dispositivo receptor tiene que pulsar el bot n de manejo en la siguiente transferencia por Bluetooth durante 8 segundos y acoplar los dispositivos de nuevo Vista general de se ales pticas y ac sticas N elem Finalidad Iniciar medici n medici n Medici n no es posible memoria llena Se al ac stica Pulsar la tecla de Tono alto uno para electrodos fijos dos para electrodos adhesivos Tono ascendente Se al ptica Todos los LEDs parpadean LED verde encendido LED amarillo Beepbeepbeepbeepbeep encendido durante Tono ascendente aprox 10 s LED a
8. amarillo se enciende NOTA Tiene que asegurarse que los cuatro electrodos fijos est n en contacto con la piel y que no haya ropa entre el electrodo fijo y la piel En caso de mucho vello antes de la grabaci n el clue medical o clue medical BASIC deber n moverse ligeramente hacia delante y hacia atr s y seguidamente deber aumentarse la presi n de apriete para garantizar un contacto con la piel suficiente durante la grabaci n El dispositivo indica un contacto insuficiente con la piel o una saturaci n sobresaturaci n del amplificador ac sticamente mediante un tono de advertencia ATENCI N Se recomienda que clue medical o clue medical BASIC se utilice para la recepci n ECG s lo sobre pieles sanas e intactas no sobre heridas cicatrices etc Registro con electrodos adhesivos J Conecte el cable de electrodos con clue medical o clue medical i BASIC como se indica en la imagen mediante la conexi n del bot n con los oas electrodos adhesivos Retire la l mina protectora i de los electrodos 2 Posicione los electrodos N adhesivos con la o polarizaci n correcta como en la imagen NOTA Para evitar efectos indeseados especialmente durante los movimientos adhiera el cable de electrodos a la piel con esparadrapo convencional unos pocos cent metros por debajo de los puntos de conexi n de los electrodos adhesivos 1 e Gu
9. cantidad de mediciones en total cantidad de eliminaciones de memoria ID del dispositivo n mero de serie y n mero de versi n actual de firmware Canal indica c mo se ha medido electrodos adhesivos o fijos Grabaci n momento de la medici n Transferencia momento de la transferencia Frecuencia card aca medido durante m s de 2 minutos Ciclo card aco duraci n media del ciclo card aco HRV SDNN variabilidad de la tasa card aca absoluta HRV CV variabilidad de la tasa card aca relativa en Tacograma tacograma de la duraci n del ciclo card aco Espectro Regulaci n del simp tico y parasimp tico An lisis FFT GA_102_D_Vers 2 0
10. de residuos especiales previsto para ello Las pilas no son residuos dom sticos Como usuario est obligado legalmente a devolver las pilas usadas Puede entregar las pilas usadas en los puntos de recogida p blicos o en cualquier punto de venta de pilas de cualquier tipo 8 Si el dispositivo va a estar un largo per odo sin utilizarse retire las pilas del mismo 9 En el entorno del paciente no debe haber ning n dispositivo que no se haya comprobado de acuerdo con la norma EN 60601 1 Tiene que tenerse en cuenta la norma para la determinaci n general de la seguridad inclusive las caracter sticas fundamentales de potencia de dispositivos m dicos 10 clue medical o clue medical BASIC trabajan en un margen de temperatura comprendido entre 10C y 45 C Para un funcionamiento seguro deben estar libres de agua de condensaci n Por este motivo ser necesario evitar cualquier cambio de temperatura brusco 11 El dispositivo tiene que protegerse frente a esfuerzos mec nicos como golpes impactos y ara azos 12 clue medical o clue medical BASIC no est n concebidos para casos de emergencia En casos de emergencia deber ponerse en contacto inmediatamente con el servicio m dico de emergencia 13 clue medical o clue medical BASIC no son resistentes al agua por lo que deber n protegerse de la misma No deber n ponerse en funcionamiento en el agua ni bajo la lluvia En caso de que el dispositivo se haya mojado en el interior no p
11. n mero de identificaci n de la estaci n de ensayos El producto cumple los requisitos de las siguientes normas e EC 60601 1 e EC 60601 1 2 e EC 60601 2 25 e EC 60601 2 47 0408 4 Embalaje y accesorios Volumen de suministro de clue medical o clue medical 1 dispositivo 1 manual de instrucciones 1 correa de sujeci n 1 pila AAA 1 stick IrDA USB El embalaje de transporte es una caja de cart n Accesorios opcionales e Cable de electrodos e Paquete de electrodos adhesivos AMBU K041026 e Cintur n de transporte En caso de que faltase uno de los elementos de la lista p ngase en contacto con su comercial Pedido posterior de todos los componentes del dispositivos y de los accesorios Todos los componentes del dispositivo y los accesorios pueden pedirse directamente en las instalaciones de un comercial especializado Nombre N mero de pedido clue medical BASIC grupo de productos 102 102 0 06 04 01 102 0 06 04 1000 06 100 1 06 03 01 100 0 06 01 01 102006 06 01 100 0 06 02 01 clue medical grupo de productos 102 02 Correa de sujeci n Cable de electrodos Electrodos adhesivos Cintur n de transporte Stick IrDA USB P ngase en contacto con su comercial especializado para realizar sus pedidos o en caso de cualquier duda 5 Vista general del dispositivo elementos de control Compartimento de pilas Leng etas de la correa de sujeci n Tecla de man
12. p ej en los rganos genitales Esta es la diferencia principal con respecto al simp tico el cual inerva todos los vasos Rango normal de la frecuencia card aca en reposo Rango 60 80 latidos por minuto Frecuencia card aca bradicardia En comparaci n con el rango normal frecuencia card aca en reposo reducida por debajo de los 60 latidos por minuto Frecuencia card aca en reposo l mite Rango 80 100 latidos por minuto Frecuencia card aca taquicardia En el caso de una taquicardia sinusal el ritmo card aco en reposo originado en el n dulo sinusal es superior a los 100 latidos por minuto Tacograma de la duraci n del ciclo card aco Si para cada acci n card aca u dentro de un tiempo de medici n determinado p ej 2 minutos en clue medical se calcula la correspondiente duraci n del ciclo card aco TH u es decir la distancia R R correspondiente y si sta sirve como funci n de la correspondiente acci n card aca se obtiene el Tacograma de la duraci n del ciclo card aco como una funci n caracter stica cardiovascular En este tipo de visualizaci n se representan las oscilaciones de latido a latido y con ello la variabilidad de la frecuencia card aca Espectro FFT Del tacograma de la duraci n del ciclo card aco calculado una funci n en el rango de tiempo se puede obtener una visualizaci n de igual valor en el rango de frecuencia mediante una operaci n matem tica Espectro FFT o
