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dgh 555b (pachette 4)

1. NOTA Dependiendo del software los t rminos Puerto serie y Puerto COM pueden usarse indistintamente 14 5 1 Estos pasos deben ejecutarse despu s de que el dispositivo se haya vinculado con el PC V ase en la secci n 14 4 la informaci n sobre la vinculaci n con el PC 14 5 2 Navegar al Panel de control de Windows yendo al men Start zc LD My vocuments inicio y hacer clic en Control Panel panel de control EB EE Encontrar el elemento Bluetooth Settings ajustes de z Bluetooth y hacer clic en el mismo para abrir el cuadro de zw di logo Innen lll O El gt My Pictures DGH Connect 2 My Music a My Computer MSN Set Program Access a Defaults Provided compute IE Printers and Faxes Sccount O Help and Support y Search IE Run e Lailustraci n muestra el men Start inicio de Windows p XP El men Start inicio variar en funci n del sistema operativo 5 start My Bluetooth Places Be 8GB DRIVE 0 14 5 3 En la ventana Bluetooth Settings ajustes de Bluetooth habr normalmente una pesta a que indique los ajustes de ee Puerto COM Puerto de comunicaciones y Puerto serie Ka E Dido Seleccionar esta pestafia eg 14 5 4 Para funcionar el software DGH Connect precisa un puerto Inbound de entrada y un puerto Outbound de salida Si falta alguno de ellos agregar el puerto apropiado
2. Add Inbound Add Outbound Delete e El men de adici n de puertos variar dependiendo del PESA i software instalado Pagina 69 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 14 5 5 Una vez que se han configurado los puertos COM iniciar el software DGH Connect Si a n no se ha instalado el software instalarlo secci n 15 y a continuaci n completar los pasos finales 14 5 6 En el software DGH Connect navegar a Settings ajustes RE Settings Hep COM Settings ajustes de COM p COMSettings Add Devices 14 5 7 En el cuadro de di logo COM Settings ajustes de Settings COM hacer clic en el bot n Add Devices agregar e dispositivos El Incoming Port puerto de entrada y el al Outgoing Port puerto de salida se seleccionaran Outgoing Parts autom ticamente Confirmar que los puertos COM Si Device Wane S E DGH 5558 0 DGH 5558 0 seleccionados concuerdan con los n meros de puerto que fueron agregados en el men Bluetooth Settings ajustes de Bluetooth Clear Devices Add Devices e Si el Incoming Port puerto de entrada es incorrecto cambiarlo utilizando el menu desplegable 14 6 Enviar y recibir informaci n a un PC a trav s de una conexi n Bluetooth El Pachette 4 puede transmitir mediciones e informaci n del paciente a trav s de conexiones inal mbricas Bluetooth Sin embargo el Pachette 4 nicamente puede interactuar con PCs utilizando el
3. 14 2 6 Con el dispositivo deseado visualizado seleccionar Add agregar pulsando la tecla OD 14 2 7 El Pachette 4 solicitar al operador que confirme HAHE el dispositivo al que se est vinculando Pulsar la 3 Pair t H tecla para seleccionar Y Sf cuando se le solicite 14 2 8 El Pachette 4 mostrar un mensaje que indica que F airing H Device est en proceso de vinculaci n A continuaci n A solicitar al usuario que ingrese el c digo de pin de Please Mat la impresora P gina 64 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 14 2 9 El Pachette 4 indicara Enter Pin Code ingresar Enter Pin Code c digo de pin y mostrar un cursor negro parpadeante Utilizar las teclas OD o OS para 000 desplazar el cursor a la izquierda y a la derecha Utilizar las teclas A y v para cambiar el valor e El c digo de pin necesario viene provisto con la impresora Normalmente el fabricante incluir el c digo de pin en la documentaci n del usuario 14 2 10 Ingresar el c digo del pin para la impresora Enter Pin Code dispositivos se reconectar n autom ticamente Bluetooth cuando se envien mediciones a la impresora S Disconnected seleccionada y pulsar la tecla ENT 14 2 11 Aparecer un mensaje para indicar que los ae dispositivos se han vinculado correctamente Pairing Completed e El Pachette 4 puede mostrar brevemente los mensajes Bluetooth Connected Bluetooth Bluetooth conectado y a continuaci n
4. Bluetooth Disconnected Bluetooth desconectado La Connected vinculaci n ya est completada Los 14 2 12 El Pachette 4 ha guardado ahora la vinculaci n Save Hew Config en la memoria Pulsar la tecla CFG para salir del Y H Men de configuraci n El Pachette 4 pedir E es la H confirmaci n del cambio de configuraci n 14 2 13 Pulsar la tecla A para seleccionar Yes S y guardar la configuraci n El Pachette 4 volver al Modo de medici n 14 3 Env o de mediciones a una impresora inal mbrica con Bluetooth habilitado 14 3 1 Pulsar la tecla CFG para entrar En el Men de PRINTER CONFIG configuraci n y navegar al men Printer Config S config de impresora pulsando repetidamente la Add Patient tecla ENT Pagina 65 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 14 3 2 Confirmar que los campos deseados est n configurados para incluirse en el informe impreso V ase en la secci n 13 5 4 las instrucciones detalladas respecto a los campos impresos 14 3 3 Salir del Men de configuraci n pulsando la tecla gt CFG Si se han hecho cambios el Pachette 4 mate bing aes i pedir confirmaci n del cambio de configuraci n I es L H 14 3 4 Pulsar la tecla A para seleccionar Yes S y guardar la configuraci n El Pachette 4 volver al Modo de medici n 14 3 5 Pulsar y mantener pulsada la tecla ENT hasta que Connecting to el Pachette 4 indique Connecting to BT Device R conect ndose a disposi
5. conector del palpador y tirando de l suavemente hasta que salga totalmente del equipo 7 5 Mensaje de error PQF Failed Fallo de PQF Este mensaje indica normalmente que se ha producido un fallo del hardware dentro del equipo y que el mismo debe FOF devolverse para su reparaci n V ase en la secci n 19 1 la FAILED informaci n sobre el servicio t cnico P gina 25 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 8 Verificaci n de la calibraci n del Pachette 4 La calibraci n del paqu metro se verifica utilizando la caja de verificaci n de calibraci n CalBox electr nica que se suministra con el Pachette 4 v ase la secci n 6 6 La CalBox no calibra el paqu metro genera una secuencia de impulsos predeterminados precisos que son medidos por el paqu metro El usuario debe confirmar que cada medici n generada por la CalBox se encuentra dentro del rango aceptable v ase 8 1 5 8 1 Procedimiento para verificar la calibraci n 8 1 1 Con el Pachette 4 apagado desconectar el palpador agarrando el conector y tirando de l suavemente hasta que salga totalmente del equipo precauci n no girar el palpador ya que ello podr a da ar los conectores 8 1 2 Conectar la CalBox al Pachette 4 insertando el terminal de la CalBox en el conector del palpador 8 1 3 Entrar en el modo CalBox pulsando y manteniendo pulsada la tecla DEL del Pachette 4 y a continuaci n pulsar la tec
6. configurado en el Modo de paciente correcto e Sise est en Single Patient Mode modo de paciente individual nicamente las mediciones de paciente individual ser n recuperadas por el PC e Si se est en Multi Patient Mode modo de m ltiples pacientes todas las mediciones de ubicaciones de memoria de paciente ser n recuperadas por el PC Device 15 6 2 En el cuadro de selecci n Device dispositivo escoger desde qu dispositivo debe recibir el software las mediciones DGH 558 ba 15 6 3 Pulsar el bot n Import Measurements importar 7 mediciones situado en la esquina inferior Gear Patients Export Patients derecha de la tabla Import Measurements NOTA Si no hay mediciones almacenadas en el dispositivo el software mostrar el mensaje No Measurements Exist for Selected Patient s No existen mediciones para el paciente o pacientes seleccionados 15 6 4 Una vez conectado el Pachette 4 mostrar Bluetooth Bluetooth Connected Bluetooth conectado y Connected transferir mediciones al PC autom ticamente 15 6 5 Una vez que todos los ficheros se hayan Bluetooth transferido el dispositivo desconectar autom ticamente y mostrar el mensaje Bluetooth Disconnected Disconnected Bluetooth desconectado P gina 80 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 15 6 6 El Pachette 4 mostrar el mensaje Erase Patients 15 6
7. indica que al pulsar la tecla OD se provocar que el Pachette 4 transmita mediciones al dispositivo actualmente visualizado 15 7 4 Con el dispositivo deseado visualizado pulsar la tecla OD para seleccionar Send enviar P gina 82 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 15 7 5 El Pachette 4 empezara a conectarse con el PC y Connecting ko mostrara el mensaje Connecting To BT Device BT Device conectandose a dispositivo BT NOTA Si no hay mediciones almacenadas en el dispositivo el Pachette 4 no tratara de conectarse Mostrar el mensaje No Measurements To Transfer no hay mediciones a transferir 15 7 6 Una vez conectado el Pachette 4 mostrar Bluetooth Bluetooth Connected Bluetooth conectado y Connected transferir mediciones al PC autom ticamente NOTA Si se ha seleccionado el Puerto COM de entrada incorrecto el Pachette 4 no podr iniciar la transferencia de mediciones Para corregir este error 15 7 6a Seleccionar Settings ajustes COM Settings eme ajustes COM DGH 55B AHH Se Tavan 15 7 6b Cuando se abre el cuadro de di logo Settings ajustes cambiar el puerto yendo al cuadro de selecci n Incoming Port puerto de entrada y seleccionando un puerto Clear Devices Add Devices COM diferente de la lista El PC guardar autom ticamente la nueva configuraci n de Puerto COM zent
8. 9 7 ID de Disefio Cualificado Bluetooth Panasonic ha presentado el Listado de Producto Final EPL para PAN1322 basado en la plataforma eBMU en la Lista de Productos Cualificados del SIG Bluetooth Este EPL se refiere a la cualificaci n de Bluetooth de la aplicaci n SPP AT ejecut ndose en el chip eBMU bajo QD ID B021246 Los fabricantes de dispositivos Bluetooth que incorporan el PAN1322 pueden referenciar el mismo n mero ID QD ID QD Bluetooth B021246 PAN1322 SPP BT2 1 9 8 Certificaci n Industry Canada El PAN 1322 cumple con los requisitos de normativa de Industry Canada IC licencia IC 215Q EBMU Se aconseja a los fabricantes de dispositivos m viles fijos o port tiles que incorporan este m dulo que clarifiquen cualquier cuesti n de normativa y aseguren el cumplimiento de los l mites de exposici n de RF y o SAR Los usuarios pueden obtener informaci n sobre cumplimiento y exposici n a la RF en www lc gc ca El dispositivo ha sido dise ado para operar con la antena incorporada No est permitido alterar la antena o conectar al m dulo una antena externa La antena incorporada utilizada para este transmisor no debe ser colocada ni debe operar conjuntamente con cualquier otra antena o transmisor 9 9 Dise o de la etiqueta del producto hu sped Se recomienda incluir la informaci n siguiente en la etiqueta del producto hu sped Contiene m dulo de transmisor FCC ID T7VEBMU IC 216QEBMU 9 10 Empresa que realiza los ensa
9. La clavija es un semic rculo con un peque o orificio en el mismo P gina 23 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 7 1 2 Los conectores est n dise ados para ir conjuntamente SIN girarse Al insertar o retirar el palpador deslizar los conectores conjuntamente sin girarlos 7 2 Sujeci n del dispositivo Durante la manipulaci n del palpador tratar de evitar el contacto con la punta del palpador cono de pl stico transparente a fin de evitar la contaminaci n Si se toca la punta del palpador con las manos sin guantes pueden quedar residuos que provoquen que el dispositivo devuelva un mensaje de error cuando se realiza la autocomprobaci n v ase la secci n 7 3 P gina 24 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 7 3 Mensaje de error Check Probe Comprobar palpador Este mensaje indica normalmente que se ha generado un error por estar h meda la punta del palpador Secar la CHECK punta apagar el dispositivo y volverlo a encender Si PROBE secando la punta del palpador no se resuelve el error puede ser que el palpador se haya deteriorado hasta el punto que se requiera su sustituci n 7 4 Mensaje de error Plug In Probe Enchufar palpador Este mensaje aparece cuando 1 el palpador desmontable no est conectado o est conectado inadecuadamente al PLUG IH equipo o 2 el palpador est defectuoso Si se encuentra PROBE que el palpador est defectuoso retirarlo agarrando el
10. P gina 47 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 12 2 15 Una vez que se han completado los dos grupos de mediciones OD y OS ya no se podr n realizar m s mediciones para ese ojo a menos que las mediciones de ese grupo se borren O se borran mediciones individuales tal como se describe en 12 2 14 12 2 16 Si se hace operar el dispositivo en el modo de m ltiples pacientes las mediciones se guardar n autom ticamente en la memoria 12 2 17 Para borrar todas 1 ici ara orrar odas las mediciones para uno o HHAT TO CLEAR ambos ojos pulsar la tecla CLR El usuario ser All C LH consultado con el men Qu hay que borrar pde ei e Las selecciones siguientes afectan al paciente que actualmente est siendo sometido a medici n o Al seleccionar All Current Meas todas las mediciones actuales se borran todas las mediciones tanto del ojo derecho como del izquierdo para el paciente actualmente cargado o Al seleccionar OD Current Meas mediciones actuales OD se borran todas las mediciones del ojo derecho para el paciente actualmente cargado o Al seleccionar OD Current Meas mediciones actuales OS se borran todas las mediciones del ojo izquierdo para el paciente actualmente cargado o Al seleccionar Nothing Exit nada salir se sale del men sin borrar nada e Las dem s opciones de borrado afectan a la informaci n de paciente almacenada o a la configuraci n del sistema o Al seleccionar All Patie
11. Se consultara al usuario con HHAT TO CLEAR el men Qu desea borrar All Current Heas e Utilizar la tecla o Y para desplazarse por las opciones de borrado Pulsar la tecla ENT para seleccionar una opci n e Las selecciones siguientes afectan al paciente que actualmente est siendo sometido a medici n o Al seleccionar All Current Meas todas las mediciones actuales se borran todas las mediciones tanto del ojo derecho como del izquierdo para el paciente actualmente cargado o Al seleccionar OD Current Meas mediciones actuales OD se borran todas las mediciones del ojo derecho para el paciente actualmente cargado o Al seleccionar OS Current Meas mediciones actuales OS se borran todas las mediciones del ojo izquierdo para el paciente actualmente cargado o Al seleccionar Nothing Exit nada salir se sale del men sin borrar nada e Las dem s opciones de borrado afectan a la informaci n de paciente almacenada o a la configuraci n del sistema o Al seleccionar All Patients todos los pacientes se borra toda la informaci n de identificaci n y todas las mediciones para todos los pacientes opci n Bluetooth solamente o Al seleccionar Paired Devices dispositivos vinculados se borran de la memoria del dispositivo todos los dispositivos vinculados opci n Bluetooth solamente P gina 39 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 11 Modos de medicion El Pachette 4
12. enviando un impulso de una onda de sonido de alta frecuencia 20 MHz amortiguada a 13 MHz a trav s del ojo y los impulsos reflejados ecos se reciben de nuevo en el transductor y se convierten en impulsos de tensi n El primer eco que se recibe procede de la superficie corneal anterior Si un pico del eco procedente de la superficie corneal anterior se recibe dentro de una ventana de tiempo anticipada el DGH 555B se prepara entonces para recibir un pico de eco procedente de la superficie corneal posterior nicamente se aceptan para procesamiento los picos de eco anterior y posterior que caen dentro de los l mites de tensi n especificados que aseguran que la punta del palpador se encuentra perpendicular a la superficie de la c rnea El intervalo de tiempo entre los picos de eco anterior y posterior aceptados representa el espesor de la c rnea El intervalo de tiempo se convierte a una distancia correspondiente o espesor basada en la velocidad ac stica a trav s de la c rnea y se visualiza en el LCD de 16 x 2 en unidades de micras 1 2 Clasificaci n del dispositivo Dispositivo sistema con im genes con eco Dispositivo transductor de ultrasonidos de pulsante de ultrasonidos diagn stico Panel radiolog a Panel radiolog a C digo del producto IYO C digo del producto ITX Clase del dispositivo II Clase del dispositivo II N mero de regulaci n 21 CFR 892 1560 N mero de regulaci n 21 CFR 892 1570 P gina 6 de
13. potencial de contacto humano con la antena durante la operaci n normal Para cumplir con las normas y regulaciones sobre exposici n a la RF de FCC e La antena del sistema utilizada para este transmisor no debe colocarse u operarse conjuntamente con cualquier otra antena o transmisor e La antena del sistema utilizada para este m dulo no debe rebasar los 4 dBL e Deber n proveerse a los usuarios e instaladores las instrucciones para la instalaci n de la antena y las condiciones de operaci n del transmisor para satisfacer el cumplimiento con las exposiciones de RF v ase la Figura 10 Manual de instrucciones para el usuario Descripci n del hardware Revisi n 1 3 14 08 2013 Imagen obtenida de Panasonic Corporation PAN1322 SPP Manual de instrucciones para el usuario Rev 1 3 P gina 97 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 Da 5 PAN1322 SPP nasonic ENWB89841A3KF Blustooth Qualification and Reguiatory Certification H possible place PAN1 322 in the _ i center of main PCB ft 8 7 2 8 H gt 2 3 8 o 2 i i All dimensions are in mm Use a Ground plane in the area surrounding the PAN1322 module wherever possible Figure 10 Cutout Drawing Manufacturers of mobile fed or portable devices incorporating this module are advised to clartty any regulatory questions and to nave their complete product tested and approved for FCC compliance 9 4 FCC Interference Statement This dev
14. til no se ve afectada por el estado de alimentaci n La informaci n se almacena si la m quina se encuentra tanto encendida como apagada con o sin bater as CAMBIAR EL MODO DE MEDICI N BORRAR TODAS LAS MEDICIONES ALMACENADAS EN LA MEMORIA El modo de medici n determina c mo se almacenan los registros de un paciente Si se cambia el modo de medici n nicamente se mantiene la informaci n de identificaci n del paciente INFORMACI N DE OD OS 1 Una vez que se han realizado las mediciones se pueden enviar los resultados al PC o directamente a una impresora con Bluetooth habilitado El modo de paciente individual se encuentra siempre disponible sin embargo la informaci n se puede transferir nicamente a un PC si el dispositivo tiene un m dulo de Bluetooth instalado P gina 33 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 10 2 Modo de m ltiples pacientes NOTA La utilizaci n del Modo de m ltiples pacientes nicamente se encuentra disponible con un dispositivo con Bluetooth habilitado Ello incluye la transferencia de datos y el almacenamiento de datos en la memoria El Modo de m ltiples pacientes permite al usuario acceder a la memoria del dispositivo para almacenar las mediciones del paciente El Modo PO Std Dv 0 0 u de m ltiples pacientes viene indicado por un n mero P01 P20 en la esquina inferior izquierda de la pantalla on Avg D Du La memoria puede almacenar informaci n para 20
