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2702000-2702001-VARIANT II Hemoglobin Testing - BIO-RAD

1. V lvula de conmutaci n Selecciona autom ticamente el mezclador T para el m todo GHb o el mezclador din mico para el m todo A1c Tambi n sirve como v lvula de purgado para el lavado del sistema Mezclador din mico Mezclador que combina la potencia de las bombas A y B para crear un gradiente Bomba de jeringa Desplaza la muestra desde la VSS hasta el bucle del inyector y lava las l neas de muestras M dulo t rmico de columna El m dulo t rmico controla la temperatura a la que se produce la separaci n Detector de hemoglobina El detector de longitud de onda visible mide la absorbancia de los componentes de la muestra Descripci n del sistema 2 13 VARIANT M Hemoglobin Testing System 2 10 Estaci n cromatogr fica componentes de la parte posterior Los componentes principales son Puerto de comunicaciones Conexi n de soluci n tamp n B 2 Conexi n del sensor de nivel 9 Conexi n de residuos de los bidones 3 Conexi n del sensor de Conexi n de residuos de la residuos bomba Salida del integrador D Entrada de alimentaci n de CA Conexi n de muestras 2 Portafusibles 6 Conexi n de soluci n de 3 Interruptor de alimentaci n lavado Conexi n de soluci n tamp n A Figura 2 12 Estaci n cromatogr fica VCS vista posterior 2 14 Descripci n del sistema L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System 2 11 Fun
2. Manual de funcionamiento VARIANT II Hemoglobin Testing System Con ordenador 270 2000 Sin ordenador 270 2001 Septiembre de 2004 L70200203ES00 VARIANT IH Hemoglobin Testing System C EC REP UNITED STATES Bio Rad Laboratories Inc Hercules CA 94547 FRANCE Bio Rad Marnes la Coquette VARIANT M Hemoglobin Testing System ii L70200203ES00 CD en diversos idiomas VARIANT M Hemoglobin Testing System Este manual incluye un CD ROM con informaci n en los siguientes idiomas ingl s alem n franc s espa ol italiano portugu s sueco dan s y griego S mbolos de la directiva de diagn stico in vitro IVDD 98 79 CE C European Conformity EG Konformit t Conformit europ enne Conforme a la normativa europea Conformit Europea Conformidade com as normas europeias Uppfyller EU direktiv CE meerkning 2upp pewon Trpo TA eupwITTalik Trp TuTrq EC REP Authorized Representative in the European Union Autorisierter Vertreter in der Europ ischen Union Repr sentant agr pour l Union Europ enne Representante Autorizado en la Uni n Europea Rappresentante autorizzato per l Unione Europea Representante Autorizado da Uni o Europeia Auktoriserad EU representant Autoriseret repr sentant i EU Egouclodorn vos ovTiTrp ouoTro oTnv Eupwraik Evwon For In Vitro Diagnostic Use In vitro Diagnostikum Utilisation comme test d
3. e Fusible e Borne du conducteur de terre e Fusible e Borne del conductor de tierra e Fusibile e Terminale del conduttore protettivo e Fus vel e Terminal do condutor protector e S kring e Jordkl mma e Sikring e Beskyttelseslederklemme e H ektpik aop Aeia e AKpOGEKTNG TTPOOTATEUTIKOU AYWYO Ne Ss e Humidity Range S Moving Parts de Teil Feuchtigkeitsbereich ien bewegende tele e Plage d humidit e Pi ces mobiles e Rango de humedad K Piezas m viles Range di umidit e Parti in movimento e Intervalo de humidades GE GE GE Luftfuktighetsomr de ortiga delar Fugtighedsomr de Bev gelige dele e E poc mum uypac as IMOUHEYA REP e Ground Terminal e Masseanschluss e Borne de terre e Borne de la puesta a tierra e Terminale di terra e Terminal de liga o terra e Jordterminal e Jordklemme e Akpod xtnS ye wons L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System Bio Rad Laboratories Diagnostics Group 4000 Alfred Nobel Drive Hercules California 94547 USA ASISTENCIA TECNICA N mero gratuito 1 800 2BIORAD 224 6723 Bio Rad pone a disposici n de sus clientes una l nea gratuita de asistencia telef nica 24 horas al d a todos los d as de la semana El n mero gratuito s lo est disponible en Estados Unidos y Puerto Rico Fuera de EE UU p ngase en contacto con su oficina regional de Bio Rad para obtener asistencia L70200203ES00 v VARIANT M Hemogl
4. la mezcla y la perforaci n de la aguja Figura 2 2 Primer plano de la aguja de muestras y los componentes circundantes 2 4 Descripci n del sistema L70200203ES00 L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System N Nombre Funci n Jeringa n 1 La Jeringa inyecta la soluci n de lavado por la aguja de muestras para elaclarado que se realiza tras la primera perforaci n Tambi n dispensa diluyente durante la diluci n de la muestra Jeringa n 2 Esta jeringa extrae la muestra del tubo primario durante la segunda perforaci n Bomba de vac o La bomba de vac o est dise ada para vaciar el l quido de la c mara de diluci n y dirigirlo al contenedor de residuos interno Contenedor de residuos interno El contenedor de residuos de 200 mL contiene la soluci n extra da por la bomba de vac o hasta que se vac a en el contenedor de residuos externo de 10 litros El contenedor de residuos interno se vac a despu s de cada ciclo de lavado y diluci n de la aguja Descripci n del sistema 2 5 VARIANT M Hemoglobin Testing System lt Figura 2 3 Primer plano de la Estaci n de muestreo VSS con la cubierta superior desinstalada 2 3 Estaci n de muestreo componentes del lado derecho y sus funciones N Nombre Funci n Interruptor de alimentaci n El interruptor de alimentaci n identificado como I O cont
5. 4 5 1 4 5 2 4 6 Funcionamiento Una vez terminadas todas las series anal ticas del d a rellene la secci n Lista de comprobaci n posterior al procesamiento del Registro diario Eliminaci n de restos de muestras Deseche los restos de muestras siguiendo los procedimientos adecuados Los restos de muestras deben considerarse como material con potencial peligro biol gico y deben desecharse de manera adecuada Consulte el procedimiento est ndar de su laboratorio o p ngase en contacto con el responsable de seguridad Limpieza de l quidos derramados y descontaminaci n de la superficie Limpie todos los l quidos que se hayan derramado Los restos de muestra son materiales con potencial peligro biol gico por lo que deben tratarse de manera adecuada Si se derrama muestra en el rea del muestreador autom tico desinfecte el rea del muestreador utilizando la soluci n desinfectante que habitualmente utilice 1 En el programa CDM abra la pantalla MAINTAIN Instruments 2 Retire todas las gradillas de la Estaci n de muestreo 3 Prepare la soluci n desinfectante que vaya a utilizar No utilice l quidos corrosivos p ej hipoclorito s dico 4 Humedezca una toallita desechable con la soluci n desinfectante 5 En la pantalla MAINTAIN Instruments secci n Execute Commands seleccione la opci n Cleaning Belts del cuadro combinado Pulse el bot n Start 6 Limpie las cintas transportadoras con la toallita hum
6. En el programa CDM ajuste el valor de B en 100 la bomba A funcionar al 10 Deje la velocidad de flujo a 2 00 mL min y no modifique los ajustes de presi n Seleccione el bot n Start Flow Repita el paso 4 Coloque el conector Luer en la segunda v lvula de retenci n de salida de la bomba B En el programa CDM pulse el bot n Start Flow y repita el paso 4 Vuelva a colocar el conector de la l nea de salida en la apertura de la v lvula de retenci n que se encuentra en la parte superior de los cabezales de la bomba Apriete el conector utilizando las dos llaves mencionadas anteriormente y teniendo cuidado de no apretar demasiado los empalmes 1 8 de vuelta despu s del punto de resistencia Tenga cuidado de no da ar las roscas Lave el sistema utilizando el modo de Bombeo manual durante 10 minutos para estabilizar la presi n y compruebe si aparecen fugas a Ajuste el valor de B en 0 y el temporizador de flujo Flow Timer en 5 00 minutos Seleccione el bot n Start Flow para iniciar el modo de Bombeo manual de la soluci n tamp n 1 b Deje la bomba A en funcionamiento durante 5 minutos c Ajuste el valor de B en 100 y seleccione el bot n Start Flow para iniciar el modo de Bombeo manual de la soluci n tamp n 2 d Cuando la bomba B termine el proceso vuelva a colocar el sistema en estado preparado Ready L70200203ES00 A Funcionamiento El funcionamiento del sistema VARIANT II var a ligeramente en funci
7. Hercios Inyecci n T rmino que se utiliza para describir el paso de la muestra a trav s del detector de hemoglobina LIMS Laboratory Information Management System Sistema de administraci n de la informaci n del laboratorio Glosario D 1 VARIANT M Hemoglobin Testing System Mensaje de error Mensaje que aparece en la pantalla del ordenador cuando se produce una incidencia que impide el funcionamiento normal del sistema VARIANT IL Muestra Material que se va a analizar p ej muestras de pacientes calibradores o controles uV Microvoltios mbar Milibares mV Milivoltios nm Nan metros PC Ordenador personal Procesamiento Secuencia de los an lisis o separaciones de la cromatograf a de l quidos de alta resoluci n Purgar Forzar la circulaci n de fluido por los tubos VA Voltiamperios VAC Voltios de corriente alterna vcs Estaci n cromatogr fica VARIANT II VSS Estaci n de muestreo VARIANT II D 2 Glosario L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System L70200203ES00 A ACCESOT OS norin eiiiai 3 4 Adaptador 2 9 Adaptador de microvial 2 9 Aguja de muestras 2 3 Azida de sodio 4 4 B Bomba de jeringa 2 13 Bomba de vac o 2 5 Bombas 2 13 Buffer Level LOW 0 000010000 6 2 C Cabezal mezclador 2 3 Cables de al
8. fico de diluyente Soporte de tubo El soporte de tubo estabiliza el tubo de muestra primario durante la perforaci n de la aguja C mara de diluci n La c mara de diluci n es donde se enjuaga la aguja despu s de la primera perforaci n y donde se diluye la muestra antes de pasar a la Estaci n cromatogr fica VCS Cabezal mezclador El cabezal mezclador centrifuga las muestras de sangre total antes de la inyecci n para crear una soluci n homog nea adecuada para el muestreo Lector de c digo de barras Lee los c digos de barras de las gradillas y de los tubos de muestras El CDM introduce autom ticamente esta informaci n en la lista de trabajo para identificar las muestras M dulo para bidones de reactivo Contiene tres bidones de reactivo y supervisa el volumen de l quido mediante el peso Cuando el peso de uno de los reactivos es inferior al programado el CDM dispara una alarma L70200203ES00 Descripci n del sistema 2 3 VARIANT M Hemoglobin Testing System N Nombre Funci n D Cintas Las cintas transportadoras transportadoras desplazan las gradillas de muestras MAI por el eje y bien hacia el rea de muestreo O hacia el lado contrario Portagradillas Los portagradillas desplazan las gradillas en la direcci n x El portagradillas trasero coloca la gradilla en la posici n adecuada para la lectura del c digo de barras
9. n del m todo seleccionado para cada serie anal tica En esta secci n se incluye una descripci n general del funcionamiento del equipo Para obtener informaci n espec fica sobre los procedimientos operativos consulte el manual del kit de reactivos 4 1 Informaci n general El funcionamiento autom tico y manual del sistema VARIANT II se configura mediante el software CDM Consulte en el manual del software CDM las instrucciones detalladas sobre el funciona miento del sistema VARIANT II Todas las series anal ticas se ini cian y se detienen desde la pantalla RUN Worklist En cada gradilla Sysmex se pueden colocar hasta 10 tubos con di metros comprendidos entre 10 mm y 16 mm y alturas comprendidas entre 64 mm y 100 mm Para poder utilizar micro viales de 1 5 mL y tubos pedi tricos de 10 mm x 50 mm se deben utilizar adaptadores El sistema VARIANT II admite un m ximo de 10 gradillas por ciclo de proceso Cada serie anal tica utiliza un m todo La mayor a de los par metros de los m todos no se pueden modificar cuando el proceso est en curso Cuando sea necesario modificar el m todo en curso primero deber detener el proceso realizar los cambios necesarios y reiniciarlo de nuevo El sistema VARIANT II utiliza el concepto de lista de trabajo continua los viales de muestras se pueden a adir de forma continua a un proceso en curso El n mero m ximo de entradas por lista de trabajo es de 500 4 1 1 Rutina de
10. programa CDM y pulse el bot n Finalizar tarea Vuelva a iniciar el programa CDM Soluci n de problemas 6 13 VARIANT M Hemoglobin Testing System 6 14 Soluci n de problemas L70200203ES00 Anexo A Lista de componentes A 1 Kits de reactivos que se pueden adquirir en Bio Rad Con el sistema VARIANT II se pueden utilizar distintos programas de aplicaci n Los kits de reactivos contienen los materiales p ej soluciones tamp n software etc necesarios para aplicar un programa espec fico P ngase en contacto con su representante de Bio Rad para obtener informaci n adicional A 2 Materiales necesarios que no se pueden adquirir en Bio Rad Los siguientes materiales se pueden adquirir en el mayor a de empresas de suministros para oficina Supresor de sobretensiones e CD RW regrabable o CD R grabable L70200203ES00 Lista de componentes A 1 VARIANT M Hemoglobin Testing System A 3 Elementos de repuesto que se pueden adquirir en Bio Rad A 2 P ngase en contacto con su representante de Bio Rad para obtener informaci n adicional N mero de cat logo Descripci n Adaptadores de gradillas 270 2174 Adaptadores de 13 mm 30 paquete 270 2173 Adaptadores de 14 mm 30 paquete Juegos de etiquetas de c digos de barras 270 2239 Etiquetas para gradillas con c digo de barras 1 10 270 2242 Etiquetas para gradillas con
11. 5 1 Eliminaci n de restos de muestras aa 4 6 4 5 2 Limpieza de l quidos derramados y descontaminaci n d la ee 4 6 46 Parada prolongada del Sistema vana 4 7 4 7 Secuencia de encendido tras un fallo de alimentaci n 4 7 5 Mantenimiento 5 1 5 1 Lista de comprobaci n del registro dato 5 1 5 2 Lista de comprobaci n del mantenimiento mensual 5 2 53 Limpieza de la superficie exterior ce tao 5 2 54 Limpieza de la superficie ternas dias 5 2 5 5 Sustituci n de la aguja de la Estaci n de muestreo 5 3 5 6 Limpieza y descontaminaci n del circuito del fluido TENES EE 5 4 5 7 Limpieza de la c lula de EE 5 5 5 8 Limpieza del lector de c digos de barras nene eee 5 6 5 9 Limpieza de la c mara Gehlen ee al 5 6 5 10 Limpieza de la aguja de muestras aaa cc ine dau 5 7 6 Soluci n de problemas 6 1 61 Alarmas comunes del CDM 6 2 6 1 1 Revisi n de fugas y obstrucciones a 6 3 6 1 2 Sustituci n de las l neas de fluido 6 3 6 2 Soluci n de problemas de hardware eee 6 6 6 2 1 Problemas de la Estaci n cromatogra ftca ee 6 6 6 2
