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Multi-Snare® Multi-Snare® Micro Multi-Snare® VSD

Contents

1. o
2. CM
3. 4 5 He d Ha ycH
4. o pfm medical Multi Snare To pfm medical Eva To pfm medical
5. Ha
6. Sl 48 19 04 2012 Rev04 Multi Snare Micro s Multi Snare Multi Snare VSD Multi Snare Micro s Multi Snare PTFE
7. Micro 2 4 175 5 30 125 Multi Snare VSD Loop 15 MM 260 0 035 600 2 Multi Snare VSD Loop
8. pe TIG y and d to TH rj
9. 19 04 2012 Rev04 43 Multi Snare pfm medical pfm medical B pfm medical
10. Multi Snare Multi Snare Micro pfm Medical pfm medical Multi Snare Multi Snare Micro pfm medical
11. 4 5 Alla y d Seine De dau S y pfm medical Multi Snare
12. Attia TOU H
13. 44 19 04 2012 Rev04 Instrukcja obstugi Multi Snare Multi Snare Micro Multi Snare Zestaw VSD Loop Opis produktu Zar wno w przypadku Multi Snare jak i Multi Snare Micro mamy doczynienia z petla Obie wersje r nia sie od siebie wylacznie wymiara mi Petla sklada sie z bardzo elastycznego drutu nitynolowego lub wstepnie uksztaltowanej petelki na oddalonym ko cu Widoczna na obra zie rentgenowskim petla opleciona jest cienkim drutem platynowym a trzonek oblozony we em teflonowym Z uwagi na bardzo elastyczne w a ciwo ci i efekt shape memory nitynolu p tl bez deformacji mo na wprowadzi przez do czony cewnik lub inny kateter do odpowied niego miejsca w organizmie rednica p tli jest nastawna w zale no ci od pozycji ostrza cewnika w odpowiednim obszarze por etykieta Zar wno Multi Snare jak i Multi Snare Micro s dost pne w zestawie z cewnikiem Cewnik w celu poprawy widoczno ci na obrazie rentge nowskim na oddalonym ko cu wyposa ony jest w marker Aby u atwi wprowadzanie do cewnika do p tli do czony jest zestaw wprowadzaj cy a aby u atwi sterowan
14. wote medical Multi Snare 1 Multi Snare Micro pfm medical Multi Snare Multi Snare Micro Eva pfm medical
15. C 42 19 04 2012 Rev04 B Torguer B
16. 19 04 2012 Rev04 49 Alu Jal
17. pe va O zgi te Vena cava inferior
18. rico Tia tv
19. pfm si Multi Snare Micros Multi Snare liu Ae Multi Snare Micro 4 175 Multi Snare ob 5 30 a 5 Multi Snare VSD 15 Bolas 0 035
20. 3 B e Ana B
21. Tepe 9
22. 600 opie rj o Me
23. d d Multi Snare VS
24. e AA las Bale lla Al cle dl Multi Snare pfm medical Multi Snare Micro pfm medical
25. rj pia va Torquer o 30 19 04 2012 Rev04
26. rj 19 04 2012 Rev04 31 Kullanma talimat Multi Snare Multi Snare Micro Multi Snare VSD Loop Seti r n a klamas Gerek Multi Snare ve gerekse Multi Snare Micro birer kement loop tur e itli modelleri birbirlerinden ancak boyutlar itibar ile farkl l k g sterir Kement distal ucunda nceden bi imlendirilmi bir loop u bulunan son derece elastik nitinol telinden olu ur R ntgende g r nen loop un etraf nda ince bir platin tel kapl d r ve kementin proksimal aft bir PTFE hortumuna d n t r lm t r Son derece elastik olmas ve nitinol n shape memory bi imini koruma efekti sayesinde kement hi deforme olmadan pakette gelen kement kateteri veya di er bir kateterden ge erek v cudun di er istenen yerine ge irilir Kementin ayar kementin ucunda bulunan kateterin konumuna ba l olarak nceden belirlenen alanda bak n z etiket de i ken bi imde ayarlanabilir
27. flow directed tov Cross Over cross over e ano e EM H
28. cd AJ al gall Y J jali Multi Snare VSD Laila
29. Multi Snare Multi Snare Micro Shape Memory Effekt Multi Snare Multi Snare Micro
30. ase sill J la UL UJ d
31. Vena femoralis onpeio and 4 5 va va
32. cet Multi Snare VSD Loop HE and e Kolda Kolla To Multi Snare Micro 19 04 2012 Rev04 29 EMAyv kd To Multi Snare VSD Loop Cross Over pe trj o va ano
33. er Reference number Bestellnummer N de commande N mero de referencia para pedidos Numero d ordine Il Artikelnummer N mero de refer ncia Bokningsnummer Sipari numaras Objed nac slo Rendel si sz m Numer zam wienia A JI Lot number Chargennummer N de lot N mero de lote Numero di lotto Chargenummer N mero de lote Partinummer Parti numaras slo ar e Gy rt si t tel sz ma Numer partii Read Instructions for Use carefully Gebrauchsanweisung beachten Respecter les instructions du mode d emploi Lea atentamente las instrucciones de uso Osservare le istruzioni per l uso Volg de instructies in de gebruiksaanwijzing Leia atentamente as instru es de utiliza o L s bruksanvisningarna noggrant Kullanma k lavuzunu dikkate al n z Respektujte N vod k pou it Vegye figyelembe haszn lati tmutat t Przestrzega instrukcji u ytkowania MZ gt ZN Protect from direct sunlight Vor direkter
34. For single use only Nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt usage unique seulement Para un solo uso Solo per impiego monouso Alleen bestemd voor eenmalig gebruik Utiliza o nica Anv nd endast en g ng Bir defal k kullan m i indir Ur eno k jednor zov mu pou it Kiz r lag egyszeri haszn latra alkal mas Przeznaczone do jednorazowego u ytku 5 ya Do not resterilise Nicht erneut sterilisieren Ne pas rest riliser No volver a esterilizar Non risterilizzare Niet opnieuw steriliseren N o reesterilizar tersterilisera inte Yeniden sterilize edilemez Nesterilizujte znovu Nem jrasetriliz lhat He Nie poddawa po nownej sterylizacji STER LE EO 19 04 2012 Rev04 Sterilized by Ethylene Oxide Sterilisiert mit Ethylenoxid St rilis Voxyde d thyl ne Esterilizado con xido de etileno Sterilizzato con ossido di etilene Gesteriliseerd met ethyleenoxide Esterilizado por xido de etileno Steriliserat med etyylenoxid Etilen oksit ile sterilize edil
35. Y pfm medical el gu pfm medical dia cali el gu 50 19 04 2012 Rev04 19 04 2012 Rev04 51 pfm me d ca pfm medical mepro gmbh Am S terberg 4 66620 Nonnweiler Otzenhausen Germany T 49 0 2236 9641 0 F 49 0 2236 9641 20 www pfmmedical com C service Apfmmedical com 0124
36. ano va O PTFE Shape Memory tov rj vav Multi Snare 000 to Multi Snare Micro O X
37. d y 9 EO Mia va d Enp d
38. 60 Multi Snare VSD au Y SU Y Aa giia
39. X Ot Micro 2 4 Eva 175 Ot and 5 30 Eva 125 To Multi Snare VSD Loop 15 Eva 260 Cross Over Draht 0 035 600 2 To Multi Snare VSD Loop To Multi Snare VSD Loop
40. kapal bi imde ad konulmam bir pazarlama imkan veya belirli bir amaca uygunluk i in garanti s z vermemektedir pfm medical ne zel ne de t zel ah slara kar sistemin bir ar zas veya devre d kalmas veya hatal i levi ve bu listede eksik kalan di er noktalar so nucu olu an t bbi masraf veya dolays z ikincil veya m teakip hasarlardan sorumlu tutulamaz Ayr ca bu t r bir iddian n garanti s zle me haks z fiil veya di er bir nedene dayanmas da bu konuda belirleyici de ildir 34 19 04 2012 Rev04 N vod k pou it Multi Snare Multi Snare Micro sada Multi Snare VSD Loop Popisu produkt U produkt Multi Snare a Multi Snare Micro se jedn o z chytnou smy ku Provedeni se li i pouze v rozm rech Z chytn smy ka se skl d z vysoce elastick ho nitinolov ho dr hu s p edem vytvarovanou kli kou na dist ln m konci Kli ka viditeln na rentgenov ch sn mc ch je ovinuta tenk m platinov m dr tem a proxim ln stopka smy ky je obalena a sta ena PTFE hadi kou Z d vodu vysoce elas tick ch vlastnost a tvarov ho pam ov ho efektu nitinolu lze smy ku deformovat dodan m smy kov m kat trem nebo jin m kat trem a zav st ji na po adovan m sto v t le Pr m r smy ky lze variabiln nastavovat v r mci stanoven ho rozsahu viz t tek v z vislosti na pozici pi ky smy kov ho kat tru Multi Snare i Multi Snare Micro jsou k dost n jako v sad
41. Multi Snare VSD Loop d d B pak 3
42. Multi Snare jeas Multi Snare Micro pfm medical Multi Snare H d
43. VSD Loop Set bevat een 15mm vanglus zoals hierboven beschreven maar met een verlengde schacht Verder bevat de set een 260 cm lange hydrofiel gecoate cross overdraad 0 035 inch met 60 gebogen punt en 2 metalen klemmen De Multi Snare VSD Loop Set is uitsluitend zonder luskatheter verkrijgbaar De Multi Snare VSD Loop Set is bedoeld voor gebruik in de VS en Canada De exacte afmetingen en uitvoeringen en de compatibiliteit met andere producten zijn vermeld op het etiket op de verpakking Algemene informatie en waarschuwingen Het hier beschreven product mag uitsluitend worden gebruikt door specialisten die vertrouwd zijn met de technieken van de diagnosti sche en interventionele cardiologie V r elk gebruik dient deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig te worden gelezen De gegevens op de verpakking moeten in acht worden genomen WAARSCHUWINGEN Volgens de federale wet in de VS mag dit product alleen door een arts worden gebruikt d Dit product bevat chemicali n waarvan in de Amerikaanse staat Californi bekend is dat ze kanker geboorteafwi jkingen en andere schade voor de voortplanting veroorzaken d Gebruik het product niet als de verpakking geopend of beschadigd is als u twijfels hebt bij de steriliteit of als de vervaldatum verstreken is Elk product is afzonderlijk verpakt en wordt EO gesteriliseerd alsmede pyrogeenvrij geleverd Het is bedoeld voor eenmalig gebruik Niet opnieuw gebruiken behandelen voo
44. Micro est n disponibles como un set gue incluye el cat ter del asa El cat ter del asa est eguipado con un marcador para rayos X en su extremo distal para mejorar su visibilidad en rayos X Para facilitar su inserci n en su cat ter el asa de captura lleva adjunta una ayuda para la inserci n para mejorar su manejabilidad se adjunta una ayuda para el giro Las asas de captura Micro est n disponibles en los di metros de 2 y 4 mm as como en una longitud de 175 cm Las asas de captura est ndar est n disponibles en di metros de 5 a 30 mm con una longitud de 125 cm El Multi Snare VSD Loop Set contiene un asa de captura como se describe arriba de 15 mm pero con cuerpo prolongado Adem s al juego se adjuntan un hilo Cross Over de 260 cm con recubrimiento hidr filo 0 035 pulgadas con extremo 600 angled as como dos pinzas de metal El juego Multi Snare VSD Loop Set es solamente adquirible sin cat ter de asa El juego Multi Snare VSD Loop Set no es apto para el uso en los EE UU y Canad Las dimensiones y versiones exactas as como la compatibilidad con otros productos deben consultarse en la etiqueta del envase Informaciones y advertencias generales y advertencias generales El producto aqu descrito deber ser utilizado nicamente por m dicos especialistas que se encuentren familiarizados con las t cnicas de diagn stico y con las intervenciones de cardiologia Antes de cada utilizaci n deber leerse e
45. e Multi Snare Micro e Multi Snare VSD 668 e 245 GUY 51
46. paradoxn ch emboli Mo n komplikace hematomy v m st punkce infekce vzduchov embolie e plicn embolie z d vodu ztracen ho materi lu fibrinov ch obal obzvl t tehdy kdy je fibrinov m obal dlouh a velk perforace c vn st ny smrt Pokyny k pou it V b r smy ky a p prava Maxim ln pr m r smy ky viz t tek by nem l p ekro it pr m r c vy ve kter se prov d pr ce Smy ku vyt hn te z ochrann ho p epravn ho z sobn ku Dejte p itom pozor aby proxim ln konec smy ky nep ekro il zna ku na p ipojen zav d c pom cce Smy ku a smy kov kat tr pe liv p ekontrolujte zda nevykazuje po kozen Upozorn n Doporu ujeme pou vat z chytnou smy ku pfm medical Multi Snare pop Multi Snare Micro spole n s pfm medical smy kov m kat trem Upozorn n P ed pou it m opl chn te smy kov kat tr a Multi Snare Multi Snare Micro steriln m heparinizovan m roztokem kuchy sk soli Doporu uje se dodate n syst mov pod v n heparinu Zaveden Odpojte zav d c pom cku z p epravn ho z sobn ku a p ipojte ji na smy kov kat tr nebo na jin vhodn kat tr Upozorn n Upozor ujeme na to e zav d c pom cka byla speci ln optimalizov na pro kombinaci s pfm medical smy kov m kat trem Zaveden bez vod c ho dr tu Smy kov kat tr se zav d do t la p es zav d c s
47. Gerek Multi Snare ve gerekse Multi Snare Micro kement kateteri ile bir set halinde sat lmaktad r Kement kateteri r ntgende daha iyi g r nebilmesi i in distal ucunda bir r ntgen marker ine sahiptir Kement kateterine daha rahat girmesi i in kemende bir giri deste i ve daha kolay kumanda edilebilmesi ve d n i in de bir d n deste i tak lm t r Micro kementler 2 ila 4 mm ap nda ve 175 cm uzunlu unda sat lmaktad r Standart kementler 5 ila30 mm ap nda ve 125 cm uzunlu unda sat lmaktad r Multi Snare VSD Loop Seti aynen yukar daki gibi 15 mm uzunlu unda bir kement i erir ancak aft uzat lm t r Ayr ca 260 cm uzunlu unda hidrofil kaplamal Cross Over teli 0 035 in mit 600 a l u ile 2 adet metal klemens eklenmi tir Multi Snare VSD Loop tek ba na katetersiz olarak da sat lmaktad r Multi Snare VSD Loop seti ABD ve Kanada da kullan lmak zere belirlenmi tir Tam boyutlar ve versiyonlar ile di er r nlerle uyumlulu u ile ilgili bilgileri ambalajdaki etikette bulabilirsiniz Genel bilgiler ve uyar lar Burada a klanan r nler sadece te his ve m dahale ama l teknikler konusunda gerekli tekni i bilen kardiyologlar taraf ndan kullan l r Her kullan mdan nce bu kullanma talimat n n dikkatlice okunmas ve ambalaj n zerindeki bilgilere dikkat edilmesi gerekir UYARILAR d Federal ABD yasalar na g re bu r n n sadece bir doktor taraf ndan ku
48. edu vod c dr t vt hn te dovnit do vena cava inferior Odstra ov n fibrinov ch obal pomoc z chytn smy ky zave te z chytnou smy ku p es obvykl vstup skrz vena femoralis na po adovan m sto zave te vhodn vod c dr t skrz um st n kat tr a posunujte dop edu dokud nevystoup na dist ln m konci kli kou z chytn smy ky obemkn te vod c dr t Z chytnou smy ku posunujte dop edu p es dist ln konec kat tru a um st te proxim ln k fibrinov mu obalu Z chytnou smy ku ut hn te kolem kat tru Pr m r hlavy smy ky udr ujte lehk m tahem p itom smy ku opatrn t hn te k dis t ln mu konci kat tru dol p es p ipojen Bod 4 a 5 opakujte dokud se fibrinov obal z kat tru neuvoln VAROVN POKYNY d P i odstra ov n fibrinov ch obal se mus db t na to aby na kat tr nep sobila nadm rn ta n s la P li vysok ta n s la by mohla v st k po kozen p eta en nebo prasknut kat tru Odstran n po pou it L ka sk produkty a jejich p slu enstv mohou po pou it p edstavovat zdroj potenci ln ho biologick ho nebezpe Proto je p i manipula ci s produkty a jejich p slu enstv m a p i jejich likvidaci nezbytn dodr ovat uzn van l ka sk postupy a respektovat p slu n z konn pravy a m stn ustanoven Jak koliv nespr vn manipulace nebo pou it m e mit za n slede
49. pnie ostro nie przeci gn p tl w d przez przy cze do odleg ego ko ca cewnika Q Powtarza punkty 4 i 5 do od czenia os ony od cewnika OSTRZE ENIA d Przy zdzieraniu oslonki wt knikowej zwr ci uwage na to aby nie wywiera na cewnik nadmiernej sily Zbyt duza sila mo e prowadzi do uszkodzenia przeciagniecia lub przerwania cewnika Utylizacja po u yciu Po zastosowaniu produkty i akcesoria moga stanowi potencjalne zagro enie biologiczne Dlatego produkty i ich osprzet nale y obstugiwa i utylizowa z przestrzeganiem odpowiednich uregulowan prawnych i lokalnie obowiazujacych przepis w Ka de niefachowe zastosowanie lub u ycie mo e spowodowa uszkodzenie koszyka do pobierania pfm medical Multi Snare Firma pfm medical nie udziela ani wyra nej ani dorozumianej gwarancji na domniemane mo liwo ci wprowadzenia produktu na rynek ani przydatno ci do okre lonego zastosowania Firma pfm medical nie ponosi odpowiedzialno ci cywilnej ani wobec os b fizycznych ani prawnych w odniesieniu do koszt w medycznych lub szk d bezpo rednich wt rnych lub po rednich wynik ych w zwi zku z uszkodze niem awari lub wadliwym funkcjonowaniem systemu niniejsze wyliczenie mo e by niekompletne niezale nie od tego czy podstaw takiego roszczenia b dzie stanowi r kojmia umowa niedozwolona czynno lub inna przyczyna 19 04 2012_Rev04 47
50. r eng ngsanv ndning och inte avsedd f r teranv ndning terbearbetning eller omsterilisering En teranv nd ning terbearbetning eller omsterilisering av eng ngsprodukter kan leda till f rminskad kapacitet eller till f rlust av funktionsf rm gan teranv ndning av eng ngsprodukter kan leda till exponering av sjukdomsalstrare som vi rus bakterier svampar eller prioner d Produkten m ste lagras p en torr plats Uts tt inte den f rpackade produkten f r direkt solljus Kl m inte fast Multi Snare VSD Loop Sets klimmor direkt p tr den Skydda alltid tr den med kompressor fr n di rektkontakt med klimmorna f r att undvika skada p hydrofilbel ggningen Indikationer Allm n borttagning av fr mmande kroppar fr n k rlsystem resp fr n h lorgan och f r styrning avs katetrar tr dar etc i k rlsystem resp i h lorgan Multi Snare Micro r p grund sina m tt mindre diameter och l ngre skaft s rskilt l mpat f r borttagning av fr mmande kroppar hos distala mindre k rl Multi Snare VSD Loop Set r speciellt avsett f r st d vid kontralateral positionering av en kateter med Cross Over teknik genom att f nga in guidetr den Speciellt f r denna indikation r skaftet p f ngsnaran f rl ngt f r att kunna skjuta fram denna ver en liggande ballong fl deskateter Klammorna passar f r fixering av tr den i Cross Over position 26 19 04 2012 Rev04 Ytterligare exempel p man
51. se smy kov m kat trem Za elem lep viditelnosti na rentgenov ch sn m c ch je smy kov kat tr opat en na dist ln m konci zna kou viditelnou pod rentgenem Za elem snadn j ho zaveden do smy kov ho kat tru je k z chytn smy ce p ibalena zav d c pom cka a za elem lep iditelnosti a ot ivosti je p ibalena ot ec pom cka Micro z chytn smy ky jsou k dost n v pr m rech 2 a 4 mm a v d lce 175 cm Standardn z chytn smy ky jsou k dost n v pr m rech od 5 do 30 mm a vd lce 125 cm Sada Multi Snare VSD Loop obsahuje jednu v e popsanou 15 mm z chytnou smy ku av ak s prodlou enou stopkou Krom toho je k sad p ilo en 260 cm dlouh k i ovac dr t s hydrofiln m povrchem 0 035 palce se pi kou zkosenou v hlu 600 a 2 kovov svorky Sada Multi Snare VSD Loop je k dost n pouze bez smy kov ho kat tru Sada Multi Snare VSD Loop je ur ena pro pou it v USA a Kanad P esn rozm ry a proveden v etn kompatibility s ostatn mi produkty naleznete na t tku na obalu V eobecn informace a varovn pokyny Produkt zde popsan sm pou vat pouze odborn l ka i kte jsou sezn meni s technikami diagnostick a interven n kardiologie P ed ka d m pou it m byste si m li pe liv p e st tento n vod k pou it a dodr ovat tak daje na obalu VAROVN POKYNY d Podle n rodn legislativy USA je dovoleno pou va