13. pueden visualizarse y gestionarse 24 horas al d a en www cluemedical com en 365 24 clue central login utilizando una ID de usuario y una contrase a elegidas por usted La transferencia mediante un tel fono m vil junto con la disponibilidad de infrarrojos o Bluetooth siempre est ligada a los requisitos de red de la correspondiente ubicaci n y dado el caso a los est ndares t cnicos de los diferentes proveedores Nota La grabaci n de medici n tiene que haber finalizado antes de que se pueda iniciar cualquier transferencia Tenga en cuenta los requisitos t cnicos descritos en el cap tulo 10 Transferencia mediante ordenador o tel fono m vil clue medical Los datos registrados pueden transferirse al servidor clue medical a trav s de un ordenador o un tel fono m vil con conexi n a Internet En este caso su ordenador o su tel fono m vil trabajan como m dem y permiten una conexi n autom tica con el servidor clue medical para la transferencia de los datos registrados de su dispositivo clue medical para la visualizaci n y el archivo No tiene que introducir ning n n mero para la transferencia Antes de que pueda realizar la transferencia el dispositivo clue medical tiene que desbloquearse en www cluemedical com en 365 24 clue central login ver el cap tulo 7 En caso de utilizar un tel fono m vil tiene que asegurarse de que dispone de un Gateway de Internet Si desea transferir los da
14. 00 La visualizaci n es correcta cuando la longitud total de un segmento ECG de 10 segundos sea de exactamente 25 cm Problema Soluci n La transferencia Su tel fono m vil no tiene activada la interfaz mediante un tel fono de IrDA o Bluetooth Tenga en cuenta el m vil no es posible el manual de instrucciones de su tel fono m vil LED naranja parpadea La distancia de las interfaces es demasiado con una se al ac stica grande o demasiado peque a o las interfaces no est n en paralelo Compruebe la posici n correcta de los interruptores DIP La transferencia Compruebe los requisitos de sistema de su mediante el stick IrDA ordenador no es posible el LED Compruebe la correcta instalaci n del stick naranja parpadea con USB IrDA as como la posici n correcta de los una se al ac stica interruptores DIP Ha olvidado sus datos P ngase en contacto con su distribuidor de inicio de sesi n Transferencia mediante stick IrDA correcta el documento no est en escritorio En Configuraci n vaya a Panel de control de su ordenador y aseg rese de que en Conexiones inal mbricas se ha ajustado como ordenador est ndar Escritorio para los datos recibidos El s mbolo aparece en mi impresi n PDF con fecha y hora Indica que la hora y la fecha de su clue medical o clue medical BASIC deber an corregirse mediante un software especial cluetime Siga las instrucciones de la p gina
15. 1 canal electrodo bipolar y neutral 10 mV p p lt 300 mV 0 05 40 Hz 3dB 0 1 40Hz 3dB 1000 Hz 12 Bit 30 registros como m x AAA alcalinas 1 5V Se permiten las recargables NiMh 1 2V ptico S M dem IrComm a la central con conexi n a Internet Obex Push archivo PDF directamente al receptor Valor medio en 2 minutos LMX9838 Gracias a un mejor contacto con la piel los electrodos adhesivos disponen de un mayor rango de frecuencia que los electrodos fijos 9 Requisitos t cnicos para la transmisi n de datos Con clue medical o clue medical BASIC ha adquirido un producto m dico certificado de gran calidad Ya que clue medical o clue medical BASIC est n previstos para el uso con otros dispositivos pueden surgir dudas t cnicas que no hagan referencia al producto m dico Estaremos encantados de poderle asesorar en caso de dudas pero le recomendamos que en dichos casos se ponga en contacto directamente con el fabricante del dispositivo receptor Requisitos para uso de tel fono m vil Su tel fono m vil tiene que disponer de una interfaz IrDA o Bluetooth y tiene que tener acceso a Internet para garantizar una transferencia de datos Lea el manual de instrucciones de su tel fono m vil detenidamente o deje que su proveedor de telefon a m vil le asesore Requisitos del sistema para ordenador PC o port til Ordenador port til en el que se haya instalado Adobe Reader desde la ver
16. LECTROMAGN TICO Directrices y declaraciones del fabricante EMISIONES Descarga de electricidad 6kV 6 kV descarga de Los suelos deber an ser de madera o ELECTROMAGNETICAS para todos los DISPOSITIVOS y est tica ESD de acuerdo descarga de contacto cemento o deber an estar revestidos SISTEMAS con IEC 61000 4 2 contacto 8 kV descarga de con losetas cer micas Si el suelo es ls f 4 8kV aire de material sint tico la humedad Directrices y declaraciones del fabricante gy EMISION descarga de ambiente relativa deber ser de al gt aire menos el 30 ELECTROMAGNETICAS INTERFERENCIAS Interferencias el ctricas 2kV para cables de no aplicable clue medical est dise ado para el funcionamiento en un transientes r pidas descargas potencia CA clue medicalO no tiene Ati j di d IEC 61000 4 4 1kV bles de cables con una distancia entorno electromagn tico como se ha descrito A a day sida E peior AS malos anteriormente z Impulsos de tensi n de acuerdo con 1kV no aplicable El propietario o usuario de clue medical deber asegurarse IEC 61000 4 5 modo diferencial clue medicalO s lo de que el dispositivo funciona en este tipo de entorno 2kV funciona pilas yino voltaje de tiene cables de modo com n suministro CA iciones de emisi n Conformi ntorno electromagn tico Apagones lt 5 UT no aplicable de interferencias i Directrices a apagones parciales y fluctuaciones gt 95 interrupci n clue medicalO s lo A