12. Bomba dejeringa Bomba B M dulo t rmico de columna 4 V lvula de inyecci n 9 Detector de hemoglobina V lvula de conmutaci n Figura 2 11 Estaci n cromatogr fica VCS VARIANT II con la puerta abierta 2 12 Descripci n del sistema L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System 2 9 Funciones de los componentes de la Estaci n cromatogr fica L70200203ES00 Nombre Funci n Desgasificador Membrana de tefl n tubular que se encuentra dentro de una c mara de vac o y que elimina los gases disueltos procedentes de los tampones 1 y 2 El Bombas El m dulo de bombeo est formado por dos bombas alternativas de pist n doble Cada bomba incorpora un sensor ptico que controla el funcionamiento de la bomba Cada cabezal de bomba incluye una v lvula de admisi n y una v lvula de salida que regulan la direcci n del flujo de soluci n tamp n La bomba A es la mitad izquierda del m dulo de bombeo y la bomba B es la mitad derecha del m dulo La conexi n de admisi n de la bomba est situada debajo de los cabezales de la bomba y permite cebar manualmente la l nea de admisi n de la soluci n tamp n 1 bomba A o la soluci n tamp n 2 bomba B V lvula de inyecci n La v lvula de inyecci n est conectada a la v lvula de conmutaci n la aguja de muestras y el bucle de muestra La v lvula de inyecci n controla la admisi n y salida de la muestra al flujo anal tico
13. Ctrl Alt Supr simult neamente para iniciar la sesi n 4 Cuando el programa lo solicite pulse la tecla Entrar para introducir una contrase a 5 En el escritorio de Microsoft haga doble clic en el icono CDM 3 5 Espere a que se abra el programa CDM 6 El programa CDM mostrar un mensaje de error en la comunicaci n Encienda la VCS y la VSS Espere 3 minutos hasta que finalice la secuencia de encendido de los m dulos 7 En la pantalla RUN Worklist haga clic en el bot n Start Stop Si el procesamiento indica End of Run Gradient deje que termine y despu s rein cielo en la siguiente muestra consulte la pantalla DATA View Run Si no es as haga clic en el bot n Continue para reiniciar la serie Funcionamiento 4 7 VARIANT M Hemoglobin Testing System 4 8 Funcionamiento L70200203ES00 5 Mantenimiento A A La mayor a de las tareas de mantenimiento rutinario del sistema VARIANT II se realizan mensualmente El mantenimiento mensual es necesario para mantener el sistema en perfecto estado de funcionamiento Consulte el Registro de mantenimiento preventivo PRECAUCI N Todos los procedimientos de mantenimiento que se describen en este manual pueden ser realizados por personal cualificado en condiciones de seguridad Las tareas de mantenimiento que no se describen en este manual nicamente deber n realizarlas t cnicos especialistas de Bio Rad ADVERTENCIA Antes de realizar alg n pro
14. Rad Laboratories Johan Scharffenbergs vei 91 N 0694 Oslo e Phone 47 23 38 41 30 Telefax 47 23 38 41 39 POLAND Bio Rad Laboratories Nakielska Str 3 01106 Warsaw Phone 48 22 331 99 99 Telefax 48 22 331 99 98 PORTUGAL Bio Rad Laboratories Rua do Entreposto Industrial 3 1 Esq 2724 513 Amadora e Phone 351 21 472 7700 e Telefax 351 21 472 7777 RUSSIA Bio Rad Laboratories Ltd 37 A14 Leningradsky Pr 125167 Moscow e Phone 7 095 721 14 00 e Telefax 7 095 721 14 12 SINGAPORE Bio Rad Laboratories Singapore Pte Ltd 27 International Business Park 01 02 609924 e Phone 65 6415 3188 Telefax 65 6415 3189 SOUTH AFRICA Bio Rad Laboratories Pty Ltd 34 Bolton Road Parkwood Johannesburg 2193 e Phone 27 11 442 85 08 e Telefax 27 11 442 85 25 SPAIN Bio Rad Laboratories S A Miniparc II Edificio M C Calendula 95 El Soto de la Moraleja 28109 Madrid e Phone 34 91 590 5200 e Telefax 34 91 590 5211 SWEDEN Bio Rad Laboratories A B Vintergatan 1 Box 1097 S 172 22 Sundbyberg e Phone 46 8 555 127 00 Telefax 46 8 555 127 80 SWITZERLAND Bio Rad Laboratories Nenzlingerweg 2 CH 4153 Reinach BL Phone 41 61 717 95 55 e Telefax 41 61 717 95 50 THAILAND Bio Rad Laboratories Ltd 1st amp 2nd Floor Lumpini Bldg 239 2 Rajdamri Rd Lumpini Pathumwan Bangkok 10330 e Phone 662 651 8311 e Telefax 662 651 8312 UNITED KINGDOM Bio Rad Laboratories Ltd Bio Rad House Maylands Ave Hemel Hempstead Herts HP2 7TD e Phone 44 208 328
15. c digo de barras 11 20 270 2253 Etiquetas para gradillas con c digo de barras 21 30 270 2254 Etiquetas para gradillas con c digo de barras 31 40 270 2255 Etiquetas para gradillas con c digo de barras 41 50 270 2256 Etiquetas para gradillas con c digo de barras 51 60 270 2257 Etiquetas para gradillas con c digo de barras 61 70 270 2258 Etiquetas para gradillas con c digo de barras 71 80 270 2259 Etiquetas para gradillas con c digo de barras 81 90 270 2260 Etiquetas para gradillas con c digo de barras 91 100 270 2240 Juego de etiquetas de c digos de barras para el adaptador de tubos Gradillas y adaptadores de tubos 270 2006 Gradilla de muestras cantidad 1 270 2211 Bases giratorias 100 paquete 270 2016 10 Adaptadores de microviales 10 paquete 270 2017 10 Adaptadores pedi tricos 10 paquete Manuales 270 2009 Manual de funcionamiento 270 2251 Manual de servicio Lista de componentes L70200203ES00 L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System Numero de cat logo Descripci n Tubos de reactivo 270 2133 Juego de tubos para soluci n tamp n lavado tampones A y B 270 0266 Filtros de disolvente tamp n 3 paquete 270 2142 Tubo para residuos VCS 270 2027 Tubo para residuos VSS Componentes diversos 270 0022 Contenedor de residuos externo 270 2020 Aguja de muestreo de perforaci n VSS 270 2077 Cable de alimentac
16. colocados en los lugares correctos de la gradilla y o de los tubos y que la superficie del cabezal del lector est limpia Si es necesario l mpiela con un trapo suave Front rack carrier home position error Apague el interruptor de alimentaci n principal de la VSS Compruebe si el portagradillas encuentra obstrucciones durante el movimiento Front rack carrier movement error Apague el interruptor de alimentaci n principal de la VSS Compruebe si el portagradillas encuentra obstrucciones durante el movimiento Soluci n de problemas L70200203ES00 Tabla 6 2B Soluci n de problemas de hardware de la Estaci n de muestreo continuaci n L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System Problema Soluci n recomendada Rear rack carrier home position error Apague el interruptor de alimentaci n principal de la VSS Compruebe si el portagradillas encuentra obstrucciones durante el movimiento Rear rack carrier movement error Apague el interruptor de alimentaci n principal de la VSS Compruebe si el portagradillas encuentra obstrucciones durante el movimiento No sample rack error Compruebe que todas las gradillas est n correctamente colocadas antes de iniciar una serie Tube sensor error Apague el interruptor de alimentaci n de la VSS y enci ndalo de nuevo si el error no desaparece llame al servicio t cnico Door open error Aseg rese de que
17. del cartucho Figura 3 13 Inserci n del cartucho Figura 3 14 M dulo t rmico de columna L70200203ES00 Las aplicaciones del sistema VARIANT II requieren la utilizaci n de un cartucho o cartucho anal tico en el proceso del an lisis de muestras Para la instalaci n de los cartuchos anal ticos consulte el manual de instrucciones correspondiente 1 Abra la cubierta de la VCS Busque el m dulo t rmico de cartucho en el centro de la VCS Afloje el tornillo y levante la cubierta hacia la izquierda hasta colocarla en su posici n de reposo Levante el soporte del cartucho del bloque del m dulo t rmico y tire de l hacia usted Sujete ambos extremos del soporte y manteniendo uno de ellos inm vil gire el otro extremo en el sentido contrario al de las agujas del reloj hasta que los dos extremos se separen consulte la Figura 3 13 Retire los tapones de los extremos del nuevo cartucho Coloque el cartucho con la flecha orientada en la direcci n del flujo de arriba abajo y con la etiqueta en el lateral Inserte el cartucho con firmeza en uno de los extremos del soporte hasta que quede correctamente asentado tenga cuidado de no doblar la l nea de admisi n cuando inserte el cartucho Coloque el otro extremo del soporte sobre el cartucho Fije el soporte manteniendo uno de los extremos inm vil mientras gira el otro extremo en el sentido de las agujas del reloj hasta que quede apretado Coloque el soporte del cart
18. estado 9 Soluci n tamp n defectuosa 10 Cartucho defectuoso en la direcci n del flujo 2 Compruebe si hay muestras coaguladas revise el cabezal mezclador compruebe si la aguja de muestras est obstruida compruebe si la c mara de diluci n est obstruida 3 Busque las fugas incluso en el soporte del cartucho y corr jalas 4 Purgue las bombas lave el sistema 5 Cargue el CD de determinaci n correcto 6 Revise el ajuste de la temperatura inspeccione el calefactor de la columna 7 Revise sustituya el filtro 8 Llame al servicio t cnico 9 Cambie los bidones de soluci n tamp n 10 Cambie el cartucho El m dulo no se enciende al pulsar el interruptor de alimentaci n o pierde potencia 1 La cubierta de la aguja de muestras est abierta 2 Se ha producido un corte el ctrico 3 Fusibles de la alimentaci n principal del m dulo fundidos 4 Fallo del interruptor de alimentaci n principal 1 Cierre la cubierta 2 Revise el disyuntor el ctrico de la fuente de alimentaci n 3 Cambie los fusibles del m dulo que est n fundidos Si se repite el error llame al servicio t cnico 4 Llame al servicio t cnico Soluci n de problemas L70200203ES00 Tabla 6 3 Soluciones para problemas generales continuaci n L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System Problema Causa probable Soluci n recomendada r
19. la puerta de la aguja de muestras est cerrada durante el funcionamiento Fan stop error Apague el interruptor de alimentaci n de la VSS y enci ndalo de nuevo si el error no desaparece llame al servicio t cnico Soluci n de problemas 6 9 VARIANT M Hemoglobin Testing System 6 3 Soluci n de problemas generales Tabla 6 3 Soluciones para problemas generales 6 10 Problema Causa probable Soluci n recomendada No aparecen picos en el cromatograma el informe no muestra datos 1 No hay ning n tubo en la gradilla 2 La aguja est doblada 3 Aire en la l nea de la jeringa del muestreador 1 Coloque el tubo en la gradilla e incl yala en la serie 2 Cambie la aguja consulte la Secci n 5 5 3 Coloque el filtro de disolvente en el fondo del contenedor de soluci n de lavado realice un lavado del sistema consulte la Secci n 3 11 Fallo de calibraci n pico fuera de rango no se detecta el pico 1 Error en los datos introducidos en la pantalla SETUP Sample Types 2 Se ha utilizado un calibrador incorrecto o el c digo de barras del vial no es correcto 3 Los calibradores est n colocados en una posici n incorrecta de la gradilla 4 Volumen de calibrador inadecuado 5 Reconstituci n incorrecta de calibradores 6 Burbujas de aire en el detector y o el sistema de bombeo 7 C lula de flujo sucia 8 Reactivo o cartuch
20. muestreo 1 1 2 1 Etiquetas de c digos de barras 2 11 F Formulario de aceptaci n del cliente 3 3 G Gradillas Sysmex 2 9 Instalaci n 3 1 Requisitos 3 1 Instalaci n del cartucho 3 9 Interruptor de alimentaci n 2 6 2 16 J Jeringa n 1 2 5 J ringa EE 2 5 Manual de funcionamiento l 1 VARIANT M Hemoglobin Testing System 1 2 L Lavado del pist6n 3 12 Lector de c digo de barras 2 3 L nea de muestras 3 8 L neas de reactivo 3 7 L neas de residuos 3 7 M Mantenimiento 5 1 Mezclador din mico 2 13 M dulo del dep sito de reactivos 2 3 M dulo t rmico 2 13 P Portafusibles 2 6 2 15 Portagradillas 2 4 Puerto de comunicaciones 2 8 2 15 s Salida del integrador 2 15 Seleccionar un m todo 3 12 Sensor del contenedor de residuos externo 3 6 Soporte de tubo 2 3 T Tarjeta de garant a del sistema 3 3 Tubo pedi trico 2 9 V V lvula de conmutaci n 2 13 V lvula de inyecci n 2 13 Manual de funcionamiento L70200203ES00 BIO RAD Bio Rad L
21. nicos El sistema VARIANT Il se muestra en la Figura 1 1 1 1 Principios de funcionamiento L70200203ES00 El sistema VARIANT II ofrece un m todo integrado para la separaci n y determinaci n del porcentaje relativo de hemoglobinas espec ficas en muestras de sangre total En este manual no se incluye informaci n sobre el programa Consulte el manual de instrucciones correspondiente a cada programa individual El sistema VARIANT II utiliza los principios de la cromatograf a l quida de alta resoluci n HPLC para la separaci n y determinaci n del porcentaje relativo de hemoglobinas normales y anormales Dos bombas de pist n doble situadas en la VCS suministran una soluci n tamp n al cartucho anal tico y al detector Los tubos de muestras primarios se mezclan en la estaci n de muestreo despu s se extrae una muestra se diluye y se introduce en la v a de flujo anal tico mediante inyecci n autom tica Entre las distintas inyecciones de muestra la aguja de muestras se enjuaga con una soluci n de lavado para reducir el arrastre de la muestra por contacto Introducci n 1 1 VARIANT M Hemoglobin Testing System 1 2 Introducci n Figura 1 1 VARIANT II Hemoglobin Testing System La soluci n tamp n conduce la muestra por el cartucho anal tico donde la divide en sus componentes individuales A continuaci n los componentes separados pasan por el detector de longitud de onda doble donde se mide la a
22. para muestras prediluidas o tubos pedi tricos Compruebe que todas las gradillas y muestras llevan colocados los c digos de barras en el lugar correcto consulte la Secci n 2 7 2 Coloque las gradillas en la VSS como se muestra en la Figura 4 2 Compruebe que todas las gradillas est n correctamente alineadas con el c digo de barras hacia atr s y la etiqueta num rica hacia delante 3 Coloque el adaptador de parada con su c digo de barras correspondiente y un microvial vac o como ltima muestra o bien inserte una gradilla vac a despu s de la ltima muestra de paciente 4 Se pueden a adir muestras a la serie anal tica durante el funcionamiento coloc ndolas en las gradillas Sysmex y carg ndolas en el lado derecho de la VSS Durante el funcionamiento habr seis gradillas en el lado derecho y cuatro en el izquierdo No intente colocar una quinta gradilla en el lado izquierdo durante el funcionamiento ya que se producir a un bloqueo de la gradilla 4 4 Procesamiento de muestras STAT L70200203ES00 Para analizar muestras urgentes durante una serie analitica en curso simplemente cambie las muestras preparadas para cargarlas por las muestras urgentes Para evitar confusiones asegurese de retirar nicamente los tubos de muestras que todav a no hayan sido le dos por el lector de c digos de barras Funcionamiento 4 5 VARIANT M Hemoglobin Testing System 4 5 Lista de comprobaci n posterior al procesamiento