52. travers le cath ter livr avec ou un autre cath ter l endroit voulu dans le corps Le diam tre de l anse est r glable de maniere variable dans une plage d finie cf l tiquette en fonction de la position de la pointe du cath ter Tant Multi Snare que Multi Snare Micro sont disponibles comme un set avec le cath ter anse Le cath ter anse est muni d un mar queur radio son extr mit distale pour une meilleure visibilit la radio Afin de permettre une introduction plus facile dans le cath ter une aide l introduction et une aide la torsion pour une meilleure rota tion sont jointes l anse Les anses Micro sont disponibles dans les diam tres 2 et 4 mm ainsi que pour une longueur de 175 cm Les anses Standard sont disponibles dans les diam tres de 5 30 mm ainsi que pour une longueur de 125 cm Le Multi Snare VSD Loop Set comporte une anse de pr hension de 15 mm telle que d crite ci dessus mais avec une tige allong e Le set contient en outre un fil Cross Over enduction hydrophile de 260 cm 0 035 pouce avec pointe angle de 60 ainsi que 2 pinces m talliques Le Multi Snare VSD Loop Set est uniquement disponible sans cath ter anse Le Multi Snare VSD Loop Set ne peut pas tre utilis aux tats Unis ni au Canada Les dimensions exactes et les versions ainsi que la compatibilit avec d autres produits sont pr sent es sur l tiquette de l emballage Informations g n rales et
53. Envolva o fio mobilizador com o la o de captura O Avance o la o de captura atrav s da extremidade do cateter e posicionar de forma proximal capa de fibrina O Feche o la o de captura em redor do cat ter Mantenha o di metro da cabe a do la o com uma leve trac o enquanto empurra cuidado samente para baixo o la o at extremidade distal do cateter Repita os pontos 4 e 5 at a capa de fibrina se soltar do cateter ADVERT NCIAS Durante o stripping das capas de fibrina deve certificar se de que n o exercida nenhuma for a em excesso sobre o cateter A for a em excesso pode causar danos expans o em excesso ou ruptura do cateter Elimina o ap s utiliza o Ap s a sua utiliza o os produtos m dicos e respectivos acess rios podem tornar se num potencial perigo biol gico Por conseguinte estes produtos e respectivos acess rios devem ser manipulados e eliminados conforme os procedimentos m dicos reconhecidos e cumprindo as respectivas normas legais e disposi es locais Qualquer manuseamento ou utiliza o inadequados pode causar a danifica o do pfm medical Multi Snare A pfm medical n o assume qualquer garantia quer expressamente quer implicitamente quanto a uma possibilidade de comercializa o impl cita ou adequa o para uma determinada finalidade A pfm medical n o se responsabiliza em rela o a particulares nem pessoas jur dicas quanto a custos m dicos ou danos directos secund ri
54. Micro boyutland rmas nedeni ile k k cap ve uzun aft zellikle k k distal damarlardaki yabanc cisimlerin kart lmas i in uygundur e Multi Snare VSD Loop Seti zel olarak bir kateterin cross over tekni indeki k lavuz telinin yakalanmas nda kontra lateral konumland rman n desteklenmesi amac ile tasarlanm t r zel olarak bu endikasyon i in kementin aft uzat lm ve bu sayede bunun uzun bir balon y zd rme kateteri ile itilmesi sa lanm t r Klemensler cross over konumunda telin sabitlenmesine yarar 32 19 04 2012 Rev04 Kement yard m ile farkl manip lasyon rnekleri Toplardamar ponksiyonunda merkezi toplardamar eri iminin desteklenmesi V cutta bulunan bir toplardamar kateterinin yeniden konumland r lmas ve konum d zeltmesi V cutta bulunan bir toplardamar kateterinin fibrin k l flar n n soyulmas stripping Endikasyonlar Sadece ABD ve Kanada Vask ler sistem veya i i bo organlardan yabanc cisimlerin kart lmas veya bunlara m dahale Cross over tekni inin uyguland yerlerde loop olu turmaya destek V cutta bulunan ven z kateterlerin yeniden konumland r lmas Santral venlere eri im i in yap lan toplardamar ponksiyonuna destek Kontraendikasyonlar Kement u durumlarda kullan lamaz Bulundu u yere kaynam yabanc cisimlerin al nmas mplante edilmi stim lasyon ama l elektrotlar n kart lma
55. Sostituirli eventualmente con modelli di dimensioni adeguate Posizionare il filo guida il pi vicino possibile al corpo estraneo Collocare l occhiello sopra l estremit prossimale del filo guida e serrarlo Fare avanzare l ansa nel catetere guida o nella cannula vascolare fino a quando il catetere ad ansa risulta in posizione prossimale rispetto al corpo estraneo 8 19 04 2012 Rev04 Manipolazione estrazione di un corpo estraneo Fare avanzare con cautela il fusto dell ansa al fine di aprire la testa dell ansa Fare avanzare lentamente la testa dell ansa aperta e collo carla al di sopra dell estremit prossimale del corpo estraneo Tirando avanti o indietro il catetere ad ansa possibile regolare il diametro dell ansa secondo i limiti predefiniti Facendo avanzare il catetere ad ansa viene serrata la testa dell ansa collocata intorno al corpo estraneo e quest ultimo viene bloccato AVVERTENZA d Una trazione all indietro dell ansa potrebbe modificarne la posizione della testa O Per la manipolazione di un corpo estraneo mantenere la tensione sul catetere ad ansa affinch il corpo estraneo rimanga bloccato Muovere contemporaneamente ansa e catetere ad ansa al fine di portare il corpo estraneo nella posizione desiderata O Per l asportazione del corpo estraneo mantenere la tensione sul catetere ad ansa tirare contemporaneamente ansa e catetere ad ansa verso il catetere guida o la guaina di introduzione oppure farli rientrare
56. deste produto est apenas au torizada a m dicos Varning Federal lag USA till ter endast anv ndning av denna produkt f r l kare pe ty Il Upozorn n Podle n rodn legislativy USA je dovoleno pou vat tento produkt pouze l ka i T j koztat Az Ame rikai Egyes lt llamok sz vets gi t rv nye alapj n a term k alkalmaz sa csak orvos ltal enged lyezett Infor macja Zgodnie z prawem federalnym Stan w Zjendoczonych do stosowania niniejszego produktu uprawnieni sa wy cznie lekarze li 19 04 2012 Rev04 Instructions for Use Multi Snare Multi Snare Micro Multi Snare VSD Loop Set Product description The Multi Snare and the Multi Snare Micro are both considered as medical devices They merely differ because of their dimensions They are made out of a super elastic Nitinol wire wrapped with a thin radiopague P
57. en geeignet 8 19 04 2012 Rev04 Das Multi Snare VSD Loop Set ist speziell f r die Unterst tzung bei der kontralateralen Positionierung eines Katheters in Cross Over Technik durch Einfangen des F hrungsdrahtes vorgesehen Speziell f r diese Indikation ist der Schaft der Fangschlinge verl ngert um diese ber einen liegenden Ballon Einschwemmkatheter vorschieben zu k nnen Die Klemmen eignen sich zur Fixierung des Drahtes in Cross Over Position Weitere Beispiele f r Manipulationen mittels Fangschlinge e Unterst tzung bei einer Venenpunktion zum Legen eines zentralven sen Zugangs e Neu Positionierung bzw Lagekorrektur eines im K rper verweilenden Venenkatheters e Fibrinh llen Stripping bei einem verweilenden Venenkatheter Indikationen nur USA und Kanada Entnahme und Manipulation von Fremdk rpern aus dem Blutgef system und Hohlorganen Unterst tzung bei der Anlage von Schlaufen bei Crossover Techniken Neupositionierung von Venenverweilkathetern Unterst tzung beim Zugang zur Zentralvenen im Rahmen von Venenpunktionen Kontraindikationen Die Fangschlinge darf nicht verwendet werden zurEntfernung von eingewachsenen Fremdk rpem zurEntfernung von implantierten Stimulationselektroden zurEntfernung von Fibrinh llen bei vorliegenden Septumdefekten durch Persistenz eines Foramen ovale Grund Gefahr von gekreuzten Embolien M gliche Komplikationen H matome an der Punktionsstell
58. fin de tener accceso a la vena central Contraindicaciones El asa de captura no debe utilizarse para Eliminar cuerpos extra os encarnados Retirar electrodos de estimulaci n implantados Eliminar capas de fibrina cuando exista defecto en el septo por persistencia de un foramen oval motivo peligro de embolias paradojales Posibles complicaciones Embolia gaseosa Embolia pulmonar a causa de material perdido de la capa de fibrina en especial cuando la capa de fibrina sea larga y grande Hematomas en ellugar de la punci n Infecci n Muerte Perforaci n de la pared del vaso Indicaciones de uso Selecci n y preparaci n del asa El di metro m ximo del asa v ase etigueta no deber a sobrepasar el di metro del vaso en gue haya de situarse Extraiga el asa del dispensador protector de transporte Al hacerlo aseg rese de que el extremo proximal del asa no sobrepasa la marca en la ayuda para la inserci n conectada Compruebe concienzudamente la integridad del asa y su cat ter Nota Se recomienda utilizar el asa pfm medical Multi Snare o Multi Snare Micro conjuntamente con un cat ter de asa pfm medical Nota Lave el cat ter del asa y la Multi Snare Multi Snare Micro antes del uso con una soluci n salina est ril heparinizada Se recomi enda una administraci n adicional sist mica de heparina Inserci n Desconecte la ayuda para la inserci n del dispensador de transporte y con ctela
59. hurkot a vezet kat terben vagy az rkan lbenannyira hogy a kat ter a hurokkal proxim lisan az idegen testet el rje Beavatkoz s Idegen test extrakci ja Tolja el re vatosan a hurok sz r t hogy a hurokfejet megnyithassa A kinyitott hurokfejet tolja lassan el re s helyezze az idegen test proxim lis v ge k r A hurokkat ter el re h trah z s val a hurok tm r je az el re megadott hat rok k z tt be ll that A hurokkat ter el re tol s val az idegen test k r helyezett hurokfej megh zhat s az idegen test stabilan megtarthat FIGYELMEZTET SEK A hurok h trah z sa a hurokfej poz ci j nak megv ltoztat s hoz vezethet Idegen testet rint beavatkoz sn l meg kell tartani a hurokkat ter feszess g t hogy az idegen test stabilan megtarthat maradjon A hurkot s a hurokkat tert egyidej leg mozgassa hogy a k v nt poz ci ba hozza az idegen testet Az idegen test elt vol t s hoz feszesen kell tartani a hurokkat tert h zza a hurkot s a hurokkat tert egyidej leg a vezet kat terhez vagy bevezet zsiliphez h zni vagy h zza vissza ket ezekbe Ezut n t vol tsa el az idegen testet a vezet kat teren kereszt l illetve azzal vagy a bevezet zsilippel egy tt Nagym ret idegen testek kih z s hoz bizonyos k r lm nyek k z tt nagyobb zsilipek s bevezet kat terek vagy az idegen testek felapr t sa sz ks ges a perif ri s rrendszer adott hely
60. lavuz telinin Vena cava inferior a ekin Kement yard m ile fibrin k l flar n n soyulmas Kemendi standart bir giri zerinden Vena femoralis boyunca istenen yere do ru itin Uygun bir k lavuz telini kullan lan kateterden ge irip distal u tan kana kadar ne do ru itin K lavuz telini kementin loop u ile sar n Kementi kateterin distal ucundan ne do ru itip fibrin k l f na do ru konumland r n Kemendi kateterin etraf ndan ge irin Kement kafas n n ap n hafif e tutarak kementin dikkatlice kateterin distal ucuna do ru ba lant zerinden a a ge mesini sa lay n Fibrin k l f kateterden kopana kadar Madde 4 ve 51 tekrar edin UYARILAR d Fibrin k l flar n n soyulmas nda katetere a r bi imde ekme g c uygulanmamas na zen g sterilmelidir A r miktarda ekme g c kateterin hasar g rmesine a r gerilmesine veya kopmas na neden olur Kullan m sonras at a ay rma Kullan m tamamland ktan sonra t bbi r nler ve bunlar n aksesuarlar potansiyel bir biyolojik tehlike olu tururlar Bu nedenle r n ler ve bunlara ait aksesuarlar n bilinen t bbi davran y ntemleri ve bununla ilgili yasal d zenlemeler ve yerel mevzuat do rultusunda kullan lmalar ve at a ayr lmalar gerekir Her t r ama d kullan m ve i letim pfm medical Multi Snare in hasar g rmesine neden olabilir pfm medical ne a k a ne de st
61. nd r Kement kateteri ne do ru itilerek yabanc cismin etraf na yerle tirilen kement kafas kapat l r ve yabanc cisim sabit tutulur UYARILAR d Kementin geri ekilmesi kementin kafas n n konumunun de i mesine neden olur Yabanc cisme m dahale i in kement kateteri gergin tutularak yabanc cismin sabit kalmas sa lan r Kement ve kement kateteri e zamanl hareket ettirilerek yabanc cisim istenen konuma getirilir Yabanc cismin ekstraksiyonu i in kement kateteri gergin tutulur kement ve kement kateteri e zamanl olarak kumanda kateteri veya giri kanal na ekilir veya bunun i ine geriye do ru ekilir Yabanc cisim daha sonra kumanda kateteri yard m veya bu kateter ile birlikte veya giri kontrol ile birlikte kart l r Daha b y k yabanc cisimleri almak i in baz durumlarda daha b y k kanallar ve kumanda kateterleri kullan lmas veya yabanc cisimlerin bulunduklar periferik damar sisteminde par alanmalar gerekir Kement yard m ile ven z giri tak lmas Kementi a k bir ven z giri e tak p bunu damar sisteminde istenen yeni ven z giri yerinde konumland r n Kemendin kafas n a n A lan kement kafas istenen ven z giri yerinde ponksiyon i in konumland rma deste i olarak i e yarar K lavuz telini kan lden ve a k kement kafas ndan ge irin Kement kafas n ne do ru iterek kan lden ge irilen kement kafas n s k n K
62. of inbrengen van de lus hebben Indien nodig vervangen door de passende uitvoering De liggende voerdraad zo dicht mogelijk bij het vreemde voorwerp plaatsen De lus over het proximale einde van de voerdraad leggen en dichttrekken De lus in de geleidekatheter of vaatcanule voortduwen tot de katheter met de lus proximaal ten opzichte van het vreemde voorwerp geplaatst is 19 04 2012 Rev04 21 Manipulatie extractie van een vreemd voorwerp De lusschacht voorzichtig naar voren schuiven om de luskop te openen De open luskop langzaam voorwaarts schuiven en om het proximale einde van het vreemde voorwerp leggen Door de luskatheter naar voren en terug te trekken kan de lusdiameter binnen de voorgegeven grenzen worden ingesteld Door de luskatheter vooruit te schuiven wordt de om het vreemde voorwerp gelegde luskop dichtgetrokken en wordt het vreemde voorwerp vastgehouden WAARSCHUWINGEN d Een terugtrekken van de lus kan tot een verandering van de positie van de luskop leiden Voor het manipuleren van een vreemd voorwerp de spanning aan de luskatheter in stand houden om het vreemde voorwerp te blijven vasthouden Lus en luskatheter tegelijkertijd bewegen om het vreemde voorwerp in de gewenste positie te brengen Voor het verwijderen van het vreemde voorwerp de spanning aan de luskatheter in stand houden de lus en luskatheter tegelijkertijd naar de geleidekatheter of naar de inbrenghuls trekken of hierdoor terugtrekken Het vreemde
63. s kat terek thelyez s re Seg deszk z rbesz r sn l a centr lis v n hoz val hozz f r sre Ellenjavallatok Az elt vol t hurkot nem szabad haszn lni ben tt idegentestek elt vol t s ra be ltetett stimul ci s elektr d k elt vol t s ra Fibrin burkok elt vol t s ra megl v szeptum defektusokn l lland ov lis ny l son kereszt l ok keresztezett emb li k vesz lye Lehets ges sz v dm nyek haematomaa sz r s hely n infekci l gemb lia az elvesz tett fibrin burok anyaga okozta t d emb lia k l n sen ha a fibrin burok hossz s nagy rfali perfor ci E E E Felhaszn l si tmutat A hurok kiv laszt sa s el k sz t se A hurok maxim lis tm r je Id A c mk t nem lehet nagyobb mint annak az rnek az tm r je amelyben felhaszn l sra ker l H zza ki a hurkot a sz ll t shoz haszn lt adagol b l gyeljen arra hogy a hurok proxim lis v ge ne rjen t l a felcsatlakoztatott bevezet seg deszk z jel l s n A hurkot a hurokkat tert gondosan ellen rizze nem s r ltek e tmutat Javasoljuk hogy a pfm medical Multi Snare illetve Multi Snare Micro befog hurkot egy pfm medical hurokkat terrel egy tt alkalmazza tmutat Mossa le a hurokkat tert s a Multi Snare Multi Snare Micro t haszn lat el tt steril hepariniz lt konyhas oldattal Heparin tov bbi szisztematikus adagol sa
64. skador Notera Det rekommenderas att anv nda pfm medical Multi Snare resp Multi Snare Micro f ngsnara tillsammans med en pfm medical snarkateter Notera Sk lj snarkatetern och Multi Snare Multi Snare Micro innan anv ndning med en steril heparinisierad koksaltl sning En extra systematisk bearbetning av heparin rekommenderas Inf rning Ta av introducern fr n transportdispensern och anslut denna till snarkatetern eller till en annan l mplig kateter Notera Vi vill p peka att introducern r speciellt optimerad f r kombination med pfm medical snarkateter Inf rning utan guidetr d Snarkatetern f rs in i kroppen med hj lp av en introducer eller med en stor kanyl med hemostatisk ventil F r in snaran med hj lp av den medlevererade introducern i snarkatetern som redan ligger i k rlsystemet och placera den proximalt till den fr mmande kroppen F r styrning och vridning av snaran skall den bifogade Torguer monteras vid den proximala nden I regel rekommenderas att f rst f ra in snarkatetern i det omr de som skall behandlas I princip r det ocks m jlig att f ra in snarkatetern med redan innerliggande f ngsnaran Inf rning vid liggande guidetr d Notera Kontrollera om guidetr den och inf rningskatetern har tillr cklig storlek och l ngd f r inf rning av katetern resp f r uttagning av snaran I f rekommande fall byt ut mot passande utf rande Placera den liggande guidetr den s n ra som m j