15. 0 s Retardo de aplanado insuficiente 2 0 s Retardo para modo en espera 1 0 min Tipo de bater a Recargable Luz de retroiluminaci n Apagada en modo en espera Brillo 7 segmentos Contraste 7 segmentos Cambiar un ajuste A Pulsar la tecla para cambiar valor A Pulsar la tecla para cambiar valor Pulsar la tecla para cambiar valor Pulsar la tecla f para habilitar o inhabilitar Pulsar la tecla o para cambiar el valor Pulsar la tecla f para cambiar valor Pulsar la tecla para cambiar valor Pulsar la tecla para cambiar valor A Pulsar la tecla para cambiar el valor Pulsar la tecla o para cambiar el valor Pulsar la tecla o para cambiar el valor Pulsar la tecla o para cambiar el valor Entrar en el Men de configuraci n Navegar descendiendo por la lista de par metros Salir del Men de configuraci n lt 50 a 950 Inhabilitada Resultado Descripci n El dispositivo tomar este n mero de mediciones en posici n individual El periodo de tiempo en milisegundos entre mediciones mientras el palpador se aplana sobre la c rnea Selecciona el n mero de posiciones a medir para cada ojo Una medici n por posici n El dispositivo NO mostrar el sesgo de medici n estando en Modo de mapeado Habilitada 1 a 199 1 0a9 5 1 0a9 5 0 5 a 9 5 Alcalina El dispositivo S mostrar el sesgo
16. 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 1 3 Instrucciones para el uso El paqu metro por ultrasonidos DGH 555B Pachette 4 es un dispositivo de ultrasonidos port til alimentado por bater a que se utiliza en oftalmolog a para medir el espesor de la c rnea humana P gina 7 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 2 Descripci n de los s mbolos Este s mbolo indica una situaci n potencialmente peligrosa que si no se evita podr a causar lesiones o da os al equipo operador o paciente Este s mbolo indica la clasificaci n de tipo BF y est colocado en la parte frontal y posterior del equipo Esta marca indica que el Organismo Notificado 0120 SGS United Kingdom Ltd ha C certificado que el sistema de gesti n de DGH Technology Inc cumple los requisitos de la 0120 Directiva 93 42 CEE Anexo II excluida la secci n 4 para paquimetros por ultrasonidos gt Este s mbolo colocado en el DGH 555B indica que el equipo comprende conjuntos electr nicos y otros componentes que pueden estar sujetos a las Directivas 2002 96 CE 2003 108 CE y 2002 95 CE del Parlamento Europeo que advierten que los dispositivos el ctricos y electr nicos no deben eliminarse como un desecho dom stico normal A fin de prevenir los riesgos o da os medioambientales causados por una eliminaci n no profesional la eliminaci n de este producto incluidos los accesorios debe cumplir con las pr cticas v lidas que se describen en las D
17. Bluetooth 3 Tapa del compartimiento de la bater a Esta tapa proporciona acceso al compartimiento de la bater a V ase en las secciones 16 1 y 16 2 la informaci n sobre c mo acceder a la tapa del compartimiento de la bater a y como cambiar las bater as P gina 20 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 6 5 Palpador e wei Fig 6 5 1 Palpador del DGH 555B Pachette 4 1 Punta del palpador La parte del palpador que esta energizada cuando se toma una medici n 2 Caja del transductor Contiene el transductor y el operador la sujeta durante la medici n 3 Conector del palpador El conector del palpador se enchufa en el equipo Pachette 4 V ase en la secci n 7 1 las instrucciones para la correcta conexi n y desconexi n del palpador P gina 21 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 6 6 Caja de verificaci n de calibraci n CalBox Para comprobar la calibraci n del Pachette 4 se utiliza una caja de verificaci n de la calibraci n electr nica CalBox para simular el espesor de la c rnea Las instrucciones para la utilizaci n de la CalBox se encuentran en la secci n 4 y tambi n est n impresas en la etiqueta de la CalBox ect the CalBox cable to the Pachmi H 2 Mode by pressing and holding the PWR key Box START key until the LED t e 5 Exit CalBox mode by pressing the CLR Pachmare 2 Model CalBox SIART DGH 55B Doc S8 LAB CALBX Re Fig 6 6 1 CalBox electr nica del DGH
18. Memory is not affected by power state Information is stored if power is on or off with or without batteries CHANGING MEASUREMENT MODE WILL CLEAR ALL MEASUREMENTS STORED IN MEMORY The Measurement Mode determines how patient records are stored If the Measurement Mode is changed only Patient ID info is maintained The operator may input patient ID information on a Windows PC The patient ID information is transmitted to the device and filed in the corresponding number P01 P20 Patient ID information is not necessary for measurement It is an option provided for the convenience of the user 4 After measurements are taken the device can send results back to the PC or directly to a Bluetooth enabled printer Fig 10 2 1 Modo de m ltiples pacientes Pagina 35 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 MODO DE FUNCIONAMIENTO DE MULTIPLES PACIENTES MEMORIA ACTIVA REALIZA LAS MEDICIONES EN LOS MODOS DE PROMEDIADO CONTINUO O MAPEADO 1 En el Modo de m ltiples pacientes se carga un n mero P01 P20 en la memoria activa al mismo tiempo que se est n tomando las mediciones No se requiere la informaci n sobre la identificaci n del paciente para cargar un n mero 2 Las mediciones OD OS y los c lculos se almacenan temporalmente en la memoria activa del dispositivo durante la secuencia de medici n 3 Una vez que ha finalizado la secuencia de medici n los resultados pueden almacenarse en la memoria no vol
19. PACIENTE cocooonccoconononononononononononnononananoccnnnnnecnnnnnnicnnnns 38 10 5 BORRAR INFORMACI N DEL PACIENTE cccssssccesssscccssssececsssecesssseccsssseceesaseccessssccesssseceesaseccessseceensseceenss 39 TE MODOS DE MEDICION taa 40 11 1 MODO DE MEDICI N DE PROMEDIADO CONTINUO u cccscscecsssceceessecccsssseccessssecesssscccssseceesasevcessseceesssseceenas 40 11 2 MODO DE MEDICI N DE MAPEADO uu ceecscceesssseceessscccessseceesssseceessesccsssseceesaseccessusecerssssceesssescessasceersssecesnas 41 11 3 CAMBIO DE LOS MODOS DE MEDICION ccssscccesssscecesssccecssssececsessccessseceessssececssssccessssceessseceesssesenssseceenes 42 12 REALIZACI N DE MEDICIONES ee 44 12 1 SECUENCIA DE ENERGIZACI N eneen Eder A dead iii dde 44 12 2 MEDICI N EN MODO DE PROMEDIADO CONTINUO cceccscessssseceessccccsssseceessseccessssccesssececsusescessseseesssseceenes 45 12 3 MEDICI N EN EL MODO DE MAPEAIDO recono nono Essee Senton eere essee ennnen 49 12 4 VISUALIZACI N DE FECHA Y DORA A EE td td Ii diodes 52 13 CONFIGURA CI N DEL PACHETTE Acid ci 53 13 1 ENTRAR Y NAVEGAR EN EL MEN DE CONPIGURACION 53 13 2 PAR METROS PARA EL MODO DE MEDICI N DE PROMEDIADO CONTINUO 57 13 3 PAR METROS PARA EL MODO DE MEDICI N DE MAPEAIDO 58 13 4 PAR METROS GENERALES DEL DISPOSITIVO u cccsssscsesssccecsssseceesssescessseceessssececssseccessseceesssecessasecenssseceenes 59 13 5 PAR METROS RINA A 61 14 CONFIGURACI N DE
20. desde el Men de configuraci n El dispositivo debe ajustarse a Mapping mapeado para acceder a estos par metros NOTA Para acceder a estos par metros entrar en el Men de configuraci n pulsando la tecla CFG Pulsar repetidamente la tecla ENT para navegar por el men V ase la secci n 13 1 13 3 1 Numb of Posn n mero de posiciones por HUMB OF POSH defecto es 33 es el n mero de posiciones en las 33 que el dispositivo realizar mediciones individuales Puede ajustarse de 1 a 33 Pulsar la tecla A para cambiar el valor 13 3 2 Disp Bias Meas visualiz medic sesgada por defecto inhabilitada se habilita o inhabilita si el DISP BIAS MEAS dispositivo muestra un sesgo de medici n con cada Disabled medici n realizada durante el Mapping Measurement Mode modo de medici n de mapeado Pulsar la tecla oY para cambiar la configuraci n 13 3 3 Amount Of Bias cantidad de sesgo por defecto AMOUNT 2 BIAS 100 determina la cantidad de sesgo utilizada al 100 calcular el sesgo de medici n en Mapping Measurement Mode modo de medici n de mapeado Este par metro est disponible nicamente si el dispositivo est configurado para visualizar el sesgo de medici n Puede ajustarse de 1 a 199 Pulsar la tecla ho v para cambiar el valor e La cantidad de sesgo se aplica a todos los pacientes almacenados en la memoria del dispositivo Si la cantidad de sesgo se cambia el dispositivo recalc
21. dos pitidos largos y mostrara el mensaje Measurement Group Completed grupo de mediciones completado 05 Measurement Group Completed 12 2 13 El dispositivo mostrar el promedio de las mediciones y la desviaci n est ndar del ojo medido Para desplazarse por las mediciones individuales pulsar la tecla A Y e Si Auto Switching conmutaci n autom tica est habilitada v ase 13 2 1 el dispositivo mostrar nicamente los resultados durante unos pocos segundos antes de cambiar al otro ojo para su medici n e El ejemplo muestra las mediciones del ojo Be Avg 25 promedio 25 indica 25 oo Avg ch 5k0u mediciones con xito y el promedio de dichas Skd Dw 0 3u mediciones es 540 um La desviaci n est ndar calculada es 0 3 um e Para desplazarse por cada una de las oo Mea 1 540 u mediciones pulsar la tecla oV E Std Dw OFu dispositivo listar el resultado de cada medici n realizada mientras se muestra la desviaci n op Mea 3 533 u est ndar en la linea inferior Std Ov 03u 12 2 14 Si durante la revisi n se encuentra una medici n cuestionable el operador puede borrarla Para hacerlo el operador pulsa la tecla DEL mientras visualiza la medici n en cuesti n El promedio de las mediciones y la desviaci n est ndar se actualizar n autom ticamente e El operador puede realizar nuevas mediciones para reemplazar las que fueron borradas o seleccionar para aceptar las mediciones restantes
22. la tecla CFG El Pachette 4 pedir confirmaci n del cambio de configuraci n Save Hew Config t Yes Ho 14 7 5 Seleccionar Yes Si pulsando la tecla A El Pachette 4 est ahora configurado para enviar mediciones al dispositivo seleccionado 14 8 Borrar un dispositivo Bluetooth individual vinculado Ocasionalmente puede ser necesario borrar un ajuste de vinculaci n Bluetooth individual de la memoria del Pachette 4 para permitir la conexi n a nuevos dispositivos 14 8 1 Entrar en el Men de configuraci n pulsando la tecla CFG P gina 71 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 14 8 2 14 8 3 14 8 4 14 8 5 14 8 6 Pulsar la tecla ENT una vez para navegar al par metro Bluetooth Confirmar que esta configurado en On encendido Si no lo esta pulsar la tecla AV para habilitar Bluetooth V ase la secci n 13 5 1 Pulsar la tecla ENT dos veces m s para navegar al par metro Add PC Printer agregar HDD PC PRINTER PC impresora Pulsar la tecla OD para iniciar un scan escaneo El Pachette 4 llenar un lista de todos los dispositivos Bluetooth detectados Utilizar las HAHE e ab teclas A y Y para desplazarse por la lista de lt Re5can Paired dispositivos disponibles Si el dispositivo esta vinculado con el Pachette 4 se visualizar el mensaje Paired vinculado gt Pulsar la tecla OD El dispositivo mostrar el HAHE nombre del dispositivo vin
23. limpiar el palpador con un hisopo Q tip empapado en alcohol isopropilico al 70 y a continuaci n sumergir la punta del palpador el cono transparente durante 10 minutos en alcohol isoprop lico al 70 Antes de utilizarse la punta debe enjuagarse en agua destilada esterilizada Se ha comprobado que los desinfectantes siguientes son compatibles con el material de la punta del palpador Desinfectante Concentraci n ensayada Cuit NEE 10 20 alcohol isoprop lico y 1 5 etilenglicol monobutil ter Geer 10 20 alcohol isopropilico y 1 5 etilenglicol monobutil ter Cidex 2 55 peso peso de glutaraldehido Cidex OPA 6 2 peso peso ortoftaldehido VE 1 2 benzenodicarboxaldehido Alcohol isopropilico 70 volumen volumen alcohol isopropilo Lejia de uso dom stico 0 6 peso peso hipoclorito s dico Per xido de hidr geno 3 peso peso H202 Milton 2 peso peso hipoclorito s dico Las concentraciones listadas en esta tabla son las concentraciones espec ficas que fueron ensayadas por DGH para asegurar la compatibilidad con el material de la punta del palpador DGH no respalda ni recomienda las concentraciones listadas en la tabla anterior P gina 88 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 17 2 Limpieza del equipo La caja de pl stico y la funda protectora del equipo puede limpiarse utilizando un jab n suave y agua 17 3 Condiciones de t
24. metro valor por defecto Volumen 7 segmentos Fecha Hora Cambiar un ajuste Pulsar la tecla o para cambiar el valor Pulsar OS para formato Pulsar OD para ajustar Entrar en el Men de configuraci n Navegar descendiendo por la lista de par metros Salir del Men de configuraci n la 14 segmentos Resultado Descripci n Ajusta el volumen de la alarma al nivel deseado Utilizar la tecla o para seleccionar MMM DD YY YY o DD MMM Y Y Y Y El dispositivo mostrar la fecha en este formato P gina 56 de 105 Utilizar las teclas OD o OS para desplazar el cursor a la izquierda o a la derecha Utilizar la tecla o para cambiar los valores Esto ajustar la fecha y la hora para el dispositivo La fecha y la hora deben restablecerse despu s de cambiar las bater as DGH 555B INS OMSPA Rev 1 13 2 Par metros para el Modo de medici n de promediado continuo Estos son los par metros del Continuous Averaging Measurement Mode modo de medici n de promediado continuo que son accesibles desde el Men de configuraci n El dispositivo debe ajustarse a Continuous Averaging promediado continuo para acceder a estos par metros NOTA Para acceder a estos par metros entrar en el Men de configuraci n pulsando la tecla CFG Pulsar repetidamente la tecla ENT para navegar por el men V ase la secci n 13 1 13 2 1 Auto Switch conmutaci n autom tica h
25. n disponibles nicamente cuando est n activos ciertos ajustes p ej los par metros de Continuous Averaging promediado continuo son editables nicamente cuando Continuous Averaging promediado continuo est habilitado Par metros del Men de configuraci n Pulsar la tecla CFG Pulsar repetidamente la tecla ENT Pulsar de nuevo la tecla CFG Disponibilidad de par metro Siempre disponible Siempre disponible S lo disponible si Bluetooth est habilitado S lo disponible si Bluetooth est habilitado S lo disponible si Bluetooth est habilitado Siempre disponible Siempre disponible Par metro valor por defecto Seleccionar paciente Individual Bluetooth Activado Enviar medic a Agregar PC Impresora Config de la impresora Modo operativo Promed continuo Conmutaci n autom tica OD OS Habilitada Cambiar un ajuste Pulsar la tecla o para navegar por los archivos de pacientes Pulsar la tecla o para activar o desactivar el m dulo de Bluetooth Pulsar la tecla o para conmutar entre dispositivos vinculados Pulsar OD para enviar datos Pulsar la tecla OD para iniciar un escaneo Pulsar la tecla o para conmutar entre opciones de configuraci n de impresora A continuaci n pulsar la tecla OD para seleccionar lo que hay que incluir Pulsar la tecla o para conmutar entre Promediado continuo y Mapeado
26. pacientes El usuario selecciona un n mero PO1 P20 y realiza mediciones para el ojo izquierdo y derecho Cuando la medici n se ha completado el usuario pulsa la tecla CFG y todos los resultados se registran y pueden recuperarse posteriormente El usuario puede utilizar tambi n el software DGH Connect v ase la secci n 15 para ingresar la informaci n de identificaci n del paciente antes de realizar mediciones NOTA En el Modo de m ltiples pacientes el dispositivo puede realizar o bien mediciones de Continuous Averaging promediado continuo o bien mediciones de Mapping mapeado Sin embargo si se cambia el Modo de medici n se borrar n las mediciones de todos los pacientes que haya almacenadas en la memoria P gina 34 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 MULTI PATIENT MODE OPERATION 1 ACTIVE MEMORY PERFORMS MEASUREMENTS IN EITHER CONTINUOUS AVERAGING OR MAPPING MODES In Multi Patient Mode a number P01 P20 is loaded into the Active Memory while taking measurements Patient ID information is not required to load a number OD OS Measurements and Calculations are temporarily stored in the device s Active Memory during the measurement sequence When the measurement sequence is complete the results can be stored in Non Volatile Memory Measurements and patient ID information can be reviewed and or deleted at a later time by recalling the number P01 P20 Non Volatile
27. permite al usuario seleccionar el Modo de medicion preferido EI dispositivo utilizar la configuraci n Continuous Averaging promediado continuo o Mapping mapeado cuando se informe de las mediciones Es importante hacer notar que la conmutaci n entre Continuous Averaging promediado continuo y el Mapping mapeado borrar TODAS las mediciones esto incluye la informaci n del paciente almacenada en la memoria no vol til 11 1 Modo de medici n de promediado continuo La opci n del Modo de medici n del Pachette 4 por defecto es Continuous Averaging promediado continuo oo Awg o u En este modo el dispositivo realiza 25 mediciones Std Dy 0 0 u corneales en sucesi n r pida en una posici n individual y EH genera un promedio de dichas mediciones El dispositivo permite al usuario programar cu ntas mediciones se realizan de 1 a 25 as como el periodo de tiempo entre 05 Awg d Ou mediciones consecutivas por defecto es lt 50 ms Estando Std Dw 0 0u en el Continuous Averaging Measurement Mode modo de medici n de promediado continuo la pantalla mostrar qu ojo se est midiendo las mediciones y la desviaci n est ndar V ase en la secci n 13 2 la informaci n sobre la configuraci n de los par metros de Continuous Averaging promediado continuo V ase en la secci n 12 2 la informaci n sobre la realizaci n de mediciones en el Continuous Averaging Measurement Mode modo de medici n de prom
28. rere 5 defecto determina si el software se inicia autom ticamente cuando el usuario inicia sesi n en el PC 15 3 7 Show Connection Status mostrar estado de conexi n por defecto inhabilitado abrir un cuadro que muestra el estado de conexi n entre el PC y el Pachette 4 15 4 Adici n de un dispositivo Despu s de que el dispositivo se haya vinculado con el PC puede seleccionarse para utilizarse desde el software DGH Connect NOTA El Pachette 4 debe vincularse con el PC y deben crearse puertos COM antes de que pueda comunicarse con el software DGH Connect v anse las secciones 14 4 y 14 5 15 4 1 La adici n de un dispositivo puede realizarse haciendo Goen clic en el bot n Add Devices agregar dispositivos bajo el cuadro de selecci n Device dispositivo o yendo a Add Devices Settings ajustes gt COM Settings ajustes COM en la e parte superior de la ventana gt File Settings Help D COM Settings 15 4 2 Hacer clic en el bot n Add Devices agregar dispositivos Device desde la p gina principal o desde el cuadro de di logo 7 Settings ajustes Add Devices ER 1 Cancel OK j P gina 77 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 15 4 3 El software solicitar que se compruebe que el g dispositivo est energizado y vinculado Confirmar OD e 5 o a que el Pach
29. 1 15 7 6c Si este error vuelve a ocurrir seleccionar otro Incoming Port Puerto COM e intentar otra importaci n ZE COM 15 7 7 Una vez que todos los ficheros se hayan transferido el dispositivo desconectar Bluetooth autom ticamente y mostrar el mensaje Bluetooth Disconnected Disconnected Bluetooth desconectado P gina 83 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 15 7 8 El Pachette 4 mostrar el mensaje Erase Patients Erase Patients Sent borrar pacientes enviados Seleccionando Yes S se borrar toda la Sen 3 Y Ich informaci n del paciente o pacientes que hab a sido exportada 15 7 9 Los informes de paciente se almacenar n en la Report Import Location Report Import Location ubicaci n de C Users User Desktop Pachymetry Reports importaci n de informe que est listada en el Change _ software DGH Connect e Si Auto Open apertura autom tica esta habilitado el software abrir cada registro de paciente en su propia ventana e Si Auto Print impresi n autom tica est habilitado el software imprimir todos los registros de paciente desde la impresora del sistema seleccionada por defecto 15 7 10 Para abrir los informes de paciente que se han importado ir a File Settings Help File fichero Open Report abrir informe El software abrir SES una ventana que muestra todos los registros de paciente que han sido importad