23. parte posterior y SUS TUN CIO A a A Ei ut aaa 2 8 2 5 Estaci n de muestreo accesorios a 2 9 2107 Gradillas SYSMEX a aqa ha 2 10 2 7 Etiquetas de c digos de Darras iii 2 11 2 8 Componentes de la Estaci n cromatogr fica 2 12 2 9 Funciones de los componentes de la Estaci n cromatogr fica 2 13 2 10 Estaci n cromatogr fica componentes de la parte posterior 2 14 2 11 Funciones de los componentes de la Estaci n cromatogr fica parte POSLELLOI cai ee 2 15 3 instalaci n as 3 1 3 1 Requisitos para la Heer eene ibi 3 1 3 2 Desembalaje e EE 3 3 Ra V ACGCOSOEPIDSTIZ LOTT D a ah Du h Qh akakaw apa aqasha puhu ass 3 4 34 Configuraci n del sistema VARIANT II a 3 5 3 5 Conexiones el ctricas naa 3 6 3 5 1 Cables de alimentaci n non ea nea aaa 3 6 3 5 2 Sensor de nivel del contenedor de residuos externo 3 6 3 6 Conexiones de los tubos de fluidos 3 7 3 6 1 L neas de residuos Q m ay al usa 3 7 K MEET e ma xu u maut uno ka Su uN G Gu 3 7 3 6 3 L nea de muestras ceea eee eiie aiite area anna e 3 8 3 7 Instalaci n del cartucho aa 3 9 L70200203ES00 ix VARIANT M Hemoglobin Testing System 3 8 Instrucciones de instalaci n del conjunto del filtro 3 10 3 9 Cebado de las line
24. sin vibraciones y capaz de soportar un peso de 115 kg 250 1b La toma el ctrica con toma de tierra debe encontrarse en un radio de 1 8 metros 6 pies del sistema El consumo m ximo de electricidad es de 1 750 VA VCS VSS CPU monitor e impresora Consulte las especificaciones en el Ap ndice B El ordenador personal debe estar colocado lo m s cerca posible del sistema VARIANT Il para que quede suficiente espacio libre para las conexiones de comunicaciones La VCS y la VSS deben estar configuradas como se muestra en la Figura 3 1 siguiente No es necesario dejar espacio entre los m dulos Instalaci n 3 1 VARIANT M Hemoglobin Testing System 7 Las dimensiones y los espacios libres que deben quedar alrededor del sistema son Lado izquierdo de la VCS 7 6 cm 3 pulg Parte posterior 10 cm 4 pulg Lado derecho de la VSS 15 cm 6 pulg Parte superior 105 cm 42 pulg desde la superficie de instalaci n hasta el techo Figura 3 1 Dimensiones y espacios libres 3 2 Instalaci n L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System 3 2 Desembalaje e inspecci n L70200203ES00 El sistemaVARIANT II se entrega en tres cajas distintas una para la VSS otra para la VCS y una tercera para los accesorios El PC tambi n se entrega en cajas diferentes Tras desembalar e inspeccionar el sistema y sus componentes el cliente deber rellenar el Formulario de aceptaci n del cliente y la Tarjeta de g
25. 0203ES00 Lista de figuras Figura 1 1 VARIANT II Hemoglobin Testing System a 1 2 Figura 2 1 La Estaci n de muestreo VARIANT II con la cubierta desinstalada 2 2 Figura2 2 Primer plano de la aguja de muestras y los componentes circundantes 2 4 Figura2 3 Primer plano de la Estaci n de muestreo VSS con la cubierta Superi r desinstalad uuu si A ai iile i la e 2 6 Figura 2 4 Estaci n de muestreo VSS vista del lateral derecho primer plano 2 7 Figura 2 5 Estaci n de muestreo VSS vista posterior occccccooonoonncccnnnrnnrerrernncananons 2 8 Figura 2 6 Adaptador de cr AA A is 2 9 Figura 2 7 Tubo ee 2 9 Figura 2 8 Adaptador para tubos de di metro peque o u 2 10 Figura 2 9 Colocaci n de distintos tipos de tubos ci 2 10 Figura 2 10 Posici n de la etiqueta de c digos de barras en los adaptadores 2 11 Figura 2 11 Estaci n cromatogr fica VCS VARIANT II con la puerta abierta 2 12 Figura 2 12 Estaci n cromatogr fica VCS vista Dosterior eee eee 2 14 Figura 3 1 Dimensiones y espacios libres ii A 3 2 Figura 3 2 Desembalaje de la Estaci n de muestreo ND 3 3 Figura 3 3 Desembalaje de la Estaci n cromatogr fica NC 3 3 Figura 3 4 Accesorios del sistema VARIANT II sees 3 4 Figura 3 5 Colocaci n de gradillas en la VS ado 3 5 Figura 3 6 Puertos E E o iio Bus een 3 5 Figura 3 7 Inserci n del sensor en el conte
26. 2 Problemas de la Estaci n de muestreo 6 8 6 3 Soluci n de problemas penerales mitin cd 6 10 L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System A Lista de componentes ii d za dai c deodata a A 1 A 1 Kits de reactivos que se pueden adquirir en Bio Rad A 1 A 2 Materiales necesarios que no se pueden adquirir en Bio Rad A 1 A3 Elementos de repuesto que se pueden adquirir en Bio Rad A 2 B Especificaciones siii qaw saci dada cl ci ia B 1 BI Especificaciones de la Estaci n cromatogr fica B 1 B 2 Especificaciones del detector de longitud de onda visible B 2 B 3 Especificaciones del m dulo de bombeo a B 2 B 4 Especificaciones del sistema de gradiente coccion B 2 B 5 Especificaciones del sensor de presi n B 2 B 6 Especificaciones del m dulo del desgasificador B 2 B 7 M dulo t rmico de cartucho colummna a B 2 B 8 Unidad de bidones de reactivo na o al B 3 B 9 Especificaciones de la unidad del contenedor de residuos e DARRO O A O a Aa ag n la ss B 3 B 10 Especificaciones de la Estaci n de muestreon eee eee B 3 C Hojas de registro de mantenimiento C 1 D ee E D 1 L70200203ES00 xi VARIANT M Hemoglobin Testing System xii L7020
27. 2000 Telefax 44 208 328 2550 DG 00000 X 000
28. a aguja y repita el lavado del muestreador para asegurarse de que la alineaci n es correcta 5 6 Limpieza y descontaminaci n del circuito del fluido de muestreo Limpie y desinfecte el circuito del fluido de muestreo una vez al mes 5 4 Mantenimiento L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System 1 Desconecte el cartucho del tubo del detector del soporte del cartucho 2 Retire el cartucho anal tico 3 Limpie el soporte del cartucho con un bastoncillo de algod n y agua desionizada 4 Coloque el cartucho falso de pl stico PEEK en el soporte 5 Instale el tubo de descontaminaci n n de referencia 270 2318 en la salida del soporte del cartucho Coloque el lado de salida del tubo de descontaminaci n en un vaso de precipitados para recoger los residuos del procedimiento de descontaminaci n 6 Seleccione la determinaci n V2_DECON en la pantalla SETUP Test Current Test Reagent Set V2_DECON Default 7 Haga clic en OK en el cuadro de di logo Test 8 Coloque cinco microviales con una soluci n de hipoclorito s dico al 5 lej a de uso dom stico sin diluir en los adaptadores de las cinco primeras posiciones de la gradilla de muestras 9 En las cinco ltimas posiciones de la gradilla coloque cinco microviales con agua desionizada 10 Inserte el tubo STOP con un microvial vac o en la segunda gradilla de muestras y coloque ambas gradillas en la Estaci n de muestreo 11 Inicie
29. aboratories Clinical Diagnostics Group 4000 Alfred Nobel Drive Hercules California 94547 Telephone 510 724 7000 FAX 510 741 5824 www bio rad com AUSTRALIA Bio Rad Laboratories Pty Ltd Unit 1 Block Y 391 Park Road Regents Park NSW 2143 e Phone 61 2 9914 2800 Telefax 61 2 9914 2888 AUSTRIA Bio Rad Laboratories Ges m b H Hummelgasse 88 3 6 A 1130 Vienna e Phone 43 1 877 8901 e Telefax 43 1 876 5629 BELGIUM Bio Rad S A N V Begoniastraat 5 B 9810 Nazareth Eke e Phone 32 9 385 5511 Telefax 32 9 385 6554 BRAZIL Bio Rad do Brasil Rua dos Invalidos 212 5 Andar Lapa CEP 20231 020 Rio de Janeiro Phone 5521 3461 5202 Telefax 5521 2224 6524 CANADA Bio Rad Laboratories Ltd 2403 Gu nette Montreal Qu bec H4R2E9 e Phone 1 514 334 4372 e Telefax 1 514 334 4415 CZECH REPUBLIC Bio Rad spol s r o Nad ostrovem 1119 7 147 00 Prague 4 e Phone 420 2 41430532 e Telefax 420 2 41431642 CHINA Bio Rad China Limited 18F D Hai Li Building No 88 Da Pu Road Shanghai 200023 Phone 86 21 63052255 Telefax 86 21 53964775 DENMARK Bio Rad Laboratories Generatorvej 8 C 2730 Herlev e Phone 45 4452 1000 Telefax 45 4452 1001 FINLAND Bio Rad Laboratories Pihatorma 1 A FIN 02240 Espoo Phone 358 9 804 22 00 e Telefax 358 9 804 11 10 FRANCE Bio Rad S A 3 boulevard Raymond Poincar 92430 Marnes la Coquette Phone 33 1 4795 6000 Telefax 33 1 4741 9133 GERMANY Bio Rad Laboratories GmbH Heidemannstrasse 164 D 80939 Muni
30. aci n de muestreo 6 8 Problemas de la Estaci n de muestreo Problema Soluci n recomendada Sampler Y axis home position error Tenga en cuenta las PRECAUCIONES y ADVERTENCIAS de la Secci n 5 5 Apague el interruptor de alimentaci n principal de la VSS Abra la cubierta y compruebe si la aguja encuentra obstrucciones durante el movimiento Sampler Z axis home P position error Tenga en cuenta las PRECAUCIONES y ADVERTENCIAS de la Secci n 5 5 Apague el interruptor de alimentaci n principal de la VSS Abra la cubierta y compruebe si la aguja encuentra obstrucciones durante el movimiento Syringe 1 home position error Llame al servicio t cnico Syringe 2 home position error Llame al servicio t cnico Tube mixer Z axis home position error Apague el interruptor de alimentaci n principal de la VSS Abra la cubierta y compruebe si el mezclador encuentra obstrucciones durante el movimiento Vacuum tank is full Llame al servicio t cnico Tube holder home position error Apague el interruptor de alimentaci n principal de la VSS Abra la cubierta y compruebe si el soporte encuentra obstrucciones durante el movimiento Tube holder movement error Apague el interruptor de alimentaci n principal de la VSS Abra la cubierta y compruebe si el soporte encuentra obstrucciones durante el movimiento Barcode reading error Compruebe que los c digos de barras est n
31. acumulaci n de azidas met licas Si desea obtener m s informaci n consulte el manual Safety Management N CDC 22 Decontamination of Laboratory Sink Drains to Remove Azide Salts Center for Disease Control and Prevention Atlanta GA 30 de Abril 1976 Inspecci n de los tubos de lavado del pist n junta para comprobar la presencia de l quido Los tubos deben contener l quido Si no es as consulte las instrucciones de la Secci n 3 10 L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System 4 3 Configuraci n de la muestra 4 3 1 4 3 2 Figura 4 2 Colocaci n de gradillas Preparaci n de la muestra Consulte el manual de instrucciones espec fico de la aplicaci n que est realizando Los manuales de instrucciones se encuentran en el kit de reactivos Bio Rad correspondiente Colocaci n de muestras en el equipo ADVERTENCIA Manipule las muestras de los pacientes los calibradores y los controles como sustancias capaces de transmitir agentes infecciosos Se recomienda no utilizar materiales pat genos con este instrumento salvo que se adopten todas las precauciones de seguridad pertinentes Solicite al responsable de seguridad de su laboratorio la informaci n y los procedimientos de seguridad necesarios 1 Coloque las muestras en las gradillas Sysmex como se especifica en el prospecto del producto Si utiliza tubos de di metro peque o emplee adaptadores de gradilla Utilice los adaptadores adecuados
32. ada System pressure is below low pressure limit Revise lo siguiente conexiones abiertas o roturas en las l neas fugas vuelva a conectar la l nea o sustit yala v lvula de purgado en posici n abierta cierre la v lvula l neas de admisi n sin cebar cebe las l neas consulte la Secci n 3 9 los filtros de disolvente no se encuentran en el fondo de los contenedores de reactivo col quelos en el fondo y cebe las bombas aire en las bombas cebe las bombas consulte la Secci n 3 12 Waste container is full Vac e el contenedor de residuos externo consulte la Secci n 4 2 5 Detector lamp failure Llame al servicio t cnico Sampler 7 port valve movement error Apague el interruptor de alimentaci n de la VCS y enci ndalo de nuevo si el error no desaparece llame al servicio t cnico Dynamic mixer moving error Apague el interruptor de alimentaci n de la VCS y enci ndalo de nuevo si el error no desaparece llame al servicio t cnico Fan moving error Apague el interruptor de alimentaci n de la VCS y enci ndalo de nuevo si el error no desaparece llame al servicio t cnico Internal data error Apague el interruptor de alimentaci n de la VCS y enci ndalo de nuevo si el error no desaparece llame al servicio t cnico Soluci n de problemas 6 7 VARIANT M Hemoglobin Testing System 6 2 2 Tabla 6 2B Soluci n de problemas de hardware de la Est
33. ampler injection valve does not move to load inject position Apague el interruptor de alimentaci n de la VCS y enci ndalo de nuevo si el error no desaparece llame al servicio t cnico Cartridge thermo module temperature is out of limits La gama admisible es 2 C del punto de reglaje revise el ajuste en la pantalla SETUP Test Cartridges para comprobar que no ha cambiado Degasser chamber vacuum level is out of limits Llame al servicio t cnico Buffer reservoir is low C mbielo por un bid n lleno consulte la Secci n 4 2 1 Wash reservoir is low C mbielo por un bid n lleno consulte la Secci n 4 2 1 Pump A error Llame al servicio t cnico Pump B error Llame al servicio t cnico Pump A and B errors Llame al servicio t cnico System pressure is above high pressure limit Compruebe si hay obstrucciones consulte la Secci n 6 1 1 cartucho obstruido filtro obstruido l neas del cartucho obstruidas o l neas del detector obstruidas Si detecta una obstrucci n cambie el cartucho consulte la Secci n 3 7 o la l nea consulte la Secci n 6 1 2 Compruebe que los conectores no est n excesivamente apretados Soluci n de problemas L70200203ES00 Tabla 6 2A Soluci n de problemas de hardware de la Estaci n cromatogr fica continuaci n L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System Problema Soluci n recomend