17. Un producto de Telozo Ein Produkt von Telozo bH rkl Top 4 Analizador m vil del ritmo card aco clue medical und clu clue medical y clue medical BASIC no disponible en todos los mercados nicht in allen M rkten erh ltlich ndice de contenidos 1 USO indicado coococococcoconononononononnonononoooonononononoononrnonononnrcononooo 2 2 Informaci n de seguridad oooiconococococooooocnncononononnocococononoos 4 3 Declaraci n de conformidad oococccconioicnonocononononnoconocononoos 8 4 Embalaje y accesorios coccocinicicnonoconononononononconononrnnocronnnnonoos 9 5 Vista general del dispositivo elementos de contro 11 Aplicaci n nata 13 7 Activaci n para la utilizaci n del centro de servicio Telovital v a TONO MOV WA AA bs 29 8 Limpieza y cuidado occocococococcoconononononooonnononononnonononononononoos 30 9 Datos t CnICOS nia a 32 10 Requisitos t cnicos para la transmisi n de datos 33 11 Definici n de t rminos ocococococccccnnnnnnnnnnnnnncnnnnnononornrararanos 36 12 S mbolos y su Significado occcicininiciononcmoormcrnnnos 40 A e A a A a E REEE A 41 14 Directrices y declaraci n del fabricante oooiciccicncnonmmm 42 15 Explicaciones de evaluaci n coococoninicionoconononononoononononononoos 46 Como usuario de clue medical o clue medical BASIC ha elegido un sistema de ltima generaci n dentro de la telemedicina Gr
18. Web www cluemedical com 11 Definici n de t rminos Variabilidad de la frecuencia card aca HRV Con variabilidad de frecuencia card aca HRV heart rate variability se entienden las oscilaciones de la frecuencia card aca durante un per odo de tiempo de mayor o menor duraci n en un an lisis de latido card aco a latido card aco El latido card aco normalmente no es uniforme sino que presenta oscilaciones de un modo caracter stico La HRV es un par metro de la funci n aut noma del coraz n as como una medida para su capacidad de regulaci n Sistema nervioso aut nomo El sistema nervioso aut nomo compuesto por el simp tico el parasimp tico y el sistema nervioso ent rico inerva la musculatura blanda de todos los rganos as como el coraz n y las gl ndulas Regula las funciones vitales de la respiraci n de la circulaci n de la digesti n del metabolismo de la secreci n glandular de la temperatura corporal y de la reproducci n No se puede controlar arbitrariamente es aut nomo Junto con el sistema hormonal representa uno de los dos sistemas informativos entre los rganos individuales Simp tico Un componente del sistema nervioso aut nomo Regula el sistema cardiovascular incluyendo la actividad de los rganos y favorece un aumento del rendimiento aumenta entre otros la frecuencia card aca pulso as como la presi n sangu nea y tambi n es un indicador para medir el nivel de estr s
19. acias a sus complejas opciones de evaluaci n clue medical y clue medical BASIC permiten medir tambi n junto con un canal de ECG la actividad del sistema nervioso aut nomo Indicaciones sobre el uso clue medical o clue medical BASIC son electrocardi grafos manuales a pilas para la grabaci n y la transmisi n de datos ECG de pacientes que se interesen por el estado de su circulaci n card aca clue medical o clue medical BASIC permiten al paciente grabar su ECG en la memoria del dispositivo y transmitirlo para una visualizaci n y evaluaci n por parte de personal m dico especializado Los sistemas clue medical o clue medical BASIC est n especialmente indicados para pacientes que est n interesados en su ritmo card aco o que ya hayan sufrido s ntomas de un ritmo card aco anormal e Latidos card acos con saltos e Palpitaciones card acas e Arritmias conocidas Los registros ECG clue medical o clue medical BASIC est n previstos para la evaluaci n por parte de un especialista m dico instalaciones del ministerio de sanidad etc y no para un diagn stico cl nico determinado El significado cl nico tiene que ser evaluado por un m dico 1 Uso indicado clue medical o clue medical BASIC son sistemas para la grabaci n de un canal de secciones del ECG espec ficas para la aplicaci n con el fin de determinar entre otros la variabilidad de la frecuencia card aca HRV as como actividades del sistema nervioso aut n
20. amient o Dispositivo receptor encontrado Los LEDs naranja verde y amarillo se iluminan brevemente seguidamente se ilumina el LED verde Vuelva a pulsar la tecla de manejo y mant ngala pulsada durante 8 segundos Tiene que sonar una se al ac stica en cuanto se busque un dispositivo compatible con Bluetooth En cuanto se encuentre un dispositivo receptor Bluetooth se enciende el LED verde junto con el LED amarillo Tono descendente el LED amarillo parpadea LEDs verde y amarillo iluminados Si no se ha encontrado ning n dispositivo el LED naranja se enciende y suenan tres tonos sucesivos dos breves uno largo pS SA TE En su dispositivo receptor aparece una consulta de contrase a Introduzca 1111 y confirme Nota Si no aparece ninguna consulta de contrase a aseg rese de que el dispositivo se encuentra visible Nota Si los dos LEDs est n iluminados amarillo verde es posible que se haya encontrado otro dispositivo receptor Bluetooth cerca y que la consulta de la contrase a se produzca en ste En este caso espere a que el clue medical o clue medical BASIC emita un tono de error y vuelva a iniciar Confirme el A menudo recibir una acoplamiento correcto confirmaci n de su dispositivo la cual deber confirmar usted Nota Tambi n obtendr una se al positiva de su clue medical o clue medical BASIC 8 Acoplado correctamente Iniciar la transferen