65. su cabeza Deslice lentamente hacia delante la cabeza abierta del asa y col guela alrededor del extremo proximal del cuerpo extra o Tirando hacia delante y hacia atr s del cat ter del asa se puede ajustar el di metro del asa dentro de los l mites establecidos Empujando el cat ter del asa hacia delante se cierra la cabeza del asa alrededor del cuerpo extrafio quedando ste atrapado AVERTISSEMENTS d Si tira del asa hacia atr s puede cambiar la posici n de su cabeza Para manipular un cuerpo extra o mantenga la tensi n en el cat ter del asa para que el cuerpo extra o se mantenga sujeto Mueva el asa y su cat ter al mismo tiempo para colocar el cuerpo extra o en la posici n deseada Para retirar el cuerpo extra o mantenga la tensi n en el cat ter del asa empuje simult neamente el asa y su cat ter hacia el cat ter movilizador o el tubo de inserci n o bien estire de ellos introduci ndolos en dicho cat ter o tubo El cuerpo extra o ser entonces extra do a trav s o conjuntamente con el cat ter movilizador o el tubo de inserci n Para extraer cuerpos extra os mayores y seg n las circunstancias ser necesario emplear tubos y cat teres movilizadores mayores o bien desmenuzar el cuerpo extra o en el punto correspondiente del sistema vascular perif rico Establecimiento de un acceso venoso con ayuda del asa de captura Introduzca el asa en un punto de acceso venoso abierto y posici nela en el nuevo punto de
66. t les z mal ch dis t ln ch c v e Sada Multi Snare VSD Loop je speci ln ur ena jako pom cka p i kontralater ln m umis ov n kat tru s technikou p ek en prost ednictv m zachycen vod c ho dr tu Speci ln pro tuto indikaci je stopka z chytn smy ky prodlou ena aby bylo mo n smy ku Posunout dop edu p es le c bal nkov plovouc kat tr Smy ky se hod k fixaci dr tu v pozici p ek en 19 04 2012 Rev04 35 esky Dal p klady pro manipulaci pomoc z chytn smy ky Podpora p i prov d n venepunkce pro z sk n p stupu do centr ln ly Nov um st n pop korekce polohy iln ho kat tru zaveden ho do t la Odstra ov n fibrinov ch obal v p pad zaveden ho iln ho kat tru Indikace pouze USA a Kanada e Manipulace s ciz mi t lesy a jejich vyta en z vaskul rn ho syst mu a dut ch org n Podpora p i vytv en smy ek tam kde je aplikov na technika p ek en Zm na polohy zaveden ch iln ch kat tr Podpora p i prov d n venepunkce pro z sk n p stupu do centr ln ly Kontraindikace Z chytn smy ka nesm b t pou v na k odstra ov n zarostl ch ciz ch t les kodstra ov n implantovan ch stimula n ch elektrod kodstra ov n fibrinov ch obal v p pad v skytu defektu septa v d sledku odolnosti Foramen ovale d vod nebezpe
67. veineux permanent Indications seulement pour les Etats Unis et Canada Extraction et manipulation d objets trangers du syst me vasculaire et d organes creux Assistance dans la cr ation de loops o la technique Cross Over s impose Repositionnement de cath ters veineux demeure Assistance dans le cadre d une ponction veineuse pour la pose d acc s veineux central Contre indications Lanse de pr hension ne doit pas tre utilis e pour l enl vement de corps trangers incarn s pour l enl vement d lectrodes de stimulation implant s pour l enl vement de gaine de fibrine en cas de d faut du septum la suite de la persistance d un foramen ovale raison danger d embolies paradoxales Complications possibles Embolie gazeuse Embolie pulmonaire provoqu e par un mat riel de gaine fibrine perdu en particulier lorsque la gaine de fibrine est longue et grande H matomes l endroit dela ponction Infection Mort Perforation dela paroi vasculaire Conseils d application Selection d anses et pr amp paration Le diam tre maximum de l anse voir tiquette ne doit pas d passer le diam tre du vaisseau dans lequel l op rateur doit travailler Retirer l anse de son tui protecteur de transport Dans ce cadre veiller ce que l extr mit proximale de l anse ne d passe pas la marque situ e sur l aide Venfilement connect e Contr ler soigneusement l tat intact de l anse et
68. voorwerp wordt dan door of samen met de geleidekatheter of inbrenghuls ge xtraheerd Voor het extraheren van grote vreemde voorwerpen zijn onder bepaalde omstandighe den grotere hulzen en geleidingskatheters benodigd of kan het noodzakelijk zijn het vreemde voorwerp op de betreffende plaats in het perifere vaatstelsel te verkleinen Met behulp van de vanglus een veneuze toegang aanleggen De lus aan een open veneuze toegang inbrengen en in het vaatstelsel positioneren aan de gewenste nieuwe veneuze toegangsplaats De luskop openen De geopende luskop dient als positioneerhulp voor de punctie aan de gewenste veneuze toegangsplaats De voerdraad door de canule en de geopende luskop inbrengen De over de canule gelegde luskop dichttrekken door de luskatheter naar voren te schuiven De voerdraad in de vena cava inferior trekken Fibrinehulzen strippen met behulp van de vanglus De vanglus via een gewone toegang door de vena femoralis naar de gewenste plaats schuiven Een geschikte voerdraad door de verblijfskatheter inbrengen en vooruitschuiven tot hij er aan het distale einde uitkomt De voerdraad met de lus van de vanglus omsluiten De vanglus over het distale einde van de katheter vooruitschuiven en proximaal ten opzichte van de fibrinehuls positioneren De vanglus rond de katheter dichttrekken De diameter van de luskop door licht trekken constant houden en hierbij de lus voorzichtig naar beneden naar het distale e
69. D Loop He Ha TH Multi Snare Micro 19 04 2012 Rev04 41 Multi Snare VSD Loop
70. Sonneneinstrahlung sch tzen Prot ger de l exposition directe au soleil Proteger de la luz solar directa Proteggere dall irradiazione solare diretta Product niet blootstellen aan direct zonlicht Proteger da luz direta do sol Skydda fran direkt solljus Na 11 Do rudan g ne ndan koruyunuz Chra te p ed p m m slune n m z en m k zvetlen napf nyt l He Chroni przed bezposrednim oddzialywaniem promieni slonecznych Store in a d y place Trocken aufbewahren A conserver au sec Guardar en lugar seco Conservare in un luogo asciutto Droog bewaren Armazenar num local seco F rvara torrt Na Kuru ortamda saklay n z Uchov vejte v suchu Sz raz helyen tartand Przechowywa w suchych pomieszczeniach Expiry Date Verfalldatum Date de p remption Fecha de caducidad Data di scadenza Vervaldatum Prazo de validade Sista f rbrukningsdag Son kullanma tarihi Pou iteln do Lej rati id Data waznosci
71. acceso venoso que desee en el sistema vascular Abra la cabeza del asa La cabeza abierta del asa act a como ayuda para el posicionamiento de la punci n en el punto de acceso venoso que se desee O Introduzca el hilo movilizador por la c nula y la cabeza abierta del asa Cierre la cabeza del asa colocada alrededor de la empujando el cat ter del asa hacia delante O Introduzca el hilo movilizador en la vena cava inferior Stripping arrancamiento de la capa de fibrina con ayuda del asa de captura Desplace el asa de captura hasta el punto que desee a trav s de un acceso habitual por la vena femoral O Introduzca y empuje un hilo movilizador adecuado a trav s del cat ter permanente hasta que salga por el extremo distal O Encapsule el hilo movilizador con el lazo del asa de captura O Avance el asa de captura por el extremo distal del cat ter y posici nela proximal a la capa de fibrina O Cierre el asa de captura alrededor del cat ter Mantenga el di metro de la cabeza del asa con una leve tracci n tirando mientras tanto con cuidado del asa hacia abajo al extremo distal del cat ter por la conexi n O Repita los puntos 4 y 5 hasta que la capa de fibrina se desprenda del cat ter AVERTISSEMENTS d Al arrancar la capa de fibrina debe prestarse atenci n para no ejercer una fuerza excesiva al tirar del cat ter Demasiada fuerza al estirar podr a ocasionar da os hiperextensi n o la rotura del cat ter Eliminac
72. aft kan leda till skada vert jning eller till att katetern bryts s nder Avyttring efter anv ndning Efter anv ndning kan medicinska produkter och tillbeh r utg ra en potentiell biologisk risk D rf r skall produkter med tillbeh r avyttras och hanteras enligt godk nd medicinsk praxis och under iakttagande av respektive lagliga best mmelser och lokala f reskrifter Felaktig hantering eller anv ndning kan skada pfm medical Multi Snare pfm medical fr ns ger sig alla garantier uttryckliga och under f rst dda inkluderande men inte begr nsade till n gon underf rst dd s ljbarhetsgaranti eller l mplighet f r ett s rskilt ndam l pfm medical r inte ansvarig f r n gon person eller juridisk person f r eventuella sjukv rdskostnader eller f r n gra direkta of rutsedda eller f r konsekvensskador som orsakats av n gon defekt avbrott eller felfunktion i systemet oberoende om ett s dant anspr k r baserat p garanti kontrakt f rseelse eller p annat s tt 28 19 04 2012 Rev04 Multi Snare Multi Snare Micro Multi Snare VSD Loop Set tov Multi Snare 000 o Multi Snare Micro H
73. aj nlott Bevezet s Kapcsolja le a bevezet seg deszk zt a sz ll t shoz haszn lt adagol r l s csatlakoztassa a hurokkat terre vagy egy m sik megfelel ka t terre tmutat Felh vjuk a figyelm t arra hogy a bevezet seg deszk z speci lisan gy lett kialak tva hogy optim lisan kombin lhat legyen a pfm medical hurokkat ter vel Bevezet s vezet dr t n lk l A hurokkat tert egy bevezet zsilipen kereszt l vagy egy nagy haemosztatikus szeleppel ell tott kan l n kereszt l vezetj k be a testbe A hurkot a vele sz ll tott bevezet seg deszk z seg ts g vel a m r az rrendszerben elhelyezked hurokkat terben bevezetj k s proxim li san az idegen testhez pozicion ljuk A hurok vez rl s re s forgat s ra a mell kelt torguert proxim lisan kell felszerelni ltal ban el sz r a hurokkat tert kell a beavatkoz s hely re elvezetni Persze elvileg az is lehets ges hogy a hurokkat tert a m r bent l v elt vol t hurokkal vezetj k be 19 04 2012 Rev04 39 Bevezet s fekv vezet dr t eset n tmutat Ellen rizze hogy a vezet dr t s a vezet kat ter s m rete s hossz s ga megfelel e a kat ter elt vol t s hoz ill a hurok bevezet s hez Ha sz ks ges cser lje ki a megfelel kivitel re A fekv vezet dr tot helyezze a lehet legk zelebb az idegen testhez Helyezze a hurkot a vezet dr t proxim lis v ge f l s h zza meg Tolja el re a
74. al cat ter del asa o a otro cat ter adecuado Nota Recordamos gue la ayuda para la inserci n ha sido optimizada especialmente para la combinaci n con el cat ter de asa pfm medical Inserci n sin hilo movilizador El cat ter del asa se inserta en el cuerpo a trav s del tubo de inserci n o de una gran c nula con v lvula hemost tica Inserte el asa mediante la ayuda para la inserci n adjunta en el cat ter ya introducido en el sistema vascular y sit ela proximal al cuerpo extra o Para controlar y girar el asa conviene montar de forma proximal el torguer impulsor adjunto Por lo general conviene situar primero el cat ter del asa en el lugar de la manipulaci n No obstante en principio es posible tambi n insertar el cat ter del asa con la propia asa ya introducida Inserci n con hilo movilizador Nota Compruebe si el hilo movilizador y el cat ter movilizador tienen el tamafio y la longitud necesarios para retirar el cat ter o insertar el asa Dado el caso sustit yalos por otros adecuados 19 04 2012 Rev04 15 Coloque el hilo movilizador tan cerca como sea posible del cuerpo extra o Coloque apriete el lazo sobre el extremo proximal del hilo movilizador Inserte el asa en el cat ter movilizador o en la c nula del vaso hasta dejar al cat ter con el asa colocados de forma proximal al cuerpo extra o Manipulaci n Extracci n de un cuerpo extra o Empuje con cuidado el cabo del asa hacia delante para abrir
75. apok kat a szor t kapcsokkal val k zvetlen rintkez st l hogy elker lje a hidrofil bevonat s r l s t e ltal ban idegen testeknek az rrendszerb l vagy az reges szervekb l val elt vol t s ra s kat terekkel dr tokkal stb v gzett rrends zeri vagy reges szervi kezels ek sor n haszn lj k A Multi Snare Micro m retei alapj n kis tm r hossz sz r k l n sen akalmas idegen testek elt vol t s ra a distalis kis erekb l A Multi Snare VSD Loop Set kifejezetten arra k sz lt hogy seg tse egy kat ter ellenoldali pozicion l s t Cross Over technik val a vezet dr t megfog s val K l n sen erre az indik ci ra meghosszabb tott k a hurok sz r t hogy az egy ballonos be sztat kat teren kereszt l el retolhat legyen A szor t kapcsok a dr t Cross Over poz ci ban t rt n r gz t s re alkalmasak 38 19 04 2012 Rev04 Tov bbi p ld k a hurok haszn lat ra V rv telkor seg ti a k zponti v n hoz val hozz f r st Egy m r testben l v v n s kat ter thelyez s re vagy helyzet nek korrekci j ra Afibrinburok sztrippel s re bennmarad v n s kat tern l Javallatok Csak az USA ban s Kanad ban Az rrendszerben s az reges szervekben l v idegen testek keres s re s ilyen jelleg beavatkoz sokra Seg deszk z hurok l trehoz s ra a Cross Over technikai alkalmaz s ban Bennmarad v n
76. arque contr ler si le fil pilote et le cath ter de guidage pr sentent la taille et la longueur n cessaires pour retirer le cath ter resp pour l introduction de l anse Le cas ch ant changer contre une version adapt e m 2 19 04 2012 Rev04 Fran ais Placer le fil pilote le plus pr s possible du corps tranger Passer l anse sur l extr mit proximale du fil de guidage et serrer Repousser l anse dans le cath ter de guidage ou la canule veineuse jusqu ce que le cath ter avec l anse soit plac de mani re proximale par rapport au corps tranger Manipulation Extraction d un corps tranger Repousser prudemment vers l avant le manche de l anse afin d en ouvrir la boucle Pousser la boucle ouverte de l anse lentement vers l avant et la passer autour de l extr mit proximale du corps tranger Le diam tre de la boucle de l anse est r glable dans une plage pr d finie en poussant et en tirant le cath ter anse En poussant le cath ter anse la boucle pass e autour du corps tranger va se resserrer et maintenir fermement le corps tranger AVERTISSEMENTS d Une traction vers l arriere de anse peut provoquer une modification de la position de la boucle Pour manipuler un corps tranger maintenir la traction sur le cath ter a anse afin gue le corps tranger soit fermement tenu D placer simultan ment anse et cath ter a anse afin de placer le corps tranger dans la position voulue Pour re
77. ating In general for the removal of foreign bodies out of the vascular system or a hollow organ and for the manipulation of catheters guide wires etc in the vascular system or in a hollow organ Because of its dimensions small diameter and long shaft the Multi Snare Micro is especially suited for the removal of foreign bodies out of distal smaller vessels The Multi Snare VSD Loop Set is especially intended for supporting the contra lateral positioning of a catheter using the crossover tech nique by aligning the guide wire The shaft of the snare is extended especially for this indication in order to be able to push it forward over a lying flow directed balloon tipped catheter The clips are suitable for fixing the wire in the crossover position Other examples of manipulation using a snare e Assistance at veni puncture procedure in order to provide central venous access Fibrinsheath stripping of an indwelling venous catheter Positioning resp correction of position of an indwelling venous catheter 19 04 2012 Rev04 5 Indications USA and Canada Only Retrieval and manipulation of foreign objects from the vascular system and hollow viscera Assistance in creating loops where cross over technique is applied Repositioning of indwelling venous catheters Assistance in performing venipuncture to obtain access to central vein Contraindications The snare may not be used e For removal of foreign bodies that
78. atj k akik ismerik a diagnosztikai s intervenci s kardiol gia technik it Minden haszn lat el tt gondosan el kell olvasni ezt a haszn lati tmutat t s figyelembe kell venni a csomagol son tal lhat adatokat FIGYELMEZTET SEK Az Egys lt llamok Sz vets gi T rv nyhoz sa szerint ezt a term ket csak orvos haszn lhatja Ez a term k Kalifornia llam ir nyelve szerint r kkelt s sz let si rendelleness geket vagy m s szaporod si probl m kat okoz vegyi anyagokat tartalmaz Ne haszn lja a term ket ha a csomagol s nyitva van vagy s r lt vagy ha sterilit sa fel l k telyei vannak illetve ha a szavatoss gi ideje m r lej rt d Minden term ket egyedi csomagol sban s EO g zzal steriliz lva pirog n mentes llapotban sz ll tunk Egyszer haszn latos term k Ism telt felhaszn l sa el k sz t se vagy steriliz l sa tilos Az egyszerhaszn latos term ke kn l az ism telt felhaszn l s el k sz t s vagy jrasteriliz l s sor n cs kken a teljes tm ny k vagy elvesz tik m k d k pess g ket Az egyszerhaszn latos eszk z k ism telt felhaszn l sa r v n a k rokoz k p ld ul v rusok bakt riumok gomb k vagy prionok terjedhetnek d A term ket sz raz h m rs kleten kell t rolni A becsomagolt term ket ne tegye ki k zvetlen napsug rz snak d A Multi Snare VSD Loop Set szorit kapcsait ne cs ptesse r k zvetlen l a huzalra V dje a huzalt mindig g zl
79. avertissements g n rales et avertissements Le produit d crit ici doit tre utilis uniquement par des m decins sp cialistes et familiers des techniques de la cardiologie diagnostique et interventionnelle Ce mode d emploi ainsi que les indications port es sur l emballage doivent tre lus soigneusement avant chaque utilisation AVERTISSEMENTS Selon la l gislation f d rale am ricaine l utilisation de ce produit est autoris e uniquement par un m decin d Ce produit contient des substances chimigues connus de VEtat de Californie pour causer le cancer et des malforma tions de naissance ou d autres troubles de reproduction d Ne pas utiliser le produit lorsque l emballage est ouvert ou endommag ou bien lorsque vous avez des doutes quant son caract re st rile ou bien encore lorsque la date de p remption est d pass e Chaque produit est conditionn de mani re individuelle est st rilis l oxyde d thyl ne EO et livr libre de tout pyrog ne Ne pas r utiliser pr parer ou re st riliser La r utilisation pr paration multiple ou re st rilisation de produits jetables peut conduire une baisse consid rable voire une perte de leur capacit de fonctionnement La r utilisation de produits jetables peut conduire une exposition des agents pathog nes tels que les virus bact ries champignons ou prions Le produit doit tre stock au sec d Ne jamais placer les produits emball s un ray