30. 5 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 15 7 Inicio de la transferencia de mediciones utilizando el Pachette 4 15 7 1 Comprobar que el Pachette 4 est configurado en el Modo de paciente correcto e Sise est en Single Patient Mode modo de paciente individual nicamente las mediciones de paciente individual ser n recuperadas por el PC e Si se est en Multi Patient Mode modo de m ltiples pacientes todas las mediciones de ubicaciones de memoria de paciente ser n recuperadas por el PC 15 7 2 Comprobar que el dispositivo est enviando a un PC e Siel dispositivo ya ha sido preconfigurado para enviar a un PC pulsar y mantener pulsada la tecla ENT El Pachette 4 tratar de enviar mediciones Ir a 15 7 5 e Sino se est seguro de que el dispositivo est preconfigurado comprobar que el Pachette 4 est enviando los registros al dispositivo adecuado Para hacerlo pulsar la tecla CFG para entrar en el Men de configuraci n y pulsar repetidamente la tecla ENT para navegar al men Send Meas To enviar mediciones a 15 7 3 Utilizar las teclas A y v para desplazarse por las configuraciones guardadas o NAME nombre es el nombre del dispositivo que recibir los registros SEHD MEAS TO e ab o 4 es el n mero de la lista del dispositivo HAHE Send mostrado o 5 es el n mero total de dispositivos vinculados con el Pachette 4 Hasta 5 dispositivos pueden estar vinculados a la vez o Send enviar gt
31. 5 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 6 4 Parte posterior del equipo funda protectora retirada Pacher A RV DGH TECHNOLOGY INC Zp REF DGH 555B we CC PACHETTE EN YYYYXXXX 1 DGH TECHNOLOGY INC ec REP 110 SUMMIT DRIVE e pm SUITF R Molo EXTON PA 19041 i YYYY USA 610 594 9100 ed Dos SCH 202 Rev 0 KG Contains Transmiter Modulo FOCID T7VEBMU IC 2160EBMU CAU MHNUN Pacers U S A J 18W TESNICAS VNS DEWOE to sala by orontne order ota physician DANGER Explosion hazard Do nat use inprasoncs Sg e J Nummable anentheticn ganes or gange ge atmosphere Led CAUTION Flectrinal snark hazard Nanntapan l a 3 Botorcorsomgto qualtod comes porronral 0120 Dos 550AD IMPALI Be 0 Fig 6 4 1 Vista posterior del DGH 555B Pachette 4 con funda protectora retirada 1 Etiqueta de identificaci n del equipo Esta etiqueta contiene el n mero de modelo y el n mero de serie del equipo Tambi n proporciona informaci n de contacto para DGH Technology Inc 2 Etiqueta de clasificaci n y atenci n Esta etiqueta contiene s mbolos de clasificaci n y de atenci n V ase en la secci n 2 las descripciones de los s mbolos de clasificaci n y atenci n del dispositivo e Contiene la identificaci n de la FCC del m dulo del transmisor TTVEBMU IC 216Q EBMU Esta nota aparece nicamente en dispositivos que contienen un m dulo inal mbrico
32. 555B Pachette 4 P gina 22 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 7 Utilizaci n del palpador e indicadores El palpador desmontable del Pachette 4 contiene un elemento piezoel ctrico dentro de la caja del transductor v ase la secci n 6 5 Este elemento genera un impulso de ultrasonido pulso principal que se canaliza a trav s del cono de pl stico transparente y se enfoca al punto de medici n El pulso sale del cono y genera una se al de retorno eco cuando pasa a trav s de la c rnea El elemento piezoel ctrico recibe la se al de retorno eco y el Pachette 4 analiza la magnitud de la se al de retorno eco para calcular el espesor corneal El correcto uso y mantenimiento del palpador son esenciales para poder realizar mediciones exactas El operador debe asegurarse de que el palpador est limpio y conectado como es debido de modo que el dispositivo pueda ejecutar una autocomprobaci n del palpador El Pachette 4 ejecuta autom ticamente una autocomprobaci n para comprobar la funcionalidad del palpador Esta prueba de comprobaci n se realiza cada vez que el dispositivo se pone en Modo de medici n Normalmente el operador no tiene conocimiento de que se est realizando una autocomprobaci n sin embargo deber saber c mo reaccionar si se produce un mensaje de error 7 1 Inserci n y extracci n del palpador 7 1 1 Alinear la clavija del conector del palpador para que encaje en el Pachette 4
33. 55B INS OMSPA Rev 1 PAN1322 SPP ENW89841A3KF Cualificaci n para Bluetooth y Certificaci n Regulatoria El ENW89841A3KF est concebido para ser instalado en el interior del equipo del usuario final El ENW89841A3KF cuenta con la cualificaci n para Bluetooth con la certificaci n FCC y la autorizaci n de Industry Canada y cumple los requisitos de R amp TTE europea y las Directivas con el dise o de referencia descritas en la Figura 9 Se aconseja a los fabricantes de dispositivos m viles fijos o port tiles que incorporan este dispositivo que clarifiquen cualquier cuesti n de normativa y que su producto completo est ensayado y autorizado para su cumplimiento FCC u otras cuando sea aplicable Cuando se utilizan otras antenas se requiere un cambio permisivo de clase II para la aprobaci n de FCC El procedimiento normal es proporcionar primeramente un informe de ensayo t cnico que muestre que no se rebasan los 4 dBI y continuar trabajando con un organismo de ensayos para normativa para finalizar la aprobaci n para una implantaci n de antena nueva En el ENW89841A3KF no hay partes que puedan ser modificadas por el usuario salvo las modificaciones de datos BD del dispositivo y la carga de parches SW Cualquier cambio o modificaci n realizado en este dispositivo que no est autorizado expresamente por Panasonic puede anular la autoridad del usuario para operar el equipo 9 2 Norma regulatoria de los dispositivos digitales de cla
34. 5B utiliza retroalimentaci n de audio para informar al operador sobre el estado del escaneo P gina 9 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 4 Uso de los ultrasonidos en la medici n oft lmica 4 1 Introducci n a los ultrasonidos Los ultrasonidos ofrecen un m todo no invasivo para examinar el interior de objetos s lidos Los impulsos ultras nicos consisten en ondas de sonido de un nivel de frecuencia demasiado alto como para ser audible por el o do humano Cuando un impulso de sonido incide contra una interfase parte del sonido se refleja y parte del sonido se transmite Puesto que parte del sonido atravesar la superficie y ser reflejada por la superficie siguiente las estructuras complejas pueden examinarse con ultrasonidos Cuando los ultrasonidos penetran un objeto con varias interfases los ultrasonidos reflejados pueden observarse como una forma de onda con picos que est n relacionados con las posiciones de dichas interfases El transductor del DGH 555B emite impulsos de ultrasonidos y detecta se ales de ultrasonidos que se han reflejado El tiempo de retardo entre los ecos se utiliza para calcular distancias entre superficies en el ojo NOTA Los ultrasonidos no pueden viajar a trav s del aire porque el aire no es lo suficientemente denso para propagar las ondas de alta frecuencia Por consiguiente las mediciones por ultrasonidos deben realizarse por contacto directo o a trav s de un medio m s de
35. 7 El software importar autom ticamente registros Sent borrar pacientes enviados Seleccionando Yes S se borrar toda la Erase Patients Sen Toy Ich informacion del paciente o pacientes que habia sido exportada Report Import Location de paciente y los guardar en el directorio indicado C Users User Desktop Pachymetry Reports en el cuadro Report Import Location ubicaci n de importaci n de informe Change de paciente en su propia ventana Si Auto Open apertura autom tica est habilitado el software abrir cada registro Si Auto Print impresi n autom tica est habilitado el software imprimir todos los registros de paciente desde la impresora del sistema seleccionada por defecto 15 6 8 Para abrir los informes de paciente que se han importado ir a 15 6 9 File Settings Help File fichero Open Report abrir informe El software abrir SE una ventana que muestra todos los registros de paciente que han E sido importados El informe mostrar toda la informaci n de medici n y de paciente Los informes PDF no ten ete saan Pet ot pueden editarse Los informes DOC pueden ed editarse utilizando un programa de EE procesamiento de texto OD worms Oe Meas um Pagina 81 de 10
36. DGH 555B PACHETTE 4 PAQUIMETRO POR ULTRASONIDOS Pachette DGH 555B MANUAL DE INSTRUCCIONES Para utilizaci n con el firmware v3 0 0 y el software DGH Connect v1 1 0 Equipo fabricado por DGH TECHNOLOGY INC 110 SUMMIT DRIVE SUITE B EXTON PA 19341 USA 610 594 9100 Representante autorizado EMERGO EUROPE P gina 1 de 105 EE Molenstraat 15 2513 BH La Haya Paises Bajos Tel fono 31 70 345 8570 c 0120 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 Esta pagina se ha dejado en blanco intencionadamente Pagina 2 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 Indice AE 3 1 INTRODUCCION CLASIFICACI N E INDICACIONES PARA EL USO wicscssssssssssesccssssesscssssesesssssesees 6 1 1 DESCRIPCI N GENERAL DEL DISPOSITIVO cccsscccsssscceessssececssssccesseececsssseceeauscecessseceesssseceesasescessseceerssseeenaess 6 1 2 ELASIFICACI N DEL DISPOSTITV Ovizessccssedccsertdacecsescdegscateeceecssvovudeeevesuecbycuetccaveecuecsavteedeveiedacubsebeascuveaseudunenceseseses 6 L INSTRUCCIONES PARA EL USO iO UNE BBR 7 2 DESCRIPCI N DE LOS S MBOLOS eren 8 3 PRECAUCIONES GENERALES Y ADVERTENCIAS DECLARACI N DE DISPOSITIVO POR PRESCRIPCI N Y CUALIFICACIONES DEL OPERADOR o occcccccononccnnnnonconnnocnonnonconannocconnococconnonccnonocccnccccnos 9 3 1 PRECAUCIONES GENERALES Y ADNERTENCIAS ttet tt tttttErErEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE rrene re 9 3 2 DECLARACI N DE DISPOSITIVO POR PRESCRIPCI N cccssscessssseceessseceessseccessseceesssecees
37. E VERIFICACI N DE CALIBRACI N CALBOx arco nncnncon nooo nconncon nono nonanons 22 7 UTILIZACI N DEL PALPADOR E INDICADORES EEN 23 7 1 INSERCI N Y EXTRACCI N DEL PALbAIDOR nono nnnocnnnnnnronnnnaccnnnnnccnanos 23 CH SUJEGI N DEL DISPOSITIVO eegene ee AE AEN EENS 24 7 3 MENSAJE DE ERROR CHECK PROBE COMPROBAR PALPADOR 25 7 4 MENSAJE DE ERROR PLUG IN PROBE ENCHUFAR PALPADOR 25 7 5 MENSAJE DE ERROR PQF FAILED FALLO DE POP 25 8 VERIFICACI N DE LA CALIBRACI N DEL PACHETTE 4 ccccscsscssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssessesssees 26 8 1 PROCEDIMIENTO PARA VERIFICAR LA CALIBRACI N ssssssssesesreeseseesssrttssttetetttetetttesttttsstietssrteseeresseeessresene 26 Os MODOS DE ENERGIA eer EE 29 P gina 3 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 91 MODO DE MEDICI N ae Sege iria 29 9 2 MODO ENTESPERA era 29 9 37 MODO ENREROSO eege Ed 30 9 4 APAGADO DEL EQUIPO scssccccccecssssnsscccececessssececececessssaaecececeesssnaececcesensnsnaececeesenensaaececececsensnaesecsescneaaeaeeess 30 9 5 COMPROBACI N DEL ESTADO DE CARGA DRLABATERIA 30 10 MODOS DE PACIENTE csssssscssccssssssssssccsssoscscsesscsvesssoassescnsaccesscsassntens osseaa cesses sovaduedssoadectsdesseees dvisessssbaaeesesess 31 10 1 MODO DE PACIENTE INDIVIDUAL seed gees EEN NEE Eege 31 10 2 MODO DE MULTIPLES PACIENTES diia 34 10 3 CAMBIAR LOS MODOS DE PACIENTE ed EEN ee ENEE Nee 37 10 4 AGREGAR INFORMACION DE IDENTIFICACI N DEL
38. IZANDO EL BACHETTEA 82 P gina 4 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 16 CAMBIO DE BATER AS 6 sissesssssssssssodevssssassvayscnonaeosasshavsvodepnscvivsnayosbevstovsnehaespnsevobopsdansbsndaoussande baospudovsensiosion 85 16 1 RETIRAR EL ESTUCHE DE GOMA MOLDEADA sent 85 16 2 CAMBIAR LAS BATER AS A Aa 87 17 CUIDADO Y MANTENIMIENTO iiss cssscesccsscccvessscssvcesssesecuusstensaussnencsessstucecssesedssassonsesssucesessscdvsusbzesedesccdevende 88 17 1 LIMPIEZA Y DESINFECCI N DEL PALPADOR 0ooocccccoconoccconnnononononocannnoccnnnonennnnnononnnnne cono nono nnnn non ronnn na cnnnnnnicnnnns 88 17 2 LIMPIEZA DEL EQUIPO Eege DEENEN 89 17 3 CONDICIONES DE TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO 89 17 4 CONDICIONES DE FUNCIONAMIENTO occconononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononona 89 18 GU A PARA LA RESOLUCI N DE PROBLEMAS EEN 90 19 SERVICIO TECNICO tadas 92 19 1 REPARACIONES Y APOYO AL CLIENTE 92 19 2 COMPROBACI N DEL NUMERO DE MODELO Y NUMERO DE SERIE 92 19 3 GARANTIA ut titan tt da 93 20 FABRICADO POR DGH TECHNOLOGY INC u ccsssscssssssccssssccccssssccsssscccesssecccessccecscssccsesseccccssnsees 93 21 REPRESENTANTE EUROPEO AUTORIZADO cccssssscssssssccssssccccssscccssssccccsssecccessccececssscccsseccccssssecs 94 22 CUMPLIMIENTO DE NORMATIVA ccssssscssssscscsssscccsssscccsssscccessnsccccsscascessscccessnaccccssseesecssceccsssacccesssess 94 22 1 CUMPEIMIENTO DE
39. LAS CONEXIONES DE BLUETOOTH csscssssssssssssssssssssesssssssesssssssesesssssesees 63 14 1 HABILITAR BLUE TOO eu seca eS se Tee a Te ee A 63 14 2 VINCULACI N CON UNA IMPRESORA CON BLUETOOTH HARILITAIDO 63 14 3 ENV O DE MEDICIONES A UNA IMPRESORA INAL MBRICA CON BLUETOOTH HARILITADO 65 14 4 VINCULACI N CON UN PC CON BLUETOOTH HABILITADO cooococoncconconcononononcnnnonnonnonnonnonncn nono none cnnonnanncnnss 66 14 5 AGREGAR PUERTOS COON 69 14 6 ENVIAR Y RECIBIR INFORMACI N A UN PC A TRAV S DE UNA CONEXI N BLUETOOTH uu eeceeeeeeseeeeees 70 14 7 RECUPERACI N DE LA CONFIGURACI N DE UN DISPOSITIVO VINCULADO occcccocononnnonnnonnnanecinnnnnicananonicnnnno 71 14 8 BORRAR UN DISPOSITIVO BLUETOOTH INDIVIDUAL VINCULADO ceccssscesscesccesecesccesecacscsssesseesseeseesenes 71 14 9 BORRAR TODOS LOS DISPOSITIVOS BLUETOOTH VINCULADOS 72 15 SOFTWARE DGH CONNECT siascccissessscssvasteceevsscs ducsasescteseccs EENS eCess nocsevause dacesbcedsesduascssstccscsasss 73 15 1 REQUISITOS DEL SOBT WARE ege ee aa 73 15 2 INSTALACI N DEL SOFTWARE a 74 15 3 CONFIGURACI N DEL SOFTWARE ccccccssssccecsssseceessssccsssseccessseecesssscccessseceesaseccessusscesssseceesussecessueseersssecesnas 75 15 4 ADICI N DE UN DISPOSITIV O ita 71 15 5 EXPORTACI N DE LA INFORMACION DEL PACIENTE AL PACHETTE A 78 15 6 INICIAR LA TRANSFERENCIA DE MEDICIONES UTILIZANDO EL SOFTWARE DE DC 80 15 7 INICIO DE LA TRANSFERENCIA DE MEDICIONES UTIL
40. Paises Bajos Tel fono 31 70 345 8570 22 Cumplimiento de normativa 22 1 Cumplimiento de IEM CEM Los ensayos de Compatibilidad e Interferencia Electromagn tica del paquimetro por ultrasonidos DGH 555B Pachette 4 se realizaron para determinar el cumplimiento con los requisitos de emisiones e inmunidad establecidos por la Comunidad Europea bajo los requisitos de la Directiva de CEM 2004 108 EC Se realiz el ensayo para emisiones radiadas El ensayo se realiz conforme a EN55011 2007 Emisiones radiadas El sistema cumpli los requisitos de emisiones radiadas durante todo el ensayo Los ensayos para inmunidad radiada y conducida se realizaron conforme a EN60601 1 2 Requisitos del 2007 Los ensayos se realizaron conforme a IEC 61000 4 2 2001 Descarga electrost tica IEC 61000 4 3 2006 Susceptibilidad a la RF El sistema cumpli los requisitos de inmunidad radiada y conducida durante todo el ensayo Gu a y Declaraci n del Fabricante Emisiones electromagn ticas El Pachette 4 DGH 555B est concebido para ser utilizado en el ambiente electromagn tico especificado m s abajo El cliente o el usuario del Pachette 4 DGH 555B debe asegurar que se utiliza en dicho ambiente Test de emisiones Cumplimiento Ambiente electromagn tico gu a Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 1 El Pachette 4 DGH 555B utiliza energ a de RF nicamente para su funci n interna Por consiguiente sus emisiones de RF son muy baja
41. Pulsar la tecla o para habilitar o inhabilitar Auto Switch conmutaci n autom tica Entrar en el Men de configuraci n Navegar descendiendo por la lista de par metros Salir del Men de configuraci n Individual Resultado Descripci n El dispositivo borrar las mediciones cuando el usuario inicia un nuevo ciclo de mediciones P1 a P20 Desactivado Cada n mero indica una posici n de memoria Las mediciones de paciente se almacenar n en la memoria no vol til El m dulo Bluetooth esta desactivado Activado Mostrar hasta 5 dispositivos vinculados No escaneo Escaneo Agregar paciente El m dulo Bluetooth est activado El usuario selecciona el dispositivo utilizando las teclas o Cuando se pulsa la tecla OD el dispositivo env a los datos Mientras est visible el men Add PC Printer Agregar PC Impresora el dispositivo ser descubierto cuando sea escaneado por otros dispositivos con Bluetooth habilitado Cuando la tecla OD est pulsada el dispositivo est escaneando activamente para otros dispositivos con Bluetooth habilitado Cuando se visualiza Y Yes la informaci n del paciente se incluir en la impresi n Agregar notas Cuando se visualiza Y Yes las notas del operador se incluir n en la impresi n Agregar todas las medic Promediado continuo Cuando se visualiza Y Yes todas las mediciones se incl
42. RECHO Tambi n se utiliza mientras se est en el men de configuraci n para confirmar algunos par metros del dispositivo P gina 16 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 12 Etiquetas del dispositivo V ase en la secci n 2 las descripciones de clasificaci n del dispositivo y los s mbolos de atenci n P gina 17 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 6 2 Vista posterior 2 3 Fig 6 2 1 Vista posterior del DGH 555B Pachette 4 1 Soporte del palpador Utilizado para contener o almacenar el palpador cuando no se utiliza o durante el transporte 2 Soporte del conector del palpador Utilizado para contener o almacenar el conector del palpador cuando no se utiliza o durante el transporte 3 Soporte inclinado Utilizado para colocar el equipo en una posici n inclinada mientras est sobre una superficie plana P gina 18 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 6 3 Vista lateral 4 Fig 6 3 1 Vista lateral del DGH 555B Pochette 4 1 Presillas del palpador Dos presillas moldeadas en la caja protectora para colocar el palpador entre pacientes 2 Enrollador para el cord n del palpador Lugar para enrollar el cord n del palpador cuando ste no se utiliza o durante el transporte 3 Conector del palpador El conector hembra para el conector del cable del palpador 4 Soporte inclinado Utilizado para colocar el equipo en una posici n inclinada sobre una superficie plana P gina 19 de 10
43. S determina si el nombre del paciente el n mero de identificaci n la fecha de nacimiento y el sexo est n incluidos en el informe de medici n impreso Pulsar la tecla OD para conmutar ente Y S y N No O Add Notes agregar notas por defecto N No determina si el informe de medici n impreso Si Add Patient agregar paciente est habilitado pero no se ha ingresado ninguna informaci n de identificaci n de paciente se imprimir n l neas en blanco para notas manuscritas incluir un rea para los comentarios manuscritos del operador Pulsar la tecla OD para conmutar ente Y S y N No Add All Meas agregar todas las mediciones por defecto N No determina si cada medici n realizada durante el Continuous Averaging Mode modo de promediado continuo se imprime o solamente el promedio y la desviaci n est ndar Pulsar la tecla OD para conmutar ente Y S y N No P gina 62 de 105 Device Info always printed Patient Info will be printed if Add Patient set to Yes Measurement Info always printed All measurements taken for OD will be printed if Add All Meas set to Yes OD Results always printed All measurements taken for OS will be printed if Add All Meas set to Yes OS Results always rinted Lines for hand written notes will be printed if Add Notes set to Yes PRINTER CONFIG Add Patient Y PRINTER CONFIG Add H
