Características técnicas
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1. juego de pilas manual de Instrucciones tarjeta de garant a Comparaci n con m todo auscultatorio realizado por un profesional cualificado La presi n diast lica DIA determinada por el m todo auscultatorio es el ruido K5 OMRON Materiales Usados Unidad principal Carcasa frontal Acrylonitrile butadiene styrene Acrylonitrile butadiene styrene Tapa de la bater a Acrylonitrile butadiene styrene Acrylonitrile butadiene styrene Silicon Silicon Materiales Usados Manguito Tejido exterior Nylon Polyester Tejido interior Polyester Hoja de urethane flexible Cierre Nylon 66 Cierre de Velcro Valero Nylon e Costura de algod n Conexi n de aire del manguito Materiales Usados Adaptador CA Caja de pl stico Polycarbonate Funda pin VDE PA PPE PS Cable de salida OMRON Portada del Manual de Instrucciones 9 idiomas Ingl s Franc s Alem n Italiano Espa ol Holand s Ruso Turco Arabe Professional Blood Pressure Monitor HBP 1300 Instruction Manual Mode d emploi Gebrauchsanweisung Manuale di istruzioni Manual de instrucciones Gebruiksaanwijzing PVYKOBODCTBO NO IKCOANYATAUMM Kullan m K lavuzu ALA quis e AR ol altra MA Resad is marua o ensure the 53 and accura e use of hz monitor All for Healthcare INFHBP 13004E 01 022043 5137 345 6 11 Diseno de la caja envase OMRON A3 HEA 230 etl Inclu2. presi n arterial profesional OMRON HBP 1300 permite al profesional m dico medir f cilmente y con precisi n la presi n arterial del paciente El m todo oscilom trico se usa para detectar la presi n arterial usando el OMRON HBP 1300 y es un m todo de medici n preciso y fiable OMRON Descripci n del dise o rocedimiento de prueba OMRON HBP 1300 HBP 1300 E Monitor de Presi n Arterial A Dr A dude Bot n Start Stop Bot n Modo Bot n Memoria Luz de Alarma Conector PANI conector del manguito Conector CD Tapa de la bater a Funcionamiento Revise el Manual de Instrucciones para detalles completes del funcionamiento de este producto 1 Escoja la talla correcta de manguito para el paciente 2 Ajuste el manguito correctamente en el brazo desnudo o sobre una prenda fina oeleccione el modo de funcionamiento Modo Men Modo Utilidad Modo Manual oeleccione la presi n de inflado valor de presi n inicial de inflado o Auscultaci n Pulse start Anote la presi n arterial y el pulso en la tarjeta del paciente OMRON No utilice el manguito o el adaptador de CA para levantar la unidad ya que tambi n puede causar que la unidad funcione incorrectamente Si la unidad se estropea p ngase en contacto con el Servicio T cnico de OMRON HEALTHCARE No la utilice en combinaci n con un dispositivo de oxigenoterapia hiperb rico o en un entorno donde pueda generarse gas combustible No la ut
3. 00 E Monitor de Presi n Arterial OMRON HBP 1300 HBP 1300 E Prueba tecnolog a de Tecnolog a Oscilom trica medici n m todo M todo de Desinflado lineal din mico Pantalla LCD de 7 segmentos pantalla la pantalla Rango de medici n de SIS de 60 a 250 mmHg PANI DIA de 40 to 200 mmHg Frecuencia cardiaca de 40 a 200 min Precisi n de PANI Error medio m ximo entre 5 mmHg Desviaci n est ndar M xima 8 mmHg Precisi n de Frecuencia Entre 5 de la lectura Cardiaca Clase de Protecci n Clase ll Adaptador CA ia Equipo con alimentaci n interna cuando funciona s lo con la bater a Grado de Protecci n A Clasificaci n MDD Class ll a Temperatura y Rango de temperatura de 10 a 40 C de 50 a 104 F humedad de Rango de humedad de 30 a 85 RH sin condensaci n funcionamiento Presi n atmosf rica de 700 a 1050 hPa Temperatura y Rango de Temperatura de 20 a 60 C 4 to 140 F Humedad de Rango de Humedad de 10 a 95 HR sin condensaci n Transporte y Presi n Atmosf rica de 500 a 1060 hPa Almacenamiento Memoria Memoria de la ltima medici n Dimensiones Unidad principal 123 x 201 x 99 mm Adaptador CA 46 x 66 x 37 mm Bater a 54 x 43 5 x 15 4 mm Peso Unidad principal Aprox 0 52 kg sin incluir accesorios incluidos u opcionales Adaptador CA Aprox 0 2 kg Bater a Aprox 0 1 kg Contenido del envase Unidad principal manguito grande manguito mediano adaptador CA