80. du cath ter Remarque il est recommand d utiliser l anse de pr hension Multi Snare pfm medical resp Multi Snare Micro ensemble avec un cath ter anse pfm medical Introduction D connecter l aide l enfilement de l tui de transport et la connecter au cath ter anse ou tout autre cath ter adapt Remarque nous attirons l attention sur le fait que l aide l enfilement a t sp cialement optimis e pour la combinaison avec le cath ter anse pfm medical Remarque Avant l application rincer le cath ter anse et les anses Multi Snare Multi Snare Micro avec une solution st rile d eau sal e additionn e d h parine Nous recommandons l administration suppl mentaire et syst matique d h parine Introduction sans fil pilote Le cath ter anse sera introduit dans le corps via un sas d introduction ou une grande canule munie d une vanne h mostatique Introduire l anse au moyen de l aide l enfilement dans le cath ter anse se trouvant d j dans le corps et le positionner de mani re pro ximale par rapport au corps tranger Le torquer joint la livraison doit tre mont de mani re proximale pour permettre la commande et la rotation de l anse En r gle g n rale le cath ter anse doit tre plac d abord sur le lieu de la manipulation En principe il est pourtant possible aussi que le cath ter anse soit introduit avec l anse d j enfil e Introduction avec fil pilote Rem
81. dzone lub je li istniej w tpliwo ci co do jego steryl no ci lub je eli up yn a data wa no ci d Ka dy produkt pakowany jest pojedynczo sterylizowany tlenkiem etylenu i nie zawiera pirogen w Jest przeznaczo ny do jednorazowego zastosowania Nie stosowa ponownie nie przygotowywa do ponownego u ycia nie podda wa resterylizacji Ponowne zastosowanie przygotowanie do ponownego u ycia lub resterylizacja produkt w jed norazowych mog prowadzi do zmniejszenia wydajno ci lub utraty sprawno ci Ponowne u ycie produkt w jedno razowych mo e by przyczyn ekspozycji na zarazki takie jak wirusy bakterie grzyby lub priony d Produkt przechowywa w suchym miejscu Nie wystawia zapakowanych produkt w na bezpo rednie oddzia ywa nie promieni s onecznych d Nie zaciska zestawu Multi Snare VSD Loop bezpo rednio na drucie Zawsze chroni drut kompresami przed bezpo rednim kontaktem z zaciskami aby unikn uszkodzenia warstwy hydrofilowej Og lnie do usuwania cia obcych z uk adu naczyniowego lub organ w jamistych i manipulacji cewnikami drutami itp w systemie naczyniowym lub organach jamistych e Multi Snare Micro z uwagi na swoje rozmiary niewielka rednica i d ugi trzonek nadaje si szczeg lnie do usuwania cia obcych z oddalonych drobnych naczy Zestaw Multi Snare VSD Loop przewidziano szczeg lnie do wsparcia przy konwencjonalnym pozycjonowaniu cewnika w technice kro sowania poprzez p
82. e Infektion Luftembolie Lungenembolie aufgrund von verlorenem Fibrinh llenmaterial insbesondere wenn die Fibrinh lle lang und gro ist Perforation der Gef wand Tod Anwendungshinweise Schlingenauswahl und Vorbereitung Der maximale Schlingendurchmesser siehe Etikett sollte den Gef durchmesser in dem gearbeitet wird nicht berschreiten Schlinge aus sch tzendem Transportdispenser herausziehen Dabei darauf achten dass das proximale Ende der Schlinge die Markierung an der konnektierten Einf hrhilfe nicht berschreitet Schlinge und Schlingenkatheter sorgf ltig auf Unversehrtheit berpr fen Hinweis Es wird empfohlen die pfm medical Multi Snare bzw Multi Snare Micro Fangschlinge zusammen mit einem pfm medical Schlingenkatheter zu verwenden Hinweis Sp len Sie den Schlingenkatheter und die Multi Snare Multi Snare Micro vor der Anwendung mit einer sterilen heparinisier ten Kochsalzl sung Eine zus tzliche systemische Verabreichnung von Heparin wird empfohlen Einf hrung Die Einf hrhilfe vom Transportdispenser dekonnektieren und diese an den Schlingenkatheter oder einen anderen geeigneten Katheter konnektieren Hinweis Wir weisen darauf hin dass die Einf hrhilfe speziell f r die Kombination mit dem pfm medical Schlingenkatheter optimiert wurde Einf hrung ohne F hrungsdraht Der Schlingenkatheter wird ber eine Einf hrschleuse oder eine gro e Kan le mit h mostatische
83. egten Schlingenkopf zuziehen indem der Schlingenkatheter vorgeschoben wird Den F hrungsdraht in die Vena cava inferior hineinziehen Fibrinh llen Stripping mit Hilfe der Fangschlinge Die Fangschlinge ber einen gew hnlichen Zugang durch die Vena femoralis an die gew nschte Stelle vorschieben O Einen geeigneten F hrungsdraht durch den Verweilkatheter einf hren und vorschieben bis er am distalen Ende austritt Den F hrungsdraht mit der Schlaufe der Fangschlinge umschlie en Die Fangschlinge ber das distale Ende des Katheters vorschieben und proximal zur Fibrinh lle positionieren O Die Fangschlinge um den Katheter herum zuziehen Den Durchmesser des Schlingenkopfs durch leichten Zug halten dabei die Schlinge vorsichtig zum distalen Ende des Katheters nach unten ber den Anschluss ziehen Punkt 4 und 5 wiederholen bis sich die Fibrinh lle vom Katheter l st WARNHINWEISE Bei Fibrinh llen Stripping muss darauf geachtet werden dass keine berm ige Zugkraft auf den Katheter ausge bt wird Zu hohe Zugkraft k nnte zur Besch digung berdehnung oder zum Bruch des Katheters f hren Entsorgung nach Gebrauch Nach ihrem Einsatz k nnen medizinische Produkte und deren Zubeh r eine potentielle biologische Gefahr darstellen Deshalb sind die Produkte und deren Zubeh r unter Einhaltung anerkannter medizinischer Vorgehensweisen und unter Beachtung der jeweiligen gesetzli chen Regelungen und rtlichen Bestimmu
84. ekor arra kell vigy zni hogy ne gyakoroljunk t lzott h z er t a kat terre A nagy h z er s r l shez kiny l shoz vagy a kat ter t r s hez vezethet Hullad kkezel s haszn lat ut n Az n ltal felhaszn lt orvosi term kek s tartoz kaik potenci lis biol giai vesz lyt jelentenek Ez rt a term kek s tartoz kaik alkalmaz s ra s hullad kkezel sre az rv nyes orvosi elj r si m dok s a mindenkori t rv nyi szab lyoz sok s a helyi rendelkez sek vonatkoznak E Minden jelleg szakszer tlen kezel s vagy haszn lat a PFM Medical Multi Snare k szlet k rosod s hoz vezethet A PEM Medical c g sem k zvetlen l sem k zvetetten nem v llal szavatoss got egy k zvetett rt kes t si m dn l vagy egy bizonyos c l felhaszn l sn l A PEM Medical c g nem v llal szavatoss got sem mag nszem lyek sem pedig jogi szem lyekkel szemben az orvosi ell t s k lts geit illet en illetve a rendszer meghib sod sb l vagy le ll s b l vagy hib s funkci j b l fakad k zvetlen m sodlagos vagy k zvetett k rok rt ezen felsorol s teljess g nek ig nye n lk l annak figyelembev tele n lk l hogy a szavatoss gi ig ny alapj ul egy szerz d s egy nem megen gedett cselekm ny vagy egy b ok szolg l 40 19 04 2012 Rev04 Multi Snare Multi Snare Micro Multi Snare VSD Loop
85. ement de garantie de commercialisation implicite ou d aptitude une utilisation bien pr cise pfm medical ne se portera pas garant vis vis des particuliers ou personnes morales pour les frais m dicaux ou dommages directs secondaires ou indirects dus un d faut une panne ou un dysfonctionnement du syst me cette liste n tant pas consid r e comme tant exhaustive qu un tel droit repose sur une garantie un contrat un acte illicite ou autre motif ou non 19 04 2012 Rev04 13 Instrucciones de uso Multi Snare Multi Snare Micro Multi Snare VSD Loop Set Descripci n del producto Tanto en el caso de Multi Snare como de Multi Snare Micro se trata de un asa de captura Los modelos se distinguen nicamente por sus dimensiones El asa de captura consiste en un hilo de nitinol altamente el stico con un lazo preformado en el extremo distal El lazo visible por rayos X est recubierto por un fino hilo de platino y el cabo proximal del asa est contra do por un tubo flexible de PTFE Gracias a sus caracteristicas altamente el sticas y al efecto de memoria de forma del nitinol el asa se puede situar sin deformarse en cualguier punto del cuerpo gue se desee por medio del cat ter del asa suministrado o de otro cat ter El di metro del asa se puede ajustar de forma variable dentro de un margen predeterminado v ase etigueta dependiendo de la posici n de la punta de su cat ter Tanto Multi Snare como Multi Snare
86. eral para la eliminaci n de cuerpos extrafios del sistema vascular o de rganos huecos y para la manipulaci n de cat teres hilos etc en el sistema vascular y en rganos huecos Multi Snare Micro es gracias a sus dimensiones di metro pegue o y cabo largo especialmente id neo para la eliminaci n de cuerpos extra os de vasos pegue os distales 14 19 04 2012 Rev04 El juego Multi Snare VSD Loop Set se ha previsto especialmente para el apoyo de la colocaci n contralateral de un cat ter con la t cnica Cross Over capturando el hilo movilizador Para esta indicaci n se ha prolongado especialmente el cuerpo del asa de captura para poder desplazarla previamente a trav s de un cat ter flotante en un bal n Las pinzas sirven para fijar el hilo en la posici n Cross Over Otros ejemplos de manipulaciones mediante el asa de captura Apoyo en una punci n venosa para establecer un acceso venoso central Reposicionamiento o correcci n de la ubicaci n de un cat ter venoso permanente en el cuerpo Stripping arrancamiento de la capa de fibrina en un cat ter venoso permanente Indicaciones solo EE UU y Canad Recuperaci n y manipulaci n de objetos extra os del sistema vascular y v sceras huecas Asistencia para la creaci n de bucles en caso de aplicarse la t cnica cross over intercambio Reposicionamiento de cat teres venosos permanentes Asistencia para la realizaci n de punci n venosa con el
87. ere conservato in ambiente asciutto Non esporre i prodotti confezionati alla luce solare diretta d Non bloccare i morsetti del Multi Snare VSD Loop Set direttamente sul filo Proteggere sempre il filo da un contatto diretto con i morsetti utilizzando delle compresse per evitare un danneggiamento del rivestimento idrofilo Indicazioni Da impiegare generalmente per l asportazione di corpi estranei dal sistema vascolare o da organi cavi e per la manipolazione di cateteri fili ecc nell ambito del sistema vascolare o in organi cavi e Multi Snare Micro particolarmente indicato in virt delle proprie dimensioni diametro ridotto e fusto allungato per l asportazione di corpi estranei dai vasi piccoli distali Multi Snare VSD Loop Set particolarmente indicato per il supporto al posizionamento controlaterale di un catetere nella tecnica di cross over mediante cattura del filo guida Proprio per questa indicazione stato allungato il fusto delle anse da recupero per consentire il loro avanzamento mediante un catetere trasportabile orizzontale a palloncino I morsetti si adattano per il fissaggio dei fili in posizione cross over 19 04 2012 Rev04 y Italiano UlterioriEsempi di manipolazione mediante anse da recupero Supporto nella punzione venosa per l inserimento di una via venosa centrale Riposizionamento o correzione della posizione di un catetere venoso a permanenza nell organismo Stripping dell involucro fibri
88. ere voorbeelden voor manipulaties met de vanglus hulp bij een venapunctie voor het aanleggen van een centraalveneuze toegang herpositionering of positiecorrectie van een voorwerp in een aderkatheter strippen van fibrinehulzen bij verblijfskatheters Indicaties alleen VS en Canada Verwijdering en manipulatie van vreemde voorwerpen uit het vaatstelsel en uit holle organen Hulp bij het maken van lussen bij toepassing van de cross overtechniek Herpositionering van verblijfskatheters Hulp bij een venapunctie voor het aanleggen van een centraalveneuze toegang Contra indicaties De vanglus mag niet worden gebruikt voor het verwijderen van ingegroeide vreemde voorwerpen voor het verwijderen van geimplanteerde stimulatie elektroden voor het verwijderen van fibrinehulzen bij septumdefecten door persistentie van een foramen ovale reden risico van gekruiste embolie n Mogelijke complicaties Hematomen aan de punctieplaats Infectie Luchtembolie Longembolie door verloren fibrinehulsmateriaal met name wanneer de fibrinehuls lang en groot is Perforatie van de vaatwand Dood Gebruiksinstructies Keuze van vanglus en voorbereiding De maximale lusdiameter zie etiket mag de vaatdiameter waarin wordt gewerkt niet overschrijden De lus uit de beschermende transportdispenser trekken Hierbij erop letten dat het proximale einde van de lus de markering aan de aan gesloten inbrenghulp niet o
89. esired place from a common femoral vein access through the Vena Femoralis Insert a suitable guide wire through the indwelling catheter and forward it until it exits the distal end Encircle the guide wire with the snare loop Advance the snare over the distal end of the catheter to a position proximal to the fibrin sheath Tighten the snare around the catheter Hold the diameter of the snare loop by continuing to apply light traction while gently pulling the snare down towards the distal end of the catheter over the hub Repeat steps 4 and 5 until the catheter is free of fibrin sheath WARNINGS d When using the snare for fibrin sheath stripping the user must ensure that no high pulling force is applied to the catheter Too high pulling force may lead to the damage and failure of the product e g stretching breakage etc Disposal after Use after Use After use medical products and accessories pose a potential biological hazard For this reason the products and their accessories should be handled and disposed of in accordance with recognised medical procedure and in compliance with the relevant legal regulations and local ordinances Improper handling or use may damage the pfm medical Multi Snare pfm medical disclaims all warranties expressed and implied inclu ding but not limited to any implied warranty of merchantability or fitness for a particular purpose pfm medical shall not be liable to any person or entit
90. estringe mediante un tubo in PTFE Grazie all elevata elasticit e all effetto memoria de forma del nitinol amp possibile fare avanzare l ansa senza deformarla attraverso il catetere ad ansa fornito o un altro catetere fino al punto desiderato all interno dell organismo Il diametro dell ansa regolabile in modo variabile in base a un campo prede finito a seconda della posizione dell estremit del catetere ad ansa ved etichetta Sia Multi Snare che Multi Snare Micro possono essere acquistati abbinati al catetere ad ansa Il catetere ad ansa provvisto di un mar catore sull estremit distale per una migliore visibilit ai raggi X ed Per una pi facile introduzione nel catetere ad ansa l ansa da recupero corredata di una guida e di un ausilio rotatorio per una migliore manovrabilit e rotabilit Le anse da recupero micro sono disponibili nei diametri 2 e 4 mm e in una lunghezza di 175 cm Le anse da recupero standard sono dispo nibili nei diametri da 5 a 30 mm e in una lunghezza di 125 cm Multi Snare VSD Loop Set contiene un ansa da recupero di 15 mm cosi come descritto sopra tuttavia con un fusto pi lungo Inoltre nel set compreso un filo cross over rivestito con un idrofilo di 260 cm 0 035 pollici con 60 di punta angolata cosi come 2 morsetti in metallo Multi Snare VSD Loop Set disponibile solamente senza catetere ad ansa Multi Snare VSD Loop Set non destinato all uso negli USA e in Canada Le dimen
91. ez Neobsahuje latex Latexmentes He Nie zawiera lateksu JA DODE Diethylhexylphthalate DEHP free Diethylhexylphthalat DEHP frei Sans di thylhexylphtalate DEHP Sin dietilhexilftalato DEHP U Non contiene dietilesilftalato DEHP Zonder diethylhexylftalaat DEHP Isento de dietilhexilftalato DEHP fri fr n dietylhexylftalat DEHP 2 DEHP Dietil heksilftalat DEHP i ermez Neobsahuje diethylhexylftal t DEHP Dietil n ftal tot DEHP tartalmaz He Nie zawiera DEHP DEHP Jil A Ja gt only Caution Federal law USA restricts this device to sale by or on the order of a physician Hinweis Laut Bundesge setzgebung der USA ist die Verwendung dieses Produkts nur durch einen Arzt gestattet Remarque Selon la l gis lation f d rale am ricaine l utilisation de ce produit est autoris e uniquement par un m decin Nota La norma tiva federal vigente EE UU limita el uso de este dispositivo a m dicos Nota La legge federale USA limita l uso di questo dispositivo a medic Opmerking Volgens de federale wet in de VS mag dit product uitsluitend door een arts worden gebruikt Aviso Conforme a legisla o federal dos EUA a utiliza o
92. have become entrapped by tissue overgrowth For removal of implanted pacing leads For fibrin sheath stripping in the presence of septal defects of persistent Foramen Oval Reason Risk of Cross embolism Possible Complications Airembolism Death Haematoma at the puncture site Infection Perforation of the vessel wall Pulmonary embolism because of lost fibrin sheath material especially when the fibrin sheath is long and big Directions for use Selection of the snare and preparation The maximum snare diameter see label should not exceed the targeted vessel diameter Remove the snare from the protective transport dispenser Take care that the proximal end of the snare does not cross the mark on the connected insertion aid Carefully inspect snare and snare catheter for any damages Note It is recommended to use the pfm medical Multi Snare or Multi Snare Micro together with a pfm medical snare catheter Note Prior to use thoroughly flush the snare catheter and the Multi Snare Multi Snare Micro with sterile heparinized saline solution An additional systemic application of heparin is recommended Introduction Disconnect the insertion aid from the transport dispenser and connect it with the snare catheter or another suitable catheter Note We advise you that the insertion aid was specially optimized for the compatibility with the pfm medical snare catheter Insertion without guide wire The s