44. TEMICE Ma 94 22 2 CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA DE M DULOS DE RADIO INAL MBRICA cccococccoconnnonononocinonnnocinononicanono 96 P gina 5 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 1 Introducci n clasificaci n e indicaciones para el uso 1 1 Descripci n general del dispositivo El paquimetro por ultrasonidos DGH 555B Pachette 4 es un dispositivo de ultrasonidos port til alimentado por bater a que se utiliza en oftalmolog a para medir el espesor de la c rnea humana Las mediciones del espesor de la c rnea se utilizan en la evaluaci n preoperatoria de los procedimientos de correcci n de la visi n por l ser y para la evaluaci n del glaucoma El DGH 555B se utiliza tambi n como una herramienta de diagn stico en m ltiples situaciones cl nicas incluida la evaluaci n general de la salud corneal en relaci n con patolog as y en la evaluaci n de la tumefacci n corneal que se origina tras la cirug a o tras una lesi n El principio de funcionamiento general del paqu metro por ultrasonidos DGH 555B Pachette 4 es como sigue la punta del transductor de ultrasonidos palpador se pone en contacto con la c rnea del paciente lo que inicia autom ticamente un ciclo de medici n Al iniciarse el ciclo de medici n la placa de circuitos electr nicos transmite impulsos de tensi n al transductor de ultrasonidos palpador El elemento piezoel ctrico del transductor convierte dichos impulsos de tensi n en energ a de ultrasonidos
45. a 66 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 control Hacer clic en el elemento de la lista para abrir el Panel de control Encontrar el elemento Bluetooth Settings ajustes de Bluetooth y hacer clic en el mismo para abrir el cuadro de di logo e Dependiendo de la versi n del sistema operativo el men Start inicio aparecer de forma diferente 14 4 2 En Bluetooth Settings ajustes de Bluetooth bajo la no Options COM Ports Hardware Share PIM Interface pesta a Options opciones habilitar las EE caracteristic as siguientes 4 Allow Bluetooth devices to find this computer Ay To protect your privacy select this check box only when you want a Bluetooth device to find this computer e Seleccionar la casilla Allow Bluetooth devices to Las a SE re Y Allow Bluetooth devices to connect to this computer find this computer permitir que dispositivos Serie Bluetooth encuentren este PC in ta as Turn off the Bluetooth adapter e Seleccionar la casilla Allow Bluetooth devices to connect to this computer permitir que dispositivos Bluetooth se conecten con este PC Change settings for a Bluetooth enabled device Restore Defaults o Il Gei IL se e Seleccionar la casilla Alert me when a new Bluetooth device wants to connect avisarme cuando un nuevo dispositivo Bluetooth quiere conectarse e Seleccionar la casilla Show the Bluetooth icon in the n
46. a exactitud de las mediciones 4 3 Medici n por ultrasonidos La velocidad del sonido aumenta en materiales m s densos Los l quidos o sustancias que contienen grandes cantidades de agua conducen muy bien los ultrasonidos el aire no conduce los ultrasonidos Utilizando la relaci n entre la densidad de un material y la velocidad del sonido los paqu metros oft lmicos obtienen distancias en el ojo ejecutando un proceso de dos etapas Primero se determina el tiempo que un impulso de sonido tarda en atravesar la c rnea reflejarse en la parte posterior de la c rnea y volver al transductor En segundo lugar se calcula el espesor a partir del tiempo de recorrido y de la velocidad del sonido a trav s del ojo distancia velocidad x tiempo 2 Todas las mediciones del espesor est n basadas en una velocidad corneal de 1640 m s P gina 11 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 4 4 Aplanamiento adecuado para realizar una medici n El aplanamiento adecuado es necesario para obtener una medici n exacta El aplanamiento adecuado se produce cuando la punta plana del palpador entra en pleno contacto con la c rnea perpendicularmente a la superficie de la c rnea El usuario debe asegurarse de que la presi n contra la c rnea sea la m nima posible El diagrama inferior ilustra la alineaci n correcta e incorrecta de la punta del palpador con la c rnea 1 y 2 CORRECTO el palpador ES perpendicular a la superficie co
47. abilitado por defecto puede habilitarse o AUTO SHITCH 00705 inhabilitarse para Continuous Averaging Mode Enabled modo de promediado continuo Con Auto Switch conmutaci n autom tica habilitada el dispositivo conmutar autom ticamente de un ojo al otro tras un retardo de 4 segundos cuando un grupo de mediciones se ha completado Pulsar la tecla AV para cambiar la configuraci n 13 2 2 Numb of Meas n mero de mediciones por HUME OF MEAS defecto 25 es el n mero de mediciones que el equipo utilizar para calcular el promedio de CO medici n y la desviaci n est ndar de un punto de medici n en Continuous Averaging Measurement Mode modo de medici n de promediado continuo Puede ajustarse de 1 a 25 Pulsar la tecla Ao Y para cambiar el valor 13 2 3 Auto Rep Delay retardo de repetici n autom tica AUTO REP DELAY por defecto lt 30 ms es el periodo de tiempo en lt 0 milisegundos que el dispositivo esperar entre mser mediciones consecutivas mientras el palpador est aplanado sobre la c rnea en Continuous Averaging Measurement Mode modo de medici n de promediado continuo Puede ajustarse desde lt 50 ms hasta 950 ms Pulsar la tecla AV para cambiar el valor P gina 57 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 13 3 Par metros para el Modo de medici n de mapeado Estos son los par metros del Mapping Measurement Mode modo de medici n de mapeado que son accesibles
48. ado defectuosa en material y mano de obra A elecci n de DGH dicha parte se sustituir o se reparar sin cargo F O B en nuestra f brica por DGH DGH se reserva el derecho de realizar cambios en el dise o y material del Equipo sin incurrir en ninguna obligaci n de incorporar dichos cambios en Equipos ya completados en la fecha efectiva de cualquier cambio o cambios sta es la nica garant a de este producto y reemplaza expl citamente a otras garant as expl citas o impl citas tanto si son establecidas por la ley como si incluyen de cualquier otro modo alguna garant a impl cita de comerciabilidad o idoneidad para un uso particular Independientemente del defecto alegado DGH no asumir bajo ninguna circunstancia ninguna responsabilidad sobre las p rdidas de tiempo inconveniencias u otros da os consecuenciales incluidos pero no limitados a p rdidas o da os de propiedades personales o p rdidas de ingresos DGH no ha asumido ni autorizado a ninguna otra persona incluido cualquier distribuidor autorizado para vender su Equipo que asuma para el mismo cualquier otra responsabilidad relacionada con la venta del Equipo 20 Fabricado por DGH Technology Inc DGH TECHNOLOGY INC 110 SUMMIT DRIVE TECHNOLOGY INC SUITE B DGI ae EXTON PA 19341 atl USA 610 594 9100 Pagina 93 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 21 Representante europeo autorizado EMERGO EUROPE Molenstraat 15 2513 BH La Haya EC
49. aseccessssceesssseceeasescessaecs 9 3 3 CUALIFICACIONES DEL OPERADOR oocccccccccconononononononononononononononononononononnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnononononononononononononenecenecesos 9 4 USO DE LOS ULTRASONIDOS EN LA MEDICI N OFT LMICA EEN 10 4 1 INTRODUCCI N A LOS ULTRASONIDOS cccccccessssccessscccsssseccessssecesssssecsssseceesssseceessssecrssseceesssseceesaseversssesee 10 4 2 UTILIZACI N DE LOS ULTRASONIDOS PARA CERCIORARSE DE LA CORRECTA ALINEACI N DEL PALPADOR 10 4 3 MEDICI N POR ULTRASONIDOS cccccccssssccesssseceesssccesssscccsssseceessssecesssssecsssssccessssecesssssscssseceesassscessasesersssecees 11 4 4 APLANAMIENTO ADECUADO PARA REALIZAR UNA MEDICI N ooooocccononccinonnnccnnononocnnnnocnnnnnnocnnnnnnconnnneconnnanec n 12 5 EXPOSICI N A LOS ULTRASONIDOS E INTENSIDAD EEN 13 5 1 EXPOSICI N DEL TEJIDO A LA ENERG A DE ULTRASONIDOS ccccccccsssccssssseceesssseceessscecssssececsaseecesssseverssseseeses 13 5 2 INTENSIDAD DE LOS ULTRASONIDOS occccocononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononononinininnaninanes 13 5 3 CAPACIDADES DE MEDICI N BIOM ITRIKCA tettes strt testte etree SEEE ES SEEE ESEE Eeee EEs se Eeoae eeens neen 14 6 DESCRIPCI N F SICA EE 15 GD VISTA FRONTAL mr oree aae a A EA eE E E AO E EE E aE EE E E OEE E S 15 a NA PO TER Ee E EE Ee 18 6 3 gt IA ARA EE EE 19 6 4 PARTE POSTERIOR DEL EQUIPO FUNDA PROTECTORA RETIRADA 20 OFO N E RTE 21 6 6 CAJA D
50. ci n del hardware Revision 1 3 14 08 2013 Imagen obtenida de Panasonic Corporation PAN1322 SPP Manual de instrucciones para el usuario Rev 1 3 Pagina 99 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 PAN1322 SPP Panasonic rt Blustootn Qualification and Regulatory Certification 2 This device must accept any interference received Including Interference tat may cause undesired operation 3 5 FCC identifier FCC ID T7VEBMU 9 6 European R amp TTE Declaration of Conformity Hereby Panasonic industrial Devices Europe GmbH deciares that the Bluetooth module ENV 6954143KF Is In compliance wih the essential requirements and other relevant provisions of Directive 1999 S EC As a result of the conformity assessment procedure described in Annex Ill of the Directive 1999 SVEC the end customer equipment should be labelled as follows Figure 11 Equipment Label PAN1322 In the specified reference design can be used In the following countries ireland Italy Latvia Lithuania Luxembourg Mata Poland Portugal Sioval a Siover a Spain Sweden The Netherlands the United Kingdom Switzerland and Norway User s Manual x Revision 1 3 2013 06 14 Pagina 100 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 2 Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida incluyendo las interferencias que pueden causar una operaci n no deseada 95 Identificador de FCC FCC ID T7VEBMU 9 6 Declaraci n de conformidad de R amp TTE europea Por
51. cionamiento los valores de salida del sistema son los que se indican en la tabla a continuaci n El ndice t rmico Thermal ndex TI apropiado es el ndice t rmico para tejido blando TIS para el caso de no escaneo con una apertura del haz de menos de 1 0 cm Tabla resumen de valores de salida Modelo de transductor utilizado Tipo de TI Valor de TI MI Ipa 3 a MImax con el DGH 555B TIS sin DGH2006 escaneo 0 0005 0 052 2 4 W cm Aaprt lt 1 0 Los valores de salida ac sticos arriba indicados estan basados en una supuesta atenuaci n de los ultrasonidos en el tejido seg n desarrollo realizado por la FDA Food and Drug Administration de EE UU en 1985 e incorporada posteriormente en otras normas internacionales La intensidad atenuada en el ojo en el foco del transductor correspondiente a la intensidad m xima puede calcularse empleando la f rmula recomendada por la FDA _ 0 069x fx z I I1 xe Pagina 13 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 en la que es la intensidad in situ estimada Zw es la intensidad medida en agua en el foco del transductor f es la frecuencia de ultrasonidos y z es la distancia desde la cara del palpador hasta el foco del transductor que es el punto de medici n 3 mil metros La frecuencia nominal de la piezocer mica cristal de dichos transductores es de 20 MHz La frecuencia real de un transductor particular puede variar respecto a dicho valor Los c lculos del tejid
52. confirmaci n para salir del Exit Calbox Mode modo CalBox Pulsar la tecla A para seleccionar t Yes Ho Si Desconectar la CalBox tirando del terminal para extraerlo del equipo Volver a conectar el palpador El Pachette 4 esta ahora listo para realizar mediciones Pagina 28 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 9 Modos de energia Durante su uso el Pachette 4 esta disefiado para que cambie automaticamente a los modos de ahorro de energ a para alargar la vida de la bater a Antes de utilizar el dispositivo el usuario debe familiarizarse con todos los modos 9 1 Modo de medici n El Modo de medici n es cuando el dispositivo est a plena potencia En el Modo de medici n el dispositivo est energizando el palpador Cuando el palpador est aplanado adecuadamente v ase la secci n 4 4 sobre la c rnea en el Modo de medici n el equipo detectar el contacto y realizar autom ticamente una medici n El Modo de medici n puede realizar o bien mediciones de Continuous Averaging promediado continuo o mediciones de Mapping mapeado e Cuando el Modo de medici n est configurado en on Avg Du Continuous Averaging promediado continuo el Std Dv 0 0 u dispositivo indicar e Cuando el Modo de medici n est configurado en Mapping mapeado el dispositivo indicar 9 2 Modo en espera Esta situaci n se da cuando el dispositivo no est energizando el palpador El equ
53. ctiva del Consejo Europeo 1999 5 CE Directiva sobre equipos terminales de telecomunicaciones inal mbricas R amp TTE El procedimiento de la evaluaci n de conformidad utilizado para esta declaraci n es el Anexo IV de esta Directiva El cumplimiento del producto se ha demostrado sobre la base de EN 50371 2002 11 Para el art culo 3 1 a Salud y seguridad del usuario EN 60950 1 2011 01 EN 301 489 1 V1 9 1 2011 04 Para el art culo 3 1 b Compatibilidad electromagn tica EN301 489 17 V2 1 1 2009 05 EN 300 328 V1 7 1 2006 10 Para art culo 3 2 Uso eficaz del espectro asignado El archivo de la construcci n t cnica se mantiene disponible en Panasonic Industrial Devices Europe GmbH Zeppelinstrasse 19 21337 Lueneburg Alemania Emitido en fecha 31 de Octubre del 2012 Firmado por el fabricante Nombre de la empresa Panasonic Industrial Devices Europe GmbH Firma Heino Kachler T tulo Director de Conectividad Inal mbrica Figura 12 Declaraci n de conformidad Imagen obtenida de Panasonic Corporation PAN1322 SPP Manual de instrucciones para el usuario Rev 1 3 P gina 103 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 Bluetooth Qualification and Regulatory Certification 9 7 Bluetooth Qualified Design ID Panasonic has submited End Product Listing EPL for PAN1322 based on Intel eS MU piattform In the Qualified Product List of the Bluetooth SIG These EPL are referring he Blu
54. cto cada vez que se enciende el Pachette 4 est op Awg 0 u ajustado a Modo de paciente individual El Modo de paciente individual permite al usuario empezar a realizar std Dw 0 0u mediciones inmediatamente El Modo de paciente individual viene indicado por un espacio en blanco en el lado inferior izquierdo de la pantalla Una vez que el usuario haya completado las mediciones para el ojo izquierdo y para el derecho estas deben borrarse antes de que pueda iniciarse un nuevo grupo de mediciones Mientras est en funcionamiento el dispositivo nicamente puede recuperar las mediciones de un paciente individual Por consiguiente es necesario o bien escribir o bien exportar las mediciones NOTA En el Modo de paciente individual el dispositivo puede realizar o bien mediciones de Continuous Averaging promediado continuo o bien mediciones de Mapping mapeado Sin embargo si se cambia el Modo de medici n se borrar n las mediciones de todos los pacientes que haya almacenadas en la memoria P gina 31 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 SINGLE PATIENT MODE OPERATION ACTIVE MEMORY 1 In Single Patient Mode nothing is loaded into the Active Memory PERFORMS MEASUREMENTS 9 OD OS measurements and calculations are IN EITHER CONTINUOUS temporarily stored in the device s Active Memory SE OR MAPPING during the measurement sequence 3 After OD and OS measurements are taken they must be cleared to star
55. culado y dar la opci n Remove f Y H para retirarlo Pulsar la tecla A para seleccionar Y Si La vinculaci n del dispositivo se ha retirado Pulsar la tecla CFG para volver al Modo de medicion 14 9 Borrar todos los dispositivos Bluetooth vinculados Ocasionalmente puede ser necesario borrar todos los ajustes de vinculaci n Bluetooth de la memoria del Pachette 4 para permitir la conexi n a nuevos dispositivos 14 9 1 14 9 2 14 9 3 Pulsar la tecla CLR El usuario ser consultado con HHAT TO CLEAR el men What To Clear Qu hay que borrar Paired Devices Utilizar la tecla o Y para desplazarse por las opciones de borrado hasta que se visualice Paired Devices dispositivos vinculados Con Paired Devices dispositivos vinculados visualizado pulsar la tecla ENT El Pachette 4 PAIRED DEVICES borrar de la memoria toda la informaci n de LIST CLEARED vinculaci n de dispositivos Bluetooth y mostrar el mensaje Paired Devices List Cleared lista de dispositivos vinculados borrada El Pachette 4 volver al Modo de medici n P gina 72 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 15 Software DGH Connect El software DGH Connect es una aplicaci n que permite al operador utilizar un PC basado en Windows para comunicar con dispositivos DGH Este software interactuara con dispositivos Pachette 4 y Pachmate 2 Para utilizar DGH Connect el PC debe vincularse primer
56. de medici n estando en Modo de mapeado Selecciona el porcentaje para calcular las mediciones sesgadas Periodo de tiempo en segundos tras una medici n durante el cual el dispositivo mostrar el resultado antes de avanzar hasta la siguiente posici n de medici n Periodo de tiempo en segundos que transcurre tras un aplanado insuficiente antes de que el equipo avance autom ticamente hasta la siguiente posici n de medici n Periodo de tiempo en minutos que el dispositivo esperar antes de conmutar autom ticamente al Modo en espera El dispositivo est ajustado para monitorizar tensiones para bater as alcalinas Recargable Apagada en modo en espera Apagada Encendida lal4 segmentos lal4 segmentos P gina 55 de 105 El dispositivo est ajustado para monitorizar tensiones para bater as recargables La luz de retroiluminaci n se apagar en el modo en espera o cuando se est en el men de configuraci n La luz retroiluminaci n est siempre apagada La luz retroiluminaci n est siempre encendida Ajusta el brillo del visualizador para la visualizaci n deseada Ajusta el contraste del visualizador para la visualizaci n deseada DGH 555B INS OMSPA Rev 1 Par metros del Men de configuraci n Pulsar la tecla CFG Pulsar repetidamente la tecla ENT Pulsar de nuevo la tecla CFG Disponibilidad de par metro Siempre disponible Siempre disponible Par
57. des particulares Una vez modificados estos par metros quedan guardados permanentemente en la memoria no vol til y se recuperan autom ticamente cada vez que se energiza el equipo Para cambiar un par metro el operador debe acceder al men de configuraci n El procedimiento siguiente explica como acceder al men de configuraci n y modificar los par metros establecidos por defecto 13 1 Entrar y navegar en el Men de configuraci n 13 1 1 Pulsar la tecla CFG para entrar en el Men de SELECT PATIENT configuraci n En la pantalla se indicar Sj Single 13 1 2 Estando en el Men de configuraci n cada vez que se pulsa la tecla ENT el dispositivo indicar el siguiente par metro editable Cuando se ha alcanzado el ltimo par metro y se pulsa la tecla ENT el dispositivo reiniciar la lista 13 1 3 Para cambiar el ajuste de un par metro utilizar las teclas A v OD u OS tal como se indica en la tabla siguiente 13 1 4 Una vez realizados todos los cambios necesarios pulsar de nuevo la tecla CFG 13 1 5 Si se han hecho cambios aparecer el mensaje Save Hew Config Save New Config guardar nueva config Y H i Seleccionar Yes Si o No seg n convenga t Yes Ho Pagina 53 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 La tabla siguiente muestra todos los par metros del dispositivo en el orden en el que se visualizan en la lista NOTA Los par metros sombreados en esta tabla est
