Manual de instrucciones
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1. La gu a del usuario explica c mo usar y cuidar el GO modelo 9570 Contenido del paquete e GO modelo 9570 e Una pila alcalina AAA e Gu a del usuario e Gu a r pida 6963 001 04 SPA indd 1 2 S mbolos Los siguientes s mbolos est n asociados con su GO modelo 9570 Consultar las instrucciones de uso C Es Marca de CE conformidad con la directiva n 93 42 EEC de la CE para dispositivos m dicos Pieza aplicada tipo BF aislamiento del paciente contra descarga el ctrica No apto para la supervisi n continua carece de alarma de SpO 2 Marca UL para Canad y Estados Unidos con respecto a descargas el ctricas incendios y peligros mec nicos s lo conforme a IEC 60601 1 UL 60601 1 y CAN CSA C22 2 n 601 1 5 20 2010 1 49 05 PM 6963 001 04 SPA indd 3 4 Indica recogida aparte para equipos el ctricos y electr nicos RAEE Protegido contra el agua en espray y contra el acceso a piezas peligrosas con una herramienta seg n IEC 60529 N mero de serie Desconexi n del sensor la se al de pulso no se detecta o hay movimiento excesivo Representante autorizado en la Comunidad europea L mite de temperatura para el almacenamiento transporte Uso indicado El GO modelo 9570 est indicado para medir la saturaci n de ox geno en la sangre Sp0O la cantidad de ox geno en su sangre y la frecuencia del pulso Y tanto en adultos como en ni os Est dise ado para dedos no el pulgar d2. de oxigeno en su sangre es baja o si su frecuencia de pulso es demasiado alta o demasiado baja No ponga el GO en l quido ni lo limpie con agentes que contengan cloruro de amonio alcohol isoprop lico o productos que no figuren en la lista de esta Gu a del usuario El GO no est indicado para utilizarse en instituciones Cualquiera de las siguientes condiciones puede reducir el rendimiento del GO luz parpadeante o muy intensa Calidad d bil del pulso baja perfusi n 6963 001 04 SPA indd 5 6 A baja hemoglobina Cat teres arteriales u as pintadas y o postizas y Cualquier prueba que le hayan realizado recientemente que haya requerido una inyecci n de colorante intravascular El GO podr a no funcionar si tiene circulaci n deficiente Fr tese el dedo para aumentar la circulaci n o coloque el dispositivo en otro dedo El GO mide la saturaci n de ox geno de la hemoglobina funcional Altos niveles de hemoglobina disfuncional causada por anemia drepanoc tica mon xido de carbono etc podr an afectar la precisi n de las mediciones Las bater as pueden sufrir fugas o explotar si se utilizan o desechan de manera inadecuada Si va a almacenar el GO durante m s de 30 d as qu tele la bater a No utilice el GO en un entorno combustible entorno rico en oxigeno No utilice el GO fuera de los intervalos de temperatura de funcionamiento y almacenamiento especificados No utilice el GO dur
3. demuestren estar defectuosos seg n esta garant a si el comprador notifica a Nonin que el producto est defectuoso e incluye el n mero de serie y siempre que dicha notificaci n se haga dentro del per odo de la garant a aplicable Esta garant a excluye los costos de env o de ida y vuelta a Nonin Nonin se reserva el derecho de cobrar honorarios por solicitudes de reparaci n bajo garant a de cualquier GO modelo 9570 que cumpla con las especificaciones El GO modelo 9570 es un instrumento electr nico de alta precisi n y debe ser reparado por el servicio t cnico de Nonin La garant a quedar anulada ante cualquier indicio de apertura del GO modelo 9570 reparaciones por personal que no sea de Nonin alteraciones indebidas o cualquier tipo de uso incorrecto del GO modelo 9570 El GO modelo 9570 est garantizado solamente para la atenci n m dica en el hogar Todo el trabajo no cubierto por la garant a se efectuar a las tarifas y cargos est ndar de Nonin que est n vigentes en el momento que se entregue el equipo a Nonin 6963 001 04 SPA indd 25 26 Nonin Medical Inc 13700 1st Avenue North Plymouth MN 55441 5443 763 553 9968 800 356 8874 sitio web www nonin com correo electr nico infoenonin com Ec ner Representante autorizado en la CE MPS Medical Product Service GmbH Borngasse 20 D 35619 Braunfels Alemania 02010 Nonin Medical Inc 5 20 2010 1 49 09 PM Rogamos tome un momento para