34. arant a del sistema y enviarlos a Bio Rad Laboratories En el Ap ndice A encontrar la lista de comprobaci n de piezas 1 Retire las cintas de embalaje de las dos cajas grandes Levante la caja superior para separarla de la base Figura 3 2 Desembalaje de la Estaci n de muestreo VSS Figura 3 3 Desembalaje de la Estaci n cromatogr fica VCS 2 Retire las bolsas de protecci n de la VCS y la VSS 3 Los m dulos son bastante pesados por lo que se requiere al menos la intervenci n de dos personas para levantarlos Con cuidado levante la VCS y col quela sobre la superficie de instalaci n de forma que las patas de goma queden correctamente colocadas Repita esta operaci n con la VSS el PC el monitor y la impresora 4 Abra la cubierta de la aguja de muestras y retire la sujeci n de transporte del brazo de muestreo 5 Desembale la caja de accesorios y revise su contenido utilizando como referencia la lista de materiales del instrumento para comprobar que no falta ning n elemento Consulte la Secci n 3 3 si desea obtener m s informaci n Inspeccione todos los elementos para comprobar si presentan da os Si detecta alg n componente da ado o que falta alg n elemento p ngase en contacto con Bio Rad o con su distribuidor local Instalaci n 3 3 VARIANT M Hemoglobin Testing System 3 3 Accesorios Se incluyen los siguientes accesorios D Contenedor de residuos externo OD Llaves Allen 4 T
35. as conan ana La S uu 3 11 3 10 Limpieza de la conexi n de lavado del pist n junta 3 12 3 11 Seleccionar UN m todo aa 3 12 3 12 Eliminar el aire de las bombas 3 13 4 Funcionamiento 4 1 41 Informaci n Sener duos 4 1 4 1 1 Rutina de cada an lisis de muestras oooocoonnnonnnonnononnnonannnnncnnar nncnnnocns 4 1 4 2 Lista de comprobaci n previa al procesamiento 4 3 4 2 1 Revisi n de los niveles de soluci n tamp n y de lavado 4 3 4 2 2 Registro de los n meros de lote de las soluciones tamp n 4 3 4 2 3 Registro de los n meros de lote de los cartuchos 4 3 4 2 4 Registro del n mero de inyecciones a 4 3 4 2 5 Revisi n del nivel del contenedor de residuos externo 4 4 4 2 6 Inspecci n de los tubos de lavado del pist n junta para comprobar la presencia de l quido eee eee eee 4 4 43 Configuraci n dela muestra raras 4 5 4 3 1 Preparaci n de la muestra u u 4 5 4 3 2 Colocaci n de muestras en el eouipo a 4 5 44 Procesamiento de muestras STAT eee eee eee eee ne ee 4 5 45 Lista de comprobaci n posterior al procesamiento 4 6 4
36. as de c digos de barras en los lugares adecuados Las gradillas suministradas por Bio Rad se entregan previamente numeradas con el c digo de barras correspondiente colocado en su posici n Deber comprobarse la calidad de los c digos de barras de los tubos de muestras primarios para garantizar que el lector de c digos de barras identificar las muestras correctamente Los tipos de muestra de calibrador control cebador y vac o deber n identificarse con los c digos de barras correspondientes colocados en el adaptador de la muestra Para obtener m s informaci n sobre los tipos de adaptador consulte la Secci n 2 5 Las etiquetas deben colocarse en los adaptadores de forma que cuando el adaptador se encuentre en la gradilla el c digo de barras quede orientado hacia el lector y el nombre y el tipo de muestra p ej control vac o etc queden orientados hacia el usuario Para comunicar al CDM que la lista de trabajo debe detenerse se puede utilizar un vial de parada STOP NOTA con el sistema se entrega un juego de c digos de barras Tambi n se pueden adquirir c digos de barras adicionales en Bio Rad Figura 2 10 Posici n de la etiqueta de c digos de barras en los adaptadores L70200203ES00 Descripci n del sistema 2 11 VARIANT M Hemoglobin Testing System 2 8 Componentes de la Estaci n cromatogr fica Los componentes principales son D Desgasificador no se muestra 6 Mezclador din mico Bomba A
37. bsorbancia de los componentes de la muestra a 415 nm El ruido de fondo se reduce con la utilizaci n de una longitud de onda secundaria a 690 nm Los datos de absorbancia se transmiten del detector al PC y el software CDM los muestra en forma de cromatograma en tiempo real gr fico de tiempo frente a absorbancia Los datos procesados se incorporan en un informe impreso que contiene los siguientes elementos 1 un resumen completo de los componentes detectados en la muestra p ej identificaci n del pico tiempo de retenci n porcentaje relativo rea 2 el cromatograma de la muestra 3 la fecha y la hora del an lisis y 4 el n mero de vial y la identificaci n de la muestra L70200203ES00 2 Descripci n del sistema L70200203ES00 El VARIANT II Hemoglobin Testing System es un analizador de hemoglobina de alta resoluci n totalmente automatizado Consta de dos m dulos la Estaci n cromatogr fica VARIANT II VCS y la Estaci n de muestreo VARIANT II VSS La VCS contiene el desgasificador dos bombas la v lvula de inyecci n la v lvula de conmutaci n el mezclador din mico la bomba dejeringa el m dulo t rmico de columna y el detector de hemoglobina La VSS consta de un mecanismo para el transporte del tubo de muestra primario el conjunto del cabezal mezclador un lector de c digos de barras integrado la aguja de muestras la c mara de diluci n dos bombas de jeringa la bomba de vac o el contenedor de res
38. cada an lisis de muestras En el an lisis de las muestras se realizan los siguientes pasos L70200203ES00 Funcionamiento 4 1 VARIANT M Hemoglobin Testing System 4 2 Funcionamiento 1 Tubos de muestras primarios a El lector de c digos de barras lee la informaci n de los c digos de barras del tubo de muestras b El mezclador centrifuga el tubo de muestras c La aguja de muestras perfora el tubo para ventilarlo d La aguja de muestras se lava e La aguja de muestras extrae la muestra del vial f La muestra se diluye en la c mara de diluci n g La muestra se inyecta en el caudal de soluci n tamp n h La aguja de muestras y la l nea se lavan para garantizar que no se produzca una contaminaci n cruzada entre muestras i La mezcla de muestra y soluci n tamp n pasa al cartucho donde se separan los distintos componentes de la muestra j Los componentes de la muestra y la soluci n tamp n pasan al detector donde se mide la absorbancia de cada componente de la muestra k El cromatograma resultante se muestra en el CDM L Se inicia un lavado del sistema para limpiar los componentes residuales de la muestra 2 Muestras prediluidas a El lector de c digos de barras lee la informaci n de los c digos de barras de los viales de muestras b La aguja de muestras transfiere la muestra del vial a la c mara de diluci n La muestra se inyecta en el caudal de soluci n tamp n d La aguja de muestras
39. cedimiento de mantenimiento que requiera la retirada de alg n panel o desmontar alg n componente del interior del instrumento apague el interruptor de alimentaci n y desconecte el cable de la toma el ctrica 5 1 Lista de comprobaci n del registro diario L70200203ES00 Antes del procesamiento Revise Niveles de los bidones de soluci n tamp n y de lavado Suministro de papel Comprobaci n de la presi n de la bomba A Fugas Comprobaci n de la presi n de la bomba B N mero de inyecciones del cartucho UUUUU LU Lavado de la junta de pist n compruebe que los tubos contienen l quido a ada agua desionizada si es necesario Nivel del contenedor de residuos externo Mantenimiento 5 1 VARIANT M Hemoglobin Testing System Despu s del procesamiento Q Retire las muestras Q Limpie los l quidos derramados Consulte la Lista de comprobaci n del registro diario en el Anexo C 5 2 Lista de comprobaci n del mantenimiento mensual Q Limpie desinfecte el circuito del fluido de muestreo Lave la v lvula de pist n junta Limpie las superficies exteriores e interiores y las cintas Limpie el lector de c digos de barras Limpie la c mara de diluci n UUU LU Limpie la aguja de muestras Q Limpie y revise las gradillas de muestras Consulte la Lista de comprobaci n del mantenimiento mensual en el Anexo C 5 3 Limpieza de la superficie exterior Utilice un trapo o una esponja humedecidos e
40. ch e Phone 49 89 318840 Telefax 49 89 318 84100 HONG KONG Bio Rad Pacific Ltd Unit 1101 11 F DCH Commercial Centre 25 Westlands Road Quarry Bay e Phone 852 2789 3300 Telefax 852 2789 1257 INDIA Bio Rad Laboratories India Pte Ltd B8B1 Enkay Towers Vanijya Nikunj Udhyog Vihar Phase V Gurgaon 122016 Haryana e Phone 91 124 6398112 Telefax 91 124 6398115 ISRAEL Bio Rad Laboratories Ltd 14 Homa Street New Industrial Area Rishon Le Zion 75655 e Phone 972 3 9514127 e Telefax 972 3 9514129 ITALY Bio Rad Laboratories S r l Via Cellini 18 A 20090 Segrate Milan Phone 39 02 216091 Telefax 39 02 21609 398 JAPAN Nippon Bio Rad Laboratories 7 18 Higashi Nippori 5 chome Arakawa ku Tokyo 116 0014 e Phone 81 3 5811 6290 Telefax 81 3 5811 6282 KOREA Bio Rad Korea Ltd B1 Cambridge Building 1461 15 Seocho Dong Seocho Gu Seoul 137 070 e Phone 82 2 3473 4460 e Telefax 82 2 3472 7003 LATIN AMERICA Bio Rad Latin America 14100 Palmetto Frontage Road Suite 101 Miami Lakes Florida 33016 e Phone 305 894 5950 e Telefax 305 894 5960 MEXICO Bio Rad Laboratorios Mexico S A de C V Adolfo Prieto No 1653 Colonia Del Valle 03100 Mexico D F e Phone 5255 5534 2552 Telefax 5255 5524 5555 THE NETHERLANDS Bio Rad Laboratories BV Fokkerstraat 10 3905 KV Veenendaal e Phone 31 318 540666 Telefax 31 318 542216 NEW ZEALAND Bio Rad New Zealand 189 Bush Road Albany Auckland e Phone 64 9 415 2280 e Telefax 64 9 415 2284 NORWAY Bio
41. ciones de los componentes de la Estaci n cromatogr fica parte posterior N Nombre Funci n Puerto de Permite conectar un cable RJ 45 para establecer comunicaciones la comunicaci n con el PC en el que est instalado el software CDM 2 Conexi n del Permite conectar un cable RS 232 para la sensor de nivel de conexi n con el m dulo de bidones de reactivo los bidones Conexi n del Permite conectar el cable de se al del sensor del sensor de residuos nivel de residuos Salida del Dos conectores de ajuste manual permiten que integrador un sistema externo supervise la se al de salida de tensi n de CC anal gica del detector Conexi n de Permite la conexi n de un conector que recibe la muestras muestra procedente de la estaci n de muestreo Conexi n de Permite la conexi n de un conector que a su vez soluci n de lavado est conectado con la soluci n de lavado diluyente Conexi n de Permite la conexi n de un conector que a su vez soluci n tamp n A est conectado con la soluci n tamp n A Conexi n de Permite la conexi n de un conector que a su vez soluci n tamp n B est conectado con la soluci n tamp n B Conexi n de Consiste en un conector de tubo flexible residuos arponado para la conexi n de los tubos de la l nea de residuos con el contenedor de residuos externo Conexi n de Consiste en un conector de tubo f
42. dad de la aguja Limpie la c mara de diluci n de la VSS una vez al mes 1 Apague la Estaci n de muestreo VSS del sistema VARIANT IL 2 Retire la cubierta de la aguja 3 Empuje la estructura de la aguja hacia atr s para que la aguja no quede sobre la c mara de diluci n Limpie la c mara de diluci n utilizando bastoncillos de algod n y agua desionizada Retire las part culas llenando la c mara con agua desionizada y utilizando bastoncillos de algod n para limpiar y retirar las part culas sueltas L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System Vuelva a instalar la cubierta de la aguja Encienda la VSS y espere a que el muestreador termine el ciclo de inicializaci n y lavado Haga clic en OK en el mensaje de error de comunicaci n del CDM en el mensaje de reinicio del muestreador y en el de reinicio de la gradilla con lo que sistema volver a colocarse en estado Ready 5 10 Limpieza de la aguja de muestras utilice para evitar lesiones ADVERTENCIA PRECAUCI N AN La aguja de muestras est muy afilada Tenga cuidado cuando la La cubierta de la aguja est protegida con un mecanismo de bloqueo Durante la sustituci n de la aguja el interruptor de bloqueo desconecta la alimentaci n de la unidad de la aguja Limpie la aguja de muestras de la VSS una vez al mes 1 2 3 L70200203ES00 En el programa CDM abra la pantalla MAINTAIN Instruments En la secci n Sampler elija el b
43. dicar la recepci n de la alarma del CDM Desenrosque la tapa de conexi n y tire del filtro conectado al final de la l nea hacia arriba para sacarlo del bid n Seque el extremo del filtro con una toallita absorbente que no desprenda pelusa y despu s col quelo sobre la toallita 2 Retire la tapa del bid n nuevo Coloque la tapa en el bid n antiguo y deseche el bid n siguiendo los procedimientos adecuados 3 Inserte el filtro en el bid n nuevo y aseg rese de que lo coloca en el fondo del bid n Coloque la tapa de conexi n Coloque el bid n lleno en el sensor de peso El icono de nivel de soluci n tamp n que aparece en el panel de estado del CDM comenzar a parpadear primero en color rojo y despu s en verde Cebe las l neas como se describe en la Secci n 3 9 Registro de los n meros de lote de las soluciones tamp n Durante la configuraci n de los par metros de funcionamiento los n meros de lote de las soluciones tamp n se transferir n electr nicamente al CDM Consulte la funci n Update Kit del manual del software CDM para obtener m s informaci n Registro de los n meros de lote de los cartuchos Durante la configuraci n de los par metros de funcionamiento los n meros de lote de los cartuchos y el l mite de inyecciones se transferir n electr nicamente al CDM Consulte la funci n Update Kit del manual del software CDM para obtener m s informaci n El n mero de serie del cartucho se puede introducir ma
44. e diagnostic in vitro Para uso en diagn stico in vitro Per uso diagnostico in vitro Para uso em diagn stico in vitro F r in vitro diagnostiskt bruk Til in vitro diagnostisk brug Na In Vitro SiayvuoTiki xp on ME Consult Instructions for Use Gebrauchsanleitung beachten Consulter la notice d utilisation Consulte las instrucciones de uso Fare riferimento alle Istruzioni per l uso Consulte as instru es de utiliza o Se bruksanvisning f re anv ndande Se brugsvejledningen 2upBouAeuBg te TIC o6ny e xp on Manufacturer Hersteller Fabricant Fabricante Produttore Fabricante Tillverkare Producent Catalog Number Katalognummer R f rence N mero de cat logo Numero di catalogo N mero de cat logo Katalognummer Katalognummer Api8u karad you Kataokev oTpIa eraipeia Serial Number Seriennummer Num ro de s rie N mero de serie Numero di serie N mero de s rie Serienummer Serienummer A gwv api8i s L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System AM A e Biohazard e Caution e Infektionsgefahr Vorsicht Risque biologique e Attention e Peligro biol gico e Precauci n e Rischio biologico e Attenzione Risco biol gico Cuidado Biologiskt riskavfall e F rsiktighet Biologisk risikomateriale e Forsigtig BioAoyik c Klv uvoc Mpocox e Fuse e Protective Conductor Terminal e Sicherung e Schutzleiter Anschlusspunkt