58. do aceptable 495 um 505 um Medici n 5 impulso de 600 um Resultado aceptable 595 um 605 um Medici n 6 impulso de 700 um Resultado aceptable 695 um 705 um Medici n 7 impulso de 800 um Resultado aceptable 795 um 805 um Medici n 8 impulso de 900 um Resultado aceptable 895 um 905 um Medici n 9 impulso de 1000 um Resultado aceptable 995 um 1005 um Tabla 8 1 5b Cuadro del rango de medici n del Pachette 4 opci n Flap Medici n 1 impulso de 100 um Resultado aceptable 95 um 105 um Medici n 2 impulso de 200 um Resultado aceptable 195 um 205 um Medici n 3 impulso de 300 um Resultado aceptable 295 um 305 um Medici n 4 impulso de 400 um Resultado aceptable 395 um 405 um Medici n 5 impulso de 500 um Resultado aceptable 495 um 505 um Medici n 6 impulso de 600 um Resultado aceptable 595 um 605 um Medici n 7 impulso de 700 um Resultado aceptable 695 um 705 um Medici n 8 impulso de 800 um Resultado aceptable 795 um 805 um Medici n 9 impulso de 900 um Medici n 10 impulso de 1000 um Resultado aceptable Resultado aceptable 895 um 905 um 995 um 1005 um AN Bercia de esatto aeepabie conme DoH el nen P gina 27 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 8 1 7 8 1 8 Una vez completadas todas las mediciones salir del modo CalBox pulsando la tecla CLR en el Pachette 4 El Pachette 4 requerir
59. do la funda protectora Esta informaci n tambi n se puede ver en la pantalla del dispositivo pulsando y manteniendo pulsada la tecla CFG mientras el equipo est encendido El n mero de serie del palpador est grabado en el lateral del mismo P gina 92 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 19 3 Garantia DGH Technology Inc DGH garantiza que cada nuevo DGH 555B y los accesorios que lo acompa an en lo sucesivo denominado Equipo est n exentos de defectos de material y de mano de obra durante tres 3 a os a partir de la fecha de entrega al comprador original Esta garant a no ser aplicable en el caso de defectos resultantes de un accidente mal uso manipulaci n incorrecta negligencia instalaci n incorrecta reparaci n incorrecta o modificaci n incorrecta realizadas por personas ajenas a DGH Esta garant a no ser aplicable si la operaci n y mantenimiento del Equipo no se han realizado conforme a los manuales de operaci n y mantenimiento e instrucciones o boletines emitidos respecto al mismo por DGH Se entiende adem s que el costo del servicio de elementos sustituibles o ampliables incluidas las piezas y la mano de obra originado en relaci n con los servicios de mantenimiento rutinarios seg n se describen en dicho Manual del Operador no est cubierto por esta garant a y es responsabilidad del comprador Esta garant a se limita estrictamente al reemplazo o reparaci n de la parte que se ha encontr
60. e BATTERY TYPE para que concuerde con las bater as instaladas en el dispositivo Si el dispositivo detecta que las Rechargeable bater as se han retirado una petici n requerir al usuario que ponga el tipo de bater a que corresponde v ase la secci n 16 2 616 2 5 Pulsar la tecla Ao oY para cambiar el valor 13 4 3 Back Light luz de retroiluminaci n por defecto apagada en modo en espera determina BACK LIGHT c mo funcionar la luz de retroiluminaci n de la OFF in Sk andby pantalla Puede ponerse en siempre encendida siempre apagada o apagada en modo en espera Pulsar la tecla A of para cambiar el valor Pagina 59 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 13 4 4 Brightness brillo por defecto 7 barras BRIGHTHESS determina el brillo de la luz de retroiluminaci n Pulsar la tecla A o Y para cambiar el valor 13 4 5 Contrast contraste por defecto 7 barras determina el contraste de la pantalla CONTRAST Pulsar la tecla o Y para cambiar el valor 13 4 6 Volume volumen por defecto 7 barras VOLUME determina el volumen de las sefiales alarmas audibles Pulsar la teclaA og para cambiar el valor 13 4 7 Time Date hora fecha permite al usuario TIME DATE ajustar la hora y la fecha y seleccionar el formato de fecha Pulsar la tecla OS para ajustar el Format set formato de fecha Pulsar la tecla OD para ajustar la hora e Pulsar la tecla OS para entrar en el submenti Date Format formato de fecha po
61. e detectable Consultar en el manual de instrucciones de uso de la impresora las instrucciones sobre c mo utilizar las capacidades Bluetooth de la impresora 14 2 2 Encender el Pachette 4 y entrar en el Men de configuraci n pulsando la tecla CFG P gina 63 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 14 2 3 Pulsar la tecla ENT una vez para navegar a los par metros de Bluetooth Confirmar que est configurado en On encendido Si no lo est pulsar la tecla AV para habilitar Bluetooth V ase la secci n 14 1 14 2 4 Pulsar la tecla ENT dos veces m s para navegar al ADD PC PRINTER par metro Add PC Printer agregar PC impresora Pulsar la tecla OD para iniciar un Scan escaneo El escaneo puede llevar hasta un minuto 14 2 5 El Pachette 4 llenar una lista de todos los HAHE af Ja dispositivos Bluetooth detectados Utilizar las lt Res5can Add teclas A y y para desplazarse por la lista de dispositivos disponibles o NAME nombre es el nombre del dispositivo detectado o es el n mero de la lista del dispositivo mostrado o es el n mero total de dispositivos detectados Pueden detectarse hasta 5 dispositivos a la vez o lt ReScan reescaneado indica que pulsando la tecla OS se provocar que el Pachette 4 realice un reescaneado para dispositivos o Add agregar indica que pulsando la tecla OD se provocar que el Pachette 4 trate de vincularse con el dispositivo visualizado
62. e end user equipment ENWV83641A3KF Is Bluetoooth qualfied and also FCC lt ertted and Industry Canada approved and conforms to RATTE European requirements and directives wth the reference design described in Figure 9 Manufacturers of mobile fixed or portable devices incorporating this device are advised to cany any regulatory questions and to have Delt complete product tested and approved for compillance FCC or other when anplicapie When using oher antennas a class Il permissive change is required for FCC approval The normal procedure is to first provide a technical test report showing hat 4 dBi Is not exceeded and to continue working wih a reguiztory test house to fnalze the approval or a new antenna implementation There are no parts In ENW89841A3KF that can be modified by the user except modifications of the device BD data and loading of SW patches Any changes or modifications made to this device that are not expressly approved by Panasonic may vola the user s authority to operate the equipment 92 FCC Class B Digital Devices Regulatory Notice This equipment has been tested and found to comply wth the limits for a Cass 5 digital device pursuant to Part 15 of the FCC Fuses These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a residential instafaton This equipment generates uses and can radiate radio frequency energy and Y not installed and used in accordance with the instructions may caus
63. e harmful interference 10 radio communications However there is no guarantee that Interference will not occur in a particular installation If this equipment does cause harrful interference to radio or television reception which can be determined by tuming the equipment off and on the user is encouraged to try to correct the interference by 1 or more of the folowing measures Reorient or relocate ne antenna Increase the separation between the equipment and receiver Conmect the equipment into an outlet on a circutt different from mat to which me receiver is connected Consutt the dealer or an experienced radio or television technician for help 9 3 FCC Wireless Notice This product emits radio frequency energy but ne radiated output power of this device ls far below the FCC rado trequency exposure limis Nevertheless the device should De used In such a manner that the potential for human contact win the antenna during normal operation ls minimized To meet the FOC s RF exposure rules and regutations The system antenna used for Nis transmitter must not be cotocated or operating in conjunction with any omer antenna or transmiter The system amenna used for this module must not exceed 4 GE Users and Installers must be provided win antenna instafaton instructions and ransmiter operating conditions for satistying RF exposure compliance please refer to Figure 10 i d Revision 1 3 2013 06 14 Pagina 96 de 105 DGH 5
64. ediado continuo P gina 40 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 11 2 Modo de medici n de mapeado La otra opci n del Modo de medici n del Pachette 4 es Mapping mapeado En este modo el operador puede oo Pozn realizar una medici n individual no promediada en varias Heas posiciones de la c rnea Estando en el Mapping Measurement Mode modo de medici n de mapeado la os Posn pantalla mostrar qu ojo se est midiendo el n mero de posici n de mapeado y la medici n Meas d El dispositivo puede configurarse asimismo para que se F 1 0 ee Saa Se 00 Fos u visualice un sesgo de medici n definido por el operador estando en el Mapping Measurement Mode modo de Biased Ou medici n de mapeado v ase la secci n 13 3 2 Cuando las mediciones sesgadas est n activadas la pantalla mostrar os Pos 1 Ou qu ojo se est midiendo el n mero de posici n de Biased 0 u mapeado la medici n real y la medici n sesgada calculada Con el Mapping Measurement Mode modo de medici n de mapeado habilitado el Pachette 4 puede programarse para registrar de 1 a 33 posiciones de medici n nicas La ilustraci n siguiente muestra 33 puntos de medici n potenciales po EN A 2 Fig 11 2 1 Puntos de medici n potenciales La utilizaci n de m ltiples puntos de medici n permite al usuario mapear el espesor de la c rnea en varias posiciones sin embargo el operador debe llevar un seguimiento de qu med
65. edici n cuestionable el operador puede borrarla Para hacerlo el operador pulsa la tecla DEL mientras visualiza la medici n en cuesti n e El operador puede realizar nuevas mediciones para reemplazar a las que fueron borradas o seleccionar para aceptar las mediciones restantes 12 3 17 Si se hace operar el dispositivo en el modo de m ltiples pacientes las mediciones se guardar n autom ticamente en la memoria P gina 51 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 12 3 18 Para borrar todas las mediciones para uno o ambos ojos pulsar la tecla CLR El usuario ser HHAT TO CLEAR consultado con el men Qu hay que borrar All Current Meas e Las selecciones siguientes afectan al paciente que actualmente esta siendo sometido a medici n o Al seleccionar All Current Meas todas las mediciones actuales se borran todas las mediciones tanto del ojo derecho como del izquierdo para el paciente actualmente cargado o Al seleccionar OD Current Meas mediciones actuales OD se borran todas las mediciones del ojo derecho para el paciente actualmente cargado o Al seleccionar OD Current Meas mediciones actuales OS se borran todas las mediciones del ojo izquierdo para el paciente actualmente cargado o Al seleccionar Nothing Exit nada salir se sale del men sin borrar nada e Las dem s opciones de borrado afectan a la informaci n de paciente almacenada o a la configuraci n del sistema o Al seleccionar A
66. el presente documento Panasonic Industrial Devices Europe GmbH declara que el m dulo Bluetooth ENW89841A3KF cumple con los requisitos esenciales y otras provisiones relevantes de la Directiva 1999 CE Como resultado del procedimiento de evaluaci n de conformidad descrito en el Anexo III de la Directiva 1999 5 CE el equipo del cliente final debe etiquetarse como sigue CE Figura 11 Etiqueta del equipo En el dise o de referencia especificado PAN 1322 puede utilizarse en los pa ses siguientes Austria B lgica Chipre Rep blica Checa Dinamarca Estonia Finlandia Francia Alemania Grecia Hungr a Irlanda Italia Letonia Lituania Luxemburgo Malta Polonia Portugal Eslovaquia Eslovenia Espa a Suecia Pa ses Bajos Reino Unido Suiza y Noruega Manual de instrucciones para el usuario Descripci n del hardware Revisi n 1 3 14 08 2013 Imagen obtenida de Panasonic Corporation PAN1322 SPP Manual de instrucciones para el usuario Rev 1 3 P gina 101 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 Declaration of Conformity DoC 1999 5 EC We Panasonic Industrial Devices OmbH Wireless Connectivity Power Electronics RAD Center Zeppelinstrasse 19 21337 Gorman declare under our sole responsibility that the product Type of equipment Bluetooth Module Brand name PAN1321 PAN1311 PAN1322 PAN1312 Model name ENWR9811K4CF ENW89810KSCF EN WE984 AJKF ENWN984 1C3KF to which this declaration relates is in comp
67. en el mismo Secar el palpador V anse las secciones 17 1 y 7 3 No se inicia el modo CalBox Estando el dispositivo apagado mantener pulsada la tecla DEL y pulsar la tecla PWR El dispositivo arranca en modo CalBox V ase la secci n 8 Cuadros negros en la mitad superior de la pantalla 1 Mal contacto de la bater a 2 Bater as agotadas 1 Limpiar los contactos de la bater a 2 Cambiar las bater as V ase la secci n 16 Ciclo de medici n lento 1 Punta del palpador indentada rayada 2 Configuraci n Auto Rep Delay retardo de repetici n autom tica 1 Sustituir el palpador Contactar con DGH Technology V ase la secci n 19 2 Ajustar la configuraci n V ase la secci n 13 2 3 No puede enviar ficheros a PC impresora 1 Bluetooth no habilitado 2 Dispositivos no vinculados 3 Ajustes de COM incorrectos P gina 90 de 105 1 Habilitar el m dulo Bluetooth V ase la secci n 14 1 2 Dispositivos vinculados V anse las secciones 14 2 y 14 4 3 Ajustar los ajustes de COM V ase la secci n 15 5 3 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 Mensaje de error Remote Device Not Found dispositivo remoto no encontrado al tratar de enviar mediciones al software Vinculaci n no establecida Vincular dispositivos y luego agregar dispositivo a la lista de dispositivos del software V anse las secciones 14 4 y 15 4 No se puede encontrar el dis
68. eport Options Date Format C Users User Desktop Pachymetry Reports PDF Auto Print MMM DD YYYY Change DOC Y Auto Open DD MMM YYYY wooly na bro Ei Y Automatically Start at Login Show Connection Status 15 3 1 El cuadro de selecci n Device dispositivo permite que el Device usuario seleccione el dispositivo DGH con Bluetooth habilitado con el que interactuar El cuadro Device dispositivo listar todos los dispositivos que est n asociados con el software DGH Connect mostrando el n mero de modelo y el n mero de serie DGH 55B HHH EES e Sino se muestran dispositivos en la lista es necesario agregar el dispositivo a la memoria del software V ase en la secci n 15 4 la informaci n sobre c mo agregar el dispositivo e Para comprobar el n mero de serie del Pachette 4 pulsar y mantener pulsada la tecla CFG P gina 75 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 15 3 2 El cuadro Report Import Location Gr ng ubicaci n de importaci n del informe EA a a Pp permite al usuario seleccionar d nde se Change almacenar n los registros cuando se importen del Pachette 4 e Al pulsar el bot n Change cambio se abrir un cuadro de di logo que permitir al usuario seleccionar una ubicaci n de importaci n personalizada 15 3 3 Report Format formato del informe por defecto PDF controla c mo Report Format se importar el informe desde e
69. eseado 10 3 4 El dispositivo entrar entonces en el Modo de 0D Avg Du medici n y mostrar un n mero en la esquina inferior izquierda de la pantalla El dispositivo est ahora listo para registrar mediciones en la posici n POI Std Dv 0 0 10 3 5 Tras realizar mediciones v ase en la secci n 12 las instrucciones sobre la medici n pulsar la tecla CFG para entrar en el Men de configuraci n Al pulsarse la tecla CFG el Pachette 4 registra en la memoria no vol til la informaci n sobre la posici n especificada 10 3 6 Para seleccionar una posici n de paciente diferente o el Modo de paciente individual pulsar la tecla A V para desplazarse por el men Select Patient seleccionar paciente Pulsar de nuevo la tecla CFG para realizar la selecci n 10 4 Agregar informaci n de identificaci n del paciente El Pachette 4 almacenar un nombre del paciente individual el n mero de identificaci n la fecha de nacimiento y el sexo en cada posici n de paciente La informaci n de identificaci n del paciente se ingresa conectando el Pachette 4 a un PC utilizando la conexi n Bluetooth opcional y utilizando el software DGH Connect V ase la secci n 14 en lo que respecta a la conectividad Bluetooth y la secci n 15 en lo que respecta a la utilizaci n del software DGH Connect P gina 38 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 10 5 Borrar informacion del paciente 10 5 1 Pulsar la tecla CLR
70. etooth qualtcaton of the SPR AT application running on the es MU chip under QD ID B021246 Manufacturers of Bluetooth devices Incorporating PAN1322 can reference the same QD ID number Giuetoom QD ID 6021245 PAN1322 SPP BT2 1 9 8 Industry Canada Certification PAN1322 complies with the regulatory requirements of industry Canada IC license IC 2160 E5MU Manufacturers of mobile Tied or portable devices Incorporating this module are advised to clarify any requiztory questions and ensure compilance for SAR andlor RF exposure limits Users can obtain Canadian Information on RF exposure and compliance from www lc gc ca This device has been designed to operate with the built in antenna It ls not alicwed to alter he amenna or connecting an extemal antenna to the module The built In antenna used for this transmitter must not be collocated or operating In conjunction with any other antenna or transmitter 99 Label Design of the Host Product R is recommended to Include the following information on the host product label Contains transmitter Module FCC ID T7VEBMU IC 2150EBMU 9 10 Regulatory Test House The test house used by Panasonic in the Bluetooth and Reguiatory approvals for the module PAN1322 Eurofins Product Service GmbH Siorkower Str 38c D15525 Reichenwaide b Berlin GERMANY Tet 49 33631 883 0 Fax 49 33631 883 650 ww eurctns com i i Revision 1 3 2013 06 14 Pagina 104 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1
71. ette 4 est encendido y hacer clic en OK aceptar ain tas 15 4 4 El software encontrar autom ticamente dispositivos vinculados y los agregar a la lista de dispositivos Device DGH 558 LT Si m Z Incoming Port COM5 D Outgoing Ports Port Device Name DGH 558 ang DGH 55B rage Gees Cancel o NOTA Desde el cuadro de di logo Settings ajustes el usuario tiene la opci n de asignar un nombre nico en el campo Name nombre Esto es para ayudar al usuario a distinguir entre equipos 15 5 Exportaci n de la informaci n del paciente al Pachette 4 El software DGH Connect est dise ado para permitir que el usuario ingrese r pidamente la informaci n de identificaci n del paciente en el Pachette 4 Los pasos siguientes explican c mo enviar informaci n de identificaci n del paciente al Pachette 4 15 5 1 En el cuadro de selecci n Device dispositivo escoger qu Ste dispositivo debe recibir los ficheros de paciente DGH 558 E Pagina 78 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 15 5 2 Ingresar en la tabla el apellido el nombre la identificaci n n mero del paciente la fecha de nacimiento y el sexo Para hacerlo seleccionar el campo que se desee editar y empezar a escribir Last Name First Name Patient ID annin D O B Ja