93. heter ist der Fangschlinge eine Einf hrhilfe und zur besseren Steuerbarkeit und Drehbar keit eine Drehhilfe beigepackt Die Micro Fangschlingen sind in den Durchmessern 2 und 4 mm sowie einer L nge von 175 cm erh ltlich Die Standard Fangschlingen sind in den Durchmessern von 5 bis 30 mm sowie einer L ngen von 125 cm erh ltlich Das Multi Snare VSD Loop Set beinhaltet eine wie oben beschriebene 15 mm Fangschlinge jedoch mit verl ngertem Schaft Au erdem ist dem Set ein 260 cm hydrophil beschichteter Cross Over Draht 0 035 inch mit 600 angled Spitze sowie 2 Metallklemmen beigef gt Das Multi Snare VSD Loop Set ist nur ohne Schlingenkatheter erh ltlich Das Multi Snare VSD Loop Set ist nicht zum Gebrauch in den USA und Kanada bestimmt Die genauen Abmessungen und Ausf hrungen sowie die Kompatibilit t mit anderen Produkten sind dem Etikett auf der Verpackung zu entnehmen Allgemeine Informationen und Warnhinweise Das hier beschriebene Produkt darf nur von Fach rzten verwendet werden die mit den Techniken der diagnostischen und interventionel len Kardiologie vertraut sind Vor jeder Verwendung sollte diese Gebrauchsanweisung sorgf ltig durchgelesen sowie die Angaben auf der Verpackung beachtet werden WARNHINWEISE Laut Bundesgesetzgebung der USA ist die Verwendung dieses Produkts nur durch einen Arzt gestattet d Dieses Produkt enth lt Stoffe die nach Wissen des Bundesstaats Kalifornien krebserregend sind bzw Geb
94. hieben des Schlingenkatheters wird der um den Fremdk rper gelegte Schlingenkopf zugezogen und der Fremdk rper festgehalten WARNHINWEISE d Ein Zur ckziehen der Schlinge kann zur Ver nderung der Position des Schlingenkopfes f hren zur Manipulation eines Fremdk rpers die Spannung am Schlingenkatheter halten damit der Fremdk rper festgehalten bleibt Schlinge und Schlingenkatheter gleichzeitig bewegen um den Fremdk rper in die gew nschte Position zu bringen O zur Entfernung des Fremdk rpers die Spannung am Schlingenkatheter halten Schlinge und Schlingenkatheter gleichzeitig zum F h rungskatheter oder zur Einf hrschleuse ziehen oder in diese hinein zur ckziehen Der Fremdk rper wird dann durch oder zusammen mit dem F hrungskatheter oder der Einf hrschleuse extrahiert Zur Extraktion gro er Fremdk rper sind unter Umst nden gr ere Schleusen und F hrungskatheter oder das Zerkleinern der Fremdk rper an der jeweiligen Stelle im peripheren Gef system erforderlich Legung eines ven sen Zugangs mit Hilfe der Fangschlinge Die Schlinge an einer offenen ven sen Zugangsstelle einf hren und an der neuen gew nschten ven sen Zugangsstelle im Gef system positionieren Den Schlingenkopf ffnen Der ge ffnete Schlingenkopf dient als Positionshilfe f r die Punktion an der gew nschten ven sen Zu gangsstelle O Den F hrungsdraht durch die Kan le und den ge ffneten Schlingenkopf einf hren O Den ber die Kan le gel
95. i n tras el uso Tras su utilizaci n los productos m dicos sus accesorios podr an suponer un peligro biol gico potencial Por consiguiente estos pro ductos y sus accesorios deber n manipularse y desecharse respetando los procedimientos m dicos reconocidos y siguiendo las normativas aplicables y disposiciones locales vigentes LE O Cada manipulaci n o uso inadecuado puede conllevar al da o del pfm medical Multi Snare pfm medical no se hace responsable ni de for ma expresa ni impl cita para una posibilidad de comercializaci n o acuerdo para una cierta finalidad pfm medical no se hace responsable delante de personas jur dicas o privadas en relaci n a los costos m dicos o de da os directos secundarios o posteriores por razones de un defecto aver a o una falla del sistema sin derecho a esta lista completa a pesar de esto si existe un derecho de este tipo sobre una garant a un contrato una acci n no permitida u otra raz n 16 19 04 2012 Rev04 Istruzioni per l uso Multi Snare Multi Snare Micro Multi Snare VSD Loop Set Descrizione del prodotto Sia Multi Snare che Multi Snare Micro sono anse da recupero I modelli si differenziano solo per le relative dimensioni L ansa da recu pero composta da un filo di nitinol ad elevata elasticit con un occhiello preformato sull estremit distale L occhiello visibile ai raggi X avvolto da un sottile filo di platino e il fusto prossimale dell ansa si r
96. i Snare como Multi Snare Micro s o ambos lacos de captura Os modelos apenas se distinguem pelas suas dimens es O laco de captura consiste num fio de nitinol altamente el stico com um la o pr formado na extremidade distal O la o vis vel por raios X est coberto por um fino fio de platina e o corpo proximal do la o est retra do por um tubo flex vel de PTFE Gra as s suas caracter sticas altamente el sticas e ao efeito de mem ria de forma do nitinol o la o fica no ponto pretendido do corpo sem qualquer deforma o atrav s do cateter de la o fornecido ou de outro cat ter Dependendo da posi o da ponta do cateter de la o o di metro do la o pode ser ajustado de forma vari vel dentro da margem indicada ver etiqueta Tanto Multi Snare como Multi Snare Micro est o dispon veis como conjunto com o cat ter de la o O cat ter de la o est equipado com um marcador para raios X na extremidade distal para melhor a visibilidade por raios X Para facilitar a introdu o no cat ter de la o o la o de captura inclui um auxiliar de introdu o e para um melhor controlo e rota o um auxiliar de rota o Os la os de captura Micro est o dispon veis nos di metros de 2 e 4 mm assim como num comprimento de 175 cm Os la os de captura standard est o dispon veis nos di metros de 5 e 30 mm assim como num comprimento de 125 cm O Multi Snare VSD Loop Set cont m um la o de captura como o descrito em cima de 15 mm
97. ie i obracanie do czono wspo maganie obrotu P tle Micro dost pne s w rednicach 2 i 4 mm oraz d ugo ci 175 cm P tle standardowe dost pne s w rednicach od 5 do 30 mm oraz d ugo ci 125 cm Zestaw Multi Snare VSD Loop zawiera jedn p tle 15 mm wed ug powy szego opisu jednak z przed u onym trzonkiem Ponadto do zesta wu dodano drut Cross Over z pow ok hydrofilow 0 035 cali o ostrzu ci tym pod k tem 600 oraz 2 zaciski metalowe Zestaw Multi Snare VSD Loop dost pny jest wy cznie bez cewnik w p tli Zestaw Multi Snare VSD Loop przeznaczony jest do stosowania w Stanach Zjed noczonych i Kanadzie Informacje o dok adnych wymiarach i wersjach wykonania oraz kompatybilno ci z innymi produktami zamieszczone s na etykiecie opakowania Og lne informacje oraz ostrzeZenia Opisany w niniejszym dokumencie produkt mo e by stosowany wylacznie przez lekarzy specjalist w zaznajomionych z technikami kar diologii diagnostycznej i interwencyjnej Przed ka dym zastosowaniem nale y dok adnie zapozna si z instrukcj obs ugi oraz przestrzega danych na opakowaniu OSTRZE ENIA g Zgodnie z federalnym ustawodawstwem ameryka skim zastosowanie niniejszego produktu wymaga zezwolenia le karza Ten produkt zawiera substancje chemiczne Kt re wed ug danych stanu Kalifornia mog powodowa raka wady wrodzone lub inne wady dziedziczne d Nie u ywa produktu je eli opakowanie jest otwarte lub uszko
98. inde van de katheter over de aansluiting trekken O Punt 4 en 5 herhalen tot de fibrinehuls van de katheter loskomt WAARSCHUWINGEN d Bij het strippen van fibrinehulzen moet men erop letten geen overmatige trekkracht op de katheter uit te oefenen Een te hoge trekkracht kan tot beschadiging uitrekking of breuk van de katheter leiden Verwijdering na gebruik Na gebruik kunnen medische producten en toebehoren een potentieel biologisch gevaar vormen Daarom dienen de producten en toebeho ren volgens de erkende medische werkwijzen en met inachtneming van de betreffende wettelijke regelingen en plaatselijke voorschriften behandeld en verwijderd te worden Een verkeerde hantering of onvakkundig gebruik kan tot beschadiging van de pfm medical Multi Snare leiden Pfm medical geeft noch uitdrukkelijk noch impliciet garantie voor een impliciete verkoopmogelijkheid of geschiktheid voor een bepaald doel Pfm medical is noch tegenover particuliere personen noch tegenover rechtspersonen aansprakelijk met betrekking tot medische kosten of directe secundaire of gevolgschade door een defect uitval of storing van het systeem zonder aanspraak op volledigheid van deze opsomming ongeacht het feit of een dergelijke claim op een garantie overeenkomst ongeoorloofde handeling of andere reden berust 22 19 04 2012 Rev04 Instru es de utiliza o Multi Snare Multi Snare Micro Multi Snare VSD Loop Set Descri o do produto Tanto Mult
99. ingskatetrar eller en delning av den fr mmande kroppen vid respektive st lle i det perifera k rlsystemet L ggning av en ven s tkomst med hj lp av f ngsnara F r in snaran vid ett ppet ven st tkomstst lle och placera den i det nya nskade tkomstst llet i k rlsystemet ppna snarhuvudet Det ppnade snarhuvudet fungerar som positionshj lp f r punktion vid det nskade ven sa tkomstst llet F r in guidetr den genom kanylen och genom det ppnade snarhuvudet Dra t snarhuvudet som ligger ver kanylen genom att skjuta snarkatetern fram t F r in guidetr den i Vena cava inferior Borttagning av fibrinh lje med hj lp av f ngsnara skjut f ngsnaran fram t till nskat st lle genom den vanliga tkomsten ver Vena Femoralis S tt in och skjut fram t en l mplig guidetr d genom den redan insatta katetern till den n r ut vid den distala nden omslut guidetr den med f ngsnarans gla skjut f ngsnaran fram t ver den distala nden p katetern och positionera den proximalt till fibrinhylsan Dra t f ngsnaran runtom katetern H ll med ett l tt grepp diametern p snarhuvudet och dra snaran f rsiktigt till den distala nden p katetern ned t over kopplingen Repetera steg 4 och 5 till fibrinh ljet sl pper fr n katetern VARNINGAR d Vid borttagning av fibrinh lje m ste noga iakttas att man inte ut var f r h g dragkraft p katetern F r h g dragkr
100. ipulation med f ngsnara St d vid en venpunktion f r l ggning av en centralven s tkomst Ny positionering resp l gesjustering av en i kroppen kvarvarande venkateter Borttagning av fibrinh lje vid en kvarvarande venkateter Indikationer endast USA och Kanada Borttagning och manipulation av fr mmande kroppar fr n k rlsystem och h lorgan Hj lp med att skapa snaror d r cross over teknik till mpas terpositionering av befintliga venkatetrar Hj lp vid utf rande av venpunktur f r att komma t en huvudven Kontraindikationer F ngsnaran f r inte anv ndas f r borttagning av inv xta fr mmande kroppar f r borttagning av implanterade stimulationselektroder F r borttagning av fibrinh ljen vid befintliga septumdefekter pga persistens i ett Foramen Ovale Anledning risk f r korsad emboli M jliga komplikationer Hematomvid punktionsst llet Infektion Luftemboli Lungemboli pga f rlorat fibrinh ljematerial s rskilt n r fibrinh ljet r l ngt och stort Perforation av k rlv gg D d Anv ndningsomr de Val av snara och f rberedelse Den maximala diametern p snaran se etikett f r inte verskrida diametern p de k rl i vilka man arbetar Dra ut snaran ur den skyddande transportdispensern Beakta h r att den proximala nden p snaran inte verskrider markeringen p den anslutna introducern Kontrollera noggrant snara och snarkateter efter
101. k po kozen za zen medical Multi Snare Spole nost pfm medical nep eb r v slovn ani implicitn dnou z ruku za implicitn mo nosti prodeje nebo vhodnosti k ur it mu elu Spole nost pfm medical nep eb r z ruky v i fyzick m nebo pr vnick m osob m s ohledem na l ka sk v daje nebo za p m sekund rn nebo n sledn kody z d vodu z vady nebo v padku nebo vadn funkce syst mu bez n roku na plnost tohoto v tu bez ohledu na to zda je takov n rok zalo en na z ruce smlouv nedovolen manipulaci nebo na jin m podobn m d vodu 19 04 2012 Rev04 37 Haszn lati tmutat Multi Snare Multi Snare Micro Multi Snare VSD Loop Set Term kle r s Mind a Multilti Snare mind a Multi Snare Micro term kn l egy idegentest elt vol t hurokr l van sz A kivitelek csup n a m reteikben k l nb znek egym st l Az elt vol t hurok rendk v l rugalmas nitinol huzalb l van egy el re kialak tott hurokkal a diszt lis v g n A r ntgennel l that hurok egy v kony platin b l k sz lt dr ttal van ttekercselve s a proxim lis sz ra a huroknak egy PTFE t ml vel van sszezsugoritva A nitinol rendkiv l rugalmas tulajdons gai s a Shape Memory mem ria k pess g r v n a hurok an lk l hogy defor m l dna bevezethet a vele sz ll tott hurokkat ter vagy m s kat ter ltal a testbe a megfelel hely n A hurok tm r je a hurok
102. kat ter cs cs nak helyzet t l f gg en egy adott tartom nyban l sd a c mk n v ltozhathat m don be ll that A Multi Snare s a Multi Snare Micro hurokkat terrel k szletben is kaphat A hurokkat ter a diszt lis v g n egy r ntgen markerrel van ell tva a jobb l that s g rdek ben az tvil g t sn l A hurokkat terbe val jobb bevezet s rdek ben az elt vol t hurok mell egy bevezet si seg deszk zt s a jobb vez relhet s g s for gathat s g rdek ben egy forgat si seg deszk zt csomagoltak A Micro elt vol t hurkok 2 s 4 mm tm r jvel s 175 cm hossz s ggal kaphat k A standard elt vol t hurkok 5 30 mm tm r vel valamint 125 cm hossz s gban kaphat k A Multi Snare VSD Loop Set a fent le rt m don mag ban foglal egy 15 mm elt vol t hurkot de hosszabb sz rral Ezenk v l a k szlethez tartozik egy 260 cm es hidrofil bevonat cross over huzal 0 035 h velyk 60 ferde cs ccsal s k t f m szorit csipesz A Multi Snare VSD Loop k szlet csak hurokkat ter n lk l kaphat Das Multi Snare VSD Loop Set az Amerikai Egyes lt llamok s Kanada ter let n t rt n haszn latra k sz lt A pontos m ret s kivitelezi forma valamint a kompatibilit s m s term kekkel a csomagol son l v c mk n van felt ntetve ltal nos inform ci k s figyelmeztet sek inform ci k s figyelmeztet sek Az itt le rt term ket csak szakorvosok haszn lh
103. latinum wire around the distal pre formed loop A PTFE tube is shrunk on the proximal shaft of this loop to ensure good torgueability The super elastic characteristics and the shape memory effect of the Nitinol material allow the snare to be inserted through the pfm medical snare catheter or through another catheter check compatibility prior use to the region of interest without any risk of deformation Depending on the position of the snare catheter s tip the diameter of the loop is variable in a predetermined range see label Both Multi Snare and Multi Snare Micro are available as a set including the snare catheter For better radiopacity a radiopague marker is located distally on the snare catheter shaft An insertion aid is provided to ease the guidance of the snare into the catheter The provided torguer eases the handling of the product The Multi Snare Micro is available with diameters of 2 and 4 mm and in the length of 175 cm whereas the standard Multi Snare is offered from 5 to 30 mm in diameter and in the length of 125 cm The Multi Snare VSD Loop Set contains a 15 mm snare as described above but with an extended shaft Also the set features a 260 cm hydro philic coated crossover wire 0 035 inch with 60 angled tip and 2 metal clips The Multi Snare VSD Loop Set is only available without a sling catheter The Multi Snare VSD Loop Set is not for use in the USA and Canada Please refer to the product label for exact dimensio
104. le cath ter permanent et l avancer jusqu ce qu il ressorte l extr mit distale O Entourer le fil de guidage avec la boucle de l anse de pr hension O Pousser l anse de pr hension au del de l extr mit distale du cath ter et la positionner de mani re proximale par rapport la gaine de fibrine Serrer l anse de pr hension autour du cath ter Avec une l g re traction maintenir le diam tre de la boucle constant et tirer prudem ment la boucle vers l extr mit distale du cath ter vers le bas via le point d acc s O R p ter les points 4 et 5 jusqu ce que la gaine de fibrine se d tache du cath ter AVERTISSEMENTS Dans l enl vement stripping de gaines de fibrine il convient de veiller ce qu aucune force de traction d rai sonnable ne soit exerc e sur le cath ter Une force de traction trop lev e pourrait conduire des dommages une surextension ou la rupture du cath ter limination apr s utilisation Apr s leur utilisation les produits m dicaux et leurs accessoires peuvent repr senter un risque biologique potentiel C est pourquoi les produits et leurs accessoires doivent tre manipul s et limin s dans le respect des proc dures m dicales reconnues et conform ment aux prescriptions l gales et locales correspondantes Toute manipulation ou utilisation non conforme peut conduire la d t rioration du pfm medical Multi Snare pfm medical n accordera ni formellement ni implicit
105. ligt till den fr mmande kroppen L gg glan ver den proximala nden p guidetr den och dra t Skjut snaran in i inf rningskatetern eller i k rlkanylen till katetern med snara r placerad proximalt till den fr mmande kroppen 19 04 2012 Rev04 27 Manipulation extraktion av en fr mmande kropp skjut f rsiktigt snaran fram t f r att ppna snarhuvudet Skjut det ppna snarhuvudet l ngsamt fram t och placera den runt den proximala nden p den fr mmande kroppen Snardiametern r inst llbar inom fastst llda gr nser genom att justera snarkatetern fram t och bak t Genom att skjuta snarkatetern fram t sluts det lagda snarhuvudet runtom den fr mmande kroppen och h ller fast den fr mmande kroppen VARNINGAR d En tillbakadragning av snaran kan leda till f r ndring av snarhuvudets position F r hantering av en fr mmande kropp beh ll tdragningen vid snarkatetern s att den fr mmande kroppen h lls fast Flytta snara och snarkatetern samtidigt f r att f den fr mmande kroppen i nskad position borttagning av frimmande kroppar beh ll tdragningen vid snarkatetern och dra upp snaran och snarkatetern samtidigt till in f rningskatetern eller till inf rningshylsan eller dra in den i denna Den frimmande kroppen extrakteras nu genom eller tillsammans med inf rningskatetern eller med inf rningshylsan Vid extraktion av st rre fr mmande kroppar kan det kr vas st rre hylsor och inf rn