4. Retire la tapa de la bater a ubicada en el lado izquierdo del GO desliz ndola hacia usted Introduzca una pila AAA nueva de 1 5 voltios Siga las marcas de y para saber la direcci n de la pila como se muestra dentro del compartimiento de la bater a 5 20 2010 1 49 06 PM L A 3 Vuelva a instalar la tapa de la bater a cuidadosamente MOTA No la fuerce para Aplicaci n del GO Modelo 9570 al dedo instalarla en su posici n la tapa encaja s lo si est bien colocada Sujete el GO con la pantalla mirando hacia usted deslice el dedo en la abertura en la parte inferior del dispositivo como se muestra a continuaci n hasta que la yema del dedo toque el tope integrado Para obtener los mejores resultados aseg rese de que el dedo est centrado en la gu a para el dedo mantenga el GO a nivel del coraz n o del pecho Se recomienda colocarlo en el dedo ndice Cuando la bater a tiene poca carga el indicador o s mbolo de la bater a destellar en la pantalla Si va a almacenar el dispositivo durante m s de 30 d as qu tele la bater a Cambie la bater a con poca carga lo antes posible 6963 001 04 SPA indd 9 10 5 20 2010 1 49 07 PM NOTA El posicionamiento correcto del dispositivo en el dedo es cr tico para obtener mediciones exactas Mientras el dedo est en el pulsioximetro no presione el GO contra ninguna superficie ni tampoco lo oprima o sujete El resorte interno pr
5. Sz Tn T 0 MODEL 9570 Y 1 User Guide Guide d utilisation Gu a del usuario Guia do Utilizador te 0 Live life on the GO Snine l 6963 001 04 Cover indd 2 5 24 2010 2 20 39 PM L ndice TET ree a ae Near ai E E E ANTE 1 Cuidado y MANCO ide 15 Contenido del BGOUeTG aeea ahaoe eriin a eR E E 1 l pec cO ONE ati toa 20 SUMIOIOS EEEE E I A R ia ld ao 2 Tiempo de respuesta del equipo iii diia 23 U OMU OU a E E E E E A iacones 4 Resumen de l s PruUeDasS cido cnc 24 Instalaci n de la baterlO ooooocconccocncconccocononononononanonnnnonononnnnonnnonannnannnannnnnnnnnos 8 Prueba de precisi n en la medici n de Sn 24 Aplicaci n del GO Modelo 9570 al dedo sese 10 Prueba de movimiento de frecuencia del pulsO oooocconnccconcccccncnonono o 24 Activaci n del dispositivo y verificaci n de su funcionamiento ooocccnocccno 12 Prueba de baja perfusi n sss eee 24 Lectura de l s resullad s unidas 13 Elo 1015 e EE AEE E E E E EE EA E A E A A 25 6963 001 04 SPA indd 1 2 5 20 2010 1 49 04 PM Introducci n Gracias por comprar el pulsioxi metro para dedo GO modelo 9570 Este peque o dispositivo port til le proporcionar informaci n importante sobre su saturaci n de oxigeno la cantidad de ox geno en la sangre y la frecuencia del pulso en la yema del dedo El modelo 9570 es f cil de usar y no necesita mantenimiento de rutina con la excepci n del cambio de la bater a
6. ante m s de 30 minutos sin cambiar el dispositivo a otro dedo 5 20 2010 1 49 06 PM O o O o o O o o El GO necesita utilizarse de acuerdo con la informaci n que se proporciona en la Gu a del usuario No altere ni cuelgue el cord n del circuito flexible Las radios y tel fonos m viles o dispositivos similares pueden afectar el GO y deben mantenerse por lo menos a 2 metros 7 pies del dispositivo Las intensidades de campo procedentes de transmisores fijos como bases de radiotel fonos m viles e inal mbricos y radios m viles terrestres equipos de radioaficionados torres de radiodifusi n en bandas AM y FM y transmisi n de televisi n pueden afectar la precisi n El uso en veh culos de emergencia con sistemas de comunicaci n puede afectar la precisi n No se puede utilizar un probador funcional para valorar la exactitud de este pulsioximetro Siga las leyes locales para desechar y reciclar el GO y sus componentes incluyendo la bater a El GO es un instrumento electr nico de alta precisi n y debe ser reparado por el servicio t cnico de Nonin 6963 001 04 SPA indd 7 8 Instalaci n de la bater a Una pila de 1 5 voltios tama o AAA LRO3 alimenta al GO durante 2400 mediciones aproximadamente Nonin recomienda utilizar pilas alcalinas se incluye una con cada GO nuevo NOTA Pueden utilizarse bater as recargables aunque es necesario cambiarlas m s a menudo 1