4. 10993 5 2009 EN ISO 10993 10 2010 EN62304 2006 EN62366 2008 EN60601 1 8 2007 OMRON Uso previsto del producto m dico determinado por el fabricante El dispositivo es un monitor digital dise ado para el uso en medici n de la presi n arterial y la frecuencia cardiaca en poblaci n de pacientes adultos y pedi tricos con un per metro de brazo entre 12 cm y 50 cm de 5 pulgadas a 20 pulgadas Uso previsto Campo de aplicaci n La unidad est dise ada para el uso en consultas m dicas hospitales cl nicas y otras dependencias m dicas Usuario Este dispositivo debe ser usado por un profesional m dico Este dispositivo est dise ado para el uso en adultos y ni os a partir de 3 a os Uso previsto de los Manguitos Accesorios Uso previsto del producto m dico determinado por el fabricante Este producto es un manguito de brazo para monitores no invasivos de presi n arterial OMRON Campo de aplicaci n El instrumento est dise ado para el uso en consultas m dicas hospitales cl nicas y otras dependencias m dicas Usuario Este producto debe ser usado por m dicos enfermeros t cnicos u otros profesionales m dicos Este dispositivo est dise ado para el uso en adultos y ni os OMRON Uso previsto del Adaptador CA accesorio Uso previsto del producto m dico determinado por el fabricante El adaptador CA accesorio est dise ado S LO para ser usado con el monitor OMRON HBP 1300 No
5. OMRON Informaci n de Nuevo Producto Especificaciones sujetas a cambios OMRON HEALTHCARE EUROPE B V Nombre comercial HBP 1300 C digo Intl HBP 1300 E Tabla de Contenidos P gina Informaci n General Nombre comercial y c digo intl del producto 1 Modelo Categor a del producto 1 Fabricante Legal Planta de Producci n 1 Foto del Producto 1 Contenido del Envase incluyendo accesorios 2 Lista de est ndares EN armonizados 2 Uso previsto 3 Particularidades C mo funciona 5 Eficacia del producto m dico 6 Descripci n del dise o y procedimiento de prueba Puesta en marcha 7 Advertencias 8 Especificaciones 9 Materiales Usados 10 Portada del Manual de Instrucciones 11 Dise o del Envase 12 Funcionamiento y Cuidados Conservaci n Mantenimiento 13 Reparaciones Eliminaci n Garant a Vida media 14 Comparaci n con Productos Anteriores Tabla Comparativa 15 16 OMRON HEALTHCARE EUROPE B V Scorpius 33 2132 LR Hoofddorp The Netherlands P O Box 2050 2130 GL Hoofddorp The Netherlands Phone 31 0 23 55 44 700 fax 31 0 23 55 44 701 www omron healthcare com BANKERS BANK OF TOKYO MITUSBISHI HOLLAND N V ACC NR 063 56 15 320 IBAN NL95BOTK0635615320 PM 1153 01 06 2013 SWIFT BOTKNL2X ALL fo r H es Lt h care CHAMBER OF COMMERCE NR 342 10306 BTW VAT NR NL8132 86 281 B01 OMRON Monitor de Presi n Arterial Profesional OMRON HBP 1300 HBP 1300 E ommnorni FABRICANTE LEGAL Direcc