106. llan m na izin verilmektedir d Bu r n Kaliforniya Eyaleti nin kanunlar na g re kanser veya konjenital hasarlar veya reme ile ilgili di er zararlar verebilece i bilinen kimyasallar i ermektedir d Ambalaj a k veya hasarl ise veya sterilize konusunda teredd d n z varsa ya da son kullan m tarihi ge ti ise r n kullanmay n z d Her r n m nferit olarak ambalajlan r ve EO olarak sterilize edilerek pirojensiz bi imde teslim edilir r n bir kez kullan m i in tasarlanm t r Yeniden kullan lmamal haz rlanmamal veya yeniden sterilize edilmemelidir Bir kullan ml k r nlerin yeniden kullan lmas yeniden i lemden ge irilmesi veya yeniden sterilize edilmesi perfor mans kayb na veya i levselli in kayb na yol a abilir Bir kullan ml k r n n yeniden kullan m vir s bakteri man tar ve prion gibi hastal k ajanlar na maruz kalma sonucunu do urabilir d r n kuru bir ortamda muhafaza edilmelidir Ambalajl r nleri asla do rudan g ne n na maruz b rakmay n z d Multi Snare VSD Loop setinin klemensleri do rudan tele tutturulmamal d r Kompresler yard m ile teli klemens lerle do rudan temastan koruyarak hidrofil kaplaman n hasar g rmesini nleyiniz Endikasyonlar Genel olarak damar sistemi veya i i bo organlardaki yabanc cisimleri kart lmas veya damar sistemi veya i i bo organlardaki kateter tel vs nin manip lasyonu Multi Snare
107. m Ventil in den K rper eingef hrt Schlinge mittels der mitgelieferten Einf hrhilfe in dem bereits im Gef system liegenden Schlingenkatheter einf hren und proximal zum Fremdk rper platzieren Zur Steuerung und Drehung der Schlinge sollte der beigef gte Torquer proximal montiert werden In der Regel sollte zuerst der Schlingenkatheter an den Ort der Manipulation vorgebracht werden Im Prinzip ist es jedoch auch m glich den Schlingenkatheter mit bereits innenliegender Fangschlinge einzuf hren 19 04 2012 Rev04 9 Einf hrung bei liegendem F hrungsdraht Hinweis berpr fen Sie ob F hrungsdraht und F hrungskatheter die erforderliche Gr e und L nge zum Entfernen des Katheters bzw zur Einf hrung der Schlinge haben Gegebenenfalls gegen passende Ausf hrung austauschen Liegenden F hrungsdraht so nahe wie m glich am Fremdk rper platzieren Die Schlaufe ber das proximale Ende des F hrungsdrahtes legen und zuziehen Schlinge in den F hrungskatheter oder die Gef kan le vorschieben bis der Katheter mit Schlinge proximal zum Fremdk rper platziert ist Manipulation Extraktion eines Fremdk rpers schlingenschaft vorsichtig nach vorne schieben um den Schlingenkopf zu ffnen Den offenen Schlingenkopf langsam vorw rts schie ben und um das proximale Ende des Fremdk rpers legen Durch Vor und Zur ckziehen des Schlingenkatheters ist der Schlingendurch messer in den vorgegebenen Grenzen einstellbar Durch das Vorsc
108. mas com um corpo alongado Al m disso o conjunto inclui igualmente um fio Cross Over de 260 cm com revestimento hidr filo 0 88 mm com ponta de 60 de ngulo assim como 2 pin as met licas Multi Snare VSD Loop Set apenas est dispon vel sem cat ter de la o Multi Snare VSD Loop Set foi concebido para ser utilizado nos EUA e Canad As dimens es e vers es exactas assim com a compatibilidade com outros produtos devem ser consultadas na etiqueta da embalagem Informa es e advert ncias gerais e advert ncias gerais O produto aqui descrito apenas deve ser usado por m dicos especialistas que estejam familiarizados com as t cnicas de cardiologia inter vencionista e de diagn stico Antes de cada utiliza o ler por completo estas instru es de utiliza o e ter em considera o os dados da embalagem ADVERT NCIAS d Conforme legisla o federal dos EUA a utiliza o deste produto est apenas autorizada a m dicos d Este produto cont m guimicos reconhecidos pelo Estado da Calif rnia por causarem cancro e defeitos de nascimento ou outras anomalias a n vel da reproduc o d N o use o produto se a embalagem estiver aberta ou danificada ou se tiver d vidas guanto sua esterilidade ou se o prazo de validade tiver expirado Todos os produtos s o embalados individualmente esterilizados com xido de etileno EO e est o isento de pirog ni os Apenas deve ser usado uma nica vez reutilizar repr
109. mi tir Sterilizo v no ethylenoxidem Etil noxiddal steriliz lt Sterylizowane tlenkiem etylenu cal Do not use if packaging is damaged Bei besch digter Verpackung nicht verwenden Ne pas utiliser si emballage est endommag No usarlo si el embalaje est da ado Non utilizzare se la confezione risulta danneggiata Niet gebruiken indien de verpakking beschadigd is Nunca utilize se a embalagem estiver danificada Anv nd inte om f rpackningen r skadad H Ambalaj n hasarl olmas halinde kullanmay n z Nepou vejte v p pad po kozen obalu S r lt csomagol s eset n ne haszn lja a term ket Nie stosowa w przypadku uszkodzenia opakowania Manufacturer Hersteller Fabricant Fabricante Produttore Fabrikant Fabricante Tillverkare retici V robce Gy rt Producent ga Latex free Latex frei Sans latex Sin l tex Non contiene lattice Latex vrij Isento de l tex latexfri Lateks i erm
110. mo liwe wprowadzanie cewnika z p tl w rodku wprowadzanie z w o on prowadnic Informacja Sprawdzi czy prowadnica i cewnik prowadz cy maj wystarczaj c rednic i d ugo do usuni cia cewnika lub wprowadze nia p tli W razie potrzeby wymieni na odpowiedni wersj w o on prowadnic umie ci mo liwie blisko cia a obcego P tle umie ci powy ej bli szego ko ca prowadnicy i zaci gn Przesun p tl lub kaniul do momentu umieszczenia cewnika razem z p tl blisko cia a obcego gt 6 19 04 2012 Rev04 Manipulacja ekstrakcja ciata obcego Przesuna trzonek petli ostroznie do przodu w celu otwarcia gl wki petli Otwarta gl wke petli przesuwa ostro nie do przodu i obja nia blizszy koniec ciala stalego Poprzez przesuwanie do przodu i do tytu cewnika petli mo na ustawi odpowiednia rednice petli w ramach danych warto ci granicznych Przesuwanie cewnika p tli do przodu powoduje zaci gni cie g wki p tli u o onej wok cia a obcego i w konsekwencji przytrzyma nie cia a obcego OSTRZE ENIA d ci gni cie p tli mo e by przyczyn zmiany pozycji g owicy p tli Aby umo liwi manipulacj cia em obcym utrzyma napr enie cewnika dzi ki czemu cia o obce b dzie prawid owo przytrzymywane P tla i cewnik p tli porusza razem aby umie ci cia o obce w po danej pozycji W celu usuni cia cia a obcego utrzyma napi cie cewnika p
111. n V n s bemenet l trehoz sa az elt vol t hurokkal A hurkot vezesse be egy nyitott v n s bemeneten kereszt l s pozicion lja a sz ks ges j v n s bemenetn l az rrendszeren bel l Nyissa ki a hurokfejet A nyitott hurokfej pozicion l seg deszk zk nt szolg l a keresett v na megsz r si hely n Vezesse t a vezet dr t t a kan l n s a nyitott hurokfejen kereszt l A kan l n kereszt l fektetett hurokfejet h zza meg ez lta el retol dik a hurokkat ter H zza be a vezet dr tot a vena cava inferiorba Fibrin burok sztrippel se az elt vol t hurok seg ts g vel Tolja el re az elt vol t hurkot a szokott m don a vena femoralison kereszt l a k v nt helyre vezessen be gy megfelel vezet dr t t a bent l v kat teren kereszt l s tolja el re addig am g nem j n ki a distalis v gen Kapcsolja ssze vezet dr t t az elt vol t hurok gy r j vel Tolja el re az elt vol t hurkot a kat ter dist lis v g n kereszt l s pozicion lja proxim lisan a fibrin burokhoz H zza meg az elt vol t hurkot k rben a kat ter k r l Tartsa meg a hurokfej tm r j t azt enyh n megh zva s k zben h zza el va tosan lefel a hurkot a kat ter diszt lis v g hez a csatlakoz son kereszt l A 4 s 5 pontot addig kell ism telni am g a fibrin burok a kat terr l lev lik FIGYELMEZTET SEK A fibrin burok sztrippel s
112. nare catheter is inserted into the human body via an introducer sheath or a big vascular cannula with haemostatic valve Insert the snare using the insertion aid provided into the snare catheter which is already positioned in the vascular system and place it proximally to the foreign body For an eased manipulation and torqueability of the snare the provided torquer should be mounted at the proximal end of the Multi Snare In general it is recommended to insert first the snare catheter to the region of interest It is also possible to introduce the snare catheter with the preloaded snare as a unit Insertion over a guide wire Note Check whether the guide wire or guiding catheter have the necessary diameter and length for catheter removal resp to accommo date the snare If necessary replace with a suitable type Position the indwelling guide wire as close as possible to the foreign body Place the snare loop over the proximal end of the guide wire and pull tight Advance the snare into the guiding catheter or vascular cannula until the distal end of the snare catheter is positioned just proximal to the foreign body Manipulation Extraction of foreign objects Push the snare shaft carefully forward to open the loop The open loop is then slowly advanced forward and placed around the proximal end of the foreign body The diameter of the snare can be adjusted within the determined limits by moving the snare catheter forward or backward By ad
113. nel catetere o nella guaina Il corpo estraneo viene poi estratto mediante o insieme al catetere guida o alla guaina di introduzione Per l estrazione di corpi estranei di grandi dimensioni sono talvolta necessari guaine e cateteri guida di maggiori dimensioni o la frantumazione del corpo estraneo in sede all interno del sistema vascolare periferico Posizionamento di una via venosa con l ausilio dell ansa da recupero Introdurre da una via venosa pervia e posizionarla in corrispondenza della nuova via venosa all interno del sistema vascolare O Aprire la testa dell ansa La testa aperta serve per individuare la posizione corretta per la punzione in corrispondenza della via venosa desiderata O Introdurre il filo guida attraverso la cannula e la testa dell ansa aperta Serrare la testa dell ansa collocata al di sopra della cannula facendo avanzare il catetere ad ansa O Inserire il filo guida nella vena cava inferior Stripping dell involucro fibrinoso con l ausilio dell ansa da recupero Fare avanzare l ansa da recupero lungo la vena femoralis fino al punto desiderato attraverso una via venosa abituale O Introdurre un filo guida adeguato attraverso il catetere a permanenza e farlo avanzare fino a consentirne l uscita dall estremit distale chiudere il filo guida con l occhiello dell ansa da recupero Fare avanzare Vansa da recupero oltre l estremit distale del catetere e collocarla in posizione prossimale ris
114. ngen zu handhaben und zu entsorgen Gew hrleistung Jede unsachgem e Handhabung oder Verwendung kann zur Besch digung des pfm medical Multi Snare f hren pfm medical ber nimmt weder ausdr cklich noch implizit eine Gew hr f r eine implizite Vermarktungsm glichkeit oder Eignung f r einen bestimmten Zweck pfm medical haftet weder gegen ber Privatpersonen oder juristischen Personen in Bezug auf medizinische Kosten oder Direkt Sekund r oder Folgesch den aufgrund eines Defekts oder Ausfalls oder einer Fehlfunktion des Systems ohne Anspruch auf die Voll st ndigkeit dieser Auflistung ungeachtet dessen ob ein solcher Anspruch auf einer Gew hrleistung einem Vertrag einer unerlaubten Handlung oder einem sonstigen Grund beruht 10 19 04 2012 Rev04 Fran ais Mode d emploi Multi Snare Multi Snare Micro Multi Snare VSD Loop Set Description du produit Tant le Multi Snare que le Multi Snare Micro sont des anses de pr hension Ces deux mod les se distinguent seulement dans leurs dimensions Lanse de pr hension est constitu e d un fil en Nitinol tr s lastique avec une boucle pr form e l extr mit distale Cette boucle visible aux rayons est enrob e d un mince fil de platine et la tige proximale de l anse est recouverte d un film PTFE r tractable En raison de ses caract ristiques lastiques lev es et de l effet de m moire de forme du Nitinol l anse peut tre amen e sans d formation
115. noso in corrispondenza di un catetere venoso a permanenza Indicazioni solo per gli USA e Canada Recupero e manipolazione di oggetti estranei dal sistema vascolare e viscere cave Assistenza nella creazione degli occhielli quando si applica la tecnica incrociata Riposizionamento dei cateteri venosi permanenti e Assistenza per eseguire l iniezione in vena al fine di ottenere l accesso alla vena centrale Controindicazioni Lansa da recupero non essere utilizzata per l asportazione di corpi estranei sviluppatisi all interno dell organismo per l asportazione di elettrodi di stimolazione impiantati per l asportazione di involucro fibrinoso in presenza di difetti del setto mediante persistenza di un foro ovale pericolo di embolie paradosse Possibili complicanze Decesso Ematomi in corrispondenza della sede di punzione Embolia gassosa Embolia polmonare a causa della perdita di materiale fibrinoso in particolare se involucro fibrinoso allungato e di grandi dimensioni Infezione Perforazione della parete vascolare Modalita di impiego Selezione e preparazione dell ansa Il diametro massimo dell ansa ved etichetta non dovrebbe superare guello del vaso allinterno del guale si interviene Estrarre l ansa dal dispenser protettivo utilizzato per il trasporto Nell eseguire questa operazione evitare che l estremit prossimale dell ansa superi la tacca sulla guida collegata Verificare con cu
116. ns designs and compatibility with other devices General Information and Warnings The product described here may be used only by specialist physicians who are familiar with the technigues used in diagnostic and interven tional cardiology These instructions for use and the information on the packaging should be read carefully before each use WARNINGS d Federal Law USA restricts this device to use by or on the order of a physician This product contains chemicals known to the State of California to cause cancer and birth defects or other repro ductive harm d Do not use the product if the packaging has been opened or is damaged if you are not sure that it is sterile or if the expiry date has passed d Each product is packed separately and is delivered in an EO sterilised and pyrogen free condition It is intended for single use only Do not reuse reprocess or resterilize Reuse reprocessing or resterilization of medical devices intended for single use only may result in degraded performance or a loss of functionality Reuse of single use only medical devices may result in exposure to viral bacterial fungal or prionic pathogens The product must be stored in a dry place Do not expose the packaged products to direct sunlight d Do not clip the Multi Snare VSD Loop Set s clips directly onto the wire Always protect the wire with compresses against direct contact with the clips in order to avoid damaging the hydrophilic co
117. o estranho na posi o pretendida Para a remo o do corpo estranho mantenha a tens o no cateter de la o empurre em simult neo o la o e o respectivo cateter at ao cateter mobilizador ou tubo de inser o ou mantenha nestes empurrados para tr s O corpo estranho ent o extra do atrav s ou em conjunto com o cateter mobilizador ou o tubo de inser o Para a extrac o de corpos estranhos maiores necess rio conforme as circunst ncias usar tubos e cateteres mobilizadores maiores ou a fragmenta o do corpo estranho no respectivo ponto do sistema vascular perif rico Estabelecimento de um acesso venoso com aux lio do la o de captura Insira o la o num ponto de acesso venoso aberto e posicione o no novo ponto de acesso venoso pretendido do sistema vascular Abra a cabe a do la o A cabe a aberta do la o funciona como ajuda para o posicionamento da pun o no ponto de acesso venoso pre tendido O Insira o fio mobilizador pela c nula e pela cabe a aberta do la o Feche a cabe a do la o posicionado sobre a c nula empurrando para a frente o cateter de la o Insira o mobilizador na veia cava inferior Stripping extrac o das capas de fibrina com ajuda do la o de captura Desloque o la o de captura at ao ponto pretendido atrav s de um acesso comum pela veia femoral Insira e empurre um fio mobilizador adequado atrav s do cateter permanente at que saia pela extremidade distal O
118. ocessar nem voltar a esterilizar A reutilizac o reproces samento ou nova esteriliza o de produtos descart veis pode resultar num desempenho reduzido ou na perda da sua funcionalidade Mediante uma reutilizac o de produtos descart veis pode ocorrer a exposi o a agentes patog nicos como virus bact rias fungos ou pri es d O produto deve ser guardado num local seco N o exponha os produtos embalados incid ncia directa do sol As pin as do conjunto Multi Snare VSD Loop Set n o devem prender o fio diretamente Proteja sempre o fio com compressas contra o contacto directo com as pin as para evitar danos no revestimento hidrof lico No geral para a elimina o de corpos estranhos do sistema vascular ou de rg os ocos e para a manipula o de cateteres fios etc no sistema vascular e em rg os ocos Gra as s suas dimens es di metro pequeno e corpo comprido Multi Snare Micro particularmente adequada para a remo o de corpos estranhos de pequenos vasos distais Multi Snare VSD Loop Set est especialmente previsto para o apoio da coloca o contralateral de um cat ter com a t cnica Cross Over capturando o fio mobilizador Especialmente para esta indica o foi aumentado o comprimento do corpo do la o de captura para ser poss vel a sua desloca o atrav s de um cat ter flutuante com bal o As pin as servem para a fixa o do fio na posi o Cross Over 19 04 2012 Rev04 23 Portug