7. e entre 0 8 y 2 5 cm de grosor 0 3 a 1 0 pulgadas El dedo ndice es el que se recomienda P ngase en contacto con su profesional m dico autorizado para saber su nivel de saturaci n de ox geno esperado para compararlo con las lecturas que obtenga El GO modelo 9570 est indicado solamente para la atenci n m dica en el hogar Contraindicaciones e No utilice el GO en las cercan as de equipos de resonancia magn tica RM Advertencias e Mantenga el ox metro fuera del alcance de ni os peque os Piezas peque as como la tapa de la bater a la bater a y el cord n presentan peligro de asfixia e Ciertas actividades pueden presentar un peligro de lesi n incluyendo estrangulaci n si el cord n se envuelve alrededor del cuello Use el cord n con precauci n 5 20 2010 1 49 06 PM L A A Precauciones o No utilice el GO como nica base para tomar decisiones m dicas S lo est indicado para utilizarse como informaci n adicional que puede proporcionar a su profesional m dico autorizado El GO podr a malinterpretar el movimiento excesivo como buena intensidad de pulso Limite lo m s posible el movimiento del dedo cuando utilice el dispositivo El GO debe poder medir su pulso debidamente para brindarle una lectura exacta No ponga el dispositivo en la misma mano o el mismo brazo cuando utilice un manguito o monitor para medir la presi n arterial El GO no tiene alarmas No sonar si la cantidad
8. encontrar y anotar el n mero de serie de 9 d gitos que se encuentra en la parte posterior del GO modelo 9570 Necesitar ese n mero si tiene que ponerse en contacto con Nonin por cuestiones de servicio t cnico o si tiene alguna pregunta sobre el uso o rendimiento del pulsiox imetro Puede ponerse en contacto con el departamento de servicio t cnico de Nonin llamando al 800 356 8874 El n mero de serie 6963 001 04 SPA indd 27 28 5 20 2010 1 49 09 PM GI MPS Medical Product Service GmbH 0123 Borngasse 20 D 35619 Braunfels Germany 30 C Warning Keep away from small children this device contains small parts that may pose a choking hazard Avertissement Gardez l cart des jeunes enfants cet appareil contient des composants de petite taille qui peuvent pr senter un risque d touffement Advertencia Mantener alejado de los ni os peque os este dispositivo contiene piezas peque as que pueden suponer peligro de asfixia Advert ncia Manter afastado de crian as pequenas este dispositivo con t m pe as pequenas que podem constituir perigo de asfixia 0 a lo www go2nonin com Ko only H Live life on the GO 5 24 2010 2 20 37 PM 6963 001 04 Cover indd 1
9. entos en la pantalla de LCD No hay lecturas Causa posible Pantalla defectuosa Calidad deficiente del pulso no hay lectura Soluciones posibles P ngase en contacto con el servicio t cnico de Nonin Si el indicador est visible y el gr fico de barras de la calidad del pulso no muestra m s de 2 barras intente lo siguiente 1 Cambie de posici n el dedo 2 Frote el dedo para calentarlo 3 Seleccione otro dedo Para m s informaci n consulte Lectura de los resultados 5 20 2010 1 49 09 PM Piezas y accesorios Especificaciones L mites presentados de saturaci n de oxigeno 0 a 100 GO2CC Estuche negro de neopreno con presilla para cintur n L mites presentados de frecuencia del pulso 18 a 321 pulsos por minuto L mites de exactitud declarada de la saturaci n de ox geno Ayms 70 a 100 SpO 2 digitos L mites de exactitud declarada de saturaci n GO2L Cord n negro de 51 cm de ox geno por baja perfusi n A ms 70 a 100 SpO 2 d gitos L mites de exactitud declarada de la frecuencia del pulso A ms De 20 a 250 LPM 3 digitos GO2R Soporte retr ctil que se engancha L mites de exactitud declarada de la frecuencia del pulso por baja perfusi n A ms De 40 a 240 LPM 3 digitos Longitudes de onda de medici n y potencia de salida ADVERTENCIA Ciertas actividades pueden presentar un peligro de lesi n incluyendo N f f Roja 660 nan metros a 0 8 mW estrangulaci n si el co