6. cipal dispositivo Unidad principal Manguito Mediano suministrado Manguito Grande Manguito Adaptador CA Manual de Mediano Adaptador CA Juego Instrucciones tarjeta de garant a de Pilas Manual de Instrucciones tarjeta de garant a M todo de M todo Oscilom trico M todo Oscilom trico Medici n 15 Rango de SIS de 60 a 250 mmHg Presi n 0 299 mmHg Medici n DIA de 40 a 200 mmHg Pulso de 30 a 199 latidos min Pulso de 40 a 200 latidos min Memor Ultima medici n Sin memoria y funcionamiento DSE pomos m OO de funcionamiento No m s del 90 30 85 Dimensiones 123 x 201 x 99 mm 139 x 203 x 131 Po de la unidad 520 MEE il 910g Po Alimentaci n Adaptador HU EN de 100 a 240 V Adaptador CA 230 VAC 50 Hz 20 VA 50 60 Hz O pila recargable O pila recargable 4 8 VDC 6W 3 6V 1900 mAh oobre la base del protocolo de pruebas de conformidad con los requerimientos est ndares las especificaciones t cnicas de los dispositivos m dicos y la tabla comparativa de arriba podemos sacar la conclusi n de que las peculiaridades funcionales seguridad eficacia y calidad del nuevo dispositivo son equivalentes a las del dispositivo anterior OMRON L DER MUNDIAL EN MONITORES DE PRESI N ARTERIAL Distribuidor en Espa a Per xidos Farmac uticos S A info peroxfarma com www peroxfarma com T 934517878 pf perox 16
7. des Inhoud Induye Include Inkluderer Indus Omfattar Lieferumfang B komnnexTe Sis lt o az i t gt G Professional o d Blood Pressure Monitor que 22 32cm 32 42cm 9 13 Battery Pack Ri aram acd HBP 1300 Compatible with wipe dean GS cuffs ranging from 55 12 18am to XL 42 50cm A 29 6 AU for Healthcare C 0197 c E x wrur omron haaltheara com b Especificaciones log sticas Unidad principal 520 g 123 x 201 x 99 Caja de Cart n 8 93 kg 808 x 262 x 211 12 OMRON Funcionamiento y cuidados La limpieza y la desinfecci n deber an realizarse de acuerdo a las pr cticas de control de infecciones en sus instalaciones Limpieza de la superficie L mpiela con un pa o humedecido con alcohol isoprop lico diluido al 50 V V o alcohol et lico alcohol desinfectante diluido al 80 V V o menos y escurrido No limpie la toma de CC ni permita que se moje Limpieza del polvo Utilice un bastoncillo de algod n humedecido para limpiar el polvo que se haya acumulado en los puertos de ventilaci n Conservaci n No instale la unidad en los siguientes emplazamientos Lugares con polvo sal o azufre Lugares expuestos a luz solar directa durante periodos prolongados de tiempo en particular no lo deje bajo la luz solar directa o cerca de una fuente de luz ultravioleta for durante periodos prolongados ya que la luz ultravioleta causar deterioro del LCD Lugares expuest
8. i n OMRON HEALTHCARE Co Ltd 53 Kunotsubo Terado cho Muko Kyoto 617 0002 Japan Tel fono Fax 31 23 5544700 31 23 5544 701 e mail infotodomronhealthcare deu omron com PLANTA DE PRODUCI N Direcci n OMRON DALIAN CO LTD Economic amp Technical Development Zone Dalian 116600 China Tel fono Fax 31 23 5544700 31 23 5544 701 e mail infotoomronhealthcare deu omron com El monitor de presi n arterial OMRON HBP 1300 HBP 1300 E es un dispositivo m dico profesional destinado a la medici n de la presi n arterial sobre la base del principio oscilom trico OMRON El fabricante produce el monitor de presi n arterial OMRON HBP 1300 HBP 1300 E y con los accesorios pertinentes incluidos necesarios para utilizarlo para la finalidad prevista Unidad principal Manguito Grande 9065798 9 Manguito Mediano 9065799 7 Adaptador CA 9063658 2 Juego de pilas 9065797 0 Manual de Instrucciones po E Dt El juego completo del dispositivo m dico est especificado en el Manual de Instrucciones en la secci n Uso de la Unidad El dispositivo m dico mencionado arriba pertenece a la clase de riesgo potencial 2a Directivas aplicables Directiva de Productos Sanitarios MDD 93 42 EEC EN980 2008 EN1041 2008 EN1060 1 1995 A2 2009 EN1060 3 1997 A2 2009 EN60601 1 1990 A1 1993 A2 1995 EN60601 1 2 2007 EN60601 1 4 1996 A1 1999 EN60601 1 6 2010 EN ISO 13971 2012 EN ISO 10993 1 2009 EN ISO