45. ea total baja 1 Muestra baja en hematocrito 2 Muestra coagulada 3 La muestra no se ha mezclado 4 Fallo de la VSS 1 Realice una diluci n manual 1 100 y repita el proceso 2 Realice una diluci n manual y repita el proceso 3 Revise el cabezal de centrifugaci n de muestras Si el problema persiste llame al servicio t cnico 4 Llame al servicio t cnico Las muestras se clasifican como desconocidas 1 No tienen c digo de barras o est colocado en el lugar incorrecto 2 Limitaci n del cabezal mezclador 3 No se puede centrifugar el tubo 1 Compruebe que la etiqueta del c digo de barras se ha pegado en el lugar correcto 2 Revise las limitaciones del cabezal mezclador Si se repite el error llame al servicio t cnico 3 Compruebe que el tubo est colocado en el adaptador correcto si necesita uno y retire las etiquetas de c digos de barras sobrantes si las hubiera Los tubos no 1 No se ha utilizado 1 Compruebe que se ha permanecen un adaptador utilizado un adaptador para estables dentro gradilla o para tubo de las gradillas pedi trico en caso necesario 2 Tipo de tubo 2 Utilice s lo los tipos de incorrecto tubos especificados consulte el Ap ndice B No hay El ordenador se Espere unos segundos Si el respuesta del CDM ha bloqueado problema persiste pulse las teclas CTRL ALT SUPR y active el Administrador de tareas Seleccione el
46. edecida 7 Tras la descontaminaci n espere a que las cintas se sequen antes de utilizarlas L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System 4 6 Parada prolongada del sistema Si el sistema VARIANT II va a estar parado durante m s de dos semanas siga el procedimiento que se indica a continuaci n para garantizar que el sistema se conservar en perfecto estado de funcionamiento 1 Retire las l neas de admisi n y los filtros de los bidones de soluci n tamp n y de lavado Tape los bidones de reactivo 2 Coloque los filtros de admisi n que se encuentran en los extremos de las l neas en un vaso de precipitados con agua desionizada 3 Realice un lavado del sistema como se describe en la Secci n 3 11 elementos 3 a 5 4 Saque las l neas de admisi n del agua desionizada 5 Retire el cartucho y tapone los extremos Consulte las recomendaciones para el almacenamiento en el manual de instrucciones correspondiente Coloque un falso cartucho en el soporte del cartucho 6 Apague los interruptores de alimentaci n de la VSS y la VCS 4 7 Secuencia de encendido tras un fallo de alimentaci n NOTA el n mero de serie anal tica no se registrar si la muestra no se inyect antes de que se produjera el fallo de alimentaci n L70200203ES00 1 Apague la alimentaci n de la VCS y la VSS 2 Encienda el ordenador Deje que el ordenador ejecute la secuencia de autocomprobaci n 3 Pulse las teclas
47. es espec ficos del ensayo Consulte el manual del software CDM para obtener m s informaci n Descripci n del sistema 2 1 VARIANT M Hemoglobin Testing System 2 1 Componentes de la Estaci n de muestreo Los componentes principales son Aguja de muestras Cintas transportadoras Soporte de tubo Portagradillas C mara de diluci n 9 Jeringa n 1 consulte la Figura 2 3 4 Cabezal mezclador Jeringa n 2 consulte la Figura 2 3 5 Lector de c digo de barras 1 Bomba de vac o consulte la Figura 2 3 6 M dulo para bidones de 2 Contenedor de residuos interno reactivo consulte la Figura 2 3 Figura 2 1 La Estaci n de muestreo VARIANT III con la cubierta desinstalada 2 2 Descripci n del sistema L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System 2 2 Funciones de los componentes de la Estaci n de muestreo N Nombre Funci n Cubierta de la aguja de muestras La cubierta transparente permite al usuario supervisar el funciona miento de la aguja de muestras a la vez que sirve de protecci n Durante el funcionamiento normal la cubierta permanece cerrada Si se abre el sistema se detiene autom ti camente Aguja de muestras La aguja de muestras ventila los tubos primarios perfor ndolos para liberar el vac o Primero se enjuaga la aguja y despu s se extrae la muestra A continuaci n la aguja dispensa la muestra en la c mara de diluci n con un volumen espec
48. escribe a continuaci n 1 Enel programa CDM abra la pantalla MAINTAIN Instruments 2 Enla secci n Sampler elija el bot n Replace Needle 3 Una vez situada la aguja abra la cubierta del muestreador autom tico de la Estaci n de muestreo 4 Quite el adaptador de tubo del conjunto de muestreo y saque la aguja por la parte superior consulte la Figura 5 1 Deseche la aguja antigua siguiendo los procedimientos est ndar de su laboratorio para elementos cortantes Mantenimiento 5 3 VARIANT M Hemoglobin Testing System Figura 5 1 Instalaci n de la aguja de muestras 5 Saque la aguja nueva de su embalaje Coloque la nueva aguja en el conjunto con el orificio de la aguja orientado hacia la izquierda y vuelva a conectar el adaptador de tubo Retire la cubierta de pl stico de la aguja Compruebe la alineaci n de la nueva aguja con la posici n inicial de la conexi n de lavado corrija la alineaci n si es necesario doblando la aguja con suavidad 6 Cierre la cubierta de la aguja de muestras La unidad volver a recibir alimentaci n el ctrica Pulse el bot n Move Needle Home La aguja se colocar en su posici n inicial y aparecer un mensaje pregunt ndole si desea lavar el muestreador Le recomendamos que realice el lavado Durante el lavado observe la nueva aguja para comprobar si est bien alineada la aguja debe desplazarse hacia arriba y hacia abajo sin obst culos Si es necesario corrija la alineaci n de l
49. esiduos principal 4 4 Colocaci n de gradillaS cenital 4 5 Instalaci n de la aguja de muestras aji ii aan ees 5 4 Diagrama de fluidos VARIANT Ice aa i aa te aa i ati a a aa di 6 5 L70200203ES00 Lista de tablas Tabela 6 1 Soluci n de problemas relacionados con las alarmas del CDM 6 2 Tabela 6 2A Soluci n de problemas de hardware de la Estaci n cromatogr fica 6 6 Tabela 6 2B Soluci n de problemas de hardware de la Estaci n de muestreo 6 8 Tabela 6 3 Soluciones para problemas generales E 6 10 L70200203ES00 XV VARIANT M Hemoglobin Testing System xvi L70200203ES00 1 Introducci n El VARIANT II Hemoglobin Testing System es un sistema VARIANT de pr xima generaci n con automatizaci n frontal incorporada y funciones para la administraci n de datos cl nicos El sistema VARIANT II ofrece un m todo integrado para la preparaci n de muestras la separaci n y la determinaci n del porcentaje relativo de hemoglobinas espec ficas de la sangre total El VARIANT II Hemoglobin Testing System es un analizador de hemoglobina de alta resoluci n totalmente automatizado Consta de dos m dulos la Estaci n cromatogr fica VARIANT II VCS y la Estaci n de muestreo VARIANT II VSS Adem s para controlar el sistema VARIANT II se utiliza un ordenador personal en el que se instala el software Clinical Data Management CDM para la administraci n de datos cl
50. i n 110 V 270 2078 Cable de alimentaci n 220 V 270 0026 Jeringa de pl stico 25 mL cantidad 1 270 2076 Fusibles de repuesto 250 V 3 15 A cantidad 2 VSS 270 2099 Fusible de cristal de repuesto 250 V 1 A cantidad 1 VCS 270 2088 Goma de repuesto del cabezal mezclador 270 2189 Cubierta de pl stico de la aguja 270 2306 Carro VCS para los tubos del detector 270 2318 Tubo de descontaminaci n del sistema VARIANT II Lista de componentes A 3 VARIANT M Hemoglobin Testing System A 4 Lista de componentes L70200203ES00 Anexo B Especificaciones B 1 Especificaciones de la Estaci n cromatogr fica L70200203ES00 1 Detector Detector de longitud de onda visible 415 690 nm Requisitos de alimentaci n CA 100 120 V 220 240 V 50 60 Hz tensi n de entrada Consumo el ctrico 350 VA m ximo 2 A m ximo Condiciones ambientales para el funcionamiento Temperatura ambiente 15 y 35 C comprendida entre e Humedad 10 90 sin condensaci n Condiciones para el almacenamiento Temperatura ambiente 20 y 50 C comprendida entre e Humedad entre 10 y 95 Dimensiones Al x An x E e Instrumento de 53 2 x 27 2 x 40 7 cm la Estaci n 20 9 x 10 7 x 16 0 pulg cromatogr fica e Contenedor de 33 x 30 5 x 15 2 cm 13 x 12 x residuos externo 6 pulg Peso sin caj n de lt 35 kg 77 1b embalaje Especificaciones B 1 VARIANT M Hemoglobin Testing System B 2 Especificacione
51. iciones ambientales para el funcionamiento Temperatura ambiente entre 15 y 30 C e Humedad 10 90 sin condensaci n 4 Condiciones para el almacenamiento Temperatura ambiente entre 20 y 50 C Humedad entre 10 y 95 5 Dimensiones Al x An x F e M dulo de la Estaci n de 45 5 x 61 6 x 59 6 cm muestreo 17 9 x 24 3 x 23 5 pulg 6 Peso sin caj n de embalaje lt 54 5 kg 120 lb L70200203ES00 Especificaciones B 3 VARIANT M Hemoglobin Testing System B 4 Especificaciones L70200203ES00 Anexo C Hojas de registro de mantenimiento L70200203ES00 Hojas de registro de mantenimiento C 1 ouJa xo sopeuweJa uol sid ap ejun Oy9N 89 j goded AEE sonp s FRENE H H sessanw a SP jaded ap SLE oD e ap u s d ej ap uoiseud P ap uodule sajero1u sopinb P ep opere seny seuol9a ul ap Jopauajuo eya se II olsiuiuns ej ep uoloeq e ep uoioeq UopniOs ap Soa So erduu Iep UOISIASY ep OJSUNN J9p au oiduuoO oiduuoo pucca So ap UOISIASY OLNJINVSIIOY4 130 Sandsaq OLN3INVS3908YUd 1390 SILNV 0Aesuy 0 USUIN SUI SP N OLIeIp 01 siIB9y wejs s 6unse ulqo Bouu H II n LNVIUVA SEI se sajo11a ul S 10119 X serliuedns se ap ezardur7 ejun juozsid p ENARA e ap opere o ns nui ap opini ap IA e ap uoioo Juis p ez lduu
52. iduos interno y la bandeja de reactivos con sensores de nivel integrados El cartucho es desechable y f cil de cambiar El n mero total de an lisis que se pueden realizar en un solo cartucho depende del m todo utilizado El n mero de an lisis se registra mediante un contador Todos los elementos consumibles incluidos los reactivos la soluci n de lavado y los cartuchos se pueden adquirir en Bio Rad Para obtener informaci n espec fica sobre los m todos consulte el manual de instrucciones del programa correspondiente El sistema VARIANT II se controla mediante el software Clinical Data Management CDM de Bio Rad El software permite importar la lista de trabajo y exportar los resultados del paciente al sistema de administraci n de la informaci n del laboratorio Laboratory Information Management System LIMS Para ello utiliza el protocolo de comunicaci n ASTM que es compatible con el protocolo VARIANT LIMS existente o con el protocolo LIMS de alto nivel el cual se puede configurar con protocolos seleccionados por el usuario Los resultados de control se muestran en gr ficos Levey Jennings y se pueden exportar a UNITY PC La administraci n de listas de trabajo permite utilizar plantillas espec ficas de ensayos y muestras STAT El software permite actualizar los par metros del ensayo desde un disquete o un CD Tambi n se pueden realizar modificaciones utilizando el m dulo Edit Test que admite todos los par metros y accion
53. imentaci n 3 6 C mara de diluci6n 2 3 Cebar AS 3 11 Cintas transportadoras 2 4 Clinical Data Management So EE 1 1 2 1 Communication Error 6 2 Conexiones de los tubos de fluidos 3 7 Conexiones el ctricas 3 6 Conexi n de lavado de lata ali aa 3 12 Conexi n de muestras 2 8 2 15 Conexi n de residuos 2 8 2 15 Conexi n de residuos de la bomba 2 15 Conexi n de soluci n de EE o DRE EAI ARON Ra als 2 15 Conexi n de soluci n de lavado diluyente 2 8 Conexi n de soluci n tamp n A 2 15 Conexi n de soluci n tamp n B 2 15 Conexi n del dep sito 2 8 2 15 Contenedor de residuos 2 5 Contenedor de residuos EIER e sea a in Eens 3 6 Cromatograf a l quida de alta resoluci n 1 1 Cubierta de la aguja de muestras 2 3 D Desembalaje 3 3 Desgasificador 2 13 Detector risas 2 13 Dimensiones 3 2 E Eliminar el aire de las bombas 3 13 Entrada de alimentaci n de CA casos 2 7 2 15 Espacios libres 3 2 Estaci n cromatogr fica 1 1 muestreo 1 1 Estaci n cromatogr fica 1 1 2 1 Estaci n de
54. iquetas sobrantes antes del an lisis El cabezal mezclador girar los microviales pero no los centrifugar a alta velocidad Para evitar que se derrame el l quido deber n colocarse tapones perforables en los microviales Figura 2 6 Adaptador de Figura 2 7 Tubo pedi trico microvial L70200203ES00 Descripci n del sistema 2 9 VARIANT M Hemoglobin Testing System 2 6 Gradillas Sysmex Las gradillas Sysmex se utilizan para colocar todas las muestras que se van a analizar en el sistema VARIANT II Las gradillas se han modificado para incorporar centrifugadores en la parte inferior de cada posici n de tubo En cada gradilla se puede cargar un m ximo de diez muestras y en la VSS s lo se puede colocar un m ximo de diez gradillas por cada ciclo cinco en el lado derecho y cinco en el izquierdo Para alinear correctamente los tubos de menor di metro es decir de 10 mm 12 mm 13 mm y 14 mm se deben insertar adaptadores de pl stico proporcionados por Bio Rad en las gradillas consulte la Figura 2 8 Los distintos tama os de tubo se deben colocar en las gradillas como se muestra en la Figura 2 9 Figura 2 8 Adaptador para tubos Figura 2 9 Colocaci n de de di metro peque o distintos tipos de tubos 2 10 Descripci n del sistema L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System 2 7 Etiquetas de c digos de barras Para identificar correctamente la gradilla Sysmex y los tubos de muestras se deben colocar etiquet
55. la lista de trabajo 12 Cuando se indique de nuevo la situaci n READY retire el cartucho falso de pl stico PEEK limpie de nuevo el soporte del cartucho con un bastoncillo y agua desionizada y vuelva a instalar el cartucho anal tico original 13 Retire el tubo de descontaminaci n del soporte del cartucho Deseche los l quidos recogidos en el vaso de precipitados 14 Vuelva a conectar el cartucho al tubo del detector apretando las conexiones de ambos extremos del tubo 15 Retire las gradillas Seleccione la determinaci n que desee procesar en la pantalla SETUP Test 5 7 Limpieza de la c lula de flujo La c lula de flujo debe formar parte del programa de mantenimiento anual Una c lula de flujo sucia puede afectar negativamente a los resul tados de las determinaciones Un frontal de inyecci n elevado puede ser indicativo de que la c lula de flujo est sucia Al limpiar la c lula se reduce el frontal de inyecci n y se mejora la resoluci n de base Este procedimiento requiere la utilizaci n del siguiente Kit de lim pieza de la c lula de flujo n de cat logo 270 0197 El kit contiene una jeringa un l quido para la limpieza de la c lula y conjuntos de tubos 1 us que el sistema VARIANT II se encuentra en modo READY Abra el panel frontal de la VCS y desconecte el conector L70200203ES00 Mantenimiento 5 5 VARIANT M Hemoglobin Testing System de ajuste manual que est conectado a la salida del m dulo t r