72. guraci n El Pachette 4 volver al Modo de medici n P gina 49 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 12 3 8 Seleccionar el ojo a medir Se puede seleccionar el ECH l e oo Posn 1 ojo para medici n pulsando la tecla OD o la tecla H EE OS El ojo seleccionado se indicara en la esquina eas H superior izquierda Por defecto el dispositivo esta d di 1 ojo DERECHO z preparado para medir en el ojo os Posn 1 Heas Op e El dispositivo puede configurarse asimismo oo Pon 1 para que se visualice un sesgo de medici n Biase d definido por el operador estando en el Mapping Slee Measurement Mode modo de medici n de mapeado V anse las secciones 13 3 2 y os Pos n 1 ee Biased Du 12 3 9 Instruir al paciente de que visualice un punto de fijaci n 12 3 10 Confirmar que el dispositivo est en Modo de medici n El cursor negro parpadeante no se muestra en la esquina superior izquierda 12 3 11 Posicionar suavemente la punta del palpador sobre la c rnea tal como se describe en la secci n 4 4 El Pachette 4 realizar autom ticamente una medici n individual cuando el palpador est correctamente aplanado e El dispositivo emitir un pitido r pido para cada medici n realizada con xito e Siel dispositivo no puede obtener una medici n POOR en el plazo de 3 segundos emitir un pitido APPLANATION largo y se visualizara el mensaje Poor Applanation aplanado insuficiente e Si se visualiza el mensaje Poor Applanati
73. ice complies wiih Part 15 of me FOC Rules Operation is subject to the folowing two conditons 1 This device may not cause hammu Interference User s Manual 3 Revision 1 3 2013 06 14 Hardware Description P gina 98 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 If possible place PAN1322 in the center of main PCB Si es posible disponer el PAN 1322 en el centro de la placa de circuitos impresos principal min 15 mm m nimo 15 mm Restricted Area No copper any layer Area restringida Sin cobre en ninguna capa Top view Vista superior min 40 mm minimo 40 mm All dimensions are in mm Todas las dimensiones est n en mm Use a Ground plane in the area surrounding the PAN1322 module wherever possible Siempre que sea posible utilizar una placa de masa en el rea que rodea el m dulo PAN1322 Place PAN1322 at the edge of mother PCB Disponer el PAN1322 en el borde de la tarjeta de circuitos impresos madre Figura 10 Dibujo en secci n Se aconseja a los fabricantes de dispositivos m viles fijos o port tiles que incorporan este m dulo que clarifiquen cualquier cuesti n de normativa y que su producto completo est ensayado y autorizado para el cumplimiento con FCC 9 4 Declaraci n de interferencias de FCC Este dispositivo cumple con la Parte 15 de las normas FCC La operaci n est sujeta a las dos condiciones siguientes 1 Este dispositivo no puede causar interferencias nocivas Manual de instrucciones para el usuario Descrip
74. ici n pertenece a cada posici n corneal Ello puede conseguirse con la ayuda de los gr ficos de espesor corneal que se pueden solicitar a DGH Technology Inc V ase en la secci n 13 3 la informaci n sobre la configuraci n de los par metros de Mapping mapeado V ase en la secci n 12 3 la informaci n sobre la realizaci n de mediciones en el Mapping Measurement Mode modo de medici n de mapeado P gina 41 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 11 3 Cambio de los modos de medici n 11 3 1 Al energizar el Modo de medici n del Pachette 4 se configurar en el ltimo ajuste utilizado por defecto es Continuous Averaging promediado continuo 11 3 2 Para comprobar el ajuste de Modo de medici n pulsar la tecla CFG y a continuaci n pulsar OPERATIONAL MODE repetidamente la tecla ENT para desplazarse por Continuous Awg las opciones de configuraci n Desplazarse hasta que se visualice el men Operational Mode modo operativo 11 3 3 Pulsando la tecla A O y se cambiar entre los OPERATIONAL MODE modos Continuous Averaging promediado Continuous Avg continuo o Mapping mapeado OPERATIONAL MODE Mapping 11 3 4 Pulsar la tecla CFG cuando se visualice el modo gt preferido Si se han hecho cambios el dispositivo save Hew Config a mostrar el mensaje Save New Config guardar rez Ho nueva config 11 3 5 Pulsar la tecla A para seleccionar Yes S para guardar la co
75. ipo se pone autom ticamente en Modo en espera si durante un minuto no se realiza ninguna medici n En el Modo en espera el dispositivo no podr detectar el contacto corneal El Modo en espera viene indicado por un pitido y un cursor on Awg 0 On parpadeante en la esquina superior izquierda del Wd Dw 0 0u visualizador Mientras est en Modo en espera el visualizador permanecer encendido y se podr n visualizar las mediciones y acceder al men de configuraci n En el Modo en espera no se pueden realizar mediciones Para salir del Modo en espera pulsar la tecla PWR lo que volver a poner el equipo en el Modo de medici n El retardo de 1 minuto puede ajustarse de 0 5 a 9 5 minutos accediendo al men de configuraci n tal como se describe en la secci n 13 4 1 P gina 29 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 9 3 Modo en reposo El dispositivo entrar autom ticamente en el Modo en reposo si ha estado en Modo en espera durante tres Powering Down minutos y no se ha pulsado ninguna tecla Al entrar en el Modo en reposo el Pachette 4 mostrar el mensaje Powering Down apagado en curso Despu s del mensaje Powering Down apagado en curso el visualizador no mostrar ning n mensaje y parecer que el equipo est apagado pero todas las mediciones realizadas pueden a n recuperarse Para hacer salir el dispositivo del Modo en reposo pulsar Battery OK la tecla PWR El equipo ejecutar una comprobaci
76. irectivas 2002 96 CE 2003 108 CE y 2002 95 CE y la normativa local Todos los sistemas y componentes electr nicos deben devolverse al fabricante original para su eliminaci n BH Este simbolo le pide al operador que lea el manual de instrucciones de funcionamiento Este simbolo indica que DGH Technology Inc es el fabricante del dispositivo DGH 555B Pachette 4 El YYYY debajo del s mbolo indica el a o en el que se fabric el yyy dispositivo Este s mbolo indica que Emergo Europe es el Representante Autorizado Europeo so mer para este dispositivo REF Este s mbolo indica que el n mero del modelo de este dispositivo es DGH 555B SN Este s mbolo indica el n mero de serie del dispositivo YYYY indica el a o de fabricaci n y XXXX indica el n mero del equipo P gina 8 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 3 Precauciones generales y advertencias declaraci n de dispositivo por prescripci n y cualificaciones del operador 3 1 Precauciones generales y advertencias 3 2 Declaraci n de dispositivo por prescripci n 3 3 Cualificaciones del operador Este DGH 555B solo debe ser utilizado por profesionales m dicos formados El profesional m dico que opera el DGH 555B debe poseer un conocimiento general del uso de los dispositivos m dicos por ultrasonidos El uso del DGH 555B requiere la destreza adecuada para posicionar el palpador de una forma segura EL DGH 55
77. l dispositivo No puede seleccionarse z PDF m s de un formato a la vez e Si est configurado en PDF el informe se importar a la ubicaci n de importaci n del informe como un fichero PDF editable e Siesta configurado en DOC el informe se importar a la ubicaci n de importaci n del informe como un fichero DOC editable 15 3 4 Report Options Opciones de informe por defecto Auto Open Report Options apertura autom tica habilitado controla c mo se procesar el informe PS una vez que se haya guardado en el PC Una ambas o ninguna de estas P Ato Open opciones pueden seleccionarse al mismo tiempo e Si Auto Print impresi n autom tica est habilitado el informe o los informes se enviar n autom ticamente a la impresora del sistema por defecto cuando se importan e Si Auto Open apertura autom tica est habilitado el informe o los informes se abrir n autom ticamente utilizando el visor para el tipo de fichero apropiado 15 3 5 Date Format formato de fecha por defecto MMM DD Y Y Y Y MMM DD AAAA determina c mo se visualizar la fecha RE MMM DD YYYY e Siel formato de fecha se cambia en el software DGH Connect DD MMM YYYY el Pachette 4 lo incorporar la pr xima vez que se env en registros desde el PC al Pachette 4 P gina 76 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 15 3 6 Automatically Start At Login iniciar p ee autom ticamente al iniciar sesi n habilitado por
78. la PWR 8 1 4 Pulsar y mantener pulsada la tecla START de la CalBox hasta que se encienda el LED verde en la CalBox y el Pachette 4 empezar a realizar mediciones e Siel LED no se enciende o se apaga antes de haberse completado la secuencia de prueba o si aparece el mensaje Poor Applanation aplanamiento insuficiente significa que es preciso sustituir la bater a alcalina de 9 V de la CalBox e Si dentro de 2 Lo minutos despu s de haberse pulsado el bot n START de la CalBox no se realizan mediciones la CalBox se apagar autom ticamente P gina 26 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 8 1 5 V ase la tabla siguiente que se corresponde con su equipo Si el Pachette 4 es un equipo est ndar v ase la tabla 8 1 5a El dispositivo mostrar mediciones de calibraci n de 200 um a 1000 um en incrementos de 100 um Si el Pachette 4 es un equipo de opci n Flap v ase la tabla 8 1 5b El dispositivo mostrar mediciones de calibraci n de 100 pm a 1000 um en incrementos de 100 um Todos los valores est n basados en una velocidad corneal de 1640 m s y deben estar dentro de 5 um del impulso de medici n Tabla 8 1 5a Cuadro del rango de medici n est ndar del Pachette 4 Medici n 1 impulso de 200 um Resultado aceptable 195 um 205 um Medici n 2 impulso de 300 um Resultado aceptable 295 um 305 um Medici n 3 impulso de 400 um Resultado aceptable 395 um 405 um Medici n 4 impulso de 500 um Resulta
79. liance with all the applicable essential requirements and other provisions of the European Council Directive seers Radio and Telecom menications Terminal Equipenent Directive RA TIE The conformity assessment procedure used for this declaration is Annex IN of this Directive Product compliance has been demonstrated cn the basis of TEN 0371 2002 11 e UN 301 489 1 119 1 2011 04 s SEES EN 301 489 17 V2 1 1 2009 05 bn Cansei Are EE mites The technical contruction file is kept available at Panasonic Industrial Devices Europe GmbH Zeppelinstrasse 19 21337 Lueneturg Germany Issued on 31 of October 2012 Signed by the manufacturer Company name Signature Printed name Heino Kaehler Title Manager Wireless Connectivity Toil 449 0 4131 899 0 Users Manual ES Revision 1 3 2013 06 14 P gina 102 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 Declaraci n de Conformidad DoC 1999 5 CE Nosotros Panasonic Industrial Devices Europe GmbH Conectividad inalambrica Electronica de potencia Centro de R amp D Zeppelinstrasse 19 21337 Lueneburg Alemania declaramos baja nuestra unica responsabilidad que el producto Tipo de equipo M dulo de Bluetooth Nombre de la marca PAN1321 PAN 1311 PAN1322 PAN1312 Nombre del modelo ENW89811K4CF ENW89810K5CF ENW89841A3KF ENW89841C3KF al que se refiere esta declaraci n cumple con todos los requisitos esenciales aplicables y con otras provisiones de la Dire
80. ll Patients todos los pacientes se borra toda la informaci n de identificaci n y todas las mediciones para todos los pacientes opci n Bluetooth solamente o Al seleccionar Paired Devices dispositivos vinculados se borran de la memoria del dispositivo todos los dispositivos vinculados opci n Bluetooth solamente 12 4 Visualizaci n de fecha y hora El Pachette 4 puede indicar la hora y la fecha en la pantalla para ayudar al operador en el registro cuando se realizan mediciones 12 4 1 Pulsar y mantener pulsada la tecla CLR hasta que Time HH MH 55 AMPPH se visualice la pantalla de Time Date hora fecha Date MMM dd yyy 12 4 2 La pantalla de Time Date hora fecha se mostrar hasta que el operador vuelva a pulsar la tecla CLR El dispositivo volver al Modo de medici n e El usuario puede configurar como se indicar la fecha V ase la secci n 13 4 7 12 4 3 Si el usuario utiliza un dispositivo con Bluetooth habilitado para recibir informes de pacientes la hora y la fecha se registrar n con las mediciones P gina 52 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 13 Configuraci n del Pachette 4 Cuando se env a de f brica el Pachette 4 est listo para realizar mediciones corneales No son necesarias ninguna configuraci n ni puesta a punto adicionales Sin embargo el Pachette 4 se ha dise ado para permitir que el operador pueda modificar ciertos par metros para adaptar el instrumento a las necesida
81. mar que el dispositivo est en Modo de paciente individual pulsar la tecla CFG y el dispositivo mostrar la pantalla Select Patient seleccionar paciente con Single individual seleccionado e Si se prefiere el Modo de paciente individual pulsar la tecla CFG para salir del men 10 3 2 Pulsando la tecla o V se desplaza por el men Select Patient seleccionar paciente Las posiciones de paciente disponibles vienen indicadas por un n mero P01 P20 en el lado inferior izquierdo de la pantalla o SELECT PATIENT e Sila posici n del paciente est vac a se PO Ho Data presentar un mensaje No Data sin datos e Si la posici n del paciente contiene mediciones SELECT PATIENT registradas se presentar un mensaje PO Meas Only Meas Only solo medici n e Si la posici n contiene informaci n de SELECT PATIENT identificaci n del paciente v ase en la secci n POs C Doe 15 5 las instrucciones sobre la introducci n de la identificaci n del paciente el dispositivo mostrar el nombre del paciente Pulsando la SELECT PATIENT tecla OD o OS mientras se muestra el nombre POS Har 03 1973 del paciente se visualizar otra informaci n de identificaci n SELECT PATIENT POS 30453 SELECT PATIEHT FO Hale Pagina 37 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 10 3 3 Para seleccionar una posici n del paciente pulsar la tecla CFG cuando se visualice el n mero de posici n d
82. n 01 1971 15 5 3 15 5 4 15 5 5 Hay 20 filas numeradas para ingresar informaci n del paciente Cuando se importa el Pachette 4 almacenar esta informaci n en una ubicaci n de paciente numerada de forma similar Cuando se haya ingresado toda la informaci n del paciente pulsar el bot n Export Patients exportar pacientes ubicado en la esquina inferior derecha de la tabla X Clear Patients Export Patients Import Measurements El Pachette 4 mostrar brevemente un mensaje Bluetooth Connected Bluetooth conectado y emitir un pitido cuando haya comenzado a recibir ficheros Mostrar Bluetooth Disconnected Bluetooth desconectado y emitir un pitido cuando se hayan recibido todos los ficheros Una vez que se hayan recibido los ficheros pulsar la tecla CFG en el Pachette 4 El dispositivo mostrar el men Select Patient seleccionar paciente Pulsar la tecla AV para desplazarse por los ficheros de paciente e Pulsando la tecla OD o OS mientras se muestra el nombre del paciente se visualizara informaci n de identificaci n adicional para dicho paciente P gina 79 de 105 SELECT PATIENT PO1 A Smith SELECT PATIENT P01 10231 SELECT PATIENT POT lan 01 1971 SELECT PATIENT POT Hale DGH 555B INS OMSPA Rev 1 15 6 Iniciar la transferencia de mediciones utilizando el software de PC 15 6 1 Comprobar que el Pachette 4 est
83. n E interna y mostrar el estado de la bater a E SERRE Sino hay ninguna medici n actualmente activa el gt dispositivo mostrar una pantalla de medici n vac a Si hay Clear All Heas mediciones activas el Pachette 4 indicar t es Ho e Pulsar la tecla A para borrar todas las mediciones Pulsar la tecla V para recuperar todas las mediciones e Tras salir del Modo en reposo el dispositivo volver al Modo de medici n 9 4 Apagado del equipo El equipo se apaga pulsando y manteniendo pulsada la tecla PWR El dispositivo emitir un pitido y se apagar NOTA Si el usuario apaga el dispositivo nicamente se almacenar n las mediciones que haya en la memoria V ase en las secciones 10 1 y 10 2 la informaci n sobre la memoria 9 5 Comprobaci n del estado de carga de la bater a El estado de carga de la bater a se visualizar cada vez que se encienda el dispositivo El estado de carga de la bater a Battery OK puede tambi n comprobarse en todo momento pulsando E F rapidamente la tecla ENT Pagina 30 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 10 Modos de paciente 10 1 Modo de paciente individual NOTA El Modo de paciente individual esta disponible en todos los dispositivos Pachette 4 sin embargo la exportaci n de mediciones desde el dispositivo nicamente esta disponible si est instalada la opci n de m dulo Bluetooth Por defe
84. nfiguraci n e Si hay datos que se han borrado el dispositivo mostrar el mensaje ALL MEAS CLEARED ALL MEAS CLEARED Config Saved TODAS LAS MEDICIONES Config Saved BORRADAS Config guardada P gina 42 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 e Sino hay datos a borrar el dispositivo mostrara Savina N el mensaje Saving New Config guardar nueva awing Mew config Config e Tras visualizar el mensaje el dispositivo mostrar la pantalla para el Modo de medici n apropiado P gina 43 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 12 Realizaci n de mediciones El Pachette 4 se env a de f brica preajustado a Continuous Averaging Measurement Mode modo de medici n de promediado continuo El usuario puede empezar a realizar mediciones inmediatamente si ste es el modo preferido El dispositivo est embalado con 2 bater as AA preinstaladas y el cord n del palpador enrollado alrededor del enrollador para cord n en la funda protectora con el palpador asentado en la cavidad de protecci n 12 1 Secuencia de energizaci n 12 1 1 Retirar el palpador de la cavidad agarrando el cuerpo del palpador en la abertura de acceso en la funda e Se recomienda volver a poner el palpador en la cavidad de protecci n cuando el Pachette 4 se transporta o cuando el equipo no se utiliza 12 1 2 Desenrollar el cord n del palpador El conector del palpador puede retirarse de la cavidad de protecci n tirando sua
85. no de los par metros por defecto precisa ser modificado v ase la secci n 13 De lo contrario v anse en las secciones 12 2 y 12 3 las descripciones detalladas de los m todos adecuados para obtener mediciones 12 2 Medici n en modo de promediado continuo NOTA Normalmente para obtener una medici n es necesario anestesiar el ojo del paciente 12 2 1 Ejecutar la secuencia de energizaci n tal como se describe en la secci n 12 1 12 2 2 Pulsar la tecla CFG para entrar en el Men de configuraci n Pulsar repetidamente la tecla ENT para navegar por el men 12 2 3 Confirmar que el Continuous Averaging Mode modo de promediado continuo est seleccionado en el men Operational Mode modo operativo V ase la secci n 11 3 12 2 4 Seleccionar una posici n de memoria para asociarle mediciones o seleccionar el Single Patient Mode modo de paciente individual V anse las secciones 10 1 y 10 2 12 2 5 Seleccionar el n mero de mediciones a obtener por defecto es de 25 mediciones P gina 45 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 V ase la secci n 13 2 2 12 2 6 Pulsar la tecla CFG para salir del Men de configuraci n Si se han hecho cambios el Pachette 4 pedir confirmaci n del cambio de configuraci n Save Hew Config t Yes Ho 12 2 7 Pulsar la tecla A para seleccionar Yes S y guardar la configuraci n El Pachette 4 volver al Modo de medici n 12 2 8 Selecciona