10. muestras de sangre con un coox metro de laboratorio La precisi n de los sensores se establece en comparaci n con las muestras de coox metro medidas en el intervalo de 70 100 de SpO Los datos de precisi n se calculan usando la ra z cuadrada de la media valor Arms para todos los sujetos seg n ISO 9919 2005 Equipos m dicos el ctricos requisitos especiales de seguridad b sica y rendimiento esencial de equipos de pulsioximetros para usos m dicos Prueba de movimiento de frecuencia del pulso Esta prueba mide la precisi n del ox imetro en la frecuencia del pulso con simulaci n del artefacto en movimiento introducido por un probador del pulsioxi metro Esta prueba determina si el oximetro cumple con los criterios de 509919 2005 para frecuencia de pulso durante el movimiento simulado temblor y movimientos repentinos Prueba de baja perfusi n Esta prueba usa un simulador de SpO para proporcionar una frecuencia de pulso simulada con ajustes de amplitud variables de diversos niveles de SpO para que el ox metro lo lea El ox metro debe mantener precisi n seg n ISO 9919 2005 para la frecuencia card aca y SpO a la amplitud de pulso m s baja que se pueda obtener modulaci n de 0 3 5 20 2010 1 49 09 PM Garant a Nonin garantiza al comprador durante 2 a os a partir de la fecha de compra cada GO modelo 9570 excluyendo la bater a Nonin reparar o reemplazar sin costo alguno todos los GO modelo 9570 que
11. oporciona la presi n correcta si se aplica presi n adicional podr an obtenerse lecturas inexactas 6963 001 04 SPA indd 11 12 Activaci n del dispositivo y verificaci n de su funcionamiento El GO se enciende autom ticamente cuando se introduce el dedo Cuando se introduce el dedo el GO realiza una autoprueba breve como se muestra a continuaci n Verifique que todos los segmentos de la LCD pantalla de cristal l quido aparecen durante la secuencia de arranque La pantalla LCD del GO tiene una luz de fondo integrada que se enciende autom ticamente cuando hay poca luz Esto permite que la pantalla est visible en espacios oscuros 5 20 2010 1 49 07 PM Lectura de los resultados Cuando ponga el dedo en el GO observar que se enciende la pantalla LCD Los n meros que se ven le muestran e la cantidad de oxigeno en la sangre mostrada como SpO y e su ndice de pulso mostrado con un n mero de 2 3 d gitos que mide el n mero de veces que su coraz n late por minuto El indicador de la calidad de pulso Y muestra la intensidad de la se al de la frecuencia del pulso Se visualizar n barras despu s del Y indicando la intensidad de la se al del pulso Y cuanto mayor sea el n mero de barras mayor es la intensidad de la se al de la calidad de pulso Si no puede obtener una lectura de la frecuencia del pulso y el indicador de la calidad de pulso es d bil caliente el dedo o utilice ot
12. pa o suave o d jela secar al aire Limpie la unidad una vez a la semana o con m s frecuencia si la utilizan usuarios m ltiples A Precauci n No ponga el GO en l quido ni lo limpie con agentes que contengan cloruro de amonio alcohol isoprop lico o productos que no figuren en la lista de esta Gu a del usuario 6963 001 04 SPA indd 15 16 Resoluci n de problemas Problemas Bloqueo de la pantalla Causa posible La pantalla no parece que cambia deber a ver un cambio en el indicador del pulso si el dispositivo est en el dedo Soluciones posibles Cambie de posici n el dedo o cambie a otro dedo Retire la bater a y c mbiela Si persiste el problema p ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica de Nonin 5 20 2010 1 49 09 PM Resoluci n de problemas Problemas La pantalla est en blanco 6963 001 04 SPA indd 17 18 Causa posible No aparece nada en la pantalla Soluciones posibles Cambie de posici n el dedo para activar el dispositivo Verifique que la bater a est debidamente insertada Nota Si la bater a est instalada al rev s la unidad no funcionar Bater a agotada Reemplace la bater a Podr a estar demasiado fr a Deje el dispositivo a temperatura ambiente por lo menos 30 minutos Si persiste el problema p ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica de Nonin Resoluci n de problemas Problemas Faltan segm