9. ilice en combinaci n con un equipo de im genes de resonancia magn tica MRI Si se va a realizar un prueba de im genes de resonancia magn tica MRI retire el manguito conectado a la unidad del paciente No la utilice con un desfibrilador No instale la unidad en los siguientes lugares Un lugar donde est sometida a vibraciones como ambulancias y helic pteros de emergencia Un lugar donde haya gas o llamas Un lugar donde haya agua o vapor Un lugar donde se guarden sustancias qu micas No la utilice a temperaturas extremadamente altas humedad alta o mucha altitud Util cela s lo en las condiciones de entorno necesarias No someta la unidad a un fuerte golpe No coloque objetos pesados sobre el cable del adaptador de CA ni permita que la unidad descanse sobre el cable No se han realizado pruebas cl nicas en beb s reci n nacidos y mujeres embarazadas No la utilice con beb s reci n nacidos y mujeres embarazadas No enchufe ni desenchufe el adaptador de CA con las manos mojadas La unidad cumple con la norma EMC IEC60601 1 2 Por tanto puede utilizarse con varios instrumentos m dicos a la vez Sin embargo si los instrumentos que generan ruido como un bistur el ctrico o un dispositivo de terapia por microondas se sit an cerca de la unidad compruebe el funcionamiento de la misma durante la utilizaci n de estos instrumentos y despu s de la misma Si ocurre un error o el resultado de una medici n es cuesti
10. onable compruebe los signos vitales del paciente mediante auscultaci n o palpaci n Evite depender nicamente de los resultados de la medici n de la unidad cuando eval e el estado del paciente S lo los proveedores de atenci n sanitaria deben utilizar este dispositivo No permita que los pacientes utilicen este dispositivo Conecte correctamente los conectores y el cable del adaptador de CA No coloque objetos ni l quidos encima de esta unidad Haga las siguientes comprobaciones antes de utilizar la unidad Aseg rese de que el cable del adaptador de CA no est da ado los cables no est n pelados o rotos y las conexiones est n hechas correctamente Utilice s lo los accesorios est ndar o los productos especificados por OMRON para el adaptador de CA conectado a la unidad los accesorios y los dispositivos opcionales No la utilice en un lugar h medo o un lugar donde el agua podr a salpicar la unidad Se trata de una unidad destinada al uso en consultas m dicas hospitales cl nicas y otras instalaciones m dicas No utilice la unidad si de ella sale humo o un olor o ruido extra os No traiga consigo tel fonos m viles ni transmisores a la sala donde se haya instalado la unidad o donde se est utilizando No conecte varios monitores al mismo paciente No conecte la unidad a una toma de corriente que est controlada mediante un interruptor de pared Advertencias OMRON Especificaciones del OMRON HBP 1300 HBP 13
11. ones Vida media del adaptador CA 3 a os con carga m xima Vida de los tubos no tienen ya que se consideran desechables Vida media de los manguitos HXA G no tienen ya que se consideran desechables El periodo de garant a la vida media y las direcciones de los centros de servicio est n especificados en la tarjeta de garant a dentro del envase del HBP 1300 14 OMRON Comparaci n con Productos anteriores El monitor de presi n arterial OMRON HBP 1300 HBP 1300 E fabricado por OMRON HEALTHCARE Co Ltd en la planta de producci n de 53 Kunotsubo Terado cho Muko Kyoto 617 0002 Japan es un equivalente de un dispositivo