21. cia Para iniciar la transferencia pulse la tecla de manejo dos veces correcto el LED verde se ilumina y se emite un tono ascendente incorrecto el LED naranja se enciende y suenan tres tonos sucesivos dos breves uno largo LED amarillo parpadea Transferencia correcta Preferencias Tras la transferencia su clue medical o clue medical BASIC se desconecta autom ticamente En su dispositivo receptor recibir un mensaje que tiene que confirmar Si ha autorizado su clue medical o clue medical BASIC no aparece este mensaje Nota Encontrar su clue medical o clue medical BASIC en una lista de los dispositivos acoplados autorizados en su dispositivo receptor Puede modificar los ajustes individuales de manera que no tenga que volver a confirmar para cada una de las transferencias El LED amarillo parpadea el LED verde se ilumina en caso de transferencia correcta incorrecta el LED naranja se enciende y suenan tres tonos sucesivos dos breves uno largo clue medical o clue medical BASIC vuelve a estar disponible para la medici n Si no se encuentra ninguna se al clue medical o clue medical BASIC se desconectan autom ticamente tras un breve per odo de tiempo Nota clue medical o clue medical BASIC utilizan energ a RF por debajo de los niveles internacionalmente recomendados durante la transferencia Bluetooth Si desea reducir la exposici n a RF
22. cuadrado de la frecuencia card aca media Mr la cual se corresponde con la medida superficial normalizada superior Como consecuencia resulta que las frecuencias card acas mayores aumentan esta cota ponderada MeF mientras que las frecuencias menores al valor normal de frecuencia card aca de aprox fH 70 min 1 la reducen considerablemente Esto coincide totalmente con el comportamiento fisiol gico ya que las frecuencias card acas mayores activan el simp tico y frecuencias inferiores al valor normal activan el parasimp tico Balance ponderado Del campo de la fisiolog a se sabe que en el rango LF del espectro FFT derivado del tacograma de la duraci n del ciclo card aco se representa principalmente el simp tico pero que tambi n puede haber presentes partes vagales parasimp ticas Por lo tanto el balance calculado de la relaci n puramente superficial del rango LF y el rango HF s lo se puede cuantificar de manera condicionada La base de las cotas espectrales anteriores M como una cota ponderada as como de Mur llevan al balance ponderado B M F Mur Estr s cardiovascular El estr s act a sobre el sistema nervioso vegetativo en el sentido de un aumento de la actividad simp tica y de una inhibici n del vago Partiendo de esto la cota procedente del espectro FFT M f representaba una medida para la actividad simp tica el estr s y la carga por el contrario la cota Mur es la expresi n de la actividad
23. dical BASIC no ser n aplicables en los siguientes casos e tratamiento con dispositivos electroquir rgicos o electrocoagulaci n e desfibrilaci n simult nea interferencias de campos electromagn ticos demasiado fuertes antenas transformadores de alta tensi n generadores imagen por resonancia magn tica e combinaci n con un marcapasos externo grabaci n de un ECG intracardial e ni os con un peso inferior a los 10kg PRECAUCIONES NOTA Las precauciones son indicaciones sobre un riesgo que en caso de inobservancia tienen como consecuencia lesiones o da os personales en el paciente o da os en el producto Para garantizar una manipulaci n segura con el dispositivo se recomienda que lea hable y entienda espa ol El usuario paciente tras la lectura del presente manual de instrucciones o tras una instrucci n expresa por parte de una persona autorizada deber a ser capaz de manejar el dispositivo personalmente Si no entiende las explicaciones del presente manual de instrucciones o de la persona autorizada no se lleve clue medical o clue medical BASIC a casa Los usuarios con deficiencias auditivas deber n consultar a su m dico de cabecera si es posible utilizar el dispositivo ANOMAL AS ATENCI N 1 No utilizar clue medical o clue medical BASIC en reas de medicina intensiva para evitar una confusi n con las alarmas 2 Los electrodos fijos est n fabricados en ace
24. ejo LED naranja LED verde LED amarillo Salida de altavoces Ventana IrDA Electrodos fijos Casquillo de conexi n Cable de electrodos Cambio de los modos de transferencia 6 Aplicaci n Los correspondientes interruptores DIP se encuentran dentro del compartimento de pilas Puesta en marcha Antes de la primera puesta en marcha tiene que separarse la l mina de separaci n de la protecci n de la pila Pulsando una vez la tecla de manejo clue medical o clue medical BASIC est n inmediatamente listos para su funcionamiento La disposici n de funcionamiento se confirma con el encendido del LED verde y con un tono Ejemplo Transferencia al servidor a trav s de ascendente Bluetooth p ej con un tel fono m vil El LED amarillo se ilumina cuando la memoria est llena Pos Interruptor DIP 1 Interruptor clue medical o clue medical BASIC pueden guardar un EN DIP 2 m ximo de 30 registros Cuando la memoria est llena tiene que realizarse la up 1 Transferencia al servidor clue medical s lo clue Bluetooth transferencia antes de que se pueda iniciar una nueva arriba mete A medici n Transferencia PDF directa al ordenador PC port til Infrarrojos Cambio de pilas abajo El LED naranja se enciende cuando la alimentaci n de corriente de la pila no es suficiente Para cambiar la pila tiene que abrirse la tapa del compartimento de pilas Se autoriza el uso de cualquier pila AAA convencional tambi n es posib
25. el transmisor y d como la distancia de protecci n recomendada en metros m Potencia nominal del Distancia de seguridad basada en la frecuencia de transmisi n m transmisor W 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 1 17xWP d 1 17xVP d 2 33xVP La intensidad del campo de transmisores de radio estacionarios deber a ser en todas las frecuencias inferior al NIVEL DE CONFORMIDAD mediante una comprobaci n in situ Es posible que se produzcan interferencias en los entornos de dispositivos con este s mbolo 9 Interferencias RF irradiadas de acuerdo con IEC 61000 4 3 Las distancias de seguridad d en metros m para transmisores con una potencia m x nominal que no se indican en la tabla de arriba pueden calcularse aplicando la f rmula correspondiente de la columna pertinente P es la potencia m x nominal del transmisor en vatios W como se ha especificado por el fabricante del transmisor Nota 1 Rangos superiores de frecuencia aplicados en caso de 80 MHz y 800 MHz Nota 2 Estas directivas pueden no ser aplicables en todos los casos La distribuci n y propagaci n de las cantidades electromagn ticas difiere en funci n de la absorci n y reflexi n de los edificios los objetos y las personas 15 Explicaciones de evaluaci n 1 p gina valores de medici n cl 3 p ginas ECG E I q E Leyenda N mero de diario ID en el servidor