119. ochwycenie drutu prowadz cego Specjalnie dla tego wskazania trzonek p tli zosta wyd u ony dzi ki czemu istnieje mo liwo przesuni cia p tli ponad le cym balonem przep ywaj cym wraz z pr dem krwi Zaciski przeznaczone s do mocowania drutu w pozycji krosowania 19 04 2012_Rev04 45 Wiecej przyktad w manipulacji za pomoca petli Pomoc przy wktuciach dozylnych przy zakladaniu wktucia centralnego Ponowne pozycjonowanie lub korekta polozenia stosowanego w organizmie cewnika Zylnego Zdzieranie powlok wl knikowych przy zbyt dtugim stosowaniu cewnik w zylnych Wskazania tylko USA i Kanada Usuwanie lub manipulacja cialami stalymi w uktadzie krwionosnym I organach jamistych Pomoc w tworzeniu petli w przypadku wymaganej techniki krosowania Repozycja trwalych cewnik w zylnych Pomoc w wykonywaniu naktucia centralnego Przeciwwskazania Nie mo na u ywa petli dousuwania wrosnietych cia obcych dousuwania implantowanych elektrod symulacyjnych dousuwania powlok wl knikowych przy istniejacych uszkodzeniach przegrody przez przetrwaly foramen ovale pow d niebezpieczenstwo zator w skrzyzowanych Potencjalne komplikacje e Krwiakiw miejscu wklucia Zaka enie Zator powietrzny Zator p ucny wwyniku utraconej materii os ony wl knikowej w szczeg lno ci jesli os ona jest dluga i du a Perforacja cianek naczy mier Zalecenia do stosowania Wyb r p
120. ol ve hemostatik valfi olan b y k bir kan l ile v cuda bat r l r Kement setle birlikte gelen giri deste i zaten damar sisteminde bulunan kement kateterine tak l r ve yabanc cisme proksimal halde yerle tirilir Kementi kumanda etmek ve onu evirmek i in setle birlikte gelen Torquer un proksimale yerle tirilmesi gerekir Prensip itibar ile kementin manip lasyonun yap laca yere getirilmesi gerekir Ancak prensip itibar ile kement kateterini zaten i inde bulunan kement ile v cuda dahil etmek de m mk nd r Yatar haldeki k lavuz teli ile v cuda giri Bilgi K lavuz teli veya kumanda kateterinin katateri karmak veya kementi v cuda dahil etmek i in gerekli b y kl k veya uzunlu a sahip olup olmad n kontrol ediniz Gerekmesi halinde uygun modelle de i tiriniz Yatar durumdaki k lavuz telini m mk n oldu unca yabanc cisme yakla t r n z Loop u k lavuz telinin proksimal ucunu koyup ekiniz Kementi k lavuz teline veya damar kan l ne do ru itip kateterin kement ile birlikte proksimalde yabanc cisme yerle mesini sa lay n z 19 04 2012 Rev04 33 Yabanc cisme m dahale yabanc cismin estraksiyonu Kementin aft n dikkatlice ne do ru ekip kementin kafas n a n A k kement kafas n yava a ne do ru itip yabanc cismin prok simal ucuna getirin Kement kateterini ne veya arkaya iterek kemendin ap n belirlenen s n rlar dahilinde ayarlamak m mk
121. onnement solaire direct Ne pas serrer les pinces du Multi Snare VSD Loop Set directement sur le fil Toujours prot ger le fil de tout contact direct avec les pinces l aide de compresses afin d viter d endommager la couche hydrophile De mani re g n rale l enl vement de corps trangers dans les syst mes vasculaires resp dans des organes creux ainsi que pour la manipulation de cath ters fils etc dans le syst me vasculaire resp dans les organes creux En raison de ses dimensions faible diam tre et long manche le Multi Snare Micro convient tout particuli rement pour l enl vement de corps trangers dans les vaisseaux petits distaux Le Multi Snare VSD Loop Set est pr vu sp cialement pour l assistance dans le positionnement contralat ral d un cath ter dans le cadre d une technique Cross Over par la capture du fil pilote Sp cialement pour cette indication la tige de l anse de pr hension est allong e afin de pouvoir la pousser au dessus d un cath ter flottant extr mit gonflable Les pinces conviennent pour la fixation du fil en position Cross Over 19 04 2012 Rev04 11 Francais Autres exemples de manipulations avec Fanse de pr hension Assistance dans le cadre d une ponction veineuse pour la pose d un acc s veineux central Nouveau positionnement resp correction de position d un cath ter veineux permanent dans le corps Enl vement Stripping de gaine de fibrine pour un cath ter
122. os ou consequentes devido a um defeito ou falha ou a uma falha de funcionamento do sistema sem direito integridade desta listagem n o se observando se um tal direito se baseia numa garantia num contrato numa ac o n o permitida ou outra raz o qualquer 19 04 2012 Rev04 25 Bruksanvisning Multi Snare Multi Snare Micro Multi Snare VSD Loop Set Produktbeskrivning B de vid Multi Snare samt vid Multi Snare Micro r r det sig om en f ngsnara Utf randena skiljer sig r bara n r det g ller dimensio nerna F ngsnarorna r tillverkade av h gelastisk nitinoltr d med en f rformad gla vid den distala nden Den r ntgensynliga glan r omlindad med en tunn platinatr d och det proximala skaftet p snaran r runtom tdraget med en PTFE slang P grund av de h gelastiska egenskaperna och formminnesf rm gan hos nitinol kan snaran utan att deformeras f ras in i kroppen p nskat st lle med den medle vererade snarkatetern Diametern p snaran r beroende p spetsens position p snarkatetem i ett f rdefinierat omr de se etikett och r variabelt inst llbart B de Multi Snare och Multi Snare Micro kan f s i set med snarkatetern Snarkatetern r f rsedd vid den distala nden med en r ntgen mark r f r b ttre r ntgensynlighet F r b ttre inf ring i snarkatetern finns en introducer medlevererad f r b ttre styrbarhet och vridm jlighet Micro f ngsnaror kan f s med en diame
123. osunut m smy kov ho kat tru dop edu se hlava smy ky polo en kolem ciz ho t lesa zat hne a ciz t leso se zachyt VAROVN POKYNY d Zata en smy ky zp t m e v st ke zm n pozice hlavy smy ky Za elem manipulace s cizim t lesem udr ujte nap t na smy kov m kat tru aby ciz t leso z stalo zachycen Smy kou a smy kov m kat trem pohybujte sou asn a uve te tak ciz t leso do po adovan polohy za elem odstran n ciz ho t lesa udr ujte nap t na smy kov m kat tru t hn te smy ku a smy kov kat tr sou asn k vod c mu kat tru nebo k zav d c mu st nebo je vt hn te zp t dovnit Ciz t leso se pak extrahuje skrz nebo spole n s vod c m kat trem nebo zav d c smy kou extrakci velk ch ciz ch t les je za dan ch okolnost zapot eb v t ch st a vod c ch kat tr nebo rozm ln n ciz ch t les na p slu n m m st v perifern m c vn m syst mu Vytvo en vstupu do c vy pomoc z chytn smy ky zave te smy ku do c vy na otev en m p stupov m m st a um st te ji na nov po adovan m sto vstupu do c vn ho syst mu Otev ete hlavu smy ky Otev en hlava smy ky slou jako lokaliza n pom cka pro punkci na po adovan m m st vstupu do c vy vod c dr t zave te kanylou a otev enou hlavou smy ky Hlavu smy ky polo enou kolem kanyly ut hn te t m e smy kov kat tr posunete dop
124. petto all involucro fibrinoso Serrare Vansa da recupero intorno al catetere Tenere in leggera trazione il diametro della testa dell ansa tirando l ansa con cautela in direzione dell estremit distale del catetere verso il basso attraverso il raccordo O Ripetere i punti 4 e 5 fino al distaccamento dell involucro fibrinoso dal catetere AVVERTENZA d In caso di stripping dell involucro fibrinoso necessario prestare attenzione affinch non venga esercitata una trazione eccessiva sul catetere Una trazione eccessiva potrebbe provocare il danneggiamento l allungamento ec cessivo o la rottura del catetere Smaltimento dopo l uso Dopo l uso i prodotti medici e i relativi accessori possono costituire un potenziale rischio biologico Pertanto i prodotti e gli accessori devono essere manipolati e smaltiti dietro osservanza delle procedure mediche riconosciute e nel rispetto delle disposizioni di legge e delle normative locali vigenti La manipolazione o l uso improprio potrebbe danneggiare pfm medical Multi Snare pfm non riconosce alcun tipo di garanzia incluse ma non limitate a garanzie implicite di commerciabilit ed idoneit per uno scopo particolare pfm medical non sar responsabile nei confronti di qualsiasi persona o entit per eventuali spese mediche o per danni diretti accidentali o morali causati da difetti guasti o malfunzionamenti del sistema se una richiesta di tali danni basata su garanzia contratto fatto illeci
125. pfmmedical Quality and Experience Multi Snare Multi Snare Micro Multi Snare VSD Loop Set en Instructions for Use de Gebrauchsanweisung fr Mode d emploi es Instrucciones de uso it Istruzioni per l uso nl Gebruiksaanwijzing pt Instru es de utiliza o sv Bruksanvisning el tr Kullanma k lavuzu cs N vod k pou it hu Haszn lati tmutat ru pl Instrukcja u ytkowania ar www pfmmedical com 19 04 2012 Rev04 Explanation of the symbols on label and packaging Erkl rung der Symbole auf Etikett und Verpackung Explication des symboles sur l tiquette et l emballage Explicaci n de los s mbolos en la etiqueta y el envoltorio Illustrazione dei simboli riportati su etichetta e confezione Verklaring van de symbolen op het etiket en de verpakking Explica o dos s mbolos na etiqueta e embalagem F rklaring av symboler p etiketten och f rpackningen Etiket ve ambalaj zerindeki sembollerin a klamalar Vysv tlivky k symbol m na etiket a baleni A c mk n s a csomagol son l v szimb lumok magyar zata Obja nienie symboli na etykiecie i opakowaniu
126. poss vel inserir o cateter de la o com o la o de captura j introduzido Inser o com fio mobilizador Nota Verifique se o fio mobilizador e cateter mobilizador apresentam o tamanho e comprimento necess rios para a remo o do cateter ou inser o do fio Se necess rio substituir pelo modelo mais adequado Coloque o fio mobilizador inserido t o pr ximo quanto poss vel do corpo estranho Coloque e aperte o la o sobre a extremidade proximal do fio imobilizador Insira o la o no cateter mobilizador ou c nula do vaso at o cateter com o la o ser colocado de forma proximal ao corpo estranho 4 19 04 2012_ 4 Manipula o extrac o de um corpo estranho Empurre com cuidado o corpo do la o para a frente para abrir a sua cabe a Deslize lentamente para a frente a cabe a aberta do la o e coloque a em redor da extremidade proximal do corpo estranho Ao empurrar para a frente e para tr s o cateter de la o poss vel ajustar o di metro do la o dentro dos limites estabelecidos Ao empurrar para a frente o cateter de la o a cabe a do la o fecha se em redor do corpo estranho que fica ent o preso ADVERT NCIAS d Ao empurrar para tr s o la o pode ocorrer a mudan a da posi o da cabe a do la o Para a manipula o de um corpo estranho manter a tens o no cateter de la o para que o corpo estranho seja mantido retido Movimen tar o la o e o cateter de la o ao mesmo tempo para colocar o corp
127. r hergebruik of opnieuw steriliseren Hergebruik behan deling voor hergebruik of hersterilisatie van producten voor eenmalig gebruik kan tot een verminderde prestatie of tot verlies van de werking leiden Hergebruik van producten voor eenmalig gebruik kan tot blootstelling aan ziekte verwekkers zoals virussen bacteri n schimmels of prionen leiden d Het product moet droog worden bewaard Verpakte producten niet aan direct zonlicht blootstellen d De klemmen van de Multi Snare VSD Loop Set niet direct op de draad klemmen Bescherm de draad altijd met kom pressen tegen directe aanraking met de klemmen om een beschadiging van de hydrofiele coating te voorkomen Algemeen voor het verwijderen van vreemde voorwerpen uit het vaatstelsel of uit holle organen en voor het manipuleren van katheters draden enz in het vaatstelsel of in holle organen e De Multi Snare Micro is door zijn dimensionering kleine diameter en lange schacht bijzonder geschikt voor het verwijderen van vreemde voorwerpen uit distale kleine vaten e De Multi Snare VSD Loop Set is speciaal bedoeld als ondersteuning bij de contralaterale positionering van een katheter in de cross overtechniek door het vastgrijpen van de voerdraad Speciaal voor deze indicatie is de schacht van de vanglus verlengd om deze via een liggende ballonkatheter te kunnen voortschuiven De klemmen zijn geschikt voor het bevestigen van de draad in de cross overpositie 20 19 04 2012 Rev04 And
128. ra l integrit di ansa e relativo catetere Nota si consiglia di utilizzare le anse da recupero pfm medical Multi Snare o Multi Snare Micro con un catetere ad ansa pfm medical Nota Prima dell impiego lavare il catetere ad ansa e Multi Snare Multi Snare Micro con soluzione salina eparinizzata sterile Si consi glia una somministrazione sistemica supplementare di eparina Introduzione Rimuovere la guida dal dispenser e collegarla al catetere ad ansa o ad un altro catetere apposito Nota si prega di notare che la guida stata ottimizzata in modo particolare per la combinazione con il catetere ad ansa pfm medical Introduzione senza filo guida Il catetere ad ansa viene introdotto nell organismo attraverso una guaina di introduzione o una grossa cannula dotata di valvola emostatica Introdurre l ansa mediante la guida fornita nel catetere ad ansa gi presente nel sistema vascolare e collocarla in posizione prossimale rispetto al corpo estraneo Per il controllo e la rotazione dell ansa il torquer allegato dovrebbe essere montato in posizione prossimale Di norma dovrebbe essere portato in sede innanzitutto il catetere ad ansa In linea di massima amp possibile anche introdurre il catetere ad ansa con l ansa da recupero gi inserita Introduzione in presenza di filo guida Nota verificare che il filo guida e il relativo catetere siano della grandezza e lunghezza adeguate per la rimozione del catetere o l introduzione dell ansa
129. s Foramen ovale deki persistan septum defektlerindeki fibrin k l flar n al nmas nedeni apraz emboli tehlikesi Olas komplikasyonlar Ponksiyon yerinde hematomlar Enfeksiyon Hava embolisi zellikle uzun ve b y k olmas durumunda kaybolan fibrin kaplama malzemesine ba l akci er embolisi Damar duvar n n perforasyonu l m Uygulama hakk nda bilgiler Kement se imi ve haz rl k Maksimum kement ap n n bak n z etiket i inde al lan damar n ap n a mamal d r Kement koruyucu nakil sunucusundan ekilir Bu noktada kementin proksimal ucunun konnekte giri deste indeki i areti a mamas na zen g sterilmelidir Kement ve kement kateterinde hi bir hasar olmamas na zen g sterilmelidir Bilgi pfm medical Multi Snare veya Multi Snare Micro kementinin pfm medical kement kateteri ile bir arada kullan lmas na zen g sterilmelidir Bilgi Kement ve Multi Snare Multi Snare Micro yu uygulamadan nce steril ve heparinize bir yemek tuzu zeltisi ile durulay n z Ayr ca sistemik olarak heparin verilmesi de nerilir Giri Transport s r c s n n giri deste i s k lerek kementin kateterine veya uygun bir ba ka katetere ba lanmal d r Bilgi Bu giri deste inin zel olarak pfm medical kementi ile kombine halde kullan lmak zere geli tirildi ini hat rlatmak isteriz K lavuz teli olmadan giri Kement kateteri bir giri kontr
130. sioni esatte i modelli e la compatibilit con altri prodotti sono indicati sull etichetta della confezione Informazioni ed avvertenze generali ed avvertenze generali Luso del prodotto descritto in gueste istruzioni amp riservato esclusivamente a medici specializzati nelle tecniche di cardiologia diagnostica e interventistica Leggere attentamente queste istruzioni per l uso prima di qualsiasi impiego del sistema e attenersi alle indicazioni riportate sulla confezione AVVERTENZA La legge federale USA limita l uso di questo dispositivo a medici d Ouesto prodotto contiene sostanze chimiche note allo Stato della California di provocare cancro e malformazioni congenite o altri danni all apparato riproduttivo d Non utilizzare il prodotto se la confezione stata aperta o risulta danneggiata se amp in dubbio la sterilit del prodotto o se stata superata la data di scadenza del prodotto Ciascun prodotto amp confezionato singolarmente e viene fornito sterilizzato con ossido di etilene e apirogeno Non riutilizzare non preparare nuovamente e nemmeno risterilizzare Il riutilizzo la nuova preparazione oppure la ris terilizzazione di prodotti monouso pu comportare una riduzione delle prestazioni e la perdita della funzionalit Riutilizzando preparando nuovamente oppure risterilizzando prodotti monouso pu verificarsi un esposizione ad agenti patogeni come virus batteri funghi oppure prioni d Il prodotto deve ess
131. sporte Neste caso certifique se de que a extremidade proximal do fio n o excede a marca existente no aplicador ligado Verifique cuidadosamente o la o e cateter de la o quanto sua integridade Nota recomendado usar o la o de captura m dico de modula o por frequ ncia de impulsos Multi Snare ou Multi Snare Micro junta mente com um cateter de la o m dico de modula o por frequ ncia de impulsos Nota Lave o cateter de la o e Multi Snare Multi Snare Micro antes da sua utiliza o com uma solu o salina est ril e heparinizada recomendada uma administra o sist mica adicional de heparina Inser o Desligue a ajuda para inser o do dispensador de transporte e ligue a ao cateter de la o ou a um outro cateter adequado Nota Recordamos que a ajuda para inser o foi optimizada especialmente para a combina o com o cateter de la o m dico de modula o por frequ ncia de impulsos Inser o sem fio mobilizador O cateter de la o inserido no corpo atrav s de um tubo de inser o ou de uma grande c nula com v lvula hemost tica Insira o la o com o aplicador fornecido no cateter de la o j existente no sistema vascular e coloque o pr ximo do corpo estranho Para o controlo e rota o do la o deveriam ser montados de forma proximal os forceps em anexo No geral o cateter de la o deveria ser colocado em primeiro lugar no local da manipula o No entanto tamb m em princ pio