56. la v lvula de retenci n Figura 3 19 Extracci n de la l nea de salida 2 Coloque el accesorio Luer en la jeringa de 25 mL Apriete el conector de l nea Luer manualmente en la primera v lvula de retenci n de salida de la bomba A extremo izquierdo 3 Manualmente ajuste la velocidad de flujo de la bomba A en 2 00 mL min a En el programa CDM abra la pantalla MAINTAIN Instruments b Ajuste el valor de B en 0 la bomba A funcionar al 100 Ajuste la velocidad de flujo a 2 00 mL min y no modifique los ajustes de presi n Seleccione el bot n Start Flow 4 Tire del mbolo de la jeringa hacia atr s hasta el tope y mant ngalo en esa posici n durante al menos 30 segundos Tenga en cuenta que al tirar del mbolo hacia atr s es posible que se cree un vac o considerable dentro de la c mara de la jeringa Pulse el bot n Stop Flow para detener el flujo de soluci n Instalaci n 3 13 VARIANT M Hemoglobin Testing System 3 14 Instalaci n 10 tamp n Retire la l nea de la jeringa y deseche el contenido de la jeringa consulte la Figura 3 20 Figura 3 20 Extracci n de la soluci n tamp n de la primera v lvula de retenci n de salida bomba B Coloque el conector Luer en la segunda v lvula de retenci n de salida de la bomba A En el programa CDM pulse el bot n Start Flow y repita el paso 4 Coloque el conector Luer en la primera v lvula de retenci n de salida de la bomba B Figura 3 20
57. lexible residuos de la arponado para la conexi n de los tubos de la bomba l nea de residuos de la bomba con el contenedor de residuos externo OD Entrada de La entrada de alimentaci n permite conectar un alimentaci n de cable de 3 clavijas con conexi n a tierra a una CA toma de corriente adecuada 110 VCA o 220 V CA 2 Portafusibles Los dos fusibles el ctricos principales est n situados en distintos alojamientos con piezas giratorias de sujeci n Los fusibles protegen la Estaci n cromatogr fica VCS contra sobrecargas de corriente L70200203ES00 Descripci n del sistema 2 15 VARIANT M Hemoglobin Testing System N Nombre Funci n Interruptor de El interruptor de alimentaci n identificado alimentaci n como 1 0 controla la alimentaci n el ctrica de todos los componentes del sistema de la Estaci n cromatogr fica VCS 2 16 Descripci n del sistema L70200203ES00 3 Instalaci n La instalaci n del sistema VARIANT II nicamente debe realizarla un representante autorizado de Bio Rad La instalaci n del sistema por parte de cualquier otra persona podr a anular su garant a 3 1 Requisitos para la instalaci n 1 L70200203ES00 Elija una ubicaci n para el sistema que se encuentre alejada de la luz solar directa y que est limpia La temperatura ambiente debe estar entre 15 y 30 C La superficie sobre la que se coloque el sistema debe ser plana nivelada
58. mico de columna Saque la jeringa el adaptador Luer y el conector de uni n del kit Conecte el conector de uni n al conector de ajuste manual Conecte el adaptador Luer al conector de uni n Conecte una jeringa cargada con soluci n de limpieza al adaptador Luer Con la jeringa inyecte aproximadamente 20 mL de soluci n por la c lula de flujo Deje actuar el l quido durante al menos 20 minutos Repita el procedimiento Llene la jeringa de agua desionizada Con la jeringa inyecte aproximadamente 20 mL de agua desionizada por la c lula de flujo para enjuagar la soluci n de limpieza Repita el procedimiento Retire el conector de uni n el adaptador Luer y la jeringa utilizada para la limpieza y conecte de nuevo los tubos de salida del m dulo t rmico 5 8 Limpieza del lector de c digos de barras Limpie la superficie del lector de c digos de barras una vez al mes 1 2 Retire las gradillas de la VSS Utilizando un trapo de algod n suave limpie con cuidado la superficie del lector de c digos de barras Procure no ara ar la superficie durante la limpieza 5 9 Limpieza de la c mara de diluci n 5 6 A A Mantenimiento PRECAUCI N La aguja de muestras est muy afilada Tenga cuidado cuando la utilice para evitar lesiones ADVERTENCIA La cubierta de la aguja est protegida con un mecanismo de bloqueo Durante la sustituci n de la aguja el interruptor de bloqueo desconecta la alimentaci n de la uni
59. n agua para limpiar la superficie exterior del sistema No utilice productos abrasivos Si es necesario utilice una soluci n jabonosa suave diluida en agua para limpiar la superficie y despu s retire los restos de jab n con un trapo o una esponja h medos 5 4 Limpieza de la superficie interior Limpie todos los fluidos utilizando una toallita desechable No olvide limpiar los fluidos de la superficie interior inferior apriete las conexiones que presenten fugas Limpie la placa base interior del sistema con un trapo suave o una esponja humedecidos en agua Las cintas transportadoras de la Estaci n de muestreo se pueden accionar utilizando la selecci n de limpieza de la pantalla MAINTAIN Instruments Seleccione Cleaning Belts en el cuadro Execute Commands 5 2 Mantenimiento L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System 5 5 Sustituci n de la aguja de la Estaci n de muestreo L70200203ES00 A A PRECAUCI N La aguja de muestras est muy afilada Tenga cuidado cuando la utilice para evitar lesiones ADVERTENCIA La cubierta de la aguja est protegida con un mecanismo de bloqueo Durante la sustituci n de la aguja el interruptor de bloqueo desconecta la alimentaci n de la unidad de la aguja Durante el funcionamiento rutinario del sistema generalmente no es necesario cambiar la aguja Una vez realizadas 10 000 inyecciones o si la aguja est da ada y es necesario sustituirla siga el procedimiento que se d
60. n mensaje de error de comunicaciones o el sistema permanece en estado de inicio sin Figura 3 16 Eliminar pasar al estado preparado es posible que los puertos de burbujas de aire comunicaciones no est n correctamente configurados Compruebe que las conexiones seleccionadas en la pantalla SETUP Configuration coinciden con las conexiones a las que la VCS y la VSS est n realmente conectadas 4 Saque la jeringa de 25 mL de la caja de accesorios Coloque la jeringa en una de las dos conexiones de bomba abra la conexi n de bomba girando media vuelta en el sentido contrario al de las agujas del reloj 5 Tire lentamente del mbolo de la jeringa hasta que sta se llene aproximadamente 25 mL Consulte la Figura 3 16 6 Cierre la conexi n de bomba gir ndola en el sentido de las agujas del reloj Retire la jeringa y deseche el fluido 7 Vuelva a colocar la jeringa en la misma conexi n de bomba y repita los pasos 3 a 5 extraiga aproximadamente un volumen total de 50 mL Probablemente observar la presencia de burbujas en la jeringa Si es as repita el procedimiento otra vez para eliminar las burbujas 8 Repita los pasos 4 a 6 en la otra conexi n de bomba consulte la Figura 3 17 L70200203ES00 Instalaci n 3 11 VARIANT M Hemoglobin Testing System 3 10 Limpieza de la conexi n de lavado del piston junta 1 Figura 3 17 Limpieza de la conexi n de lavado del pist n junta para instrumentos con n de se
61. nedor de residuos externo 3 7 Figura 3 8 Terminal del sensor de residuos de la Estaci n cromatogr fica VCS 3 7 Figura 3 9 Conexi n de los tubos de residuos al contenedor de residuos externo 3 7 L70200203ES00 xiii VARIANT M Hemoglobin Testing System xiv Figura 3 10 Figura 3 11 Figura 3 12 Figura 3 13 Figura 3 14 Figura 3 15 Figura 3 16 Figura 3 17 Figura 3 18 Figura 3 19 Figura 3 20 Figura 4 1 Figura 4 2 Figura 5 1 Figura 6 1 Inserci n de los filtros de reactivo ads 3 8 Conexiones de tubos de la Estaci n cromatogr fica VCS 3 8 Conexiones de tubos de la Estaci n de muestreo VSS 3 8 Inserci n dela chose ue Ee Eege aa ad 3 9 M dulo t rmico de COMIDA aa 3 9 Instrucciones de instalaci n del conjunto del filtro 3 10 Eliminat burb Jas de Medid A te ata c al 3 11 Limpieza de la conexi n de lavado del pist n junta para instrumentos con n de serie 11131 e inferiores 3 12 Limpieza de la conexi n de lavado del pist n junta para instrumentos con n de serie 11132 y superiores ondas 3 12 Extracci n de la l nea de salida EE 3 13 Extracci n de la soluci n tamp n de la primera v lvula de retenci n de salida bomba Bu oaa a aaa ah Eet al ptr Dita lee 3 14 Extracci n del sensor y el tap n de r
62. ntaci n a la toma de electricidad con conexi n a tierra Sensor de nivel del contenedor de residuos externo 1 Busque el contenedor de residuos externo de 10 L y el sensor del contenedor de residuos externo en la caja de accesorios El contenedor externo incluye dos tapas una tapa principal de mayor tama o que incluye un orificio de conexi n y otra tapa secundaria m s peque a Quite la tapa principal y retire la l mina interior Inserte el extremo terminal del cable del sensor del contenedor de residuos externo por la tapa principal consulte la Figura 3 7 Coloque el sensor de residuos en el contenedor externo y enrosque la tapa principal en el sensor hasta que quede firmemente apretada Conecte el cable de se al del contenedor de residuos externo al terminal identificado como WASTE RESIDUOS en el panel posterior del m dulo de la Estaci n cromatogr fica consulte la Figura 3 8 L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System Coloque un respiradero peque o 1 8 en la tapa secundaria Figura 3 7 Inserci n del sensor en el contenedor de residuos externo Figura 3 8 Terminal del sensor de residuos de la Estaci n cromatogr fica VCS 3 6 Conexiones de los tubos de fluidos 3 6 1 Figura 3 9 Conexi n de los tubos de residuos al contenedor de residuos externo 3 6 2 L70200203ES00 Lineas de residuos 1 4 En la parte posterior de la VSS retire la tapa del c
63. nualmente Registro del n mero de inyecciones Registre el n mero de inyecciones realizadas con el cartucho en la pantalla SETUP Test Cartridges Funcionamiento 4 3 VARIANT M Hemoglobin Testing System 4 2 5 Figura 4 1 Extracci n del sensor y el tap n de residuos principal A 4 2 6 4 4 Funcionamiento Revisi n del nivel del contenedor de residuos externo Compruebe que el contenedor de residuos externo tiene espacio suficiente para almacenar los residuos procedentes de la siguiente serie anal tica Para vaciar el contenedor de residuos externo signa los pasos que se indican a continuaci n 1 Afloje la tapa principal del contenedor de residuos externo Levante la tapa y el sensor de residuos y s quelos del contenedor externo consulte la Figura 4 1 Coloque la tapa y el sensor sobre una toallita absorbente Deseche los residuos siguiendo el procedimiento adecuado p ngase en contacto con el responsable de seguridad de su laboratorio Vuelva a colocar el sensor en el contenedor de residuos externo y apriete la tapa principal PRECAUCI N Algunos reactivos que se utilizan con el sistema VARIANT II contienen azida s dica como conservante consulte las etiquetas La azida puede reaccionar con los elementos de plomo o cobre y formar azidas met licas potencialmente explosivas Cuando des eche reactivos que contengan azida s dica enjuague siempre con abundante agua para evitar la
64. o defectuosos 1 Compruebe que los valores de calibrador introducidos son correctos 2 Compruebe que el calibrador y el c digo de barras utilizados son correctos 3 Revise la posici n de calibraci n en la gradilla 4 Compruebe que los viales de calibrador contienen volumen suficiente 5 Reconstituya nuevos viales de calibradores Pipetee 1 000 mL en viales de 1 5 mL coloque un adaptador y repita el proceso 6 Lave el sistema consulte la Secci n 3 11 7 Realice el procedimiento de descontaminaci n consulte la Secci n 5 6 o limpie la c lula de flujo consulte la Secci n 5 7 8 Cambie el componente defectuoso Soluci n de problemas L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System Tabla 6 3 Problema Causa probable Soluci6n recomendada Soluciones para problemas e Tiempos de 1 Concentraci n de 1 Revise el cabezal continuaci n retenci n muestra elevada reas mezclador inspeccione la adelantados totales altas c mara de diluci n para comprobar si est obstruida 2 Contaminaci n de 2 Cambie los bidones de la soluci n tamp n p soluci n tamp n no mezcle ej se a adi las soluciones tamp n tamp n B al contenedor de tamp n A 3 Evaporaci n de la 3 Cambie la soluci n soluci n tamp n tamp n mantenga los bidones cerrados 4 El cartucho no se 4 Cebe el cartucho ha cebado siguiendo el manual de instrucciones 5 Par metr
65. obin Testing System AN Precauci n N Advertencia No quite la cubierta El interior del sistema no contiene piezas que pueda reparar el usuario Las reparaciones deber realizarlas el personal t cnico de Bio Rad El VARIANT II Hemoglobin Testing System cumple los requisitos de seguridad definidos en la directiva sobre dispositivos m dicos para diagn stico in vitro 98 79 CE La utilizaci n de los productos certificados siguiendo el manual de instrucciones puede considerarse segura Esta certificaci n no afecta a otros equipos o accesorios que no est n certificados incluso aunque est n conectados al VARIANT II Hemoglobin Testing System Este instrumento no debe modificarse ni alterarse de ning n modo La modificaci n del instrumento anular la garant a y la certificaci n y supondr un peligro potencial para el usuario Bio Rad no es responsable de los posibles da os o lesiones que se produzcan como resultado de utilizar este instrumento para fines distintos para los que ha sido dise ado o debidos a las modificaciones que hayan realizado en el instrumento otras personas que no pertenezcan a Bio Rad o a un distribuidor autorizado AN Peligro biol gico Antes de utilizar el sistema por primera vez lea el manual de funcionamiento por completo y familiar cese con la informaci n que contiene Todo el personal que utilice el VARIANT II Hemoglobin Testing System deber adoptar las medidas de protecci n est ndar pa