similar HEM 907 E7 El actual dispositivo registrado es equivalente al anterior dispositivo equivalente registrado en el contexto del uso previsto campo de aplicaci n tecnolog a calidad fiabilidad principales especificaciones vida media requisitos de funcionamiento y conservaci n seguridad peculiaridades funcionales eficacia y otros par metros Tabla comparativa del producto con el Modelo Anterior MEME Dispositivo actual Dispositivo An logo anterior Im genes de los dispositivos Nombre Monitor de Presi n arterial Monitor de Presi n arterial Fabricante OMRON HEALTHCARE Co Ltd OMRON HEALTHCARE Co Ltd 53 Kunotsubo Terado cho 53 Kunotsubo Terado cho Muko Muko Kyoto Kyoto 617 0002 Japan 617 0002 Japan producci n Dalian China Mie JAPAN Conjunto Unidad prin
12. os a vibraciones o golpes Near heaters Transporte y almacenamiento Rango de temperatura de 20 a 60 C de 4 a 140 F Rango de Humedad de 10 a 95 HR sin condensaci n Presi n atmosf rica de 500 a 1060 hPa Mantenimiento El dispositivo no requiere otra rutina de mantenimiento m s que limpieza comprobaci n visual de los manguitos tubos etc Reparaciones En caso de mal funcionamiento del dispositivo el usuario debe acudir al Centro de Servicio para probar el dispositivo y reparar la aver a El usuario no debe reparar el dispositivo por s mismo 13 OMRON Eliminaci n Descripci n Al existir riesgo de contaminaci n medioambiental siga la normativa nacional y local vigente relativa a la eliminaci n o reciclaje de este equipo y de las pilas Los principales constituyentes de cada parte se encuentran en la tabla de abajo Dado que existe riesgo de infecci n no recicle accesorios de paciente como manguitos elim nelos seg n lo indicado por los procedimientos de sus instalaciones y la normativa vigente y accesorios y accesorios generales Juego de pilas Partes internas Componentes electr nicos generales Garant a Periodo de garant a del monitor de presi n arterial 3 a os Periodo de garant a del adaptador CA 2 a os Periodo de garant a de los manguitos se considera un desechable dependiendo del uso Vida media Vida media del monitor de presi n arterial 100 000 medici
13. tiene ning n prop sito por s mismo y funciona como parte imprescindible del HBP 1300 Campo de aplicaci n Los manguitos est n dise ados para el uso en toda dependencia donde se use el HBP 1300 Usuario El adaptador debe ser usado s lo por personal cualificado competente en el uso del monitor de presi n arterialHBP 1300 Particularidades del OMRON HBP 1300 HBP 1300 E e 5 manguitos disponibles SS de 12 a 18 cm S de 17 a 22 cm M de 22 a 32 cm L de 32 a 42 cm XL de 42 a 50 cm rango de per metro de brazo de 12 a 50 cm Dise ado para el uso en una mesa e Funci n de Parada ante movimiento al detectar movimiento corporal el dispositivo detiene el desinflado durante 5 segundos e Indicador de Pulso Arr tmico Ayuda a identificar cambios en la frecuencia cardiaca el ritmo o el pulso que pueden ser causados por un trastorno cardiaco u otros problemas de salud serios Ajuste de la Presi n de Inflado 4 opciones Auto 220 mmHg 250 mmHg 280 mmHg e Memoria de la Ultima Medici n e Auto apagado Bater a Recargable a medida e Gran pantalla con luz de fondo f cil de leer OMRON el monitor de presi n arterial OMRON HBP 1300 mide la presi n arterial usando el m todo oscilom trico C mo funciona Eficacia del producto m dico La medici n eficaz de la presi n arterial es el elemento m s importante del control actual de la hipertensi n La robustez y portabilidad del monitor de
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