86. nso como el agua 4 2 Utilizaci n de los ultrasonidos para cerciorarse de la correcta alineaci n del palpador El sonido se desplaza en l nea recta de modo que la direcci n del sonido reflejado se basa exclusivamente en su ngulo de incidencia El sonido que incide perpendicularmente en una interfase se reflejar siguiendo la misma trayectoria que la que sigui para llegar a la misma figura 4 2 1 El sonido que incide sobre una interfase formando un ngulo se reflejar en un ngulo alejado de la fuente figura 4 2 2 El sonido transmitido continuar su desplazamiento con menos amplitud debido a la energ a reflejada perdida en la interfase Cuando los ultrasonidos reflejados se representan como una forma de onda bidimensional los picos guardan relaci n con las posiciones de las interfases Mediante comparaci n de la altura relativa intensidad de los picos se puede determinar el ngulo con el que el sonido est incidiendo Los picos con disminuci n constante son una indicaci n de que los ultrasonidos no se desplazan perpendiculares a las interfases P gina 10 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 Fig 4 2 1 Sonido que incide perpendicularmente Fig 4 2 2 Sonido que incide sobre una interfase formando un ngulo Utilizando estas propiedades de los ultrasonidos puede determinarse la alineaci n de un rayo de ultrasonidos a trav s del ojo La alineaci n correcta es crucial para l
87. nts todos los pacientes se borra toda la informaci n de identificaci n y todas las mediciones para todos los pacientes opci n Bluetooth solamente o Al seleccionar Paired Devices dispositivos vinculados se borran de la memoria del dispositivo todos los dispositivos vinculados opci n Bluetooth solamente P gina 48 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 12 3 Medici n en el modo de mapeado NOTA Normalmente para obtener una medici n es necesario anestesiar el ojo del paciente 12 3 1 Ejecutar la secuencia de energizaci n tal como se describe en la secci n 12 1 12 3 2 Pulsar la tecla CFG para entrar en el Men de configuraci n Pulsar repetidamente la tecla ENT para navegar por el men 12 3 3 Confirmar que el Mapping mode modo de mapeado est seleccionado en el men Operational Mode modo operativo V ase la secci n 11 3 12 3 4 Seleccionar una posici n de memoria para asociarle mediciones o seleccionar el Single Patient Mode modo de paciente individual V anse las secciones 10 1 y 10 2 12 3 5 Seleccionar el n mero de posiciones a medir por defecto es de 33 mediciones V ase la secci n 13 3 1 12 3 6 Pulsar la tecla CFG para salir del Men de configuraci n Si se han hecho cambios el Pachette 4 pedir confirmaci n del cambio de configuraci n Save Hew Config t Yes Ho 12 3 7 Pulsar la tecla para seleccionar Yes S y guardar la confi
88. o arriba indicados se realizaron con la frecuencia medida del transductor utilizada para las pruebas 5 3 Capacidades de medici n biom trica La tabla siguiente muestra el rango de medici n para el paquimetro por ultrasonidos DGH 555B Pachette 4 Opci n de medici n Equipo est ndar Rango um 200 1100 um Exactitud um 5 um Resoluci n de visualizaci n um lum Opci n de medici n Flap Rango um 95 1100 um Exactitud um 5 um Resoluci n de visualizaci n um 1 um P gina 14 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 6 Descripci n f sica 6 1 Vista frontal ULTRASONIC PACHYMETER Pacher Bluetooth 3 4 6 7 9 10 ABER Fig 6 1 1 Vista frontal del DGH 555B Pachette 4 1 Visualizador LCD Visualizador de 16 x 2 caracteres utilizado para presentar los datos de la medici n y o los par metros de configuraci n al operador 2 Presillas del palpador Dos presillas moldeadas en la caja protectora para colocar el palpador entre clientes 3 Logotipo de tecnolog a inal mbrica Bluetooth El logotipo de tecnolog a inal mbrica Bluetooth nicamente aparecer en el panel frontal del equipo si el dispositivo tiene instalado el m dulo Bluetooth opcional P gina 15 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 4 Tecla PWR Al pulsar esta tecla se enciende el Pachette 4 Cuando el Pachette 4 esta encendido al pulsar y mantener pulsada esta tecla se apaga el Pache
89. o con el Pachette 4 V ase en la secci n 14 4 la informaci n sobre vinculaci n 15 1 Requisitos del software 15 1 1 Requisitos del sistema e Procesador 32 bits o 64 bits 2 GHz e Memoria 2 GB RAM e Disco duro 1 GB m nimo 100 GB recomendado e Puertos USB 2 0 e Visualizador Resoluci n 1024 x 768 e Perif ricos Rat n o alfombrilla t ctil teclado e Radio Bluetooth v2 1 o posterior o El software es compatible con adaptadores llaves electr nicas USB Bluetooth para sistemas de sobremesa 15 1 2 Sistemas operativos compatibles e Microsoft Windows XP Service Pack 3 o superior 32 bits e Microsoft Windows Vista Service Pack 2 o superior 32 bits o 64 bits e Microsoft Windows 7 32 bits o 64 bits e Microsoft Windows 8 8 1 32 bits o 64 bits P gina 73 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 15 2 Instalaci n del software 15 2 1 15 2 2 15 2 3 15 2 4 15 2 5 15 2 6 15 2 7 15 2 8 Instalar la unidad flash USB y permitir que el PC inicie el programa de instalaci n El instalador comprobar si el sistema tiene el NET Framework v4 0 Si el PC no tiene instalado dicho software un cuadro de di logo solicitar su instalaci n Tras haberse instalado NET Framework v4 0 se abrir un A cuadro de di logo que mostrar un directorio de Dci Commas instalaci n Confirmar el directorio de instalaci n o establecer un directorio personalizado Com
90. on aplanado insuficiente tratar de reposicionar la punta del palpador para obtener un aplanado correcto Una vez que la punta del palpador se encuentra en la alineaci n adecuada el dispositivo continuar la medici n P gina 50 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 12 3 12 Tras cada medici n realizada con xito el E E g ae oo Posn 1 dispositivo mostrar el resultado en el visualizador H 198 durante un tiempo corto retardo de medici n 835 H buena por defecto 2 segundos e Durante este tiempo o bien esperar a que se emitan dos pitidos cortos antes de reaplanar el palpador en la siguiente posici n de mapeado o bien e Reaplanar en el mismo punto para volver a medir esta posici n de mapeado 12 3 13 El dispositivo emitir dos pitidos cortos cuando est listo para realizar la medici n en la siguiente posici n de mapeado Reposicionar el palpador y reaplanar en la siguiente posici n a mapear 12 3 14 Continuar midiendo todas las posiciones hasta que se hayan realizado todas las mediciones necesarias 12 3 15 El dispositivo NO indica cu ndo se han realizado Bes a oo Pozn todas las mediciones en lugar de ello volver a la medici n para la posici n n mero 1 Meas e Para desplazarse por cada una de las oo Pos n mediciones pulsar la tecla o YE Heas 50 dispositivo listar el n mero de posici n y listar la medici n de espesor debajo 12 3 16 Si durante la revisi n se encuentra una m
91. os Exit 15 7 11 El informe mostrar toda la informaci n de medici n y de paciente Los informes PDF no pueden editarse Los informes DOC pueden editarse utilizando un programa de procesamiento de texto TET TTT Pagina 84 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 16 Cambio de baterias Para evitar dafios en el dispositivo observar las instrucciones siguientes cuando se realice el cambio de las baterias 16 1 Retirar el estuche de goma moldeada 16 1 1 Desconectar el palpador enteramente del Pachette 4 v ase la secci n 7 1 El palpador se extrae del conector tirando de l NO GIRAR EL CONECTOR DEL PALPADOR Colocar el palpador en un lugar seguro teniendo cuidado de evitar cualquier superficie que pueda rayar o da ar la punta del palpador 16 1 2 Colocar la cara inferior del Pachette 4 sobre una superficie limpia y plana P gina 85 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 16 1 3 Colocar la mano izquierda con 3 dedos debajo de la esquina superior izquierda del estuche de goma y el pulgar izquierdo en la parte trasera de la almohadilla de goma 16 1 4 Colocar la mano derecha con 3 dedos debajo de la esquina superior derecha del estuche de goma y el pulgar derecho en la parte trasera de la almohadilla de goma 16 1 5 Con el borde inferior del equipo a n haciendo contacto con la superficie
92. otes H PRINTER CONFIG Add All Meas H DGH 555B INS OMSPA Rev 1 14 Configuraci n de las conexiones de Bluetooth Las capacidades inal mbricas de Bluetooth pueden habilitarse nicamente si el dispositivo tiene un m dulo Bluetooth opcional instalado nicamente los dispositivos con un logotipo de tecnolog a inal mbrica Bluetooth impreso en su frontal en la esquina inferior izquierda tienen un m dulo instalado 14 1 Habilitar Bluetooth 14 1 1 Para activar el m dulo inal mbrico Bluetooth BLUETOOTH pulsar la tecla CFG a continuaci n pulsar la tecla On ENT una vez para navegar al par metro de Bluetooth y configurarlo en On activado utilizando la tecla Ao Y 14 1 2 Pulsar la tecla CFG para salir del Men de e Save Hew Config configuraci n y pulsar la tecla A para seleccionar Y H Yes S cuando se solicite guardar la t res Ho configuraci n El Pachette 4 volver al Modo de medici n 14 1 3 Aparecer un icono en la esquina superior S izquierda para indicar que el m dulo Bluetooth 0D er Si 3A est habilitado w UU 14 2 Vinculaci n con una impresora con Bluetooth habilitado El Pachette 4 puede vincularse directamente con una impresora con Bluetooth habilitado Una vez vinculado el operador puede imprimir mediciones directamente desde el dispositivo sin necesidad de disponer de un PC 14 2 1 Encender la impresora y ponerla en el modo d
93. otification area mostrar el icono Bluetooth en el rea de notificaci n e Dependiendo de la versi n del sistema operativo o del software de Bluetooth instalado el cuadro de di logo Bluetooth Settings ajustes de Bluetooth puede aparecer de forma diferente 14 4 3 Hacer clic en el bot n Apply aplicar y a continuaci n en el bot n OK 14 4 4 Encender el Pachette 4 y entrar en el Men de configuraci n pulsando la tecla CFG 14 4 5 Pulsar la tecla ENT una vez para navegar al par metro Bluetooth Confirmar que est configurado en On encendido Si no lo esta pulsar la tecla Ao Y para habilitar Bluetooth V ase la secci n 13 5 1 P gina 67 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 14 4 6 Pulsar la tecla ENT dos veces para navegar al ADD PC PRINTER par metro Add PC Printer agregar PC impresora Esta pantalla indica que el scan dispositivo es detectable Pulsar la tecla OD para iniciar un escaneo 14 4 7 Una vez que el escaneo se ha completado utilizar HAHE it la tecla A o M para desplazarse por los l Restan Add dispositivos disponibles Cuando se visualiza el PC con el que se desea vincular seleccionar Add agregar e Suel PC a vincular no se lista pulsar la tecla OS para reescanear 14 4 8 Tanto el Pachette 4 como Windows mostrar n una pantalla que requiere la confirmaci n de una clave de acceso 14 4 9 Cuando Windows muestra la clave de acce
94. plana pulsar con ambos pulgares hasta que el equipo est fuera de la funda 16 1 6 Una vez que el borde superior est libre tirar de la funda extray ndola del dispositivo P gina 86 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 16 2 Cambiar las baterias 16 2 1 Abrir la tapa de las bater as para acceder a las mismas 16 2 2 Retirar las bater as descargadas y colocar bater as nuevas seg n la orientaci n mostrada en el compartimiento de las bater as 16 2 3 Reinsertar el dispositivo en la funda colocando el lado izquierdo del Pachette 4 en la funda primeramente y a continuaci n empujar el lado derecho para que entre en la funda 16 2 4 Verificar que la abertura redonda est alineada con el conector del palpador del Pachette 4 16 2 5 Reconectar el palpador empuj ndolo para que entre en el conector NO GIRAR EL CONECTOR DEL PALPADOR 16 2 6 Energizar el equipo pulsando la tecla PWR Se pedir que se identifique el tipo de bater as BATTERY TYPE utilizadas Seleccionar el tipo apropiado P ALK RCH e Se recibir un mensaje indicando que la hora y TIME AHD DATE la fecha deben restablecerse V ase la secci n MUST BE RESET 13 4 7 P gina 87 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 17 Cuidado y mantenimiento 17 1 Limpieza y desinfecci n del palpador Mantener limpia y desinfectada la punta del palpador para evitar infecciones de un paciente a otro Despu s de cada paciente
95. po en la esquina superior izquierda 13 5 2 Send Meas To enviar medici n a determina el dispositivo al que el Pachette 4 transmitir los SEND MEAS TO 0 0 registros Si no hay dispositivos vinculados con el Hone Pachette 4 en la pantalla se indicara None ninguno e Siel Pachette 4 est vinculado con uno o m s SEND MEAS TO af fae dispositivos en la pantalla se indicara d HAME Send gt o NAME nombre es el nombre del dispositivo que recibir los registros o 4 es el n mero de la lista del dispositivo mostrado o 5 es el n mero total de dispositivos vinculados con el Pachette 4 Hasta 5 dispositivos pueden estar vinculados a la vez o Send enviar gt indica que al pulsar la tecla OD se provocar que el Pachette 4 transmita mediciones al dispositivo actualmente visualizado 13 5 3 Cuando se visualiza Add PC Printer agregar ADD PC PRINTER PC impresora el dispositivo est en modo de detecci n Bluetooth Este es un modo necesario para vincular dispositivos Bluetooth V ase en la secci n 14 la informaci n sobre la vinculaci n de dispositivos P gina 61 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 13 5 4 Printer Config config de impresora determina qu informaci n se env a a la impresora con Bluetooth habilitado Hay 3 campos que determinan lo que se est enviando Pulsar la tecla o Y para cambiar el campo El campo Add Patient agregar paciente por defecto Y
96. positivo correcto en el Pachette 4 cuando se intenta exportar imprimir mediciones Vinculaci n no establecida Borrar todas las vinculaciones y revincular con el dispositivo preferido V ase la secci n 14 9 en lo que respecta al borrado V anse las secciones 14 3 y 14 4 en lo que respecta a la vinculaci n P gina 91 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 19 Servicio t cnico Si se experimentan problemas con este equipo v anse las secciones apropiadas de este manual La mayor a de llamadas al servicio t cnico se deben a una mala interpretaci n de la operaci n del instrumento tal como se describe en el manual 19 1 Reparaciones y apoyo al cliente Si se considera que hay un problema con el equipo o con un palpador contactar con el Departamento de Servicio T cnico al cliente en DGH Technology Inc 110 Summit Drive Suite B Exton PA 19341 Tel fono 610 594 9100 Fax 610 594 0390 Web www dghkoi com e Al contactar con DGH Technology Inc tomar nota del modelo y del n mero de serie del equipo y del palpador v ase la secci n 19 2 El personal del Servicio T cnico utiliza esta informaci n para hacer el seguimiento del estado de las llamadas de servicio t cnico 19 2 Comprobaci n del n mero de modelo y n mero de serie El n mero de modelo y el n mero de serie est n situados en la parte trasera de la caja de pl stico del equipo y pueden verse retiran
97. probar que en el lado inferior izquierdo de la ventana aparezca el cuadro de di logo I Agree to the License terms and conditions acepto las condiciones de este acuerdo de licencia El bot n Next siguiente aparecer resaltado Hacer clic en el bot n Next siguiente El software listar todos los programas de prerrequisitos necesarios A continuaci n el instalador instalar los prerrequisitos restantes e Tipos de CLR de sistema Microsoft para SQL Server 2012 e Tiempo de ejecuci n de Microsoft Report Viewer 2012 Hacer clic en el bot n Install instalar y el software completar la instalaci n Una vez completada la instalaci n hacer clic en el icono creado el escritorio para iniciar el programa P gina 74 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 15 3 Configuraci n del software Una vez que el software se haya instalado y el Pachette 4 se haya vinculado con el PC v ase la secci n 14 4 el software DGH Connect est listo para su uso El operador determina c mo se importan los registros de paciente A continuaci n se muestra una captura de pantalla que muestra el software DGH Connect sin pacientes agregados NOTA El Pachette 4 debe vincularse con el PC y deben crearse puertos COM antes de que pueda comunicarse con el software DGH Connect v anse las secciones 14 4 y 14 5 za DGH Connect File Settings Help Device Report Import Location Report Format R
98. r defecto MMM DD Y Y Y Pulsar la tecla A og para cambiar el valor La fecha DATE FORMAT puede mostrarse como MMM DD YYYY o MMM dd yyyy DD MMM YYYY e Pulsar la tecla OD para entrar en el submen MM Time Date hora fecha Mientras se esta en Time HS este submen habr un cursor negro AM PH parpadeante Utilizar las teclas OD o OS para desplazar el cursor a la izquierda o a la derecha Pulsar la tecla ho V para cambiar el valor en cada campo Pagina 60 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 13 5 Par metros de Bluetooth Estos son los par metros de operaci n de Bluetooth Si el Pachette 4 tiene instalado un m dulo de Bluetooth dichos par metros ser n accesibles cuando el par metro de Bluetooth est habilitado nicamente los dispositivos con el logotipo de tecnolog a inal mbrica Bluetooth impreso en su frontal tienen un m dulo instalado NOTA Para acceder a estos par metros entrar en el Men de configuraci n pulsando la tecla CFG Pulsar repetidamente la tecla ENT para navegar por el men V ase la secci n 13 1 13 5 1 Bluetooth activado por defecto determina si el m dulo de Bluetooth est habilitado o BLUETOOTH inhabilitado Este debe estar configurado en On On activado para conectar dispositivos o para transferir archivos Pulsar la tecla AV para cambiar el valor e Cuando el m dulo inal mbrico Bluetooth est habilitado aparecer un logoti
99. r el ojo a medir Se puede seleccionar el 0D Avg u ojo para medici n pulsando la tecla OD o la tecla Std Dy 0 0 u OS El ojo seleccionado se indicar en la esquina superior izquierda Por defecto el dispositivo est 7 preparado para medir el ojo DERECHO 05 Awg d Uu Std Dv Du 12 2 9 Instruir al paciente para que visualice un punto de fijaci n 12 2 10 Confirmar que el dispositivo est en Modo de medici n El cursor negro parpadeante no se muestra en la esquina superior izquierda 12 2 11 Posicionar suavemente la punta del palpador sobre la c rnea tal como se describe en la secci n 4 4 El Pachette 4 empezar autom ticamente el ciclo de medici n cuando el palpador est adecuadamente aplanado e El dispositivo emitir un pitido r pido para cada medici n realizada con xito e Siel dispositivo no puede obtener una medici n en el plazo de 3 segundos emitir un pitido largo y mostrar el mensaje Poor Applanation aplanado insuficiente e Sise visualiza el mensaje Poor Applanation aplanado insuficiente tratar de reposicionar la POOR punta del palpador para obtener un aplanado APPLAHATION correcto Una vez que la punta del palpador se encuentra en la alineaci n adecuada el dispositivo continuar la medici n P gina 46 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 12 2 12 Una vez que el dispositivo ha completado el UD Measurement numero requerido de mediciones el dispositivo Group Completed emitira