66. onector arponado identificado como WASTE RESIDUOS Inserte uno de los extremos de la l nea de tubos de residuos en el conector haciendo presi n hasta el tope Coloque el contenedor de residuos externo en un lugar adecuado de forma que se encuentre a un nivel inferior al de la salida de residuos Mida el tubo de residuos para que llegue hasta la boca del contenedor de residuos externo en la tapa principal sin doblarse ni enrollarse y sin que quede demasiado tirante Corte el tubo a la medida adecuada Conecte el tubo a la boca del contenedor de residuos externo como se muestra en la Figura 3 9 NOTA para evitar el retroceso de los residuos compruebe que los tubos est n colocados hacia abajo en todo momento Repita el procedimiento en las dos salidas de residuos de la VCS L neas de reactivo 1 En la caja de accesorios busque el conjunto de tubos de soluci n tamp n que se compone de un tubo de tefl n con una tapa de conexi n identificada es decir BUFFER A BUFFER B WASH SOLUTION TAMP N A TAMP N B SOLUCI N DE LAVADO un filtro de disolvente de acero inoxidable y un conector de uni n Busque las conexiones de admisi n en la parte posterior de la VCS identificadas como BUFFER A BUFFER B y WASH SOLUTION y la conexi n de admisi n de la parte posterior de la Estaci n de Instalaci n 3 7 VARIANT M Hemoglobin Testing System muestreo identificada como WASH SOLUTION re
67. or de conector negro en el lado derecho del alojamiento del filtro como se muestra en la Figura 3 15 5 Conecte el alojamiento del filtro al soporte del cartucho Para sustituir el elemento de filtrado 1 Desenrosque las dos mitades del alojamiento del filtro 2 Retire el elemento de filtrado utilizado 3 Instale un elemento de filtrado nuevo Informaci n para pedidos Conjunto de filtro n mero de cat logo 270 0276 e Elementos de filtrado 5 paquete n mero de cat logo 270 0270 3 10 Instalaci n L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System 3 9 Cebado de las l neas Antes del env o de la unidad las l neas de fluidos del sistema se llenan de agua desionizada Antes de poner el sistema en funcionamiento por primera vez cebe las l neas para eliminar las burbujas de aire que se hayan podido acumular NOTA para realizar este procedimiento se debe utilizar el software CDM En caso necesario consulte el manual del software CDM para obtener m s informaci n 1 Encienda el interruptor de alimentaci n de la VCS El sistema realizar una breve autocomprobaci n 2 Encienda el interruptor de alimentaci n de la VSS El sistema realizar una breve autocomprobaci n 3 En la pantalla MAINTAIN Instruments del CDM seleccione el bot n Return to Active Cuando aparezca la pregunta Do you want to perform the automatic warmup operations elija la respuesta No NOTA si el programa CDM muestra u
68. os Tras cambiar las l neas realice un lavado del sistema o accione las bombas manualmente para eliminar las burbujas de aire que hayan podido formarse en las l neas de fluidos 6 4 Soluci n de problemas L70200203ES00 L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System Estaci n de muestreo 1 I i I C mara de o O ee de i Xx diluci n To bass bel i I II gi rs i I i h I i I I I I i I I Contenedor de residuos interno Circuito de control de la bomba 1111 Unidad del desgasificador o KSM de CPU principal i FEJ circuito de controlador amp n de I Sensor de Nivel de Puerto Salida del I residuos reactivol O RS232 integrador J Tampones npo para ensayo diluci n externo Bid n de reactivo Figura 6 1 Diagrama de fluidos VARIANT II Soluci n de problemas 6 5 VARIANT M Hemoglobin Testing System 6 2 Soluci n de problemas de hardware 6 2 1 Tabla 6 2A Soluci n de problemas de hardware de la Estaci n cromatogr fica 6 6 Consulte las recomendaciones para la soluci n de problemas en la Tabla 6 2A Tabla 6 2B y Tabla 6 3 Problemas de la Estaci n cromatogr fica Problema Soluci n recomendada Sampler syringe home position error Apague el interruptor de alimentaci n de la VCS y enci ndalo de nuevo si el error no desaparece llame al servicio t cnico S
69. os 5 Cargue el CD de de determinaci n determinaci n correcto incorrectos 6 Temperatura 6 Revise el ajuste de la del cartucho temperatura inspeccione el demasiado alta calefactor de la columna 7 Cartucho 7 Cambie el cartucho defectuoso Aparecen picos 1 Burbujas de aire 1 Lave el sistema consulte de ruido en el en el detector y o el la Secci n 3 11 cromatograma sistema de bombeo linea pase 2 C lula de 2 Realice el procedimiento desviada 1 A flujo sucia de descontaminaci n consulte la Secci n 5 6 o limpie la c lula de flujo consulte la Secci n 5 7 3 Circuito del 3 Llame al servicio t cnico detector defectuoso 4 C mara de 4 Limpie la c mara de diluci n sucia diluci n con un bastoncillo de algod n y agua desionizada L70200203ES00 Soluci6n de problemas 6 11 VARIANT M Hemoglobin Testing System Tabla 6 3 Soluciones para problemas generales continuaci n 6 12 Problema Causa probable Soluci n recomendada Tiempos de 1 El cartucho se ha 1 Compruebe la posici n retenci n instalado en la del cartucho la flecha debe retrasados direcci n incorrecta estar orientada hacia arriba 2 Concentraci n de muestra baja reas totales bajas 3 Fuga en la v a de flujo 4 Aire en las bombas 5 Par metros de determinaci n incorrectos 6 Temperatura del cartucho demasiado baja 7 Filtro de disolvente atascado 8 Junta de bomba en mal
70. os de comunicaciones impares y la VSS a los puertos pares por ejemplo la VCS conectada al puerto de comunicaciones 1 y la VSS conectada al puerto de comunicaciones 2 Arranque el programa CDM Espere a que el software se cargue por completo Compruebe que el tipo de instrumento que aparece en la pantalla SETUP Configuration es VARIANT II Introduzca la informaci n del puerto de comunicaciones utilizado en el espacio proporcionado para ello En el manual del software CDM encontrar m s informaci n sobre la configuraci n de los puertos de comunicaciones No configure los puertos de comunicaciones del instrumento n 2 salvo que est instalado Instalaci n 3 5 VARIANT M Hemoglobin Testing System 3 5 Conexiones el ctricas 3 5 1 3 5 2 3 6 Instalaci n Cables de alimentaci n En los sistemas de 220 V deber n utilizarse conectores macho adecuados para los cables de alimentaci n 1 2 Saque los cables de alimentaci n de la caja de accesorios La toma de corriente de la unidad principal para la VSS est situada en la esquina derecha del m dulo Conecte el cable de alimentaci n a la toma de corriente Conecte el otro extremo del cable de alimentaci n a la toma de electricidad con conexi n a tierra La toma de corriente de la unidad principal para la VSS est situada en la parte posterior del m dulo Conecte el cable de alimentaci n a la toma de corriente Conecte el otro extremo del cable de alime
71. ot n Replace Needle Una vez situada la aguja abra la cubierta del muestreador autom tico de la Estaci n de muestreo Limpie la aguja de muestras con un trapo Tenga cuidado de no doblar la aguja Cierre la cubierta de la aguja de muestras La unidad volver a recibir alimentaci n el ctrica Pulse el bot n Move Needle Home La aguja se colocar en su posici n inicial y aparecer un mensaje pregunt ndole si desea lavar el muestreador Le recomendamos que realice el lavado Durante el lavado observe la nueva aguja para comprobar si est bien alineada la aguja debe desplazarse hacia arriba y hacia abajo sin obst culos Si es necesario corrija la alineaci n de la aguja y repita el lavado del muestreador para asegurarse de que la alineaci n es correcta Mantenimiento 5 7 VARIANT M Hemoglobin Testing System 5 8 Mantenimiento L70200203ES00 6 Soluci n de problemas Los problemas que pueden surgir durante el uso del sistema VARIANT II se dividen en varias categor as Consulte la siguiente informaci n para encontrar una soluci n e Alarmas comunes del CDM consulte la Tabla 6 1 e Problemas de hardware consulte la Tabla 6 2A y la Tabla 6 2B e Problemas generales de funcionamiento consulte la Tabla 6 3 Las tablas de estas secciones contienen procedimientos abreviados Consulte la explicaci n de los procedimientos en las secciones correspondientes Si no encuentra una soluci n para un problema espec fico en es
72. r sens nuu ap sejipe f se ap uorsinas ez idw7 se sanu ap enpe ej ap ezardur7 uoIonI p ep vewa e ap ezalduur7 seJeq ap sobipoo ap 10 99 ap ezardur7 oa NON 190 des oby mp unf Ap 1qy JEIN q9y sug opon d 0 Uu3 ula Ue Ou o u uni Ssui ap sN ensuau OJuaiuuiueueuu D Oslo wejs s Bulls ulqo Bouu H Il n LNVIUVA saje o u seJsenu ap efnpe e ap oiquieo eJoseJduul el ap 19Uu9 op oOIquueO solep ep eseq ep uolioninsns pepiin6 s ap edog eya 0JUSuIn 1sul ap sN o9ipolad ojuanuuajueu op 011sibay wejs s Buns ulqo Bouu H Il n LNVIUVA Anexo D Glosario L70200203ES00 Las definiciones incluidas en este glosario nicamente se refieren a su uso en este manual ASTM American Society for Testing and Materials AU Unidades de absorbancia CDM Clinical Data Management programa de software que utiliza el sistema VARIANT II Cromatograma Gr fico que muestra los resultados del detector respecto al tiempo Determinaci n Funci n de diagn stico ejecutada por el software CDM para detectar y o cuantificar los analitos previstos en una muestra de paciente o soluci n est ndar HPLC High Performance Liquid Chromatography Cromatograf a l quida de alta resoluci n Hz
73. ra el trabajo en laboratorio p ej llevar gafas protectoras bata de laboratorio guantes etc Todo el material de referencia p ej calibradores controles y las muestras de los pacientes se considerar n como material con peligro biol gico y se manipular n con precauci n Los materiales residuales contienen restos de muestras y reactivos y deber n tratarse y desecharse siguiendo las directrices de seguridad de su laboratorio o la normativa local vi L70200203ES00 L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System Definici n de s mbolos A Advertencia riesgo de descarga el ctrica AN Precauci n consulte los documentos adjuntos Peligro biol gico Esta advertencia indica una condici n que AN potencialmente implica peligro biol gico Marcas comerciales y referencias VARIANT II y CDM son marcas comerciales de Bio Rad Laboratories Inc Todas las dem s marcas comerciales son propiedad de sus respectivos titulares vii VARIANT M Hemoglobin Testing System viii L70200203ES00 ndice 1 eweg 1 1 1 1 Principios de funcionaMiento iiem 1 1 2 Descripci n del Sistema casino seceta iau dada dial ada aia alea 2 1 2 1 Componentes de la Estaci n de muestreo ss ssssssssssseseestese ess 1tess 2 2 2 2 Funciones de los componentes de la Estaci n de muestreo 2 3 23 Estaci n de muestreo componentes del lado derecho y SUIS ET ee 2 6 2 4 Estaci n de muestreo componentes de la
74. rado obstrucciones en el cartucho el l mite m ximo el filtro o las l neas de l quido cambie los componentes que sean necesarios Compruebe si los conectores est n demasiado apretados Soluci n de problemas L70200203ES00 Tabla 6 1 Soluci n de problemas relacionados con las alarmas del CDM continuaci n L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System Problema Causa probable Soluci6n recomendada Pump La presi n de las l neas Compruebe que las Underpressure de l quido ha conexiones no est n sueltas descendido por debajo ni abiertas que no haya del l mite m nimo fugas que la v lvula de purgado no est abierta que los filtros de admisi n de reactivo no est n por encima del nivel de l quido y que no haya aire en las bombas Apriete las conexiones sueltas o abiertas coloque los filtros de admisi n en el fondo de los bidones y cebe las bombas Revisi n de fugas y obstrucciones Realice una inspecci n visual del interior de la VCS para comprobar si presenta fugas la presencia de fluidos o sales en la placa base puede indicar la existencia de una fuga de liberaci n lenta Si detecta una fuga compruebe que las conexiones no est n sueltas Apriete gradualmente las conexiones sueltas que puedan estar originando la fuga Para determinar si existen obstrucciones en las l neas de fluido compruebe la presi n en el panel de estado del CDM Una
75. repara el sistema para el funcionamiento El lavado largo se utiliza cuando se cambia de determinaci n y el lavado breve cuando se cambian los reactivos para la misma determinaci n Siga las instrucciones del CDM El lavado corto tarda 20 minutos y el largo 25 minutos L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System 5 Cuando el lavado del sistema est en curso compruebe si aparecen fugas en el sistema Limpie cualquier fluido derramado y compruebe si parecen otras fugas Apriete todas las conexiones que presenten fugas y limpie los l quidos 3 12 Eliminar el aire de las bombas L70200203ES00 Tras la instalaci n de los tampones siga este procedimiento para extraer el aire de las bombas de la VCS Este procedimiento tambi n se puede repetir si se observan fluctuaciones en la presi n y o niveles de presi n bajos durante el funcionamiento del sistema 1 Consulte la Figura 3 19 Utilice una llave de 8 mm 5 16 y otra de 10 mm para desinstalar las l neas de admisi n y salida Coloque la llave de 10 mm en la v lvula de retenci n y la llave de 8 mm en la tuerca que se encuentra justo encima de la v lvula de retenci n salida Mientras mantiene la v lvula de retenci n inmovilizada con la llave de 10 mm gire la llave de 8 mm en el sentido contrario al de las agujas del reloj Una vez que la tuerca est lo suficientemente aflojada termine de desenroscar la tuerca de la v lvula de retenci n con los dedos No retire
76. rie 11131 e inferiores Limpieza de la conexi n de lavado del pist n junta para instrumentos con n de serie 11132 y superiores Llene la jeringa de 10 mL con agua desionizada Inserte la jeringa en la conexi n de lavado del pist n junta Abra la conexi n de lavado media vuelta en el sentido contrario al de las agujas del reloj Lentamente presione el mbolo de la jeringa hasta que se haya dispensado todo el l quido Deje el agua en las l neas Cierre la conexi n gir ndola en el sentido de las agujas del reloj y retire la jeringa vac a 3 11 Seleccionar un m todo 3 12 Instalaci n El m todo correspondiente a la configuraci n de cartucho y reactivos que se est utilizando debe seleccionarse en el CDM Consulte el manual del software CDM para obtener m s informaci n 1 En el programa CDM abra la pantalla SETUP Test En el cuadro combinado Select New Test elija el m todo de determinaci n adecuado Si el m todo que ha seleccionado es distinto del que estaba anteriormente seleccionado la pantalla le pedir que cambie las soluciones tamp n y el cartucho Realice el procedimiento del kit de actualizaci n utilizando el CD ROM Update Kit incluido en el paquete del m todo de determinaci n encargado Haga clic en el bot n de opci n Cartridges Seleccione el bot n Start System Flush Elija entre un lavado corto o largo El lavado del sistema llena las l neas de reactivos de soluci n tamp n y p