26. elva a realizar la transferencia de datos En cada transferencia se transfieren todas las mediciones por ECG aprox 25 kBytes La memoria se borra s lo despu s de que la transferencia se haya realizado correctamente LED AMARILLO PARPADEA La transferencia de los datos est en curso En caso de un intercambio correcto de los datos suena un tono de confirmaci n positivo por ECG para confirmar la transferencia correcta LED NARANJA SE ENCIENDE En caso de una transferencia incorrecta suena un tono de confirmaci n negativo y el LED naranja se enciende Los datos guardados pueden volverse a transferir en un nuevo intento Durante la transferencia tiene que asegurarse que no est cerca ning n dispositivo TI port til impresora etc que tengan activada la interfaz de infrarrojos o Bluetooth NOTA Transferencia v a Bluetooth directa al ordenador clue medical y clue medical BASIC o mediante un ordenador tel fono m vil al servidor clue medical clue medical Nota Es posible realizar el acoplamiento durante la medici n Nota Durante el acoplamiento no lleve su clue medical o clue medical BASIC en el cuerpo ya que en este caso se iniciar una nueva medici n autom ticamente y el acoplamiento no ser a posible En caso de utilizaci n de electrodos adhesivos desconecte el cable ECG del dispositivo clue medical o clue Dispositivo receptor medical BASIC Preparaciones acoplamiento Active el
27. er inferior a 3V m Pruebas de RESISTENCIA NIVELDE NIVEL DE Directrices de ALAS INTERFERENCIAS PRUEBA CONFORMIDAD ENTORNO IEC 60601 ELECTROMAGNETICO Interferencias RF derivadas de 3 Vvaior etectivo 3 Vvalor efectivo Los dispositivos de radio acuerdo con IEC 61000 4 6 150 kHz a port tiles y m viles deber an 80 MHz utilizarse a distancias reducidas respecto del clue medical6 incluyendo los cables sino que deber n utilizarse a la distancia de protecci n que se calcula seg n la comparaci n correspondiente para la frecuencia de emisi n Distancias de seguridad recomendadas entre los dispositivos port tiles y m viles de telecomunicaci n RF para DISPOSITIVOS y SISTEMAS que no son VITALES El clue medical est previsto para su uso en entornos electromagn ticos donde las cantidades de interferencias RF est n controladas El propietario usuario del clue medical6 puede contribuir a la disminuci n de la emisi n electromagn tica manteniendo la distancia m nima entre los dispositivos de telecomunicaci n RF m viles o port tiles transmisores y el clue medical6 en funci n de la potencia de salida de los 5 A ds dispositivos de comunicaci n que aparecen en la siguiente lista Distancia de protecci n P q p 9 recomendada d 1 2 VP d 1 2VP para 80 MHz a 800 MHz d 2 3 VP para 800 MHz a 2 5 GHz con P como la potencia nominal del transmisor en vatios W seg n las indicaciones del fabricante d
28. ia de datos correcta al servidor clue medical con un tono ascendente Tres tonos seguidos dos breves uno largo indican que los datos no se han transferido correctamente y se enciende el LED naranja En este caso vuelva a realizar la transferencia de datos En cada transferencia se transfieren todas las mediciones por ECG aprox 25 kBytes La memoria se borra s lo despu s de que la transferencia se haya realizado correctamente LED AMARILLO PARPADEA La transferencia de los datos est en curso En caso de un intercambio correcto de los datos suena un tono de confirmaci n positivo por ECG para confirmar la transferencia correcta LED NARANJA SE ENCIENDE En caso de una transferencia incorrecta suena un tono de confirmaci n negativo y el LED naranja se enciende Los datos guardados pueden volverse a transferir en un nuevo intento Transferencia por Stick IrDA USB infrarrojos directamente al ordenador clue medical y clue medical BASIC En caso de una transferencia directa al ordenador deber n llevarse a cabo previamente los correspondientes ajustes de acuerdo con las indicaciones del fabricante del stick IrDA USB y tiene que instalarse e iniciarse el programa clueTime que se puede descargar en wvww cluemedical com clueTime sirve para la sincronizaci n de fecha y hora entre clue medical o clue medical BASIC y el ordenador La sincronizaci n de fecha y hora se produce durante la transferencia DOWNI OAD clueTi
29. l dispositivo ya que podr a suponer un riesgo para el usuario paciente y podr a causar da os irreparables en el dispositivo Si se diera este caso p ngase en contacto con la l nea de atenci n 24 horas de clue medical en 43 0 1 7007 32551 Para proteger el medio ambiente rogamos al usuario utilizar y desechar todos los materiales y productos de limpieza empleados Durante el funcionamiento del dispositivo y durante el reposo del mismo no se produce contaminaci n medioambiental Los electrodos adhesivos deber n desecharse conforme a las normas tras su uso de acuerdo con las indicaciones del fabricante de electrodos y no deber n volverse a utilizar 9 Datos t cnicos Dimensiones Peso con pilas Peso sin pilas Rango de temp de servicio Rango temp almacenam Rango temp transporte Humedad de aire relativa Duraci n de servicio sin cambio de pilas Clase de riesgo Grado de protecci n Derivaci n ECG Recepci n ECG Tensi n de entrada Correcci n Offset DC Rango frecuencia electr adhesivos Rango frecuencia electr fijos Rango de exploraci n Resoluci n conversi n AD Memorizaci n Tipo de pilas Indicador de pilas Control de electrodos Transferencia IrDA Transferencia IrDA M todo de medici n de ciclo card aco M dulo Bluetooth V A P 76 mm x 72 mm x 15 mm 56g 49g 10 C a 45 C 20 C a 60 C 20 C a 60 C 10 a 95 no condensante gt 400 Mediciones lla BF IP 20 2x