100. ransporte y almacenamiento Estando embalado para transporte y almacenamiento el Pachette 4 puede ser expuesto durante un periodo de tiempo que no supere las 15 semanas a condiciones ambientales que no est n fuera de los rangos siguientes e Un rango de temperatura ambiente de 40 C a 70 C e Un rango de humedad relativa de 10 a 100 incluido con condensaci n e Un rango de presi n atmosf rica de 500 hPa a 1060 hPa 17 4 Condiciones de funcionamiento El Pachette 4 debe funcionar entre temperaturas de 18 C 64 4 F a 40 C 104 F P gina 89 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 18 Guia para la resoluci n de problemas PROBLEMA MENSAJE DE ERROR CAUSA POTENCIAL SOLUCI N El dispositivo no se enciende Bater as agotadas Cambiar las bater as V ase la secci n 16 Pantalla del dispositivo en blanco En Modo en reposo Pulsar el bot n PWR V ase la secci n 9 3 La pantalla est encendida pero no toma ninguna medici n En Modo en espera indicado por el cursor negro parpadeante en la esquina superior izquierda Pulsar el bot n PWR V ase la secci n 9 2 Mensaje Plug In Probe Enchufar palpador en la pantalla El palpador est h medo o tiene residuos en el mismo Secar el palpador V anse las secciones 17 1 y 7 4 Mensaje Check Probe Comprobar palpador al poner en marcha El palpador est h medo o tiene residuos
101. rneal 3 y 4 INCORRECTO el palpador NO ES perpendicular a la superficie corneal Fig 4 4 1 Aplanamiento correcto e incorrecto Estando en Modo de medici n el Pachette 4 realizar autom ticamente una medici n siempre que la punta del palpador est aplanada correctamente contra la c rnea P gina 12 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 5 Exposici n a los ultrasonidos e intensidad 5 1 Exposici n del tejido a la energ a de ultrasonidos La energ a de ultrasonidos emitida por el Pachette 4 es de baja intensidad y no presenta efectos adversos sobre el paciente y u operador De todos modos el operador debe tomar precauciones para realizar los ex menes siguiendo el principio de ALARA As Low As Reasonably Achievable tan bajo como sea razonablemente posible Todos los ex menes deben realizarse de modo que el paciente reciba la radiaci n de ultrasonidos m s baja que sea posible No sostener el palpador contra el ojo u otro tejido con el sistema activado salvo cuando se est realizando una medici n No realizar mediciones innecesarias 5 2 Intensidad de los ultrasonidos El Pachette 4 presenta solamente un modo y los ajustes de la intensidad de los ultrasonidos no est n bajo el control del operador Por lo tanto los valores m s abajo son los valores esperados para un transductor t pico Puesto que el DGH 555B Pachette 4 no puede exceder ni un TI de 1 0 ni un MI de 1 0 en ning n modo de fun
102. s y no es probable que causen interferencias en los equipos electr nicos situados en su proximidad Emisiones de RF CISPR 11 Clase B El Pachette 4 DGH 555B es apto para utilizarse en todos los Emisiones de arm nicos NA establecimientos incluidos los establecimientos dom sticos y los que IEC 61000 3 2 est n conectados directamente a la red p blica de suministro el ctrico en baja tensi n que alimenta a edificios utilizados para finalidades Fluctuaciones de tensi n NA dom sticas emisiones de parpadeo P gina 94 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 Gu a y Declaraci n del Fabricante Inmunidad electromagn tica El Pachette 4 DGH 555B est concebido para ser utilizado en el ambiente electromagn tico especificado m s abajo El cliente o el usuario del Pachette 4 DGH 555B debe asegurar que se utiliza en dicho ambiente e Nivel de Test de Inmunidad ensayo Gumplimianto Ambiente electromagn tico guia 1EC60601 p Descarga electrost tica 6 kV Contacto Cumple Los suelos deben ser de madera hormig n o baldosa de ESD IEC 61000 4 2 8 kV Aire cer mica Si los suelos est n cubiertos con material sint tico la humedad relativa debe ser por lo menos del 30 RF radiada 3 V m 80 MHz Cumple El Pachette 4 DGH 555B cumple con los requisitos sin IEC 61000 4 3 a 2 5 GHz E1 3 V m embargo debe mantenerse una distancia de separaci n con respecto a las comunicaciones de RF m viles ba
103. sada en los c lculos siguientes d Ag 80M Hz 800M Hz 1 d Fag 800M H 2 5GHz 1 siendo P la potencia del transmisor en vatios y d la distancia de separaci n recomendada La separaci n debe incluir los cables conectados al equipo Pueden producirse interferencias en la proximidad de equipos marcados con el s mbolo siguiente oi ko RF conducida 3 Vrms Cumple El Pachette 4 DGH 555B cumple con los requisitos sin IEC 61000 4 6 150 kHz V1 3 Vrms embargo debe mantenerse una distancia de separaci n con a 80 MHz respecto a las comunicaciones de RF m viles basada en los c lculos siguientes d Fag V siendo P la potencia del transmisor en vatios y d la distancia de separaci n recomendada La separaci n debe incluir los cables conectados al equipo Transitorios el ctricos NA NA No alimentado desde la red r pidos IEC 61000 4 4 Pico de tensi n IEC NA NA 61000 4 5 Campo magn tico de NA NA El equipo no utiliza componentes magn ticamente sensibles frecuencia de red IEC 61000 4 8 Bajadas de tensi n NA NA No alimentado desde la red interrupciones cortas y variaciones de tensi n en las l neas de entrada de alimentaci n el ctrica seg n IEC 61000 4 11 P gina 95 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 22 2 Cumplimiento de la normativa de m dulos de radio inal mbrica Panasonic Bn ENW89841A3KF Blustooth Qualification and Regutatory Certification ENVWBI541A3KF Is intended to be installed Insid
104. se B FCC El equipo ha sido ensayado con el resultado de que cumple con los l mites para un dispositivo digital de Clase B seg n la Parte 15 de las Normas FCC Dichos l mites est n dise ados para proporcionar una protecci n razonable contra las interferencias nocivas en una instalaci n residencial Este equipo genera utiliza y puede irradiar energ a de radiofrecuencia y si no se instala y utiliza conforme a las instrucciones puede causar interferencias nocivas a las comunicaciones de radio Sin embargo no existe garant a de que las interferencias no puedan producirse en una instalaci n particular Si este equipo no causa interferencias nocivas a la recepci n de radio y televisi n que puede determinarse conectando y desconectando el equipo se anima al usuario de que trate de corregir la interferencia mediante 1 o m s de las medidas siguientes e Reorientar o reubicar la antena e Aumentar la separaci n entre el equipo y el receptor e Conectar el equipo a una toma en un circuito diferente del circuito al que est conectado el receptor e Consultar al proveedor o a un t cnico en radio y televisi n experimentado para pedirle ayuda 9 3 Normativa de comunicaci n inal mbrica FCC Este producto emite energ a de radiofrecuencia pero la potencia de salida irradiada por este dispositivo est muy por debajo de los l mites de exposici n a la radio frecuencia de FCC No obstante el dispositivo debe utilizarse de tal modo que se minimice el
105. so seleccionar Yes S y hacer clic en el bot n Next siguiente e La clave de acceso debe ser aceptada en ambos dispositivos dentro de los siguientes 30 segundos o de lo contrario se producir un error de tiempo agotado 14 4 10 Cuando el Pachette 4 muestre la clave de acceso PASSKEY HHHH Accept t H pulsar la tecla A para aceptar 14 4 11 La vinculaci n esta ahora completa Tanto Windows como el Pachette 4 mostrar n un mensaje que indica que el proceso se ha completado e Tras la vinculaci n las versiones m s recientes de Windows configurar n autom ticamente los puertos COM Esto puede indicarse mediante un mensaje Driver Software Installation instalaci n de software de controlador Puede ser que las versiones m s antiguas de Windows requieran al usuario que configure manualmente los puertos COM v ase la secci n 14 5 P gina 68 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 14 4 12 Pulsar la tecla CFG en el Pachette 4 para salir del men de configuraci n Pairing Completed 14 5 Agregar puertos COM NOTA Las versiones m s recientes de Windows configuran autom ticamente los puertos COM cuando se vincula un dispositivo sin embargo puede ser que en las versiones anteriores de Windows el usuario tenga que configurar manualmente los puertos COM Este proceso puede variar dependiendo del hardware y del software instalados en el sistema
106. software DGH Connect V ase en la secci n 15 las instrucciones sobre env o recepci n e impresi n de informes utilizando el software DGH Connect en un PC P gina 70 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 14 7 Recuperaci n de la configuraci n de un dispositivo vinculado El Pachette 4 guardar las configuraciones de vinculaci n para hasta 3 dispositivos Esto permite una r pida vinculaci n con posterioridad Para la recuperaci n de un dispositivo vinculado 14 7 1 Entrar en el Men de configuraci n pulsando la tecla CFG 14 7 2 Pulsar la tecla ENT una vez para navegar al par metro Bluetooth Confirmar que est configurado en On encendido Si no lo esta pulsar la tecla AV para habilitar Bluetooth V ase la secci n 13 5 1 SEND MEAS TO sta 14 7 3 Pulsar la tecla ENT una vez m s para navegar al par metro Send Meas To enviar medici n a Santa send Utilizar las teclas A y v para desplazarse por las configuraciones guardadas o NAME nombre es el nombre del dispositivo que recibir los registros o 4 es el n mero de la lista del dispositivo mostrado o 5 es el n mero total de dispositivos vinculados con el Pachette 4 Hasta 5 dispositivos pueden estar vinculados a la vez o Send enviar gt indica que al pulsar la tecla OD se provocar que el Pachette 4 transmita mediciones al dispositivo actualmente visualizado 14 7 4 Con el dispositivo deseado visualizado pulsar
107. t another series of measurements Clearing measurements from Active Memory does not affect Non Volatile Memory NON VOLATILE MEMORY Non Volatile Memory is not affected by power state Information is stored if power is on or off with or without batteries CHANGING MEASUREMENT MODE WILL CLEAR ALL MEASUREMENTS STORED IN MEMORY The Measurement Mode determines how patient records are stored If the Measurement Mode is changed only Patient ID info is maintained E i AA 1 After measurements are taken the results lt ee E ee ee Em can be sent back to the PC or directly to a Bluetooth enabled printer Single Patient Mode is always available however information can only be transferred to a PC if the device has a Bluetooth module installed Fig 10 1 1 Modo de paciente individual Pagina 32 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 MODO DE FUNCIONAMIENTO DE PACIENTE INDIVIDUAL MEMORIA ACTIVA Individual REALIZA LAS MEDICIONES EN LOS MODOS DE PROMEDIADO CONTINUO O MAPEADO 1 En el modo de paciente individual no se carga nada en la memoria activa 2 Las mediciones OD OS y los c lculos se almacenan temporalmente en el dispositivo de memoria activa durante la secuencia de medici n 3 Una vez que se han realizado las mediciones OD OS se deben borrar para iniciar otra serie de mediciones El borrado de las mediciones de la memoria activa no afecta a la memoria no vol til MEMORIA NO VOL TIL La memoria no vol
108. til 4 Se pueden revisar y o borrar posteriormente las mediciones y la informaci n de identificaci n del paciente recuperando el n mero P01 P20 MEMORIA NO VOL TIL La memoria no vol til no se ve afectada por el estado de alimentaci n La informaci n se almacena si la m quina se encuentra tanto encendida como apagada con o sin bater as CAMBIAR EL MODO DE MEDICI N BORRAR TODAS LAS MEDICIONES ALMACENADAS EN LA MEMORIA El modo de medici n determina c mo se almacenan los registros de un paciente Si se cambia el modo de medici n nicamente se mantiene la informaci n de identificaci n del paciente INFORMACI N DE IDENT P01 INFORMACI N DE OD OS 1 El usuario puede ingresar la informaci n de identificaci n del paciente en un PC con Windows 2 La informaci n de identificaci n del paciente se transmite al dispositivo y se archiva en el n mero correspondiente P01 P20 3 La informaci n de identificaci n del paciente no es necesaria para realizar una medici n Es una Opci n que se proporciona para la comodidad del usuario 4 Una vez realizadas las mediciones el dispositivo puede enviar los resultados de vuelta al PC o directamente a una impresora con Bluetooth habilitado P gina 36 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 10 3 Cambiar los modos de paciente 10 3 1 Por defecto cada vez que se energiza el Pachette SELECT PATIENT 4 se ajusta a Modo de paciente individual Para Sin al ee confir
109. tivo BT La impresi n BT device comenzar autom ticamente e Cuando se imprime en Single Patient Mode modo de paciente individual nicamente se imprimir la informaci n del paciente individual Las mediciones se retendr n hasta que las borre el usuario o hasta que se cambie el Modo de medici n o el Modo de paciente e Cuando se imprime en Multi Patient Mode modo de m ltiples pacientes todas las mediciones de paciente se imprimir n en la memoria no vol til Las mediciones se retendr n hasta que las borre el usuario o hasta que se cambie el Modo de medici n 14 3 6 El Pachette 4 guardar la configuraci n de la impresora Ello permitir al usuario imprimir directamente desde dicho dispositivo en todo momento pulsando y manteniendo pulsada la tecla ENT 14 4 Vinculaci n con un PC con Bluetooth habilitado El Pachette 4 puede vincularse con PCs que est n equipados con tecnolog a inal mbrica Bluetooth Ello puede hacerse a trav s de m dulos Bluetooth integrados o llaves electr nicas adaptadores USB Una vez que el Pachette 4 est vinculado correctamente con el PC el operador puede utilizar el software DGH Connect para ingresar la informaci n de paciente y recuperar informes de medici n 14 4 1 Navegar al Panel de control de Windows yendo al men Start inicio y escribir Control Panel panel de control en la barra de b squeda El men Start inicio listar el elemento del Panel de P gin
110. tte 4 Utilizada tambi n conjuntamente con la tecla DEL para entrar en el modo CalBox 5 Tecla DEL Utilizada para borrar una medici n individual de un grupo de mediciones Utilizada tambi n conjuntamente con la tecla PWR para entrar en el modo CalBox 6 Tecla CLR Esta tecla se utiliza para mostrar las opciones de borrado del dispositivo El usuario puede borrar todas las mediciones mediciones OD mediciones OS informaci n del paciente y dispositivos vinculados Al pulsar y mantener pulsada esta tecla se visualizar la fecha y la hora 7 Tecla ENT Estando en modo de medici n al pulsar esta tecla se visualizar el estado de la bater a Estando en modo de configuraci n esta tecla se utiliza para avanzar hasta el pr ximo par metro configurable Al pulsar y mantener pulsada esta tecla se enviar n mediciones a un PC impresora s lo disponible con la opci n Bluetooth instalada 8 Tecla CFG Utilizada para entrar y salir del modo de configuraci n Utilizada tambi n para visualizar el n mero del modelo del equipo el n mero de serie la versi n del software y el n mero de la opci n cuando la tecla se pulsa y se mantiene pulsada 9 Tecla OS Pulsar la tecla para revisar o realizar mediciones del ojo IZQUIERDO 10 Teclas A V Utilizadas para revisar mediciones o para programar opciones y valores num ricos presentados en el visualizador 11 Tecla OD Pulsar esta tecla para revisar o realizar mediciones del ojo DE
111. uir n en la impresi n El dispositivo est en el modo de Promediado continuo Mapeado Inhabilitada Habilitada P gina 54 de 105 El dispositivo est en el modo de Mapeado El dispositivo NO conmutar autom ticamente los ojos cuando hayan finalizado las mediciones para un ojo en el Modo de promediado continuo El dispositivo conmutar autom ticamente los ojos cuando hayan finalizado las mediciones para un ojo en el Modo de promediado continuo DGH 555B INS OMSPA Rev 1 Par metros del Men de configuraci n Pulsar la tecla CFG Pulsar repetidamente la tecla ENT Pulsar de nuevo la tecla CFG Disponibilidad de par metro S lo disponible si se est en Modo de promediado continuo S lo disponible si se est en Modo de promediado continuo S lo disponible si se est en Modo de mapeado S lo disponible si se est en Modo de mapeado S lo disponible si se est en Modo de mapeado y Disp Bias visualizar sesgo est habilitado S lo disponible si se est en Modo de mapeado S lo disponible si se est en Modo de mapeado Siempre disponible Siempre disponible Siempre disponible Siempre disponible Siempre disponible Par metro valor por defecto N mero de medic 25 Retardo de repetici n autom tica lt 50 N mero de posic 33 Visualiz medic sesgada Habilitada Cantidad de sesgo 100 Retardo de medici n buena 1
112. ular todas las mediciones de sesgo para todos los pacientes almacenados 13 3 4 Good Meas Delay retardo de medici n bueno 6000 MEAS DELAY por defecto 1 0 s es el tiempo que el dispositivo esperar antes de avanzar hasta el siguiente punto 1 0 sec de mapeado despu s de realizar una medici n Puede ajustarse de 1 0 s a 9 5 s Pulsar la tecla o Y para cambiar el valor P gina 58 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 13 3 5 Poor Appl Delay retardo de aplanado POOR APPL DELAY insuficiente por defecto 2 0 s es el tiempo que el dispositivo esperar antes de avanzar hasta el 2 0 sec siguiente punto de mapeado despu s de un aplanado insuficiente Puede ajustarse de 1 0 s a 9 5 s Pulsar la tecla oY para cambiar el valor 13 4 Par metros generales del dispositivo Estos son los par metros generales del dispositivo que son accesibles desde el Men de configuraci n Son accesibles en todo momento NOTA Para acceder a estos par metros entrar en el Men de configuraci n pulsando la tecla CFG Pulsar repetidamente la tecla ENT para navegar por el men V ase la secci n 13 1 13 4 1 Delay To Standby retardo de modo en espera DELAY TO STANDBY por defecto 1 0 min es el tiempo que el E dispositivo esperar antes de ir al modo en espera 1 0 min Puede ajustarse de 0 5 min a 9 5 min Pulsar la tecla A O y para cambiar el valor 13 4 2 Battery Type tipo de bater a debe seleccionars
113. vemente del cord n del palpador agarr ndolo por el protector del conector 12 1 3 Alinear cuidadosamente el conector del palpador para que la orientaci n concuerde adecuadamente e insertarlo en la abertura del lado derecho de la funda V ase en la secci n 7 1 la orientaci n del conector 12 1 4 Empujar suavemente el palpador hacia el interior de la abertura hasta que haya encajado correctamente Inspeccionar la punta del palpador para verificar que est limpio y exento de muescas rayas o cualquier otro defecto que pudiera lesionar la c rnea V ase en la secci n 17 1 las instrucciones para la limpieza y la desinfecci n P gina 44 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1 12 1 5 Voltear el soporte inclinado retir ndolo de la funda y colocar el equipo sobre una superficie plana en posici n inclinada 12 1 6 Encender el equipo 12 1 7 El Pachette 4 ejecuta una funci n de autocomprobaci n interna 12 1 8 El equipo mostrar brevemente el estado de carga de la bater a tal como se indica 12 1 9 Cuando ha finalizado la secuencia de energizaci n oo AY q o 0 u el dispositivo entra automaticamente en el Modo Std Dw 0 0 de medici n El dispositivo arrancar en el ltimo We MAM Modo de medici n seleccionado cuando se desconect El ajuste por defecto es Continuous Averaging Measurement Mode modo de medici n de promediado continuo 12 1 10 El Pachette 4 est ahora listo para realizar mediciones corneales Si algu
114. yos de cumplimiento de normativa La empresa para realizar los ensayos utilizada por Panasonic en las homologaciones para el m dulo PAN1322 es Eurofins Product Service GmbH Storkower Str 38c D 15526 Reichenwalde b Berlin ALEMANIA Tel 49 33631 888 0 Fax 49 33631 888 650 www eurofins com Manual de instrucciones para el usuario Descripci n del hardware Revisi n 1 3 14 08 2013 Imagen obtenida de Panasonic Corporation PAN1322 SPP Manual de instrucciones para el usuario Rev 1 3 P gina 105 de 105 DGH 555B INS OMSPA Rev 1

dgh 555b (pachette 4)

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