132. ste manual de instrucciones al completo adem s de las indicaciones contenidas en el envase del producto ADVERTENCIAS d La normativa federal vigente EE UU limita el uso de este dispositivo a medicos Este producto contiene sustancias qu micas que seg n el Estado de California son susceptibles de provocar c ncer anomalias de nacimiento as como otros danos reproductivos d No utilice el producto si el envase ya est abierto o se encuentra da ado o si usted alberga dudas acerca de si est es t ril o no o si ya ha alcanzado la fecha de caducidad Todos los productos se entregan envasados de forma individual esterilizados con xido de etileno EO y libres de agentes pir genos No vuelva a usarlo nolo prepare de nuevo no lo vuelva a esterilizar Un nuevo uso una nueva pre paraci n o una nueva esterilizaci n de productos de un solo uso puede llevar a un rendimiento reducido o a la p rdida de su funcionalidad Mediante un nuevo uso de productos de un solo uso se puede llegar a la exposici n con pat ge nos como virus bacterias hongos o priones d El producto deber almacenarse en un lugar seco No exponga los productos envasados a la luz directa solar Las pinzas del juego Multi Snare VSD Loop Set no se sujetan directamente en el hilo Proteja siempre el hilo del contacto directo con las pinzas con unas compresas de modo que pueda evitarse as que se da e el recubrimiento hidr filo Indicaciones En gen
133. t nebo velkou kanylu s hemostatick m ventilem Smy ku zave te pomoc dodan zav d c pom cky do smy kov ho kat tru kter se ji nach z v c vn m syst mu a um st te ji proxim ln k ciz mu t lesu Za elem zen a ot en smy ky by m l b t proxim ln namontov n p ilo en Torguer krouti Zpravidla by na m sto manipulace m l b t nejprve dopraven smy kov kat tr V z sad je v ak tak mo n zav st smy kov kat tr se z chytnou smy kou kter ji le uvnit w 6 19 04 2012_Rev04 Zavedeni pies polozeny vodici drat Upozorn n P ekontrolujte zda je vod c drat a vod c kat tr dostate n velk a dlouh pro odstran n kat tru pop pro zaveden smy ky P padn je vym te za vhodn proveden Polo en vod c dr t um st te co mo n nejbl e k ciz mu t lesu Kli ku polo te p es proxim ln konec vod c ho dr tu a ut hn te Smy ku posunujte dop edu do vod c ho kat tru nebo c vn kanyly dokud se dist ln konec kat tru se smy kou nebude nach zet proxim ln k ciz mu t lesu Manipulace extrakce ciz ho t lesa stopku smy ky opatrn posunujte dop edu aby se hlava smy ky otev ela Otev enou hlavu smy ky posunujte pomalu dop edu a polo te ji kolem proxim ln ho konce ciz ho t lesa Posunov n m smy kov ho kat tru vp ed a jeho ta en m zp t lze nastavit pr m r smy ky ve stanoven ch mez ch P
134. t tento produkt pouze l ka m Tento produkt obsahuje chemik lie u kter ch st t Kalifornie stanovil e zp sobuj rakovinu a vrozen vady nebo jin reproduk n po kozen d Produkt nepou vejte jestli e je balen otev en nebo po kozen nebo jestli e m te pochybnosti o sterilit pop jestli e ji uplynulo datum spot eby d Ka d produkt je zabalen samostatn a dod v se EO sterilizovan a bez obsahu pyrogen Je ur en k jednor zov mu pou it Produkt znovu nepou vejte neupravujte ani nesterilizujte Op tovn pou it prava nebo sterilizace jed nor zov ch produkt m e v st k sn en innosti nebo ke ztr t jejich funk nosti Op tovn m pou it m jednor zov ch produkt m e doj t k expozici choroboplodn m z rodk m jako jsou viry bakterie pl sn nebo priony Produkt mus b t ulo en v suchu Zabalen produkty nevystavujte p m mu slune n mu z en d Svorky sady Multi Snare VSD Loop nep ipojujte p mo na dr t Dr t v dy chra te oblo en m p ed p m m kontak tem se svorkami abyste tak zabr nili po kozen hydrofiln vrstvy Obecn k odstra ov n ciz ch t les z c vn soustavy pop z dut ch org n a za elem manipulace s kat try dr ty atd v c vn m soustav pop v dut ch org nech Multi Snare Micro je d ky sv m rozm r m mal pr m r a dlouh stopka obzvl t vhodn k odstra ov n ciz ch
135. ter p 2 och 4 mm samt med en l ngd p 175 cm Standard f ngsnaror kan f s med en diameter p 5 till 30 mm samt med en l ngd 125 cm Multi Snare VSD Loop Set inneh ller som ovan beskrivits en 15 mm f ngsnara dock med f rl ngt skaft Dessutom finns med detta set medlevererat en 260 cm hydrofilbelagd Cross Over tr d 0 035 inch med 600 vinklad spets samt 2 metallkl mmor Multi Snare VSD Loop Set kan endast f s utan snarkateter Multi Snare VSD Loop Set r avsett f r anv ndning i USA och Kanada Exakta dimensioner och utf randen samt kompatibilitet med andra produkter finns angivna p f rpackningsetiketten Allm n information och varningar Den h r beskrivna produkten f r endast anv ndas av specialistl kare som r f rtrogna med teknik f r diagnostisk och interventionell kardiologi Innan varje anv ndning skall denna bruksanvisning noga genoml sas och uppgifterna p f rpackningarna skall iakttas VARNINGAR d Enligt federal lagstiftning i USA f r endast denna produkt anv ndas av l kare d Denna produkt inneh ller kemikalier k nda i Staten Kalifornien att kunna f rorsaka cancer och f dselskador eller annan reproduktiv skada d Anv nd inte produkten om f rpackningen r ppnad eller skadad eller om det finns tvivel ang ende sterilitet resp om utg ngsdatum har passerats d Varje produkt r f rpackad var f r sig och r EO steriliserad samt levereras i pyrogenfritt skick Produkten r avsedd f
136. tirer le corps tranger maintenir la tension sur le cath ter anse et tirer simultan ment la boucle et le cath ter anse en direc tion du cath ter de guidage ou vers le sas d introduction ou bien le tirer dans le cath ter ou le sas Le corps tranger sera alors extrait par ou ensemble avec le cath ter de guidage ou le sas d introduction Pour extraire des corps trangers plus importants il sera parfois n cessaire de recourir a des sas et des cath ters de guidage de plus grande taille ou bien de briser en plus petits morceaux le corps tranger l endroit consid r du syst me vasculaire p riph rique Pose d un acc s veineux avec l aide de l anse de pr hension Introduire lanse dans un point d acc s veineux ouvert et la positionner dans la nouvelle position d acc s veineux souhait e dans le systeme vasculaire Ouvrir la boucle de l anse La boucle ouverte de l anse joue le r le d aide au positionnement pour la ponction l acc s veineux souhait Introduire le fil de guidage travers la canule et la boucle ouverte de l anse O Serrer la boucle d anse mise autour de la canule en poussant le cath ter anse vers l avant Introduire le fil de guidage dans la veine cave inf rieure Stripping de gaine de fibrine avec l aide de l anse de pr hension Positionner l endroit souhait l anse de pr hension via un acc s habituel situ sur la veine f morale Introduire un fil de guidage ad quat par
137. tli poci gn p tle i cewnik r wnocze nie do cewnika prowadz cego lub luzy wprowadzaj cej albo wci gn je do niej Cia o obce zostanie usuni te razem z cewnikiem prowadz cym lub luz wprowadzaj ca Aby usun wi ksze cia a obce konieczne mo e okaza si zastosowanie wi kszych luz i cewnik w prowadz cych lub rozdrobnienie cia obcych w odpowiednim miejscu w peryferyjnym uk adzie naczyniowym U o enie dost pu ylnego za pomoc p tli wprowadzi p tl przez otwarty ylny punkt dost powy i umie ci w nowym po danym miejscu w uk adzie naczyniowym Otworzy g wk p tli Otwarta g wka p tli s u y jako pomoc w pozycjonowaniu nak ucia w po danym punkcie dost pu ylnego wprowadzi prowadnic przez kaniul wraz z otwart g wk p tli zaci gn wprowadzon przez kaniul g wk p tli przez przesuni cie do przodu cewnika p tli wci gn prowadnic do wn trza y y g wnej Zdzieranie pow ok w knikowych za pomoc p tli Przesun p tl przez zwyk y dost p przez y udow do odpowiedniego miejsca Prze o y odpowiedni prowadnic przez cewnik trwa y i przesuwa do momentu wyj cia z drugiej strony obj prowadnic p tl Przesun p tl przez odleg y koniec cewnika i umie ci blisko os ony w knikowej obci gn p tl na cewniku Poprzez lekkie poci gni cie utrzyma przekr j p tli nast
138. tli i przygotowanie Maksymalna rednica p tli por etykieta nie powinna przekracza rednicy naczynia na kt rym wykonywany jest zabieg wyci gn p tl z ochronnego opakowania transportowego Zwr ci uwag na to aby bli szy koniec p tli nie wykracza poza oznaczenie na przy czonym zestawie wprowadzaj cym P tla i cewnik p tli dok adnie zbada pod k tem braku uszkodze Informacja Zaleca si stosowanie p tli pfm medical Multi Snare lub Multi Snare Micro razem z cewnikiem pfm medical Informacja Przep uka cewnik oraz p tle Multi Snare Multi Snare Micro przed u yciem sterylnym heparynizowanym roztworem soli Zaleca si dodatkowe systemowe podanie heparyny Wprowadzenie od czy zestaw wprowadzaj cy z opakowania transportowego i pod czy do cewnika p tli lub odpowiedniego innego cewnika Informacja Zwracamy uwag e zestaw zosta zoptymalizowany do po czenia z cewnikiem pfm medical Wprowadzenie bez prowadnicy Cewnik p tli wprowadzany jest przez luz wprowadzaj c lub przez du kaniul z zaworem hemostatycznym Umie ci p tl za pomoc dostarczonego zestawu wprowadzaj cego do wprowadzonego wcze niej do uk adu naczyniowego cewnika p tli i ustawi blisko cia a obcego Aby umo liwi sterowanie i obr t p tli do czony torguer powinien zosta zamontowany blisko Z regu y najpierw w miejscu manipulacji nale y umie ci cewnik p tli Jest jednak r wnie
139. to o altro 19 04 2012 Rev04 19 Gebruiksaanwijzing Multi Snare Multi Snare Micro Multi Snare VSD Loop Set Productbeschrijving Zowel de Multi Snare als de Multi Snare Micro is een vanglus Beide uitvoeringen verschillen slechts in afmetingen De vanglus bestaat uit een zeer elastische nitinoldraad met een voorgevormde lus aan het distale einde De r ntgenzichtbare lus is omwikkeld met een dunne platinadraad en rond de proximale schacht van de lus is met een PTFE krimpslang gesmolten Dankzij de zeer elastische eigenschappen en het vormgeheugen van nitinol kan de lus zonder te deformeren door de bijgeleverde luskatheter of een andere katheter tot op de gewenste plaats in het lichaam worden geschoven De diameter van de lus kan afhankelijk van de positie van de punt van de luskatheter variabel worden ingesteld binnen een voorgegeven bereik zie etiket Zowel Multi Snare als Multi Snare Micro zijn als set met de luskatheter verkrijgbaar Voor een betere r ntgenzichtbaarheid is de luska theter aan het distale einde voorzien van een r ntgenmarker De vanglus wordt geleverd met een inbrenghulp voor een gemakkelijker inbrengen in de luskatheter en met een draaihulp voor een betere bestuur en draaibaarheid De Micro vanglussen zijn verkrijgbaar in de diameters 2 en 4 mm en met een lengte van 175 cm De standaard vanglussen zijn verkrijgbaar in de diameters van 5 tot en met 30 mm en met een lengte van 125 cm De Multi Snare
140. u s Outros exemplos de manipulac es com o laco de captura Apoio numa pun o venosa para estabelecer um acesso venoso central Reposicionamento ou correc o da localizac o de um cateter venoso permanente no corpo Stripping extrac o das capas de fibrina num cateter venoso permanente Indica es apenas EUA e Canad e Recupera o e manipula o de corpos estranhos no sistema vascular e rg os ocos Apoio na cria o de la os onde aplicada a t cnica de cross over Reposicionamento de cateteres venosos permanentes Apoio na realiza o de uma venopun o para aceder veia central Contra indica es O la o de captura n o deve ser usado para a remo o de corpos estranhos encravados para a remo o de el ctrodos de estimula o implantados para a remo o de capas de fibrina caso existam defeitos no septo pela persist ncia de um forame oval raz o Perigo de embolias cruzadas Poss veis complica es Hematomas no local da pun o Infec o Embolia gasosa Embolia pulmonar devido ao material perdido das capas de fibrina especialmente se a capa de fibrina for grande e comprida Perfura o da parede do vaso Morte Indica es de utiliza o Selec o e prepara o do la o O di metro m ximo do la o ver etiqueta n o deveria ultrapassar o di metro do vaso no qual ir ser operado Extraia o la o do dispensador protector de tran
141. urtsfehler oder sonstige Fortpflanzungssch den verursachen k nnen d Verwenden Sie das Produkt nicht wenn die Verpackung ge ffnet oder besch digt ist oder wenn Sie Zweifel an der Sterilit t haben bzw wenn das Verfalldatum abgelaufen ist Jedes Produkt ist einzeln verpackt und wird EO sterilisiert sowie pyrogenfrei geliefert Es ist f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Nicht wieder verwenden wieder aufbereiten oder resterilisieren Eine Wiederverwendung Wie derauf bereitung oder Resterilisation von Einmalprodukten kann zu verminderter Leistung oder zum Verlust ihrer Funktionsf higkeit f hren Durch eine Wiederverwendung von Einmalprodukten kann es zur Exposition mit Krank heitserregern wie Viren Bakterien Pilzen oder Prionen kommen d Das Produkt muss trocken gelagert werden Setzen Sie verpackte Produkte nicht direkter Sonneneinstrahlung aus d Die Klemmen des Multi Snare VSD Loop Sets nicht direkt auf den Draht klemmen Sch tzen sie den Draht immer mit Kompressen vor direktem Kontakt mit den Klemmen um eine Besch digung der hydrophilen Beschichtung zu vermeiden Indikationen Allgemein zur Entfernung von Fremdk rpern aus dem Gef system bzw aus Hohlorganen und zur Manipulation von Kathetern Dr h ten etc im Gef system bzw in Hohlorganen Die Multi Snare Micro ist aufgrund ihrer Dimensionierung kleiner Durchmesser und langer Schaft besonders f r die Entfernung von Fremdk rpern aus distalen kleinen Gef
142. vancing the snare catheter the snare loop is closed around the foreign body and the foreign body is trapped a 19 04 2012_Rev04 WARNINGS d Pulling back the snare can change the position of the snare loop To manipulate a foreign body maintain tension on the snare catheter to retain the hold on the foreign body Move the snare and the snare catheter as a unit in order to manipulate the foreign body to the desired position To remove the foreign body maintain tension on the snare catheter and pull the snare and the snare catheter as a unit to the tip of resp into the guiding catheter or introducer sheath The foreign body is then withdrawn through or together with the guiding catheter or introducer sheath The withdrawal of larger foreign bodies may require the exchange with larger sheaths or guiding catheters or a comminution of the foreign body in the peripheral vascular system Snare Assisted Venous Canalization Introduce the snare at a patent venous access site and position it at the new desired venous access site in the vascular system Open the snare loop The opened loop functions as a target to guide the puncture at the desired venous access site Insert the guide wire through the cannula and the opened snare loop Pull the snare tight around the cannula by advancing the snare catheter Pull the guide wire into the inferior vena cava Snare Assisted Fibrin Sheath Stripping Advance the snare to the d
143. verschrijdt Lus en luskatheter zorgvuldig op eventuele beschadigingen controleren Opmerking Er wordt aanbevolen om de pfm medical vanglus Multi Snare of Multi Snare Micro samen met een luskatheter van pfm medical te gebruiken Opmerking Spoel de luskatheter en de Multi Snare of Multi Snare Micro v r het gebruik met een steriele gehepariniseerde zoutoplos sing Een aanvullende systemische toediening van heparine wordt aanbevolen Inbrengen De inbrenghulp van de transportdispenser losmaken en deze op de luskatheter of een andere geschikte katheter aansluiten Opmerking Wij wijzen erop dat de inbrenghulp speciaal voor de combinatie met de luskatheter van pfm medical is geoptimaliseerd Inbrengen zonder voerdraad De luskatheter wordt via een inbrenghuls of een grote canule met hemostatische klep in het lichaam gebracht De lus met behulp van de bijgeleverde inbrenghulp in de reeds in het vaatstelsel liggende luskatheter brengen en proximaal naar het vreemde voorwerp plaatsen Voor het besturen en draaien van de lus moet de bijgevoegde torquer proximaal worden gemonteerd Normaal gesproken moet eerst de luskatheter naar de plaats van de manipulatie worden gebracht In principe is het echter ook mogelijk om de luskatheter in te brengen terwijl de vanglus zich er al in bevindt Inbrengen bij liggende voerdraad Opmerking Controleer of voerdraad en geleidekatheter de vereiste grootte en lengte voor het verwijderen van de katheter
144. y for any medical expenses or any direct incidental or consequential damages caused by any defect failure or malfunction of the system whether a claim for such damage is based upon warranty contract tort or otherwise 19 04 2012_Rev04 7 Gebrauchsanweisung Multi Snare Multi Snare Micro Multi Snare VSD Loop Set Produktbeschreibung Sowohl bei der Multi Snare als auch bei der Multi Snare Micro handelt es sich um eine Fangschlinge Die Ausf hrungen unterscheiden sich lediglich in ihren Abmessungen Die Fangschlinge besteht aus einem hochelastischen Nitinoldraht mit einer vorgeformten Schlaufe am distalen Ende Die r ntgensichtbare Schlaufe ist mit einem d nnen Platindraht umwickelt und der proximale Schaft der Schlinge ist mit einem PTFE Schlauch umschrumpft Aufgrund der hochelastischen Eigenschaften und des Shape Memory Effekts des Nitinols l t sich die Schlinge ohne zu deformieren durch den mitgelieferten Schlingenkatheter oder einen anderen Katheter an die gew nschte Stelle im K rper vorf hren Der Durchmesser der Schlinge ist in Abh ngigkeit von der Position der Spitze des Schlingenkatheters in einem vor gegebenen Bereich siehe Etikett variabel einstellbar Sowohl Multi Snare als auch Multi Snare Micro sind im Set mit dem Schlingenkatheter erh ltlich Der Schlingenkatheter ist zur besse ren R ntgensichtbarkeit am distalen Ende mit einem R ntgenmarker versehen Zur leichteren Einf hrung in den Schlingenkat

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