13. rd n se envuelve alrededor del cuello Use el cord n con precauci n de promedio m ximo Para m s informaci n sobre las piezas y accesorios Nonin comun quese con su distribuidor Infrarroja 910 nan metros a 1 2 mw o llame a Nonin al 800 356 8874 EE UU y Canad o 763 553 9968 de promedio m ximo 1 Ams representa aproximadamente 68 de las mediciones 6963 001 04 SPA indd 19 20 5 20 2010 1 49 09 PM Temperatura en funcionamiento De 5 C a 40 C Clasificaciones seg n IEC 60601 1 CAN CSA C22 2 n 601 1 UL 60601 1 Durante el almacenamiento o transporte De 30 C a 70 C Grado de protecci n Pieza aplicada tipo BF La temperatura del dispositivo no exceder 41 C Grado de protecci n de la caja contra penetraci n IP33 medido durante una prueba en un entorno controlado Vodo de indonamiento Conti Humedad en funcionamiento De 10 a 90 de humedad relativa Este equipo cumple con la norma internacional lEC 60601 1 2 2004 referente a la compatibilidad sin condensaci n electromagn tica de equipos y sistemas electrom dicos Esta norma est dise ada para proporcionar e A protecci n razonable contra interferencias da inas en una instalaci n t pica Sin embargo debido a la Durante el almacenamiento o transporte De 10 a 95 de humedad relativa proliferaci n de equipos de transmisi n de radiofrecuencia y otras fuentes de interferencias el ctricas sin condensaci n en entornos m dicos del hogar y de muchos otros tipos e
14. ro dedo Mientras el GO est formulando la lectura inmediatamente despu s de activar el dispositivo el indicador de desconexi n del sensor aparecer El indicador de desconexi n del sensor tambi n aparece cuando retira el dedo para indicar que no se ha detectado la se al del pulso o cuando hay movimiento excesivo 6963 001 04 SPA indd 13 14 Si este s mbolo no se apaga mientras el dedo est en el dispositivo cambie de posici n el dedo o utilice otro dedo Porcentaje de saturaci n de ox geno Indicador de la calidad del pulso Indicador de desconexi n del sensor Frecuencia del pulso Indicador de carga de la bater a El simbolo de indicador de la bater a YA muestra la carga de la bater a cuanto menos lleno est el s mbolo menos capacidad tiene la bater a Consulte el cuadro a continuaci n Cambie la bater a cuando el s mbolo empiece a destellar A Capacidad m xima G M Capacidad media G casi agotada cambiarla Y G destellando vac a cambiarla I 5 20 2010 1 49 09 PM Cuidado y mantenimiento El GO no requiere calibraci n ni mantenimiento peri dico m s que el reemplazo de la bater a Limpie el dispositivo con un pa o suave humedecido en detergente no abrasivo o soluci n de lej a al 10 No utilice lej a concentrada ni soluciones de limpieza aparte de las que se recomiendan aqu porque estos agentes pueden da ar el dispositivo Seque la unidad con un
15. s posible que altos niveles de dicha l interferencia perjudiquen el rendimiento de este dispositivo debido a la proximidad o intensidad de Altitud de funcionamiento Hasta 12 192 m E ente Duraci n de las pilas continua Aproximadamente 2400 Este producto cumple con ISO 10993 1 Evaluaci n biol gica de dispositivos m dicos mediciones espor dicas Parte 1 Evaluaci n y pruebas calculadas a 30 segundos cada una suponiendo 21 horas de funcionamiento continuo con una pila AAA alcalina Duraci n de la pila en almacenamiento 6 meses como minimo 6963 001 04 SPA indd 21 22 5 20 2010 1 49 09 PM Tiempo de respuesta del equipo 100 95 90 85 80 SpO 75 70 65 60 6963 001 04 SPA indd 23 24 Promedio de 4 latidos Referencia SaO Tiempo en segundos Espec fico para este ejemplo La respuesta del promedio de 4 latidos es 1 5 segundos Resumen de las pruebas Nonin Medical Inc realiz pruebas de precisi n de SpO y baja perfusi n tal como se describe a continuaci n Prueba de precisi n en la medici n de SpO2 La prueba de precisi n de SpO se realiza durante estudios de hipoxia inducida en sujetos sanos no fumadores de piel clara a oscura con o sin movimiento en un laboratorio de investigaci n independiente El valor de saturaci n de hemoglobina arterial medida SpO de los sensores se compara con el valor de ox geno de hemoglobina arterial SaO determinado a partir de
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