30. le el uso de pilas recargables NiMh 1 2 Borrar la memoria Para borrar la memoria el interruptor DIP 2 tiene que encontrarse en la posici n IrDA interruptor 2 down Conecte clue medical o clue medical BASIC y vuelva a pulsar la tecla de manejo durante al menos diez segundos La eliminaci n correcta se confirmar mediante un tono descendente El LED amarillo sigue encendido durante unos segundos En el caso normal la eliminaci n no es necesaria ya que los registros se borran autom ticamente tras una transferencia de datos correcta Registro con electrodos fijos g F Posicione clue medical o clue medical A BASIC sobre el estern n como se indica A en la imagen En caso de utilizaci n sin correa de sujeci n las leng etas para la Correa de sujeci n tienen que estar orientadas hacia la cabeza para garantizar un registro correcto de la se al ECG Ahora A q conecte clue medical o clue medical 2 2 BASIC y presione el dispositivo sobre la piel MEN Tras la puesta en marcha el dispositivo 2 detecta autom ticamente si hay una se al en los electrodos fijos o adhesivos Si clue medical o clue medical BASIC encuentran una se al se iniciar autom ticamente el registro parpadeando el LED verde Si el contacto con la piel se interrumpe o la presi n de apriete es demasiado reducida se indicar mediante un tono constante El final del registro se confirma ac sticamente mediante un tono ascendente y el LED
31. m dulo Bluetooth y aseg rese de que el dispositivo receptor puede encontrarse por otros dispositivos Bluetooth El procedimiento se puede consultar en el correspondiente manual de instrucciones de su dispositivo receptor Nota Tras el acoplamiento correcto puede volver a cambiar el ajuste de Bluetooth a invisible Nota Para mayor informaci n lea el manual de instrucciones de su dispositivo receptor o pregunte a su proveedor Posicione su dispositivo y desactive otros dispositivos Bluetooth cercanos Se recomienda que no haya dispositivos Bluetooth activados en un radio de 1 m de clue medical o clue medical BASI para evitar distorsiones o anomal as f sicas Si es posible desactive los dem s dispositivos compatibles con Bluetooth en un radio de 7 m para aumentar la probabilidad de un acoplamiento seguro del clue medical o clue medical BASIC en el primer intento con el dispositivo receptor determinado Si hay dispositivos Bluetooth activos cerca podr a ser necesario realizar varios intentos para acoplar el dispositivo receptor definido Interruptor DIP Controlar los clue medical o clue medical BASIC Aseg rese de que los interruptores DIP se encuentran en la posici n correcta Interruptor 2 UP 7 Nota Si el interruptor 2 permanece en la posici n DOWNJ podr a borrarse accidentalmente la memoria Pulse la tecla de manejo una vez y su ltela seguidamente Iniciar el acopl
32. marillo encendido durante aprox 10 s amarillo parpadea LED verde Beepbeepbeepbeepbeep encendido durante 10 s 7 Activaci n para la utilizaci n del Servidor clue medical Para transferir datos de su clue medical al servidor clue medical deber crearse en primer lugar una cuenta para el dispositivo clue medical en www cluemedical com nota esta funci n no est disponible para clue medical BASIC Procedimiento 1 Visite la p gina Web de clue medical www cluemedical com 2 Vaya a 365 24 clue central login 3 Vaya a Crear una nueva cuenta 4 Introduzca el nombre de usuario deseado 5 Cree una contrase a de al menos 8 caracteres con como m nimo una may scula y un n mero p ej Testpass1 6 Confirme su contrase a 7 Vaya a Crear cuenta Pulsar la tecla de manejo amarillo durante aprox encendido A continuaci n se crear una cuenta personal y podr activar su clue Transferencia incorrecta transferencia sin datos en la Tono descendente LED naranja Beepbeep beep beepb encendido eep beep Tono descendente Beepbeep beep beepbeep beep LED naranja encendido medical 1 Inicie sesi n en www cluemedical com en el servidor clue medical 365 24 clue central login 2 En Mis dispositivos encontrar el bot n Agregar dispositivos 3 Aqu tiene que introducir ahora el n mero de serie y el c digo de activaci n de su dispo
33. me clue El stick IrDA incluido en el volumen de suministro se conecta a la interfaz USB del ordenador Tambi n puede utilizarse la interfaz IrDA interna de su ordenador en caso de que est disponible Para enviar los datos posicione las interfaces como se indica en la imagen a una distancia entre 10 y 20 cm Pulse la tecla de manejo dos veces Se abre una ventana en la pantalla del ordenador que permite la recepci n de los datos mediante un clic del rat n La transferencia correcta se confirmar seguidamente en la pantalla A continuaci n encontrar en el escritorio un archivo PDF con la denominaci n del dispositivo el n mero de serie S N as como con el n mero de registro Este se puede abrir con el Acrobat Reader gratuito para poderse gestionar seguidamente de manera individual Esta informaci n puede comunicarse a su m dico Un diagn stico de los datos registrados s lo deber llevarse a cabo en instalaciones m dicas y por parte de personal m dico especializado El fabricante del dispositivo no se hace responsable de la interpretaci n de las mediciones de clue medical o clue medical BASIC clue medical o clue medical BASIC confirman la transferencia mediante el parpadeo del LED amarillo y confirman la transferencia correcta de datos con un tono ascendente Tres tonos seguidos dos breves uno largo indican que los datos no se han transferido correctamente se enciende el LED naranja En este caso vu
