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1. ARTICULOTERCERO LAPRESENTERESOLUCI NRIGEA PARTIRDELAFECHADE SU EJECUTORIA ARTICULO CUARTO LOS DERECHOSQUESE DERIVENDE ESTARESOLUCI NQUEDARANSUJETASAL CONTROLPOSTERIOR QUEDEBEREALIZAREL INSTITUTONACIONALDE VIGILANCIADE MEDICAMENTOSY ALIMENTOSINVIMADE CONFORMIDADCON LOPREVISTOPORELARTICULO22DELDECRETO4725DE 2005 COMUNIQUESE NOTIFIQUESEY CUMPLASE DADAEN BOGOT D C ALOS 14 DENOVIEMBREDE 2013 ESTEESPACIO HASTALA FIRMASE CONSIDERAEN BLANCO ELKINHERN N OTALVARO CIFUENTES DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOG AS VoBoT cnico VoBoLegal Aprob P gina 1 de 1 Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA 2 Carrera 68D 17 11 21 PBX 2948700 E Bogot Colombia El www invima gov Cco 1508001 a lonas Cp GP 22 1 0 741 1 CO 56 7341 12. INVIMA JIPARATODOS Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Rep blica de Colombia Ministerio de Salud y Protecci n Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA RESOLUCI N No 2013033791 DE 14 de Noviembre de 2013 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Dispositivos M dicos y otras Tecnolog as del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012 decreto Reglamentario 4725 de2005 ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005 CONSIDERANDO QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADOLA CONCESI N DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICOCON BASE EN LA VERIFICACI NDE LA DOCUMENTACI NT CNICO LEGALALLEGADAANTE LA DIRECCI NDE DISPOSITIVOSM DICOS Y OTRAS TECNOLOG AS EMITIENDOCONCEPTOFAVORABLEPARALAEXPEDICI NDE ESTEREGISTROSANITARIO EN CONSECUENCIAA LO ANTERIOR DE CONFORMIDADCON EL ARTICULO57 DELALEY 962DE E 2005 EL INVIMAREALIZARAEL CONTROLPOSTERIORDENTRODE LOS QUINCE 15 DIASSIGUIENTESA SU EXPEDICI N RESUELVE ARTICULOPRIMERO CONCEDERREGISTROSANITARIOPORELT RMINODE DIEZ 10 A OSA PRODUCTO GENERADORULTRASONICOY ACCESORIOS THUNDERBEAT OOLYMPUS REGISTROSANITARIONO INVIMA2013DM9010639 VIGENTEHASTA TIPODEREGISTRO IMPORTARY VENDER TITULAR ES OLYMPUSLATINAMERICA INC CONDOMICILIOOENESTADOSUNIDOSDE AM RICA FABRICANTE S OLYMPUSMEDICALSYSTEMSCORPORATIONCONDOMICILIOEN JAP N AOMO
3. RIOLYMPUSCO LTD CONDOMICILIOEN JAP N OLYMPUSWINTERS IBEGMBHCONDOMICILIOEN ALEMANIA IMPORTADOR ES GILMEDICAS A GILMEDICACONDOMICILIOEN YUMBO VALLE EQUIPOBIOMEDICO EQUIPODEUSOTERAPEUTICO RIESGO HA COMPOSICI N GENERADOR ULTRASONICO Y ACCESORIOS CABLE DE RED CARRO DE ENERG A INTERRUPTORDE PEDALPARASONICBEAT INTERRUPTORDE PEDALPARATHUNDERBEAT CABLEDE COMUNICACI NCORTO CABLEDE COMUNICACI NLARGO ADAPTADORPARALA CONEXI NAL INSUFLADOR ADITAMENTODE ACOPLE MANUALDE INSTRUCCIONES USOS EL GENERADOR ULTRASONICO USG400 DEBE UTILIZARSE CON EL GENERADOR ELECTROQUIRURGICO ESG 400 EL TRANSDUCTORTHUNDERBEATY O SONICBEAT PARA PROCEDIMIENTOSQUIRURGICOSABIERTOSPORLAPAROSCOPIA INCLUSIVELACIRUGIAEN UN SOLO SITIO Y ENDOSCOPIA PARA CORTAR DISECCIONAR O COAGULAR TEJIDO BLANDOO LIGAR SELLARY CORTAR JVASOS PRESENTACI NCOMERCIAL UNIDADEN EMPAQUEINDIVIDUALY ACCESORIOS OBSERVACIONES EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARALOS SIGUIENTES MODELOS USG400 TC E400 MAJ814 MAJ41869 MAJ41870 MAJ1871 MAJ41872 MAJ41873 MAJ41876 EXPEDIENTENO 20069474 RADICACI NNO 2013132347 FECHADE RADICACION 14112013 ARTICULO SEGUNDO CONTRA LA PRESENTE RESOLUCI N PROCEDE NICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICI N QUE DEBERAINTERPONERSE ANTE EL DIRECTORDE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS DENTRODE LOS DIEZ 10 D AS SIGUIENTESA SU NOTIFICACI N EN LOS T RMINOSSE ALADOSEN EL C DIGODE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DELOCONTENCIOSOADMINISTRATIVO
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