77. rola la alimentaci n el ctrica de todos los componentes del sistema de la estaci n de muestreo VSS Portafusibles Los dos fusibles el ctricos principales est n situados en distintos alojamientos con piezas giratorias de sujeci n Los fusibles protegen la Estaci n de muestreo VSS contra sobrecargas de corriente 2 6 Descripci n del sistema L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System N Nombre Funci n Entrada de La entrada de alimentaci n permite alimentaci n de CA conectar un cable de 3 clavijas con conexi n a tierra a una toma de corriente adecuada 110 V CA o 220 V CA Figura 2 4 Estaci n de muestreo VSS vista del lateral derecho primer plano L70200203ES00 Descripci n del sistema 2 7 VARIANT M Hemoglobin Testing System 2 4 Estaci n de muestreo componentes de la parte posterior y sus funciones N Nombre Funci6n D Conexi n del sensor Permite conectar un cable RS 232 de nivel de los para la conexi n de la Estaci n bidones cromatogr fica VCS Puerto de Permite conectar un cable RJ 45 para comunicaciones establecer la comunicaci n con el PC en el que est instalado el software CDM Conexi n de Permite la conexi n de un conector muestras que dispensa la muestra en el m dulo de la Estaci n cromatogr fica VCS para su procesamiento Conexi n de Permite la conexi n de
78. s del detector de longitud de onda visible 1 Longitud de onda e Ajuste de la muestra 415 nm Ajuste de referencia 690 nm 2 Linealidad 1 de la absorbancia te rica a 0 8 AU calculada mediante extrapolaci n a partir de la concentraci n inferior 3 Ruido de la l nea lt 200 pV pico a pico de base 4 Desviaci n de l nea lt 1 0 mV por hora de base B 3 Especificaciones del m dulo de bombeo 1 Presi n m xima 280 kg cm 4 000 psi B 4 Especificaciones del sistema de gradiente 1 Exactitud del gradiente 0 5 B B 5 Especificaciones del sensor de presi n 1 Exactitud 5 B 6 Especificaciones del m dulo del desgasificador 1 Nivel de la c mara de vac o 500 mbares 35 mbares a 23 C B 7 M dulo t rmico de cartucho columna 1 Temperatura de servicio Ajustable e Ajuste m nimo 226 e Ajuste m ximo 50 C e Exactitud 1 C B 2 Especificaciones L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System B 8 Unidad de bidones de reactivo 1 Detector de volumen Sensor de extens metro detecci n de peso e Exactitud 5 de la escala completa B 9 Especificaciones de la unidad del contenedor de residuos externo 1 Sensor Detecta la condici n de lleno al 95 2 Entradas del contenedor Cierres de contacto de residuos externo B 10 Especificaciones de la Estaci n de muestreo 1 Requisitos el ctricos tensi n 100 240 V CA a 50 60 Hz de entrada 2 Consumo el ctrico 150 VA m ximo 3 Cond
79. t n correctamente colocadas es decir con el n mero de gradilla orientado hacia usted NOTA el compartimento de la gradilla debe estar cargado de gradillas en todo momento para evitar que stas se inclinen durante el movimiento de las cintas transportadoras Compruebe que la aguja de muestras est correctamente colocada Ajuste el conector si es necesario Revise la alineaci n de la aguja para comprobar que est recta Cierre la cubierta de la aguja de muestras Conecte todos los cables alimentaci n impresora etc al PC tal como se especifica en los manuales de hardware del PC Encienda el PC Compruebe que el software CDM est instalado en el ordenador Si el software CDM no est instalado correctamente siga las instrucciones de instalaci n que se incluyen en el manual del software Conecte el cable de comunicaciones a la parte posterior de la VCS y a la parte posterior del PC Utilice los cables de RJ 45 a DB 9 si est realizando la conexi n en los puertos de comunicaciones 1 o 2 Utilice los cables de RJ 45 a RJ 45 si est utilizando los puertos de comunicaciones 4 5 607 Conecte el cable de comunicaciones a la parte posterior de la VSS y a la parte posterior del PC Utilice los cables de RJ 45 a DB 9 si est realizando la conexi n en los puertos de comunicaciones 1 o 2 Utilice los cables de RJ 45 a RJ 45 si est utilizando los puertos de comunicaciones 4 5 607 NOTA se recomienda conectar la VCS a los puert
80. te manual de funcionamiento o si la soluci n recomendada no corrige el problema p ngase en contacto con su oficina local de Bio Rad para recibir asistencia t cnica L70200203ES00 Soluci6n de problemas 6 1 VARIANT M Hemoglobin Testing System 6 1 Tabla 6 1 Soluci n de problemas relacionados con las alarmas del CDM 6 2 Alarmas comunes del CDM Problema Causa probable Soluci n recomendada Communication 1 Afloje la conexi n 1 Compruebe que los cables Error entre el CDM y la VCS de comunicaci n est n y o la VSS correctamente conectados y que no presentan roturas 2 El tipo de 2 Compruebe el tipo de instrumento instrumento especificado especificado en la Aseg rese de que el pantalla SETUP instrumento indicado es el Configuration es sistema VARIANT IL incorrecto 3 Conexi n incorrecta de la VCS o VSS 4 Alimentaci n el ctrica desconectada 3 Cambie el n mero de conexi n en la pantalla SETUP Configuration 4 Revise los cables el ctricos Buffer Level Low El nivel detectado en uno o varios bidones de reactivo es Cambie los bidones de reactivo gastados demasiado bajo Waste Level El nivel de l quido del Vac e el contenedor de High contenedor de residuos residuos externo siguiendo externo es demasiado los procedimientos alto adecuados para su eliminaci n Pump La presi n de las l neas Compruebe que no haya Overpressure de l quido ha supe
81. tire los tapones de las conexiones de admisi n 3 Empareje cada tubo de soluci n tamp n con su conexi n de admisi n correspondiente NOTA la soluci n de lavado tiene dos tubos uno para cada m dulo Atornille el conector de admisi n adecuado en su conector de uni n correspondiente 4 Busque los bidones de soluci n tamp n y de lavado de la aplicaci n que va a instalar Coloque la soluci n de lavado diluyente en el m dulo de bidones identificado como WASH SOLUTION Coloque la soluci n tamp n B en el m dulo BUFFER B y la soluci n tamp n A en el m dulo BUFFER A Figura 3 10 Inserci nde 5 Quite las tapas de los bidones y gu rdelas para su uso posterior los filtros de reactivo 3 8 Coloque cada filtro y su tubo correspondiente en su bid n de reactivo compruebe que el filtro se encuentra en el fondo de los bidones Apriete la tapa de conexi n de los bidones Figura 3 10 3 6 3 L nea de muestras 1 Busque las conexiones de admisi n en la parte posterior de la VCS y la VSS identificadas como SAMPLE MUESTRA y retire los tapones de las conexiones 2 Inserte el conector de admisi n adecuado en su conexi n correspondiente de la VCS y la VSS Figura 3 11 y Figura 3 12 Figura 3 11 Figura 3 12 Conexiones de tubos de la Conexiones de tubos de la Estaci n cromatogr fica VCS Estaci n de muestreo VSS Instalaci n L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System 3 7 Instalaci n
82. ubos del contenedor de 2 Llave 2 residuos externo para la VCS 2 Tubos del contenedor de 3 Conjunto de tubo Luer para residuos externo para la VSS jeringa Sensor de nivel de residuos Cables de la unidad del Gradillas Sysmex 10 dep sito Adaptadores de gradillas 5 Cables de comunicaciones Sysmex RJ 45 a RJ 45 2 CO Adaptadores de tubos Cables de comunicaciones pedi tricos 10 RJ 45 a DB 9 2 Adaptadores de microviales 2 Cables de alimentaci n 2 20 Fusibles adicionales 9 Etiquetas de c digos de barras Tubos de reactivo y tapones 3 Manuales de VARIANT II 0 Tubos de muestras No se muestran Conjunto de tuerca y casquillo Tuerca y casquillo del conector sin reborde Unidad del dep sito Junta de la bomba Falsa columna 2 cm Herramienta para la extracci n Jeringas de la junta de la bomba Destornilladores 2 Alfombrilla para rat n Tarjeta de garant a Figura 3 4 Accesorios del sistema VARIANT II 3 4 Instalaci n L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System 3 4 Configuraci n del sistema VARIANT III HIT Figura 3 5 Colocaci n de gradillas en la VSS Figura 3 6 Puertos del PC L70200203ES00 Saque las gradillas y los adaptadores de la caja de accesorios Coloque los c digos de barras en los adaptadores Consulte la Secci n 2 7 si desea obtener m s informaci n Coloque las gradillas en la VSS consulte la Figura 3 5 Compruebe que las gradillas es
83. ucho en el bloque del m dulo t rmico prestando atenci n a que las l neas de disolvente queden insertadas en las ranuras consulte la Figura 3 14 Sujetando la l nea de disolvente inferior en la ranura cierre la cubierta del m dulo t rmico Gire el tornillo en el sentido de las agujas del reloj hasta que quede apretado y sujete el bloque del m dulo t rmico alrededor del soporte del cartucho Instalaci n 3 9 VARIANT M Hemoglobin Testing System 3 8 Instrucciones de instalaci n del conjunto del filtro Algunas aplicaciones del sistema VARIANT Il requieren la utilizaci n de un filtro Para su instalaci n consulte las instrucciones siguientes Elemento de 4 0 mm 0 5 micras filtrado Tubo de admisi n del se Adaptador de soporte del cartucho conector Disco distribuidor Soporte del cartucho lado izquierdo Alojamiento del filtro Figura 3 15 Instrucciones de instalaci n del conjunto del filtro 1 Desconecte el tubo de admisi n del soporte del cartucho del lado izquierdo del soporte NOTA una vez 2 Como se muestra en la Figura 3 15 instale dos discos instalados los discos distribuidores y un elemento de filtrado en el alojamiento del distribuidores son una filtro Utilice un elemento de filtrado de 4 0 mm 0 5 micras pieza permanente del alojamiento del filtro i f 3 Conecte el tubo de admisi n del soporte del cartucho al alojamiento del filtro 4 Inserte el adaptad
84. un conector soluci n de lavado que a su vez est conectado con la diluyente soluci n de lavado diluyente Conexi n de Consiste en un conector flexible residuos arponado para la conexi n de los tubos de la l nea de residuos con el contenedor de residuos externo 2 8 Descripci n del sistema Figura 2 5 Estaci n de muestreo VSS vista posterior L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System 2 5 Estaci n de muestreo accesorios Para transportar las muestras primarias por la VSS consulte la Secci n 2 6 para obtener m s informaci n se utilizan gradillas Sysmex modificadas Para procesar microviales para su uso con muestras prediluidas es necesario utilizar un tipo de adaptador mientras que para procesar tubos pedi tricos que son de menor tama o se debe emplear otro tipo de adaptador Se colocan tapones de pl stico en los adaptadores para evitar su inserci n de forma incorrecta Los tubos pedi tricos se mezclan y perforan del mismo modo que los tubos de muestras primarios Los tubos primarios pedi tricos s lo pueden aceptar una etiqueta de c digo de barras debido a las limitadas tolerancias del adaptador especial para tubos pedi tricos Utilizar m s de una etiqueta de c digos de barras interferir a con la lectura de la etiqueta y con los pasos del proceso de mezcla Para garantizar que el an lisis de las muestras pedi tricas se realiza correctamente retire todas las et
85. vez determinada la existencia de la obstrucci n se debe localizar su ubicaci n Las obstrucciones pueden producirse en numerosos lugares del sistema para obtener los mejores resultados realice una b squeda sistem tica desde el detector salida del sistema hasta los bidones de soluci n tamp n admisi n del sistema En la Figura 6 1 se muestra un diagrama del sistema de fluidos del VARIANT II Si necesita asistencia llame al servicio t cnico de Bio Rad Sustituci n de las l neas de fluido Dependiendo del tipo de l nea que deba sustituirse puede que necesite utilizar una llave conector sencillo o dos llaves conector doble de distintos tama os El Kit de herramientas del sistema VARIANT Il incluye llaves de distintos tama os para la instalaci n de los conectores del sistema Los conectores sencillos se pueden aflojar gir ndolos en el sentido contrario al de las agujas del reloj Los conectores dobles se aflojan girando un conector en el sentido contrario al de las agujas del reloj mientras el otro conector se mantiene inmovilizado Soluci n de problemas 6 3 VARIANT M Hemoglobin Testing System Antes de retirar cualquier l nea retire los bidones de reactivo del sistema y col quelos a un nivel inferior al que se encuentran los conectores de admisi n de reactivo detr s de los bidones de reactivo De esta forma evitar que la soluci n tamp n o de lavado salga de forma continua por los conectores abiert
86. y la l nea se lavan para garantizar que no se produzca una contaminaci n cruzada entre muestras e La mezcla de muestra y soluci n tamp n pasa al cartucho donde se separan los distintos componentes de la muestra L Los componentes de la muestra y la soluci n tamp n pasan al detector donde se mide la absorbancia de cada componente de la muestra g El cromatograma resultante se muestra en el CDM h Se inicia un lavado del sistema para limpiar los componentes residuales de la muestra L70200203ES00 VARIANT M Hemoglobin Testing System 4 2 Lista de comprobaci n previa al procesamiento L70200203ES00 4 2 1 4 2 2 4 2 3 4 2 4 Antes de comenzar con el funcionamiento diario del sistema VARIANT II rellene la secci n Lista de comprobaci n previa al procesamiento del Registro diario suministrado por Bio Rad consulte en la Secci n 4 5 la Lista de comprobaci n posterior al procesamiento Consulte el Registro diario cuando prepare el sistema para el procesamiento nocturno sin vigilancia Revisi n de los niveles de soluci n tamp n y de lavado Compruebe que los bidones de soluci n tamp n y soluci n de lavado contienen una cantidad suficiente para realizar la siguiente serie anal tica Si los niveles son bajos el CDM mostrar un mensaje de alarma Para cambiar los bidones siga las siguientes instrucciones 1 Retire el bid n vac o del sensor de peso y col quelo sobre la mesa Pulse el bot n OK para in

2702000-2702001-VARIANT II Hemoglobin Testing - BIO-RAD

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