34. nte precisos de los intervalos R R latido a latido teniendo en cuenta los requisitos de estacionalidad En particular se visualiza o calcula mediante el registro de 2 minutos lo siguiente 1 una secci n completa de un ECG de 1 canal en 2 minutos 2 un ECG medio calculado mediante se al con los valores caracter sticos de tiempo 3 frecuencia card aca y ciclo card aco promedio variabilidad de frecuencia card aca absoluta SDNN y relativa CV 4 un tacograma de las duraciones del ciclo card aco incluyendo las secciones card acas 5 un an lisis espectral FFT incluyendo la medida de superficie derivada de ello para las actividades simp ticas y parasimp ticas as como su balance Para obtener mayor informaci n sobre la base cient fica de las mediciones de clue medical o clue medical BASIC visite nuestra p gina Web www cluemedical com ADVERTENCIAS 2 Informaci n de seguridad Por favor tenga en cuenta las indicaciones de seguridad y los s mbolos de advertencia contenidos en el presente manual de instrucciones Antes de utilizar el producto lea detenidamente el presente manual de instrucciones que contiene informaci n importante para el usuario de clue medical o clue medical BASIC Guarde el presente manual de instrucciones en un lugar seguro y accesible El personal operario tiene que familiarizarse con los siguientes s mbolos de precauci n y de advertencia CONTRAINDICACIONES clue medical o clue me
35. odr utilizarse y deber sustituirse 14 En la transferencia de datos mediante un tel fono m vil se recomienda mantener una distancia de seguridad entre el estern n coraz n del usuario paciente y el tel fono m vil de al menos 30 cm radiaci n electromagn tica 15 El dispositivo no requiere mantenimiento y s lo debe repararse por el fabricante o por la persona autorizada para ello 16 Antes de entregar clue medical o clue medical BASIC a un segundo usuario se recomienda borrar la memoria ver el cap tulo 6 17 No se deber n conectar accesorios no suministrados con el producto Excepciones electrodos adhesivos siempre que dispongan de la identificaci n CE bater as o pilas siempre que se correspondan con los datos t cnicos ver el cap tulo 9 18 Todas las piezas conductivas de los electrodos y todos los dispositivos insertables conectados con los mismos incluyendo el electrodo neutro no deben estar en contacto con otras piezas conductivas incluyendo tierra 19 En caso de conexi n de varios dispositivos al paciente tiene que tenerse en cuenta la suma de las corrientes de fuga 3 Declaraci n de conformidad Este producto se corresponde con la directiva de productos m dicos 93 42 CEE clue medical o clue medical BASIC se han homologado de acuerdo con la directiva de productos m dicos 93 42 CEE como producto de la clase lla Los productos a partir de la clase lla est n identificados adicionalmente con el
36. omo simp tico parasimp tico como indicadores del nivel de estr s cardiovascular recuperaci n y balance El env o de los datos puede realizarse de manera telem trica a trav s de un ordenador o de una red de telefon a m vil hacia un receptor predeterminado clue medical BASIC Con clue medical BASIC los datos registrados pueden transferirse directamente a un ordenador PC port til a trav s de un adaptador IrDA USB o de una interfaz Bluetooth y visualizarse La transferencia y la visualizaci n depende de los par metros de su ordenador ver el cap tulo 10 clue medical Adem s de las funciones de BASIC la transferencia y visualizaci n de los datos con clue medical se pueden realizar directamente en el servidor clue medical utilizando un tel fono m vil como m dem o a trav s de un ordenador PC port til con conexi n a Internet utilizando el adaptador IDA USB adjunto Por favor tenga en cuenta los requisitos t cnicos ver el cap tulo 10 Descripci n Un tiempo de grabaci n de 2 minutos y un radio de exploraci n de 1 kHz permiten al clue medical o clue medical BASIC ofrecer informaci n de calidad diagn stica sobre la variabilidad de la frecuencia card aca HRV as como sobre la influencia del sistema nervioso aut nomo en las actividades card acas del sistema cardiovascular todo ello a trav s de un procesamiento inteligente de se ales especialmente mediante un registro y una evaluaci n altame
37. parasimp tica la relajaci n y la recuperaci n Debido a que el balance ponderado B se deriva como cociente de las dos cotas M F y Mrr con un incremento de B se pueden deducir un aumento de la actividad simp tica de estr s y carga Si se reduce el balance ponderado se puede deducir una reducci n de estos componentes simp ticos o un incremento de la actividad parasimp tica de relajaci n o recuperaci n En este sentido M r y B representan cotas cuantitativas para el estr s cardiovascular IrDa Infrared Data Association transporte universal de 2 v as inal mbrico basado en luz infrarroja Estern n Hueso en el centro anterior del t rax en el que se apoyan las costillas extensiones cartilaginosas 12 S mbolos y su significado NOTA ATENCION a E RoHS 2002 95 EC 2 Este simbolo indica una informaci n relativa a la utilizaci n En caso de inobservancia el paciente puede sufrir lesiones o da os y se pueden producir da os en el producto Atenci n tener en cuenta los documentos adjuntos Fecha de fabricaci n Fabricante N mero de serie Pieza del tipo BF Simbolo WEEE seg n la Directiva 2002 96 CE El simbolo en el producto o en su embalaje indica que este producto no se puede desechar como residuo dom stico normal sino que tendr que llevarse a un punto de recogida para el reciclaje de dispositivos el ctricos y electr nicos Obtendr n m s informaci n al respecto a trav s de su
38. ro quir rgico inoxidable y contienen part culas de n quel Si en caso de entrar en contacto con la piel se producen irritaciones recomendamos la utilizaci n de electrodos adhesivos PRECAUCIONES NOTAI ATENCI N Las advertencias describen efectos secundarios potenciales graves y riesgos para la seguridad 3 El dispositivo junto con todas las piezas deber inspeccionarse regularmente con respecto a su integridad Esto tendr lugar mediante un control visual de las piezas correspondientes 4 No es necesario repetir la comprobaci n seg n la disposici n de propietarios de productos m dicos MPBV 5 A causa de la calidad de la se al y de la respuesta de frecuencia 0 05 40 Hz en los electrodos adhesivos el dispositivo es adecuado para la evaluaci n de segmentos ST No se ha previsto un an lisis autom tico 6 Al imprimir la evaluaci n PDF tiene que asegurarse que la escala autom tica est desactivada y el zoom est ajustado al 100 La visualizaci n es correcta cuando la longitud total de una secci n de ECG de 10 segundos es exactamente 25 cm La resoluci n correcta no se puede garantizar en casos particulares debido a los problemas de visualizaci n de la impresora 7 clue medical o clue medical BASIC son dispositivos con funcionamiento por pilas La pila AAA convencional incluida en el volumen de suministro se puede cambiar y s lo deber desecharse en el contenedor
39. s directivas pueden no ser aplicables en todos los casos La distribuci n de las interferencias INTERFERENCIAS ELECTROMAGNETICAS para electromagn ticas est sujeta a la absorci n y reflexi n de edificios objetos y DISPOSITIVOS o SISTEMAS que no sean VITALES personas Notaa La intensidad del campo de los transmisores estacionarios como p ej estaciones n A base de los tel fonos m viles y de los dispositivos de radio de campo m viles clue medical est dise ado para funcionar en un entorno estaciones de radio de aficionados emisores de televisi n y de radio AM y FM no electromagn tico como se ha descrito anteriormente puede calcularse previamente con exactitud Para calcular el ENTORNO El propietario o usuario de clue medical deber asegurarse o A QStacionarioSrSen T A recomienda realizar un estudio de los fen menos magn ticos del emplazamiento Si la de que funciona en este tipo de entorno intensidad de campo medida en el emplazamiento en el que se vaya a utilizar clue medical o clue medical BASIC supera los NIVELES DE COINCIDENCIA anteriores deber observarse clue medical o clue medical BASIC para demostrar el correcto funcionamiento Si se observan caracter sticas de rendimiento anormales pueden ser necesarias medidas adicionales como p ej modificaci n de la orientaci n u otro emplazamiento de clue medical o clue medical BASIC Nota b En el rango de frecuencia entre 150 y 80 MHz la intensidad del campo deber a s
40. si n 6 0 1 Descarga gratuita de Adobe Reader en www adobe com Conexi n USB libre Sistema operativo Windows XP Service Pack 2 o WindowsVISTA Lea el manual de instrucciones de su ordenador port til En caso de un stick USB IrDA Bluetooth que no forme parte del de los accesorios de clue medical o clue medical BASIC tenga en cuenta las indicaciones de instalaci n del mismo Problema Al conectarlo parpadea el LED amarillo Al conectarlo se enciende el LED amarillo Durante el registro suena un tono constante La impresi n de los datos no se corresponde con la escala Posibles errores y soluci n de errores Cambie la pila AAA punto 6 CAMBIO DE PILAS Memoria del dispositivo llena transfiera los datos para borrar la memoria punto 6 ENV O El dispositivo ha perdido el contacto con la piel y lo se aliza hasta que vuelva a tener contacto con la piel Presione el dispositivo con mayor fuerza sobre la piel en caso de registros con los electrodos fijos En caso de mucho vello en el pecho mueva ligeramente el dispositivo con un movimiento de vaiv n para garantizar un contacto suficiente con la piel durante el registro En el caso de registros mediante electrodos adhesivos adhiera el cable de electrodos en la piel con esparadrapo convencional unos cent metros por debajo de los puntos de conexi n con los electrodos adhesivos Desconecte en la impresora la escala autom tica y ajuste el zoom al 1
41. sitivo El n mero de serie y el c digo de activaci n se encuentran en la parte posterior del manual de instrucciones 4 En cuanto se haya activado su clue medical aparecer listado bajo Mis dispositivos y podr visualizar todas las mediciones transferidas 8 Limpieza y cuidado de su clue medical o clue medical BASIC e Se recomienda realizar regularmente la limpieza del dispositivo y del cable de electrodos con un pa o suave que no suelte pelusas ligeramente humedecido Como producto de limpieza se puede utilizar agua caliente jab n suave pH neutro o un producto convencional para pl stico e Se recomienda desinfectar el dispositivo regularmente cada mes y antes de entregar el dispositivo del m dico a su paciente o a otra persona del siguiente modo o Se recomienda realizar regularmente la limpieza del dispositivo y del cable de electrodos con un pa o suave que no suelte pelusas ligeramente humedecido Como producto de limpieza se puede utilizar agua caliente jab n suave pH neutro o un producto convencional para pl stico o Pueden utilizarse adicionalmente desinfectantes convencionales de superficies sin aldeh dos p ej Gigasept Dentalrapid AF etc o Durante este proceso no debe penetrar l quido en el interior del dispositivo o Se proh be el uso de ter gasolina y acetona ATENCI N Durante la limpieza tiene que asegurarse que nunca penetre l quido en el interior de
42. tos registrados al servidor clue medical a trav s de un ordenador con conexi n a Internet es necesario que est activo un peque o programa clueSync el cual deber descargarse e instalarse previamente Para saber si el programa est activo compruebe si se visualiza un peque o s mbolo clueSync en la barra de tareas de su ordenador Encontrar el enlace de descarga en nuestra p gina Web www cluemedical com gt DOWNLOAD clueSyne SOFTWARE DOWNLOAD clue clue Para asistencia p ngase en contacto con su proveedor de servicio de telefon a m vil Para enviar los datos active su conexi n a Internet e inserte el Stick IrDA suministrado o dado el caso acople el dispositivo clue medical con el dispositivo receptor a trav s de Bluetooth Para poder realizar la transferencia mediante IrDA infrarrojos posicione las interfaces en l nea directa a una distancia comprendida entre 10 y 20 cm como se muestra en la imagen gt Ju gt ll di ETS y Para poder realizar la transferencia v a Bluetooth clue medical y su dispositivo receptor tienen que acoplarse previamente Para acoplar los dispositivos ver las p ginas 22 a 26 Para mayor informaci n lea el manual de instrucciones de su tel fono m vil o p ngase en contacto con su proveedor Para la transferencia pulse la tecla dos veces clue medical indica la transferencia mediante el parpadeo del LED amarillo y confirma la transferenc
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